用于分子诊断盒的包装
阅读：566发布：2020-05-11
专利汇可以提供用于分子诊断盒的包装专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本文描述用于储存诊断盒或储存干/湿 试剂 的 包装 组件。在一些 实施例 中，组件包括限定第一体积和第二体积的托盘构件，和联接到托盘构件、 覆盖 第一体积和第二体积的盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳干燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳第一试剂。第一试剂具有固体形式。第二体积被配置为接纳试剂模 块 ，该试剂模块容纳第二试剂。第二试剂具有液体形式。盖构件和托盘构件的中心部分被配置为将第一体积与第二体积隔离。，下面是用于分子诊断盒的包装专利的具体信息内容。
1. 一种组件，所述组件包括：
- 托盘构件，所述托盘构件限定第一体积和第二体积，所述托盘构件的中心部分将所述第一体积与所述第二体积分离，所述第一体积被配置为接纳干燥剂包和样品容器，所述样品容器容纳第一试剂，所述第一试剂呈固体形式，所述第二体积被配置为接纳试剂模块，所述试剂模块容纳第二试剂，所述第二试剂呈液体形式；和
- 盖构件，所述盖构件联接到所述托盘构件，覆盖所述第一体积和所述第二体积，所述盖构件和所述托盘构件的所述中心部分被配置为将所述第一体积与所述第二体积隔离。
2.根据权利要求1所述的组件，所述组件进一步包括：
- 在所述第一体积内的所述干燥剂包、所述盖构件和所述托盘构件，所述干燥剂包、盖构件和托盘构件被共同地配置为使得当将所述托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，在180天之后进入所述第一体积中的预期总水分进入小于所述干燥剂包的吸附容量。
3.根据权利要求2所述的组件，其中所述干燥剂包的所述吸附容量在所述干燥剂包的质量的15%至20%之间。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组件，其中所述托盘构件由环状烯烃共聚物膜整体地构成。
5. 根据权利要求4所述的组件，其中所述托盘构件的厚度在约0.06 mm至约0.6 mm之间。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的组件，其中所述盖构件由聚烯烃材料构成并且结合到所述托盘构件的凸缘，所述凸缘环绕所述第一体积和所述第二体积，所述凸缘的中心部分在所述第一体积和所述第二体积之间。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组件，其中所述托盘构件包括在所述第一体积内的第一保持器和在所述第二体积内的第二保持器，所述第一保持器被配置为将所述样品容器维持在所述第一体积内的第一固定位置，所述第二保持器被配置为将所述试剂模块维持在所述第二体积内的第二固定位置。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的组件，所述组件进一步包括：
- 在所述第二体积内的所述试剂模块，所述试剂模块包括具有标记的标签，所述托盘构件包括在所述第二体积内的保持器，所述保持器将所述试剂模块维持在所述第二体积内的固定位置，限定所述第二体积的所述托盘构件的一部分是透明的，使得所述标记通过所述托盘构件的所述部分可见。
9.一种组件，所述组件包括：
- 托盘构件，所述托盘构件限定第一体积和第二体积，所述托盘构件的中心部分将所述第一体积与所述第二体积分离；
- 样品容器，所述样品容器设置在所述第一体积内，所述样品容器容纳第一试剂，所述第一试剂呈固体形式；
- 干燥剂包，所述干燥剂包设置在所述第一体积内；
- 试剂模块，所述试剂模块设置在所述第二体积内，所述试剂模块容纳第二试剂，所述第二试剂呈液体形式；和
- 盖构件，所述盖构件联接到所述托盘构件，覆盖所述第一体积和所述第二体积，所述盖构件和所述托盘构件被配置为使得当将所述托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，在180天之后进入所述第一体积中的预期总水分进入小于所述干燥剂包的吸附容量。
10.根据权利要求9所述的组件，其中所述干燥剂包的所述吸附容量在所述干燥剂包的质量的15%至20%之间。
11.根据权利要求9至10中任一项所述的组件，其中所述托盘构件包括在所述第一体积内的保持器，所述保持器被配置为将所述样品容器和所述干燥剂包维持在所述第一体积内的固定位置；并且当所述样品容器处于所述第一固定位置时，限定所述第一体积的所述托盘构件的一部分与所述样品容器间隔开以限定移除体积。
12. 根据权利要求9至11中任一项所述的组件，其中所述托盘构件由环状烯烃共聚物膜整体地构成，所述托盘构件的厚度在约0.06 mm至约0.6 mm之间。
13.根据权利要求9至12中的任一项所述的组件，其中所述盖构件由聚烯烃材料构成并且结合到所述托盘构件的凸缘，所述凸缘环绕所述第一体积和所述第二体积，所述凸缘的中心部分在所述第一体积和所述第二体积之间。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的组件，其中所述试剂模块包括具有标记的标签，所述托盘构件包括在所述第二体积内的保持器，所述保持器将所述试剂模块维持在所述第二体积内的固定位置，限定所述第二体积的所述托盘构件的一部分是透明的，使得所述标记通过所述托盘构件的所述部分可见。
15.一种方法，所述方法包括：
- 将样品容器和干燥剂包安置到由托盘构件限定的第一体积中，所述样品容器容纳第一试剂，所述第一试剂呈固体形式；
- 将试剂模块安置到由所述托盘构件限定的第二体积中，所述试剂模块容纳第二试剂，所述第二试剂呈液体形式，所述托盘构件的中心部分将所述第一体积与所述第二体积分离；和
- 围绕所述第一体积和所述第二体积将盖构件热密封到所述托盘构件。
16. 根据权利要求15所述的方法，其中在约163℃（325℉）至约171℃（340℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行所述热密封。
17.根据权利要求15至16中任一项所述的方法，其中所述安置所述样品容器和所述干燥剂包包括将所述干燥剂包安置到所述第一体积中，并且将所述样品容器安置到所述第一体积中所述干燥剂包的顶部上，所述方法进一步包括：
- 施加力使所述样品容器与所述第一体积内的保持器接合，所述保持器将所述样品容器和所述干燥剂包维持在所述第一体积内的固定位置。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其中所述第一试剂是含有抑制或增强细胞的活力或生长的化合物的抗生素，或在液体形式下不稳定并且在干燥形式下稳定的试剂；并且所述第二试剂是液体配制物中的任一种，所述液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道分子的蛋白质或核酸分子，或被配制为使所述报道分子产生可检测信号的分子。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其中所述第一试剂含有抗生素或抑制或增强细胞的活力或生长的试剂中的一种；并且所述第二试剂是被配制为使样品内的靶细胞产生与发光反应相关联的报道分子的转导颗粒或被配制为催化发光反应的试剂组合物中的任一种。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述第二试剂是脂肪醛。
用于分子诊断盒的包装
技术领域
[0001] 本文描述的实施例涉及促进分子诊断盒和装置的长期储存（例如六个月或更长时间）的包装组件。具体地，本文描述的实施例包含适用于维持“湿”或液体试剂的隔室和适用于维持“干”试剂（例如，固体形式或粉末形式的试剂）的第二单独隔室。
背景技术
[0002] 适合与环境敏感产品（诸如医疗装置、诊断盒、试剂容器或药物组合物）一起使用的包装组件采用各种机制为包装内部和其中的内容物提供无菌和稳定的储存环境。除了提
供无菌和稳定的储存环境之外，一些已知的包装系统和方法还包括用于控制包装内的水分
的机制。例如，一些已知的包装系统和方法包括在对包装的内容物进行灭菌（例如，使用诸
如辐射、环氧乙烷的方法或其他灭菌方法）之前从包装中移除氧气。其他已知的系统包括采
用气体可渗透隔室的袋，该气体可渗透隔室允许在灭菌之前和灭菌期间包装内的气体在部
件之间转移。此已知系统可包括例如可吸收整个包装内的水分的干燥剂包。其他已知的系
统采用密封的试剂容器或“泡罩包装”来隔离试剂和/或样品，直到期望输送试剂为止。
供无菌和稳定的储存环境之外，一些已知的包装系统和方法还包括用于控制包装内的水分
的机制。例如，一些已知的包装系统和方法包括在对包装的内容物进行灭菌（例如，使用诸
如辐射、环氧乙烷的方法或其他灭菌方法）之前从包装中移除氧气。其他已知的系统包括采
用气体可渗透隔室的袋，该气体可渗透隔室允许在灭菌之前和灭菌期间包装内的气体在部
件之间转移。此已知系统可包括例如可吸收整个包装内的水分的干燥剂包。其他已知的系
统采用密封的试剂容器或“泡罩包装”来隔离试剂和/或样品，直到期望输送试剂为止。
[0003] 然而，已知的包装解决方案不适于包括干部分（例如冻干试剂）和湿部分（例如液体试剂）的试剂盒或其他部件。因此，对于此试剂盒和系统，已知的包装解决方案不足以提
供足够低的水蒸气透过率来充分支持长期储存（例如，最少六个月的保存期限）。此外，一些试剂盒包括仔细计量量的干和湿试剂。在此系统中，包括干燥剂可不期望地对湿试剂起作
用，从而减少湿试剂的量（通过吸附）。因此，已知的用于水分控制的系统可不适用于包括干部分和湿部分的试剂盒或其他部件。此外，在暴露于各种不同的环境条件（例如，在空运期
间遇到的降低的环境压力、在储存期间的极热等）之后，已知的包装系统通常不适于长期储
存。
供足够低的水蒸气透过率来充分支持长期储存（例如，最少六个月的保存期限）。此外，一些试剂盒包括仔细计量量的干和湿试剂。在此系统中，包括干燥剂可不期望地对湿试剂起作
用，从而减少湿试剂的量（通过吸附）。因此，已知的用于水分控制的系统可不适用于包括干部分和湿部分的试剂盒或其他部件。此外，在暴露于各种不同的环境条件（例如，在空运期
间遇到的降低的环境压力、在储存期间的极热等）之后，已知的包装系统通常不适于长期储
存。
[0004] 因此，需要用于储存诊断盒的改进的包装组件和方法，该诊断盒容纳湿试剂和干试剂。具体来说，需要用于将医疗装置、诊断盒和湿/干试剂包装密封在此组件内的改进的
结构和方法。需要用于有效地储存和转移试剂和分子诊断盒的改进的组件和方法。
发明内容
结构和方法。需要用于有效地储存和转移试剂和分子诊断盒的改进的组件和方法。
发明内容
[0005] 本文描述用于储存诊断盒或储存干/湿试剂的包装组件。在一些实施例中，组件包括限定第一体积和第二体积的托盘构件，和联接到托盘构件的覆盖第一体积和第二体积的
盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳干
燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳第一试剂。第一试剂具有固体形式。第二体积被配置
为接纳试剂模块，该试剂模块容纳第二试剂。第二试剂具有液体形式。盖构件和托盘构件的
中心部分被配置为将第一体积与第二体积隔离。
盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳干
燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳第一试剂。第一试剂具有固体形式。第二体积被配置
为接纳试剂模块，该试剂模块容纳第二试剂。第二试剂具有液体形式。盖构件和托盘构件的
中心部分被配置为将第一体积与第二体积隔离。
[0006] 在一个方面，提供一种组件，该组件包括：托盘构件，该托盘构件限定第一体积和第二体积，该托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离，该第一体积被配置为接纳
干燥剂包和样品容器，该样品容器容纳第一试剂，该第一试剂呈固体形式，该第二体积被配
置为接纳试剂模块，该试剂模块容纳第二试剂，该第二试剂呈液体形式；和盖构件，该盖构
件联接到托盘构件覆盖第一体积和第二体积，盖构件和托盘构件的中心部分被配置为将第
一体积与第二体积隔离。在一个实施例中，该组件进一步包括在第一体积内的干燥剂包。在
