用于颈动脉体摘除的装置和系统
阅读：417发布：2021-02-20
专利汇可以提供用于颈动脉体摘除的装置和系统专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且用于评估和通过经由透壁颈动脉体摘除减少向神经系统的化学 传感器 输入来 治疗 患有涉及被增强的外周化学反射和被增高的交感紧张的交感神经介导 疾病 的患者的方法和血管内 导管 。，下面是用于颈动脉体摘除的装置和系统专利的具体信息内容。
1.一种血管内摘除导管，包括在远端区处的结构，所述结构包括：
两个臂，所述两个臂被配置为与颈动脉分叉处耦合；
在所述臂中的一个上的至少一个摘除元件，所述至少一个摘除元件被定位在所述臂上，使得当所述结构被耦合于颈动脉分叉处时所述至少一个摘除元件被放置在用于颈动脉体摘除的目标部位上。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述至少一个摘除元件被定位在所述臂上，使得当所述结构被耦合于颈动脉分叉处时所述至少一个摘除元件与颈外动脉中的颈动脉隔膜壁接触。
3.根据权利要求2所述的导管，其中所述摘除元件被定位在导管轴的远端约4mm和约
15mm之间。
4.根据权利要求2所述的导管，其中所述第一臂，在处于所述至少一个摘除元件的近端的区中，具有包括向外的弯曲部的余隙部分。
5.根据权利要求2所述的导管，其中所述第一臂，在处于所述至少一个摘除元件的远端的区中，包括可偏转的端头，所述可偏转的端头包括向外的弯曲部。
6.根据权利要求1所述的导管，还包括在第二臂上的第二摘除元件，所述第二摘除元件被定位在所述第二臂上，使得当所述结构被耦合于颈动脉分叉处时所述第二摘除元件被放置在用于颈动脉体摘除的目标部位上。
7.根据权利要求6所述的导管，其中所述第二摘除元件被定位在所述第二臂上，使得当所述结构被耦合于颈动脉分叉处时所述第二摘除元件被放置在颈动脉中的颈动脉隔膜壁上。
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述第二臂，在处于所述至少一个摘除元件的近端的区中，具有包括向外的弯曲部的余隙部分。
9.根据权利要求8所述的导管，其中所述第二臂，在处于所述至少一个摘除元件的远端的区中，包括可偏转的端头，所述可偏转的端头包括向外的弯曲部。
10.根据权利要求6所述的导管，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上，使得当所述结构被耦合于颈动脉分叉处时，所述第一摘除元件和所述第二摘除元件分别地在所述颈动脉分叉处和距所述分叉处颅侧约15mm之间与所述颈外动脉和颈内动脉的壁接触。
11.一种被配置为用于颈动脉体的血管内透壁摘除的系统，包括：
导管，其具有两个臂以帮助摘除元件在颈动脉间隔膜上的定位和并置。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述第一臂包括第一摘除元件，所述第二臂包括第二摘除元件。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上以帮助在颈动脉分叉处和距所述分叉处颅侧约15mm之间与颈内动脉壁和颈外动脉壁接触。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上以帮助在距所述分叉处约4mm至约10mm之间与颈内动脉壁和颈外动脉壁接触。
15.根据权利要求11所述的系统，其中所述第一臂包括在摘除元件的近端的包括向外的弯曲部的余隙部分。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述第二臂包括在摘除元件的近端的包括向外的弯曲部的余隙部分。
17.根据权利要求11所述的系统，其中所述第一臂包括可防损伤的端头，所述可防损伤的端头包括向外的弯曲部。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述第二臂包括可防损伤的端头，所述可防损伤的端头包括向外的弯曲部。
19.根据权利要求11所述的系统，其中所述两个臂被配置为把接触力施加在摘除元件和颈动脉壁之间。
20.一种用于摘除颈动脉体的功能的装置，包括：
长形的管状的结构，其被配置为用于颈动脉分叉处的血管内到达，所述长形的管状的结构具有远端区和近端区，
在所述远端区处的分叉的结构，其被配置为邻接所述颈动脉分叉处，所述结构包括岔开的结构和被安装在所述岔开的结构中的一个上的至少一个摘除元件，以及能量的传送器，所述能量待被从摘除能量的源施加至所述摘除元件；
借此，所述分叉的结构被配置为把接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁之间。
21.根据权利要求20所述的装置，其中所述至少一个摘除元件被安装在其上的所述岔开的结构被配置为把所述接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁之间。
22.根据权利要求21所述的装置，其中第二摘除元件被安装在第二岔开的结构上，所述第二岔开的结构被配置为把所述接触力施加在所述第二摘除元件和颈动脉壁之间。
23.根据权利要求20所述的装置，其中所述分叉的结构被配置为把接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁中的颈动脉隔膜壁之间。
24.根据权利要求23所述的装置，其中分叉的结构还被配置为把接触力施加在处于第二岔开的结构上的第二摘除元件与颈动脉中的颈动脉隔膜壁之间。
25.一种用于摘除患者中的颈动脉体的功能的系统，包括：
导管，其被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处使用，所述导管包括远端区和近端区、在所述远端区处的被配置为用于与颈动脉隔膜耦合的包括至少一个摘除元件的结构、用于把所述摘除元件连接于摘除能量的源的工具；
控制台，其包括摘除能量的源和用于控制所述能量的工具、被配置为向使用者提供摘除参数的选择并且被配置为向使用者提供所述控制台的状态和摘除活动的状态的指示的用户界面，以及用于激活和停用摘除的工具；
借此，所述导管提供用于使用者将所述摘除元件放置在颈动脉内的最优的位置中以用于摘除的工具，并且所述控制台提供用于使用者选择最优的摘除参数的工具。
26.一种血管内摘除导管，包括：
固定结构，其被配置为与颈动脉分叉处接合；
臂，其被配置为当所述固定结构与所述颈动脉分叉处接合时延伸入颈动脉中；以及至少一个摘除元件，其被布置在所述臂上使得当所述固定结构与所述颈动脉分叉处接合时所述至少一个摘除元件与颈动脉分叉处鞍座间隔开固定的距离。
27.根据权利要求26所述的导管，其中所述至少一个摘除元件被布置在所述臂上使得当所述固定结构与所述颈动脉分叉处接合时所述至少一个摘除元件被与颈动脉分叉处鞍座间隔开4mm至约15mm之间。
28.根据权利要求26所述的导管，其中所述臂包括在所述至少一个摘除元件的近端的包括向外的弯曲部的余隙部分。
29.根据权利要求26所述的导管，其中所述臂包括在所述至少一个摘除元件的远端的包括向外的弯曲部的防止外伤的远端节段。
30.根据权利要求26所述的导管，还包括第二摘除元件，所述第二摘除元件被排列在第二臂上使得当所述固定结构与所述颈动脉分叉处接合时所述第二摘除元件被与颈动脉分叉处鞍座间隔开固定的距离。
31.根据权利要求30所述的导管，其中所述第二摘除元件被排列在所述第二臂上使得当所述固定结构与所述颈动脉分叉处接合时所述第二摘除元件被与颈动脉分叉处鞍座间隔开4mm至约15mm之间。
32.根据权利要求30所述的导管，其中所述第二臂包括在所述第二摘除元件的近端的包括向外的弯曲部的余隙部分。
33.根据权利要求30所述的导管，其中所述第二臂包括在所述第二摘除元件的远端的包括向外的弯曲部的防止外伤的远端节段。
34.一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括：
第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述第一臂包括摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述摘除元件与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，所述第二臂被配置为当所述导管被与所述分叉处耦合时被布置在所述颈内动脉和所述颈外动脉中的另一个中。
35.根据权利要求34所述的导管，其中所述摘除元件被布置在所述第一臂上使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述摘除元件在所述分叉处和距所述分叉处颅侧约10-15mm之间与所述颈动脉隔膜壁接触。
36.根据权利要求35所述的导管，其中所述摘除元件被布置在所述第一臂上在导管轴的远端端部的远端约4mm至约15mm。
37.根据权利要求35所述的导管，其中所述第一臂被配置为被定位在颈外动脉中并且被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述摘除元件在所述分叉处和距所述分叉处颅侧约10-15mm之间与所述颈外动脉中的颈动脉隔膜壁接触。
38.根据权利要求36所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述第二摘除元件在所述分叉处和距所述分叉处颅侧约10-15mm之间与所述颈内动脉中的颈动脉隔膜壁接触。
39.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一臂被配置为使得在所述第一臂和所述颈内动脉或所述颈外动脉中的所述一个的壁之间发生的实质上所有接触在所述摘除元件和所述壁之间发生。
40.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一臂包括在所述摘除元件的近端的余隙部分，所述余隙部分被配置为当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时实质上避免与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的所述一个中的壁接触，使得在所述第一臂和所述颈内动脉或所述颈外动脉中的所述一个的壁之间发生的实质上所有的接触由所述摘除元件产生。
41.根据权利要求40所述的导管，其中所述余隙部分被与所述摘除元件电绝缘。
42.根据权利要求40所述的导管，其中所述余隙部分具有弧形配置。
43.根据权利要求42所述的导管，其中所述余隙部分是柔性的并且回弹性的，使得所述余隙部分能够被变形至用于递送的更笔直的配置，并且适应于当不被约束时采取所述弧形配置。
44.根据权利要求40所述的导管，其中所述余隙部分包括近端部分和在所述近端部分的远端的远端部分，所述远端部分以比所述近端部分小的程度径向地远离所述导管轴线延伸。
45.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一臂包括在所述摘除元件的近端的余隙部分，所述余隙部分被配置为与所述摘除元件相比产生与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的所述一个的壁的较少表面区域接触。
46.根据权利要求45所述的导管，其中所述第一岔开的臂被配置为使得与所述余隙部分相比所述摘除元件把较大的力施加在所述颈外动脉和所述颈内动脉中的所述一个的壁上。
47.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为在所述颈内动脉和所述颈外动脉内紧贴所述隔膜自对准。
48.根据权利要求47所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括直径在约.008"和约.016"之间的圆形的超弹性丝。
49.根据权利要求48所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括直径约.012"的圆形的超弹性丝。
50.根据权利要求47所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中。
51.根据权利要求50所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂是柔性的，使得所述第一臂和所述第二臂被配置为是从平面可偏转出来的，并且还是回弹性的以允许所述第一臂和所述第二臂返回至所述平面。
52.根据权利要求51所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有足够的回弹性以允许所述第一臂和所述第二臂当被定位为与所述颈内动脉和所述颈外动脉的壁接触时在共面的配置中再对准。
53.根据权利要求51所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有足够的回弹性以允许所述第一臂和所述第二臂当被定位为与所述颈内动脉和所述颈外动脉的壁接触时从一个应力状态运动至较低应力状态。
54.根据权利要求50所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为当被定位在所述颈外动脉和所述颈内动脉中时把颈外动脉壁和颈内动脉壁的部分朝向彼此致动。
55.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被沿着垂直于导管轴线的纵向轴线的线测量小于约6mm间隔的未受应力的配置。
56.根据权利要求55所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被沿着垂直于导管轴线的纵向轴线的线测量小于约4mm间隔的未受应力的配置。
57.根据权利要求55所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被沿着垂直于导管轴线的纵向轴线的线测量小于约2mm间隔的未受应力的配置。
58.根据权利要求55所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得当所述颈内动脉和所述颈外动脉被2mm宽的隔膜分隔时所述第一电极和所述第二电极将与所述颈内动脉和所述颈外动脉的颈动脉隔膜壁接触。
59.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，所述第一臂和所述第二臂每个包括在所述摘除元件的远端的相对于所述摘除元件远离所述导管的纵向轴线延伸的远端区。
60.根据权利要求59所述的导管，其中所述远端区每个与分别的岔开的臂在平面中。
61.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括在所述摘除元件的远端的比在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件的近端的岔开的臂区更柔性的远端区。
62.根据权利要求61所述的导管，其中所述远端区每个与分别的岔开的臂在平面中。
63.根据权利要求61所述的导管，其中所述远端区每个与分别的摘除元件电绝缘。
64.根据权利要求61所述的导管，其中所述远端区每个具有小于分别的近端区的尺寸的直径尺寸。
65.根据权利要求34所述的导管，其中所述岔开的臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中。
66.根据权利要求34所述的导管，其中所述岔开的臂每个具有自由的远端端部。
67.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中当所述第一臂和所述第二臂在未受应力的配置中时所述第一摘除元件和所述第二摘除元件实质上与彼此平行。
68.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述摘除元件中的每个的远端端部被相对于导管轴的纵向轴线向内地成角度。
69.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂包括单块的支撑构件。
70.根据权利要求34所述的导管，其中所述导管被配置为用于在与所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂被布置在其中的平面近似地共面的第一平面中的可控制的偏转。
71.根据权利要求34所述的导管，还包括在所述第一臂和所述第二臂中的至少一个上的包覆层。
72.根据权利要求71所述的导管，其中所述包覆层是绝缘性的。
73.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为把所述颈内动脉和所述颈外动脉的部分朝向彼此致动。
74.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂是关于所述导管的纵向轴线对称的。
75.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂是关于所述导管的纵向轴线不对称的。
76.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触。
77.根据权利要求76所述的导管，其中所述摘除元件具有被沿着导管轴线测量的与所述第二摘除元件的长度不同的长度。
78.根据权利要求76所述的导管，其中所述摘除元件具有与所述第二摘除元件的表面积不同的表面积。
79.根据权利要求76所述的导管，其中所述第二臂包括与所述第二摘除元件不同的第三摘除元件。
80.根据权利要求76所述的导管，其中所述第二臂包括比所述第一臂多的摘除元件。
81.根据权利要求34所述的导管，其中所述摘除元件与被配置为把RF能量递送至所述摘除元件的发生器电连通。
82.根据权利要求34所述的导管，其中所述第一臂具有被沿着导管轴的纵向轴线测量的在约3mm和约20mm之间的未受应力的长度。
83.根据权利要求82所述的导管，其中所述第二臂具有被沿着导管轴的纵向轴线测量的在约3mm和约20mm之间的未受应力的长度。
84.根据权利要求34所述的导管，其中所述导管轴的远端端部和所述摘除元件的远端端部之间的距离在约4mm和约15mm之间。
85.根据权利要求84所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，并且其中所述导管轴的远端端部和所述第二摘除元件的远端端部之间的距离在约4mm和约15mm之间。
86.根据权利要求34所述的导管，其中所述摘除元件具有在约3和约10mm之间的长度。
87.根据权利要求34所述的导管，其中所述摘除元件的中央部分被布置为比所述臂的紧邻地在所述摘除元件的近端和远端的部分进一步径向地向内。
88.根据权利要求34所述的导管，其中所述摘除元件具有沿着其中心的比在近端端部和远端端部处大的宽度尺寸。
89.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被布置在所述臂上在距所述导管轴的远端端部实质上相同的长度处。
90.根据权利要求34所述的导管，还包括被配置为感测紧邻所述摘除元件的温度的温度传感器。
91.根据权利要求34所述的导管，还包括被配置为当所述导管被与所述分叉处耦合时分布被施加于颈总动脉分叉处的力的分叉衬垫。
92.根据权利要求91所述的导管，其中所述分叉衬垫从所述第一臂延伸至所述第二臂。
93.根据权利要求34所述的导管，其中一个或两个臂被配置为被递送越过导丝。
94.根据权利要求34所述的导管，其中所述第二臂被配置为当所述导管被与所述分叉处耦合时不被布置在所述颈内动脉和所述颈外动脉中的另一个中的壁上。
95.一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括：
第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述第一臂包括第一摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第一摘除元件与颈外动脉壁接触，所述第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述第二摘除元件与颈内动脉接触，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上，使得当所述导管被与所述分叉处耦合时，经过所述第一摘除元件和所述第二摘除元件的直线经过颈动脉隔膜。
96.根据权利要求94所述的导管，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上，使得当所述导管被与所述分叉处耦合时，经过所述第一摘除元件和所述第二摘除元件的直线经过颈动脉隔膜的中心。
97.一种摘除颈动脉隔膜的方法，包括：
把摘除导管的第一岔开的臂前探入颈外动脉中并且把所述摘除导管的第二岔开的臂前探入颈内动脉中，使得在所述第一岔开的臂上的第一摘除元件与所述颈外动脉中的颈动脉隔膜壁并置并且在所述第二岔开的臂上的第二摘除元件被定位在所述颈内动脉中；以及通过把摘除能量在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间递送使得所述摘除能量传递经过颈动脉隔膜来摘除颈动脉隔膜组织。
98.根据权利要求97所述的方法，其中前探步骤包括把所述颈动脉隔膜定位在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间。
99.根据权利要求97所述的方法，其中前探步骤把所述第二摘除元件定位成与所述颈内动脉中的颈动脉隔膜壁并置。
100.根据权利要求99所述的方法，其中前探步骤把所述第一摘除元件定位成与在颈总动脉分叉处和距所述分叉处颅侧约15mm之间的所述颈动脉隔膜壁并置。
101.根据权利要求99所述的方法，其中摘除步骤包括把RF电流在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间递送，所述RF电流足以产生在被布置在沿着经过所述第一电极和所述第二电极的线的中点处的颈动脉隔膜组织中的足以把所述颈动脉隔膜组织的温度升高至高于摘除阈值的电流密度。
102.根据权利要求101所述的方法，其中所述摘除阈值被在小于约60秒内达到。
103.根据权利要求102所述的方法，其中所述摘除阈值被在小于约30秒内达到。
104.根据权利要求101所述的方法，其中所产生的电流密度导致组织温度升高。
105.根据权利要求104所述的方法，其中所述摘除性温度升高被在隔膜组织中的沿着电流路径的约10-20％的阻抗降相关联。
106.根据权利要求104所述的方法，其中所述摘除性温度升高被约5摄氏度的电极温度增加相关联。
107.根据权利要求101所述的方法，其中所述摘除阈值是约45摄氏度。
108.根据权利要求101所述的方法，其中摘除步骤把在所述中点的温度升高至高于约
60摄氏度。
109.根据权利要求101所述的方法，其中摘除步骤不摘除被布置在距所述颈动脉隔膜外侧和内侧2mm的组织。
110.根据权利要求101所述的方法，其中所述温度升高和RF能量递送的时间足以产生在所述组织中的破损。
111.根据权利要求110所述的方法，其中所述破损被实质上控制在所述颈动脉隔膜中。
112.根据权利要求110所述的方法，其中所述破损实质上横跨所述隔膜的宽度。
113.根据权利要求112所述的方法，其中所述破损的宽度在约2mm和约8mm之间。
114.根据权利要求101所述的方法，其中摘除步骤包括把RF电流在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间递送，所述RF电流足以在颈动脉隔膜组织中沿着在所述第一电极和所述第二电极之间的线性路径产生足以把所述颈动脉隔膜组织的温度升高至高于摘除阈值的电流密度。
115.根据权利要求99所述的方法，其中摘除步骤包括产生跨越所述颈动脉隔膜在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间的低阻抗电流路径，作为所述隔膜沿着在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间的电流路径的电阻性加热的结果。
116.根据权利要求115所述的方法，其中所产生的低阻抗路径导致在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间流动经过所述颈动脉隔膜的电流的量的相对于流动经过血液的电流的量的增加。
117.根据权利要求99所述的方法，其中摘除步骤包括通过由沿着在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间的电流路径的高电流密度产生的沿着所述电流路径的热沉积来减少沿着所述电流路径的阻抗。
118.根据权利要求99所述的方法，其中摘除步骤包括递送足以在颈动脉隔膜组织中产生电流密度的RF电流，所述颈动脉隔膜组织被布置为沿着在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间的电流路径并且具有在约200至约350Ω之间的足以把所述颈动脉隔膜组织的温度升高至高于摘除阈值的阻抗。
119.根据权利要求99所述的方法，其中所述电流密度被保持为高于为了导致在所述颈动脉隔膜内的热摘除所需要的电流密度并且低于所述隔膜外侧。
120.根据权利要求99所述的方法，其中超过体温的热升高是在所述隔膜的中点中比在颈动脉表面下方约1mm的距离处高的。
121.根据权利要求99所述的方法，还包括把所述颈外动脉和所述颈内动脉朝向彼此致动。
122.根据权利要求121所述的方法，其中致动步骤作为前探步骤的结果发生。
123.根据权利要求99所述的方法，还包括感测指示颈动脉隔膜宽度的信息，以及基于测量到的宽度调整所述摘除能量的方面。
124.根据权利要求123所述的方法，其中感测指示颈动脉隔膜宽度的信息包括测量所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间的阻抗。
125.根据权利要求124所述的方法，还包括测量所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间的阻抗。
126.根据权利要求125所述的方法，还包括基于测量到的阻抗调整所述摘除能量的方面。
127.根据权利要求97所述的方法，还包括把导管轴的远端端部与颈总动脉分叉处接合。
128.根据权利要求97所述的方法，其中摘除步骤包括把在MHz范围内的交流电能量在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间递送，使得所述摘除能量传递经过颈动脉隔膜。
129.根据权利要求97所述的方法，其中前探步骤包括当在所述第一岔开的臂上的所述第一摘除元件与所述颈外动脉中的颈动脉隔膜壁并置时把在所述第二岔开的臂上的所述第二摘除元件定位在所述颈内动脉中但是不与所述颈内动脉的壁接触。
130.根据权利要求97所述的方法，其中前探步骤包括把所述第一臂与颈外动脉接合并且把所述第一臂远离所述第二臂运动。
131.根据权利要求97所述的方法，其中前探步骤包括把所述第一臂与颈外动脉接合并且把所述第二臂与颈内动脉接合，并且把所述第一臂和所述第二臂中的至少一个从另一个臂运动隔开。
132.一种摘除颈动脉隔膜的方法，包括：
把摘除导管的第一岔开的臂前探入颈外动脉中并且把所述摘除导管的第二岔开的臂前探入颈内动脉中，使得在所述第一岔开的臂上的第一摘除元件与所述颈外动脉中的颈动脉隔膜壁并置并且在所述第二岔开的臂上的第二摘除元件与所述颈内动脉中的颈动脉隔膜壁并置；以及
通过把摘除能量在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间递送使得所述摘除能量传递经过颈动脉隔膜来摘除颈动脉隔膜组织。
133.一种血管内地摘除颈动脉隔膜的方法，包括：
提供包括第一岔开的臂和第二岔开的臂的长形的装置，所述第一岔开的臂包括第一摘除元件并且所述第二分叉的臂包括第二摘除元件；
把所述第一摘除元件定位为与颈外动脉接触从而在所述第一摘除电极和所述颈外动脉之间产生在所述第一摘除元件的总表面积的约30％至约70％之间的表面接触区域，以及
把所述第二岔开的臂定位在颈内动脉中；以及
通过把摘除能量在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间经过所述颈动脉隔膜递送来摘除颈动脉隔膜组织。
134.根据权利要求133所述的方法，其中把所述第二岔开的臂定位在颈内动脉中包括把所述第二摘除元件定位为与颈内动脉接触从而在所述第二摘除电极和所述颈内动脉之间产生在所述第二摘除元件的总表面积的约30％至约70％之间的表面接触区域。
135.一种血管内地摘除颈动脉隔膜的方法，包括：
提供包括第一岔开的臂和第二岔开的臂的长形的装置，所述第一岔开的臂包括第一摘除元件并且所述第二分叉的臂包括第二摘除元件；
把所述第一摘除元件定位为与颈外动脉接触从而在所述第一摘除电极和所述颈外动
2 2
脉之间产生在约4.5mm和约21mm 之间的表面接触区域；
把所述第二岔开的臂定位在颈内动脉中；以及
通过把摘除能量在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间经过所述颈动脉隔膜递送来摘除颈动脉隔膜组织。
136.根据权利要求135所述的方法，包括在所述第一摘除电极和所述颈外动脉之间产
2 2
生在4mm和约17.5mm 之间的表面接触区域。
137.根据权利要求135所述的方法，包括在所述第一摘除电极和所述颈外动脉之间产
2 2
生在约4mm和约15mm 之间的表面接触区域。
138.一种血管内地摘除颈动脉体的方法，包括：
提供包括第一岔开的臂和第二岔开的臂的长形的装置，所述第一岔开的臂包括第一电极并且所述第二岔开的臂包括第二电极；
把所述第一岔开的臂定位在颈外动脉中并且把所述第二岔开的臂定位在颈内动脉中；
把交流电流在所述第一电极和所述第二电极之间递送；
在颈动脉隔膜内形成不延伸至所述颈内动脉或所述颈外动脉的摘除地带，其中所述摘除地带包括在沿着经过所述第一电极和所述第二电极的线的中途的地点；以及继续递送交流电流能量以把所述摘除地带朝向所述颈内动脉和所述颈外动脉延伸。
139.根据权利要求138所述的方法，其中继续步骤使所述摘除地带延伸颈动脉隔膜宽度的至少90％。
140.根据权利要求139所述的方法，其中使所述摘除地带不包括所述颈外动脉和所述颈内动脉的壁的内部层。
141.根据权利要求138所述的方法，其中递送步骤包括递送在RF范围内的交流电流。
用于颈动脉体摘除的装置和系统
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求以下的美国临时申请的优先权，其的公开内容以其整体通过引用并入本文：2012年7月4日提交的美国临时申请第61/667,991号；2012年7月4日提交的美国临时申请第61/667,996号；2012年7月4日提交的美国临时申请第61/667,998号；2012年8月10日提交的美国临时申请第61/682,034号；2013年2月22日提交的美国临时申请第61/768,101号；2013年3月15日提交的美国临时申请第61/791,769号；2013年3月15日提交的美国临时申请第61/791,420号；2013年3月15日提交的美国临时申请第61/792,214号；2013年3月15日提交的美国临时申请第61/792,741号；2013年3月15日提交的美国临时申请第61/793,267号；2013年3月15日提交的美国临时申请第
61/794,667号；2013年4月10日提交的美国临时申请第61/810,639号；以及2013年6月
17日提交的美国临时申请第61/836,100号。
61/794,667号；2013年4月10日提交的美国临时申请第61/810,639号；以及2013年6月
17日提交的美国临时申请第61/836,100号。
技术领域
[0003] 本公开内容大体上涉及用于通过摘除至少一个外周化学感受器(例如颈动脉体)或相关联的神经来治疗患有至少部分地与被增强的外周化学反射、被增高的交感神经活化或自主神经失调相关联的交感神经介导疾病的患者的装置、系统和方法。
[0004] 背景
[0005] 已知，自主神经系统的失调与多种疾病状态相关联。自主平衡的恢复已经是多种医学治疗的目标，包括诸如药学的、基于设备的、以及电的刺激的形态。例如，beta受体阻滞药是一类用于减少交感神经活动以治疗心脏心律失常和高血压的药物；Gelfand和Levin(US 7,162,303)描述了被用于减少肾交感神经活动以治疗心力衰竭、高血压和肾衰竭的基于装置的治疗；Yun和Yuarn-Bor(US 7,149,574；US 7,363,076；US 7,738,952)描述了通过增加副交感神经活动恢复自主的平衡以治疗与副交感神经磨损相关联的疾病的方法；Kieval、Burns和Serdar(US 8,060,206)描述了响应于高血压刺激压力感受器，增加副交感神经活动，的电脉冲发生器；Hlavka和Elliott(US 2010/0070004)描述了与颈动脉体化学感受器的传入神经路径连通以通过电神经调节控制呼吸困难的可植入的电刺激器。US 2012/0172680描述了用于治疗交感神经介导疾病的颈动脉体摘除。
[0006] 摘除人类患者中的颈动脉体是有风险的并且困难的。颈动脉体典型地是约米粒的大小，位于其他的腺、神经、肌肉和其他的器官附近，并且随着颌部和颈部的运动、呼吸和血液脉动而运动。被称为开放性手术的用于直接地经过颈部到达颈动脉体的常规的开放性外科手术技术是挑战性的，由于在颈动脉体附近的神经、肌肉、动脉、静脉和其他的器官。在现代医学中开放性手术仅被用于到达颈动脉体以用于是立即地危急生命的的颈动脉体肿瘤的除去。
[0007] 概述
[0008] 具有对微创外科手术技术和被配置为摘除颈动脉体的至少一部分的仪器的期望。血管内导管组件已知用于在心脏、肾脏、肺动脉、肾动脉和其他的典型地位于颈部下方的身体器官上进行微创手术和外科手术，包括神经的血管内摘除。这些导管组件往往是过于短的、过于大的、缺乏为了能量递送的束缚和目标化所需要的必需的特征，以及以其他方式不适合于到达颈部以及特别地颈部中的窄的血管。血管内导管组件也已知用于治疗颈部中的动脉例如用于治疗血管的壁中的动脉瘤。
[0009] 不是常规的是使用传统的微创外科手术摘除仪器和技术来治疗颈部中的器官，特别是在和邻近颈动脉体所位于的颈动脉的分叉处。把血管内导管摘除技术应用于颈部中的器官，除了躯干或腹部中的动脉或静脉，的一个困难，是导管通常被前探经过血管系统以到达颈部的长的并且扭曲的路径。另一个困难可以是把导管的远端端部合适地定位在动脉中以作用于在动脉外部的目标器官。另一个困难是避免对颈动脉内皮的可以导致血栓的形成的损伤，避免血管壁的可以导致狭窄的过度加热和结疤，或避免干扰可以导致大脑动脉的栓塞和中风的动脉粥样硬化斑块。器官可以相对于动脉，颈部中的窄的动脉运动并且这些动脉的复杂的几何构型提出对用于到达颈动脉体的微创技术的挑战。摘除手术可以耗费几十秒并且甚至几分钟并且在颈部导管的高度移动中可以被在能量施加期间位移。
[0010] 虽然具有刺激电极的导管探针已经被提出用于电地刺激颈动脉体，但是这些途径不描述摘除或以其他方式永久地改变颈动脉体。它们也不描述用于实现其的装置和系统。摘除、调节或以其他方式永久地改变颈动脉体或其功能要求足以损伤颈动脉体或其的相关联的神经和潜在地邻近颈动脉体的组织和血管壁的能量、化学物或其他力的施加。损伤颈动脉体、神经和邻近的组织不是必需的或期望的，如果治疗的目的是电地刺激颈动脉体的话。施加相对地低的水平的能量以电地刺激颈动脉体将不太可能损伤血管或周围的组织，即使能量被施加于比颈动脉体宽的面积。为了摘除颈动脉体所需要的能量和力或化学物的水平实质上高于为了刺激所需要的水平。施加足以损伤颈动脉体的能量、化学物和力(例如热能)提出了损伤可能延伸至邻近的非目标神经和其他的器官，破裂血管的壁，干扰和驱逐斑块或创造可以流动至大脑的血液凝块的担忧。
[0011] 考虑到对损伤颈动脉体的需要，具有对于把摘除导管的端头定位和束缚在颈动脉中持续手术时间以及对于严密地把能量、化学物或力的递送瞄准颈动脉体的严格的要求。意识到并且识别对于定位导管的摘除端头或能量施加元件的要求是对于用于摘除颈动脉体的血管内导管组件的第一步骤。第二步骤包括满足该要求的血管内导管组件的发明。然后，保留血管和周围的非目标组织但是实质上摘除颈动脉体或相关联的神经的用于能量施加的参数被开发。
[0012] 已经设想用于颈动脉体的血管内透壁摘除的方法、装置和系统，使用具有两个臂的导管以帮助摘除元件在颈动脉间隔膜上的定位和并置。颈动脉体的血管内透壁摘除在本文中通常是指把装置递送经过患者的血管至紧邻于患者的目标摘除部位(例如颈动脉体、颈动脉间神经丛、颈动脉体神经)的血管并且把与装置相关联的摘除元件放置为紧贴毗邻于周边化学传感器的血管的内部壁并且激活摘除元件以摘除周边化学传感器。
[0013] 已经设想系统：包括具有用于与颈动脉分叉处(carotid bifurcation)耦合的工具的用于透壁的颈动脉体摘除的导管以及摘除能量控制台。系统还可以包括用于把摘除能量控制台与导管连接的连接器电缆、用于控制摘除能量的递送的被计算机控制的软件算法、递送护套、或导丝。摘除能量可以是热能例如加热(例如RF、超声、激光)或冻结(例如低温元件)。
[0014] 颈动脉体可以通过以下被摘除：把摘除元件放置在毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈动脉的壁内并且紧贴其，然后从摘除元件递送摘除能量，导致容纳颈动脉体的动脉周空间的温度的改变至足以摘除颈动脉体的程度和持续时间。
[0015] 把摘除元件(例如射频电极)放置在对于颈动脉体摘除合适的地点处可以被在摘除装置(例如血管内导管)的远端区处的包括被配置为与颈动脉分叉处耦合的两个臂的结构帮助。包括两个臂的结构可以包括在一个臂上的一个摘除元件或在所述两个臂中的每个上的一个摘除元件，或在一个臂或臂中的每个上的多重的摘除元件。摘除元件可以被定位在臂上，使得当所述结构被耦合于颈动脉分叉处时，摘除元件被放置在目标摘除部位上的合适的地点处(例如以或在距在颈外动脉和颈内动脉的内壁上的颈动脉分叉处约0至15mm、4至15mm、或4至10mm之间并且在面向相对的摘除元件的具有血管圆周的约25％的弧形长度的血管壁弧形内)以用于有效的颈动脉体摘除。结构可以还帮助摘除元件与组织的并置。
[0016] 已经设想与颈动脉分叉处耦合以帮助一个或多个摘除元件在一个或多个适合于颈动脉体摘除的目标摘除部位处的取向、定位和并置的装置。装置可以被配置为测量跨越颈动脉间隔膜的组织阻抗。
[0017] 在另一个示例性的手术中，与颈动脉体相关联的动脉周空间的地点被识别，然后摘除元件被放置为紧贴毗邻于被识别的地点的颈动脉的内部壁，然后摘除参数被选择并且摘除元件被激活，由此摘除颈动脉体，由此摘除元件的位置和摘除参数的选择提供颈动脉体的摘除，而没有对毗邻的功能结构的实质的附带损害。
[0018] 在另外的实施例中与颈动脉体相关联的动脉周空间的地点被识别，以及不与颈动脉体相关联的重要的非目标神经结构的地点，然后摘除元件被放置为紧贴毗邻于被识别的地点的颈动脉的内部壁，摘除参数被选择并且摘除元件然后被激活，由此摘除颈动脉体，借以摘除元件的位置和摘除参数的选择提供目标颈动脉体的摘除，而没有对在颈动脉体的邻近处的重要的非目标神经结构的实质的附带损害。
[0019] 可选择的颈动脉体摘除参数可以包括摘除元件温度、摘除元件激活的持续时间、摘除功率、摘除元件与血管壁接触的力、摘除元件大小、摘除形态、和在血管内的摘除元件位置。
[0021] 颈动脉体的功能可以被刺激(例如被电信号或化学物激发)并且至少一个生理参数在刺激之前和期间被记录，然后颈动脉体被摘除，并且刺激被重复，由此在摘除之前和之后被记录的生理参数的改变是摘除的有效性的指示。
[0022] 颈动脉体的功能可以被暂时地封阻并且至少一个生理参数在封阻之前和期间被记录，然后颈动脉体被摘除，并且封阻被重复，由此在摘除之前和之后被记录的生理参数的改变是摘除的有效性的指示。
[0023] 被配置为防止栓塞碎片进入大脑的装置可以被在与颈动脉体相关联的颈内动脉中展开，然后摘除元件被放置在与颈动脉体相关联的颈外动脉或颈内动脉的壁内并且紧贴其，摘除元件被激活，导致颈动脉体摘除，摘除元件然后被撤回，然后栓塞防止装置被撤回，由此在颈内动脉中的栓塞防止装置防止来源于摘除元件的使用的碎片进入大脑。
[0024] 方法已经被设想，在该方法中与颈动脉体相关联的血管周围间隙的地点被识别，然后摘除元件被放置在紧贴毗邻于被识别的地点的血管内部壁的预确定地点中，然后摘除参数被选择并且摘除元件被激活并且然后被停用，摘除元件然后被再定位在至少一个紧贴同一个内部壁的另外的预确定地点中并且摘除元件然后被使用相同的或不同的摘除参数再激活，由此摘除元件的位置和摘除参数的选择提供颈动脉体的摘除，而没有对毗邻的功能结构的实质的附带损害。
[0025] 一种方法已经被设想，通过该方法，与颈动脉体相关联的血管周围间隙的地点被识别，被配置为用于组织冻结的摘除元件被放置为紧贴毗邻于被识别的地点的血管的内部壁，摘除参数被选择用于可逆的低温摘除并且摘除元件被激活，摘除的有效性然后被至少一个对摘除的生理响应确定，并且如果确定生理响应是有利的，那么摘除元件被使用被选择用于永久的颈动脉体摘除的摘除参数再激活。
[0026] 一种系统已经被设想，包括被配置为具有在远端端部的邻近处的摘除元件的血管导管，以及在摘除元件和在近端端部处的摘除能量的源之间的连接部，由此导管的远端端部被构建为被插入患者的外周动脉中并且然后被使用标准荧光透视法引导技术调动入颈内动脉或颈外动脉中并且被定位在处于颈动脉分叉处的预确定的位置中。
[0027] 一种系统已经被设想，包括血管导管，其被配置为具有在远端端部的邻近处的被配置为用于颈动脉体摘除并且还被配置为用于以下中的至少一个的摘除元件：神经刺激、神经封阻、颈动脉体刺激和颈动脉体封阻；以及在摘除元件和摘除能量、刺激能量和/或封阻能量的源之间的连接部。
[0028] 一种系统已经被设想，包括被配置为具有摘除元件和至少一个被配置为用于以下中的至少一个的电极的血管导管：神经刺激、神经封阻、颈动脉体刺激和颈动脉体封阻；及在摘除元件至摘除能量的源之间的连接部，以及在摘除元件和/或电极至刺激能量和/或封阻能量的源之间的连接部。
[0029] 一种系统已经被设想，包括具有被安装在远端端部的邻近处的被配置为用于组织加热的摘除元件的血管导管，借此，摘除元件包括至少一个电极和至少一个温度传感器，在摘除元件电极和温度传感器至摘除能量源之间的连接部，其中摘除能量源被配置为在摘除期间使用被从温度传感器接收的信号把摘除元件保持在在36至100摄氏度的范围内的温度。例如，在一个实施方案中，与血液接触的所述至少一个摘除元件被保持在在36和50摄氏度之间的温度以最小化凝固，同时目标动脉周组织被加热至在50至100摄氏度之间的温度，例如至50至55摄氏度，以摘除组织但是避免在组织中的水的沸腾和蒸汽和气体膨胀。
[0030] 一种系统已经被设想，包括具有被安装在远端端部的邻近处的被配置为用于组织加热的摘除元件的血管导管，借此，摘除元件包括至少一个电极和至少一个温度传感器和至少一个冲洗通道，以及在摘除元件电极和温度传感器和冲洗通道至摘除能量源之间的连接部，其中摘除能量源被配置为在摘除期间使用被从温度传感器接收的信号并且通过把冲洗提供至摘除元件的邻近处把摘除元件保持在在36至100摄氏度的范围内的温度。例如，在一个实施方案中，与血液接触的所述至少一个摘除元件被保持在在36至50摄氏度之间的温度以最小化凝固，同时目标动脉周组织被加热至在50至100摄氏度之间的温度，以摘除组织但是避免在组织中的水的沸腾和蒸汽和气体膨胀。
[0031] 一种颈动脉导管已经被设想，具有在远端区上的被使用者致动的结构，其中该结构的致动被在导管内的在远端区和容纳在近端端部处的致动器的把手之间连通中的拉动丝帮助，以及被安装在远端端部的邻近处的摘除元件，由此被使用者致动的结构被配置为向使用者提供用于把摘除元件放置为紧贴颈动脉的壁的工具和用于把导管的臂放置在颈动脉隔膜的两个侧部的工具。
[0032] 一种颈动脉导管已经被设想具有结构，该结构包括在导管的远端区上的至少两个被配置为用于使用者致动的臂、被安装在该结构的至少一个臂上的不透射线的摘除元件以及至少一个在该结构的相对的臂上的不透射线的元件，由此该结构向使用者提供用于产生在摘除元件紧贴颈动脉的壁之间的并置的工具，并且不透射线的摘除元件和不透射线的元件的组合向使用者提供摘除元件在颈动脉内的地点的实质上不模糊的荧光透视确定。
[0033] 用于颈动脉体的血管内的透壁的摘除的系统已经被设想：包括具有被安装在导管的远端区上的摘除元件的颈动脉导管、用于把摘除元件在特定的地点压制紧贴颈动脉的壁的工具、用于把摘除元件连接于被安装在导管的近端区处的摘除能量的源的工具，以及控制台，控制台包括摘除能量的源、用于控制摘除能量的工具、被配置为向使用者提供摘除参数的选择、控制台的状态和摘除活动的状态的指示的用户界面、用于激活和停用摘除的工具，和用于提供用于把导管连接于控制台的工具的脐带部(umbilical)。
[0034] 一种方法已经被设想以减少或抑制被人类患者中的颈动脉体产生的化学反射，以减少颈动脉体神经的传入神经交感神经活动以治疗交感神经介导疾病，方法包括：把导管定位在患者的血管系统中，使得导管的远端节段在在患者的颈动脉体的近端的管腔中；把摘除元件压制紧贴毗邻于颈动脉体的管腔的壁，把能量供应至摘除元件，其中能量被在患者外部的能量供应设备供应；把能量从能量供应部施加于摘除元件以摘除紧邻颈动脉体的或被包括在颈动脉体中的组织；以及把摘除装置从患者移除；其中由于摘除，颈动脉体化学反射功能被抑制或颈动脉体神经的交感神经传入神经活动被减少。
[0035] 一种方法已经被设想以通过减少或抑制被颈动脉体产生的化学反射功能来治疗患有交感神经介导疾病的患者，方法包括以下步骤：把导管插入患者的血管中，把导管的一部分定位为紧邻于颈动脉体(例如在颈动脉中)，把摘除元件朝向目标摘除部位(例如颈动脉体、颈动脉间隔膜、颈动脉神经丛、颈动脉体神经、颈动脉窦神经)定位，保持导管的位置，把摘除性能量通过摘除元件施加于目标摘除部位，以及把导管从患者的血管移除，其中摘除性能量足以充分地冷却或加热组织以实质上减少来自颈动脉体的化学反射或传入神经信号，同时避免邻近的重要的非目标神经结构的摘除。
[0036] 本文公开的方法和系统可以被应用以满足与治疗至少部分地与增强的化学反射(例如高的化学传感器灵敏度或高的化学传感器活性)和相关的交感神经活化相关联的心脏的、代谢的和肺的疾病相关的临床需要。本文公开的治疗可以被用于通过减少交感神经活动恢复自主平衡，如与增加副交感神经活动相反的。理解，副交感神经活动可以作为交感神经活动的减少(例如交感神经功能减退)和自主平衡的正常化的结果而增加。此外，该治疗可以被用于通过调节外周化学反射减少交感神经活动。此外，治疗可以被用于减少从颈动脉体经由传入颈动脉体神经传导至中枢神经系统的传入神经剌激。增强的周边和中央化学反射被在多种病症中涉及，包括高血压、心脏快速性心律失常、睡眠呼吸暂停、呼吸困难、慢性阻塞性肺病(COPD)、糖尿病和胰岛素抗性、和CHF。这些疾病发展的机理可以是不同的，但是它们可以普遍地包括由于来自颈动脉体的增加的传入神经信号的贡献。中枢交感神经系统活化是对于所有的这些发展性的和衰竭性的疾病普遍的。外周化学反射可以被调节，例如，通过调节颈动脉体活性。颈动脉体是外周化学反射的传入肢体的感测元件。颈动脉体活性可以被调节，例如，通过实质上摘除颈动脉体或从颈动脉体显露的传入神经。这样的神经可以被在颈动脉体自身中、在颈动脉神经丛中、在颈动脉间隔膜中、在颈动脉分叉处和颈内动脉和颈外动脉的动脉周空间中发现。因此，已经设想包括通过减少或除去向中枢神经系统中的颈动脉体输入来恢复或部分地恢复自主平衡的目标的治疗方法。
[0037] 本公开内容的一个方面是一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得当导管被与颈总动脉分叉处耦合时摘除元件与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂被配置为当导管被与分叉处耦合时被布置在颈内动脉和颈外动脉中的另一个中。
[0038] 本公开内容的一个方面是一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括第一摘除元件并且被配置为使得当导管被与颈总动脉分叉处耦合时第一摘除元件与颈外动脉壁接触，第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得当导管被与分叉处耦合时第二摘除元件与颈内动脉接触，其中第一摘除元件和第二摘除元件被定位在第一臂和第二臂上，使得当导管被与分叉处耦合时，经过第一摘除元件和第二摘除元件的直线传递经过颈动脉隔膜。
[0039] 本公开内容的一个方面是一种摘除颈动脉隔膜的方法，包括把摘除导管的第一岔开的臂前探入颈外动脉中并且把摘除导管的第二岔开的臂前探入颈内动脉中，使得在第一岔开的臂上的第一摘除元件与颈外动脉中的颈动脉隔膜壁并置并且在第二岔开的臂上的第二摘除元件被定位在颈内动脉中；以及通过把摘除能量在第一摘除元件和第二摘除元件之间递送使得摘除能量传递经过颈动脉隔膜来摘除颈动脉隔膜组织。
[0041] 图1是图示了患者的左颈动脉间隔膜的侧面图。
[0042] 图2是图示了患者的颈动脉间隔膜的横切横截面图。
[0043] 图3是示出了导管向停靠在仰卧位中的患者的左颈总动脉的示例性血管内到达的示意图。
[0044] 图4A是可转向的护套的示意图。
[0045] 图4B是在偏转状态中的可转向的护套的示意图。
[0046] 图5A和5B是示出了摘除元件在颈动脉间隔膜上的合适的放置的示意图。
[0047] 图5C是力测试的示意性的图示。
[0048] 图6A、6B、6C、和6D是具有具有摘除元件的臂的血管内摘除导管的示意图。
[0049] 图7是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有血管内摘除导管的示意图，血管内摘除导管具有具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中以用于颈动脉体的透壁摘除的摘除元件的臂。
