[0001] 本
申请要求在2012年12月26日提交的No.61/745,104、在2012年12月26日提交的No.61/745,105、在2012年12月26日提交的No.61/746,102和在2013年1月11日提交的No.61/751,333的美国临时申请的优先权，所有这些申请通过援引并入本文。
技术领域
[0002] 本实用新型在用于笔用针头的
无菌包装件领域中。特别地，本公开涉及用于笔用针头的无菌容器，所述容器能够被用户使用单手打开、不需要移除热密封纸箔标签、和/或操作容器以将笔用针头安装在药物笔上而不用单独地处理笔用针头。在
实施例中，包装件在使用之后用作利器容器。
背景技术
[0003] 笔用针头在用于可自管理注射药物的药物输送系统中广泛地使用。笔用针头是与药物笔分开的单元，所述药物笔含有药物并且它在无菌包装件中输运和销售。在通常使用的包装件中，笔用针头使用
覆盖针头的“内部防护件”进行防护。然后，支承针头的毂状件和内部防护件被包装进包含笔用针头的“外部防护件”中。纸箔型可剥离标签(有时称为“可撕下标签”)给容器提供无菌封闭。尽管这些容器被广泛地使用，但期望简化包装件并提高产品的易用性，使得包装件能够(例如)使用单手打开，并且在将笔用针头安装至药物笔上之前不处理笔用针头。
[0004] 美国
专利申请公布No.2012/0016300描述了一种笔用针头组件，所述笔用针头组件具有在其上具有针头的毂状件，所述毂状件被接收在外部覆盖物中。所述覆盖物设置有用于将针头
锁定在外部覆盖物中的锁定构件。在实施例中，针头固定在具有帽状件的外部覆盖物中，帽状件通过
铰链附接在毂状件中。
[0005] 美国专利No.8,133,200描述了一种用于笔用针头的双向帽状件(reversible cap)，所述双向帽状件在针头使用之前在第一
位置连接至笔用针头的外部覆盖物，并且在针头使用之后在第二位置连接至笔用针头的外部覆盖物。在实施例中，帽状件在第一位置中是可移除的，并且在第二位置中被锁定到外部覆盖物上。
[0006]
国际申请No.WO 2010/090734描述了一种笔用针头组件，所述笔用针头组件包括在其上固定有针头的毂状件、覆盖针头的第一端的覆盖物构件、和用于覆盖针头的第二端的密封构件。毂状件、覆盖物构件和密封构件中的一个或多个由
生物可降解材料制造。尽管封闭件设置在笔用针头的相对的端部上，但是无菌性使用在包装件中的针头的患者端上的“内部防护件”来保持。
[0007] 尽管在前述相关技术领域中描述了一些改进，仍然期望改进已知的笔用针头组件和无菌包装件所使用的材料数量及其易用性。实用新型内容
[0008] 在一个方面中，这些目标通过具有笔用针头容器的本实用新型而实现，所述笔用针头容器接收处于特定方向中的笔用针头的患者端和非患者端。所述容器包括：具有多个壁的第一腔室、闭合端和开口，所述开口具有限定出一平面的边缘，所述平面与接收在容器中的笔用针头的非患者端部对准。附接至腔室并相对于腔室可移动的刚性封闭件具有平面构件，所述平面构件在第一位置中完全地封闭腔室的敞口端。设置附接装置用于将封闭件附接至腔室，并且反复地将封闭件从第一位置移动至第二位置，在所述第二位置中，开口不被封闭件所阻挡。在第一位置中确保腔室的无菌性的无菌隔离件在封闭件第一次从第一位置移动至第二位置时被破坏。在实施例中，腔室的多个壁处于90度
角以形成矩形盒子。在优选实施例中，笔用针头仅仅是适于附接至药物笔上的支承针头的毂状件，因为容器和封闭件执行了外部覆盖物、内部防护件、和传统笔用针头的热密封标签的功能。