一个实施例中，该组件进一步包括在第一体积内的干燥剂包、盖构件和托盘构件，该干燥剂
包、盖构件和托盘构件被共同地配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高
75%的相对湿度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容
量。在一些实施例中，干燥剂包的吸附容量在干燥剂包的质量的15%至20%之间。在一些实施
例中，干燥剂包包括硅胶、粘土或分子筛中的任何一种。在一些实施例中，托盘构件由环状
烯烃共聚物膜整体地构成。在某些实施例中，托盘构件的厚度在约0.06 mm至约0.6 mm之
间。在一些实施例中，盖构件由聚烯烃材料构成并且结合到托盘构件的凸缘，该凸缘环绕第
一体积和第二体积，该凸缘的中心部分在第一体积和第二体积之间。在一些实施例中，托盘
构件包括在第一体积内的第一保持器和在第二体积内的第二保持器，该第一保持器被配置
为将样品容器维持在第一体积内的第一固定位置，该第二保持器被配置为将试剂模块维持
在第二体积内的第二固定位置。在某些实施例中，第一保持器包括突起，该突起被配置为当
样品容器处于第一固定位置时与样品容器接合；并且当样品容器处于第一固定位置时，限
定第一体积的托盘构件的一部分与样品容器间隔开以限定移除体积。在某些实施例中，第
二保持器包括突起，该突起被配置为当试剂模块处于第二固定位置时与试剂模块接合；并
且当试剂模块处于第二固定位置时，限定第二体积的托盘构件的一部分与试剂模块间隔开
以限定移除体积。在一些实施例中，该组件进一步包括在第二体积内的试剂模块，该试剂模
块包括具有标记的标签，该托盘构件包括在第二体积内的保持器，该保持器将试剂模块维
持在第二体积内的固定位置，限定第二体积的托盘构件的一部分是透明的，使得标记通过
托盘构件的该部分可见。
干燥剂包和样品容器，该样品容器容纳第一试剂，该第一试剂呈固体形式，该第二体积被配
置为接纳试剂模块，该试剂模块容纳第二试剂，该第二试剂呈液体形式；和盖构件，该盖构
件联接到托盘构件覆盖第一体积和第二体积，盖构件和托盘构件的中心部分被配置为将第
一体积与第二体积隔离。在一个实施例中，该组件进一步包括在第一体积内的干燥剂包。在
一个实施例中，该组件进一步包括在第一体积内的干燥剂包、盖构件和托盘构件，该干燥剂
包、盖构件和托盘构件被共同地配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高
75%的相对湿度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容
量。在一些实施例中，干燥剂包的吸附容量在干燥剂包的质量的15%至20%之间。在一些实施
例中，干燥剂包包括硅胶、粘土或分子筛中的任何一种。在一些实施例中，托盘构件由环状
烯烃共聚物膜整体地构成。在某些实施例中，托盘构件的厚度在约0.06 mm至约0.6 mm之
间。在一些实施例中，盖构件由聚烯烃材料构成并且结合到托盘构件的凸缘，该凸缘环绕第
一体积和第二体积，该凸缘的中心部分在第一体积和第二体积之间。在一些实施例中，托盘
构件包括在第一体积内的第一保持器和在第二体积内的第二保持器，该第一保持器被配置
为将样品容器维持在第一体积内的第一固定位置，该第二保持器被配置为将试剂模块维持
在第二体积内的第二固定位置。在某些实施例中，第一保持器包括突起，该突起被配置为当
样品容器处于第一固定位置时与样品容器接合；并且当样品容器处于第一固定位置时，限
定第一体积的托盘构件的一部分与样品容器间隔开以限定移除体积。在某些实施例中，第
二保持器包括突起，该突起被配置为当试剂模块处于第二固定位置时与试剂模块接合；并
且当试剂模块处于第二固定位置时，限定第二体积的托盘构件的一部分与试剂模块间隔开
以限定移除体积。在一些实施例中，该组件进一步包括在第二体积内的试剂模块，该试剂模
块包括具有标记的标签，该托盘构件包括在第二体积内的保持器，该保持器将试剂模块维
持在第二体积内的固定位置，限定第二体积的托盘构件的一部分是透明的，使得标记通过
托盘构件的该部分可见。
[0007] 在另一方面，提供一种组件，该组件包括：限定第一体积和第二体积的托盘构件，该托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离；样品容器，该样品容器设置在第一体
积内，该样品容器容纳第一试剂，该第一试剂呈固体形式；干燥剂包，该干燥剂包设置在第
一体积内；试剂模块，该试剂模块设置在第二体积内，该试剂模块容纳第二试剂，该第二试
剂呈液体形式；和盖构件，该盖构件联接到托盘构件覆盖第一体积和第二体积，盖构件和托
盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，在180
天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。在一些实施例中，盖
构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度
时，在一年之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。在一些实施
例中，干燥剂包的吸附容量在干燥剂包的质量的15%至20%之间。在一些实施例中，托盘构件
包括在第一体积内的保持器，该保持器被配置为将样品容器和干燥剂包维持在第一体积内
的固定位置；并且当样品容器处于第一固定位置时，限定第一体积的托盘构件的一部分与
样品容器间隔开以限定移除体积。在某些实施例中，干燥剂包至少部分地在移除体积内。在
一些实施例中，托盘构件由环状烯烃共聚物膜整体地构成。在一些实施例中，托盘构件的厚
度在约0.06 mm至约0.6 mm之间。在一些实施例中，盖构件由聚烯烃材料构成并且结合到托
盘构件的凸缘，该凸缘环绕第一体积和第二体积，该凸缘的中心部分在第一体积和第二体
积之间。在一些实施例中，试剂模块包括具有标记的标签，托盘构件包括在第二体积内的保
持器，该保持器将试剂模块维持在第二体积内的固定位置，限定第二体积的托盘构件的一
部分是透明的，使得标记通过托盘构件的该部分可见。在某些实施例中，托盘构件的该部分
是第一部分；并且当样品容器处于第一固定位置时，限定第二体积的托盘构件的第二部分
与样品容器间隔开以限定移除体积。
积内，该样品容器容纳第一试剂，该第一试剂呈固体形式；干燥剂包，该干燥剂包设置在第
一体积内；试剂模块，该试剂模块设置在第二体积内，该试剂模块容纳第二试剂，该第二试
剂呈液体形式；和盖构件，该盖构件联接到托盘构件覆盖第一体积和第二体积，盖构件和托
盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，在180
天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。在一些实施例中，盖
构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度
时，在一年之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。在一些实施
例中，干燥剂包的吸附容量在干燥剂包的质量的15%至20%之间。在一些实施例中，托盘构件
包括在第一体积内的保持器，该保持器被配置为将样品容器和干燥剂包维持在第一体积内
的固定位置；并且当样品容器处于第一固定位置时，限定第一体积的托盘构件的一部分与
样品容器间隔开以限定移除体积。在某些实施例中，干燥剂包至少部分地在移除体积内。在
一些实施例中，托盘构件由环状烯烃共聚物膜整体地构成。在一些实施例中，托盘构件的厚
度在约0.06 mm至约0.6 mm之间。在一些实施例中，盖构件由聚烯烃材料构成并且结合到托
盘构件的凸缘，该凸缘环绕第一体积和第二体积，该凸缘的中心部分在第一体积和第二体
积之间。在一些实施例中，试剂模块包括具有标记的标签，托盘构件包括在第二体积内的保
持器，该保持器将试剂模块维持在第二体积内的固定位置，限定第二体积的托盘构件的一
部分是透明的，使得标记通过托盘构件的该部分可见。在某些实施例中，托盘构件的该部分
是第一部分；并且当样品容器处于第一固定位置时，限定第二体积的托盘构件的第二部分
与样品容器间隔开以限定移除体积。
[0008] 在另一方面，提供一种方法，该方法包括以下步骤：将样品容器和干燥剂包安置在由托盘构件限定的第一体积中，该样品容器容纳第一试剂，该第一试剂呈固体形式；将试剂
模块安置到由托盘构件限定的第二体积中，该试剂模块容纳第二试剂，该第二试剂呈液体
形式，该托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离；和围绕第一体积和第二体积将
盖构件热密封到托盘构件。在一些实施例中，在约150℃（302℉）至约180℃（356℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。在某些实施例中，在约160℃（320℉）至约175℃（347℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。在某些实施例中，在约163℃（325℉）至约171℃（340℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。在某些实施例中，在约168
℃（335℉）的温度和至少620 kPa（90 psi）的压力下执行热密封。在一些实施例中，盖构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，
在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。在一些实施例
中，安置样品容器和干燥剂包包括将干燥剂包安置到第一体积中，并且将样品容器安置到
第一体积中干燥剂包的顶部上，该方法进一步包括施加力使样品容器与第一体积内的保持
器接合，该保持器将样品容器和干燥剂包维持在第一体积内的固定位置。在某些实施例中，
盖构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿
度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量，该吸附容
量在干燥剂包的质量的15%至20%之间。在一些实施例中，当样品容器处于固定位置时，限定
第一体积的托盘构件的一部分与样品容器间隔开以限定移除体积；并且将干燥剂包安置到
第一体积中还包括将干燥剂包的一部分安置到移除体积中。在一些实施例中，保持器是第
一保持器；力是第一力；并且安置试剂模块包括施加第二力，使试剂模块与第二体积内的第
二保持器接合，该第二保持器将试剂模块维持在第二体积内的固定试剂模块位置。在一些
实施例中，安置试剂模块包括以预定取向安置试剂模块，使得试剂模块上的标记通过托盘
构件的透明部分可见。
模块安置到由托盘构件限定的第二体积中，该试剂模块容纳第二试剂，该第二试剂呈液体
形式，该托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离；和围绕第一体积和第二体积将
盖构件热密封到托盘构件。在一些实施例中，在约150℃（302℉）至约180℃（356℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。在某些实施例中，在约160℃（320℉）至约175℃（347℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。在某些实施例中，在约163℃（325℉）至约171℃（340℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。在某些实施例中，在约168
℃（335℉）的温度和至少620 kPa（90 psi）的压力下执行热密封。在一些实施例中，盖构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，
在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。在一些实施例
中，安置样品容器和干燥剂包包括将干燥剂包安置到第一体积中，并且将样品容器安置到
第一体积中干燥剂包的顶部上，该方法进一步包括施加力使样品容器与第一体积内的保持
器接合，该保持器将样品容器和干燥剂包维持在第一体积内的固定位置。在某些实施例中，
盖构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的相对湿
