[0002] 本申请要求分别于2011年1月24日和2011年5月20日提交的澳大利亚临时申请2011900214和2011901960的优先权，上述每个申请的全部内容都通过引用的方式并入本文。
技术领域
[0003] 本技术涉及一种用于患者通气的增湿器和方法，例如利用连续气道
正压通气(CPAP)或者无创
正压通气(NIPPV)对睡眠呼吸障碍(SDB)的
治疗，或者对其它呼吸障碍的治疗。
背景技术
[0004] 对SDB的CPAP治疗涉及利用
导管和面罩将
增压的可呼吸气体(通常是空气)输送到患者的气道。基于患者的需求，在高达180L/min(在面罩处所测)的流量下，用于CPAP的气体压
力典型地从4厘米
水柱至28厘米水柱变动。尤其在呼吸的吸气阶段，增压的气体充当作用于患者的气道的充气
夹板，防止气道萎陷。
[0005] CPAP设备包括流量发生器或者送
风机，其用于经由通向患者
接口(诸如鼻罩或口鼻罩、鼻垫或者鼻枕设置)的空气输送管将增压的诸如空气的呼吸气体供给到患者。
[0006] 已知的CPAP机包括独立于流量发生器或者与流量发生器一体的增湿装置。流量发生器/增湿器单元的实例是由本
申请人销售的具有H5i增湿器的
S9。由于需要大的表面积来加热供水系统，因此这种增湿器的容积相对较大，例如大约
1680000mm3(1,680ml)的容积。
[0007] 通过将离开流量发生器的空气传递到加热的水容器中的
水体的表面上来典型地执行对气源的增湿。然而，这种增湿器笨重并易于泄露，并且对于激活和调整增湿等级相对较慢。
发明内容
[0008] 本技术的一个方面涉及一种增湿器。本技术还涉及一种适合于对用于例如呼吸障碍的患者治疗的呼吸气体进行增湿的方法。增湿设备和方法构造成为供给呼吸气体的液体提供快速
汽化。
[0009] 本技术的另一个方面涉及一种具有用于汽化以供给到用于患者治疗的呼吸气体的小体积液体的增湿器供给。在某些实例中，增湿器的体积在约19000mm3(，19ml)和190000mm3(190ml)之间。因此，按体积计，该增湿器可以比现有增湿器小20％，比如约
1-12％。
[0010] 本技术的再一个方面涉及一种以低速使水汽化的增湿器，例如1-10ml/min，优选地为0-6ml/min，更优选地为0-1.5ml/min。
[0011] 本技术的再一个方面涉及一种汽化小体积水的增湿器，例如0-10ml，优选地为0-6ml，更优选地为0-1.5ml。
[0012] 在某些实例中，控制水的体积以控制通过增湿器所传递的增湿等级。在一些实例中，控制汽化水的功率以控制通过增湿器所传递的增湿等级。
[0013] 本技术的再另一个方面涉及一种增湿器部件，其包括构造为充当基本上使液体(例如通过加热元件的水)汽化的加热元件的导热材料的多孔结构。在某些实例中，多孔结构是诸如
泡沫金属的导电材料，
电流和水通过多孔结构以使多孔结构充当
电阻加热器以使其内部的至少一部分水汽化。
[0014] 本技术的再一个方面涉及一种增湿器，其包括供水系统、电源和导热材料的多孔结构，所述多孔结构具有与供水系统连通的进水口和与待增湿气流连通的
蒸汽出口，多孔结构连接至电源，以使得多孔结构充当加热器以便在水向蒸汽出口行进时使多孔结构内的水汽化。在某些实例中，增湿器是用于呼吸气体的增湿器。
[0015] 本技术的另一个方面涉及一种增湿器，其包括供水系统、用于供给一定体积的水的装置和
蒸汽发生器，其中，供给装置构造为按照需要将一定体积的水从供水系统供给至蒸汽发生器，蒸汽发生器基本上将一定体积的水转
化成蒸汽并且将蒸汽供给到呼吸气流路径以用于传输给患者。蒸汽发生器可以包括水供给通过的导热材料的多孔结构。
[0016] 在某些实例中，多孔结构包括开孔泡沫金属材料或者其它电阻抗和/或导热材料本体。多孔结构被认为是具有多个允许液体通过的孔的任何结构。在实例中孔径可以是从约0.1mm至2mm的孔直径，例如从约0.2mm至1.0mm，诸如约0.4mm。
[0017] 在实例中泡沫金属包括诸如铬
合金的超合金。在实例中铬合金包括MCrAlX，其中M是占有至少约50％重量的镍(Ni)、钴(Co)或者
铁(Fe)中的一种或者多种，铬(Cr)占有8％-35％的重量，
铝(Al)占有大于0％但少于8％的重量，以及X占有少于约25％的重量，X由零种或多种的其它元素构成，包括但不限于钼(Mo)、铼(Re)、钌(Ru)，
钛(Ti)、钽(Ta)、
钒(V)、钨(W)、铌(Nb)、锆(Zr)、
硼(B)、
碳(C)、
硅(Si)、钇(Y)和铪(Hf)。另一个实例中铬合金是镍-铬合金或者 合金。其它的适当的材料可以包括诸如碳化硅、氮化钛的多孔陶瓷材料或者诸如
热解碳的碳。
[0018] 根据本技术的又一个方面，多孔结构的蒸汽发生器可以包括作为电阻抗和/或导热的
纤维材料。纤维本体可优选地以拖丝结构、捻绞结构、编织结构、织带结构、织物结构、毛毡结构或带状结构的组的形式成束。成束纤维结构具有多个允许液体经此通过的孔口或孔。纤维材料的实例包括
碳纤维，其具有高于50％的碳含量和聚丙烯腈(Poly Acrylic Nitrile(PAN))、人造纤维或者
树脂的前体。碳纤维直径可以小于约20微米，例如约5至7微米。
[0019] 本技术的另一个方面涉及一种增湿器，其包括围绕至少部分多孔结构的管，用于将水和水蒸气容纳在多孔结构内。多孔结构和管各自均是细长的，并且多孔结构的蒸汽出口端可以通过管的开口端暴露在待增湿的气流中。在一个实例中，多孔结构的蒸汽出口端延伸到周边管之外。
[0020] 本技术的再一个方面涉及一种适合于安装在空气输送管内的增湿器，并且该设置进一步包括一种用于将增湿器安装在空气输送管内的安装结构。该安装结构可以适合于将增湿器与空气输送管的内壁隔开。该安装结构可以
支撑增湿器并将增湿器
定位于空气输送管内的中心
位置内。在某些实例中，该安装结构可以包括诸如“梳麻机式”(porcupine)线圈结构的线圈结构，适合于基本上平行于空气输送管的纵轴安装增湿器。
[0021] 根据本技术的一个实例，增湿器包括加热元件，其包括电阻抗和导热材料的多孔结构，该多孔结构构造为大体上使通过所述多孔结构的液体汽化，多孔结构具有：液体进口和蒸汽出口；外管，其围绕多孔结构的至少一部分，用于将液体和蒸汽容纳在多孔结构内；第一电源线，其通过第一
电连接器连接至液体进口；以及第二电源线其通过第二连电接件连接至蒸汽出口，其中第一电源线和第二电源线构造为横跨多孔结构施加
电压。
[0022] 本技术的另一个方面涉及呼吸装置和方法，其包括适于加热空气流的空气加热器线圈。优选地，空气加热线圈构造为基本上
覆盖全部或者大部分空气流路径。空气线圈加热器可以位于流量发生器、增湿器、患者接口、空气输送管中和/或在这些装置之间的任何连接点处。
[0023] 根据本技术的再一个方面，空气加热器线圈包括多个补偿或者重叠的环圈或者“花瓣”以形成结构化为大体覆盖全部或者部分空气流路径的横截面面积的莲座状构造(rosette configuration)，以确保空气流在其流动的某一阶段极靠近至少部分热
导线。
[0024] 根据本技术的另一个实例，一种用于将呼吸气体流传输给患者的呼吸设备，其包括构造为产生可呼吸气体流的流量发生器，以及根据本技术的增湿器。
