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伤口分析装置和方法

阅读：226发布：2020-06-23

专利汇可以提供伤口分析装置和方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了组织监测和治疗系统以及方法的实施例。在一些实施例中，监测和治疗系统包括采集组织部位的视频图像，通过欧拉视频放大来放大所述视频图像，并且从可由欧拉视频放大检测的放大的视频图像确定处理参数。如果处理参数不同于阈值，可以生成报警。，下面是伤口分析装置和方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种处理系统，包括：
被配置成定位在组织部位上方的可视化传感器，所述可视化传感器被配置成采集所述组织部位的视频数据；
输出，所述输出被配置成提供报警；以及
控制器，所述控制器与所述可视化传感器和所述输出两者通信，所述控制器被配置成：
通过欧拉视频放大来放大所述视频数据；
从放大的视频数据确定处理参数；以及
响应于确定所述处理参数不同于阈值而使所述输出提供报警。
2.根据权利要求1所述的处理系统，其中所述阈值对应于压力损伤的发生概率。
3.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述控制器包含在智能手机内。
4.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述可视化传感器被配置成与所述控制器无线通信。
5.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述控制器被配置成与所述输出无线通信。
6.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述控制器被配置成将所述处理参数与多个阈值进行比较。
7.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述可视化传感器包括RGB检测器。
8.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述报警包括可听报警。
9.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述报警包括可视报警。
10.根据前述权利要求中任一项所述的处理系统，其中所述控制器被配置成通过计算视频数据的两个或多个帧之间的红色值的变化来确定组织参数。
11.一种用于识别切口部位的系统，包括：
被配置成定位在组织部位上方的可视化传感器，所述可视化传感器被配置成采集所述组织部位的视频数据；
控制器，所述控制器与所述可视化传感器通信，所述控制器被配置成：
通过欧拉视频放大来放大所述视频数据；
从放大的视频数据识别所述组织部位中的兰格线；
在所述组织部位的视频数据上方映射所述兰格线；以及
在显示器上显示所述兰格线。
12.根据权利要求11所述的系统，还包括被配置成提供切口部位报警的输出。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述切口部位报警包括方向和位置。
14.一种用于监测组织部位的处理的系统，包括：
超声波发生器，所述超声波发生器被配置成将治疗超声波递送至内部组织部位；以及被配置成定位在所述内部组织部位上方的可视化传感器，所述可视化传感器被配置成采集所述组织部位的磁感应断层成像视频数据。
15.根据权利要求14所述的系统，还包括输出，所述输出被配置成当所述磁感应断层成像视频数据超过阈值时提供报警。
16.一种操作处理系统的方法，所述处理系统包括可视化传感器和控制器，所述方法包括：
由定位在组织部位上方的所述可视化传感器采集所述组织部位的视频数据；以及由所述控制器：
通过欧拉视频放大来放大所述视频数据；
从放大的视频数据确定处理参数；以及
响应于确定所述处理参数不同于阈值而使得提供报警。
17.一种操作处理系统的方法，所述处理系统包括可视化传感器和控制器，所述方法包括：
由定位在组织部位上方的所述可视化传感器采集所述组织部位的视频数据；以及由所述控制器：
通过欧拉视频放大来放大所述视频数据；
从放大的视频数据确定红色增量值；以及
如果所述红色增量值指示所述组织部位中存在血管，则使得提供报警。

说明书全文

伤口分析装置和方法

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求2017年5月15日提交的美国临时专利申请第62/506,551号的权益，所述申请的公开内容以全文引用的方式并入本文中。

[0003] 背景

技术领域

[0004] 本文所述的实施例涉及处理伤口(例如监测伤口并提供适当处理)的设备、系统和方法。

背景技术

[0005] 现代伤口处理可涉及多种方法，包括使用各种敷料、冲洗剂、清创技术、促进愈合的化学品、药剂和治疗负压伤口疗法(NPWT)。本领域中目前已知的NPWT系统通常涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如真空泵)连接至覆盖物。通常，伤口通过肉眼监测，并根据临床医师的经验来对处理进行修改。

[0006] 然而，现有技术的伤口疗法提供关于伤口部位或组织部位状况的极少自动化的可视化或信息，特别是在伤口实际形成之前的过程的早期中，例如，在压疮形成的早期阶段。此外，用于评估完整组织和伤口的现有技术受人眼的局限性或更罕见的标准摄像技术的限制。因此，现有技术可能无法提供有关伤口存在之前的组织状态的充分信息；因此，需要改进用于评估/检测伤口和组织内的变化的方法和技术。

[0007] 此外，几乎所有的医学领域都可以受益于有关待处理的组织、器官或系统的状态的改进信息，尤其是如果在处理期间实时收集此类信息时，在不使用传感器数据采集的情况下，仍常规地执行许多类型的处理。更确切地，此类处理依赖于由护理者或其他有限方式而非定量传感器数据进行的视觉检查。例如，在通过敷料和/或负压伤口疗法进行伤口处理的情况下，数据采集通常限于由护理者进行视觉检查，并且通常下面的受伤组织可能被绷带或其他视觉障碍物遮挡。甚至完整未受伤的皮肤可能会有裸眼不可见的下面的损伤，例如可能导致溃疡的受损血管或更深的组织损伤。与伤口处理类似，在矫形处理期间，需要使用模型或其它包装固定肢体，在下面的组织上仅收集有限的信息。在内部组织(如，骨板)修复的情况，不执行持续直接的传感器驱动的数据采集。此外，用于支撑肌肉骨骼功能的支具和/或套筒不监测下面的肌肉的功能或肢体的运动。在直接处理外，常见的医院病房物品，诸如床和毯子，可通过增加监测患者参数的能力得到改善。

[0008] 因此，需要改进传感器监测，特别是通过使用能够结合到现有处理方案中的允许传感器的基质。发明内容

[0009] 某些公开的实施例涉及用于监测组织的装置、方法和系统。所属领域的技术人员将理解，本文中描述的装置、方法和系统的应用不限于特定的组织或特定的损伤。

[0010] 在某些实施例中，处理系统可包括：被配置成定位在组织部位上方的可视化传感器，所述可视化传感器被配置成采集所述组织部位的视频数据；输出，所述输出被配置成提供报警；以及控制器，所述控制器与所述可视化传感器和所述输出通信，所述控制器被配置成：通过欧拉视频放大来放大所述视频数据，从所述放大的视频数据确定处理参数，以及响应于确定所述处理参数不同于阈值而使所述输出提供报警。

[0011] 在一些实施例中，所述阈值对应于压力损伤的发生概率。所述控制器可包含在智能手机内。所述可视化传感器可被配置成与所述控制器无线通信。所述控制器可被配置成与所述输出无线通信。所述控制器可被配置成将所述处理参数与多个阈值进行比较。所述可视化传感器可包括RGB检测器。所述报警可包括可听报警和/或可视报警。

[0012] 所述控制器可被配置成通过计算视频数据的两个或多个帧之间的红色值的变化来确定所述组织参数。

[0013] 在某些实施例中，用于识别切口部位的系统可包括：被配置成定位在组织部位上方的可视化传感器，所述可视化传感器被配置成采集所述组织部位的视频数据；控制器，所述控制器与所述可视化传感器通信，所述控制器被配置成：通过欧拉视频放大来放大所述视频数据，从所述放大的视频数据识别所述组织部位中的兰格线，在所述组织部位的视频数据上方映射所述兰格线，以及在显示器上显示所述兰格线。

[0014] 所述系统还可包括被配置成提供切口部位报警的输出。所述切口部位报警可包括方向和位置。

[0015] 在某些实施例中，用于监测组织部位的处理的系统可包括：超声波发生器，所述超声波发生器被配置成将治疗超声波递送至内部组织部位；以及被配置成定位在所述内部组织部位上方的可视化传感器，所述可视化传感器被配置成采集所述组织部位的磁感应断层成像视频数据。所述系统可包括输出，所述输出被配置成当所述磁感应断层成像视频数据超过阈值时提供报警。

[0016] 在一些实施例中，操作包括可视化传感器和控制器的处理系统的方法可包括：由定位在组织部位上方的可视化传感器采集所述组织部位的视频数据；以及由所述控制器：通过欧拉视频放大来放大所述视频数据，从所述放大的视频数据确定处理参数，以及响应于确定所述处理参数不同于阈值而使得提供报警。

[0017] 在一些实施例中，操作包括可视化传感器和控制器的处理系统的方法可包括：由定位在组织部位上方的可视化传感器采集所述组织部位的视频数据；以及由所述控制器：通过欧拉视频放大来放大所述视频数据，从所述放大的视频数据确定红色增量值，以及如果所述红色增量值指示所述组织部位中存在血管，则使得提供报警。

[0018] 下文描述了其它实施例。附图说明

[0019] 图1图示了根据一些实施例的减压伤口治疗系统。

[0020] 图2A、图2B和图2C图示了根据一些实施例的泵组件和罐。

[0021] 图3图示了用于称为欧拉视频放大的视频放大的过程的实施例。

[0022] 图4图示了伤口监测和治疗系统的实施例。

[0023] 图5A图示了伤口监测和治疗系统的实施例。

[0024] 图5B图示了用于从视频采样帧的采样方法的实施例。

[0025] 图6图示了伤口诊断系统的实施例。

[0026] 图7图示了用于映射兰格线并识别切口部位的方法和/或系统的实施例。

[0027] 图8图示了用于通过磁感应断层成像监测用超声波处理组织部位的系统的实施例。

具体实施方式

[0028] 本文公开的实施例涉及用允许传感器的基质监测和处理生物组织的设备和方法。本文公开的实施例不限于处理或监测特定类型的组织或伤口，实际上，本文中所公开的允许传感器的技术广义地适用于可受益于允许传感器的基质的任何类型的治疗。一些实施方式利用医疗保健提供商依赖的传感器和数据采集来作出诊断并作出患者管理决策。

[0029] 本文公开的一些实施例涉及使用安装在基质上或嵌入基质内的传感器，所述基质被配置成用于处理完整的和受损的人体或动物组织。此类传感器可采集关于周围组织的信息，并将此类信息传输到计算装置或者护理者以用于进一步处理。在某些实施例中，这些传感器可以附接到身体上任何地方的皮肤，包括监测关节炎、温度的区域或其他可能容易出现问题并需要监测的区域。本文公开的传感器还可以并入标记，例如不透射线标记，以例如在执行MRI或其他技术之前指示装置的存在。

[0030] 本文公开的传感器实施例可与服饰结合使用。与本文公开的传感器的实施例一起使用的服饰的非限制性示例包括衬衫、裤子、长裤、裙子、内衣、外衣、手套、鞋、帽子和其他合适的衣物。在某些实施例中，本文中所公开的传感器实施例可焊接到特定衣服中或层压到特定衣服之中和/或之上。传感器实施例可直接印刷到衣服上和/或嵌入到织物中。可透气且可印刷的材料，诸如微孔膜也可以是合适的。

[0031] 本文公开的传感器实施例可以并入缓冲垫或床垫中，例如在医院病床内，以监测患者特征，例如本文中公开的任何特征。在某些实施例中，可以将含有此类传感器的一次性膜置于医院被褥的上方并根据需要移除/更换。

[0032] 在一些实施方式中，本文公开的传感器实施例可以并入能量收集，使得传感器实施例是自维持的。例如，能量可从热能源、动能源、化学梯度，或任何合适的能量源收获。

[0033] 本文公开的传感器实施例可以用于康复装置和治疗中，包括体育医学。例如，本文中公开的传感器实施例可以用于支架、套筒、包裹物、支撑件和其他合适的物品。类似地，本文公开的传感器实施例可以并入到体育设备中，例如头盔、袖套和/或衬垫。例如，此类传感器实施例可以并入到保护性头盔中，以监测诸如加速度的特征，其可用于震荡诊断。

[0034] 本文公开的传感器实施例可与手术装置(例如，由Smith&Nephew公司生产的NAVIO手术系统)配合使用。在实施方式中，本文公开的传感器实施例可以与此类手术装置通信以引导手术装置的放置。在一些实施方式中，本文公开的传感器实施例可监测流向或离开潜在手术部位的血流或确保手术部位不存在血流。可以采集另外的手术数据以帮助防止疤痕形成并监测远离受影响区域的区域。

[0035] 为了进一步辅助手术技术，本文公开的传感器可以并入手术盖布，以提供关于盖布下的组织的信息，所述信息可能无法立即对肉眼可见。例如，嵌入传感器的柔性盖布可具有传感器，该传感器被有利地定位成提供改进的聚焦区域的数据采集。在某些实施方式中，本文公开的传感器实施例可以并入盖布的边界或内部中以产生围篱以限制/控制手术区域。

[0036] 如本文所公开的传感器实施例也可用于手术前评估。例如，此类传感器实施例可用于，例如通过监测皮肤和下层组织以寻找可能的切口部位来采集关于潜在手术部位的信息。例如，可以在皮肤表面处和更深的组织内监测灌注水平或其它合适的特征，以评估单个患者是否可能有手术并发症的风险。传感器实施例，诸如本文公开的那些传感器实施例可以用于评估微生物感染的存在并且提供使用抗菌剂的指示。此外，本文公开的传感器实施例可以在更深的组织中采集进一步的信息，例如识别压疮损伤和/或脂肪组织水平。

[0037] 本文中公开的传感器实施例可用于心血管监测。例如，此类传感器实施例可以结合到柔性心血管监测器中，所述心血管监测器可以靠皮肤放置以监测心血管系统的特征，并将这些信息传送给另一个装置和/或护理者。例如，这种装置可监测脉搏率、血氧和/或心脏的电活动。类似地，本文公开的传感器实施例可用于神经生理应用，例如监测神经元的电活动。

