本发明涉及胃痛及胃倒流疾病治疗仪器，包括一个可调整的约束装 置，约束装置可以帮助病人在胃部或食道靠近贲门或食道的地方形成 一个限制性进食通道。“病人”这一术语既可以指动物，也可以指人。

慢性胃痛及胃倒流疾病是一种很常见的内科疾病。该病的主要起因 是食管裂疝气，即胃的一部分突然通过食道间隙从胃底部向上滑动，胃 酸和食物也因此涌回食道。

20世纪70年代末，根据美国专利3875928，一种现有技术的叫做 Angelchik的修复术，广泛用于治疗胃痛和胃倒流疾病。不过， Angelchik修复术的主要不足在于手术后不能调整约束开口的大小。 另一个不足还在于，由于修补术的不良形状导致其不能很好地保护食 道及其周围器官，使其免受损伤。因此，当今手术中已经不再采用 Angelchik修复术。

目前采用一种semi-fundoduplicati手术技术来治疗胃痛和胃倒 流疾病。其中Nissen semi-fundoduplicatio是目前最流行的手术， 该技术中，在胃底部围绕食道旋转四分之三周，然后在胃和食道之间 缝合。尽管这种手术相当不错，但它仍然具有三个主要的不足。第一， 绝大多数接受“ad modum Nissen”治疗的病人丧失了打嗝的能力。第 二，很多病人在手术后会得难语症，也就是说会遇到吞咽困难。第三， 手术后就不可能以任何方式调整食道或胃中得进食通道。而这些病人 的特点是，一天当中会遇到不同的问题，比如，由于胃酸泄漏进入到 食道中，许多病人在夜间躺下的时候会遇到困难。

本发明的目标是提供一种新的胃痛和胃倒流疾病的治疗仪，以解决 上述常见技术在治疗胃痛和胃倒流疾病中所存在的问题。

该目标通过一种胃痛和胃倒流疾病治疗仪来实现，其特征在于一个 术后调整装置，当约束装置植入到病人后，调整装置可以机械调整约 束装置使其扩大或者缩小进食通道。因而，在手术之后，不同病人中 的约束装置可以分别调整一次或数次，以便让每个病人都能达到合适 的进食通道大小。从而，这种方式中，最后一次限制调整将降低或完 全消除胃酸或食物倒流进入食道的风险，而病人则仍然能够进食。当 然，根据先前的技术，约束装置可以适当地提供一个内部缓冲元件， 该元件是不可变形的，从而在吞咽时进食通道可以正常的扩大。

调整装置可以与约束装置协作，并由液压传动装置控制。术语“术 后”意味着调整装置能够在手术后调整约束装置，而无需进入体内进 行测量，譬如用针头或外科手术，或者任何其他的穿透皮肤的方法， 穿透皮肤。尽管注入端口可用于具有液压传动装置的实施方案中，注 入端口更适合于，单一地，一次性地测量液压传动装置所含的流体的 体积。

作为个别约束装置的初次调整的一个选择，当病人进食以及在非就 餐时间需要限制或者关闭进食通道时，约束装置可以由调整装置经优 化调整来扩大进食通道。在这种情况下，调整装置更适合以非侵入的 方式来调整约束装置。其结果是，约束装置可以象人工括约肌一样操 作，这就使得病人能根据白天的就餐，或仅仅在早上打开进食通道， 而在晚上关闭进食通道，来调整进食通道。

调整装置可以采用非手动方式调整约束装置。

约束装置通常可以适当地、无级控制进食通道的横界面积，也就是 说，打开和关闭进食通道。

通常，植入体内的约束装置包括一个固定装置，以阻止贲门穿过食 道间隙横膈膜。这可以通过采用一个扩大区，必须将孔穿过横膈膜肌肉、 食道所穿过的地方(由后腿肌肉围绕的三角形开口)或者通过将贲门固 定或支撑在某个位置来实现。固定装置可以采用支撑元件的形状，从而 为约束装置针对横膈膜或缝合处或任何人体组织提供向上的支撑。此 外，约束装置本身能够防止贲门的滑落。也可以采取缩小三角形开口的 装置。

在所有可适用的实施方案中，约束装置可以采用任何形状，并且要 么是液压传动装置型的或者是不可膨胀的，支撑元件是柔性的。

通常，约束装置包括一个经拉伸的、合适的、不可膨胀的约束构件 和一个成形装置，约束装置使约束构件形成一个环绕食道或胃的基本 闭合的圆环，其中闭合环构成了约束开口，从而调整装置通过调整闭 合环中的约束装置，改变约束开口的大小。

在不同的实施方案中，下文中将进行说明的约束构件，通常形成一 个基本闭合的圆环。然而，约束构件可以采用不同的形状，比如正方形， 矩形或椭圆形。闭合环中的约束构件可以是完全扁平的，象一条皮带。 也可以在使用过程中，通过旋转或向各个不同的角度移动来改变约束构 件的形状。身体内腔，比如食道中的通道，通常比较容易通过往至少两 个相反的方向或内腔的不同侧壁收缩来约束。从而，约束装置可以设计 成象食道收缩一样来压缩食道。既可以采用机械方法，也可以采用液压 传动装置来操作约束构件。此外，约束构件可以包括一个调整口，一个 夹子或一个用于弯曲食道使其关闭或几乎关闭通道的滚筒。这种调整 口，夹子或滚筒也可以用在针对病人体内的器官或针对植入体内的治疗 仪，挤压食道。

根据优选的第一调整原则，调整装置可以对闭合环中的经拉伸的约 束构件进行纵向调整。

在本发明的优选实施方案中，采用了第一调整原则，约束构件包括 一个主要部分和两个经拉伸的末端，调整装置可以在约束构件的两个 末端之间形成纵向相对位移，以便调整约束开口的大小。成形装置可 以包括任何合适的或者具有能实现所希望的功能的常规装置，比如弹 簧材料将约束构件成形为环状，使得约束开口具有一个预定尺寸，调 整装置可以针对弹簧材料的弹性，调整约束构件。换句话说，约束构 件可以包括一个弹簧夹。弹簧材料可以集成到约束装置里面。

调整装置最好具有一个移动传递元件，通常采用驱动轮，驱动轮与 至少一个约束构件的末端相啮合，并且可以通过操作使其中一个末端 相对另一末端移动。驱动轮最好与约束构件的两个末端都啮合，并且 通过操作驱动轮使得两个末端能够相对移动。经拉伸的柔性驱动杆可 以旋转连接驱动轮，驱动杆可以转化在约束构件的远端手动或马达所 产生的能量。在最简单的实施方案中，驱动轮可以包括一个与约束构 件部分啮合的滑轮。此外，齿轮架可以在约束构件的至少一个末端上 面形成，驱动轮可以包括一个与齿轮架相啮合的齿轮。其他合适的或 常规的机制也可以，或作为选择用作调整装置。

移动传递元件也可以包括至少一个圆筒和一个活塞，活塞可以在圆 筒中滑动，并且与约束构件的其中一个末端相连，可以通过操作活塞使 约束构件的两个末端左纵向相对移动。此外，移动传递装置可以包括两 个互连的圆筒和两个分别连接约束构件两个末端的圆筒的活塞，可以通 过操作活塞使约束构件的两个末端左纵向相对移动。其他的合适的或常 规的装置也可以，或作为选择用作移动传递元件。

相对固定在约束构件主要部位的马达，具有一个旋转驱动架，该驱 动架连接在移动传递元件上，驱动架可以放在经拉伸的约束构件中，以 便进行横向拉伸。此外，马达可以放置在经拉伸的约束构件中，以便驱 动架呈切线拉伸到约束构件的闭合环中。