[0025] 本技术的一些形式的另一个方面涉及一种用增湿的空气治疗呼吸障碍的方法。本技术的一些形式的另一个方面涉及一种增湿空气的方法。本技术的一些形式的另一个方面涉及一种运行增湿器部件的方法。本技术的一些形式的另一个方面涉及一种运行增湿器的方法。
[0026] 根据以下的描述和所附的
权利要求，本技术的其它方面和实例是显而易见的。下面描述其它方面。
[0027] 根据方面1，增湿器包括：加热元件，其包括电阻抗和导热材料的多孔结构，该多孔结构构造为大体上使通过所述多孔结构的液体汽化，该多孔结构具有液体进口和蒸汽出口；外管，其围绕至少部分多孔结构，用于将液体和蒸汽容纳在多孔结构内；第一电源线，其通过第一电连接器连接至液体进口；以及第二电源线，其通过第二连接器连接至蒸汽出口，其中第一电源线和第二电源线构造为横跨多孔结构施加电压。
[0028] 2.根据方面1所述的增湿器，进一步包括连接器，其构造为将液体从液体供给系统传输至液体进口。
[0029] 3.根据方面2所述的增湿器，其中，连接器包括连接
套管，并且增湿器进一步包括密封管，其构造为在连接套管和外管之间形成密封连接。
[0030] 4.根据方面2或3所述的增湿器，其中连接器包括液体进口套管，其构造为接收来自液体供给系统的液体。
[0031] 5.根据方面4所述的增湿器，其进一步包括连接至液体进口套管的液体供给管。
[0032] 6.根据方面2至5中任何一方面所述的增湿器，其中，连接器包括密封连接器，其构造为密封通过连接器到液体进口的第一电源线。
[0033] 7.根据方面1至6中任何一方面所述的增湿器，其中第一电连接器是压接连接器。
[0034] 8.根据方面1至7中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构和外管各自是细长的，并且多孔结构的蒸汽出口端构造为通过外管的开口端暴露到待增湿的可呼吸的气体流中。
[0035] 9.根据方面8所述的增湿器，其中，多孔结构的蒸汽出口端延伸到周边管之外。
[0036] 10.根据方面8或方面9所述的增湿器，其中第二电连接器是压接连接器。
[0037] 11.根据方面1至10中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构具有圆柱形状。
[0038] 12.根据方面1至10中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构具有锥形结构。
[0039] 13.根据方面12所述的增湿器，其中，多孔结构在蒸汽出口处比在液体进口处具有更大的直径。
[0040] 14.根据方面1至13中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构由开孔泡沫金属形成。
[0041] 15.根据方面14所述的增湿器，其中金属包括铬合金。
[0042] 16.根据方面15所述的增湿器，其中所述铬合金包括MCrAlX，其中M是占有至少50％重量的镍(Ni)、钴(Co)或者铁(Fe)中的一种或者多种，铬(Cr)占有约8％-35％的重量，铝(Al)占有大于0％但少于8％的重量，以及X占有少于2约5％的重量，X由零种或多种其它元素构成，包括钼(Mo)、铼(Re)、钌(Ru)、钛(Ti)、钽(Ta)、钒(V)、钨(W)、铌(Nb)、锆(Zr)、硼(B)、碳(C)、硅(Si)、钇(Y)和铪(Hf)。
[0043] 17.根据方面14-16中任何一方面所述的增湿器，其中泡沫金属是由对诸如开孔聚
氨酯泡沫(open cell polyurethane foam)的
聚合物泡沫进行热解和/或
喷涂金属粉形成的。
[0044] 18.根据方面14-17中任何一方面所述的增湿器，其中泡沫金属具有一个约90％以上的开孔体积，例如约95％。
[0045] 19.根据方面14-18所述中任何一方面所述的增湿器，其中泡沫金属的孔径为约0.1mm至2mm，例如约0.2mm至1mm，诸如约0.4mm。
[0046] 20.根据方面1-13中任一方面所述的增湿器，其中多孔结构包括纤维本体。
[0047] 21.根据方面20所述的增湿器，其中纤维本体以拖丝结构、捻绞结构、编织结构、织带结构、织物结构、毛毡结构或带状结构的形式成束。
[0048] 22.根据方面20或21所述的增湿器，其中纤维本体包括具有高于约50％的碳含量的碳纤维。
[0049] 23.根据方面22所述的增湿器，其中碳纤维具有聚丙烯腈、人造纤维或者树脂的前体。
[0050] 24.根据方面22或方面23所述的增湿器，其中碳纤维具有小于约20微米的直径，例如约5至7微米。
[0051] 25.根据方面1-13中任一方面所述的增湿器，其中多孔结构由诸如碳化硅、氮化钛或者热解碳的陶瓷材料形成。
[0052] 26.根据方面1-25中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构具有基本上均匀的孔隙度。
[0053] 27.根据方面1-25中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构具有沿其长度和/或直径变化的孔隙度。
[0054] 28.根据方面1-27中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构具有在约1mm至5mm之间的直径，例如约2mm。
[0055] 29.根据方面1-28中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构具有在约20mm至200mm之间的长度，例如约100mm。
[0056] 30.根据方面1-29中任何一项所述的增湿器，其中多孔结构具有在约10mm3至3 3 3 3
4000mm 之间的体积，例如在约15mm 至500mm 之间，诸如约314mm。
[0057] 31.根据方面1-30中任何一方面所述的增湿器，其中外管由电绝缘和
绝热材料形成。
[0058] 32.根据方面31所述的增湿器，其中外管由
氧化铝或者熔融
石英形成。
[0059] 33.根据方面31所述的增湿器，其中外管由诸如热收缩
橡胶或者硅橡胶的聚合物形成。
[0060] 34.根据方面1-33中任何一方面所述的增湿器，其进一步包括空气输送管和用于将增湿器安装在空气输送管内的安装结构。
[0061] 35.根据方面34所述的增湿器，其中安装结构适合于将增湿器与空气输送管的内壁隔开。
[0062] 36.根据方面34或方面35所述的增湿器，其中，安装结构包括线圈结构，其适合于基本平行于空气输送管的纵轴安装增湿器。
[0063] 37.根据方面15所述的增湿器，其中线圈结构包括构造为加热流经空气输送管的空气的电阻加热器。
[0064] 38.根据方面1-37中任何一方面所述的增湿器，进一步包括构造为将液体供给至液体进口的液体供给系统。
[0065] 39.根据方面38所述的增湿器，其中液体供给系统包括微型
泵或者压电式
电动泵。