[0009] 在本实用新型的另一方面中，附接装置是沿着垂直于限定了开口的边缘的容器的边缘而形成的铰链。在其它实施例中，形成的容器像
抽屉，使得附接装置包括沿着腔室的相对的内壁形成的一对沟槽，所述沟槽与从封闭件的侧向侧突出的销相配合。然后，封闭件可以围绕销旋转，以给腔室提供不受阻挡的开口。
[0010] 在本实用新型的另一方面中，笔用针头包装件构思包括毂状件，所述毂状件具有位于其上的针头，所述针头具有患者端和非患者端。连接至毂状件上的帽状件由使用铰链附接的第一和第二
耳状件形成。在铰链的闭合位置中，帽状件将针头的两个端部均封装在无菌封闭件中。在铰链的打开位置中，帽状件的耳状件被用户压在一起，包装件被打开，并且露出了笔用针头的非患者端。将两个半部件往一起按压以打开铰链部可能破坏无菌隔离件，所述无菌隔离件可以是曲折通道无菌隔离件或可替代地为外部施加的
密封件。用户在笔用针头安装到药物笔上之后可以通过拉拽帽状件而移除帽状件。
[0011] 在根据本实用新型的该方面的实施例中，笔用针头包括围绕针头的患者端的内部防护件。在帽状件的内部的突出物与形成在内部防护件上的特征部相配合，以在帽状件被捏开时稳定地定向毂状件。内部防护件在闭合位置中又被帽状件所围绕，并且可以处置成使其在笔用针头安装在药物笔上之后与帽状件一起被移除。
[0012] 可替代地，毂状件可以使用
过盈配合接收在帽状件的铰接的半部件的一个或另一个中，使得支承针头的毂状件呈现给用户，用于在包装件被打开时在药物笔上的安装。
[0013] 在另一方面中，笔用针头包装件构思通过在毂状件的相对的端部上设置帽状件而实施，所述毂状件在打开笔用针头使用时可以被用户握住。帽状件可以与毂状件的相对的侧部相配合、或者帽状件互相配合。帽状件可以构造成以特定的顺序从毂状件(或者从彼此)分开，以提高易用性，这样非患者端帽状件总是被首先移除。例如，与将非患者端帽状件从毂状件(或者从相对的患者端帽状件)上分开需要的
力相比，将患者端帽状件从毂状件(或者从相对的非患者端帽状件)上分开需要的力更大。帽状件被构造成使得用户在移除非患者端帽状件以将笔用针头安装在药物笔上的同时能够通过患者端帽状件握住笔用针头。帽状件可以与(例如)曲折通道隔离件相配合，以使用单个无菌隔离件在针头的周围形成无菌密封。在本实用新型的其它实施例中，患者端帽状件和非患者端帽状件可以分别在患者端针头和非患者端针头的周围形成单独的无菌封闭。
[0014] 增大将一个帽状件分开所需的力(相对于将另一个帽状件分开所需的力而言)可以通过在本技术领域中已知的方法来实现，所述方法包括但不局限于：热或激光压凹接合(staking)、设置不同尺寸的过盈配合、使用机械揿钮或卷边(bead)、
螺纹、
摩擦焊接、使用胶粘剂、或具有可破坏的塑料纸，如在下面更详细地描述的那样。
[0015] 在根据本实用新型的该方面的一个实施例中，一次性笔用针头包括：毂状件，所述毂状件具有位于其上的针头，所述针头具有患者端和非患者端。可移除的患者端帽状件附接至所述毂状件的远端，并且可移除的非患者端帽状件附接至所述毂状件的近端，将患者端毂状件的近端叠置在单个连续的接缝中，因此在针头周围形成单个无菌封闭。
[0016] 笔用针头可以设置有一个或多个系带，所述系带在非患者端帽状件和患者端帽状件之间的接缝已经被破坏、并且相应的帽状件已经彼此分开之后将非患者端帽状件和患者端帽状件连接至毂状件。
附图说明
[0017] 图1A是根据本实用新型的一个实施例的笔用针头容器的示意图。
[0018] 图1B是处于打开位置的图1A的实施例的视图。
[0019] 图1C是图1A的实施例被旋转成示出容器的敞口端的视图，笔用针头与开口对准。
