技术领域
[0001] 本
发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗牙周炎的中药组合物及其制备方法及应用。
背景技术
[0002] 牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持组织的慢性
炎症。发病年龄以35岁以后较为多见。如龈炎未能及时治疗，炎症可由
牙龈向深层扩散到牙周膜、
牙槽骨和牙骨质而发展为牙周炎。由于早期多无明显自觉症状而易被忽视，待有症状时已较严重，甚至已不能保留
牙齿。
[0003] 目前，治疗牙周炎的药物主要包括一些漱口
水以及凝胶类牙周袋
给药缓释制剂，其中漱口类药物无法渗透到牙周袋深部，疗效较差；凝胶类缓释药物理论上疗效确切，但在实际应用中受制于
口腔条件，疗效并不不理想，且国内外治疗牙周炎的药物较多，有西药也有中药，但是，存在药物价格高、毒
副作用大、治疗效果不令人满意等缺点。为此，急需开发出更多安全有效、低成本的治疗牙周炎的药物，以满足临床治疗的需要。
[0004] 岩扫把，
别名水香草、连钱草、倒地掐、龙眼草，为毛茛科
植物盾叶唐松草的全草或根。性味苦寒，具有祛
风清
热解毒的功效。主治小儿惊风抽搐，鹅口疮，丹毒游风。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于提供一种低成本、疗效可靠、无毒副作用的治疗牙周炎的中药组合物及其制备方法及应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] 一种治疗牙周炎的中药组合物，由以下
质量份的原料制成：山药18～25份、野菊花11～14份、岩扫把1～2份。
[0008] 作为本发明进一步的方案：由以下质量份的原料制成：山药18～22份、野菊花12～14份、岩扫把1.5～2份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：由以下质量份的原料制成：山药20份、野菊花13份、岩扫把1.8份。
[0010] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0011] (1)取岩扫把在火上
煅烧，冷却后，置于研钵内研末，过200～250目筛，得细粉，备用；
[0012] (2)取山药和野菊花洗净，加入其质量之和的6～8倍量的蒸馏水，浸泡4～6小时后，以武火烧开，文火煎煮3～4小时，过滤得到第一滤液和第一滤渣；往第一滤渣中加入其质量的5～7倍量的蒸馏水，以武火烧开，文火煎煮1～2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，浓缩成60℃下相对
密度为1.15～1.16的稠膏，备用；
[0013] (3)将步骤(1)制得的细粉与步骤(2)制得的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗牙周炎的中药组合物。
[0014] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的使用方法为：每日两次，早、晚各一次，每次服用相当于12g生药量的剂量，饭后半小时以温水送服；5天为一个
疗程，1～3个疗程可痊愈。
[0015] 所述的中药组合物在制备治疗牙周炎的药物中的应用。
[0016] 与
现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0017] 本发明以补脾养胃、生津益
肺、补肾涩精的山药为主药，以清热解毒的野菊花和岩扫把为辅药，三味药材协同作用，具有清热解毒、消肿止痛、活血散瘀、定痛敛疮的功效，对治疗牙周炎引起的牙齿松动、
牙龈萎缩、牙龈红肿出血、口臭、牙石和牙垢堆积以及遇酸、甜、冷、热食物而牙齿酸痛等症状具有显著的疗效。
[0018] 本发明中药组合物配方简单，原料易得，成本低廉，无任何毒副作用，且具有治疗周期短、疗效显著可靠、愈后不复发的优点。
具体实施方式
[0019] 下面将结合本发明
实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0020] 实施例1
[0021] 本发明实施例中，一种治疗牙周炎的中药组合物，由以下质量份的原料制成：山药25份、野菊花11份、岩扫把1份。
[0022] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0023] (1)取岩扫把在火上煅烧，冷却后，置于研钵内研末，过200目筛，得细粉，备用；
[0024] (2)取山药和野菊花洗净，加入其质量之和的8倍量的蒸馏水，浸泡4小时后，以武火烧开，文火煎煮4小时，过滤得到第一滤液和第一滤渣；往第一滤渣中加入其质量的7倍量的蒸馏水，以武火烧开，文火煎煮2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的稠膏，备用；
[0025] (3)将步骤(1)制得的细粉与步骤(2)制得的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗牙周炎的中药组合物。
[0026] 实施例2
[0027] 本发明实施例中，一种治疗牙周炎的中药组合物，由以下质量份的原料制成：山药18份、野菊花11～14份、岩扫把2份。
[0028] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0029] (1)取岩扫把在火上煅烧，冷却后，置于研钵内研末，过200目筛，得细粉，备用；
[0030] (2)取山药和野菊花洗净，加入其质量之和的8倍量的蒸馏水，浸泡4小时后，以武火烧开，文火煎煮4小时，过滤得到第一滤液和第一滤渣；往第一滤渣中加入其质量的7倍量的蒸馏水，以武火烧开，文火煎煮2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的稠膏，备用；
[0031] (3)将步骤(1)制得的细粉与步骤(2)制得的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗牙周炎的中药组合物。
