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提供音频指令的呼吸药物输送装置

阅读：842发布：2020-05-14

专利汇可以提供提供音频指令的呼吸药物输送装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种呼吸药物输送装置包括用于保持药物源(6)的壳体(8)，其中所述壳体(8)具有用于将一剂或多剂所述药物输送到病人气管的病人接口部(10)，以及连接到所述壳体(8)的声音发生器(22)。所述声音发生器(22)适合于响应致动信号而产生一种或多种可听见指令。致动信号可响应由病人执行的手动致动而产生，或者响应与装置操作相关的事件的检测而产生。，下面是提供音频指令的呼吸药物输送装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种呼吸药物输送装置，包括：
用于保持药物源的壳体，所述壳体具有病人接口部，用于将一剂或多剂所述药物输送到病人的气管；
连接到所述壳体的声音发生器，所述声音发生器适合于响应致动信号产生一种或多种可听见发声指令；
噪声发生器，所述噪声发生器用于在病人没有正确地吸入时产生噪声；
传感器，用于检测与所述呼吸药物输送装置的操作相关的事件的发生、并且响应由所述传感器检测的事件的发生而产生致动信号；
包括麦克风的另一传感器，所述另一传感器被构造成检测所述噪声发生器产生的噪声，当来自于所述噪声发生器的噪声被所述另一传感器检测到时，所述麦克风将会触发与正确的吸入技术相关的指令；以及
与所述声音发生器、所述传感器和所述另一传感器连接的声音电路，所述声音电路根据从所述传感器接收的致动信号以及从所述另一传感器接收的信号从所述声音电路的内部存储器中选择与对应致动信号的指令或与正确的吸入技术相关的指令或指令组合相关的数据、并且基于检索出的数据而驱动所述声音发生器，从而使所述声音发生器发出特定的一种或多种可听见发声指令。
2.如权利要求1所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述一种或多种可听见发声指令包括用于使所述呼吸药物输送装置正确使用的一组可听见发声指令。
3.如权利要求2所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述呼吸药物输送装置是MDI，其中所述壳体包括药筒保持器，所述病人接口部是所述药筒保持器的出口，所述药物源是保持所述药物的药筒，以及所述一组可听见发声指令包括与摇动MDI、致动MDI、吸入以及呼吸保持相关的指令。
4.如权利要求3所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述一组可听见发声指令包括指示病人摇动MDI的指令、指示病人致动MDI的指令、指示病人缓慢吸入的指令、以及指示病人保持他或她的呼吸预定时间段的指令。
5.如权利要求2所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述呼吸药物输送装置包括有阀保持室，其中所述病人接口部是吹口，所述药物源是MDI，以及所述一组可听见发声指令包括与摇动MDI、致动MDI、吸入以及呼吸保持相关的指令。
6.如权利要求5所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述一组可听见发声指令包括指示病人摇动MDI的指令、指示病人致动MDI的指令、指示病人缓慢吸入的指令、以及指示病人保持他或她的呼吸预定时间段的指令。
7.如权利要求5所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述壳体包括室壳体、附接到所述室壳体的用于接收及保持所述MDI的第一端部的端部盖、以及包括所述吹口的吹口组件，所述吹口附接到所述室壳体的与所述第一端部相反的第二端部。
8.如权利要求4所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述呼吸药物输送装置包括有阀保持室，其中所述病人接口部是吹口，所述药物源是MDI，以及所述一组可听见发声指令包括与摇动MDI、致动MDI、以及进行和计算特定数目呼吸相关的指令。
9.如权利要求4所述的呼吸药物输送装置，其特征在于，所述呼吸药物输送装置包括有阀保持室，其中所述病人接口部是吹口，所述药物源是MDI，以及所述一组可听见发声指令包括与摇动MDI、致动MDI、以及吸入特定时间段相关的指令。

说明书全文

提供音频指令的呼吸药物输送装置

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求享有2008年8月25日提交的美国临时专利申请序列号No.61/091,546的优先权，该申请的内容通过参考而被结合在此。

技术领域

[0003] 本发明涉及一种用于将呼吸药物输送给病人的装置，例如但非局限于定量吸入器(MDI)、与MDI共同使用的有阀保持室(valved holding chamber)、干粉吸入器(DPI)或者喷雾器，以及特别地涉及一种向病人提供音频指令的呼吸药物输送装置，特别是在病人需要借助呼吸药物输送装置定期独自用药的情况下。

背景技术

[0004] 使用呼吸药物输送装置将药物输送到病人的呼吸系统以用来治疗医疗疾病是众所周知的。例如，遭受剧烈气喘侵袭的病人需要呼吸药物输送装置将细雾形式的支气管扩张剂、例如沙丁胺醇(舒喘宁)输送到病人的呼吸系统。

[0005] 一种公知的呼吸药物输送装置由定量吸入器(MDI)和间隔件组成。MDI，也被简单地称为“吸入器”，包括容纳受压药物的药筒或喷雾器以及通常为“L”形的药筒保持器。尽管通常对于病人而言使用药筒保持器作为吹口从而直接从药筒保持器的喷雾施药腿部而将雾化的药物接收到他们的导气管中，但是这种结构不会使得药物与空气的混合达到最优，原因是雾化的药物被直接地注入导气管中。药物与空气没有充分地混合，药剂不会被吸入到病人肺部从而生效，而是会形成液滴沉积到病人的口中以及被吞咽，而没有期望的药物疗效。

