一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏及其制备方法
阅读：60发布：2020-10-14
专利汇可以提供一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种 口腔 抗幽 门 螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏，包括牙膏基料、 甘 草酸 铋和功能型粉制剂；所述牙膏中的包含 质量 浓度为0.01％～5％的 甘草酸 铋和0.5％～2％的功能型粉制剂。甘草酸铋综合了甘草酸的抗炎、止痛、抗溃疡、抗 氧 化作用和铋剂的胃粘膜保护功能，具有多重抗溃疡药理，通过全面提高溃疡愈合质量，实现治愈溃疡、抑制复发的功效。本发明的甘草酸铋牙膏能有效的杀灭HP和致龋菌，同时甘草酸铋是 牙菌斑 抑制和清洁剂，从而有利于抑制和清除牙菌斑，减少细菌粘附和聚集的机会，达到标本兼治；制成牙膏能方便有效杀灭口腔中的幽门螺旋杆菌，从而能达到有效 预防 胃肠道感染和阻止胃炎、胃及十二指肠溃疡的复发的目的。，下面是一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏，其特征在于：所述牙膏包括牙膏基料、甘草酸铋和功能型粉制剂；所述牙膏中的包含浓度为0.01％重量至5％重量的甘草酸铋；优选的，所述牙膏中的包含浓度为0.5％重量至3％重量的甘草酸铋；所述牙膏中包含浓度为0.5％重量至2％重量的功能型粉制剂。
2.根据权利要求1所述的口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏，其特征在于：
所述甘草酸铋由甘草膏溶液和硝酸铋溶液沉淀所得，本品含甘草酸铋，按干燥品以铋(Bi)计算，应为11.0％～15.0％。
3.根据权利要求1所述的口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏，其特征在于，所述的功能型粉制剂是由下述重量份的原料组成的：食用松香甘油酯2-4份、淀粉10-15份、羧甲基低聚麦芽糖钙0.5-1份；
所述的功能型粉制剂的制备方法为：取食用松香甘油酯，加入到其重量3-5倍的无水乙醇中，搅拌均匀；将淀粉加入到其重量20-30倍的去离子水中，搅拌均匀，与上述食用松香甘油酯的乙醇溶液混合，在60-70℃下保温搅拌3-4小时，加入羧甲基低聚麦芽糖钙，继续保温搅拌20-30分钟，蒸馏除去乙醇，送入烘箱中，50-60℃下干燥至含水量在2％以内，即得；
所述的羧甲基低聚麦芽糖钙结构式如下(其中n为1-3)：
所述的羧甲基低聚麦芽糖钙的制备方法如下：
(1)将10-15份市售食用级麦芽糖糊精加入至30-50份氢氧化钙饱和溶液中，加热至40-
70℃，保温反应2-4小时，然后过滤得碱提纯型低聚麦芽糖；
(2)在上述碱提纯型低聚麦芽糖中加入10-20份的一氯乙酸，并使浆料温度维持在40-
70℃，保温反应6-12小时，冷却至室温后得低聚麦芽糖粗产品；
(3)采用减压蒸馏除去步骤(2)中未反应完全的一氯乙酸，然后50-60℃下真空干燥20-
25小时，即得所述的羧甲基低聚麦芽糖钙。
4.根据权利要求1所述的牙膏，其特征在于：所述牙膏基料包括保湿剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、香精、防腐剂和其它添加剂；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆、黄原胶、羟丙基瓜儿胶、卡拉胶的一种或几种混合；所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合；所述摩擦剂为二氧化钛、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石中的一种或几种混合；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或十二酰基肌氨酸钠；
所述防腐剂为三氯新、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸钠中的一种或几种混合；所述香精为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯中的一种或几种混合；所述其它添加剂为着色剂、抗氧化剂、pH调节剂、味觉改良剂、功效添加剂的一种或几种混合。
5.根据权利要求1所述的牙膏，其特征在于：所述味觉改良剂为木糖醇、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、氯化钠的一种或几种混合；所述着色剂为叶绿素、钛白粉、诱惑红色素、亮兰色素、柠檬黄色素、珠光粉中的至少一种；所述pH调节剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸钠、碳酸氢钠、硅酸钠的一种或几种混合；所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、氯化亚锡、植酸、维生素C、维生素E的一种或几种混合；所述功效添加剂为防龋剂、脱敏剂、抗菌消炎止血剂、除渍增白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂的一种或几种混合。
