技术领域
[0001] 本实用新型属于
牙齿矫正技术领域，具体涉及一种新型正畸微种植体导板。
背景技术
[0002] 自1969年Linkow医生第一次将种植体支抗应用于正畸临床，至今已有近50年的历史。在这半个世纪的临床应用中，正畸支抗种植体不断改进以适应临床需要。上世纪90年代以来，随着支抗种植体体积不断减小，植入部位愈发灵活，日益受到正畸医生的青睐。Papadopoulos等通过Meta分析发现，微种植体在临床应用的成功率约为87.7％，这是由于微种植体临床应用的成功率受很多因素的影响，种植体松动脱落是导致微种植体临床应用失败的一个重要因素，不同学者的研究表明种植体脱落率在10％-30％左右，而微种植体植入
位置和方向是决定其
稳定性的关键因素。目前临床上植入微种植体时，主要参照X线平片，依靠医生经验确定植入点位和植入
角度，植入准确性存疑。然而植入点位和植入角度在临床手术中易出现偏离，造成微种植体临床应用失败。因此，研发一种用于导向种植体的植入位置和方向的导板显得尤为重要。
实用新型内容
[0003] 本实用新型的目的在于提供一种新型正畸微种植体导板，解决正畸临床中植入点位和植入角度在临床手术中易出现偏离的问题。
[0004] 本实用新型的实现过程如下：
[0005] 一种新型正畸微种植体导板，包括L型导板本体，所述L型导板本体由竖直段和
水平段组成，所述竖直段上端设置有
导向管，所述导向管的轴向垂直于竖直段外侧面，所述导向管的右端与竖直段的内侧面齐平，所述L型导板本体与导向管为一体成型结构，所述导向管内设置有
氧化锆
套管，所述水平段的内侧面与牙齿的
咬合面相匹配，所述竖直段的内侧面与牙齿的
牙冠侧面相匹配。
[0006] 进一步，所述新型正畸微种植体导板
覆盖2-4颗牙齿。
[0007] 进一步，所述新型正畸微种植体导板的导向管对应上颌第二前磨牙
牙根和上颌第一磨牙牙根之间的
牙槽骨上。
[0008] 进一步，所述导向管的外径为6.0mm，内径为4.5mm，高度为6mm；所述氧化锆套管的外径小于导向管的内径，且与导向管通过
摩擦力固定连接；所述氧化锆套管的内径大于正畸微种植体螺丝刀刀头外径，且氧化锆套管的内径恰好能通过正畸微种植体螺丝刀刀头和种植体。
[0009] 进一步，所述正畸微种植体螺丝刀刀头的型号选择根据种植体型号而定。
[0010] 进一步，所述氧化锆套管的内壁为光滑表面。
[0011] 进一步，所述一体成型结构的L型导板本体与导向管根据患者CBCT扫描与口内扫描结果通过Formlabs2 3D
打印机打印而成。
[0012] 进一步，所述新型正畸微种植体导板与患者的牙齿通过约束力和
摩擦力固定。
[0013] 本实用新型的积极效果：
[0014] (1)本实用新型所述新型正畸微种植体导板通过在导板本体上设计导向管，并在导向管内设计内壁光滑的氧化锆套管，实现种植体螺丝刀刀头按氧化锆套管的角度和位置将种植体打入牙槽骨，完成种植体的植入。
[0015] (2)本实用新型所述种植体导板根据患者CBCT扫描与口内扫描结果通过Formlabs2
3D打印机打印而成，打印材料通常是
树脂材料，其打印成品的表面为粗糙面，因为打印好的导向管内壁不能与种植体螺丝刀刀头的外径相贴合，由于不相贴合，导致种植体螺丝刀刀头的角度易发生偏移，影响种植体的植入点位和植入角度，而在导向管内设计光滑表面的氧化锆套管，使得氧化锆套管的内径与种植体螺丝刀刀头的外径相贴合，且恰好通过，这样的设计使得种植体的植入点位和植入角度能够精准确定，避免偏移。而且氧化锆套管的内径可以根据种植体螺丝刀刀头的直径更换，使用更为方便。
[0016] 通过本实用新型所述种植体导板植入的种植体的植入点位和植入角度不会发生偏移，增加了微种植体临床应用的成功率，具有广阔的市场应用前景。
附图说明
[0017] 图1为本实用新型所述新型正畸微种植体导板的结构示意图；
[0018] 图2为本实用新型所述新型正畸微种植体导板的A-A剖面图；
