腱或韧带的修复是一个具有挑战性和容易复杂化的外科手术 领域。作为示例，手部屈肌腱修复手术中的难点是，既要将断腱 恰当地连接起来，又要不使手部功能因手术的介入和所用修复方 法而受损。在过去40年中，只在腱修复的基本缝合方法方面取 得了进步。为了在断腱修复这一技术领域中取得任何显著进步， 首先必须理解腱和韧带的组成成分和结构。
腱可以承受肌肉收缩产生的较高拉力，同时又具有充分的柔 性，以便能够在支持带下面绕着骨骼表面弯曲和偏转，以改变肌 肉的最终牵引方向。腱用于将肌肉连接在骨头上，并且从肌肉向 骨头传递拉力，从而产生关节运动。韧带将骨头连接到骨头上， 并且可以弯曲，以使它们所连接的骨头能够自然地运动，但它们 是强壮和不可伸长的，从而可对施加的力提供出适宜的承受能 力。韧带提高了关节的机械稳定性。腱和韧带的生物力学性能是 与粘弹性或粘弹率相关的，也就是说，它们的强度和刚度随着负 载率的增大而提高。胶原纤维束嵌在一个被称作基质的连接母体 内，从而形成天然腱和韧带的负载承担元件。胶原纤维在腱中近 乎平行地布置着，以使腱能够承受较高的单向负载。以较低的平 行度布置在韧带中的胶原纤维使得这些结构能够在一个方向上承 受主要的拉伸应力，而在其他各个方向上只能承受较小的应力。 腱和韧带中的基质均总体上用作一个胶合母体，以将胶原纤维保 持在一起。基质中保存了大量的水，这些水对于移动组织的不可 压缩液压功能而言是很重要的。腱的组成成分中还包含弹性纤 维、腱细胞、小血管和神经。根据相关文献，一般而言，蜂窝材 料(成纤维细胞)占据组织总体积的大约20％至38％，而基质 母体占据剩下的62％至80％。大约70％的基质母体由吸收在开 式多糖母体中的水构成。
手部中存在着两种类型的腱，用于将指骨(手指骨头)连接 到适当的肌肉上。在手掌或掌心一侧连接在手指上的屈肌腱使得 手指具有向着掌心弯曲的能力。在手背或背侧连接在手指上的伸 肌腱用于使弯曲的手指返回伸直位置。腱鞘和支持带将大部分的 腱以某种程度约束在手部中，并且保持它们接近于骨架平面，以 使它们能够维持相对恒定的力矩臂，而不是跨越关节呈弓弦状。 通过这些约束，手指中的屈肌腱鞘滑移系统以最大程度建立起 来。屈肌腱鞘滑移系统使得屈肌腱能够维持相对恒定的力矩臂， 并且有助于使腱与腱鞘之间的应力升高部位最小化。这个系统具 有三个重要功能。首先，它使得腱能够光滑地滑动或被润滑；其 次，使支持带得到加强的滑移系统可以保持屈肌腱接近于指骨的 表面，以防止形成弓弦形状；第三，它提供了一个封闭的滑液环 境，以使腱得到营养和润滑。随着手指的移动，每个腱分别滑动 一定的距离，这就形成了“腱的偏移”。在关节运动中，偏移同 时发生在屈肌腱和伸肌腱中。主缩肌即收缩的肌肉上的腱沿一个 方向偏移。对抗肌即抵抗收缩的肌肉上的腱沿相反方向偏移，以 适应于这种运动。
目前，用于修复撕裂、切断或以其他方式受损的腱的最普通 方法涉及到将腱的切断端部拉近，并将腱的一侧与另一侧缝合 上，从而使腱恢复其自然位置。一种流行的缝合方法是所谓的 Kessler方法以及对该方法所作的略微修改。其他一些方法包括 Becker方法、Savage方法、侧向捕捉法、双环锁线法、四股线互 锁法以及Halsted方法的各种变异。还有一些方法将修补材料放 在腱内或周围。聚酯带和套筒以及聚酯网也被用于加强缝线与腱 之间的界面，以实现更坚固的修复。
在屈肌腱修复之后，腱在修复部位的滑动阻力会增大。对于 使用更多缝线、更大量缝合材料或修补材料的修复方法，会导致 更高的滑动阻力。具体地讲，由于腱在愈合过程中的自然反应， 即细胞和血管从连接组织周围向内生长，因而会产生粘连现象。 当前的文献指出，这种粘连现象可能会在修复部位上造成发炎， 并且延长腱与周围组织之间的内在愈合过程的时间。
理想的修复效果应当展现出强度较高、具有柔性，并将腱端 部结合在一起，而又不在腱的外表面上留下任何异物。在修复之 后，需要立即进行物理治疗，以防止因腱粘连在腱鞘上而出现粘 连现象并因此而导致腱在腱鞘中的完全偏移受到限制。出于这种 原因，修复部位必须立即能够承受物理治疗过程中施加在其上的 拉伸应力。在松弛状态下，屈肌腱将承受大约1磅的恒定拉力。 当人做轻微的抓持动作时，例如抓住一把钥匙，大约会有3到4 磅的拉力施加到腱上。强力抓持可能会向腱上施加10磅以上的 拉力。
由于大多数基于缝合的腱修复方法所获得的拉力极限值为大 约6磅，因此外科医生必须在满负荷动作与中度动作愿望之间作 出权衡，也即，既要防止出现粘连，又要为防止修复部位撕裂而 实现固着化。修复了的腱的早期加载可以促进更快地提高修复强 度。对于适当接合了的腱，对置的腱端部不是必须彼此接触上， 但它们必须保持在1-2mm的间隔范围内，以便能够恰当地重新 连接上。理想的腱修复效果是将断腱保持在一起，以便开始愈合 和生长组织，但要通过缓慢地释放拉力而使腱变成主要负载承受 结构。在物理治疗过程中，腱的愈合速度与施加的负载成正比。
