技术领域
[0001] 本
发明涉及用于可操纵医疗设备的部件。在一种特定的形式中，本发明涉及构成电生理学导管的远端可偏移段的一部分的支杆，用于帮助远端可偏移段的可预测和可重复的非对称和对称偏移。
背景技术
[0002] 电生理学导管用于各种诊断、
治疗、和/或标测和
消融步骤以诊断和/或纠正例如房性
心律失常的状况，包括，例如异位性房性心动过速、
心房颤动、和心房扑动。心律失常会产生各种状况，包括不规则心率、同步性房室收缩的丢失和心室内血流的停滞，这会引起各种有症状和无症状的
疾病甚至死亡。
[0003] 典型地，导管通过患者的脉管系统被部署和操纵至期望部位，例如，患者心脏内的部位。导管通常承载一个或多个
电极，该一个或多个电极例如可以用于心脏标测或诊断、消融和/或其他治疗提供模式、或者两者。一旦处于期望部位，治疗可以包括，例如，射频(RF)消融、冷冻消融、激光消融、化学消融、基于
高强度聚焦超声的消融、
微波消融、和/或其他
消融治疗。在一些步骤中，导管向心脏组织给予消融
能量以在心脏组织内造成一个或多个损伤。这些损伤破坏不期望的心脏激活路径，并因此限制、捕捉或阻止能够形成心律失常的
基础的错误的传导
信号。
[0004] 为了将导管
定位在身体内的期望部位处，必须使用一些类型的导航，例如使用包含在导管(或者导引器鞘)内的机械导向部件。在一些示例中，医疗人员可以使用机械导向部件手动地操纵和/或操作导管。
[0005] 为了帮助导管行进通过患者的脉管系统，在导管的近端部同时施加
力矩和导管的远端在期望方向上选择性偏移的能力可以允许医疗人员在电生理学步骤中调节导管的远端部的行进方向并且选择性地定位导管的远端部分。导管的近端部可以被操纵以
引导导管通过患者的脉管系统。可以通过拉线或其他受拉构件来偏移远端，该拉线或其他受拉构件附接或锚定至导管的远端部并且靠近延伸至控制
手柄中的
致动器，控制手柄控制对拉线的拉力的施加。
[0006] 前面的讨论仅意于示出本发明的领域并且不应该被视为是对
权利要求范围的否定。
发明内容
[0007] 期望能够确保导管轴杆的可偏移部分可以在整个医疗过程中需要的任意时刻以优选平面的方式可预测地偏移。也期望能够定制在导管轴杆的完整偏移过程中导管远端部分的整体可偏移性和可偏移部分的曲线形状。
[0008] 在一个
实施例中，导管曲线形状支杆包括纵向延伸的圆柱形壁，所述壁具有外表面、外表面周长和沿纵向测量的外表面长度。所述壁包括连接的端到端圆柱形段，该圆柱形段至少包括第一圆柱形段和第二圆柱形段。存在通过所述圆柱形壁的多个第一槽，其沿着第一线顺序布置，所述第一线沿所述第一圆柱形段和所述第二圆柱形段两者中所述壁的外表面纵向延伸。存在通过所述圆柱形壁的多个第二槽，其沿着第二线顺序布置，所述第二线沿所述第一圆柱形段和所述第二圆柱形段两者中所述壁的外表面纵向延伸。所述多个第二槽中的槽从所述多个第一槽中的槽纵向地偏置。另外，所述多个第二槽还包括第一类型的第二槽和第二类型的第二槽。所述第一类型的第二槽仅沿着所述第一圆柱形段沿所述第二线顺序布置，并且所述第二类型的第二槽仅沿着所述第二圆柱形段沿所述第二线顺序布置。在一些实施例中，所述第二类型的第二槽的周向尺寸大于所述外表面周长的一半，由此，所述第二类型的第二槽的至少一些与所述多个第一槽中的槽的至少一些周向地重叠。在至少一些端到端圆柱形段之间可以存在扩张间隙。
[0009] 在另一实施例中，所述导管曲线形状支杆被配置为促进医疗设备的优选平面非对称偏移。所述导管曲线形状支杆包括如下：(1)纵向延伸的圆柱形壁，所述壁具有外表面、外表面周长和沿纵向测量的外表面长度，其中，第一线沿所述外表面纵向延伸，其中，第二线沿所述外表面纵向延伸，以及其中，所述第二线从所述第一线周向地偏置180度；(2)通过所述圆柱形壁并且沿所述第一线顺序地出现的多个第一槽，其中，每个第一槽具有在所述外表面上周向地测量的、在第一槽的端部之间的第一槽长度，其中，每个第一槽具有在所述外表面上纵向地测量的第一槽宽度，以及其中，所述第一槽长度大于所述第一槽宽度；(3)多个第一拱形部，其中，每个第一拱形部出现在一对纵向相邻的第一槽之间，