用于治疗牙周炎的牙膏
阅读：494发布：2020-05-12
专利汇可以提供用于治疗牙周炎的牙膏专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种用于 治疗 牙周炎 的牙膏，其包括甘油、羧甲基 纤维 素、糖精、尿素、 碳 酸 钙 、十二烷基 硫酸 钠、香精、用于治疗 牙龈 炎 的中药组合物提取液和蒸馏 水 。该牙膏中的中药组合物能够调动 机体 的防御机能，促进 牙周组织 的重建和愈合，依从性好、疗效确切、副反应少，价格低廉，不会产生牙周厌 氧 菌的耐药性上升的不良反应，值得推广应用。，下面是用于治疗牙周炎的牙膏专利的具体信息内容。
1.一种用于治疗牙周炎的牙膏，其特征在于：包括甘油、羧甲基纤维素、糖精、尿素、碳酸钙、十二烷基硫酸钠、香精、用于治疗牙周炎的中药组合物提取液和蒸馏水。
2.如权利要求1所述的牙膏，其特征在于：各原料的重量分别为甘油15g~20g、羧甲基纤维素1g~1.5g、糖精1g~1.5g、尿素2g~4g、碳酸钙30g~35g、十二烷基硫酸钠1g~3g、香精1g~
1.5g、中药组合物提取液15g~20g和余量的蒸馏水，各原料的质量之和为100g。
3.如权利要求1或2所述的牙膏，其特征在于：所述中药组合物提取液的原料药包括南沙参、大青叶、珠子参、肉豆蔻、栀子、黄连、山茱萸、山药、芡实、大血藤、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、香茶菜、山白菊、云实根、鹿衔草、知母、灯笼花、楮实子、筋骨草和龙爪菜。
4.如权利要求1至3所述的牙膏，其特征在于：所述中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参30g～40g、大青叶55g～65g、珠子参35g～45g、肉豆蔻30g～40g、栀子25g～
35g、黄连30g～40g、山茱萸35g～45g、山药20g～30g、芡实20g～30g、大血藤25g～35g、五倍子30g～40g、玄参20g～30g、骨碎补40g～50g、山大黄15g～25g、香茶菜15g～25g、山白菊
10g～20g、云实根10g～20g、鹿衔草20g～30g、知母25g～35g、灯笼花10g～20g、楮实子20g～30g、筋骨草25g～35g和龙爪菜20g～30g。
5.如权利要求1至4所述的牙膏，其特征在于：所述中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参35g～40g、大青叶60g～65g、珠子参40g～45g、肉豆蔻35g～40g、栀子30g～
35g、黄连35g～40g、山茱萸40g～45g、山药25g～30g、芡实25g～30g、大血藤30g～35g、五倍子35g～40g、玄参25g～30g、骨碎补45g～50g、山大黄15g～20g、香茶菜15g～20g、山白菊
10g～15g、云实根10g～15g、鹿衔草20g～25g、知母25g～30g、灯笼花10g～15g、楮实子20g～25g、筋骨草25g～30g和龙爪菜20g～25g。
6.如权利要求1至5所述的牙膏，其特征在于：所述中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参35g、大青叶60g、珠子参40g、肉豆蔻35g、栀子30g、黄连35g、山茱萸40g、山药25g、芡实25g、大血藤30g、五倍子35g、玄参25g、骨碎补45g、山大黄20g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、鹿衔草25g、知母30g、灯笼花15g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜25g。
7.权利要求1至6所述牙膏的制备方法，其特征在于，包括：
第一步，制备所述中药组合物提取液；
第二步，按重量配比将甘油、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和水混合，在反应釜中煮沸，温度为80℃~100℃，煮成胶状物，稍冷待用；
第三步，将第一步制备的中药组合物提取液以及其余组分逐一投入到反应釜中，搅拌2~3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温；
第四步，将物料冷却到40℃~50℃，蹍细，冷却至35℃~40℃，密封保存，获得牙膏。
8.如权利要求7所述的牙膏的制备方法，其特征在于：
所述第一步进一步具体为，
第a步，取南沙参、大青叶、珠子参、黄连、山茱萸、山药、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、鹿衔草和灯笼花，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为35～45MPa，温度为45～
55℃条件下，采用超临界CO2萃取1.5～2.5小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度70～80％乙醇，加热至50～70℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末；
第b步，将余下组分按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入相对于混合物2~4倍的水，在50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将第a步获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液。
用于治疗牙周炎的牙膏
技术领域
[0001] 本发明涉及日化用品技术领域，尤其涉及一种用于治疗牙周炎的牙膏。
背景技术