6.根据权利要求1所述的牙膏，其特征在于：所述牙膏处方中各组分的重量百分比为
0.001％～10％的甘草酸铋、0.5％～2％为功能型粉制剂、10％～30％的保湿剂、1％～2％的增稠剂、40％～60％的摩擦剂、1％～3％发泡剂、0.5％～1.5％香料、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水。
7.根据权利要求1所述的牙膏，其特征在于：所述牙膏处方中各组分的重量百分比为
0.001％～10％的甘草酸铋、0.5％～2％为功能型粉制剂、35％～65％的保湿剂、0.2％～
1％的增稠剂、10％～25％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～2％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水。
8.根据权利要求1所述的牙膏，其特征在于：所述牙膏处方中各组分的重量百分比为
0.001％～10％的甘草酸铋、0.5％～2％为功能型粉制剂、40％～80％的保湿剂、0.5％～
1％的增稠剂、15％～50％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～1.5％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、水为0％；所述增稠剂为卡波姆；所述保湿剂为聚乙二醇、甘油、丙二醇的混合液。
9.一种如权利要求6-7任一所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
2)将上述甘草酸铋粉末、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入功能型粉制剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
10.一种如权利要求8所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
2)将卡波姆Carbopol分散到聚乙二醇中；将甘油、丙二醇保湿剂加入卡波姆Carbopol-聚乙二醇溶液中，中速搅拌5-10分钟，制得液料；随后将上述甘草酸铋粉末、功能型粉制剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏及其制备
方法
技术领域
[0001] 本发明涉及口腔保健用品领域，具体而言涉及一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏及其制备方法。
背景技术
[0002] 1983年澳大利亚学者Warren和Marshall从慢性胃炎患者的胃窦粘液层及上皮细胞中首次分离出幽门螺杆菌(HP)，1989年澳大利亚学者Krajden从胃炎病人口腔牙齿的牙菌斑内检测到HP，并从分子水平证实其与胃内HP相同。1994年WHO把HP感染列为新视的传染病，国内外文献报道HP是一种经口传播的传染病。口腔HP是胃HP感染的重要信者存库。经流行病学调查我们12岁以下青少年HP感染率高达40％，成人HP感染率达60％以上，龋齿被WHO列为与肿瘤、心血管疾病并列三大危害人类最严重的疾病，我国12岁以下青少年龋齿率高达80％。
[0003] 幽门螺杆菌是革兰氏阴性、微需氧的细菌，生存于口腔、胃部及十二指肠的各区域内。幽门螺杆菌可引起儿童及成人胃癌、消化性溃疡、胃炎，还与复发性口腔溃疡、牙周炎、缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、生长发育迟缓等密切相关。HP和致龋菌同属微需氧菌，二者相辅相成菌集粘附在牙菌斑上，二者具有感染的普遍性和隐蔽性，发病的家庭性和聚集性，在全球和我国都有高感染率。作为消化道的入口，口腔中幽门螺杆菌的存在影响幽门螺杆菌根除治疗的疗效，特别是远期疗效。口腔中的幽门螺旋杆菌存于牙菌斑、口腔黏膜、牙结石、龈袋、唾液、病变的牙髓中。牙菌斑具有独特的“生物膜”结构，牙髓处于相对封闭的腔隙中，幽门螺杆菌可以逃避抗菌素的杀灭，所以全身用药对其作用甚微。随着时间的推移，幽门螺杆菌对常用抗生素的耐药率也越来越高，根除率就越来越低。因此控制其口-口传播和口-胃传播尤其重要。注意口腔卫生、防止病从口入，越来越成为预防幽门螺杆菌感染、预防胃病与胃癌的重要措施。定期做牙周洁治，清除菌斑和牙石，消除牙周袋；预防和治疗龋齿、牙髓及牙周疾病，注意假牙清洁卫生，清除幽门螺杆菌匿留地是十分必要的。现有技术采用大剂量多种抗生素同时服用杀灭幽门螺杆菌,增加了幽门螺杆菌的抗药性，易导致疾病反复发作，增加了治疗难度。现有技术的缺点是：服用大剂量抗生素使幽门螺杆菌产生抗药性。抗生素是人类对抗细菌感染的有效手段，细菌产生耐药性使原本有效的抗生素的治疗效果降低或丧失，增加了患者疾病的治疗难度和医疗成本。
[0004] 牙膏是每人每天都必须使用的口腔卫生护理用品，现有具有杀菌功能的牙膏，有的添加抗生素、消毒剂，如三氯生、洗必泰等，将有害菌、有益菌全部杀死，破坏了口腔微生态环境，增加了细菌的抗药性。因此发明一种有效抑制有害菌生长、改善口腔微生态、促进口腔粘膜的修复和防御，具有杀灭幽门螺杆菌和预防、治疗龋齿功能、使用方便、治疗成本低、普及广泛的抗口腔幽门螺杆菌中药牙膏，是十分有意义的。