在本发明的另一个实施方案中，采用了第一调整原则，经拉伸的约 束构件具有纵向弹性，调整装置包括一个约束构件，用于纵向收缩弹 性约束构件。经拉伸的约束构件最好包括一个本质非弹性或刚性的主 要部分，以及形成一个经拉伸的螺旋弹簧的末端，该拉伸的螺旋弹簧 可以由约束构件进行收缩。约束构件通常包括一个经拉伸的柔性牵拉 元件，该牵拉元件连接在约束构件的主要部分上，并且延伸到螺旋弹 簧，对着固定元件压缩螺旋弹簧，固定元件固定在约束装置的主要部 分上。牵拉元件可以延伸到经拉伸的末端与固定元件结合在一起的管 道，以便约束装置中的遥控马达可以连接经拉伸管道的另一末端，从 而在管道内拉动拉伸元件以压缩螺旋弹簧。

而在本发明的另一个实施方案中，采用了第一调整原则，经拉伸的 约束构件包括一个经拉伸的螺旋弹簧，螺旋弹簧的一端可以自由运 动，而另一端则固定不动。调整装置可以在一个方向转动螺旋弹簧来 扩大螺旋弹簧的线圈，从而径向压缩弹簧，同样，可以在相反的方向 转动螺旋弹簧来减小弹簧线圈，从而径向扩展弹簧。通常，约束构件 包括一个经拉伸的螺旋弹簧，该螺旋弹簧一端自由，而另一端固定在 本体上，不可转动。调整装置包括一个驱动架，驱动架具有两个方向 相反、分别连接在弹簧上的末端。弹簧线圈的两个自由端分别是左手 旋和右手旋的。调整装置也可以包括一个齿轮，该齿轮具有一个输入 轴和两个反向排列的输出轴，两个输出轴分别连接两个螺旋弹簧的自 由端。

输入轴与上述输出轴相连，以便在输入轴转动的同时输出轴能够以 相反的方向转动，弹簧线圈具有相同的螺旋旋向。

依照第二调整原则，调整装置机械地调整约束构件，从而，约束构 件所构成的放射状、圆周形的密封内表面的至少一部分，可以作径向 移动。

在本发明的一个实施方案中，采用了第二调整原则，约束构件包括 一个经拉伸的电压响应元件，约束构件构成部分限制表面，并且能够弯 曲成弧形，以响应元件中的载入的电压，其中可以通过改变电压的大小 来调整圆弧的曲率半径。

在本发明的另一个实施方案中，采用了第二调整原则，调整装置可 以改变约束构件中形成密封的表面的环形弹性元件的直径。通常，成 形装置包括一个充分刚性的外环元件，同轴环绕弹性环形元件，调整 元件包括径向向外拉动弹性环形元件的装置，用以延伸弹性环形元 件。例如，拉伸元件可以包括大量沿着圆周系在弹性环形元件上的线 条，以及经由导向元件从弹性环形元件移动连接外环元件。

在本发明的另一个实施方案中，采用了第二调整原则，成形装置包 括一个充分刚性的外环元件，约束构件包括一个经拉伸的螺旋弹簧， 螺旋弹簧沿着外环元件向内伸展，从而压缩后者。螺旋弹簧形成部分 圆周形限制表面，同时具有一个自由端。约束构件还包括一个本体， 螺旋弹簧的另一端固定在该本体上，不可转动。调整装置可以往特定 方向转动螺旋弹簧来扩大螺旋弹簧的线圈，从而压缩圆周形限制表 面，同时，可以往相反的方向转动螺旋弹簧来缩小螺旋弹簧的线圈， 从而扩展圆周形限制表面。此外，约束构件通常包括两个经拉伸的螺 旋弹簧，形成部分圆周形限制表面，并且连接约束构件的本体。调整 元件可以往特定方向转动螺旋弹簧来扩大螺旋弹簧的线圈，从而压缩 圆周形限制表面，同时，可以往相反的方向转动螺旋弹簧来缩小螺旋 弹簧的线圈，从而扩展圆周形限制表面。

依照第三调整原则，约束构件包括至少两个独立元件，至少其中一 个是装在枢轴上的，以便在约束构件所在的平面中转动，调整装置可以 旋转转动元件来改变约束开口的大小。通常，约束构件包括大量呈系列 分布的独立转动元件，其中每个转动元件在特定的平面中摆动，调整元 件可以旋转所有转动元件，以改变约束开口的大小。例如，转动元件可 以包括类似常规相机镜头调整机制那样排列的薄片。

依照第四调整原则，调整装置可以折叠至少两个、约束构件中的可 折叠框架元件。通常，可折叠框架元件包括两个充分或局部半圆周框 架元件，这两个框架元件铰链在一起以便半圆周元件可以相互转动， 从而使得半圆周元件经转动形成完整圆周的全开状态，也可以经转动 形成半圆周状的完全折叠状态。根据同样的原理，可以将半圆周元件 的一端固定，而另一端则可以转动。

此外，约束构件可以包括至少一个，最好两个，放在食道或胃部两 侧的刚性铰链箝位元件。调整装置可以转动箝位元件，以便在箝位元件 之间夹住食道或胃部，从而减少上述面积，并且也可以通过转动箝位元 件来释放食道或末端元件，从而增加面积。

依照第五调整原则，调整装置可以绕纵向延伸杆转动约束构件，其 中经拉伸的约束构件具有弹性，并且从横截面处看，各处的厚度并不 相同。通常，经拉伸的约束构件包括一条弹性皮带。

依照第六调整原则，调整装置可以改变约束开口的大小，以改变约 束构件的外部圆周形限制表面。

依照第七调整原则，调整装置可以改变约束开口的大小，以确保约 束构件的外部圆周形限制表面是不可改变的。

依照第八调整原则，经拉伸的约束构件是柔性的，调整装置可以从 柔性约束构件的环中、与第一部分反向的第二部分拉动柔性约束构件第 一部分，来挤压处于约束构件之间的食道或胃，从而可以减小食道或胃 的横截面积，并且可以从柔性约束构件中释放食道或胃部，来增加横截 面积。

依照第九调整原则，约束构件包括至少两个处于食道或胃的两侧的 元件，调整装置可以挤压元件之间的食道或胃来减小食道或胃中的横 截面积，并且可以通过从元件中释放食道或胃来增加横截面积。在所 有可应用的实施方案中，约束构件可以采用各种不同形状，同时，要 么是液压传动的，或者是不可膨胀的。在处于食道或胃的两侧的元件 中，以及沿着食道或胃的空间间隔，其中调整装置可以通过朝食道或 胃的方向移动位移元件，来弯曲位移元件，从而减小了上述横截面积， 同时，通过相反操作从位移元件中释放食道或胃，从而增加上述横截 面积。通常，位移元件包括滚筒。约束构件也可以转动部分食道或胃。 弯曲或旋转元件可以采用任何形状，并且要么是液压传动的，或者是 不可膨胀的。

约束装置可以包括两个不同的固定器，其中一个比另一个放置得更 远一侧，形成两基本闭合的圆环。调整装置可以在两个相反的方向转 动固定器。由于如固定器之间具有连接装置，譬如柔性带子，当转动 固定器的时候就可以起到约束作用。

在所有上述说明的、本发明的实施方案中，调整装置可由任何合适 的马达来驱动，最好是电动机，电动机可以直接固定在约束构件上，或 者放置在约束构件的相关元件上。此外，马达可以位于约束构件的远端 位置，最好是放在腹部或皮下位置。若放在皮下位置，马达最好通过一 个柔性能量传输管道连接调整装置，从而可以把马达适当地放入病人的 腹部。马达可以用手动启动，比如用植入体内的开关启动。