[0002] 牙周炎病因复杂, 是成年人失牙的首位原因。根据第三次全国口腔健康流行病学调查, 当前我国成年人中 80%～97%患有不同程度的牙周疾病，35岁以后的患病率明显增高, 40～50岁达到高峰, 而且病因复杂多样, 个体差异大, 根治较困难。牙周治疗以局部治疗为主, 即采用龈上洁治、龈下刮治、牙周手术等方法去除牙周袋内壁的肉芽组织, 修整病变的牙槽骨, 为牙周再附着创造条件。全身运用抗菌药物可以杀灭侵入牙周壁组织内的微生物, 作用于深牙周袋底及根分叉等刮治器难以达到的区域, 消除口腔内除牙周袋以外区域的某些病原微生物, 防止病原菌再生袋内定植而致病损复发。以往单纯用局部治疗和全身抗炎治疗, 只能暂时缓解症状, 不能阻止频繁复发，且常会产生副作用，如过敏反应、胃肠道刺激症状、白细胞降低。
[0004] 中医认为牙周炎的病机主要是胃腑积热, 阳明火炽, 湿热熏蒸于上而形成牙宣; 肾元虚损, 肾主骨, 齿为骨之余, 肾精亏损, 不能上达, 齿失濡养, 引起牙齿松动, 牙龈萎缩; 气血亏虚, 齿龈失养, 病邪入侵 , 客于齿间而导致牙龈出血、萎缩、牙根显露、松 动。中医辨证对其病因的认识归纳为口腔不洁、胃肠积热 、气血虚弱和肾气亏损, 很早就认识了肾虚能引起牙周炎。《诸病源候论》中说“ 齿者肾之所终, 髓之所养”。清代张景岳在《景岳全书》中认为“肾衰则齿堕，精固则齿坚 ”。 清代武之望称“ 下抵齿痛, 多 属手足阳明二经，胃热火旺之故”。因此，在治疗上以清胃降火、解毒消肿、凉血止血、滋阴补肾、坚骨固齿、活血镇痛为原则。
[0005] 受绿色、健康消费理念的影响，中草药概念已成中国牙膏行业的热点。目前国内市场上40%～50% 的牙膏宣称是中草药牙膏，市场销售总额大约在 50 亿元左右。
[0006] 本发明提供一种用于治疗牙周炎的含有中草药成分的牙膏，其包含的中草药成分能够调动机体的防御机能，促进牙周组织的重建和愈合，依从性好、疗效确切、副反应少，价格低廉，不会产生牙周厌氧菌的耐药性上升的不良反应，值得推广应用。
发明内容
[0007] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗牙周炎的牙膏，该牙膏含有的中药组合物提取成分能够调动机体的防御机能，促进牙周组织的重建和愈合，依从性好、疗效确切、副反应少，价格低廉，不会产生牙周厌氧菌的耐药性上升的不良反应，值得推广应用。
[0009] 其中，各原料的重量分别为甘油15g~20g、羧甲基纤维素1g~1.5g、糖精1g~1.5g、尿素2g~4g、碳酸钙30g~35g、十二烷基硫酸钠1g~3g、香精1g~1.5g、中药组合物提取液15g~20g和余量的蒸馏水，各原料的质量之和为100g。
[0010] 其中，所述中药组合物提取液的原料药包括南沙参、大青叶、珠子参、肉豆蔻、栀子、黄连、山茱萸、山药、芡实、大血藤、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、香茶菜、山白菊、云实根、鹿衔草、知母、灯笼花、楮实子、筋骨草和龙爪菜。
[0011] 其中，中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参30g～40g、大青叶55g～65g、珠子参35g～45g、肉豆蔻30g～40g、栀子25g～35g、黄连30g～40g、山茱萸35g～45g、山药20g～30g、芡实20g～30g、大血藤25g～35g、五倍子30g～40g、玄参20g～30g、骨碎补40g～50g、山大黄15g～25g、香茶菜15g～25g、山白菊10g～20g、云实根10g～20g、鹿衔草20g～
30g、知母25g～35g、灯笼花10g～20g、楮实子20g～30g、筋骨草25g～35g和龙爪菜20g～
30g。
30g、知母25g～35g、灯笼花10g～20g、楮实子20g～30g、筋骨草25g～35g和龙爪菜20g～
30g。
[0012] 其中，中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参35g～40g、大青叶60g～65g、珠子参40g～45g、肉豆蔻35g～40g、栀子30g～35g、黄连35g～40g、山茱萸40g～45g、山药25g～30g、芡实25g～30g、大血藤30g～35g、五倍子35g～40g、玄参25g～30g、骨碎补45g～50g、山大黄15g～20g、香茶菜15g～20g、山白菊10g～15g、云实根10g～15g、鹿衔草20g～
25g、知母25g～30g、灯笼花10g～15g、楮实子20g～25g、筋骨草25g～30g和龙爪菜20g～
25g。
25g、知母25g～30g、灯笼花10g～15g、楮实子20g～25g、筋骨草25g～30g和龙爪菜20g～
25g。
[0013] 其中，中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参35g、大青叶60g、珠子参40g、肉豆蔻35g、栀子30g、黄连35g、山茱萸40g、山药25g、芡实25g、大血藤30g、五倍子35g、玄参25g、骨碎补45g、山大黄20g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、鹿衔草25g、知母30g、灯笼花15g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜25g。
[0014] 本发明还提供了上述牙膏的制备方法，具体为：第一步，制备所述中药组合物提取液；
第二步，按重量配比将甘油、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和水混合，在反应釜中煮沸，温度为80℃~100℃，煮成胶状物，稍冷待用；
第三步，将第一步制备的中药组合物提取液以及其余组分逐一投入到反应釜中，搅拌2~3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温；
第四步，将物料冷却到40℃~50℃，蹍细，冷却至35℃~40℃，密封保存，获得牙膏。
第二步，按重量配比将甘油、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和水混合，在反应釜中煮沸，温度为80℃~100℃，煮成胶状物，稍冷待用；
第三步，将第一步制备的中药组合物提取液以及其余组分逐一投入到反应釜中，搅拌2~3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温；