另一个主要问题是受损的腱端部的软化，这种软化会在受损 或受伤发生之后立即出现，并且一直持续到此后的大约12天中。 软化将导致腱纤维弱化，从而在腱愈合的早期阶段中在修复部位 出现间隙。可以理解，腱与缝线之间的界面处的抓持缝线部分的 损耗可以导致修复部位形成间隙。抓持缝线可能最终会完全损耗 掉，从而导致修复故障。这里形容这种故障的术语是“拉脱”。 拉脱是与腱缝合修复有关的一种故障模式，其中撕裂腱的端部出 现弱化，而缝线趋向于从腱端部脱出。这样会拉裂腱，并且导致 出现不良间隙或完全失败。另一种常见类型的缝线修复故障是因 缝线的线结导致的。
缝线的功效取决于很多因素，例如缝合材料、缝线的插入方 法以及线结强度。在腱被修复之后，修复部位的强度马上就基本 上完全取决于缝合方法了。理想的缝线结应当牢固收尾、强壮、 容易操作和没有弹性。目前使用的缝合材料通常是编织聚酯或单 丝聚丙烯。在使用目前的缝合方法时，可吸收的缝合材料在长时 间使用之后就不具备足够的残余抗拉强度了，因而不能防止出现 间隙和撕裂。理想的缝合方法应当容易使用，使缝线与腱血管之 间的界面最小化，并且完全位于腱内而又不增大腱的体积。将线 结安置在腱外侧而非修复部位中，可以获得更高的最终抗拉强 度，但这也会增加粘连的危险并增大滑移系统的摩擦力。这种摩 擦力被称作“弯曲功”。
大多数缝合方法要采用一种内部缝线，其带有分别远离和临 近划破部位或是位于划破部位内的外部线结。医生通常要在所缝 合的结合部使用一根连续延伸的外部缝线，即所谓的腱膜缝线， 以将腱端部拉近。使用腱膜缝线会提高修复部位的抗拉强度并且 有助于防止出现间隙，但它也会使粘连的危险性增大，而且它的 控制困难，操作非常麻烦。在利用缝线进行腱修复方面的进展起 始于双股线方法。该方法的一些变异包括Bunnel方法、Kessler 方法和Tsuge方法。在双股线修复失效时，故障通常出现在线结 处。研究表明，这些修复部位的初始强度与穿过修复部位的缝线 的数量成正比。这就导致了穿过修复部位的缝线的数量出现了增 加到两倍、三倍甚至四倍的趋势。利用这些多股线方法，Savage、 Becker和Ketchum等方法展现出了比双股线方法显著提高了的抗 拉强度，但这些方法非常难以实施，并且因更多的暴露线结而导 致腱的外表面上的材料增多。这些方法的目的主要集中在提高抗 拉强度的效果上，而漠视了腱在滑移系统中滑动时的阻力增大问 题。因此，目前人们仍在寻求理想的缝合方法，理想方法应当能 够使患者获得立即接受物理治疗所需的抗拉强度，并且仅具有必 需的较小轮廓，以使能够导致腱在滑移系统中的滑动能力下降的 粘连现象最小化。
各种使用内部或外部修补夹板的方法也被研制出来。低孔隙 率的纺织聚酯被用作人工夹板，这种材料就是主动脉移植管修复 时所用的相同材料。夹板修复主要包括两种方法。内侧夹板方法 是这样实施的，即在每个腱端部上的临近和远离划破部位的位置 上分别横向切出一个水平狭缝。将一个矩形聚酯夹板从腱的两侧 放入狭缝中。之后，将缝线垂直于夹板插入每根腱中，从而将夹 板连接在腱上。缝线将夹板连接在腱的内表面上，夹板基本上是 一个柔性拉力件。之后，在腱的外侧将这些缝线打结，以使定位 更加容易，再将一根腱膜缝线插在修复部位的结合部上。如前所 述，外部线结会增大粘连的危险，并且会增大弯曲功。腱夹板所 用的材料是惰性的，并且类似于其他方法中所用的缝合材料，而 且其在腱成分中安置的内部位置应当能够促进组织向内生长并且 加强修复部位。然而，腱端部的较大狭缝可能会在结构上伤害腱 的内部供血功能，并且导致组织退化。
在也被称作背面式腱夹板修复方法的外侧夹板方法中，医生 将腱的两端对正，并将一根双股Savage式带芯缝线插在腱的前 表面上。之后，医生将一个矩形的涤纶(Dacron)夹板横跨划 破部位放在腱的背面上，并将其缝合在腱的两端上。在这种方法 中，如前所述，夹板用作柔性拉力件，以防止腱在早期的运动中 出现间隙和撕裂。线结位于腱的外表面上，这与内侧夹板方法一 样，但夹板实际上位于背侧表面上。这会增大粘连的危险，并因 此而使弯曲功增大。内部腱夹板会导致修复部位的体积增大很 多，而外部腱夹板会与腱的滑动发生干涉。对初始弯曲功所作的 研究表明，这两种腱夹板会导致弯曲功增大16-19％。
另一种目前使用的夹板式方法是用于包围腱的涤纶或聚丙烯 纺织纤维(Prolene)网筒。断腱的两端被放入套筒的近侧和远 侧开口中。腱端部对接在一起，除了插入一根腱膜缝线以将套筒 连接在腱的外表面上以外，不需要使用任何附加的缝线。要对套 筒的两端实施这种连接。同利用腱膜缝线缝合外表面的传统双股 带芯缝线方法相比，这种方法可以使抗拉强度提高117％。与上 述夹板方法一样，这一数据是在体外(身体外侧)测试时取得的， 而没有考虑体内(身体内部)出现的任何问题，例如将大量的修 复材料安置在了腱外侧或腱鞘内。同样，外部修复材料提供了潜 在的纤维粘连源，并且增大了弯曲功。