[0066] 40.根据方面38所述的增湿器，其中液体供给系统包括重力供给。
[0067] 41.根据方面38-40中任何一方面所述的增湿器，其中液体供给系统构造为输送约2-10ml/min的液体，例如约2-6ml/min，诸如约4-5ml/min。
[0068] 42.根据方面38-41所述的任何一方面所述的增湿器，其中液体供给系统构造为供水系统。
[0069] 43.根据方面1-42中任何一方面所述的增湿器，进一步包括构造为横跨多孔结构施加电压的电源。
[0070] 44.根据方面43所述的增湿器，进一步包括构造为控制电源的
控制器。
[0071] 45.根据方面44所述的增湿器，其中控制器控制电源，以至于仅在患者的呼吸周期的吸气阶段输送蒸汽。
[0072] 46.一种用于将可呼吸气体流输送到患者的呼吸设备，其包括：构造为产生可呼吸气体的流量发生器；以及
[0073] 根据方面1-45中任何一方面所述的增湿器，其构造为增湿可呼吸气体流。
[0074] 47.根据方面46所述的呼吸设备，其中流量发生器构造为产生在约4厘米水柱至8厘米水柱的压力下的可呼吸气体流。
[0075] 48.根据方面46或47所述的呼吸设备，其中流量发生器构造为产生在约100L/min至180L/min之间的可呼吸气体流。
[0076] 49.根据方面46-48中任何一方面所述的呼吸设备，其进一步包括构造为检测进入流量发生器的环境气体的
温度、环境气体的
相对湿度、环境气体的绝对湿度、可呼吸气体流的温度、增湿的可呼吸气体流的温度、增湿的可呼吸气体流的相对湿度、可呼吸气体流的绝对湿度、可呼吸气体流的压力以及可呼吸气体的流量。
[0077] 50.根据方面49所述的呼吸设备，其进一步包括控制器，其配置成构造为接收来自至少一个
传感器的
信号并构造为在预设温度和预设相对湿度下控制增湿器以提供增湿的可呼吸气体流。
[0078] 51.根据方面50所述的呼吸设备，其中呼吸设备的控制器构造为控制流量发生器和增湿器的电源。
[0079] 52.根据方面46-5l中任何一方面所述的呼吸设备，其中增湿器设置在流量发生器和患者接口之间的输送管中，所述患者接口构造为与患者气道密封。
[0080] 53.根据方面46-51中任何一方面所述的呼吸设备，其中增湿器设置在流量发生器和患者接口之间的输送管中，患者接口构造为与患者气道密封。
[0081] 54.一种增湿器，其包括：导热材料的多孔结构，其构造为充当加热元件以大体上使通过此处的液体汽化。
[0082] 55.根据方面54所述的增湿器，其中多孔结构充当电阻加热器以使其内的至少部分液体汽化。
[0083] 56.根据方面54或方面55所述的增湿器，其中多孔结构由电阻抗材料形成。
[0084] 57.一种增湿器，其包括：电源；和导热材料的多孔结构，其具有适合于与液体供给系统相连通的液体进口和与待增湿的气流相通的蒸汽出口，多孔结构连接至电源以使得当液体向蒸汽出口行进时多孔结构充当加热器以使在多孔结构内的液体汽化。
[0085] 58.根据方面54-57中任何一方面所述的增湿器，其中，增湿器是用于呼吸气体的增湿器。
[0086] 59.根据方面54-58中任何一方面所述的增湿器，其中多孔结构包括开孔泡沫金属本体或者以拖丝结构、捻绞结构、编织结构、织带结构、织物结构或带状结构的形式的纤维束本体。
[0087] 61.根据方面59或60所述的增湿器，其中纤维本体包括碳纤维。
[0088] 62.根据方面53-61中任何一方面所述的增湿器，其中增湿器进一步包括围绕至少部分多孔结构的、用于将水和水蒸气容纳在多孔结构内的管。
[0089] 63.根据方面62所述的增湿器，其中，多孔结构和管各自都是细长的，并且多孔结构的蒸汽出口通过管的开口端暴露在待增湿的气流中。
[0090] 64.根据方面62或63所述的增湿器，其中，多孔结构的蒸汽出口端延伸到周边管之外。
[0091] 65.根据方面53-64中任何一方面所述的增湿器，其中，增湿器适合于安装在空气输送管内，并且该布置进一步包括用于将增湿器安装在在空气输送管内的安装结构。
[0092] 66.根据方面65所述的增湿器，其中，安装结构适合于将增湿器与空气输送管的内壁隔开。
[0093] 67.根据方面65或方面66所述的增湿器，其中，安装结构包括线圈结构，其适合于基本上平行于空气输送管的纵轴安装增湿器。
[0094] 68.根据方面67所述的增湿器，其中，线圈结构进一步适合于充当电阻加热器以加热流经空气输送管的空气。
[0095] 69.一种增湿器包括：供给装置和蒸汽发生器，其中供给装置构造为按照需要将一定体积的水从供水系统供给至蒸汽发生器，蒸汽发生器将一定体积的水大体转化成蒸汽并且将蒸汽供给到呼吸气体流路径以用于输送给患者。
[0096] 70.根据方面69所述的增湿器，其中蒸汽发生器包括供给水通过的导热材料的多孔结构。
[0097] 71.根据方面69所述的增湿器，其中，蒸汽发生器包括供给水通过的导热材料的纤维结构。
[0098] 72.根据方面71所述的增湿器，其中，纤维结构包括碳纤维束。
[0099] 73.根据方面69-72中任何一方面所述的增湿器，其中，预先加热呼吸空气流。
[0100] 74.根据方面69-73中任何一方面所述的增湿器，其中，供给装置是构造为将一定体积水泵送到蒸汽发生器的泵。
[0101] 75.根据方面69-74中任何一方面所述的增湿器，其中，仅在患者呼吸周期的吸气阶段传输蒸汽。
[0102] 76.一种增湿可呼吸气体流的方法，包括：将液体供给到导热电阻抗材料的多孔结构的进口；使电流通过多孔结构以使液体汽化；以及将多孔结构的出口暴露于可呼吸气体流以增湿可呼吸气体流。
[0103] 77.根据方面76所述的方法，其进一步包括：将多孔结构的进口密封以与可呼吸气体流隔开。
[0104] 78.根据方面76或方面77所述的方法，其中供给液体包括泵送液体。
[0105] 79.根据方面76或方面77所述的方法，其中供给液体包括通过重力供给液体。
[0106] 80.根据方面76-79所述的方法，其进一步包括：确定用于形成可呼吸气体流的气体的
环境温度、用于形成可呼吸气体流的气体的相对湿度、用于可呼吸气体流的气体的绝对湿度、可呼吸气体流的压力和/或可呼吸气体流的量中的至少一个；以及控制电流、供给到多孔结构的进口的液体和/或可呼吸气体流的体积中的至少一个以将预设相对湿度、绝对湿度和/或温度中的至少一个提供给增湿的可呼吸气体流。
[0107] 81.根据方面76-80中任何一方面所述的方法，其进一步包括：在将可呼吸气体流暴露在多孔结构的出口之前，加热可呼吸气体流。
[0108] 82.根据方面76-81中的任何一方面所述的方法，其中，将液体供给到多孔结构的进口包括供给约2-10ml/min的液体，例如约2-6ml/min的液体，诸如约4-5ml/min的液体。
[0109] 83.根据方面76-82中任何一方面所述的方法，其中，使电流通过多孔结构包括将在约12V至24V之间的电压施加到多孔结构。
[0110] 84.根据方面76-83中任何一方面所述的方法，其中，将多孔结构的出口暴露于可呼吸气体流包括将出口暴露于在约100L/min至180L/min之间的可呼吸气体流。