[0006] 为了加强药物与空气的混合，公知的是提供间隔件，间隔件通常也被称为有阀保持室，该保持室附接到药筒保持器的喷雾施药端部。间隔件通常是小型中空圆筒，在其下游端部具有单向阀，从药筒接收颗粒以及允许颗粒形成细小喷雾用于吸入到病人气管中。可选择地，可以在间隔件上与MDI相对的端部设置面罩，从而使得病人可以通过他或她的嘴进行呼吸从而接收药剂。传统间隔件和相关部件的示例在Nowacki等的美国专利No.4,470,412；4,809,692；以及4,832,015中；在Foley等的美国专利No.5,012,803中；在Foley的美国专利No.5,042,467中；在Smith的美国专利No.5,385,140中；在Foley等的美国专利No.5,848,599中；以及Schmidt等的美国专利No.6,557,549中有所揭示。其它公知的呼吸药物输送装置包括干粉吸入器(DPI)和喷雾器。

[0007] 药物装置例如呼吸药物输送装置的正确使用是非常重要的，特别是在病人需要定期独自用药来控制其病情的情况下。这在呼吸疾病环境中是普遍的情况，其中病人通常设置有呼吸药物输送装置以及期望使用呼吸药物输送装置来独自管理他们的呼吸疾病环境。通常地，医疗专家会向病人提供初始的培训，关于如何使用呼吸药物输送装置，从而正确地独自管理呼吸药物。可以理解的是，这种培训方法的有效性很大程度上基于医疗专家的知识和技能水平以及该专家花在病人身上的时间量，这通常是有限的。

[0008] 在呼吸药物输送领域，已经实施了大量的评估，来给出医疗专家对对于使用呼吸药物输送装置(例如MDI或者设置有阀保持室的MDI)来对药物进行正确管理的知识水平。不幸的是，这些评估并不乐观。一项涉及到医疗专家的特别研究表明：参与者中独自恰当地完成MDI使用的正确步骤的百分比为67.6％，参与者中恰当地完成具有间隔件的MDI使用的正确步骤的百分比为49.9％，以及参与者中适当地完成喷雾器使用的正确步骤的百分比为38％。该项研究发表在Laura T.Scarpaci，Pharm.D.，“Assessment of Hospice Nurses’Technique in the Use of Inhalers and Nebulizers”，Palliative Medicine Vol.10，No.2，2007中。另一项涉及到医院中的医疗专家与MDI和间隔件使用相关的研究显示出只有5％极佳地使用了MDI。该项比率在讲座和示范之后增加到13％以及在集中的一对一授课之后增加到73％。该项研究发表在M.Lee-Wong，“Result of a Programme to Improve House Staff Use of Metered Dose Inhalers and Spacers”Post Graduate Medical Journal，Vol.79，221-225页，，2003中。

[0009] 进行了另一项研究，来给出病人在独自使用MDI进行药物管理的知识水平。结果表明28％-68％的病人不能有效地使用他们的MDI。此外，病人的阅读水平与使用MDI时的不正确技术相关联。具体地，在阅读能力达到3年级水平的病人中有89％的病人以及在阅读能力达到高中水平的病人中有48％的病人被发现存在劣质的技术(完成小于或者等于三个正确步骤)。该项研究发表在James B.Fink，“Problem with inhaler Use：A Call For Improved Clinician and Patient Education”Respiratory Care，Vol.50，No.10.September 2005中。

[0010] 此外，医疗设备例如呼吸药物输送装置通常设置有一套文字指示。然而，这种指示在很多情况下都从未被病人阅读和/或在设备使用期间从未被咨询和/或使用(病人可能扔掉指示或者将这些指示与设备自身分开保存)。

[0011] 由此，显而易见的是，对于通过促进病人对装置的正确使用而提高治疗效果的呼吸药物输送装置存在长期的但却未能解决的需要。这在需要病人远离健康专家视线而独自用药的情况是尤其突出的，这是呼吸疾病治疗中的常见情况。

发明内容

[0012] 在一个实施例中，本发明提供了一种呼吸药物输送装置，其包括：用于保持药物源的壳体，其中壳体具有用于将一剂或多剂药物输送到病人的气管的病人接口部；以及连接到壳体的声音发生器。声音发生器适合于响应致动信号而产生一种或多种可听见指令。致动信号可以响应病人执行的手动致动而产生。在这种情况下，声音发生器优选地可操作性地连接到手动致动器，以及手动致动包括手动致动器的手动致动。手动致动器可以是被使用者按压的按钮。可选择地，该装置可包括盖，所述盖被构造成可移除地附接到壳体的一部分，以及手动致动可包括盖从所述壳体的移除。在这个实施例中，装置优选地包括例如压力传感器或者开关的机构，用于检测盖已从壳体上移除以及对此进行响应致使致动信号被产生。在另一个实施例中，手动致动可包括致使药物源被壳体保持。例如，药物源可适合于被至少部分地插入壳体中，在这种情况下致使药物源被壳体保持包括将药物源至少部分地插入到壳体中。在这种情况下，装置优选地包括例如压力传感器或开关的机构，用于检测药物源已被致使被壳体保持以及对此响应致使致动信号被产生。

[0013] 一种或多种可听见指令可包括一组可听见指令，例如预先录制的指令，可以是使用者的看护人的声音，用于使呼吸药物输送装置正确使用。在呼吸药物输送装置是MDI的实施例中，该组可听见指令可包括与摇动MDI、致动MDI、吸入、以及呼吸保持相关的指令。在呼吸药物输送装置包括用于与MDI共同使用的有阀保持腔的情况下，该组可听见指令可包括与摇动MDI、致动MDI、吸入、以及呼吸保持相关的指令。特别地，在任一实施例中，该组可听见指令可包括指导病人摇动MDI的指令、指导病人致动MDI的指令、指导病人缓慢吸入的指令、以及指导病人保持他或她的呼吸预定时间段的指令。可选择地，该组可听见指令可包括与摇动MDI、致动MDI、以及进行及计算特定数目呼吸相关的指令、或者与摇动MDI、致动MDI、以及吸入特定时间段的指令。