植入锚钉也被用于将断腱的两端连接在一起。这种类型的锚 钉在原理上类似于涤纶夹板，但通常是由不锈钢或钛制成的。锚 钉的几何形状也将锚钉与夹板区分开来。锚钉可以具有20mm的 长度、3mm的宽度和1mm的厚度，并且具有对称的双重倒刺端 部形状。通过切出小横向切口，可将锚钉插入腱的切断端部中。 在锚钉插入到正确的深度后，医生将在倒刺的平坦侧将一根缝线 穿过腱，并将缝线系成一个环，以防止倒刺从腱中拉出。腱被缝 合在倒刺的每个平坦侧上，从而在每个腱端部分别形成两个缝线 环。要在腱的两端实施相同的缝合方法，从而将断腱重新结合在 一起。相对于传统的双股线和多股线缝合方法，这种修复方法可 以将最终的抗拉强度平均提高49-240％。这种方法相对容易实 施，但仍未能解决因线结形成在腱外侧而引起的体内问题。这里， 线结会提供出潜在的纤维粘连源，并且增大了弯曲功。当这种类 型的腱锚钉被直接安置在关节上并且当手指作最大弯曲动作时， 会对运动造成限制并且引起疼痛，这是因为锚钉是长且相对坚硬 的。此外，医生必须仍然利用单独的手术工具将腱端部带到一起， 而且在操作过程中会带来损伤腱端部的危险。
在对理想的腱修复方法的探寻过程中，曾对粘结剂的使用进 行过评估。曾经有人利用氰基丙烯酸酯族的粘结剂作过研究，这 类粘结剂通常称作超级胶。所述粘结剂可以与人体的大多数组织 特别是诸如皮肤和腱组织等含有大量蛋白质的组织形成强力结 合，这是因为这类粘结剂能够在存在水和羟基族的情况下聚合， 并且不需要有溶剂，而水和羟基族大量存在于腱组织中。这类粘 结剂已知是可生物降解的，但它们在腱中的降解时间是未知的， 而且已知只有长链品种对人体组织的毒性最小。腱修复中的粘结 剂的应用是与含有腱膜缝线的双股或多股带芯缝线相结合的。在 缝线被安置就位并将腱端部拉近后，粘结剂被涂在端部上并且发 生聚合反应。与缝线修复相关的缺点也同样会出现在粘结剂方法 中。粘结剂带来的一些缺点还包括它们在腱中可能没有生物降解 性，它们会对腱愈合的影响目前尚有争议，而且它们可能具有局 部或系统毒性。因此，目前粘结剂不是解决腱修复问题的适宜方 案。
当前以及过去的腱或韧带修复方法的目标集中在以下方面， 即通过向修复部位添加更多的结构元件，例如套筒、夹板、附加 股数的缝线、附加的线结和粘结剂，从而提高修复部位的抗拉强 度。所有这些方法均需要在提高早期抗拉强度与弯曲功的增加、 粘连危险的增大或其他问题之间取得平衡。在医生尚对临床方法 进行争论的同时，患者会遭受达不到预期效果、一生中感到修复 部位不舒服等苦恼。粘连会引起疼痛并对受影响关节的运动构成 限制。如果腱的体积增大了，则运动可能会进一步受限，而这会 导致所谓的“扳机状手指”这一缺陷。
这些方法中均未能利用腱的生理结构而提供出更强壮的修复 效果。腱的抗拉强度是由沿长度方向平行布置着的胶原纤维提供 的，这种纤维使得腱具有承受较高抗拉负载的能力。基质主要由 水构成，因而不能向修复部位提供强度。腱鞘也太薄弱，因而不 能提供有效的辅助作用以将两个腱端部保持在一起。
在将腱或韧带连接到骨头上时，也会遇到类似的问题。也就 是说，简单地将腱或韧带连接到骨头锚钉上，或者使用外部的腱 锚钉件，可能提供不了修复部位所需的强度。此外，这些方法也 会如前所述促进粘连的形成。
最后，腱的复位也是腱修复手术中的一个存在问题的领域。 通常，医生必须使用小型抓持工具，工具上带有与针头钳类似的 活动爪，用以抓住腱端部，并将其拉动并固定在适宜的操作位置 上。遗憾的是，以这种方式抓持腱端部经常会损伤所述端部，并 且导致端部组织在保持腱膜缝线方面的性能下降。受损的腱端部 还会形成伤疤组织，这会进一步对修复部位造成负面影响。
因此，现在仍需要有这样的腱修复方法和装置出现，其能够 利用腱纤维的固有强度，但能够使腱弯曲并同时移动通过腱鞘。 这种修复装置应当能够在紧接下来进行的术后物理治疗过程中防 止出现任何间隙或撕裂，而且装置存在于腱的内部，从而可以减 少甚至消除术后粘连现象。修复装置还应当能够导致弯曲功降 低，同时又能够无阻碍地滑动通过腱鞘。现在普遍需要有这样的 腱修复装置和方法，即能够使患者立即接受物理治疗，而没有任 何出现腱修复故障的危险，同时能够导致需要在腱的外表面上施 加缝线或其他修复线的可能性最小化或消除，从而减小发生粘连 的概率并且降低腱的修复部位与腱鞘滑移系统之间的摩擦阻力。 还需要有这样的腱对骨头修复方法和装置，其至少具有某些上述 特征。最后，还需要有这样一种腱复位装置，其也能够利用腱纤 维的固有强度，并且使复位的腱端部所受损伤最小化。

本发明总体上提供了腱或韧带的修复装置和方法。根据本发 明的各种修复装置中采用了一个细长拉力件，其适合于在腱或韧 带内延伸，以及各种类型的锚固结构，它们被构造得能够插在腱 或韧带内部。锚固结构可以沿细长拉力件移动并锁定在理想位置 上。作为一些实例，这些锚固结构可以包括带有单独的可连接的 腱纤维限位件的螺旋锚钉、可压缩螺旋锚钉、用于通过缝线或诸 如倒刺等凸块紧固在腱内侧的锚固体、用于将腱纤维抓持在两个 压接部分或压接件之间的压接式锚钉件以及其他各式各样的结 构。各种修复装置实施例在这里公开，它们分别用于满足前面讨 论的普遍需求并消除现有技术中的缺点。
在本发明的各种优点和目的中，由至少一个腱或韧带锚固结 构与一个细长拉力件相组合而构成的装置被提供出来，并且利用 了腱或韧带中的平行胶原纤维束的固有强度。各种修复方法也被 提供出来，它们向修复部位提供了拉力元件，并且可以防止腱或 韧带处的体积增大。在实现这个目的同时，还能减少安置在外部 的元件，而这些元件会降低腱滑动通过滑移系统的能力。通过考 察并利用平行胶原纤维束所提供的固有强度，发明人研制出了这 样的锚固结构，即它们能够抓住这些高强度纤维，而又不会限制 流入腱中的血液，并且不会增加外部体积或附加线结数量。本发 明的锚固系统还使得患者能够立即开始进行运动物理治疗，以便 更快和更强壮地实现腱修复，并且更少地出现粘连。此外，本发 明的锚固结构与细长拉力件的组合结构可以实现这样的腱或韧带 修复功能，即能够承受比现在和过去的修复方法更大的拉伸负 载，同时又能将修复了的腱或韧带端部限定在可变的修复位置 上。