其中，每个第一拱形部具有在所述外表面上周向地测量的第一拱形部长度，其中，每个第一拱形部具有在所述外表面上纵向地测量的第一拱形部宽度，以及其中，所述第一拱形部长度大于所述第一拱形部宽度；(4)通过所述圆柱形壁并且沿所述第二线顺序地出现的多个第二槽，其中，每个第二槽具有在所述外表面上周向地测量的、在第二槽的端部之间的第二槽长度，其中，每个第二槽具有在所述外表面上纵向地测量的第二槽宽度，以及其中，所述第二槽长度大于所述第二槽宽度；以及(5)多个第二拱形部，其中，每个第二拱形部出现在一对纵向相邻的第二槽之间，其中，每个第二拱形部具有在所述外表面上周向地测量的第二拱形部长度，其中，每个第二拱形部具有在所述外表面上纵向地测量的第二拱形部宽度，以及其中，所述第二拱形部长度大于所述第二拱形部宽度；其中，所述第一槽长度和所述第二槽长度中的至少一个大于所述外表面周长的一半。所述导管曲线形状支杆还可以包括将所述第一拱形部连接至所述第二拱形部的多个桥。所述多个桥可以限定径向相对的第一蜿蜒骨架和第二蜿蜒骨架。所述导管曲线形状支杆还可以包括在所述支杆的每个纵向端部上的至少两个对齐片。
[0010] 在又一实施例中，导管曲线形状支杆组件包括曲线形状支杆、包围所述曲线形状支杆的外主体和被所述曲线形状支杆包围的插入部件。所述外主体可以包括单一
聚合物层。所述插入部件可以由
型材聚合物形成并且可以具有三个纵向延伸的腔，包括被一对可以径向相对的拉线腔跨越的中心腔。
[0011] 在另一实施例中，消融导管的远端可偏移部分包括导管曲线形状支杆组件、固定至所述导管曲线形状支杆组件的远端部的尖端电极、固定至所述导管曲线形状支杆组件并且靠近所述尖端电极的多个环形电极、固定至所述导管曲线形状支杆组件并且靠近所述多个环形电极的
拉环、固定至所述导管曲线形状支杆组件的近端部的
耦合器、以及第一拉线和第二拉线，每个拉线具有固定至所述拉环的远端部。所述第一拉线从所述拉环通过所述第一拉线管理通道向近端延伸，以及所述第二拉线从所述拉环通过所述第二拉线管理通道向近端延伸。
[0012] 在另一实施例中，导管包括具有远端可偏移段的细长导管轴杆、沿所述细长导管轴杆延伸的第一拉线和第二拉线(每一个所述拉线具有近端部和远端部)、可操作地耦合至第一和第二拉线并且适合于选择性地偏移所述远端可偏移段的致动器、构成远端可偏移段的一部分并且本身具有安装在外罩内的曲线形状支杆的曲线形状支杆组件、以及固定至第一和第二拉线的远端部的拉环。
[0013] 通过阅读下面的
说明书和权利要求书以及观察
附图，本发明的前述和其他方面、特征、细节、用途和优势将变得显而易见。
附图说明
[0014] 图1示出典型的具有远端可偏移段的消融导管，该远端可偏移段被配置为当在不同方向偏移时产生非对称曲线形状，如虚线所示的两条曲线所表示的。
[0015] 图2是远端可偏移段的一部分的部分等距视图，每个端部处的
片段被分离以显示多个细节。
[0016] 图3是支杆组件的近端部和拉线的部分等距视图，支杆组件的外主体的一部分被移除以示出构成支杆组件的一部分的支杆和插入部件的多个特征。
[0017] 图4是沿图3的线4-4截取的截面视图。
[0018] 图5是支杆组件的等距视图，被示出为虚线所示的支杆在支杆组件的外主体内，并且拉线被移除。
[0019] 图6是沿图5的线6-6截取的图5所示的支杆组件的截面视图。
[0020] 图7是沿图5的线7-7截取的图5所示的支杆组件的截面视图。
[0021] 图8是图5-7所示的支杆组件的分解的等距组装视图，显示关于支杆组件的部件的细节。
[0022] 图9是沿图8的线9-9截取的插入部件的截面视图。
[0023] 图10是根据一个实施例的支杆的侧面视图。
[0024] 图11是在图10的线11-11的方向上截取的图10所示的支杆的端部视图。
[0025] 图12是平面二维切割图案的平面视图，其可以用于自动化例如图10所示的支杆的产生。
[0026] 图13是图12中所圈出的部分的放大视图。
[0027] 图14是例如图12所示的切割图案的一部分的大幅放大的部分视图，进一步示出了支杆的构造和部件的细节。