[0050] 图8是具有臂的血管内摘除导管的示意图，臂包括具有摘除元件的柔性电路。
[0051] 图9和10是具有摘除元件的柔性电路的横截面图。
[0052] 图11是具有臂的血管内摘除导管的示意图。
[0053] 图12是臂的实施方案的横截面图。
[0054] 图13A、13B、13C、和13D是摘除元件的示意性的图示。
[0055] 图14是具有通常被关闭的臂的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意图。
[0056] 图15是用于臂的预形成的结构丝的示意图。
[0057] 图16A是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有血管内摘除导管的示意图，血管内摘除导管具有具有被定位在患者的颈总动脉中的摘除元件的臂。
[0058] 图16B是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有血管内摘除导管的示意图，血管内摘除导管具有具有被定位在患者的颈动脉间隔膜上的摘除元件的臂。
[0059] 图17是可以被结合入血管内透壁摘除精确紧握导管中的具有预形成的形状的弹性的结构构件的示意图。
[0060] 图18是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0061] 图19A是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0062] 图19B是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0063] 图20是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0064] 图21A、21B、21C、21D、和21E是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0065] 图22是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0066] 图23A和23B是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0067] 图24A、24B、24C和24D是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0068] 图25A和25B是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0069] 图26A和26B是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0070] 图27A和27B是血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0071] 图28A和28B是具有可控制的偏转的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0072] 图29A、29B、29C和29D是具有可控制的偏转和打开/关闭致动的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意图。
[0073] 图30A和30B是具有滑动式臂配置的被配置为用于可控制的偏转的血管内透壁摘除精确紧握导管的图示。
[0074] 图31A、31B、和31C是在使用中具有滑动式臂配置的被配置为用于可控制的偏转的血管内透壁摘除精确紧握导管的图示。
[0075] 图32A是具有滑动式臂配置的被配置为用于可控制的偏转的血管内透壁摘除精确紧握导管的图示。
[0076] 图32B-32H是电极的图示。
[0077] 图32I是结构构件的图示。
[0078] 图32J是表明水平的和竖直的不透射线的标记物可以如何被取向以指示旋转角度的图表。
[0079] 图33A-33C是具有在颈内动脉中的较大的电极接触表面积和在颈外动脉中的较小的电极的血管内透壁摘除精确紧握导管的图示。
[0080] 图34A、34B和34C是具有导丝管腔的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0081] 图35是具有导丝管腔的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0082] 图36A、36B、36C、36D、36E、36F、36G和36H是具有导丝管腔的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0083] 图37A-37E是具有在第一臂中的导丝管腔和第二臂的致动的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0084] 图38和39是具有冲洗或导丝管腔的血管内透壁摘除精确紧握导管的远端区的示意性的图解。
[0085] 图40是具有可膨胀的结构的双极RF颈动脉隔膜摘除导管的示意性的图示。
[0086] 图41是具有可膨胀的结构的双极RF颈动脉隔膜摘除导管的示意性的图示。
[0087] 图42A是双极RF气球导管的示意性的图示。
[0088] 图42B和42C图示了包括具有被安装在其上的摘除元件的可膨胀的结构的摘除导管。
[0089] 图43至45是双极RF气球导管的示意性的图示。
[0090] 图46至52是被配置为与颈动脉分叉处键合或耦合以用于颈动脉体摘除的导管的示意性的图示。
[0091] 图53A和53B是具有被配置为与颈动脉分叉处耦合的可充气的气球的颈动脉体摘除导管的示意性的图示。
[0092] 图54是被配置为用于单极摘除和颈动脉间隔膜监视的血管内透壁摘除精确紧握导管的示意性的图示。
[0093] 图55A是在颈动脉隔膜中的单极摘除的侧面图的示意性的图示。
[0094] 图55B是在颈动脉隔膜中的单极摘除的横切视图的示意性的图示。
[0095] 图56A是在颈动脉隔膜中的双极摘除的侧面图的示意性的图示。
[0096] 图56B是在颈动脉隔膜中的双极摘除的横切视图的示意性的图示。
[0097] 图57A是在颈动脉隔膜中的被能量导向的摘除的侧面图的示意性的图示。
[0098] 图57B是在颈动脉隔膜中的被能量导向的摘除的横切视图的示意性的图示。
[0099] 图58是在被能量导向的摘除实验期间的活性电极和参比电极的温度相对于时间的图。
[0100] 图59A和59B是示出了活性电极和被能量导向的参比电极相对于颈动脉间隔膜的合适的放置的示意图。
[0101] 图60是包括岔开的臂和被配置为用于在颈动脉隔膜中的被能量导向的摘除的导管的侧面图的示意性的图示。
[0102] 图61是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中用于颈动脉体的血管内摘除的被能量导向的颈动脉体调节导管的示意性的图示。
[0103] 图62是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中用于颈动脉体的血管内摘除的被能量导向的颈动脉体调节导管的示意性的图示。
[0104] 图63是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中用于颈动脉体的血管内摘除的被能量导向的颈动脉体调节导管的示意性的图示。
[0105] 图64是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示，具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中用于颈动脉体的血管内摘除的被能量导向的颈动脉体调节导管的示意性的图示。
[0106] 图65图示了单极RF导管的在猪模型中的颈外动脉中的放置。
[0107] 图66至70图示了在猪模型中的被单极RF导管创造的摘除的组织学的结果和评估。
[0108] 图71图示了用于颈动脉体摘除的双极RF排列。
[0109] 图72图示了双极RF电极的在猪模型中的动脉隔膜上的放置。
[0110] 图73至75图示了在猪模型中的被双极RF导管创造的摘除的组织学的结果和评估。
[0111] 图76图示了在窄的隔膜中的单极RF摘除的组织学的结果。
[0112] 图77A和77B图示了单极RF颈动脉隔膜摘除的有限元建模。
[0113] 图78A和78B图示了双极RF颈动脉隔膜摘除的有限元建模。
[0114] 图79A至79C图示了双极RF颈动脉隔膜摘除的有限元建模。
[0115] 图80图示了示例性的颈动脉体摘除导管。
[0116] 详细描述
[0117] 在以下的详细描述中，参照附图，附图形成详细描述的一部分，并且在附图中以图示的方式示出本公开内容可以以其被实践的示例性的实施方案。这些实施方案被足够详细地描述以使本领域的技术人员能够实践本发明，并且将理解，实施方案可以被组合，或其他的实施方案可以被利用并且结构的、逻辑的和电的改变可以被作出，而不偏离本公开内容的精神和范围。
[0118] 在本公开内容中对“一个(a)”、“一个(one)”或“各种”实施方案的指代不一定是同一个实施方案，并且这样的指代设想多于一个实施方案。下文的详细描述提供示例性的实施方案。
[0119] 已经设想用于颈动脉体摘除的系统、装置和方法(即，一个或两个颈动脉体、颈动脉体神经、颈动脉间隔膜、或外周化学感受器的完全的或部分的摘除)以治疗患有至少部分地由于被增强的外周化学反射(例如外周化学感受器超敏反应、周边化学传感器极度活跃)、被增高的交感神经活化或不平衡的自主神经紧张导致的交感神经介导疾病(例如心脏的、肾的、代谢的或肺的疾病例如高血压、充血性心力衰竭、心房颤动、心室性心搏过速、呼吸困难、睡眠呼吸暂停、睡眠障碍性呼吸、糖尿病、胰岛素抗性、心房颤动、慢性肾病、多囊卵巢综合征、后心肌梗死死亡)的患者。
[0120] 导致中央交感紧张的减少的外周化学反射的减少或来自颈动脉体(CB)的传入神经信号发送的减少是本文描述的方法的主要的治疗路径。传入颈动脉体神经的高于正常的慢性的或间歇的活性被认为是被增强的化学反射。其他的治疗益处，例如副交感紧张、迷走紧张和特别地压力反射和压力感受器活性的增加，以及呼吸困难、换气过度、呼吸过度、呼吸性碱中毒和呼吸速率的减少，可以被在某些患者中预期。次于呼吸速率的减少，副交感紧张的另外的增加可以被在某些患者中预期。减少的呼吸速率可以导致增加的潮气肺体积、减少的死空间和增加的气体交换的效率。减少的呼吸困难和减少的死空间可以独立地导致改善的锻炼的能力。呼吸短促(呼吸困难)和锻炼限制是CHF和COPD中的普遍的衰竭性的症状。被增强的外周化学反射(例如颈动脉体活化)导致交感神经系统活性的增加，这进而主要地对在我们的意图的患者人群中看到的慢性疾病的恶化以及衰竭性的症状和不良事件负责。颈动脉体容纳对血浆中的氧和二氧化碳的分压敏感的细胞。颈动脉体可以也响应于血液流动、pH酸性、血液中的葡萄糖水平以及可能地其他的变量。因此颈动脉体摘除可以是对于患者的治疗，例如患有高血压、心脏病或糖尿病的患者，即使化学敏感的细胞不被活化。
[0121] 本文的公开内容包括血管内透壁的颈动脉体摘除的方法，其在某些实施方案中包括把导管插入患者的血管系统中、把导管的远端区定位在紧邻于颈动脉体的血管中(例如在颈总动脉、颈内动脉、颈外动脉中、在颈动脉分叉处、紧邻于颈动脉间隔膜)、把导管的远端区耦合于颈动脉分叉处、把摘除元件定位为紧邻于目标部位(例如颈动脉体、与颈动脉体相关联的传入神经、周边化学传感器、颈动脉间隔膜)，以及递送来自摘除元件的摘除剂以摘除目标部位。示例性的方法和被配置为进行这些方法的装置被在本文中描述。
[0122] 目标：
[0123] 为了抑制或压制外周化学反射，用于摘除的解剖结构的目标(也被称为目标组织、目标组织、目标摘除部位、或目标部位)可以包括以下的至少一个部分：至少一个颈动脉体、主动脉体、与外周化学感受器相关联的神经(例如，颈动脉体神经、颈动脉窦神经、颈动脉神经丛)、供入外周化学感受器的小的血管、颈动脉体软细胞组织、化学敏感的细胞(例如，球细胞)、在颈动脉体被怀疑驻留在其处的地点(例如基于预操作性的成像或解剖结构的可能性的地点)中的组织、颈动脉间隔膜、颈动脉间隔膜的一部分、或其的组合。如本文使用的，颈动脉体的摘除或颈动脉体摘除可以是指这些目标摘除部位中的任何的摘除。
[0124] 如在图1中示出的，容纳外周化学感受器的颈动脉体(“CB”)27通过向中枢神经系统的直接的信号发送调节交感紧张。颈动脉体代表在两侧，即在颈部的两侧，位于颈总动脉102的分叉处31附近的成对的器官系统。颈总动脉102分叉为颈内动脉30和颈外动脉29。典型地，在人类中每个颈动脉体是近似地2.5-5mm卵形的米粒的大小并且被颈动脉窦神经(CSN，舌咽神经的一个分支)和邻近的颈上神经节的神经节球(交感的)神经(ganglioglomerular(sympathetic)nerve)二者神经支配。不频繁地，其他的形状被遇到。CB是身体中的每克重量最被灌注的器官并且通过典型地来源于颈内动脉或颈外动脉的动脉分支接收血液。
[0125] 发明人已经进行广泛的人类尸体解剖结构研究以理解颈动脉、颈动脉体、颈动脉神经和重要的非目标神经的几何构型和相对位置的变化性。这种信息是创造性的重要的部分，以确定可以有效地摘除目标组织(例如颈动脉体、颈动脉体神经、颈动脉体的很大的部分)同时安全地避免重要的非目标神经的医源性的损伤的手术和装置的方面。发明人已经发现，组织的体积，其在本文中被称为颈动脉间隔膜、颈动脉隔膜或隔膜，可以是对于在颈动脉体摘除(“CBA”)手术中的摘除合适的目标。血管内导管组件，例如本文描述的那些，被设计以被配置为摘除颈动脉间隔膜的至少很大的部分并且控制在颈动脉间隔膜内的或实质上在颈动脉间隔膜内的摘除。示例性的颈动脉间隔膜114，在图1和2中示出的，在本文中被定义为组织的具有以下的边界的楔子或三角形的片段：颈动脉分叉处31的鞍座(saddle)界定颈动脉隔膜114的尾侧的方面(顶点)；颈内动脉30和颈外动脉29的面向的壁界定颈动脉隔膜的两个侧部；颈动脉隔膜的颅侧边界115在这些动脉之间延伸并且可以被定义为颈动脉体的颅侧但是在任何重要的可以在该区中的非目标神经结构(例如舌下神经)尾侧，例如颅侧边界可以是距颈动脉分叉处的鞍座约7mm至15mm(例如约10mm)；颈动脉隔膜114的内侧壁116和外侧壁117大体上被近似地切向于颈内动脉和颈外动脉的平面界定；该平面中的一个切向于颈内动脉和颈外动脉的外侧壁并且另一个平面切向于这些动脉的内侧壁。颈动脉间隔膜在内侧壁和外侧壁之间。颈动脉间隔膜的内侧面可以可选择地被定义为在隔膜的内侧面的颈动脉鞘，或在该颈动脉鞘的内侧面的外侧约2mm内。颈动脉间隔膜114可以包括颈动脉体27并且典型地不存在重要的非目标神经结构例如迷走神经118、重要的非目标交感神经121、或舌下神经119(见图1)。创造被保持在或被实质上保持在颈动脉间隔膜内的摘除可以因此有效地调节(例如摘除)颈动脉体同时安全地避免重要的非目标神经结构的附带损害。有效性的概率可以随着摘除包含的隔膜的百分数在颈动脉体的水平或在颈动脉体颅侧增加而增加。颈动脉间隔膜可以包括某些压力感受器120或压力感受器神经。颈动脉间隔膜可以还包括小血管110、与颈动脉体相关联的神经122、和脂肪111。
[0126] 如本文使用的，颈外动脉或颈内动脉或任何其他的血管的“壁”不被限于内皮层，而是包括任何其他的与血管相关联的组织或非组织。例如，壁包括被沉积在其上的斑块或任何其他的材料。如本文使用的，血管的“壁”是至少部分地界定血液流动经过其的管腔的任何东西。例如，当电极与血管的壁并置时，其可以与内皮层、斑块等等接触。
[0127] 颈动脉体神经在本文中被在解剖结构上定义为颈动脉丛神经122(见图2)和颈动脉窦神经。颈动脉体神经在本文中被在功能上定义为把信息从颈动脉体传导至中枢神经系统的神经。
[0128] 摘除可以被排他地集中在目标组织上，或被集中于目标组织，同时安全地摘除紧邻于目标组织的组织(例如，以确保目标组织被摘除或作为获得向目标组织的通路的途径)。摘除可以是与外周化学感受器(例如颈动脉体或主动脉体)本身一样大，在某种程度上更小的，或更大的并且可包括围绕化学感受器的组织，例如血管、动脉外膜、筋膜、灌注化学感受器的小的血管、或被连接于并且支配球细胞的神经。颈动脉间丛或颈动脉窦神经可以是摘除的目标，并且理解为某些压力感受器神经将被与颈动脉体神经共同地摘除。压力感受器被分布在人类动脉中并具有高程度的冗余。
[0129] 组织可以被摘除以抑制或压制患者的两个颈动脉体中的仅一个的化学反射。可选择地，颈动脉体摘除手术可以涉及摘除组织以抑制或压制患者的颈动脉体二者的化学反射。例如疗法方法可以包括一个颈动脉体的摘除、所得到的化学敏感性、交感神经活动、呼吸或其他的与颈动脉体极度活跃相关的参数的测量，以及第二颈动脉体的摘除，如果被需要的话，以在单侧摘除之后进一步减少化学敏感性。摘除一个还是两个颈动脉体的决定可以基于手术前测试或基于患者的解剖结构。
[0130] 治疗的实施方案可以实质上减少化学反射而不过度地减少患者的压力反射。所提出的摘除手术可以针对实质上避开颈动脉窦、被分布在颈动脉(例如颈内动脉)的壁中的压力感受器、以及传导来自所述压力感受器的信号的颈动脉窦压力感受器神经中的至少某些。例如，压力反射可以通过以下被实质上避开：针对可能地环绕颈动脉体的摘除组织的有限的体积、容纳很大的数量的颈动脉体神经的组织、位于颈动脉分叉处的内侧节段的外膜周空间中的组织、或位于颈动脉体向动脉的附接部处的组织。所述目标的摘除通过该区域或颈动脉体自身的可视化被导致，例如通过CT、CT血管造影术、MRI、超声波扫描术、IVUS、OCT、心腔内超声心动图(ICE)、经食管超声心动图检查(TEE)、荧光透视法、血液流动可视化或造影剂的注射、以及仪器在颈动脉体中的定位或紧邻地定位，同时避免对颈动脉、压力感受器、颈动脉窦神经或其他的主要地位于颈动脉隔膜的外侧的重要的非目标神经例如迷走神经或交感神经的过度的损伤(例如穿孔、狭窄、血栓形成)。CT血管造影术和超声波扫描术已经被表明定位大多数的患者中的颈动脉体。因此，在摘除之前成像颈动脉体可以是在以下中有帮助的：(a)选择候选者，如果颈动脉体存在、足够地大并且被识别的话，以及(b)通过对于操作者提供地标地图以把摘除仪器引导至颈动脉隔膜、颈动脉隔膜的中心、颈动脉体神经、紧邻于颈动脉体的血管的区域、或至在其处颈动脉体自身或颈动脉体神经可以被预见的区域，来引导治疗。注意，虽然地标地图可以是有用的，但是对其的需要可以通过使用被配置为创造和控制在颈动脉间隔膜内的摘除的装置，例如本文公开的装置，来被减少或消除，因此减少高成本的手术前计划和操作者对依从地标地图的依赖。其可以还帮助排除其中颈动脉体位于颈动脉隔膜的实质上外侧在靠近于迷走神经、舌下神经、颈静脉或某些其他的可以被摘除危及的结构的位置中的患者。在一个实施方案中，仅具有实质上位于颈动脉间隔膜内的颈动脉体的患者被选择用于摘除疗法。手术前成像可以也是在选择正确的导管中有帮助的，取决于患者的解剖结构。例如，具有在臂之间的更多的空间的导管可以被选择用于具有较宽的隔膜的患者。
[0131] 一旦颈动脉体被摘除、通过手术除去或去神经，那么颈动脉体功能(例如颈动脉体化学反射)在人类中不会实质上恢复(在人类中主动脉化学感受器被认为是未充分发育的)。相反地，一旦颈动脉窦压力反射被除去(例如通过颈动脉窦神经的切除)，那么其通常在几周或几月之后被主动脉或其他的动脉的压力感受器压力反射补偿。因此，如果颈动脉化学反射和压力反射二者都被除去或实质上减少，例如通过颈动脉窦神经或颈动脉间丛神经的中断，那么压力反射可以最终被恢复，而化学反射不能够。压力反射的暂时的移除或减少的后果可以是在某些情况下相对地严重的并且需要住院和使用药物的治疗，但是它们通常不是危急生命的、晚期的或永久的。因此，理解，虽然颈动脉体化学反射的保留压力反射的选择性的除去可以是期望的，但是其可以在某些情况下不是绝对地必需的。
[0132] 摘除：
[0133] 术语“摘除”可以是指改变组织以永久地或持续延长的时间时期(例如大于3周、大于6个月、大于一年、持续几年、或持续患者余生)压制或抑制其的生物功能或响应于刺激的能力的动作。例如，摘除可以涉及但不限于目标组织细胞的热坏死或不可逆的电穿孔。
[0134] 颈动脉体摘除(“CBA”)在本文中是指其中期望的效果是减少或除去来自化学传感器(例如颈动脉体)的传入神经信号发送或减少化学反射的目标组织的摘除。化学反射或传入神经活性不能够被以实用方法直接地测量，因此化学反射的指标例如化学敏感性可以有时被代替地使用。化学反射减少通常被每单位的血液气体浓度的换气和呼吸努力的增加的减少、饱和化或血液气体分压改变或被中枢交感神经活性响应于刺激(例如药物的间歇的低氧或输液)的减少(这可以被直接地测量到)所指示。交感神经活性可以通过测量引导至肌肉的周围神经(MSNA)的活性、心率(HR)、心率变异性(HRV)、激素例如肾素、肾上腺素和血管紧张素的产生、以及外周血管阻力被间接地评估。所有的这些参数是可测量的并且它们的改变可以直接地导致健康改善。在CHF患者的情况下，血液pH、血液PCO2、换气过度的程度和代谢锻炼测试参数例如峰值VO2和VE/VCO2斜率也是重要的。相信，具有被升高的化学反射的患者具有在心肺应力测试期间测量到的低VO2和高VE/VCO2斜率(呼吸效率的指标)，作为例如呼吸急促和低血液CO2的结果。这些参数也与进一步加速患者的朝向发病和死亡的状态恶化的锻炼限制相关。理解，所有的这些指标是间接的并且不完美的，并且意图把疗法指导于最有可能受益的患者或意图获取摘除的技术成功的指示，而不是意图证明效果的精确的测量或保证成功。已经观察到，心脏患者中的某些快速性心律失常是交感神经介导的。因此，颈动脉体摘除可以是在治疗可逆的心房颤动和心室性心搏过速中有帮助的。
[0135] 在本公开内容的上下文中，摘除包括去神经支配，其意指神经的破坏或它们的功能的破坏，意味着终结它们传导信号的能力。选择性的去神经支配可以涉及，例如，来自颈动脉体的传入神经的中断同时实质上保留来自颈动脉窦的神经(其传导压力感受器信号)。选择性的去神经支配的另一个实例可以涉及在颈动脉体、颈动脉窦神经、或与颈动脉体和某些压力感受器二者连通的颈动脉间丛的化学敏感的细胞中终结的神经末梢的中断，其中来自颈动脉体的化学反射或传入神经刺激被永久地减少或减少延长的时间时期(例如几年)并且压力反射被在短的时间时期(例如几日或几周)内实质上恢复。如本文使用的，术语“摘除”是指压制或抑制自然的化学感受器或传入神经功能的介入，其是与电地神经调节或可逆地灭活和再激活化学感受器功能(例如使用可植入的电刺激器/封阻剂)相反的。
[0136] 颈动脉体摘除可以包括用于组织的通过热量加热机理(thermal heating mechanism)的热摘除的方法和系统。热摘除可以由于在被热应力诱导的组织和结构上的直接的效果被实现。另外地或可选择地，热分裂可以至少部分地是由于血管的或血管周的结构(例如动脉、小动脉、毛细管或静脉)的改变，它们灌注颈动脉体和围绕且神经支配颈动脉体的神经纤维(例如把传入信息从颈动脉体化学感受器传输至大脑的神经)。另外地或可选择地，热分裂可以是由于愈合过程、纤维化、或组织的在热损伤之后的结疤，特别是当活性组织的再生长和再生的防止被期望时。如本文使用的，用于摘除的热机理可以包括热坏死或热损伤或损伤二者(例如，通过持续加热、对流加热或电阻性加热或组合)。热量加热机理可以包括把目标神经纤维的温度升高至高于期望的阈值，例如高于例如约37℃的体温以实现热损伤或损伤，或高于约45℃(例如高于约60℃)的温度以实现热坏死。理解，加热的时间、加热的速率和持续的热或冷温度是所得到的损伤的程度中的因素。
[0137] 除了在热摘除期间升高温度之外，向热刺激暴露的时间长度可以被指定以影响热摘除的效力的程度或度。例如，向热刺激暴露的时间长度可以是例如长于或等于约30秒或甚至长于或等于约2分钟。此外，暴露的时间长度可以小于或等于约10分钟，虽然这不应当被视为暴露时期的上限。温度阈值或热剂量可以被确定作为向热刺激暴露的持续时间的函数。另外地或可选择地，暴露的时间长度可以被确定作为期望的温度阈值的函数。这些和其他的参数可以被指定或计算以实现和控制期望的热摘除。
[0138] 在某些实施方案中，颈动脉体或颈动脉体神经的摘除可以通过摘除性能量向目标组织的直接的施加被实现。例如，摘除元件可以被至少紧邻于目标施用，或摘除元件可以被放置在化学传感器(例如颈动脉体)的邻近处。在其他的实施方案中，被热地诱导的摘除可以通过热能向目标神经纤维的间接的产生或施加被实现，例如通过电场(例如射频、交流电和直流电)向目标组织的施加。例如，被热地诱导的摘除可以通过脉冲的或连续的热电场例如RF和脉冲的RF向目标组织的递送被实现，电场具有足以热地诱导目标组织的摘除(例如以加热或热地摘除或导致目标组织的坏死)的量级或持续时间。另外的和可选择的方法和设备可以被用于实现摘除，如在下文描述的。
[0139] 血管内的到达：
[0140] 用于透壁的摘除的血管内导管可以被递送入患者的脉管系统中，经过经皮的引入进入血管中，例如股动脉、桡动脉、臂动脉或静脉，或甚至经过向颈动脉中的颈的或颞的动脉途径。例如，图3在简化的示意性的形式中描绘了颈动脉到达护套13的向患者2中的放置。护套被描绘为在用于血管内颈动脉体摘除导管3经过颈动脉到达护套13的中央管腔的向左颈动脉分叉处31的邻近处中的插入的位置中。护套5的远端端部被示出为驻留在左颈总动脉102中。护套7的近端端部被示出为驻留在患者2的外侧，其中护套的向患者中的进入点8在腹股沟9的邻近处。从护套的进入点8，护套进入外周动脉10，并且横越腹主动脉11、主动脉弓12并且进入左颈总动脉102中。颈动脉到达护套13可以是可商购获得的，或可以被特别地配置用于颈动脉体的血管内的透壁的摘除。血管内的手术可以涉及导丝、递送护套、引导导管、引入器导管或引入器的使用。此外，这些装置可以是可转向的并且可扭转的(即能够传导从近端端部至远端端部的旋转)。用于把颈动脉到达护套13放置入如描绘的位置中的技术是血管内颈动脉手术的领域的技术人员已知的。颈动脉到达护套可以包括用于导丝放置的管腔、造影剂注射部和用于偏转的可转向的机构。导丝可以是被放置在护套中的双导丝(buddy wire)或行进经过护套中的或导管本身中的分离的管腔。如果导管或护套管腔被用于造影剂注射，那么它们也可以被用于注射药物以及特别地激发或压制颈动脉体的化学物。以这种方式颈动脉体功能可以被在CBM手术期间和之后测试以确定在刺激或压制颈动脉体功能中的手术成功。这样的剂的实例是在药品中已知的并且包括例如腺苷和多巴胺。
[0141] 图4A和图4B描绘了具体地被配置为用于颈动脉体的血管内的透壁的摘除的颈动脉到达护套的远端端部，其将由此被称为ETA颈动脉到达护套13。ETA颈动脉到达护套包括从在图4A和4B中描绘的远端端部横越护套的长度至近端端部(未示出)的中央管腔14。ETA颈动脉到达护套可以被控制大小以容纳摘除导管加上足以允许造影剂流体的注射的空间。护套的最大直径被护套将被插入其中的最小的血管直径限制。然而，手术的侵入性当护套直径被减少时被最小化。例如，护套的中央管腔14可以具有在约3French和12French之间(例如当被与6French摘除导管共同使用时约7French)的直径。ETA颈动脉到达护套13可以包括远端端头15、紧邻于远端端头15的可偏转的片段16、以及紧邻于可偏转的片段16的不可偏转的片段17。此外，未示出被安装在导管的近端端部处的具有被配置为用于可偏转的片段16的被使用者致动的偏转的致动器的把手。处于在远端端头15和在近端端部处把手安装的致动器之间的连通中的拉动丝被配置为响应于使用者致动偏转可偏转的片段16。用于构建有可偏转的端头的护套的技术是本领域的技术人员已知的，并且因此不被进一步详细阐述。ETA颈动脉到达护套被以以下的方式中的至少一个特别地布置以用于颈动脉体的血管内的透壁的摘除：可偏转的片段的曲率半径18和长度19被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处的使用，其中曲率半径18在5mm至20mm之间，并且可偏转的片段19的长度在10mm至25mm之间；远端端头15可以包括被配置为用于以下中的至少一个的至少一个电极，未示出：颈动脉体的透壁的摘除、颈动脉体的刺激、颈动脉体的封阻、不与颈动脉体相关联的神经功能的刺激、以及不与颈动脉体的功能相关联的神经功能的封阻，由此对于这些特定的布置ETA颈动脉到达护套13被用于透壁的摘除，并且中央管腔14被用于把另外的手术仪器放置入颈动脉分叉处31的区中，刺激或封阻被用于定位对于颈动脉的透壁的摘除优选的位置，并且不与颈动脉体相关联的神经功能的刺激或封阻被用于避免对重要的非目标神经结构例如迷走神经的损伤。
[0142] 可选择地，导丝可以被递送经过患者的血管至颈动脉并且护套可以被递送越过导丝。护套可以或可以不具有转向能力或可偏转的能力。例如，如果护套被递送越过丝至颈总动脉并且摘除导管被递送经过护套，那么偏转可以帮助摘除导管在目标部位处的定位并且减少与颈动脉脉管系统的非目标部分的不必要的接触，从而减少驱逐斑块的风险。摘除导管可以具有偏转能力以帮助在目标部位处的定位，在这种情况下可以不是必需的是护套具有偏转能力。
[0143] 血管内的透壁的摘除精确紧握导管：
[0144] 已经设想用于血管内透壁的颈动脉体摘除的装置，包括两个臂，在本文中被称为血管内透壁摘除精确紧握(ETAP)导管，其可以也在本文中被称为血管内透壁摘除镊子(ETAF)导管。本文公开的ETAP导管的实施方案包括远端端部和近端端部，其中远端端部被插入患者的血管中并且被递送紧邻于目标部位，并且近端端部被保持在患者的身体外侧。在某些实施方案中，在把至少一个摘除元件定位在颈内动脉中并且把至少一个第二摘除元件定位在颈外动脉中在颈动脉间隔膜上在相对于与适合于颈动脉体摘除的颈动脉体相关联的目标颈动脉体或神经的位置处的配置中，ETAP导管的远端区包括被定位在两个臂(其可以也在本文中被称为板条(spline)、岔开的结构、岔开的臂、手指部、分叉的结构、叉，共同地作为镊子臂，或分别地作为镊子臂)上的摘除元件。摘除元件可以是，例如，一对双极射频电极；一对双极不可逆的电穿孔电极；多于两个电极；或被用作电流返回部或被用于测量目标组织的性质例如电阻抗、温度或血流的单一的单极射频电极和第二电极。摘除元件中的一个或二者与颈动脉间隔膜的并置通过导致臂的关闭力被实现，例如通过臂的回弹性力或机械致动工具。导管的结构方面可以在本文中被描述为分叉的，但是不意图的是导管被限于结构中的仅两个。例如，当被分叉的用于描述结构部件时，至少两个是存在的，并且可以具有多于两个。
[0145] 图5A和5B图示了可以有效地并且安全地摘除颈动脉体27的摘除元件定位的实施例。图5A示出了，被颈内动脉30和颈外动脉29划边界的颈动脉间隔膜114的使用虚线轮廓的横切横截面。在本实施方案中，第一摘除元件134被放置在颈内动脉30中与在被朝向颈外动脉的血管壁弧形136内的血管壁接触；第二摘除元件135被放置在颈外动脉29中与在被朝向颈内动脉的血管壁弧形137内的血管壁接触。每个血管壁弧形136和137被容纳在颈动脉间隔膜114的界限内并且包括不大于分别的血管的圆周的约25％(例如约15至25％)的弧长度。在本实施例中，摘除元件134和135可以是双极射频电极或不可逆的电穿孔电极，其中电流被从一个电极经过颈动脉间隔膜传递至另一个电极。如描述的摘除元件的放置可以帮助能量的靶向沉积以及被容纳在颈动脉间隔膜内的摘除破损(ablation lesion)的创造，从而避免在隔膜外侧驻留的非目标神经的损伤，以及大至足以有效地调节颈动脉体或其相关联的神经的摘除(例如相对于近似地从颈内动脉延伸至颈外动脉的宽度尺寸)。具体地，这种配置和放置帮助能量的沿着在电极之间的线的沉积并且把其在内侧方向(朝向脊柱)抑制。
[0146] 图5B示出了，被颈内动脉30、颈外动脉29、颈动脉分叉处的鞍座31和在距鞍座31颅侧约10至15mm之间的颅侧(朝向头部)边界115划边界的颈动脉间隔膜114的使用虚线轮廓的纵向横截面。在本实施例中，第一摘除元件134被放置在颈内动脉30中与在第一范围138内的血管壁接触；第二摘除元件135被放置在颈外动脉29中与在第二范围139内的血管壁接触。第一范围138可以从分叉处鞍座31的下顶点延伸至隔膜的颅侧边界115(例如距分叉处鞍座约10至15mm)。第二范围139可以从距分叉处鞍座31上方约4mm的位置延伸至隔膜的颅侧边界115(例如距分叉处鞍座约10或15mm)。作为一个实施例，ETAP导管可以被配置为把4mm长的电极的远端端头放置在颈内动脉中距颈动脉分叉处约10mm并且把第二4mm长的电极的远端端头放置在相应的颈外动脉中在距颈动脉分叉处约10mm处。电极134和135可以是距鞍座31等距离的或它们可以是距鞍座不相等的距离。
[0147] 本文的方法和装置利用自然的解剖结构以把摘除元件定位在对于颈动脉体摘除合适的位置处。例如，ETAP导管的岔开的臂，或导管的另一个方面，可以被配置为通过以下与颈动脉分叉处耦合：把一个手指部前探入颈内动脉中并且把另一个手指部前探入颈外动脉中，直到在其处臂岔开(岔开点)并且分叉处的鞍座或顶点接触并且把导管进一步前探入患者的血管中的区被该接触物理地妨碍。臂的尺寸和摘除元件的在臂上的位置被配置为使得摘除元件将被相对于分叉处的鞍座定位，如在图5B中示出的。例如，摘除元件可以是约3至10mm长(例如约4mm长)；被放置在颈内动脉中的手指部可以具有3至15mm(例如约10mm)(包括摘除元件的长度)的长度；并且被放置在颈外动脉中的手指部可以具有约7至15mm(例如约10mm)(包括摘除元件的长度)的长度。臂可以具有实质上相等的长度或一个可以比另一个长(例如被放置在颈外动脉中的手指部可以比被放置在颈内动脉中的手指部长)。ETAP导管可以被配置为把关闭力施加于该臂，换句话说，在每个手指部或摘除元件中的被导向近似地朝向另一个手指部或摘除元件的力。关闭力可以是主动的或被动的。被动的关闭力可以被实现，例如，通过臂的弹性跳回、或臂中的形状记忆镍钛诺丝从马氏体状态至奥氏体状态的过渡(具有在低于血液温度几个摄氏度内的过渡温度，例如34-36摄氏度)。主动的关闭力可以被实现，例如，通过机械致动、或臂中的形状记忆镍钛诺丝从马氏体状态至奥氏体状态的过渡(具有通过把电流施加于丝被达到的过渡温度)。当导管臂被定位在颈内动脉和颈外动脉中并且关闭力被施加于臂时，摘除元件将朝向彼此运动，直到被颈内动脉和颈外动脉血管壁抵抗。然后摘除元件将沿着血管壁并且朝向彼此滑动，直到它们在血管内近似地在具有在它们之间的在距颈动脉分叉处鞍座的期望的高度处的最短距离的两个位置处安放。这种动作在本文中被称为自对准。例如，在其中关闭力是被动的的某些实施方案中(例如但不限于，图14-17、30A-32A、32I、33A-C、34A-C、和80)，自对准是至少部分地由于臂的回弹性。这种使用自然的解剖结构的定位在合适的位置范围内，在图
5A中示出的。因为臂通常是柔性的和弹性的，所以摘除元件将适应于血管壁的脉动并且在合适的位置范围中再次安放，即使患者运动。例如但不限于，图14-17、30A-32A、32I、33A-C、
34A-C、和80中的实施方案被如此配置。
5A中示出的。因为臂通常是柔性的和弹性的，所以摘除元件将适应于血管壁的脉动并且在合适的位置范围中再次安放，即使患者运动。例如但不限于，图14-17、30A-32A、32I、33A-C、
34A-C、和80中的实施方案被如此配置。
[0148] 在某些情况下，颈总动脉、颈内动脉和颈外动脉可以被在平面中或靠近于平面对准。然而，颈动脉几何构型是高度地可变的并且在许多条件中颈总动脉、颈内动脉和颈外动脉可以与彼此异面。ETAP导管可以包括臂，该臂被配置为调整与彼此的以及与导管轴的对准以成为被与是异面的颈动脉对准。例如，臂可以在导管轴上枢转以适应异面血管几何构型。可选择地，臂可以包括允许它们在任何径向方向弯曲以依从于是异面的血管的弹性的柔性。在这样的实施方案中，臂可以是足够地柔性的以变形或偏转并且调整至血管方向，同时是足够地弹性的或回弹性的以施加适合于施加摘除能量的摘除元件接触力。例如，臂可以包括提供柔性和弹性的结构片段。结构片段可以是例如具有圆形的横截面和约0.004"至0.018"(例如约0.006"至0.012")的直径的镍钛诺或不锈钢弹簧丝。在这样的实施方案中，第一手指部可以被放置在颈内动脉中并且第二手指部可以被放置在颈外动脉中，关闭力可以被施加，并且如果血管不在平面中那么臂可以被配置为当摘除元件接触血管壁并且朝向在距颈动脉分叉处鞍座期望的高度处的在它们之间具有近似地最短距离的两个位置滑动时折曲，即，摘除元件是自对准的。在这些实施方案中手指部被配置为相对于导管轴独立于彼此地折曲。
[0149] 除了自对准动作之外，臂的关闭力，无论是被动的还是主动的，也提供在摘除元件和颈动脉间隔膜的目标血管壁之间的接触力。过于少的关闭力可以导致非期望的电极接触，例如间歇的接触、沿着电极的长度的仅一部分的接触、在能量递送期间的电极的运动、不可预测的温度测量、过度地小的摘除、或不可预测的摘除形成。过于强的关闭力可以导致对血管壁的过度的创伤、斑块逐出、过度地大的摘除、不可预测的摘除形成、或把臂缩回入护套中的困难性。关闭力还影响电极接触面积，因为在一个范围内的更大的力通过把电极压入扩大的血管组织中而增加摘除元件和壁之间的接触面积。例如，电极接触面积可以在2 2
每个电极约4mm至约7.5mm 的范围内。导管臂的关闭力可使用力测试表征。例如，如在图5C中示出的力学测试包括施加实质上正交于被悬臂化的导管臂的拉动力162以表征臂的屈曲。力被力测试器以20mm/分钟的已知的速率施加至臂上的一致的地点，例如在被安装于臂160的电极161的近端点、远端点或中部点处。该力特征化为了把臂相对于被偏转的距离159偏转所需要的力。该测试使用多个被发现在动物测试中良好地进行的原型被进行，导致在0至0.924N的范围内的经过0至10mm的偏转范围的偏转力。具有0.010"至
0.012"的直径的超弹性的结构镍钛诺丝的原型被发现具有柔性(允许向护套中的容易的缩回和在血管上的最小的外伤力)和回弹性(允许当被从护套前探时的向预形成的形状的展开)的合适的平衡以及合适的关闭力以施加在电极和具有约2至约8mm的厚度的用于隔膜的颈动脉隔膜壁和具有约5至7mm的力矩臂(例如图17的728或图15的L2)的臂之间的接触力。这些结果是仅例证性的并且不意图表明导管必须包括例证性的尺寸或性质。
每个电极约4mm至约7.5mm 的范围内。导管臂的关闭力可使用力测试表征。例如，如在图5C中示出的力学测试包括施加实质上正交于被悬臂化的导管臂的拉动力162以表征臂的屈曲。力被力测试器以20mm/分钟的已知的速率施加至臂上的一致的地点，例如在被安装于臂160的电极161的近端点、远端点或中部点处。该力特征化为了把臂相对于被偏转的距离159偏转所需要的力。该测试使用多个被发现在动物测试中良好地进行的原型被进行，导致在0至0.924N的范围内的经过0至10mm的偏转范围的偏转力。具有0.010"至
0.012"的直径的超弹性的结构镍钛诺丝的原型被发现具有柔性(允许向护套中的容易的缩回和在血管上的最小的外伤力)和回弹性(允许当被从护套前探时的向预形成的形状的展开)的合适的平衡以及合适的关闭力以施加在电极和具有约2至约8mm的厚度的用于隔膜的颈动脉隔膜壁和具有约5至7mm的力矩臂(例如图17的728或图15的L2)的臂之间的接触力。这些结果是仅例证性的并且不意图表明导管必须包括例证性的尺寸或性质。
[0150] 图6A、图6B、图6C、和图6D描绘了血管内透壁摘除精确紧握(ETAP)导管61(其可以也在本文中被称为血管内透壁摘除镊子“ETAF”导管)的实施方案的远端区。ETAP导管61包括臂或镊子组件62、臂或镊子护套63、和近端终端64。臂组件62包括具有两个臂66和67的臂端部件65、被安装在手指部或夹爪支柱66的端部处的一个摘除元件(其可以在本文中被称为镊子衬垫68)，和被安装在如示出的手指部67的端部上的第二摘除元件或镊子衬垫69、以及具有被安装在远端端部处的臂端部件65的中央管子70。臂护套63包括远端端头71和护套轴72。被安装在护套轴72的近端端部上的是近端终端64，包括把手73，具有臂致动器或镊子致动器74，和电连接器75，和轮毂和管子76，与中央管子70连通。可选择地，臂护套63可以被配置为具有在远端端头71的近端的使用者可偏转的片段77、以及紧邻地在可偏转的片段77的近端的不可偏转的片段78。近端终端64可以还包括可偏转的片段致动器89，其借助于拉动丝(未示出)与可偏转的片段77连通。臂组件62在可滑动的关系中驻留在臂护套63内。在本实施方案中臂66和67被构建为被偏移至开放的配置，如在图6B中描绘的。当臂护套63被可滑动地向前地前探时，臂66和67被远端端头71朝向彼此推动。当臂护套63被越过臂组件62前探时，摘除元件68和69在关闭的位置中，如在图6A中描绘的并且可以被完全地缩回入护套中。臂护套63的越过臂组件62的前探和缩回可以被安装在近端终端把手73中的致动器74控制。可选择地护套和导管可以被手或通过其他的适合于把一个管子在另一个内侧前探的方式和机构可滑动地操纵。摘除元件在组织上的夹捏力可以也被致动器74控制。致动器74，可以可选择地提供用于使用者选择摘除元件接触力、借助于测力计观察接触力或向使用者提供接触力的触觉反馈的工具。可选择地，通过荧光透视法的可视化可以被用于测量摘除元件的向颈动脉间隔膜的壁的并置。
[0151] 摘除元件68可以被配置作为电极，借以内表面80可以是裸金属并且外表面81可以被电地绝缘。摘除元件68可以被配置作为电极，借以外表面81的一部分是裸金属并且其中内表面80可以被绝缘。摘除元件68可以被配置作为具有被安装在摘除元件68的壁内或被附接于电极的表面或紧邻于电极的温度传感器82的电极。温度传感器导线83把温度传感器82经过中央管子70连接于近端终端64的电连接器75。摘除元件69可以被配置作为借以内表面84可以是裸金属并且外表面85可以被绝缘的电极。摘除元件69可以被配置作为借以外表面85的一部分是裸金属并且其中内表面84可以被绝缘的电极。摘除元件69可以被配置作为具有被安装在摘除元件69的壁内的温度传感器82的电极。温度传感器导线83把温度传感器82经过中央管子70连接于近端终端64的电连接器75。摘除元件68可以是固体金属或聚合物/金属复合物结构或陶瓷/金属复合物结构。摘除元件69可以也是固体金属或聚合物/金属复合物结构或陶瓷/金属复合物结构。臂66和67可以由超弹性金属合金例如镍钛诺制造，但是可以由另一个金属合金制造，或可以是复合物结构。中央管子70可以由超弹性合金制造，或可以由另一个金属合金构建，或可以是复合物结构。中央管子70被配置为与臂致动器74共同地起作用以把张力施加在臂组件62上以用于臂护套63的越过臂组件62的前探以关闭臂，并且以把压缩力施加在臂组件62上以把臂护套63从越过臂组件62撤回以打开臂或以施加扭矩以旋转臂。中央管子70可以被配置作为在摘除元件68或摘除元件69和电连接器75之间的电导管。其可以包括导丝管腔和冲洗流体递送管腔。可选择地，中央管子70可以被配置为具有用于把摘除元件68或摘除元件69连接于电连接器75的丝。电连接器75被配置为把摘除元件68上的电极表面或摘除元件69的电极表面连接于电发生器的一个柱。电连接器75可以被配置为把摘除元件68的电极表面连接于电发生器的一个柱，并且被配置为把摘除元件69的电极表面连接于电发生器的相反的柱。电发生器可以被配置为用于向电连接器75的连接并且被配置为把RF摘除电流供应至在摘除元件68上的电极表面或在摘除元件69上的电极表面。电发生器可以还被配置为向摘除元件68上的电极表面提供神经刺激电流或神经封阻电流或被配置为向摘除元件69上的电极表面提供神经刺激电流或神经封阻电流。电发生器可以还被配置为提供阻抗测量值。阻抗可以使用相同的频率发生器RF以与摘除功率相比的低的电流/电压/功率被测量。摘除元件68和69可以被以其中它们的荧光透视外观是不同的以向使用者提供区分摘除元件68与摘除元件69的能力的方式被构建。摘除元件68和69可以具有相同的大小和表面积或不同的。例如，可以是期望的是具有在颈内动脉中的具有比被放置在颈外动脉中的电极68大的表面积的电极69，以实现在其中栓塞、烧焦和凝块的风险是更严重的的颈内动脉中的更低的电流密度。被放置在颈外动脉中的臂66可以比被放置在颈内动脉中的臂67长，以允许更好的固定和更远端的破损，同时利用来自在颈外动脉中的操纵的更低的栓塞风险。
[0152] 在可选择的实施方案中臂66和67被偏移或预形成在更大程度上的关闭配置中，使得它们可以被滑动越过颈动脉分叉处，如在下文参照可选择的实施方案描述的。在某些实施方案中它们可以被偏移至在其中臂66和67被与彼此接合或非常邻近地接触彼此(例如1mm或更少地间隔开)的完全地被关闭的配置。
[0153] 图7描绘了在用于示例性的颈动脉体摘除方法的位置中的ETAP导管61。ETAP导管被定位在颈动脉分叉处31的邻近处，其中远端护套端头71紧邻于颈动脉分叉处31，其中摘除元件68被定位为紧贴颈外动脉29的壁，并且摘除元件69被定位为紧贴颈内动脉30的壁在适合于颈动脉体摘除的范围内。ETAP导管护套63已经被前探越过臂组件62以把温和的挤压力施加在颈动脉体27至少部分地停靠在其内的颈动脉间隔膜114上。在在此描绘的一个实施方案中，摘除元件68的内表面80被配置作为电极。在一个另外的实施方案中，摘除元件69的内表面84被配置作为电极。在另一个实施方案中摘除元件68的内表面80和摘除元件69的内表面84二者都被配置作为电极，其中内表面80和内表面84被连接于电发生器的同一个柱或相反的柱。电发生器可以被配置为供应RF摘除电流或神经刺激电流或神经封阻电流或阻抗测量电流和传感。在RF摘除期间臂62的挤压力可以通过以下增强摘除：压缩颈动脉间隔膜114以实现电极的向目标摘除部位(例如形成颈动脉间隔膜的V表面的颈内动脉和颈外动脉的内表面)的并置或以减少颈动脉体27的距内表面
80和84的距离，或以减少在颈动脉间隔膜内的血流，以及正常地与间隙的血流相关联的相关联的对流冷却。除了其中ETAP导管被配置为用于电神经刺激的实施方案之外，颈动脉体
27和在颈动脉间隔膜内的颈动脉体神经的存在可以通过挤压隔膜被确认，如描绘的。因为颈动脉体是其功能是发送低氧信号的化学感受器，所以挤压颈动脉间隔膜可以导致颈动脉体的缺血性缺氧，其可以导致对由臂诱导的局部缺血的使用者可探测的生理响应。
80和84的距离，或以减少在颈动脉间隔膜内的血流，以及正常地与间隙的血流相关联的相关联的对流冷却。除了其中ETAP导管被配置为用于电神经刺激的实施方案之外，颈动脉体
27和在颈动脉间隔膜内的颈动脉体神经的存在可以通过挤压隔膜被确认，如描绘的。因为颈动脉体是其功能是发送低氧信号的化学感受器，所以挤压颈动脉间隔膜可以导致颈动脉体的缺血性缺氧，其可以导致对由臂诱导的局部缺血的使用者可探测的生理响应。
[0154] ETAP导管359的可选择的实施方案，如在图8中示出的，包括被安装在柔性电路362和363中的电极360和361。由例如导电性的材料例如不锈钢、铜、金、铂-铱或诸如90％Au 10％Pt的合金制造的电极可以被安装在柔性的塑料的基板上，例如聚酰亚胺、PEEK或聚酯膜。柔性电路设计的潜在的优点包括使用相对地薄的和柔性的电极的能力，这可以提供比更刚性的电极更好的组织构象和接触，导致更好的电极并置；制造可以是更快的并且以减少的成本；并且电极几何构型可以是可定制的。电极360和361被安装为面向彼此，使得当ETAP导管被放置在颈动脉分叉处上时，电极仅接触颈内动脉和颈外动脉的血管壁并且不实质上面向进入血管的管腔中，从而提供与颈动脉间隔膜的最大接触以及与血流的最小的电接触。意识到，向血流的热传导可以仍然是期望的。这种排列可以允许在隔膜中的更被聚集的摘除能量、更低的并且较不可变的能量损失以及隔膜的更精确的测量(例如组织阻抗和温度)，因为更少的电流被传导经过血流。另外的传感器364(例如温度传感器例如热电偶或热敏电阻)可安装在柔性电路中紧邻于电极并且可以被用于监视或控制摘除能量的递送。被与摘除电极组合或与摘除电极分离的另外的能量递送电极和阻抗测量电极可以被加入该设计中。柔性电路可以被安装在臂365和366上以用于机械结构和回弹性。臂365和366可以由超弹性材料例如镍钛诺制造并且它们可以被层压至柔性电路、被内嵌在柔性电路基板中、或柔性电路可以容纳臂被定位为经过其的管腔。臂可以通过把镍钛诺片材放置作为柔性电路的层中的一个层而被内嵌在柔性电路中。然后，当层被激光切割为分别的电路的形状时，镍钛诺片材层将被层压在层之间并且与柔性电路一体。镍钛诺或另一个热传导性材料例如铜可以有益地作为对电极360和361的散热器起作用，这可改进摘除轮廓并且减少由于高的表面温度或高的电流密度产生的烧焦的风险。臂可以是实质上笔直的或被预形成为帮助与颈动脉间隔膜的血管壁的电极接触的形状，其的实施例被在下文提供。如本文使用的，预形成的配置是指未受应力的配置。可防损伤的端头367和368可以被在臂的远端端部处形成或被连接于臂的远端端部以帮助臂的越过颈动脉分叉处的插入，同时减少解剖、内皮损伤或斑块的驱逐的风险。可防损伤的端头可以还减少由于滑动或扭转臂产生的医源性的损伤的风险。可防损伤的端头或边缘可以通过把热塑性(例如Pebax)护套附接于柔性电路被形成。例如，护套可以被在制造过程期间装配越过柔性电路并且被回流就位。护套可以在柔性电路的远端延伸并且可以被热地“端头化”以创造在远端端部处的圆顶形状。热塑性塑料可以遮蔽柔性电路的边缘和端头并且提供用于组织接触的防止外伤的表面。热塑性塑料可以被从摘除电极表面除去，机械地或使用激光摘除过程。
这种热塑性覆盖物可以也作为用于把结构臂(例如镍钛诺形状丝)内嵌至柔性电路的背部的方法起作用。为了实现柔性电路和热塑性塑料之间的良好的粘合，洞可以在制造期间被置于柔性电路材料中。该洞将允许热塑性塑料回流入它们中并且牢固地保持至柔性电路上以防止分层。柔性电路和被耦合于其的摘除电极可以被结合入本文描述的合适的可选择的导管中，其可以代替所描述的摘除电极或可以被加入该实施方案中。此外，臂364和365可以被以任何合适的方式修改，如在下文在另外的示例性的实施方案中描述的。仅作为例子，臂364和365可以是不对称的，例如通过具有不同的长度，或具有可以增强性能的曲率。
这种热塑性覆盖物可以也作为用于把结构臂(例如镍钛诺形状丝)内嵌至柔性电路的背部的方法起作用。为了实现柔性电路和热塑性塑料之间的良好的粘合，洞可以在制造期间被置于柔性电路材料中。该洞将允许热塑性塑料回流入它们中并且牢固地保持至柔性电路上以防止分层。柔性电路和被耦合于其的摘除电极可以被结合入本文描述的合适的可选择的导管中，其可以代替所描述的摘除电极或可以被加入该实施方案中。此外，臂364和365可以被以任何合适的方式修改，如在下文在另外的示例性的实施方案中描述的。仅作为例子，臂364和365可以是不对称的，例如通过具有不同的长度，或具有可以增强性能的曲率。