发明内容
[0005] 本发明的目的是提供一种既能杀灭口腔中的幽门螺杆菌，又能杀灭口腔中的致龋菌，具有防治胃癌、胃溃疡、肠溃疡和洁齿防龋、口腔抗敏除臭功效的抗口腔幽门螺杆菌的牙膏及其制备方法。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] 一种口腔抗幽门螺旋杆菌和防龋齿健胃功能的牙膏，所述牙膏包括牙膏基料、甘草酸铋和功能型粉制剂；所述牙膏中的包含浓度为0.01％重量至5％重量的甘草酸铋；优选的，所述牙膏中的包含浓度为0.5％重量至3％重量的甘草酸铋；所述牙膏中包含浓度为0.5％重量至2％重量的功能型粉制剂。
[0008] 优选的，所述甘草酸铋由甘草膏溶液和硝酸铋溶液沉淀所得，本品含甘草酸铋，按干燥品以铋(Bi)计算，应为11.0％～15.0％。
[0009] 进一步的，所述的功能型粉制剂是由下述重量份的原料组成的：食用松香甘油酯2-4份、淀粉10-15份、羧甲基低聚麦芽糖钙0.5-1份；所述的功能型粉制剂的制备方法为：取食用松香甘油酯，加入到其重量3-5倍的无水乙醇中，搅拌均匀；将淀粉加入到其重量20-30倍的去离子水中，搅拌均匀，与上述食用松香甘油酯的乙醇溶液混合，在60-70℃下保温搅拌3-4小时，加入羧甲基低聚麦芽糖钙，继续保温搅拌20-30分钟，蒸馏除去乙醇，送入烘箱中，50-60℃下干燥至含水量在2％以内，即得。所述的羧甲基低聚麦芽糖钙结构式如下(其中n为1-3)：
[0010]
[0011] 所述的羧甲基低聚麦芽糖钙的制备方法如下：
[0014] (3)采用减压蒸馏除去步骤(2)中未反应完全的一氯乙酸，然后50-60℃下真空干燥20-25小时，即得所述的羧甲基低聚麦芽糖钙。
[0015] 优选的，所述牙膏基料中包括保湿剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、香精、防腐剂和其它添加剂；所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆、黄原胶、羟丙基瓜儿胶、卡拉胶的一种或几种混合；所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合；所述摩擦剂为二氧化钛、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石中的一种或几种混合；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或十二酰基肌氨酸钠；所述防腐剂为三氯新、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸钠中的一种或几种混合；所述香精为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯中的一种或几种混合；所述其它添加剂为着色剂、抗氧化剂、pH调节剂、味觉改良剂、功效添加剂的一种或几种混合。
[0016] 更进一步的，所述味觉改良剂为木糖醇、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、氯化钠的一种或几种混合；所述着色剂为叶绿素、钛白粉、诱惑红色素、亮兰色素、柠檬黄色素、珠光粉中的至少一种；所述pH调节剂为焦磷酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸钠、碳酸氢钠、硅酸钠的一种或几种混合；所述抗氧化剂为丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、氯化亚锡、植酸、维生素C、维生素E的一种或几种混合；所述功效添加剂为防龋剂、脱敏剂、抗菌消炎止血剂、除渍增白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂的一种或几种混合。
[0017] 优选的，牙膏处方中各组分的重量百分比为0.001％～10％的甘草酸铋、0.5％～2％为功能型粉制剂、10％～30％的保湿剂、1％～3％的增稠剂、40％～50％的摩擦剂、1％～3％发泡剂、0.5％～1.5％香料、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水。或者，所述牙膏处方中各组分的重量百分比为0.001％～10％的甘草酸铋、35％～65％的保湿剂、0.2％～1％的增稠剂、10％～25％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～2％香精、
0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水。更进一步的，所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、余量为水。更进一步的，所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
[0018] 1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