[0028] 图15示意性地示出构成支杆的一部分的拱形部的典型视图，并且提供关于用于描述拱形部配置的参数的细节。
[0029] 图16是根据另一实施例的支杆的等距视图。
[0030] 图17是支杆的另一实施例的等距视图，其附近是典型的拉环。
[0031] 图18-20示出可以用于形成分别具有沿支杆的纵轴改变的硬度的多种支杆实施例的二维切割图案的不同实施例。
[0032] 图21是消融导管的典型的远端可偏移段的部分等距视图，其具有柔性的冲洗尖端、支杆组件和用于将远端可偏移段附接至近端导管轴杆的耦合器。
[0033] 图22和23是图21所示的远端可偏移段的远端部分的放大的部分视图，并且还提供了关于各个部件的安置的细节。
[0034] 图24和25是图21所示的远端可偏移段的近端部分的放大的部分等距视图，并且示出在构成耦合器的一个可能的实施例的一部分的片对齐环上的对齐片。
[0035] 图26和27是也在图21、24和25中示出的耦合器的放大的等距视图。
[0036] 图28-30示意性地示出具有如下情况的支杆组件的远端可偏移段：严重扭结之前、严重扭结、和从严重扭结恢复之后。
具体实施方式
[0037] 图1示出包括导管曲线形状支杆(在图1中不直接可见)的典型导管10。特别地，该导管包括手柄12和导管轴杆14。手柄12包括容纳致动器(未示出)的
外壳16。导管轴杆包括在接合点22连接的近端段18和远端可偏移段20。如图1所示，远端可偏移段20被安装至近端导管轴杆的远端部并且在该实施例中包括三个环形电极24和一尖端电极。如图1中的虚线所示，导管曲线形状支杆构成远端可偏移段20的一部分，其促进当远端部分在不同方向偏移时的非对称曲线的形成。虽然图中的虚线示意性地示出曲线从沿导管轴杆的同一纵向
位置开始，但是曲线可以分别从沿导管轴杆的不同纵向位置开始。同样，并且如下文进一步讨论的，虽然图1示出非对称曲线，但是远端可偏移段也可以被构造为对称地偏移。
[0038] 图2是图1所示的远端可偏移段的一部分的部分(fragmentary)等距视图。然而，在图2中，环形电极和尖端电极已经被移除，并且远端可偏移段20已经从近端导管轴杆18分离。在该图中，远端可偏移段的外主体(或外罩或外层)28的一部分已经脱离远端可偏移段的远端部(即，如图2所定向的左手端)以暴露典型的拉环30。类似地，在远端可偏移段20的近端部(即，如图2所定向的右手端)，外主体的另一部分已经脱离以暴露第一和第二拉线32、34，第一和第二拉线32、34分别在它们至拉环的途中进入远端可偏移段的近端部。如图2所示，第一和第二紧密缠绕压缩线圈36、38可以分别围绕第一和第二拉线32、34。虽然这些压缩线圈在图2中被示出为恰好靠近远端可偏移段的近端部终止，但是实际上，这些紧密缠绕压缩线圈可以延伸通过近端导管轴杆18的整个长度到达手柄12。
[0039] 图3是远端可偏移段的近端部的放大的部分等距视图，其被示出为外主体28的一部分被移除以暴露多个切口区域(或槽或通道或间隙)，包括多个第一切口区域40和多个第二切口区域42，其形成在构成支杆组件(参见图5中的元件46)的一部分的支杆44中。如图3所示，支杆组件包括外罩28、支杆44和插入部件48，插入部件48可以例如由型材聚合物构成。支杆可以由超弹性镍
钛诺构成，并且在一个实施例中，外主体具有
单层聚合物材料。然而，外主体28可以具有多层，包括多个不同类型材料的层。如图3所清晰示出的，插入部件48可以包括一段三腔管，包括被一对径向相对的拉线腔52、54跨越的单个中心腔50(参见例如图4)。如下文进一步讨论的，这些拉线腔必须相对于支杆中的切割图案(图12-14和18-20示出多种典型的切割图案)合适地定向，以使得远端可偏移段按照需要偏移。图4是沿图3的线4-4截取的图3所示的支杆组件46的截面视图。如图4所清晰示出的，插入部件48包括例如用于线管理的大的中心腔50和两个偏置的拉线腔52、54(在该实施例中被出为彼此径向相对)。
[0040] 图5是支杆组件46的等距视图。在该图中，构成支杆组件的一部分的支杆44以虚线被示出为在外主体之下。图6是沿图5的线6-6截取的支杆组件的横向截面视图。图7是沿图5的线7-7截取的图5所示的支杆组件的纵向截面视图。