[0019] 图3为本实用新型所述新型正畸微种植体导板的实物使用状态图；
[0020] 图中，11竖直段，12水平段，13导向管，14氧化锆套管，2牙齿，3牙槽骨外的
牙龈。
具体实施方式
[0021] 下面结合
实施例对本实用新型做进一步说明。
[0022] 为了解决正畸临床中植入点位和植入角度在临床手术中易出现偏离的问题，本实用新型提供一种新型正畸微种植体导板。
[0023] 实施例1
[0024] 本实施例所述新型正畸微种植体导板，见图1和图2，包括L型导板本体，所述L型导板本体由竖直段11和水平段12组成，所述竖直段11上端设置有导向管13，所述导向管13的轴向垂直于竖直段11外侧面，所述导向管13的右端与竖直段11的内侧面齐平，所述L型导板本体与导向管13为一体成型结构，所述一体成型结构的L型导板本体与导向管13根据患者CBCT扫描与口内扫描结果通过Formlabs2 3D打印机打印而成，所述导向管13内设置有氧化锆套管14，所述水平段12的内侧面与牙齿2的咬合面相匹配，所述竖直段11的内侧面与牙齿2的牙冠侧面相匹配。所述导向管13的外径为6.0mm，内径为4.5mm，高度为6mm；所述氧化锆套管14的外径小于导向管13的内径，且与导向管13通过摩擦力固定连接；所述氧化锆套管
14的内径大于正畸微种植体螺丝刀刀头外径，且氧化锆套管14的内径恰好能通过正畸微种植体螺丝刀刀头和种植体，所述氧化锆套管14的内壁为光滑表面。所述正畸微种植体螺丝刀刀头的型号选择根据种植体型号而定，种植体的型号是根据患者牙槽骨条件来确定的。
[0025] 所述新型正畸微种植体导板覆盖2-4颗牙齿2，所述新型正畸微种植体导板的导向管13对应上颌第二前磨牙牙根和上颌第一磨牙牙根之间的牙槽骨上。所述新型正畸微种植体导板与患者的牙齿2通过约束力和摩擦力固定。
[0026] 本实用新型所述约束力指物体受到一定场力(仅由空间位置决定的力叫场力)限制的现象。限制物体的位置和运动条件称作物体所受的约束，实现这些约束条件的物体称为约束体受到约束条件限制的物体叫做被约束体把约束对物体的作用力称为约束力。按着习惯，把约束体简称为约束，将被约束体简称为物体。所述的约束力是L型导板本体对牙齿产生的约束力。
[0027] 本实用新型所述新型正畸微种植体导板的实物使用状态图见图3。
[0028] 本实用新型的设计思路是“CBCT扫描+口内扫描”——“口扫和CBCT数据对齐重合”——“设计微种植体导板”——“3D打印制作导板”。即首先用CBCT扫描患者颌面部，获得DICOM数据，用3Shape Trios口内
扫描仪对患者
口腔软硬组织进行扫描，获得STL格式三维
牙颌模型数据。然后将三维牙颌模型数据与CBCT数据导入3Shape Implant Studio
软件进行对齐重合，在重合后的数字化模型上进行微种植体导板的设计。最后使用Formlabs2 3D打印机打印导板，在临床上应用所制作的导板进行微种植体植入。
[0029] 更为详尽的步骤如下：
[0030] (1)CBCT扫描与口内扫描
[0031] 具体过程为:首先对患者颌面部进行CBCT扫描，获取STL格式的患者颌面部硬组织数据，包括与微种植体植入密切相关的数据，如牙根在颌骨中的位置关系，上颌窦、下颌神经管等重要解剖结构，用3Shape Trios口内扫描仪扫描患者口内软硬组织，要求扫描到拟种植区域的全部软硬组织，包括黏膜反折线，将扫描所得的图象通过3Shape Trios(丹麦3Shape公司产品)软件重构成三维牙颌模型,使之可用于后序的数字化处理。
[0032] (2)CBCT与口扫数据对齐重合
[0033] 将CBCT扫描获得的Dicom格式数据与口扫获得的STL格式数据导入3Shape Implant Studio软件，使用3Shape Implant Studio软件的3点对齐或者手动对齐模式重合基于CBCT重建的三维模型和基于口扫数据重建的三维模型，使CBCT无法准确获取的口内软组织情况和口内扫描无法获取的牙根等硬组织在一个三维模型上显现。
