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防治妇科患疾的洗剂及其制备方法

阅读:401发布:2023-02-15

专利汇可以提供防治妇科患疾的洗剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了防治妇科患疾的洗剂及其制备方法,它涉及药物配制品,目的是增加 治疗 妇科患疾的药品。该洗剂是以苦参总 生物 碱 为有效成分,用纯 水 溶解后加入甘油和苯 甲酸 钠制成的洗剂;其制法是:将苦参总生物碱用纯水溶解,加入 盐酸 调节其pH值,再加入甘油,搅拌均匀,加入 防腐剂 并搅拌使其溶解、混匀,再次调整其pH值,检验合格后灌注 装瓶 、再次检验合格,即制得洗剂产品。本发明的防治妇科患疾的洗剂具有良好的抗菌消炎作用,且有生肌、收敛、保护 阴道 粘膜和促进上皮细胞的生长作用,适用于广大成年妇女;本发明的制备方法所制得的洗剂性质稳定,保证药剂的药效,有制备工艺简单、投资省、操作简单、成本低,生产周期短等优点。,下面是防治妇科患疾的洗剂及其制备方法专利的具体信息内容。

1一种防治妇科患疾的洗剂,其特征在于该洗剂是以苦参总生物为有效成分,用纯溶解后加入甘油和苯甲酸钠制成的洗剂。
2如权利要求1所述的防治妇科患疾的洗剂的制备方法,其特征包括:①将苦参总生物碱用纯水溶解;②加入盐酸调节其pH值;③再加入甘油,搅拌均匀;④加入防腐剂苯甲酸钠并搅拌使其溶解,继续搅拌至混合均匀;⑤再次调整其pH值至5~6;⑥经检验合格后灌注装瓶;⑦再次检验合格,即制得洗剂产品。
3如权利要求2述的防治妇科患疾的洗剂的制法,其特征在于上述第一步中,溶解过程在常温下进行。
4如权利要求2述的防治妇科患疾的洗剂的制法,其特征在于第二步用来调节pH值的盐酸浓度为5mol/L,调节后pH值为6。
5如权利要求2述的防治妇科患疾的洗剂的制法,其特征在于第三步加入的甘油为药用甘油,加入甘油的质量为苦参总生物碱质量的5/6。
6如权利要求2述的防治妇科患疾的洗剂的制法,其特征在于第四步加入苯甲酸钠的量为前三步物料总质量的0.1%~0.3%。
7如权利要求2述的防治妇科患疾的洗剂的制法,其特征在于第五步调节pH值的盐酸浓度为5mol/L,调节后pH值为5~6。

说明书全文

说明书 防治妇科患疾的洗剂及其制备方法

技术领域

发明涉及药物配制品,具体来说,涉及防治妇科患疾的洗剂及其制备方法。

背景技术

妇科患疾常见的是阴道炎,通常是由阴道霉菌、滴虫、细菌感染引起的,常呈现带下量多、色黄臭秽、阴痒口苦、胸闷等症状,给患者带来极大的痛苦与不便。对于阴道炎,中西医均有一些治疗手段,中药也有治疗验方,其中,市场上已有“保妇康栓”、“妇炎康栓”等中药栓剂品种,但这些栓剂有辅料量大、使用时有异物感、体积较大、使用受环境条件尤其是温度和湿度的影响较大等缺点。
近年来,中药苦参提取物用于治疗疾病得到医药界的重视,利用苦参提取物制成药物的申请专利已有60多个,其中将苦参总作为有效成分之一用于治疗阴道炎的有2个,即CN02103030.8号“一种妇科消炎膜剂的制备方法”和CN200410040106.0“苦参碱膜剂及其制法”,上述膜剂均以苦参总碱为有效成分,其药效不得而知。妇科洗剂是妇女方便使用的防治药剂,然而迄今为止,还没有以苦参总生物碱为有效成分制成的洗剂产品问世。