[0041] 图8示出图5-7所示的支杆组件46在装配和
回流焊接过程之前的部件。如图8的交错蜿蜒的虚线所示出的，通过将插入部件48置入支杆44内，然后将组合的支杆和插入部件插入外主体28内来构造支杆组件46。插入部件、支杆和外主体的那个组件然后经历回流
焊接过程以帮助将各个部件
锁定在一起成为功能性支杆组件。在图8中首次清晰可见的是在支杆的纵向端部的对齐片(或销)56。虽然图8所示的支杆实施例在其每个纵向端部上具有两个对齐片(注意，在图8所定向的支杆的右手端上，仅可见两个对齐片中的一个)，但是可以使用任意数量的对齐片。在每个端部的两个对齐片(每个片大约为0.01英寸×0.01英寸)被发现效果较好。如下文进一步说明的，对齐片帮助确保拉线最终结果为准确地相对于支杆的切口图案定向，从而能够实现远端可偏移段的偏移。对齐片也促进沿导管轴杆的力矩传递。图9是沿图8的9-9截取的截面视图，并且清晰地示出径向相对的拉线腔(或通道)52、54和大的中心线管理腔50。
[0042] 图10是根据实施例的支杆44I的侧面视图。图11是沿图10的线11-11上的箭头所示I的方向取得的图10所示的支杆的端部视图。在该实施例中，支杆44包括在垂直线62所示的位置汇合的远端部分58和近端部分60。该支杆的每一端又包括一对径向相对的对齐片56，在图11可以看到其中两个。同样，虽然可以使用任意数量的对齐片，但是如图11所示的具有彼此径向相对的两个对齐片具有最好的效果。如图10所示，在支杆44I的该实施例中，多个第一槽40形成在支杆的上表面并且限定多个第一拱形部64。在支杆44I的下表面切割多个第二槽42，产生多个第二拱形部66。下文将进一步说明这些槽和拱形部。
[0043] 在图10所示的实施例中，组成多个第一槽的每个槽40是相同的，并且组成多个第一拱形部的每个拱形部64是相同的。然而，多个第二槽42包括两种类型的槽。特别地，支杆的近端部(即如图10所定向的支杆的右手端)包括多个深的(或高的)、窄的切口或槽42a，而支杆的远端部分包括多个相对更宽和更浅的槽42b。此外，沿支杆44I的远端部分58，支杆44I的顶部的槽40与支杆的底部的槽42b相同。当导管在不同方向偏移时，沿支杆的近端部分的支杆顶部的槽配置与支
杆底部的槽配置之间的差异产生非对称曲线。特别地，如果远端可偏移段的远端部向下(即，在图10所示的箭头68的方向)偏移，偏移曲线将趋于在垂直线62所示的位置处开始，如上所述，垂直线62在支杆44I的远端部分58和近端部分60的连接处。然而，如果远端可偏移段向上(即，在图10所示的箭头70的方向)偏移，所得到的曲线趋于靠近支杆的近端部72开始。
[0044] 图10所示的支杆44I可以在自动化过程中产生。为了驱动自动化过程，切割图像74可以由支杆的CAD模型限定，然后关于设计的信息可以被加载至切割机(例如，
激光切割机-未示出)的导引系统。图12示出可以用于引导切割机产生图10所示的支杆的二维平面图案74。特别地，如果通过连接图12所示的图案的顶部
水平边缘76和图案的底部边缘80将平面图案74形成为圆柱形结构(如图10和11所示)，其主体将具有与图10所示类似的结构。
[0045] 图12所示的图案74关于纵向延伸线78对称，该纵向延伸线78将图案纵向的分割成对称的上半部分和下半部分。即，线78之上的图案部分是线之下的图案部分的镜像。该图案也限定近端部分60(在该实施例中是非对称部分)，它是图案在垂直线62的左边的部分；以及远端部分58(在该实施例中是对称部分)，它是图案在垂直线62右边的部分。在该实施例中，沿对称线78纵向配置(或‘堆叠’)多个第一椭圆槽。多个第一槽中的每个椭圆槽40是相同的。换句话说，在图12所示的图案74中，从支杆的近端部到支杆的远端部的组成多个第一槽的椭圆切口是相同的。