[0038] 本文公开的传感器实施例可以并入到可植入装置中，例如可植入矫形外科植入物，包括柔性植入物。此类传感器实施例可被配置成采集关于植入部位的信息，并将该信息传送到外部源。在一些实施例中，内部源还可以为此植入物提供电力。

[0039] 本文公开的传感器实施例还可用于监测皮肤表面上或皮肤表面下的生物化学活性，例如肌肉中的乳糖积累或皮肤表面上的汗液产生。在一些实施例中，可以监测其他特征，例如葡萄糖浓度、尿液浓度、组织压力、皮肤温度、皮肤表面电导率、皮肤表面电阻率、皮肤水合、皮肤浸渍和/或皮肤裂开。

[0040] 本文公开的传感器实施例可以并入耳鼻喉(ENT)应用中。例如，这样的传感器实施例可以用于监测ENT相关手术的恢复，例如窦道内的伤口监测。

[0041] 如下文更详细地描述，本文中所公开的传感器实施例可涵盖具有封装的传感器印刷技术，例如用聚合物膜包封。可以使用本文描述的任何聚合物，诸如聚氨酯构造这样的膜。传感器实施例的封装可以提供电子器件的防水性和对局部组织、局部流体和其他潜在损坏源的保护。

[0042] 在某些实施例中，本文中所公开的传感器可并入到器官保护层中，如下文所公开的。此嵌入传感器的器官保护层可以保护感兴趣的器官并确认器官保护层处于适当位置并提供保护。此外，嵌入传感器的器官保护层可用于诸如通过监测血流、氧合和器官健康状况的其它合适的标记物来监测下面的器官。在一些实施例中，允许传感器的器官保护层可用于例如通过监测器官的脂肪和肌肉含量来监测移植器官。此外，允许传感器的器官保护层可用于在移植期间和之后(例如在器官的恢复期间)监测器官。

[0043] 本文公开的传感器实施例可以并入到伤口处理中(下文更详细地公开)或多种其它应用中。本文所公开的传感器实施例的额外应用的非限制性示例包括：对完整皮肤的监测和处理；心血管应用，例如监控血流；矫形应用，例如监测肢体移动和骨骼修复；神经生理应用，例如监测电脉冲；以及任何其他组织、器官、系统或可受益于改进的允许传感器的监测的条件。

[0044] 伤口治疗

[0045] 本文公开的一些实施例涉及用于人体或动物体的伤口治疗。因此，本文对伤口的任何提及可以指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可以指人体或动物体。所公开的技术的实施例可以涉及防止或最小化对生理组织或活组织的损伤，或涉及使用减压或不使用减压(包括例如负压源和伤口敷料部件和设备)处理受损组织(例如，本文所述的伤口)伤口。包含伤口覆盖和填充材料或内部层(如果存在的话)的设备和部件在本文中有时统称为敷料。在一些实施例中，伤口敷料可以被提供为在不减小压力的情况下使用。

[0046] 本文公开的一些实施例涉及用于人体或动物体的伤口治疗。因此，本文对伤口的任何提及可以指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可以指人体或动物体。所公开的技术的实施例可以涉及防止或最小化对生理组织或活组织的损伤，或涉及处理受损组织(例如，本文所述的伤口)。

[0047] 如本文所使用，表述“伤口”可以包括活组织的损伤，其可能由切割、打击或其他撞击造成，通常是皮肤被切开或裂开。伤口可为慢性或急性损伤。急性伤口由于手术或创伤而发生。它们在预计的时间范围内经历各愈合阶段。慢性伤口通常以急性伤口开始。当急性伤口不遵循愈合阶段时，急性伤口可能变成慢性伤口，从而延长恢复时间。认为从急性伤口到慢性伤口的转变可能是由患者免疫受损造成的。

[0048] 慢性伤口可包括例如：静脉溃疡(诸如腿部出现的溃疡)，其占据大多数慢性伤口，并且主要影响老年人；糖尿病溃疡(例如，足部或踝部溃疡)；外周动脉疾病；压疮或大疱性表皮松解症(EB)。

[0049] 此类伤口的示例包括但不限于腹部伤口或其它大的或切开的伤口，它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术造成的，要么是由于其它病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。

[0050] 伤口也可能包括深层组织损伤。深层组织损伤是美国国家压疮咨询小组(NPUAP)提出的一个术语，用于描述一种独特的压疮形式。多年来临床医生用诸如紫色压疮、可能会在骨性隆起上恶化和挫伤的溃疡的术语描述这些溃疡。

[0051] 伤口还可包括有变成如本文所讨论的伤口的风险的组织。例如，有风险的组织可包括在骨隆凸上的组织(有深层组织损伤/伤害的风险)或可能会被切割(例如，用于关节置换/外科改变/重建)的手术前组织(例如，膝盖组织)。

[0052] 一些实施例涉及用本文所公开的技术结合以下一种或多种处理伤口的方法：高级鞋类、转动患者、清除(例如，清除糖尿病足部溃疡)、感染的处理、系统融合、抗菌、抗生素、手术、移除组织、影响血流、生理疗法、锻炼、洗浴、营养、水合、神经刺激、超声波、电刺激、氧气疗法、微波疗法、活性剂臭氧、抗生素、抗菌等。

[0053] 替代地或另外，可以使用局部负压和/或传统的先进伤口护理处理伤口，这不通过使用所施加的负压来辅助(也可称为非负压疗法)。

[0054] 先进伤口护理可包括使用吸收性敷料、闭塞性敷料，在伤口敷料或附属物、衬垫中使用抗菌和/或清创剂(例如，缓冲或压缩疗法，如长袜或绷带)等。

[0055] 在一些实施例中，可以使用传统伤口护理处理这些伤口，其中敷料可以施用于伤口以便于和促进伤口愈合。

[0056] 一些实施例涉及制造伤口敷料的方法，包括提供如本文所公开的伤口敷料。

[0057] 可与所公开的技术结合使用的伤口敷料包括本领域已知的任何敷料。该技术适用于负压疗法处理以及非负压疗法处理。

[0058] 在一些实施例中，伤口敷料包括一个或多个吸收层。吸收层可以是泡沫或超吸收剂。

[0059] 在一些实施例中，伤口敷料可包括敷料层，该敷料层包含多糖或改性多糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙烯醚、聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、胶原蛋白或胶或其混合物。包含所列聚合物的敷料层在本领域中已知为可用于形成用于负压疗法或非负压疗法的伤口敷料层。

[0060] 在一些实施例中，聚合物基质可以是多糖或改性多糖。

[0061] 在一些实施例中，聚合物基质可以是纤维素。纤维素材料可包含亲水性改性纤维素，例如甲基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)、羧甲基纤维素(CEC)、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧乙基硫酸纤维素、烷基磺酸纤维素或其混合物。

[0062] 在某些实施例中，纤维素材料可以是纤维素烷基磺酸酯。烷基磺酸根取代基的烷基部分可以具有1到6个碳原子的烷基，诸如甲基、乙基、丙基或丁基。烷基部分可以是支链的或非支链的，并且因此合适的丙基磺酸盐取代基可以是1-或2-甲基-乙基磺酸盐。丁基磺酸盐取代基可以是2-乙基-乙基磺酸盐、2,2-二甲基-乙基磺酸盐，或1,2-二甲基-乙基磺酸盐。烷基磺酸酯取代基可以是乙基磺酸酯。在WO10061225、US2016/114074、US2006/0142560或US5,703,225中描述了纤维素烷基磺酸酯，其公开内容据此以全文引用方式并入。

[0063] 纤维素烷基磺酸酯可具有不同的取代程度、纤维素骨架结构的链长和烷基磺酸根取代基的结构。溶解度和吸收性主要取决于取代程度：取代程度增加，纤维素烷基磺酸酯变得越来越可溶。遵循的是，随着溶解度增加，吸收率增加。

[0064] 在一些实施例中，伤口敷料还包括顶层或覆盖层。

[0065] 本文公开的伤口敷料的厚度可以在1mm至20mm之间，或2mm至10mm之间，或3mm至7mm之间。

[0066] 在一些实施例中，所公开的技术可与非负压敷料结合使用。适用于在伤口部位提供保护的非负压伤口敷料可包括：

[0067] 吸收层，所述吸收层用于吸收渗出液；和

[0068] 遮蔽元件，所述遮蔽元件用于至少部分地遮蔽对使用中吸收层吸收的伤口渗出液的观察。

[0069] 遮蔽元件可以是部分半透明的。

[0070] 遮蔽元件可以是掩蔽层。

[0071] 非负压伤口敷料还可以包括遮蔽元件中或附近的区域，以允许观察吸收层。例如，遮蔽元件层可设置在吸收层的中央区域上方，并且不在吸收层的边界区域上方。在一些实施例中，遮蔽元件是亲水性材料或涂覆有亲水性材料。

[0072] 遮蔽元件可包括三维针织间隔织物。间隔织物在本领域中是已知的，并且可包括针织间隔织物层。

[0073] 遮蔽元件还可包括指示需要更换敷料的指示物。

[0074] 在一些实施例中，遮蔽元件至少部分地在吸收层上方设为一层，在使用中比吸收层更远离伤口部位。

[0075] 非负压伤口敷料还可以在遮蔽元件中包括多个开口以使流体通过其移动。遮蔽元件可包括具有尺寸排阻特性的材料或者可以用其涂覆，以用于选择性地允许或防止预定尺寸或重量的分子通过。

[0076] 遮蔽元件可被构造成至少部分地掩蔽具有600nm和更小波长的光辐射。

[0077] 遮蔽元件可被构造成将光吸收降低50％或更多。

[0078] 遮蔽元件可被构造成产生50或更大以及任选地70或更大的CIE L*值。在一些实施例中，遮蔽元件可被构造成产生70或更大的CIE L*值。

[0079] 在一些实施例中，非负压伤口敷料还可以包括伤口接触层、泡沫层、气味控制元件、耐压层和覆盖层中的至少一个。

[0080] 在一些实施例中，存在覆盖层，并且覆盖层是半透明膜。通常，半透明膜具有500g/m2/24小时或更大的水分蒸气渗透率。

[0081] 半透明膜可以是细菌屏障。

[0082] 在一些实施例中，如本文所公开的非负压伤口敷料包括伤口接触层，并且吸收层覆盖在伤口接触层上。伤口接触层承载粘合剂部分，用于在伤口部位上方形成基本上不透流体的紧密密封。

[0083] 如本文所公开的非负压伤口敷料可包括遮蔽元件并且吸收层设为单层。

[0084] 在一些实施例中，本文公开的非负压伤口敷料包括泡沫层，并且遮蔽元件的材料包括可能由于遮蔽元件的移动而移位或破坏的成分。

[0085] 在一些实施例中，非负压伤口敷料包括气味控制元件，在另一个实施例中，敷料不包括气味控制元件。当气味控制元件存在时，其可分散在吸收层或遮蔽元件内或与其相邻。替代地，当气味控制元件存在时，其可设为夹在泡沫层与吸收层之间的层。

[0086] 在一些实施例中，所公开的非负压伤口敷料技术包括制造伤口敷料的方法，包括：提供用于吸收伤口渗出液的吸收层；以及提供遮蔽元件，以用于在使用中至少部分地遮蔽对由吸收层吸收的伤口渗出液的观察。

[0087] 在一些实施例中，非负压伤口敷料可能适用于在伤口部位提供保护，包括：用于吸收伤口渗出液的吸收层；以及屏蔽层，该屏蔽层设在吸收层上方，并且比吸收层更远离伤口敷料的面向伤口侧。屏蔽层可以直接设在吸收层上方。在一些实施例中，屏蔽层包括三维间隔织物层。

[0088] 屏蔽层使施加到敷料的压力传递的面积增加了25％或更大或初始施加面积。例如，屏蔽层使施加到敷料的压力传递的面积增加了50％或更大，任选100％或更大，或者任选200％或更大。

[0089] 屏蔽层可以包括2个或更多个子层，其中第一子层包括通孔且另一子层包括通孔，且第一子层的通孔从另一子层的通孔偏移。

[0090] 如本文所公开的非负压伤口敷料还可以包括可渗透的覆盖层，用于允许气体和蒸气通过其传输，所述覆盖层设在屏蔽层上方，其中覆盖层的通孔从屏蔽层的通孔偏移。

[0091] 非负压伤口敷料可适用于处理压疮。

[0092] 上文公开的非负压敷料的更详细描述在WO2013007973中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

[0093] 在一些实施例中，非负压伤口敷料可以是多层伤口敷料，包括：用于吸收来自伤口部位的渗出液的纤维吸收层；以及支撑层，其被构造成减少至少一部分伤口敷料的收缩。

[0094] 在一些实施例中，本文公开的多层伤口敷料还包括液体不可渗透的膜层，其中，支撑层位于吸收层与膜层之间。

[0095] 本文中公开的支撑层可包括网。所述网可包括几何结构，所述几何结构具有多个延伸穿过其中的大致几何孔隙。例如，所述几何结构可包括多个凸台，所述多个凸台基本均匀地间隔开并通过聚合物股线接合以在聚合物股线之间形成大致几何孔隙。

[0096] 所述网可由高密度聚乙烯形成。

[0097] 所述孔隙可具有0.005mm2至0.32mm2的面积。

[0098] 所述支撑层可具有0.05Nm至0.06Nm的拉伸强度。

[0099] 所述支撑层可具有50μm至150μm的厚度。

[0100] 在一些实施例中，支撑层位于紧邻吸收层处。通常，支撑层粘结到吸收层的顶表面中的纤维。支撑层还可包括粘结层，其中，支撑层通过粘结层热层压到吸收层中的纤维。粘结层可包括低熔点粘合剂，诸如乙烯-乙酸乙烯酯粘合剂。