发明内容

本发明的目的就是提供一种以苦参总生物碱为有效成分制成的防治妇科患疾的洗剂,以增加防治妇科疾病的药品品种。
本发明的又一目的是提供防治妇科患疾的洗剂的制备方法。
发明人提供的防治妇科患疾的洗剂,是以苦参总生物碱为有效成分,用纯溶解后加入甘油和苯甲酸钠共同制成的洗剂。
苦参总生物碱包含苦参碱(Matrine)和化苦参碱(Oxymatrine),它们均是从豆科植物苦参(Sophora flavescens)根中提取或从豆科植物苦豆子(Sophora alopecuroides)的全草或种子中提取的单体生物碱。苦参又名川参、参等,主产贵州、广西等省区,其性寒、味苦,有清热、燥湿、杀虫的功效(见上海科技出版社《中药大辞典》1283页)。苦豆子主产于新疆,维吾尔族称它为布亚,其性寒、味苦,有清热燥湿、止痛、杀虫的功效(见上海科技出版社《中药大辞典》1293页)。
防治妇科患疾洗剂的制造方法包括:①将苦参总生物碱用纯水溶解;②加入盐酸调节其pH值;③再加入甘油,搅拌均匀;④加入防腐剂苯甲酸钠并搅拌使其溶解,继续搅拌至混合均匀;⑤再次调整其pH值至5~6;⑥经检验合格后灌注装瓶;⑦再次检验合格,即制得洗剂产品。
上述第一步溶解过程中,所用纯水的量为补足苦参总生物碱量及甘油量所需要的水量,溶解在常温下进行;第二步用来调节pH值的盐酸浓度为5mol/L,调节后pH值为6;第三步加入的甘油为药用甘油,加入甘油的质量为苦参总生物碱质量的5/6;
第四步加入苯甲酸钠的量为前三步物料总质量的0.1%~0.3%;第五步调节pH值的盐酸浓度为5mol/L,调节后pH值为5~6;第六步灌注用的瓶是无菌的药瓶,检验要求每瓶含有苦参总碱6g;第七步检验内容是装量差异、漏药及澄明度。
本发明的防治妇科患疾的洗剂,其有效成分苦参总碱,具有提高免疫、抗病毒、抗炎、抗肿瘤、保护肝脏功能等的药物活性。经过药理学研究证实,苦参碱能够改善糜烂面血液循环、增强吞噬细胞吞噬功能,杀灭病原微生物,同时可生肌、收敛,使糜烂面单层柱状上皮细胞坏死脱落,由新生复层鳞状上皮细胞覆盖,并迅速治愈;氧化苦参碱具有抗过敏、抗炎作用,能调节免疫和升高白细胞。近年的研究发现,苦参总生物碱有抗过敏作用,可抑制炎症介质的释放。
本发明的防治妇科患疾的洗剂具有良好的抗菌消炎作用,且有生肌、收敛、保护阴道粘膜和促进上皮细胞的生长作用,适用于广大成年妇女。本发明的防治妇科患疾的洗剂的制备方法,采用水作为溶剂,所制得的洗剂性质稳定,保证药剂的药效,有制备工艺简单、投资省、操作简单、成本低,生产周期短等优点。

具体实施方式

以下实施例可以进一步说明本发明:实施例:称取6000g苦参总生物碱,加入纯水1900ml,在常温下浸泡1小时,使其溶解;接着加入浓度为5mol/L的盐酸调节pH值,调节后pH值为6;再加入药用甘油5000g,搅拌均匀,制得半成品;对半成品检验合格后,加入防腐剂苯甲酸钠6g并搅拌使其溶解,继续搅拌至混合均匀;再用浓度为5mol/L的盐酸调节pH值,调节后pH值为5~6;经检验苦参总生物碱含量,合符每瓶含有苦参总生物碱6g的要求后灌注装入无菌药瓶,每瓶30g;共制得1000瓶产品,最后检验装量差异、漏药及澄明度,合格产品即可入库或出厂。本品命名为“妇得康洗剂”。
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