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一管化 包装诊断 试剂瓶

阅读：574发布：2020-05-13

专利汇可以提供一管化包装诊断试剂瓶专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本实用新型公开了一种一管化包装诊断试剂瓶。它包括一两端敞口的第一反应管，在第一反应管的一端紧固连接一密封盖；在第一反应管的另一端可拆卸地设置一第二反应管，第二反应管一端敞口一端封闭且敞口端与第一反应管的另一端连接；在第一反应管内设置一与四周内管壁紧固连接的隔膜。本实用新型由于在第一反应管内设置一与四周内管壁紧固连接的隔膜，因此可将反应剂分别放入第一反应管和第二反应管中，在非工作状态下防止两反应剂混合，避免诊断试剂失效或者破坏试剂成分的稳定性。本实用新型的隔膜由于采用薄膜或石蜡，因此在使用时受到外力即可破裂，便于第一反应管和第二反应管内的反应剂混合反应。，下面是一管化包装诊断试剂瓶专利的具体信息内容。

权利要求

1.一管化包装诊断试剂瓶，其特征在于：它包括一两端敞口的第一反应管，在所述第一反应管的一端紧固连接一密封盖；在所述第一反应管的另一端可拆卸地设置一第二反应管，所述第二反应管一端敞口一端封闭且敞口端与所述第一反应管的另一端连接；在所述第一反应管内设置一隔膜。
2.根据权利要求1所述的一管化包装诊断试剂瓶，其特征在于：在所述密封盖内设置一凹槽。
3.根据权利要求1或2所述的一管化包装诊断试剂瓶，其特征在于：在所述第一反应管和所述第二反应管的外管壁上分别套置一减振环。
4.根据权利求1或2所述的一管化包装诊断试剂瓶，其特征在于：所述隔膜采用薄膜或石蜡。
5.根据权利要求1或2所述的一管化包装诊断试剂瓶，其特征在于：所述第一反应管、所述第二反应管和所述密封盖均采用塑料材料制成。

说明书全文

一管化包装诊断 试剂瓶

技术领域

[0001] 本实用新型涉及一种一管化包装诊断试剂瓶。

背景技术

[0002] 现有的诊断试剂反应体系比较复杂，如核酸诊断试剂，使用前需要先将其中的缓冲体系、酶、引物和荧光探针等物质分开盛放保存，特别是其中的酶、引物和荧光探针需要放置于-20℃的低温环境中保存。在使用时才能将各物质混合，因此使用时配制体系很不方便，迫切需要提供一种简便的诊断试剂的包装方法。实用新型内容

[0003] 本实用新型的目的是提供一种一管化包装诊断试剂瓶，本实用新型通过将诊断试剂的两部分或多部分试剂隔离开进行保存，反应时再通过外力刺破、离心或加热等方式将两部分或多部分结合在一起，从而避免了反应前两部分或多部分试剂的混合而导致的诊断试剂失效或者破坏了某一成分的稳定，同时大大简化了操作步骤。

[0004] 本实用新型所提供的一管化包装诊断试剂瓶，它包括一两端敞口的第一反应管，在所述第一反应管的一端紧固连接一密封盖；在所述第一反应管的另一端可拆卸地设置一第二反应管，所述第二反应管一端敞口一端封闭且敞口端与所述第一反应管的另一端连接；在所述第一反应管内设置一隔膜。

[0005] 上述的一管化包装诊断试剂瓶中，在所述密封盖内设置一凹槽，用于盛放所述玻化物。

[0006] 上述的一管化包装诊断试剂瓶中，在所述第一反应管和所述第二反应管的外管壁上分别套置一减振环，可以避免在受到外力磕碰时所述隔膜破裂；

[0007] 所述隔膜采用薄膜或石蜡。

[0008] 上述的一管化包装诊断试剂瓶中，所述第一反应管、所述第二反应管和所述密封盖均采用塑料材料制成。

[0009] 上述一管化包装诊断试剂瓶在包装诊断试剂中的应用也属于本实用新型的保护范围。

[0010] 本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

[0011] 1、本实用新型由于在第一反应管的一端紧固连接一密封盖，在第一反应管的另一端可拆卸地设置一第二反应管，在第一反应管内设置一与四周内管壁紧固连接的隔膜，因此可将反应剂分别放入第一反应管和第二反应管中，在非工作状态下防止两反应剂混合，避免诊断试剂失效或者破坏试剂成分的稳定性。