[0111] 85.根据方面76-84中任何一方面所述的方法，其中，将多孔结构的出口暴露于可呼吸气体流包括在约4厘米水柱至28厘米水柱之间的压力下将出口暴露于可呼吸气体流。
[0112] 86.一种适用于加热在呼吸装置内的空气流的空气加热器线圈包括：多个环圈或花瓣，每个环圈或花瓣均设置成与相邻环圈或花瓣重叠，以形成适用于大体上覆盖在呼吸装置内的空气流路径的全部或者大部分横截面积的莲座状构造。
[0113] 87.根据方面86所述的空气加热器，其中，呼吸装置包括一个或者多个以下部件：流量发生器、增湿器、空气输送管、患者接口和/或连接在这些部件之间的连接器，并且空气加热器位于至少一个部件中。
[0114] 88.根据方面86-87中的任何一方面所述的空气加热器，其中，多个环圈或花瓣由电阻丝形成。
[0115] 89.一种加热在呼吸装置内的空气流的方法，包括：
[0116] 将根据方面86-88中任何一方面所述的空气加热器插入呼吸装置的部件中，以及使空气加热器通电以将空气加热器加热至所需的温度。
[0117] 90.一种控制增湿器将供给的预设等级的湿度输送至患者接口的方法，该方法包括下述步骤：确定环境绝对湿度；计算待增加到可呼吸气体流所需的液体量；计算使所需液体量汽化所需的
能量；控制供水单元以将所需的液体量输送至多孔加热元件；以及使多孔加热元件通电而具有使所需的液体量汽化的能量从而将所需的液体量输送至可呼吸气体流。
[0118] 91.一种用预设等级的湿度治疗患者的呼吸障碍的方法，所述方法包括下述步骤：为患者提供空气供给或者可呼吸气体供给；确定至患者的呼吸气体的空气流量；确定将空气供给或呼吸气体供给增湿至预设等级的湿度所需的水量；确定输送所需的预设等级的湿度所需的能量；确定患者的呼吸周期的阶段；加热所述量的水以产生一定量的蒸汽；以及在患者的部分呼吸周期期间，将用于空气供给或者可呼吸气体供给的蒸汽量输送至患者。
[0119] 92.根据方面91所述的方法，其中，患者的部分呼吸周期是患者呼吸周期的吸气阶段。
附图说明
[0120] 现在参照附图，对本技术的其它实例进行描述，其中：
[0121] 图1a至图1c是根据本技术的包含增湿器的呼吸设备的实例的示意图；
[0122] 图2a是根据本技术的一个方面的增湿器组件的实例的示意性立体图；
[0123] 图2b是根据本技术的一个方面的增湿器组件的另一个实例的示意性立体图；
[0124] 图3a是根据本技术的一个方面的实例泡沫金属材料的照片；
[0125] 图3b是根据本技术的一个方面的实例纤维束材料的示意图；
[0126] 图4是示出根据本技术的一个方面的在呼吸设备的空气输送管内安装有增湿器的的纵剖视图；
[0127] 图5是图4的安装结构的等轴测视图；
[0128] 图6a是图4和图5的安装结构的等轴测视图；
[0129] 图6b是图6a的安装结构的端视图；
[0130] 图6c是图6a的安装结构的侧视图；
[0131] 图6d是图6a至图6c的安装结构的线圈尺寸的视图；
[0132] 图6e是根据本技术的另一个实例的安装结构的侧视图；
[0133] 图7是根据本技术的另一个方面的增湿器的视图；
[0134] 图8是一个安装结构的视图；
[0135] 图9是另一个安装结构的视图；
[0136] 图10是根据本技术的一个实例的增湿器的运行模式的
流程图；以及[0137] 图11是根据本技术的另一个实例的增湿器的运行模式的流程图。
具体实施方式
[0138] 在本
说明书中，对词语“包含(comprising)”以其“开放”式意义理解，也就是说，以“包括(including)”的意义理解，因此不限于其“封闭”式意义，即不限于“仅由......组成”的意义。相应的含义在其出现的地方归因于相应的术语“包括”(comprise)、“包括”(comprised)、“包括”(comprises)。
[0139] 图1a是包括根据本技术的实例的增湿器的呼吸设备的示意图。该设备包括用于在正压下产生空气供给的流量发生器10、用于增加来自流量发生器的气体的湿度的增湿器12、患者接口14，例如鼻罩接口、口鼻罩接口、鼻垫接口或者鼻枕接口，三者通过空气输送管
16a和16b互相连接。另选地，可以将增湿器12设置为与流量发生器10的出口直接联接，TM
以使得不需要互相连通的输送管16a(见图1b)，例如在ResMed S9 PAP系统中。此外，如在图1c所示和以下更详细的描述中，可以将增湿器12并入互相连接的管16b内。在这种布置中，需要具有供水管12b的供水系统(或者水桶)12a以便为位于空气输送管16b内的增湿器12提供水源(液体供给)。管16a和16b可以具有例如诸如约15mm-22mm的约10mm至22mm的内径，例如大约12mm、13mm、14mm、15mm、19mm。应该注意其它直径是可以的。
[0140] 流量发生器10还可以包括控制器18，其用于接收来自流量发生器的控制接口(未示出)的输入和来自一个或多个传感器20a、20b和20c的信号，以便控制流量发生器10和增湿器12的运行。传感器20a、20b和20c可以是用于检测例如环境环境、非增湿
流体和增湿流体的性能的一个或者多个温度传感器、
压力传感器、相对
湿度传感器、绝对湿度传感器和/或流量传感器。传感器可以确定环境空气的温度。如图1a所示，可以较远地设置传感器20a、20b和20c，例如设置在增湿器12和/或患者接口14中。另选地，如图1b所示，传感器20a、20b和20c可以位于流量发生器10和/或增湿器12内。应该理解的是传感器20a、20b和20c的数量和位置可以随不同的呼吸设备的布置而变化并且传感器20a、20b和
20c可以设置在流量发生器10和/或增湿器12和/或患者接口14内。还应该理解的是可以设置比图1a至1c中所示的传感器更多的传感器。
[0141] 图2a示出了根据本技术的实例的增湿器组件，其包括以虚线示出的隐藏细节。
[0142] 增湿器组件12包括通常的导热和电阻抗多孔材料的多孔结构24，其通过例如紧密围绕多孔结构24的管26的
外壳包裹。如图所示，多孔结构24可以具有圆柱形形状；然而，也可以使用其它形状。如图2a所示，多孔结构24的一端27可以延伸超过外管26的开口端。
[0143] 连接器配件28具有诸如以套管的形式的液体(例如水)进口30以形成液体进口套管，便与从供给液体/水系统(未示出)引出的液体供给管32连接。可以使用诸如泵或通过重力供给或者其它已知的水输送装置的供给系统(未示出)和用于与在连接器配件28和外管26之间形成密封连接的密封管36连接的密封管连接套管34将水提供给供水管。连接器配件28可以包括例如Y型连接器或者T型连接器的三向连接器或者多向连接器。连接器内部的内通道允许水从进水口套管30流向套管34，然后通过密封管26并且通过多孔结构24。
[0144] 连接器配件28进一步包括密封连接器35，其用于将电导线39连接至增湿器。导线39具有从增湿器的端部延伸以连接到电源的第一端39a，和连接至外管26内部的多孔结构24的第二端39b。密封连接器35密封在共轴地通过密封管连接套管34的导线39上，继而通过与第一电连接器33的连接(例如压接连接)将导线39的第二端39b连接至位于外管26内部的多孔结构的端部31。
