一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法
专利汇可以提供一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 治疗 慢性附件炎、盆腔炎、 阴道 炎、 尿路 感染等 疾病 的药物制剂及其制备方法。该药物由川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、当归、丹参、香附(醋炙)、赤芍、三棱(醋炙)、莪术(醋炙)、土茯苓、芡实(炒)、黄柏、苦参、山药组成；本发明药物丸剂，是直接将中药原料经过 粉碎 ，过筛，混匀，需要时再加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的；本发明胶囊、颗粒、软胶囊剂的制备方法，经过以下步骤：(1)将莪术、山药粉碎成细粉，过筛；(2)将三棱等其余十一味药，加 水 煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(3)稠膏与莪术、山药细粉混匀，干燥，研成细粉，即得药物活性成分，加入药物可接受的辅料制成。，下面是一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量份的中药原料 制成：
川楝子(炒)60份 延胡索(醋炙)60份 当归100份
丹参100份 香附(醋炙)40份 赤芍60份
三棱(醋炙)60份 莪术(醋炙)60份 土茯苓100份
芡实(炒)100份 黄柏60份 苦参60份
山药120份。
2.权利要求1的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。
3.权利要求1～2的中药制剂，可以是丸剂、胶囊剂、颗粒剂或软胶囊剂。
4.权利要求3的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，将上述十三味药材， 粉碎成细粉，过筛。加炼蜜，制成大蜜丸，或者加入炼蜜、水，泛丸，干燥， 制成水蜜丸。
5.权利要求3的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：
(1)将莪术、山药粉碎成细粉，过筛；
(2)将三棱等其余十一味药，加水煎煮三次，第1次2小时，第2、3次 各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；
(3)将稠膏与莪术、山药细粉混匀，干燥，研成细粉，过筛(60～80目)， 填装于胶囊壳，制得本发明药物胶囊剂。
6.权利要求3的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：
(1)将莪术、山药粉碎成细粉，过筛；
(2)将三棱等其余十一味药，加水煎煮三次，第1次2小时，第2、3次 各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；
(3)将稠膏与莪术、山药细粉混匀，干燥，研成细粉，加羧甲基纤维素钠、 糖粉，用5％聚维酮水溶液14目制软材，置60～80℃干燥，12目筛 整粒，装袋，制得本发明药物颗粒剂。
7.权利要求3的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：
(1)将莪术、山药粉碎成细粉，过筛。
(2)将三棱等其余十一味药，加水煎煮三次，第1次2小时，第2、3次 各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。
(3)将稠膏与莪术、山药细粉混匀，干燥，研成细粉。取2～5倍量食用 植物油，与以上粉混合，并加入0.05％-2％增稠剂，混合后得到油 状混悬液。
(4)上述混悬液在软胶囊压制机上进行压制，调节装量至所需，即制得本 发明药物软胶囊剂。
8.权利要求7所述的细粉与食用植物油的比例为1∶2.5。
9.权利要求7所述的增稠剂，其特征在于，其用量为1％。
10.权利要求9所述的增稠剂，其特征在于，是蜂蜡。
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方 法，具体涉及一种治疗慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、尿路感染等疾病的药物制 剂及其制备方法，该药物还可用于膀胱炎、慢性阑尾炎的治疗。
背景技术：
慢性盆腔炎、附件炎、附件包块及其他妇科炎症如炎性不孕，是妇科临床常 见病和多发病，临床一般采用抗生素治疗和理疗。但单用抗生素疗效不满意，常 因病灶增生粘连，局部吸收不良。对炎性不孕症治疗多采用输卵管通液术，但宫 腔操作反复应用本身也会增加感染机会。
中医认为，慢性盆腔炎等妇科炎症属于“带下”、“痛经”、“癥瘕”等疾病范 畴，其基本病因病机多是由于不注意经期卫生、或者正值经期或新产后房事，导 致湿邪浸注下焦，或湿热邪气乘虚而入，阻滞胞宫胞脉而致；或湿热搏结形成包块， 导致妇女带下，色黄质粘稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻， 或少腹有包块。本发明药物具有活血化瘀、软坚散结，清热解毒，消炎镇痛的作 用，为妇科炎性疾病的治疗提供了一个很好的武器，效果良好，而不会出现西医 治疗的副作用、耐药性等问题，显示了中医在这一医学领域里的优越性。
发明内容：
本发明提供一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法。
本发明提供的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量份的中药原料制成：
川楝子(炒)60份 延胡索(醋炙)60份 当归100份
丹参100份 香附(醋炙)40份 赤芍60份
三棱(醋炙)60份 莪术(醋炙)60份 土茯苓100份
芡实(炒)100份 黄柏60份 苦参60份
山药120份
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大 规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位， 重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症， 肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％， 药效不变。