度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量，该吸附容
量在干燥剂包的质量的15%至20%之间。在一些实施例中，当样品容器处于固定位置时，限定
第一体积的托盘构件的一部分与样品容器间隔开以限定移除体积；并且将干燥剂包安置到
第一体积中还包括将干燥剂包的一部分安置到移除体积中。在一些实施例中，保持器是第
一保持器；力是第一力；并且安置试剂模块包括施加第二力，使试剂模块与第二体积内的第
二保持器接合，该第二保持器将试剂模块维持在第二体积内的固定试剂模块位置。在一些
实施例中，安置试剂模块包括以预定取向安置试剂模块，使得试剂模块上的标记通过托盘
构件的透明部分可见。
[0009] 在一些实施例中，第一试剂是含有抑制或增强细胞的活力或生长的化合物的抗生素，或在液体形式下不稳定并且在干燥形式下稳定的试剂；并且第二试剂是液体配制物中
的任一种，该液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道分子的蛋白质或核酸分子，或被
配制为使报道分子产生可检测信号的分子。在一些实施例中，第一试剂含有抗生素或抑制
或增强细胞的活力或生长的试剂中的一种；并且第二试剂是被配制为使样品内的靶细胞产
生与发光反应相关联的报道分子的转导颗粒或被配制为催化发光反应的试剂组合物中的
任一种。在某些实施例中，第二试剂是脂肪醛。在某些实施例中，抗生素是以下中的任一种：
β-内酰胺、超广谱β-内酰胺、氨基糖苷、安莎霉素、碳头孢烯、碳青霉烯、任一代的头孢菌素、糖肽、林可酰胺、脂肽、大环内酯、单环内酰胺、硝基呋喃、恶唑烷酮（Oxazolidonone）、青霉素、多肽、喹诺酮、氟喹诺酮、磺酰胺、四环素、分枝杆菌抗生素、氯霉素或莫匹罗星。
附图说明
的任一种，该液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道分子的蛋白质或核酸分子，或被
配制为使报道分子产生可检测信号的分子。在一些实施例中，第一试剂含有抗生素或抑制
或增强细胞的活力或生长的试剂中的一种；并且第二试剂是被配制为使样品内的靶细胞产
生与发光反应相关联的报道分子的转导颗粒或被配制为催化发光反应的试剂组合物中的
任一种。在某些实施例中，第二试剂是脂肪醛。在某些实施例中，抗生素是以下中的任一种：
β-内酰胺、超广谱β-内酰胺、氨基糖苷、安莎霉素、碳头孢烯、碳青霉烯、任一代的头孢菌素、糖肽、林可酰胺、脂肽、大环内酯、单环内酰胺、硝基呋喃、恶唑烷酮（Oxazolidonone）、青霉素、多肽、喹诺酮、氟喹诺酮、磺酰胺、四环素、分枝杆菌抗生素、氯霉素或莫匹罗星。
附图说明
[0010] 图1是根据实施例的包装组件的示意图，其示出包装组件的托盘构件的顶视图。
[0011] 图2是图1所示的包装组件的示意图，其示出当从托盘构件移除盖构件时包装组件的托盘构件的侧视图。
[0012] 图3是根据实施例的包装组件的分解透视图。
[0013] 图4是图3所示的包装组件的顶视图，其示出托盘构件、样品管组件、干燥剂包和试剂模块。
[0014] 图5是图3所示的包装组件的侧视图。
[0015] 图6是图3所示的包装组件的顶部透视图，其示出托盘构件，该托盘构件包括容纳在第一体积中的样品管组件和容纳在第二体积中的试剂模块。
[0016] 图7是图3所示的包装组件的托盘构件的顶视图。
[0017] 图8是图7所示的托盘构件沿着图7中的线A-A截取的侧视截面图。
[0018] 图9是图7所示的托盘构件沿着图7中的线B-B截取的侧视截面图。
[0019] 图10是图3所示的包装组件的托盘构件的顶部透视图。
[0020] 图11是图3所示的包装组件的顶视图照片，其示出粘贴到包装组件的盖构件的标签。
[0021] 图12是图3所示的包装组件的底视图照片，其示出透明托盘构件，使得用户可通过托盘构件查看粘贴到包装组件的第二体积内的试剂模块的标签。
[0022] 图13是图3所示的包装组件的一部分的侧视图照片，其示出在托盘构件的第二体积内的试剂模块，该试剂模块包括通过托盘构件可见的标签。
[0023] 图14是根据实施例的包装组件的顶视图，其示出在托盘构件上进行托盘构件厚度测量的各个点。
[0024] 图15是根据实施例的包装诊断测试盒的方法的流程图。
[0025] 图16-17是根据各种实施例的包装组件的底视图照片，其示出形成的托盘构件和盖构件之间的界面。
[0026] 图18-22是根据各种实施例的包装组件的底视图照片，其示出分别在325℉、330℉、335℉、340℉和345℉的热密封温度下形成的托盘构件和盖构件之间的界面。
[0027] 图23是根据实施例的示出包装组件内包括的干燥剂包的水蒸气吸附容量的图示。
[0028] 图24是根据实施例的示出包装组件的重量增量随时间的变化（由于水蒸气转移）的图示。
[0029] 图25是根据各种实施例的示出包括不同盖构件的包装组件的重量增量随时间的变化（由于水蒸气转移）的图示。
具体实施方式
[0030] 本文描述用于储存诊断盒或储存湿/干试剂的包装组件。在一些实施例中，组件包括限定第一体积和第二体积的托盘构件以及联接到托盘构件的覆盖第一体积和第二体积
的盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳
干燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳具有固体形式的第一试剂。第二体积被配置为接
纳试剂模块，该试剂模块容纳具有液体形式的第二试剂。盖构件和托盘构件的中心部分被
配置为将第一体积与第二体积隔离。
的盖构件。托盘构件包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。第一体积被配置为接纳
干燥剂包装和样品容器，该样品容器容纳具有固体形式的第一试剂。第二体积被配置为接
纳试剂模块，该试剂模块容纳具有液体形式的第二试剂。盖构件和托盘构件的中心部分被
配置为将第一体积与第二体积隔离。
[0031] 在一些实施例中，组件包括托盘构件、样品容器、干燥剂包、试剂模块和盖构件。托盘构件限定第一体积和第二体积，并且包括将第一体积与第二体积分离的中心部分。样品容器设置在第一体积内并且容纳第一试剂。第一试剂呈固体形式。干燥剂包设置在第一体
积内。试剂模块设置在第二体积内并容纳第二试剂。第二试剂呈液体形式。盖构件联接到托
盘构件并且覆盖第一体积和第二体积。盖构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持
在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进
入小于干燥剂包的吸附容量。
积内。试剂模块设置在第二体积内并容纳第二试剂。第二试剂呈液体形式。盖构件联接到托
盘构件并且覆盖第一体积和第二体积。盖构件和托盘构件被配置为使得当将托盘构件维持
在最高40℃的温度和最高75%的相对湿度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进
入小于干燥剂包的吸附容量。
[0032] 本文描述包装诊断盒或组件的方法，该诊断盒或组件容纳湿和干试剂。在一些实施例中，方法包括将样品容器和干燥剂包安置到由托盘构件限定的第一体积中。样品容器
容纳呈固体形式的第一试剂。该方法进一步包括将试剂模块安置到由托盘构件限定的第二
体积中。托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离。试剂模块容纳呈液体形式的第
二试剂。该方法进一步包括围绕第一体积和第二体积将盖构件热密封到托盘构件。在一些
方面，可在约163℃（325℉）至约171℃（340℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。
容纳呈固体形式的第一试剂。该方法进一步包括将试剂模块安置到由托盘构件限定的第二
体积中。托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离。试剂模块容纳呈液体形式的第
二试剂。该方法进一步包括围绕第一体积和第二体积将盖构件热密封到托盘构件。在一些
方面，可在约163℃（325℉）至约171℃（340℉）之间的温度、至少480 kPa（70 psi）的压力和至少两秒的时间下执行热密封。
[0033] 在一些实施例中，包装组件（包括本文描述的包装组件中的任一种）可被配置为用于其中储存的试剂、容器和部件的长期储存。例如，本文描述的包装组件中的任一种可被配
置为将其中的内容物维持至少六个月的时间段而不会使内容物降解。例如，本文所述的包
装组件中的任一种可被配置为将其中的内容物维持至少一年的时间段而不会使内容物降
解。
置为将其中的内容物维持至少六个月的时间段而不会使内容物降解。例如，本文所述的包
装组件中的任一种可被配置为将其中的内容物维持至少一年的时间段而不会使内容物降
解。
[0034] 在一些实施例中，包装组件（包括本文描述的包装组件中的任一种）可包括托盘构件和干燥剂包。包装组件被配置为使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度和最高75%的
相对湿度时，在180天之后进入托盘构件的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。
相对湿度时，在180天之后进入托盘构件的预期总水分进入小于干燥剂包的吸附容量。
[0035] 如本文所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一（a）”、“一（an）”和“该（the）”包括复数指代物。因此，例如，术语“构件”旨在意指单个构件或构件的组合，“材料”旨在意指一种或多种材料或其组合。
[0036] 如本文所使用的，除非上下文另外明确指出，否则提及其多个部件或部分的术语旨在指其第一部件或第一部分和/或其第二部件或第二部分。因此，例如，术语“试剂”旨在指“第一试剂”和/或“第二试剂”。
[0037] 如本文所使用的，“组”可指代多个特征或具有多个部分的单个特征。例如，当提及一组壁时，该组壁可被认为是具有不同部分的一个壁，或该组壁可被认为是多个壁。
[0038] 如本文所使用的，术语“约”和“大约”当与提及的数字指示结合使用时，意指提及的数字指示加上或减去所陈述的值的10%。例如，约0.5将包括0.45和0.55，约10将包括9至11，约1000将包括900至1100。
[0039] 术语“不透流体”应理解为涵盖气密密封（即，气体不可渗透的密封）以及液体不可渗透的密封。当与“不透流体”、“气体不可渗透”和/或“液体不可渗透”结合使用时，术语“基本上”旨在传达：尽管期望完全的流体不渗透性，但由于制造公差或其他实际考虑因素（诸如，施加到密封件和/或流体内的压力）而引起的一些最小泄漏即使在“基本上不透流体”的密封件中也可能发生。因此，“基本上不透流体”的密封件包括当将密封件维持在恒定位置
且流体压力小于约5 psig时防止流体（包括气体、液体和/或浆料）通过其的密封件。类似
地，“基本上不透液体”的密封件包括当将密封件维持在恒定位置并且暴露于小于约5 psig
的液体压力时防止液体（例如，液体样品或试剂）通过其的密封件。
且流体压力小于约5 psig时防止流体（包括气体、液体和/或浆料）通过其的密封件。类似
地，“基本上不透液体”的密封件包括当将密封件维持在恒定位置并且暴露于小于约5 psig
的液体压力时防止液体（例如，液体样品或试剂）通过其的密封件。
[0040] 图1和图2示出根据实施例的包装组件1002的示意图。包装组件1002用于容纳分子诊断测试系统的部件，以用于内容物的储存、运输和适当处理。例如，包装组件1002可容纳
试剂模块、试剂容器、样品容器、测试盒等。包装组件1002和其中的部件可与本文和标题为
“使用工程化转导颗粒检测细胞的系统和方法（Systems and Methods for Detection of
Cells using Engineered Transduction Particles）”的美国专利第9,481,903号（“‘903专利”）中所述的任何仪器和/或任何部件一起使用，并且由该仪器和/或该部件操纵。以这
种方式，包装组件1002和任何本文描述的包装组件可用于根据本文或‘903专利中描述的方
法中的任一种来检测和/或识别样品内的靶细胞（例如细菌）。
试剂模块、试剂容器、样品容器、测试盒等。包装组件1002和其中的部件可与本文和标题为