[0019] 2)将上述甘草酸铋粉末、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入功能型粉制剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
[0020] 优选的，所述牙膏处方中各组分的重量百分比为0.001％～10％的甘草酸铋、0.5％～2％为功能型粉制剂、50％～80％的保湿剂、0.5％～1％的增稠剂、10％～30％的摩擦剂、1％～2％发泡剂、0.5％～1.5％香精、0.1％～0.5％的防腐剂、其它添加剂0％～5％、水为0％；所述增稠剂为卡波姆；所述保湿剂为聚乙二醇、甘油、丙二醇的混合液。更进一步的，所述的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
[0021] 1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
[0022] 2)将卡波姆Carbopol分散到聚乙二醇中；将甘油、丙二醇保湿剂加入卡波姆Carbopol-聚乙二醇400溶液中，中速搅拌5-10分钟，制得液料；随后将上述甘草酸铋粉末、功能型粉制剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
[0023] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0024] 1)甘草酸具有抗炎、抗溃疡、抗病毒、增强免疫功能、抗过敏、抗生物氧化、抗变态反应灯药理活性。铋剂为临床常用的胃黏膜保护剂和抗幽门螺旋杆菌药物，可以刺激黏液分泌增加胃黏膜屏障作用。甘草酸铋综合了甘草酸的抗炎、止痛、抗溃疡、抗氧化作用和铋剂的胃粘膜保护功能，具有多重抗溃疡药理，通过全面提高溃疡愈合质量，实现治愈溃疡、抑制复发的功效。本发明将甘草酸铋采用胶体磨磨成过200目筛的极细粉末，增加了药物的比表面积，使之能在口腔中与幽门螺旋杆菌有较大的接触面，增加了药物的杀菌能力，从而减少了药物的用量。本发明牙膏配方合理，工艺简单，膏体均匀稳定，易于产业化；将其制成外用牙膏，使人们能有效、方便、持久地杀灭口腔中的幽门螺旋杆菌，从而能达到有效预防胃肠道感染和阻止胃炎、胃及十二指肠溃疡的复发的目的。
[0025] 2)本发明的甘草酸铋牙膏是一种日常口腔卫生用品，实用方便，一品多效，能有效的杀灭HP和致龋菌，同时甘草酸铋是牙菌斑抑制和清洁剂，从而有利于抑制和清除牙菌斑，减少细菌粘附和聚集的机会，达到标本兼治，提高防治效果。临床试验表明，500例具有胃溃疡的患者用本品经连续一个月的刷牙后，一年跟踪观察，口腔HP的转阴率达到92％以上。
[0026] 3)低聚麦芽糖作为所述牙膏中的营养物质，具有抑对分泌体内多种毒素的产气荚膜梭状芽胞杆菌有明显抑制作用，增强免疫力、降低胆固醇和血脂，促进老年人对钙质的吸收，是驻防老年人骨质疏松的有效营养补剂，还可阻断蔗糖被变异链球菌分解，抑制蛀牙。本发明加入的改性后的低聚麦芽糖钙更容易吸收，富含游离有机钙离子，有利于人体的骨骼发育；本发明将改性后的低聚麦芽糖钙采用酯化的淀粉包覆处理，有效的降低了营养物质的流失，提高了耐热温度性，延长了成品牙膏的使用寿命；同时将其进行包覆处理能够起到一定的缓释效果，在刷牙的时候通过摩擦使得其中的有效物质溶出，保证了每次刷牙的质量，本发明加入的羧甲基低聚麦芽糖钙，将低聚麦芽糖与钙有效的结合，相对于单独加入低聚麦芽糖与钙离子，能够更加有效的促进人体对钙离子的吸收，增强钙离子的补充效果。
[0027] 牙膏中的各组分可采用但不局限于以下成分：
[0028] 1、摩擦剂
[0029] 磨擦剂是牙膏中能够和牙刷共同作用，擦去牙齿表面软垢，减轻牙渍、牙菌斑、牙结石等外来物质的固体原料成分。磨擦剂是牙膏的主要成分之一，一般为不溶于水的粉状固体，颗粒和质地适中，不损伤牙釉质和牙本质。可作为牙膏磨擦剂的常用原料有天然碳酸钙、磷酸氢钙二水合物(二水磷酸氢钙)、水合硅石(二氧化硅)、轻质碳酸钙、氢氧化铝、磷酸氢钙(无水磷酸氢钙)等。牙膏中常用的摩擦剂有：
[0030] 1)碳酸钙(CaCO3)：碳酸钙有重质和轻质两种，重质碳酸钙是将岩石中的石灰岩和方解石粉碎、研磨、精制而成。轻质碳酸钙是将钙盐溶于盐酸中，再通入二氧化碳，得到碳酸钙沉淀。轻质碳酸钙颗粒细，比重轻，可用于牙膏。
[0031] 2)磷酸氢钙(磷酸氢钙二水盐CaHPO4·2H2O和磷酸氢钙无水盐CaHPO4)：磷酸氢钙分为二分子水的二水盐和无水盐两种。二水盐和其他成分有良好的混合性，但由于无水盐硬度高，摩擦力强，因此在特制除烟迹的牙膏中，可在二水盐中混入5％～10％无水盐。
[0032] 3)焦磷酸钙(Ca2P2O7)：焦磷酸钙是将磷酸氢钙高温处理而得到的。由于它不和含氟化合物发生反应，故可用作含氟牙膏的基料。
[0033] 4)水合硅酸(SiO2·nH2O)：水合硅酸是非常细的白色微粒，可用于透明牙膏中。另外，由于其比容大，可作牙膏的增量剂和增粘剂使用。
[0034] 5)氢氧化铝(A1(OH)3)：氢氧化铝的颗粒较粗，但不会损伤珐琅质，且能增加牙膏的光亮度，并具有优良的洁齿力。
[0035] 2、保湿剂