[0101] 在一些实施例中，本文公开的多层伤口敷料还包括将膜层附接到支撑层的粘合剂层。

[0102] 在一些实施例中，本文公开的多层伤口敷料还包括邻近吸收层定位的伤口接触层，以用于邻近伤口定位。多层伤口敷料还可包括在伤口接触层与吸收层之间的流体传输层，以用于将渗出液远离伤口输送到吸收层中。

[0103] 上文公开的多层伤口敷料的更详细描述在2016年10月28日提交的申请号为GB1618298.2的英国专利申请中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

[0104] 在一些实施例中，所公开的技术可并入包括竖直重叠材料的伤口敷料中，包括：第一层吸收材料层和第二层材料，其中第一层由至少一层非织造纺织纤维构成，非织造纺织纤维被折叠成多折以形成打褶结构。在一些实施例中，伤口敷料还包括暂时或永久连接到第一层材料的第二层材料。

[0105] 通常，竖直重叠材料已被切开。

[0106] 在一些实施例中，第一层具有打褶结构，所述打褶结构具有由褶皱深度或由切割宽度确定的深度。第一层材料可为可模制的轻质纤维基材料、材料的共混物或复合层。

[0107] 第一层材料可以包括由合成的天然或无机聚合物制成的纤维，纤维素、蛋白质或矿物源的天然纤维中的一种或多种。

[0108] 伤口敷料可包括堆叠在其它材料的顶部上的竖直重叠材料的两层或多层材料吸收层，其中两层或多层具有相同或不同的密度或组成。

[0109] 在一些实施例中，伤口敷料可仅包括竖直重叠材料的一层吸收材料层。

[0110] 吸收材料层是天然或合成、有机或无机纤维和粘结剂纤维或双组分纤维的共混物，双组分纤维通常为具有低熔融温度PET涂层的PET，以在指定温度下软化并在整个共混物中充当粘结剂。

[0111] 在一些实施例中，吸收材料层可以是5％至95％热塑性聚合物以及5重量％至95重量％纤维素或其衍生物的共混物。

[0112] 在一些实施例中，本文所公开的伤口敷料具有第二层，其包含泡沫或敷料固定物。

[0113] 泡沫可以是聚氨酯泡沫。聚氨酯泡沫可具有开孔或闭孔结构。

[0114] 敷料固定物可包括绷带、胶带、网纱或背衬层。

[0115] 在一些实施例中，本文公开的伤口敷料包括通过层压或通过粘合剂直接连接到第二层的吸收材料层，并且第二层连接到敷料固定层。粘合剂可为丙烯酸粘合剂或硅酮粘合剂。

[0116] 在一些实施例中，本文公开的伤口敷料还包括超吸收性纤维或粘胶纤维或聚酯纤维层。

[0117] 在一些实施例中，本文公开的伤口敷料还包括背衬层。背衬层可以是透明或不透明膜。通常，背衬层包含聚氨酯膜(通常是透明聚氨酯膜)。

[0118] 上文公开的多层伤口敷料的更详细描述在2016年12月12日提交的申请号为GB1621057.7的英国专利申请，以及2017年6月22日提交的申请号为GB1709987.0的英国专利申请中提供，这些专利的全部内容据此以引用方式并入。

[0119] 在一些实施例中，所述非负压伤口敷料可包括用于伤口敷料的吸收部件，所述部件包括伤口接触层，所述伤口接触层包括结合到泡沫层的凝胶形成纤维，其中所述泡沫层通过粘合剂、聚合物基熔融层，通过火焰层压或通过超声波直接结合到所述伤口接触层。

[0120] 吸收部件可以是片状形式。

[0121] 伤口接触层可包括织造或非织造或针织凝胶形成纤维层。

[0122] 泡沫层可以是开孔泡沫或闭孔泡沫，通常是开孔泡沫。泡沫层是亲水性的泡沫。

[0123] 伤口敷料可包括这样的部件，其形成与伤口直接接触的岛状物，所述伤口由将敷料附着到伤口的粘合剂的周边围绕。粘合剂可以是硅酮或丙烯酸粘合剂，通常是硅酮粘合剂。

[0124] 伤口敷料可以由最远离伤口的敷料表面上的膜层覆盖。

[0125] 上文所述类型的伤口敷料的更详细描述在EP2498829中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

[0126] 在一些实施例中，非负压伤口敷料可包括用于在伤口上产生高水平渗出液的的多层伤口敷料，其特征在于，所述敷料包括：具有至少300gm2/24小时的MVTR的传输层；包括能够吸收和保持渗出液的凝胶形成纤维的吸收芯；包括凝胶形成纤维的伤口接触层，所述凝胶形成纤维将渗出液传输到吸收芯；以及定位在吸收芯上的键合层，所述吸收芯和伤口接触层限制敷料中的渗出液侧向扩散至伤口区域。

[0127] 伤口敷料能够在24小时内处理敷料的至少6g(或8g和15g)流体/10cm2。

[0128] 伤口敷料可包括凝胶形成纤维，其为织物形式的化学改性纤维素纤维。纤维可包括羧甲基化纤维素纤维，通常为羧甲基纤维素钠纤维。

[0129] 伤口敷料可以包括伤口接触层，其侧向芯吸速率为5mm/分钟至40mm/分钟。伤口接触层可以具有在25gm2和55gm2之间的纤维密度，例如35gm2。

[0130] 吸收芯可具有至少10g/g的渗出液吸收性，并且通常每分钟的侧向芯吸速率小于20mm。

[0131] 吸收芯可具有在高达25重量％的纤维素纤维以及75重量％至100重量％的凝胶形成纤维的范围内的共混物。

[0132] 替代地，吸收芯可具有在高达50重量％的纤维素纤维以及50重量％至100重量％的凝胶形成纤维的范围内的共混物。例如，共混物在50重量％的纤维素纤维以及50重量％的凝胶形成纤维的范围内。

[0133] 吸收芯中的纤维密度可以在150gm2与250gm2之间，或约200gm2。

[0134] 润湿时伤口敷料的收缩率可小于其原始大小/尺寸的25％或小于15％。

[0135] 伤口敷料可包括传输层，并且该层是泡沫。传输层可以是层压到聚氨酯膜的聚氨酯泡沫。

[0136] 伤口敷料可包括选自包括可溶性药物膜层、气味吸收层、扩散层和附加粘合剂层的组的一个或多个层。

[0137] 伤口敷料可以是2mm和4mm厚。

[0138] 伤口敷料的特征可在于键合层将吸收芯结合到相邻层。在一些实施例中，键合层可以定位在吸收芯的面向伤口侧或吸收芯的非面向伤口侧上。在一些实施例中，键合层定位在吸收芯与伤口接触层之间。键合层是聚酰胺幅材。

[0139] 上文所述类型的伤口敷料的更详细描述在EP1718257中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

[0140] 在一些实施例中，非负压伤口敷料可以是压缩绷带。已知压缩绷带用于处理例如下肢的水肿和其他静脉和淋巴障碍。

[0141] 压缩绷带系统通常采用多层，包括皮肤与压缩层或各层之间的衬垫层。压缩绷带可用于诸如处理静脉腿部溃疡的伤口。

[0142] 在一些实施例中，压缩绷带可以包括绷带系统，该绷带系统包括面向皮肤内层和弹性外层，所述内层包括泡沫的第一层片和吸收性非织造网的第二层片，所述内层和外层足够细长以便能够缠绕在患者的肢体上。在WO99/58090中公开了这种类型的压缩绷带，其全部内容据此以引用方式并入。

[0143] 在一些实施例中，压缩绷带系统包括：a)面向皮肤的内部细长弹性绷带，其包括：(i)细长的弹性基底，和

[0144] (ii)细长泡沫层，所述泡沫层粘附到所述基底的一面，并且在横向方向上跨基底的所述面延伸33％或更多并在纵向方向上跨基底的所述面延伸67％或更多；以及b)外部细长自粘弹性绷带；所述绷带在延伸时具有压缩力；其中，在使用中，内部绷带的所述泡沫层面向皮肤，并且外部绷带覆盖在内部绷带上。在WO2006/110527中公开了这种类型的压缩绷带，其全部内容据此以引用方式并入。

[0145] 在一些实施例中，其他压缩绷带系统，诸如US 6,759,566和US 2002/0099318中公开的那些压缩绷带系统，这些文献中的每一个的全部内容据此以引用方式并入。

[0146] 负压伤口敷料

[0147] 在一些实施例中，可使用负压伤口疗法来执行此类伤口的处理，其中可以对伤口施加减压或负压以便于和促进伤口的愈合。还将认识到，如本文所述的伤口敷料和方法可应用于身体的其它部分，且不一定限于伤口处理。

[0148] 应当理解，本公开的实施例通常适合在局部负压(“TNP”)疗法系统中使用。简单来说，负压伤口疗法有助于通过减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的流出物来闭合和愈合多种形态的“难以愈合”的伤口，并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而更快愈合。TNP治疗系统还可以通过除去流体以及通过帮助稳定紧邻闭合位置处的组织来协助手术闭合伤口的愈合。TNP治疗的另外的有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，其中，除去过量的流体很重要，并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。

[0149] 负压治疗可用于通过向伤口部位施加负压来处理过大而不能自发闭合或以其它方式无法愈合的开放性或慢性伤口。局部负压(Topical negative pressure，TNP)疗法或负压伤口疗法(negative pressure wound therapy，NPWT)涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如真空泵)连接至覆盖物。据信，这种负压通过促进伤口部位处的肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时去除可能含有不利细胞因子或细菌的过量流体来促进伤口愈合。

[0150] NPWT中使用的敷料中的一些可包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个示例是可从Smith&Nephew获得的PICO敷料，其包括背衬层下方的伤口接触层和超吸收层，以提供用于用NPWT处理伤口的无罐系统。伤口敷料可密封到抽吸端口，所述抽吸端口提供与一定长度的管路的连接，所述管路可用于将流体泵出敷料或将负压从泵传递至伤口敷料。另外，可从Smith&Nephew获得的RENASYS-F，RENASYS-G，RENASYS-AB和RENASYS-F/AB是NPWT伤口敷料和系统的附加示例。多层伤口敷料的另一示例是可从Smith&Nephew获得的ALLEVYN Life敷料，其包括用于在不使用负压的情况下治疗伤口的湿伤口环境敷料。

[0151] 如本文所用，减压水平或负压水平(如-X mmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，它可以对应于760mmHg(或者1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，负压值-X mmHg反映比760mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说，反映绝对压力(760-X)mmHg。此外，比X mmHg“低”或“小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg比-60mmHg小)。比-X mmHg“高”或“大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmHg比-
60mmHg大)。在一些实施例中，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760mmHg。

[0152] 本公开的一些实施例的负压范围可为约-80mmHg，或在约-20mmHg与-200mmHg之间。应当指出，这些压力是以正常环境大气压(可以为760mmHg)为基准的。因此，实际上-200mmHg会是560mmHg左右。在一些实施例中，压力范围可以介于约-40mmHg与-150mmHg之间。或者，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外在其他实施例中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。作为替代，负压设备可以供应超过约-100mmHg、或甚至-150mmHg的压力范围。

[0153] 在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，伤口收缩增加可以造成周围伤口组织中的组织扩张增加。该效果可以通过改变施加于组织的力(例如，通过随时间推移而改变施加于伤口的负压)来增强，这可能与经由伤口闭合装置的多个实施例施加到伤口的增加的张力结合起来。在一些实施例中，例如，可使用正弦波、方波或与一个或多个患者生理指标(例如，心跳)同步来随时间改变负压。可以在其中找到与前述内容有关的附加公开内容的此类申请的示例包括2012年8月7日公布的标题为“伤口处理装置和方法(Wound treatment apparatus and method)”的美国专利号8,235,955，以及2010年7月13日公布的标题为“利用应力的伤口清洁装置(Wound cleansing apparatus with stress)”的美国专利号7,753,894。这两份专利的公开内容都据此以全文引用方式并入本文。

[0154] 本文所述的伤口敷料、伤口敷料部件、伤口处理设备和方法的实施例还可与以下文献中描述的那些组合使用或补充使用，这些文献有：2013年5月22日提交的于2013年11月28日公告为WO 2013/175306A2的标题为“用于负压伤口疗法的设备和方法(APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”的国际申请号PCT/IB2013/
001469；2015年1月30日提交的于2015年7月9日公告为US 2015/0190286A1的标题为“伤口敷料和处理方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)”的美国专利申请号14/
418,908，上述专利的公开内容据此以全文引用的方式并入本文中。本文所述的伤口敷料、伤口敷料部件、伤口治疗设备和方法的实施例还可与以下文献中的那些组合使用或补充使用，这些文献有：2011年4月21日提交的公告为US2011/0282309的标题为“伤口敷料和使用方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF USE)”的美国专利申请号13/092,042，以及2015年5月18日提交的于2016年11月24日公告为US2016/0339158A1的标题为“用于负压伤口疗法的流体连接器(FLUIDIC CONNECTOR FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”的美国专利申请号14/715,527，上述专利中的每一个的公开内容据此以全文引用的方式并入本文，包括了关于伤口敷料、伤口敷料部件和原理，以及用于伤口敷料的材料的实施例的其它细节。

[0155] 此外，涉及包括与本文所述的泵或相关联的电子器件组合的伤口敷料的TNP伤口治疗的一些实施例还可与2016年4月26日提交的于2016年11月3日公告为WO 2016/174048的标题为“减压设备和方法(REDUCED PRESSURE APPARATUS AND METHODS)”的国际申请PCT/EP2016/059329中所述的那些组合使用或补充使用。