“使用工程化转导颗粒检测细胞的系统和方法（Systems and Methods for Detection of
Cells using Engineered Transduction Particles）”的美国专利第9,481,903号（“‘903专利”）中所述的任何仪器和/或任何部件一起使用，并且由该仪器和/或该部件操纵。以这
种方式，包装组件1002和任何本文描述的包装组件可用于根据本文或‘903专利中描述的方
法中的任一种来检测和/或识别样品内的靶细胞（例如细菌）。
[0041] 包装组件1002包括托盘构件1810和盖构件1840。图1示出托盘构件1810的顶视图（不具有盖构件1840，从而可看到托盘构件1810内的内容物和托盘构件1810的结构）。图2示出从托盘构件1810的顶部表面移除的盖构件1840。如图1中所示，托盘构件1810限定第一体
积1812和第二体积1822。第一体积1812和第二体积1822由托盘构件1810的中心部分1811分
离。中心部分1811可包括将第一体积1812与第二体积1822分离和/或隔离的任何合适的结
构。例如，如所示出的，在一些实施例中，中心部分1811可包括壁，该壁具有形成第一体积
1812的边界的一部分的第一侧面，和形成第二体积1822的边界的一部分的第二侧面。在其
他实施例中，中心部分1811可包括不延伸第一体积1812或第二体积1822的侧面的长度的
壁。在其他实施例中，中心部分1811可包括一组壁，该组壁限定一个或多个凹腔，并且将第
一体积1812与第二体积1822分离和/或隔离。
积1812和第二体积1822。第一体积1812和第二体积1822由托盘构件1810的中心部分1811分
离。中心部分1811可包括将第一体积1812与第二体积1822分离和/或隔离的任何合适的结
构。例如，如所示出的，在一些实施例中，中心部分1811可包括壁，该壁具有形成第一体积
1812的边界的一部分的第一侧面，和形成第二体积1822的边界的一部分的第二侧面。在其
他实施例中，中心部分1811可包括不延伸第一体积1812或第二体积1822的侧面的长度的
壁。在其他实施例中，中心部分1811可包括一组壁，该组壁限定一个或多个凹腔，并且将第
一体积1812与第二体积1822分离和/或隔离。
[0042] 第一体积1812被配置为包括、容纳或储存样品容器1732和干燥剂包1850。样品容器1732容纳第一试剂1737。托盘构件1810可包括限定第一体积1812的形状以接纳和/或保
持样品容器1732的一个或多个壁。第一试剂1737是呈固体形式的干试剂。第一试剂1737可
以是粉末、膜、珠粒等。例如，第一试剂1737可以是含有抗生素的珠粒。抗生素可以是以下中的任一种：β-内酰胺、超广谱β-内酰胺、氨基糖苷、安莎霉素、碳头孢烯、碳青霉烯、任一代的头孢菌素、糖肽、林可酰胺、脂肽、大环内酯、单环内酰胺、硝基呋喃、恶唑烷酮、青霉素、多肽、喹诺酮、氟喹诺酮、磺酰胺、四环素、分枝杆菌抗生素、氯霉素或莫匹罗星。在其他实施例中，第一试剂1737可以是抑制或增强细胞的活力或生长的试剂。在其他实施例中，第一试剂
1737可以是在液体形式下不稳定且在干燥形式下稳定的试剂。
持样品容器1732的一个或多个壁。第一试剂1737是呈固体形式的干试剂。第一试剂1737可
以是粉末、膜、珠粒等。例如，第一试剂1737可以是含有抗生素的珠粒。抗生素可以是以下中的任一种：β-内酰胺、超广谱β-内酰胺、氨基糖苷、安莎霉素、碳头孢烯、碳青霉烯、任一代的头孢菌素、糖肽、林可酰胺、脂肽、大环内酯、单环内酰胺、硝基呋喃、恶唑烷酮、青霉素、多肽、喹诺酮、氟喹诺酮、磺酰胺、四环素、分枝杆菌抗生素、氯霉素或莫匹罗星。在其他实施例中，第一试剂1737可以是抑制或增强细胞的活力或生长的试剂。在其他实施例中，第一试剂
1737可以是在液体形式下不稳定且在干燥形式下稳定的试剂。
[0043] 干燥剂包1850可容纳任何无毒的、FDA批准的吸附材料，诸如硅胶或粘土。合适的干燥剂包的一个示例是MiniPax®吸附剂包。干燥剂包1850通过吸附第一体积1812内的任
何水分来为第一试剂1737提供水分保护。以这种方式，干燥剂包1850和第一体积1812产生
用于长期储存包括第一试剂1737的样品容器1732的环境。类似地进行陈述，干燥剂包1850
和托盘构件1810消除和/或减少了第一试剂暴露于的水分的量，从而在长期储存期间（例
如，至多六个月）维持第一试剂1737的活性和特性。
何水分来为第一试剂1737提供水分保护。以这种方式，干燥剂包1850和第一体积1812产生
用于长期储存包括第一试剂1737的样品容器1732的环境。类似地进行陈述，干燥剂包1850
和托盘构件1810消除和/或减少了第一试剂暴露于的水分的量，从而在长期储存期间（例
如，至多六个月）维持第一试剂1737的活性和特性。
[0044] 干燥剂包1850可具有任何形状或尺寸。例如，在一些实施例中，干燥剂包1850可以是平坦正方形或圆柱体，或可将干燥剂包1850并入片材或膜层中。在一些实施例中，干燥剂
包1850的水分吸附容量可在干燥剂包1850的质量的约15%至约20%之间。因此，干燥剂包
1850（和第一体积1812）的尺寸可被设计成在期望的产品储存持续时间内提供期望的总水
分吸附水平。例如，在一些实施例中，干燥剂包1850的质量可在约2克至约5克之间。在其他
实施例中，干燥剂包1850的质量可在约3克至约3.5克之间。干燥剂包1850可以以任何方式
布置在第一体积1812内。例如，图1示出处于在样品容器1732旁边（或与样品容器1732偏离）的位置的干燥剂包1850。然而，在其他实施例中，可将干燥剂包1850安置在样品容器1732的
顶部或下方。在其他实施例中，干燥剂包1850环绕或包围样品容器1732的至少一部分。
包1850的水分吸附容量可在干燥剂包1850的质量的约15%至约20%之间。因此，干燥剂包
1850（和第一体积1812）的尺寸可被设计成在期望的产品储存持续时间内提供期望的总水
分吸附水平。例如，在一些实施例中，干燥剂包1850的质量可在约2克至约5克之间。在其他
实施例中，干燥剂包1850的质量可在约3克至约3.5克之间。干燥剂包1850可以以任何方式
布置在第一体积1812内。例如，图1示出处于在样品容器1732旁边（或与样品容器1732偏离）的位置的干燥剂包1850。然而，在其他实施例中，可将干燥剂包1850安置在样品容器1732的
顶部或下方。在其他实施例中，干燥剂包1850环绕或包围样品容器1732的至少一部分。
[0045] 托盘构件1810的第二体积1822被配置为容纳试剂模块1710，该试剂模块1710容纳第二（液体）试剂1783。试剂模块可以是任何合适的试剂模块或试剂容器，诸如例如在标题
为“使用工程化转导颗粒检测细胞的系统和方法（Systems and Methods for Detection
of Cells using Engineered Transduction Particles）”的美国专利第9,481,903号和标
题为“用于检测细胞的试剂盒和方法（Reagent Cartridge and Methods for Detection
of Cells）”的美国专利第9,540,675号中描述的试剂模块中的任一种。试剂模块1710的形
状和尺寸可被设计成基本上设置在第二体积1822内部。类似地进行陈述，托盘构件1810可
包括一个或多个壁，该壁限定第二体积1822的形状以接纳和/或保持试剂模块。
为“使用工程化转导颗粒检测细胞的系统和方法（Systems and Methods for Detection
of Cells using Engineered Transduction Particles）”的美国专利第9,481,903号和标
题为“用于检测细胞的试剂盒和方法（Reagent Cartridge and Methods for Detection
of Cells）”的美国专利第9,540,675号中描述的试剂模块中的任一种。试剂模块1710的形
状和尺寸可被设计成基本上设置在第二体积1822内部。类似地进行陈述，托盘构件1810可
包括一个或多个壁，该壁限定第二体积1822的形状以接纳和/或保持试剂模块。
[0046] 液体试剂1783可以是任何合适的试剂。例如，在一些实施例中，液体试剂1783可以是被配制为使样品内的靶细胞产生与发光反应相关联的报道分子的转导颗粒溶液或被配
制为催化发光反应的试剂组合物中的任一种。例如，报道分子可以是萤光素酶，并且液体试
剂1783可以是被配制为触发、引发和/或催化可通过产生信号检测的发光反应的醛试剂。换
句话说，液体试剂1783可以是液体配制物，该液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道
分子的蛋白质或核酸分子，或被配制为使报道分子产生可检测信号的分子。在一些实施例
中，液体试剂1783可包括6-碳醛（己醛）、13-碳醛（十三醛）和/或14-碳醛（十四醛），包括它们之间的所有变化的碳链长度醛。在其他实施例中，液体试剂1783可以是脂肪醛。
制为催化发光反应的试剂组合物中的任一种。例如，报道分子可以是萤光素酶，并且液体试
剂1783可以是被配制为触发、引发和/或催化可通过产生信号检测的发光反应的醛试剂。换
句话说，液体试剂1783可以是液体配制物，该液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道
分子的蛋白质或核酸分子，或被配制为使报道分子产生可检测信号的分子。在一些实施例
中，液体试剂1783可包括6-碳醛（己醛）、13-碳醛（十三醛）和/或14-碳醛（十四醛），包括它们之间的所有变化的碳链长度醛。在其他实施例中，液体试剂1783可以是脂肪醛。
[0047] 图2是包装组件1002的示意图，其示出当使包装组件1002从第一构造（附接有盖构件1840）过渡到第二构造（盖构件1840被移除）而将盖构件1840从托盘构件1810移除时，托
盘构件1810的侧视图。因此，当处于第一构造时，包装组件1002，盖构件1840联接到托盘构
件1810，覆盖第一体积1812和第二体积1822。类似地进行陈述，盖构件1840和托盘构件1810
环绕并将第一体积1812与第二体积1822隔离。在一些实施例中，如本文所述，在盖构件1840
与托盘构件1810的中心部分1811之间可存在结合物（例如，粘合结合物、热密封结合物等），该结合物将第一体积1812与第二体积1822隔离。以这种方式，由第一体积1812内的干燥剂
包1850产生的水分吸附不影响第二体积1822内的试剂模块1710和/或第二试剂1783。例如，
在一些实施例中，试剂模块1710可包括一定体积的第二（液体）试剂1783，该体积在预定量
内。通过维持第一体积1812与第二体积1822之间的隔离，可消除或最小化由干燥剂包1850
对第二（液体）试剂1783的无意吸附。
盘构件1810的侧视图。因此，当处于第一构造时，包装组件1002，盖构件1840联接到托盘构
件1810，覆盖第一体积1812和第二体积1822。类似地进行陈述，盖构件1840和托盘构件1810
环绕并将第一体积1812与第二体积1822隔离。在一些实施例中，如本文所述，在盖构件1840
与托盘构件1810的中心部分1811之间可存在结合物（例如，粘合结合物、热密封结合物等），该结合物将第一体积1812与第二体积1822隔离。以这种方式，由第一体积1812内的干燥剂
包1850产生的水分吸附不影响第二体积1822内的试剂模块1710和/或第二试剂1783。例如，
在一些实施例中，试剂模块1710可包括一定体积的第二（液体）试剂1783，该体积在预定量
内。通过维持第一体积1812与第二体积1822之间的隔离，可消除或最小化由干燥剂包1850
对第二（液体）试剂1783的无意吸附。
[0048] 在一些实施例中，当将包装组件1002维持在具有最高40℃的温度和最高75%的相对湿度的环境中时，盖构件1840、托盘构件1810和干燥剂包1850被共同地配置为提供在180
天之后进入第一体积1812中的预期总水分进入小于干燥剂包1850的吸附容量。例如，在一
些实施例中，盖构件1840和托盘构件1810被共同地被配置为提供在180天之后进入第一体
积1812中的预期总水分进入小于约0.3克。在此实施例中，如果干燥剂包1850的吸附容量为
至少0.3克，则进入第一体积1812中的水分对第一（干）试剂1737的影响有限（如果有的话）。
此外，因为第一体积1812与第二体积1822隔离，所以干燥剂包1850的吸附容量不由第二体
积1822内的任何水分而受损（或降低），并且液体试剂1783的量也不由干燥剂包1850而受损