[0155] 臂364和365的示例性的配置被在图9和10中示出。图9示出了具有电极360的臂的横截面，电极360具有具有被倒圆的边缘的升高表面以通过略微地扩张入血管壁中改进组织接触和力。被倒圆的边缘可以减少可以被在尖锐角部处的高的电流密度导致的射频边缘效应。臂365是平坦的、带形状或其他的形状，其可以允许臂优先地在方向369折曲，例如椭圆形的形状。图10示出了具有被间隔开的两个超弹性丝370的臂的横截面。柔性的塑料的基板371容纳流体可以被经过其冲洗以冷却电极360的管腔372。
[0156] 图11是ETAP导管384的另一个实施方案的示意性的图示。臂377包括被介电绝缘部例如Pebax包覆的超弹性镍钛诺结构丝，具有被安装于镍钛诺结构丝的机加工电极375和376。图12示出了臂377的横截面。电极375可以由导电性的金属例如铂铱、不锈钢、液态金属或金制造(例如被机加工或被模塑)。电极形状可以具有在被暴露的节段处的略微的曲率以帮助组织接触，例如在下文描述的大体的圆筒形状。电极可以包括结构丝
378被定位为经过其的管腔。电极可以被连接于结构丝，例如通过焊接、锡焊或粘合剂。电极375中的管腔可以被配置为容纳电传导器379，例如用于温度传感器(例如热敏电阻、热电偶)的传导器。电极可以包括用于介电材料377(例如Pebax)的附着的侧部沟槽。ETAP导管384的本实施方案可以被配置为具有通常打开的臂377。例如，结构丝378可以被预形成为具有邻近与导管的轴的接合部的弯曲部以把臂配置为以距导管轴的轴线在约15度至45度的范围内(例如约20度)的角度385。可选择地，ETAP导管384可以被配置为具有通常被关闭的具有小于15度的角度385的臂377。
378被定位为经过其的管腔。电极可以被连接于结构丝，例如通过焊接、锡焊或粘合剂。电极375中的管腔可以被配置为容纳电传导器379，例如用于温度传感器(例如热敏电阻、热电偶)的传导器。电极可以包括用于介电材料377(例如Pebax)的附着的侧部沟槽。ETAP导管384的本实施方案可以被配置为具有通常打开的臂377。例如，结构丝378可以被预形成为具有邻近与导管的轴的接合部的弯曲部以把臂配置为以距导管轴的轴线在约15度至45度的范围内(例如约20度)的角度385。可选择地，ETAP导管384可以被配置为具有通常被关闭的具有小于15度的角度385的臂377。
[0157] 摘除元件
[0158] 在本文的实施方案中的任何中，摘除元件中的一个或多个可以是被配置为用于射频摘除、双极射频摘除或不可逆的电穿孔的电极。例如，被配置为用于双极射频摘除的电极可以具有可以当电极被放置在颈内动脉和颈外动脉中颈动脉间隔膜上并且具有预定义的特性的射频信号被递送时创造被近似地控制在颈动脉间隔膜内的有效的热摘除的大小。过于小的电极可以创造不受控制的、过于小的、或过于热的破损，由于被组织凝固或烧焦导致的高的电阻抗。过于大的电极可以创造不受控制的、过于大的、或过于冷的破损，由于RF在大的表面区域上的未聚集的浓度。此外，被用于递送导管的护套的大小限制电极直径。在本2
文的实施方案中的任何中，摘除装置可以包括电极，例如，具有在约8至约65mm(例如约12
2
至17mm)的范围内的表面积。例如，如在本文的实施方案中的某些中示出的(例如，图20)电极可以是具有半球的圆顶的端部的圆柱形的，具有约0.8至2mm(例如约1.2mm)的圆周和约3至10mm(例如约4mm)的长度。被递送至这样的电极的射频信号可以具有在约300至
500kHz的范围内的频率以及在约5W至约12W之间的最大功率(例如，约5W、6W、7W、8W、9W、
10W、11W、或12W的最大功率)以及约15至120秒的持续时间(例如在约15至约60秒之间、在约15至约40秒之间、在约20至约40秒之间、以及约30秒)。在某些实施方案中具有2W/s的初始功率斜升，直到功率达到8或10W。在某些实施方案中具有2W/s至4W的斜升，然后保持持续约10s以等待错误，然后继续以2W/s斜升至最大功率(例如8W或10W)，并且然后保持功率持续约20至约40s的持续时间(例如30秒)。
文的实施方案中的任何中，摘除装置可以包括电极，例如，具有在约8至约65mm(例如约12
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至17mm)的范围内的表面积。例如，如在本文的实施方案中的某些中示出的(例如，图20)电极可以是具有半球的圆顶的端部的圆柱形的，具有约0.8至2mm(例如约1.2mm)的圆周和约3至10mm(例如约4mm)的长度。被递送至这样的电极的射频信号可以具有在约300至
500kHz的范围内的频率以及在约5W至约12W之间的最大功率(例如，约5W、6W、7W、8W、9W、
10W、11W、或12W的最大功率)以及约15至120秒的持续时间(例如在约15至约60秒之间、在约15至约40秒之间、在约20至约40秒之间、以及约30秒)。在某些实施方案中具有2W/s的初始功率斜升，直到功率达到8或10W。在某些实施方案中具有2W/s至4W的斜升，然后保持持续约10s以等待错误，然后继续以2W/s斜升至最大功率(例如8W或10W)，并且然后保持功率持续约20至约40s的持续时间(例如30秒)。
[0159] 电极可以由导电性的材料例如不锈钢、铜、金、铂-铱、或诸如90％Au 10％Pt的合金制造(例如机加工)。例如，电极可以以具有中空的空腔具有半球的圆顶端部的圆柱体的形状机加工，其可以被用于定位传感器(例如温度传感器、阻抗传感器)、连接于ETAP导管臂的结构片段、或用于冷却冲洗。其他的形状可以被用于电极，例如椭圆形的柱体、立方体、带状物或复杂的形状。
[0160] 摘除元件可以被定位在ETAP导管臂上，所以它们被利用被臂施加的力矢量对准。例如，臂的把关闭力朝向相反的臂施加的结构片段可以被定位在柱形的电极的中央。在本实施例中被臂施加的力矢量近似地等于被电极施加的力矢量。当这些电极被定位在颈内动脉和颈外动脉中并且关闭力被臂施加时电极可以在血管内近似地在具有在它们之间的最短的距离的两个位置(例如颈动脉间隔膜的中央)处安放。可选择地，摘除元件可以被定位在ETAP导管臂上，所以其被从臂施加的力矢量偏移。例如，摘除元件可以被定位在垂直于被臂施加的力矢量的距离(例如约1至3mm、2mm)处，使得当被定位时摘除元件在距颈动脉间隔膜的中央朝向内侧面或外侧面的某个距离处安放。臂的结构片段可以具有预形成的形状，包括把力矢量近似地朝向相反的臂施加的轴以及把摘除元件保持在垂直于力矢量的距离处的延伸部。本实施方案可以允许被从隔膜的中央朝向隔膜的内侧面或外侧面偏移的摘除的产生。这可以是有利的，如果目标(例如颈动脉体或颈动脉体神经)或非目标神经的位置是已知的并且偏移摘除将是更有效的或安全的的话。
[0161] 电极可以被配置为用于对准和与血管壁的表面接触的改进的一致性。一致的电极对准和与颈内动脉和颈外动脉的表面接触可以产生被实质上容纳在颈动脉间隔膜中的更可重复的并且可预测的破损以及因此更大的效力和安全性。图13A、13B、13C、和13D示出了被设计和配置为相对于示例性的臂灵活运动的ETAP导管的电极的示例性的实施方案。柔性可以被沿着电极的完全的长度、电极的一个部分、或在电极向臂的连接部处赋予。图13A图示了被配置为具有沿着它们的完全的长度或它们的长度的大部分的柔性的电极。电极240可以由刚性的金属例如金属管子制造并且包括激光切割通道241以赋予电极的沿着电极的完全的长度或长度的大部分的柔性。激光切割通道可以在连续的螺旋的型式或非连续的型式中。在某些实施方案中电极具有被相对地非柔性的(或至少具有较少的柔性)材料的实心节段分隔的是柔性的的节段。通道可以具有沿着通道的长度的变化的型式，例如在通道之间的变化的节距或变化的距离。可选择地，柔性的电极可以由螺旋弹簧制造。图
13B图示了其中电极在电极的它们紧邻其处被连接于臂的近端区中是柔性的并且电极的远端区是刚性的的实施方案。例如，电极242可以由金属管子制造，具有在近端区中的激光切割通道243以赋予电极柔性。电极的远端的刚性的部分可以相对于臂灵活地运动。图13C图示了包括使用柔性接合部被连接于臂的刚性电极的被配置为用于对准和表面接触的改进的一致性的电极的另外的实施方案。如在图13C中示出的，刚性的电极244被通过球窝接头245连接于臂。可选择的柔性的接合部(未示出)可以被使用，例如榫钉铰链(dowel hinge)，或把电极接合于臂的弹性地柔性的构件，例如弹簧。
13B图示了其中电极在电极的它们紧邻其处被连接于臂的近端区中是柔性的并且电极的远端区是刚性的的实施方案。例如，电极242可以由金属管子制造，具有在近端区中的激光切割通道243以赋予电极柔性。电极的远端的刚性的部分可以相对于臂灵活地运动。图13C图示了包括使用柔性接合部被连接于臂的刚性电极的被配置为用于对准和表面接触的改进的一致性的电极的另外的实施方案。如在图13C中示出的，刚性的电极244被通过球窝接头245连接于臂。可选择的柔性的接合部(未示出)可以被使用，例如榫钉铰链(dowel hinge)，或把电极接合于臂的弹性地柔性的构件，例如弹簧。
[0162] 图13D图示了其中臂被配置为用于电极枢轴转动的示例性的实施方案，这可以改进与血管壁的电极表面接触和自对准。在本实施方案中臂被配置为向电极枢轴转动提供沿着其的长度的柔性和回弹性的改变。在图13D中仅一个臂被示出，为了清楚性，但是理解，摘除导管可以包括是或不是与所示出的臂对称的的第二臂。在图13D中，导管1000包括轴1001，轴1001支撑从其远端地延伸的臂1002。臂1002包括毗邻于并且在电极安装区的近端的是比第二臂节段1003更柔性的并且较不回弹性的的第一节段1004，第二臂节段1003在第一节段1004的近端。第一节段1004的厚度或直径提供更大的柔性，其中厚度小于第二节段1003的厚度或直径。第一节段1004的柔性允许电极1006枢轴转动，或优先地弯曲，围绕较薄的节段在箭头R的方向，如示出的。其中第一节段1004弯曲和电极1006枢轴转动的臂1002的两个配置被以虚线示出，包括可防损伤的端头1005。
[0163] 在一个仅实施例中，臂1002是在第二节段1003中具有约0.012英寸的直径以及在第一节段1004中具有约0.006英寸至约0.008英寸的直径的圆形的超弹性镍钛诺丝。在本实施例中，第一节段1004在电极的近端约1至约2mm开始。具有厚度或直径的第一节段1004不需要完全地延伸至电极1006的近端端部。例如，可以具有臂1002的紧邻地在电极
1006的近端的具有略微地大于1004的厚度或直径的厚度或直径的小节段。
1006的近端的具有略微地大于1004的厚度或直径的厚度或直径的小节段。
[0164] 图13A-D中的实施方案中的每个中的电极二者不需要具有相同的柔性或枢轴转动的能力。例如，在图13A中仅一个电极可以具有被在其中形成以赋予柔性的通道，而另一个电极是实心的材料的长度。此外，例如，在图13D中臂在在电极的近端的节段中可以具有略微地不同的厚度以及因此略微地不同的柔性。图13A-D图示了示例性的实施方案血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂包括被固定于第一臂并且是相对于第一臂灵活地可运动的的摘除元件。第二臂可以包括被固定于第二臂并且是相对于第二臂灵活地可运动的的第二摘除元件。
[0165] 在某些实施方案中摘除导管包括一个或多个盘绕的电极。例如，电极可以由被紧地缠绕的盘绕的传导性的丝制造。盘绕的电极可以被配置为具有足够的柔性，使得它们可以改进与血管壁的电极表面接触，例如通过依从于血管的表面的几何构型，以及自对准。盘绕的电极可以也把电流密度分布在紧邻的组织中，从而潜在地避免组织中的热点。被良好地分布的电流密度可以也导致在目标组织中的可预测的破损形成并且可以减少血栓在血管表面上形成的风险。在一个示例性的实施方案中盘绕的电极丝(例如由镍钛诺、不锈钢、金-铂合金、铂-铱合金制造的圆形的丝)具有约0.008"的直径，并且线圈具有约0.008"至0.012"的节距。线圈可以被包裹在心轴(例如具有约0.030"的直径)周围并且使用环氧物保持就位。心轴可以具有沿着其的轴线的管腔并且结构臂丝可以被定位在管腔中。
[0166] 在本文的实施方案中的任何中描述的电极(例如，在图13A-D中，盘绕的电极等等)可以被结合入本文描述的任何其他的合适的实施方案中，并且不意图被限于与所示出的臂配置共同使用。
[0167] 滑动式设计
[0168] ETAP导管可以被配置为滑动越过颈动脉分叉处以把摘除元件放置在在颈内动脉和颈外动脉中的位置中。在某些实施方案中ETAP导管的臂被配置作为是在不受应力的配置中通常开放的，在其中弹性地柔性的臂被预形成以当不被护套或血管解剖结构约束时把摘除元件保持间隔开。在图6A-6D中示出的实施方案是被以这种方式配置的导管的实施例。在某些其中臂被预形成为在未受应力的配置中是开放的的实施方案中，臂把摘除元件保持大于约6mm间隔开，例如在约10至约20mm之间间隔开。一旦装置被前探越过颈动脉隔膜，那么臂可以被关闭以把摘除元件带动入与颈动脉隔膜的接触中，例如在图7中示出的。可选择地，ETAP导管的臂或板条可以被配置为是通常被关闭的，其中弹性地柔性的臂被预形成为在未受应力的配置中以当不被护套或血管解剖结构约束时把摘除元件保持关闭在一起(例如小于约6mm间隔，小于约4mm间隔或小于约2mm间隔)。臂被配置为当它们被前探越过颈动脉分叉处时弹性地伸展开同时摘除元件滑动就位。例如，在图14中示出的是ETAP导管的远端区，其具有被配置为在通常被关闭的配置中的弹性地柔性的臂并且具有远端的向外的弯曲部488和可防损伤的端头489。本实施方案的臂通过把向外的弯曲部488滑动越过颈动脉分叉处被打开，这分离或打开臂。臂中的弹性力施加把摘除元件压制为与颈动脉间隔膜的血管壁接触的被动的关闭力。因此电极的并置被实现。被动的关闭力可以也把颈外动脉和颈内动脉的部分朝向彼此致动。
[0169] 在本文的某些其中至少一个岔开的臂(具有或不具有在其上的摘除元件)被配置为使得与颈动脉隔膜壁在颈外动脉或颈内动脉中的期望的或已知的地点中被动并置的实施方案中，臂被配置为使得当导管的某个方面被与颈总动脉分叉处耦合或接合时，臂的一部分将在该期望的或已知的地点中与隔膜壁接触。即，臂被配置为使得把导管的某个方面与分叉处接合的动作导致臂的一部分(例如在其上的电极)在该期望的或已知的地点中与隔膜壁接触。臂可以仍然被配置为当导管的某个方面尚未接合分叉处时与隔膜壁接触，但是臂的一部分可以尚未在该已知的或期望的地点中，直到接合发生。
[0170] 颈动脉分叉处或颈动脉间隔膜的几何特性可以变化，例如隔膜宽度、分叉角度和血管或隔膜形状。与导管是被配置为用于主动的还是被动的关闭力无关，颈动脉分叉处或颈动脉间隔膜的几何特性可以干扰电极和目标组织之间的接触。例如，U形状的表面、凸形的表面或不规则的表面可以使实质上笔直的臂接触表面，这可以减少或妨碍与表面的电极接触。在某些实施方案中ETAP导管可以因此包括远端区，远端区包括一个或多个具有当被在各种颈动脉分叉处和隔膜几何构型上使用时帮助电极接触的一致性的预形成的或未受应力的形状或配置的臂。图14-17、30A-32A、32I、33A-C、34A-C和80，例如但不限于，图示了被以这种方式配置的导管或其的部件。电极接触面积或压力的一致性可以改进被在颈动脉隔膜中形成的破损的一致性或可预测性，同时实质上避免重要的非目标组织。具有预形成的(即未受应力的)形状的臂可以被配置为回弹性地依从于在护套内侧的非展开的状态，所以远端区可以被可滑动地递送经过护套至颈动脉，并且被配置为当不再被护套束缚时，例如在被从护套前探出来之后，弹性地展开至预形成的形状。
[0171] 远端区的预形成的或未受应力的形状可以包括在臂之间的允许颈动脉隔膜的捕获和越过在滑动并置中的隔膜前探至隔膜壁的预确定的孔。预确定的孔可以也被配置为防止臂过度地打开，这可以导致与颈动脉血管壁的非目标区的非期望的接触。例如，臂可以包括具有具有可以避免或减少臂和血管表面之间的接触的向外的弧形的预形成的形状的超弹性的或弹性的结构构件490。臂可以当被容纳在递送护套内时被束缚至非展开的配置。臂可以当被从递送护套展开时弹性地变形至预形成的形状。图15图示了其中结构构件490被配置为实现并置并且帮助电极接触同时适应变化的颈动脉分叉处几何构型的实施方案。每个弹性的结构构件490(仅一个被在图15中示出，为了清楚性)包括被部分地或完全地定位在ETAP导管轴498内的近端实质上笔直的部分491，其被在图16A中示出。笔直的部分491长度L1可以是大于约10mm，被沿着如示出的轴轴线499测量的，用于在轴498内的安全的放置。结构构件490还包括把臂远离导管轴轴线499弯曲的第一向外的弯曲部
492。在示例性的实施方案中向外的弯曲部492具有约0.01至1mm的曲率半径“ROC1”并且可把臂以约45至90度的角度A1远离轴线地弯曲。构件490还包括把臂朝向轴线499弯曲的向内的曲线493。在示例性的实施方案中向内的曲线493具有约2至10mm的曲率半径“ROC2”，把臂带动实质上返回至轴轴线的弧形长度，以及被沿着如示出的轴轴线499测量的约4至10mm的轴向长度L2。结构构件490包括弯曲该臂所以使其实质上沿着轴线延伸的第二向外的弯曲部494。在示例性的实施方案中向外的弯曲部494具有约0.01至1mm的曲率半径“ROC3”。结构构件490包括含有摘除元件，例如具有温度传感器的射频电极，的远端实质上笔直的部分495。在示例性的实施方案中笔直的部分495具有约4至6mm的长度L3。可选择地，摘除元件可以被成角度使得远端端头被朝向彼此成角度。在一个有角度的电极实施方案中预形成的臂把电极的远端端部以朝向轴线的约10-30度的角度导向。在其他的实施方案中电极被以多于0度并且高至并且包括30度的角度朝向轴线成角度。把电极以这样的方式成角度可帮助沿着电极的长度与组织均匀的接触。例如，当有角度的臂被前探越过颈动脉间隔膜并且被打开时，电极可以是更平行于目标区中的血管壁。可选择地，弹性的结构构件490可以继续经过摘除元件并且可以包括把臂远离轴线地弯曲的第三向外的弯曲部496(例如弯曲部496可以具有约1至3mm的曲率半径、约2至4mm的弧形长度、以及约2至4mm的轴向长度L4)；以及防止外伤的远端端头497。长度L2、L3和L4可以加和至约10至20mm。被安装于远端的笔直的部分495的摘除元件可以在臂被接合于轴的接合部处或在远离该接合部约4mm至10mm之间。关于图14和15中的实施方案使用的术语可以相似地被关于本文的结构构件使用。例如，关于图14和15中的实施方案描述的曲线和弯曲部相似地描述了本文的其他的结构构件，即使不被明确地声明。在图15中的实施方案中，本文公开的电极中的任何可以被安装于安装区。
492。在示例性的实施方案中向外的弯曲部492具有约0.01至1mm的曲率半径“ROC1”并且可把臂以约45至90度的角度A1远离轴线地弯曲。构件490还包括把臂朝向轴线499弯曲的向内的曲线493。在示例性的实施方案中向内的曲线493具有约2至10mm的曲率半径“ROC2”，把臂带动实质上返回至轴轴线的弧形长度，以及被沿着如示出的轴轴线499测量的约4至10mm的轴向长度L2。结构构件490包括弯曲该臂所以使其实质上沿着轴线延伸的第二向外的弯曲部494。在示例性的实施方案中向外的弯曲部494具有约0.01至1mm的曲率半径“ROC3”。结构构件490包括含有摘除元件，例如具有温度传感器的射频电极，的远端实质上笔直的部分495。在示例性的实施方案中笔直的部分495具有约4至6mm的长度L3。可选择地，摘除元件可以被成角度使得远端端头被朝向彼此成角度。在一个有角度的电极实施方案中预形成的臂把电极的远端端部以朝向轴线的约10-30度的角度导向。在其他的实施方案中电极被以多于0度并且高至并且包括30度的角度朝向轴线成角度。把电极以这样的方式成角度可帮助沿着电极的长度与组织均匀的接触。例如，当有角度的臂被前探越过颈动脉间隔膜并且被打开时，电极可以是更平行于目标区中的血管壁。可选择地，弹性的结构构件490可以继续经过摘除元件并且可以包括把臂远离轴线地弯曲的第三向外的弯曲部496(例如弯曲部496可以具有约1至3mm的曲率半径、约2至4mm的弧形长度、以及约2至4mm的轴向长度L4)；以及防止外伤的远端端头497。长度L2、L3和L4可以加和至约10至20mm。被安装于远端的笔直的部分495的摘除元件可以在臂被接合于轴的接合部处或在远离该接合部约4mm至10mm之间。关于图14和15中的实施方案使用的术语可以相似地被关于本文的结构构件使用。例如，关于图14和15中的实施方案描述的曲线和弯曲部相似地描述了本文的其他的结构构件，即使不被明确地声明。在图15中的实施方案中，本文公开的电极中的任何可以被安装于安装区。
[0172] 图16A示出了ETAP导管，其中臂487包括被定位在颈总动脉中的被如在图15中配置的弹性的结构构件490，以帮助电极接触，其中递送护套13被缩回以展开臂487至它们的预形成的形状。每个臂的向外的弯曲部496和可防损伤的端头497远离轴的轴线499地延伸。当导管被前探以接触颈动脉分叉处31时，每个臂的向外的弯曲部和可防损伤的端头滑动越过相应的血管壁，打开弹性的臂487。图16B示出了ETAP导管在对于颈动脉体摘除合适的位置中，其中摘除元件分别地从颈内动脉和颈外动脉接触颈动脉间隔膜。此外，在隔膜上的展开和前探之后，导管轴可被扭转以扭曲臂487以收紧电极的在隔膜上的紧握，挤压隔膜并且改进电极的并置。
[0173] 在图14-16中示出的导管包括第一臂和第二臂，第一臂和第二臂被配置为使得实质上所有的在第一臂和第二臂和颈内动脉和颈外动脉的壁之间发生的接触是在摘除元件和壁之间的接触。在本文本中实质上所有的接触包括至少60％、至少70％、至少80％、至少90％和多于90％。在本实施方案中臂包括包括被弯曲的部分493的余隙部分，余隙部分被配置为实质上避免当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉或颈内动脉的壁的接触，如在图16B中示出的。在本实施方案中余隙部分还被配置为进行与颈动脉的壁较少的表面区域接触，与摘除元件相比。此外，臂被配置为使得摘除元件把较大的力施加在颈动脉的壁上，相比于余隙部分。
[0174] 弹性的结构构件720的另一个实施方案，具有被配置为帮助当被在各种颈动脉分叉处几何构型上使用时的电极接触的一致性的预形成的或未受应力的形状或配置，被在图17中示出。用于两个臂的弹性的结构构件由单一的丝723制造或是单块的，具有被配置为把摘除元件(为了清楚性未示出)保持在实质上被关闭的配置中的预形成的或未受应力的形状，使得在电极安装区729中的丝723的部分之间的被沿着垂直于轴轴线的线测量的距离735小于或等于约4mm。在某些实施方案中距离735小于或等于约2mm。在某些实施方案中距离735小于或等于约1mm。在某些实施方案中距离735是约0mm。在可选择的实施方案中结构构件720由多于一个元件制造并且不由单一的元件形成。丝可以是具有超弹性的或弹性的性质的材料，例如弹簧不锈钢或超弹性的镍钛诺(例如具有低于体温的转变温度的镍钛诺)。在某些实施方案中丝是具有约0.004"至0.018"(例如约0.006"至0.012"或约0.0100"+/-0.0005")的直径的圆形的丝形式。丝可以具有沿着其的完全的长度的实质上恒定的直径。可选择地，丝可以具有在可以具有较少的弹性或较多的柔性的节段上的较窄的直径，例如在图13D和32I中的实施方案中。例如，丝可以被磨以具有在各区中的较窄的直径(例如小于约0.0100"、小于约0.0080"、小于约0.0060"、或小于约0.0040")，允许更多的柔性，例如在电极安装区729(电极未示出)或漏斗或防止外伤的节段733中。可选择地，丝直径的组合可以被沿着有效地产生期望的关闭力或接触力的板条长度(spline length)732施加于丝。使用一个丝用于弹性的结构构件二者可以帮助制造并且帮助保持每个臂相对于彼此的对准和位置。如在图17中示出的，丝形成是沿着对称轴724对称的的形状，对称轴724可以被认为是与导管轴的轴线实质上相同的轴线，对于具有对称的臂的实施方案来说。在这样的实施方案中哪个臂被放置在颈内动脉中并且哪个被放置在颈外动脉中可以不是重要的。然而，在一个可选择的实施方案中，在一个臂中的弹性的结构构件可以是与在第二臂中的弹性的结构构件不对称的。例如，一个臂可以是比另一个长的。
[0175] 在图17中示出的实施方案中，弹性的结构构件720包括可以被定位在导管轴中以悬臂支撑两个臂的近端节段721。近端节段721可以具有足以悬臂支撑在导管轴中的臂，然而短至足以保持在导管轴的在可偏转的区的远端的节段中从而不干扰偏转的长度722。例如，长度722可以是约0.13"至0.20"(例如约0.16")。近端节段721可以也包括把第一侧部的弹性的结构构件连接于第二侧部的弹性的结构构件的180°弯曲部，如示出的。例如，弯曲部可以具有约0.03"的曲率的直径。弯曲部的曲率的直径可以形成在近端节段721的侧部之间的缝隙，这可以帮助臂的在导管轴中的锚固。
[0176] 在图17中的弹性的结构构件上，在近端节段721的远端，丝723可以远离对称轴724地弯曲，如示出的，例如弯曲部725可以具有约0.03"的曲率的直径719以及约45°至
80°的角度(例如约70°)。在弯曲部725的远端，丝723可以形成把丝朝向对称轴724弯曲的弧形726，如示出的。例如，弧形726可以具有约0.25"的曲率727的直径和约0.27"的轴向长度728。电极可以被安装于弹性的结构构件720的在弧形726的远端的区729。电极安装区729可以具有足以容纳电极的长度。例如，约0.2"长的约电极安装区729，可以适合于容纳具有约4mm(0.157")的被暴露的长度的是约0.2"长的电极。可以具有在丝723中的在弧形726和电极安装区729之间的向外的弯曲部730。例如，弯曲部730可以具有约0.06"的曲率的直径718以及约0°至50°(例如约40°)的角度或使得电极安装区被成角度平行于或略微地朝向对称轴724的角度，例如电极安装区可以以距对称轴724的约
10°的角度731，其中远端端部被朝向对称轴成角度。把电极以这样的方式成角度可以帮助沿着电极的长度的均匀的接触，例如，当臂被前探越过颈动脉间隔膜并且被打开时，电极可以更平行于目标区中的血管壁。沿着电极的长度与目标血管壁的均匀的接触是对于创造可预测的摘除温度、大小和几何构型来说重要的。均匀的电极接触还帮助电极的在颈内动脉和颈外动脉的期望的目标区中的自对准。在本文的任何合适的实施方案中一个或两个电极实质上平行于结构构件的轴线。在本文的任何合适的实施方案中一个或两个电极被在相对于结构构件的轴线0至约30°之间成角度。在某些实施方案中角度小于或等于约15°。
在某些实施方案中角度小于或等于约10°。在某些实施方案中角度小于或等于约5°。电极的远端端部可以被相对于结构构件的轴线向内地或向外地成角度。在图17中本文的电极中的任何可以被安装于电极安装区中的一个或多个。
80°的角度(例如约70°)。在弯曲部725的远端，丝723可以形成把丝朝向对称轴724弯曲的弧形726，如示出的。例如，弧形726可以具有约0.25"的曲率727的直径和约0.27"的轴向长度728。电极可以被安装于弹性的结构构件720的在弧形726的远端的区729。电极安装区729可以具有足以容纳电极的长度。例如，约0.2"长的约电极安装区729，可以适合于容纳具有约4mm(0.157")的被暴露的长度的是约0.2"长的电极。可以具有在丝723中的在弧形726和电极安装区729之间的向外的弯曲部730。例如，弯曲部730可以具有约0.06"的曲率的直径718以及约0°至50°(例如约40°)的角度或使得电极安装区被成角度平行于或略微地朝向对称轴724的角度，例如电极安装区可以以距对称轴724的约
10°的角度731，其中远端端部被朝向对称轴成角度。把电极以这样的方式成角度可以帮助沿着电极的长度的均匀的接触，例如，当臂被前探越过颈动脉间隔膜并且被打开时，电极可以更平行于目标区中的血管壁。沿着电极的长度与目标血管壁的均匀的接触是对于创造可预测的摘除温度、大小和几何构型来说重要的。均匀的电极接触还帮助电极的在颈内动脉和颈外动脉的期望的目标区中的自对准。在本文的任何合适的实施方案中一个或两个电极实质上平行于结构构件的轴线。在本文的任何合适的实施方案中一个或两个电极被在相对于结构构件的轴线0至约30°之间成角度。在某些实施方案中角度小于或等于约15°。
在某些实施方案中角度小于或等于约10°。在某些实施方案中角度小于或等于约5°。电极的远端端部可以被相对于结构构件的轴线向内地或向外地成角度。在图17中本文的电极中的任何可以被安装于电极安装区中的一个或多个。
[0177] 弧形或其他的余隙部分，在本文的实施方案中的任何中，可以提供多重的功能。例如，当臂被前探越过颈动脉间隔膜时弯曲部725、弧形726和可选择的弯曲部730的柔性允许臂打开；当臂被前探越过颈动脉间隔膜时弯曲部725、弧形726和可选择的弯曲部730的弹性施加关闭力，关闭力提供在电极和血管壁之间的接触力，并且还帮助电极的在期望的目标区136和137内的自对准，如在图5A中示出的；在电极和弹性的结构构件720的被悬臂化的近端节段之间的轴向长度提供也贡献于关闭力的力矩臂；弧形的曲率727也贡献于关闭力；臂的所有的部件的结构特征贡献于关闭力，包括弹性的结构构件材料、直径、横截面轮廓和预形成的形状、以及臂电绝缘材料和尺寸；当被放置在颈动脉间隔膜上时，弧形可以允许臂把电极放置为与血管壁接触，使用弧形与血管壁的接触最小，这可以是对于具有U形状的鞍座的颈动脉分叉处特别地重要的，如与更V形状的鞍座相反的，所以电极接触和自对准不被妨碍；弧形的外侧表面可以也提供可以减少对血管壁的外伤影响的防止外伤的表面；弧形728的轴向长度和电极长度的组合的长度，在本文中被称为板条长度732，确保电极被放置在颈动脉间隔膜上的期望的目标区138和139中(见图5B)，例如，板条长度732可以是约0.276"至0.591"(7至15mm)(例如约0.433"或11mm)。
[0178] 在图17中的弹性的结构构件上，在电极安装区729的远端可以是漏斗区733或可防损伤的端头区。被弯曲的弹性的结构构件720的漏斗区733的功能是提供在臂中的颈动脉间隔膜可以被以最小外伤接触引导入其中的开口。当漏斗区733被前探越过隔膜时臂被柔性地打开，同时弹性地施加与隔膜的接触力以允许电极接触和自对准。在臂之间的在漏斗区中的空间和丝723的向外的角度提供缝隙并且增加颈动脉分叉处的鞍座待被导向入其中的表面积。丝723可以被以约15°至25°(例如约20°)的角度734远离对称轴地成角度。漏斗区733的远端端部758可以可选择地被进一步远离对称轴724地成角度以确保远端端头不缠住血管壁。可选择地，漏斗区733的丝723可以具有被磨细的直径(例如成锥形的直径)以提供朝向远端端部的增加的柔性，其可以减少外伤的接触，具有朝向电极安装区的逐渐地增加的弹性，其可以帮助臂打开力。朝向远端端部758的减少的直径可以也帮助把臂拉动返回入护套中，由于防止远端端部758在护套开口上缠住的增加的柔性。其他的可选择的特征可以被加入漏斗区733中以改进功能性，例如防止外伤的被倒圆的端头或盘绕的丝，如在下文描述的。臂的远端区733可以是柔性的以当非常小的力被血管壁施加于它们时变形，所以臂具有由于刮擦血管导致对血管的创伤的减少的风险或由于刮擦下斑块导致大脑栓塞的减少的风险。远端臂区733的柔性可以被与弹性的回弹性平衡，这可以把与颈动脉分叉处的接触的力传输至臂的近端部分以使近端部分弯曲，从而打开臂所以它们可以滑动越过分叉处。
[0179] 臂的远端区733可以被配置为是比臂的被布置在区733的近端的近端部分更柔性的或较不弹性地回弹的。例如，弹性的结构构件可以例如由镍钛诺丝制造，并且可具有在在电极的远端的区733中的比在电极的近端的区的直径细的直径。远端区的相对厚度向其提供比近端区多的柔性或较少的弹性地回弹。在某些实施方案中结构构件是具有在在电极的近端的区中的在约0.010"和约0.014"之间的直径，例如约0.012"，的圆形的超弹性镍钛诺丝。在远端区733中丝可以被例如磨细至约0.003"至约0.009"，例如约0.006"。在可选择的实施方案中，分离的丝被分别地用于结构构件的在电极的远端和近端的区，并且被在电极管腔中连接或固定或相对于彼此。
[0180] 图17中的结构构件提供岔开的臂的另一个实施例，其被配置为使得实质上所有的在第一臂和第二臂和颈内动脉和颈外动脉的壁之间发生的接触在摘除元件和壁之间发生。在本文本中实质上所有的接触包括至少60％、至少70％、至少80％、至少90％和多于90％。在本实施方案中臂包括被配置为实质上避免当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉或颈内动脉的壁接触的余隙部分。在本实施方案中余隙部分还被配置为与颈动脉的壁进行较少的表面区域接触，相比于摘除元件。此外，臂被配置为使得摘除元件把较大力施加在颈动脉的壁上，相比于余隙部分。
[0181] 图17还图示了是实质上相同的长度的第一臂和第二臂。图17中的结构构件的臂的长度可以是与在图14-16B中的实施方案中提供的例证性的长度相同的。
[0182] 图18是具有从导管轴464延伸的不对称的臂长度的ETAP导管的示意性的图示。一般地，图18图示了具有不对称的臂的摘除导管。第一臂462比第二臂463长约4至10mm，被沿着导管轴线测量。当导管被朝向颈动脉分叉处前探时较长的第一臂462可以接合分叉处31并且滑动入颈外动脉29中，然后，在导管位置相对于颈动脉间隔膜建立之后，第二臂
463可以接合分叉处31并且滑动入颈内动脉30中。被放置在颈外动脉中的臂462具有摘除元件(例如射频电极)，并且第二臂463可具有第二摘除元件(例如被配置为用于双极射频)或可以不具有摘除电极或具有阻抗测量电极。以任一个方式第二臂提供摘除元件的紧贴目标摘除部位的对准、接触压力和束缚力。ETAP导管的臂也可具有不对称的柔性。例如，臂463可以是比臂462更柔性的，其可以把较少的力施加于颈内动脉并且减少驱逐斑块和导致大脑栓塞的风险。本公开内容的一个方面是一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，第一臂和第二臂具有不对称的柔性。图18图示了血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，第一臂和第二臂是在未受应力的配置中沿着导管轴线不对称的。
463可以接合分叉处31并且滑动入颈内动脉30中。被放置在颈外动脉中的臂462具有摘除元件(例如射频电极)，并且第二臂463可具有第二摘除元件(例如被配置为用于双极射频)或可以不具有摘除电极或具有阻抗测量电极。以任一个方式第二臂提供摘除元件的紧贴目标摘除部位的对准、接触压力和束缚力。ETAP导管的臂也可具有不对称的柔性。例如，臂463可以是比臂462更柔性的，其可以把较少的力施加于颈内动脉并且减少驱逐斑块和导致大脑栓塞的风险。本公开内容的一个方面是一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，第一臂和第二臂具有不对称的柔性。图18图示了血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，第一臂和第二臂是在未受应力的配置中沿着导管轴线不对称的。
[0183] 打开/关闭致动
[0184] ETAP导管可以包括用于主动地控制臂配置的工具，即，用于打开、关闭、调整打开的程度、或收紧臂的工具。例如，臂可以被弹性地预布置至实质上被关闭的配置(例如使得被安装在臂上的摘除元件被保持小于约4mm间隔，小于约2mm间隔，约0mm间隔，或小于0mm间隔)并且被使用者致动打开；或臂可以被弹性地预布置至开放的配置(例如使得被安装在臂上的摘除元件被保持大于约6mm间隔开，例如在约10至20mm之间间隔开)并且被使用者致动关闭；或臂可以被使用者致动打开和关闭。ETAP导管的开放的或被关闭的配置的这样的使用者控制可以允许被安装于臂的摘除元件以血管壁的非目标区的最小的侵入被放置在目标部位(例如颈动脉间隔膜的两个侧部在距颈动脉分叉处的合适的高度，用于有效的并且安全的CBM)上。例如，臂可以被放置，而不滑动越过血管壁。这可以是对于减少驱逐粥样斑块的风险特别地重要的，如果粥样斑块在该区域中存在的话，其可以潜在地沿着颈内动脉流动至大脑。如本文公开的具有打开/关闭致动的ETAP导管的实施方案可以包括是实质上笔直的(例如如在图6、7、8、11、14中示出的)或具有预形成的形状(例如在图15中示出的那些)的弹性地柔性的臂。
[0185] 具有用于主动地控制开放的或被关闭的配置的工具的ETAP导管的一个示例实施方案被在图19A中示出。臂386被弹性地预布置在被关闭的位置中并且包括是实质上笔直的的弹性的结构丝(例如超弹性镍钛诺或弹簧钢)。理解，超弹性的结构丝可以可选择地被成形以帮助弹性力的使用并且适应颈动脉间隔膜的变化的几何构型。例如，臂可以包括被以如在图15、17或32I中示出的形状形成的结构丝。在本实施方案中，臂可以被是可充气的气球的致动器推动打开。被定位在臂386之间的气球387被充气，使臂386打开。如果气球被充气越大，那么臂被打开越宽。气球是致动器的一个实例并且其他的机械致动装置可以被设想。在臂被定位在颈动脉隔膜上在被打开的配置中之后，它们可以通过放气气球被关闭以挤压隔膜或以把电极带动入与隔膜的接触中。
[0186] 在图19B中示出的另一个示例实施方案中臂388被铰链接头389连接于导管的轴并且使用被在ETAP导管的近端端部处的杠杆致动的拉动丝被打开或关闭。弹簧(未示出)可以被用于当拉动丝上的张力被释放时导致在臂388上的打开力。当拉动丝被拉动时，扭矩可以被施加于臂以抵抗弹簧，使臂关闭。相反地，弹簧和拉动丝可以被配置为使得弹簧使臂关闭并且拉动丝使臂打开。
[0187] 如在图20中示出的，ETAP导管可以被配置为通过拉动丝的致动关闭。图20中的臂包括弹性的结构丝801，例如被在通常开放的配置中成形的预形成的超弹性镍钛诺丝或弹簧钢丝。超弹性的结构丝可以通过把它们插入管腔802中并且使用粘合剂803固定而被连接于导管轴800。摘除元件804(例如射频电极)可以被附接于超弹性的结构丝801的远端端部。电传导器805可以被沿着导管轴800的长度放置在管腔802中并且延伸至摘除元件804以通信电信号(例如温度传感器电信号、阻抗)或递送电能量(例如被配置为用于射频摘除或不可逆的电穿孔的电能量)。传感器例如温度传感器817可以被定位在摘除元件804内部或摘除元件804上。张力丝806可以被连接于臂，例如在超弹性的结构丝801的远端端部上，或被连接于摘除元件804。张力丝可以例如由不锈钢丝或Kevlar线制造。两个张力丝可以被连接于拉动丝807，拉动丝807被沿着导管轴800的长度可滑动地定位在拉动丝管腔808中。当张力通过从导管的近端端部拉动拉动丝被施加时，张力丝拉动臂的远端端部，使它们关闭。可选择地，张力丝可以都沿着导管的完全的长度传递经过拉动丝管腔，而不是被耦合于单一的拉动丝，并且它们可以被独立地拉动以用于每个臂(未示出)的独立的控制。臂可以被电地绝缘。例如，电安装部809可以包括热收缩绝缘部、聚对二甲苯、PTFE、聚酰亚胺或被挤出的聚合物，其容纳张力丝、超弹性的结构丝和电传导器。为了帮助荧光透视可视化，不透射线的标记物810可以被连接于导管轴800的远端端部。摘除元件可以也是不透射线的。
[0188] 另一个实施方案，具有可以通过张力在拉动丝中的施加而被关闭的被预形成为是通常开放的的臂，被在图21A、21B和21C中示出。拉动丝807被连接于张力丝811，张力丝811被连接于臂的近端区813。张力丝811(例如Kevlar线)在近端区813连接于臂并且传递经过张力丝管腔812至中央拉动丝管腔808，在中央拉动丝管腔808它们被连接于拉动丝807(例如不锈钢拉动丝)。可选择地，单一的张力丝可以被连接于两个臂二者并且传递经过张力丝管腔812，在张力丝管腔812其可以被连接于拉动丝807。张力丝管腔812可以以距导管轴800的轴线的角度814(例如在约20至90度之间)并且连接于被定位为近似地沿着导管轴的轴线的中央拉动丝管腔808。张力丝管腔812可以被定位在距远端端头短的距离(例如在约1至5mm之间)。远端端头815可以被倒圆。臂可以包括超弹性结构臂
801(例如镍钛诺丝)、电传导器805和电安装部809。摘除元件804可以被连接于臂的远端端头。传感器817例如温度传感器可以被定位在摘除元件804内部或在摘除元件804上。
臂可以被放置在导管轴800中在管腔802内。在本实施方案中导管轴800被在两个侧部凹陷，在其处露出在远端端头815的近端的位置处的管腔802。例如，管腔802可以被在距远端端头815约5mm至30mm之间凹陷。电传导器805可以被沿着导管轴800的长度放置在管腔802中并且延伸至摘除元件804以通信电信号(例如温度传感器电信号、阻抗)或递送电能量(例如被配置为用于射频摘除或不可逆的电穿孔的电能量)。如在图21B中示出的，超弹性的结构丝可以包括在近端区813处的矩形的或椭园形的形状。结构丝801可以作为矩形的带状物继续完全的长度至摘除元件，或它们可以过渡至圆形的轮廓。在近端区处的矩形的轮廓可以提供增加的弹性强度以把臂运动入开放位置中。此外，如在图21C的横截面中示出的，结构丝801的矩形的或椭园形的轮廓可以帮助把结构丝固定在被在轴800中挤出的管腔802中。管腔802可以具有矩形的、椭园形的或其他的非圆形的轮廓以把结构臂保持在被界定的取向中，例如在其中板条的曲率和开放/关闭运动被在如示出的平面中对准的取向。弹性构件的远端区816的被倒圆的轮廓可以允许摘除元件在任何横截面方向折曲，这可以允许它们自对准于在颈内动脉和颈外动脉中的其中摘除元件在颈动脉间隔膜中央的配置。图21D示出了图21A的装置在被关闭的配置中并且图21E在开放的配置中。
在被关闭的配置中拉动丝807被在导管轴800的近端端部拉动(例如通过在把手上的致动器)并且张力被施加于张力丝811，其把臂朝向导管轴800的轴线拉动，即，朝向被关闭的位置。超弹性的结构丝的近端区813包括预形成的向外的弯曲部，其对抗张力丝811的张力使得当拉动丝807被释放时把臂运动入开放位置中。当臂被在颈动脉间隔膜上关闭时，臂的弹性力创造与血管壁的电极并置。
801(例如镍钛诺丝)、电传导器805和电安装部809。摘除元件804可以被连接于臂的远端端头。传感器817例如温度传感器可以被定位在摘除元件804内部或在摘除元件804上。
臂可以被放置在导管轴800中在管腔802内。在本实施方案中导管轴800被在两个侧部凹陷，在其处露出在远端端头815的近端的位置处的管腔802。例如，管腔802可以被在距远端端头815约5mm至30mm之间凹陷。电传导器805可以被沿着导管轴800的长度放置在管腔802中并且延伸至摘除元件804以通信电信号(例如温度传感器电信号、阻抗)或递送电能量(例如被配置为用于射频摘除或不可逆的电穿孔的电能量)。如在图21B中示出的，超弹性的结构丝可以包括在近端区813处的矩形的或椭园形的形状。结构丝801可以作为矩形的带状物继续完全的长度至摘除元件，或它们可以过渡至圆形的轮廓。在近端区处的矩形的轮廓可以提供增加的弹性强度以把臂运动入开放位置中。此外，如在图21C的横截面中示出的，结构丝801的矩形的或椭园形的轮廓可以帮助把结构丝固定在被在轴800中挤出的管腔802中。管腔802可以具有矩形的、椭园形的或其他的非圆形的轮廓以把结构臂保持在被界定的取向中，例如在其中板条的曲率和开放/关闭运动被在如示出的平面中对准的取向。弹性构件的远端区816的被倒圆的轮廓可以允许摘除元件在任何横截面方向折曲，这可以允许它们自对准于在颈内动脉和颈外动脉中的其中摘除元件在颈动脉间隔膜中央的配置。图21D示出了图21A的装置在被关闭的配置中并且图21E在开放的配置中。
在被关闭的配置中拉动丝807被在导管轴800的近端端部拉动(例如通过在把手上的致动器)并且张力被施加于张力丝811，其把臂朝向导管轴800的轴线拉动，即，朝向被关闭的位置。超弹性的结构丝的近端区813包括预形成的向外的弯曲部，其对抗张力丝811的张力使得当拉动丝807被释放时把臂运动入开放位置中。当臂被在颈动脉间隔膜上关闭时，臂的弹性力创造与血管壁的电极并置。
[0189] 图22示出了ETAP的另一个实施方案，被配置为通过拉动丝807的致动关闭。本实施方案相似于图20和21中的那些，然而张力丝被超塑性的预形成的丝820代替。臂中的超弹性的结构丝801被预形成至自然地被打开的配置。张力向拉动丝807的施加产生在丝820中的张力，使臂关闭。
[0190] 被配置为通过拉动丝807的致动打开的ETAP导管的实施方案被在图23A和23B中示出。在本实施方案中前臂的致动由楔子822的运动产生。楔子822被连接于延伸导管轴800的长度的拉动丝。压缩弹簧821当张力被施加于丝时被压缩。当拉动丝807上的张力被释放时弹簧821使楔子822远端地运动。超弹性的结构构件801可以被在通常被关闭的配置中预形成并且依从楔子822以打开，如示出的。楔子可以使用其他的工具被前探或缩回。例如，在一个可选择的实施方案中楔子可以通过在与有螺纹的管腔(未示出)配合的中央螺纹丝上的旋转运动被前探和缩回。
[0191] 图24A示出了ETAP导管的另一个实施方案，被配置为通过拉动丝807的致动打开。臂可以包括被预形成为具有通常被关闭的配置的超弹性的结构丝(例如镍钛诺或弹簧钢)，如在图24B中示出的。拉动丝807被连接于远端帽823。远端帽823被连接于两个弹性的分散器824。分散器824可以由超弹性材料例如镍钛诺制造。被施加于拉动丝807的张力使远端端部帽近端地运动，这使分散器824径向地扩散，把打开力施加于臂。当拉动丝上的张力被释放时，分散器弹性地返回至笔直的配置，使臂返回至通常被关闭的配置。在一个可选择的实施方案中分散器可以由激光切割的镍钛诺薄壁亚管(laser-cut Nitinol thin wall hypotube)825构建，如在图24C和24D中示出的。在这些实施方案中分散器，无论它们是丝824还是激光切割亚管，可以被连接于臂，例如使用轴环826，以保持接触。
[0192] 图24A-D中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂包括第一摘除元件并且第二臂包括第二摘除元件，其中导管具有在其中的被配置为致动第一臂和第二臂中的至少一个以改变第一臂和第二臂相对于彼此的位置的致动机构。第一臂和第二臂可以具有未受应力的配置，使得摘除元件是被沿着垂直于导管的纵向轴线的线测量的多于约4mm间隔开。
[0193] 图25A和25B示出了ETAP导管的一个实施方案，被配置为通过拉动丝807的致动关闭。臂可以包括弹性的结构丝(例如镍钛诺或弹簧钢)，弹性的结构丝围绕铰接件831枢轴转动并且被连接于机械联动件832，机械联动件832被连接于柱塞833。柱塞833被接合于拉动丝807。当张力被施加于拉动丝807时机械联动件使臂830关闭(图25B)。当张力被从拉动丝释放时压缩弹簧834推动柱塞以使臂830打开(图25A)。弹性的结构丝可以被覆盖在电绝缘部(未示出)中。摘除元件835例如电极可以被连接于臂830并且电传导器(未示出)可以沿着导管的长度延伸并且把摘除元件835或传感器(未示出)连接于在导管的近端区上的电连接器。
[0194] 图26A和26B示出了ETAP的一个实施方案，被配置为通过把弹性的臂838从轴839前探或缩回来打开和关闭。臂839包括被向外地弯曲的部分840。当被向外地弯曲的部分840是不被约束的时臂838在开放的配置中。臂传递经过在端部块842中的管腔841并且被连接于柱塞843。柱塞被连接于拉动丝807，拉动丝807延伸近似地导管的长度并且被连接于致动器，例如在把手上的。端部块842被连接于轴839并且拉力弹簧844把端部块接合于柱塞。当张力被通过致动器施加于拉动丝807时，柱塞把臂838的被向外地弯曲的部分840拉动经过管腔841，把曲线直化并且把臂838朝向彼此关闭(图26B)。当张力被从拉动丝807释放时，拉力弹簧844把柱塞朝向端部块842拉动，把臂推动经过管腔，所以被向外地弯曲的部分840是不被约束的并且臂打开(图26A)。
[0195] ETAP导管的一个可选择的实施方案，被配置为被使用者打开和关闭，被在图27A和27B中示出。臂794是弹性地柔性的并且具有相似于所示出的具有曲率的形状的形状，具有腰部795。臂被连接于轴796。导管可以被递送经过护套797至颈动脉。当导管在护套中时臂柔性地依从以被容纳在护套内。当护套被缩回时臂展开至它们的预形成的形状。导管可以被前探，所以一个臂在颈内动脉30中并且另一个在颈外动脉29中。使用者可以旋转导管的近端端部，其中扭矩被沿着轴796传输，旋转臂，使它们围绕彼此扭曲并且腰部
795可以与彼此互锁，如在图27B中示出的。腰部可以是距摘除元件798的远端端部约5至
20mm。
795可以与彼此互锁，如在图27B中示出的。腰部可以是距摘除元件798的远端端部约5至
20mm。
[0196] 使用打开/关闭致动的可控制的偏转
[0197] ETAP导管可以被配置为具有可控制的偏转，即，导管的在远端区中的一部分的被使用者致动的弯曲。如上文描述的，ETAP导管可以被递送经过护套至颈总动脉102，在颈总动脉102其可以被从护套展开。颈动脉解剖结构是在患者之间或在侧部之间非常可变的并且颈总动脉的与颈内动脉和颈外动脉的对准可以涉及角度或平面度的范围。可控制的偏转可以允许使用者通过在把远端端部前探至颈动脉间隔膜上之前把导管的远端端部瞄准颈动脉分叉处而把可变的解剖结构考虑在内。可控制的偏转可以允许使用者把摘除元件放置在目标部位上，同时最小化与血管壁的接触，这可以是在粥样斑块的存在下特别地重要的，以减少驱逐斑块的风险。一旦摘除元件被大体上放置在目标部位上，那么可控制的偏转可以允许使用者调整导管的远端节段的角度以改进电极壁接触。可控制的偏转可以被配置为在多于一个平面中(多平面的)或在一个平面中(单平面的)偏转，并且偏转可以是朝向平面的一个侧部(单侧的)或两个侧部(双侧的)。多平面的偏转可以例如使用多重的拉动丝被实现。例如，使用四个拉动丝，拉动丝中的任何一个将把导管在该方向偏转。拉动两个毗邻的丝将把导管在在两个丝之间的45度方向偏转。
[0198] 在一个示例实施方案中，ETAP导管可以被配置为朝向单一的平面的两个侧部偏转并且所述平面可以是与导管臂的打开和关闭运动共面的。这样的实施方案可以被递送经过护套至颈总动脉，被旋转所以偏转和打开/关闭平面近似地在与被颈内动脉和颈外动脉产生的平面共面中，被偏转所以远端端部被近似地瞄准颈动脉分叉处，被打开，被前探越过颈动脉隔膜，和被关闭以把摘除元件放置为与隔膜接触(一个在颈内动脉中并且一个在颈外动脉中)。可选择地，多平面的偏转可以减少对于旋转导管以对准打开/关闭或臂平面与分叉处的需要或量。