[0036] 保湿剂是在牙膏中具有保持膏体水分、维护膏体流动性、降低膏体冰点以便于生产加工和消费者使用的液体原料成分。保湿剂是牙膏的主要成分之一，一般为多元醇类物质，能够使膏体保持柔软性和流动性，易于管道输送和灌装加工。在牙膏保质期内，能保持膏体不干燥、不变硬，不影响从软管中挤出；降低膏体的冻点，防止在冰冻后融化时失去合适的稠度，出现固液分离现象。可作为牙膏保湿剂。用于牙膏中的湿润剂有甘油、山梨糖醇液(山梨醇)、丙二醇、聚乙二醇等。
[0037] 3、增稠剂
[0038] 增稠剂又称胶黏剂、粘合剂，是分散、溶胀于牙膏液相、形成稳定胶体以悬浮牙膏固相，防止牙膏中固相组分与液相组分分离的原料成分。增稠剂是牙膏的主要成分之一，常用的有3类：有机合成胶，如纤维素胶(羧甲基纤维素钠)、羟乙基纤维素、卡波姆(卡波树脂)等；天然植物胶，如黄原胶(汉生胶)、羟丙基瓜儿胶、皱波角叉菜(卡拉胶)等；无机胶，如增稠型水合硅石(二氧化硅)、胶性硅酸铝镁等。
[0039] 4、发泡剂
[0040] 发泡剂(表面活性剂)是牙膏中能够降低液体表面张力，具有良好的润湿、发泡、乳化、去垢作用的原料成分。发泡剂是牙膏的主要成分之一，是一种安全性好、刺激性小、泡沫丰富的表面活性剂，可以使牙垢、牙菌斑等被乳化而悬浮，通过漱口移出口腔，从而达到清洁口腔的目的。可作为牙膏发泡剂的有：月桂醇硫酸酯钠(十二烷基硫酸钠)、月桂酰肌氨酸钠(十二酰基肌氨酸钠)等。目前广泛采用的是中性洗涤剂-月桂醇磺酸钠。能快速发泡，既能发泡沫，又能清洗口腔中的污垢。牙膏用的表面活性剂纯度要求很高，不能有异味，一般用量为2％。
[0041] 5、防腐剂
[0042] 防腐剂是指防止牙膏在保质期内腐败、变质的原料成分。牙膏具有多种有机成分，生产工序复杂，可能感染的微生物也是多种多样的，因此对牙膏防腐剂的选择需要通过微生物挑战试验才能最终确定。常用的牙膏防腐剂主要包括：苯甲酸钠、羟苯甲酯(尼泊金甲酯)等。牙膏功效成分如氯己定、西吡氯铵、三氯生、氟化钠、单氟磷酸钠等也具有防腐效果。
[0043] 6、香精
[0044] 牙膏香精是参照天然植物的香味，采用天然香料和合成香料经调配而成，是具有天然风味和各种香型的混合物。香精是牙膏的主要成分之一，一般由符合食品卫生要求的数十种香原料制成，赋予牙膏清凉、爽口和清新的感觉，能掩盖牙膏各种成分所具有的不良气味和口味，不影响牙膏的稳定性。可作为牙膏香精的原料有数百种，经合理调配后成为具有一定特征香型的香精，如薄荷香精、留兰香精、冬青香精、水果香精、茶爽香精、药香香精等。牙膏用香料主要是薄荷，它是赋予牙膏凉爽感的一种不可缺少的成分。薄荷类又分为薄荷醇(薄荷脑)、薄荷油、薄荷等多种物质，以及由其派生出来的香料。此外，还可使用水果类香精，如柑橘类香料等。
[0045] 7、味觉改良剂
[0046] 味觉改良剂是指用于掩盖牙膏某些成分的不良口味、赋予牙膏令人愉快口味的原料成分。味觉改良剂目前主要是甜味剂和咸味剂。味觉改良剂是牙膏的主要成分之一，常用的有木糖醇、糖精钠、天冬甜素(阿斯巴甜)、三氯半乳糖(三氯蔗糖)等，常用的牙膏咸味剂有食品级氯化钠等。为改善牙膏的口感，牙膏中加了少量糖精。由于用作湿润剂的甘油等也具有甜味，故糖精的配用量一般为0.01％～0.1％。
[0047] 8、抗氧化剂
[0048] 抗氧化剂是一种用来防止、抑制或延迟牙膏因氧化作用而导致变色、变味现象，从而提高牙膏稳定陛的原料成分。抗氧化剂根据特定配方的需要添加，已在牙膏中得到应用的抗氧化剂有丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、氯化亚锡、植酸、抗坏血酸(维生素C)、生育酚(维生素E)等。
[0049] 9、着色剂
[0050] 着色剂是指用于改变牙膏外观，创造特定的视觉感受和功效联想的原料成分，在必要时使用。目前已有应用的品种包括色素、色素的色淀、彩色粒子等。牙膏用色素很多，大致分为天然色素(如叶绿素)和化学合成色素(如钛白粉CI 77891、苋菜红cI 16185、柠檬黄CI 19140、亮蓝CI 42090等)，使用时可以是一种，也可以是多种调合。色素的色淀主要用于彩条牙膏之中，使牙膏具有鲜亮的色彩，要求符合国家有关标准，不影响牙膏的稳定性且具有优良的抗扩散性能。彩色粒子应用于牙膏可产生新颖的外观和独特的口感，要求符合国家有关标准要求，其硬度不得对牙本质产生磨损。
[0051] 10、pH调节剂
[0052] pH调节剂是牙膏在保质期内稳定控制pH，避免因磨擦剂离解而产生出水、气胀现象的原料成分。pH调节剂根据特定配方需要添加。常用的牙膏酸碱缓冲剂有焦磷酸四钠(焦磷酸钠)、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、碳酸钠、碳酸氢钠、硅酸钠等。牙膏磨擦剂二水磷酸氢钙、氢氧化铝、二氧化硅同时具有酸碱缓冲作用。
[0053] 11、功效添加剂
[0054] 功效添加剂是帮助功效型牙膏实现除基本功能之外的一种或多种牙膏功效的原料成分，是功效型牙膏的必备成分，其基本要求为：对人体安全，有科学的作用机理和通过权威机构的功效验证。目前常用的品类包括：防龋剂、脱敏剂、抗菌消炎止血剂、除渍增白剂、牙结石抑制剂、口气清新剂等。
[0055] 防龋剂是指添加于牙膏等口腔产品中，能够帮助预防和治疗龋齿的药效成分,常用的防龋剂为木糖醇、卵黄免疫球蛋白(IgY因子)、羟基磷灰石、甘油磷酸钙、氟化亚锡、氟化钠、单氟磷酸钠等。