[0046] 图12所示的图案也包括多个第二切口区域(或槽)42。应当牢记图12示出‘平面图案’。因此，多个第二槽中的每个槽的一半在所示的图案中向上开口，而每个槽的另一半在所示的图案中向下开口。如可以从图12清晰看出的，支杆的一个端部的多个第二槽42与支杆的另一端部的多个第二槽42不相同。特别地，在支杆图案的近端部上(即，如图12所定向的支杆图案的左手端上)，沿该部分将形成支杆的非对称部分(即，垂直线62左边的部分)，第二槽42a具有第一类型；而在支杆图案的远端部上(即，如图12所定向的支杆图案的右手端上)，沿支杆图案的对称部分(即，垂直线62右边的部分)，第二槽42b具有第二类型。第一类型的第二槽42a相比沿支杆的对称部分的第二类型的第二槽42b相对较窄和较长。此外，在对称段，多个第一槽中的槽与第二类型的第二槽相同。即，在垂直线62右边，互补槽42、42b相同并且仅纵向交错。
[0047] 如图12所示，从支杆的近端部向远侧移动至支杆的远端部，第二槽变得更短且更宽(例如，比较槽42a和槽42b)。特别地，相比于第二类型的第二槽42b，第一类型的第二槽42a窄且深。作为直接结果，当从切割图案的非对称部分过渡至对称部分时，第一拱形部64(在下文结合图14进一步讨论)变得更长。相应地，再次从支杆的近端部移动至支杆的远端部，第二拱形部66变得更窄(例如比较拱形部66a和拱形部66b)。最后，当从图12所示的支杆切割图案74的近端部移动至其远端部时，连接第一拱形部64和第二拱形部66的桥82(参见附图13和14)变得更短。即，对称偏移部分的桥比非对称偏移部分的桥更短。在下文结合图
14详细讨论桥。在图10和12所示的结构中，在支杆的对称部分58，第一拱形部64与第二拱形部66b一致，而第一槽40与第二槽42b一致。因地，在支杆的对称部分，偏移是对称的。图13是图12中所圈出的部分的放大视图。
[0048] 为了更好的理解用于形成支杆的切割图案，图14示出图12所示的切割图案74的大幅放大的部分。每个支杆由一系列纵向偏置的拱形部形成，包括多个第一拱形部64和多个第二拱形部66。组成多个第一拱形部的拱形部以纵向延伸的行(或
串联)布置，如图12中很好地示出。类似地，组成多个第二拱形部的拱形部64以互补并且周向偏置的第二纵向延伸的行布置。所述多个第一拱形部64的相邻拱形部被周向延伸的切口区域40(或槽或通道或间隙)分隔。类似地，组成多个第二拱形部的相邻拱形部66被周向延伸的切口区域42分隔。每个切口区域可以具有椭圆形结构，例如图12-14所示，或者猫眼或杏仁结构，例如如图3所示。其他对称和非对称的槽形状也被预期，例如菱形、长方形和三
角形。
[0049] 再次参照图14，第一拱形部64的每一个周向地延伸第三纵向延伸线84和第四纵向延伸线86之间的距离L3。这些第一拱形部的每一个具有中点宽度88。此外，第一拱形部的每一个与相邻的拱形部通过第一切口区域40分隔。这些第一切口区域的每一个具有它们自己的中点宽度90，并且周向地延伸第二纵向延伸线92和第五纵向延伸线94之间的距离L2+L3+L4，如图14清晰示出的。暂时参照图15，图14所示的每个拱形部(例如拱形部64)包含角θ并且具有弧长L和跨度S。再参照图14，所示的切割图案74还包括多个第二拱形部66，分别具有中点宽度100，并被多个分别具有中点宽度102的第二切口区域42分隔。第二拱形部的每一个周向地延伸从图14中的第二纵向延伸线92到第五纵向延伸线94之间的距离L1+L5，记住图14所示的切割图案74是平面二维图案。因此，图14所示的第一纵向延伸线96和第六纵向延伸线98构成由图14所示的图案形成的圆柱形支杆44I的相同的线。因此，如上所述，第二拱形部的长度是从第二纵向延伸线92向下(如图14所示)至第一纵向延伸线96的距离L1，加上从第五纵向延伸线94向上(如图14所示)至第六纵向延伸线98的距离L5。同样如图14所示，在该特定图案中，每个第二切口区域42的长度是L1+L2+L4+L5的和。
[0050] 图14还清晰地示出连接第一拱形部64和第二拱形部66的桥82(或链或连接部)。这些桥使多个第一拱形部和多个第二拱形部柔性地互相连接。多个第一邻近的桥82形成第一纵向延伸的蜿蜒骨架(例如从图10可以看出该骨架沿支杆44I的垂直中线纵向延伸)，这允许并促成远端可偏移段20的优先平面偏移，并抑制平面外的偏移。当槽是例如图14所示的椭圆形时，拱形部在二维切割图案中呈现向内收缩的长方形的形状。