[0199] 参照图28A，ETAP导管可以包括导管轴849，导管轴849具有被配置为把导管的远端区递送至在颈动脉分叉处的区域中的目标部位的长形的区，在长形的区的远端的被配置为通过使用者致动被偏转的可控地可偏转的区850，以及在可控地可偏转的区的远端的被配置为把摘除元件853放置在颈动脉间隔膜上在适合于颈动脉体摘除的位置处的臂852(如在图5A和5B中示出的)。导管轴可以具有在约90至135cm的范围内(例如约
120cm)的长度，在其中长形的区851横跨近似地轴的长度直至可控地可偏转的区(例如约
85至134cm)，可控地可偏转的区850横跨轴的远端端部的约10至50mm，并且臂852是在长度上约5至15mm(例如约10mm)。如在图28B中示出的，可控地可偏转的区850可以把臂
852偏转至轴轴线855的两个侧部，并且偏转可以被限于约20至60度(例如约30度)的预确定的最大角度854。臂852可以在是与偏转的平面共面的的平面中打开和关闭。
120cm)的长度，在其中长形的区851横跨近似地轴的长度直至可控地可偏转的区(例如约
85至134cm)，可控地可偏转的区850横跨轴的远端端部的约10至50mm，并且臂852是在长度上约5至15mm(例如约10mm)。如在图28B中示出的，可控地可偏转的区850可以把臂
852偏转至轴轴线855的两个侧部，并且偏转可以被限于约20至60度(例如约30度)的预确定的最大角度854。臂852可以在是与偏转的平面共面的的平面中打开和关闭。
[0200] 导管轴可以相似于本领域中已知的导管制造方法地被制造。例如，可控地可偏转的节段可以包括被定位在轴的相反的侧部的两个拉动丝，使得被使用者致动导致的在一个丝中的张力使轴朝向容纳在张力中的拉动丝的侧部偏转。拉动丝可以被容纳在被在导管轴中挤出的管腔中并且横跨从远端端部至把手的导管的近似地完全的长度。把手可以包括偏转致动器，例如在一个时间拉动两个拉动丝中的一个的杠杆、旋钮或刻度盘。导管轴849可以由不同的硬度计材料制造以提供功能性。例如，长形的区851可以包括具有比可控地可偏转的区850高的硬度(例如约55D至75D，约63D)的Pebax挤压件，可控地可偏转的区850可以包括具有较软的硬度(例如约35D至55D，约40D)的Pebax挤压件，所以偏转被限于较软的可控地可偏转的区。在单向偏转导管实施方案的情况下，可控地可偏转的区可以包括离轴线的管腔以容纳拉动丝。在拉动丝中的张力将压缩可控地可偏转的区，使其从轴线在管腔的方向偏转。在双向偏转导管实施方案的情况下，可控地可偏转的区可以包括在相反的侧部的离轴线的2个管腔以容纳拉动丝。可控地可偏转的区中的拉动丝管腔可以连接于长形的区中的单一的同轴的管腔。关于图28A和28B描述的可控制的偏转可以被结合入本文的任何导管中。
[0201] ETAP导管的一个实施方案，如在图29A、29B和29C中示出的，被配置为用于在与两个板条的打开/关闭致动共面的平面中的双向的可控制的偏转。导管被配置为把被安装于两个板条中的每个的电极放置在在区136、137、138、和139中的适合于颈动脉体摘除的颈动脉间隔膜上(如在图5A和5B中示出的)。在本实施方案中，轴包括长形的节段910和可控地可偏转的节段911。长形的节段910可以由具有约55D至75D(例如约63D)的硬度的被挤出的Pebax和丝编结物912制造以增强从在导管的近端端部上的把手(未示出)的扭矩的传输和平移。长形的节段910包括同轴的管腔913(在图29D中示出的)并且可以是约120cm长和具有约6French(例如约2mm)的直径。可控地可偏转的节段911，被定位在长形的节段的远端，可以是约1至5cm长(例如约2.54cm长)，具有约2mm的直径，并且由具有比长形的节段软的硬度(例如约25至55D)的被挤出的Pebax制造。可控地可偏转的节段911可以包括同轴的管腔914、第一离轴线的管腔916和第二离轴线的管腔917(在图29C中示出的)。在可控地可偏转的节段911的远端，导管岔开为第一板条917和第二板条
918，其可以通过在把手(未示出)上的致动器被远离彼此打开和朝向彼此关闭。第一板条和第二板条包括电绝缘部，例如被挤出的管子919，例如由软的Pebax(例如约40D)或硅树脂制造的。被挤出的管子919可以具有约5至10mm(例如约6mm)的长度和约0.8mm的直径。
918，其可以通过在把手(未示出)上的致动器被远离彼此打开和朝向彼此关闭。第一板条和第二板条包括电绝缘部，例如被挤出的管子919，例如由软的Pebax(例如约40D)或硅树脂制造的。被挤出的管子919可以具有约5至10mm(例如约6mm)的长度和约0.8mm的直径。
[0202] 预形成的超弹性镍钛诺丝900被用于作为第一偏转拉动丝901、第二偏转拉动丝902、第一板条结构片段903、第二板条结构片段904、第一板条致动片段905和第二板条致动片段906起作用。镍钛诺丝900可以具有约0.006"至0.012"的直径。镍钛诺丝可以可选择地具有变化的直径以提供沿着其的长度变化的期望的柔性或刚性。如示出的，镍钛诺丝900被可滑动地定位在长形的节段910的同轴的管腔913中，然后传递入可控地可偏转的节段911的第一离轴线的管腔915中，在第一离轴线的管腔915其作为第一偏转拉动丝
901起作用。第一偏转拉动丝901被使用第一皱褶件921在可控地可偏转的节段的远端端部处锚固于远端端部块922。远端端部块922可以由刚性的不透射线的材料例如不透射线的热塑性塑料制造并且作为不透射线的标记物、用于第一拉动丝和第二拉动丝的锚固物、用于第一板条和第二板条结构片段的锚固物起作用，并且提供向同轴的管腔914的被保护的开口。偏转拉动丝901和902的近端端部被连接于在把手中的致动器(未示出)。当张力被施加于偏转拉动丝中的一个时可控地可偏转的节段911在被张紧的丝的侧部压缩并且朝向所述侧部偏转。
901起作用。第一偏转拉动丝901被使用第一皱褶件921在可控地可偏转的节段的远端端部处锚固于远端端部块922。远端端部块922可以由刚性的不透射线的材料例如不透射线的热塑性塑料制造并且作为不透射线的标记物、用于第一拉动丝和第二拉动丝的锚固物、用于第一板条和第二板条结构片段的锚固物起作用，并且提供向同轴的管腔914的被保护的开口。偏转拉动丝901和902的近端端部被连接于在把手中的致动器(未示出)。当张力被施加于偏转拉动丝中的一个时可控地可偏转的节段911在被张紧的丝的侧部压缩并且朝向所述侧部偏转。
[0203] 第一和第二结构片段903和904由镍钛诺丝900制造并且可以包括如示出的把板条弹性地保持在开放的配置中的预形成的形状，例如使得电极923和924是约10至20mm间隔开，当不被护套约束时以及当打开/关闭拉动丝中的张力被释放时。镍钛诺丝900形成在板条的远端端部处的180度弯曲部，在其处其被插入电极923中并且被摩擦配合的核心925保持就位。镍钛诺丝900沿着作为第一板条致动片段905的板条返回并且经过在远端端部块922中的中央开口进入至同轴的管腔914。在同轴的管腔中镍钛诺丝形成另一个180度弯曲部以形成第二板条致动片段906、第二板条结构片段904和第二偏转拉动丝902。在同轴的管腔914中镍钛诺丝900被连接于打开/关闭拉动丝927，例如使用皱褶件928。打开/关闭拉动丝被可滑动地容纳在同轴的管腔914和913中并且传递至在把手上的致动器(未示出)。当张力被通过致动器施加于打开/关闭拉动丝927时，第一板条和第二板条致动片段905和906被拉动入同轴的管腔914中，并且第一板条和第二板条结构片段903和
904的长度保持是一致的，由于在远端端部块922和电极923和924处的锚固，从而使板条朝向被关闭的配置运动。板条917和918可以是近似地相同的长度或可以被偏移，所以一个比另一个长。例如，第一板条917可以是约6mm长，并且第二板条918是约11mm长。电传导器(未示出)可以从在导管的近端区上的电连接器，经过导管轴和岔开的臂，传递至电极。
904的长度保持是一致的，由于在远端端部块922和电极923和924处的锚固，从而使板条朝向被关闭的配置运动。板条917和918可以是近似地相同的长度或可以被偏移，所以一个比另一个长。例如，第一板条917可以是约6mm长，并且第二板条918是约11mm长。电传导器(未示出)可以从在导管的近端区上的电连接器，经过导管轴和岔开的臂，传递至电极。
[0204] 图29A-C中的实施方案是一个示例性的实施方案，其中第一臂和第二臂具有在实质上同一个平面中的未受应力的配置，并且其中导管被配置为用于在第一臂和第二臂的平面中的双向的可控制的偏转。
[0205] 具有滑动式臂(Slide On Arm)的可控制的偏转
[0206] ETAP导管的一个示例实施方案，被配置为用于具有滑动式臂配置的可控制的偏转，在图30A中被示出为在不偏转状态中并且在图30B中被示出为在偏转状态中。导管包括导管轴，导管轴具有被配置为通过血管内的到达(例如经过7French护套)把导管的远端区742递送至在颈动脉分叉处的区域中的颈总动脉的长形的区740，以及在长形的区740的远端的被配置为通过使用者致动被偏转的可控地可偏转的区741。远端区742在可控地可偏转的区741的远端并且包括包括上文关于图17描述的第一臂和第二臂的结构构件720。所有的在上文关于图17描述的臂的特征被关于图30A和30B重述。远端区742包括弹性地柔性的、预形成的、或未受应力的岔开的臂744、被安装于臂的摘除元件743、以及远端漏斗区733。臂中的每个包括如本文描述的在摘除元件743的近端的余隙部分。远端区可以还包括被倒圆的可防损伤的端头748。远端区742被配置为滑动至颈动脉间隔膜上并且把摘除元件743放置在颈动脉间隔膜上在适合于颈动脉体摘除的期望的目标区136、
137、138、和139内(如在图5A和5B中示出的)。为了辅助荧光透视可视化，远端区742可以包括不透射线的标记物749或远端区的各种部件可以是不透射线的例如摘除元件743或臂744。使用者可以控制导管的远端区的偏转，例如，通过操纵在被连接于传递经过导管轴至可偏转的节段741的拉动丝的把手上的致动器。可偏转的节段可以把远端区朝向单一的平面的两个侧部偏转并且所述平面可以是与导管臂744的对准共面的。
137、138、和139内(如在图5A和5B中示出的)。为了辅助荧光透视可视化，远端区742可以包括不透射线的标记物749或远端区的各种部件可以是不透射线的例如摘除元件743或臂744。使用者可以控制导管的远端区的偏转，例如，通过操纵在被连接于传递经过导管轴至可偏转的节段741的拉动丝的把手上的致动器。可偏转的节段可以把远端区朝向单一的平面的两个侧部偏转并且所述平面可以是与导管臂744的对准共面的。
[0207] 图31A图示了导管例如在图30A和30B(或图80，例如)中示出的导管被递送经过护套13至颈总动脉102并且被旋转663，例如通过旋转导管662的近端区例如把手660，所以偏转和打开/关闭平面近似地在与被颈内动脉和颈外动脉产生的平面(被称为颈动脉平面)共面中。不透射线的造影剂522可以被注射，例如经过护套13，至颈总动脉13以允许使用者把远端区742的不透射线的方面相对于颈总动脉102、颈内动脉30和颈外动脉29可视化。颈动脉平面可以通过旋转C形臂直到颈动脉在荧光透视监视器上表现为间隔开的最宽的距离被断定。这指示C形臂实质上正交于颈动脉平面。如在图31B中示出的，可偏转的节段741可以通过操纵位于导管662的近端区处，例如在把手660上，的偏转致动器661被偏转664，所以漏斗节段733被近似地瞄准颈动脉分叉处31。如在图31C中示出的，漏斗节段733可以被前探665越过颈动脉分叉处31并且前探至颈动脉间的颈动脉隔膜114上，例如通过把导管662的近端区前探入护套13中，使得在被导管的前探产生的漏斗节段上的接触力把臂744弹性地张开，当摘除元件743被前探并且自对准至颈动脉间隔膜上的期望的目标区上时。如果需要的话，偏转的进一步的小的调整可以改进与两个摘除元件743(例如电极)二者的接触的一致性。可选择地，多平面的偏转可以减少对于旋转导管以对准打开/关闭或臂平面与分叉处的需要，或量。
[0208] 在图30A和30B中示出的在使用中在图31A-C中示出的血管内颈动脉隔膜摘除导管包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得第二摘除元件当导管被与分叉处耦合时与颈内动脉中的颈动脉隔膜壁接触，如在图31C中示出的。摘除元件被布置在臂上，使得摘除元件当导管被与分叉处耦合时与在分叉处和距分叉处颅侧约4-15mm之间的颈动脉隔膜壁接触，如在图31C中示出的。在本实施方案中摘除元件中的每个被布置在臂上在导管轴的远端端部的远端约4mm至约15mm，该距离被沿着轴的纵向轴线测量。这允许摘除元件当导管正在接合分叉处时被定位在沿着隔膜壁的期望的区处。
[0209] 在图30A和30B中示出的实施方案中，臂每个被配置为使得实质上所有的在臂和颈内动脉和颈外动脉的壁之间发生的接触在摘除元件和壁之间发生，如在本文中关于其他的实施方案描述的。臂每个具有在电极安装区的近端的余隙部分，在本实施方案中具有大体的弧形配置，如可以在图30A和30B中看到的，余隙部分被配置为实质上避免当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉的壁的接触，使得实质上所有的在臂和颈内动脉和颈外动脉的壁之间发生的接触在摘除元件和壁之间发生，如在图31C中示出的。余隙部分中的每个可以被与摘除元件电地绝缘。余隙部分中的每个具有弧形配置。余隙部分中的每个是柔性的并且回弹性的，使得余隙部分能够被变形至用于递送的更笔直的配置，并且适应于当不被约束时采取弧形配置。余隙部分中的每个被配置为与摘除元件相比制造与颈动脉的壁的更少表面区域接触，如在图31C中示出的。如本文描述的，第一臂和第二臂被配置为在颈内动脉和颈外动脉内自对准，例如至在图5A中示出的位置。第一臂和第二臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中，并且每个臂是柔性的使得它们被配置为是从平面可偏转出来的，如在本文中更详细地描述的。
[0210] 在图30A和30B中示出的导管中，第一臂和第二臂具有在其中第一摘除元件和第二摘除元件是被沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线测量的6mm或更少间隔开的未受应力的配置。摘除元件可以是沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线被测量的4mm或更少间隔开。摘除元件可以是沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线被测量的2mm或更少间隔开。
[0211] 在图30A和30B中示出的导管中的臂中的每个包括在摘除元件的远端的相对于摘除元件远离导管的纵向轴线地延伸的远端区733。其被标记作为漏斗区733并且被在本文中更详细地描述。远端区733是比岔开的臂区的在第一摘除元件和第二摘除元件的近端的区更柔性的，其的实施例被在图32I中描述。远端区733每个与分别的岔开的臂在平面中，并且每个被与分别的摘除元件电地绝缘。在某些情况下远端区733具有小于臂的在电极区的近端的直径尺寸的直径尺寸，其的一个实施例被在下文关于图32I中的实施方案描述。
[0212] 在图30A和30B中示出的导管包括在未受应力的配置中在实质上同一个平面中的岔开的臂。在图30A和30B中平面是页面的平面。导管也被配置为用于在臂所在的平面中的可控制的偏转，即与近似地与第一岔开的臂和第二岔开的臂被布置的平面共面的第一平面，如在图30B中示出的。图30A和30B中的导管也是具有自由端部的岔开的臂的实施例。一般地，具有自由的远端端部的岔开的臂通常是指臂的不被物理地连接于另一个结构的远端端部。在图30A和30B中示出的摘除元件743每个被相对于导管轴的纵向轴线向内地成角度。
[0213] 臂中的一个或二者可以具有围绕臂的包覆层，如本文公开的。在某些实施方案中包覆层是绝缘性的材料。
[0214] 如在图31C中示出的，第一臂和第二臂被配置为把颈内动脉和颈外动脉的部分朝向彼此致动，当被定位在其中时。图30A和30B中的导管也是关于导管的纵向轴线对称的第一臂和第二臂的一个实施例。
[0215] 虽然未示出，但是图30A和30B中的摘除元件与被配置为把RF能量递送至摘除元件的发生器电连通。发生器可以被配置为递送本文描述的递送参数中的任何，例如在双极RF模式中操作摘除元件。
[0216] 在图30A和30B中的实施方案中，臂中的一个或二者可以具有被沿着导管轴的纵向轴线测量的在约3mm和约20mm之间的未受应力的长度。导管轴的远端端部和摘除元件中的一个或二者的远端端部之间的距离可以在约4mm和约15mm之间。摘除元件可以具有在约3和约10mm之间的长度。如在图30A和30B中示出的但是在图32中更容易地看到的，摘除元件的内部分不与臂齐平。这部分地是因为摘除元件被安装在臂上。摘除元件因此在制造组织接触同时把臂与组织间隔开的位置中。本文的摘除元件中的任何，包括圆筒配置，可以被代替在图30A和30B中示出的摘除元件使用。
[0217] 图30A和30B中的导管还图示了被布置在臂上在距导管轴的远端端部实质上相同的距离处的第一摘除元件和第二摘除元件的实施例。导管可以还包括被耦合于摘除元件的被配置为感测紧邻于摘除元件的温度的温度传感器。
[0218] 在本文中在摘除导管的任何其他的实施方案中描述的任何其他的结构或特征可以被结合入在图30A和30B中示出的导管中，组合地或作为对特定的部件的代替。
[0219] ETAP导管的一个图示，被配置为用于具有滑动式臂配置的可控制的偏转，被在图32A中示出。图32A中的摘除导管被认为是与图30A和30B中的导管相同的，除非其在本文中被指示为相反，并且其可以被以在图31A-C中示出的相同的方式使用。在图30A和B中的导管的有关的描述将因此不被在此复制。导管包括长形的节段740、可偏转的节段741、远端区742、和在近端端部上的把手(未示出)。在图32A中示出的导管可以被以在图31A-C中示出的相同的方式使用。导管轴可以具有在约90至135cm的范围内(例如约120cm)的长度，在其中长形的区740横跨近似地轴的长度高至可控地可偏转的区(例如约85至
134cm)，可控地可偏转的区741横跨约10至50mm，并且远端区742包括具有在长度上约5至15mm(例如约11mm)的板条长度745的臂744。如在图30B中示出的，可控地可偏转的区
741可以把远端区742偏转至轴轴线746的两个侧部，并且偏转可以被限于约20至60度(例如约30度)的预确定的最大角度747。臂744可以被在是与偏转的平面共面的的平面中对准。远端区742包括在上文在图17和30A-31C中示出并且描述的结构构件720，包括具有未受应力的配置的岔开的臂，如示出的。包括岔开的臂的远端区被配置为当被容纳在护套内时回弹性地依从于不被展开的状态并且当不被容纳在护套内时弹性地采取被展开的状态的预形成的或未受应力的形状。可膨胀的远端区可以被安装在被采取用于经过护套(例如7French护套)前探的导管轴的远端端部上，例如从在患者的腹股沟中的股动脉穿刺、在荧光透视引导下向颈总动脉的前探以及在颈动脉间隔膜上的放置。
134cm)，可控地可偏转的区741横跨约10至50mm，并且远端区742包括具有在长度上约5至15mm(例如约11mm)的板条长度745的臂744。如在图30B中示出的，可控地可偏转的区
741可以把远端区742偏转至轴轴线746的两个侧部，并且偏转可以被限于约20至60度(例如约30度)的预确定的最大角度747。臂744可以被在是与偏转的平面共面的的平面中对准。远端区742包括在上文在图17和30A-31C中示出并且描述的结构构件720，包括具有未受应力的配置的岔开的臂，如示出的。包括岔开的臂的远端区被配置为当被容纳在护套内时回弹性地依从于不被展开的状态并且当不被容纳在护套内时弹性地采取被展开的状态的预形成的或未受应力的形状。可膨胀的远端区可以被安装在被采取用于经过护套(例如7French护套)前探的导管轴的远端端部上，例如从在患者的腹股沟中的股动脉穿刺、在荧光透视引导下向颈总动脉的前探以及在颈动脉间隔膜上的放置。
[0220] 在图32A中示出的实施方案中，远端区742可以包括弹性的结构构件720，如上文关于图17和30A-31C描述的，丝间隔物752、被安装在所述两个臂上的能量摘除元件(例如RF电极、不可逆的电穿孔电极)743、漏斗区733、可防损伤的端头748、电绝缘部750、电传导器751、温度传感器、不透射线的标记物749、和远端区轴管路753。弹性的结构构件720，例如如在图17和30A-C中示出的，提供其他的部件待安装至其上的弹性的骨骼，被配置为滑动至颈动脉间隔膜上并且把接触力施加在摘除元件和隔膜之间、把摘除元件在目标区136、137、138、和139内自对准(见图5A和5B)的预形成的或未受应力的形状或配置，以及当被容纳在护套中时收缩至不被展开的状态的能力。弹性的结构构件720可以被粘合剂保持入远端区轴管路753中。
[0221] 具有帽754、柱755、丝沟槽756和不透射线的标记物沟槽757的丝间隔物752可以被放置在近端节段721中在弹性的结构构件720的两个侧部之间，其中柱755被胶接入远端区轴管路753中，弹性的结构构件720被保持在丝沟槽756中，并且帽754覆盖在管路753中的远端开口。丝间隔物752起作用以保持在丝720的在近端节段721中的两个侧部之间的一致的距离，容纳不透射线的标记物749，并且其的帽可以提供可以进入与颈动脉分叉处31的接触中的被倒圆的防止外伤的表面，如在图31C中示出的。不透射线的标记物
749，例如由不透射线的材料(例如铂、铂-铱)制造的带材或丝，可以被容纳在不透射线的标记物沟槽757中。丝间隔物可以由被模塑的聚合物例如聚碳酸酯制造。
749，例如由不透射线的材料(例如铂、铂-铱)制造的带材或丝，可以被容纳在不透射线的标记物沟槽757中。丝间隔物可以由被模塑的聚合物例如聚碳酸酯制造。
[0222] 电地绝缘性的套筒750可以覆盖弹性的结构构件720并且起作用以提供介电强度以及容纳电传导器751。套筒750可以由软的材料(例如具有约25D的硬度的Pebax)制造。电传导器751可以包括摘除能量递送(例如射频或不可逆的电穿孔)传导器和温度传感器(例如T型热电偶)传导器。电传导器751可以传递经过导管轴至近端端部，在电连接器处(例如在把手660上)终结。
[0223] 摘除元件743(例如射频电极、不可逆的电穿孔电极)可以被放置在弹性的结构构件720上在电极安装区729上，或在任何其他的本文描述的臂上。摘除元件743可以是例如具有穿过的管腔的导电性的(例如金、铂、不锈钢或合金，例如90％金10％铂)柱体。摘除元件743可以具有约0.157"+/-0.002"(4mm+/-0.5mm)的被暴露的长度736和约0.048"+/-0.005"的被暴露的直径，和绝缘部750和738可以被连接于其的约0.030"的另外的安装长度737。摘除元件743可以包括约0.032"+/-0.002"的轴向管腔。弹性的结构构件720的电极安装区729可以被与电传导器751共同地放置在管腔中。摘除能量传导器可以被电地连接(例如锡焊、焊接)于摘除元件743的内表面。例如，电路的被连接于第一摘除能量传导器的第一柱可以被连接于第一电极737并且电路的被连接于第二摘除能量传导器的相反的柱可以被连接于第二电极，使得第一电极和第二电极在双极配置中。其他的传导器751可以被用于一个或多个温度传感器。例如，铜和康铜导体可以被接合以制造被定位为与电极743热连通的T型热电偶。一旦部件被放置在摘除元件743的空腔中，那么空腔中的空的空间可以被填充，例如使用焊料、环氧物、热传导性环氧物或不透射线的焊料。
[0224] 摘除元件中的任何可以被安装于本文描述的臂结构中的任何，即使其不被在本文中特别地声明。
[0225] 图32B、32C、和32D图示了可以被代替本文的摘除元件中的任何，例如图32A中的电极743，使用的可选择的摘除电极。虽然在图13A-D中的实施方案中的折曲的并且枢轴转动的电极被描述为被配置为增加电极接触和自对准的一致性，但是在图32B-32D中示出的电极也被配置为增加电极接触的一致性。摘除电极1100具有在其的长度上不是恒定的的宽度或直径。如可以在图32B和32C中的侧视图中以及在图32D的端视图中看到的，摘除电极1100具有大于端部宽度1103的中央宽度1102，具有和缓地弯曲的轮廓，如示出的。在该具体的实施方案中的中央宽度尺寸被在电极的轴向中线处测量。这是与柱形的形状相反的，柱形的形状在如示出的相同的横截面中具有线性的外表面。一般地，电极1100具有圆筒配置，具有中央区，该中央区具有大于被轴向地布置于中央区的区的宽度的宽度。电极的侧部的被弯曲的轮廓可以帮助与组织的电极接触。例如，中央区中的较大的宽度可以帮助电极的向颈动脉的弹性的壁中的膨胀。在某些实施方案中在中线处的曲率半径可以是约
9.5mm至约10.5mm。在某些实施方案中曲率半径沿着被弯曲的表面的长度变化。
9.5mm至约10.5mm。在某些实施方案中曲率半径沿着被弯曲的表面的长度变化。
[0226] 在其他的实施方案中弯曲的轮廓不需要延伸电极的整个的长度。例如，在某些实施方案中弯曲的轮廓不完全地延伸至电极的端部。在其他的实施方案中中央区可以包括电极的任何在横截面中具有线性表面(即，在横截面中看上去相似于柱体)而不是被弯曲的长度。
[0227] 在一个仅实施例中，电极1100的长度是约4mm，中央宽度1102是约0.048"+/-0.004"，并且端部宽度1103是小于中央宽度1102约0.008"+/-0.002"。内管腔
1101可以是例如约0.016"。虽然这些尺寸不意图是限制性的，但是0.048"+/-0.004"的最大外径可以在某些情况下是在被图30-33描述的实施方案的配置中优选的以允许导管被插入经过7F护套。
1101可以是例如约0.016"。虽然这些尺寸不意图是限制性的，但是0.048"+/-0.004"的最大外径可以在某些情况下是在被图30-33描述的实施方案的配置中优选的以允许导管被插入经过7F护套。
[0228] 电极1100可以被以任何合适的方式固定于任何在本文中被描述的或未描述的臂。电极1100被示出为具有沿着其轴线的管腔1101，管腔1101可以是例如约0.016"，经过管腔1101，结构构件可以被与传导器、电绝缘部和粘合剂(例如环氧物)共同地安装。例如，电极可以被使用环氧物安装至图32I中的结构构件3000的电极安装区3002上。
[0229] 图32E-32H图示了示例性的电极，在其中电极的被配置为与颈动脉接触部接触的部分具有与未被配置为组织接触的其他的部分(即被配置为与血流接触的部分)不同的表面配置。图32E-32H图示了两个示例性的电极1110和1134，其中组织接触区1112和1132具有与电极1100的组织接触区相同的大体的配置。在图32E和32F的侧视图和端视图中，血液接触区1114被实质上相似于柱体地成形并且不具有区1112所具有的曲率半径。图32G和32H图示了示例性的电极1134，在其中血液接触区包括被配置为增加热向流动血液的传导的条纹。
[0230] 电极1100或本文的任何其他的电极可以由生物相容的导电性的材料制造以把RF传导至组织，以及可选择地由高热导率的材料制造以把热从组织或电极传导至血流，以及可选择地是不透射线的的材料所以其可以被在荧光透视图像中辨别。一个实施例材料是90％金，10％铂。
[0231] 此外，具有被弯曲的表面的电极，可以帮助是更一致的的电极接触，当臂被配置为允许电极被在角度的范围内施加于颈动脉壁，例如平行于颈动脉血管壁+/-约10°时。在滑动式实施方案例如在图30-33中示出的那些的情况下，电极接触面积或压力的一致性可以被臂的柔性进一步帮助。这是当臂组件(即两个具有电极的臂)不在颈动脉隔膜上完美地居中心时或当颈动脉隔膜不被对称地成形时特别地重要的。如在此提出的，电极接触面积或压力的一致性可以改进被在颈动脉隔膜中形成的破损的一致性或可预测性。电绝缘部738可以被放置在摘除元件743的远端在弹性的结构构件720的漏斗区733上。绝缘部738可以提供介电强度和润滑性表面以当远端区742被前探入位置中时容易地滑动越过颈动脉间隔膜。绝缘部738可以是具有约25D的硬度的软的聚合物例如Pebax并且其可以包括润滑性外覆层。被倒圆的可防损伤的端头748可以被施加在远端端头上，例如通过施用UV粘合剂的珠。提供对血管的创伤或斑块逐出的减少的风险的远端端头的可选择的实施方案可以包括用于漏斗区733的成锥形的丝723以提供朝向远端端头的更大的柔性。
[0232] 如在图32A中示出的，在本实施方案中，轴包括长形的节段740和可控地可偏转的节段741。长形的节段740可以包括由具有约55D至75D(例如约63D)的硬度的被挤出的Pebax和丝编结物550制造的管子551以增强从导管的近端区例如把手660(见图31A和31B)的扭矩的传输和平移，以及可选择地内覆层或内管子552(例如聚酰亚胺)以减少管子的内表面的摩擦系数。拉动丝553可以被容纳在长形的节段740的内管腔中并且减少的摩擦可以允许拉动丝在管腔内更容易地滑动。电传导器751可以也被容纳在长形的区740中的管腔内。长形的区740可以是约90至135cm长(例如约120cm)并且具有在约3至8F之间(例如，6F)的直径。
[0233] 可控地可偏转的节段741，被定位在长形的区的远端，可以是约1cm至5cm长(例如约2.54cm长)，具有约2mm的直径，并且由具有比长形的区740软的硬度(例如约25D至55D，约40D)的被挤出的Pebax 554制造。可控地可偏转的节段741可以包括容纳电传导器751、第一离轴线的管腔555和第二离轴线的管腔556的同轴的管腔。拉动丝553可以被可滑动地容纳在第一和第二离轴线的管腔中。在可偏转的区741的远端端部处挤出部554可以终结并且拉动丝553可以被锚固于可偏转的区741的远端端部。例如，拉动丝553可以传递经过锚固板557中的洞并且在不传递经过锚固板557中的洞的球760或弯曲部中终结。锚固板可以是例如相对地刚性的材料例如聚酰亚胺、聚碳酸酯或金属圆盘。导管的远端区742可以被连接于导管轴，例如通过把远端区轴管路753热地焊接于可偏转的区管路
554。当张力通过拉动拉动丝的近端端部，例如通过操纵在把手660上的致动器661，如在图
31B中示出的，被施加于拉动丝553中的一个时，挤出部554的容纳被拉动的丝的侧部压缩并且可偏转的区741朝向被压缩的侧部偏转。
554。当张力通过拉动拉动丝的近端端部，例如通过操纵在把手660上的致动器661，如在图
31B中示出的，被施加于拉动丝553中的一个时，挤出部554的容纳被拉动的丝的侧部压缩并且可偏转的区741朝向被压缩的侧部偏转。
[0234] 如在图32A中示出的，不透射线的标记物可以被加入至导管的远端区742。在本实施方案中，不透射线的丝(例如金、银、铂、铂铱)被定位在丝间隔物752中的不透射线的标记物沟槽中，这允许使用者可视化端部帽754的用荧光透视的位置。例如，用荧光透视看到的待正在接触或在颈动脉分叉处31的几个毫米内的端部帽754(具有被定位在颈动脉间隔膜的每个侧部的摘除元件743)可以指示摘除元件743由于板条长度732(见图17)在期望的区138和139(见图5B)内。此外，不透射线的标记物可以被配置为提供远端区742的相对于颈动脉平面或C形臂的旋转取向的指示。例如，如在图32A中示出的，不透射线的标记物749可以包括被放置在丝间隔物752的相反的侧部的水平丝669和竖直丝668。当导管轴被相对于视图的平面旋转时，水平的和竖直的不透射线的丝相对于彼此的视位置可以由于视差表现为不同地对准。在图32J中示出的图表表明水平的不透射线的标记物669和竖直的不透射线的标记物668可以如何被取向以指示臂668的平面相对于视图的平面666的旋转角度。视图的平面666可以是C形臂的平面。臂668的平面可以是分割弹性的结构构件720的两个侧部的平面。在本实施方案中，导管的侧部的荧光透视图像示出了竖直的不透射线的标记物668当C形臂的视图的平面666正交于臂的平面667时被在水平的不透射线的标记物669上居中心。当视图的平面666和臂的平面667以任何除了正交的角度，例如60、30或平行的时，竖直的不透射线的标记物668将不表现为在水平的不透射线的标记物669上居中心，如在图32J中示出的。
[0235] 图32I图示了具有单块的岔开的臂的可以用作用于本文的导管中的任何的结构构件的示例性结构构件3000。例如，结构构件3000可以代替在图17、30A-31C、或32A中的实施方案中的任何中的结构构件720。在本实施方案中，结构构件3000是超弹性材料例如镍钛诺的丝。结构构件3000包括在第一臂和第二臂中的每个中的余隙部分3001、本文描述的电极中的任何可以被安装于其的在第一臂和第二臂中的每个中的电极安装区3002，包括近端节段3003和远端节段3004，以及在第一臂和第二臂中的每个中的可防损伤的端头3005。电极安装区3002包括具有约0.012英寸的直径的近端节段3003，其中节段3004中的直径是约0.006英寸，其在本实施方案中是与防止外伤的节段3005的直径相同的。节段
3003和3004被过渡节段3006分隔，过渡节段3006具有从节段3003延伸至节段3004的逐渐变细的直径。在其他的方面中结构构件3000是与在图30A和30B和32A的导管中示出的结构构件相同的并且可以被以相同的方式使用。
3003和3004被过渡节段3006分隔，过渡节段3006具有从节段3003延伸至节段3004的逐渐变细的直径。在其他的方面中结构构件3000是与在图30A和30B和32A的导管中示出的结构构件相同的并且可以被以相同的方式使用。
[0236] 图80，相似于图32A，图示了示例性的包括第一岔开的臂和第二岔开的臂的血管内颈动脉隔膜摘除导管的远端区，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与分叉处耦合时与颈内动脉中的颈动脉隔膜壁接触。图80中的导管可以被定位以用于如在图31A-C中的实施方案中描述的用途。
[0237] 图80中的摘除导管是在结构上以及在使用上与图32A中的导管相同的，除非在图80的描述中被指示。图80和32A中的导管之间的一个差异是在图80中结构构件是来自图32I的结构构件3000。在电极安装区中被安装在结构构件3000的第一臂和第二臂上的是两个具有圆筒形状或弯曲的轮廓的电极1100，如在图32B-32D中示出的并且关于图32B-32D描述的，其帮助电极-组织接触，这被在本文中更详细地描述。电极1100可以是约90％金和10％铂，其可以被选择用于其电性质、热性质、不透射线的性质和可机加工性质。电极1100是约4mm长并且具有约0.048"的最大直径，其能够紧邻彼此地传递经过7F护套。被用于递送RF能量的电传导器(例如被绝缘的铜)被电地连接(例如锡焊或焊接)于第一电极和第二电极1100中的每个(例如在电极的壁中或在电极中的管腔1101的内表面上)。热电偶(例如T型)被放置在每个电极1100的管腔1101(见图32C)中并且其的传导器被沿着结构构件的近端部分穿过并且经过导管的轴。共同地，RF传导器和热电偶传导器是在图80的截面D-D中的751。电极1100被使用环氧物附着于结构构件3000上的电极安装区3002并且被热收缩绝缘部例如PET 3502与结构构件绝缘。结构构件，包括第一臂和第二臂，由具有在在电极1100的近端的区3001中的约0.012"的直径的超弹性形状固定镍钛诺制造，这提供足够的回弹性以当臂被前探越过颈动脉分叉处以与颈动脉隔膜耦合时把电极并置力施加于颈动脉隔膜并且自对准，以及还有足够的柔性以当被拉动入护套中时变形，其的另外的细节被在本文中更详细地描述。结构构件中的臂中的每个被磨细以具有在在电极1100的远端的区3004中的约0.006"的直径，这提供对于与血管壁的防止外伤的接触足够的柔性，还有足够的回弹性以当它们被传递越过隔膜时捕获分叉处并且打开臂，其的另外的细节被在本文中描述。电绝缘部3501(例如约40D的薄壁Pebax)被施用于在电极1100的远端和在电极1100的近端的臂中的每个，环绕电传导器751、结构构件3000和PET绝缘部并且使用UV可固化的粘合剂被附着。绝缘部3501可以是澄清的以当固化粘合剂时允许紫外光传递经过其。UV可固化的粘合剂可以也被用于封闭电绝缘部3501的远端端部并且形成在端部上的圆顶或球，其可以平滑地滑动越过血管壁，具有减少的创伤风险。当该远端结构被组装时，如示出的，具有在电极之间的沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线被测量的约1mm+/-0.5mm的空间或缝隙3500，这帮助臂越过隔膜的前探并且允许臂平滑地展开并且当被从护套前探时不被扭曲。如上文声明的，在图80中示出的实施方案包括与图32A共同的并且参照图32A描述的其他的特征，包括把结构构件3000保持入导管轴的管子中的丝间隔物752、不透射线的标记物749、邻近轴的远端端部或在轴的远端端部处的被拉动丝553控制的可偏转的节段、以及在可偏转的节段的近端的不可偏转的节段。作为一个实施例，长形的导管轴可以具有被内嵌在其壁中的编结物以改进扭矩的传输并且可以是约90至135cm长(例如约120cm)并且约6F直径。把手(未示出)可以被连接在长形的轴的近端端部上。
[0238] 如在使用中在图31A-C中示出的，图80中的导管包括摘除元件，摘除元件布置在第一臂和第二臂上使得摘除元件当导管被与分叉处耦合时在颈总动脉分叉处和距分叉处颅侧约10-15mm之间与外动脉和内动脉中的颈动脉隔膜壁接触。摘除元件基于被动的接触力与组织接触。摘除元件中的每个被布置在臂上在导管轴的远端端部的远端约4mm至约15mm。如在本文任何其他的实施方案中，多于两个岔开的臂可以被包括在导管中。
[0239] 如在本文中更详细地描述的，第一臂和第二臂被配置为使得实质上所有的在臂和颈动脉的壁之间发生的接触在摘除元件和壁之间发生。实质上所有的接触包括在摘除元件和壁之间至少60％、在摘除元件和壁之间至少70％、在摘除元件和壁之间至少80％、在摘除元件和壁之间至少90％、或更多的接触。图80中的导管中的第一臂和第二臂包括在摘除元件的近端的余隙部分，余隙部分被配置为实质上避免当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈动脉壁接触，使得实质上所有的在臂和颈动脉的壁之间发生的接触在摘除元件和壁之间发生。
[0240] 在图80中的导管中，余隙部分被与摘除元件电地绝缘，并且它们被示出为具有弧形配置，具有远离导管轴轴线地延伸的第一区和返回朝向导管轴轴线地延伸的第二区。如在本文中更详细地描述的，图80中的导管中的每个臂中的余隙部分是柔性的并且回弹性的，使得余隙部分能够被变形至用于递送的更笔直的配置，并且适应于当不被约束时采取弧形配置。余隙部分在本实施方案中还被配置为当导管被耦合于分叉处时相比于摘除元件产生与颈动脉的壁更少的表面区域接触。
[0241] 如在本文中更详细地描述的，图80中的实施方案中的第一臂和第二臂被配置为在颈内动脉和颈外动脉内紧贴隔膜自对准。作为实施例，第一臂和第二臂可以包括在直径上在约.008"和约.016"之间的圆形的超弹性丝，例如在约.010"和约.014"之间。
[0242] 图80中的实施方案中的臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中，并且可以是柔性的使得它们被配置为是从平面可偏转出来的，并且还是回弹性的以允许它们返回至平面。第一臂和第二臂具有足够的回弹性以允许它们当被定位为与颈内动脉和颈外动脉的壁接触时从一个应力状态运动至较低应力状态。第一臂和第二臂被配置为当被定位在颈外动脉和颈内动脉中时以及当导管被耦合于分叉处时把颈外动脉壁和颈内动脉壁的部分朝向彼此致动。
[0243] 在图80中的实施方案中，第一臂和第二臂具有在其中第一摘除元件和第二摘除元件是沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线测量的小于约6mm间隔开的未受应力的配置，并且可以是沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线测量的小于约4mm间隔开，并且可以是沿着垂直于导管轴的纵向轴线的线测量的小于约2mm间隔开。
[0244] 在图80中第一臂和第二臂每个包括在摘除元件的远端的相对于摘除元件远离导管的纵向轴线地延伸的远端区。远端区是比在第一摘除元件和第二摘除元件的近端的岔开的臂区更柔性的。增加的柔性可以是由于较小的直径。可防损伤的端头区的另外的细节被在本文中描述。远端区每个与分别的岔开的臂在平面中，并且每个被与分别的摘除元件电地绝缘。
[0245] 图80中的导管的第一臂和第二臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中，并且臂中的每个具有自由端部。
[0246] 在图80中的实施方案中第一摘除元件和第二摘除元件当第一臂和第二臂在未受应力的配置中时实质上与彼此平行，但是可以相对于导管轴的纵向轴线向内地或向外地成角度。导管还被配置为用于在近似地是第一岔开的臂和第二岔开的臂被布置在其中的平面的第一平面中可控制的偏转。
[0247] 图80中的导管是关于导管的纵向轴线对称的第一岔开的臂和第二岔开的臂的一个实施例，但是它们可以也是关于导管的纵向轴线不对称的。摘除元件的被沿着导管轴的纵向轴线测量的长度是在本实施方案中相同的，但是它们可以是不同的或具有不同的表面积，如本文描述的。第一电极和第二电极的表面积是相同的，但是它们可以是不同的。第二臂可以包括与第二摘除元件不同的第三摘除元件，如在本文中更详细地描述的。第一摘除元件和第二摘除元件与被配置为把RF能量递送至摘除元件的发生器电连通。
[0248] 图80中的导管包括具有实质上相同的长度的第一臂和第二臂，并且被沿着导管轴的纵向轴线测量的在未受应力的配置中的长度是在约3mm和约20mm之间，但是臂可以具有不同的长度。
[0249] 在图80中导管轴的远端端部和摘除元件的远端端部之间的距离在约4mm和约15mm之间。
[0250] 在图80中摘除元件可以具有在约3和约10mm之间的长度，例如在约3mm和约6mm之间，例如约4mm。
[0251] 图80示出了圆筒形状的摘除元件，其中摘除元件的中央部分被布置为当臂在未受应力的配置中时比臂的紧邻在摘除元件的近端和远端的部分进一步径向地向内。摘除元件还具有沿着它们的中央的比在近端端部和远端端部处大的宽度尺寸。在图80中的实施方案中第一电极和第二电极被布置在沿着轴的纵向轴线测量的距导管轴的远端端部实质上相同的距离处。摘除元件中的每个也被耦合于被配置为感测紧邻于摘除元件的温度的温度传感器。在可选择的实施方案中实施方案中的臂中的一个或二者被配置为被递送越过导丝，其的实施例被在本文中描述。
[0252] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得第二摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中第一臂和第二臂被配置为在颈内动脉和颈外动脉内紧贴隔膜自对准。
[0253] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸；第一臂包括第一摘除元件，第二臂包括第二摘除元件，其中第一臂和第二臂是，在未受应力的配置中，柔性的使得它们被配置为是从平面可偏转出来的，并且是回弹性的以允许它们返回至所述平面。
[0254] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂被配置为当导管被与分叉处耦合时被布置在颈内动脉和颈外动脉中的另一个中，其中第一臂包括余隙部分，余隙部分被配置为实质上避免当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的所述一个中的壁的接触，使得实质上所有的在第一臂和颈内动脉或颈外动脉中的所述一个的壁之间发生的接触由摘除元件形成。
[0255] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂被配置为当导管被与分叉处耦合时被布置在颈内动脉和颈外动脉中的另一个中，第一臂包括在摘除元件的远端的相对于摘除元件远离导管的纵向轴线地延伸的远端区。
[0256] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括摘除元件并且被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂被配置为当导管被与分叉处耦合时被布置在颈内动脉和颈外动脉中的另一个中，第一臂包括在摘除元件的远端的比在摘除元件的近端的岔开的臂区更柔性的远端区。
[0257] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括仅仅第一摘除元件并被配置为使得摘除元件当导管被与颈总动脉分叉处耦合时与颈外动脉和颈内动脉中的一个中的颈动脉隔膜壁接触，第二臂包括仅仅第二摘除元件并且被配置为当导管被与分叉处耦合时被布置在颈内动脉和颈外动脉中的另一个中。
[0258] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸；第一臂包括第一摘除元件，第二臂包括第二摘除元件，并且其中第一臂和第二臂具有在其中第一摘除元件和第二摘除元件是被沿着垂直于导管轴线的线测量的小于约6mm间隔开，例如小于约4mm间隔开以及例如小于约2mm间隔开，的未受应力的配置。
[0259] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸；第一臂包括第一摘除元件，第二臂包括第二摘除元件，其中第一摘除元件和第二摘除元件是当臂在未受应力的配置中时实质上平行的。
[0260] 图80中的导管可以被修改为血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸；第一臂包括第一摘除元件，第二臂包括第二摘除元件，第一摘除元件和第二摘除元件中的至少一个具有当第一臂和第二臂是未受应力的配置时被朝向导管轴线成角度的远端端部，例如在相对于导管轴线的约10和约30度之间。
[0261] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸；第一臂包括第一摘除元件，第二臂包括第二摘除元件，第一臂和第二臂包括单块的结构构件。
[0262] 图80的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括：具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸并且在未受应力的配置中在第一平面中，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中导管配置为用于在所述平面中的可控制的偏转。
[0263] 图80中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括：具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸；第一臂包括第一摘除元件，第二臂包括第二摘除元件；以及围绕第一臂和第二臂中的一个的至少一个部分的包覆层，例如电绝缘体。
[0264] 图80中的导管是血管内颈动脉体摘除导管的一个实施例，包括包括第一臂和第二臂的结构构件，第一臂被配置为与颈内动脉的壁接合并且第二臂被配置为被与颈外动脉的壁接合，第一摘除电极被在电极安装区中安装在第一臂上，并且第二摘除电极被在第二电极安装区中安装在第二臂上，第一臂在在电极安装区的近端的区中具有远离结构构件的轴线地延伸的并且朝向结构构件的轴线延伸的配置，并且第二臂在在电极安装区的近端的区中具有远离结构构件的轴线地延伸的并且朝向结构构件的轴线延伸的配置。
[0265] 图80中的导管的臂长度可以被修改使得导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中第一臂的被沿着导管轴线测量到的长度是与第二臂的被沿着导管轴线测量到的长度不同的。
[0266] 在图80中的导管上的摘除元件可以被修改，如本文描述的，使得导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂包括至少一个能量递送区，第二臂包括至少一个第二能量递送能量区，其中该至少一个能量递送区具有比所述至少一个第二递送区的组织接触表面区域大的组织接触表面区域。
[0267] 在图80中的导管上的摘除元件的臂可以被修改，如本文描述的，使得导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂包括摘除元件，第一臂包括包括第一摘除元件的柔性电路。第二臂可以包括包括第二摘除元件的柔性电路。
[0268] 在图80中的导管中的臂可以被修改，如本文描述的，使得导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中第一臂和第二臂中的至少一个包括导丝管腔。臂二者可以也包括导丝管腔。
[0269] 图80中的导管可以被修改，如本文描述的，以是血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中第一臂和第二臂被在导管轴的远端端部的远端固定在一起。
[0270] 图80中的导管可以被修改，如本文描述的，使得其是血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中臂中的至少一个包括在其上的压力或力传感器。
[0271] 在本文的在其中摘除电极被配置为被定位在颈外动脉中以帮助摘除方法的实施方案中的任何中，一个或多个电极可以被配置为被定位在颈内动脉内。电极在颈内动脉中的放置可以提出以下风险，即如果血栓由于摘除在颈内动脉壁上形成并且血栓被从血管壁释放至血流，那么其产生大脑栓塞的风险。图33A至33C图示了被配置为减少在颈内动脉壁中的血栓形成的风险的装置和方法。被配置为被定位在颈内动脉中的一个或多个电极可以具有大于被定位在颈外动脉中的电极的大小的大小或表面积。增加的大小或表面积减少被围绕在颈内动脉组织中的电极局部化的电流密度。这可以在本文中也被称为分散电流。被围绕电极局部化的电流密度是与电极的大小成反比例的。被从两个电极递送的相同的RF电流将产生在组织中的围绕两个电极中的较小的电极的较大的被局部化的电流密度。通过增加颈内动脉电极的大小或表面积，被施加于颈内动脉血管壁的被局部化的电流密度可以被减少，同时仍然递送足够的RF能量和电流密度到隔膜组织中以产生在颈动脉隔膜中的合适的摘除。