[0014] 在另一个特定实施例中，呼吸药物输送装置进一步包括传感器，用于检测与呼吸药物输送装置的操作相关的事件的发生。致动信号随后响应被传感器检测到的事件的发生而产生。在这个实施例中，一种或多种可听见指令包括与用于所述呼吸药物输送装置的正确使用的技术相关的指令，所述技术与被所述传感器检测的事件相关。指令包括纠正或防止与所述呼吸药物输送装置的使用相关的负面操作的命令，或者可选择地包括强化与呼吸药物输送装置的使用相关的正面操作的命令。例如，所述事件可包括MDI的致动(呼吸药物输送装置是MDI或者呼吸药物输送装置是用于保持MDI的有阀保持室)。在有阀保持室的情况下，所述事件还可包括室的吸入阀的打开。在任一情况下，指令可与正确的吸入技术或者正确的呼吸保持技术相关。所述事件可还包括吸入阀的闭合以及指令可与正确的呼吸保持技术相关。在另一个可选实施例中，有阀保持室可包括用于指示病人没有正确地吸入的噪声发生器，以及所述事件可包括噪声发生器发出声音。在这种情况下，指令优选地与正确的吸入技术相关。同时，传感器可包括麦克风用于检测声音。

[0015] 在优选实施例中，声音发生器包括具有电源和扬声器的声音模块，以及声音模块需要不超过3伏特电压来进行操作以及扬声器具有不超过8欧姆的额定电阻。声音模块可包括集成电路，例如ASIC，用于存储与一种或多种可听见指令相关的数据以及用于引起扬声器产生一种或多种可听见指令。声音模块的至少一部分还可以是MEMS装置。声音模块可以设置在第二壳体中，其包括用于使呼吸药物输送装置正确使用的书面指令。第二壳体可包括第一和第二臂部，所述臂部被构造成部分地缠绕在壳体周围。在另一个特定实施例中，呼吸药物输送装置是具有室壳体以及吹口组件的有阀保持室，该吹口组件包括附接到壳体端部的吹口，以及第二壳体包括第一凸缘部，该第一凸缘部被构造成被接收在吹口组件与壳体的端部之间从而将第二壳体连接到壳体。可选择地，有阀保持室可包括室壳体以及附接到室壳体端部的MDI适配器，以及第二壳体可包括凸缘部，该凸缘部被构造成被接收到MDI适配器与壳体端部之间从而将第二壳体连接到壳体。在另一个特定实施例中，呼吸药物输送装置是具有室壳体以及附接到壳体端部的吹口组件的有阀保持室，该吹口组件包括吹口以及第一和第二中空腿部，以及第二壳体包括第一和第二突出部，所述突出部被构造成被分别地接收到第一和第二中空腿部中，用于将第二壳体连接到壳体。第二壳体可进一步包括与第一和第二突出部相对的环状部，所述环状部被构造成缠绕在室壳体周围。第二壳体还可被构造成卡扣到吹口组件上，用于将第二壳体连接到壳体。

[0016] 在另一个特定实施例中，装置包括MDI适配器，该适配器具有用于将MDI接收在其中的孔，第二壳体包括在所述孔上部分地延伸的突起致动元件，以及所述致动信号对当所述MDI被插入到所述孔中时所述突起致动元件被所述MDI推动做出响应而产生。可选择地，呼吸药物输送装置是有阀保持室，该保持室具有可移除地附接到所述吹口的盖，其中第二壳体包括凹口，该凹口被构造成接收以及保持所述盖，以及所述致动信号对所述盖被接收在所述凹口内做出响应而产生。在另一个可选方案中，呼吸药物输送装置是有阀保持室，该保持室具有可移除地附接到所述吹口的盖以及将所述盖附接到第二壳体的系绳带，其中致动信号是对所述盖从吹口上移除以及一部分系绳带从第二壳体中一部分上脱离做出响应而产生。

[0017] 本发明还提供了一种有助于呼吸药物输送装置的正确使用的方法，包括：在所述呼吸药物输送装置上检测到预定的指令触发事件已经发生；以及对所述检测做出响应，从所述呼吸药物输送装置产生与所述呼吸药物输送装置正确使用相关的一种或多种可听见指令。该方法可以在上面所述的各个装置实施例中实施。

[0018] 由此，显而易见的是，本发明基本上获得了上面所有的方面和优点。本发明的其它方面和优点将在接下来的描述中提出，并且在某种程度上从描述中显而易见，或者可以通过发明的实施而被得知。此外，本发明的方面和优点可以通过特别在附加权利要求中指出的方案及组合而实施及获得。

[0019] 接下来，附图阐明了本发明的优选实施例，并且连同上面给出的一般描述以及下面给出的详细描述，用于解释本发明的原理。如整个附图所述，类似的附图标记表示类似或对应的部件。