[0056] 脱敏剂主要从以下几个方面发挥脱敏作用：1)物理方法封闭牙本质小管外端(覆盖作用)；2)化学物质与牙齿组织发生反应并形成沉淀，如盐类或蛋白质沉淀物堵塞牙本质小管(堵塞作用和腐蚀作用)；3)某些物质经牙本质小管渗入牙髓，阻断或抑制牙髓神经被激发(抑制和阻断作用)；4)诱导继发性牙本质形成(诱导作用)。但应用单一脱敏机制治疗牙本质过敏的效果局限，目前，倾向于应用混合型脱敏机制的脱敏剂，以达到更好的脱敏效果。脱敏剂一般分为：1)诱导性脱敏剂可诱导继发性牙本质形成。如氢氧化钙脱敏糊剂，其脱敏原理是促进敏感部位相应髓腔壁上形成修复性牙本质，同时，氢氧化钙遇到空气中二氧化碳生成碳酸钙沉积于牙本质小管中，以降低牙齿的反应性，起到双重脱敏的作用，而且对备牙后的牙髓活力也有保护作用。2)腐蚀性脱敏剂可形成蛋白质沉淀。比较有代表性的格鲁玛脱敏剂(Gluma desensitiser)，主要成分是含质量分数为5％的戊二醛和36％的2-羟乙基甲基丙烯酸酯。3)堵塞性脱敏剂堵塞性脱敏剂的主要成分是各种盐类，可形成盐类沉淀。(1)极固宁:极固宁是目前国内最常用的堵塞型脱敏剂，其中A剂含磷酸钾、碳酸钾、羟苯甲酯和去离子水；B剂含氯化钙、氯化锶、去离子水和苯甲酸钠。(2)草酸盐类脱敏剂:很多研究显示：含草酸成分的脱敏剂应用到牙本质表面，可以溶解释放牙本质表面的钙离子，并与其结合形成不溶性的草酸钙结晶，从而可以达到封闭牙本质小管的目的。(3)氟化物:氟化物的种类较多，如氟化钠、氟化氨银和氟化亚锡等。氟的作用是与牙体组织形成氟化钙和氟磷灰石，以堵塞牙本质小管，降低其通透性。含质量分数为75％的氟化钠甘油糊剂通过氟离子渗透到牙体硬组织中，置换羟磷灰石中的羟基形成氟磷灰石，减小了牙本质小管的直径，以达到脱敏的目的。4)覆盖性脱敏剂：覆盖性脱敏剂主要是指以树脂为基础材料，可发生聚合反应的脱敏剂。临床上应用的有：Single Bond、All-Bond、Seal-Protect、One-Step和Prompt L-Pop等。5)阻断抑制性脱敏剂：阻断抑制性脱敏剂可抑制神经传导。硝酸钾的脱敏机制是钾离子可以从牙本质小管渗透到近牙髓处牙本质中的神经末梢，调控钠、钾离子交换，使末梢神经细胞膜除极化，从而抑制神经冲动的产生。硝酸钾可以制成溶液、凝胶和糊剂等多种剂型来治疗牙本质过敏。
[0057] 比如：1)为除去口臭常在牙膏中加入双氧代苯基二胍基己烷和柏醇等杀菌剂，铜叶绿酸对防止口臭亦有一定功效。2)防治龋齿可加入氟化合物，既能抑制口腔中残留物发酵，又使牙齿表面的珐琅质强化；从安全性来考虑，牙膏中氟含量规定在1000微克以下。在饮用含氟天然水的人群中，龋齿的发病率相对较低，但饮用含氟量高的水，牙齿表面会形成白浊状(斑状齿)，反而使齿质变脆。3)生物活性玻璃，其有效成分与唾液发生反应后形成羟基磷灰石晶体沉积在牙齿表面，封闭暴露的牙本质小管，可用于治疗牙本质过敏症。生物活性玻璃窗体底端是一种由多种无机离子组成的具有优良的生物兼容性和成骨活性的生物活性材料。其Na2O-CaO-SiO2-P2O5体系与水及唾液发生反应生成结晶状羟基磷灰石层(矿化)，碳酸羟基磷灰石具有高表面积，能吸附大量的生物分子，从而促进细胞外响应。生物活性玻璃通过生成结晶性羟基磷灰石层，使得原有惰性的普通玻璃，变成能够达到特定的生物活性，因此被称为生物活性玻璃。经过多年的发展，生物玻璃应用在口腔护理用品中得到了迅速发展，NovaMin系列健齿产品的问世在美国被誉为牙膏工业的最新革命，国内的Camgna(盖美拉)锶强化生物活性玻璃牙膏亦获得了专利知识产权保护。生物玻璃凭借其良好的再矿化作用和抗菌效果，在治疗牙本质敏感、龋病和牙龈炎等疾病方面有着良好的应用前景，是一种能够维护口腔健康的安全、有效的生物活性材料。
具体实施方式
[0058] 关于本发明创造的详细内容及技术说明，现以实施例来作进一步说明，但应了解的是，这些实施例仅为用于示例说明，而不应被解释为本发明创造实施的限制。甘草酸铋：是本发明的主要原料，选用医药级，购自兰州和盛堂制药有限公司，本品含甘草酸铋，按干燥品以铋(Bi)计算，应为11.0％～15.0％。
[0059] 实施例1：摩擦型牙膏的制备
[0060] 表1摩擦型牙膏的处方
[0061]
[0062]
[0063] 制备方法：
[0064] 1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
[0065] 2)将上述甘草酸铋粉末、功能型粉制剂、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
[0066] 其中，功能型粉制剂的制备方法：
[0067] 配方：食用松香甘油酯2重量份、淀粉10重量份、羧甲基低聚麦芽糖钙0.5重量份。取食用松香甘油酯，加入到其重量3倍的无水乙醇中，搅拌均匀；将淀粉加入到其重量20-30倍的去离子水中，搅拌均匀，与上述食用松香甘油酯的乙醇溶液混合，在60℃下保温搅拌3小时，加入羧甲基低聚麦芽糖钙，继续保温搅拌20分钟，蒸馏除去乙醇，送入烘箱中，50℃下干燥至含水量在2％以内，即得，备用。
[0068] 羧甲基低聚麦芽糖钙的制备方法：
[0069] 1)将10份市售食用级麦芽糖糊精加入至30份氢氧化钙饱和溶液中，加热至40℃，保温反应2-4小时，然后过滤得碱提纯型低聚麦芽糖；
[0070] 2)在上述碱提纯型低聚麦芽糖中加入10份的一氯乙酸，并使浆料温度维持在40℃，保温反应6小时，冷却至室温后得低聚麦芽糖粗产品；