[0272] 图33A图示了示例性的具有第一岔开的臂和第二岔开的臂的导管，其中第一电极1146具有被沿着导管轴线测量的与第二电极1145的长度不同的长度。第一电极1146具有比第二电极1145大的表面积，并且适应于分散电流多于第一电极1145，减少在毗邻于电极
1146的组织中的电流密度。导管1140包括第一臂和第二臂1143和1144，其中臂1144的电极安装区的长度大于臂1143的电极安装区的长度。
1146的组织中的电流密度。导管1140包括第一臂和第二臂1143和1144，其中臂1144的电极安装区的长度大于臂1143的电极安装区的长度。
[0273] 在某些实施方案中电极1146的长度是约1.25至约2.5倍电极1145的长度，虽然其可以是任何更大的长度。在某些实施方案中其是约1.5至约2倍更长的。在本实施方案中电极1145和1146具有相同的或相似的直径，但是它们不必须具有。该两个电极二者都还具有圆筒配置，如本文描述的，但是电极可以具有任何其他的合适的配置以及任何其他的类型的与臂的附接部(例如它们可以是柔性电路)。本文的导管的任何其他的方面可结合入本实施方案中。例如，任何臂配置可用于臂1143和1144中的任一个。
[0274] 图33B图示了可选择的包括第一岔开的臂和第二岔开的臂的摘除导管的远端区，其中一个臂具有比另一个臂多的被布置在其上的电极，并且多个电极的总的大小和表面积大于在另一个臂上的电极的大小和表面积。导管1150的第一臂1154具有被布置在其上的被电地连接的电极1156和11157，并且臂1153具有被布置在其上的电极1155。电极1157和1156可以具有相同的大小或它们可以是不同的大小，并且它们可以是与电极1155相同的大小或不是。电极1157和1156可以具有与彼此相同的大体的配置或不具有。电极1157和1156可以具有与电极1155相同的大体的配置或不具有。在某些实施方案中电极1157和1156的被沿着它们的长度测量的总的长度是在约1.25倍和约2.5倍之间的电极1155的长度。在某些实施方案中总的长度是在约1.5倍和约2倍更长的之间。
[0275] 在某些实施方案中电极1157和1156是在约0.005"和0.060"之间间隔开。小的缝隙可以在该两个电极之间存在，这可以允许它们相对于彼此折曲。相对的折曲可以帮助经过扭曲的护套的通过，例如围绕急转弯。
[0276] 图33C图示了导管1150，其被布置为邻近颈动脉分叉处，具有接合颈外动脉中的隔膜壁的电极1155，并且具有与颈内动脉中的隔膜壁接触的电极1144和1146。当能量从电极1145传递至电极1144和1146时，电流密度被减少，从而减少在颈内动脉的壁中的血栓形成的风险。
[0277] 在可选择的实施方案中电极在除了长度之外的尺寸上不同，以向它们提供不同的表面积以及因此不同的分散电流的能力。例如，在一个臂上的一个电极可以具有与在第二臂上的第二电极相同的长度，但是可以具有给予其更大的表面积的配置。例如，一个电极可以具有大体的柱体形状，并且一个具有圆筒形状，可能地具有比本文的实施方案大的中央宽度。圆筒形状的电极将具有更大的表面积，并且因此将被配置为比大体上柱形状的电极更多地减少电流密度。在另一个实施例中，一个电极可以通过是被安装于可充气的气球的可膨胀的电极具有增加的表面积。可充气的气球可以被定位在颈内动脉中并且闭塞血液流动。可膨胀的电极可以是被安装于气球的金属箔或柔性电路。被定位在颈外动脉中的第二电极可以是具有小于第一电极的表面积的圆筒电极例如1155。电极的任何方面可以被变化以赋予期望的分散性质。此外，任何本文描述的臂可以被结合入分散性电极设计中。
[0278] 越过导丝设计
[0279] 可以被递送越过导丝的ETAP导管的其他的实施方案可以包括传递经过导管的一个或两个臂的导丝管腔。例如，如在图34A中示出的，ETAP导管190的臂191可以包括具有在臂191的远端端部处的出口端口189的导丝管腔192。如在图34B中示出的，导丝192可以被递送至颈外动脉29。然后ETAP导管190可以被在递送护套13内在不被展开的状态中递送至在颈动脉分叉处31的邻近处的颈总动脉102，越过导丝192，导丝192被传递经过管腔192。递送护套13可以被缩回或ETAP导管190可以被从递送护套前探出来，暴露臂191和194。如在图34C中示出的，ETAP导管190被前探越过导丝192并且臂191跟随导丝192进入颈外动脉29中。具有在颈总动脉中的臂的ETAP导管的精细的扭转，并且优选地使用最小的向动脉壁的接触，可以把第二臂194与颈内动脉30对准。臂191和194可以被前探越过颈动脉分叉处31和颈动脉间隔膜，直到摘除元件195和196(例如射频电极或电穿孔电极)被放置在适合于颈动脉体摘除的目标摘除部位处。可选择地电极195可以是被配置为用于单极射频摘除的摘除电极并且电极196可以是不存在的或可以被用于测量跨越颈动脉间隔膜的电特性(例如电阻抗)。跨越隔膜的阻抗的测量可以使阻抗信号改变的精细的分辨率和组织性质的监视成为可能。阻抗的分量例如相位移和电阻可以被分离地测量。这些信号的细微的改变可以辅助通过操作者或被内嵌在RF发生器中的软件引导摘除过程。例如臂可以被前探，直到臂的接合部197接触颈动脉分叉处31，其中臂的长度是对于把摘除元件放置在在颈动脉间隔膜上的适合于颈动脉体摘除的期望的位置处合适的(如在图5中示出的)。图34示出了一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中第一臂和第二臂中的至少一个包括导丝管腔。臂二者可以也包括导丝管腔。
[0280] 图35是被配置为被递送越过导丝的ETAP导管222的可选择的实施方案。臂198包括具有在臂198的远端端部的近端并且在臂接合部221的远端的出口端口220的导丝管腔199。使用ETAP导管222的方法可以相似于上文对于在图34A中示出的实施方案描述的方法。在臂198的远端部分中的沟槽(未示出)可被制造以帮助丝193从管腔(例如导管单轨道设计)的离开以进一步帮助系统的在向隔膜的期望的壁的正确并置中的定位。
[0281] ETAP导管可以被配置为用于与两个导丝共同使用，其中第一导丝可以被放置在颈外动脉29中并且第二导丝被放置在颈内动脉30中。两个导丝可以通过最小化或减少对操纵导管的需要帮助ETAP导管的远端区的在颈动脉分叉处的定位，从而减少对血管的创伤或斑块驱逐的风险。二导丝ETAP导管的实施例被在图36A、36B、36C、36D、36E、36F、36G、和36H中示出。图36A示出了二导丝ETAP导管224被容纳在在非展开的递送状态中的递送护套13内。ETAP导管224包括两个臂225和226，每个具有具有在远端端部处的出口端口的导丝管腔。每个臂可以由延伸近似地导管224的长度的聚合物管子(例如Pebax、PEEK)制造。臂可以具有不同的长度。臂可以被在轴管子229中保持在一起，轴管子229可以具有润滑性的或亲水的覆层以帮助在递送护套13内的运动。图36B和36C示出了ETAP导管224，其中递送护套13被缩回以暴露导管的远端区。臂225和226每个可以包括近端松软的节段230(例如具有约10至40mm的长度)，以及远端回弹性的节段(例如具有约10至40mm的长度)如示出的，包括回弹性的结构丝234和235，例如具有预形成的形状的镍钛诺丝，例如在图15中示出的形状。结构丝可以具有平坦的、矩形的、带状物或椭圆形的横截面轮廓，这可以控制以优先的方式的弯曲，即，在允许臂打开和关闭的平面中的优先的弯曲。臂225和226被系链231拴接在一起。系链231的目的是限制电极232和233之间的距离(例如约15至40mm)所以当被前探越过颈动脉分叉处时电极被合适地定位在颈动脉间隔膜上以用于颈动脉体摘除。系链可以也是由聚合物制造的相似于鸭子脚蹼的薄隔膜。系链231可以由薄的松软的强的材料例如Kevlar制造。图36D和36E示出了导管224，其中递送护套
13被在松软的节段230的远端前探并且越过回弹性的节段的一部分，这产生臂的温和的关闭力。臂225和226可以具有横截面轮廓，例如卵形的或半圆形的，如在图36C和36E中示出的，这可以帮助当护套被前探越过它们时臂与彼此的对准。图36F示出了导管224在使用中在患者的颈动脉中在递送状态中被容纳在递送护套13内。导丝193和94被递送入患者的颈外动脉29和颈内动脉30中。被容纳在递送护套13内的导管224被递送越过导丝进入颈总动脉102中在颈动脉分叉处31的邻近处。然后，导管的远端区被从递送护套前探，或递送护套被缩回以暴露远端区。松软的节段230提供臂225和226的足够的柔性以使用最小的约束跟随导丝。如在图36G中示出的，当导管224被前探越过导丝193和94时，臂
225和226使用紧贴颈动脉或颈动脉分叉处31的血管壁的少的或没有接触或接触力跟随导丝。导管224可以被前探，直到系链231接触颈动脉分叉处31，其可以通过触觉反馈或可视化(例如荧光透视法)指示至使用者。如在图36H中示出的，递送护套13可以然后被前探越过松软的节段230以及回弹性的节段的近端部分，使臂225和226关闭，直到电极232和
233进入与颈动脉间隔膜的血管壁并置。在护套和导管上的深度标记物或不透射线的标记物可以提供护套和导管的合适的对准的指示以使臂关闭。本实施方案可以允许臂的向颈内动脉和颈外动脉中的递送，以紧贴血管壁或斑块层的最小的接触或接触力以及摘除元件对于颈动脉体摘除的合适的取向和放置。摘除能量可以在摘除元件被定位在目标摘除部位处的同时被递送。在摘除之后，能量可以被停止并且导管224可以被以相反的方式移除：通过把递送护套拉回以释放臂的关闭力，把导管224缩回入颈总动脉102中，把导管224缩回入递送护套13中，并且移除导丝。图36A-H中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中第一臂和第二臂被在导管轴的远端端部的远端固定在一起。
13被在松软的节段230的远端前探并且越过回弹性的节段的一部分，这产生臂的温和的关闭力。臂225和226可以具有横截面轮廓，例如卵形的或半圆形的，如在图36C和36E中示出的，这可以帮助当护套被前探越过它们时臂与彼此的对准。图36F示出了导管224在使用中在患者的颈动脉中在递送状态中被容纳在递送护套13内。导丝193和94被递送入患者的颈外动脉29和颈内动脉30中。被容纳在递送护套13内的导管224被递送越过导丝进入颈总动脉102中在颈动脉分叉处31的邻近处。然后，导管的远端区被从递送护套前探，或递送护套被缩回以暴露远端区。松软的节段230提供臂225和226的足够的柔性以使用最小的约束跟随导丝。如在图36G中示出的，当导管224被前探越过导丝193和94时，臂
225和226使用紧贴颈动脉或颈动脉分叉处31的血管壁的少的或没有接触或接触力跟随导丝。导管224可以被前探，直到系链231接触颈动脉分叉处31，其可以通过触觉反馈或可视化(例如荧光透视法)指示至使用者。如在图36H中示出的，递送护套13可以然后被前探越过松软的节段230以及回弹性的节段的近端部分，使臂225和226关闭，直到电极232和
233进入与颈动脉间隔膜的血管壁并置。在护套和导管上的深度标记物或不透射线的标记物可以提供护套和导管的合适的对准的指示以使臂关闭。本实施方案可以允许臂的向颈内动脉和颈外动脉中的递送，以紧贴血管壁或斑块层的最小的接触或接触力以及摘除元件对于颈动脉体摘除的合适的取向和放置。摘除能量可以在摘除元件被定位在目标摘除部位处的同时被递送。在摘除之后，能量可以被停止并且导管224可以被以相反的方式移除：通过把递送护套拉回以释放臂的关闭力，把导管224缩回入颈总动脉102中，把导管224缩回入递送护套13中，并且移除导丝。图36A-H中的导管是血管内颈动脉隔膜摘除导管的一个实施例，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，臂从导管大体上远端地延伸，第一臂和第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中第一臂和第二臂被在导管轴的远端端部的远端固定在一起。
[0282] 使用打开/关闭致动越过导丝
[0283] 图37A示出了ETAP导管的实施方案，被配置为被递送越过导丝951，以具有在与一个板条或臂相对于第二板条的打开/关闭致动共面的平面中的双向的可控制的偏转。导管被配置为把被安装于所述两个臂中的每个的电极放置在颈动脉间隔膜上在适合于颈动脉体摘除的地点中(如在图5A和5B中示出的)。导管包括导丝管腔950，导丝管腔950可以被形成为具有管子，例如具有约0.018"的内径和约0.004"的壁厚度的聚酰亚胺管子952，以及润滑性内覆层以帮助滑动越过导丝。导丝管腔950可以从在导管的近端区上的端口(未示出)传递经过导管轴的长形的节段953和可控地可偏转的节段954，经过第一臂955，并且最终地经过第一电极957至在第一电极957的远端端部上的远端导丝端口959。导丝可以是例如在200至250cm之间长并且具有约0.014"的直径。导丝可以首先被从股动脉经过患者的血管递送至颈外动脉，并且然后帮助ETAP导管的经过脉管系统至患者的颈动脉的递送，在患者的颈动脉，第一岔开的臂955可以被前探入患者的颈外动脉中。
[0284] 轴包括长形的节段953和可控地可偏转的节段954。长形的节段953可以由具有约63D的硬度的被挤出的Pebax和丝编结物960制造以增强从在导管的近端端部上的把手(未示出)的扭矩的传输和平移。长形的节段953包括同轴的管腔961(在图37E中示出的)并且可以是约100cm长并且具有约2mm的直径。可控地可偏转的节段954，被定位在长形的节段的远端，可以是约1cm至5cm长(例如约2.54cm长)，具有约2mm的直径，并且由具有比长形的节段软的硬度(例如约40D)的被挤出的Pebax制造。可控地可偏转的节段954可以包括同轴的管腔962、第一离轴线的管腔964和第二离轴线的管腔963(在图37D中示出的)。在可控地可偏转的节段954的远端，导管岔开为第一臂955和第二臂956，第一臂包括导丝管腔并且第二臂被配置为用于打开/关闭致动。第一臂和第二臂包括电绝缘部，例如被挤出的管子，例如由软的Pebax(例如约25D)或硅树脂制造的。被挤出的管子可以具有约5至10mm(例如约6mm)的长度和约0.8mm的直径。覆盖第一臂955的第一被挤出的管子965(在图37C中示出的)包括用于聚酰亚胺管子952的管腔967和用于第一镍钛诺结构片段969的管腔968。覆盖第二臂956的第二被挤出的管子966(在图37B中示出的)包括用于第二镍钛诺结构片段970和致动片段971的管腔以及可选择地用于电传导器的另一个管腔。
[0285] 第一超弹性镍钛诺丝977被用于作为第一偏转拉动丝978和第一臂结构片段979起作用。镍钛诺丝977可以具有约0.006"至0.012"的直径。如示出的，镍钛诺丝977被可滑动地定位在同轴的管腔961中，然后传递入可控地可偏转的节段954的第一离轴线的管腔964中，在其处其作为第一偏转拉动丝978起作用。第一偏转拉动丝978被使用皱褶件980锚固于在可控地可偏转的节段的远端端部处的远端端部块974。远端端部块974可以由刚性的不透射线的材料(例如不透射线的热塑性塑料)制造并且作为不透射线的标记物、用于第一和第二偏转拉动丝978和972的锚固物、用于第一臂和第二臂结构片段的锚固物起作用，并且把被保护的开口提供至同轴的管腔962。当张力被施加于第一偏转拉动丝978时，可控地可偏转的节段可以朝向容纳第一离轴线的管腔964的侧部弯曲。
[0286] 第二预形成的超弹性镍钛诺丝971被用于作为第二偏转拉动丝972、第二臂结构片段970和臂致动拉动丝975起作用。镍钛诺丝971可以具有约0.006"至0.012"的直径。如示出的，镍钛诺丝971被可滑动地定位在同轴的管腔961中，然后传递入可控地可偏转的节段954的第二离轴线的管腔963中，在其处其作为第二偏转拉动丝972起作用。第二偏转拉动丝972被使用皱褶件973锚固于在可控地可偏转的节段的远端端部处的远端端部块
974。当张力被施加于第二偏转拉动丝972时，可控地可偏转的节段可以朝向容纳第二离轴线的管腔963的侧部弯曲。第二结构片段970可以由镍钛诺丝971制造并且可以包括如示出的把第二岔开的臂956弹性地保持在开放的配置中的预形成的形状，例如使得当不被护套约束时以及当打开/关闭拉动丝中的张力被释放时电极是约10至20mm间隔开。镍钛诺丝971形成在臂的远端端部处的180度弯曲部，在其处其被插入电极958中并且被摩擦配合的核心982保持就位。镍钛诺丝971沿着臂返回作为致动片段975并且经过远端端部块
974中的中央开口进入至同轴的管腔962，在同轴的管腔962，其沿着轴的长度传递至在把手上的致动器(未示出)。当张力被施加于致动片段975时，第二臂956被朝向被关闭的配置运动，把电极958和957带动更靠近地在一起。臂955和956可以是近似地相同的长度或可以被偏移，所以一个是比另一个长的。例如，第一臂955可以是约11mm长，并且第二臂956是约6mm长。电传导器(未示出)可以从在导管的近端区上的电连接器传递，经过导管轴和岔开的臂，至电极。
974。当张力被施加于第二偏转拉动丝972时，可控地可偏转的节段可以朝向容纳第二离轴线的管腔963的侧部弯曲。第二结构片段970可以由镍钛诺丝971制造并且可以包括如示出的把第二岔开的臂956弹性地保持在开放的配置中的预形成的形状，例如使得当不被护套约束时以及当打开/关闭拉动丝中的张力被释放时电极是约10至20mm间隔开。镍钛诺丝971形成在臂的远端端部处的180度弯曲部，在其处其被插入电极958中并且被摩擦配合的核心982保持就位。镍钛诺丝971沿着臂返回作为致动片段975并且经过远端端部块
974中的中央开口进入至同轴的管腔962，在同轴的管腔962，其沿着轴的长度传递至在把手上的致动器(未示出)。当张力被施加于致动片段975时，第二臂956被朝向被关闭的配置运动，把电极958和957带动更靠近地在一起。臂955和956可以是近似地相同的长度或可以被偏移，所以一个是比另一个长的。例如，第一臂955可以是约11mm长，并且第二臂956是约6mm长。电传导器(未示出)可以从在导管的近端区上的电连接器传递，经过导管轴和岔开的臂，至电极。
[0287] 造影剂管腔
[0288] 本文公开的实施方案中的任何可以还包括冲洗管腔480，如在图38中示出的，其示出了具有第一岔开的臂和第二岔开的臂的摘除导管。冲洗管腔480可以是延伸近似地导管轴482的长度的管子481中的管腔并且可以被定位在臂之间或具有在距臂近端约10cm内的出口端口。使用盐水的冲洗起作用以改进电极和血管壁冷却并且防止对血管壁的损伤、烧焦形成、血液淤积和凝块形成。冲洗管腔可以被用于在把导管定位在目标摘除部位处的同时递送造影剂以帮助CTA或荧光透视可视化。管腔480，例如在图38中示出的管腔，可以也被用作导丝管腔。使用者可以把导丝递送至颈总动脉然后把ETAP导管递送越过导丝。可选择地，如在图39的具有第一岔开的臂和第二岔开的臂的摘除导管中示出的，冲洗管腔可以被导管轴478中的管腔形成并且可以具有在导管轴478中的在臂的近端的出口端口477。可选择地，造影剂可以被注射经过在递送护套和导管轴之间的空间。本文描述的臂中的任何可以被结合入这样的设计中，本文描述的摘除元件中的任何也可以被结合入这样的设计中。
[0289] 在某些实施方案中摘除导管可以包括一个或多个可膨胀的或可展开的结构，其被配置为被定位在颈外动脉或颈内动脉中并且被配置为，当在被展开的或被膨胀的配置中时，把电极相对于颈动脉壁实质上稳定化并且把电极致动或压入与动脉壁的接触中。在某些实施方案中可展开的结构可以适应于咬合颈外动脉或颈内动脉，并且在某些实施方案中具有在约4mm和约6mm之间的直径。
[0290] 某些实施方案包括被配置为摘除颈动脉体或其相关联的神经的导管，包括包括第一可膨胀的结构和被布置在第一可膨胀的结构上的第一能量递送元件的第一岔开的构件，第一岔开的构件被配置为被定位在颈外动脉中；以及包括第二可膨胀的结构和被布置在第二可膨胀的结构上的第二能量递送元件的第二岔开的构件，第二岔开的构件被配置为被定位在颈内动脉中，其中第一和第二能量递送元件中的至少一个是被配置为把摘除能量递送至被布置在第一和第二可膨胀的结构之间的组织的摘除元件。第一和第二能量递送元件可以被布置为围绕可膨胀的结构，使得它们当可膨胀的结构在被膨胀的配置中时被朝向彼此定向，例如面向另一个血管的中心+/-约45度，例如+/-25度。第一和第二可膨胀的结构中的至少一个可以是具有被安装在其上的能量递送元件的可充气的结构。第一和第二能量递送元件可以是被配置为在双极模式中操作以把RF能量递送至被布置在第一和第二摘除能量递送元件之间的组织的RF摘除能量递送元件。导管还可包括稳定化元件，稳定化元件在第一和第二岔开的构件之间延伸，并被配置为接合颈动脉分叉处组织，提供第一和第二可膨胀的结构的位置的确定。
[0291] 图40图示了颈动脉隔膜摘除导管的示例性的实施方案，包括被配置为被在颈外动脉1168中膨胀和稳定化的第一可膨胀的结构1163以及被配置为被在颈内动脉1169中膨胀和稳定化的第二可膨胀的结构1164。导管1160还包括被配置为分别地被前探入颈外动脉和颈内动脉中的第一和第二长形的结构1161和1162。导管1160包括在在可膨胀的结构上的位置中被布置在第一可膨胀的结构163上的第一摘除元件1166和被布置在第二可膨胀的结构1164上的第二摘除元件1165，使得当可膨胀的结构被膨胀至它们的被膨胀的配置时，如示出的，电极正在面向朝向彼此并且被定位入与分别的颈动脉壁的接触中。在本实施方案中可膨胀的结构是被安装在长形的结构上的可充气的气球，其可以被认为是如本文使用的臂。可充气的气球在与充气流体可以被前探经过其的流体递送管腔的分离的或接合的流体连通中。可膨胀的结构可以当被膨胀以咬合颈外动脉和颈内动脉中的任一个或二者时具有外部尺寸和内部压力。在某些实施方案中可膨胀的结构中的一个或二者可以具有约4mm至约6mm的外径。例如，气球可以由非弹性的材料制造并且具有实质上柱形的配置。
[0292] 导管1160包括在导管1160的岔开的长形的结构1161和1162之间延伸的分叉稳定器1167。稳定器被配置为使得当导管被朝向分叉处1170前探时，稳定器1167将与分叉处1170接合，使得电极1165和1166被定位在距分叉处1170颅侧约4mm和约15mm之间。稳定器通过与分叉处耦合并且把电极定位在距分叉处颅侧合适的距离处来限制导管可以被前探多远。
[0293] 本文的摘除导管的实施方案中的任何可以包括分叉稳定器，其可以在本文中也被称为分叉衬垫或缓冲部。图36B中的系链231是分叉衬垫或缓冲部的另一个实施例。分叉衬垫可以把一个或多个摘除元件定位在沿着隔膜的期望的地点处，并且可以也被配置为接触颈总动脉分叉处并且把力沿着衬垫分布在分叉处上，减少在分叉处上的压力。在某些实施方案中分叉衬垫可以具有被倒圆的圆顶配置，而在其他的实施方案中其是可展开的装置例如可展开的网格或气球，等等。分叉衬垫可以减少伤害分叉处或驱逐可以被沉积在分叉处上的斑块的风险，特别是如果使用者推动过于重的话。分叉衬垫可以允许使用者牢固地推动以确保导管正在与分叉处耦合，而不担心推动将导致损伤。分叉衬垫可以被结合入任何其他的本文的导管中，例如在图32A中示出的导管。在图32A中，衬垫可以被在余隙部分中耦合于臂，例如。
[0294] 在可选择的实施方案中装置不包括稳定器1167，而是长形的结构的在在其处它们岔开至电极的地点之间的长度在约4至约15mm之间，所以当长形的结构的岔开的区接合分叉处时臂被分别地定位在颈动脉中，使得电极被定位为距分叉处约4mm至约15mm。
[0295] 在使用中，气球在电极在合适的位置中之后被充气，当稳定器接合分叉时或当岔开部接合分叉时。气球可以与冷却流体例如盐水或被骤冷的盐水连通以冷却电极，允许它们递送摘除性能量，而不过度加热与电极接触的组织。冷却介质，如果被使用的话，可以也被用于充气气球以膨胀气球。冷却流体可以经过导管中的管腔流动入气球中。可选择地，冷却介质可以经过导管中的分离的管腔或经过气球中的小的洞离开气球进入血流中。被安装于气球的电极可以是被结合于气球材料的柔性电路或导电性膜的一部分。
[0296] 虽然具有可充气的气球的实施方案已经被在图40中提供，但是可展开的结构中的一个或多个可以是金属丝笼子、可膨胀的网格、或其他的适应于径向地膨胀的可膨胀的结构。在被缩陷的状态中，可展开的结构与电极一起可以被缩回入具有例如约7F(或小于11F)的内径的递送护套中。
[0297] 在能量递送期间允许血液流动经过结构或通过电极的可展开的结构可以是有益的，因为血液流动可以帮助冷却电极。在某些实施方案中可充气的气球中的一个或多个可以被配置作为灌注气球以当它们被充气时允许血液流动通过气球。图41图示了可选择的实施方案，在其中可膨胀的结构允许血液在使用期间在颈动脉中流动。导管1180包括岔开的结构1181和1182，其中的每个包括臂1183、1184，以及以可膨胀的笼子的形式的可膨胀的结构1185、1186。每个笼子包括多个板条1189(仅被标记为用于笼子1185)。在某些实施方案中板条1189可以由非导电性的材料制造，例如聚合物或被绝缘的镍钛诺。在某些实施方案中板条被配置为在使用者致动时被膨胀，使得它们仅在电极已经被合适地定位在分别的颈动脉内之后被膨胀。例如，板条可以被耦合于在板条内中央地延伸的中央可致动的轮毂，使得，在轮毂的缩回时，板条向外地偏转，从而膨胀笼子。膨胀，相似于上文的气球，可以把电极在动脉中稳定化并且把它们致动入与血管壁的接触中。
[0298] 相似于上文的气球实施方案，电极被定位在至少一个板条上在如此位置中使得一旦笼子被膨胀，那么电极正在面向彼此，在图5A和5B中示出的位置中。
[0299] 虽然四个板条被在本实施方案中示出，但是更多的或更少的可以被使用。例如，三个约120度间隔开的板条可以被使用。
[0300] 在可选择的实施方案中一个可膨胀的结构是可充气的气球，其中另一个可膨胀的结构不是气球。例如，第二可膨胀的结构可以是可膨胀的笼子，例如在图41中示出的那些。
[0301] 在可选择的实施方案中导管包括具有可膨胀的结构的第一臂并且第二臂不具有可膨胀的结构。例如，导管可以包括具有被配置为用于在颈外动脉中的膨胀的可充气的气球的第一臂，以及被配置为把被动的关闭力形式在颈内动脉内施加的第二臂。一个对于这样的导管的用途将是避免在使用期间咬合颈内动脉，虽然可以具有对于咬合颈外动脉的较少的关心。
[0302] 本文描述的臂结构中的任何可以是导管的第一臂并且任何本文的臂结构可以是导管的第二臂。即，第一臂和第二臂结构的任何合适的组合可以被组合为单一的摘除导管。
[0303] 在某些实施方案中第一臂包括被配置为当被布置在颈外动脉中以摘除隔膜组织时被在双极配置中使用的第一电极和第二电极，其中导管还支撑被配置为被定位在颈内动脉中的第二臂。第二臂可以被认为是键合元件(keying element)，其当被在颈内动脉内展开时把电极定位在颈外动脉内的期望的轴向地点处并且把电极朝向颈动脉隔膜取向，使得电极可以有效地摘除隔膜组织。
[0304] 图42图示了支撑被配置为定位在颈内动脉中的键合元件的在使用中的示例性的颈动脉隔膜摘除导管。导管1190包括具有端口1199的轴1191，键合元件1195从轴1191从端口1199径向地延伸。键合元件1195被示出为在颈内动脉1198中。在某些实施方案中键合元件是导丝或相似于导丝的结构，可展开的，如本文描述的。轴1191还支撑径向地可膨胀的装置1192，其在本实施方案中以可充气的气球的形式(但是其可以是任何合适的可膨胀的结构例如笼子状的结构)，被配置为被膨胀并且接合颈外动脉1197。气球1192具有被沉积在其上的电极1194，其被配置为被在双极模式中使用以摘除隔膜组织。双极电极可以通过延伸经过导管的轴至在导管的近端端部处的电连接器的电传导器独立地连接于能量递送控制台。能量递送控制台可以把RF能量递送至在双极配置中的两个电极(即，使得RF电流从一个电极传递经过隔膜组织至另一个电极)。
[0305] 可选择地，气球可以包括多于两个电极并且当气球被展开时来自被与颈动脉隔膜对准的多于两个电极中的一对可以被选择用于能量递送。
[0306] 在本实施方案中电极1194被安装在气球的面向键合元件或被在与键合元件相同的方向取向的节段上。例如，电极被安装为当被展开时在与端口1199和/或键合元件1195的实质的对准中。键合元件和电极的对准可以帮助双极电极与颈动脉隔膜的对准，确保有效的摘除。
[0307] 在某些实施方案中双极电极由柔性电路或薄的导电性膜制造。电极可以是，例如但不限于，在约3mm至5mm长之间，约.5mm至约4mm宽，并且被约3mm至约5mm的线性距离分隔。在具体的实施方案中电极是约4mm长并且约2mm宽并且被约4mm的距离分隔。
[0308] 在某些实施方案中气球被配置为咬合颈外动脉。例如，其可以是具有约4mm至约6mm的充气直径的依从性的气球。阻塞经过颈外动脉的血液流动，至少紧邻地围绕电极，可以推动RF电流以流动经过颈动脉隔膜的组织，从而产生在隔膜中的破损，代替采取经过血液的最小的阻力的路径，其可以形成浅的破损。气球可以也帮助把电极压动入与隔膜壁的接触中。
[0309] 气球，相似于本文描述的其他的气球，可以被冷却以把热从电极和血管壁拉动，这可以允许更大的功率被递送或这可以导致破损被更深地形成入隔膜中。气球可以通过循环冷却流体例如盐水或被骤冷的盐水而被冷却。冷却流体可以经过导管轴中的端口被递送至气球，这可以也充气气球。冷却流体可以经过导管的轴中的出口管腔离开或其可以滴入血流中。可选择地，冷却流体可以从气球中的穿孔滴下。
[0310] 图42B图示了在图42A中示出的实施方案的替代形式。图42B图示了包括第一岔开的臂和第二岔开的臂的摘除导管，其中第一摘除元件和第二摘除元件与在颈内动脉和颈外动脉中的在颈总动脉分叉处和远离分叉处约15mm之间的颈动脉隔膜组织接触。可充气的双极RF气球导管3060被布置在第一臂上，其中导管3060还包括以键合元件3061的形式的第二臂，其被配置为把并置力施加于血管(例如颈内动脉、颈动脉隔膜)的壁，这可以改进气球1192的稳定化并且把电极1194定向在颈动脉(例如颈外动脉)的隔膜壁上。键合元件3061可以包括结构构件，结构构件在形状上相似于在图15中示出的臂490、在图17中示出的臂720或在图32I中示出的臂3000并且可以包括向外的弯曲部或弧形、组织接触区3062、以及具有向外的弯曲部的远端区3063，其的实施例在本文中描述。结构构件可以是例如具有约0.012"的直径的超弹性的圆的形状固定镍钛诺丝。结构臂可以被可以是润滑性的的电绝缘覆层包覆。可选择地，键合元件3061可以包括摘除元件，例如如示出的被定位在臂的组织接触区3062上的双极RF电极。可选择地，键合元件不需要具有在其上的摘除元件。具有向外的弯曲部的远端区3064可以也被定位在在第一臂上的气球1192的远端。在把结构前探入位置中的同时，远端区3063和3064可通过偏转导管3060的轴被定位以瞄准在分叉处的在远端区之间的缝隙，如本文在其他的实施方案中描述的。当导管被前探时，键合元件3061可被前探入颈内动脉1196中并且包括气球的第一臂可以被前探入颈外动脉1197中。键合元件和气球臂可以具有在它们之间的在不被约束的或未受应力的状态中的在约3mm至8mm(例如，约4mm)之间的缝隙。当结构被前探直到导管轴的岔开的臂和/或远端端部与颈动脉分叉处耦合时，气球可以被充气(例如被空气、盐水、被骤冷的流体)，这可以使电极1194作出与颈外动脉的颈动脉隔膜壁的接触并且也使键合元件压入颈内动脉的颈动脉隔膜壁中。
[0311] 图42C图示了图42B的一个替代形式，其中导管包括第一岔开的臂和第二岔开的臂。第二臂在本实施方案中不被示出为包括在其上的摘除元件，并且提供对于在第一臂上(即，在可充气的气球上)的摘除元件的稳定化。导管3070相似于在图42B中示出的导管3060，进一步图示了示例性的颈动脉分叉衬垫3072。衬垫3072可以提供软的缓冲部或增加的面积以当把结构压入与颈动脉分叉处31的耦合位置中时分布力以及减少压力，这可以减少对分叉处的损伤的风险或减少驱逐可以在分叉上的斑块的风险。衬垫3072可以是可展开的结构例如细丝网格或气球，并且可以由不导电的材料制造。可选择地，衬垫可以被用作可以与电极1194一起被配置作为双极电极的摘除元件，例如RF电极。导管3070的是与图42B中的那些相同的或可以被本文描述的其他的部件代替的方面不被描述。
[0312] 在可选择的实施方案中气球具有不咬合血管的在气球的远端端部和近端端部之间的整个体积的配置。例如，图43图示了具有当被充气时的大体的沙漏配置的气球。大体的沙漏形状在邻近远端端部和近端端部的两个地点中咬合颈外动脉，留出在咬合部之间的不被咬合的血管的体积，如在图43中示出的。被骤冷的冷却剂例如盐水可以被循环或注射入该不被咬合的体积中以冷却毗邻于该体积的组织。被骤冷的冷却剂可以被经过导管轴中的管腔递送至该体积，离开轴中的紧邻该体积的端口。
[0313] 在图42中示出的实施方案的替代形式中，双极RF气球导管不包括键合元件。即，导管不包括被定位在颈外动脉内的第二臂或岔开的结构。在本或相似的实施方案中电极在隔膜上的定位可以通过在荧光透视下旋转气球被实现。电极可以是不透射线的，允许它们的可视化，或不透射线的标记物可以被定位在气球或轴上以帮助把电极在隔膜的方向定向。相似地，不具有键合结构的导管可以包括任何类型的可膨胀的结构例如笼子状的可膨胀的结构，其中多于一个电极被定位在单一的板条上。
[0314] 图43图示了适应于被在双极模式中使用以摘除颈动脉体或其的相关联的神经的可选择的颈动脉隔膜摘除导管。如在图43中示出的，导管2000被配置为被从逆行途径递送至目标颈动脉隔膜。例如，导管可以被递送入患者的血管中经过颞浅动脉并且向下至颈外动脉2000至目标颈动脉隔膜，目标颈动脉隔膜包括颈动脉体2006。
[0315] 导管2000包括以大体的沙漏形状的可膨胀的结构2002被固定于其的轴2001。可膨胀的结构2002在本实施方案中是可充气的气球，电极2003被安装在该可充气的气球上并且该可充气的气球正在接合毗邻于颈动脉隔膜的颈外动脉组织。气球可以包括任何其他的本文描述的气球的结构或功能中的任何(例如冲洗)。
[0316] 导管2000可以也具有不透射线的标记物以帮助电极2003与颈动脉隔膜的取向。标记物可以被定位在导管轴上。例如，本文描述的不透射线的标记物和它们的用途中的任何可以被结合至轴2001和其的用途上。例如，导管可以被旋转以把标记物与分叉处的平面对准，这把电极朝向隔膜定位并且定位在用于摘除的位置中。
[0317] 在图44和45中示出的可选择的实施方案中，导管2020包括键合元件2023。在本实施方案中键合元件2023包括在导管的远端端部处的被配置为与颈动脉分叉处耦合的钩子。在气球上的电极可以被定位在气球的面向键合元件的方向的侧部。在图OO和PP中示出的实施方案中，导管轴包括预形成的钩子2023和沿着其的轴线的管腔。把钩子直化的刚性丝可以被定位在管腔中。当刚性丝被移除时预形成的钩子展开并且采取其的预形成的配置。在可选择的实施方案中导管包括在其的远端端部处的形成作为键合元件起作用的钩子的可偏转的节段。
[0318] 如在本文中提出的，某些导管适应于被经过护套前探至颈总动脉，随后是护套缩回以暴露导管，并且在某些情况下允许其展开至预形成的配置或形状。导管可以然后被与颈动脉隔膜对准并且前探越过颈动脉隔膜。
[0319] 例如，对于暴露导管的可偏转的节段，对于完全地暴露臂，和/或对于暴露导管的足够的轴以允许双极电极在颈动脉隔膜上自对准(即，所以护套的刚性不妨碍臂自然地自对准)，在某些实施方案中在护套的远端端部和摘除导管的远端端部之间的距离可以是重要的。在某些实施方案中导管轴包括不透射线的标记物并且护套包括第二不透射线的标记物。标记物被定位在分别的装置上，使得标记物在护套缩回之后的轴向对准指示合理的期望的拉动返回距离。例如，可以是期望的是把护套拉动返回在约2cm至约5cm之间，例如约3cm。
[0320] 已经设想以下系统：包括具有用于与颈动脉分叉处或颈动脉间隔膜耦合的工具(例如镊子或被键合的元件)以用于透壁的颈动脉体摘除的导管以及摘除能量控制台。系统可以还包括用于把摘除能量控制台与导管、递送护套或导丝连接的连接器电缆或多个电缆。控制台可以包括向使用者提供用于选择摘除参数、激活和停用摘除、或用于监视摘除的进程的工具的用户界面。控制台可以具有允许使用者选择被用于研究导管上的摘除元件向神经结构的紧邻的电刺激或封阻的第二用户界面。控制台可以包括控制摘除能量递送的计算机算法。算法可以基于输入，例如被使用者选择的变量、预编程的变量、生理信号(例如阻抗、温度)或传感器反馈，来控制能量递送(例如受控的功率递送)。
[0321] 被键合的分叉处耦合
[0322] 已经设想其他的用于血管内透壁的颈动脉体摘除的装置，具有导管的使用被键合的分叉结构(在本文中被称为血管内透壁摘除被键合的(ETAK)导管)与颈动脉分叉处耦合的远端区。ETAK导管可以包括在导管的远端区上的摘除元件以及，在摘除元件的近端，从导管的中央轴线岔开的被键合的分叉结构。被键合的分叉结构可以包括，例如被传递经过侧部离开导丝端口的导丝、被传递经过多重的导丝端口的多重的导丝、或可展开的侧臂。可选择地，被键合的分叉结构可以是与ETAK导管的中央轴线同轴的并且摘除元件可以在从导管的中央轴线岔开的臂上。使用者可以前探导管，把被键合的分叉结构放置在颈内动脉中并且把在导管的远端区上的摘除元件放置在颈外动脉中，直到被键合的结构被与颈动脉分叉处耦合。被键合的分叉结构可以从导管的中央轴线岔开，在摘除元件的近端，在把摘除元件放置在在颈动脉间隔膜上的对于有效的颈动脉体摘除实质上合适的位置处的距离处。例如摘除元件可以是在岔开部处或距岔开部在约4mm至15mm之间。该距离可以是固定的或可以是可调整的。摘除元件与组织的并置可以通过导管中的结构构件的回弹性的力、可膨胀的结构的展开、或导管的可偏转的节段的偏转被实现。摘除元件可以是例如射频电极、双极射频电极、被冷却的射频电极、低温施加器、超声换能器或微波天线。ETAK导管设计可以帮助定位和取向，改进电极的并置并且保护颈动脉的壁不受损伤和斑块干扰。与某些其他的共用的摘除导管相反，ETAK导管设计使得颈内动脉30和颈外动脉29(与颈动脉分叉处(被称为颈动脉的Y侧部)相对的)的壁实质上没有可以驱逐斑块的机械力。已知，斑块经常地被在那些壁上发现，在其处血液流动速度是较慢的。
[0323] 在某些实施方案中ETAK导管包括摘除元件，其被相对于导管轴布置使得其被配置为被定位在颈外动脉中；以及从导管的中央轴线岔开的岔开的结构，其中摘除元件是距岔开的结构的岔开部远端地约4mm至约15mm。摘除元件可以被安装围绕导管轴，轴被配置为被定位在颈外动脉中。导管可以包括多个被配置为被定位在颈外动脉中，例如被围绕导管轴安装，的摘除元件，导管轴被配置为被定位在颈外动脉中(例如环形的或部分地环形的电极)。摘除元件可以被配置为被在分叉结构的方向取向。导管可以包括摘除元件被固定于其的可膨胀的结构，例如可充气的装置或其他的膨胀装置。例如摘除元件可以被围绕可充气的结构安装。可充气的气球可以包括多于一个摘除元件，其可以是第一和第二RF电极并且被配置为在双极模式中起作用。摘除元件可以是被配置为被在单极模式中操作的RF电极。导管可以包括在其中的被配置为允许岔开的结构被前探经过其的出口端口。岔开的结构可以被配置为当岔开的结构被定位在颈内动脉中时把摘除元件旋转地朝向颈动脉隔膜取向。可膨胀的结构可以被配置为被膨胀并且产生在摘除元件和颈动脉隔膜壁之间的并置。岔开的结构可以被配置为使得当可膨胀的结构在被膨胀的配置中时摘除元件被在岔开的结构的方向取向。岔开的结构可以以相对于导管的轴线的在0和约90度之间的角度岔开，例如在约30和70度之间。岔开的结构可以具有自由端部。
[0324] 在图46、47和48中示出的实施方案包括长形的护套625，长形的护套625具有具有远端出口端口626的第一管腔和具有侧部离开端口627的第二管腔。图46示出了被传递经过第一管腔并且离开远端出口端口626的第一导丝628，以及被传递经过第二管腔离开侧部出口端口627的第二导丝629。摘除导管可以被定位在第三管腔632中，使得摘除元件(例如射频电极)被容纳在管腔内。图47示出了被从第三管腔632前探的摘除元件630。摘除元件630被安装于具有预形成的曲线的回弹性的丝631(例如镍钛诺)，回弹性的丝631被安装于摘除导管。在本实施方案中摘除导管可以具有被与侧部出口端口627旋转地对准并且是在导管625的管腔632内可滑动的的轴。例如，轴可以具有非圆形的横截面轮廓，例如三角形、矩形、正方形或卵形，并且管腔632可以具有匹配的轮廓，使得轴可以在管腔内滑动但是不能够相对于管腔旋转。以这种方式，被安装于轴的回弹性的丝631可以在可预测的方向回弹性地偏转，例如朝向侧部离开端口627。导管625的远端区633在侧部离开端口627的远端延伸并且可以以或在约4mm至10mm之间长。在摘除导管和护套
625上的深度标记物或不透射线的标记物可以当摘除元件630从护套625延伸预确定的距离(例如以或在约2mm至10mm之间)时对准。预确定的距离可以是基于患者的颈动脉体的成像研究(例如CTA)。图48示出了该装置被定位在患者的颈动脉中。使用的方法可以包括把第一导丝628经过患者的血管前探入颈外动脉29中；把护套625前探越过导丝，直到其在患者的颈总动脉102或颈外动脉29中；把第二导丝629前探经过护套625并且从侧部离开端口627出来并且进入患者的颈内动脉中；调整护套625，使得被侧部离开导丝629和护套633的远端区形成的分叉与岔开的颈内动脉和颈外动脉形成的颈动脉分叉处耦合；
把摘除元件630从护套前探，使得回弹性的丝631把摘除元件压入与目标摘除部位例如颈外动脉29的内壁并置(例如摘除元件630可以被放置在侧部离开端口627处或在距侧部离开端口627约4mm至15mm之间)；把摘除能量(例如射频电流)从摘除元件630递送至目标摘除部位以用于颈动脉体摘除；停止摘除能量的递送；把摘除元件缩回入导管625中；
缩回导丝；以及把导管从患者移除。可选择地，摘除元件可以被安装于被使用诸如拉动丝或热电镍钛诺致动器的机构朝向预定义的方向例如朝向侧部离开端口627偏转的使用者可偏转的导管。
625上的深度标记物或不透射线的标记物可以当摘除元件630从护套625延伸预确定的距离(例如以或在约2mm至10mm之间)时对准。预确定的距离可以是基于患者的颈动脉体的成像研究(例如CTA)。图48示出了该装置被定位在患者的颈动脉中。使用的方法可以包括把第一导丝628经过患者的血管前探入颈外动脉29中；把护套625前探越过导丝，直到其在患者的颈总动脉102或颈外动脉29中；把第二导丝629前探经过护套625并且从侧部离开端口627出来并且进入患者的颈内动脉中；调整护套625，使得被侧部离开导丝629和护套633的远端区形成的分叉与岔开的颈内动脉和颈外动脉形成的颈动脉分叉处耦合；
把摘除元件630从护套前探，使得回弹性的丝631把摘除元件压入与目标摘除部位例如颈外动脉29的内壁并置(例如摘除元件630可以被放置在侧部离开端口627处或在距侧部离开端口627约4mm至15mm之间)；把摘除能量(例如射频电流)从摘除元件630递送至目标摘除部位以用于颈动脉体摘除；停止摘除能量的递送；把摘除元件缩回入导管625中；
缩回导丝；以及把导管从患者移除。可选择地，摘除元件可以被安装于被使用诸如拉动丝或热电镍钛诺致动器的机构朝向预定义的方向例如朝向侧部离开端口627偏转的使用者可偏转的导管。
[0325] 图49示出了具有可膨胀的结构和侧部离开导丝端口642的ETAK导管640，可膨胀的结构例如具有被安装于气球的一个侧部的摘除元件644(例如射频电极)的可充气的气球641。气球641可以被经过递送护套或越过被放置在颈外动脉中的导丝148递送入患者的颈外动脉29中，如示出的。在给气球641充气之前，导丝643可以被传递经过另外的管腔并且从侧部离开端口642出来。导管640可以被扭转以把导丝643朝向患者的颈内动脉30导向，并且导丝可以被前探入颈内动脉中。当侧部离开导丝643被放置在颈内动脉30中时气球641被旋转地取向。导管640可以被前探，直到侧部离开导丝643和携带气球的臂的岔开部被与颈动脉分叉处31耦合。可选择地，使用者可以决定不前探导管至完全的分叉耦合，但是可以在完成耦合之前把导管前探短的距离(例如高至约10mm)，例如如果具有驱逐位于分叉处的斑块的高风险的话。气球644可以被流体例如盐水充气，并且，通过被侧部离开导丝施加的合适的旋转取向以及相对于颈动脉分叉处的合适的距离，摘除元件
644可以被放置在对于颈动脉体摘除合适的地点处(例如颈外动脉的面向在颈动脉分叉处上方约4至15mm的颈动脉体的内壁)并且气球的充气可以提供在摘除元件和组织之间的合适的并置(例如接触力、接触表面积、在能量递送期间的接触稳定性)。此外，在充气期间或一旦被充气时气球可以需要少的至没有位置操纵。摘除元件可以含有不透射线的材料(例如铂铱、金、不锈钢)并且气球可以可选择地包括在气球的相反侧部的是与摘除元件视觉地不同的的第二不透射线的标记物645。两个不透射线的标记物可以帮助气球在颈外动脉中的合适的旋转对准的确认。
644可以被放置在对于颈动脉体摘除合适的地点处(例如颈外动脉的面向在颈动脉分叉处上方约4至15mm的颈动脉体的内壁)并且气球的充气可以提供在摘除元件和组织之间的合适的并置(例如接触力、接触表面积、在能量递送期间的接触稳定性)。此外，在充气期间或一旦被充气时气球可以需要少的至没有位置操纵。摘除元件可以含有不透射线的材料(例如铂铱、金、不锈钢)并且气球可以可选择地包括在气球的相反侧部的是与摘除元件视觉地不同的的第二不透射线的标记物645。两个不透射线的标记物可以帮助气球在颈外动脉中的合适的旋转对准的确认。
[0326] 可选择地，ETAK导管可以具有可膨胀的结构，例如具有被安装于气球的多重摘除元件的气球。多重的摘除元件可以被旋转地取向，如上文描述的，通过把侧部离开导丝放置在颈内动脉中。多于一个摘除元件可以被用于递送摘除能量以产生比仅一个元件大的摘除。或，使用者可以基于目标摘除部位的地点选择哪个摘除元件待激活。图50A是患者的颈内动脉30和颈外动脉29的横切横截面图，具有被放置在颈外动脉29中并且通过把侧部离开导丝643放置在颈内动脉中被取向的多电极ETAK气球648。气球648包括被围绕气球的直径间隔开的多重的摘除电极E1、E2、E3、和E4，例如电极可以被以约20至45度或在约20至45度之间的角度α间隔开。使用者可以基于确定患者颈动脉体相对于颈内动脉和颈外动脉和颈动脉分叉处的地点的成像研究选择哪个电极待激活。可选择地，电极可以被在双极或单极配置中使用。可选择地，电极E1、E2、E3、和E4可以被用于递送刺激或封阻信号以识别哪个电极具有最优的向颈动脉体或颈动脉体神经的紧邻以及距非目标神经的距离，并且在最优的位置中的电极可以被用于递送摘除能量。在图50A中电极E1可以被确定为过于靠近于交感神经121，并且电极E2可以被确定为在对于摘除颈动脉体27合适的位置中。图50B示出了具有被沿着气球648的长度间隔开的摘除元件E5、E6、和E7的ETAK导管气球。电极E5和E6可以被确定为过于靠近于交感神经121，并且电极E7可以在对于摘除颈动脉体27最优的位置处。多重的电极气球可以包括被定位在沿着气球的长度和直径的各种地点处的电极。气球641或648可以还包括用于监视摘除特性例如温度和阻抗的传感器。阻抗可以被在在气球641或648上的电极和被放置在患者的皮肤上的分散性电极之间测量。可选择地，阻抗可以被在在气球上的电极和被放置在患者的颈内动脉中的导丝643之间测量。
[0327] 图51示出了ETAK导管650，具有以具有被安装于笼子的臂的电极652的可膨胀的金属丝笼子651的形式的可膨胀的结构。导管650具有导丝643被经过其前探入患者的颈内动脉30中的侧部离开导丝端口653。导丝643的放置帮助可膨胀的笼子651的旋转取向以及在外部动脉中的相对于颈动脉分叉处31的距离。电极652被安装在笼子651的臂上，使得当被取向的并且被定位的笼子被膨胀时，电极652被放置在在对于颈动脉体摘除合适的地点处与血管内部壁并置。如同图49、50A和50B的气球设计，具有可膨胀的笼子或其他的可膨胀的结构的ETAK导管可以包括多重的摘除元件并且最优的摘除元件可以被用于递送摘除能量。
[0328] 图52示出了ETAK导管655，具有可偏转的远端区656、被安装于远端区的摘除元件657(例如射频电极、双极射频电极、低温施加器)、以及导丝643被经过其前探入患者的颈内动脉30中的侧部离开导丝端口658。导管655的远端区被放置在患者的颈外动脉29中并且侧部离开导丝643和远端区的岔开部可以与颈动脉分叉处31耦合。摘除元件657可以被定位在导管上在距离开端口658预确定的距离654处(例如在约4和15mm之间)。可偏转的区656被配置为偏转，例如在侧部离开导丝端口的方向，使得当导管655被与颈动脉分叉处31旋转地取向和耦合时，可偏转的区656的偏转将把摘除元件657放置在与颈外动脉的内壁的并置中在对于颈动脉体摘除合适的地点处。另外的丝管腔可以被结合入导管轴中以帮助在颈外动脉29中的导管放置。该丝可以被进一步向上前探入颈外动脉中以保护导管不受意外的逐出。另外的管腔可以被结合以把放射性造影剂和药物注射入血流中。
[0329] 颈动脉体摘除导管可以包括被配置为把摘除元件(例如RF电极、双极RF电极、超声换能器、低温元件)定位在对于有效的和安全的颈动脉体摘除手术合适的距颈动脉分叉处的高度(例如约4至15mm、5至10mm、8至10mm)处的径向地可膨胀的结构，例如可充气的气球、灌注气球或可展开的金属丝笼子。径向地可膨胀的结构可以与颈动脉脉管系统几何构型，例如在其分叉处尾侧的颈总动脉、颈动脉分叉处、颈外动脉的心门或颈内动脉的心门，接合。摘除元件可以被在导管上相对于径向地可膨胀的结构布置，使得当径向地可膨胀的结构被与颈动脉脉管系统几何构型接合时，摘除元件被定位为用于颈动脉体摘除。径向地可膨胀的结构可以此外帮助在摘除能量的递送期间的导管的远端部分的稳定化。径向地可膨胀的结构可以此外帮助摘除元件在颈外动脉内在合适的径向位置处的放置，例如在颈动脉隔膜上或与颈外动脉的面向颈内动脉的壁接触。摘除元件可以可选择地使用诸如可控制的偏转或可展开的结构例如气球的工具被调动。