附图说明

[0020] 图1、2和3分别是根据本发明第一实施例的有阀保持室的轴测图、侧视图和俯视图，该保持室连接有音频训练装置；

[0021] 图4是声音模块的一个特定实施例的示意性图示，该声音模块可被用于在此描述的各个音频训练装置中；

[0022] 图5、6和7分别是根据本发明第二实施例的有阀保持室的轴测图、侧视图和俯视图，该保持室连接有音频训练装置；

[0023] 图8和9是根据本发明第三实施例的有阀保持室的轴测图，以及图10和11分别是该保持室的侧视图和仰视图，该保持室连接有音频训练装置；

[0024] 图12和13是根据本发明第四实施例的有阀保持室的轴测图，该保持室连接有音频训练装置；

[0025] 图14是显示了图12和13中音频训练装置的示意图，以及该装置连接到有阀保持室的方式；

[0026] 图15、16和17分别是根据本发明第五实施例的有阀保持室的轴测图、侧视图和仰视图，该保持室连接有音频训练装置；

[0027] 图18是图15、16和17中的音频训练装置的轴测图，以及图19是该实施例中所用的吹口组件的主体的后视图；

[0028] 图20、21和22分别是根据本发明第六实施例的有阀保持室的轴测图、侧视图和仰视图，该保持室连接有音频训练装置；

[0029] 图23是图20、21和22中的音频训练装置的轴测图；

[0030] 图24是根据本发明第七实施例的有阀保持室的轴测图，该保持室连接有音频训练装置；

[0031] 图25和26分别是根据本发明第八实施例的有阀保持室的轴测图和侧视图，该保持室连接有音频训练装置；

[0032] 图27是显示在此描述的各种实施例任意一个中声音模块是如何被安放在壳体中的示意图；

[0033] 图28和29显示了连接有音频训练装置的有阀保持室的实施例，其中将MDI插入到有阀保持室中的动作是触发产生一种或多种可听见指令的手动致动；

[0034] 图30、31、32、33和34显示了连接有音频训练装置的有阀保持室的两个实施例，其中移除吹口盖以及将该吹口盖插入到盖保持凹口中的动作是触发产生一种或多种可听见指令的手动致动；

[0035] 图35-38显示了连接有音频训练装置的有阀保持室的多个实施例，其中移除吹口盖的动作是触发产生一种或多种可听见指令的手动致动；

[0036] 图39是根据本发明一个方面的呼吸药物输送装置的实施例的示意图，其中响应在呼吸药物输送装置被病人使用期间所发生的特定事件向病人提供特定的音频指令；

[0037] 图40和41是连接有射流喷雾器的音频训练装置的实施例的侧视图；

[0038] 图42A和42B是连接有干粉吸入器的音频训练装置的实施例的俯视图和侧视图；

[0039] 图43是连接有定量吸入器(没有保持室)的音频训练装置的实施例的侧视图。

具体实施方式

[0040] 在此使用的方向性用语，如(例如且非限制性)顶、底、左、右、上、下、前、后以及它们的派生词涉及到附图中所示元件的定向并且没有对权利要求产生限制，除非在权利要求中明确地表述。

[0041] 如在此使用的，两个或多个零件或部件“连接”在一起的表达方式指的是零件直接地或者通过一个或多个中间零件或部件相结合或者共同地操作。

[0042] 如在此使用的，术语“数量”指的是一个或者大于一个(即多个)的整数。

[0043] 本发明提供了音频训练装置的多个实施例，所述音频训练装置选择性地连接到呼吸药物输送装置，例如(且非限制性地)有阀保持室，该有阀保持室产生及提供一种或多种可听见指令，所述指令有助于病人对呼吸药物输送装置的正确使用。

[0044] 图1、2和3分别是根据本发明第一实施例的有阀保持室2的轴测图、侧视图和俯视图，该保持室2连接有音频训练装置4。有阀保持室2被构造成与定量吸入器(MDI)6共同使用，如在此其它部分所描述。有阀保持室2包括大致圆柱形主室壳体8，该壳体8中通常包括有单向吸入阀，例如弹性体阀盘。此外，吹口组件10连接到主室壳体8的前端部并且包括吹口12，该吹口12被构造成在有阀保持室2以及与之操作性地连接的呼气阀元件14的使用期间被接收在病人嘴唇内。有阀保持室2进一步包括MDI适配器16，该适配器被构造成可移除地附接到主室壳体8的与吹口组件10相反的端部。MDI适配器16被构造成接收及保持MDI6。

[0045] 如现有技术中所知，当有阀保持室2被病人使用时，病人将吹口12插入到他或她的口中并且呼气，从而至少部分地使病人肺部气体排空。呼出的气体通过呼气阀元件14的操作而被允许从吹口组件10内通过一个或多个呼气端口而流到环境大气，所述呼气端口被呼气阀元件14所覆盖。由于设置在主室壳体8中的单向吸气阀的操作的原因，这些气体不被允许流入到主室壳体8的内部。在呼气之后，病人启动MDI6从而使得一剂药物被喷射到主室壳体8内，以及在此之后开始吸入。在吸入期间，设置在主室壳体8内的单向吸入阀允许流体从主室壳体8内流入到吹口组件10中以及通过吹口12流出，从而使得药物(在主室壳体8内与空气混合)可以被沉积到病人肺部内。这个过程可以根据特定病人的需要而重复一次或多次。

[0046] 如图1、2和3中所述，在该实施例中，音频训练装置4通过条带机构18而连接到主室壳体8，该条带机构18可以是单个的弹性条带(该弹性条带的尺寸被选择成绕着主室壳体8的外部紧贴地安装)或者两个条带，该两根条带被构造成在主室壳体8的下方通过适当的紧固机构(例如且非限制性地Velcro、按扣或者粘结剂)而连接在一起。音频训练装置4包括壳体20，该壳体20可由柔性材料制成，例如且非限制性地，硅树脂、橡胶、热塑性弹性体(TPE)、Mylar(迈拉)、塑料、纸张或泡沫、其它材料，或者由刚性材料制成。壳体20中容纳有声音模块22，该模块如在此其它部分所描述的被构造成产生一种或多种可听见指令，该指令有助于病人对有阀保持室2的正确使用。

[0047] 图4是声音模块22的一个特定实施例的示意性表示。声音模块22包括印刷电路板(PCB)24，该印刷电路板在现有技术中公知地由刚性或柔性材料制成。声音电路26安装到PCB24上并且包括控制器和存储音频数据的存储器，该音频数据包括根据本发明一个方面被提供给病人的一种或多种可听见指令(所述指令可以在制造时预先录制和/或根据需要由病人或看护人录制)。例如，声音电路26可以是特定用途集成电路(ASIC)，其包括微控制器(或者类似的适当处理器)以及内部存储器(例如内部EEPROM和/或闪存)。如图4所示，声音模块22还包括设置在PCB24上以及操作性地连接到声音电路26的的开关28、操作性地连接到开关28以及通过开关28连接到声音电路26的电源30(例如电池或太阳能电池)、以及操作性地连接到声音电路26的扬声器32。响应开关28的致动，如在此其它部分更详细地所述，声音电路26被电源30施加电能从而通过使用存储的音频数据而产生声音(一种或多种可听见指令)继而驱动扬声器32。在优选实施例中，声音模块22需要不超过3伏特电压来进行操作以及扬声器32具有不超过8欧姆的额定电阻。此外，所述声音模块22的部分或者全部可以是MEMS装置。