[0020] 图2A是本实用新型的一个实施例的示意图，在图中，多个腔室被结合在一个容器系统中。
[0021] 图2B示出了处于打开位置中的图2A的实施例。
[0022] 图3A示出了处于第一位置中的根据本实用新型的实施例的阻止重复使用的机构。
[0023] 图3B示出了处于第二位置中的阻止重复使用的机构。
[0024] 图4A示出了根据本实用新型的笔用针头包装件构思的抽屉型实施例的俯视图。
[0025] 图4B示出了图4A的实施例的侧视图。
[0026] 图4C示出了处于打开位置中的图4A和图4B的容器包装件实施例。
[0027] 图5A示出了处于闭合位置中的本实用新型的另一实施例。
[0028] 图5B示出了处于打开位置中的图5A的实施例。
[0029] 图6A示出了处于闭合位置中的本实用新型的另一实施例。
[0030] 图6B示出了处于打开位置中的图6A的实施例。
[0031] 图7A是根据本实用新型的另一实施例的俯视图。
[0032] 图7B示出了图7A的实施例的侧视图。
[0033] 图8A示出了根据本实用新型的一个实施例的无菌封闭系统。
[0034] 图8B示出了处于完全打开位置中的图8A的实施例。
[0035] 图8C示出了根据本实用新型的另一实施例的无菌封闭系统。
[0036] 图8D示出了当无菌封闭件打开时的图8C的实施例。
[0037] 图9是处于闭合状态中的根据本实用新型的实施例的笔用针头包装件的剖面图。
[0038] 图10示出了根据图9的实施例的笔用针头包装件的外侧。
[0039] 图11示出了处于打开状态中的根据图9的笔用针头包装件。
[0040] 图12示出了处于密封状态中的根据本实用新型的一个实施例的具有配合的帽状件的笔用针头。
[0041] 图13是图12的笔用针头的分解视图。
[0042] 图14是示出了患者端帽状件和毂状件的接合的细节图。
[0043] 图15示出了具有螺纹接合的帽状件的替代实施例。
具体实施方式
[0044] 当在此使用时，根据本实用新型的“笔用针头”可以只由支承针头的毂状件构成，因为包装件取代了传统的外部覆盖物和可撕下标签。笔用针头具有“非患者”端，所述非患者端适于附接至药物笔上。当接收在容器中时，笔用针头毂状件布置成使得非患者端处于易于用户取用的容器的开口处(大体处于开口的平面中)。当在此使用时，限定了所述开口的边缘在该状态下被称为与笔用针头的非患者端部对准。当在此使用时，在限定了所述开口的边缘不受阻止取出笔用针头的铰链或任意其它元件的约束时，笔用针头腔室的开口是“不受阻挡的”。当在此使用时，“可移除的”意味着零件在装置的正常使用期间可以被用户所移除。
[0045] 在各种实施例中，容器呈盒子的形状。盒子的
侧壁被称为呈“90度角”，尽管塑料成型处理可能要求拐角是圆滑的。同样地，盒子的侧壁在“边缘”处会合，这样，盒子的三条边缘在一个角落处会合。边缘不必一定是锐利的边缘，只要总体外观产生出矩形盒子的效果即可。术语诸如“向内”、“内部”、和“内侧”表示朝着或面对着容器的内侧，并且“向外”、“外部”和“外侧”具有相反的意思。附图是示意性的并且不是等比例的。
[0046] 这里描述的本实用新型的实施例意图降低用户从笔用针头的包装件中取出笔用针头并将其安装在药物笔上的必要步骤。在这里描述的实施例中，能够省略封闭了包装件的敞口端的可剥离标签。相反地，打开容器以取出笔用针头破坏了无菌隔离件。在许多情况下，下述实施例能够单手操作，使得用户在将笔用针头安装在药物笔上之前不需要过度地处理笔用针头。可靠的包装件使得它能够在许多情况下避免使用在目前的包装件中使用的内部防护件。容器本身可以作为防护件并且在使用之后作为利器容器。