然而，在上述说明的本发明的某些实施方案中，液压传动装置可以 很方便地操作调整装置，液压传动装置最好采用手动操作。液压传动 装置最好包括用于方便手动操作液压伺服装置。此外，液压传动装置 可以由电动机来驱动，而电动机则由手工操作或遥控装置控制。液压 传动操作装置的组件可以放在约束构件中，并且/或放入病人腹部的合 适位置，或者植入皮下位置。

更详细地说，可以提供一个蓄液池来储存预定数量的、用在液压传 动装置上的流体。蓄液池构成一个预先确定定流体体积的蓄液室，流 体传动操作装置可以改变蓄液室的体积。流体传动操作装置可以包括 蓄液池的第一和第二池壁。两个池壁可以互换，从而能够改变蓄液室 的体积。蓄液池的第一和第二池壁部分，经设计可以用手工操作来互 换，因此，最好可以手动推摁，能朝某个方向拉动或转动任何一个池 壁部分(wall portion)。此外，池壁部分可以通过磁性装置(比如 永久磁体和磁性簧片开关，或者其他常见的和常规的磁性装置)、液 压传动装置或者电气控制装置，比如电动机，进行互换。磁性装置， 液压传动装置，或者电气控制装置都可以是手动启动的，最好使用一 个位于皮下的手动操作装置。这种控制可以是间接的控制，比如通过 开关控制。

液压操作传动装置可以通过蓄液池中的流体来操作调整装置，即通 过交换第一池壁与第二池壁中的预定量的流体来增加约束开口的大小， 同样可以通过交换第二池壁与第一池壁中的预定量的流体来缩小约束开 口的大小。在该实施方案中，并不采用泵，仅仅改变蓄液池的体积就可 以实现对约束开口的控制。这跟下文中说明的水池和调整装置之间使用 泵来传输流体的方法相比，具有很大的优点，这是因为装置中不需要采 用止回阀，并且仍然可以使流体流出和流入蓄液池。

作为选择，液压操作传动装置可以包括一个用在蓄液池和调整装置 之间抽吸流体的泵。泵可以把流体从调整装置中来回抽入和吸出，或 者液压传动装置控制调整装置。建议采用一种机械手动方法，在该方 法中，可以通过在特定方向推压启动元件就可以往两个方向抽水。另 一个方法是泵仅仅朝一个方向抽水，而通过一个可调阀门改变液流方 向来增加或减少蓄液池中的水量。可调阀门可以手动操作、机械操作、 电气操作、磁体操作或者液压传动操作。各种不同的马达都可以用于 所有不同的操作，以及无线遥控操作。泵可以包括一个用于启动泵使 其将蓄液池中的流体抽入到调整装置的第一启动元件，和另一个用于 启动泵把调整装置中的流体抽回到蓄液池的第二启动元件。启动元件 可以手动操作，最好可以手动推摁，手拉或者朝某个方向转动。通常， 当受到一个超过预定压力的外部压力时，至少操作一个启动元件。

此外，第一和第二启动元件中至少一个可以由磁性装置、液压传动 装置或者电气控制装置，比如电动机操作。磁性装置，液压传动装置， 或者电气控制装置都可以是手动操作装置启动的，这些手动启动装置 最好位于皮下位置。这些启动可以是间接的，比如通过开关启动。

尤其是当使用手动操作装置时，由于伺服装置使用较小的力就可以 操作调整装置，所以最好能采用一个伺服装置。术语“伺服装置”包括 了正常伺服机械的含义，也就是说，一个以很小的力控制很大的力的自 动装置，但是也可以包含这样的机械含义，即把一个作用在长冲程移动 元件上的较小的力转换成另一个作用在短冲程移动元件上的较大的力。 伺服装置可以包括一个马达，最好是可反向转动的电动机。

此外，可以采用一个反向伺服器系统。术语“反向伺服系统”应该 理解为这样一种机械机构，它可以把作用在具有较短冲程的运动元件 上的较大的力转换成作用在具有较长冲程的运动元件上的较小的力， 也就是说，具有与上文所定义的正常机械机构相反的功能。可以采用 控制另一个与调整装置相协作的闭合液压传动系统的第一个闭合液压 传动系统。第一个系统中较小蓄液池中的较小量的流体的变化可以转 换成第二系统中较大蓄液池中较大量的流体体积的变化。因此，第二 系统中较大蓄液池的体积的改变，对调整装置的液压传动装置影响较 小。例如，短冲程元件中减少较小蓄液池的体积将引起较大蓄液池向 调整装置提供较大量的液压传动流体，从而导致约束构件中的较大冲 程的调整。使用这种反相伺服系统的很大一个优点在于：可以把较大 容量系统置入具有较大空间的腹部或腹膜(retroperitoneum)中，而 在空间较小的皮下，则可以采用较小系统的手动操作装置。流体供给 装置可以直接或间接地控制较小的蓄液池。流体供给装置可以包括另 一个小蓄液池，该小蓄液池置于皮下，可以手动操作装置来启动。伺 服系统和反向伺服系统都可以与本发明中详细说明的各种不同的元件 相连接。

反向伺服系统最好包括液压传动装置和一个主流体供给池以及一 个附加流体供给池。两个蓄液池都构成各自的包含有液压传动液的蓄 液室，液压传动装置包括主流体供给池的第一和第二池壁部分。两个 蓄液池可以互相交换，来改变主流体供给池中小箱的容积。液压传动 装置可以间接控制调整装置，例如通过增加主流体供给池中的流体， 即通过改变第一池壁和第二池壁里的流体的相对体积来限制进食通 道。同样，控制调整装置可以通过调整第一池壁和第二池壁流体的体 积，来扩大进食通道。蓄液池的池壁可以设计成手动操作的，或者通 过手动推摁、拉动或朝一个方向旋转任何一个蓄液池池壁来互相替 换。此外，主流体供给池的池壁可以通过磁性装置、液压传动装置或 电气控制装置，包括电动机来互相交换。

磁性装置，液压传动装置或者电气控制装置都可以由手动操作装置 启动，该手动启动装置最好置于皮下位置。这种控制是间接控制，比 如通过开关的控制。

即便在本发明的最广用的实施方案中，调整装置也可以包括一个伺 服装置。伺服装置可以包括一个液压传动操作装置，一个电气控制装 置，一个磁性装置，机械装置或手动操作装置。液压传动装置，电器 控制装置，机械装置或磁性装置可以由手动操作装置启动。操作调整 装置的时候，采用伺服系统可以节省受力，这中“省力”在多数情况 下可能相当重要，比如，尽管电池组的总的能量足够大，但是当电池 组不能提供足够大的电流时，这种“省力”装置就显得非常有用。

上述任何一个实施方案中的操作装置所使用的液压传动流体，其粘 度因流体暴露在不同于热能的能量环境而改变。比如，当液压传动流 体通电时，其粘度就会改变。必须理解，在所有的应用中，“流体” 一词也可以是气体或空气。

依照本发明的一个优选实施方案，治疗仪包括可植入体内的电气元 件，包括至少一个或仅仅一个单一电压电平保护器和一个电容器或蓄 电池，其中电容器或蓄电池的充电和放电由电压监视装置控制。从而 就无需再植入控制电容器的电流探测器或电荷探测器，从而简化了仪 器设备，而可靠性却得到了提高。