[0048] 如上所述，声音模块22被安放在音频训练装置4的壳体20内。特别地，在图1、2和3所述的实施例中，声音模块22被设置在壳体20内，从而使得开关28被设置在一位置上，开关28在该位置上可以通过设置在壳体20上的按钮34或者类似的手动致动器的致动而被选择性地致动。此外，壳体20优选地设置有多个孔36，所述孔设置在扬声器32的上方，从而使得声音可以通过扬声器32而自由地穿过壳体20传送。

[0049] 在图1、2和3所示的实施例中，音频训练装置4优选地适合于被用作综合指示帮助，其可被用于提供综合指示，以便有阀保持室2的正确使用，特别是在被病人使用之前。特别地，在操作中，当按钮34在使用有阀保持室2之前被例如病人致动时，该开关28被致动，其接下来致使声音电路26驱动扬声器32来根据存储的音频数据而产生指令组合，以便有阀保持室2的正确使用。这种指令例如且非限制性地包括与摇动MDI6、致动MDI6、MDI6致动之后的吸入、以及吸入之后的呼吸保持相关的指令。具体地，该组可听见指令非限制性地包括指示病人摇动MDI6(在MDI插入到有阀保持室2之前或者之后)的指令、指示病人在MDI6被摇动以及插入到有阀保持室2之后致动MDI6的指令、指示病人缓慢吸入的指令(例如在预定时间量期间)、以及指示病人在预定时间段保持他或她的呼吸的指令。在另一个实施例中，该组可听见指令非限制性地包括指示病人摇动MDI6(在MDI插入到有阀保持室2之前或者之后)的指令、指示病人在MDI6被摇动以及插入到有阀保持室2之后致动MDI6的指令、指示病人进行呼吸以及计算特定数量呼吸(例如5次呼吸)的指令。在另一个实施例中，该组可听见指令非限制性地包括指示病人摇动MDI6(在MDI插入到有阀保持室2之前或者之后)的指令、指示病人在MDI6被摇动以及插入到有阀保持室2之后致动MDI6的指令、指示病人吸入特定时间段(例如10秒)的指令。

[0050] 图5、6和7分别是根据本发明第二实施例的有阀保持室2的轴测图、侧视图和俯视图，该保持室2连接有音频训练装置4’。音频训练装置4’类似于音频训练装置4，除了它包括比壳体20更大的壳体20’。壳体20’容纳声音电路22，该电路以下述方式进行设置：使得开关28被定位在它可以通过按钮34致动而选择性致动的位置以及多个孔36被设置在扬声器32的上方。此外，壳体20’的顶表面包括一部分38，用于有阀保持室2的正确使用的书面指令可被设置在该部分38上，用于补充通过按钮34致动而被提供的一种或多种可听见指令。

[0051] 图8和9是根据本发明第三实施例的有阀保持室2的轴测图，以及图10和11分别是该保持室2的侧视图和仰视图，该保持室2连接有音频训练装置40。音频训练装置40包括壳体42，该壳体42具有从其延伸的臂部44和46。当从壳体42的前侧面观看时，包括臂部44、46的壳体42具有圆形形状，从而使得包括臂部44、46的壳体42被构造成缠绕在大致圆柱形主室壳体8周围，从而紧固地并且优选可移除地将音频训练装置40连接到主室壳体8。壳体42可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)，并且其尺寸被选择成基本上匹配主室壳体8的尺寸，从而使得吹口组件10或者MDI适配器16与主室壳体8分开时该壳体42可以滑入到主室壳体8上。此外，在整个壳体42或者只有臂部44及46由弹性柔性材料制成的实施例中，音频训练装置40可以通过将臂部44和46拉开并且将它们卡扣或者缠绕在主室壳体周围而连接到主室壳体8，在此之后所述臂部返回到它们的初始形状从而牢固地将音频训练装置40保持在适当的位置。壳体42容纳声音电路22，该电路以下述方式进行设置：使得开关28被定位在它可以通过按钮48致动而选择性致动的位置以及多个孔50被设置在扬声器32的上方，其中该按钮48设置在壳体42的与臂部44和46相反的端部。在这个实施例中，音频训练装置40安放声音模块22的主要部分优选地设置在主室壳体8的下方。由此，在使用期间，音频训练装置40不会遮盖住病人和/或看护人员看到呼气阀元件14。

[0052] 图12和13是根据本发明第四实施例的有阀保持室2的轴测图，该保持室2连接有音频训练装置52。图14是显示音频训练装置52以及该装置与有阀保持室2的连接方式的示意图。如图14中所示，音频训练装置52包括壳体54，该壳体54具有从其第一端部延伸的前凸缘56以及从其第二端部延伸的后凸缘58。前凸缘56和后凸缘58的尺寸和形状被选择成使得它们能够分别地接收在吹口组件10与主室壳体8之间以及MDI适配器16与主室壳体8之间(参见图14)，从而以紧固方式并且优选以可移除方式将音频训练装置52连接到有阀保持室2。最优选地，前凸缘56和后凸缘58包括从壳体54顶表面向下的台阶，从而使得在组装时，壳体54的顶表面将会与吹口组件10和MDI适配器16齐平。壳体
54可由刚性材料或柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。壳体54容纳声音电路22，该电路以下述方式进行设置：使得开关28被定位在它可以通过按钮60致动而选择性致动的位置以及多个孔62被设置在扬声器32的上方，其中该按钮60设置成靠近壳体54的前端部。此外，壳体54优选地以图12-14中所示的方式向外张开，从而在壳体54内提供额外的空间，用于容纳扬声器32。