[0156] 在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，伤口收缩增加可造成周围伤口组织中的组织扩张增加。该效果可以通过改变施加于组织的力(例如，通过随时间推移而改变施加于伤口的负压)来增强，这可能与经由伤口闭合装置的多个实施例施加到伤口的增加的张力结合起来。此外，可能对与填充物紧密接近的组织有额外影响，例如，由于弹性填充物的反作用力压在组织上，所以组织受到压缩。这种压缩可导致由于血管阻塞而局部缺氧。在较宽的周边组织中，这种扩张可导致血管扩张。Malmsjo和Borgquist于2010年5月在Wounds International上发表的“NPWT settings and dressing choices made easy(容易实现的NPWT设置和敷料选择)”中提供了更多细节，其全文以引用方式并入本文。例如，在没有局部缺血风险的伤口，由来自伤口敷料的压力引起的血流的增加和减少可能有利于伤口愈合。血流的增加可以改善组织的氧气和营养物供应，并提高抗生素的渗透性和废弃物的清除。
另外，血流的降低可刺激血管新生，从而促进肉芽组织形成。

[0157] 伤口愈合

[0158] 本领域技术人员将理解本文描述的实施例，尤其是参考欧拉视频放大(EVM)描述的实施例不仅适用于涉及NPWT的情况。确切地说，此类实施例可广泛适用于不一定需要NPWT的情况，例如评估完整组织或对伤口提供额外的处理。

[0159] 通常取决于造成伤口的方式，伤口可通常分为开放性或闭合性伤口。如上所述，根据实施例的具体情况，这些技术可以应用于开放性和闭合性伤口。开放性伤口可能由多种事件引起，包括：切口，裂伤、磨损、穿刺、穿透、截肢，以及其他方式。闭合性伤口可能由血管损伤引起，导致血肿形成，和/或由压碎引起的内伤引起。此外，伤口可能涉及各种组织层，例如，较浅的伤口可能只涉及皮肤最上层，而较深的伤口可能涉及下层皮下组织层，诸如皮下组织，包括下层结缔组织和脂肪层。在某些实施例中，伤口甚至可能包括皮肤下深处的下面的内部器官。某些伤口(例如，压力损伤引起的伤口)可以开始在较深的组织层内发生，直到很久以后才在皮肤表面上变得明显。

[0160] 除上述NPWT处理外，伤口可以通过多种多样的技术和材料来处理。例如，可以通过清创以去除死亡和/或坏死的组织来处理伤口。可用各种类型的敷料，包括干燥敷料和湿润敷料、化学浸渍敷料、泡沫敷料、水凝胶敷料、水胶体敷料、薄膜敷料和其他合适的敷料来处理伤口。可进一步用生物活性分子诸如抗菌剂、生长因子、消炎剂、止痛剂和其他合适的处理来处理伤口。此类处理可并入前述敷料中。

[0161] 关于伤口和伤口处理特别是由压力损伤引起的伤口的更多细节可在Kirman等人于2017年3月发布于Medscape的文章“压力损伤(压疮)和伤口护理(Pressure Injuries(Pressure Ulcers)and Wound Care)”中找到，其以全文引用的方式并入本文。例如，压疮的最常见候选人包括：老年人、患慢性疾病的人(例如，癌症、中风，或糖尿病患者)、无法移动的人员(例如，因为骨折、关节炎，或疼痛)、虚弱或衰弱的人、精神状态改变的人(例如，麻醉药效果、麻醉，或昏迷)，和/或感觉减弱或麻痹的人。可能的次要因素包括：增加压疮形成的疾病或衰弱，发热(增加代谢需求)，先兆缺血，促进皮肤浸软的发汗，造成皮肤刺激和污染的失禁，水肿，黄疸，瘙痒和干燥(干燥皮肤)。另外，防止压疮伤害可包括：安排好的身体转向，适当的卧床位置，对骨性隆起的保护，护肤，控制痉挛状态和预防挛缩，使用支撑表面/专业床，营养支持，并维持当前活动水平，移动和运动范围。

[0162] 负压系统

[0163] 图1示出了负压或减压伤口治疗(或TNP)系统100的一个实施例，其包括置于伤口腔110内的伤口填充物130，伤口腔由伤口覆盖物120密封。伤口填充物130与伤口覆盖物120组合可以被称为伤口敷料。单内腔或多内腔的管或导管140连接伤口覆盖物120，其中泵组件150被构造成供应减小的压力。伤口覆盖物120可以与伤口腔110流体连通。在本文公开的任何系统实施例中，如图1中所示的实施例中，泵组件可为无罐泵组件(意味着渗出液收集在伤口敷料中或经由管140传递来收集在另一位置)。然而，本文所公开的任一泵组件实施例都可以被构造成包括或支持罐。另外，在本文所公开的任一系统实施例中，任一泵组件实施例都可以安装到敷料或由敷料支承，或与敷料邻近。

[0164] 伤口填充物130可为任何适合的类型，如，亲水性或疏水性泡沫、纱布、可充气袋等。伤口填充物130可与伤口腔110贴合，使得其基本上填充腔。伤口覆盖物120可以在伤口腔110上方提供流体基本上不可渗透的密封。伤口覆盖物120可具有顶侧和底侧，且底侧粘合地(或以任何其它适合的方式)与伤口腔110密封。导管140或内腔或本文公开的任何其它导管或内腔可由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其它适合的材料形成。

[0165] 伤口覆盖物120的一些实施例可以具有被构造成接收导管140的端部的端口(未示出)。例如，端口可为可从Smith&Nephew得到的Renays Soft Port。在其它实施例中，导管140可另外穿过伤口覆盖物120或在其下方通过，以将减小的压力供应至伤口腔110，以便保持伤口腔中目标或所需的减压水平。导管140可以是被构造成在泵组件150与伤口覆盖物
120之间提供至少基本上密封的流体流动路径的任何合适的制品，以便将由泵组件150提供的减压供应到伤口腔110。

[0166] 伤口覆盖物120和伤口填充物130可以单个制品或以一体式单个单元的形式提供。在一些实施例中，未提供伤口填充物，并且伤口覆盖物自身可以视为伤口敷料。伤口敷料可以接着经由导管140连接到负压源，例如泵组件150。泵组件150可为小型化或便携的，但也可使用较大的常规泵。

[0167] 伤口覆盖物120可以位于待处理的伤口部位上方。伤口覆盖物120可以在伤口部位上方形成基本上密封的腔或壳体。在一些实施例中，伤口覆盖物120可构造成具有膜，膜具有高水蒸气渗透性以允许多余流体蒸发，且可具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出液。应认识到，在整个说明书中都提到了伤口。在此意义上，应当理解，术语伤口应被广义地解释为、并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口，其中皮肤被撕裂、割破或刺破，或者在那里创伤造成了挫伤、或者患者皮肤上的任何其它表面的或其它的病症或缺陷，或者说是受益于减压治疗的那些伤口。因此，伤口被广义地定义为可能产生或不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其它切口、亚急性和开裂伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、手术伤口、创伤和静脉溃疡等。本文所述的TNP系统的部件可特别适于散发少量伤口渗出液的切口伤口。

[0168] 系统的一些实施例被设计成在不使用渗出液罐的情况下操作。一些实施例可以被构造成支持渗出液罐。在一些实施例中，将泵组件150和管路140构造成使得管路140可以快速并容易地从泵组件150移除，可以便于或改善敷料或泵更换(如果需要)的过程。本文所公开的任一泵实施例都可以被构造成在管路与泵之间具有任何合适的连接。

[0169] 在一些实施方式中，泵组件150可被构造成输送大约-80mmHg或大约-20mmHg到200mmHg之间的负压。应注意，这些压力是相对于正常环境大气压，因此，-200mmHg实际上将是大约560mmHg。压力范围可在大约-40mmHg到-150mmHg之间。或者，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外，可适合用低于-75mmHg的压力范围。备选地，泵组件150可以供应超过大约-100mmHg或甚至150mmHg的压力范围。

[0170] 在操作中，将伤口填充物130插入到伤口腔110中，并且放置伤口覆盖物120以便密封伤口腔110。泵组件150向伤口覆盖物120提供负压源，其经由伤口填充物130传输到伤口腔110。流体(例如，伤口渗出液)通过导管140被抽吸，并且可以储存在罐中。在一些实施例中，流体由伤口填充物130或一个或多个吸收剂层(未示出)吸收。

[0171] 可以与本申请的泵组件和其它实施例一起使用的伤口敷料包括可从Smith&Nephew获得的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和Pico敷料。可与泵组件和本申请的其它实施例一起使用的负压伤口治疗系统的此类伤口敷料和其它部件的其它描述可在以全文引用方式并入本文中的美国专利公开号2011/0213287、2011/0282309、2012/0116334、2012/0136325和2013/0110058中找到。在其它实施例中，可以使用其它合适的伤口敷料。

[0172] 泵组件和罐

[0173] 图2A图示了根据一些实施例的泵组件230和罐220的前视图。如图所示，泵组件230和罐连接，从而形成负压伤口治疗装置。在一些实施例中，泵组件230可与泵组件150相似或相同。

[0174] 泵组件230包括一个或多个指示物，诸如，被构造成指示报警的视觉指示物202，以及被构造成指示TNP系统的状态的视觉指示物204。指示物202和204可构造成向用户(如患者或医疗护理提供者)提示系统的多种操作或故障状态，包括提示用户正常或正确操作状态、泵故障、电力供应至泵或电力故障、伤口覆盖物或流径内的泄漏的检测、抽吸阻塞，或任何其它类似或适合的状态或它们的组合。泵组件230可包括附加的指示物。泵组件可使用单个指示物或多个指示物。可使用任何适合的指示物，如，视觉、音频、触觉指示物，等。指示物202可构造成发出报警状态信号，如，罐装满、功率低、导管140断开、伤口密封件120中的密封件破裂，等。指示物202可构造成显示闪烁红灯来吸引用户注意。指示物204可构造成发出TNP系统的状态信号，如，治疗递送正常、检测到泄漏等。指示物204可构造成显示一个或多个不同颜色的光，如，绿色、黄色等。例如，当TNP系统正确操作时可发出绿光，且可发出黄光来指示警告。

[0175] 泵组件230包括安装在形成在泵组件的壳中的凹口208中的显示器或屏幕206。显示器206可为触摸屏显示器。显示器206可支持视听(AV)内容的回放，如，教学视频。如下文所述，显示器206可配置成呈现多个屏幕或图形用户界面(GUI)来用于配置、控制和监测TNP系统的操作。泵组件230包括形成在泵组件的壳中的抓持部分210。抓持部分210可构造成例如在罐220的移除期间协助用户保持泵组件230。罐220可例如在罐220填充有流体时由另一个罐替换。

[0176] 泵组件230包括一个或多个键或按钮，其构造成允许用户操作和监测TNP系统的操作。如图所示，这里包括按钮212a、212b和212c(共同称为按钮212)。按钮212a可构造为电源按钮以开启/关闭泵组件230。按钮212b可构造为播放/暂停按钮来用于递送负压治疗。例如，按下按钮212b可使得治疗开始，且按下按钮212b随后可使得治疗暂停或结束。按钮212c可构造成锁定显示器206或按钮212。例如，可按下按钮212c以便用户不会在无意中改变治疗的递送。可压下按钮212c来解锁控制。在其它实施例中，可适合用附加按钮，或可省略所示按钮212a、212b或212c中的一个或多个。多次按键或按键顺序可用于操作泵组件230。

[0177] 泵组件230包括在盖中形成的一个或多个闭锁凹口222。在所示实施例中，两个闭锁凹口222可形成在泵组件230的侧部上。闭锁凹口222可构造成允许罐220使用一个或多个罐锁扣221来附接和分离。泵组件230包括用于允许从伤口腔110移除的空气逸出的空气出口224。进入泵组件的空气可穿过一个或多个适合的过滤器，如，抗菌过滤器。这可保持泵组件的再使用性。泵组件230包括用于将携带带连接至泵组件230或用于附接支架的一个或多个带安装件226。在所示实施例中，两个带安装件226可形成在泵组件230的侧部上。在一些实施例中，省略各种这些特征，或各种附加特征加入泵组件230。

[0178] 罐220被构造成保持从伤口腔110移除的流体(例如，渗出液)。罐220包括用于将罐附接到泵组件230上的一个或多个锁扣221。在所示实施例中，罐220包括罐的侧部上的两个锁扣221。罐220的外部可由磨砂塑料形成，以便罐基本上不透明，且罐和内容物基本上隐藏在平面视图外。罐220包括形成在罐的壳中的抓持部分214。抓持部分214可构造成例如在罐从设备230移除期间允许用户保持泵组件220。罐220包括基本上透明的窗216，其还可包括体积刻度。例如，所示300mL的罐220包括50mL、100mL、150mL、200mL、250mL和300mL的刻度。罐的其它实施例可保持不同体积的流体，且可包括不同刻度尺。例如，罐可为800mL的罐。罐
220包括用于连接至导管140的管路通道218。在一些实施例中，省略各种这些特征，如，抓持部分214，或各种附加特征加入罐220。公开的罐中的任何都可包括或省略固化剂。

[0179] 图2B图示了根据一些实施例的泵组件230和罐220的后视图。泵组件230包括用于产生声音的扬声器端口232。泵组件230包括过滤器通道门234，其具有用于移除通道门234、接近和替换一个或多个过滤器(如，抗菌或除臭过滤器)的螺钉。泵组件230包括形成在泵组件的壳中的抓持部分236。抓持部分236可构造成例如在罐220的移除期间允许用户保持泵组件230。泵组件230包括一个或多个盖238，其构造成螺钉盖，或用于将泵组件230放置在表面上的支脚或保护器。盖230可由橡胶、硅树脂或任何其它适合的材料形成。泵组件230包括用于对泵组件的内部电池充电和再充电的电源插口239。电源插口239可为直流(DC)插口。在一些实施例中，泵组件可包括一次性电源，如，电池，使得不需要电源插口。

