技术领域
[0001] 本
发明属于义乳制作技术领域,具体涉及一种贴肤仿生义乳及其制备方法。
背景技术
[0002] 乳癌为女性常见的
恶性肿瘤之一,且高居十大死因之首,于国人中,乳癌的发生率仅次于子
宫颈癌,列居第二,虽然乳癌并非国内女性十大死因之首,但根据研究发现,国人乳癌的发生年龄平均值比欧美国家的发生年龄少了八至十岁,且发生比率有逐年提高的趋势。
[0003] 乳房缺失造成的形体残损生理改变和心理创伤,已引起临床医务工作者及患者的关注。
乳腺癌术后乳房重建可在一定程度上解决上述问题,但因病情、年龄及经济条件等观原因,患者不适合接受乳房再造。
[0004] 现有专供乳房
切除者穿戴的内衣,主要在内衣本体对应已切除侧的罩杯部设置一夹层,共乳房切除者置入重复叠置的二垫体,且这二垫体的外表面与内表面呈相同的弧度,以利用二垫体撑起罩杯部,避免该侧的罩杯因无乳房的
支撑而成塌陷的情形。因此,一般会于胸罩罩体的对应罩杯中设置一义乳,用来改善患者的胸型及平衡感,而义乳的材质很多种。
[0005] 其中
硅胶义乳系目前成型的形状及重量最接近真正
皮肤材质,目前市面上的硅胶义乳大都是有
薄膜包覆,也有无薄膜包覆的硅胶成型的,但是不管有无薄膜包覆,都存在重量偏重,仿真性差,不真实的问题,穿戴时负重感强;对人体产生负担,也使两边胸部(真实的乳房与义乳)重量不匹配造成人体体型偏移也有纯海绵压制成的义乳,但是重量过于轻,延展性不够,对患者创面无任何帮助,且会导致人体左右乳房重量
不平衡,长期以往,会使人的脊椎左右不平衡,,且形态非常随意,对患者穿戴后形态呈现不足;不管以上哪种义乳对患者皮肤都不够贴肤,穿戴及其不舒适,不管是患者的心理,生理及美观度上都不能得到很好的解决中国
专利CN2017167795U公开了一种义乳袋的结构,由第一表层不及第二表层布的边缘相对缝合而成的中空袋体,该第二表层布由一下表布及一上表布所构成,且上表布底缘与表布顶缘间形成有一袋口,供容置硅胶义乳。能使义乳与人体间产生结构支撑性及弹性,以产生
对流空气,有效提高其透气性。但是该实用新型制备的义乳在贴合性及仿真性等方面还有待提高。
[0006] 中国专利
申请CN107854202A公开了一种贴身修复硅胶义乳,包括硅胶层以及与所述硅胶层相贴合的触肤层,所述硅胶层中填充有硅凝胶,所述触肤层中填充有
触变性流体,所述的硅胶义乳使用时,所述触肤层贴合人体,但其制成的产品在美观和仿真度方面同大多数
现有技术一样,仍不能满足需求。
[0007] 因此,虽然义乳成为患者术后弥补躯体
缺陷、改善外在形象的理想选择,但市面上目前常见的义乳产品存在着外观,手感,重量,等仿真度不高,贴合性欠佳等问题。
发明内容
[0008] 为克服以上技术缺陷,本发明提供了一种贴肤仿生义乳,制备方法简单,制成的义乳仿真性好、贴合性好。
[0009] 为实现以上发明目的,本发明提供以下技术方案:
[0010] 一种贴肤仿生义乳,所述义乳包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,所述贴肤层采用刷胶形式刷在主体结构内侧的贴肤切面处;
[0011] 优选地,所述仿生皮肤层包含仿生
乳头和仿生皮肤;
[0012] 优选地,所述空腔层中填充液体和空气;优选地,所述液体为液态硅胶或
水;
[0013] 优选地,所述空腔层的填充体积占空腔总体积的85-90%(空腔充盈
饱和度),其中,所述液体占填充体积的45-50%,所述空气占填充体积的50-55%。
[0014] 优选地,所述支撑层由医用硅胶制成;
[0015] 优选地,所述仿生皮肤层由高分子薄膜制备而成;
[0016] 优选地,所述高分子薄膜为PE膜(聚乙烯膜);
[0017] 优选地,所述高分子薄膜为SBS(也称聚苯乙烯一聚二烯一聚苯乙烯三嵌段共聚物)改性PE;
[0018] 优选地,所述SBS改性PE的制备原料包括:PE、SBS、邻苯二
甲酸二丁酯、
润滑剂。
[0019] 优选地,按照PE重量的百分比计,所述原料包括:6-15%SBS、2-6%邻苯二甲酸二丁酯、0.5-1%润滑剂。
[0020] 优选地,所述SBS改性PE的制备方法为:将原料混合均匀后,经高速混合机高速搅拌升温、塑化后,加工成膜即可。
[0021] 优选地,所述贴肤层由
生物胶或医用硅胶制成。
[0022] 本发明的另一目的在于,提供一种贴肤仿生义乳的制备方法,包括以下步骤:
[0023] (1)采用模具制备义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0024] (2)将液体和空气注入空腔中,完成注心过程;
[0025] (3)将支撑层收口;
[0026] (4)在支撑层外部粘贴
覆盖仿生皮肤层,形成义乳的主体结构;
[0027] (5)在义乳的主体结构的贴肤切面处覆盖贴肤层。
[0028] 优选地,步骤(1)中,所述模具经3D扫描患者术后的胸部面积数据或常规市场需求的女性胸部数据制作而成,所述模具为
钢制或
铝制模具,所述义乳结构经倒模后脱模形成;
[0029] 优选地,步骤(2)中,所述空腔的充盈饱和度为85-90%;
[0030] 优选地,步骤(3)中,所述收口采用光
固化技术进行或硅胶胶水刷胶
凝固封口;
[0031] 优选地,步骤(4)中,所述仿生皮肤层的制备方法为:采用丝网印刷或喷墨打印的方式制备而成,调出人体皮肤相应的
颜色,并将人体皮肤纹理印刷或打印在高分子薄膜材料上。
[0032] 优选地,所述仿生乳头与仿生皮肤层一体成型打印;
[0033] 优选地,所述仿生乳头与仿生皮肤层分开打印成型后,将仿生乳头粘贴在仿生皮肤层外部。
[0034] 优选地,步骤(5)中,所述贴肤层采用刷胶形式刷在贴肤切面上。