第四步，将物料冷却到40℃~50℃，蹍细，冷却至35℃~40℃，密封保存，获得牙膏。
[0015] 所述中药组合物提取液的制备方法，具体为：第一步，取南沙参、大青叶、珠子参、黄连、山茱萸、山药、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、鹿衔草和灯笼花，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为35～45MPa，温度为45～
55℃条件下，采用超临界CO2萃取1.5～2.5小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度70～80％乙醇，加热至50～70℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末；
第二步，将余下组分按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入相对于混合物2~4倍的水，在50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将第一步获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液。
55℃条件下，采用超临界CO2萃取1.5～2.5小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度70～80％乙醇，加热至50～70℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末；
第二步，将余下组分按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入相对于混合物2~4倍的水，在50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将第一步获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液。
[0016] 本发明的有益效果:本发明提供的用于治疗牙周炎的牙膏能够调动机体的防御机能，促进牙周组织的重建和愈合，依从性好、疗效确切、副反应少，价格低廉，不会产生牙周厌氧菌的耐药性上升的不良反应，值得推广应用。
[0017]
具体实施方式
[0018] 本发明提供了一种用于治疗牙周炎的牙膏，其包括甘油、羧甲基纤维素、糖精、尿素、碳酸钙、十二烷基硫酸钠、香精、用于治疗牙周炎的中药组合物提取液和蒸馏水。
[0019] 各原料的重量分别为甘油15g~20g、羧甲基纤维素1g~1.5g、糖精1g~1.5g、尿素2g~4g、碳酸钙30g~35g、十二烷基硫酸钠1g~3g、香精1g~1.5g、中药组合物提取液15g~20g和余量的蒸馏水，各原料的质量之和为100g。
[0020] 进一步优选，各原料的重量分别为甘油18g、羧甲基纤维素1.2g、糖精1.2g、尿素3g、碳酸钙32g、十二烷基硫酸钠2g、香精1.2g、中药组合物提取液18g和余量的蒸馏水，各原料的质量之和为100g。
[0021] 中药组合物提取液的原料药包括南沙参、大青叶、珠子参、肉豆蔻、栀子、黄连、山茱萸、山药、芡实、大血藤、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、香茶菜、山白菊、云实根、鹿衔草、知母、灯笼花、楮实子、筋骨草和龙爪菜。
[0022] 进一步，所述中药组合物提取液的原料药仅由上述原料药构成。
[0023] 所述中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参30g～40g、大青叶55g～65g、珠子参35g～45g、肉豆蔻30g～40g、栀子25g～35g、黄连30g～40g、山茱萸35g～45g、山药20g～30g、芡实20g～30g、大血藤25g～35g、五倍子30g～40g、玄参20g～30g、骨碎补40g～50g、山大黄15g～25g、香茶菜15g～25g、山白菊10g～20g、云实根10g～20g、鹿衔草20g～
30g、知母25g～35g、灯笼花10g～20g、楮实子20g～30g、筋骨草25g～35g和龙爪菜20g～
30g。
30g、知母25g～35g、灯笼花10g～20g、楮实子20g～30g、筋骨草25g～35g和龙爪菜20g～
30g。
[0024] 进一步，所述中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参35g～40g、大青叶60g～65g、珠子参40g～45g、肉豆蔻35g～40g、栀子30g～35g、黄连35g～40g、山茱萸40g～45g、山药25g～30g、芡实25g～30g、大血藤30g～35g、五倍子35g～40g、玄参25g～30g、骨碎补45g～50g、山大黄15g～20g、香茶菜15g～20g、山白菊10g～15g、云实根10g～15g、鹿衔草20g～25g、知母25g～30g、灯笼花10g～15g、楮实子20g～25g、筋骨草25g～30g和龙爪菜20g～25g。
[0025] 最优选，所述中药组合物提取液中各原料药的重量分别为南沙参35g、大青叶60g、珠子参40g、肉豆蔻35g、栀子30g、黄连35g、山茱萸40g、山药25g、芡实25g、大血藤30g、五倍子35g、玄参25g、骨碎补45g、山大黄20g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、鹿衔草25g、知母30g、灯笼花15g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜25g。