一般而言，本发明包括至少一个锚固结构，其以可沿细长拉 力件的长度方向移动的方式连接着细长拉力件。锚固结构可以沿 着细长拉力件锁定在理想位置上，并且大致包含第一和第二纤维 抓持部分，它们被构造得适用于插入腱或韧带内部。抓持部分可 以位于锚固结构的两个单独元件上，或者可以是同一元件的不同 部分。在本发明的几个实施例中，纤维抓持部分中的至少一个可 以相对于另一个移动，以将纤维抓持在它们之间。这里公开了锚 固结构的许多不同形状，包括单件式锚固结构和多件式锚固结 构。在单件式锚固结构中，诸如压接件等部件上的一个部分可以 移向该部件上的另一部分，以将纤维抓持在它们之间。在其他实 施例中，锚固结构中的彼此分开的部件可以被带到一起并被锁 定，以将纤维抓持、咬合或锁定在它们之间。在最优选的实施例 中，两个锚固结构分别可以在撕裂、切断或以其他方式受损的腱 部位的两侧初始沿着细长拉力件的长度方向移动。当腱位于适当 的修复位置时，锚固结构可以在腱中锁定在纤维和细长拉力件 上。本发明的锚固结构和细长拉力件的更多的不同特定实施例将 在下面描述。
在本发明的一个实施例中，一个锚固体采用了至少一个螺旋 锚钉的形式，其被构造得适用于插入腱或韧带内部。至少一个限 位件连接着细长拉力件，并且设有紧固结构，以将螺旋锚钉保持 在延伸于腱或韧带内部的纤维上。在这种类型的一个优选装置 中，第一和第二螺旋锚钉上设有相应的第一和第二限位件，它们 分别在修复部位的相反侧以可沿细长拉力件移动的方式连接着细 长拉力件。限位件分别可以包括例如一个轴向孔，以实现这种移 动。作为一种选择，可在限位件上设有一个纵向槽缝。在本发明 的这个实施例以及其他实施例中，细长拉力件可以由刚性、半刚 性或柔性件构成，其中包括由可吸收或不可吸收材料制成的柔性 缝线以及由各种生物相容性金属、塑料、陶瓷等制成的拉力件。 螺旋锚钉优选包括螺旋盘绕的线圈，其可以具有恒定或变化的直 径，并且可以由生物相容性金属制成。作为一种选择，线圈可以 由可吸收材料或其他不可吸收的生物相容性材料制成。限位件优 选被构造得能够容纳在一个相应的螺旋锚钉中，以将纤维压缩在 限位件与螺旋锚钉之间。在螺旋锚钉被旋入腱或韧带中时，腱或 韧带的纤维会被俘获在锚钉线圈之间。在限位件随后被插入并固 定在螺旋锚钉中时，限位件的外表面会将纤维压缩在螺旋线圈的 内表面上。优选的结构是，采用了至少一个锁定件的形式的锚固 结构被使用，以将限位件在理想位置上保持在细长拉力件上。该 锁定件可以是单独滑动的可调件或相应限位件上的整部分，并且 可以例如包括限位件上的可变形或可压接部分，或包括单独的压 接件。
一个或多个限位件优选具有相关的限位结构，限位结构可以 整体式形成在限位件中或被用作单独的结构，以将腱纤维抓持在 螺旋锚钉上。例如，限位结构可以包括不连续表面，其适用于将 纤维保持在限位件与螺旋锚钉之间。作为示例，该不连续表面可 以是外侧锯齿形表面、大致螺纹面或其他形式的回旋或不连续表 面。该表面也可以用于防止限位件从螺旋锚钉中退出。
作为另一项特征，细长拉力件和相应的一个或多个限位件可 以包含相应的可咬合部分，例如棘轮状部分，用以将限位件沿着 细长拉力件保持在理想位置上。
作为又一项特征，细长拉力件、第一螺旋锚钉和限位件中的 至少一个可以由可吸收材料构成。这样可在吸收过程中逐渐将拉 伸负载传递到修复部位上，以有助于愈合。更一般而言，锚固系 统中的至少一个元件可以由可吸收材料如聚乙醇酸或聚乙醇酸酯 制成。这样可以在腱修复部位的愈合过程中使拉伸负载逐渐传递 到腱的修复部位上。如前所述，腱的愈合反应与施加到腱上的拉 力值成正比。换言之，腱上的拉力越大，形成的修复部位越强壮。 然而，修复部位在初始状态下不能承受任何拉伸负载。因此，随 着时间的推移而逐渐释放到腱上的拉力可以导致更坚强的修复效 果。通过将一个或多个关键元件由可吸收材料制成，修复装置可 以将拉力缓慢地传递到腱上，直至一个或多个元件完全退化并将 所有拉力释放到腱的修复部位上。
作为本发明的一项附加特征，限位件可以包含这样的结构， 该结构被构造得能够直接咬合螺旋锚钉，以防止限位件在植入之 后从螺旋锚钉中退出。在一个实例中，这个结构可以包含位于限 位件上的棘轮式结构，其适用于咬合螺旋锚钉的尾端。
本发明的各种实施例中的限位件同样可以具有各式各样的形 态。一种形态是螺旋限位件。在这种情况下，螺旋锚钉既可以容 纳在螺旋限位件中，也可以容纳螺旋限位件。每种结构均能形成 内外侧螺旋件。这一点是有用的，因为所述螺旋件可以将腱或韧 带纤维以大致正弦曲线的形式压缩在它们之间。内外侧螺旋件中 的至少一个可以向着另一个收缩或膨胀，以将腱或韧带纤维夹持 或压缩在它们之间。这一点可以如此实现，例如可以在插入过程 中利用机械式弹簧作用，或者可以利用电磁脉冲变形作用。在后 一情况下，如后文中详细描述，一个螺旋件可以由磁性材料制成， 而另一个则不是。通过施加一个或多个脉冲的电磁能，磁性螺旋 件可以收缩到非磁性螺旋件上，以将腱纤维压缩在它们之间。