[0180] 罐220包括用于将罐置于表面上的一个或多个支脚244。支脚244可由橡胶、硅树脂，或任何其它适合的材料形成，且可以以适合的角成角，以便罐220在置于表面上时保持稳定。罐220包括构造成允许一个或多个管离开装置前部的管安装凸起246。罐220包括用于在其置于表面上时支承罐的台或支架248。如下文所述，支架248可在开启位置与闭合位置之间枢转。在闭合位置，支架248可闭锁至罐220。在一些实施例中，支架248可由不透明材料如，塑料制成。在其它实施例中，支架248可由透明材料制成。支架248包括形成在支架中的抓持部分242。抓持部分242可构造成允许用户将支架248置于闭合位置。支架248包括孔249，以允许用户将支架置于开启位置。孔249可尺寸适于允许用户使用手指来延伸支架。

[0181] 图2C图示了根据一些实施例的与罐220分开的泵组件230的视图。泵组件230包括真空泵经由其将负压传送至罐220的真空附件、连接器或入口252。泵组件从伤口经由入口252吸出流体，如气体。泵组件230包括USB通道门256，其构造成允许接近一个或多个USB端口。在一些实施例中，省略USB通道门，且经由门234接近USB端口。泵组件230可包括附加通道门，其构造成允许接近附加的串联、并联或混合数据传递接口，如，SD、光盘(CD)、DVD、FireWire、Thunderbolt、PCI Express等。在其它实施例中，经由门234接近这些附加端口中的一个或多个。

[0182] 欧拉视频放大

[0183] 已经使用称为“欧拉视频放大”(EVM)的技术来开发了用于分析像素随时间推移的小变化的新技术。EVM可用于放大像素随时间推移的这些极小变化，因此允许检测先前不可检测的变化。例如，EVM可应用于标准视频，例如光学相机获取的视频。正被录像的对象和/或人的状态的微小视觉变化接着可以通过EVM放大，并且因此被检测到。例如，EVM可检测例如新生婴儿的皮肤下的血流或呼吸。麻省理工学院(Massachusetts Institute of Technology)发表的一篇Wu等人所著的文章中提供了关于EVM的其他细节，该文章名称为“用于揭示世界上的微小变化的欧拉视频放大(Eulerian Video Magnification for Revealing Subtle Changes in the World)，其以全文引用的方式并入本文。

[0184] EVM用以放大视频(例如像素)随时间推移的任何空间位置的微小变化。此类微小变化对于裸眼可能不可见，因此，EVM允许检测在正常观察和监测下不可检测的细微现象。这样的视频可以通过任何合适的方式采集，并且不仅仅限于在可见光谱内采集的视频。例如，视频可通过以下方式采集：摄像头、电荷耦合装置(CCD)、氧饱和度(spO2)检测器、磁共振成像、x射线成像、红外成像，或随时间推移的任何形式的视频数据采集。像素值的放大变化可能是由于颜色、运动的变化或者取决于视频类型的任何其他合适的变化带来的变化结果。例如，特定区域中spO2测量的视频可以输出为值，诸如颜色，因此，施加到此视频的EVM可检测spO2的微小变化。如上所述，麻省理工学院(Massachusetts Institute of Technology)发表的一篇Wu等人所著的文章中提供了关于EVM的其他细节，该文章名称为“用于揭示世界上的微小变化的欧拉视频放大(Eulerian Video Magnification for Revealing Subtle Changes in the World)。

[0185] 如Wu等人所描述，空间和时间处理可用于加重视频中的微小的时间变化。该过程的实施例在图3中示出。简言之，EVM系统300首先将输入视频序列302分解304成不同的空间频带306，并且向所有带308施加相同的时间滤波器。随后通过给定因子α312放大滤波后的空间带310，加到原始信号314中，并且压缩以生成输出视频316。

[0186] 如Wu所描述，首先，视频序列被分解成不同的空间频带。这些带可能会被不同地放大，因为(a)它们可能表现出不同的信噪比，或(b)它们可能包含稍后描述的用于运动放大的线性近似不适用的空间频率。在后一种情况下，可以减少这些带的放大以抑制伪影。当空间处理的目标仅仅是通过汇集多个像素来增加时间信噪比，视频帧可经历空间低通滤波器和下采样以获得计算效率。然而，在一般情况下，可以执行全拉普拉斯金字塔[Burt和Adelson 1983]，接着在每个空间带上进行时间处理。可以考虑与频带中像素的值对应的时间序列，并且可以应用带通滤波器来提取感兴趣的频带。例如，如果我们希望放大脉冲，可选择在0.4-4Hz范围内的频率，对应于24-240搏动/分钟。如果我们能够提取脉搏率，我们可以使用在该值周围的窄带。对于所有空间水平以及每一水平内的所有像素，时间处理是均匀的。然后，我们将提取的带通信号乘以放大因子。此因子可由用户指定，并且可根据下文描述的指导原则自动衰减。下文也论述可能的时间滤波器。下一步，我们将放大的信号增加到原始信号，并且压缩空间金字塔以获得最终输出。由于自然视频在空间上和时间上是平滑的，并且由于滤波是在像素上均匀执行的，我们使用的方法隐含地维持结果的时空相干性。

[0187] 为了解释时间处理与运动放大之间的关系，我们考虑了经历平移运动的1D信号的简单情况。该分析直接推广到2D中的局部平移运动。假设I(x；t)表示位置x和时间t处的图像强度。由于图像经历平移运动，我们可相对于位移函数δ(t)表达观察到的强度，使得I(x；t)＝f(x+δ(t))和I(x；0)＝f(x)。运动放大的目标是对于一些放大因子α合成信号[0188] 假定图像可以通过一阶泰勒级数展开来近似，我们以一阶泰勒展开关于x将时间t的图像f(x+δ(t))写成

[0189]

[0190] 令B(x；t)是在每个位置x将宽带时间带通滤波器应用到I(x；t)(在上面的等式中挑选除f(x)之外的)。现在，我们假设运动信号(t)位于时间带通滤波器的通带内(我们稍后将放松该假设)。然后我们得到

[0191]

[0192] 在我们的过程中，然后，我们放大该带通信号并将其加入到I(x；t)，产生所述经处理的信号

[0193]

[0194] 组合先前的等式，现在得到

[0195]

[0196] 假设一阶泰勒展开适用于放大的较大扰动(1+α)δ(t)，我们可以将时间带通信号的放大与运动放大相关联。处理过的输出仅仅是

[0197]

[0198] 这显示了此处理放大了运动—在时间t的局部图像f(x)的空间位移δ(t)已放大到(1+α)的量值。对于低频余弦波和相对小的位移(t)，一阶泰勒级数展开充当在时间t+1处的平移后信号的良好逼近。当将时间信号增加并将其加到I(x；t)时，我们近似得到平移了(1+α)δ的波。为了快速改变图像函数(即，高空间频率)f(x)，一阶泰勒级数近似值对于大的扰动值1+αδ(t)而言变得不准确，其以更大的放大和运动δ(t)增大了两者。

[0199] 作为空间频率ω的函数，给定观察到的运动δ(t)时，我们可以导出运动放大因子α可以有多大的指导原则。对于处理过的大致等于真实放大运动I(x,t)的信号I(xt)，我们寻求以下成立的各项条件：

[0200]

[0201] 通过余弦加法定律并使用以下近似法进一步重排：

[0202] cos(βωδ(t))≈1

[0203] sin(βωδ(t))≈βδ(t)ω

[0204] 产生以下指导原则：

[0205]

[0206] 该指导原则提供最大的运动放大因子α，其与给定视频运动δ(t)的准确运动放大和图像结构空间波长λ相容。在一些视频中，违反逼近极限在感知上可能是优选的，并且我们在多尺度处理中将λ截止值保留为用户可修改参数。

[0207] 在一些实施例中，为了通过欧拉视频放大处理输入视频，用户需要进行四个步骤：(1)选择时间带通滤波器；(2)选择放大因子α；(3)选择空间截止频率(由空间波长λc指定)，超过所述空间截止频率，使用α的衰减版本；以及(4)选择α的衰减形式，对于所有λ<λc，使α为零，或线性地将α缩放至零。在某些情况下，可自动选择感兴趣频带，但用户能够控制对应于其应用的频带通常是重要的。在实时应用中，放大因子和截止频率全部可由用户定制。

[0208] 本领域技术人员将理解，本文中在此部分及贯穿本说明书所使用的术语“颜色”可以不只表示光谱。词语“颜色”有时可以通俗地用于标识光谱频率范围(其可以或可以不在可见光范围内)。本领域技术人员将进一步理解，在实施例中，本文中描述的技术也可以在不使用EVM的情况下工作，例如，通过检测绿色/红色的变化。然而，此类不含EVM的系统的敏感性可能显著的降低。

[0209] 对于完整组织部位或伤口的评估特别感兴趣，在一些实施例中，欧拉视频放大可用于使用从CCD相机或RGB颜色检测器采集的视频来放大与颜色相关的像素值的微小变化。在一些实施例中，相机或RGB颜色检测器可与一个或多个标准LED组合以照亮伤口以便可视。例如，在完整的皮肤或伤口床内，颜色变化可指示有利的血流。例如，通过颜色检测红色光谱中的值可以指示血流，因此，如果颜色的峰值与谷值之间的差值较小，则其暗示不存在大量血流。相反，如果峰值与谷值之间的差值相对较高，则这可以指示组织区域的良好血流。

[0210] 此外，如果所述值不那么红，则可能存在氧气不足。在一些实施例中，颜色也可用于生成血氧指示(或用修改为直接感测SP02的光源)，以在处理时最大程度降低毛细血管损伤的可能性，如果发生放血，则充当报警，潜在地缓解可能由NPWT的施用引起的潜在危害。在一些实施例中，EVM可以用于伤口附近的皮肤上，以监测相邻皮肤的运动，从而识别血液脉动是否正前往关注区域。有利地，无需监测绝对值以识别伤口或组织内的潜在问题，而是监测值的不同就足够了。

[0211] 压力损伤监测和处理

[0212] 压力损伤(也称为压疮或褥疮)是由于压力引起血液流动受阻而对软组织(例如皮肤和/或下层组织)造成的损伤。压力损伤对行动受限(如老年人或残疾人)的患者是常见的。特别易患压疮的患者是局限于特定位置(如床或轮椅)的患者。医学领域中特别感兴趣的是在压疮变成严重损伤之前早期识别压疮。然而，通常难以识别由于早期破坏下层组织而形成潜在压力损伤的区域。临床医生无法通过裸眼检测这种伤害，但可通过EVM支持的监测系统检测这种伤害。

[0213] 图4图示了用于压疮检测的系统的实施例。然而，所属领域的技术人员将理解，此类系统也可容易地应用于其它潜在的损伤或皮肤状况。此外，此处关于图4描述的系统不限于完整组织，此类系统也可以应用于开放性伤口。

[0214] 图4描绘了并入EVM的监测和治疗系统1000的实施例。传感器构造1002可定位在感兴趣的组织部位上。在一些实施例中，传感器构造1002可包括：一个传感器、两个传感器、三个传感器、四个传感器、五个传感器、至少约10个传感器、至少约20个传感器或多于20个传感器。传感器构造可定位在组织部位上方，与组织部位成一定角度，在组织部位下方，在患者下方，或在任何合适的位置。在一些实施例中，传感器构造可以采集特定组织部位或整个患者的视频。

[0215] 本领域技术人员将理解，传感器构造不限于特定形式或形状。例如，传感器构造可以呈安装的相机、自由抓握的相机或智能电话的形式。传感器构造可为敷料的一部分，或医院病床或轮椅的一部分。在一些实施例中，传感器构造可以呈包含在毯子、病床系统、被单和/或服饰内的光纤束的形式。这样的形式可以允许被局限到床上的行动受限的患者的更好的可视化。在一些实施例中，传感器可以定位在毯子或服饰上方，并利用不受不透明物体限制的可视化技术，例如IR。此类不受限制的传感器构造甚至可放置在医院病床或椅子下方，通过床的下侧提供患者的可视化。传感器构造可以呈压力糙面的形式，提供与患者紧密接触的详细信息。

[0216] 在实施例中，传感器可以采集诸如以下信息：pH、温度、光、电导率、阻抗、电容或伤口的其他特征。在一些实施例中，传感器可提供关于血流、伤口的湿度或干度、乳酸水平或伤口的其它特征的信息。在一些实施例中，传感器的所有方式都可并入系统中，且它们可构造成测量参数，例如，温度、pH、氧、二氧化碳、毫米波频率、电导率、电感、乳酸盐、金属基质蛋白酶、生长因子、包括在红外和UV频率和荧光下的光吸收和反射、感染(细菌负载水平和细菌类型)，或组织/伤口环境的其它特征。在某些实施例中，可使用具有或不具有换能器的超声波传感器。

[0217] 在一些实施例中，热敏电阻器或热电偶可用于代替上述RGB传感器/CCD和光源。此类传感器的网格或矩阵可安装并且紧凑耦合到组织。这些可与其它传感器(例如，光学或EEG/ECG)一起使用，以允许心率与环境的温度噪声分离(即，识别心脏脉搏频率下发生的温度变化)。

[0218] 在一些实施例中，用于生成磁场和/或RF信号的线圈可以替代或除了CCD/RGB传感器之外放置在敷料内或紧密靠近患者。线圈可以在敷料内嵌套或偏移地同轴安装。在一些实施例中，单独的探针可以用于容纳线圈，这种探针可以被保持在组织上，并且通过有线或无线连接传输信号。在某些实施例中，一个或多个加速度计可以用于额外数据输入。也可以使用摆动开关和/或陀螺仪。