[0026] 方中，南沙参养阴降火，大青叶清热解毒，且有轻宣疏散之效，珠子参消肿止痛、止血、抗菌，并可增强机体免疫力，改善局部血液循环，减少炎性渗出，促进上皮修复，肉豆蔻味辛性湿，功能为温中降逆、温肾助阳，栀子清泄肝胆之火，黄连清心胃之火 ,苦寒直折其热，山茱萸补益肝肾，山药健脾补肺，益胃补肾，芡实固肾涩精，补脾止泄，大血藤败毒消痈，祛风杀虫，五倍子敛肺降火、解毒敛疮，玄参清热凉血、滋阴降火，山大黄泻热解毒，凉血行瘀，香茶菜清热利湿，活血解毒，山白菊热解毒，祛痰凉血，云实根解毒消肿，鹿衔草活血调经、补肾强骨，骨碎补补肾强骨，续伤止痛，知母清泻胃火、泻热除烦，灯笼花散瘀止痛，利尿消肿，节节花凉血散瘀，清热解毒，楮实子补肾清肝，明目利尿，筋骨草清热解毒、凉血消肿，龙爪菜清热解毒，利尿杀菌,诸药合用，共奏清胃降火、解毒消肿、凉血止血、滋阴补肾、坚骨固齿、活血镇痛之功。
[0027] 南沙参：味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经，有润肺止咳，养胃生津的作用，主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血，胃阴不足、口感咽燥、大便秘结、舌红少苔等证，可提高细胞免疫和非特异性免疫力，抑制体液免疫，具有调节免疫平衡的功能。
[0028] 大青叶：拉丁名Isatidis Folium，味苦、性大寒，归心、肝、胆、胃经，有清瘟解毒，凉血化斑，退黄的功效，既能清气分之实热，又能解血分之热毒，主要用于瘟病热病所致之高热汗出，烦渴引饮；火毒炽盛之发斑发狂，吐血等症状；麻疹之高热神昏，疹色紫暗；肝胆湿热蕴蒸之黄疸；肝胆火升之耳聋耳鸣；火郁热毒所致之咽痛、口舌生疮、肝炎等证。
[0029] 珠子参：味苦、甘，性微寒，入肝、肺、胃经，具有补肺养阴，散瘀止血，消肿止痛的作用，用于气阴两虚、烦渴口渴、虚劳咳嗽，各种出血症，如吐血、咳血、便血、尿血、崩漏，跌打伤肿，风湿关节痛、胃痛，风火牙痛，咽喉肿痛，疮痈肿毒等证。
[0030] 肉豆蔻：拉丁名myristicae semen，味辛、苦，性温，入脾、胃、大肠经，具有温中涩肠、行气消食的作用，用于虚泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消等证。
[0031] 栀子：拉丁名gardeniae fructus，味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；胃中郁热，口燥唇干、口疮口臭；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等证。
[0032] 黄连：味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热解毒、泻火解毒、杀虫的功效，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓等证。
[0033] 山茱萸：拉丁名corni fructus，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾、收涩固脱的功效，主治眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴等证。
[0034] 山药：拉丁名dioscoreae rhizoma，味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
[0035] 骨碎补：味苦，性温，入肾、肝经，具有补肾强骨，续伤止痛的作用，用于治疗肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼等证。
[0036] 芡实：味甘、涩，性平，归脾、肾经，具有固肾涩精，补脾止泄的功效，主治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻等证。
[0037] 鹿衔草：味甘、苦，性温，入肺经、胃经、肝经、肾经，能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、祛风除湿、止咳、止血，主治主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血。
[0038] 知母：为植物药，味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有清泻胃火、泻热除烦，滋阴润燥、 清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状，知母对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌、链球菌等多种细菌有抑制作用。
[0039] 灯笼花：为杜鹃花科树萝卜属植物灯笼花的块茎及根，性凉，味苦涩，具有散瘀止痛，利尿消肿的功效，主治跌打损伤，风湿骨痛，胃痛，肝炎，水肿，无名肿毒等证。
[0040] 节节花：味甘，性寒，具有凉血散瘀，清热解毒，除湿通淋等证，主治咳血，吐血，便血，湿热黄疸，痢疾，泄泻，牙龈肿痛，咽喉肿痛，乳痈，痈疽肿毒，跌打损伤，毒蛇咬伤等证。
[0041] 楮实子：味甘，性寒，归肝、肾经，具有补肾清肝，明目利尿的功效，主治肝肾不足、腰膝酸软、虚劳骨蒸、头晕目眩、水肿胀满等证。
[0042] 筋骨草：拉丁名Ajugae Herba，为苦，性寒，归肺经，具有清热解毒、凉血消肿的功效，主治咽喉肿痛，肺热咳血，跌打疼痛等证。
[0043] 龙爪菜：味甘，微涩，性凉，具有解毒，利尿，杀菌的功效，主治风湿关节炎，尿路感染，虫证。
[0044] 大血藤：味苦，性平，归肝、大肠经，具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。
[0045] 五倍子：拉丁名Galla Chinensis，味酸，涩，性寒，归肺、大肠、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖等证。
[0046] 玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，具有清热凉血，泻火解毒，滋阴养肾的功效，主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等证。
[0047] 山大黄：拉丁名Radix et Rhizome Rhei Franzenbachii，为蓼科植物波叶大黄的根及根茎，味苦；性寒，归胃；大肠经，具有泻热解毒；凉血行瘀的功效，主治湿热黄疸；痢疾；经闭腹痛；吐血衄血；跌打瘀痛；痈肿疔毒；口舌糜烂；烧烫伤等证。