[0032] 实施例3
[0033] 本发明实施例中，一种治疗牙周炎的中药组合物，由以下质量份的原料制成：山药22份、野菊花14份、岩扫把1.5份。
[0034] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0035] (1)取岩扫把在火上煅烧，冷却后，置于研钵内研末，过250目筛，得细粉，备用；
[0036] (2)取山药和野菊花洗净，加入其质量之和的6倍量的蒸馏水，浸泡6小时后，以武火烧开，文火煎煮3小时，过滤得到第一滤液和第一滤渣；往第一滤渣中加入其质量的5倍量的蒸馏水，以武火烧开，文火煎煮1小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.15的稠膏，备用；
[0037] (3)将步骤(1)制得的细粉与步骤(2)制得的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗牙周炎的中药组合物。
[0038] 实施例4
[0039] 本发明实施例中，一种治疗牙周炎的中药组合物，由以下质量份的原料制成：山药18份、野菊花12份、岩扫把2份。
[0040] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0041] (1)取岩扫把在火上煅烧，冷却后，置于研钵内研末，过250目筛，得细粉，备用；
[0042] (2)取山药和野菊花洗净，加入其质量之和的6倍量的蒸馏水，浸泡6小时后，以武火烧开，文火煎煮3小时，过滤得到第一滤液和第一滤渣；往第一滤渣中加入其质量的5倍量的蒸馏水，以武火烧开，文火煎煮1小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.15的稠膏，备用；
[0043] (3)将步骤(1)制得的细粉与步骤(2)制得的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗牙周炎的中药组合物。
[0044] 实施例5
[0045] 本发明实施例中，一种治疗牙周炎的中药组合物，由以下质量份的原料制成：山药20份、野菊花13份、岩扫把1.8份。
[0046] 所述的治疗牙周炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0047] (1)取岩扫把在火上煅烧，冷却后，置于研钵内研末，过250目筛，得细粉，备用；
[0048] (2)取山药和野菊花洗净，加入其质量之和的7倍量的蒸馏水，浸泡6小时后，以武火烧开，文火煎煮4小时，过滤得到第一滤液和第一滤渣；往第一滤渣中加入其质量的6倍量的蒸馏水，以武火烧开，文火煎煮2小时，过滤得到第二滤液和第二滤渣；合并第一滤液和第二滤液，过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.16的稠膏，备用；
[0049] (3)将步骤(1)制得的细粉与步骤(2)制得的稠膏混合，制成丸剂，即为所述的治疗牙周炎的中药组合物。
[0050] 本发明以补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的山药为主药，以清热解毒的野菊花和岩扫把为辅药，三味药材协同作用，具有清热解毒、消肿止痛、活血散瘀、定痛敛疮的功效，对治疗牙周炎引起的牙齿松动、牙龈萎缩、牙龈红肿出血、口臭、牙石和牙垢堆积以及遇酸、甜、冷、热食物而牙齿酸痛等症状具有显著的疗效。
[0051] 动物急性毒性试验
[0052] 现对本发明中药组合物进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各半，分为五组，分别口服给予相当于15g生药量的实施例1～5制备的中药组合物/kg(该剂量为人服用剂量的20倍以上)，每天一次，持续7天。给药后观察2周，没有小鼠和大鼠死亡，表明本发明中药组合物的毒性甚微。因此，对确诊为牙周炎的患者进行临床试验。
[0053] 以下为本发明中药组合物治疗牙周炎的临床研究
[0054] 1、病例选择
[0055] 选择确诊的牙周炎患者400例临床观察，其中男性186例，女性214例，年龄33～63岁，平均年龄46.8岁，病程3天～2个月，平均病程25天。将该400例患者随机分为治疗1～5组、对照1～3组共八组，每组各50例，各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0056] 2、治疗方式
[0057] 治疗1～5组服用本发明实施例1～5制得的中药组合物，每日两次，早、晚各一次，每次服用相当于12g生药量的剂量，饭后半小时以温水送服；5天为1个疗程，1～3个疗程可痊愈。
[0058] 对照1组服用甲硝唑片，口服，每日4次，每次2片，饭后温开水送服；10天为1个疗程，1～3个疗程可痊愈。
[0059] 对照2组服用的中药组合物仅含有山药和野菊花，其余与实施例5完全相同。每日两次，早、晚各一次，每次服用相当于12g生药量的剂量，饭后半小时以温水送服；5天为1个疗程，1～3个疗程可痊愈。
[0060] 对照3组服用的中药组合物仅含有岩扫把，其余与实施例5完全相同。每日两次，早、晚各一次，每次服用相当于12g生药量的剂量，饭后半小时以温水送服；5天为1个疗程，1～3个疗程可痊愈。
[0061] 3、疗效判定标准
[0062] (1)治愈：牙龈出血、溢脓、肿痛消失，牙齿不松动；
[0063] (2)显效：牙龈出血、溢脓、肿痛基本消失，牙齿松动减轻；
[0064] (3)有效：牙龈出血、溢脓、肿痛有所缓解，牙齿松动有所减轻；
[0065] (4)无效：牙龈出血、溢脓、肿痛症状未见明显改善。
[0066] 4、治疗结果
[0067]项目 病例数 治愈数 显效数 有效数 无效数 治愈率 总有效率
治疗1组 50 25 12 12 1 50％ 98％
治疗2组 50 25 13 11 1 50％ 98％
治疗3组 50 26 13 10 1 52％ 98％
治疗4组 50 26 14 9 1 52％ 98％
治疗5组 50 27 15 8 0 54％ 100％