[0047] 在本实用新型的一个实施例中(在图1A的示意性横截面中示出)，笔用针头容器10包括呈矩形盒子或长方体的形状的第一腔室12。用于接收笔用针头的内部空间16定向成使得患者端朝向容器的闭合端14。与闭合端相对的是敞口端18，所述敞口端在初始状态中被封闭件20完全地封闭。封闭件使用无菌隔离件(在图1中未示出)密封至容器上。容器中的内部空间16的形状与笔用针头的形状相仿，使得笔用针头被牢固地收纳。
[0048] 图1B示出了处于第二位置(打开位置)中的图1A的实施例。如图1B所示，封闭件20呈L形，具有第一平面构件22和第二平面构件24，所述第一平面构件封闭腔室12的敞口端18，所述第二平面构件附接至第一平面构件的边缘。第二平面构件24通过沿着垂直于敞口端18的边缘的腔室的边缘的铰链26进行附接。以这种方式将第二平面构件附接至腔室和第一平面构件22上允许用户使用单手容易地操作封闭件，并且还允许腔室的敞口端18在打开状态下是完全不受阻挡的。无菌隔离件在打开包装件时被破坏，这可以单手完成，在腔室的敞口端18的边缘上不留下隔离件的残余。
[0049] 图1C示出了当从图1B的敞口端18观看时的处于第二位置(打开位置)的横截面中的图1A的实施例的腔室。在该位置中，露出了笔用针头毂状件30(包括非患者端针头17)，使得药物笔在用户握住容器的时候能够附接至针头毂状件上。
[0050] 如图2A和图2B的实施例所示，可以附接类似于图1A所示的多个容器，并且单部件式或一体式封闭件20在第一位置中完全地封闭相应的腔室12的敞口端。与图1A的实施例一样，打开封闭件的动作为单手操作，其破坏了沿着封闭件和容器的敞口端之间的接缝而形成的无菌隔离件。在图2A和图2B的实施例中的组装容器的增大的尺寸预期使容器易于操作。
[0051] 图3A和图3B示出了防止重复使用的机构，这可以与根据本实用新型的多个实施例一起使用。在初始位置中，笔用针头组件32收纳在内部空间16中。两个锥形的止动件31(其具有朝着容器的内侧倾斜的倾斜表面)阻止笔用针头在内部空间中移动。在附接至药物笔上之后，笔用针头可以被用户滑出容器。为将包装件用作利器容器，用户插入笔用针头使其穿过锥形止动件(如图3B所示)，这样，笔用针头不能被用户轻易地移除。笔用针头在其安装在药物笔上时不需要被用户处理，并且可以省略传统上与笔用针头一起设置的“内部防护件”。
[0052] 在另一实施例中(在图4A、4B和4C中示出)，根据本实用新型的笔用针头包装件包括接收在容器44中的抽屉型封闭件。与前面的实施例一样，所述容器为矩形盒子或长方体。封闭件40呈L形并且包括顶部构件46和第一平面构件48，所述第一平面构件在容器被关闭时完全地封闭容器的敞口端47。图4A示出了俯视图，其中，笔用针头通过沿着形成在容器的侧壁中的沟槽49滑动顶部构件46而取出。如图4B的侧视图所示，笔用针头的内部空间16可以位于与闭合端43相对的位置。容器44包括闭合端43和与闭合端相对的敞口端47，在所述敞口端布置用于接收笔用针头的内部空间16。笔用针头的非患者端大体与由敞口端47的边缘限定的平面平齐。第一平面构件48与容器44会合的接缝在闭合位置中可以使用无菌隔离件进行密封。L形封闭件40的顶部构件46设置有从其相对的侧向侧突出的销45，所述销45接收在容器44的内侧壁的沟槽49中。
[0053] 图4B的侧视图示出了接收在沟槽49中的销45，所述沟槽49形成在腔室44的内侧壁上。沟槽49终止于比沟槽的其余部分更宽的部分52处。更宽的部分52允许封闭件40旋转，围绕更宽的部分52枢转，使得平面构件48旋转离开开口47并且使开口在打开位置中完全不受阻挡，如图4C所示。