[0051] 图16是根据另一实施例的支杆44II的等距视图。在该图中，支杆的远端部在左边，而支杆的近端部在右边。与上面讨论的支杆类似，图6所示的支杆包括对称切口的一段58I和非对称切口的一段60I。在段58I中，顶部切口40I和底部切口42bI相同。相反，在段60I，顶部和底部切口不同。更仔细地观察图16，多个第一槽40分隔多个第一拱形部64。在支杆的段I I I I58 ，每个拱形部64a具有第一宽度88a。在段60 ，每个拱形部64b具有大于第一宽度的第二宽度88b。
[0052] 现在更仔细地观察图16所示的支杆44II底部的槽，段58I中的槽42aI比段60I中的槽42bI更浅但是更宽。因此，从支杆的近端部向远侧移动至支杆的远端部(即，图16中自右向左)，第一槽40I保持不变，第一拱形部在从段60I过渡至58I之后(即，越过垂直线62I之后)变得更窄更长(即，拱形部64aI比拱形部64bI更窄更长)，第二槽在从段60I过渡至段58I之后更短且更宽(即，槽42aI比槽42bI更短且更宽)，第二拱形部变得更窄(比较拱形部66bI的宽度
100b和拱形部66aI的宽度100a)，并且桥变得更短(比较较长的桥82b和较短的桥82a)。
[0053] 图17示出支杆44III的又一实施例。图17也示出从支杆的远端部分解出的拉环30。图17所示的支杆具有较硬的近端部分60II(即，图17所示的支杆的左端)和较软的远端部分
58II(即，图17所示的支杆的右端)。支杆还包括多个第一拱形部64aII、64bII，多个第一槽
40II，多个第二拱形部66aII、66bII和多个第二槽42aII、42bII。多个第一槽和多个第一拱形部沿图17中的第一纵向延伸线104布置。换句话说，多个第一槽40II和多个第一拱形部64aII、
64bII的中点(或腰)将沿第一纵向延伸线104对齐。在该特定实施例中，多个第一槽40II中的槽在支杆40III的整个长度保持恒定尺寸。然而，多个第二槽42aII、42bII中的槽在支杆的较软段58II比在支杆的较硬段60II更短和更宽。在该实施例中，多个第二槽42aII、42bII和多个第二拱形部64aII、64bII的中点将沿从第一纵向延伸线104周向地偏置移180度的第二纵向延伸线(图17中未示出)对齐。因为第二槽在图17所示的支杆的较软的远端部分更短(比较较长的槽42bII和较短的槽42aII)，所以第一拱形部在较软的远端部分58II更长。然而，第二拱形部在支杆的整个长度保持相同的尺寸。最后，当向远侧移动并且从较硬部分60II过渡至较软部分58II时，桥变得更短。即，桥在支杆的较软部分更短。
[0054] 接下来看图18-20，下面分别描述一些相对复杂的支杆切割图案74I、74II、74III，分别用于产生具有纵向变化的硬度的支杆。这些切割图案的每一个包括十二段(S1-S12—仅在图18中标识出)和八个不同的子切割图案(P1-P8—仅在图18中标识出)，但是也可以使用任意数量的段和子切割图案组合。此外，图18-20所示的每个支杆图案包括近端图案部分106(垂直线108左边)和远端图案部分110(垂直线108右边)。近端图案部分106对于这三种支杆切割图案74I、74II、74III中的每一个是相同的，并且包括六段(即S1-S6)和五个子切割图案(即P1-P5)：
[0055] ·段S1包括子切割图案P1；
[0056] ·段S2包括子切割图案P2；
[0057] ·段S3包括子切割图案P3；
[0058] ·段S4包括子切割图案P4；
[0059] ·段S5包括子切割图案P4；以及
[0060] ·段S6包括子切割图案P5。
[0061] 图18-20所示的远端支杆图案部分110的每一个与其他两个不同，并且分别还包括六段(即S7-S12)，但是仅包括三个切割图案(即P6-P8)：
[0062] ·段S7包括子切割图案P6；
[0063] ·段S8包括子切割图案P7；
[0064] ·段S9包括子切割图案P7；