所有的溶液(solution)可以由一个非侵入式控制调整装置的无 线遥控装置来控制。遥控装置最好能够获取约束开口的大小信息，或 者获取其他与植入体内的治疗仪的不同元件有关的信息，并且根据获 取的信息，向调整装置发出调整约束装置的指令。遥控装置可以很方 便地通过控制本发明中的治疗仪来调整约束装置，而约束构件控制进 食通道的横截面积，其中约束构件是可以通过操作，打开和关闭进食 通道。

治疗仪还可以包括一个压力传感器，压力传感器可以直接或间接地 测量约束构件的压力，控制装置根据压力传感器中的信号来控制约束 构件。非侵入式调整约束构件中最好采用“术后调整装置”来改变横 截面积的大小。压力传感器可以是任何合适的、常用或常规的压力传 感器，比如美国专利5540731，4846181，4738267，4571749，4407296 或3939823中所公开的传感器；或者NPC-102内科血管成形术 (Angioplasty)传感器。

治疗仪还可以包括一个植入体内的、用于直接或间接地把无线的能 量量转换成用于操作约束构件的动能的能量转换装置。能力转换装置 最好可以直接把以声波形式存在的无线的能量转换成用于操作约束构 件的电能。通常，能量转换装置包括一个可以用转换得到的电能来产 生电脉冲的电容器。

遥控装置可以在手术后的任何时候调整约束构件，从而可以使病人 解决打嗝和吞咽等问题。当进食的时候，病人可以方便地将约束开口 开得大一些，而在夜间上床后又可以方便地合上约束开口。本发明提 供的这种新的病人可接受的调整过程，与已有的技术相比具有很大的 优点。

本发明的治疗仪还可以包括一个能量传送装置，该能量传送装置用 于无线的能量量的传送，即把能量从病人体外传入调整装置和/或仪器 中的其他植入体内的耗能元件。能量传送装置可以间断地传送能量， 通常是电能，系列能量脉冲直接用于连接仪器的耗能元件。植入体内、 容量小于0.1微法的电容器可以产生系列能量脉冲。

可以植入马达来操作调整装置，其中，能量转换装置可以直接向马 达提供所转换的能源。此外，或者与马达相结合，可以植入泵来操作 调整装置，其中能量转换装置可以把以电磁波形式存在的能量转换成 泵能直接使用的能量。泵最好不是活塞型泵，但是可以包括螺状或震 动片泵。

能量转换装置通常转换以电磁波形式存在的能量，然而，为了安全 起见，不包括无线电波。

此外，能量转换装置所转换的能量可以包括电场能和磁场能。

最为可取的是，能量转换装置所转换的能量包括信号。

通常，无线遥控装置包括一个独立信号发射机或者接收机和植入体 内的信号接收机或信号发射机。比如，信号发射机和接收机可以发送 和接收以数字脉冲信号，该数字脉冲可以包括电场或磁场。此外，信 号发射机和接收机最好能够发送和接收电磁波信号、声波信号或用于 遥控装置信号的载波信号。接收机可以包括一个植入体内的控制单 元，该控制单元根据信号发射机的信号控制调整装置。

本发明的仪器还可以包括一个植入体内、向耗能元件提供能源的激 励单元，比如电路和/或操作调整装置的马达。治疗仪可以包括一个用 于发送无线的能量的外部能量发射机，其中激励单元可以将无线的能 量转换成电能。植入体内的马达可以操作调整装置，激励单元可以用 从无线的能量中转换而来的电能，向电动机提供。

激励单元可以包括一个电池和一个开关，开关可由外部发射机发送 的无线的能量进行操作。当开关由无线的能量通电后，处于“接通” 模式下，植入体内的耗能元件就可以与电池相连，当开关断电时，耗 能元件与电池断开连接。

控制单元可以向植入体内的马达提供能量，这些能量由激励单元根 据从信号发射机中接收到的信号来提供。任何常见的或常规的、适合 于用在病人或哺乳动物体内的信号发射机或信号接收装置都可以充当 信号发射机或信号接收机。

总的来说，所有上文中提到的信号包括电磁波信号，比如红外线信 号，可见光信号，激光信号，微波信号，或者声波信号，比如超声波 信号，或者次声波信号，或者任何其他形式的波信号。信号还可以包 括电场或磁场，或脉冲。所有上文提到的信号可以包括数字信号。控 制信号可以由载波信号承载，载波信号可以与无线的能量信号一样。 通常，数字控制信号可以由电磁波信号承载。可以对载波信号或控制 信号进行调频或调幅。

马达可以是任何类型的马达，比如气动型，液压传动型或者电动 机，而激励单元可以用压缩空气或压缩流体或电能向马达提供能源， 具体取决于马达的类型。若马达是电动机，则可以用以风力或液压传 动装置来提供能源。

激励单元可以包括一个功率供应器，而控制单元可以控制功率供应 器向马达提供电。功率供应器最好是电源，比如电池，而马达则是电 动机。在这种情况下，为了使信号接收机处于接收信号的状态，电池 在调整装置的非调整时间段的“待机”模式下，必须能够向信号接收 机的至少部分电路持续供电。

激励单元可以把发送给接收机的信号中的能源转换成电能，用来向 植入体内的电气元件供电。比如，激励单元可以把信号中的能量转换 成直流或交流电流。

在具有可植入电动机，用于操作调整装置的情况下，激励单元也可 以用转换的能量向电动机提供电。通常，用激励单元把信号能源转换 成电能，而控制单元直接用电能向电动机供电。该实施方案非常简单， 并且不需要周期性地进入体内测量电源的电能，以更换耗完的电源， 比如电池，在上文中说明的第一个实施方案中，需要不断的检测电池 的电能。也可以用无线发送的电磁波或以信号形式存在的磁能直接向 马达供电。本发明中详细说明的所有不同功能的马达以及与之相关的 元件都可以用在任何可应用的系统。

对于该类型的调整装置，要求较大的功率来操作，但是相对来说还 是比较低的。激励单元可以包括一个可充电的电源，以储存所获取的电 能，控制单元根据从信号发射机中接收到的信号，控制可充电电源向电 动机供电。在首次充电中，可充电电源在不向电动机供电的情况下，应 该相对多充一段时间(比如，几分钟到半个小时)。在下面的操作步骤中， 当电源充有足够的电能时，控制单元控制电源向电动机供电来操作调整 装置，以改变进食通道的横截面积，获得所希望大小的进食通道。假如 电源的容量不足以支持一次调整操作所必须的能量，那么可以很方便地 通过不断重复上述步骤，直到完成所需要的调整为止。

电源通常包括一个价格低廉的简单电容器。这种情况中，电动机可 以是步进电机。在所有的情况中，马达都应当具有反转功能。

信号发射机可以发送电磁控制信号，信号发送给信号接收机时，激 励单元可以从电磁波信号中吸收辐射能，并且将其转换成电能。

此外，激励单元可以包括一个电池，一个可操作开关，通电时，开 关处于“接通”模式下可以将电池连接到信号接收机；当开关处于“待 机”模式模式下，开关就断开与信号接收机的连接，而可充电电源则 向开关通电。当开关处于“接通”模式下，控制单元可以根据从信号 发射机中接收到的信号，用电池中的电能向电机供电。当控制信号被 发送给信号接收机，激励单元最好可以把来自控制信号的波能转换成 用于向可充电电源充电的电流，可充电电源通常是电容器。从而，来 自电源的电能便用来改变开关的状态，使其从“待机”模式变成“接 通”模式。该实施方案适合于那些需要较大能量来控制操作的调整装 置，这些调整装置的优点在于：功率供应器信号接收机的电路，在调 整结束后就不必对其继续供电。从而大大地延长了电池的寿命。开关 可以用磁力，手动和电能来开和关。