[0219] 如上所述，光学传感器可用于使用带有照明光源的RGB传感器测量伤口外观。在某些实施例中，可以使用另一合适的光学传感器。RGB传感器和照明源可以被压靠在皮肤上，使得光将穿透到组织中并呈现组织本身的光谱特征。组织中的光传播由两个主要现象(散射和衰减)支配。对于衰减，当光穿过组织时，由于组织的各种组分的吸收，其强度损失。蓝光往往会严重衰减，而光谱红端的光往往衰减最小。

[0220] 散射过程更复杂，并且具有必须考虑的各种“形式”。散射的第一个方面是基于散射中心的大小与入射光的波长的比较。如果散射中心远小于光的波长，则可以假设瑞利(Rayleigh)散射。如果散射中心在光的波长左右，则必须考虑更详细的Mie散射公式。散射光中涉及的另一个因素是散射介质的输入和输出之间的距离。如果光的平均自由程(散射事件之间的距离)远大于行进的距离，则假定弹道光子传输。在组织的情况下，散射事件大约相隔100微米，因此1mm的路径距离将有效地随机化光子方向，并且系统将进入漫射区域。

[0221] 超亮发光二极管(LED)、RGB传感器和聚酯光学滤光片可用作光学传感器的部件以测量组织颜色分化。也可以使用红外和/或FIR的NIR。例如，由于可以从反射光测量表面颜色，因此可以从针对给定几何形状首先穿过组织的光测量颜色。这可以包括从与皮肤接触的LED的漫散射光的颜色感测。在一些实施例中，LED可以与附近的RGB传感器一起使用以检测已通过组织漫射的光。光学传感器可以用漫射内部光或表面反射光成像。光学传感器也可以用于测量自发荧光。使用自发荧光是由于组织吸收一个波长的光，而发射另一个波长的光。另外，死组织可能不会自发荧光，并且因此这可能是组织是否健康的非常强烈的指示。由于具有这样短的穿透深度的蓝光(或甚至UV光)，例如在附近具有红光敏感光电二极管(或一些其它波长偏移带)的UV光用作健康组织的二元测试可能非常有用，其将在非常特定的波长下自发荧光。在某些实施例中，可使用RGBW传感器，但利用白色通道作为归一化RG和B的相对值的基线。

[0222] 返回图4的实施例，具有传感器1004的传感器构造1002可以定位在组织部位1006上方。传感器1004可以通过任何合适的有线或无线方式与控制器1014通信1012。在某些实施例中，传感器构造、传感器和控制器可以全部是一个集成设备，如智能手机、平板电脑，或例如本文中此部分或说明书中其它地方所公开的其他合适的计算装置。在一些实施例中，传感器构造和控制器可以物理分离。

[0223] 传感器到控制器的通信可以是单向的，控制器仅从传感器接收信息。然而，替代地，传感器与控制器之间的通信1012可以是双向的，其中传感器向控制器发送信息，但还从控制器接收指令和/或信息。控制器1014接着可以通过有线或无线方式与输出或报警元件1010通信。报警元件1010可以是被配置成提供报警的任何合适的装置。例如，所述报警可以是以下中的一个或多个：可听、触觉或可视。报警向护理者指示压力损伤将形成或可能已经形成。这种报警允许护理者采取超前动作以避免压力损伤，例如通过转动、增加应力减压装置、进行处理或其他合适的方式来参与患者的压力卸载。

[0224] 在一些实施例中，报警元件可以是与传感器构造、传感器、控制器和报警元件集成的单个装置的一部分。例如，这种装置可以是智能电话、平板电脑或例如本文中此部分或说明书中其它地方所公开的其他合适的计算装置。在特定实施例中，报警元件与传感器和控制器物理分离。然而，各种实施例，报警元件可以与传感器构造集成，而不与控制器集成，或者报警元件可以与控制器集成，而不与传感器构造集成。

[0225] 控制器可以是能够执行软件的任何处理装置，例如本文中此部分或说明书中其它地方公开的。例如，处理装置可以是处理器、PC、平板电脑、智能手机或能够运行主机软件的其他计算机。

[0226] 当系统1000正在运行时，传感器1004随时间推移采集来自组织部位1006的视频数据。此视频数据可以被采集和存储，以在周期性间隔传输到控制器1014，和/或视频数据可以连续地传输到控制器。由传感器1004采集的组织部位视频数据可具有可能从本文此部分或说明书中的其它部分中所公开的任何传感器采集的任何数据，但是适当地是可见光数据或IR数据。在一些实施例中，传感器可以采集指示可能具有不良血流的组织的组织部位的视频。如将在下文更详细地描述的，在这种情况下，报警元件被配置成传达报警以指示护理者形成压力损伤的可能性。在一些实施例中，传感器1004可以检测伤口1006的边缘，然后采集伤口边缘的视频，例如，采集包括运动和颜色信息的光学数据。如先前所描述，EVM可用于检测视频内单个位置/像素的极微小变化。在某些实施例中，EVM可以应用于单个像素。这种单个像素可以来自单个传感器，或者从多个传感器组合/平均。在一些实施例中，多个像素可从单个传感器汲取或从例如阵列中的多个传感器汲取。对于运动检测(即，识别由于血液在组织内脉动引起的组织运动，如在其它地方描述的)，可能需要多个紧密对齐的像素。然而，在一些实施例中，可以使用来自单个传感器的单个像素或多个像素。

[0227] 接着可将由传感器采集的视频数据传输到控制器1014，其中，控制器对视频应用EVM。如先前所描述，EVM可用于检测视频内单个位置/像素的极微小变化。颜色和/或运动的变化可指示流向组织的血流，不良血流可指示压力损伤的可能性。此外，较少的红色组织可以指示对特定组织部位的压力限制血流的存在。

[0228] 如将在下文更详细地描述的，颜色、运动或者另一参数的变化可以指示报警元件应当生成报警。如果应当报警，控制器可以与报警元件1010通信1016，并指示报警元件1010生成报警。此类通信可呈反馈回路的形式，允许报警元件继续提供报警，直到组织部位不再有压力损伤的风险。在一些实施例中，如果没有采取任何行动，报警可能会通过增加声音、光或其他合适的方式使报警变得越来越持久。根据压力损伤形成的风险和/或压力损伤的严重程度，警报的强度可能会有所不同。

[0229] 在一些实施例中，时间序列分析算法，诸如自回归积分移动平均值(ARIMA)、广义自回归条件异方差(GARCH)，或者累积和(或累积总和)可以用于确定视频帧中的像素位置之间的值随时间推移的变化，例如本文中此部分或本说明书中其它部分描述的。例如，指示血流或运动。累积和可限定为每个样本与平均值之间差异的运行总和(例如，在没有变化的情况下，累积和为零)。累积和可用于跟踪底层变量，包括红色、红色增量、运动或经计算的处理参数中的一个或多个的变化。确定的一个或若干累积和值可与一个或多个阈值进行比较以确定本文此部分或本说明书其它地方中所公开的血流和/或运动和/或任何合适值。

[0230] 在一些实施例中，可使用EVM检测皮肤和下层组织的极轻微移动或运动，例如皮肤和下层组织的震颤或振动。皮肤的这种震颤或振动可用于诊断，例如通过本文此部分或说明书中其它地方描述的任何方法。在一些实施例中，振动或震颤可用于诊断神经疾病，例如多发性硬化或帕金森病。此外，可利用对震颤或振动的识别来检测肌肉劳损。例如，可通过本文公开的任何合适的方法采集组织部位的视频图像，之后通过EVM放大。然后可以分析此类放大的视频以确定振动/震颤量，然后将其与和帕金森病或另一种类似疾病相关的阈值进行比较。如果组织的振动/震颤超过阈值，则可生成报警，例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的任何报警。

[0231] 在某些实施例中，NPWT泵可以使用比例积分微分算法(PID)类型的回路，以确保积分后的血流适合将组织维持在可接受的状态，并且最佳压力可以用于确保最佳血流而不产生过度的血流。PID类型的回路在本领域中是众所周知的，其用于在过程变量变化时调整泵的输出。在某些实施例中，对处理参数测量的响应可以是自我优化的，这样软件可以通过检查处理/响应曲线探索处理参数的每次变化的最佳响应。例如，如果变量的特定变化导致处理参数的显著偏移，所述系统可以调整以仅将输出改变所需量。例如，变量可以被调节，直到实现EVM输出的最大差。在某些实施例中，在治疗调整之间积累延迟可能是有利的，以允许身体有时间对治疗的前一变化作出响应。

[0232] 可接受的红色增量值可(由临床医师)稍微修改以考虑易受疼痛影响的患者，其中有益但次优疗法对于疼痛是优选的。连续高红色值(具有最小红色增量)也将是出血的指标，出血是NPWT的最高风险之一。此类控制系统还可以适用于整合到软件包(诸如与NPWT泵系统相关联的软件系统)中的疼痛管理和出血识别系统。例如，尽管具体的出血位置可以被检测为脉动，一旦血液流动离开裂口，它就不再具有脉动，因此颜色可以被识别为红色，并且脉搏率不变。因此，这样的指示物可以识别为出血，并且标记为立即干预的原因，从而触发NPWT的关闭，以在实现干预之前最小化放血。

[0233] 有利地，使用EVM使系统响应组织部位的变化，而不是简单地响应临床医生的观察结果。这样的系统识别特定患者体内的真实血流。当前“标准”协议需要在特定时间之后转动患者(对较高风险患者，时间较短)。使用图4的系统不需要对患者的风险进行任何主观评估，实际上，所述系统直接识别血液是否正被所述组织限制，因此最小化不必要的干预，同时确保执行所有需要的干预。

[0234] 这种反应体系也可以在避免缺血方面具有积极主动的作用，因为低血流可以及早监测到并在传统检测之前进行处理。此外，系统1000可以通过在识别水肿区域时提供报警来处理水肿，从而通过增加有效压缩来最大程度减少水肿。

[0235] 图5A描绘了与报警元件1100结合的EVM处理的方法的实施例，其对从采集视频数据到上文图4中所示的报警进行的步骤提供更多的细节。尽管图5A提到了“模块”，但本领域技术人员将理解，此类模块可以是可以在一个或多个计算装置上完成的软件步骤，例如上文关于图4描述的控制器。此类计算装置可以是本文此部分或说明书其它地方中公开的任何计算装置，例如，控制器、智能手机、服务器、或一般计算机，例如笔记本电脑或台式电脑。在第一步中，视频捕获装置1102，如相机或其他传感器装置，例如本文此部分或本说明书其它地方中所公开的，采集感兴趣的组织部位的视频。视频可以任何合适的方式或在合适的位置(如本文此部分或说明书中其它地方所描述的)获取。

[0236] 下一步，采集并存储1104所需长度(例如，10秒)的视频片断1104。所属领域的技术人员将理解，视频片段可具有任何合适的长度，例如，约：1秒、5秒、10秒、15秒、30秒、60秒、5分钟、1小时、12小时、24小时，或超过24小时。此外，在某些实施例中，视频被连续地传输和连续地处理以进行分析。可以对视频的片断或连续传输的视频执行图5A中公开的实施例。在一些实施例中，所述视频可以包含至少约：5帧/秒、10帧/秒、20帧/秒、30帧/秒、45帧/秒、
60帧/秒、75帧/秒、90帧/秒、120帧/秒，或大于120帧/秒。

[0237] 捕获视频后，视频内的每个位置/像素的值可经由EVM 1106放大。这样的EVM算法可以在任何合适的软件介质(例如MATLAB代码)内执行。在涉及在可见光谱中用标准相机拍摄视频的一些实施例中，EVM算法可用以放大图像的颜色值。例如，EVM算法可放大视频内的红颜色值。如上所述，红色可以是对特定组织的血液灌注的指示。

[0238] 一旦视频片段或连续流式传输视频已经被处理，确定“处理参数”。例如，如果对红色的变化感兴趣，可针对每个感兴趣的位置和/或像素确定红色的变化或红色增量，并且用于计算处理参数。在一些实施例中，处理参数可以通过以下步骤1110计算。首先，通过在视频帧的特定区域内选择一个或多个像素，在视频帧内设置感兴趣的一个或若干区域。

[0239] 下一步，对所述区域内的像素进行平均以提供每一帧每个区域的平均值。平均化过程可以并入精密化以消除可以引入到系统中的异常值。然后，随着用视频的每个连续帧采集附加数据，可生成随时间推移的平均值的阵列。从这些连续帧，可采集最高值和最低值，例如，最高红色值和最低红色值。然后，可以针对最高值计算平均峰值，并且可以从最低值计算平均谷值。从最低平均谷值中减去此最高平均峰值则得出单一值。然后可以校准1112该值以等于单个参数数字，其被称为“处理参数”。如下文将描述，可以将“处理参数”与查询表1116中的值进行比较，以指示NPWT装置是否应增加或减少负压的施加。如果从视频内的红颜色变化确定处理参数，则较高的处理参数将倾向于指示良好的血液灌注，而较低的处理参数将倾向于指示不良血流。

[0240] 如图5B所描绘，在某些实施例中，其可由控制器实施，以减少高速采样的使用，多个帧可组合以提供较低帧速率的信号。例如，在1202，可以组合帧1和帧2的值，连同帧3和帧4的值，等等。然后，可将组合1+2与3+4的值进行比较，以识别在计算处理参数时使用的最高信号和最低信号。在一些实施例中，可以以不同的方式(例如，通过组合帧2和帧3以与帧4和帧5的组合相比较等)计算组合的值1204。一旦每个帧内的值被组合，接着可以与上文所述类似的方式通过从平均峰值减去平均谷值来计算值的变化幅度。可以从已经过EVM的视频中的红色值的变化计算处理参数。然而，在其它实施例中，可以使用任何特定的颜色值，诸如蓝色或绿色。此外，可以使用任何特定值，其可以从由本文此部分或说明书其他部分中所公开的任何传感器(诸如，spO2或红外)产生的视频导出。