作为另一种选择，本发明的螺旋锚钉可以由柔性缝合材料制 成。在这种情况下，限位件适用于插入腱或韧带中，之后，柔性 缝合材料环绕着限位件大致螺旋式地缠绕，以将腱或韧带纤维保 持在它们之间。由于环绕着限位件缠绕的柔性缝合材料不是保持 在很大拉力下，因此它的抗拉强度可以比细长拉力件低。
在本发明的另一个实施例中，装置可以包括由一根线材整体 形成的第一和第二螺旋锚钉，其中细长拉力件延伸在它们之间。 在这个实施例中，所述锚钉沿相反方向螺旋盘绕，从而在细长拉 力件插在受损或切断腱端部中的情况下，通过沿单一方向旋转整 体式装置，可以导致相应螺旋锚钉旋入相应的腱端部中。之后， 根据本发明的限位件可以用于将腱纤维抓持、压缩或以其他方式 咬合在螺旋锚钉上。
在本发明的又一个实施例中，装置可以包含一个螺旋盘绕的 可压缩锚钉，其被构造得能够插入腱或韧带内部，并且可以与细 长拉力件连接。在它的线圈从未压缩状态移至压缩状态时，这个 可压缩锚钉可以将腱或韧带纤维俘获在各个线圈之间。与本发明 的其他实施例一样，装置优选包含采用了另一螺旋盘绕的可压缩 锚钉的形式的第二锚钉，其也可以连接到细长拉力件上。还应指 出，本发明的细长拉力件可以由两个或多个彼此分开的拉力件如 缝线构成，然后在修复过程中将它们系结或以其他方式直接或间 接固定在一起，从而形成一个整体式细长拉力件，其将至少两个 锚钉连接在一起，以将腱或韧带保持在拉近的修复位置上。换言 之，细长拉力件可以由多个不同的段或部分构成，它们最终被紧 固在一起并且固定到锚固结构上。在采用了可压缩锚钉的实施例 中，这些锚钉也优选以可沿细长拉力件移动的方式连接着细长拉 力件，并且包含相应的锁定件，这些锁定件优选以可沿细长拉力 件移动的方式连接着细长拉力件，并且适用于将可压缩锚钉保持 在细长拉力件上的理想位置上。锁定件可以例如被成形为压接件 或其他结构，它们与相应的可压缩锚钉形成一体或与之分开。
本发明的限位件还可以是开槽件。一般而言，这样可以使得 限位件能够连接到细长拉力件上，而不需要像包含轴向孔的限位 件那样通过在细长拉力件上滑动而连接。一个或多个槽缝还可以 用作夹头结构，其被构造得能够通过被插入螺旋锚钉中或者通过 使用单独的工具而夹持在细长拉力件上。在采用了夹头结构的另 一个有益实施例中，限位件可以是由内侧件和外侧件构成的两件 式开槽夹头结构。通过将外侧件插入螺旋锚钉中并将内侧件插入 外侧件中，内侧件的构造使之能够夹持在细长拉力件上，外侧件 的构造使之能够在螺旋锚钉中膨胀，以将纤维压缩到螺旋锚钉 上。
在另一个实施例中，通过将细长拉力件俘获在内侧限位件与 螺旋锚钉之间，可将细长拉力件锁定在螺旋锚钉上。这样可以不 必使用内置于内侧限位件中的锁定结构，就能够将细长拉力件锁 定在螺旋锚钉上。
在另一个实施例中，腱修复装置具有多重螺旋锚钉。在这个 实施例中，一个以上的螺旋锚钉被安置到腱中。所述螺旋锚钉可 以沿相反的方向缠绕和/或相互缠绕在一起。这种构造是基于前面 描述的用于抓持平行胶原纤维的方法而形成的。多重锚钉的一个 优点是，被俘获胶原纤维的数量与螺旋锚钉的线圈数成正比。增 加螺旋锚钉线圈的长度和数量同样可以增加俘获胶原纤维的数 量。但由于锚钉的长度受到限制，因此可将一个长度相同的附加 锚钉安置到腱中。
本发明的另一种特定锚固结构使用了一个压接式锚钉件。在 这个实施例中，纤维抓持部分中的一个还包括至少第一可变形部 分，该部分适用于压接在腱或韧带中，以抓持纤维。在一个特定 实施例中，压接件具有对置的腿，这些腿可以彼此向着对方变形 并且压接到腱纤维上。压接件还可以包含第二可变形部分，该部 分被构造得能够压接在细长拉力件上，以将压接件限定在理想位 置上。在一个相关的实施例中，锚固结构还可以包括彼此分开的 第一和第二压接件，它们适用于大致从细长拉力件的相反侧夹持 到纤维上。第一和第二压接件可以分别包含相应的多个可变形 腿，这些腿被构造得能够在被压接后互锁，以将第一和第二压接 件牢固地保持在腱纤维上。第一和第二压接件还可以包含相应的 压接部分，这些部分被构造得能够压接在细长拉力件上，以将第 一和第二压接件沿着细长拉力件的长度方向限定在理想位置上。 作为另一种替代性结构，一个单独的锁定件可以用于沿着细长拉 力件的长度方向将第一和第二压接件限定在理想位置上。
在另一个方面，锚固结构还包括第一和第二锚固体，它们带 有相应的第一和第二紧固结构。这些紧固结构可以例如包括凸 块，这些凸块分别从第一和第二锚固体上伸出，以将锚固体限定 在腱或韧带中。所述锚固体可以是管形件，或者是具有其他各种 能够插入腱或韧带中的形状的部件。作为另一种替代性或附加性 紧固结构，锚固体可以包含用于容纳缝线的部分，所述缝线用于 将第一和第二锚固体紧固在腱或韧带内部。与前面的各实施例一 样，锁定结构可以例如包含一个可压接或可挤压的部件或一个锚 固体上的整体部分，其可以被操作而将锚固体固定到细长拉力件 上。在本发明的许多实施例中，两个锚固体分别以可移动的方式 初始连接着细长拉力件，而相应的第一和第二锁定结构或部件用 于将每个锚固体与腱或韧带一起锁定在细长拉力件上的理想位置 上。