（或降低）。在一些实施例中，盖构件1840、托盘构件1810和干燥剂包1850被共同地被配置为提供在180天之后进入第一体积1812中的预期总水分进入小于干燥剂包1850的吸附容量的
约一半。如上所述，在一些实施例中，干燥剂包1850的吸附容量在干燥剂包1850的质量的
15%至20%之间。因此，在一些实施例中，质量为约3克的干燥剂包提供约0.6克的吸附容量。
因此，在其中盖构件1840和托盘构件1810被共同被配置为提供在180天之后进入第一体积
1812中的预期总水分进入小于约0.3克的那些实施例中，包装系统1002可具有至少180天的
长期储存期限（具有50%的安全裕度）。在其他实施例中，盖构件1840、托盘构件1810和干燥剂包1850被共同地被配置为提供允许至少一年的长期储存期限的预期总水分进入。
天之后进入第一体积1812中的预期总水分进入小于干燥剂包1850的吸附容量。例如，在一
些实施例中，盖构件1840和托盘构件1810被共同地被配置为提供在180天之后进入第一体
积1812中的预期总水分进入小于约0.3克。在此实施例中，如果干燥剂包1850的吸附容量为
至少0.3克，则进入第一体积1812中的水分对第一（干）试剂1737的影响有限（如果有的话）。
此外，因为第一体积1812与第二体积1822隔离，所以干燥剂包1850的吸附容量不由第二体
积1822内的任何水分而受损（或降低），并且液体试剂1783的量也不由干燥剂包1850而受损
（或降低）。在一些实施例中，盖构件1840、托盘构件1810和干燥剂包1850被共同地被配置为提供在180天之后进入第一体积1812中的预期总水分进入小于干燥剂包1850的吸附容量的
约一半。如上所述，在一些实施例中，干燥剂包1850的吸附容量在干燥剂包1850的质量的
15%至20%之间。因此，在一些实施例中，质量为约3克的干燥剂包提供约0.6克的吸附容量。
因此，在其中盖构件1840和托盘构件1810被共同被配置为提供在180天之后进入第一体积
1812中的预期总水分进入小于约0.3克的那些实施例中，包装系统1002可具有至少180天的
长期储存期限（具有50%的安全裕度）。在其他实施例中，盖构件1840、托盘构件1810和干燥剂包1850被共同地被配置为提供允许至少一年的长期储存期限的预期总水分进入。
[0049] 盖构件1840和托盘构件1810可由如本文所述的提供环境稳定性（例如，限制水分进入）的任何合适的一种（或多种）材料构成。例如，在一些实施例中，盖构件1840由诸如
Teknilid WPSPPE的聚烯烃材料构成。可通过本文描述的方法中的任一种将该材料结合到
托盘构件1810的顶部部分。
Teknilid WPSPPE的聚烯烃材料构成。可通过本文描述的方法中的任一种将该材料结合到
托盘构件1810的顶部部分。
[0050] 在一些实施例中，托盘构件1810可由环状烯烃共聚物膜（诸如Tekniflex COC P12P-1）、ACLAR®含氟聚合物膜或可承受高温的任何其他聚合物膜构成。在一些实施例中，
可整体地构成托盘构件1810。例如，托盘构件1810可通过以下制造方法来生产：注射模制、
热成型、压力成型、吹塑成型、冷成型、模切、冲压、挤压、机械加工、拉伸、浇铸或层压。托盘构件1810的总厚度可以是任何合适的值，该值与构成托盘的材料一起产生如本文所述的期
望的环境稳定性（例如，限制水分进入）。例如，在一些实施例中，托盘构件1810的厚度在约
0.06 mm至约0.6 mm之间。
可整体地构成托盘构件1810。例如，托盘构件1810可通过以下制造方法来生产：注射模制、
热成型、压力成型、吹塑成型、冷成型、模切、冲压、挤压、机械加工、拉伸、浇铸或层压。托盘构件1810的总厚度可以是任何合适的值，该值与构成托盘的材料一起产生如本文所述的期
望的环境稳定性（例如，限制水分进入）。例如，在一些实施例中，托盘构件1810的厚度在约
0.06 mm至约0.6 mm之间。
[0051] 在一些实施例中，托盘构件1810可由透明材料构成，使得用户可看穿托盘构件1810以查看容纳在第一体积1812和/或第二体积1822中的内部部件。以这种方式，用户可通
过托盘构件1810读取附接到内部部件的任何标签。
过托盘构件1810读取附接到内部部件的任何标签。
[0052] 图3-13示出根据实施例的包装组件2002的各种透视图、截面图和照片。图3是包装组件2002的分解透视图，该包装组件2002用于容纳分子诊断测试系统的部件，以用于内容
物的储存、运输和适当处理。例如，包装组件2002可容纳试剂模块、试剂容器、样品容器、测试盒等。包装组件2002和其中的部件可与本文和标题为“使用工程化转导颗粒检测细胞的
系统和方法（Systems and Methods for Detection of Cells using Engineered
Transduction Particles）”的美国专利第9,481,903号（“‘903专利”）中所述的任何仪器和/或任何部件一起使用，并且由该仪器和/或该部件操纵。以这种方式，包装组件2002和本
文描述的包装组件中的任一种可用于根据本文或‘903专利中描述的方法中的任一种来检
测和/或识别样品内的靶细胞（例如细菌）。
物的储存、运输和适当处理。例如，包装组件2002可容纳试剂模块、试剂容器、样品容器、测试盒等。包装组件2002和其中的部件可与本文和标题为“使用工程化转导颗粒检测细胞的
系统和方法（Systems and Methods for Detection of Cells using Engineered
Transduction Particles）”的美国专利第9,481,903号（“‘903专利”）中所述的任何仪器和/或任何部件一起使用，并且由该仪器和/或该部件操纵。以这种方式，包装组件2002和本
文描述的包装组件中的任一种可用于根据本文或‘903专利中描述的方法中的任一种来检
测和/或识别样品内的靶细胞（例如细菌）。
[0053] 包装组件2002包括盖构件2840和托盘构件2810。如图3中所示，托盘构件2810限定第一体积2812和第二体积2822。第一体积2812和第二体积2822由托盘构件2810的中心部分
2811分离。中心部分2811可包括将第一体积2812与第二体积2822分离和/或隔离的任何合
适的结构。例如，如所示出的，在一些实施例中，中心部分2811可包括壁，该壁具有形成第一体积2812的边界的一部分的第一侧面，和形成第二体积2822的边界的一部分的第二侧面。
在其他实施例中，中心部分2811可包括不延伸第一体积2812或第二体积2822的侧面的长度
的壁。在其他实施例中，中心部分2811可包括一组壁，该组壁限定一个或多个凹腔，并且将
第一体积2812与第二体积2822分离和/或隔离。
2811分离。中心部分2811可包括将第一体积2812与第二体积2822分离和/或隔离的任何合
适的结构。例如，如所示出的，在一些实施例中，中心部分2811可包括壁，该壁具有形成第一体积2812的边界的一部分的第一侧面，和形成第二体积2822的边界的一部分的第二侧面。
在其他实施例中，中心部分2811可包括不延伸第一体积2812或第二体积2822的侧面的长度
的壁。在其他实施例中，中心部分2811可包括一组壁，该组壁限定一个或多个凹腔，并且将
第一体积2812与第二体积2822分离和/或隔离。
[0054] 第一体积2812被配置为包括、容纳或储存样品管组件2730和干燥剂包2850。样品管组件2730（也称为测定容器组件）包含样品容器2732（也称为反应管）和可移除帽2733。样品容器2732容纳第一试剂（未示出）。第一试剂是呈固体形式的干试剂。第一试剂可以是粉
末、膜、珠粒等。例如，第一试剂可以是含有抗生素的珠粒。抗生素可以是以下中的任一种：
β-内酰胺、超广谱β-内酰胺、氨基糖苷、安莎霉素、碳头孢烯、碳青霉烯、任一代的头孢菌素、糖肽、林可酰胺、脂肽、大环内酯、单环内酰胺、硝基呋喃、恶唑烷酮、青霉素、多肽、喹诺酮、氟喹诺酮、磺酰胺、四环素、分枝杆菌抗生素、氯霉素或莫匹罗星。在其他实施例中，第一试剂可以是抑制或增强细胞的活力或生长的试剂。在其他实施例中，第一试剂可以是在液体
形式下不稳定且在干燥形式下稳定的试剂。
末、膜、珠粒等。例如，第一试剂可以是含有抗生素的珠粒。抗生素可以是以下中的任一种：
β-内酰胺、超广谱β-内酰胺、氨基糖苷、安莎霉素、碳头孢烯、碳青霉烯、任一代的头孢菌素、糖肽、林可酰胺、脂肽、大环内酯、单环内酰胺、硝基呋喃、恶唑烷酮、青霉素、多肽、喹诺酮、氟喹诺酮、磺酰胺、四环素、分枝杆菌抗生素、氯霉素或莫匹罗星。在其他实施例中，第一试剂可以是抑制或增强细胞的活力或生长的试剂。在其他实施例中，第一试剂可以是在液体
形式下不稳定且在干燥形式下稳定的试剂。
[0055] 托盘构件2810可包括一个或多个壁，该壁限定第一体积2812的形状以接纳和/或保持样品容器2732。因此，为了将样品容器2732牢固地保持在适当的位置，第一体积2812包
括第一保持器2813和第二保持器2815。保持器2813、2815将样品容器2732保持在第一体积
2812内的固定位置。托盘构件2810可包括限定保持器的一个或多个壁。如图10中所示，保持
器2813、2815各自分别包括一对突起2814和2816（对于第一保持器2813中的突起2814，也参
见图8）。如图6中所示，当将样品容器2732固定在第一体积2812内的固定位置时，这些突起
与样品容器2732接合。
括第一保持器2813和第二保持器2815。保持器2813、2815将样品容器2732保持在第一体积
2812内的固定位置。托盘构件2810可包括限定保持器的一个或多个壁。如图10中所示，保持
器2813、2815各自分别包括一对突起2814和2816（对于第一保持器2813中的突起2814，也参
见图8）。如图6中所示，当将样品容器2732固定在第一体积2812内的固定位置时，这些突起
与样品容器2732接合。
[0056] 当样品容器2732处于固定位置以限定移除体积2817时，托盘构件2810在第一体积2812内的一部分与样品容器2732间隔开。如图4和图10中所示，移除体积2817是第一体积
2812内环绕样品容器2732的空间。移除体积2817是第一体积2812内样品容器2732与托盘之
间的空间，用户可将物体（例如，他们的手指、工具等）插入该空间中，以从第一体积2812内移除样品容器2732。如图4中所示，当将样品容器2732固定在第一体积2812内时，托盘构件
2810限定第一移除体积2817和第二移除体积2818。用户可将他们的手指或另一物体安置在
移除体积2817和/或移除体积2818内，以抓持样品容器2732并从第一体积2812移除样品容
器2732。
2812内环绕样品容器2732的空间。移除体积2817是第一体积2812内样品容器2732与托盘之
间的空间，用户可将物体（例如，他们的手指、工具等）插入该空间中，以从第一体积2812内移除样品容器2732。如图4中所示，当将样品容器2732固定在第一体积2812内时，托盘构件
2810限定第一移除体积2817和第二移除体积2818。用户可将他们的手指或另一物体安置在
移除体积2817和/或移除体积2818内，以抓持样品容器2732并从第一体积2812移除样品容
器2732。
[0057] 干燥剂包2850可容纳任何无毒的、FDA批准的吸附材料，诸如分子筛、硅胶、活性氧化铝或粘土。合适的干燥剂包的一个示例是MiniPax®吸附剂包。干燥剂包2850通过吸附第
一体积2812内的任何水分来为第一试剂提供水分保护。以这种方式，干燥剂包2850和第一
体积2812产生用于长期储存包括第一试剂的样品容器2732的环境。类似地进行陈述，干燥
剂包2850和托盘构件2810消除和/或减少了第一试剂暴露于的水分的量，从而在长期储存
期间（例如，直到至少六个月）维持第一试剂的活性和特性。
一体积2812内的任何水分来为第一试剂提供水分保护。以这种方式，干燥剂包2850和第一
体积2812产生用于长期储存包括第一试剂的样品容器2732的环境。类似地进行陈述，干燥
剂包2850和托盘构件2810消除和/或减少了第一试剂暴露于的水分的量，从而在长期储存
期间（例如，直到至少六个月）维持第一试剂的活性和特性。
[0058] 干燥剂包2850可具有任何形状或尺寸。例如，在一些实施例中，干燥剂包2850可以是平坦正方形或圆柱体，或可将干燥剂包2850并入片材或膜层中。在一些实施例中，干燥剂
包2850的水分吸附容量可在干燥剂包2850的质量的约15%至约20%之间。因此，干燥剂包
2850（和第一体积2812）的尺寸可被设计成在期望的产品储存持续时间内提供期望的总水