本发明的药物制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘 合剂、润滑剂、矫味剂，必要时可对片剂进行包衣。
其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘 露醇、磷酸氢钙等。
其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙稀吡咯烷酮水溶液或醇溶液、胶化淀粉、羧 甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水—蜂蜜液。
其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫 酸钠、微粉硅胶等。
其中矫味剂可选择阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
本发明的药物制剂，可以是丸剂、胶囊、软胶囊和颗粒剂。
本发明药物丸剂，是直接将中药原料经过粉碎，过筛，混匀，需要时再加入 药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。
本发明提供的药物制剂，其制备方法，还可以经过以下步骤：
(1)将莪术、山药粉碎成细粉，过筛；
(2)将三棱等其余十一味药，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次 各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；
(3)稠膏与莪术、山药细粉混匀，干燥，研成细粉，即得药物活性成分。
将(3)制得活性成分过筛(60～80目)，填装于胶囊壳，制得本发明药物 胶囊剂；
将(3)制得活性成分，加羧甲基纤维素钠、蔗糖粉，用5％聚维酮水溶液 14目制软材，置60～80℃干燥，12目筛整粒，装袋，制得本发明药物颗粒剂；
本发明药物还可以制成生物利用度较高的软胶囊剂，其制法为将(3)制得 活性成分与2～5倍量食用植物油混合均匀，并加入增稠剂0.1％蜂蜡，得到均匀 稳定的油状混悬液后在软胶囊压制机上进行压制，调节装量至所需，即制得本发 明药物软胶囊剂。
在制备软胶囊剂中使用的细粉与食用植物油的比例为1∶2～5，优选1∶2.5； 使用的增稠剂，优选蜂蜡，其用量在0.05％-2％。
以下资料用以说明本发明药物的有益作用：
用本发明胶囊治疗68例急慢性盆腔炎患者，包括急性盆腔炎47例，占69.12％， 慢性盆腔炎23例，占33.68％。每次5～6粒，每天3次，连服20天为一疗程。经过2 个疗程治疗后，显效40例，占58.85％；好转27例，占38.53％。总有效率98.53％， 无效1例，占1.4％。在治疗过程中无一例发生过敏及特殊反应。
采用本发明药物片剂治疗附件包块60例，每次5～6片，每日3次，从月经 干净后开始服用，1个月为1疗程，经期停服。一个疗程结束后，痊愈42例， 占70％：有效15例，占25％：无效3例，占5％，总有效率为95％。
具体实施方式：
具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。
实施例1：
本发明丸剂的制备方法：
川楝子231g 延胡索231g 当归385g
丹参385g 香附153g 赤芍231g
三棱231g 莪术231g 土茯苓46.34g
芡实385g 黄柏231g 苦参231g
蜂蜜(炼)1508g(水蜜丸)或5280g(大蜜丸)
5280g(水蜜丸)或1000丸(大蜜丸)
制备方法：将上述十三味药材，粉碎成细粉；过筛，混匀即得药物活性成分。加 炼蜜，及水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜，制成大蜜丸，即得。
实施例2：
本发明胶囊剂的制备方法：
川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g 当归100g
丹参100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g
三棱(醋炙)60g 莪术(醋炙)60g 土茯苓100g
芡实(炒)100g 黄柏60g 苦参60g
山药120g
制成1000粒
制备方法：以上十三味，莪术、山药粉碎成细粉，过筛。其余三棱等十一味，加 水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，过筛(60～80目)，填装于胶囊壳， 即得。
实施例3：
本发明颗粒剂的制备方法：
川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g 当归100g
丹参100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g
三棱(醋炙)60g 莪术(醋炙)60g 土茯苓100g
芡实(炒)100g 黄柏60g 苦参60g
山药120g
糖粉4630g
羧甲基纤维素钠50g 5％的聚维酮水溶液 适量
制成1000袋
制备方法：以上十三味，莪术、山药粉碎成细粉，过筛。其余三棱等十一味，加 水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，加羧甲基纤维素钠、糖粉，用5％ 聚维酮水溶液14目制软材，置60～80℃干燥，12目筛整粒，装袋即得。(每袋 重5.0g)
实施例4：
本发明软胶囊剂的制备方法：
川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g 当归100g
丹参100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g
三棱(醋炙)60g 莪术(醋炙)60g 土茯苓100g
芡实(炒)100g 黄柏60g 苦参60g
山药120g
明胶150g 甘油70g 水150g
制成1000粒
制备方法：以上十三味，莪术、山药粉碎成细粉，过筛。其余三棱等十一味， 加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，研成细粉，做为药粉；另取2.5倍量食 用植物油，与以上粉混合，并加入增稠剂0.1％蜂蜡，混合后得到油状混悬液， 将混悬液在软胶囊压制机上进行压制，调节装量至所需，即制得本发明药物软 胶囊剂。
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