作为一个例子，信号发射机可以发送电磁波信号，当控制信号被发 送给信号接收机时，激励单元可以把来自控制信号的波能转换成电 流。激励单元通常包括一个信号接收机线圈，当电磁波信号穿过线圈 时，线圈可以感应交流电流；以及包括一个对交流电流进行整流的整 流器。经整流后的电流向可充电电源充电。

此外，信号发射机和接收机可以各自用作控制信号，可以用另一对 信号发射机和接收机向植入体内的元件传送信号能。信号发射机和接 收机的这种双系统结构的优点在于：两套系统可以最优化地实现各自 的功能，也就是说，最优化地发送控制信号并且转换信号中的能量。 因此，治疗仪还可以包括一个用于传送无线的能量源的外部能量发射 机，其中，激励单元可以包括一个电池，一个可操作开关，通电时， 开关处于“接通”模式下可以将电池连接到信号接收机；当开关处于 “待机”模式下，开关就断开与信号接收机的连接，而可充电电源则 向开关通电，外部能量发射机可以向上述开关供电。通常，能量发射 机可以用无线的能量直接向开关通电，使其转入“接通”模式。

本领域的技术人员会注意到，在上文中说明的大多数本发明的实施 方案中的调整装置可以由控制装置或者植入病人皮下的手动操作装 置，比如泵、电气开关或者机械运动转换装置来操作。在手动操作的 实施方案中，不需要使用马达来操作调整装置。

在包含液压传动装置的实施方案中，连接液压传动装置的注入端 口，仅仅用于一次性地测量液压系统中的流体体积。

在所有的实施方案中，马达可以连接调整装置。可以在体内植入反 转装置来反转马达。

在所有的操作中，调整装置最好以非手动的方式调整约束构件，即 不需触及病人的皮肤就可以调整约束构件。

调整装置可以采用液压传动装置来调整约束构件，液压传动装置中 的流体的粘度不会因为暴露在热或磁场的环境中而显著增，也就是 说，液压传动装置中的流体在加热或受到磁场力影响的情况下，粘度 不会变大。

所有上文中说明的不同的元件，比如马达，泵和电容器，可以在不 同的实施方案中联合使用。与上文所说明的本发明的实施方案有关的 元件的不同功能，只要可行，可以用在不同的应用对象中。

本发明中详细说明的各种能量转换和能量控制方法，可以采用所有 文中说明的元件和方法来实现。

本发明也提供了一种治疗胃痛和胃倒流疾病的方法，包括象外科手 术般地在患有胃痛和胃倒流疾病的病人的腹部植入一个可调整的约束 构件，该约束构件形成一个进食通道，进食通道在靠近食道或胃部的 地方具有一个受限制的横截面，并以非侵入体内的方式机械地调整约 束构件，使其改变进食通道的横截面积的大小。

在各种不同的情况下，都可以机械地操作或者以非手动的方式操作 调整装置，并且用电源中的电能向其提供电，控制装置从病人的体外 释放电源中的电能来激励调整装置或约束构件。

本发明也提供了一种外科手术方法，该方法可以向病人体内通过腹 腔透镜的方式(parascopically)植入一个胃痛和胃倒流疾病治疗仪的 可调约束构件，以形成一个进食通道，进食通道在食道或胃部靠近贲 门的地方具有一个受限制的横截面。该方法包括：(a)向病人的腹部 吹气以形成气腹。(b)向腹部引入至少一个腹腔透镜套管针。(c) 使用一个插入腹腔透镜套管针的解剖工具，解剖食道或胃部的邻近区 域或粘液囊网膜的以上区域。以及(d)在腹部引入约束构件并且将其 置于食道或胃部。该方法还包括(a)-(d)以后的(e)，术后调整 装置，以非侵入方式调整约束构件来改变进食通道的横截面积。

下文中将结合附图对本发明进行更为详细的说明，其中：

图1是根据本发明的胃痛和胃倒流疾病治疗仪的第一个优选实施 方案的截面示意图；

图2和图3是剖面图，剖面线分别是图1中的II-II和III-III；

图4和图5示意性地图示了图1中的实施方案的两个可选设计；

图6示意性地图示了根据图5所设计的马达的方案；

图7是依照本发明的治疗仪的第二个实施方案的截面示意图；

图8示意性地图示了用于图7中的实施方案的液压传动杆；

图9是依照本发明的治疗仪的第三个实施方案的截面示意图；

图10是图9中的实施方案的修改方案；

图11是依照本发明的治疗仪的第四个实施方案的截面示意图；

图12和图13是图11中的实施方案的经放大的细节图；

图14是图11中沿线XIV-XIV的横截面图；

图15是依照本发明的治疗仪的第五个实施方案的截面示意图；

图16是图15经放大的细节图；

图17是图15中沿线XVII-XVI的横截面；

图18至图21分别是依照本发明的治疗仪的第六、第七、第八和 第九个实施方案的截面示意图；

图22和23分别图示了图21的实施方案的全开和限开图；

图24是依照本发明的治疗仪的第十个实施方案的截面示意图；

图25是图24经放大的细节图；

图26和27分别图示了图24的实施方案的全开和限开图；

图28示意性地图示了用于保护病人胃部或食道的缓冲器设备；

图29A-D是本发明的四个不同原理的实施方案的结构图；

图30A-D是根据图29C的泵机械的横截面图，通过朝一个方向机 械推压池壁，泵就可以将流体往两个相反的方向压出；

图31是依照图29B或30B所示的主实施方案中的特定实施方案的 蓄液池的一个横截面图，蓄液池中有一个容量可由手动操作改变的容 器；

图32是依照图29B或29D所示的主实施方案中的特定实施方案的 蓄液池的一个横截面图，蓄液池中有一个容量可由手动操作改变的容 器；

图33A是依照图29B或30B所示的主实施方案中的特定实施方案 的液压传动或机械反向伺服系统的正面图；

图33B是图33A中以VB-VB为剖面线的剖面图；

图34是一个结构图，图示了本发明的治疗仪的遥控装置元件。

图35是一个用于图34中的结构图系统中的电路的示意图。

图36A和36B是依照本发明的治疗仪的第十一个实施方案的示意 图；

图37A和37B是依照本发明的治疗仪的第十二个实施方案的示意 图；

图38是依照本发明的治疗仪的第十三个实施方案的示意图；

图39A，39B和39C分别是依照本发明的治疗仪的第十四个实施方 案的正面示意图；

图40A至44B是39A至39C中的实施方案的五个修改方案；以及

图45图示了依照本发明的植入病人体内的治疗仪。

参考附图中，相同的数字标注代表的或对应相同的元件。

图1至3图示了本发明的胃痛和胃倒流疾病治疗仪的一个优选实 施方案，治疗仪包括一个约束装置，约束装置具有一个经拉伸的约束 构件，约束构件是一个具有弹性的圆环2，圆环2具有两个重叠的末端 4和6。圆环2构成了一个充分圆形的约束开口，并且除了圆环2中的 可释放、可封闭的连块10之外，全部被封装入具有弹性的软管8中， 1连块10释放后，可以使圆环2以及软管8环绕病人的食道或胃。所 有这些元件采用的材料都是生物体可兼容的，从而不会出现异体排斥 现象。术后机械调整装置12包括一个与圆环2的末端4和6局部啮合 的驱动轮14，可以机械地调整圆环2使其纵向延伸来改变约束开口的 大小，。驱动轮14绑在固定器16上，固定器16放置在软管8中，固 定器16中有两个压力滚筒18和20，滚筒18和20可以朝驱动轮方向 压缩向圆环2的末端4和6来增加两者之间的接触面积。电机22通过 长形柔性驱动杆24连接驱动轮14，并且与遥控电源元件26一起模压 在硅胶体28内。柔性驱动杆24的长度的选择必须考虑硅胶体28是否 能够放入病人的所希望位置，最好能放入病人的腹部。