[0145] 多孔结构24的暴露的另一端27与诸如压接连接器的第二电连接器37连接，以便连接电源线38。电源线38连同导线39将电压施加到多孔结构两端以作为电阻加热器运行。所施加的电压可以是诸如约12V或者24V的例如从流量发生器电源取得的低压直流电。另选地，可以使用独立电源。应该理解的是，也可以使用交流电压。
[0146] 多孔结构24由允许水和/或水蒸气经通过其中的导热开孔材料构成。多孔材料具有开孔区域，其足够多孔以允许水流动通过该材料，诸如在不需要过多压力的情况下，从入口泵送通过或者重力供给通过到出口。在图3a和图3b中，示出了显示多孔结构24的多孔材料的实例的详细视图。
[0147] 用于多孔结构24的实例材料可以包括多孔金属材料或者多孔陶瓷材料(例如碳化硅或氮化钛)，其具有适合用作用于容纳在该材料孔内的水的电阻加热器的导热性和阻抗性。诸如金属、电阻陶瓷或者泡沫碳或碳纤维的材料可能是适合的。
[0148] 用于多孔结构的实例材料是诸如可购买于荷兰的Recemat International BV的泡沫金属。已发现镍铬铝或者 泡沫金属是适合的。用于泡沫其它实例金属包括诸如铬合金的超合金。实例铬合金包括MCrAlX，其中M是占有至少约50％重量的镍(Ni)、钴(Co)或者铁(Fe)中的一种或者多种，铬(Cr)占有约8％-35％的重量，铝(Al)占有大于0％但少于8％的重量，以及X占有少于约25％的重量，X由零种或多种其它元素构成，包括但不限于钼(Mo)、铼(Re)、钌(Ru)、钛(Ti)、钽(Ta)、钒(V)、钨(W)、铌(Nb)、锆(Zr)、硼(B)、碳(C)、硅(Si)、钇(Y)和铪(Hf)。另一个实例铬合金是镍-铬合金或者 合金。其它的适合的材料可以包括碳化硅、氮化钛的多孔陶瓷材料或者诸如热解碳的碳。还可以使用具有足够的强度、耐蚀性和防沥滤性以及适当的阻抗性的其它多孔金属。
[0149] 实例泡沫金属可以是通过对诸如开孔聚氨酯泡沫的泡沫聚合物进行热解和/或喷涂金属粉形成的类型。
金属泡沫可以具有约90％以上的开孔体积，例如约95％，以及约0.1mm-2mm的孔径，例如约0.2mm-1mm，诸如约0.4mm。
[0150] 多孔结构24的孔隙度可以是基本上均匀的，或者可以沿柱体的长度和/或直径变化。
[0151] 多孔结构24的电阻取决于多孔结构24的几何形状和材料类型。获得所需的增湿量(即待汽化的水的通过量)的电源要求确定所需的电压。
[0152] 图2b示出了另选实例，其中导热和电阻抗的多孔结构25包括例如碳纤维的纤维材料。纤维可优选地以拖丝结构、捻绞结构、编织结构、织带结构、毛毡结构、织物结构或带状结构的组的形式成束。纤维结构具有允许流体通过的多个孔口或孔。在图3b中，示出了显示织带纤维束25的实例的详细视图。纤维材料的实例包括碳纤维，其具有高于50％的碳含量和聚丙烯腈(PAN)、人造纤维或者树脂的前体。碳纤维直径可以小于约20微米，例如约5微米至7微米。
[0153] 在图2a和图2b的增湿器部件中，其适于对用于呼吸设备的空气的增湿，诸如用于治疗睡眠呼吸障碍的容量为接近100L/min流量的气道正压(PAP)装置，已经发现水通过量接近0-10ml/min(例如2-5ml/min或者0-3ml/min)的增湿器适于在28℃处达到相对湿度(RH)为约80％的相对湿度。这要求高达约240W的汽化功率。另选地，在不同几何形状下，可以使用不同功率输出，例如达到约50W、达到约100W或者达到约200W的功率输出。
[0154] 诸如约0.5-2ml/min的较小的水通过量对于许多医疗增湿的应用是足够的。
[0155] 在图2a中的多孔结构的尺寸可以从直径约1mm至5mm变动，例如约2mm，从长度约3 3
20mm至200mm变动，例如约100mm。这为多孔结构提供了约10mm 至4000mm 的体积范围，
3 3 3
例如的15mm 到500mm，诸如314mm。
[0156] 围绕多孔结构24、25的外管26紧密地围绕多孔结构24、25以便容纳待经过多孔结构的水和改善多孔结构的分路作用。外管26可以由绝缘绝热、耐热震性的材料和具有较低
比热容的材料形成。可以使用诸如氧化铝或者熔凝石英的陶瓷管，或者另选地，诸如热收缩管或者硅橡胶管的聚合物可应用于多孔结构24、25的外表面。在其它形式中，使用外管26不是必需的，例如多孔结构可以位于某些其它容器内。
[0157] 在操作中，在从供水系统(未示出)到连接器配件28的进水口30的压力下，可以通过例如诸如的压电泵的微型泵的供给装置(未示出)提供水的控制流量。该供给装置可以构造为将所需水量输送到进水口30。该水流流入并通过增湿器的多孔结构24、25的孔结构，同时电流也通过多孔结构24、25的电阻抗材料。从而，多孔结构24、25的材料充当用于水的电阻加热器，水与多孔结构的孔结构紧密
接触，当水从进水口流向增湿器的蒸汽出27口时，对水进行加热并使其汽化。从而形成蒸汽，该蒸汽从多孔结构24的蒸汽出口27排出并输送至呼吸气体流路径。蒸汽出口27可以延伸通过周边外管26的端部并进入空气输送管以将蒸汽输送到为患者设置的呼吸气体流路径。
[0158] 在一个未示出的实例中，多孔结构24、25可以是锥形的(例如截头锥形)以便增加从进水口到蒸汽出口的直径以补偿水
蒸发时蒸汽的膨胀。在这种情况下，外管26成相应的形状以符合多孔结构24、25的形状。
[0159] 在利用由于高的开放区域造成的推动水通过多孔结构24、25所需的相对较低的压力，并且通过控制通过多孔结构24、25的电流来控制增湿等级的情况下，可以使用诸如外部水瓶或者可拆卸囊袋的重力供给供水装置来代替泵。可以使用蒸馏水以防止堵塞多孔结构24、25。
[0160] 从而，与
现有技术的水桶增湿布置相比，该增湿器布置可以提供具有低的热
质量从而具有快速的控制响应的相对紧凑有效并且易于操控的增湿设备。当热滞后降低时，可以实现对湿度更快速和更精确的控制。
[0161] 在某些实例中，可以控制增湿器以使得水蒸气的含量取决于或者成比例于用于患者的空气流量。另外或者另选地，可以仅在部分呼吸周期期间(例如在同步于患者的吸气的脉冲周期中)产生蒸汽以使通过在呼气期间不进行增湿的方式来降低对水和电功率的需求。继而，这可以导致使用较小的供水系统或者水桶，以及使用改良的电功率效率和/或用于装置的
电池使用期限。
[0162] 图7示出了本技术的另选实例。如图所示，增湿器组件50包括导热和电阻抗多孔材料的普通多孔结构52。除了在此实例中，多孔结构封装在具有两部分54a和54b的外壳中(或可选地，两个单独的壳体54a和54b)，增湿器50的布置通常类似于图2a和图2b所示的实例。多孔结构52的一部分作为增湿器50的蒸汽出口56，在壳体54a和54b的开口端处暴露。在另一端，连接器配件58接收来自液体供给管60的液体(例如水)，并且经由密封管连接套管64将该液体提供到密封管62。可以使用泵或者通过重力供给或其它已知的液体运输装置提供液体。
[0163] 暴露的蒸汽出口端56可以是插入到空气