作为另一个方面，本发明提供了用于将腱或韧带固定到骨头 上的装置。在这个实施例中，装置包含一个细长拉力件、一个根 据本发明的任一锚固结构而构造的腱或韧带锚固结构和一个骨头 锚钉。作为示例，细长拉力件可以是柔性缝线，其适用于在腱或 韧带内部延伸。骨头锚钉与细长拉力件相连，并且被构造得能够 被限定在骨头中。作为本发明优选实施例中的一项更特殊的特 征，腱或韧带锚钉可以是前面大致描述过的螺旋锚钉，并且可以 是可压缩的。一个限位件适用于沿着细长拉力件限定在选定位置 上，以将骨头锚钉、细长拉力件和螺旋锚钉与腱或韧带一起保持 在骨头上。限位件和骨头锚钉可以包含协作锁定部分，用于将限 位件和骨头锚钉连接在一起，而螺旋锚钉大致保持在它们之间。 作为替代性或附加性特征，限位件被这样构造尺寸和形状，即能 够至少部分的容纳在螺旋锚钉中，而且一个锁定件例如压接件可 以与细长拉力件相连，以将限位件保持在理想位置上。与本发明 的其他实施例一样，锁定件可以是例如可变形或可滑动的压接 件，其与限位件形成一体或与之分开。
在本发明的另一个方面，提供了一种腱或韧带复位装置，其 通过操作而将腱或韧带端部移动到理想操作位置上。装置大致包 括：一个细长体；一个螺旋件，其连接着细长体；以及至少一个 驱动机构，其连接着螺旋件，以使螺旋件通过旋转运动而进入腱 或韧带中，并且随后使螺旋件作平移运动，以将腱或韧带端部移 动到理想操作位置上。为了便于实现这个功能，螺旋件被安装得 能够相对于细长体作旋转和平移运动。细长体适用于例如插入腱 鞘中，并且优选为柔性的，以使之能够在腱鞘中被医生操作。细 长体还可以包含一个远端，远端上带有防旋转结构，用以咬合腱 或韧带端部，并且在螺旋件旋入腱或韧带端部中时防止该端部旋 转。作为一种选择性的防旋转结构，螺旋件还可以包括反向旋转 的第一和第二螺旋抓持体，二者分别被驱动机构连接着，以便旋 转和平移。
根据本发明的各种与腱或韧带修复相关的方法也预期可以采 用。一种代表性的方法包括将一个细长拉力件安装在腱或韧带 中，并将第一螺旋锚钉驱动到腱或韧带中。第一螺旋锚钉被紧固 在细长拉力件上，第二螺旋锚钉被驱动到腱或韧带中。随后，至 少是在将第二螺旋锚钉紧固在细长拉力件上之前，将腱或韧带移 动到位于撕裂部位处的修复位置上，此后可以将第二螺旋锚钉紧 固在细长拉力件上，以将腱或韧带保持在修复位置上。这里公开 的各式各样的腱或韧带修复结构可以用于实施上述修复方法，其 他修复方法可以通过阅读本发明的详细描述而被清楚地理解。
在阅读了下面结合附图所作的优选实施例详细描述后，本领 域的普通技术人员可以更清楚地理解本发明的各种特征、优点和 目的。
附图简述
图1是根据本发明的骨头修复装置的剖切透视图；
图2是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的缝线的侧视 图；
图3是安置在根据本发明而修复的骨头中的缝线的剖视图；
图4是利用根据本发明的骨头修复装置修复的破裂骨头的剖 视图；
图5是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的锁钮的第一 个实施例的剖视图；
图6是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的锁钮的第二 个实施例的剖视图；
图7是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的锁钮的第三 个实施例的俯视图；
图8是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的锁钮的第三 个实施例的侧视图；
图9是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的锁钮的第三 个实施例连接在缝线上时的侧视图；
图10是与根据本发明的骨头修复装置一起使用的锁钮的第 四个实施例连接在缝线上时的侧视图；
图11是本发明的骨头修复装置用于修复撕裂或破裂半月板 时的透视图；
图12是现有技术中在手部切开的用于修复撕裂腱的切口的 俯视图；
图13是根据本发明而切开的用于修复撕裂腱的切口的俯视 图；
图14是根据本发明而修复的腱的剖视图；
图15是利用锁钮第一个实施例修复的腱的剖视图；
图15A是图15所示的锁钮第一个实施例的横断面图；
图15B是图15所示的锁钮第二个实施例的横断面图；
图15C是图15所示的锁钮第三个实施例的横断面图；
图15D是图15所示的锁钮第四个实施例的横断面图；
图16是利用根据本发明的锁钮第一个实施例修复的腱的剖 视图；
图16A是根据图15中的发明而实施的改型缝合过程的剖视 图；
图17是利用根据本发明的锁钮第二个实施例修复的腱的剖 视图；
图17A是根据本发明的锁钮挤压在缝线上时的剖视图；
图17B是根据本发明的锁钮第二个实施例的俯视图；
图18A是利用缝线第二个实施例与锁钮第二个实施例修复腱 时的一个步骤的剖视图；