病人若在术后需要对圆环2的约束开口进行调整，电源元件26经 控制可以向电机22供电，从而带动驱动轮朝某个方向转动来缩小圆环 2的直径，或者向另一个方向转动来增加圆环2的直径。

此外，圆环2的末端4和6中的一个，可以在其上面形成一个齿条， 而驱动轮14可以被连接圆环2的其他末端、并且与齿条相啮合的驱动 齿轮替换。

图4图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图1至3中的实 施方案完全相同，只不过电机22密封在软管8的侧部突起30中，这 样就可以固定在圆环2并且具有一个连接驱动轮14的较短的驱动杆 32，电机22相对圆环2放置，以便驱动杆32能够呈辐射状延伸到圆 环2。

图5图示了本发明的一个实施方案，同样，该实施方案与图1至3 中的实施方案完全相同，只不过电机是封装在软管8中，以便能与圆 环2固定在一起，并具有一个较短的驱动杆32，电机22相对圆环2 放置，以便驱动杆32能够切线延伸到圆环2。用一个斜交伞齿轮将驱 动杆32连接到驱动轮14上。

图6图示了图5中的电机22的适当的排列，包括一个绑在圆环2 的一个末端的第一箝位元件36和绑在圆环2的另一个末端6的第二箝 位元件38。电机绑在第一箝位元件36上，通过操作可以通过齿轮传动 杆42连接到蜗杆40。蜗杆40的两头分别轴套在固定器44和46中， 固定器44和46分别刚性地绑在箝位元件36和电机22上。第二箝位 元件38有一个与蜗杆40相啮合的小齿轮。当电机带动蜗杆40旋转后 就可以朝特定或相反方向径向牵拉圆环2的末端6，从而增大或减小圆 环2的直径。

图7图示了本发明的一个实施方案，其中，经拉伸的约束构件包括 一个圆环48和螺旋弹簧50，一个以柔性拉伸元件52形式存在的弹簧 压缩装置，即一端连接在圆环48、穿过螺旋弹簧50的一条小细绳，金 属线或电缆。以圆筒/活塞元件54状的液压传动马达，可以牵拉柔性 拉伸元件52，使其朝着制动元件56的方向压缩螺旋弹簧50，制动元 件56固定在圆环48上。管道58与制动元件56铰链，放置在制动元 件56和圆筒/活塞元件54之间，柔性拉伸元件52穿过管道58，系在 圆筒/活塞元件54的活塞上。图8图示了一个类似的实施方案，在该 实施方案中，两个活塞筒部分54之间连有一个液压传动杆59，传动杆 59充当图7中的液压传动马达。

图9图示了本发明的一个实施方案，该实施方案中约束构件包括两 个经拉伸的螺旋弹簧60和62，螺旋弹簧各有一个自由端，弹簧60和 62的另一端固定在本体64上，不可转动。本体64包括两个固定在闭 合弹性软管8的两个相反末端上的分离部分，两个分离部分之间具有 一个可释放、可锁定的连接块。以驱动杆66形状存在的调整装置，两 端分别与螺旋弹簧60，62的自由端相连。弹簧60，62的线圈分别是 左手旋和右手旋的。马达68带动驱动杆66朝特定方向转动可以扩大 螺旋弹簧60，62的线圈，从而径向压缩弹簧60和62；而马达68带 动驱动杆66朝另一个方向转动则可以缩小螺旋弹簧60，62的线圈， 从而径向拉长弹簧60和62。因而，拉伸螺旋弹簧60，62就构成了一 个约束开口，当弹簧60，62径向拉长时就增大开口的大小，当弹簧60， 62径向缩短时就减小开口的大小。

图10图示了根据本发明的一个实施方案，该实施方案与图9中的 实施方案完全相同，只不过调整装置包括一个齿轮，该齿轮具有一个 输入轴72和两个反向排列的输出轴74和76，输出轴74和76分别与 弹簧60和62的自由端相连。输入轴72与输出轴74，76相连，从而 一旦输入轴72转动时，输出轴就可以往两个相反的方向转动。弹簧60 和62中的线圈具有相同的旋向。

图11-14图示了本发明治疗仪的一个实施方案，其中液压传动 马达包括两个互联的气缸78和80，气缸78和80中分别有活塞82和 84。气缸78和80具有一个公共流体入口元件86，入口元件与气缸78， 80一起共同构成一个Y-型管道。约束构件包括一个经拉伸的弹性圆 环88。调整装置包括两个滑杆90和92，滑杆90和92一端分别绑在 圆环88的两个末端，另一端则分别连接活塞82和84。圆环88界定了 一个约束开口。可释放、可锁定的连块94使圆环88能够用于环绕食 道或胃部。除了连块94和入口元件86两个地方外，圆环88和气缸90， 92的所有部分都被装入弹性软管96中。软管96有一个外管壁98和一 个同轴内管壁100，内管壁100通过辐条元件102与外管壁98固定在 一起(图14)。圆环88较松地套在内壁100内。通过从入口元件86 注入或抽出流体可以使活塞作来回往返运动，并且带动滑动杆90和92 作纵向运动，从而能改变圆环88所构成的约束开口的大小。

图15至17图示了本发明的一个实施方案，该实施方案与图11至 14中的实施方案完全一样，只不过调整装置包括一个经拉伸、绑在圆 环88的两个末端的电压响应元件104，从而圆环88和元件104构成 一个约束构件。元件104能根据所加载的电压向内弯曲。可以通过改 变加载在元件104上的电压来调整上述弯曲圆弧的曲率半径。

图18图示了本发明的一个实施方案，包括一个以充分刚性的外环 元件106形式存在的圆环成形装置，元件106具有一个可释放、可锁 定的连块108。在该实施方案中，约束构件包括一个具有弹性的内环元 件110，元件110由弹性软管112的最内层管壁沿着外层元件106向 内延伸而形成。内环元件110与外环元件106有公共轴线。调整装置 包括多条沿着圆周固定在内环110上的辐条114，辐条114通过导向 元件116连接到外环106上。拉伸所有的辐条114，弹性内环元件110 可以往外环106的方向径向外扩。

图19图示了一个实施方案，该实施方案与图9中的实施方案完全 相同，只不过前者包括一个以充分刚性的支撑螺旋弹簧60，62的外环 元件118形式存在的圆环成形装置，和一个沿着弹簧60和62扩展的 弹性内壁120。当马达68朝着扩大弹簧60，62的线圈的方向转动弹 簧60和62时，由于受到刚性外环元件118的限制，线圈只能往内扩 展，从而减小了由限制元件(弹簧60，62和本体64)的圆周形表面形 成的约束开口的大小。

图20图示了本发明的一个实施方案，其中约束构件包括多个弧形 薄片122，薄片122的排列类似于常规相机的可调镜头孔。调整装置， 图中没有图示，是常规型的，可由马达124调整薄片122来改变由薄 片122形成的约束开口的大小。