[0034] (3)设计微种植体导板
[0035] 使用3Shape Implant Studio软件，在重合后的三维模型上设计微种植体导板。根据Huang等建议微种植体与牙根之间的安全距离应该>1.5mm的原则，结合牙根和牙槽骨的情况，按照距离牙槽嵴顶4-6mm，与牙长轴呈60-90°角，种植体与近远中牙根平行，不破坏上颌窦等临近组织，并位于近远中牙根之间居中位置的要求，设计种植体植入位置及角度。种植体采用邻牙支持式设计，设计时避开托槽和弓丝，导板的
导管直径为正畸微种植体螺丝刀刀头，且有一定长度，确保植入过程中角度始终为预设角度。
[0036] (4)导板的制作
[0037] 将所设计导板的STL数据输入Formlabs2 3D打印机，制作微种植体导板。
[0038] 本实用新型所述新型正畸微种植体导板的使用方法是将根据患者口腔情况制作的种植体导板通过约束力和摩擦力的作用固定在覆盖2-4颗牙齿2，所述导向管13对应上颌第二前磨牙牙根和上颌第一磨牙牙根之间的牙槽骨上，然后使用型号匹配的正畸微种植体螺丝刀刀头将种植体按照导向管13中氧化锆套管14所对的植入位置及角度植入上颌第二前磨牙牙根和上颌第一磨牙牙根之间的牙槽骨上。种植体植入后，依次将正畸微种植体螺丝刀刀头及正畸微种植体导板去掉即可。
[0039] 本实用新型所述新型正畸微种植体导板的工作原理是通过有一定长度的导向管13作为植入位置及角度的导向通道，而导向通道是根据CBCT扫描的数据找到两个牙齿的牙根，在牙根之间找一个能让种植体通过的通道而来。通过在导向管13内设计与正畸微种植体螺丝刀刀头的外径相贴合的内壁光滑的氧化锆套管14，更加精准的导向植入位置及角度，因为氧化锆套管14的内壁光滑，减少氧化锆套管14与正畸微种植体螺丝刀刀头的摩擦力，进而使得种植体的植入位置及角度精准，增加种植体的临床应用的成功率。
[0040] 本实用新型所述新型正畸微种植体导板的优势：
[0041] (1)临床上植入微种植体时，主要参照X线平片，依靠医生经验确定植入点位和植入角度，植入准确性存疑。Asscherickx K等的研究表明若排除其他相关因素的影响，微种植体植入位置距离牙根或牙槽嵴大于1mm，成功率可达100％，因为种植体周围有足够的骨量。但X线平片是二维影像，无法确定种植体在三维方向上的位置和角度，所以本实用新型是基于三维影像预先设计微种植体植入通道，来保证种植体在三维方向上处在牙槽骨中一个合适的位置，使其周围骨量充足，提高种植体植入稳定性。
[0042] (2)本实用新型设计中全程只使用3Shape Implant Studio(丹麦3Shape公司)一款软件，软件内置的种植体数据可以尽可能还原种植体的形状，使设计更加准确。且所述新型正畸微种植体导板，经过CBCT验证，术中使用新型正畸微种植体导板后微种植体位置和角度准确。导板采用邻牙支持式固位，可以根据牙冠长度改变导
板面积，确保固位力充足。参照种植
手柄设计植入通道的导管，并保证导管有一定长度，使术中植入角度能尽可能接近设计角度。加入口内扫描的图像，设计时避开托槽弓丝，减少植入前的椅旁操作，同时避让黏膜，防止导板就位时黏膜堆积。制作时采用3D打印技术，节约成本，以便临床普及。
[0043] 本实用新型中图1-图3仅为所述新型正畸微种植体导板的结构简图，重点表明各部件的位置及连接关系，更为准确的结构图应结合患者口腔数据制作正畸微种植体导板的各部件，并根据患者口腔情况选用种植体和型号匹配的正畸微种植体螺丝刀刀头。
[0044] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作出的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施仅限于这些说明。对于本实用新型所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本实用新型的保护范围。