[0048] 香茶菜：味苦，辛，气香，性凉，归心、肝、脾经，具有清热利湿，活血解毒的功效，主治湿热黄疸，淋证，水肿，咽喉肿痛，关节痹痛，闭经，乳痈，痔疮，跌打损伤，毒蛇咬伤等证。
[0049] 山白菊：味苦、辛，性凉，具有清热解毒，祛痰凉血的功效，主治感冒发热，扁桃体炎，支气管炎，肝炎，肠炎，热淋，痈肿疔毒，蛇虫咬伤等证。
[0050] 云实根：味苦、辛，性平，具有祛风除湿，解毒消肿的功效，主治感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，牙痛，风湿痹痛，肝炎，痢疾，淋证，皮肤瘙痒，毒蛇咬伤等证。
[0051] 所述中药组合物提取液的制备方法，具体为：第一步，取南沙参、大青叶、珠子参、黄连、山茱萸、山药、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、鹿衔草和灯笼花，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为35～45MPa，温度为45～
55℃条件下，采用超临界CO2萃取1.5～2.5小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度70～80％乙醇，加热至50～70℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末；
第二步，将余下组分按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入相对于混合物2~4倍的水，在50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将第一步获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液。
55℃条件下，采用超临界CO2萃取1.5～2.5小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度70～80％乙醇，加热至50～70℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末；
第二步，将余下组分按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入相对于混合物2~4倍的水，在50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将第一步获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液。
[0052] 本发明还提供了上述牙膏的制备方法，具体为：第一步，制备所述中药组合物提取液；
第二步，按重量配比将甘油、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和水混合，在反应釜中煮沸，温度为80℃~100℃，煮成胶状物，稍冷待用；
第三步，将第一步制备的中药组合物提取液以及其余组分逐一投入到反应釜中，搅拌2~3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温；
第四步，将物料冷却到40℃~50℃，蹍细，冷却至35℃~40℃，密封保存，获得牙膏。
第二步，按重量配比将甘油、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和水混合，在反应釜中煮沸，温度为80℃~100℃，煮成胶状物，稍冷待用；
第三步，将第一步制备的中药组合物提取液以及其余组分逐一投入到反应釜中，搅拌2~3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温；
第四步，将物料冷却到40℃~50℃，蹍细，冷却至35℃~40℃，密封保存，获得牙膏。
[0053] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0054] 实施例1中药组合物提取液1的制备取南沙参35g、大青叶60g、珠子参40g、黄连35g、山茱萸40g、山药25g、五倍子35g、玄参
25g、骨碎补45g、山大黄20g、鹿衔草25g和灯笼花15g，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为40MPa，温度为50℃条件下，采用超临界CO2萃取2小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度80％乙醇，加热至60℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末，将肉豆蔻35g、栀子30g、芡实25g、大血藤30g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、知母30g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜
25g按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入900g水，在
50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将前面获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液1。
25g、骨碎补45g、山大黄20g、鹿衔草25g和灯笼花15g，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为40MPa，温度为50℃条件下，采用超临界CO2萃取2小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度80％乙醇，加热至60℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末，将肉豆蔻35g、栀子30g、芡实25g、大血藤30g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、知母30g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜
25g按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入900g水，在
50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将前面获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液1。
[0055] 实施例2 中药组合物提取液2的制备取南沙参40g、大青叶65g、珠子参45g、黄连40g、山茱萸45g、山药30g、五倍子40g、玄参
30g、骨碎补50g、山大黄20g、鹿衔草25g和灯笼花15g，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为40MPa，温度为50℃条件下，采用超临界CO2萃取2小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度80％乙醇，加热至60℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末，将肉豆蔻40g、栀子35g、芡实30g、大血藤35g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、知母30g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜
25g按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入900g水，在
50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将前面获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液2。
30g、骨碎补50g、山大黄20g、鹿衔草25g和灯笼花15g，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为40MPa，温度为50℃条件下，采用超临界CO2萃取2小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度80％乙醇，加热至60℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末，将肉豆蔻40g、栀子35g、芡实30g、大血藤35g、香茶菜20g、山白菊15g、云实根15g、知母30g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜
25g按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入900g水，在
50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将前面获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液2。
[0056] 实施例3 中药组合物提取液3的制备取南沙参35g、大青叶60g、珠子参40g、黄连35g、山茱萸40g、山药25g、五倍子35g、玄参
25g、骨碎补45g、山大黄15g、鹿衔草20g和灯笼花10g，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为40MPa，温度为50℃条件下，采用超临界CO2萃取2小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度80％乙醇，加热至60℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末，将肉豆蔻35g、栀子30g、芡实25g、大血藤30g、香茶菜15g、山白菊10g、云实根10g、知母25g、楮实子20g、筋骨草25g和龙爪菜
20g按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入900g水，在
50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将前面获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液3。
25g、骨碎补45g、山大黄15g、鹿衔草20g和灯笼花10g，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为40MPa，温度为50℃条件下，采用超临界CO2萃取2小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度80％乙醇，加热至60℃，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末，将肉豆蔻35g、栀子30g、芡实25g、大血藤30g、香茶菜15g、山白菊10g、云实根10g、知母25g、楮实子20g、筋骨草25g和龙爪菜
20g按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容器内，加入900g水，在
50℃的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将前面获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得0.5g/ml的提取液3。
[0057] 实施例4 毒理学实验急性毒性实验
将小鼠随机分为试验组和空白对照组，各 20 只。试验前禁食 (不禁水)12 h 后，试验组每天 1 次灌胃给药实施例1制备的中药组合物提取液1，空白对照组灌给等量生理盐水。