[0035] 与现有技术比,本发明的优势在于:
[0036] (1)本发明制备的义乳手感上更亲肤,外观更仿真;能够缓冲外
力,有效保护胸部。
[0037] (2)本发明所用的材料均为无毒无害材料,
稳定性好,粘贴效果佳,贴肤性好。
[0038] (3)本发明制备的义乳可根据佩戴者的身体情况通过控制注心的空气或液体的多少,灵活调整各个产品的大小,可以实现个性化定制的目的。
[0039] (4)本发明所述的义乳可以经3D扫描患者术后的胸部面积定制,达到贴肤面与创伤面高度贴合一致的效果。
附图说明
[0040] 图1:义乳结构示意图;
[0041] 图2:仿生乳头与仿生皮肤层一体成型打印的义乳制作过程示意图;
[0042] 图3:仿生乳头与仿生皮肤层分开打印成型的义乳制作过程示意图;
[0043] 附图中标记的具体含义如下:1:液态硅胶或水;2:空气;3:支撑层;4:仿生皮肤层;5:仿生乳头;6:贴肤层;
[0044] 现结合附图和
实施例对本发明作进一步说明:
具体实施方式
[0045] 实施例1
[0046] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0047] (1)采用常规市场需求的女性胸部数据制作模具,将医用硅胶采用钢制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0048] (2)将液态硅胶和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到90%,其中液态硅胶与空气的百分比为45%:55%,完成注心过程;
[0049] (3)采用光固化技术将支撑层进行收口;
[0050] (4)在支撑层外部粘贴覆盖PE薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用丝网印刷的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理印刷在高分子薄膜材料上;仿生皮肤层的乳头与皮肤一体成型(如附图2所示),形成义乳的主体结构;
[0051] (5)将生物胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0052] 实施例2
[0053] 高分子薄膜的制备:
[0054] 将PE和8%SBS、5%邻苯二甲酸二丁酯、0.7%润滑剂混合均匀后,经高速混合机高速搅拌升温、塑化后,加工成膜即可制备成高分子薄膜。
[0055] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0056] (1)采用常规市场需求的女性胸部数据制作模具,将医用硅胶采用钢制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0057] (2)将液态硅胶和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到90%,其中液态硅胶与空气的百分比为45%:55%,完成注心过程;
[0058] (3)采用光固化技术将支撑层进行收口;
[0059] (4)在支撑层外部粘贴覆盖高分子薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用丝网印刷的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理印刷在高分子薄膜材料上;仿生皮肤层的乳头与皮肤一体成型,形成义乳的主体结构;
[0060] (5)将生物胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0061] 实施例3
[0062] 高分子薄膜的制备:
[0063] 将PE和6%SBS、2%邻苯二甲酸二丁酯、0.5%润滑剂混合均匀后,经高速混合机高速搅拌升温、塑化后,加工成膜即可制备成高分子薄膜。
[0064] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0065] (1)采用3D扫描患者术后的胸部面积数据制作模具,将医用硅胶采用铝制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0066] (2)将水和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到85%,其中水与空气的百分比为50%:50%,完成注心过程;
[0067] (3)采用硅胶胶水刷胶凝固后封口方式将支撑层进行收口;
[0068] (4)在支撑层外部粘贴覆盖高分子薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用喷墨打印的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理打印在高分子薄膜材料上;仿生乳头与仿生皮肤层分开打印成型后(如附图3所示),将仿生乳头粘贴在仿生皮肤层外部,形成义乳的主体结构;
[0069] (5)将高粘性医用硅胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0070] 实施例4
[0071] 高分子薄膜的制备:
[0072] 将PE和15%SBS、6%邻苯二甲酸二丁酯、1%润滑剂混合均匀后,经高速混合机高速搅拌升温、塑化后,加工成膜即可制备成高分子薄膜。