分吸附水平。例如，在一些实施例中，干燥剂包2850的质量可在约2克至约5克之间。在其他
实施例中，干燥剂包2850的质量可在约3克至约3.5克之间。图23是根据实施例的示出干燥
剂包的水蒸气吸附容量的图示，该干燥剂包由分子筛构成和/或包括分子筛。该图示出吸收
的水分的量（在干燥剂重量的百分比方面）随时间的变化。如该图示所示出的，分子筛干燥
剂包的吸附容量在干燥剂包的重量的约15%至约20%之间。因此，可吸附的水分总量是干燥
剂的重量乘以水蒸气吸附容量。
包2850的水分吸附容量可在干燥剂包2850的质量的约15%至约20%之间。因此，干燥剂包
2850（和第一体积2812）的尺寸可被设计成在期望的产品储存持续时间内提供期望的总水
分吸附水平。例如，在一些实施例中，干燥剂包2850的质量可在约2克至约5克之间。在其他
实施例中，干燥剂包2850的质量可在约3克至约3.5克之间。图23是根据实施例的示出干燥
剂包的水蒸气吸附容量的图示，该干燥剂包由分子筛构成和/或包括分子筛。该图示出吸收
的水分的量（在干燥剂重量的百分比方面）随时间的变化。如该图示所示出的，分子筛干燥
剂包的吸附容量在干燥剂包的重量的约15%至约20%之间。因此，可吸附的水分总量是干燥
剂的重量乘以水蒸气吸附容量。
[0059] 可以以任何方式将干燥剂包2850布置在第一体积2812内。如图3中所示，包装组件2002内的干燥剂包2850定位在样品管组件2730的下方。然而，在其他实施例中，可将干燥剂
包2850安置在与样品管组件2730平行且偏离的位置中。在其他实施例中，可将干燥剂包
2850安置在样品管组件2730的上方。在其他实施例中，干燥剂包2850环绕或包围样品管组
件2730的至少一部分。例如，在一些实施例中，干燥剂包2850的全部或一部分可环绕样品管
组件2730，并在移除体积2817和/或移除体积2818之内。
包2850安置在与样品管组件2730平行且偏离的位置中。在其他实施例中，可将干燥剂包
2850安置在样品管组件2730的上方。在其他实施例中，干燥剂包2850环绕或包围样品管组
件2730的至少一部分。例如，在一些实施例中，干燥剂包2850的全部或一部分可环绕样品管
组件2730，并在移除体积2817和/或移除体积2818之内。
[0060] 托盘构件2810的第二体积2822被配置为容纳试剂模块2710，该试剂模块2710容纳第二（液体）试剂（未示出）。试剂模块2710可以是任何合适的试剂模块或试剂容器，诸如例如在标题为“使用工程化转导颗粒检测细胞的系统和方法（Systems and Methods for
Detection of Cells using Engineered Transduction Particles）”的美国专利第9,
481,903号和标题为“用于检测细胞的试剂盒和方法（Reagent Cartridge and Methods
for Detection of Cells）”的美国专利第9,540,675号中描述的试剂模块中的任一种。试
剂模块2710的形状和尺寸可被设计成基本上设置在第二体积2822内部。类似地进行陈述，
托盘构件2810可包括一个或多个壁，该壁限定第二体积2822的形状以接纳和/或保持试剂
模块。
Detection of Cells using Engineered Transduction Particles）”的美国专利第9,
481,903号和标题为“用于检测细胞的试剂盒和方法（Reagent Cartridge and Methods
for Detection of Cells）”的美国专利第9,540,675号中描述的试剂模块中的任一种。试
剂模块2710的形状和尺寸可被设计成基本上设置在第二体积2822内部。类似地进行陈述，
托盘构件2810可包括一个或多个壁，该壁限定第二体积2822的形状以接纳和/或保持试剂
模块。
[0061] 液体试剂可以是任何合适的试剂。例如，在一些实施例中，液体试剂可以是被配制为使样品内的靶细胞产生与发光反应相关联的报道分子的转导颗粒或被配制为催化发光
反应的试剂组合物中的任一种。例如，报道分子可以是荧光素酶，并且液体试剂可以是被配
制为触发、引发和/或催化可通过产生信号检测的发光反应的醛试剂。换句话说，液体试剂
可以是液体配制物，该液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道分子的蛋白质或核酸分
子，或被配制为使报道分子产生可检测信号的分子。在一些实施例中，液体试剂可包括6-碳
醛（己醛）、13-碳醛（十三醛）和/或14-碳醛（十四醛），包括它们之间的所有变化的碳链长度醛。在其他实施例中，液体试剂可以是脂肪醛。
反应的试剂组合物中的任一种。例如，报道分子可以是荧光素酶，并且液体试剂可以是被配
制为触发、引发和/或催化可通过产生信号检测的发光反应的醛试剂。换句话说，液体试剂
可以是液体配制物，该液体配制物含有被配制为使靶细胞产生报道分子的蛋白质或核酸分
子，或被配制为使报道分子产生可检测信号的分子。在一些实施例中，液体试剂可包括6-碳
醛（己醛）、13-碳醛（十三醛）和/或14-碳醛（十四醛），包括它们之间的所有变化的碳链长度醛。在其他实施例中，液体试剂可以是脂肪醛。
[0062] 为了将试剂模块2710牢固地保持在适当的位置，第二体积2822包括第一保持器2823和第二保持器2825。第一保持器2823和第二保持器2825将试剂模块2710保持在第二体
积2822内的固定位置。托盘构件2810可包括限定第一保持器2823和第二保持器2825的一个
或多个壁。如图10中所示，第一保持器2823和第二保持器2825各自具有突起。例如，图10示
出构成第二保持器2825的一部分的突起2826。如图6中所示，当将试剂模块2710固定在第二
体积2822内的固定位置时，这些突起与试剂模块2710接合。
积2822内的固定位置。托盘构件2810可包括限定第一保持器2823和第二保持器2825的一个
或多个壁。如图10中所示，第一保持器2823和第二保持器2825各自具有突起。例如，图10示
出构成第二保持器2825的一部分的突起2826。如图6中所示，当将试剂模块2710固定在第二
体积2822内的固定位置时，这些突起与试剂模块2710接合。
[0063] 当试剂模块2710处于固定位置以限定移除体积2827和移除体积2828时，托盘构件2810在第二体积2822内的一部分与试剂模块2710间隔开。如图4和图10中所示，移除体积
2827和移除体积2828是第二体积2822内环绕试剂模块2710的空间。移除体积2827、2828是
第二体积2822内试剂模块2710与托盘之间的空间，用户可将物体（例如，他们的手指、工具
等）插入该空间内，以从第二体积2822内移除试剂模块2710。具体地，用户可将他们的手指
或另一物体安置在移除体积2827和/或移除体积2828内，以抓持试剂模块2710并从第二体
积2822移除试剂模块2710。
2827和移除体积2828是第二体积2822内环绕试剂模块2710的空间。移除体积2827、2828是
第二体积2822内试剂模块2710与托盘之间的空间，用户可将物体（例如，他们的手指、工具
等）插入该空间内，以从第二体积2822内移除试剂模块2710。具体地，用户可将他们的手指
或另一物体安置在移除体积2827和/或移除体积2828内，以抓持试剂模块2710并从第二体
积2822移除试剂模块2710。
[0064] 如图10中所示，托盘构件2810的顶部部分包括凸缘2830。凸缘2830具有环绕第一体积2812和第二体积2822的平坦表面。此外，凸缘2830与中心部分2811的顶部表面共面和/
或包括中心部分2811的顶部表面。以这种方式，凸缘2830提供可与盖构件2840密封的表面
区域。此外，凸缘2830（包括中心部分2811的顶部部分）具有足够的宽度和/或表面积，以允许盖构件2840以最小化水分进入、密封件起泡等的方式与其密封。
或包括中心部分2811的顶部表面。以这种方式，凸缘2830提供可与盖构件2840密封的表面
区域。此外，凸缘2830（包括中心部分2811的顶部部分）具有足够的宽度和/或表面积，以允许盖构件2840以最小化水分进入、密封件起泡等的方式与其密封。
[0065] 在一些实施例中，凸缘2830可包括一个或多个“下降台阶”（或与密封区域不共面的部分，未示出）。尽管此下降台阶可减小总体密封面积，但是这也可提供附加的优点，诸如在盖构件2840和托盘构件2810之间的中断，该中断可允许用户容易地剥离盖构件2840。此
外，托盘构件2810的凸缘2830包括在托盘构件2810的顶部表面的侧拐角上的至少一个剥离
突起2832。剥离突起2832允许用户抓住盖构件2840的拐角以将盖构件2840从托盘构件2810
的顶部表面剥离，用于接近包装组件2002的内容物。
外，托盘构件2810的凸缘2830包括在托盘构件2810的顶部表面的侧拐角上的至少一个剥离
突起2832。剥离突起2832允许用户抓住盖构件2840的拐角以将盖构件2840从托盘构件2810
的顶部表面剥离，用于接近包装组件2002的内容物。
[0066] 托盘构件2810可由如本文所述的提供环境稳定性（例如，限制水分进入）的任何合适的一种（或多种）材料构成。在一些实施例中，托盘构件2810可由环状烯烃共聚物膜（诸如Tekniflex COC P12P-1）、ACLAR®含氟聚合物膜或可承受高温的任何适当的聚合物膜构
成。在一些实施例中，托盘构件2810可由透明材料构成，使得用户可看穿托盘构件2810以查
看容纳在第一体积2812和/或第二体积2822中的内部部件。以这种方式，用户（或装置）可通过托盘构件2810读取附接到内部部件的标签、信息和/或标记。例如，图12和图13示出托盘
构件2810的底视图的照片，其中托盘构件是透明的，并且试剂模块2710的标签2721可被用
户读取。图13还示出机器可读代码2722（或标记），该机器可读代码2722（或标记）粘贴到试剂模块2710，并且通过托盘构件2810可见。以这种方式，可通过透明托盘构件2810扫描机器
可读代码2722，以识别试剂模块2710的内容物。机器可读代码可以是任何合适的代码，诸如
快速响应（QR）代码、条形码等。
成。在一些实施例中，托盘构件2810可由透明材料构成，使得用户可看穿托盘构件2810以查
看容纳在第一体积2812和/或第二体积2822中的内部部件。以这种方式，用户（或装置）可通过托盘构件2810读取附接到内部部件的标签、信息和/或标记。例如，图12和图13示出托盘
构件2810的底视图的照片，其中托盘构件是透明的，并且试剂模块2710的标签2721可被用
户读取。图13还示出机器可读代码2722（或标记），该机器可读代码2722（或标记）粘贴到试剂模块2710，并且通过托盘构件2810可见。以这种方式，可通过透明托盘构件2810扫描机器
可读代码2722，以识别试剂模块2710的内容物。机器可读代码可以是任何合适的代码，诸如
快速响应（QR）代码、条形码等。
[0067] 在一些实施例中，托盘构件2810（或本文所述的托盘构件中的任一种）可由随后连结在一起的多个件构成。以这种方式，托盘构件2810的某些部分可具有产生期望的水分进
入速率的期望特性（例如，厚度、材料规格等）。然而，在其他实施例中，可整体地构成托盘构件2810。例如，托盘构件2810（或本文所述的托盘构件中的任一种）可通过以下制造方法来
生产：注射模制、热成型、压力成型、吹塑成型、冷成型、模切、冲压、挤压、机械加工、拉伸、浇铸或层压。
入速率的期望特性（例如，厚度、材料规格等）。然而，在其他实施例中，可整体地构成托盘构件2810。例如，托盘构件2810（或本文所述的托盘构件中的任一种）可通过以下制造方法来
生产：注射模制、热成型、压力成型、吹塑成型、冷成型、模切、冲压、挤压、机械加工、拉伸、浇铸或层压。
[0068] 不管构造方法如何，托盘构件2810可具有期望的厚度以限制其中的水分进入。类似地进行陈述，托盘构件2810（或本文所述的托盘构件中的任一种）的总厚度可以是任何合
适的值，该值与构成托盘的材料一起产生如本文所述的期望的环境稳定性（例如，限制水分
进入）。此外，可将厚度的空间可变性维持在期望范围内，以限制允许过量水分进入的“薄弱点”。例如，在一些实施例中，托盘构件2810的厚度在约0.06 mm（0.0024英寸）至约0.6 mm（0.024英寸）之间。
适的值，该值与构成托盘的材料一起产生如本文所述的期望的环境稳定性（例如，限制水分