连续14 d，记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡小鼠于 14 d 后处死进行尸检。
将小鼠随机分为试验组和空白对照组，各 20 只。试验前禁食 (不禁水)12 h 后，试验组每天 1 次灌胃给药实施例1制备的中药组合物提取液1，空白对照组灌给等量生理盐水。
连续14 d，记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡小鼠于 14 d 后处死进行尸检。
[0058] 药物试验组 40g (生药) / kg 剂量给药的小鼠，当天见小鼠毛色光滑、粪便为褐色，质地较稀软，摄食、活动较少，第 2 天后小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均恢复正常，与空白对照组比较无明显差异；且 14 d 内无死亡及其他异常发生，两组同时处死后进行尸检，各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾) 经肉眼观察未见异常。
[0059] 长期毒性实验将大鼠随机分为试验组和空白对照组，各 20 只。试验组每天 1 次灌胃给药实施例1制备的中药组合物提取液1，反复给药的时间为5周，试验组剂量为10g(生药)/kg。试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。
[0060] 大鼠主要脏器的解部学观察：试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。
[0061] 病理组织学检查结果心脏：心肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润；心外膜、心内膜无异常。肝脏：肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管区未见炎细胞浸润及纤维结缔组织增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。脾脏：纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰可见，小梁结构正常，红髓、白髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏：细支气管结构完整，层次清楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。
[0062] 皮肤刺激性试验用健康成年白色家免4只，体重2.5～2.7kg，雌雄各半。 将其脊柱两侧皮肤去毛3cm×
3cm，取实施例1制备的中药组合物提取液1，将2.5 cm×2.5cm二层纱布浸泡在该溶液中
10min，随后敷贴于家兔背部一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性医用胶布和绷带加以固定，另一侧用蒸馏水作对照。 每只试验动物敷贴4h后，去除受试物，用温水清洗敷贴部位的皮肤，分别于1、24、48h观察并记录敷贴部位的皮肤反应，按照《消毒技术规范》规定的评分标准及分级进行评分。 皮肤刺激性试验表明，本发明提供的中药牙粉1对家兔皮肤刺激反应积分为0，皮肤无红斑，属无刺激。
3cm，取实施例1制备的中药组合物提取液1，将2.5 cm×2.5cm二层纱布浸泡在该溶液中
10min，随后敷贴于家兔背部一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性医用胶布和绷带加以固定，另一侧用蒸馏水作对照。 每只试验动物敷贴4h后，去除受试物，用温水清洗敷贴部位的皮肤，分别于1、24、48h观察并记录敷贴部位的皮肤反应，按照《消毒技术规范》规定的评分标准及分级进行评分。 皮肤刺激性试验表明，本发明提供的中药牙粉1对家兔皮肤刺激反应积分为0，皮肤无红斑，属无刺激。
[0063] 实施例5 牙膏1的制备将甘油18g、羧甲基纤维素1.2g、十二烷基硫酸钠2g和23.6g水混合，在反应釜中煮沸，温度为100℃，煮成胶状物，稍冷待用，将18g实施例1制备的中药组合物提取液1以及糖精
1.2g、尿素3g、碳酸钙32g、香精1.2g逐一投入到反应釜中，搅拌3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温，将物料冷却到50℃，蹍细，冷却至35℃，密封保存，获得牙膏1。
1.2g、尿素3g、碳酸钙32g、香精1.2g逐一投入到反应釜中，搅拌3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温，将物料冷却到50℃，蹍细，冷却至35℃，密封保存，获得牙膏1。
[0064] 实施例6 动物试验清洁级雄性Wister 大鼠，体质量为20~25 g；实施例1制备的中药组合物提取液1；大鼠肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白介素-6（IL-6）ELISA 试剂盒（武汉博士德生物工程公司）；10%水合氯醛（山东齐鲁制药厂，批号：141221）；0.9%生理盐水（四川科伦药业股份有限公司，批号：120918）；内毒素：大肠杆菌0111，B4 株脂多糖（ELPS），购自美国Sigma 公司，牙周探针；
EDTA (Sigma 公司)。
EDTA (Sigma 公司)。
[0065] 造模及分组将Wistar 大鼠，用10%水合氯醛0.3ml·100g- 1 麻醉后，取仰卧位，固定于鼠板。用探针锐分离上颌左侧第一磨牙颊侧、腭侧牙龈，用注射器滴1mg/ml 内毒素混悬液于颊、腭龈袋内各10L。同时，在该牙远中置一小棉球，以吸收溢出牙周袋之内毒素，以免阻塞大鼠呼吸通道。同法造模共3 次，每次间隔时间2d；同时用牛奶、水和白沙糖的体积与质量比例为50：
30：20 的高糖粘性流质代替水饲养。自造模第3 次次日，上颌左侧第一磨牙牙龈肿胀暗红、糜烂、溃疡、触之易出血，牙周组织有明显吸收，形成牙周袋。
30：20 的高糖粘性流质代替水饲养。自造模第3 次次日，上颌左侧第一磨牙牙龈肿胀暗红、糜烂、溃疡、触之易出血，牙周组织有明显吸收，形成牙周袋。
