技术领域
[0001] 本
发明属于日用化工领域，涉及一种日用牙膏，尤其涉及一种能有效防治
牙龈出血，
牙龈炎，
牙周炎，牙龈肿痛，
牙龈萎缩及
口腔溃疡的药物牙膏——独一味牙膏；本发明同时还涉及独一味牙膏的制备工艺。
背景技术
[0002] 独一味属唇形科
植物独一味的干燥全草，是藏、蒙、纳西等民族民间跌打损伤草药，最早载于藏医名著《四部医典》、《月王药诊》，系唇形科独一味属植物，味苦，性微寒，入肝经，具有活血、行淤、消肿、
止血、
镇痛的作用，兼有抗菌，抗感染作用。
[0003] 独一味具有良好的止痛镇痛作用，近年来开发的独一味颗粒，胶囊等均对牙龈肿痛，牙龈出血又很好的疗效，在临床应用中也表现出了用药安全、疗效确切的特点，符合广大人民群众的利益。
[0004] 牙膏是人们生活中不可或缺的日常用品，而
牙齿的好坏也直接影响着人体健康；目前市场上的药物牙膏种类繁多，各具特色。据调查，目前市场上还没有以独一味提取物为活性成分制备的药物牙膏。
发明内容
[0005] 本发明的目的是提供一种具有止痛，止血，消肿，抑菌，抗炎作用的独一味药物牙膏，该药物牙膏能有效防治牙龈炎，牙龈出血，牙周炎，牙龈肿痛，牙龈萎缩及口腔溃疡等口腔
疾病。
[0006] 本发明的另一个目的是提供独一味药物牙膏的制备工艺。
[0007] 本发明的独一味药物牙膏，是以独一味提取物为主要药物活性成分，配以制备牙膏的常用基质及常规工艺制备而成。
[0008] 由于独一味药物具有活血、行淤、消肿、止血、镇痛的作用，兼有抗菌，抗感染作用，以独一味提取物为主要活性药物成分制备而成的独一味药物牙膏，在防治牙龈出血，牙龈炎，牙周炎，牙龈萎缩和口腔溃疡方面具有显著的效果。
[0009] 本发明还可以选用珍珠粉、
碱花、
水柏枝提取物、棘豆提取物等，与独一味提取物共同作为药物活性物质，使各种药物功效产生协同作用，从而更有效地防治牙龈出血，牙龈炎，牙周炎，牙龈萎缩和口腔溃疡等。
[0010] 珍珠粉具有解毒生肌、美容养颜、明目去翳、镇惊安神，且能消炎、杀菌、止痒之功效；碱花具有解毒排脓，消食化痰，驱虫通便的功效；水柏枝具有疏
风解表、祛风通络之功效；棘豆原料棘豆具有清
热解毒，生肌愈疮，涩脉止血，通便之功效，此四味共助独一味活血、行淤、消肿、止血、镇痛的作用，使本发明的独一味药物牙膏的防治牙龈出血，牙龈炎，牙周炎，牙龈萎缩和口腔溃疡等的效果更加显著。
[0011] 为了使本发明药物牙膏有很好的防治效果，药物活性成分与辅料以12％～25％、88％～75％的重量百分比例配料。其中独一味的量为原料总量的12％～25％；珍珠粉的量为原料总量0～5％；碱花的量为原料总量的0～5％；水柏枝提取物的量为原料总量的
0～5％；棘豆的量为原料总量的0～5％。
[0012] 所述独一味提取物是将精选的独一味药材除去杂质后，
粉碎，水提、浓缩成相对
密度为1.10～1.30的浸膏。
[0013] 所述碱花由以下工艺炮制而得：将精选的碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置
铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过200～500目筛。
[0014] 所述水柏枝提取物由以下工艺制得：将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用
活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏。
[0015] 所述棘豆提取物由以下工艺制得：将精选的棘豆药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏。
[0016] 本发明制备药膏常用的基质包括：
[0017] 摩擦剂8％～60％、
甜味剂0％～1％、发泡剂1％～5％、胶黏剂0.5％～3％、[0018]
保湿剂5％～30％、香料0％～2％、
防腐剂0％～0.5％，去离子水1％～40％、[0019] 食用色素0％～1.5％。
[0020] 其中摩擦剂一般细度适中，PH值为7.5～9，无杂质，主要有
碳酸
钙、二水合
磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、无水
二氧化
硅、氢氧化
铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石等，优选碳酸钙或二水合磷酸氢钙；发泡剂有发泡
去污作用，主要有十二烷基
硫酸钠、N-月桂酰肌
氨酸钠、甲基可可酯基
牛磺酸钠、酰基谷氨酸钠等，优选十二烷基硫酸钠；甜味剂主要选用
蔗糖、糖精、甜蜜素、木糖醇、缩二氨酸钠等，作用是增强味感，消除苦味，用量适中，优选蔗糖或木糖醇；胶黏剂为主要原料，PH值一般为8，其用量与摩擦剂成正，主要有海藻酸钠、羧甲基
纤维素、羟乙基
纤维素、黄树胶粉、羟丙基瓜尔胶等，优选
羧甲基纤维素；保湿剂有吸水防冻及保证膏体陈放后不
变形的作用，主要有丙三醇、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇等，优选丙三醇；香料为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬
醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯等能使人感到清凉爽口，气味芳香的主料，优选薄荷油；所述防腐剂为对羟基苯
甲酸酯、
苯甲酸钠、山梨酸
钾、山梨醇中的至少一种，优选山梨醇；所述增白剂为二氧化
钛，珍珠粉等，优选珍珠粉。去离子水为牙膏的成胶主要分散介质。
[0021] 本发明独一味药物牙膏的制备工艺：
[0022] ①将精选的独一味药材除去杂质后，粉碎，水提、浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏；
[0023] ②将碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过200～500目筛；
[0024] ③将精选的水柏枝、棘豆药材除去杂质后，分别粉碎、水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏；
[0025] ④按上述配方量将独一味提取浸膏、珍珠粉、碱花粉、水柏枝提取浸膏、棘豆提取浸膏及制备牙膏的常用基质，置于
真空制膏机中进行均质处理后，罐装即得。
[0026] 本发明独一味药物牙膏对牙龈肿痛、牙龈出血、牙龈炎、牙周炎、牙龈萎缩、口腔溃疡、口臭和龋齿等的