图18B是利用缝线第二个实施例与锁钮第二个实施例修复腱 时的一个步骤的剖视图；
图18C是利用缝线第二个实施例与锁钮第二个实施例修复腱 时的一个步骤的剖视图；
图18D是利用缝线第二个实施例与本发明锁钮第二个实施例 修复腱时的一个步骤的剖视图；
图19是利用本发明的锁钮第三个实施例修复的腱的剖视图；
图19A是图19中的锁钮的剖视图；
图20A是利用本发明第四个实施例修复腱时的一个步骤的剖 视图；
图20B是利用本发明第四个实施例修复的腱的剖视图；
图21是根据本发明的腱修复装置与骨头锚钉一起使用时的 剖视图；
图22是根据本发明的第二个腱修复装置与骨头锚钉一起使 用时的剖视图；
图23A是腱对骨头修复装置的替代性实施例在分解形式下的 剖视图；
图23B是类似于图23A的剖视图，示出了装置处于组装形 式以将腱连接在骨头上时的情形；
图23C是图23B所示装置的放大剖视图，特别示出了腱纤维 被压缩在本发明的螺旋锚钉中时的情形；
图24A是另一替代性腱对骨头修复装置在分解形式下的剖视 图；
图24B是类似于图24A的剖视图，示出了处于组装形式时 的装置；
图24C是图24B所示装置的放大剖视图；
图25A是另一替代性腱对骨头修复装置在分解形式下的剖视 图；
图25B是另一替代性腱对骨头修复装置的剖视图；
图26是根据本发明的又一替代性腱对骨头修复装置的剖视 图，该装置也包含一个螺旋锚固系统；
图27是根据本发明其他方面的为了进出腱而在手指上切出 的切口的俯视图；
图28是类似于图27的俯视图，但将需要修复的手指孤立地 示出，并且示出了腱的各段被穿刺固定时的情形；
图29是根据本发明的腱修复过程的初始步骤的示意性透视 图；
图30是图29所示工具的远端的放大透视图，示出了根据本 发明的螺旋锚钉的连接情形；
图31是将螺旋锚钉插入腱段时的透视图；
图31A是图29-31所示锚钉插入工具的一种改型的局部剖 切透视图；
图32是类似于图31的透视图，示出了随后将限位件插入腱 段时的情形；
图33是类似于图32的局部剖切透视图，示出了将限位件锁 定在细长拉力件上时的情形；
图34是沿着图33中的剖线34-34所作的剖视图；
图34A是类似于图34的剖视图，示出了限位件的锁定部分 在压接或变形状态下的情形；
图35是根据本发明而修复的腱的透视图；
图36是将根据本发明的腱修复装置连接到腱纤维上时的放 大剖视图；
图37是根据本发明另一个实施例的细长拉力件、螺旋锚钉 和限位件的俯视图；
图37A是根据本发明而构造的螺旋锚钉的另一个实施例的透 视图；
图37B是根据本发明的修复装置的正视图，该装置包含图37A 中的螺旋锚钉和一个限位件，二者在腱中固定在细长拉力件上；
图38是螺旋锚固系统的另一个实施例的局部剖切俯视图；
图39是类似于图38的放大了的局部剖切俯视图，示出了根 据本实施例的限位件被部分吸收时的情形；
图40是螺旋锚钉的替代性结构的示意性剖视图；
图41是另一替代性螺旋锚钉的示意性剖视图；
图42是另一替代性螺旋锚钉的示意性剖视图；
图43是连接在腱中的另一替代性修复装置的局部剖视图；
图44A是根据本发明的另一替代性修复装置的局部剖视图；
图44B是类似于图44A的局部剖视图，示出了本实施例的 限位件被部分吸收时的情形；
图45A是根据本发明的修复装置的另一替代性实施例的局部 剖视图；
图45B是类似于图45A的局部剖视图，示出了装置中的各 个元件被部分吸收时的情形；
图45C是类似于图45B的局部剖视图，示出了螺旋锚钉和内 侧限位件被完全吸收而细长拉力件被部分吸收时的情形；
图46是采用了可压缩螺旋锚钉的另一替代性修复装置的部 分组装状态的透视图；
图47A是采用了带有整体式锁定件的可压缩螺旋锚钉的替代 性装置的透视图；
图47B是图47A中的实施利处于压缩并锁定在腱中的状态 时的透视图；
图48A是一个替代性实施例的局部剖视图，其中锁定件用于 将螺旋锚钉限定在细长拉力件上的选定位置上，并且示出了锁定 件处于可调状态时的情形；
图48B是类似于图48A的局部剖视图，示出了锁定件处于 锁定状态时的情形；
图49A是根据本发明的采用了可压缩螺旋锚钉的另一替代性 腱修复装置的透视图；
图49B是类似于图49A的透视图，示出了装置被完全植入 以修复腱时的情形；
图50是根据本发明的采用了可压缩螺旋锚钉的另一替代性 实施例的透视图；
图51A是另一替代性腱修复装置的局部剖视图，该装置利用 电磁脉冲能量将一个螺旋件收缩在另一个上，并且示出了未收缩 状态；
图51B是类似于图51A的局部剖视图，示出了外侧螺旋件 的收缩状态和锁定件连接在腱中的情形；
图51C是类似于图51B的局部剖视图，示出了另一替代性实 施例，其具有实心或非螺旋内侧限位件；
图52是磁脉冲发生器的示意性透视图，该发生器可操作地 连接着患者手指，以产生图51A和51B中的实施例所需的电磁 脉冲；
图53A是采用了可收缩螺旋件的腱修复装置的另一替代性实 施例的示意性透视图；
图53B是将可收缩螺旋件施加到腱中时的一个中间步骤的示 意性透视图；
图53C是类似于图53B的示意性透视图，示出了随后的一个 步骤，其中可收缩螺旋件收缩到另一螺旋件上，以将腱纤维压缩 在它们之间；