图21至23图示了本发明的一个实施方案，其中约束构件包括两 个铰链在一起的半圆元件126和128，半圆元件126，128可以互相转 动，既可以处于完全打开状态，如图22所示完全打开成一个整圆，也 可以转成一个角度，如图23所示，从而减小了由半圆126和128所构 成的约束开口的大小。调整装置，图中没有图示，是常规型的，马达 130可以通过转动半圆元件126，128来操作调整装置。

图24至27图示了本发明的一个实施方案，其中，约束构件包括 一个弹性皮带130，具有椭圆形横截面的皮带130形成一个圆环。约束 构件130由可释放、可锁定的连块132来实现弹性双壁软管134把皮 带130封装起来，不包括连块132部位的皮带。调整装置，图中没有 图示，是常规型的，马达136通过转动皮带130使其在最大开启状态 之间纵向旋转，在全开的状态下，皮带130的内部宽边部分形成一个 圆筒形表面，如图26所示；而在限开的状态下，皮带130的内部宽边 部分形成一个圆锥形表面，如图27所示。

图28示意性地图示了一个用于保护食道或胃的缓冲器，包括多个 沿着圆形的固定元件140成组分布的缓冲片138。该缓冲器可以用在任 何一个上述说明的实施方案中。

图29A-D图示了四种不同液压传动机构的结构图。图29A图示了 一个调整装置202，一个独立蓄液池204，一个单向泵206和一个正反 阀门208。图29B图示了调整装置202和一个可调水池210。图29C图 示了调整装置202，一个双向泵212和蓄液池204。图30D图示了具有 控制第二系统的第一闭合系统的伺服系统。伺服系统包括可调蓄液池 210和一个被动可调蓄液池214。蓄液池214控制较大的可调蓄液池 216，通过蓄液池216来操作调整装置202，从而改变约束构件的约束 开口的大小。

图30A-D是泵的横截面图，仅仅通过机械地往一个方向推压独立 的池壁218，泵就可以往两个方向抽送流体。图30A图示了一个活塞 220，活塞220位于泵壁224之间，压缩弹簧222、朝着池壁218的方 向推压，使流体从泵壁右侧上部通道226流入泵壁左侧的通道228。主 阀门230是常开的，而止回阀232是常闭的。图30B图示了第一步泵 运动，其中活塞220向前运动到达池壁218。图30C图示了活塞220 是如何通过弹簧222的作用恢复原位的。主阀门230此时处于关闭状 态，而止回阀此时是打开的以便流体流经右侧上部的管道226。依照图 30B，图30D图示了活塞220是如何再次从原位向下移动，活塞再一次 压缩弹簧234向下移动，这一次，弹簧234比图30B中的弹簧222压 缩的更加多一些，以便流体从右侧低位通道236中泄出。活塞从图30D 中的位置返回到初始位置的过程中，流体流入左侧管道228，而右侧低 位管道236中的阀门238处于关闭状态。

图31是蓄液池240的一个横截面图，蓄液池240具有一个容积可 变的水箱242，根据图29B或29D，水箱242由遥控马达来控制。蓄液 池240和马达244置于外壳246上。通过移较大池壁248来改变水箱 242的容积。分割块242固定在螺母250上，螺母250套在可旋转的 螺杆252上，马达244通过斜交伞齿轮带动螺杆252转动，斜交伞齿 轮包括两个互相啮合的圆锥齿轮254和256。马达244由放置在壳体 246上的电池258供电。用于控制马达244的信号接收机260也放置 在壳体246上。此外，电池258和信号接收机260也可以各自装配在 不同的地方。信号接收机可以是任何常见的或常规装置，只要能够接 收控制信号并操作马达244即可。

图32是蓄液池262的一个横截面图，蓄液池262中具有一个蓄液 室264，蓄液室的容积可以通过手动操作来改变。圆筒壳体268内部上 端开口的地方有一个三角形块266，圆筒形壳体内表面有多个锁定槽 270，三角形块266往下摁，可以卡在所希望的锁定槽中，从而可以改 变蓄液室264的容积。圆筒形壳体268内部装有弹簧272，并且可伸 缩地套在外筒壳体274中。当内筒壳体268向着外筒壳体274往下压 时，就可以把三角形块266从锁定槽270中释放出来，朝着内筒268 向上移动。当内筒壳体268由于弹簧272弹力的作用往上移动时，就 可以增加蓄液室264的容积。

图33A和33B图示了一个伺服装置，包括一个环形流体主储存器 276，内有蓄液室278，蓄液室的容积是可变的。环形流体储存器276 的正中间有一个伺服流体储存器280，其内形成一个流体蓄液室282， 流体蓄液室282的容积室可变的。流体蓄液室282的容积远小于流体 储存室278的容积。蓄液池276和280位于两个独立的池壁284和286 之间，并且与之相连接。当改变伺服蓄液池280中的容积时，独立墙 板284和286就相对或相反移动，从而就可以改变主蓄液池276的蓄 液室278的容积。

图34图示了本发明治疗仪的遥控系统的基本部分，包括一个马 达，比如电机22。在该情况下，遥控系统是建立在发送电磁波信号的 基础上的，发送的信号频率通常在100kHz至1GHz之间，电磁波信号 穿过病人的皮肤330。在图34中，所有位于皮肤330左侧的元件是人 体外部的元件，所有位于皮肤330右侧的元件都是植入病人体内的元 件。

外部信号发送天线332放置在靠近植入病人体内、靠近皮肤330 的信号接收机334。当然，信号接收天线334也可以放在，比如病人的 腹部内。信号接收天线334包括一个直径大概1～100毫米的线圈，线 圈直径最好是25毫米，线圈上缠绕极细的金属丝，并且用电容器调谐 至特定高频。如果天线是植入病人的皮肤的话，选择直径较小的线圈； 如果天线是植入病人的腹部的话，则选择直径较大的线圈。信号发送 天线332包括一个与信号接收天线的线圈差不多大小的线圈，但是发 送天线中线圈上所缠绕的金属线要粗一些，以确保在需要的时候能够 通以较大的电流。发送天线332的线圈调谐成与接收天线334的线圈 相同的特定高频。

外部控制单元336包括一个微处理器，一个高频电磁波信号发生 器和一个能量放大器。微处理器控制单元336可以启动/关断信号发生 器，并且可以调制由发生器产生的信号，数字信息经能量放大器和天 线332，334发送给植入体内的元件338。为避免高频电波偶然触发控 制信号，采用了数字信号编码技术。放在外部控制单元336上的袖珍 键盘与微处理器相连。袖珍键盘用于向微处理器施令以发送要么扩大 约束开口、或者缩小约束开口的数字信号，约束开口由环状约束构件 形成(如上文所说明的约束构件)。微处理器通过在天线332中发送 一个高频信号来启动指令。一个较短的时间之后，当信号激励植入元 件的控制系统后，便发送指令，按预定的步骤扩大或缩小约束构件中 的约束开口。指令以信息包的形式发送，如下表所示：

  开始图   8位   命令   8位   计数   8位   查验和   8位

在一个较长的时间段内(比如，30秒或更多)。指令是连续发送 的。当需要一步新的“扩展”或“缩小”步骤时，字节计数增加1， 从而允许植入体内的控制单元338进行解码并获知外部控制单元336 需要另一步指令。若数字包的所有部分都是错误的，那么仅仅忽略该 数字包即可。

通过传输线340，植入体内的激励单元326从接收天线334中接收 到的高频电磁波信号中获取能量。激励单元326将获取的能量储存到 电源中，比如大容量电容器，并通过传输线342向控制单元338及电 机22供电。