治疗作用，可通过下列的临床观察得到证实。下表为本发明独一味药物药膏的临床观察统计表。
[0027]病症 人数 显效 有效 有效率(％)
牙龈炎 24 18 3 87.5
牙龈肿痛 38 29 7 94.7
牙周炎 34 21 6 79.4
口腔溃疡 26 15 6 80.8
牙龈出血 33 23 6 87.9
牙龈萎缩 22 13 3 72.7
龋齿 31 12 7 61.3
[0028] [0026]本发明的独一味药物牙膏，每天早晚使用，牙膏应较普通牙膏在口腔内停留稍长一些时间，尤其是病牙的牙周
停留时间更需长些。从上表可以看出，本发明的牙膏具有镇痛止血，消肿，抗菌消炎等功效，可用于用于有效防治：牙龈肿痛、牙龈出血、牙龈炎、牙周炎、牙龈萎缩、口腔溃疡、口臭和龋齿等。使用一周后，上述症状明显改善，长期使用，无任何
副作用，可用于保持口腔清洁，
预防牙病发生，促使牙齿健康。
[0029] 本发明的独一味药物牙膏除了具有防治牙龈出血，牙龈炎，牙周炎，牙龈萎缩和口腔溃疡的功能之外，还具有以下特点：
[0030] 1、能有效镇痛，止血、消肿；抗牙床脓肿，龋齿效果明显；
[0031] 2、能消炎、抑菌，能有效防治牙龈炎，牙周炎，牙龈出血，固齿护龈。
[0032] 3、洁齿爽口，很好地对口腔进行护理，使口气保持清新；
[0033] 4、成本低、价格低廉。
具体实施方式
[0035] 原料配备：独一味提取物12g、水柏枝提取物3g、二水合磷酸氢钙30g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油1g、食用色素(果绿色)0.08g、木糖醇0.5g，沉淀
二氧化硅10g、聚乙二醇400 0.5g，去离子水9.92g。
[0036] 制备工艺：
[0037] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10的浸膏；将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10的浸膏。
[0038] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0039] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过400目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0040] ④出膏，化验；
[0041] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0042] 实施例2：
[0043] 原料配备：独一味提取物15g、珍珠粉2g，水柏枝提取物2g、棘豆提取物1g、碳酸钙30g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油1g、食用色素(果绿色)0.08g、木糖醇0.5g、沉淀二氧化硅10g、聚乙二醇600 0.5g，去离子水4.92g。
[0044] 制备工艺：
[0045] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.20的浸膏；将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的棘豆药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10的浸膏。
[0046] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0047] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过300目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0048] ④出膏，化验；
[0049] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0050] 实施例3：
[0051] 原料配备：独一味提取物18g、珍珠粉3g、碱花3g、水柏枝提取物2g、棘豆提取物2g、碳酸钙30g、丙三醇15g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油
1g、食用色素(果绿色)0.08g、木糖醇0.5g、沉淀二氧化硅7g、聚乙二醇400 0.5g，去离子水4.92g。
[0052] 制备工艺
[0053] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过300目筛；将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的棘豆药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.18的浸膏。
[0054] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0055] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过300目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0056] ④出膏，化验；
[0057] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0058] 实施例4：
[0059] 原料配备：独一味提取物20g、珍珠粉5g、碱花5g、水柏枝提取物3g、棘豆提取物2g、磷酸氢钙20g、丙三醇15g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油
1g、食用色素(果绿色)0.08g、糖精0.5g、沉淀二氧化硅5g、聚乙二醇2000 0.5g，去离子水
9.92g。
[0060] 制备工艺：
[0061] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.20的浸膏；将精选的碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过400目筛；将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的棘豆药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.20的浸膏。