流管(未示出)的增湿器组件50的唯一部分。可在例如与气流管的纵轴平形、垂直或者以在两者之间的任何
角度的不同角度下将蒸汽出口56插入并暴露于空气流。对于这种增湿器组件设置50，所有供水系统和电连接端一起位于一端，并且蒸汽出口56位于相对端。这提供了更加紧凑的设计并且可以提高装配与拆卸的易操作性。例如，可以在密封管62处拆卸增湿器组件50，并且可以断开液体供给管60以隔绝加热元件部分80。加热元件部分80可以是消耗性物品，并且可以在多次使用后进行处理和替换。另选地，可以在电连接端70，将加热元件部分80从增湿器上拆卸，并且将加热元件部分作为消耗性物品处理和替换。
[0164] 空气加热器线圈
[0165] 图4示出一个实例，其中通常与上述图2a和2b示出的增湿器类似的增湿器112支撑在诸如PAP装置的呼吸设备的空气输送管116内或者在部分空气输送管116内。以“1”开始的附图标记表示与如图2a和图2b中的特征类似的特征(例如附图标记128指示连接器配件)。
[0166] 当在空气路径中加热空气时，理想的是提供具有小体积的空气加热器。可以提供较小的CPAP装置，降低成本并减少功耗(例如用于便携式装置的较长的电池使用期限)。在呼吸系统内，空气加热器可以与增湿器一起使用或者不与增湿器一起使用。
[0167] 对于给定的空气导管，其横截面(例如通常是圆形)沿纵向长度可能是相同的，因此其长度可确定容积。为了有效地加热空气，各空气流的流动应该接触(或者非常接近于)热导线以便有效的热传递。如果流动是
层流，则对于空气路径的总横截面来说，可能理想的是其由加热线的轴向投影“覆盖”并且没有(或很少)重叠的导线投影。
[0168] 可以通过在
张力下使导线卷绕
心轴，而在该心轴上形成梳麻机式加热器线圈。如果心轴具有圆形截面，那么形成的形式可以是如图8所示的
螺旋弹簧。
[0169] 如果心轴具有高的长宽比的矩形横截面，那么形成的形式是如图9所示的一系列星形弯曲线。梳麻机式线圈卷绕在心轴周围，并且卷绕完成时，允许线圈弹离心轴以呈现在外圆周上具有点或者拐角的错列的“星”形元件的线圈的形状。然而，这可以沿不会发生空气加热的线圈中心形成大的开放空间。在梳麻机式线圈中的热导线的长度集中围绕于中心孔区域并且仅仅是拐角或者点在外径上(当从端视图看时)。
[0170] 这些形状中的每个都在中心具有核心，其不加热流经中心核心的空气流。为了均匀地加热空气流，需要从外部热空气向较冷的中心空气流的热扩散。另选地，可以引入紊流将气流混合以获得均匀的空气温度。然而，引入的紊流可以增加空气流的阻抗并增加系统所需的功率。
[0171] 梳麻机式线圈的另一个问题是突出的导线可以集中在相当狭窄的环形带中(当卷绕时取决于导线张力和心轴形状)，并且流经这个狭窄的环形带的空气流通常能够接收绝大部分热量。这可以造成不均匀的空气加热并且可以进一步导致无效率。
[0172] 导线弯折机可以用于将导线弯曲成实现覆盖空气管的整体或者大体全部或者大部分横截面的加热区域的结构，以便在较短的长度中完成空气加热。可以形成线圈以便当它们接近中心核心时导线的环圈(如在梳麻机式心轴形成线圈中的围绕中心开口核心区域)替代地弯曲。因此，若干线圈环圈的组合可以形成中心核心的周边。这允许中心核心的尺寸变化，或者可以形成为使得中心核心完全闭合，也就是说，用热导线有效地填充完整的或者基本上全部的或者大部分横截面。
[0173] 通过选择每个线圈环圈大约转360°的角度而不是360的因子，随后的线圈与第一“排”不对直。通过在空气蒸汽中呈现更多的热导线，这允许对横截面区域的不同部分覆盖。可以使用外弯曲部和内侧弯曲部的
曲率半径确定中心核心开放腔体的尺寸。例如，通过外半径、外半径的外长度、内半径和内半径的内长度以及线圈的间距确定线圈的形状。这些尺寸也可确定内部中心开放核心空间直径和整个线圈结构的外径。
[0174] 在图6d中，示出了线圈尺寸的实例。线圈可以具有约20mm至30mm的外径O.D.，例如约25.4mm。线圈可以具有约1mm至5mm的内径I.D.，例如约3.0mm。线圈环可以具有约15mm至25mm的第一长度(例如约19.3mm)和约5mm至12mm的第二长度(例如约8.85mm)。
第一长度L1可以使由具有约15mm至20mm的半径R1(例如约17.4mm)的导线弯曲的方式形成，并且第二长度L2可以使由具有约1mm至5mm的半径R2(例如约3mm)的导线弯曲的方式形成。
[0175] 通过线圈结构
辐射的热量可以通过线圈结构的
电阻率、线圈结构的纵向长度和线圈结构的横截面直径确定。
[0176] 在另选实例中，在线圈结构内，线圈半径可以改变，以使得部分环圈F是扁平的并且远离线圈结构的中心轴。如图6e所示，这种设置可以为空气流提供更加均匀一致的覆盖。
[0177] 在图4中示意性地示出的增湿器112通过一个或多个安装结构140支撑在空气输送管116内，以使得增湿器的
主轴通常平行于管116的轴以便对管内的空气流呈现最小的干扰。也就是说，增湿器基本上平行于空气输送管的纵向轴安装。另选地，增湿器能够以不沿纵向轴的不同的构造安装，但是在蒸汽出口内暴露于空气流。
[0178] 如图5和图6所示，安装结构可以包括诸如“螺旋线圈”或“梳麻机式线圈”的布置(例如图8和图9中所示)或者由导线形成的“莲座状线圈”的设置的线圈结构以产生与空气输送导管116的内表面接合并与增湿器112的外表面接合的结构，以便在管内大体共轴地支撑增湿器。可以利用导线弯曲机形成“莲座状线圈”结构。在这种布置中，安装结构还能够可选择地用作电阻加热器，以便在从增湿器接收水蒸气前加热在空气输送管116内流动的空气，以使气体流对蒸汽的占有率增加。
[0179] 参照图4至图6e，示出了“莲座状”加热线圈形式的安装结构140。在莲座状加热线圈中，导线不是卷绕在心轴周围形成而是利用两个不同的半径在导线弯曲工具上形成。莲座状线圈的形式允许热导线的成比例变大的长度位于线圈的周边以加热流入该区域的更大体积的空气。这种形式还允许较小的孔位于线圈中心的下方(并可调整尺寸)并且可以用于支撑围住蒸汽的元件的外管26。
[0180] 设计莲座状的“花瓣”或环圈以使得在各个截面或“花”上都存在多个“花瓣”或环圈，并且下一个花具有补偿在先的花瓣或者与在先的花重叠的花瓣，因此确保沿管的空气路径在空气流动的某一阶段紧密地靠近热导线的任何部分。可以选择适当的补偿以便完全覆盖外管126和空气输送导管116之间的环形区域。该设计制作出比现有设计的加热线圈更加紧凑的空气加热线圈。
[0181] 增湿和用水管理
[0182] 控制器18(如图1所示)可以接收来自至少一个传感器20a、20b和20c的信号，并且构造成控制增湿器在预设温度和预设相对湿度提供可呼吸气体的增湿流。进一步地，控制器18可以构造成控制功率供给以便在患者呼吸周期的部分阶段期间内输送蒸汽，例如仅在患者吸气阶段期间内。通过这样做，可以根据需要管理耗水量，并且将水进行保存以减少浪费。
[0183] 从已知的周围环境状态，可以对增湿器的操作可以布置为使得能够获得在患者接口端处的理想状态。例如，首先测量环境温度和相对湿度(或者测量位于增湿器前面的任何相同点的温度和相对湿度，例如流量发生器内)。利用这些测量值，通过下面的公式计算绝对湿度。