[0053] 图15、16和17分别是根据本发明第五实施例的有阀保持室2的轴测图、侧视图和仰视图，该保持室2连接有音频训练装置64。图18是音频训练装置64的轴测图，以及图19是该实施例中所用的吹口组件10的主体的后视图。如图19中所示，在此所示的吹口组件10的实施例包括中空腿部66、所述腿部的作用在下面进行描述。音频训练装置64包括壳体68，该壳体具有凹入顶表面70以及设置在壳体后端部的大致圆形环状部72。此外，壳体68的前端部包括突出部74，该突出部74的尺寸和形状被选择成将被接收在吹口组件10的中空腿部66中并且被所述中空腿部66所保持。为了将音频训练装置64连接到有阀保持室2，MDI适配器16被移除，并且主室壳体8被放置在凹入顶表面70内，从而使得主室壳体8的后端部被接收到环状部72内。此外，突出部74被插入到吹口组件10的腿部66内。
此后，MDI适配器被附接到主室壳体8的后面。由此，音频训练装置64牢固地并且优选可移除地连接到有阀保持室2。

[0054] 壳体68可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。如其它实施例中，壳体68容纳声音电路22，该电路以下述方式进行设置：使得开关28被定位在它可以通过按钮76致动而选择性致动的位置以及多个孔78被设置在扬声器32的上方，其中该按钮76设置成靠近壳体68的前端部。

[0055] 图20、21和22分别是根据本发明第六实施例的有阀保持室2的轴测图、侧视图和仰视图，该保持室2连接有音频训练装置64’。图23是音频训练装置64’的轴测图。音频训练装置64’类似于音频训练装置64，除了音频训练装置64’不包括音频训练装置64中包含的环状部72。由于(从壳体68延伸的)突出部74被接收到吹口组件10的腿部66中(如图19所示)，结果使得音频训练装置64’牢固地并且优选可移除地连接到有阀保持室2。此外，如图20和21中所示，音频训练装置64’优选地从前向后逐渐变细，从而提供更加流线型形状。

[0056] 图24是根据本发明第七实施例的有阀保持室2的轴测图，该保持室2连接有音频训练装置80。音频训练装置80具有壳体82，通过设置在壳体82前后底表面上以及对应地设置在吹口组件10和MDI适配器16上的协同卡合机构，该壳体82牢固地并且优选可移除地连接到有阀保持室2。此外，音频训练装置80优选地从前向后逐渐变细从而提供更加流线型形状。壳体82可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。如其它实施例中，壳体82容纳声音电路22，该电路以下述方式进行设置：使得开关28被定位在它可以通过按钮84的致动(例如通过病人的食指)而选择性致动的位置以及多个孔86被设置在扬声器32的上方，其中该按钮84设置成靠近壳体82的前端部。

[0057] 图25和26分别是根据本发明第八实施例的有阀保持室2的轴测图和侧视图，该保持室2连接有音频训练装置94。音频训练装置94包括壳体96，该壳体96具有大致圆形装置(呈环状形式)，其中用于容纳声音模块22的更大主要部分98被设置在该壳体96的底侧上。壳体96进一步包括类似于突出部74(图18和23)的突出部，该突出部的尺寸和形状被选择成被接收在该实施例中所使用的吹口组件10的中空腿部66中并且被所述中空腿部66所保持。为了将音频训练装置94连接到有阀保持室2，MDI适配器16被移除，并且主室壳体8被插入穿过环形壳体96。此外，突出部被插入到吹口组件10的腿部66中。此外，MDI适配器16被附接到主室壳体8的后面。由此，音频训练装置94牢固地并且优选可移除地连接到有阀保持室2。壳体96可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。如其它实施例中一样，壳体96容纳声音电路22。然而，在这个实施例中，开关28设置在壳体96的顶部附近可以通过按钮100的致动(例如通过病人的食指)而被选择性地致动的位置上。扬声器32被设置成位于多个孔下方，所述多个孔设置在壳体96的底部中。

[0058] 图27是显示在此描述的各种实施例中声音模块22如何被安放在壳体中的示意图。特别地，图27是音频训练装置64’(图23)的一个特定实施例的轴侧图。如图27中所示，在这个实施例中，壳体68’被模制成没有顶表面并且包括凹腔102，声音模块22被插入及固定到该凹腔102中。随后，顶表面70(例如以背后设有粘合剂的元件的形式)被设置在凹腔上方并且结合到壳体68’的其余部分，从而覆盖并且保护声音模块22。应当理解的是，音频训练装置64’被显示用于解释性目的(用于显示声音模块22如何被安放在壳体中)以及可以使用类似的背后设有粘合剂的元件来覆盖类似的凹腔，该凹腔用于安放在此描述的其它音频训练装置实施例中设置的声音模块22。