[0330] 如在图53A和53B中示出的示例性的实施方案包括被配置为与在其分叉处31刚好尾侧的颈总动脉102接合的可充气的气球1050，例如依从性的或半依从性的气球。在其分叉处刚好尾侧的颈总动脉可以具有与进一步尾侧，例如从其分叉处尾侧约3cm的颈总动脉不同的几何构型。气球可以被充气至比颈外动脉29大的直径所以其防止导管的进一步的前探，并且可选择地至比在进一步尾侧的颈总动脉102大的直径所以其防止导管的缩回。在其分叉处刚好尾侧的颈总动脉可以具有卵形的或有二裂片的形状，如在图53B中示出的。导管可以被递送越过被递送入颈外动脉29中并且经过递送护套13的导丝1051。造影剂可以被注射经过护套13以成像颈动脉脉管系统。导管的远端部分可以被前探入颈外动脉29中，直到识别气球的位置的不透射线的标记物1052被近似地与颈外动脉或颈动脉分叉处102的心门对准。气球1050可以通过把流体注射经过充气管腔1053被充气，使得其膨胀超出颈外动脉的直径。例如，如在图53B中示出的，气球可以被充气至约6mm、7mm、8mm、9mm、或10mm的最大宽度1054。导管的轴1055可以被在气球1050中近似地居中心。当气球被在在分叉处刚好尾侧的颈总动脉中充气时，其可以防止导管1056进一步前探入颈外动脉中。此外，已充气的气球可以把导管的轴1055定位为靠近于颈动脉分叉处31或与颈动脉分叉处31接触，这可以进而把摘除元件1057定位为与颈动脉隔膜114接触。摘除元件可以被布置在导管轴上在气球的远端在距气球1050在约4至15mm(例如约5至10mm、8至10mm)之间的距离1060处。当气球被充气并且其的位置被通过放射照像成像确认为是在在其分叉处刚好尾侧的颈总动脉中或在颈外动脉的心门处时，可以预期，摘除元件被合适地定位用于颈动脉体摘除。摘除元件1057的位置可以被放射照相地确认或血管壁接触可以通过阻抗测量被确认。摘除能量可以被从摘除元件递送至目标摘除部位。例如，RF能量可以被递送至颈动脉隔膜。如果摘除能量是RF，那么分散性电极可以被放置在患者的皮肤上、在颈内静脉中、在颈内动脉中或在细胞间隙中。
[0331] 系统
[0332] 已经设想以下系统：包括具有用于与颈动脉间隔膜耦合的工具的用于颈动脉体摘除的导管，以及摘除能量控制台。系统可以还包括用于把摘除能量控制台与导管、递送护套或导丝连接的连接器电缆或多个电缆。控制台可以被配置为把摘除能量递送至导管。例如，控制台可以是电信号发生器例如射频发生器或不可逆的电穿孔发生器。控制台可以还包括向使用者提供用于选择摘除参数、激活和停用摘除、或用于监视摘除的进程的工具的用户界面。控制台可以还允许使用者选择被用于研究在导管上的摘除元件向神经结构的紧邻的电刺激或封阻。控制台可以包括控制摘除能量递送的计算机算法。算法可以基于输入，例如被使用者选择的变量、预编程的变量、生理信号(例如阻抗、温度)、解剖结构特征(例如颈动脉间隔膜宽度、斑块的存在、分叉角度)、或传感器反馈，来控制能量递送(例如受控的功率递送、斜坡时间、持续时间)。可选择的颈动脉体摘除参数可以包括摘除元件温度、摘除元件激活的持续时间、摘除功率、摘除元件与血管壁接触的力、摘除元件大小、摘除形态、在血管内的摘除元件位置、或颈动脉间隔膜宽度。
[0333] 压力或力传感器可以被结合入本文的导管实施方案中的任何中，例如它们可以被安装于紧邻于摘除元件的柔性电路，并且可以被用于验证接触或指示接触力。具有打开/关闭致动的岔开的臂可以被致动至相应于特定的接触压力范围的位置。可选择地，导管可以被“推动”紧贴壁，直到接触压力达到期望的水平。可选择地，当期望的接触力被视觉地确认时基线压力可以被选择，例如被摘除元件接触力导致的血管膨胀可以使用成像形态例如血管造影术视觉地表现。被传感器测量到的压力或力的在从基线的可接受的范围内的改变可以指示合适的接触力，并且从该范围的偏离可以指示不合适的接触力。控制摘除能量的递送的计算机算法可以中断能量递送，如果接触力从该合适的范围偏离的话。此外，压力传感器可以被用于指示绝对的或相对的血液流动并且功率递送可以被来自压力传感器的反馈增强。可选择地，被血液流动冷却的温度传感器可以被用于确定血液流动速度。血液流动冷却可以被作为因素考虑入控制算法中，作为能量递送的校正。此外，血液流动的突然的下降可以指示颈动脉血管的痉挛。这样的突然的温度升高将指示对立即地停止或减少能量递送的需要。例如，低的流动可以等于较少的功率和/或功率递送持续时间，并且更大的流动可以导致更多的功率和/或更长的持续时间。摘除能量递送的功率可以被减少或能量递送的持续时间可以被减少，如果流动减少的话。相反地，如果流动增加的话，功率或持续时间可以被增加。可选择地，压力传感器可以被用于追踪对待被保留的神经的潜在的损伤。心率可以被从压力传感器通过脉动流推断。右迷走神经主要地神经支配窦房结，并且左迷走神经主要地神经支配房室结。如果任一个迷走神经成为被刺激、封阻或破环的话，患者的心率可以波动或衰退，这可以被压力或流动传感器指示，能量递送算法可以停止功率递送或据此提供警告。相似地，心脏功能和即时的心率变异性的某个量规可以被以其他方式(例如ECG、体积描记法、血氧饱和仪)测量并且被能量递送算法用于安全性。
[0334] 在能量的递送全过程中的电极和组织之间的接触，沿着电极的完全的长度的接触、接触压力、或稳定的接触可以是对于产生可预测的并且受控的摘除重要的。在每个摘除元件中的温度传感器可以被用于指示组织接触的特性。例如，当能量被施加(例如射频)并且组织被加热时，在摘除元件中的温度传感器可以被预期作为被递送的能量和组织接触的函数增加。如果不具有组织接触或接触是部分的、间歇的、不稳定的或具有软的压力，那么测量到的温度增加可以不是如预期的(例如比预期的低的温度升高)。被从多重的传感器测量到的温度可以被比较以指示接触的特性。例如如果一个传感器测量到预期的温度、温度的增加、或对能量递送的温度响应并且不同的传感器没有测量到预期的结果，那么不一致的接触可以被探测到。算法可以探测到不一致的摘除元件接触并且提供警告并且建议哪个摘除元件需要再定位。
[0335] 组织阻抗、物相或电容可以被在在双极排列中的ETAP导管的每个臂上的电极之间或在在一个臂上的电极和在第二臂上的分散性电极之间测量。跨越颈动脉间隔膜的阻抗测量可以被用于指示电极之间的距离、颈动脉间隔膜宽度、颈动脉分叉处角度、在分叉上的位置、组织特性、摘除特性、与组织的电极接触、导管完整性、斑块(例如钙化或粥样斑块)的存在。能量递送算法可以结合有阻抗反馈、相位改变、或温度以控制摘除能量的递送。例如，这些反馈变量可以被用于调节能量递送或作为安全开关。摘除能量可以被递送持续预确定的持续时间(例如在约20和90s之间，或在约20-30s的范围内)并且能量递送可以被减少或停止，如果具有外伤事件或差的摘除即将发生的指示，例如高的温度或高于设置点的温度，这可以导致诸如烧焦或凝固的事件，或电极相对于组织的很大的运动或差的接触，这可以导致不可预测的摘除或在非目标区处的摘除。钙化斑块可以通过对于给定隔膜宽度的高的阻抗被探测到。例如，隔膜宽度可以使用荧光透视可视化被测量并且如果阻抗高于对于测量到的隔膜宽度的预确定的正常阻抗范围，那么钙化斑块可以存在。计算机算法可以基于输入的隔膜宽度和阻抗测量的查找表格来计算斑块的存在。双极排列可以是对阻抗改变更灵敏的并且能够准备发生器比单极排列更迅速地停机。例如，双极射频配置可以提供与单极配置相比改进的信噪比并且可以提供电极正在运动的清楚的指示。然而，用于双极或单极配置的能量递送控制算法可以结合有用于摘除和安全控制的反馈变量，如本文讨论的。例如，在烧焦(其可以被阻抗的尖锐的突增指示)之前，阻抗波动的多个循环可以被测量到；如果与组织的电极接触被损害或电极位置已经运动，那么在一个或两个电极处的剧烈的阻抗改变和同时的温度改变可以被测量到；如果导管被损害，那么来自温度传感器的反馈信号可以被切断或离开合理的范围；如果血管正在经受痉挛，那么阻抗和温度波动以及功率相位改变可以被同时地并且以正弦型式探测到或可以基于迟滞现象被确定。这些指示中的任何可以导致能量递送功率的减少、功率关闭、或安全性警告。诸如阻抗和温度的变量可以是成功的摘除的指示。例如，阻抗的改变(例如值和相位)可以当颈动脉体灌注液被凝固时测量到。这可以是目标温度正在超过50-60C的指示，其可以是技术成功的指示。能量递送可以在这发生之后被停止或继续持续短的量的时间以限制破损发展成危害内侧地带的破损的概率。能量递送算法可以结合有阻抗反馈、相位改变、或温度以控制摘除能量的递送的另一个方式是调整功率递送以满足设置点温度、阻抗、相位或电容。
[0336] ETAP或ETAK导管可以被配置为用于单极射频能量递送并且可以包括仅在一个臂上的一个摘除电极并且另一个臂可以不具有电极但是被用于把臂定位在颈动脉分叉处并且在与目标摘除部位例如颈动脉间隔膜的颈外动脉壁的并置中。在该单极配置中，被定位在患者的皮肤上的分散性电极可以对抗射频回路。被配置为用于单极射频能量递送的ETAP导管的另一个实施方案可以被与在图6至41中示出的实施方案相同地构建，然而被连接于能量源的另外的分散性电极可以被放置在患者的外部表面上并且用于摘除的电路可以通过把能量源连接于意图用于摘除的电极和分散性电极中的一个被提供。如在图54中示出的，在ETAP导管182的臂181上的活性电极180可以被放置，例如，在颈外动脉29中与目标摘除部位(例如血管壁、颈动脉间隔膜)接触并且在ETAP导管的第二臂上的第二电极183可以被放置在另一个颈动脉(例如颈内动脉30)中，这可以帮助活性电极180的在目标摘除部位处的定位和并置。然而，第二电极可以是对于摘除非活性的并且，可选择地，对于电测量值例如组织阻抗、相位或电容是活性的。在摘除期间，回路186可以被在活性电极
180和被放置在患者的皮肤上的分散性电极185之间产生。活性电极180可以把射频电流经过组织递送至分散性电极185。组织阻抗Ω1可以被在摘除期间在活性电极180和分散性电极185之间测量并且可以被用作用于控制摘除能量递送的变量。在电极180和183之间的回路187可以允许不同的组织阻抗Ω2被在这些电极之间测量，这可以提供对于颈动脉间隔膜更特定的信息，例如摘除特性和电极接触或运动。组织阻抗Ω2可以在摘除能量正在通过把低的功率/电压/电流信号在电极180和183之间传输而被递送之前或之后被测量。组织阻抗Ω2可以也被在摘除期间测量，例如，通过周期性地(例如每秒一次)循环摘除能量，持续短的持续时间(例如持续一秒的1/30)，在该时间期间阻抗测量信号被在电极180和183之间递送以获得组织阻抗Ω2。能量控制台中的控制算法可以在回路186和
187之间切换。可选择地，两个分离的射频能量源可以被用于运行回路186和187。除了用于测量阻抗、相位改变或电容而不产生破损的低的功率、电压或电流之外，回路187还可以施加低的频率，其可以更精确地捕获底层的组织(例如颈动脉间隔膜)中的改变。
180和被放置在患者的皮肤上的分散性电极185之间产生。活性电极180可以把射频电流经过组织递送至分散性电极185。组织阻抗Ω1可以被在摘除期间在活性电极180和分散性电极185之间测量并且可以被用作用于控制摘除能量递送的变量。在电极180和183之间的回路187可以允许不同的组织阻抗Ω2被在这些电极之间测量，这可以提供对于颈动脉间隔膜更特定的信息，例如摘除特性和电极接触或运动。组织阻抗Ω2可以在摘除能量正在通过把低的功率/电压/电流信号在电极180和183之间传输而被递送之前或之后被测量。组织阻抗Ω2可以也被在摘除期间测量，例如，通过周期性地(例如每秒一次)循环摘除能量，持续短的持续时间(例如持续一秒的1/30)，在该时间期间阻抗测量信号被在电极180和183之间递送以获得组织阻抗Ω2。能量控制台中的控制算法可以在回路186和
187之间切换。可选择地，两个分离的射频能量源可以被用于运行回路186和187。除了用于测量阻抗、相位改变或电容而不产生破损的低的功率、电压或电流之外，回路187还可以施加低的频率，其可以更精确地捕获底层的组织(例如颈动脉间隔膜)中的改变。
[0337] 双极颈动脉隔膜摘除
[0338] 发明人确定颈动脉间隔膜可以是对于颈动脉体摘除手术理想的摘除目标。通过这种理解，他们进行研究以建立能量递送的安全的范围和技术以产生具有CB破坏的高概率的目标并且具有对动脉壁和重要的毗邻的非目标神经或器官的减小风险的在颈动脉间隔膜中的良好地受控的并且一致的摘除。另外的目标是评估用于CBA手术的导管的可用性(例如递送、定位和目标化的容易性)。研究包括在动物中的摘除研究、组织学分析、有限元建模、和台架中测试。
[0339] 具有二颈动脉分叉处的摘除目标的猪模型被开发，其具有与人类的颈动脉分叉处(4-6mm的血管直径，48.5+/-6.5°的分叉角度)相似的动脉分叉(4.2-6.2mm的血管直径，20-45°的分叉角度)。该动脉还具有相似的血液流动和细胞外观。
[0340] 单极RF摘除被在猪模型中评估。14个动物被研究，具有总共63个摘除，使用在10至40W之间的RF功率和30s的能量递送。具有可控制的偏转和7French、4mm长的电极的单极RF导管被递送至二颈动脉隔膜，如在图65中示出的。研究者(其是使用血管内导管的专家)发现把电极精确地定位在期望的目标部位中是非常困难的。组织学评估(如在图66-70中示出的)发现单极摘除是关于其在血管壁上的效应安全的，导致没有烧焦形成、凝固物、在摘除部位处的血栓、或动脉瘤的发病率。组织学进一步发现，使用10W的摘除地带(见图67，示出了摘除大小的从最小至最大的范围)在宽度1080(4-5mm)和血管至血管深度1081(2.4-4.8mm)上变化，其可以足以摘除颈动脉体27的一个部分并且保持被容纳在颈动脉隔膜空间114中。然而，摘除是与双极研究相比较不太一致的。使用15W的摘除地带(图68，示出了摘除大小的从最小至最大的范围)是在宽度(6.0-8.6mm)和血管至血管深度(4-5mm)上较大的，其是比10W研究大的体积的摘除隔膜，但是其也是比隔膜空间114宽的或不被隔膜的内侧和外侧边界容纳，产生潜在的安全性风险。此外，单极摘除的一致性被评估并且被发现是可变的，这可以导致不可预测的结果。例如，如在在图69和70中图示的组织学载片中示出的，在猪二颈动脉隔膜中的多重的15W单极摘除导致在在隔膜内的容纳和扩散的方向上变化的破损。
[0341] 双极RF摘除被在猪模型中评估并且被与单极结果比较。假设，双极RF能量可以产生被安全地容纳在颈动脉间隔膜内并且也是显著地大至足以确保有效性的高概率的摘除。双极电极排列，如在图71和72中示出的，包括把具有相似的大小(3.5French直径)和4mm长的电极1082放置在猪双颈动脉分叉的两个侧部，以模仿一个电极在颈内动脉30中并且一个在颈外动脉29中颈动脉间隔膜114上(例如在距颈动脉分叉处鞍座31颅侧5和10mm之间)的人类方案。在4和10W之间持续30s以及6W的功率递送被发现是理想的功率。用于6W双极摘除的组织学载片，如在图73和74A至74E中示出的，被发现具有合适地大的并且被容纳的破损1083。在16个动物中的28个摘除部位的检查确认血管安全性，具有严重的出血、凝块形成、血小板团聚、烧焦形成、凝固物、血栓、动脉瘤、或血管收缩的零发病率。如在图75中示出的，使用6W持续30s的双极摘除一致地产生是在大小上有效的(即破损始终从颈内动脉30扩散至颈外动脉29并且在宽度上范围跨越隔膜4至6mm)，被安全地容纳在隔膜中，对于血管安全的并且一致的摘除。被进行的双极RF摘除研究的结果指示与单极RF摘除研究相比的很大的优点，虽然单极RF摘除可以被用于减少来自颈动脉体的传入信号。
[0342] 此外，与15W单极摘除(见图76)相比，6W双极摘除(见图75)一致地产生在窄的分叉中的被安全地控制的摘除。双极RF摘除被发现使用更少的能量以获得更安全的、更被控制的并且有效的摘除。
[0343] 有限元建模被进行以把双极颈动脉隔膜摘除(在图78A和78B中示出的)与单极颈动脉隔膜摘除(在图77A和77B中示出的)比较。图77A是有限元模型的矢状横截面图(sagittal cross sectional view)，图示了单极RF摘除的等温线。图77B是有限元模型的横切横截面图，图示了单极RF摘除的等温线。图78A是有限元模型的矢状横截面图，图示了双极RF摘除的等温线。图78B是有限元模型的横切横截面图，图示了双极RF摘除的等温线。该模型利用普通的人类颈动脉分叉处解剖结构的几何构型和性质，使用在总颈内动脉和颈外动脉中的通过血液流动的冷却。不同的电极大小和地点以及功率水平被研究。该模型计算组织温度并且基于组织温度和热坏死的FDA推荐的关系估计摘除大小。有限元建模确认猪实验结果。
[0344] 使用射频或其他的频率交流电流的常规的单极施加加热大的组织体积的一个挑战是电流密度典型地是在最邻近活性电极的组织中最大的。在相对地均匀的介质中热大体上与电流密度成比例。随时间推移，温度将开始在最邻近电极的组织中增加，形成通过热的传导向外地发展的破损。过度加热最邻近电极的组织可以使其烧焦，这可以具有非期望的效应，例如被烧焦的组织的电阻抗的增加，导致能量的不受控制的递送、不可预测的破损形成、气体形成、或医源性的损伤。破损大小是与组织接触的电极表面积、冷却条件例如被血液的灌注、和能量递送参数例如功率的函数。在相对地不均匀的组织中使用RF产生破损是另外的因素的函数，例如变化的组织的不同的电和热性质，这可以通过变化灌注的速率、血液流动、或组织组成被改变。
[0345] 加热在距电极的距离处的组织可以通过邻近活性电极的组织的过度加热被限制。这可以通过冷却电极、脉冲化能量递送、增加电极大小或增加电极被克服。
[0346] 双极RF是另一个通过把电流集中在两个活性电极之间增加破损的大小的方式，从而保持在电极之间的组织中的非常高的电流密度，不仅在最邻近活性电极的组织中破损。双极RF也可以控制破损的大小和形状。把被集中的电流有效地控制在两个双极电极之间的能力是电极之间的距离的函数。在相对地均匀的介质中，即使使用双极RF，电流密度将是在最邻近电极的组织中最大的，并且破损将开始围绕电极形成并且在在电极之间的组织中朝向彼此生长。最大的热损伤可以是在紧邻电极的组织中。在电极之间，特别是在中心中，的组织可以达到摘除性的被沉积的热能量剂量，然而热暴露(温度升高乘以时间)将小于被施加于更邻近电极的组织的热暴露。
[0347] 如本文描述的经隔膜双极RF(trans-septal bipolar RF)向颈动脉隔膜的施加具有多个有益的机理。环境不是均匀的，所以热曲线与在均匀的介质中不同地表现，特别是由于血液流动的冷却动作。被放置在颈内动脉和颈外动脉中在颈动脉隔膜上的电极之间的距离随着解剖结构是可变的，在约2至10mm之间，其是在足以把足以产生实质上经隔膜双极摘除的电流密度集中在电极之间的范围内。在颈内动脉和颈外动脉中的以及在颈总动脉中的和越过颈动脉分叉处的高的血液流动帮助把热从血管壁和邻近血管壁的组织除去。当双极RF能量被递送跨越颈动脉隔膜时，在电极之间的并且沿着电流路径的组织温度将升高。血液流动将调和在血管壁和邻近血管壁的组织中的热增加，并且更靠近于中心以及在中心处的组织的温度将升高。电流具有大体的遵循最小阻力的路径的趋势。在双侧的经隔膜摘除的情况下简化的电流路径可以作为被并联连接的两个阻力元件被提出：一个经过隔膜组织并且第二个经过围绕颈动脉分叉处的血液路径。血液具有与隔膜组织相比低的电阻率，但是电流需要行进的距离是更长的，因为两个电极之间的最短的路径经过隔膜路径(即，经隔膜)。电极的这种双极排列把RF电阻性加热集中在隔膜中。当隔膜的组织被RF电流加热时，其的阻抗降低，因为组织中的离子条件是温度的函数，以及电流的较大的份额被导向入隔膜中并且较少的份额被导向入血液中。被施加于跨越隔膜的组织的热剂量将是更均匀的，或中央组织的热剂量可以大于在没有血液流动的环境中的中央组织。这是有益的，因为目标摘除部位是跨越隔膜并且被期望的是避免对血管壁的医源性的热损伤。此外，如本文描述的，被施加于颈动脉隔膜的双极RF已经被示出为把摘除控制在适合于颈动脉体或其的相关联的神经的有效的摘除并且适合于非目标神经或邻近隔膜的组织的安全的避免的厚度内。
[0348] 在双极颈动脉隔膜摘除期间的总的阻抗是隔膜组织的电阻率(即每单位体积的电阻)的函数，其随着增加的温度、血液的电阻率和经过组织和血液的电流路径的长度减少。是并联的的血液的电阻保持为恒定的。在在产生可靠的破损的动物研究中的摘除期间，总的阻抗被观察到在隔膜组织的初始的加热的时期之后下降15-25％。因为高的血液流动，在血液路径中的血液的温度以及因此血液的电阻率不改变。
[0349] 摘除通过组织的与被经隔膜电流路径中的场强度产生的电流密度成比例的电阻性加热产生。行进经过血液的电流可以不贡献于摘除。电流密度是经过路径的横截面的面积单位的电流。在隔膜组织中电流路径的横截面可以被电极占用面积近似地近似化。
[0350] 颈动脉体摘除系统的一个目标可以是实现沿着经隔膜RF电流路径的电流密度，该电流密度高至足以实现作为沿着隔膜路径的组织的电阻性加热的结果的可靠的破损。因为隔膜中的电流密度不能够被测量，所以这通过FEM建模、在阴影中的近似化组织性质和周围条件的台式测试并且最终地通过使用动物研究被实现。
[0351] 有限元模型预测，在颈动脉隔膜中被从颈内动脉和颈外动脉施加于隔膜的双极RF能量形成的热曲线将足够地加热跨越隔膜，同时保持紧邻于电极的安全的温度(图78A和78B)。有限元模型还示出了当双极RF能量被递送至颈动脉隔膜时，热首先在邻近电极的组织中发展，然后最终地从中心出来。
[0352] 图79A示出了在11s的跨越颈动脉隔膜506的热曲线的有限元模型，其中代表在约40℃和50℃之间的温度的两个等温线502和503正在双极电极507和508附近形成。较低温度组织的小的层在等温线502和电极507之间并且同样地在等温线503和电极508之间，由于被血液流动的冷却。
[0353] 图79B示出了在15s的跨越颈动脉隔膜506的热曲线的有限元模型，其中40℃至50℃等温线502和503已经产生以连接跨越被等温线504示出的隔膜。温度继续在邻近电极的组织中增加，如被50℃至60℃等温线509和510示出的。
[0354] 图79C示出了在20s的跨越颈动脉隔膜506的热曲线的有限元模型，其中40℃至50℃等温线504已经产生以填充更多的隔膜506；50℃至60℃等温线509和510已经产生以连接跨越被等温线511示出的隔膜；并且在中央中的组织已经在温度上增加，如被60℃至70℃等温线512示出的，60℃至70℃等温线512正在从中央产生出来。
[0355] 示例性的实验结果
[0356] 能量递送参数(功率、持续时间、斜升斜率)被发明人使用图30-33描述的实施方案研究。这些研究可以适用于任何把RF电极放置在期望的目标区136、137、138、和139内(如在图5A和5B中示出的)具有相似的几何构型(例如约4mm长，约0.048"直径，圆筒形状的，臂的弹性)的电极的实施方案。研究的目的是确定RF能量(例如功率或电流)递送的范围，其将产生在颈动脉隔膜中的具有决定电极和电流路径之间的距离或被在双极电极之间测量的阻抗的给定的宽度的合适破损体积。颈动脉隔膜摘除的目的可以是产生实质上横跨从颈内动脉至颈外动脉的隔膜以及从内侧至外侧边界的隔膜的厚度的约50至100％的破损，以优化摘除或去神经颈动脉体的概率。可以是期望的是获得在窄的隔膜以及宽的隔膜中的这种覆盖。
[0357] 在研究中，多种功率水平(6、8、10、12W)被施加于具有不同的宽度的猪颈动脉隔膜，但是具有实现5.5mm的平均电极间距离的目标，其是被回顾的和预期的计算机断层扫描血管造影术分析发现的隔膜间距离的第三四分位数。实际的电极间距离被使用血管造影术确定至范围从3.8mm至8.0mm。样品包括来自被在2个不同的测试设施进行的8个不同的动物的14个不同的分叉处。在递送摘除性能量之前对于这些样品的被在电极之间测量的基线总阻抗(其是经过颈动脉脉管系统中的血液路径的阻抗和经过隔膜组织的阻抗的函数)是240-300Ω。所有的在具有变化的厚度的样品中使用6、8、或10W的功率的尝试导致具有足够的隔膜覆盖和安全的容纳的可接受的摘除。使用12W的尝试导致超过60°的电极温度，这可以是较不期望的，因为其可以指示血管壁的高的温度，这可以增加血栓形成或血管损伤的风险。
[0358] 在一个实施方案中，功率可以基于颈动脉隔膜宽度被调整。为了制造对于更宽的隔膜的可比较的破损覆盖，可以需要施加更多的能量，例如对于给定的持续时间的更多的功率，对于更长的持续时间的相似的功率，或对于更长的持续时间的更多的功率。相反地，功率可以被对于较窄的隔膜减少以确保所产生的破损被控制在颈动脉隔膜中。RF控制台可以包括根据隔膜宽度调整能量递送参数例如功率幅度或持续时间的被计算机控制的算法，其可以作为变量被使用者测量和输入。隔膜宽度可以通过测量被放置在隔膜的侧部的不透射线的电极之间的距离而被在血管造影片上或关于荧光透视测量。例如，被关于血管造影术测量为在约2至5mm之间的隔膜可以相应于约6W的所选择的功率，被测量为在4至8mm之间的隔膜可以相应于约8W的所选择的功率，并且被测量为在7至10mm之间的隔膜可以相应于约10W的所选择的功率。
[0359] 在另一个实施方案中功率可以基于被在两个电极之间测量的阻抗被调整。被跨越在电极之间的隔膜测量的隔膜宽度和阻抗可以被大体上相关。然而，阻抗也是组织组成的函数。更多的功率可以需要被施加以实现对于具有更高的阻抗的颈动脉隔膜的可比较的破损，与隔膜宽度无关。相反地，功率可以被对于测量到较低的阻抗的隔膜减少以确保所产生的破损被控制在颈动脉隔膜中。RF控制台可以包括根据测量到的阻抗自动地调整能量递送参数例如功率幅度或持续时间的被计算机控制的算法。
[0360] 被能量导向的RF
[0361] 如上文提出的，本公开内容提供用于以下的装置、系统和方法：把导管的远端区定位在紧邻于颈动脉体的血管中(例如在颈总动脉、颈内动脉、颈外动脉中、在颈动脉分叉处、紧邻于颈动脉间隔膜)，把活性电极定位为紧邻于目标摘除部位(例如颈动脉体、与颈动脉体相关联的传入神经、周边化学传感器、颈动脉间隔膜)，把参比电极定位为紧邻于目标摘除部位，以及把摘除能量从活性电极经过目标摘除部位递送至参比电极以摘除目标部位。多种用于颈动脉体调节的方法和装置被描述。如上文提出的，在某些实施方案中导管包括第一电极和第二电极，其中导管的一个或多个方面被配置为使得在使用中第一电极与在颈动脉隔膜的近端的颈外动脉接触，并且第二电极与在颈动脉隔膜的近端的颈内动脉接触。在使用中，能量然后被在电极之间递送以摘除隔膜组织以实现疗法效果。
[0362] 在某些实施方案中，然而，导管的一个或多个方面被配置为使得电极中的一个或二者当能量被在电极之间递送时不会分别地与颈外动脉和颈内动脉接触。这些实施方案是如本文使用的“被能量导向的”颈动脉体摘除的实施例。颈动脉体的血管内被能量导向的摘除的某些实施方案包括把装置递送经过患者的血管至紧邻于患者目标摘除部位(例如颈动脉体、颈动脉神经间丛、颈动脉体神经)的血管，把与装置相关联的活性电极放置为紧贴毗邻于目标摘除部位的血管的内部壁，把参比电极放置在毗邻于目标摘除部位的血管中但是不与血管壁接触，使得目标摘除部位在活性电极和参比电极之间并且在使得电流密度被朝向参比电极集中或导向的距离内，以及递送摘除能量以摘除目标摘除部位。颈动脉体的被能量导向的摘除的这些实施方案不同于单极摘除或双极摘除，如在下文描述的。在血管内被能量导向的颈动脉体摘除的可选择的实施方案中，电极没有一个与血管壁接触。在被能量导向的摘除中，摘除能量可以是例如电能量、不可逆的电穿孔、射频能量、被冷却的射频能量或脉冲电信号。
[0363] 单极射频(RF)摘除被称为组织摘除的模式，其中RF电流被从典型地被定位在目标摘除部位的近端的活性电极传递至典型地被定位在患者的皮肤上的参比电极。活性电极是显著地比参比电极小的使得在围绕活性电极的组织中的电流密度高至足以升高组织温度并且足以热地摘除组织，而在围绕参比电极(其可以也被称为中立电极或返回电极)的组织中的电流密度低至足以不热地摘除组织。参比电极典型地被定位在距活性电极的距离处，使得在紧邻于活性电极的组织中的电流路径被显著地扩散并且所得到的组织摘除不被朝向参比电极导向。例如单极RF摘除可以包括把活性电极放置为邻近患者背部中的神经并且把参比电极放置在患者大腿的表面上，导致围绕活性电极的足够地全方向的热摘除。在图55A和图55B中示出的示意性的图示描绘了颈动脉隔膜的单极RF摘除可以如何发生。
例如，活性电极1010可以被放置在颈外动脉29中，如示出的，在其处血栓形成和栓塞的风险显著地低于在供入大脑的颈总动脉102或颈内动脉30中的。参比电极1011典型地是被放置在患者2的皮肤691上(例如在肩部或大腿上)的导电性盖片。当RF电流被在活性电极和参比电极之间传递时，电场1012从活性电极1010发出并且在所有的方向足够地分散(被分散箭头1012示出)，或至少不被参比电极1011的位置影响。场的分散可以被归因于电极之间的距离、皮肤的高的阻抗和参比电极1011的大的表面积。电阻性加热在紧邻地在血管的表面下方的组织的薄层中发生，在其处摘除电极牢固地接触动脉的壁(即，在动脉壁的并置中)。超出该薄层的组织(例如，小于约1mm厚)，电场1012迅速地消散，电流密度成为对于很大的电阻性加热过于低的，并且进一步的组织加热和热破损形成可以被对流热导致。被对流加热的地带的膨胀和所得到的热坏死地带1013被以下支配：(a)毗邻的血管的冷却效应以及(b)组织性质例如电阻抗或热导率。具体地，在本实施例中摘除趋于颅侧地(朝向头部)并且外侧地(朝向皮肤以及朝向脊柱)生长，因为隔膜本身的对流加热被来自颈总动脉和颈内动脉的冷却效应抵抗。单极排列可以是在某些情况下对于颈动脉体调节合适的，特别是如果患者的颈动脉体在预期的单极摘除地带内的话以及如果患者的重要的非目标神经不在预期的单极摘除地带内的话。然而，预防可以被批准以确保患者被合适地选择。
例如，活性电极1010可以被放置在颈外动脉29中，如示出的，在其处血栓形成和栓塞的风险显著地低于在供入大脑的颈总动脉102或颈内动脉30中的。参比电极1011典型地是被放置在患者2的皮肤691上(例如在肩部或大腿上)的导电性盖片。当RF电流被在活性电极和参比电极之间传递时，电场1012从活性电极1010发出并且在所有的方向足够地分散(被分散箭头1012示出)，或至少不被参比电极1011的位置影响。场的分散可以被归因于电极之间的距离、皮肤的高的阻抗和参比电极1011的大的表面积。电阻性加热在紧邻地在血管的表面下方的组织的薄层中发生，在其处摘除电极牢固地接触动脉的壁(即，在动脉壁的并置中)。超出该薄层的组织(例如，小于约1mm厚)，电场1012迅速地消散，电流密度成为对于很大的电阻性加热过于低的，并且进一步的组织加热和热破损形成可以被对流热导致。被对流加热的地带的膨胀和所得到的热坏死地带1013被以下支配：(a)毗邻的血管的冷却效应以及(b)组织性质例如电阻抗或热导率。具体地，在本实施例中摘除趋于颅侧地(朝向头部)并且外侧地(朝向皮肤以及朝向脊柱)生长，因为隔膜本身的对流加热被来自颈总动脉和颈内动脉的冷却效应抵抗。单极排列可以是在某些情况下对于颈动脉体调节合适的，特别是如果患者的颈动脉体在预期的单极摘除地带内的话以及如果患者的重要的非目标神经不在预期的单极摘除地带内的话。然而，预防可以被批准以确保患者被合适地选择。
[0364] 双极RF摘除被称为其中RF电流被从第一活性电极传递至第二活性电极的组织摘除的模式，其中两个活性电极典型地被定位为邻近彼此(例如，在约30mm内、在约15mm内、或在约5mm内)或在在其中电流密度具有在电极之间集中的趋势的距离内，这可以产生在电极之间的连续的摘除，或在电极之间具有更大的浓度的较不全方向的摘除，或被控制于在电极之间的如与被放置在不把电流密度集中在电极之间的距彼此的距离处的电极相比的较窄的路径的摘除。两个活性电极是在大小上相似的或至少足够地相似的，使得在围绕两个活性电极二者的组织中的电流密度高至足以热地摘除组织。上文的公开内容包括用于使用具有被施加跨越颈动脉隔膜的两个电极的双极RF摘除的颈动脉体调节的实施方案。图56A和56B是双极RF颈动脉体调节的示意性的图解，其被在本文中详细地描述。这些实施方案中的某些描述了双极摘除的一个形式，其中两个电极1015是在大小上实质上相似的并且产生相似的被局部化的电流密度和热摘除地带并且被定位在相对于彼此的足以把电流密度集中在在电极1015之间的组织(例如颈动脉隔膜114)中的距离。两个电极通常被要求与组织并置以产生在血管表面下方的电阻性加热。在这些双极RF实施方案中没有具有如在典型的单极RF摘除中的低的被局部化的电流密度的参比电极。与如在图55A和
55B中示出的单极实施方案相比，在图56A和56B中示意性地示出的双极实施方案产生从电极至电极跨越隔膜伸展或延伸并且被容纳在较不颅侧地或外侧地扩散的隔膜内的摘除地带1016。
55B中示出的单极实施方案相比，在图56A和56B中示意性地示出的双极实施方案产生从电极至电极跨越隔膜伸展或延伸并且被容纳在较不颅侧地或外侧地扩散的隔膜内的摘除地带1016。
[0365] 图57A和57B示意性地图示了颈动脉体的被能量导向的摘除的示例性的实施方案。如在图57A和57B中示出的，被能量导向的颈动脉体摘除包括以与单极摘除实施例相似的方式被放置在颈外动脉29中与血管壁接触的摘除电极1019。然而，参比电极的放置、功能和设计是与在单极摘除中不同的。通过把参比电极1020放置在颈内动脉30中，交叉或传递经过颈动脉隔膜114的直流路径被在两个电极之间产生。电场1021被比在单极摘除中更少地分散，并且电阻性加热实质上沿着把该两个电极在实质上直线中连接的电流或能量沉积路径发生。此外，当沿着电流路径的组织开始升温时，其的阻抗下降。因为电流遵循最低的阻抗的路径，所以更高的电流密度被保持在颈动脉隔膜114内侧并且更多的能量被沉积在目标处。参比电极1020可以不需要在与颈内动脉30的内部壁的完全的并置，或电或热接触中以完成跨越隔膜的被导向的电流返回路径。这种配置可以具有优点。通过把参比电极1020定位在颈内动脉30中，而不是如在单极摘除中在患者的皮肤上，所得到的摘除破损1022可以被更加控制在颈动脉隔膜114内侧并且其的形状和体积被电极的相对位置、被施加的能量的量更多地影响，并且被通过血液流动冷却效应抵抗对流加热的血管转向影响更少地影响。在被作者进行的使用动物的实验中，被能量导向的摘除产生是在大小和体积上很大地更可重复的并且大体上被容纳在颈动脉隔膜内的破损，破损具有被朝向颈外动脉和摘除电极偏移的更大的体积并且具有更少的超出颈动脉隔膜114的外侧边界117和内侧边界116的横向扩散。超出颈动脉隔膜的外侧边界和内侧边界的横向扩散的减少可以帮助减少损伤在那些区中的非目标组织的风险。
[0366] 以与单极摘除相似的方式，能量导向的摘除的某些实施方案要求仅一个活性电极与血管壁直接并置并且与紧邻组织中的高电流密度区和电阻性加热相关联，以及起作用以闭合电流返回路径的参比电极。然而，不同于单极摘除，能量导向的参比电极被放置在血管中(例如在颈内动脉中)并且用于把电流在期望的方向导向或转向经过颈动脉隔膜的另外的功能。此外，能量导向的参比电极不需要具有如在皮肤盖片中的极端地大的表面积，以避免温度增加。围绕能量导向的参比电极1020的血液体积的加热可以通过围绕其的连续的强的血液流动防止或至少最小化。与空气、皮肤或骨骼相比，形成颈动脉隔膜薄壁组织的血液和组织的阻抗是实质上相似的(例如，约100至约300Ω)。这种观察是对于理解这种途径的益处重要的。电流路径的阻抗因此由依次地血液的薄层和组织的体积组成。从被定位在颈外动脉中的活性电极至被放置在颈内动脉中的能量导向的参比电极的总的路径长度可以在约3-10mm之间。血液在电流路径中的存在是违反直觉的并且与血管内摘除的教导内容的传统相反。
[0367] 能量导向的RF颈动脉体摘除可以包括活性电极和能量导向的参比电极的放置，使得目标摘除组织在两个电极之间并且使得它们足够地靠近于彼此，使得场和所得到的摘除地带被影响以优先地被容纳在它们之间的空间中。例如，活性电极可以被放置在颈外动脉中并且相应的能量导向的参比电极可以被放置在颈内动脉中。这种排列的一个潜在的益处可以是减少在颈内动脉中的力学影响以减少驱逐斑块和导致大脑栓塞的潜在的风险。在某些实施方案中活性电极被放置在颈内动脉中并且能量导向的参比电极被放置在颈外动脉中。另一个实施例包括把活性电极放置在颈内静脉中并且把能量导向的参比电极放置在颈外动脉中。该布置可以通过避免全部颈内动脉有益地减少栓塞风险。此外，这种布置可以有益地允许较小的直径的导管被用于参比电极，这可以是对于桡动脉到达导管或颞动脉到达导管特别地重要的，因为桡动脉和颞动脉是窄的(例如3-5mm直径)。
[0368] 非预期的发现
[0369] 在血管内的，并且特别是心脏的，RF摘除的传统的教导内容中，把血液层捕获在电极和血管的壁之间被认为是安全性风险。其被认为是风险，因为在传统的摘除中被递送的功率通常被最大化，直到其接近对于电极大小的安全极限以产生更大的更深的破损。邻近壁和电极的血液流动和速度典型地是相对地低的，并且电极的温度通常被带动接近安全极限。因此，在电极和壁之间的薄的导电性血液层可以升温超出该安全水平，这可以导致凝块形成。在为了防止血液的加热和凝块形成的努力中，使用被盐水冲洗的导管的RF摘除成为流行的。然而被冲洗的导管是更复杂的，具有更大的大小并且需要外部盐水泵。此外，被冲洗的导管不能够利用电极温度测量来控制或监视组织摘除。
[0370] 一个或多个发明人已经进行动物研究以理解使用具有定制的导管的双极摘除凝固的风险的程度。在这些研究期间，一个电极被放置在在颈动脉隔膜的一侧的良好的并置中，并且第二电极被放置在颈动脉隔膜的另一侧并且有意地没有接触其被放置在其中的血管的壁。具有某些被容纳在颈动脉隔膜中的被导向的并且一致的破损，而没有血液的凝块。图58示出了图示了在研究期间作出的重要观察的图。其也适用于用于在临床实践中控制和监视摘除的方法。两个轨迹代表在上文描述的非预期的被能量导向的摘除研究期间在两个电极内侧的温度升高。摘除或活性电极，当被定位在颈外动脉中时，在6瓦特的RF功率的施加期间展示温度升高1025，其是与在相同的条件下的双极摘除一致的。因为在RF摘除期间不具有电极本身的电阻性加热，其的阻抗是可忽略的，所以高于37℃至42-48℃的血液环境温度的电极温度升高可以单独地归因于被从颈动脉隔膜组织的电阻性加热传递返回的热的传导。相反地，参比电极不在与组织的大的接触中。这被2-3℃的几乎不可注意的温度升高1026确认。该实验还确认不具有把参比电极与血管壁分隔的薄血液层的危险的加热。同时，被抽出的组织的实验后组织学确认破损正在横跨在颈内动脉和颈外动脉之间的空间，横越隔膜，与上文解释的被导向的电流和被容纳的RF场的理论一致。示出了，如本文描述的被能量导向的摘除可以被用于实现如本文描述的疗法效果。虽然，理解到上文的其中接触被电极与颈外动脉和颈内动脉中的隔膜壁作出的实施方案可以能够更一致地产生被容纳在颈动脉隔膜内的摘除(并且避免摘除重要的非目标组织)并且可以因此是大体上更期望的途径，但是可以具有某些在其中被能量导向的途径可以被有益地使用的例子，例如本文描述的那些。
[0371] 所描述的被能量导向的摘除具有相对于单极摘除的潜在的优点，因为：(a)其可以导向和控制在期望的体积中的颈动脉隔膜的加热和摘除并且(b)其不需要外部参比电极，并且因为相同的或相似的大小和体积的破损可以被以较低的功率和电极温度实现。此外，被能量导向的摘除具有相对于双极摘除的潜在的优点，因为其最小化并且可以甚至消除与颈内动脉的表面的接触。通常，与动脉壁的良好的并置被机械压力实现，这可以潜在地导致可以在颈内动脉中存在的斑块的中断以及对血管的损伤。此外，可以是困难的是实现在某些具有复杂的解剖结构的个人中的颈内动脉和颈外动脉二者中的良好的同时的并置。
[0372] 被能量导向的颈动脉体摘除导管的实施方案：
[0373] 已经设想用于血管内颈动脉体调节的装置，包括能量导向的摘除导管。本文公开的导管的实施方案包括远端端部和近端端部，其中远端端部被插入患者的血管中并且被递送紧邻于目标部位，并且近端端部被保持在患者的身体外侧。
[0374] 能量导向的摘除导管的远端区包括被定位在第一板条上的活性电极以及在第二板条上的能量导向的参比电极，在以下的配置中：把活性电极定位在颈外动脉中在颈动脉间隔膜上在相对于适合于颈动脉体调节的目标摘除部位(例如颈动脉体或与颈动脉体相关联的神经)的位置处，并且把能量导向的参比电极定位在颈内动脉中在不必需地与颈动脉隔膜接触的位置处但是在相对于活性电极的足以导向和集中经过隔膜的被施加的电流路径的位置中。
[0375] 在某些实施方案中导管被配置为使得参比电极不与颈内动脉接触。在某些实施方案中没有一个电极与其被定位在其中的动脉的壁接触。板条，如本文使用的，可以也被称为臂、手指部、叉，共同地称为镊子臂，或分别地称为镊子臂。
[0376] 在上文描述的在其中两个电极都被配置为在使用中与颈动脉壁接触的实施方案中的任何中的导管中的任何可以被修改以被配置为使得电极中的一个或二者当在使用中时不与血管壁接触(即，被配置为用于被能量导向的摘除)。
[0377] 图59A和59B图示了相对于彼此以及相对于可以有效地并且安全地摘除颈动脉体27的颈动脉隔膜114定位的活性电极1019和能量导向的参比电极1020的实施例。图59A示出了，使用虚线轮廓的，被颈内动脉30和颈外动脉29划边界的颈动脉间隔膜114的横切横截面。在本实施方案中，能量导向的参比电极被放置在颈内动脉中；活性电极被放置在颈外动脉中与在被朝向颈内动脉导向的血管壁弧形1030内的血管壁接触。血管壁弧形
1030被容纳在颈动脉间隔膜的极限内并且包括不大于血管的圆周的约25％(例如约15至
25％)的弧形长度。如描述的摘除元件的放置可以帮助能量的靶向沉积以及被容纳在颈动脉间隔膜114内的摘除破损的产生，从而避免在隔膜外侧驻留的非目标神经的损伤，以及大至足以有效地摘除颈动脉体或其的相关联的神经的摘除(例如近似地从颈内动脉延伸至颈外动脉)。具体地，这种配置帮助能量的实质上沿着在电极之间的直接的路径的沉积。
隔膜组织的这种受控的并且选择性的摘除被在上文关于在其中两个电极二者在能量被递送的同时被布置为与管腔壁接触的实施方案描述。
1030被容纳在颈动脉间隔膜的极限内并且包括不大于血管的圆周的约25％(例如约15至
25％)的弧形长度。如描述的摘除元件的放置可以帮助能量的靶向沉积以及被容纳在颈动脉间隔膜114内的摘除破损的产生，从而避免在隔膜外侧驻留的非目标神经的损伤，以及大至足以有效地摘除颈动脉体或其的相关联的神经的摘除(例如近似地从颈内动脉延伸至颈外动脉)。具体地，这种配置帮助能量的实质上沿着在电极之间的直接的路径的沉积。
隔膜组织的这种受控的并且选择性的摘除被在上文关于在其中两个电极二者在能量被递送的同时被布置为与管腔壁接触的实施方案描述。
[0378] 图59B示出了，使用虚线轮廓的，被颈内动脉30、颈外动脉29、颈动脉分叉处31的鞍座和在距鞍座31颅侧约10至15mm之间的颅侧(朝向头部)边界115划边界的颈动脉间隔膜114的纵向横截面。在本实施例中，能量导向的参比电极1020被放置在颈内动脉30中在第一范围1032内；活性电极1019被放置在颈外动脉29中与在第二范围1031内的血管壁接触。第一范围1032可从分叉鞍座31的下顶点延伸至隔膜的颅侧边界115(例如距分叉鞍座约10至15mm)。第二范围1031可以从距分叉鞍座31上方约4mm的位置延伸至隔膜的颅侧边界115(例如距分叉鞍座约10或15mm)。作为一个实施例，导管可以被配置为把能量导向的参比电极的远端端头放置在颈内动脉中距颈动脉分叉处约10mm并且把4mm长的活性电极的远端端头放置在相应的颈外动脉中在距颈动脉分叉处约10mm处。电极可以是距鞍座31等距离的或它们可以是距鞍座不相等的距离。
[0379] 示例实施方案
[0380] 图60示出了二臂颈动脉体摘除导管的实施方案的远端区，包括在两个臂中的每个上的双极电极。第一臂1041被配置为把第一电极1042放置为与颈动脉隔膜114上的血管壁(例如颈外动脉29)接触，在合适的范围1031和1030中，如在图59A和59B上示出的。第二臂1043被配置为把第二电极1044放置在血管(例如颈内动脉30)中但是不与血管壁接触。所述两个臂可以被在远端端部1045上或附近连接于导管的轴，使得当远端端部被紧贴颈动脉分叉处31邻接时，电极被放置在距分叉处的合适的高度处。导管的轴可以包括邻近远端区的可控地可偏转的节段1046，其可以被用于把第一电极1042压入与血管壁的接触中。第一臂1041可以被如上文描述的配置，例如图32A中的实施方案中的臂，并且电极
1042和1044可以是任何合适的本文描述的电极。
1042和1044可以是任何合适的本文描述的电极。
[0381] 图60图示了一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，第一臂包括被配置为与颈外动脉的隔膜壁并置的活动摘除元件，第二臂包括基准摘除元件，第二臂被配置为同时地被定位在颈内动脉内，使得基准摘除元件当活动摘除元件与隔膜壁接触时不与颈内动脉的壁并置，其中基准摘除元件被配置为把摘除能量从活动摘除元件经过颈动脉隔膜导向至基准摘除元件。
[0382] 图61和图62示出了包括颈外动脉叉和颈内动脉叉的分叉的导管。在本实施方案中，系统的主要的回弹性的承载负荷的元件是颈外动脉叉，因为颈外动脉介入不与大脑栓塞的风险相关联。颈内动脉叉可以是从颈外动脉叉的中空的轴伸缩出来的。通常是期望的是使其是较不侵入性的并且更防止外伤的。
[0383] 图61和62中的实施方案在构思上相似于本文的“被键合的”实施方案，并且可以被以任何方式修改，使用被键合的实施方案的部件中的任何，以把活性电极定位和/或稳定在颈外动脉中并且把参比电极定位和/或稳定在颈内动脉中。在图61中的示例性的实施方案中，摘除装置包括长形的构件1057，活性电极1058被安装在长形的构件1057上。长形的构件1057的摘除元件1058被安装在其上的远端区被认为是第一叉或臂1055，并且第二臂或叉1056从长形的构件1057延伸。长形的构件1057包括在其中的被配置为接收第二臂1056的管腔，以及与管腔连通的端口1059，第二臂1056可以从在长形的构件1057内从端口1059传递出来至长形的构件1057的外侧。长形的构件1057和第二臂1056被配置为使得当活性电极1058与在颈动脉隔膜114的近端的颈外动脉29壁接触时，参比电极1060被定位在在颈动脉隔膜114的近端的颈内动脉30中。长形的构件1057的在活性电极1058的远端的区包括被配置为接合颈外动脉壁的稳定化元件1055并且确保压力和活性电极1058与颈外动脉壁的并置。稳定化元件1055在本实施方案中是具有被配置为与颈外动脉接合的非线性的配置的回弹性的元件。稳定化元件1055被配置为使得其把长形的构件1057稳定在使得端口1059被朝向颈内动脉30定向的位置中。当在该定向中时，第二臂
1056可以被前探并且参比电极1060在在颈动脉隔膜114的近端的准备好导向能量的位置中。第二臂1056可以是任何合适的被配置为从长形的构件1057延伸的长形的元件，例如导丝。如本文使用的导丝不意图被限于引导丝，因为该术语被在微创手术中普遍地使用，而是其可以是任何合适的可展开的长形的装置。可选择地，第二臂1056可以被固定于长形的构件1057，被配置为在与长形的构件实质上共对准的递送护套内递送并且具有进一步径向地远离长形的构件1057地延伸的静止延伸的配置。在使用中，RF能量1061被从被定位在颈外动脉29中与血管壁接触的活性电极1058传递至被定位在颈内动脉30中不与血管壁接触的参比电极1060。RF能量的递送形成在颈动脉隔膜114中的摘除区1062。
1056可以被前探并且参比电极1060在在颈动脉隔膜114的近端的准备好导向能量的位置中。第二臂1056可以是任何合适的被配置为从长形的构件1057延伸的长形的元件，例如导丝。如本文使用的导丝不意图被限于引导丝，因为该术语被在微创手术中普遍地使用，而是其可以是任何合适的可展开的长形的装置。可选择地，第二臂1056可以被固定于长形的构件1057，被配置为在与长形的构件实质上共对准的递送护套内递送并且具有进一步径向地远离长形的构件1057地延伸的静止延伸的配置。在使用中，RF能量1061被从被定位在颈外动脉29中与血管壁接触的活性电极1058传递至被定位在颈内动脉30中不与血管壁接触的参比电极1060。RF能量的递送形成在颈动脉隔膜114中的摘除区1062。
[0384] 图62图示了示例性的被配置为用于被能量导向的摘除的颈动脉摘除导管。图61和62中的实施方案之间的主要的差异是图62中的长形的构件1064的配置。在具有相同的结构的该两个实施方案中的其他的部件被标记为相同的。在图62中长形的构件1064包括弯曲部，其中弯曲部的配置被控制大小使得其接合颈外动脉并且确保活性电极1065与颈外动脉壁的压力和并置。弯曲部节段在本实施方案中弯曲返回在自身上，约180度。
[0385] 图13和14中的实施方案中的一个共用的元件是在驻留在颈内动脉30中的叉的远端端部处的防止损伤的元件1066。其是可以被在例如J端头丝(J-tip wire)或其他的丝中终结的参比电极叉，例如，形成软的卷曲的前缘以当元件被前探入颈内动脉中时保护血管的易受伤害的表面的元件。
[0386] 在图15中示出的摘除导管1070的可选择的实施方案采用在颈外动脉29中的意图实现摘除电极1072紧贴颈动脉隔膜114的壁的并置的流体填充的气球1071。该电极/气球组件可以被与上文的图42中的气球/电极组件相似地构建。已知如何把电极安装在可充气的气球的表面上的技术。在气球内侧的流体(例如冷的盐水)可以能够吸收被由于电阻性加热传导经过血管壁的热能并且冷却血管壁足以把电极温度保持在可接受的范围内。可选择地，气球可以被冷却剂的连续流动灌注持续RF递送的持续时间。相似的部件被标记为是与来自图61和62的那些相同的。
[0387] 被配置为用于被能量导向的摘除的导管的另一个示例性的实施方案被在图64中示出。相似于图61至63中的实施方案中的那些的部件被标记为是相同的。如示出的，导管1074还包括以在叉上的包括参比电极1060的小的漂浮气球的形式的防止损伤的元件1075。防止损伤的气球可以在在颈内动脉30内侧的血流中相对地自由漂浮，几乎永远不接触壁或显著地减少血液流动。其可以由软的依从性的材料例如硅树脂或氨基甲酸酯制造。
其的功能是把参比电极居中心和对准并且防止硬的金属零件与颈内动脉的壁接触。可选择地，具有软的端头的导丝可以被穿过颈内动脉叉和颈外动脉叉二者以帮助摘除系统的元件的前探和放置。
其的功能是把参比电极居中心和对准并且防止硬的金属零件与颈内动脉的壁接触。可选择地，具有软的端头的导丝可以被穿过颈内动脉叉和颈外动脉叉二者以帮助摘除系统的元件的前探和放置。
[0388] 另一个实施方案，未示出，包括可以被放置在颈外动脉中的活性电极，以及被配置为是栓塞保护装置例如可展开的网的能量导向的参比电极，其可以被放置在颈内动脉中并且都作为参比电极起作用并且起作用以捕捉任何在流动经过颈内动脉的血流中的被驱逐的斑块，减少栓塞风险。
[0389] 摘除元件
[0390] 摘除元件可以是被配置为用于射频摘除的电极。本公开内容的实施方案可以包2 2
括活性电极，例如，具有在约8至65mm(例如约12至17mm)的范围内的表面积。例如，电极可以是具有半球的圆顶的端部的圆柱形的，具有约0.8至2mm(例如约1.2mm)的圆周和约3至10mm(例如约4mm)的长度。被递送至这样的电极的射频信号可以具有在约300至