[0054] 在示出的具体实施例中(其不被视作限制本实用新型)，沟槽49平行于腔室44的顶部边缘，腔室的两个壁在所述顶部边缘处会合。在其它实施例中，比如在图5A和图5B、图6A和图6B、图7A和图7B、以及图8A和图8B示出的，沟槽49可以斜向地定向在容器的侧壁上，或者沟槽可以具有弯折部(一部分平行于盒子的边缘，并且一部分斜向地定向在盒子的侧部上)。
[0055] 封闭件还可以实施为图5A和图5B所示的外侧壳体或覆盖物。在图5A的实施例中，销(未示出)朝着腔室从覆盖物54的相对的侧向侧向内突出。覆盖物54包括顶表面46和垂直于顶表面的侧表面53，顶表面和侧表面均垂直于平面构件48，所述平面构件48封闭用于笔用针头内部空间16的开口。沟槽49形成在腔室的外壁上以接收销，这允许覆盖物54在容器的外侧斜向地滑动。
[0056] 如图5B的侧视图所示，多个腔室58、59可以包含在单个容器中，每个腔室包括用于安全地接收笔用针头的内部空间16。在这种构造的情况下，固定笔用针头的两个内部空间16在没有覆盖物54的枢转装置的情况下均不受封闭件的阻挡，尽管如果需要，覆盖物可以像前面描述的实施例一样适于枢转。
[0057] 在另一替代实施例中，如图6A和图6B所示，斜向沟槽沿着容器的外侧壁部分地延伸，并且覆盖物设置有围绕处于容器侧壁的中间的点枢转的能力。如图6B所示，这种布置允许封闭件被操作成使得容器的开口不受封闭件的阻挡。
[0058] 为易于使用，在根据本实用新型的包装件的几个抽屉型实施例中，在盖上设置有纹理部分42，用户可以使用拇指或其它
手指操作所述纹理部分以便于单手打开。纹理部分42可以与具有滑动顶部的任意封闭系统一起有利地使用。同样地，在图3A和图3B中描述的、以及在图5A和图5B中示出的锥形止动件可以与这里描述的本实用新型的任意实施例一起使用，使得容器在使用之后可以用于安全地储存笔用针头。在图7A和图7B中示出了在封闭件上的作为纹理部分42之外的、或作为纹理部分42的替代物的附加构件82，其提供了用于用户手指的把手，以在打开容器时进行推动。
[0059] 通过在容器的外侧和笔用针头空间16之间设置用于空气传播的
微生物的曲折通道可以维持
套管的无菌性。例如，在图8A和图8B中，无菌性可以通过在覆盖物40和腔室58上设置配合的曲折通道面来保持。在图8A和图8B中，一对配合的特征部(比如环84和接收凹槽86)提供了必要的曲折通道。当容器被首次打开并且在枢转运动开始之前，在容器的侧部上的沟槽的直线部分允许配合的特征部84、86分开。
[0060] 图8C和图8D示出了替代的无菌隔离件，其中，膜隔离件横跨笔用针头腔室16的敞口端进行密封。膜92附接封闭件的平面构件48。当平面构件48枢转离开腔室的敞口端时，膜92从开口处自动剥落。这样，打开容器的单个动作执行了移除无菌隔离件并允许经由不受阻的开口取出笔用针头的功能。与前面的实施例一样，省略了剥落标签以提供笔用针头的入口的单独步骤。
[0061] 在另一方面中，本实用新型涉及笔用针头包装件，所述包装件允许用户
挤压在组件的患者端一侧的笔用针头包装件的一个端部，这进而破坏了包装件的相对端的开口，以露出用于附接到药物笔上的笔用针头的非患者端。