[0071] 3)采用减压蒸馏除去步骤(2)中未反应完全的一氯乙酸，然后50-60℃下真空干燥20小时，即得所述的羧甲基低聚麦芽糖钙。
[0072] 实施例2：摩擦型牙膏的制备
[0073] 表2摩擦型牙膏的处方
[0074]
[0075]
[0076] 制备方法同实施例1。
[0077] 实施例3：摩擦型牙膏的制备
[0078] 表3摩擦型牙膏的处方
[0079]
[0080] 制备方法同实施例1。
[0081] 实施例4：摩擦型牙膏的制备
[0082] 表4摩擦型牙膏的处方
[0083]
[0084] 制备方法同实施例1。
[0085] 实施例5：摩擦型牙膏的制备
[0086] 表5摩擦型牙膏的处方
[0087]
[0088]
[0089] 制备方法同实施例1。
[0090] 实施例6：凝胶型牙膏的制备
[0091] 表6凝胶型牙膏的处方
[0092]
[0093] 制备方法：
[0094] 1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
[0095] 2)将上述甘草酸铋粉末、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入功能型粉制剂、增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
[0096] 实施例7：凝胶型牙膏的制备
[0097] 表7凝胶型牙膏的处方
[0098]
[0099] 制备方法同实施例6。
[0100] 实施例8：凝胶型牙膏的制备
[0101] 表8凝胶型牙膏的处方
[0102]
[0103] 制备方法同实施例6。
[0104] 实施例9：无水型牙膏的制备
[0105] 表9无水型牙膏的处方
[0106]
[0107] 制备工艺：
[0108] 1)将甘草酸铋粉碎，过150-200目筛；
[0109] 2)将Carbopol分散到聚乙二醇中；将甘油、丙二醇保湿剂加入Carbopol-聚乙二醇400溶液中，中速搅拌5-10分钟，制得液料；随后将上述甘草酸铋粉末、功能型粉制剂增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
[0110] 实施例10：无水型牙膏的制备
[0111] 表10无水型牙膏的处方
[0112]
[0113]
[0114] 制备工艺同实施例9。
[0115] 实施例11：无水型牙膏的制备
[0116] 表11无水型牙膏的处方
[0117]
[0118] 制备工艺同实施例9。
[0119] 对照例1：参照实施例2进行对照例的牙膏的制备
[0120] 表12对照例牙膏的处方
[0121]
[0122] 制备方法：
[0123] 1)将甘草酸二钾粉碎，过150-200目筛；
[0124] 2)将上述甘草酸二钾粉末、保湿剂和防腐剂混合并放入去离子水中搅拌制成的去离子水溶液，随后加入增稠剂、摩擦剂、发泡剂、其它添加剂混合，送入三合一真空制膏机，高速搅拌碾磨25～40分钟，真空脱气，随后加入香精再搅拌碾磨10～25分钟混匀，获得牙膏膏体，通过无菌灌装，包装。
[0125] 对照例2：参照专利申请号200510133661.2进行对照例的牙膏的制备
[0126] 配方(质量％)：甘草酸1、植酸铋0.2；磷酸氢钠40；山梨醇7.0；十二烷基硫酸钠2.5；十二烷基二乙醇胺0.5；羧甲基纤维素1.0；单氟磷酸钠0.3；糖精钠；香精1.0；蒸馏水加至100。
[0127] 试验例1：抑菌效果试验
[0128] 本效果实施例考察了实施例1-8制成的牙膏对龋齿、牙菌斑的抑制效果，进行幽门螺旋杆菌、转糖链球菌(Streptococcus mutans)以及化脓性链球菌(Streptococcus sobrinus)进行抑制功效的检测。
[0129] 结果表明，实施例1-11制成的牙膏对幽门螺旋杆菌的抑制率为99.99％，对口腔龋齿的转糖链球菌的抑制率为99.99％以及化脓性链球菌的抑制率为99.99％。上述二种细菌可引起牙菌斑、牙周炎、牙龈脓肿、咽喉炎、扁桃腺炎等多种疾病，也可能引起肺炎链球菌感染导致肺炎及其他严重疾病，也可能引起患有恶性肿瘤(尤其是消化道)病人牛链球菌感染导致菌血症、心内膜炎，以及经器官组织抗原相似性，可引起急性风湿热及急性肾球肾炎等多种疾病。试验结果证实实施例制成的牙膏具有良好的抑制龋齿、牙菌斑、牙周炎及牙龈脓肿的功效。而对照例2制成的牙膏对幽门螺旋杆菌的抑制率为89.51％，对口腔龋齿的转糖链球菌的抑制率为90.45％以及化脓性链球菌的抑制率为90.38％。
[0130] 试验例2：钙离子吸收性能试验
[0131] 本发明的羧甲基低聚麦芽糖钙，相对于普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物相比，钙离子吸收性能测试：
[0132] 羧甲基低聚麦芽糖钙的制备方法：
[0133] 1)将10份市售食用级麦芽糖糊精加入至30份氢氧化钙饱和溶液中，加热至40℃，保温反应2-4小时，然后过滤得碱提纯型低聚麦芽糖；
[0134] 2)在上述碱提纯型低聚麦芽糖中加入10-份的一氯乙酸，并使浆料温度维持在40℃，保温反应6小时，冷却至室温后得低聚麦芽糖粗产品；
[0135] 3)采用减压蒸馏除去步骤(2)中未反应完全的一氯乙酸，然后50-60℃下真空干燥20小时，即得所述的羧甲基低聚麦芽糖钙；