[0184]
[0185] 其中：
[0186] A，m，Tn＝常量 见表1
[0187] T＝温度(℃)
[0188]
[0189]项目 定义
％RH ％相对湿度
A，AH 绝对湿度
PWS 对水上水蒸气的饱和分压
T 温度
PW 对水上水蒸气的分压
F 以L/min为单位的空气流量
Q 以ml为单位的水量
hPa 百帕斯卡
K 开尔文温度
C 摄氏温度
Td
露点温度(在这些计算中未使用)
[0190] 表1
[0191] 然后从％RH计算水蒸气压力：
[0192] 计算PW＝PWS*RH/100(hPa)
[0193] 实例：
[0194] 环境温度是40℃，并且RH是50％。计算Td：
[0195] PW＝PWS(40℃)*50/100＝36.88hPa
[0196] 实例为30℃和80％RH，(目标点)
[0197] PWS＝6.1162x10*(7.5892x30/(30+240.71))
[0198] PWS＝42.415hPa
[0199] 和
[0200] PW＝PWSxRH/100
[0201] PW＝33.932hPa
[0202] 将绝对湿度定义为一定体积下水蒸汽的质量。如果假设理想的气体运行状况，则能够利用(17)计算绝对湿度：
[0203] A＝C*PW/T(g/m3)，(17)
[0204] 其中：
[0205] C＝常量2.16679gK/J
[0207] T＝温度，单位K
[0208] 实例：
[0209] 环境温度是20℃并且相对湿度是80％。计算绝对湿度：
[0210] PW＝PWS(20℃)*80/100＝18.7hPa
[0211] A＝2.16679*1870/(273.16+20)＝13.82g/m3
[0212] 实例为30℃和80％RH，(目标点)
[0213] PW＝33.932hPa(从上面)
[0214] 和
[0215] AH＝2.16679x3393.2/(273.16+30)
[0216] AH＝24.252g/m3(或mg/L)
[0217] 因此目标AH是24.252mg/L
[0218] 对于给定的流量F(单位L/min)，待注入空气流的水量是：
[0219] Q＝(24.252一环境AH)x F mg/min
[0220] 接近室温的水，1mg～1ml
[0221] 理想的患者状况可以是约24.5mg/L(水/空气的升数)的绝对湿度。从24.5mg/L减去所测量的绝对湿度并且这是按照mg/L需要增加的水量。计算空气流并且通过所需增加的水量(按照mg/L)乘以空气流(按照L/min)，并且结果是所需的水泵送速率(以mg/min)。该水量可以通过由电压和/或
频率控制的压力泵泵送。
[0222] 从水流流量，通过参考以经验推得的图(下面的图1)，可以确定所需的功率。
[0223]
[0224] 表1汽化进入的水流量所需功率的经验值。
[0225] 操作模式
[0226] 增湿器控制
[0227] 图10示出了增湿器运行模式的实例的流程图。处理步骤1002示出了对加
热管300的控制。加热管可以是类似于在例如U.S.2008/0105257A1和/或U.S.2011/0023874A1中所描述的加热管，两者的全部内容通过引用并入此处。流程开始于S1，并且包括接收输送到患者接口的所感测到的气体温度的测量值。可以从传感器20b提供所感测到的气体温度。在S2提供待输送到患者接口的气体的预设温度Tm。预设温度Tm可以从例如通过使用者(即临床医生)或者患者从例如如图1a至1c所示的设备的输入中选取。预定温度还可以设置为如在例如U.S.2009/0223514A1和/或U.S.2011/0023874A1中所公开的。传感器20b测量所感测到的气体温度并且与在S2提供的所需的(即预定的)目标温度相比较。
在S6，确定差值ΔTm，并且将其反馈回加热管控制器18以控制加热管的操作300。此处理可以类似于U.S.2009/0223514A1所公布的内容，其全部内容通过引用并入此处。
[0228] 处理步骤1004在所需的目标温度处，确定所需的水流流量以输送期望的或者预定的目标湿度。如前面的实例计算中所述，可以通过测量环境空气温度和环境相对湿度计算环境绝对湿度。该环境绝对湿度与目标所需的绝对湿度(利用目标(即理想的或预设的)温度和相对湿度所计算的)相比较以计算所需的水量。对于所感测到的气体流，并了解每单位体积的气体所需要输送的水量，可以计算水流流量。如图10所示，在S2，提供预设的所输送的气体温度Tm，并且在S4处提供待输送给患者接口的预设的相对湿度RHm。以类似于例如U.S.2009/0223514A1和/或U.S.2011/0023874A1中所述的方式，可以例如通过使用者或患者选取预设的相对湿度RHm。在S8处，将RHm和Tm的预设值提供给湿度计算，并且在S12，提供待输送给患者接口的预设的绝对湿度AHm。
[0229] 通过输入环境温度Ta(例如通过传感器20a确定)和输入在S10处进入湿度计算的环境相对湿度RHa(例如通过传感器20d确定)，并且通过在S14处提供环境绝对湿度AHa，确定环境绝对湿度。在S16处，确定预设绝对湿度AHm和环境绝对湿度Aha之间的差值ΔAH。
[0230] 处理步骤1006示出了对输入到用泵泵送水和对加热元件进行加热两方面的功率的控制。利用所计算的水流流量，并且了解足以
抽取水、加热水和汽化水所需的预设能量，能够确定用于控制蒸汽喷射器的流程所需的电压、频率和功率等。在S22中，在预设温度下，使用所感测的气体流F(例如通过传感器20c所确定)和差值ΔAH来计算所需的水流流量以输送预定湿度。另选地，基于如US2010/0319697中所述的
电机电流，可以估算流量。在S24，确定或者提供预设电压和频率以抽取任何预设水流流量，并且在S26，确定所需的电压和频率以抽取所需的水流流量。使用在S20汽化任何液体流量的预设功率，连同所需的泵电压和频率，以在S28确定汽化泵送的液体流量所需的功率。将在S28确定的所需的功率提供给增湿器，例如提供给增湿器控制器18。
[0231] 处理步骤1008示出了对空气加热线圈的控制140。通过利
用例如传感器20e感测增湿器出口处的温度，并通过与所需的目标空气流温度Tm相比较，在S18，能够确定通过传感器20e提供的感测温度和预设温度Tm之间的差值ΔT。能够将差值ΔT提供给空气加热器控制器18以提供对空气加热器的反馈控制140。
[0232] 应该理解的是，可以提供控制器18以控制液体运输(即泵)、空气加热器(即线圈140)、加热管300和增湿器(即增湿器112)。还应该注意，控制器18可以是多个控制器，并且可以在不同部件中提供多个控制器。例如，可以在流量发生器、增湿器、泵和加热管等中提供控制器。还应该，控制器或者所有控制器可以是以例如
微控制器、特殊程序的通用计算机或者ASIC的形式。应该进一步理解的是，从控制器中所提供的储存于
存储器中的
软件程序、其它可执行代码或者指令中，执行如图10所示的流程。甚至更进一步理解的是，控制器的存储器可以包括例如以经验性确定的系数和/或用于流程的各种心理测量计算以及其它计算的查阅表。