[0012] 2、本实用新型的隔膜由于采用薄膜或石蜡，因此在使用时受到外力即可破裂，便于第一反应管和第二反应管内的反应剂混合反应。

[0013] 3、本实用新型由于在密封盖内设置有凹槽，因此便于固体反应剂的盛放。

[0014] 4、本实用新型由于在第一反应管和第二反应管的外管壁上分别套置一减振环，因此可以避免在受到外力磕碰时隔膜破裂。附图说明

[0015] 图1为本实用新型一管化包装诊断试剂瓶的结果示意图。

[0016] 图中各标记如下：

[0017] 1第一反应管、2密封盖、3第二反应管、4隔膜。

[0018] 图2为本实用新型实施例2中一管化包装与非一管化包装的反应结果。

[0019] 图3为本实用新型实施例3中志贺氏菌灵敏度结果，其中，图3(A)为一管化包装法检测志贺氏菌的灵敏度，曲线1表示的是样本核酸浓度为4.5ng/ul，曲线2表示的是样本核酸浓度为2.450pg/ul，曲线3表示的是样本核酸浓度为3.45pg/ul，曲线4表示的是样本核酸浓度为4.4.5pg/ul，曲线5表示的是样本核酸浓度为5.450fg/ul，曲线6表示的是样本核酸浓度为6.45fg/ul；图3(B)为普通PCR法电泳结果，其中，条带M表示的是DNA marker 2000，条带1表示的是样本核酸浓度为4.5ng/ul，条带2表示的是样本核酸浓度为2.450pg/ul，条带3表示的是样本核酸浓度为3.45pg/ul，条带4表示的是样本核酸浓度为4.5pg/ul，条带5为阴性对照。

[0020] 图4为本实用新型实施例4中沙门氏菌检测试剂盒特异性实验结果，其中，曲线1表示的是沙门氏菌，曲线2表示的是副溶血性弧菌，曲线3表示的是金黄色葡萄球菌，曲线4表示的是大肠埃希菌O157，曲线5表示的是痢疾志贺氏菌，曲线6表示的是单增李斯特菌，曲线7表示的是宋内志贺氏菌，曲线8表示的是大肠埃希菌，曲线9表示的是福氏志贺氏菌，曲线
10表示的是铜绿假单胞菌，曲线11表示的是肉毒杆菌，曲线12表示的是嗜麦芽窄食单胞菌，曲线13表示的是双蒸水阴性对照。

具体实施方式

[0021] 下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

[0022] 下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

[0023] 实施例1、一管化包装诊断试剂瓶

[0024] 如图1所示，本实用新型一管化包装诊断试剂瓶包括一两端敞口的第一反应管1，在第一反应管1的一端紧固连接一密封盖2，在密封盖2内设置一盛放固体反应剂的凹槽21。在第一反应管1的另一端可拆卸地设置一第二反应管3，第二反应管3一端敞口一端封闭，且敞口端与第一反应管1的另一端连接。在第一反应管1内紧固连接一与四周内管壁垂直布置的隔膜4。隔膜4用于阻挡第一反应管1内的反应物与第二反应管3的反应物在非工作状态下接触。

[0025] 上述实施例中，隔膜4可采用薄膜或石蜡。

[0026] 上述实施例中，第一反应管1、第二反应管3和密封盖2可采用透明的塑料材料制成。

[0027] 上述实施例中，在第一反应管1和第二反应管3的外管壁上可分别套置一减振环5，用于避免本装置在受到外力磕碰时导致隔膜4破裂使反应剂在非工作状态下反应。

[0028] 实施例2、核酸诊断试剂的一管化包装

[0029] 核酸诊断试剂：

[0030] 反应试剂A：需要低温(-20℃至4℃)运输的试剂，Bst DNA聚合酶、四种dNTP和引物(F3：CGCTGACAATCGCTTCTCAT；B3：GTTCTTCGCTTTGGCAATGT；FIP：CTGTCACCGAGTGCAACCACTT-AACCACACGATCTGGAGCA；BIP：GCATCACAATGGCGCTTCCC-ACCGTTGGAGAAGTGACCTA；LF：CTGCATTGCTGCGTCGT；LB：TAACCCGAACAGCTGGTTCT)；

[0031] 反应试剂B：可常温运输的液体反应试剂，Tris-HCl、KCl、(NH4)2SO4、MgSO4、Tween20和Betaine(甜菜碱)。

[0032] 将反应试剂A进行玻璃化：玻化液有两部分组成：一部分是成玻载体，属于糖化物；另一部分是保护剂，属于热休克蛋白和脱水蛋白类，将反应试剂A和玻化液按照10：1的体积比例混合，放置在50℃的通风环境中10个小时，即完成了玻化过程。

[0033] 将上述得到的玻化物放置于实施例1一管化包装诊断试剂瓶中密封盖2内的凹槽21中，将反应试剂B盛放于实施例1一管化包装诊断试剂瓶中的第二反应管3中，将第一反应管1与第二反应管3进行配合，并用石蜡进行隔离，然后用密封盖2密封第一反应管1，至此，就实现了对核酸诊断试剂的一管化包装。