[0066] 试验过程将大鼠随机分为3组，每组20只，第1 组为空白对照组：正常饮食饲养，无任何干预处理。第2 组为模型对照组：建立牙周炎模型，第三组为药物组：建立牙周炎模型后，将实施例
1制备的中药组合物提取液1减压浓缩，去除溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，涂抹于牙周炎处。
1制备的中药组合物提取液1减压浓缩，去除溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，涂抹于牙周炎处。
[0067] 药物治疗。从造模d2 开始给药，隔日一次。给药方法为：用乙醚将Wistar 大鼠麻醉，撬开口腔，将中药组合物提取液1制备的粉末蘸上微量生理盐水，形成糊状后涂抹于动物牙周袋周围，保持动物浅麻醉状态约30min。
[0068] 实验结束时，取大鼠右下肢动脉血，将其分离血清和血浆，剪取左上颌牙槽骨、牙及周围组织置于4% 多聚甲醛溶液中固定24 h 后，摄数码X线片，再置于7% 乙二胺四乙酸二钠液(EDTA)中脱钙2 月，包埋，供病理检测用。
[0069] 生化指标的测定取动物模型建立及分组项下分离的血清样品，用ELISA 法进行TNF-α，IL-6的测定。
[0070] 牙槽骨高度的测定取固定好的牙槽骨标本水平，置于照射台上，以相同的投射条件拍摄（球管中心到标本中心的距离为5.0cm，曝光时间为0.1 s）数码X线片，并测定牙槽骨变化情况。以第一磨牙近中牙槽嵴顶到近中牙根最低点的水平距离，以此作为牙槽骨高度值。
[0072] 结果药物对大鼠血清的影响，见表1。
[0073] 表1 对大鼠血清TNF-α及IL-6的影响组别 动物数(n) TNF-α（ρB/ng·mL－1） IL-6(ρB/pg·mL－1)
正常组 20 4.03+0.62 15.93+2.17
模型组 20 8.93+1.60 41.35+5.29
药物组 20 5.02+0.61 20.05+2.21
表1 显示模型组大鼠血清TNF-α 及IL-6 水平较正常组明显升高，且差异有统计学意义（P＜0.01），经药物治疗后，测得TNF-α 及IL-6 水平均下降，且差异有统计学意义（P＜
0.01），具有明显地抑制大鼠体内炎症反应的效果。
正常组 20 4.03+0.62 15.93+2.17
模型组 20 8.93+1.60 41.35+5.29
药物组 20 5.02+0.61 20.05+2.21
表1 显示模型组大鼠血清TNF-α 及IL-6 水平较正常组明显升高，且差异有统计学意义（P＜0.01），经药物治疗后，测得TNF-α 及IL-6 水平均下降，且差异有统计学意义（P＜
0.01），具有明显地抑制大鼠体内炎症反应的效果。
[0074] 药物对大鼠牙槽骨的影响，结果见表2。
[0075] 表2 对大鼠牙槽骨的影响组别 动物数(n) 牙槽骨高度（l/mm）
正常组 20 2.71+0.30
模型组 20 1.43+0.25
药物组 20 2.26+0.31
表2显示模型组大鼠牙槽骨高度值较正常组下降明显，且差异有统计学意义（P＜
0.01），而经过治疗后大鼠牙槽骨高度值较模型组有上升，且差异有统计学意义（P＜0.01）。
说明本发明提供的药物对大鼠牙槽骨高度值的丧失具有抑制作用，也即可抑制大鼠牙周炎病变的发生。
正常组 20 2.71+0.30
模型组 20 1.43+0.25
药物组 20 2.26+0.31
表2显示模型组大鼠牙槽骨高度值较正常组下降明显，且差异有统计学意义（P＜
0.01），而经过治疗后大鼠牙槽骨高度值较模型组有上升，且差异有统计学意义（P＜0.01）。
说明本发明提供的药物对大鼠牙槽骨高度值的丧失具有抑制作用，也即可抑制大鼠牙周炎病变的发生。
[0076] 实施例9 临床资料150 例病例均为科室2011年1月－2013 年9月间的门诊患者，随机分为治疗组和对照组各75 例。其中治疗组男39例，女36例，对照组男40例，女35例; 治疗组轻症患者26例，中度患者29例，重症患者20例，对照组轻症患者33例，中度患者25例，重症患者16例。两组患者在年龄、性别、疾病严重程度等方面经统计学分析无显著性差异( P＜0.05)，具有可比性。
[0077] 治疗方法两组用药前均给予口腔常规全口洁治，充填龋洞，必要时可做龈瓣成形术和牙周夹板结扎固定术，治疗组在此基础上使用实施例5制备的牙膏刷牙，检查者受试期间不使用其他牙膏。每日刷牙 2次 ,每次 3 min，对照组采用两面针牙膏，每日刷牙 2次 ,每次 3 min。
两组均以1个月为1 个疗程，连续观察3个疗程，对其临床疗效进行对比分析。
两组均以1个月为1 个疗程，连续观察3个疗程，对其临床疗效进行对比分析。
[0078] 观察指标菌斑指数( PLI) : 主要记录龈缘附近菌斑的厚度及量，不单纯看菌斑的分布范围。用视诊的结合探针的方法检查，检查是用探针轻划牙面，根据菌斑的量和厚度记分。0 分: 龈缘区无菌斑; 1 分: 龈缘区的牙面有薄的菌斑，但视诊不可见，若用探针尖的侧面可挂出菌斑; 2 分: 在龈缘或邻面可见中等量菌斑; 3 分: 龈沟内或龈缘区即邻面有大量软够。
牙周袋探诊深度( pD) : 探诊龈缘至袋底的距离以mm 为单位。龈沟出血指数( SBI) : 将牙周探针轻探至龈缘以下约1 mm 处轻轻滑动，观察有无出血及出血程度，分为4 级，1分-不出血; 2分-牙龈外观正常，轻探牙龈沟时出血; 3分-牙龈红，无肿胀，探查牙龈沟时出血; 4 分-牙龈有溃疡或其他症状。
牙周袋探诊深度( pD) : 探诊龈缘至袋底的距离以mm 为单位。龈沟出血指数( SBI) : 将牙周探针轻探至龈缘以下约1 mm 处轻轻滑动，观察有无出血及出血程度，分为4 级，1分-不出血; 2分-牙龈外观正常，轻探牙龈沟时出血; 3分-牙龈红，无肿胀，探查牙龈沟时出血; 4 分-牙龈有溃疡或其他症状。
[0079] 统计学方法所有实验数据以 ±s表示，利用 SPSS 11. 0 统计软件，采用组间 t 检验检验其显著性。
[0080] 疗效判定标准显效: 症状明显改善，牙龈外观正常，牙周充血、水肿、出血消退或较前缓解，牙周袋消
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