500kHz的范围内的频率和约12W的最大功率(例如约5W、6W、7W、8W、9W、10W、11W、或12W的最大功率)和约30至120秒的持续时间(例如约30s)。电极可以由导电性的材料例如不锈钢、铜、金、铂-铱、或诸如90％Au 10％Pt的合金制造(例如机加工)。例如，电极可以被以具有中空的空腔具有半球的圆顶的端部的圆柱体的形状机加工，其可以被用于定位传感器(例如温度传感器、阻抗传感器)，连接于颈动脉叉的结构片段，或用于冷却冲洗。其他的形状可以被用于电极，例如椭圆形的圆柱体、立方体、带状物或复杂的形状。可选择地，上文描述的摘除元件中的任何可以被结合入被配置为用于被能量导向的摘除的导管中。
括活性电极，例如，具有在约8至65mm(例如约12至17mm)的范围内的表面积。例如，电极可以是具有半球的圆顶的端部的圆柱形的，具有约0.8至2mm(例如约1.2mm)的圆周和约3至10mm(例如约4mm)的长度。被递送至这样的电极的射频信号可以具有在约300至
500kHz的范围内的频率和约12W的最大功率(例如约5W、6W、7W、8W、9W、10W、11W、或12W的最大功率)和约30至120秒的持续时间(例如约30s)。电极可以由导电性的材料例如不锈钢、铜、金、铂-铱、或诸如90％Au 10％Pt的合金制造(例如机加工)。例如，电极可以被以具有中空的空腔具有半球的圆顶的端部的圆柱体的形状机加工，其可以被用于定位传感器(例如温度传感器、阻抗传感器)，连接于颈动脉叉的结构片段，或用于冷却冲洗。其他的形状可以被用于电极，例如椭圆形的圆柱体、立方体、带状物或复杂的形状。可选择地，上文描述的摘除元件中的任何可以被结合入被配置为用于被能量导向的摘除的导管中。
[0391] 疗法的方法：
[0392] 使用具有打开或关闭、和偏转致动的ETAP导管的方法可以包括以下的步骤：
[0393] 1.把护套(例如7French相容的护套)递送至颈总动脉。越过丝技术(over the wire technique)或荧光透视引导可以被用于递送护套。
[0394] 2.把ETAP导管经过护套递送至颈总动脉。可选择地，ETAP导管可以被连接于控制台以在递送入患者中之前测试导管的功能性。例如，电流可以被递送经过电传导器以检查是否所有的回路正在合适地起作用并且传感器，如果有的话，正在作出合理的测量。
[0395] 3.把ETAP导管的远端工作端部从护套以被关闭的配置展开在颈总动脉中。如果ETAP导管具有通常开放的设计那么臂可以被保持在被关闭的配置中。例如打开/关闭致动器可以被锁定在被关闭的位置中。
[0396] 4.可视化已关闭的臂相对于颈动脉隔膜的定位和旋转平面。荧光透视技术可以被用于帮助可视化。例如，造影剂溶液可以被注射经过护套进入颈总动脉中以可视化脉管系统并且不透射线的标记物可以被放置在导管上(例如在摘除元件和轴上)。
[0397] 5.旋转/扭转ETAP导管，所以臂近似地在与由颈内动脉和颈外动脉的轴线产生的平面共面中。
[0398] 6.使用偏转致动器偏转ETAP导管的远端端部以把导管的远端端头瞄准颈动脉分叉处。(注意，偏转平面平行于臂平面)被配置为不具有可控制的偏转的ETAP导管可以被使用可偏转的护套瞄准颈动脉分叉处。
[0399] 7.使用打开/关闭致动器打开臂。ETAP导管可以被配置为在致动时完全地打开和关闭，即，至其的完全的范围。可选择地，ETAP导管可以被配置为控制臂从完全地打开至完全地关闭的可变的位置。可变的位置控制可以帮助电极放置，例如，在具有小的分叉角度(例如小于约15度)的脉管系统中。
[0400] 8.把开放的臂前探越过隔膜。臂可以被前探，直到臂的分叉处与颈动脉分叉处或隆凸耦合。这可以通过荧光透视法视觉地、通过当使用者感受到导管遇到阻力时的触觉反馈、或通过被定位在导管的远端端部上的接触或力传感器被指示。可选择地，臂可以被部分地前探，即，在臂的分叉处和颈动脉分叉处之间的接触被作出之前，例如如被通过荧光透视法视觉地指示的。部分的前探可以是期望的，如果在隔膜内的颈动脉体或非目标神经的地点是已知的并且期望的摘除地带与当臂被完全地前探时产生的摘除地带相比更靠近于隆凸的话。此外，部分的前探可以是期望的以减少驱逐可以在颈动脉分叉处存在的斑块的风险。
[0401] 9.使用打开/关闭致动器关闭臂以把摘除元件(例如RF电极、电穿孔电极)带动入与隔膜的并置中。用于关闭臂的致动可以被完全地致动。臂的弹性的结构构件中的弹性可以允许已关闭的臂自动地调整至在范围内的各种隔膜厚度(例如在2mm和15mm之间厚或在4mm和10mm之间厚)同时施加近似地一致的电极接触力。可选择地，臂的关闭的程度可以被可变地控制，例如，取决于隔膜厚度或电极接触力，这可以通过荧光透视法视觉地或使用传感器(例如力或阻抗传感器)指示。ETAP导管可以被配置为具有是实质上刚性的，代替弹性的，的臂，所以被打开/关闭致动器产生的关闭力使臂或摘除元件挤压颈动脉间隔膜。这可以是有利的，例如对于减少摘除元件之间的距离，特别是当隔膜是厚的(例如大于15mm)时，这可以改进产生有效的摘除的能力。
[0402] 10.运行摘除算法。例如，摘除算法可以被计算机化的控制台执行并且可以涉及监视阻抗和温度，施加摘除能量(例如RF或不可逆的电穿孔)持续预确定的持续时间并且以预确定的功率，如果不想要的情况发生，例如阻抗的突然的升高、温度的突然的大的改变或生理的发病，则切断摘除能量。
[0403] 11.在摘除之后，使用打开/关闭致动器打开臂以释放电极接触。
[0404] 12.把臂从隔膜缩回入颈总动脉中，例如通过把导管的近端端部拉动出来约2cm。
[0405] 13.使用打开/关闭致动器关闭臂。可选择地，臂可以当ETAP导管被拉动入护套中时自动地关闭。
[0406] 14.把ETAP导管的远端区收集在护套中。
[0407] 15.把护套和ETAP导管从身体移除。可替换地或可选择地，把护套和ETAP导管运动至患者的另一侧以进行在对侧的CBM手术。这可以涉及把护套缩回入主动脉中，可选择地把ETAP导管从护套移除，把导丝引入第二颈总动脉中，以及重复这些步骤以用于放置ETAP导管以及摘除。
[0408] 摘除能量源(例如能量场发生器)可以位于患者外部。各种类型的摘除能量发生器或供应部，例如电频率发生器、超声发生器、微波发生器、激光控制台、和加热或低温流体供应部，可以被用于把能量提供至在导管的远端端头处的摘除元件。在导管的远端端头处的电极或其他的能量施加器应当依从于被耦合于导管的能量发生器的类型。发生器可以包括计算机控制部以自动地或手动地调整被施加于导管的能量的频率和强度，在其期间能量被施加的计时和时期，以及能量的施加的安全性极限。应当理解，下文描述的能量递送电极的实施方案可以被电地连接于发生器，即使发生器不被每个实施方案明确地示出或描述。
[0409] 在或邻近颈动脉体的被摘除的组织破损可以通过来自在颈动脉体摘除装置的远端端部的邻近处的摘除元件的摘除能量的施加被产生。被摘除的组织破损可以使颈动脉体失去能力或可以压制颈动脉体的活性或中断传入神经信号从颈动脉体至交感神经系统的传导。颈动脉体失去能力或压制减少球细胞对血液气体组成的改变的响应性并且有效地减少传入颈动脉体神经的活性或患者的化学反射增益。
[0410] 根据一个具体的实施方案的方法包括至少部分地基于确认患者为具有交感神经介导疾病来摘除患者的颈动脉体中的至少一个，交感神经介导疾病例如心脏的、代谢的或肺的疾病，例如高血压、胰岛素抗性、糖尿病、肺动脉高压、抗药的高血压(例如难治性高血压)、充血性心力衰竭(CHF)、或出于心力衰竭或肺的疾病原因的呼吸困难。
[0411] 手术可以包括诊断，基于诊断的选择，进一步的筛选(例如化学敏感性的基线评估)，至少部分地基于诊断或进一步的筛选通过化学感受器(例如颈动脉体)摘除手术例如所公开的实施方案中的一个来治疗患者。此外，在摘除之后，治疗的方法可以涉及进行摘除后评估以与基线评估比较并且基于评估作出决定(例如药物疗法的调整、在新的位置中或使用不同的参数再治疗、或摘除第二化学感受器，如果仅一个被在之前摘除的话)。
[0412] 颈动脉体摘除手术可以包括以下的步骤或其的组合：患者镇静，定位目标外周化学感受器，可视化目标外周化学感受器(例如颈动脉体)，确认目标摘除部位是外周化学感受器或紧邻于外周化学感受器，确认目标摘除部位距优选地被保护的重要的非目标神经结构(例如舌下神经、交感神经和迷走神经)安全地有距离，在摘除步骤之前、期间或之后把刺激(例如电的、机械的、化学的)提供至目标部位或目标外周化学感受器，监视对所述刺激的生理响应，在摘除步骤之前向目标部位提供暂时的神经阻滞，监视对所述暂时的神经阻滞的生理响应，麻醉目标部位，保护大脑不受潜在的栓塞，热地保护动脉的或静脉的壁(例如颈动脉、颈静脉)或颈动脉间隔膜或非目标神经结构的内侧方面，摘除目标部位(例如外周化学感受器)，监视摘除参数(例如温度、压力、持续时间、颈动脉中的血液流动)，在摘除期间监视生理响应并且，如果不安全的或不想要的生理响应在伴随的神经损伤成为永久的之前发生则停止摘除，在摘除步骤期间或之后确认化学感受器活性(例如化学敏感性、HR、血压、换气、交感神经活动)的减少，移除摘除装置，进行摘除后评估，在患者中的另一个外周化学感受器上重复化学感受器摘除手术的任何步骤。
[0413] 患者筛选以及摘除后评估可以包括生理测试或信息的采集，例如，化学反射灵敏度、中枢交感神经活动、心率、心率变异性、血压、换气、激素的产生、外周血管阻力、血液pH、血液PCO2、换气过度的程度、峰值VO2、VE/VCO2斜率。被直接地测量的最大摄氧量(更正确地心力衰竭患者中的pVO2)和呼吸效率的指标VE/VCO2斜率已经被示出为是心力衰竭中的运动耐量的可再现的标志并且提供客观的并且另外的关于患者的临床状态和预后的信息。
[0414] 治疗方法可以包括目标区的电刺激，使用刺激电极，以确认向颈动脉体的紧邻。例如，产生正向颈动脉体刺激效应的具有以约20至40Hz的具有50至500微秒(μs)的脉冲持续时间的1-10毫安(mA)脉冲串的刺激信号可以指示刺激电极在颈动脉体或颈动脉体的神经的足够的紧邻内以有效地摘除颈动脉体或颈动脉体的神经。正向颈动脉体刺激效应可以是与刺激的施加伴行的增加的血压、心率或换气。这些变量可以被监视、记录或显示以帮助评估向颈动脉体的紧邻的确认。基于导管的技术，例如，可以具有紧邻于用于摘除的摘除元件的刺激电极。可选择地，摘除元件本身可以也被用作刺激电极。可选择地，递送摘除性能量的非电的的形式的能量递送元件，例如低温摘除施加器，可以被配置为也递送电刺激信号，如上文描述的。又另一个可选择的实施方案包括不同于摘除元件的刺激电极。例如，在外科手术期间刺激探针可以被接触至通过手术被暴露的被怀疑的颈动脉体。正向颈动脉体刺激效应可以确认被怀疑的结构是颈动脉体并且摘除可以开始。生理监视器(例如心率监视器、血压监视器、血液流动监视器、MSNA监视器)可以与计算机化的刺激发生器(其可以也是摘除发生器)通信，以提供响应于刺激的反馈信息。如果生理响应与给定的刺激相关，那么计算机化的发生器可以提供正向的确认的指示。
[0415] 可选择地或另外地，已知激发颈动脉体的化学敏感细胞的药物可以被直接地注射入颈动脉中或全身地给入患者静脉或动脉中以诱出血液动力学的或呼吸的响应。可以激发化学感受器的药物的实例包括尼古丁、阿托品、多沙普仑、阿米三嗪、高钾血、茶碱、腺苷、硫化物、洛贝林、乙酰胆碱、氯化铵、甲胺、氯化钾、新烟碱、毒芹碱、胞嘧啶、乙醛、l-甲基胆碱的乙酰基酯和乙基醚(acetyl ester and the ethyl ether of 1-methylcholine)、琥珀胆碱(Succinylcholine)、哌啶、同-异-毒蝇碱和乙酰基水杨酰胺的单酚酯、藜芦属的生物碱、柠檬酸钠、三磷酸腺苷、二硝基酚、咖啡因、可可碱、乙醇、醚、氯仿、苯基缩二胍(phenyldiguanide)、司巴丁、可拉明(尼可刹米)、卡地阿唑(戊四唑)、二甲基氨基亚甲基二氧基丙烷的碘甲基盐(iodomethylate of dimethylaminomethylenedioxypropane)、乙基三甲基铵丙烷(ethyltrimethylammoniumpropane)、三甲基铵、羟基色胺、罂粟碱、新斯的明、酸性。
[0416] 治疗方法还可以包括在摘除之后把电的或化学的刺激施加于目标区域或全身地施加，以确认成功的摘除。心率、血压或换气可以被监视改变或被与在摘除之前的对刺激的反应比较以评估目标的颈动脉体是否被摘除。摘除后刺激可以使用用于进行摘除前刺激的同一个设备进行。生理监视器(例如心率监视器、血压监视器、血液流动监视器、MSNA监视器)可以与计算机化的刺激发生器(其可以也是摘除发生器)通信以提供响应于刺激的反馈信息。如果与给定的刺激相关的生理响应在摘除之后与在摘除之前的生理响应相比被减少，那么计算机化的发生器可以提供指示摘除效力或可能的手术建议，例如重复摘除、调整摘除参数、改变位置、摘除另一个颈动脉体或化学传感器、或终结手术。
[0417] 本文描述的装置可以也被用于暂时地通过电的神经封阻来击昏或封阻神经传导。暂时的神经阻滞可以被用于在摘除之前确认摘除元件的位置。例如，暂时的神经阻滞可以封阻与颈动脉体相关联的神经，这可以导致生理效应以确认位置可以是对于摘除有效的。
此外，暂时的神经阻滞可以封阻重要的非目标神经，例如优选地被避免的迷走神经、舌下神经或交感神经，导致生理效应(例如生理效应可以通过观察患者的眼睛、舌头、喉部或面部肌肉或通过监视患者的心率和呼吸被注意到)。这可以警告使用者位置不在安全的地点中。
同样地，指示这样的重要的非目标神经的暂时的神经阻滞的生理效应，连同指示颈动脉体神经的暂时的神经阻滞的生理效应，的不存在可以指示该位置在对于颈动脉体摘除安全的并且有效的地点中。
此外，暂时的神经阻滞可以封阻重要的非目标神经，例如优选地被避免的迷走神经、舌下神经或交感神经，导致生理效应(例如生理效应可以通过观察患者的眼睛、舌头、喉部或面部肌肉或通过监视患者的心率和呼吸被注意到)。这可以警告使用者位置不在安全的地点中。
同样地，指示这样的重要的非目标神经的暂时的神经阻滞的生理效应，连同指示颈动脉体神经的暂时的神经阻滞的生理效应，的不存在可以指示该位置在对于颈动脉体摘除安全的并且有效的地点中。
[0418] 重要的神经可以位于紧邻目标部位并且可以被非故意地并且无意地损伤。神经刺激或封阻可以帮助在不可逆的摘除发生之前识别这些神经在摘除地带中。这些神经可以包括以下的：
[0419] 迷走神经束——迷走神经是承载不同功能的神经的束，例如a)鳃运动神经元(传出特别内脏(efferent special visceral))，其负责吞咽和发声并且被分布至咽支、喉上神经和喉下神经；b)内脏运动(传出一般内脏)，其负责不随意肌和腺控制并且被分布至心脏的、肺的、食管的、胃的、腹腔神经丛，以及肌肉，以及消化道的腺；c)内脏传感(传入一般内脏)，其负责内脏敏感性并且被分布至宫颈的、胸的、腹部的纤维，以及颈动脉体和主动脉体；d)内脏传感(传入特别内脏)，其负责味觉并且被分布至会厌和味蕾；e)一般传感(传入一般躯体)，其负责皮肤敏感性并且被分布至向外耳的耳支、耳道和鼓膜。迷走神经的机能障碍可以通过以下被探测到：a)被神经损伤导致的声音改变(对迷走神经的损伤可以导致在说话的同时运动舌头的故障，或语音的嘶哑，如果引导至喉头的分支被破环的话)；b)由神经损伤导致的吞咽困难(迷走神经控制上颚和舌头中的许多肌肉，它们，如果被破环的话，可以导致吞咽的困难)；c)咽反射的改变(咽反射被迷走神经控制并且损伤可以使这种反射被损失，这可以增加在唾液或食品上窒息的风险)；d)由神经损伤导致的听力损失(听力损失可以来源于对神经支配耳朵的外耳的迷走神经的分支的损伤)：e)由神经损伤导致的心血管的问题(对迷走神经的损伤可以导致心血管的副作用，包括不规则心跳和心律失常)；或f)由神经损伤导致的消化问题(对迷走神经的损伤可以导致胃和肠的收缩的问题，这可以导致便秘)。
[0420] 喉上神经——喉上神经是迷走神经束的分支。在功能上，喉上神经功能可以被分割为传感的组成部分和运动的组成部分。传感的功能提供来自声门上喉头的多种传入信号。运动的功能涉及向身体同侧环甲肌的运动供应。环甲肌的收缩把环状软骨板在环甲关节处向后倾斜，导致声襞的延长、拉紧和内收，导致被产生的音高的增加。喉上神经的机能障碍可以改变音高并且导致不能够作出爆炸声。双侧的麻痹作为使人厌倦的并且嘶哑的语音存在。
[0421] 颈交感神经——颈交感神经向颈内动脉神经、颈外动脉神经和颈上心神经提供传出纤维。其提供头部、颈部和心脏的交感神经支配。被交感神经支配的器官包括眼睛、泪腺和唾液腺。颈交感神经的机能障碍包括霍纳氏综合征，其是非常可识别的并且可以包括以下的反应：a)部分上睑下垂(上眼睑的下垂，由于向上睑板肌，也被称为苗勒氏肌(Müller's muscle)，的交感神经支配的损失)；b)倒上睑下垂(upside down ptosis，下眼睑的略微的升高)；c)无汗症(在面部的被影响的侧部的减少的出汗)；d)瞳孔缩小(小的瞳孔，例如相对于将被瞳孔接收的光量预期的小的或瞳孔向小于二毫米的直径的收缩，或瞳孔的不对称的一侧的收缩)；e)眼球内陷(眼睛下沉的印记)；f)睫脊反射的损失(睫脊反射或瞳孔皮肤反射包括身体同侧的瞳孔的响应于被施加于颈部、面部和上躯干的疼痛的扩大。如果颈部的右侧部经受疼痛刺激，那么右瞳孔从基线扩大约1-2mm。这种反射是在霍纳氏综合征和涉及颈交感神经纤维的破损中不存在的。)
[0422] 可视化：
[0423] 可视化内部结构(例如颈动脉体或周围的结构)的可选择的步骤可以使用一个或多个非侵入性成像形式被实现，例如荧光透视法、放射线照相术、动脉造影术、计算机断层摄影(CT)、使用造影剂的计算机断层摄影血管造影术(CTA)、磁共振成像(MRI)、或超声波扫描术、或微创技术(例如IVUS、内窥镜、光学相干断层成像术、ICE)。可视化步骤可以被在摘除手术之前进行，作为患者评估的一部分，以评估解剖结构的风险和地点，在摘除手术期间以帮助引导摘除装置，或在摘除手术之后以评估结果(例如摘除的效力)。可视化可以被用于：(a)定位颈动脉体，(b)定位可能被不利地影响的重要的非目标神经结构，或(c)定位，识别和测量动脉斑块。
[0424] 颈总动脉的血管内的(例如经股的)动脉造影术以及然后颈内动脉和颈外动脉的选择性的动脉造影术可以被用于确定导管端头在颈动脉分叉处的位置。此外，球动脉(这些动脉可以高至4mm长并且从主要的载瘤动脉直接地出现)的开口可以通过拖曳染料注射导管并且释放小的量(“一股”)的染料被识别。如果球动脉被识别，那么其可以被导丝插管并且可能地进一步被小口径的导管插管。染料向球动脉中的直接的注射可以在摘除手术中进一步辅助介入者。意识到，供入球动脉是小的并且微导管可以被需要以插管它们。
[0425] 可选择地，超声可视化可以允许医师看到颈动脉以及甚至颈动脉体。另一个用于可视化的方法可以包括使用超声波扫描术或计算机断层摄影(CT)引导把小的针(例如22量规)插入或朝向颈动脉体。线或针可以被留在地点中作为基准的引导，或造影剂可以被注射入颈动脉体中。造影剂向颈静脉的径流可以确认目标被实现。
[0426] 计算机断层摄影(CT)和计算机断层摄影血管造影术(CTA)可以也被用于辅助识别颈动脉体。这样的成像可以被用于帮助把摘除装置引导至颈动脉体。
[0427] 超声可视化(例如超声波扫描术)是用于可视化包括血管和周围的组织的皮下身体结构的基于超声的成像技术。多普勒超声使用被反射的超声波识别和显示经过血管的血液流动。操作者典型地使用被直接地放置在患者皮肤上的并且被向内地瞄准以把超声波导向经过患者组织的手持的换能器/收发器。超声可以被用于可视化患者的颈动脉体以帮助引导摘除装置。超声可以也被用于识别颈动脉中的动脉粥样硬化斑块并且避免干扰和驱逐这样的斑块。
[0428] 可视化和导航步骤可以包括被数字地叠加的多重的成像形式(例如CT、荧光透视法、超声)以用作用于仪器定位的地图。叠加大血管例如颈动脉的边界可以被进行以组合图像。
[0429] 在不同的坐标点处对刺激的响应可以作为3维的或2维的正交平面地图数字地存储。示出了是电地可激发的点或点坐标例如压力感受器、压力感受器神经、化学感受器和化学感受器神经的这样的颈动脉分叉处的电地图可以被与血管的图像(例如CT、荧光透视法、超声)叠加。这可以被用于引导手术，以及识别目标区域和待避免的区域。
[0430] 此外，如上文提出的，应当理解，提供治疗的装置也可以被用于定位颈动脉体以及用于提供各种刺激(电的、化学的、其他的)以测试颈动脉体化学反射(CBC)或颈动脉窦压力反射(CSB)的基线响应以及在治疗之后测量这些响应的改变或为了另外的疗法以实现期望的生理的和临床的效果的需要。
[0431] 患者挑选和评估：
[0432] 在一个实施方案中，手术可以包括评估患者是对于颈动脉体摘除可信的候选者。这样的评估可以涉及诊断患有交感神经介导疾病的患者(例如MSNA微神经学、血液或尿液中的cataclomines的测量、心率、或心率变异性的低/高频率分析可以被用于评估交感紧张)。患者评估可以还包括其他的患者挑选准则，例如高颈动脉体活性(即颈动脉体超敏反应或活动过度)的指标例如在休息时的换气过度和低碳酸血的组合、高颈动脉体神经活动(例如被直接地测量的)、周期性的呼吸的发病率、呼吸困难、中枢睡眠呼吸暂停升高的大脑钠尿肽、低锻炼能力、具有心脏再同步疗法、心房颤动、左心室的射血分数、使用β受体阻滞药或ACE抑制剂。
[0433] 患者选择可以涉及非侵入性的可视化例如CTA或MRI以识别颈动脉体的地点。例如，如果患者不具有至少一个充分地在颈动脉间隔膜内的颈动脉体，那么患者可以是对于针对颈动脉间隔膜的CBM手术不合格的。使用非侵入性的可视化的患者选择的另一个实例可以涉及排除具有大的把斑块驱逐入颈内动脉中的风险的患者。
[0434] 患者评估可以还涉及选择具有高周边化学敏感性(例如对被归一化至大于或等于约0.7l/min/min SpO2的氧气的减饱和的低氧的呼吸响应)的患者，其可以涉及表征患者的化学感受器敏感性，对暂时地封阻颈动脉体化学反射的反应，或其的组合。
[0435] 虽然具有许多用于测量化学敏感性的方式，但是它们可以被分为(a)主动的被唤起的响应和(b)被动的监视。主动的测试可以通过诱导间歇的低氧(例如通过进行氮气或CO2或气体的组合的呼吸)或通过再呼吸空气进出4至10升袋子被进行。例如：对通过呼吸或心率的增加测量到的短期低氧的过敏响应可以提供对于疗法的指示。摘除或这样的响应的显著的减少可以指示成功的手术。此外，存在当被局部地或静脉内地施加时可以封阻或激发颈动脉体的电刺激、药物和化学物(例如多巴胺、利多卡因)。
[0436] 期望的治疗区域(包括颈动脉和主动脉化学感受器和压力感受器和相应的神经)的地点和基线函数可以在治疗之前被确定，通过将导致生理的或临床的事件的预期的改变，例如SNS活性、心率或血压的增加或减少，的刺激向颈动脉体或其他的器官的施加。这些刺激可以也被在治疗之后施加以确定治疗的效果或以指示为了实现期望的生理的或临床的效果对于治疗的重复施加的需要。刺激可以是在本质上电的或化学的并且可以被经过同一个或另一个导管递送或可以被分别地递送(例如物质经过周边IV的注射以影响将被预期导致预测的生理的或临床的效果的CBC)。
[0437] 基线刺激测试可以被进行以选择可以受益于颈动脉体摘除手术的患者。例如，具有高周边化学敏感性获得的患者(例如高于年龄匹配的一般人群化学敏感性大于或等于约两个标准偏差，或可选择地高于对0.5或0.7ml/min/％O2的低氧的阈值周边化学敏感性)可以为了颈动脉体摘除手术被选择。预期的遭受心脏的、代谢的或肺的疾病(例如高血压、CHF、糖尿病)的患者可以被选择。患者可以然后被测试以评估基线外周化学感受器敏感性(例如每分钟换气量、潮流气量、呼吸机速率、心率或其他的对缺氧性的或高碳酸血的刺激的响应)。基线周边化学敏感性可以使用本领域中已知的测试被评估，其涉及具有减少的O2含量的气体混合物(例如纯的氮气、CO2、氦气、或具有减少的量的O2和增加的量的CO2的可呼吸的气体混合物)的吸入或气体向袋子中的再呼吸。同时地，患者的每分钟换气量或初始的被交感神经地中介的生理参数例如每分钟换气量或HR可以被测量并且与气体混合物中的O2水平比较。相似于这的测试可以说明被称为化学感受器设置点和增益的指标。这些指标指示化学感受器敏感性。如果患者的化学敏感性不被评估为是高的(例如小于年龄匹配的一般人群化学敏感性约两个标准偏差，或其他的有关的数字阈值)那么患者可以不是对于颈动脉体摘除手术合适的候选者。相反地，具有化学感受器超敏反应的患者(例如高于正常大于或等于约两个标准偏差)可以继续以具有颈动脉体摘除手术。在颈动脉体摘除手术之后，患者的化学敏感性可以可选择地被再次地测试并且被与基线测试的结果比较。第二测试或第二测试与基线测试的比较可以提供治疗成功的指示或建议进一步的介入，例如药物治疗的可能的调整、使用已调整的参数或地点重复颈动脉体摘除手术、或在第二颈动脉体上进行另一个颈动脉体摘除手术，如果第一手术仅针对一个颈动脉体的话。可以预期，具有化学感受器超敏反应或活动过度的患者可以在成功的颈动脉体摘除手术之后返回至近似正常的敏感性或活性。
[0438] 在一个可选择的用于选择用于颈动脉体摘除的患者的方案中，单独地或与其他的临床的和生理的参数组合地具有高的周边化学敏感性或颈动脉体活性(例如高于正常>约2个标准偏差)的患者可以是对于颈动脉体摘除治疗特别地良好的候选者，如果它们进一步主动地响应于颈动脉体活性的暂时的封阻的话。预期的遭受心脏的、代谢的或肺的疾病的患者可以被选择以被测试以评估基线外周化学感受器敏感性。没有高的化学敏感性的患者可以不是对于颈动脉体摘除手术的貌似合理的候选者。具有高的化学敏感性的患者可以被给予暂时地封阻颈动脉体化学反射的进一步的评估。例如暂时的封阻可以被化学地进行，例如使用化学物例如血管内的多巴胺或相似于多巴胺的物质、血管内的α-2肾上腺素能激动药、氧气、大体上碱性、或在颈动脉体外部的阿托品的局部的或局部的施用。具有对暂时的颈动脉体封阻测试的消极响应的患者(例如交感神经活动指标例如呼吸、HR、心率变异性、MSNA、脉管系统电阻等等不被显著地改变)可以是对于颈动脉体摘除手术较不貌似合理的候选者。相反地，具有对暂时的颈动脉体封阻测试的积极的响应的患者(例如呼吸或交感神经活动的指标被显著地改变)可以是对于颈动脉体摘除手术更貌似合理的候选者。
[0439] 具有多种潜在的用于进行暂时的颈动脉体封阻测试的方式。高氧(例如高于PO2的正常水平)，例如，被已知部分地封阻(约50％)或减少颈动脉体的传入交感神经响应。因此，如果患者的交感神经活动指标(例如呼吸、HR、HRV、MSNA)被高氧减少(例如高于O2的正常水平的吸入)持续3-5分钟，那么患者可以是对于颈动脉体摘除治疗的特别地貌似合理的候选者。对高氧的交感神经响应可以通过监视每分钟换气量被实现(例如多于
20-30％的减少可以指示患者患有颈动脉体活动过度)。为了唤起颈动脉体响应，或把其与在含氧量正常的条件中的颈动脉体响应比较，高于3-4％的CO2可以被混合入被患者吸入的气体中(氮气含量将被减少)或另一个药学剂可以被用于唤起对CO2、pH或葡萄糖浓度的改变的颈动脉体响应。可选择地，响应于呼吸高浓度的O2气体混合物向休息状态呼吸的“低氧驱动的撤回”可以被用于更简单的测试。
20-30％的减少可以指示患者患有颈动脉体活动过度)。为了唤起颈动脉体响应，或把其与在含氧量正常的条件中的颈动脉体响应比较，高于3-4％的CO2可以被混合入被患者吸入的气体中(氮气含量将被减少)或另一个药学剂可以被用于唤起对CO2、pH或葡萄糖浓度的改变的颈动脉体响应。可选择地，响应于呼吸高浓度的O2气体混合物向休息状态呼吸的“低氧驱动的撤回”可以被用于更简单的测试。
[0440] 可选择的暂时的颈动脉体封阻测试涉及施用亚麻醉量的麻醉气体氟烷，其已知暂时地压制颈动脉体活性。此外，具有已知可逆地抑制颈动脉体的可注射的物质例如多巴胺。然而，以期望的方式影响颈动脉体功能的任何物质，无论被吸入、注射还是通过另一种方式递送至颈动脉体，可以被使用。
[0441] 另一个可选择的暂时的颈动脉体封阻测试涉及低温能量向颈动脉体的施加(即热的除去)。例如，颈动脉体或其的神经可以被冷却至在约-15℃至0℃之间的温度范围以暂时地减少向和从颈动脉体的神经活动或血液流动，从而减少或抑制颈动脉体活性。
[0442] 一种可选择的评估暂时的颈动脉体封阻测试的方法可以涉及测量脉冲压力。非侵入性的脉冲压力装置例如Nexfin(由总部在荷兰的阿姆斯特丹的BMEYE制造)可以被用于追踪外周血管阻力中的心搏之间的改变。患有高血压或CHF的患者可以是对使用氧气或封阻剂的注射的暂时的颈动脉体封阻敏感的。这样的患者的外周血管阻力可以被预期响应于颈动脉体封阻实质上减少。这样的患者可以是对于颈动脉体摘除治疗良好的候选者。
[0443] 又另一个可以被用于评估患者是否可以是对于颈动脉体摘除治疗良好的候选者的指标是响应于颈动脉体封阻的压力反射或压力感受器敏感性的增加。已知，活动过度的化学敏感性压制压力反射。如果颈动脉体活性被暂时地减少，那么颈动脉窦压力反射(压力反射敏感性(BRS)或压力反射增益)可以被预期增加。压力反射把有益的副交感神经分量贡献于自主的驱动。被压制的BRS经常地与增加的死亡的发病率和恶性室性心律失常相关联。压力反射是使用标准的非侵入性的方法可测量的。一个实例是在高和低频带二者中的ECG的RR区间和心脏收缩血压变化性的光谱分析。响应于颈动脉体的暂时封阻的压力反射增益的增加可以是对于永久的治疗的良好的指示。压力反射敏感性可以也通过对血压的被苯肾上腺素的注射诱导的瞬时升高的心率响应被测量。
[0444] 一个可选择的方法涉及使用葡萄糖耐受性的指标选择患者并且确定糖尿病患者的颈动脉体封阻或除去的结果。有证据证实颈动脉体活动过度贡献于代谢疾病的恶化和严重性。
[0445] 通常，有益的响应可以被看到，作为在总的自主的平衡中的副交感神经的增加或交感紧张的减少。例如，呼吸或HR的功率谱密度(PSD)曲线可以使用非参数的快速傅立叶变换算法(FFT)被计算。FFT参数可以被设置为256-64k缓冲区大小，汉明窗口，50％重叠，0至0.5或0.1至1.0Hz范围。HR和呼吸信号可以被分析持续相应于以下的相同的时间时期：(1)正常的不被封阻的颈动脉体呼吸和(2)使用被封阻的颈动脉体的呼吸。
[0446] 功率可以被对于三个频带计算：在0和0.04Hz之间的特低频(VLF)，在0.04-0.15Hz之间的低频带(LF)和在0.15-0.4Hz之间的高频带(HF)。在LF和HF带中的积累的光谱功率可以也被计算；被归一化至在0.04和0.4Hz之间的总的功率(TF＝HF+LF)并且被作为总数的％表达。CHF患者的自然的呼吸速率，例如，可以是更高的，在0.3-0.4Hz范围内。
[0447] VLF带可以被采取以反映可以在CHF患者中存在的周期性的呼吸频率(典型地0.016Hz)。其可以被从HF/LF功率比计算排除。
[0448] 表征心率变异性(HRV)的LF和HF振荡的功率表现为在它们的倒数关系中反映在多种生理的和病原性的条件期间发生的交感迷走神经(交感神经的至副交感神经的)平衡的状态的改变。因此，HF贡献的增加特别地可以被认为是对颈动脉体封阻的正向的响应。
[0449] 另一个可选择的评估颈动脉体活性的方法包括核医学扫描，例如使用ocretide、生长激素抑制素类似物、或其他的被颈动脉体产生或束缚的物质。
[0450] 此外，人工地增加的血液流动可以减少颈动脉体激活。相反地，人工地减少的血液流动可以刺激颈动脉体激活。这可以使用本领域中已知的用于改变血液流动的药物被实现。
[0451] 具有很大的量的科学证据以表明颈动脉体的肥大经常地伴随疾病。肥大的(即放大的)颈动脉体可以进一步促成疾病。因此，具有放大的颈动脉体的患者的识别可以是在确定用于治疗的候选者中有帮助的。颈动脉体的成像可以通过使用放射照像、计算机断层摄影或磁共振成像被进行的血管造影术被实现。
[0452] 应当理解，可用的测量不限于上文描述的那些。可以是可能的是使用反映任何被颈动脉体功能的增加或减少导致或改变的临床的或生理的参数的任何单一测量或测量组合以评价患者的化学敏感性的基线状态或状态的改变。
[0453] 具有很大的量的科学证据以表明颈动脉体的肥大经常地伴随疾病。肥大的或放大的颈动脉体可以进一步促成疾病。因此，具有放大的颈动脉体的患者的识别可以是在确定用于治疗的候选者中有帮助的。
[0454] 此外，可能的是，虽然患者不满足高的周边化学敏感性的预选择的临床的或生理的定义(例如高于正常大于或等于约两个标准偏差)，但是压制周边化学敏感性的物质的施用可以是识别作为所提出的治疗的候选者的患者的可选择方法。这些患者可以具有不同的生理学或共存疾病状态，其，与高于正常周边化学敏感性(例如大于或等于正常和高于正常小于或等于约2个标准偏差)一致地，可以仍然允许患者受益于颈动脉体摘除。所提出的治疗可以至少部分地基于以下客观事实，即颈动脉体摘除将导致患者的生理的或临床的过程的临床上显著的或临床上有益的改变。合理的是相信，如果期望的临床的或生理的改变发生，甚至在符合预定义的筛选准则不存在时，那么治疗可以被进行。
[0455] 生理学：
[0456] 在患有交感神经介导疾病和被增强的化学反射(例如从颈动脉体至中枢神经系统的高的传入神经信号发送，如在某些情况下被高的周边化学敏感性指示的)的患者中的通过血管内途径的目标摘除部位(例如外周化学感受器、颈动脉体)的摘除已经被设想，以减少周边化学敏感性并且减少从外周化学感受器至中枢神经系统的传入信号发送。化学反射活性和对低氧和其他的刺激例如血液流动、血液CO2、葡萄糖浓度或血液pH的敏感性的预期的减少可以直接地减少来自化学感受器的传入信号并且产生至少一个有益的效果，例如中央交感神经活化的减少、呼吸急促(呼吸困难)的感觉的减少、血管舒张、锻炼能力的增加、血压的减少、钠和水束缚的减少、血液体积的向骨骼肌的再分布、胰岛素抗性的减少、换气过度的减少、呼吸急促的减少、低碳酸血的减少、压力感受器的压力反射和压力敏感性的增加、迷走紧张的增加、或改善交感神经介导疾病的症状，并且可以最终地减速疾病恶化并且延长寿命。理解，可以使用颈动脉体摘除被治疗的交感神经介导疾病可以包括升高的交感紧张、升高的交感神经/副交感神经活动比率、主要地可归因于中央交感紧张是异常地或非期望地高的的自主神经失调、或至少部分地可归因于可追踪至外周化学感受器(例如颈动脉体)的超敏反应或极度活跃的传入激发的被增高的交感紧张。在某些其中基线低碳酸血或呼吸急促存在的重要的临床情况中，换气过度和呼吸速率的减少可以被预期。理解，在本文的上下文中的换气过度意指在个人上的超出代谢需要的呼吸，其通常导致略微的但是显著的低碳酸血症(hypocapnea)(血液CO2分压低于正常约40mmHg，例如在33至38mmHg的范围内)。
[0457] 患有与升高的外周化学反射活性和敏感性并发的CHF或高血压的患者经常地如同他们的系统是高碳酸血的而反应，即使其不是。反应是对于呼吸加速，从系统除去CO2的适应不良的尝试，从而过度补偿并且产生血内碳酸过少的并且碱中毒的系统。某些研究者把颈动脉体的这种超敏反应/活动过度归因于儿茶酚胺类的直接的效果，在CHF患者的血流中的以过度的量的激素循环。该手术可以是对于治疗是从颈动脉体的高紧张输出导致的血内碳酸过少的并且可能地碱中毒的的这样的患者特别地有用的。这样的患者特别地倾向于导致扰醒、中断睡觉、导致间歇的低氧并且是本身有害的并且难以治疗的周期性的呼吸和中枢呼吸暂停呼吸不全型事件。
[0458] 意识到，Cheyne Stokes型式的周期性的呼吸在睡觉、锻炼和甚至休息期间在患者中发生，作为对CO2的中枢超敏反应、对O2和CO2的周边化学敏感性和被延长的循环延迟的组合。所有的这些参数经常地在以高死亡风险的CHF患者中存在。因此，患有低碳酸血症、CHF、高的化学敏感性和被延长的循环延迟的患者，并且特别地呈现在休息时或在锻炼期间或被低氧诱导的周期性呼吸的患者，可能地是所提出的治疗的受益者。
[0459] 换气过度被定义为在给定时间和活性水平超出人的代谢需要的呼吸。换气过度更具体地被定义为超出为了把CO2从血液除去以把血液CO2保持在正常范围(例如约40mmHg分压)内所需要的每分钟换气量的每分钟换气量。例如，具有在32-37mmHg的范围内的动脉血PCO2的患者可以被认为是血内碳酸过少的并且在换气过度中。
[0460] 为了本公开内容的目的，换气过度等效于被换气过度导致的血液中的二氧化碳的异常地低的水平(例如低碳酸血症、低碳酸血症或低碳酸血)。换气过度是经常地在患有肺脏疾病的患者中发生并且导致血液中的二氧化碳的高的水平(例如高碳酸血症或高碳酸血)的换气不足(例如肺换气不足)的相反。
[0461] 血液中的二氧化碳的低分压导致碱毒症，因为CO2是在溶液中酸性的并且减少的CO2使血液pH是更碱性的，导致降低的血浆钙离子和神经和肌肉兴奋性。该情况是在心脏患者中非期望的，因为其可以增加心脏心律失常的概率。
[0462] 碱血症可以被定义为血液的异常的碱度或增加的pH。呼吸的碱毒症是由二氧化碳从身体过度损失导致的状态，通常作为换气过度的结果。被补偿的碱毒症是其中补偿机理已经把pH朝向正常恢复的形式。例如，补偿可以通过碳酸氢盐由肾脏产生的增加的排泄实现。
[0463] 在休息时的被补偿的碱毒症可以在锻炼期间或作为代谢平衡的其他的改变的结果成为不被补偿的。因此，所发明的方法适用于不被补偿的和被补偿的呼吸碱毒症二者的治疗。
[0464] 呼吸急促意指快速的呼吸。为了本公开内容的目的，在休息时的每分钟约6至16次呼吸的呼吸速率被认为是正常的，但是具有降低心脏患者中的呼吸速率的已知的益处。呼吸急促的减少可以被预期减少呼吸死腔，增加呼吸效率，并且增加副交感紧张。
[0465] 治疗实施例：化学反射和中枢交感神经活动在CHF中的作用
[0466] 交感神经活动(SNA)的慢性的升高是与某些类型的高血压的发展和恶化相关联的并且促成充血性心力衰竭(CHF)的恶化。也是已知的是交感神经的刺激性的心脏的、躯体的和中枢/外周化学感受器反射被在CHF和高血压中异常地增强(Ponikowski，2011和Giannoni，2008和2009)。
[0467] 动脉化学感受器在肺泡换气的控制中起重要的调控作用。它们还对心血管功能施加有力的影响。
[0468] 在人类身体中的氧气(O2)的递送和二氧化碳(CO2)的除去被两个控制体系即行为控制和代谢控制调节。代谢换气控制体系在休息时驱动我们的呼吸并且确保相对于pH、二氧化碳的分压(PCO2)和氧气的分压(PO2)的最优的细胞体内平衡。代谢控制使用提供精细调节功能的化学感受器的两个集合：位于大脑的腹侧延髓中的中枢化学感受器以及外周化学感受器例如主动脉化学感受器和颈动脉体化学感受器。颈动脉体，小的卵形形状的(经常地被描述为米粒)并且高度地血管化的器官坐落在颈动脉分叉处中或附近，在颈动脉分叉处颈总动脉分支为颈内动脉(IC)和颈外动脉(EC)。中枢化学感受器是对高碳酸血症(高的PCO2)敏感的，并且外周化学感受器是对高碳酸血症和低氧(低的血液PO2)敏感的。在正常的条件下，传感器被它们的分别的刺激的激活导致目的在于细胞体内平衡的恢复的迅速的换气响应。
[0469] 早在1868年，Pflüger意识到低氧刺激换气，这激发了对于氧敏感的受体的在大脑内以及在末梢循环中的各种部位处的定位的搜寻。当Corneille Heymans和他的同事观察到换气当流动经过颈总动脉的分叉的血液的氧含量被减少时增加(为他在1938年赢得诺贝尔奖)时，对于对低氧的换气响应负责的氧化学传感器的搜寻大体上被认为实现。
[0470] 在颈动脉化学感受器(例如颈动脉体)的不存在(在外科手术除去之后)时的低氧的刺激效应的持久性引导其他的研究者(包括Julius Comroe)把缺氧性的化学敏感性归因于其他的部位，包括周边部位(例如主动脉体)和中枢大脑部位(例如下丘脑、脑桥和延髓头端腹外侧)二者。位于主动脉体中的主动脉化学感受器可以也是人类中的重要的化学感受器，具有对血管紧张度和心脏功能的重要的影响。
[0471] 颈动脉体化学反射：
[0472] 颈动脉体是化学感受器的小的团簇(也被称为球细胞)并且支撑位于邻近颈动脉的分叉(叉)的内侧面的，并且在大多数情况下直接地在颈动脉的分叉(叉)的内侧面的细胞，颈动脉的分叉(叉)沿着喉部的两个侧部二者延伸。
[0473] 这些器官作为探测来自动脉血的不同的化学刺激并且触发在把这种信息通信至中枢神经系统(CNS)的传入纤维中的动作电位的传感器起作用。在响应中，CNS激活控制心率(HR)、肾功能和末梢血液循环的反射，以保持血液气体、O2和CO2、和血液pH的期望的体内平衡。这种涉及血液气体化学感受器的闭环控制功能被称为颈动脉体化学反射(CBC)。颈动脉体化学反射被在CNS中与保持动脉血压的颈动脉窦压力反射(CSB)集成。在健康的生物中这两个反射把血压和血液气体保持在窄的生理范围内。主动脉弓中的化学传感器和压力传感器把冗余和精细调节功能贡献于闭合环路化学反射和压力反射。除了感测血液气体之外，颈动脉体现在被理解为是对于血液流动和速度、血液pH和葡萄糖浓度敏感的。因此，理解，在诸如高血压、CHF、胰岛素抗性、糖尿病和其他的代谢扰乱的病症中，颈动脉体神经的传入信号发送可以被升高。颈动脉体极度活跃可以甚至在传统地被用于指示颈动脉体功能的对低氧和高碳酸血的可探测的超敏反应不存在时存在。所提出的治疗的目的因此是除去或减少来自颈动脉体的传入神经信号并且减少颈动脉体对中央交感紧张的贡献。
[0474] 颈动脉窦压力反射被结合有感测动脉血压的压力传感器(例如压力感受器)的负反馈系统实现。压力感受器也在其他的地点中存在，例如主动脉和冠状动脉。重要的动脉压力感受器位于颈动脉窦中，即颈内动脉在其原点处从颈总动脉的略微的扩张。颈动脉窦压力感受器靠近于颈动脉体但是在解剖结构上与颈动脉体分离。压力感受器响应于动脉壁的伸展并且把血压信息通信至CNS。压力感受器分布在颈动脉窦的动脉壁中，并且化学感受器(球细胞)在颈动脉体内侧成簇。这使得在本申请中描述的可能的化学反射的选择性的减少，同时实质上避开压力反射。
[0475] 颈动脉体展示对低氧的大的敏感性(低阈值和高增益)。在慢性的充血性心力衰竭(CHF)中，涉及在CHF的初始的阶段衰减全身低灌注的交感神经系统激活可以最终地加剧心脏机能障碍的恶化，其然后增加额外的心脏异常、渐进的恶化的正反馈循环、具有不祥的后果的恶性循环。认为，在CHF中的交感神经活动(SNA)的增加的大部分是基于在CNS的水平的交感神经流动的增加并且基于动脉压力反射功能的抑制。在过去几年中，已经表明，外周化学感受器的活性和敏感性的增加(被升高的化学反射功能)还在在CHF中发生的被增强的SNA中起重要作用。
[0476] 被改变的化学反射在CHF中的作用：
[0477] 如经常地在慢性疾病状态中发生的，在正常的条件下专用于保持体内平衡和纠正低氧的化学反射贡献于增加患有CHF的患者中的交感紧张，甚至在含氧量正常的条件下。对末梢化学传感器特别是颈动脉体的被异常地增强的敏感性如何贡献于在患有CHF的患者中的SNA的紧张升高的理解已经来自在动物中的多种研究。根据一个理论，局部血管紧张素受体系统在CHF中的被增强的颈动脉体化学感受器敏感性中起基本的作用。此外，在CHF患者和CHF的动物模型二者中的证据已经清楚地建立，颈动脉体化学反射是在CHF患者中经常地过敏的并且贡献于交感神经的功能的紧张升高。这种扰乱来源于在反射弧的传入的和中枢的路径二者的水平的被改变的功能。对来自CHF中的颈动脉体的升高的传入活性负责的机理尚未被完全地理解。
[0478] 与颈动脉体超敏反应背后的精确的机理无关，被从颈动脉体和其他的自主的路径驱动的慢性交感神经激活导致心脏功能的在正向的反馈循环中的进一步的恶化。当CHF接着发生时，增加心脏机能障碍的严重性导致颈动脉体化学反射功能的这些改变的渐进的逐步升级，以进一步升高交感神经活动和心脏恶化。在设置在运动和它们发生的时间过程中的这种事件的级联的CHF的发展中发生的触发或原因因素仍然是模糊的。最终地，然而，原因因素被捆绑于心泵衰竭和减少的心输出量。根据一个理论，在颈动脉体内，血液流动的渐进的并且慢性的减少可以是引发在CHF中的颈动脉体化学反射功能中发生的适应不良的改变的关键。
[0479] 具有足够的证据表明在心力衰竭中具有增加的周边和中枢化学反射敏感性，其可能与疾病的严重性相关。还具有某些证据表明中枢化学反射被外周化学反射调节。根据当前的理论，颈动脉体是人类中的外周化学反射的主要的贡献者；主动脉体具有小的贡献。
[0480] 虽然对被改变的中枢化学反射敏感性负责的机理仍然是模糊的，但是被增强的周边化学反射敏感性可以被联系于在影响传入敏感性的颈动脉体中的一氧化氮产生的抑制，以及影响化学感受器输入的中枢集成的中枢血管紧张素II的升高。被增强的化学反射可以部分地对对锻炼的被增强的换气响应、呼吸困难、Cheyne-Stokes呼吸、以及在慢性心力衰竭患者中观察到的交感神经激活负责。被增强的化学反射可以还对在休息和锻炼时的换气过度和呼吸急促(例如快速的呼吸)、在锻炼、休息和睡觉期间的周期性的呼吸、低碳酸血症、血管收缩、减少的周边器官灌注和高血压负责。
[0481] 呼吸困难：
[0482] 呼吸短促或呼吸困难是与患者的身体活动的水平不成比例的困难的或费力的呼吸的感受。其是多种不同的疾病或疾患的症状并且可以是急性的或慢性的。呼吸困难是患有心肺的疾病的患者的最普遍的抱怨。
[0483] 呼吸困难被认为来源于神经信号发送、呼吸力学以及中枢神经系统的相关的响应之间的复杂的相互作用。可以影响呼吸困难性的感知的特定的区域已经被在中脑中识别。
[0484] 呼吸困难的体验取决于其的严重性和底层的原因。感受本身来源于被从肺脏、胸腔、胸肌或隔膜中的神经末梢中继至大脑的脉冲的组合，与患者对感觉的感知和解释组合。在某些情况下，患者的呼吸急促的感觉被关于其的原因的忧虑强化。患者把呼吸困难多样地描述为使人不愉快的呼吸短促、在运动胸肌时的增加的努力或劳累的感受、正在被窒息的恐慌的感受、或在胸壁中的收紧或痉挛的感觉。
[0485] 呼吸困难的四个被一般地接受的类别是基于其的原因：心脏的、肺的、混合的心脏的或肺的、以及非心脏的或非肺的。最普遍的产生呼吸困难的心脏和肺脏疾病是哮喘、肺炎、COPD和心肌的局部缺血或心脏病(心肌梗死)。异物吸入、对气道的有毒的损伤、肺栓塞、充血性心力衰竭(CHF)、具有换气过度的忧虑(恐慌症)、贫血、和因为久坐的生活方式或肥胖症的身体的去适应作用可以产生呼吸困难。在大多数情况下，呼吸困难随着底层的疾病的加重发生。呼吸困难还可以来源于胸壁或胸肌的弱点或损伤、减少的肺脏弹性、气道的阻碍、增加的需氧量、或导致在肺脏中的增加的压力和流体，例如在CHF中，的心脏的差的泵送动作。
[0486] 具有突然的发作的急性呼吸困难是急诊室访问的频繁的原因。急性呼吸困难的大多数情况涉及肺的(肺脏和呼吸)疾患、心血管疾病或胸部创伤。呼吸困难的突然的发作(急性呼吸困难)大多数典型地与以下相关联：气道的窄化或空气流阻碍(支气管痉挛)、肺脏的动脉中的一个的封阻(肺栓塞)、急性心力衰竭或心肌梗死、肺炎、或恐慌症。
[0487] 慢性呼吸困难是不同的。长期存在的呼吸困难(慢性呼吸困难)最经常地是肺脏或心脏的慢性的或渐进的疾病的表现，例如COPD，其包括慢性支气管炎和肺气肿。慢性呼吸困难的治疗取决于底层的疾患。哮喘可以经常地使用用于减少气道痉挛的药物治疗和过敏原从患者环境的除去的组合被管理。COPD需要药物治疗、生活方式改变和长期身体康复。忧虑疾患通常使用药物治疗和心理治疗的组合被治疗。
[0488] 虽然在不同的疾病状态中的呼吸困难的精确的机理被争论，但是没有疑问的是CBC在这种症状的大多数的表现中起某些作用。呼吸困难看上去当来自外周感受器的传入输入被增强时或当呼吸工作的皮质感知是过度的时最普遍地发生。
[0489] 血管球的外科手术除去和颈动脉体神经的切除：
[0490] 用于哮喘的外科手术治疗，颈动脉体或血管球的除去(球切除术)，被日本外科医生Komei Nakayama在1940年代描述。根据Nakayama在他的4,000位患有哮喘的患者的研究中，约80％在手术之后六个月被治愈或改善并且58％据说在五年之后保持良好的结果。Komei Nakayama当在第二次世界大战期间在Chiba大学时进行他的手术的大多数。之后在
1950年代，美国外科医生Overholt医生在160位美国患者上进行Nakayama操作。他感到在仅三个情况下除去两个颈动脉体是必需的。他报道，某些患者在当颈动脉体被除去的瞬间或甚至更早地，当其被普鲁卡因(奴佛卡因)的注射阻止活动时，感受到减轻。
1950年代，美国外科医生Overholt医生在160位美国患者上进行Nakayama操作。他感到在仅三个情况下除去两个颈动脉体是必需的。他报道，某些患者在当颈动脉体被除去的瞬间或甚至更早地，当其被普鲁卡因(奴佛卡因)的注射阻止活动时，感受到减轻。
[0491] Overholt在他的在1961年在Chest中发表的论文Glomectomy for Asthma中描述了以以下的方式的外科手术球切除术：“一个二英寸切口被放置在颈部中的折线中，在下颌骨和锁骨的角度之间的距离的三分之一。颈阔肌被分割并且胸锁乳突肌被横向地缩回。解剖被向下进行至颈动脉护套，暴露分叉。甲状腺上动脉被结扎并且在其的边缘(take-off)附近分割以帮助颈动脉球的旋转并且暴露分叉的内侧方面。颈动脉体是约米粒的大小并且被隐藏在血管的动脉外膜内并且具有相同的颜色。血管周的动脉外膜被除去，从高于分叉的一厘米至低于分叉的一厘米。这切断围绕颈动脉体的神经丛的连接。动脉外膜的解剖是必需的以定位和识别颈动脉体。其通常精确地位于分叉的在其内侧方面上的点处。很少地，其可以被在丫叉的中心中或在外侧壁上发现。进入颈动脉体的小的动脉被夹持，分割和结扎。在颈动脉体上方的组织的上肉柄然后被夹持，分割和结扎。”
[0492] 在1965年1月，New England Journal of Medicine发表了在其中已经具有颈部血管球(颈动脉体)的用于支气管哮喘的治疗的单侧除去的15个案例的报道，没有客观的有益的效果。这有效地停止了在美国用于治疗哮喘的球切除术的实践。
[0493] Winter开发了用于将贡献于颈动脉窦神经的神经分离成两个束，颈动脉窦(压力反射)和颈动脉体(化学反射)，并且选择性地切除后者的技术。Winter技术是基于他的发现，即颈动脉窦(压力反射)神经主要地在颈动脉分叉处的外侧面并且颈动脉体(化学反射)神经主要地在内侧面。
[0494] 颈动脉体化学反射的神经调节：
[0495] Hlavaka在2009年8月7日提交的美国专利申请公布2010/0070004中描述了植入电刺激器以施加电信号，其封阻或抑制在遭受呼吸困难的患者中的化学感受器信号。Hlavaka教导“某些患者可以受益于再激活或调节化学感受器功能的能力。”Hlavaka集中于化学反射的神经调节，通过选择性地封阻把颈动脉体连接于CNS的神经的传导。Hlavaka描述了使用不修改或改变颈动脉体或化学感受器的组织的可植入的电脉冲发生器的神经调节的传统途径。
[0496] 中枢化学感受器位于大脑中并且是难以到达的。外周化学反射主要地被更可到达的颈动脉体调节。之前的临床的实践具有在1940年代和1960年代中使用颈动脉体的外科手术除去以治疗哮喘的非常有限的临床的成功。