[0034] 将上述包装好的核酸诊断试剂常温下进行保存和运输，使用时，通过滴加样本的核酸至玻化物上，溶解玻化物后甩至管底，再通过加热的方式将反应试剂A和反应试剂B进行混合，将得到的混合液置于实时浊度仪中，65℃反应60min，通过记录650nm 波长处的吸光值，每6s实时监测反应管的浊度，并绘制成曲线，如图2所示，由该图可以看出，一管化包装的反应试剂和非一管化包装的反应试剂在反应时间和扩增效率上基本一致，并无明显差别，证明了经过本实用新型方法保存后，不影响诊断试剂的有效性和稳定性。

[0035] 实施例3、志贺杆菌诊断试剂的一管化包装

[0036] 核酸诊断试剂：

[0037] 反应试剂A：需要低温(-20℃至4℃)运输的试剂，Bst DNA聚合酶、四种dNTP和引物(F3：AAGTCTACCTGGCCTTCCA；B3：CCGTACGCTTCAGTACAGC；FIP：CCGACACGCCATAGAAACGCAT-CCATGCTCGCAGAGAAACT；BIP：CAAATGACCTCCGCACTGCCG-CCAGAGGGAGAACCAGTCC；LF：CGGCAGTGGAGAGCTGA；LB：AAGCTATGGTCAGAAGCCGT)；

[0038] 反应试剂B：可常温运输的液体反应试剂，Tris-HCl、KCl、(NH4)2SO4、MgSO4、Tween20和Betaine(甜菜碱)。

[0039] 将反应试剂A进行玻璃化，具体过程同实施例2中相同。

[0040] 将上述得到的玻化物放置于实施例1一管化包装诊断试剂瓶中密封盖2内的凹槽21中，将反应试剂B盛放于实施例1一管化包装诊断试剂瓶中的第二反应管3中，将第一反应管1与第二反应管3进行配合，并用石蜡进行隔离，然后用密封盖2密封第一反应管1，至此，就实现了对核酸诊断试剂的一管化包装。

[0041] 将上述包装好的核酸诊断试剂常温下进行保存和运输，使用时，通过滴加样本的核酸至玻化物上，溶解玻化物后甩至管底，再通过加热的方式将反应试剂A和反应试剂B进行混合，将得到的混合液置于实时浊度仪中，65℃反应60min，通过记录650nm波长处的吸光值，每6s实时监测反应管的浊度，并绘制成曲线，如图3所示，一管化包装的检测试剂盒在敏感性上是普通PCR的100倍，再次证明一管化包装不影响诊断试剂的有效性和稳定性。

[0042] 实施例4、沙门氏菌诊断试剂的一管化包装

[0043] 核酸诊断试剂：

[0044] 反应试剂A：需要低温(-20℃至4℃)运输的试剂，Bst DNA聚合酶、四种dNTP和引物(F3：GGCGATATTGGTGTTTATGGGG；B3：AACGATAAACTGGACCACGG；FIP：GACGACTGGTACTGATCGAT-AGTTTTTCAACGTTTCCTGCGG；BIP：CCGGTGAAATTATCGCCAC-ACAAAACCCACCGCCAGG；LF：GACGAAAGAGCGTGGTAATTAAC；LB：GGGCAATTCGTTATTGGCGATAG)；

[0045] 反应试剂B：可常温运输的液体反应试剂，Tris-HCl、KCl、(NH4)2SO4、MgSO4、Tween20和Betaine(甜菜碱)。

[0046] 将反应试剂A进行玻璃化，具体过程同实施例2。

[0047] 将上述得到的玻化物放置于实施例1一管化包装诊断试剂瓶中密封盖2内的凹槽21中，将反应试剂B盛放于实施例1一管化包装诊断试剂瓶中的第二反应管3中，将第一反应管1与第二反应管3进行配合，并用石蜡进行隔离，然后用密封盖2密封第一反应管1，至此，就实现了对核酸诊断试剂的一管化包装。

[0048] 将上述包装好的核酸诊断试剂常温下进行保存和运输，使用时，通过滴加样本的核酸至玻化物上，溶解玻化物后甩至管底，再通过加热的方式将反应试剂A和反应试剂B进行混合，将得到的混合液置于实时浊度仪中，65℃反应60min，通过记录650nm波长处的吸光值，每6s实时监测反应管的浊度，并绘制成曲线，如图4所示，由该图可以看出，经过一管化包装的沙门氏菌诊断试剂在特异性上也显示了良好的结果，只有沙门氏菌发生了阳性反应，其他菌均未发生阳性反应，证明了经过本实用新型方法保存后，不影响诊断试剂的有效性和稳定性。

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