进入）。此外，可将厚度的空间可变性维持在期望范围内，以限制允许过量水分进入的“薄弱点”。例如，在一些实施例中，托盘构件2810的厚度在约0.06 mm（0.0024英寸）至约0.6 mm（0.024英寸）之间。
[0069] 图14示出在十三个不同的空间区位处标记的托盘构件2810的顶视图。在枚举区位中的每个处测量一系列的二十个托盘构件2810，以确定在每个区位处的托盘厚度。以这种
方式，例如，实验结果可识别较低（或较大）厚度的区域。基于实验结果，发现托盘构件的厚度在大约0.05 mm（0.002英寸）至大约0.19 mm（0.0074英寸）的范围内，如下表1所概述。
方式，例如，实验结果可识别较低（或较大）厚度的区域。基于实验结果，发现托盘构件的厚度在大约0.05 mm（0.002英寸）至大约0.19 mm（0.0074英寸）的范围内，如下表1所概述。
[0070] 表1. 在托盘构件上的特定点处的厚度测量值（对于托盘构件上的每个特定点的区位，请参照图14）。
区位 最小值（英寸） 最大值（英寸） 平均值
1 0.0056 0.0066 0.0061
2 0.0056 0.0072 0.0062
3 0.0048 0.0074 0.0061
4 0.0057 0.0072 0.0063
5 0.0026 0.0038 0.0033
6 0.0033 0.0048 0.0040
7 0.0046 0.0071 0.0057
8 0.0035 0.0047 0.0039
9 0.0036 0.0044 0.0040
10 0.0041 0.0061 0.0050
11 0.0043 0.0065 0.0050
12 0.0021 0.0033 0.0025
13 0.0021 0.0037 0.0029
区位 最小值（英寸） 最大值（英寸） 平均值
1 0.0056 0.0066 0.0061
2 0.0056 0.0072 0.0062
3 0.0048 0.0074 0.0061
4 0.0057 0.0072 0.0063
5 0.0026 0.0038 0.0033
6 0.0033 0.0048 0.0040
7 0.0046 0.0071 0.0057
8 0.0035 0.0047 0.0039
9 0.0036 0.0044 0.0040
10 0.0041 0.0061 0.0050
11 0.0043 0.0065 0.0050
12 0.0021 0.0033 0.0025
13 0.0021 0.0037 0.0029
[0071] 如图3所示，盖构件2840具有第一侧面（或外侧面）2841和第二侧面（或内侧面）2845。第一侧面2841暴露于外部环境，并且是可粘贴标签以指定包装组件2002内的内容物
的表面。例如，图11示出包装组件2002的照片，该包装组件2002在盖构件2740的外侧面2741
上包括标签2720。在一些实施例中，外侧面2741可包括一种材料，该材料允许在将盖构件
2740结合到托盘构件2810之前预打印信息、标记或标签。在一些实施例中，外侧面2741包括
保护涂层以覆盖标签或预打印信息。此涂层可包括例如聚丙烯或聚乙烯。此外，在一些实施
例中，外侧面2741还可为组装后的打印品或说明书（例如，在将盖构件2740结合到托盘构件
2810之后在外侧面2741上安置的信息或图形）提供空间。这种后打印信息可包括例如制造
日期、有效期、批次代码等。
的表面。例如，图11示出包装组件2002的照片，该包装组件2002在盖构件2740的外侧面2741
上包括标签2720。在一些实施例中，外侧面2741可包括一种材料，该材料允许在将盖构件
2740结合到托盘构件2810之前预打印信息、标记或标签。在一些实施例中，外侧面2741包括
保护涂层以覆盖标签或预打印信息。此涂层可包括例如聚丙烯或聚乙烯。此外，在一些实施
例中，外侧面2741还可为组装后的打印品或说明书（例如，在将盖构件2740结合到托盘构件
2810之后在外侧面2741上安置的信息或图形）提供空间。这种后打印信息可包括例如制造
日期、有效期、批次代码等。
[0072] 第二侧面2845是盖构件2840的侧面，当包装组件2002处于第一构造中时，该侧面结合到托盘构件2810的顶部部分（包括托盘构件2810的中心部分2811）。盖构件2840可由如
本文所述的提供环境稳定性（例如，限制水分进入）的任何合适的一种（或多种）材料构成。
例如，在一些实施例中，盖构件2840由聚烯烃材料（诸如Teknilid WPSPPE）构成。在其他实施例中，盖构件可由WPSUnipeel制成。可通过本文描述的方法中的任一种将盖构件2840结
合到托盘构件2810的顶部部分。
本文所述的提供环境稳定性（例如，限制水分进入）的任何合适的一种（或多种）材料构成。
例如，在一些实施例中，盖构件2840由聚烯烃材料（诸如Teknilid WPSPPE）构成。在其他实施例中，盖构件可由WPSUnipeel制成。可通过本文描述的方法中的任一种将盖构件2840结
合到托盘构件2810的顶部部分。
[0073] 可使用任何合适的工艺来组装包装组件2002或本文描述的包装组件中的任一种。此工艺可包括例如在限制进入包装组件2002中的水分进入的条件下将盖构件2840热密封
到托盘构件2810。例如，图15示出根据实施例的包装组件的组装方法10。该方法包括在12处
将样品容器和干燥剂包安置到由托盘构件限定的第一体积中。此处，样品容器容纳第一试
剂。第一试剂呈固体形式。托盘构件可以是本文示出和描述的托盘构件中的任一种，诸如例
如托盘构件2810。
到托盘构件2810。例如，图15示出根据实施例的包装组件的组装方法10。该方法包括在12处
将样品容器和干燥剂包安置到由托盘构件限定的第一体积中。此处，样品容器容纳第一试
剂。第一试剂呈固体形式。托盘构件可以是本文示出和描述的托盘构件中的任一种，诸如例
如托盘构件2810。
[0074] 可以以任何合适的方式将样品容器和干燥剂包安置到第一体积中。例如，在一些实施例中，方法10任选地包括在14处，在第一时间将干燥剂包插入第一体积中，并且然后将
样品容器安置在第一体积中的干燥剂包的顶部上。当将样品容器安置在第一体积中时，施
加力以使样品容器与第一体积内的保持器接合，该保持器将样品容器和干燥剂包维持在第
一体积内的固定位置。保持器可以是本文示出和描述的保持器中的任一种。
样品容器安置在第一体积中的干燥剂包的顶部上。当将样品容器安置在第一体积中时，施
加力以使样品容器与第一体积内的保持器接合，该保持器将样品容器和干燥剂包维持在第
一体积内的固定位置。保持器可以是本文示出和描述的保持器中的任一种。
[0075] 在16处，将试剂模块安置到由托盘构件限定的第二体积中。试剂模块容纳呈液体形式的第二试剂。托盘构件的中心部分将第一体积与第二体积分离。如上所述，中心部分可
最小化从第二体积进入第一体积中的水分进入。
最小化从第二体积进入第一体积中的水分进入。
[0076] 然后在18处，将盖构件围绕第一体积和第二体积热密封到托盘构件。盖构件可以是本文所述的盖构件中的任一种。可在163℃（325℉）至约171℃（340℉）之间的温度下以至少480 kPa（70 psi）的压力执行热密封至少两秒。基于对在各种不同组装条件下热密封的
组件所进行的性能测试，确定热密封操作的条件范围。例如，一种用于确定热密封的完整性
以检查热密封区域的气泡的方法。气泡或其他视觉上明显的缺陷的存在可指示，与缺陷较
少的密封相比，该密封更可能允许水分从中通过。换句话说，如果小气穴极少或不存在气
泡，则密封是成功的。例如，图16和图17是根据实施例的两个托盘组件2810’的底视图照片，该托盘组件2810’包括如本文所述的热密封到托盘的盖构件。具体地，图16示出如由沿着盖
构件的左边缘的气泡线BB所证实的不成功的密封。图17也示出如由盖构件的左下边缘上的
小气穴BB所证实的不成功的密封。提供这些示例以示出缺陷，该缺陷指示可能无法提供期
望水分进入限度的密封。类似地进行陈述，缺陷使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度
和最高75%的相对湿度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入可不小于干燥剂
包的吸附容量-因此，图16和图17的组件2810’可能无法实现期望的长期储存。
组件所进行的性能测试，确定热密封操作的条件范围。例如，一种用于确定热密封的完整性
以检查热密封区域的气泡的方法。气泡或其他视觉上明显的缺陷的存在可指示，与缺陷较
少的密封相比，该密封更可能允许水分从中通过。换句话说，如果小气穴极少或不存在气
泡，则密封是成功的。例如，图16和图17是根据实施例的两个托盘组件2810’的底视图照片，该托盘组件2810’包括如本文所述的热密封到托盘的盖构件。具体地，图16示出如由沿着盖
构件的左边缘的气泡线BB所证实的不成功的密封。图17也示出如由盖构件的左下边缘上的
小气穴BB所证实的不成功的密封。提供这些示例以示出缺陷，该缺陷指示可能无法提供期
望水分进入限度的密封。类似地进行陈述，缺陷使得当将托盘构件维持在最高40℃的温度
和最高75%的相对湿度时，在180天之后进入第一体积中的预期总水分进入可不小于干燥剂
包的吸附容量-因此，图16和图17的组件2810’可能无法实现期望的长期储存。
[0077] 测试结果为了评估热密封操作的性能，使用不同的热密封温度进行了一系列测试。在将热密封
温度从290℉改变到最高345℉的情况下进行测试。将压力维持在90 psi，并且热密封时间
为2.0秒。在每个温度下密封样本大小为八的托盘组件，目视（检查气泡和密封缺陷）并通过测量盖构件的剥离强度来分析结果。测试结果示出于图18-22中和下表2中。图18示出在325
℉的温度和90 psi的压力下热密封2.0秒的包装组件。该密封不成功，因为在盖构件的顶部
边缘上存在气泡BB。然而，如表2中所指示，八个样品中只有一个经历了这种不期望的起泡。
此外，剥离强度高于期望值4 lb/in。相反地，在低于325℉的温度下进行的测试示出低得多
的剥离强度，和更高的起泡和密封缺陷的发生率。因此，在一些实施例中，组装方法包括在
约325℉的温度下以至少90 psi的压力下将盖构件围绕第一体积和第二体积热密封到托盘
构件至少两秒。
温度从290℉改变到最高345℉的情况下进行测试。将压力维持在90 psi，并且热密封时间
为2.0秒。在每个温度下密封样本大小为八的托盘组件，目视（检查气泡和密封缺陷）并通过测量盖构件的剥离强度来分析结果。测试结果示出于图18-22中和下表2中。图18示出在325
℉的温度和90 psi的压力下热密封2.0秒的包装组件。该密封不成功，因为在盖构件的顶部
边缘上存在气泡BB。然而，如表2中所指示，八个样品中只有一个经历了这种不期望的起泡。
此外，剥离强度高于期望值4 lb/in。相反地，在低于325℉的温度下进行的测试示出低得多
的剥离强度，和更高的起泡和密封缺陷的发生率。因此，在一些实施例中，组装方法包括在
约325℉的温度下以至少90 psi的压力下将盖构件围绕第一体积和第二体积热密封到托盘
构件至少两秒。
[0078] 表2. 在托盘构件上的特定点处的厚度测量值（对于托盘构件上的每个特定点的区位，请参照图14）。
[0079] 图19示出在330℉的温度和90 psi的压力下热密封2.0秒的包装组件。该密封不成功，因为在盖构件的顶部边缘上存在气泡BB。然而，如表2中所指示，八个样品中只有一个经历了这种不期望的起泡。此外，剥离强度高于期望值4 lb/in。因此，在一些实施例中，组装方法包括在约330℉的温度下以至少90 psi的压力将盖构件围绕第一体积和第二体积热密
封到托盘构件至少两秒。
封到托盘构件至少两秒。
[0080] 图20示出包装组件，该包装组件在335℉的温度和90 psi的压力下成功地热密封了2.0秒。如所示出的，在密封件中不存在可见缺陷。另外，如表2所指出，测试的所有八个样品都没有不期望的起泡。此外，剥离强度高于期望值4 lb/in。因此，在一些实施例中，组装方法包括在约335℉的温度下以至少90 psi的压力将盖构件围绕第一体积和第二体积热密
封到托盘构件至少两秒。
封到托盘构件至少两秒。
[0081] 然而，进一步提高热密封温度并不得到持续的改善。具体地，在340℉的热密封温度下，八个样品中的两个具有不期望的气泡。例如，图21示出在340℉的温度和90 psi的压
力下热密封2.0秒的包装组件。图22示出在345℉的温度和90 psi的压力下热密封2.0秒的
包装组件。在该温度下，托盘开始弯曲，并且在底部边缘上形成大量气泡。因此，在一些实施例中，组装方法包括在约340℉或更低的温度下以至少90 psi的压力将盖构件围绕第一体
积和第二体积热密封到托盘构件至少两秒。