[0241] 在某些实施例中，可能的分析步骤可以是随时间推移对血流值积分，潜在地识别血流累积限制是否指示压力损伤的风险。此类指示的风险可触发例如本文此部分或说明书中其它地方描述的报警。

[0242] 返回图5A，一旦已经计算了处理参数，控制器可将处理参数1114与预设的所需值或范围进行比较。此类所需值或范围可由控制器或由临床医师预先设定。这种所需值或范围可以从文献、通过实验、通过算法或通过其他合适的方式确定。无论如何，使用所需值或范围允许控制器将计算出的处理参数与所需值或范围进行比较，以便引导报警元件产生报警。如果处理参数保持在所需值或范围中，则不生成报警，或者可以生成指示健康组织的指示物。

[0243] 在某些实施例中，对处理参数测量的响应可以是自我优化的，这样软件可以通过检查处理/响应曲线探索处理参数的每个变化的最佳响应。例如，如果变量的特定变化导致处理参数显著偏移，所述系统可调整以仅将变量改变所需量。例如，变量可以被调节，直到实现EVM输出的最大差。在某些实施例中，在治疗调整之间积累延迟可能是有利的，以允许身体有时间对治疗的前一变化作出响应。

[0244] 诊断和治疗

[0245] 本领域技术人员将理解，上文关于图4-5B所述的系统还可适用于广泛的组织现象和广泛的治疗反应。例如，在某些实施例中，不是在检测到不良血流时提供报警，控制器可被配置成与NPWT装置通信，如上文关于图1-2C所述的。当控制器指示应当处理时，这种系统可以向伤口部位提供NPWT。

[0246] 本领域技术人员将进一步理解，上文关于图4-5B所描述的涉及EVM的实施例自身适用于诊断完整组织的状况或伤口状况。图6图示了使用EVM结合评估算法评估伤口的方法1300的实施例。方法1300可由传感器和控制器执行。在1302，通过本文此部分或说明书中其它地方描述的任一种方式并使用本文此部分或说明书中其它地方描述的任何传感器从组织部位采集视频。这种传感器可以定位在智能手机上。然而，在某些实施例中，智能手机可以是平板电脑或例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的其他合适的计算装置。然而，出于解释图6的方法的实施例的目的，将使用术语“智能手机”。

[0247] 可以采集任何感兴趣组织部位的视频1302，例如，怀疑用肉眼不可检测到的可能损伤的组织部位或正在考虑进行可能治疗诸如NPWT的组织部位。一旦视频被采集或被实时采集，可以根据本文此部分或说明书中其它地方描述的方法将EVM应用于视频。一旦已应用EVM，智能手机内包含的处理器或控制器可以分析1306图像以计算某些像素和/或区域的增量值(变化值)，类似于上文关于图5A-5B所述的方法。一旦计算出增量值，处理器可以在视频或静态图像上覆盖增量值，以向护理者显示覆盖的图像。可以通过任何合适的方式，例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的，例如智能手机屏幕显示这种覆盖。在某些实施例中，算法可用于用组织类型和现象的数据库交叉参照特定特征。因此，所述覆盖可以包括诸如识别血管、伤口、皮下损伤、血肿、水肿或任何其他合适的组织或现象的信息。

[0248] 在另外的示例中，对于深层组织损伤诊断，临床医师和/或算法可识别用于施加卸载的组织区域。对识别的组织的进一步处理可以是施用敷料，诸如由Smith&Nephew生产的Allevyn Life。进一步的处理可以包括向部位施用按摩和/或护肤产品的建议。在某些实施例中，NPWT可应当用于未破坏的组织部位，例如在说明书之前公开的；例如，可以应用Smith&Nephew生产的Pico装置。

[0249] 覆盖1306可向临床医师提供处理信息1308。例如，如果伤口或组织部位的特定区域的一个或若干增量值很低，如上文关于图4-5B所述，这可以指示特定区域的血流不良。这样的分析可向医师指示处理1310，诸如NPWT应当用于处理此类组织。在一些实施例中，智能手机可被配置成与NPWT装置直接通信，以开始自动或通过手动提示进行处理。替代地，如果增量很低，但整个颜色值较高，这可以指示存在挫伤。低增量的可选含义可能是存在水肿。在某些实施例中，对于水肿，可以建议NPWT和/或压缩。在可能有溃疡(例如糖尿病溃疡)的情况下，则可以推荐通过去除压力进行卸载。

[0250] 对于识别坏死组织，可以通过使用喷水清创(例如，由Smith&Nephew生产的Versajet)、等离子体吸切器和/或酶吸切器，如胶原酶处理此类组织。也可以使用更传统的技术(诸如，机械切割或研磨装置)来清除坏死组织。在监测静脉腿部溃疡的情形中，例如，识别血液中最少变化或极低氧合血的区域，这可以显示阻塞的静脉和/或穿孔静脉。在此类情况下，可建议用于移除静脉或阻塞的手术干预。有利地，这种诊断可以改善当前使用超声波的方法(从伤口后方，以避免污染)。

[0251] 本领域技术人员将理解，本文此部分或说明书中其它地方所描述的所有处理方法可以是自主的，使得处理装置可以与计算装置通信，并在没有人干预的情况下被命令直接施加处理。此类处理可组合通过EVM或其他合适的手段对组织的分析而得出应当用的多种疗法，例如NPWT和清创。

[0252] 在某些实施例中，可以在伤口边缘周围采集另外的信息。例如，智能手机可以通过识别在愈合的皮肤上减少的脉搏或身体移动期间特定位置的皮肤颜色变化小于伤口区域来识别伤口的边缘。这种方法可以与半静态颜色测量结合工作，以增强皮肤对伤口显色的识别。在一些实施例中，数据可以从敷料传输到穿戴者的手机，或支持护士通信的装置，传输到数据集线器、指示站或任何合适的系统或装置。负轨迹可以被突出显示以执行干预并升级处理路径。正愈合途径可以识别当前治疗成功，并且可以继续或甚至降低至更便宜和/或更少的积极治疗。

[0253] 返回组织部位的潜在分析，如在其它地方描述的，损坏的组织可能不具有很多血流并且因此可能具有低增量值。然而，在组织愈合时，显示健康组织的组织参数/增量值的区域应该增加。如果健康区域正在快速增加，那么随着身体的自身愈合，可能不需要利用进一步的积极和昂贵的治疗。如果健康的区域不增加，那么可能需要更大的干预(例如，提升到更昂贵的路径，例如，从被动敷料变成NPWT或另一种疗法，例如抗菌)。

[0254] 如果某些组织区域的增量接近零，则这可以指示组织是坏死的。在此类情况下，智能手机算法可以推荐通过清创，例如通过等离子体吸切器、水吸切器或酶吸切器移除此类组织。在一些实施例中，智能手机可被配置成直接与等离子体吸切器或水吸切器通信，并对伤口部位施加清创，直到移除零增量组织，并且仅健康组织保留并且用正增量标识。

[0255] 在某些实施例中，智能手机传感器可以用于识别肉眼可能不显而易见的血管的存在。这种检测可能对于在施用NPWT时引导临床医生是有价值的，因为直接向血管施用NPWT可能是危险的。与表面接近的血管区域将可能导致由于血液脉动之间的颜色或其他参数(例如运动)变化而导致高增量值。然而，为避免非常小的毛细血管的假阳性，可能需要修改区域选择，从而选择多个像素，否则，单个像素可能显示非常高的增量值，但是仅由于单个毛细管造成。在某些实施例中，智能手机可以包含检测在伤口上出现渗出液的算法，由此引导医师移除此类渗出液。

[0256] 返回图6，在某些实施例中，在伤口敷料更换之间可进行视频采集1302。常规敷料可以每天更换几次，一天一次，一周几次，一周一次或通常小于一周一次。采集敷料施用之间的伤口的视频后，可应用EVM，提供关于敷料更换之间伤口的状态的增强信息。在敷料更换之间不同时间点处获取的视频之间的比较可例如，通过分析图像并应用覆盖1306为护理者提供关于伤口状态的增强信息。智能手机可配置有算法，该算法根据正在愈合的伤口的不断变化的特性，例如伤口闭合的量或不期望的组织类型的存在，向临床医师提供治疗建议。

[0257] 在一些实施例中，为了在敷料更换之间对伤口进行大小比较，固定尺寸的2D 条形码(或其他固定的图像)可用于识别尺寸基线(和方向)。在特定实施例中，基于颜色的算法可用于在不同时间识别伤口之间的共同特征，以便缩放图像。来自较早的处理时间的第一图像可能在新图像上重影，以允许护理者及时对准和缩放伤口图像。在某些实施例中，可以使用多个相机来识别尺寸，和/或可以使用相机测距仪来识别尺寸并重新标度。

[0258] 使用额外信号输入的实施例

[0259] 磁感应断层成像

[0260] 在一些实施例中，上文关于图4-6描述的系统和方法可以与诸如从磁感应断层成像(MIT)提供的信号不同类型的信号一起使用。在一些实施例中，使用多线圈选项，一个线圈可以以高重复速率(例如，在每秒5到25“帧”的范围内)脉动以捕获“帧”从而识别下面的心率。然后，线圈的其余部分可以以更接近该心率的速率使用，这可以允许“快门速度”减小(例如，到更接近每秒2到5“帧”)，从而导致更长的暴光，而在信号上没有像心率那么多的噪声。在一些实施例中，然后，可以通过“静态”信号和/或欧拉放大信号中的一个或两个识别诸如压力损害的组织损伤，在前者中，在脉搏频率下观察到很小的增量变化，在后者中，放大的帧之间存在变化。在某些实施例中，利用多个线圈，每个线圈可能会干扰下一个线圈，由于另一线圈的存在，可使用心跳频率下线圈之间的差来去除噪声。例如，组织中的挫伤或其它损伤可识别为在峰值与最低脉冲压力之间心率脉冲不会改变组织电感的位置。此信息可用于补充“静态”识别是否存在血液(其可以是健康组织、挫伤或凝块)或缺少血液(缺血)，因此允许分开存在血液的不同状态。

[0261] 在某些实施例中，输出可以是识别电感变化的EVM视频(不同颜色表示不同电感)、数值，或诊断值，所述诊断值识别血液不会去往(缺血)或损伤(挫伤/凝块)的体积的存在，并从如本文此部分或说明书中其它地方所公开的报警元件触发报警。

[0262] 超声

[0263] 在某些实施例中，并且如上文关于所公开的传感器所描述的，欧拉视频放大也可应用于组织部位1302的超声视频。在一些实施例中，然后，可以通过“静态”信号和/或欧拉放大信号中的一个或两个识别诸如压力损害的组织损伤，在前者中，在脉搏频率下观察到很小的增量变化，在后者中，放大的帧之间存在变化。与上述磁感应断层成像一样，组织中的挫伤或其它损伤可被识别为在峰值与最低脉冲压力之间心率脉冲不会改变组织噪声响应的位置。除了“静态”识别是否存在血液(可以是健康组织、挫伤或凝块)或缺少血液(缺血)之外，可以使用此信息，因此允许分开存在血液的不同状态。

[0264] 在某些实施例中，输出可以是识别电感变化的EVM视频(不同颜色表示不同电感)、数值，或诊断值，所述诊断值识别血液不会去往(缺血)或损伤(挫伤/凝块)的体积的存在，并从如本文此部分或说明书中其它地方所公开的报警元件触发报警。

[0265] 温度信号

[0266] 在某些实施例中，上文关于图4-6描述的系统和方法可应用于温度信号。如同磁感应断层成像和超声波一样，组织中的挫伤或其它损伤可被识别为在峰值与最低脉冲压力之间心率脉冲不会改变组织噪声响应的位置。除了“静态”识别是否存在血液(可以是健康组织、挫伤或凝块)或缺少血液(缺血)之外，可以使用此信息，因此允许分开存在血液的不同状态。

[0267] 在某些实施例中，输出可以是识别电感变化的EVM视频(不同颜色表示不同电感)、数值，或诊断值，所述诊断值识别血液不会去往(缺血)或损伤(挫伤/凝块)的体积的存在，并从如本文此部分或说明书中其它地方所公开的报警元件触发报警。

[0268] 在一些实施例中，热敏电阻器或热电偶可用于代替上文关于图4-6描述的RGB传感器/CCD和光源。此类传感器的网格或矩阵可以紧密耦合地安装到组织。这些传感器接着可与其它传感器(例如，光学或EEG/ECG)一起使用，以允许心率与环境的温度噪声分离(即，识别心脏脉搏频率下发生的温度变化)。在某些实施例中，本文此部分或说明书中其它地方所公开的红外测量可用于温度测量。

[0269] 电磁发电机

[0270] 在某些实施例中，一个或多个电磁(EM)发电机和接收器可安装在例如床或椅子等物体中，向上指向，类似于上文关于图4所描述的实施例。在一些实施例中，床垫和被褥的材料可透过EM频率(例如毫米波)。源和传感器还可以是远程的，诸如光纤的EM波导将波引导至正确的位置和方向。在一些实施例中，发射位置可以在床垫/填充物下方，或者在更靠近占用者的某一点处，但可以适当地加衬垫以最小化点加载，有压力损伤的风险。在床实施中，源可照射通过床/被褥，并且从床的占用者的组织反射。EM波接着可在接收器处采集且在此返回波上执行EVM。由指示需要干预的算法处理的放大的输出可被发送到具有(例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的)报警元件的床/椅子安装指示器，或通过有线或无线连接传达到外部报警元件。如果患者失禁，尿液和其它废物还将反映毫米波信号，并且可以指示为事件。失禁是通过浸渍造成组织破裂的促成因素，因此，识别和快速干预可以改善结果。