[0062] 在图9的剖面图中，笔用针头毂状件30具有位于其上的针头90，所述针头具有患者端132和非患者端134。在毂状件的非患者端上的开口124设置有用于将笔用针头安装在药物笔上的螺纹220。帽状件100由使用铰链50附接的第一和第二耳状件110、120形成。耳状件110、120构成闭合的帽状件结构的半部件。铰链可以是任何类型，诸如“柔性铰链”或者如图11所示的盘绕式柔性条。第一和第二耳状件110、120可以设置有纹理表面116，用户可以抓住纹理表面将耳状件捏在一起，以提供更加符合人机工程学的包装件。图9和图10中示出了处于闭合位置中的铰链，针头的患者端和非患者端封装在无菌封闭件中。优选的是，具有耳状件的帽状件的端部从毂状件的远端侧延伸超过针头的患者端。
[0063] 通过设置用于封闭耳状件110、120的曲折通道可以维持无菌性，比如在相应的耳状件上的台阶形状，所述台阶形状在耳状件闭合时接合以产生曲折通道，所述曲折通道阻止空气传播的微生物进入在患者端针头132周围的无菌空间。可替代地，在两个半部件之间的接缝上的标签可以用于形成无菌隔离件。在任一情况下，耳状件适于沿着接缝118打开(如图10所示)，并且优选地，半部件通过用户捏耳状件而被爆开。出于该目的，接缝118可以是几乎穿透但不穿透，使得包装件能够被压裂开，但是维持了无菌性。如果需要，帽状件的半部件可以设置有配合元件，使得帽状件能够在使用之后被锁合。这样，根据本实用新型的帽状件能够用作利器容器。
[0064] 这种包装件构思具有降低取出并使用笔用针头所需的步骤的数量的优势。不是必须移除可撕下标签(如在现有商用实施例中的那样)，根据本实用新型的构造可以使用单手通过挤压覆盖物的一个端部而打开。在打开之后，笔用针头的敞口端124可进入，以用于药物笔的附接。在图11中，当帽状件被捏开时，笔用针头以过盈配合放在一个半部件中。在另一实施例中(未示出)，可移除的内部防护件围绕毂状件上的支柱93装配在针头的患者端上。内部防护件能够
接触设置在帽状件上的特征部，以使用毂状件上的支柱93将支承针头的毂状件保持在中央位置中。
[0065] 柔性的前端帽状件与使用可撕下标签密封的传统笔用针头相比具其它优势，所述其它优势在于类似形状的包装件单元可以嵌套。因此，耳状件110、120之间的空间可以接收另一帽状件的非患者端，使得一系列类似的帽状件能够(例如)设置在一个分配器中。
[0066] 在本实用新型的另一方面中，笔用针头包装件构造成被用户抓住并打开，使得非患者端封闭件首先破裂，露出用于安装在药物笔上的笔用针头的非患者侧。在图12所示的实施例中，笔用针头设置有外部帽状件，所述外部帽状件密封到笔用针头毂状件上、或外部帽状件彼此间互相密封，以在笔用针头的周围提供无菌封闭。无菌性可以使用通过帽状件的重叠而形成的曲折通道来保持，和/或隔离件标签可以形成在帽状件之间的接缝上。帽状件的配合可以构造成使得在无菌隔离件被破坏时，毂状件的非患者端被呈现给准备在药物笔上进行安装的用户。曲折通道或迷宫式密封以保持无菌性的构思在生物医学装置领域中是众所周知的，并且仅仅意味着空气传播的微生物存在于曲折通道中，所述曲折通道阻止了微
生物污染套管周围的封闭空间。在上面描述的封闭件中，隔离件形成了一种密封，所述密封在使用之前必须被用户破坏，但是所需的力没有大至引起不舒服。迷宫式密封的构思在美国专利申请公布No.2012/0041381中被详细阐明，其通过援引并入本文。
[0067] 在图13的分解视图中，示出了装配在毂状件30的患者侧的针头套管上的患者端帽状件201，并且非患者端帽状件401装配在毂状件的非患者侧。在传统设计中，整个毂状件被插入单个帽状件中，并且帽状件的敞口端使用无菌的可撕下标签进行封闭。特别地，内部防护件布置在针头套管和帽状件之间。本实施例的较短的患者端帽状件排除了可撕下标签和传统的内部防护件，并且降低了总体的材料使用。