[0065] ·段S10包括子切割图案P7；
[0066] ·段S11包括子切割图案P7；以及
[0067] ·段S12包括子切割图案P8。
[0068] 继续考虑图18-20，下面几对相邻的段被第一类型的扩张间隙(或过渡区域)G1或第二类型的扩张间隙G2(仅在图18中标识这些间隙G1、G2)分隔：
[0069] ·段S3和S4被扩张间隙G1分隔；
[0070] ·段S4和S5被扩张间隙G1分隔；
[0071] ·段S5和S6被扩张间隙G1分隔；
[0072] ·段S7和S8被扩张间隙G2分隔；
[0073] ·段S8和S9被扩张间隙G2分隔；
[0074] ·段S9和S10被扩张间隙G2分隔；
[0075] ·段S10和S11被扩张间隙G2分隔；以及
[0076] ·段S11和S12被扩张间隙G2分隔。
[0077] 如上所述以及如可以从这三幅图清晰看出的，G1扩张间隙不同于G2扩张间隙G2。
[0078] 如已经提到的，段S1-S6(一起构成近端支杆切割图案部分106)在分别由图18-20示出的切割图案74I-74III的每一个中是相同的。特别地，在近端支杆切割图案部分106，跨越将图案水平地分成对称的上部和下部的纵向中心线112的槽在段S1是长且窄的(参见槽114a)，然后在剩余的段S2-S6较宽(较长的中点宽度)且较短(参见槽114b)。段S2-S6中的槽
114b在所示的实施例中具有相同的尺寸。
[0079] 另一方面，图18-20所示的切割图案的远端部分110在每幅图中不同。在图18中，沿纵向中心线112延伸的第一槽在所有的段S7-S12中具有相同的尺寸(实际上，在图18中，第一槽在所有的段S2-S12中具有相同的尺寸)。相反，在图19和20中，第一槽在段S7-S12中不全部具有相同的尺寸。在图19的切割图案中，段S7至段S12中的槽(多个第一槽的一部分)比段S2-S6中的槽更长(即，在图19中更高)。类似地，在图20的切割图案中，在段S7至S12的槽(也是多个第一槽的一部分)甚至长于图19中的相应的槽。因此，由图18所示的支杆切割图案74I构造的支杆将具有最硬的远端支杆部分，由图20所示的支杆切割部分74III构造的支杆将具有最小硬度的远端支杆部分，并且由图19所示的支杆切割部分74II构成的支杆将具有介于其他两个的硬度之间的硬度。通过观察图18-20所示的典型切割图案显而易见，这些图案产生的支杆可以一段一段地弯曲，减轻在偏移过程中可偏移段脱离平面的趋势。这些切割图案还产生优选平面的表现。
[0080] 图21是消融导管的远端可偏移段20的部分等距视图，其被示出为部分被移除或移位以暴露多个内部部件。在该图中，柔性的被冲洗尖端电极116被示出在三个环形电极24和拉环30的远端。在该图中也可以看出，在远端可偏移段20的近端部是可以用于将远端可偏移段20接合至近端导管轴杆18的耦合器118。
[0081] 图22和23是图21所示的远端可偏移段的远端部分的一部分的放大的部分等距视图。如这两个图所示的，柔性的被冲洗尖端电极包括尖端冲洗管120，在尖端冲洗管120的近端部具有倒钩122用于连接至轴杆冲洗管(未示出)。三个环形电极24被示出为在近似准确的纵向位置“悬浮”。在这两幅图的每一个中，相应的拉环30可见。在这两幅图中的每一个中也高度可见的是对齐片56，其在拉环中的相应片槽124中以确保拉线32、34和拉线管理通道52、54与支杆中的切割图案合适地对齐。
[0082] 下面将参照图24-27描述也在图21中示出的耦合器118。图24和25是图21中示出的远端可偏移段的近端部的部分等距视图。在这两幅图的每一个中，可以看到耦合器118从远端可偏移段的近端部延伸。耦合器的远端部(在图24和25中未示出)将靠近或抵靠构成支杆组件的一部分的支杆的近端部。如这些图所清晰示出的，对齐片56从支杆的近端部向近侧延伸，其进入形成在构成耦合器118的一部分的片对齐环128中的片槽126。也可以从图26清晰地看出这些片槽和片对齐环。在图24和25中，拉线32、34被示意性地示出为进入构成轴杆耦合器118的一部分的拉线通道130、132。这些拉线将在它们的远端部连接至例如拉环30，并且将在其近端部连接至致动器。拉线通道130、132将与类似的构成作为支杆组件46的一部分的插入部件48的一部分的拉线通道52、54对齐。在图24-27也清晰可见的是耦合器118的倒钩段134(在图27中标识)。该倒钩段包括多个斜的环形段136和平的环形段138。倒钩段134将插入近端导管轴杆18的远端部，然后通过