[0073] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0074] (1)采用常规市场需求的女性胸部数据制作模具,将医用硅胶采用钢制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0075] (2)将液态硅胶和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到88%,其中液态硅胶与空气的百分比为47%:53%,完成注心过程;
[0076] (3)采用光固化技术将支撑层进行收口;
[0077] (4)在支撑层外部粘贴覆盖高分子薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用丝网印刷的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理印刷在高分子薄膜材料上;仿生皮肤层的乳头与皮肤一体成型,形成义乳的主体结构;
[0078] (5)将生物胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0079] 对比例1(与实施例1相比,液体硅胶与空气的比例不同)
[0080] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0081] (1)采用常规市场需求的女性胸部数据制作模具,将医用硅胶采用钢制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0082] (2)将液态硅胶和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到85%,其中液态硅胶与空气的百分比为65%:35%,完成注心过程;
[0083] (3)采用光固化技术将支撑层进行收口;
[0084] (4)在支撑层外部粘贴覆盖PE薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用丝网印刷的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理印刷在高分子薄膜材料上;仿生皮肤层的乳头与皮肤一体成型,形成义乳的主体结构;
[0085] (5)将生物胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0086] 对比例2(与实施例1相比,液体硅胶与空气的比例不同)
[0087] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0088] (1)采用常规市场需求的女性胸部数据制作模具,将医用硅胶采用钢制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0089] (2)将液态硅胶和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到85%,其中液态硅胶与空气的百分比为25%:75%,完成注心过程;
[0090] (3)采用光固化技术将支撑层进行收口;
[0091] (4)在支撑层外部粘贴覆盖PE薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用丝网印刷的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理印刷在高分子薄膜材料上;仿生皮肤层的乳头与皮肤一体成型,形成义乳的主体结构;
[0092] (5)将生物胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0093] 对比例3(与实施例2相比,高分子薄膜的组成不同)
[0094] 高分子薄膜的制备:
[0095] 将PE和20%SBS、5%邻苯二甲酸二丁酯、0.7%润滑剂混合均匀后,经高速混合机高速搅拌升温、塑化后,加工成膜即可制备成高分子薄膜。
[0096] 一种贴肤仿生义乳,包括主体结构,所述主体结构由内向外依次包括空腔层、支撑层、仿生皮肤层和仿生乳头,所述义乳的主体结构内侧还包括贴肤层,其制备方法如下:
[0097] (1)采用常规市场需求的女性胸部数据制作模具,将医用硅胶采用钢制模具进行倒膜后脱模,制备成义乳结构,形成内部含有空腔的支撑层;
[0098] (2)将液态硅胶和空气注入空腔中,使空腔充盈饱和度达到90%,其中液态硅胶与空气的百分比为45%:55%,完成注心过程;
[0099] (3)采用光固化技术将支撑层进行收口;
[0100] (4)在支撑层外部粘贴覆盖高分子薄膜制成的仿生皮肤层,其中,所述仿生皮肤层采用丝网印刷的方式制备而成,调出人体皮肤相应的颜色,并将人体皮肤纹理印刷在高分子薄膜材料上;仿生皮肤层的乳头与皮肤一体成型(如附图2所示),形成义乳的主体结构;
[0101] (5)将生物胶采用刷胶形式刷在义乳的主体结构的贴肤切面处形成贴肤层。
[0102] 对比例4(与现有技术的对比)
[0103] 按照现有技术CN107854202A
说明书中具体实施例记载的方法制备硅胶义乳。
[0104] 效果例
[0105] 仿真试验调查:随机抽查50人,对实施例1-3及对比例1-3的产品填写仿真性评分。
[0106] 贴肤性:抽查60人,随机分为6组,佩戴后用水冲洗30min,观察脱落情况。
[0107]
[0108] 由此可知,本发明制备的仿生义乳具有较好的仿真性和贴肤性。
[0109] 上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明,该实施例并非用以限制本发明的专利范围,凡未脱离本发明所为的等效实施或变更,均应包含于本发明技术方案的范围内。