[0068] 为了提高易用性，患者端帽状件201可以设置有用于用户抓持的纹理表面221。参照图15，呈翼形的把手460可以设置在非患者端帽状件上以提高人体工效性。纹理表面或特定形状的非患者端帽状件的使用不局限于图12至图15的实施例。
[0069] 在另一实施例中，非患者端帽状件和患者端帽状件中的每一个围绕相应的针头形成单独的无菌隔离件。为了确保非患者端帽状件被首先分开，患者端帽状件可以使用压接(staking)附接至毂状件上，其中，毂状件或帽状件上的突出部与另一元件中的对应的凹座相配合，并且然后，凹座使用加热或激光的方式适应所述突出部。需要较小的力的附接方法(比如轻微的过盈配合)可以设置在毂状件和在毂状件近端的非患者端帽状件之间。能够使用许多其它的方法，以确保相对于非患者端帽状件而言将患者端帽状件从毂状件上分开需要更大的力。例如，在患者端一侧上的帽状件可以使用螺纹附接。压凹连接可以应用于帽状件在毂状件的两侧的附接，只是患者端一侧被更加牢固地压凹连接。同样地，在毂状件的两侧上可以采用不同的过盈配合。打开帽状件的受力顺序确保了用户在安装期间通过笔用针头的外部帽状件处理笔用针头的患者端，并且降低了意外的针头刺入的可能性。
[0070] 图14示出了另一示例，在所述示例中，帽状件构造成使得非患者端帽状件420在帽状件被分开时首先从毂状件30上被拉开。出于该目的，在毂状件上的一个或多个突出部260与在患者端帽状件201的内侧上的对应的特征部相配合。结果，需要稍微增大的力以将患者端帽状件从毂状件上分开，同时非患者端帽状件420以过盈配合的方式与患者端帽状件201相配合。这样，在使用期间，非患者端帽状件被首先移除，允许用户在患者端帽状件被移除以露出患者端套管之前露出毂状件上的螺纹，所述螺纹用于药物笔上的安装。这种特征部进一步消除了在患者端帽状件内侧的防护件的需求，在提高易用性的同时降低了意外的针头插入的数量。
[0071] 由配合的帽状件形成的封闭的无菌性可以通过设置曲折通道来保持，在曲折通道中，帽状件420在两个帽状件之间的单个连续的接缝处与患者端帽状件会合，如图14所示。可替代地，标签被用在单个接缝上以保持
稳定性。根据在图15中示出的另一实施例，患者端和非患者端帽状件经由
螺纹连接440相配合，所述螺纹连接还用作曲折通道无菌隔离件。
[0072] 同一个容器可以构造成使得毂状件能够被重新盖上帽状件并且两个相对的帽状件201和401能够被锁定。这样，配合的帽状件在使用之后用作利器容器。帽状件的锁定可以采用在本技术领域中已知的各种方式实现，比如通过在一个帽状件的内侧设置指状件并在另一帽状件上设置对应的沟槽，所述沟槽卡住所述指状件。用户相对于彼此旋转帽状件，以将指状件与沟槽对准。类似的所谓“不可逆”的互锁装置在本技术领域中也是已知的。锁定的封闭件具有用户能够判定装置在什么时候被永久锁定的优势，这在使用被动防护的笔用针头实现自动锁定的一些情况下是优选的。
[0073] 在本技术领域已知的任何材料或方法可以用于制造所述毂状件和帽状件。塑料
注塑成型是当前优选的方法。使用模塑技术，帽状件可以形成有将每个帽状件连接至毂状件的系带即材料条带。在该实施例(未在附图中示出)的情况下，两个帽状件可以形成为单个模塑部件。由于被留在产品上，系带降低了用户在使用期间丢失帽状件的几率。可替代地，系带可以在装配期间从产品上断开。
[0074] 上面描述的优选实施例不被视为限制本实用新型，本实用新型由所附
权利要求所限定。前面的描述应该提供给普通技术人员充足的信息，以实现所述实施例的各种变化。描述的与一个实施例或与一个
独立权利要求相关联的特征和改进可以与其它实施例或其它独立权利要求相结合，而不偏离描述的本实用新型的范围。