控制单元338包括一个检波器和一个微处理器。检波器对外部控 制单元336中发送的信号进行解调。控制单元336的微处理器，接收 信号，对其进行解码并将解码后的信号发送给激励单元326，判定激励 单元的电源是否存有充足的电能。通过传输线344向电机22发送一个 信号使其扩大或缩小约束构件中的约束开口，至于是扩大还是缩小则 取决于所接收的指令。

此外，储存在激励单元的电源中的电能也许只够用于向开关供电， 而向电机供电的电能可以从另一个植入体内的具有较大容量的电源， 比如电池中获取。这种情况下，向开关通电使其处于的“接通”模式 下，可以将电池连接到控制单元338中，而在开关不导通的“待机” 模式下，则可以断开控制单元与电源之间的连接。

参考图35，上文中示意性地说明的遥控系统将在更详细的实施方 案中说明。外部控制单元336包括一个微处理器346，一个信号发生器 348和一个连接上述元件的能量放大器350。微处理器346可以启动和 关断信号发生器，并且采用发送给本发明的植入体内的元件的数字指 令对信号发生器348产生的信号进行调制。能量放大器350对信号进 行放大并且将其发送给外部信号发送天线332。天线332与电容器352 并联以形成谐振电路来调制信号发生器348产生的信号。

植入体内的信号接收天线的绕组334与电容器354构成谐振电 路，该谐振电路用以调制由发送天线332发送的相同频率的信号。信 号接收天线绕组334从所接收的高频电磁波中感应出一个电流，整流 二极管360对感应电流进行整流，整流电流对储存电容器358进行充 电。连接天线334和二极管360的线圈356可以阻止电容器358和二 极管360加载信号接收天线电路的高频信号。从而，线圈356的存在， 就可以利用调幅来向电容器358充电以及传送数字信号成为可能。

电容器362与电阻364相并联，并且与二极管366一起共同构成 一个检测调幅数字信号的检波器。电阻368与电阻370串连，电阻370 与电容器372串连，电容器372与电阻368串连并且接地，电容器374 的一端连接在电阻368和370之间，另一端连接在二极管366以及由 电容器362和电阻364构成的并联电路上，上述电阻368、370，电容 器372、374四个元件共同构成一个滤波电路。滤波电路用来过滤不希 望出现的低频和高频。经检波和过滤后的信号输入到植入体内的微处 理器376，微处理器对信号信息进行解密并且通过一个桥式电路(H- bridge)378控制电机22，桥式电路378包括晶体三极管380，382， 384和386。桥式电路378可以驱动电机22往两个相反的方向转动。

微处理器376也对储存电容器358中所储存的电能进行监控。在 发送信号启动电机358之前，微处理器先检查储存电容器358中的电 能是否够用。如果电容器358中的电能不足以维持一次操作，那么在 启动电机之前，微处理器376一直等待所接收的信号以向储存电容器 358充电。

图36A和36B图示了本发明的治疗仪的一个实施方案，包括一个 约束装置402，约束装置402具有一个经拉伸的柔性约束构件404，比 如皮带，软绳等类似物。柔性元件404绕着食道(或胃)406伸展成一 个环。(此外，柔性元件404可以包括两个位于食道两侧的独立部分) 元件404的其中一个部分404A绑在框架408上，柔性元件404环中的 另一部分404B则与调整装置410相连，而调整装置410固定在框架 408上。调整装置410由404A朝着挤压处于柔性元件404之间的食道 的方向拉动柔性元件404，从而可以减小食道(或胃)中的横截面积， 见图36A，同时也可以通过从柔性元件404中释放食道来增加食道406 中的横截面积，见图36B。

图37A和37B图示了本发明的治疗仪的一个实施方案，包括一个 约束构件412，装置412具有两个位于食道(或胃)两侧的刚性的盘形 或条形元件414。调整装置416通过平行相向移动刚性元件412来挤 压处于刚性元件412之间的食道406，从而可以减小食道中的横截面 积，见图37A，同时也可以平行向反方向移动刚性元件412来增加食道 406中的横截面积，见图37B。

图38图示了本发明的治疗仪的一个实施方案，包括一个约束构件 418，约束构件418的形状象一把钳子，具有两个铰接在一起、位于食 道406(或胃)两侧的刚性钳位元件420。调整装置422通过转动钳位 元件420，使其朝着相向方向转动来夹紧处于钳位元件420之间的食 道，从而减小食道406的横截面积，同样，调整装置422可以通过转 动钳位元件420，使其朝着反向方向转动来松开处于钳位元件420之间 的食道，从而增大食道406的横截面积。

图39A，39B和39C图示了本发明的治疗仪的一个实施方案，包括 一个约束构件424，约束构件424具有三个圆形滚筒状的弯曲元件 426，428和430，三个弯曲元件成排排列，依次位于食道406的对侧。 (或者，每个滚筒426，428和430都可以采用沙漏形状)调整装置 432对着食道406，朝着一个方向横向移动两个外侧滚筒426和430， 而中间滚筒428对着食道406朝另一个方向移动，从而可以弯曲食道 来减小食道中的横截面积，见图39B。若想增大食道406中的横截面 积，可以让调整装置432背着食道406的方向移动滚筒426，430来释 放食道，见图39C。

图40A至44B用示意图图示了上述图39A至39C中的实施方案的 修改案。图40A和40B图示了一个与图39A至39C相似的实施方案， 只不过弯曲元件是椭圆形的，并且不可旋转。图41A和41B图示了一 个与图40A和40B相似的实施方案，只不过椭圆形弯曲元件是可以旋 转，并且可以通过旋转椭圆形弯曲元件来释放食道(或胃)，见图41A， 和压缩食道，见图41B。图42A和42B图示了一个与图39A-39C类似 的实施方案，只不过中间滚筒的直径是可变的，变动直径可以释放食 道(或胃)，见图42A，以及压缩食道，见图42B。图43A和43B图示 了一个与图37A至37C相似的实施方案，只不过后者的刚性元件被两 个置于食道两侧的圆筒状滚筒所替换。最后，图44A和44B图示了一 个与图43A和43B几乎完全相同的实施方案，只不过约束构件被转动 90度以形成一个S形弯曲的食道。

图45图示了上述本发明的胃痛和胃倒流疾病治疗仪的任何一种实 施方案，是如何植入病人体内的。因而，植入病人体内的治疗仪的组 件434，包括一个用于约束靠近贲门处的食道406的可调约束构件，以 及一个用于调整约束构件的调整装置。组件434中的约束构件具有一 个软性支撑元件435，支撑元件435与处于其上面的病人的横膈膜437 向毗连。治疗仪的无线遥控装置包括一个外部信号发射机436和一个 植入体内的信号接收机438，信号接收机438包括一个控制单元，该控 制单元可以根据发射机436发送的信号控制植入体内的组件434的调 整装置。信号接收机438还包括一个激励单元，激励单元把发射机436 发送的信号中的能量转换成电能，向植入体内的耗能元件供电。

本发明还可以有许多其他可想象的实施方案，这些实施方案与上文 说明的实施方案具有同样的效果。比如，外部微处理器和植入体内的 控制单元分别可以被离散元件所代替。如果信号发生器产生的信号足 够强的话，可以被省去外部控制单元的能量放大器。因此，本发明对 附加的权利要求给予最广泛的解释，以涵盖所有的等价结构和组件。

本发明的还有一个优点在于，在夜间，遥控装置上可以有一个夜间 按钮，用以调整调整装置，使得食道或胃中的横截面积处于较大的位 置，从而可以避免呕吐和恶心。约束量和时间表最好都在病人的体外 编制。用于测量，诸如病人位置的传感器，可以用在反馈调整系统中。