[0059] 在至此所述的实施例中，用于手动致动开关28的特定手动致动器是按钮(例如34、48、60、76、80和100)。然而，应当理解的是，多种可选的手动致动器也是可行的。例如，图28和29显示了一实施例，其中将MDI6插入到有阀保持室2的动作是触发产生一种或多种可听见指令的手动致动。特别地，图28和29是根据本发明第九实施例的有阀保持室2的轴侧图，该保持室2连接有音频训练装置104。音频训练装置104包括壳体106，该壳体
106具有大致圆形内部(呈环状形式)，具有用于安放声音模块22的更大主要部分108。壳体106的圆形内部被构造成紧紧地缠绕在MDI适配器16周围，从而牢固地将音频训练装置
104连接到有阀保持室2。壳体106可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。壳体106包括从主要部分108延伸的柔性、可回弹的突起致动元件110，该元件110被构造成在MDI适配器16的接收孔112上部分地延伸。突出致动元件110包括槽口114，该槽口114被构造成当MDI6被插入到MDI适配器16中时接收MDI6的出口118的底部边缘116。这种动作的结果是，突出致动元件110的尖端被向下推动并且靠着MDI适配器16的表面120。在这个实施例中，声音模块22的开关28被设置在MDI适配器16的表面120附近，并且处于当如前所述突出致动元件110的尖端被向下推动而靠着表面120时将被致动的位置，由此致使可听见指令产生。扬声器32被设置成处于多个孔122的下方，所述多个孔122设置在壳体106的主要部分108上。

[0060] 作为另一个示例，图30、31和32显示了一实施例，其中移除吹口盖以及将该吹口盖插入到盖保持凹口中的动作是触发产生一种或多种可听见指令的手动致动。特别地，图30是根据本发明第十实施例的有阀保持室2的侧视图以及图31和32是轴侧图，该保持室
2连接有音频训练装置124。音频训练装置124包括用于安放声音模块22的壳体126。壳体126可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。优选地，壳体126在主室壳体8的整个长度上延伸，用于提供最大内部空间。音频训练装置124例如通过图12-14中所示的方式或者可选择地通过任意其它适当方式，例如且非限制性地通过在此描述的其它实施例中所示的方式可被牢固地连接到有阀保持室2。有阀保持室2包括系绳盖128，该系绳盖128覆盖吹口12并且拴系到吹口组件10的拴桩130。如图30中所示，盖128优选地具有遵循着着吹口组件10外部轮廓的形状。壳体126包括凹口132，该凹口132被构造成将盖128接收且保持在其中，如图31中所示(优选地，从而使得盖通过如牢固卡扣配合而被锁定在适当的位置)。声音模块22的开关28被设置在凹口132的下方，并且处于当盖128如刚刚所述插入到凹口132中时该开关28能够被致动的位置上，由此致使可听见指令产生。扬声器32被设置成处于多个孔134下方，所述多个孔134设置在壳体126中。图
33和34显示了音频训练装置124的可选择实施例，用124’表示，该装置124’包括更小的凹口132’，该凹口132’被构造成接收以及牢固地保持(例如通过牢固卡扣配合)设置在盖
128上的指状突起136。当指状突起136被插入到凹口132’中时，设置在凹口132’下方的开关28将被致动以及可听见指令将被产生。

[0061] 图35-38显示各个实施例，其中将吹口盖移除的动作是触发产生一种或多种可听见指令的手动致动。然而在这些实施例中，吹口盖的移除导致了声音模块22内的电连接被中断。电连接的中断随后引起声音模块22产生一种或多种可听见指令，如在此其它部分所描述。

[0062] 图35是根据本发明第十一实施例的有阀保持室2的轴测图，该保持室2连接有音频训练装置138。音频训练装置138包括壳体140，用于安放声音模块22。壳体140可由刚性材料或者柔性材料制成(如在此其它部分所描述)。音频训练装置138例如通过图20-23中所示的方式或者可选择地通过任意其它适当方式，例如且非限制性地通过在此描述的其它实施例中所示的方式可被牢固地连接到有阀保持室2。有阀保持室2包括系绳盖142，该系绳盖142覆盖吹口12并且通过系绳带146而在凹口144内连接到壳体140。当系绳带146完全地放置在凹口144中时，系绳带146使得声音模块22内的暂时性电连接被完成。
例如且非限制性地，系绳带146可包括导体，该导体被设置成在声音模块22内完成电连接。
可选择地，当系绳带146完全地放置在凹口142中时，系绳带会在壳体140内施加压力，使得声音模块22内的电连接被完成。当盖142从吹口12上移除时，系绳带146不再完全地放置在凹口144内，由此致使声音模块22内的暂时性电连接被中断，这会触发指令的产生。
图36-38显示了可选实施例，其中吹口盖的移除致使声音模块22内的电连接被中断，这接下来引起声音模块22产生一种或多种可听见指令。具体地，图36是根据本发明第十二实施例的有阀保持室2的轴侧图，该保持室2连接有音频训练装置148。音频训练装置148类似于音频训练装置138，除了没有具有凹口144的壳体140，该音频训练装置148设有具有臂部152的壳体150，该臂部152从吹口组件10向下延伸到吹口12，如图36中所示。臂部
152包括导体，当盖154的系绳带156与该导体接触时，该导体用于形成暂时性电连接，如在此其它部分所描述，这或者是系绳带156施加压力而闭合接触的结果或者是导体作为系绳带156完成连接的一部分被提供的结果，如在此其它部分所描述。当盖152从吹口12上移除时，系绳带156不再与臂部连接，以及声音模块内的电连接将会中断，由此触发产生一种或多种可听见指令。图37和38分别是根据本发明第十三实施例的有阀保持室2的轴侧图和俯视图，该保持室2连接有音频训练装置158。音频训练装置158类似于音频训练装置
148，除了该装置158设有壳体150，该壳体150具有从壳体延伸的更短臂部152’。在这个实施例中，移除盖154以及使盖154和系绳带156旋转的动作(如图38中所示)将会引起放置在壳体150内的声音模块内的电连接被中断，由此触发产生一种或多种可听见指令。