[0233] 图11示出了增湿器的操作的另一个实例模式的流程图。图11包括如图10所示的所有流程步骤，并进一步包括用于控制加热元件的运行的控制步骤1010。如1010中所示，通过在S30预设所需的目标加热元件的出口温度，可以控制加热元件的操作。例如，该预设温度可以是要求用于完全汽化流经加热元件的液体的最低温度。通过用例如传感器20f监控在加热元件出口的感测温度，能够控制加热元件以确保通过确定S32处的差值ΔT并通过利用反馈控制环路来维持最低温度。应该注意，在一些现有技术的形式中，可以不需要如图10或图11所示的所有步骤。在一些情况中，可以包括另选步骤，并且可以省略其它步骤。
[0235] 可以使用平衡电路测试以检测空气加热器和/或加热元件是否有故障。除了设置在加热元件两端的两个电连接点以外，通过提供与加热元件的中心的连接，可以激活平衡电路测试。测量从中心分接头到各个端电连接点的电压、电流或电阻等，每个部分的结果应该与其它部分的结果相同(平衡)。如果测量值不匹配，则表明电路故障。
[0236] 温度合理性模式
[0237] 当加热元件和/或空气加热器未打开时，通过比较在不同传感器处的感测温度，使得系统能够检测传感器中的故障，即在当传感器应该提供相同的结果时的情况下，其未提供与其它传感器相同的结果。
[0238] 供水系统和加热器的构造
[0239] 液体供给系统可以是水瓶，其与泵进口连接以使得将水供给给泵并且将水泵送到加热元件的进口。该瓶可以是刚性的或者可拆卸的。在加热元件的进口，水转换成蒸汽，并且将所生成的蒸汽注入增压的空气流。为了改进泵的运行，可以给供水系统增压。这可以平衡系统，因此该泵不会对在加热元件出口处所经历的压力造成不利。一种实例构造是装配具有直到瓶顶部的开口的刚性液体容器，其连接至增加的空气流。另选地，可以在被增压的刚性外壳内提供可压缩的容器。也可以允许用变化的压力给容器轻微地充气/放气。这种配置可以允许使用用于水的无头泵(zero-head bump)。
[0240] 在另一个另选物中，患者的呼气可以被引导以将泵送的水致动到加热元件中。。例如，当发生患者的吸气周期时，利用压力抑制机制和控制，可以施加来自患者的呼气压力以泵送水供给。这可以协助泵或代替泵所执行的功能。
[0241] 可以提供多个增湿器系统构造以实施本技术。例如，供水系统可以位于流量发生器/增湿器系统的附近或者内部；或者在系统之外并经由导管连接至增湿器。泵可以靠近流量发生器/增湿器系统提供或提供在流量发生器/增湿器系统内部；或者通过供水系统提供在如上所述的系统外部；或者可以靠近患者接口(面罩)提供并经由导管将其连接至供水系统和加热元件。空气加热器可以靠近流量发生器/增湿器系统提供或者提供在流量发生器/增湿器系统内部；靠近空气流管提供或者提供在其内部，在靠近流量发生器/增湿器系统的位置；提供在沿空气流管的长度的位置；或者靠近患者接口提供。将加热元件位于空气加热器下游是优选的，以使空气加热器加热空气流可以有助于维持空气流的保水性并维持相对湿度。
[0242] 传感器
[0243] 可以将温度传感器加到增湿器的进口端和出口端以检测故障状态，例如用于防止加热元件
过热(例如因缺乏水)。通过传感器所检测的情况可以指示故障状态。
[0244] 例如，如果出口传感器检测到小于100℃的温度，则这可能表明蒸汽尚未形成并且水将代替蒸汽出来。这种情况可以是加热元件故障、错误的水流流量和/或错误的功率等级的结果。如果出口传感器检测到显著地高于100℃的温度，则这可能表明水可能已经停止流动。这可能是泵故障和/或泵堵塞的结果。
[0245] 如果进口传感器检测到接近室温的温度并且施加了功率，则可能是表明水在流动(即加热元件不是在干烧)。如果进口传感器检测到显著高于室温的温度，则可能表明水未流动，或者施加了太大的功率。
[0246] 在正常运行期间，传感器通常具有预期的运行范围，因此与所预期的运行状态的任何偏离可以表明传感器故障。传感器还可以用于控制加热元件的功率来代替使用诸如图1的经验性图表。
[0247] 空气温度传感器可以位于空气加热器和蒸汽喷射出口位置的下游。该传感器可以检测实
时空气温度并在封闭环圈反馈中控制施加到空气加热器线圈结构的功率。因此，可以将增湿的空气
温度控制并调节至所需的状态，例如30C。
[0248] 灭菌&清洗模式
[0249] 增湿器可以使用干热灭菌法破坏
微生物。也就是说，在不存在水蒸汽的情况下将增湿器加热一段时间，以使得通过加热过程破坏微生物。当患者不使用该装置时，在例如白天期间，启动用于CPAP增湿器的干热灭菌。可选地，干热灭菌可以在患者治疗期间之前和/或之后运行。
[0250] 对干热灭菌有效的一些实例加热温度-时间过程是：
[0251] ·160-170摄氏度加热120分钟；
[0252] ·170-180摄氏度加热60分钟；以及
[0253] ·180-190摄氏度加热30分钟。
[0254] 以较高的温度加热较短时间期间，或者以较低的温度加热较长的时间期间也可以是有效。
[0255] 如上所述，增湿器可以具有位于加热元件的进口端和出口端的温度传感器。可以将通过传感器检测的温度等级输入到封闭回路反馈系统中，以控制加热元件在
选定的时间段内加热到所需的温度等级。另选地，或者结合加热元件，还可以加热空气加热器线圈以用于干热灭菌过程。
[0256] 增湿器可以具有湿加热/非加热清洗功能模式以用于去除来自加热元件的残留物、
沉积物或者微生物。增湿器可以构造为允许液体流经加热元件(具有或不具有对加热元件电阻加热的激活)以冲出不需要的微粒或有机物。可以在例如患者治疗期间之前和/或之后启动清洗模式。可以通过改变液体流量的控制参数和加热温度设定清洗模式，并且清洗模式可以连续不断地或者在变化的频率周期中运行。利用
定时器，可以监控和/或控制清洗模式的启动/失效的计时。
[0257] 本技术的某些方面的一个优点是提供较小的和/或紧凑的增湿器。例如，可以减少水的体积。本技术的某些结构的另一方面是这些结构可能成本更低，例如水在单独的系统中并且未增压，此外在桶内不需要一定的压力密封。在某些结构中，由于存在较少的水，则可能需要更少的倒溢保护。
[0258] 本技术的某些方面的优点是可以提供一种增湿器，其能够更迅速地响应变化的环境的，例如以呼吸为
基础的一次呼吸，或者导致更快速的启动。本技术的某些方面的优点是对所提供的增湿量提供更精确的控制。
[0259] 通过使用更高效的加热元件，本技术的某些方面的另一个优点是更高效的
能源利用。本技术的某些方面的另一优点是能够制造更广范围的不同的形状和/或构造，例如加热元件能够以各种的不同的形状和/或构造设置。在一种形式中，加热元件可以提供在增湿管内。
[0260] 尽管描述了本技术的特定的实施方式，但在不背离本发明的本质特征的情况下，对于本领域的技术人员来说，显而易见的是本发明能够以其它具体形式体现。因此，本
实施例和本实例在所有方面被认为是说明性的而非限制性的，本发明的范围通过所附的权利要求而非前面的描述表明，因此在权利要求等价物的意义和范围之内的所有变化包含在此范围内。应该进一步理解，除非出现相反指示，否则在此对于已知的现有技术的任何引用不构成承认此现有技术是本发明所涉及领域的这些技术人员公知。