粘合剂或
声波焊接或一些其他方式连接至近端导管轴杆。拉线通道130、132从片槽126偏置90度。耦合器118的与倒钩段134相对的端部包括平滑的段140。该平滑的段140将进入并附接至远端可偏移段20的近端部。
[0083] 图28示意性地示出远端可偏移段20。图29示意性地示出其中形成有严重扭结142的图28的远端可偏移段。图30示出，当本文所述的支杆组件就位时，在扭结被移除之后，远端可偏移段甚至从这种严重扭结恢复。
[0084] 上述支杆，不管是由激光切割镍钛诺管构造还是由一些其他材料构造，都可以被配置为控制导管的偏移特性，特别是非对称偏移，同时保持内部部件的定向。切割图案的设计可以改变以产生多种非对称曲线形状、平面行为、期望的曲线尺寸以及期望的导管轴杆硬度。
[0085] 该曲线支杆的一个优势是使得例如导管的远端可偏移段的制造容易且可重复。由于需要困难且劳动密集的过程产生给定的偏移行为，当前的制造实践可能在所得到的组件中引入潜在的不期望的可变性。所描述的支杆被设计为具有易于装配的固有偏移行为，并且没有在其他装配方法中的变化。支杆帮助导管采取在每个偏移中的形状。通过产生一结构以产生偏移行为，在制造远端可偏移段中去除一大部分可变性。此外，该部件提供体内的优越的耐久性，因为它在活体条件下不分解，并且镍钛诺的超弹性在导管应用中提供优越的回归直线能力。
[0086] 本文的实施例描述了多种装置、系统和/或方法。陈述了多个特定细节以提供对说明书所描述的以及附图所示出的实施例的整体结构、功能、制造和用途的深入理解。然而，本领域技术人员能够理解，也可以在没有这些特定细节的情况下实施这些实施例。在其他情况下，没有详细描述公知的操作、部件和元件以不使得说明书所描述的实施例模糊。本领域普通技术人员将理解，本文所描述和示出的实施例是非限制性的示例，并因此能够理解，本文所公开的特定结构和功能细节可以是代表性的并且不必限制所有实施例的范围。
[0087] 整个说明书所提到的“多个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”、或“实施例”等意指结合实施例所描述的特定特征、结构、或特性包含在至少一个实施例中。因此，在整个说明书中出现的措辞“在多个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”、或“在实施例中”等不必须全部指相同的实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定特征、结构、或特性可以以任意合适的方式组合。因此，结合一个实施例所展示或描述的特定特征、结构、或特性可以无限制地与一个或多个其他实施例的特征、结构或特性整体或部分地组合，除非这种组合是不合逻辑的或者不能实现功能。
[0088] 可以理解，在整个说明书中可以参考操作用于治疗患者的器械的一端的临床医生来使用术语“近端”和“远端”。术语“近端”意指器械的最靠近临床医生的部分，而术语“远端”意指离临床医生最远的部分。可以进一步理解，为了统一和清楚，可以在本文中关于所示的实施例使
用例如“竖直”、“水平”、“上”、“下”、“顺
时针”和“逆时针”等的空间或方向术语。然而，医疗器械可以以许多方向和位置使用，这些术语并非限制性的和绝对的。
[0089] 连接参考(例如固定至、附接至、耦合至、连接至等)被广义地解释并且可以包括元件的连接之间的中间构件和元件之间的相对移动。如此，连接参考不必须指两个元件直接连接和以固定关系彼此连接。如本文所使用的，连接参考也可以包括被模塑为单一或统一的
块的两个部件。在不背离所附权利要求限定的本发明的精神的前提下，可以进行细节或结构的改变。