[0136] 普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物的制备方法为：
[0137] 将10份低聚麦芽糖、45份的食用氯化钙混合，搅拌均匀即可；
[0138] 志愿者100名，男女各半，年龄都为20岁，分2组，每组50人，男女各半；
[0139] 实验开始前，测得a组志愿者血清中钙离子平均浓度为10.78mmol/l，测得b组志愿者血清中钙离子平均浓度为13.05mmol/l；
[0140] a组志愿者每人服用本发明的羧甲基低聚麦芽糖钙20g，b组志愿者服用普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物20g；
[0141] 6小时后，测得a组志愿者血清中钙离子平均浓度为314.11mmol/l，测得b组志愿者血清中钙离子平均浓度为207.3mmol/l；
[0142] 可以看出，本发明的羧甲基低聚麦芽糖钙，相对于普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物相比，具有更好的促进钙离子吸收效果。
[0143] 将本发明实施例1中的功能型粉制剂替换成同样质量的普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物，制得两种牙膏，对年龄为45岁、健康状态良好的女性人群进行测试：结果为：
[0144] 每日使用本发明实施例1的牙膏进行刷牙的人群，在经过1年后，其牙齿骨矿物质含量降低率为0.0058g/cm；
[0145] 而使用含有普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物牙膏的人群，在经过1年后，其牙齿骨矿物质含量降低率为0.0101g/cm；
[0146] 可以看出，本发明羧甲基低聚麦芽糖钙，相对于普通低聚麦芽糖与钙离子直接混合得到的产物相比，具有更好的促进钙离子吸收效果。
[0147] 试验例3：稳定性试验
[0148] 根据QB 8372-2008标准，将实施例1-11得到的产品进行测试，各项指标如下：
[0149] 表13本发明实施例稳定性研究
[0150]
[0151]
[0152] 由上表可以看出，本发明的牙膏，其各项感官指标、理化指标、卫生指标均完全符合QB 8372-2008标准，同时我们还将实施例1、5、7的样品置于-10℃、48℃的环境下各存放48小时，取出后恢复至室温，发现膏体均匀无异物，可见其耐冻、耐热性能也非常好。
[0153] 本实施例制成的牙膏呈现均匀之色泽且经由管体挤出之膏状物时依然能维持圆柱型条状之膏体，即使经45分钟以3500转/分之转速进行离心试验后，该膏状物未呈现出水现象；以及经45℃恒温60天或5℃恒温60天的冷热试验后，皆能维持圆柱型条状膏体，证实本发明提供的牙膏具有极佳的稳定性。
[0154] 试验例4：临床实验
[0155] 1.一般资料
[0156] 随机抽取符合诊断标准的复发性口疮患者420例，男198例，女222例；年龄19～64岁，口疮1个月复发1次113例，2个月复发1次106例，1周复发1次84例，无间歇期117例；轻型复发性口疮193例；重型复发性口疮(腺周口疮)116例，疱疹样口疮(口尖型口疮)111例，随机分为治疗组120例、对照组1、2和3各100例，三组患者年龄、性别构成比、病程等差异无显著意义。参照《口腔黏膜病学》中关于口腔溃疡的诊断标准及分度。
[0157] 2.治疗方法
[0158] 对照组1常规维生素B2、维生素C三次/d，并用西瓜霜喷雾剂喷于溃疡面上6次/d，平均7d为1疗程。
[0159] 对照组2在发病第2天取本发明对照例1制备的牙膏涂敷患处，早、中、晚各1次。
[0160] 对照组3在发病第2天取本发明对照例2制备的牙膏涂敷患处，早、中、晚各1次。
[0161] 治疗组在发病第2天取本发明实施例2制备的牙膏涂敷患处，早、中、晚各1次。
[0162] 3.疗效评价标准
[0163] 采用中华医学会黏膜病专业组2001年通过的复发性口疮(RAU)的疗效评价试行标准-IN分级法。显效为总间隙时间延长，总溃疡数目减少；有效为总间隙时间延长，总溃疡数目没有明显变化或总溃疡数目减少，总间隙时间无明显变化；无效为总溃疡数及总间隙时间无明显变化。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％。
[0164] 根据卡方检验方法进行统计。
[0165] 4.结果
[0166] 两组疗效比较，有统计学差异(P＜0.01)(表14)
[0167] 表14两组疗效比较
[0168]组别 痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/％
治疗组 57 41 20 2 98.3
对照组1 11 37 25 27 66.3
对照组2 41 33 16 10 90.0
对照组3 40 32 15 13 87.0
治疗组 57 41 20 2 98.3
对照组1 11 37 25 27 66.3
对照组2 41 33 16 10 90.0
对照组3 40 32 15 13 87.0
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