[0498] 可选择的实施方案：本发明的另外的方面根据以下的示例性的实施方案被限定：
[0499] 1.一种用于摘除人类患者中的颈动脉体的功能的方法，包括：
[0500] a.把摘除装置插入患者的动脉中，所述摘除装置包括具有远端区和近端区的长形的结构、被定位在所述远端区处的被配置为与颈动脉分叉处耦合的两个臂、被安装在所述两个臂中的第一个上的摘除元件，以及在所述摘除元件和摘除能量的源之间的连接部，[0501] b.把所述臂前探至所述颈动脉分叉处并且把所述摘除元件定位成与颈动脉的壁接触，以及
[0502] c.使用所述摘除元件把摘除能量从所述摘除元件递送至所述颈动脉的所述壁。
[0503] 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述摘除装置包括被安装在所述两个臂中的第二个上的第二摘除元件。
[0504] 3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述两个臂从接合部延伸并且其中定位所述摘除元件包括把所述接合部定位为紧邻于所述颈动脉分叉处。
[0505] 4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述摘除元件被定位在所述第一臂上在距所述接合部约4mm和15mm之间。
[0506] 5.根据权利要求4所述的方法，其中所述第二摘除元件被定位在所述第二臂上在距所述接合部约4mm和15mm之间。
[0507] 6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中插入所述摘除装置包括把所述摘除装置定位在递送护套内并且所述远端区在所述臂前探之前被从所述递送护套展开。
[0508] 7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述两个臂每个包括回弹性的结构构件。
[0509] 8.根据权利要求7所述的方法，其中所述回弹性的结构构件具有把所述两个臂配置为通常是关闭的的预形成的形状。
[0510] 9.根据权利要求7所述的方法，其中所述回弹性的结构构件具有把所述两个臂配置为通常是开放的的预形成的形状。
[0511] 10.根据权利要求7所述的方法，其中所述回弹性的结构构件具有包括以下的预形成的形状：
[0512] a)近端实质上笔直的部分，
[0513] b)第一向外的弯曲部，
[0514] c)向内的曲线，
[0515] d)第二向外的弯曲部，
[0516] e)远端实质上笔直的部分，以及
[0517] f)第三向外的弯曲部。
[0518] 11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述摘除装置包括打开或关闭所述两个臂的致动器，并且所述方法还包括在把所述臂前探成与所述颈动脉分叉处接触之前通过所述致动器把所述臂张开。
[0519] 12.根据权利要求1所述的方法，其中所述摘除装置包括管腔并且所述摘除装置向患者动脉中的插入包括把所述摘除装置的所述管腔前探越过被放置在患者的颈外动脉中的导丝。
[0520] 13.根据权利要求12所述的方法，其中所述摘除装置还包括第二管腔并且所述摘除装置向患者的动脉中的插入包括把所述摘除装置的所述第二管腔前探越过被放置在患者的颈内动脉中的导丝。
[0521] 14.根据权利要求1所述的方法，还包括在所述臂向所述颈动脉分叉处的前探之前确定颈动脉体的地点或大小。
[0522] 15.根据权利要求14所述的方法，还包括基于所述颈动脉体的被确定的大小选择用于所述摘除性热传递的值。
[0523] 16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，还包括把栓塞保护装置放置入颈内动脉中。
[0524] 17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，还包括在递送所述摘除能量之前基于患者选择用于所述摘除性热传递的参数的值。
[0525] 18.根据权利要求17所述的方法，其中所述摘除性热传递的所述参数是摘除元件温度。
[0526] 19.根据权利要求17所述的方法，其中所述摘除性热传递的所述参数是在所述摘除元件和所述颈动脉的所述壁之间的接触的力。
[0527] 20.根据权利要求17所述的方法，其中所述摘除性热传递的所述参数是激活的时间。
[0528] 21.根据权利要求17所述的方法，其中所述摘除性热传递的所述参数是功率。
[0529] 22.根据权利要求17所述的方法，其中所述摘除性热传递的所述参数是所述摘除元件的放置的地点。
[0530] 23.根据权利要求14所述的方法，其中所述颈动脉体地点或大小的确定包括使所述颈动脉体成像。
[0532] 25.根据权利要求23所述的方法，其中所述成像包括MR血管造影术。
[0533] 26.根据权利要求23所述的方法，其中所述成像包括超声波扫描术。
[0534] 27.根据权利要求26所述的方法，其中所述超声波扫描术包括血管内超声。
[0535] 28.根据权利要求1至27中任一项所述的方法，还包括人工地刺激所述颈动脉体。
[0536] 29.根据权利要求28所述的方法，其中所述人工刺激包括电能量的施加。
[0537] 30.根据权利要求28所述的方法，其中所述人工刺激包括化学剂的施用。
[0538] 31.根据权利要求28所述的方法，其中所述人工刺激包括吸入气体的组成的操纵。
[0539] 32.根据权利要求28至31中任一项所述的方法，其中所述颈动脉体的所述人工刺激是在所述摘除能量的所述施加之前以及在所述摘除能量的所述施加之后。
[0540] 33.根据权利要求1所述的方法，还包括封阻所述颈动脉体的功能。
[0541] 34.根据权利要求33所述的方法，其中所述封阻包括电能量的施加。
[0542] 35.根据权利要求33所述的方法，其中所述封阻包括化学剂的施用。
[0543] 36.根据权利要求33所述的方法，其中所述封阻包括被递送至患者的吸入气体的操纵。
[0544] 37.根据权利要求33至36中任一项所述的方法，其中颈动脉体的功能在所述摘除之前以及在所述摘除之后被封阻。
[0545] 38.根据权利要求1至37中任一项所述的方法，还包括把所述摘除元件再定位紧贴所述壁并且再次地递送摘除能量。
[0546] 39.根据权利要求38所述的方法，所述摘除元件的定位包括选择在所述颈动脉的所述壁上的地点并且把所述摘除元件放置在所述地点中的每个处，并且所述摘除能量的所述递送在所述摘除元件位于所述地点中的每个处的同时被进行。
[0547] 40.根据权利要求1至39中任一项所述的方法，其中所述摘除元件的定位包括把所述摘除元件定位在所述颈动脉的所述壁上的多重的地点处，并且所述摘除能量的所述递送在所述摘除元件处于所述地点中的每个处的同时被进行。
[0548] 41.根据权利要求1至41中任一项所述的方法，其中所述摘除装置是导管并且所述摘除元件包括温度传感器并且所述方法还包括在所述摘除能量的所述施加期间感测所述摘除元件的温度。
[0549] 42.根据权利要求41所述的方法，还包括使用所感测到的温度控制被施加于所述摘除元件的所述摘除能量。
[0550] 43.根据权利要求41或42所述的方法，还包括使用所感测到的温度把所述摘除元件保持在预确定的摘除温度。
[0551] 44.根据权利要求1至43中任一项所述的方法，其中所述摘除装置是具有大于90cm的功能长度的导管并且所述方法还包括把所述导管的所述功能长度的至少大部分插入患者中。
[0552] 45.根据权利要求1至44中任一项所述的方法，还包括在所述摘除装置在颈动脉到达护套内的同时把所述摘除装置插入患者中。
[0553] 46.根据权利要求1至45中任一项所述的方法，还包括把所述摘除装置沿着被插入患者中的导丝前探。
[0554] 47.根据权利要求46所述的方法，其中所述导丝具有在0.014和0.038英寸之间的直径。
[0555] 48.根据权利要求1至47中任一项所述的方法，其中所述摘除装置是包括编结的轴的导管并且所述方法包括把所述导管前探经过患者的血管系统。
[0556] 49.根据权利要求1至48中任一项所述的方法，其中所述摘除装置是导管并且所述摘除元件包括至少一个在所述导管的远端端部上的电极并且所述方法还包括把所述导管前探经过患者的血管系统。
[0557] 50.根据权利要求49所述的方法，其中所述电极被施加以电地刺激颈动脉体功能。
[0558] 51.根据权利要求49所述的方法，其中所述电极被施加以电地封阻颈动脉体的功能。
[0559] 52.根据权利要求49至51中任一项所述的方法，其中所述摘除能量被由丝传导的电能量施加于所述电极，所述丝在所述导管内在所述电极和位于所述导管的所述近端端部的邻近处的电连接器之间。
[0560] 53.根据权利要求49至51中任一项所述的方法，其中所述摘除能量是以大于450kHz的交流频率的交流电。
[0561] 54.根据权利要求49所述的方法，其中所述摘除能量导致从所述摘除元件的表面向所述壁中的热传递。
[0562] 55.根据权利要求54所述的方法，其中所述摘除元件温度在在40摄氏度至100摄氏度之间的范围内。
[0563] 56.根据权利要求1至55中任一项所述的方法，还包括在所述摘除装置中邻近所述摘除元件主动地冷却。
[0564] 57.根据权利要求56所述的方法，其中所述冷却包括使用生理溶液的冲洗。
[0565] 58.根据权利要求56所述的方法，其中所述主动冷却包括帮助越过所述摘除装置的血液流动。
[0566] 59.根据权利要求1至58中任一项所述的方法，其中所述摘除元件包括低温室并且摘除能量的所述施加包括冷却所述摘除元件。
[0567] 60.一种用于摘除颈动脉体的功能的装置，包括：
[0568] 长形的管状的结构，其被配置为用于颈动脉分叉处的血管内到达，该长形的管状的结构具有远端区和近端区，
[0569] 在所述远端区处的分叉的结构，其被配置为邻接所述颈动脉分叉处，所述结构包括岔开的结构和被安装在所述结构中的一个上的至少一个摘除元件，以及
[0570] 待被从摘除能量的源施加至所述摘除元件的能量的传送器；
[0571] 借此，所述分叉的结构被配置为把接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁之间。
[0572] 61.根据权利要求60所述的装置，其中所述导管被配置为用于在具有不大于8French的工作通道的颈动脉到达护套中使用。
[0573] 62.根据权利要求60所述的装置，其中所述导管的工作长度是至少90cm。
[0574] 63.根据权利要求60所述的装置，其中所述导管被配置为用于与导丝共同使用。
[0575] 64.根据权利要求63所述的装置，其中所述导丝在0.014"至0.038"之间。
[0576] 65.根据权利要求60所述的装置，其中被配置为用于耦合的所述结构包括被朝向膨胀偏移的两个臂。
[0577] 66.根据权利要求65所述的装置，其中所述导管被配置为具有用于束缚所述膨胀偏移的使用者致动的工具。
[0578] 67.根据权利要求60所述的装置，其中被配置为用于耦合的所述结构包括被偏移在关闭位置中的两个臂。
[0579] 68.根据权利要求65所述的装置，其中所述导管被配置为具有用于打开所述两个臂的使用者致动的工具。
[0580] 69.根据权利要求60所述的装置，其中所述摘除元件包括温度传感器。
[0581] 70.根据权利要求69所述的装置，其中所述温度传感器被配置为在摘除元件激活期间实质上控制所述摘除元件的温度。
[0582] 71.根据权利要求60所述的装置，其中所述摘除元件包括在岔开的结构二者上的摘除元件。
[0583] 72.根据权利要求60所述的装置，其中所述导管包括在所述电极和电能量源之间的连接工具。
[0584] 73.根据权利要求60所述的装置，其中所述摘除能量的源被配置为用于射频摘除。
[0585] 74.根据权利要求72所述的装置，其中所述电能量的源被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
[0586] 75.根据权利要求72所述的装置，其中所述电能量的源被配置为用于颈动脉体的功能的所述封阻。
[0587] 76.根据权利要求60所述的装置，还包括用于所述摘除元件的主动冷却的工具。
[0588] 77.根据权利要求76所述的装置，其中所述冷却工具包括用于在所述摘除元件的邻近处使用生理溶液冲洗的通道。
[0589] 78.一种用于摘除患者中的颈动脉体的功能的系统，包括：
[0590] 导管，其被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处使用，所述导管包括远端区和近端区、在所述远端区处的被配置为用于与颈动脉分叉处耦合的包括至少一个摘除元件的结构、用于把所述摘除元件连接于摘除能量的源的工具，
[0591] 控制台，其包括摘除能量的源和用于控制所述能量的工具、被配置为向使用者提供摘除参数的选择并且被配置为向使用者提供所述控制台的状态和摘除活动的状态的指示的用户界面，以及用于激活和停用摘除的工具，
[0592] 借此，所述导管提供用于使用者将所述摘除元件放置在颈动脉内的最优的位置中以用于摘除的工具，并且所述控制台提供用于使用者选择最优的摘除参数的工具。
[0593] 79.根据权利要求78所述的系统，其中所述摘除元件和所述控制台被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
[0594] 80.根据权利要求78所述的系统，其中所述摘除元件和所述控制台被配置为用于颈动脉体的功能的电封阻。
[0595] 81.根据权利要求78所述的系统，其中所述导管和所述控制台被配置为用于所述摘除元件的邻近处使用生理溶液的冲洗。
[0596] 82.一种用于基于导管的化学感受器摘除的方法，所述方法包括：
[0597] a)把具有治疗元件的导管定位在人类患者的动脉内；以及
[0598] b)由于所述治疗元件减少患者内的神经流量，
[0599] 其中减少所述神经流量疗法地治疗与自主神经失调相关联的已诊断的疾病病症。
[0600] 83.一种用于基于导管的化学感受器摘除的方法，所述方法包括：
[0601] a)把具有摘除元件的导管定位在人类患者的动脉内；以及
[0602] b)由于所述摘除元件减少患者内的化学感受器神经流量，
[0603] 其中减少所述化学感受器神经流量疗法地治疗与自主神经失调相关联的已诊断的疾病病症。
[0604] 84.一种用于治疗患者的方法，包括：
[0605] a)定位患者中的包括颈动脉体的区，
[0606] b)把摘除装置插入患者中，所述摘除装置包括远端区和近端区、被安装于所述远端区的摘除元件、从所述远端区经过所述摘除装置延伸至所述近端区的连接部，其中能量或用于接收热能的流体被经过向所述摘除元件的所述连接部递送至所述近端区；
[0607] c)把所述摘除装置的所述远端区前探经过患者的血管结构；
[0608] d)把所述远端区定位在所述血管结构中在邻近所述颈动脉体区的地点处，其中所述摘除元件邻接所述血管结构的壁；
[0609] e)在所述摘除元件邻接所述壁的同时，把热能从所述摘除装置传递至所述壁或从所述壁传递至所述摘除装置以摘除在所述区中的包括所述颈动脉体的组织，以及[0610] f)把所述摘除装置从患者撤回。
[0611] 85.一种治疗交感神经介导疾病的方法，包括使用血管内导管产生在颈动脉间隔膜中的热破损，其中所述热破损被控制在所述颈动脉间隔膜内。
[0612] 86.根据权利要求85所述的方法，其中所述颈动脉间隔膜包括以下的边界：颈动脉分叉处的鞍座；颈内动脉和颈外动脉的面向的壁；从所述颈动脉分叉处的所述鞍座在所述颈内动脉和所述颈外动脉之间延伸的颅侧边界；近似地切向于所述颈内动脉和所述颈外动脉的内侧面；以及近似地切向于所述颈内动脉和所述颈外动脉的外侧面。
[0613] 87.根据权利要求86所述的方法，其中所述颅侧边界是距所述颈动脉分叉处的所述鞍座颅侧15mm。
[0614] 88.根据权利要求86所述的方法，其中所述颅侧边界是距所述颈动脉分叉处的所述鞍座颅侧10mm。
[0615] 89.根据权利要求86所述的方法，其中所述内侧面和所述外侧面在颈动脉鞘外侧约2mm内。
[0616] 90.一种用于血管内颈动脉体摘除的装置，其被配置为：
[0617] 把第一摘除元件放置在颈内动脉中在距分叉鞍座的顶点0和15mm之间的范围内并且在颈内动脉壁上的面向颈外动脉的不大于血管圆周25％的弧形内；以及
[0618] 把第二摘除元件放置在颈外动脉中在距所述分叉鞍座的所述顶点4和15mm之间的范围内并且在颈外动脉壁上的面向所述颈内动脉的不大于血管圆周25％的弧形内。
[0619] 91.一种治疗交感神经介导疾病的方法，包括：
[0620] 把导管递送经过患者的血管，所述导管被配置为把第一摘除元件放置在颈内动脉中在在距分叉鞍座的顶点0和15mm之间的范围内并且在在颈内动脉壁上的面向颈外动脉的不大于血管圆周25％的弧形内；以及把第二摘除元件放置在颈外动脉中在在距所述分叉鞍座的所述顶点4至15mm之间的范围内并且在在颈外动脉壁上的面向所述颈内动脉的不大于血管圆周25％的弧形内；
[0621] 把摘除能量施加于所述导管，其中所述摘除能量被在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件之间传递。
[0622] 92.根据权利要求91所述的方法，其中所述摘除能量是具有8W的最大功率的射频电流。
[0623] 93.根据权利要求91所述的方法，其中所述摘除能量是具有把所述摘除元件的温度保持低于60摄氏度的最大功率的射频电流。
[0624] 94.根据权利要求91所述的方法，其中所述摘除能量是不可逆的电穿孔。
[0625] 95.一种导管，包括：
[0626] 轴；
[0627] 从所述轴延伸的第一臂，所述第一臂包括：
[0628] 在所述轴的近端并且从所述轴延伸的第一笔直的部分，
[0629] 在所述第一笔直的部分的近端并且相对于所述轴的中心线向外的第一弯曲部，[0630] 相对于所述轴的所述中心线向内的第二弯曲部，以及
[0631] 在所述笔直的部分的远端并且相对于所述轴的所述中心线向外的第三弯曲部；以及
[0632] 从所述轴延伸的第二臂，所述第二臂包括：
[0633] 在所述轴的近端并且从所述轴延伸的第二笔直的部分，
[0634] 在所述第二笔直的部分的近端并且相对于所述轴的所述中心线向外的第四弯曲部，
[0635] 相对于所述轴的所述中心线向内的第五弯曲部，以及
[0636] 在所述笔直的部分的远端并且相对于所述轴的所述中心线向外的第六弯曲部。
[0637] 96.根据权利要求95所述的导管，其中所述第二臂是与所述第一臂实质上相同的。
[0638] 97.根据权利要求95或96所述的导管，其中所述第二臂和所述第一臂是不对称的。
[0639] 98.根据权利要求95至97中任一项所述的导管，其中所述第一臂还包括可防损伤的端头。
[0640] 99.根据权利要求95至98中任一项所述的导管，还包括在所述第三弯曲部的近端的能量递送部分。
[0641] 100.一种导管，包括：
[0642] 轴；以及
[0643] 从所述轴延伸的两个臂，所述两个臂每个包括，依顺序：
[0644] 在所述轴的近端的第一笔直的部分，
[0645] 第一向外的弯曲部，
[0646] 向内的弯曲部，
[0647] 第二向外的弯曲部，
[0648] 第二笔直的部分，以及
[0649] 第三向外的弯曲部；
[0650] 其中所述两个臂的所述向内的弯曲部形成在所述两个臂之间的余隙。
[0651] 101.根据权利要求100所述的导管，其中所述两个臂被布置为是彼此的镜像。
[0652] 102.根据权利要求100或101所述的导管，其中所述两个臂是相对于彼此不对称的。
[0653] 103.根据权利要求100至102中任一项所述的导管，其中两个第二笔直的部分在关闭情况中靠近于彼此或与彼此接触。
[0654] 104.根据权利要求100至103中任一项所述的导管，其中所述第二笔直的部分适应于递送摘除能量。
[0655] 105.一种导管，包括：
[0656] 第一臂；以及
[0657] 第二臂，其中
[0658] 所述第一臂和所述第二臂被配置为自坐落在人类颈动脉体上。
[0659] 106.根据权利要求105所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂是相对于彼此对称的。
[0660] 107.根据权利要求105或106所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂是相对于彼此不对称的。
[0661] 108.根据权利要求105至107中任一项所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括可防损伤的端头。
[0662] 109.根据权利要求105至108中任一项所述的导管，还包括在每个臂上并且在每个臂的端部的近端的能量传递部分，以及
[0663] 在每个臂的所述端部的远端的余隙部分。
[0664] 110.一种导管，包括：
[0665] 第一臂；以及
[0666] 第二臂，其中
[0667] 所述第一臂和所述第二臂中的每个包括：
[0668] 可防损伤的端头，
[0669] 能量传递部分，以及
[0670] 余隙部分；
[0671] 所述能量传递部分适应于在靠近于人类颈动脉体或与人类颈动脉体接触的同时把摘除能量提供至人类颈动脉体；并且
[0672] 所述余隙部分适应于提供用于远离人类颈动脉体的所述导管的余隙并且适应于当所述导管被在用于摘除人类颈动脉体的位置中展开时把所述能量传递部分朝向所述颈动脉体致动。
[0673] 111.根据权利要求110所述的导管，其中所述能量传递部分是实质上线性的。
[0674] 112.根据权利要求110或111所述的导管，其中所述余隙部分包括向外地隆起的弯曲部。
[0675] 113.根据权利要求110至112中任一项所述的导管，其中第一臂和所述第二臂是相对于彼此对称的。
[0676] 114.根据权利要求110至113中任一项所述的导管，其中第一臂和所述第二臂是相对于彼此不对称的。
[0677] 115.一种导管，包括：
[0678] 第一臂，包括：
[0679] 余隙部分，
[0680] 可防损伤的端头，以及
[0681] 在所述余隙部分和所述可防损伤的端头之间的能量递送部分，其中
[0682] 所述可防损伤的端头和所述余隙部分远离所述导管的中央纵向轴线延伸，并且[0683] 所述可防损伤的端头不会多于所述余隙部分远离所述中央纵向轴线延伸；以及[0684] 第二臂。
[0685] 116.根据权利要求115所述的导管，其中所述能量递送部分比所述余隙部分更靠近于所述中央纵向轴线并且比所述可防损伤的端头更靠近于所述中央纵向轴线。
[0686] 117.根据权利要求115和116中任一项所述的导管，其中所述第二臂是与所述第一臂实质上相同的。
[0687] 118.根据权利要求115至117中任一项所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂是相对于彼此不对称的。
[0688] 119.一种导管，包括：
[0689] 第一臂，包括：
[0690] 第一笔直的部分，
[0691] 具有第一半径的第一被弯曲的部分，
[0692] 具有第二半径的第二被弯曲的部分，
[0693] 具有第三半径的第三被弯曲的部分，以及
[0694] 第二笔直的部分；以及
[0695] 第二臂，其中
[0696] 所述第一被弯曲的部分、所述第二被弯曲的部分和所述第三被弯曲的部分被布置在所述第一笔直的部分和所述第二笔直的部分之间，
[0697] 所述第二半径大于所述第一半径和所述第三半径，并且
[0698] 所述第一笔直的部分和所述第二笔直的部分是实质上共线的。
[0699] 120.根据权利要求119所述的导管，其中所述第二臂是与所述第一臂实质上相同的。
[0700] 121.根据权利要求119或120所述的导管，其中所述第一臂和所述第二臂是相对于彼此不对称的。
[0701] 122.一种导管，包括：
[0702] 第一臂；以及
[0703] 第二臂，其中
[0704] 所述第一臂和所述第二臂被配置为滑动越过人类颈动脉分叉处以将所述第一臂放置在颈内动脉中在人类颈动脉体上的位置中并且将所述第二臂放置在颈外动脉中并且在人类颈动脉体上的位置中。
[0705] 123.一种用于摘除人类患者中的颈动脉体的功能的装置，包括：
[0706] 第一电极，以及
[0707] 第二电极，其中
[0708] 所述装置被配置为把所述第一电极放置在第一范围中并且把所述第二电极放置在第二范围中。
[0709] 124.根据权利要求123所述的装置，其中
[0710] 所述第一范围是颈内动脉的被颈动脉间隔膜的界限界定的弧形，并且[0711] 所述第一范围是颈外动脉的被所述颈动脉间隔膜的所述界限界定的弧形。
[0712] 125.根据权利要求123或124所述的装置，其中所述颈内动脉的所述弧形和所述颈外动脉的所述弧形不大于分别的血管的圆周的25％。
[0713] 126.根据权利要求123至125中任一项所述的装置，其中
[0714] 所述第一范围从分叉鞍座的下顶点延伸至颈动脉间隔膜的颅侧边界，并且[0715] 所述第二范围从距所述分叉鞍座上方约4mm的位置延伸至所述颈动脉间隔膜的所述颅侧边界。
[0716] 127.根据权利要求123至126中任一项所述的装置，其中所述颈动脉间隔膜的所述颅侧边界是距所述分叉鞍座约10至15mm。
[0717] 128.根据权利要求123至127中任一项所述的装置，其中
[0718] 所述第一电极包括第一远端端头，所述装置被配置为把所述第一远端端头放置在颈内动脉中距颈动脉分叉处约10mm，并且
[0719] 所述第二电极包括第二远端端头，所述装置被配置为把所述第二远端端头放置在颈外动脉中距所述颈动脉分叉处约10mm。
[0720] 129.根据权利要求123至128中任一项所述的装置，其中所述第一电极和所述第二电极是约4mm长。
[0721] 130.根据权利要求123至129中任一项所述的装置，其中所述装置被配置为把所述第一电极和所述第二电极放置为距分叉鞍座等距离的。
[0722] 131.根据权利要求123至130中任一项所述的装置，其中所述装置被配置为把所述第一电极和所述第二电极放置在距分叉鞍座不相等的距离处。
[0723] 132.根据权利要求123至131中任一项所述的装置，其中所述第一范围包括在距颈动脉分叉处颅侧4至15mm内的并且在不多于所述颈外动脉的外部圆周的25％且面向颈内动脉的中心的弧形内的颈外动脉血管壁。
[0724] 133.根据权利要求123至132中任一项所述的装置，其中所述第二范围包括从分叉鞍座的下顶点至距颈动脉分叉处颅侧约15mm并且在不多于所述颈内动脉的内部圆周的25％且面向颈外动脉的中心的弧形内的颈内动脉血管壁。
[0725] 134.根据权利要求123至133中任一项所述的装置，其中所述装置被配置为施加双极RF能量。
[0726] 135.根据权利要求123至134中任一项所述的装置，其中所述装置被配置为施加双极RF算法。
[0727] 136.根据权利要求123至135中任一项所述的装置，其中所述第一电极和所述第二电极二者都是约3至10mm长。
[0728] 137.根据权利要求123至136中任一项所述的装置，其中所述第一电极和所述第二电极二者都是约4mm长。
[0729] 138.根据权利要求123至137中任一项所述的装置，其中
[0730] 第一手指部包括所述第一电极，
[0731] 第二手指部包括所述第二电极，并且
[0732] 所述第一手指部和所述第二手指部每个是约3至15mm长。
[0733] 139.根据权利要求123至138中任一项所述的装置，其中
[0734] 第一手指部包括所述第一电极，
[0735] 第二手指部包括所述第二电极，并且
[0736] 所述第一手指部和所述第二手指部每个是约4mm长。
[0737] 140.根据权利要求123至139中任一项所述的装置，其中
[0738] 第一手指部包括所述第一电极，
[0739] 第二手指部包括所述第二电极，并且
[0740] 所述第一手指部和所述第二手指部每个是约相同的长度。
[0741] 141.根据权利要求123至140中任一项所述的装置，其中
[0742] 第一手指部包括所述第一电极，
[0743] 第二手指部包括所述第二电极，并且
[0744] 所述第一手指部和所述第二手指部每个是不同的长度。
[0745] 142.根据权利要求123至141中任一项所述的装置，其中所述装置被配置为施加把所述第一电极和所述第二电极朝向彼此致动的关闭力。
[0746] 143.根据权利要求123至141中任一项所述的装置，其中所述关闭力是主动的。
[0747] 144.根据权利要求123至143中任一项所述的装置，其中所述关闭力是被动的。
[0748] 145.一种颈动脉体摘除装置，包括：
[0749] 导管组件，其具有不大于8French的外径，包括远端区，以及
[0750] 在所述远端区处的能量聚集装置，其中所述能量聚集装置适应于把能量的递送聚集于活着的人类患者中的颈动脉间隔膜。
[0751] 146.根据权利要求145所述的颈动脉体摘除装置，其中被递送的能量足以把所述隔膜中的组织温度升高至至少50摄氏度。
[0752] 147.根据权利要求145或146所述的颈动脉体摘除装置，其中被递送的能量足以摘除所述隔膜中的组织。
[0753] 148.根据权利要求145至147中任一项所述的颈动脉体摘除装置，其中所述能量聚集装置包括具有第一电极的第一手指部以及具有第二电极的第二手指部，其中第一手指部适应于被定位在颈内动脉中并且所述第二手指部适应于被定位在所述颈外动脉中，并且被递送的能量包括在所述第一电极和所述第二电极之间流动的电流。
[0754] 149.根据权利要求148所述的颈动脉体摘除装置，其中所述第一手指部和所述第二手指部每个具有不大于4French的直径。
[0755] 150.根据权利要求145至149中任一项所述的颈动脉体摘除装置，其中所述导管组件具有至少900毫米的长度。
[0756] 可选择的实施方案：
[0757] 本发明的另外的方面根据以下的示例性的实施方案被限定：
[0758] 34.一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括：第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述第一臂包括摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述摘除元件与颈外动脉中的颈动脉隔膜壁接触，所述第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述第二摘除元件与颈内动脉中的颈动脉隔膜壁接触。
[0759] 35.根据实施方案34所述的导管，其中所述摘除元件被布置在所述第一臂上使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述摘除元件在所述分叉处和距所述分叉处颅侧约10-15mm之间与所述颈动脉隔膜壁接触。
[0760] 36.根据实施方案34或35的导管，其中所述摘除元件被布置在所述第一臂上在导管轴的远端端部的远端约4mm至约15mm处。
[0761] 37.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂被配置为被定位在颈外动脉中并且被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述摘除元件与在所述分叉处和距所述分叉处颅侧约10-15mm之间的所述颈外动脉中的颈动脉隔膜壁接触。
[0762] 38.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述第二摘除元件与在所述分叉处和距所述分叉处颅侧约10-15mm之间的所述颈内动脉中的颈动脉隔膜壁接触。
[0763] 39.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂被配置为使得实质上所有的在所述第一臂和所述颈内动脉或所述颈外动脉中的所述一个的所述壁之间发生的接触在所述摘除元件和所述壁之间发生。
[0764] 40.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂包括在所述摘除元件的近端的余隙部分，所述余隙部分被配置为当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时实质上避免与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的所述一个中的所述壁的接触，使得实质上所有的在所述第一臂和所述颈内动脉或所述颈外动脉中的所述一个的所述壁之间发生的接触由所述摘除元件产生。
[0765] 41.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述余隙部分与所述摘除元件电绝缘。
[0766] 42.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述余隙部分具有弧形配置。
[0767] 43.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述余隙部分是柔性的并且回弹性的，使得所述余隙部分能够被变形至用于递送的更笔直的配置，并且适应于当不被约束时采取所述弧形配置。
[0768] 44.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述余隙部分包括近端部分和在所述近端部分的远端的远端部分，所述远端部分以比所述近端部分小的程度径向地远离导管轴线延伸。
[0769] 45.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂包括在所述摘除元件的近端的余隙部分，所述余隙部分被配置为比所述摘除元件产生与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的所述一个的所述壁的较少表面区域接触。
[0770] 46.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一岔开的臂被配置为使得所述摘除元件与所述余隙部分相比把较大的力施加在所述颈外动脉和所述颈内动脉中的所述一个的所述壁上。
[0771] 47.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为在所述颈内动脉和所述颈外动脉内紧贴所述隔膜自对准。
[0772] 48.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括直径在约.008"和约.016"之间的圆形的超弹性丝。
[0773] 49.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括直径约.012"的圆形的超弹性丝。
[0774] 50.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中。
[0775] 51.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂是柔性的，使得它们被配置为是从平面可偏转出来的，并且还是回弹性的，以允许它们返回至所述平面。
[0776] 52.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有足够的回弹性以允许它们当被定位为与所述颈内动脉和所述颈外动脉的所述壁接触时在共面的配置中再对准。
[0777] 53.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有足够的回弹性以允许它们当被定位为与所述颈内动脉和所述颈外动脉的所述壁接触时从一个应力状态运动至较低应力状态。
[0778] 54.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为当被定位在所述颈外动脉和所述颈内动脉中时把颈外动脉壁和颈内动脉壁的部分朝向彼此致动。
[0779] 55.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有在其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被沿着垂直于导管轴线的纵向轴线的线测量小于约6mm间隔的未受应力的配置。
[0780] 56.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有在其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被沿着垂直于导管轴线的纵向轴线的线测量小于约4mm间隔的未受应力的配置。
[0781] 57.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂具有在其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被沿着垂直于导管轴线的纵向轴线的线测量小于约2mm间隔的未受应力的配置。
[0782] 58.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得当所述颈内动脉和所述颈外动脉被2mm宽的隔膜分隔时所述第一电极和所述第二电极将与所述颈内动脉和所述颈外动脉的所述颈动脉隔膜壁接触。
[0783] 59.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，所述第一臂和所述第二臂每个包括在所述摘除元件的远端的相对于所述摘除元件远离所述导管的纵向轴线延伸的远端区。
[0784] 60.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述远端区每个与分别的岔开的臂在平面中。
[0785] 61.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述第一臂和所述第二臂每个包括在所述摘除元件的远端的比在所述第一摘除元件和所述第二摘除元件的近端的岔开的臂区更柔性的远端区。
[0786] 62.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述远端区每个与分别的岔开的臂在平面中。
[0787] 63.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述远端区每个与分别的摘除元件电绝缘。
[0788] 64.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述远端区每个具有小于分别的近端区的尺寸的直径尺寸。
[0789] 65.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述岔开的臂在未受应力的配置中在实质上同一个平面中。
[0790] 66.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述岔开的臂每个具有自由的远端端部。
[0791] 67.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中当所述第一臂和所述第二臂在未受应力的配置中时所述第一摘除元件和所述第二摘除元件实质上与彼此平行。
[0792] 68.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述摘除元件中的每个的远端端部被相对于导管轴的纵向轴线向内地成角度。
[0793] 69.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂包括单块的支撑构件。
[0794] 70.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述导管被配置为用于在与所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂被布置在其中的平面近似地共面的第一平面中的可控制的偏转。
[0795] 71.根据前述实施方案中任一项的导管，还包括在所述第一臂和所述第二臂中的至少一个上的包覆层。
[0796] 72.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述包覆层是绝缘性的。
[0797] 73.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触，其中所述第一臂和所述第二臂被配置为把所述颈内动脉和所述颈外动脉的部分朝向彼此致动。
[0798] 74.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂是关于所述导管的纵向轴线对称的。
[0799] 75.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一岔开的臂和所述第二岔开的臂是关于所述导管的纵向轴线不对称的。
[0800] 76.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，所述第二臂被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第二摘除元件与所述颈外动脉和所述颈内动脉中的另一个中的颈动脉隔膜壁接触。
[0801] 77.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述摘除元件具有被沿着导管轴线测量的与所述第二摘除元件的长度不同的长度。
[0802] 78.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述摘除元件具有与所述第二摘除元件的表面积不同的表面积。
[0803] 79.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括与所述第二摘除元件不同的第三摘除元件。
[0804] 80.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括比所述第一臂多的摘除元件。
[0805] 81.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述摘除元件与被配置为把RF能量递送至所述摘除元件的发生器电连通。
[0806] 82.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第一臂具有被沿着导管轴的纵向轴线测量的在约3mm和约20mm之间的未受应力的长度。
[0807] 83.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂具有被沿着导管轴的纵向轴线测量的在约3mm和约20mm之间的未受应力的长度。
[0808] 84.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述导管轴的远端端部和所述摘除元件的远端端部之间的距离在约4mm和约15mm之间。
[0809] 85.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，并且其中所述导管轴的远端端部和所述第二摘除元件的远端端部之间的距离在约4mm和约15mm之间。
[0810] 86.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述摘除元件具有在约3和约10mm之间的长度。
[0811] 87.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述摘除元件的中央部分被布置为比所述臂的紧邻地在所述摘除元件的近端和远端的部分进一步径向地向内。
[0812] 88.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述摘除元件具有沿着其中心的比在近端端部和远端端部处大的宽度尺寸。
[0813] 89.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂包括第二摘除元件，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被布置在所述臂上在距所述导管轴的远端端部实质上相同的长度处。
[0814] 90.根据前述实施方案中任一项的导管，还包括被配置为感测紧邻所述摘除元件的温度的温度传感器。
[0815] 91.根据前述实施方案中任一项的导管，还包括被配置为当所述导管被与所述分叉处耦合时分布被施加于颈总动脉分叉处的力的分叉衬垫。
[0816] 92.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述分叉衬垫从所述第一臂延伸至所述第二臂。
[0817] 93.根据前述实施方案中任一项的导管，其中一个或两个臂被配置为被递送越过导丝。
[0818] 94.根据前述实施方案中任一项的导管，其中所述第二臂被配置为当所述导管被与所述分叉处耦合时不被布置在所述颈内动脉和所述颈外动脉中的另一个中的壁上。
[0819] 95.一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述第一臂包括第一摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与颈总动脉分叉处耦合时所述第一摘除元件与颈外动脉壁接触，所述第二臂包括第二摘除元件并且被配置为使得当所述导管被与所述分叉处耦合时所述第二摘除元件与颈内动脉接触，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上，使得当所述导管被与所述分叉处耦合时，经过所述第一摘除元件和所述第二摘除元件的直线传递经过颈动脉隔膜。
[0820] 96.根据实施方案95所述的导管，其中所述第一摘除元件和所述第二摘除元件被定位在所述第一臂和所述第二臂上，使得当所述导管被与所述分叉处耦合时，经过所述第一摘除元件和所述第二摘除元件的直线传递经过颈动脉隔膜的中心。
[0821] 可选择的实施方案：
[0822] 本发明的另外的方面根据以下的示例性的实施方案被限定：
[0823] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括摘除元件，所述第一臂和所述第二臂是在未受应力的配置中沿着导管轴线不对称的。
[0824] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂包括被固定于所述第一臂并且是相对于所述第一臂柔性地可运动的摘除元件。所述第二臂可以包括被固定于所述第二臂并且是相对于所述第二臂柔性地可运动的第二摘除元件。
[0825] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括摘除元件，所述第一臂和所述第二臂具有不对称的柔性。
[0826] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中所述第一臂的被沿着导管轴线测量的长度是与所述第二臂的被沿着导管轴线测量的长度不同的。
[0827] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂包括至少一个能量递送区，所述第二臂包括至少一个第二能量递送能量区，其中该至少一个能量递送区具有比所述至少一个第二递送区的组织接触表面区域大的组织接触表面区域。
[0828] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂包括摘除元件，所述第一臂包括包括所述第一摘除元件的柔性电路。所述第二臂可以包括包括第二摘除元件的柔性电路。
[0829] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括导丝管腔。
[0830] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中所述第一臂和所述第二臂被在导管轴的远端端部的远端固定在一起。
[0831] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述臂从所述导管大体上远端地延伸，所述第一臂和所述第二臂中的至少一个包括摘除元件，其中所述臂中的至少一个包括在其上的压力或力传感器。
[0832] 一种血管内颈动脉隔膜摘除导管，包括具有自由的远端端部的第一岔开的臂和第二岔开的臂，所述第一臂包括被配置为与颈外动脉的隔膜壁并置的活动摘除元件，所述第二臂包括基准摘除元件，所述第二臂被配置为同时地被定位在颈内动脉内，使得当所述活动摘除元件与所述隔膜壁接触时所述基准摘除元件不与所述颈内动脉的壁并置，其中所述基准摘除元件被配置为把摘除能量从所述活动摘除元件经过所述颈动脉隔膜导向至所述基准摘除元件。所述活动摘除元件可以被配置为与颈外动脉的所述隔膜壁并置。所述第一臂可以包括适应于确保所述活动摘除元件与所述隔膜壁并置的回弹性的元件。所述第二叉可以包括在所述第二叉的远端端部处的被配置为防止所述参比电极与所述颈内动脉的所述壁接触的防止损伤的元件。所述第一臂可以包括可充气的元件以实现所述活动摘除元件紧贴所述隔膜壁并置。所述活动摘除元件可以被安装在所述可充气的元件上，其可以被配置为被灌注。所述第二臂可以包括栓塞保护装置。所述第一臂可以包括被配置为感测组织温度的温度传感器。所述活动摘除元件和所述基准摘除元件之间的距离可以在约3mm和约10mm之间。所述第一臂可以被配置为把所述活动摘除元件定位为紧贴在距颈动脉分叉处约4mm和约15mm之间的颈动脉隔膜壁。所述第二臂可以被配置为把所述基准摘除元件定位在颈动脉分叉处至距颈动脉分叉处约15mm之间。
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