[0063] 根据本发明的另一个方面，提供一种呼吸药物输送装置，其中响应特定事件而向病人提供特定的音频指令，所述事件是在呼吸药物输送装置被病人使用期间发生的。例如，在有阀保持室的情况下，特定音频指令可以响应MDI被致动、吸入阀打开或闭合(分别表示吸入的开始和结束)、或者噪声发生器(例如哨子)发出声音而被提供。优选地，如下面进一步详细描述，被提供的特定音频指令包括涉及到用于呼吸药物输送装置正确使用的技术的一种或多种指令，具体与已经发生的特定事件相关。指令可以是关于纠正或防止与呼吸药物输送装置的使用相关的负面操作的命令，或者可选择地是关于强化与呼吸药物输送装置的使用相关的正面操作的命令。

[0064] 图39是根据本发明这个方面的呼吸药物输送装置160的实施例的示意图。如图39中所示，呼吸药物输送装置160包括壳体162，该壳体162放置有改进的声音模块22’，其中声音电路26直接地从电源30接收电能。此外，壳体162还放置一个或多个传感器164，所述传感器被设置用于检测或感知将会触发如上所述特定音频指令产生的事件的发生(例如，如图39中所示，一个或多个传感器164可操作性地连接到阀(例如吸入阀)用于检测阀的打开和关闭)。具体地，当传感器164检测到预定事件发生时，传感器将会发出致动信号，该信号被发送到声音电路26。对接收到的特定致动信号(即，根据哪个传感器发出信号以及由此哪种特定事件被检测到)作出响应，声音电路26将会从它的内部存储器中选择与对应致动信号的指令或指令组合相关的数据，以及随后将会基于检索出的数据而驱动扬声器32，从而使扬声器发出特定的可听见指令。指令或者指令的组合可能与正确的吸入技术和/或正确的呼吸保持技术相关。在优选实施例中，声音模块22’需要不超过3伏特电压来进行操作以及扬声器32具有不超过8欧姆的额定电阻。

[0065] 如上面所提到，被检测的事件可以是MDI由病人致动。在这种情况下，一个或多个传感器164可被用于检测有阀保持室2的主室壳体8内的药物喷射，如在此所示。那些传感器164可包括光学传感器，用于以光学方式检测这种药物喷射，并且可包括照片发射器以及照片检测器用于该目的。可选择地，一个或多个传感器164可以是压力传感器或者流量传感器，用于通过检测流量水平或者吸入阀的打开和闭合状态来检测药物的喷射和/或吸入的开始和/或结束。

[0066] 此外，如现有技术中所知，呼吸药物输送装置(例如有阀保持室)包括整体地形成在其中的气流致动式噪声发生器(参见图39)。噪声发生器可以是哨子或者可选择地可以是包含声音簧片的装置，其通过在其上方流过的空气而发生振动。噪声发生器可以是高气流指示器，其被构造成当由于病人吸入导致的流过呼吸药物输送装置的空气超出某些预定水平时产生噪声，在这种情况下噪声发生器向病人提供警告指示，指示病人吸入过快以及病人应当慢下来。传感器164中的一个由此可包括麦克风，当来自于噪声发生器的噪声被检测时，所述麦克风将会触发指令的产生，所述指令指示病人减慢他或她的呼吸。应当理解的是，刚刚描述的方案仅仅是示例性的，并且应当理解的是，其它类型的传感器164可以被用于检测各种相关事件的产生。

[0067] 如图40和41所示，音频训练装置184、184’可以连接到喷射喷雾器182，而不是连接到有阀保持室。图40显示了音频训练装置184，作为在喷射喷雾器182上向下滑动的裙部。图41显示了音频训练装置184’，作为在喷射喷雾器182上向上滑动的壳部。当然，可以使用多种其它结构将音频训练装置连接到喷射喷雾器，而不会脱离本发明的范围。如前面实施例中，这些音频训练装置184、184’包括被按钮186、186’致动的扬声器32。尽管这个实施例是通过按钮186、186’的使用而手动地致动，但是音频训练装置184、184’可选择地通过传感器(未示出)致动，如上面所述。

[0068] 参考图42A和42B，音频训练器194可以与干粉吸入器196共同使用。干粉吸入器196包括吹口198，干粉通过该吹口198被吸入。音频训练器194包括由按钮200致动的扬声器32。如图42A和42B中所示，音频训练器194可被附着到干粉吸入器196。当然，可以使用多种其它结构，将音频训练器194连接到干粉吸入器196。尽管该实施例通过按钮200的使用而手动地致动，音频训练装置194可选择地通过传感器(未示出)所致动，如上所述。

[0069] 参考图43，音频训练器204可以与定量吸入器206共同使用。定量吸入器206包括装配在保护罩210内的药筒208。保护罩210终止于吹口212，颗粒通过该吹口212被吸入。音频训练器204包括由按钮214致动的扬声器32。如图43中所示，音频训练器204在保护罩210上滑动。当然，可以使用多种其它结构将音频训练器204连接到保护罩。可选择地，音频训练器可以连接到药筒筒208。尽管该实施例通过使用按钮214而被手动地致动，音频训练装置204可选择地通过传感器(未示出)所致动，如上所述。

[0070] 尽管在此描述的各种特定实施例已经包括有阀保持室2、喷射喷雾器182、干粉吸入器196以及定量吸入器(不具有有阀保持室)，可以理解的是，这只是用于解释性目的，并且其它类型的呼吸药物输送装置也可实施在此描述的原理。应当理解的是，这种装置通常包括用于保持药物源并且连接有在此描述的声音发生器的某些类型壳体，以及病人接口部(例如吹口或类似物)用于将一剂或多剂药物输送到病人的气管。

[0071] 尽管上面已经对发明的优选实施例进行描述和解释，但是应当理解的是，这些是本发明的范例并且不被认为是限制。可以进行增加、删减、替换以及其它修改，而不会脱离本发明的精神和范围。因此，本发明没有被认为是受到前面描述的限制，而仅仅被权利要求书的范围所限定。

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提供音频指令的呼吸药物输送装置

提供音频指令的呼吸药物输送装置

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