[0062] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0063] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过400目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0064] ④出膏，化验；
[0065] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0066] 实施例5：
[0067] 原料配备：独一味提取物20g、珍珠粉2g、水柏枝提取物2g、碱花1g、棘豆提取物1g、磷酸氢钙25g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇5g、薄荷油
1g、食用色素(果绿色)0.08g、糖精0.5g、沉淀二氧化硅10g、聚乙二醇400 0.5g，去离子水
8.92g。
[0068] 制备工艺：
[0069] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.20的浸膏；将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过500目筛；将精选的棘豆药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.20的浸膏。
[0070] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0071] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过500目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0072] ④出膏，化验；
[0073] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0074] 实施例6：
[0075] 原料配备：独一味提取物23g、珍珠粉5g、棘豆提取物2g、二水合磷酸氢钙25g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇5g、薄荷油1g、食用色素(果绿色)0.08g、木糖醇0.5g、沉淀二氧化硅8g、聚乙二醇2000 0.5g，去离子水6.92g。
[0076] 制备工艺：
[0077] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10的浸膏；将精选的棘豆药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10的浸膏。
[0078] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0079] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过400目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0080] ④出膏，化验；
[0081] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0082] 实施例7：
[0083] 原料配备：独一味提取物15g、水柏枝提取物5g、碱花5g、磷酸氢钙25g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油1g、食用色素(果绿色)0.08g、木糖醇0.5g、沉淀二氧化硅10g、聚乙二醇400 0.5g，去离子水4.92g。
[0084] 制备工艺：
[0085] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的水柏枝药材除去杂质后，粉碎，水提，浓缩液用活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.10的浸膏；将精选的碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过400目筛。
[0086] ②将食用色素用去离子水调成调色剂备用。
[0087] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过400目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0088] ④出膏，化验；
[0089] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0090] 实施例8：
[0091] 原料配备：独一味提取物15g、碱花5g、二水合磷酸氢钙30g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油1g、食用色素(绿色)0.08g、木糖醇0.5g、沉淀二氧化硅10g、聚乙二醇300-4000 0.5g，去离子水4.92g。
[0092] 制备工艺：
[0093] ①将独一味药材进行挑选，除去杂质后，粉碎，加药材体积10倍的水煎煮三次，每次1.5小时，合并提取液；滤过，并将滤液减压浓缩，浓缩液活性炭脱色后浓缩成相对密度为1.15的浸膏；将精选的碱花药材除去杂质，水洗，阴干后，置铁锅内小火翻炒，晾干后，粉碎，过400目筛。
[0094] ②将食用色素用去离子水调成调色剂；其余药物活性原料经活性碳脱色后混匀。
[0095] ③将独一味浸膏、其余药物活性原料、上述调色剂混合均匀后，与配方中的其他基质混匀后，过400目筛后加入到真空制膏机(事先必须对真空制膏机进行消毒：先用酒精消毒，再用紫外线照射消毒)中制膏，便制得独一味牙膏膏体；
[0096] ④出膏，化验；
[0097] ⑤无菌罐装入软管或盒中密封，便制得独一味牙膏成品。
[0098] 实施例9：
[0099] 原料配备：独一味提取物15g、碱花3g、棘豆提取物2g、碳酸钙30g、丙三醇20g、羧甲基纤维素钠1g、十二烷基硫酸钠2g、山梨醇10g、薄荷油1g、食用色素(果绿色)0.08g、木糖醇0.5g、沉淀二氧化硅10g、聚乙二醇400 0.5g，去离子水4.92。
[0100] 制备工艺：