[0271] 兰格线

[0272] 在一些实施例中，上文关于图4-6描述的系统和方法可用于识别和利用兰格线作为形成切口伤口的手术引导。兰格线是在人体图上绘制的拓扑线，对应于真皮中胶原蛋白纤维的天然取向，大体上平行于下层肌肉纤维的取向。了解皮肤特定区域内的兰格线的方向可能对外科手术，尤其是美容手术很重要。在可能时，外科医生将优选地在给定组织部位内的兰格线的方向上切割。与兰格线平行作出的手术切口往往更快速地愈合并且与跨越兰格线切割的手术切口相比产生更少的疤痕。垂直于兰格线作出的切口有折叠倾向并保持对肉眼显而易见，尽管有时这取决于所需的手术干预而不可避免。例如，刺伤伤口相对于兰格线的取向可能对伤口的呈现具有很大的影响。此外，对于横跨兰格线的切口，瘢痕疙瘩更常见。兰格线的一般图可以使外科医生大致了解兰格线在整个人体上的位置和取向，然而，这些图是不完全准确的，并且由于人群和个体的差异，所以不会捕捉到每位患者体内的具体兰格线取向。在某些情况下，实时图像增强技术的使用，例如上文关于图4-6描述的EVM实施例，可有利于向外科医生提供关于切割部位的适当指导。

[0273] 图7图示了用于使用EVM结合识别兰格线的评估算法评估潜在切口部位的方法和/或系统1400的实施例。方法和/或系统1400可包括传感器和控制器和/或由传感器和控制器植入。在1402，通过本文此部分或说明书中其它地方描述的任一种方式并使用本文此部分或说明书中其它地方描述的任何传感器从组织部位采集视频。这种传感器可以定位在智能手机上。然而，在某些实施例中，智能手机可以是平板电脑或例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的其他合适的计算装置。然而，出于解释图7的实施例的目的，将使用术语“智能手机”。

[0274] 可以采集任何感兴趣的组织部位，例如，怀疑肉眼无法检测到的可能损伤的组织部位或明显受伤的组织部位的视频1402。在一些实施例中，可以采集被识别为潜在手术部位的组织部位的视频，需要通过手术切口接近内部组织部位。如上所述，兰格线被外科医生用于识别手术切口部位。

[0275] 一旦视频被采集或被实时采集，可根据本文此部分或说明书中其它地方所述的方法，将EVM应用于视频1404。一旦已应用EVM，智能手机内包含的处理器或控制器可以通过计算某些像素和/或区域的增量值(变化值)(类似于上文关于图4-6描述的方法)分析1406视频图像，以识别组织部位内的兰格线。例如，处理器或控制器可基于静态组织或经历移动的组织的放大视频数据识别皮肤紧张区域。皮肤紧张区域可用于识别兰格线。在一些实施例中，也可通过放大静态或移动皮肤的视频来识别Blaschko线和/或Kraissl线。在某些实施例中，皮肤可被夹紧或以其他方式操纵以在皮肤中产生与兰格线相对应的皱纹。在某些实施例中，EVM可放大皮肤的视频，使得识别不同组织，例如皮肤内的胶原蛋白束。处理器或控制器可以利用这些胶原蛋白束来绘制和识别兰格线。

[0276] 一旦计算出增量值，处理器可以在视频或静态图像上覆盖增量值，以向护理者显示被覆盖的图像。可以通过任何合适的显示器，例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的，例如，智能手机屏幕显示这种覆盖。在某些实施例中，算法可用于用组织类型和现象的数据库交叉参照特定特征。类似于如关于图4-6所公开的以上实施例，覆盖可以包括诸如识别血管、伤口、皮下损伤、血肿、水肿或任何其他合适的组织或现象的信息。替代地或与上文结合，处理器可以基于关于人体中的兰格线最常见的位置和取向的数据库信息覆盖兰格线。

[0277] 在某些实施例中，覆盖可包括在形貌图中的组织部位的图像或视频上方施加的兰格线。这种覆盖可以包括实线，以指示兰格线和/或箭头的位置，以识别兰格线的方向和取向。然后，可以由外科医生利用兰格线来识别潜在的切口部位的适当取向和位置1408。确定切口部位后，外科医生可以制作切口1410，同时继续采集和放大视频。因此，外科医生可在手术过程中监测组织部位的微小变化。

[0278] 在一些实施例中，当达到与兰格线有关的特定阈值和/或参数时，可生成报警。例如，控制器，如本文此部分或说明书中其它地方所公开的任何控制器可向护理者提供报警，以通知外科医生特定切口与兰格线未对齐。可通过本文此部分或说明书中其它地方公开的任何方式提供此报警。当达到其它阈值和/或参数，例如本文此部分或说明书中其它地方所公开的任何阈值和/或参数时可提供进一步的报警。

[0279] 用超声波进行磁感应断层成像

[0280] 如上所述，超声波可用于对组织部位成像。然而，超声波还可以治疗方式使用以加速愈合。在一些实施例中，可以在约0.5-10MHz，例如约1–5.0MHz，或约1至3.0MHz之间的频率下施加治疗超声波。可以在内部组织部位(诸如肩部中的韧带、膝部或其他合适的位置)上进行这种愈合疗法。然而，尽管治疗超声波可以被递送至内部组织部位，所述内部组织部位的愈合的进展通常难以监测。例如，常规的成像手段可能无法检测组织的微小变化，由此使得难以确定是否发生加速愈合。此外，常规的成像手段可能无法实时监测超声波的递送，由此使得临床医生难以理解超声波治疗的功效。

[0281] 图8图示了处理系统1500的实施例，其结合以上描述的通过磁感应断层成像(MIT)1506的监测利用从超声波装置1502至内部组织部位1504的治疗超声波递送。本领域技术人员将理解，此类组织部位可涵盖任何合适的组织部位，例如肩部的韧带、膝部、肘部或其它合适的关节。本领域技术人员将进一步理解，上文关于图4-7描述的方法和装置还可适用于图8的实施例。

[0282] 在一些实施例中，在递送治疗超声波期间，MIT装置1506，如本文此部分或说明书中其它地方描述的，并如本文此部分或说明书中其它地方应用的，可以在递送治疗超声波之前、之中或之后采集内部组织部位的磁感应成像数据。如上所述，MIT有利地允许深层组织数据和图像采集。接着可将此类成像数据传输到控制器或处理器1508(下文称为“控制器”)，所述控制器被配置成根据本文此部分或说明书中其它地方描述的任何合适方法使用EVM来放大图像数据。然后，控制器可以将放大的图像传输到显示器1510，以实时地、在递送治疗超声波之前或之后显示图像。在一些实施例中，控制器可以传输未放大形式的图像，简单地传送例如本文此部分或说明书中其它地方公开的MIT图像和相关联数据。

[0283] 在一些实施例中，控制器1508可被配置成例如通过本文此部分或说明书中其它地方(例如图4-7中)公开的任何合适的方法分析放大的图像，以检测图像中的微小变化。例如，如上所述，控制器可检测内部组织的移动或颜色的微小变化。关于放大的图像的微小变化的这种信息可以提供关于治疗超声波的有效性的信息。因此，控制器可被配置成例如通过检测包括哺乳动物关节的组织的某些软组织和/或硬组织的密度的微小增加来使用放大的像素数据检测受损组织的变强/愈合/再附接。此外，控制器可被配置成使用放大的像素数据来识别灌注的变化，流向受损组织的血液或其他流体流的增加和/或某些细胞到受损组织的迁移。组织愈合的微小变化的这种检测可用于计算愈合因子，其指示治疗超声波诱发愈合的有效性。

[0284] 在一些实施例中，控制器1508可被配置成当愈合因子超过或下降到低于指示愈合的阈值时提供报警，例如本文此部分或说明书中其它地方所描述的任何报警。护理者可以使用该报警来调整治疗超声波。在一些实施例中，报警可以指示需要诸如通过将频率、幅值或一般脉冲频率更改成例如间歇性或连续性的来特定地调整治疗超声波。阈值可以由护理者设定，或者基于先前的患者信息或者由文献中所发现的值自动提供。在一些实施例中，一旦超过或下降到低于愈合因子的阈值水平，控制器可以与超声递送装置通信，以例如通过升高或降低频率或幅值，和/或通过更改超声波的脉冲/连续递送模式来自动更改超声波递送的参数。

[0285] 在某些实施例中，超声递送装置和MIT装置可被配置成通过控制器协调。例如，控制器可被配置成仅在超声递送装置正在操作时采集MIT图像数据。在一些实施例中，控制器可响应于治疗超声波的变化改变MIT装置的方向、时序或其他参数。

[0286] 在一些实施例中，本文所述的计算系统可以包括一个或多个计算装置，例如，服务器、笔记本电脑、移动装置(例如，智能手机、智能手表、平板电脑、个人数字助理)、信息亭、汽车控制台，或例如媒体播放器。在一些实施例中，计算装置可以包括一个或多个中央处理单元(CPU)，其可以各自包括常规或专有微处理器。计算装置还可包括一个或多个存储器，例如用于临时存储信息的随机存取存储器(RAM)，用于永久存储信息的一个或多个只读存储器(ROM)，和一个或多个大容量存储装置，诸如硬盘驱动器、软盘、固态驱动器，或光学介质存储装置。在某些实施例中，处理装置、云服务器、服务器或网关装置可以实现为计算系统。在一个实施例中，计算系统的模块使用基于标准的总线系统连接到计算机。在不同实施例中，基于标准的总线系统可在例如外围组件互连(PCI)、微通道、小型计算机计算系统接口(SCSI)、工业标准架构(ISA)和扩展ISA(EISA)架构中实施。另外，在本文所公开的计算装置的部件和模块中提供的功能可以组合成更少的部件和模块，或被者进一步分离到附加的部件和模块中。

[0287] 本文公开的计算装置可由操作系统软件控制和协调，例如，iOS、Windows XP、Windows Vista、Windows 7、Windows 8、Windows 10、Windows Server、Embedded Windows、Unix、Linux、Ubuntu Linux、SunOS、Solaris、Blackberry OS、Android、raspberry Pi、Arduino或其他操作系统。在Macintosh系统中，操作系统可以是任何可用的操作系统，例如MAC OS X。在其他实施例中，计算装置可由专有操作系统控制。常规操作系统控制并安排计算机进程以供执行，执行存储器管理，提供文件系统，联网，I/O服务，并提供用户界面，例如图形用户界面(GUI)，以及其他。

[0288] 本文公开的计算装置可包括一个或多个I/O接口和装置，例如，触摸板或触摸屏，还可以包括键盘、鼠标和打印机。在一个实施例中，I/O接口和装置包括允许将数据的视觉呈现给用户的一个或多个显示装置(例如触摸屏或监视器)。更具体地，显示装置可以提供例如GUI的呈现，应用程序软件数据和多媒体演示。本文公开的计算系统还可包括一个或多个多媒体装置，诸如摄像头、扬声器、视频卡、图形加速器和麦克风。

[0289] 一般而言，如本文所使用的词语“模块”指硬件或固件中实施的逻辑，或者指以编程语言(例如，Python、Java、Lua、C和/或C++)编写的软件指令集，其可以有入口点和出口点。软件模块可被编译并链接到可执行程序中，安装在动态链接库中，或可以用解释型编程语言(例如，BASIC、Perl或Python)编写。应了解，软件模块可以从其他模块或从自身调用，和/或可以响应于检测到的事件或中断而被调用。配置为在计算装置上执行的软件模块可以提供于计算机可读介质上，例如光盘、数字视频盘、闪存驱动器，或任何其他有形介质。此类软件代码可以部分或全部存储在执行计算装置的存储器装置上，以由计算装置执行。软件指令可嵌入固件，例如EPROM中。还应了解，硬件模块可由连接的逻辑单元(例如门和触发器)组成，和/或可由可编程单元(例如，可编程门阵列或处理器)组成。本文中公开的框图可以实施为模块。本文中所描述的模块可实施为软件模块，但可以硬件或固件表示。通常，本文所述的模块是指逻辑模块，其可以与其他模块组合或者划分成子模块，而不管它们的物理组织或存储方式如何。

[0290] 在前面的部分中描述的每个过程、方法和算法可以体现在代码模块中，并完全或部分由代码模块自动化，所述代码模块由包括计算机硬件的一个或多个计算机系统或计算机处理器执行。代码模块可存储在任何类型的非暂时性计算机可读介质或计算机存储装置上，诸如硬盘驱动器、固态存储器、光盘，等等。系统和模块也可以作为生成的数据信号(例如，作为载波或其他模拟或数字传播信号的一部分)在各种计算机可读传输介质上，包括基于无线和基于有线/电缆的介质上传输，并且可以采取各种形式(例如，作为单一或多路复用模拟信号的一部分，或作为多个离散数字包或帧)。过程和算法可部分地或完全地实施于专用电路中。可以持久地或其他方式将所公开过程和过程步骤的结果存储在任何类型的非暂时性计算机存储器，例如，易失性或非易失性存储器中。

[0291] 本说明书(包括任何所附的展示、权利要求书、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可以以任何组合来组合，除了此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。本公开不局限于任何前述实施例的细节。本公开延伸到本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中所公开的特征中具有新颖性的任意一种或这些特征的任意新颖组合，或者如此公开的任何方法或过程的步骤中具有新颖性的任意一步或这些步骤的任意新颖组合。

[0292] 对本领域技术人员来说，对本公开中所述的实施方式的各种修改是显而易见的，并且在不脱离本公开的精神或范围的前提下，本文中定义的一般原理可以应用于其它实施方式。因此，本公开并不旨在限于本文所示的那些实施方式，而是与符合本文所公开的原理和特征的最宽范围相一致。本公开的某些实施例被涵盖在下面列出或将来呈现的权利要求集中。

标题	发布/更新时间	阅读量
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