力下热密封2.0秒的包装组件。图22示出在345℉的温度和90 psi的压力下热密封2.0秒的
包装组件。在该温度下，托盘开始弯曲，并且在底部边缘上形成大量气泡。因此，在一些实施例中，组装方法包括在约340℉或更低的温度下以至少90 psi的压力将盖构件围绕第一体
积和第二体积热密封到托盘构件至少两秒。
[0082] 在另一项研究中，在五周的时间段内测量根据各种实施例的二十个包装组件的水蒸气透过率（MVTR）。测试了四个不同的包装组件：（1）组件，其包括由Teknilid WPSPPE制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在具有40℃的温度和75%的相对湿
度的环境中（识别为WPSPPE/COC P12P-1，40℃/75% RH），（2）组件，其包括由WPSUnipeel制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在具有40℃的温度和75%的相对
湿度的环境中（识别为WPSUnipeel/COC P12P-1，40℃/75% RH），（3）组件，其包括由
Teknilid WPSPPE制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在周围环境
中（识别为WPSPPE/COC P12P-1，周围环境），和（4）组件，其包括由WPSUnipeel制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在周围环境中（识别为WPSUnipeel/COC
P12P-1，周围环境）。图24示出在五周的持续时间内包装组件的重量增量。在40℃和75%相对湿度下测试的两种设计称为“提升”。表3中提供原始数据。在五周时间段内的重量增量被认为是由于水分进入组件引起的。这些测试结果用于确定水蒸气透过率，然后将该水蒸气透
过率用于推断在6个月和12个月时的总水分进入。以这种方式，可确定每个包装组件的保存
期限。
度的环境中（识别为WPSPPE/COC P12P-1，40℃/75% RH），（2）组件，其包括由WPSUnipeel制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在具有40℃的温度和75%的相对
湿度的环境中（识别为WPSUnipeel/COC P12P-1，40℃/75% RH），（3）组件，其包括由
Teknilid WPSPPE制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在周围环境
中（识别为WPSPPE/COC P12P-1，周围环境），和（4）组件，其包括由WPSUnipeel制成的盖构件和由Tekniflex COC P12P-1制成的托盘构件，在周围环境中（识别为WPSUnipeel/COC
P12P-1，周围环境）。图24示出在五周的持续时间内包装组件的重量增量。在40℃和75%相对湿度下测试的两种设计称为“提升”。表3中提供原始数据。在五周时间段内的重量增量被认为是由于水分进入组件引起的。这些测试结果用于确定水蒸气透过率，然后将该水蒸气透
过率用于推断在6个月和12个月时的总水分进入。以这种方式，可确定每个包装组件的保存
期限。
[0083] 表3. 原始测试数据的MVTR
[0084] 如图24和表3所示，在周围环境中的Teknilid包装组件的平均重量增量为4.40 mg/7天。在提升环境中的Teknilid包装组件的平均重量增量为50.04 mg/7天。确定包装组
件的总表面积为23.54 in2（第一体积的表面积为13.47 in2，并且第二体积的表面积为
10.07 in2）。因此，Teknilid包装组件的MVTR被计算为0.0006 g/100 in2/天（在周围环境
下）和0.0071 g/100in2/天（在提升条件下）。基于此，表4包括在6个月和12个月时推断的水分进入量。
件的总表面积为23.54 in2（第一体积的表面积为13.47 in2，并且第二体积的表面积为
10.07 in2）。因此，Teknilid包装组件的MVTR被计算为0.0006 g/100 in2/天（在周围环境
下）和0.0071 g/100in2/天（在提升条件下）。基于此，表4包括在6个月和12个月时推断的水分进入量。
[0085] 包装组件中的干燥剂被计算为具有0.57 g的吸附容量。基于3 g的干燥剂质量乘以吸附百分比（在室温下为19%）进行该计算。因此，由于总进入量小于干燥剂的吸附容量，所以计算表明所测试的包装组件在周围环境和提升（例如40℃/75%相对湿度）条件下具有
至少六个月的保存期限。在一些实施例中，包装组件可具有至多12个月的保存期限。
至少六个月的保存期限。在一些实施例中，包装组件可具有至多12个月的保存期限。
[0086] 表4. 包装组件的MVTR的概要样品 每个包装的MVTR（g/天/ 每个测定管凹腔的MVTR（g/天/ 在包装期间的MVTR 在6个月时的吸附 在12个月时的吸附pkg） pkg） （克） 率 率
在周围环境下的WPSPPE/COC 0.00014 0.00008 0.00148 0.26640 0.53280
P12P-1
在提升下的WPSPPE/COC P12P-1 0.0017 0.000071 0.00148 0.26478 0.52956
在周围环境下的WPSPPE/COC 0.00014 0.00008 0.00148 0.26640 0.53280
P12P-1
在提升下的WPSPPE/COC P12P-1 0.0017 0.000071 0.00148 0.26478 0.52956
[0087] 图25示出附加测试的绘图，其示出各个包装组件的重量增量。
[0088] 尽管上面已经描述了各种实施例，但是应该理解，它们仅以示例的方式而不是限制的方式给出。在上述方法和/或示意图指示以某一顺序发生的某些事件的情况下，可修改
某些事件的排序。另外，在可能的情况下，可在并行过程中并发地执行某些事件以及依次执
行某些事件。尽管已经具体示出和描述了实施例，但是将理解，可进行形式和细节上的各种
改变。
某些事件的排序。另外，在可能的情况下，可在并行过程中并发地执行某些事件以及依次执
行某些事件。尽管已经具体示出和描述了实施例，但是将理解，可进行形式和细节上的各种
改变。
[0089] 例如，本文所述的样品容器中的任一种（包括样品容器1732、2732）可由任何合适的材料（例如玻璃、塑料（例如聚丙烯）、丙烯酸等）形成。在一些实施例中，本文所述的样品容器中的任一种（包括样品容器1732、2732）可由轻质、刚性和/或惰性3材料形成。样品容器的至少一部分（例如，远端部分）可以是至少部分透明的，以允许查看、光进入和/或检测样品容器的内部体积。在一些实施例中，可将本文所述的样品容器中的任一种（包括样品容器
1732、2732）的远端部分抛光以促进光穿过其的最佳透射性。此外，尽管本文中将样品容器
示出为具有特定形状（例如，样品容器2732示出为基本上圆柱形），但本文所述的样品容器
中的任一种可具有任何其他合适的形状，例如圆柱体、正方形、卵形、多边形、椭圆形、圆锥形等。例如，在一些实施例中，样品容器可具有基本上平坦的底部。在一些实施例中，样品容器（包括样品容器1732或样品容器2732）可以是试管。
1732、2732）的远端部分抛光以促进光穿过其的最佳透射性。此外，尽管本文中将样品容器
示出为具有特定形状（例如，样品容器2732示出为基本上圆柱形），但本文所述的样品容器
中的任一种可具有任何其他合适的形状，例如圆柱体、正方形、卵形、多边形、椭圆形、圆锥形等。例如，在一些实施例中，样品容器可具有基本上平坦的底部。在一些实施例中，样品容器（包括样品容器1732或样品容器2732）可以是试管。
[0090] 本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块2710）可由对其中所容纳的物质和外部环境基本上不可渗透和/或显著化学惰性的材料构成。在一些实施
例中，本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块2710）可由轻质、刚
性和/或惰性材料形成。在一些实施例中，试剂模块的至少一部分可由一种材料（例如，聚合物膜，诸如任何形式的聚丙烯）构成，该材料具有一定温度特点，使得在一定温度下维持期
望的特性和完整性。例如，在一些情况下，可期望在冷藏条件下储存容纳试剂和/或基质的
试剂模块（包括试剂模块1710和试剂模块2710）。在一些实施例中，本文所述的试剂模块中
的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块2710）的一部分可由双轴取向的聚丙烯（BOP）构
成。在一些实施例中，本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块
2710）的一部分可由铝构成。在一些实施例中，本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂
模块1710和试剂模块2710）的一部分可由聚氯乙烯（PVC）、乙烯乙烯醇（EVOH）、聚乙烯（PE）和/或聚三氟氯乙烯（PCTFE或PTFCE）构成。
例中，本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块2710）可由轻质、刚
性和/或惰性材料形成。在一些实施例中，试剂模块的至少一部分可由一种材料（例如，聚合物膜，诸如任何形式的聚丙烯）构成，该材料具有一定温度特点，使得在一定温度下维持期
望的特性和完整性。例如，在一些情况下，可期望在冷藏条件下储存容纳试剂和/或基质的
试剂模块（包括试剂模块1710和试剂模块2710）。在一些实施例中，本文所述的试剂模块中
的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块2710）的一部分可由双轴取向的聚丙烯（BOP）构
成。在一些实施例中，本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂模块1710和试剂模块
2710）的一部分可由铝构成。在一些实施例中，本文所述的试剂模块中的任一种（包括试剂
模块1710和试剂模块2710）的一部分可由聚氯乙烯（PVC）、乙烯乙烯醇（EVOH）、聚乙烯（PE）和/或聚三氟氯乙烯（PCTFE或PTFCE）构成。
[0091] 尽管托盘构件1810的第二体积1822被示出并描述为容纳试剂模块1710（该试剂模块1710容纳第二（液体）试剂1783），但是在其他实施例中，第二体积1822（和本文所述的第二体积中的任一种）和/或试剂模块1710（和本文所述的试剂模块中的任一种）可包括任何
合适数量的呈任何合适形式的试剂。例如，在一些实施例中，试剂模块1710或试剂模块2710
（和本文所述的试剂模块中的任一种）可包括两种或更多种液体试剂。在一些实施例中，第
二体积1822和第二体积2822（以及本文所述的第二体积中的任一种）还可包括干试剂。
合适数量的呈任何合适形式的试剂。例如，在一些实施例中，试剂模块1710或试剂模块2710
（和本文所述的试剂模块中的任一种）可包括两种或更多种液体试剂。在一些实施例中，第
二体积1822和第二体积2822（以及本文所述的第二体积中的任一种）还可包括干试剂。
[0092] 在一些实施例中，包装组件2002（或本文所述的包装组件中的任一种）可包括用于将患者样品从样品收集容器转移到反应管（例如，样品容器2732或类似的测定容器）中的移
液吸管或其他合适的装置。
液吸管或其他合适的装置。
[0093] 尽管包装组件2002被示出为包括样品（或测定）容器组件2730（该样品（或测定）容器组件2730包括单个样品容器或反应腔室2732），但是在其他实施例中，包装组件可包括用于收集原始样品的样品容器和测定容器组件（例如，类似于测定容器组件2730）。
[0094] 尽管已经将各种实施例描述为具有具体特征和/或部件的组合，但是具有来自以上讨论的实施例中的任何实施例的任何特征和/或部件的组合的其它实施例也是可能的。
已经在分子诊断装置的一般背景中描述了各个方面，但是发明性方面未必限于在分子诊断
学、医疗保健和/或医疗装置中的用途。
已经在分子诊断装置的一般背景中描述了各个方面，但是发明性方面未必限于在分子诊断
学、医疗保健和/或医疗装置中的用途。
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