图54中示出了类似于图53A-53C的另一替代性实施例， 示意性地显示了一个可膨胀螺旋件，其用于与另一螺旋件一起俘 获腱纤维；
图55是根据本发明的采用了夹头结构的另一个腱修复装置 的局部俯视图；
图56是另一个夹头式锚固结构的分解透视图；
图57是图56中所示实施例的局部剖视图，示出了该实施例 在腱中的组装状态；
图58是螺旋锚钉和内侧限位件的另一替代性实施例的透视 图，示出了用于防止限位件反转的棘轮结构；
图59是采用了两个螺旋件的另一实施例的透视图，所述螺 旋件具有互锁或相互啮合的线圈；
图60是由缠绕在限位件上的柔性螺旋锚钉构成的另一替代 性锚固结构的透视图；
图61是本发明的螺旋锚钉修复装置与Kessler修复方法相比 较的力/位移曲线图；
图62是本发明的另一替代性实施例的透视图，其中采用了 与细长拉力件形成一体的两个螺旋锚钉；
图63是根据本发明而构造的腱复位装置的局部剖视图；
图64是图63中的复位装置使用时的透视图；
图65是一个替代性双螺旋实施例的透视图，其可以应用在 本发明的腱复位装置中；
图66是沿着图65中的线66-66所作的端视图；
图67是由两个可压接锚钉件构成的另一替代性锚固结构和 细长拉力件的透视图；
图68是用于施加图67所示锚固结构的工具的一部分的透视 图；
图69是利用工具将锚钉件压接到腱和细长拉力件上时的局 部剖视图；
图70是大致沿着图67中的剖线70-70所作的剖视图，示 出了压接件被压接或变形在腱组织上后的状态；
图71是大致沿着图67中的剖线71-71所作的剖视图，示 出了压接件锁定在细长拉力件上时的压接或变形状态；
图72是由单一压接件构成的替代性压接式锚固结构和细长 拉力件的俯视图；
图73是大致沿着图72中的剖线73-73所作的剖视图，示 出了压接件被压接或变形在腱组织上和细长拉力件上后的状态；
图74是大致沿着图72中的剖线74-74所作的剖视图，示 出了压接件被压接或变形在细长拉力件上后的状态。
优选实施例详细描述 骨头和半月板修复装置
如图1-10所示，一种用于修复破裂骨头12的创新装置10 被显示出来。破裂骨头修复装置10具有三个主要部分，即一根 柔性或刚性缝线或缝丝14、第一锁钮16和第二锁钮18。第一锁 钮16最好与第二锁钮18相同。缝线或缝丝可以是刚性或柔性的 单丝或多丝。
如图2中最特定地显示，缝线14具有第一端部20和第二端 部22。缝线14的第一端部20被制作成刚性的，以使缝线能够钻 入破裂的骨头12中，如图1所示。这个刚性段20被放置在标准 骨头打入器(未示出)中，所述打入器是本领域的普通技术人员 众所周知的，最优选采用一个MicroAiro Wire Driver。希望刚性 段20具有一个尖头24，以便容易钻入。
还可以在钻孔过程中为缝丝14提供一个护套26，它也构成 了本发明的一部分。护套26可以用作任何众所周知的钻孔装置 上的夹头28的延长段。两种形式的护套预期可以采用。第一种 是使用伸缩式护套(未示出)，例如风琴褶形护套，以使护套能 够随着工具移向骨头12而坍缩。或者，可以使用由各式各样的 材料之一制成的同心弹簧。材料必须足够强壮，以承受小块骨头 碎片的冲击，这些骨头碎片可能会在钻孔过程中移动。然而，材 料必须足够薄，以便能够随着钻孔过程的进行而坍缩。材料还必 须具有足够的耐热性，即具有足够高的熔点，以使之不会受到钻 孔产生的热量的影响。护套16可以从夹头28开始延伸通过钻孔 工具的全长，以完全保护周围组织。
作为一种选择，可将一个短销安置在缝线14的第二端部22 上。这个销32可以用于手工钻入骨头12中。骨头12到底是必 须手工钻孔的还是可以被机器钻孔的，这取决于多种因素，而所 有这些因素均是本领域的普通技术人员众所周知的。或者，缝丝 可以穿过预先在骨头12中钻出的孔。
不论骨头12是如何被钻孔的，骨头修复装置10的操作均是 相同的。刚性第二端部22从裂缝36的第一侧34开始一直钻到 裂缝36的第二侧38。之后，刚性第二端部22被拉动，以使缝线 部分14到达骨头12中。缝线14可以选择性地具有柔性，其的 目在于，许多破裂的骨头是小尺寸的并且不容易对正。采用现有 技术，为了恰当地修复骨头，特别是小骨头，操作人员必须花费 大量的时间，以将裂缝36的第一侧34与第二侧38精确地对正。 但如果缝线是柔性的，则由于缝线14可以在任何点上弯曲，因 此不必将第一侧34与第二侧38精确对正。虽然希望将第一侧34 与第二侧38在某种程度上对正，但不必具有极高的精度，因而 可以节约大量时间。
缝线14优选为单丝或多丝线材或柔性聚合物。缝线14的粗 细取决于骨头的尺寸和位置，但对于小骨头例如手部骨头而言， 缝丝直径应当在0.02至0.06英寸的范围内。各种不同的骨头所 需的不同抗拉强度以及不同粗细的缝线所具有的抗拉强度对于本 领域的普通技术人员而言是众所周知的。
一旦缝线14钻过骨头12，或是穿过预先钻出的孔，它将从 裂缝36的第一侧34开始直至裂缝36的第二侧38完全延伸穿过 骨头12。随后，缝线14必须被紧固，以将第一侧34和第二侧38 保持在一起，直至裂缝36愈合。缝线通过锁钮16、18而分别紧 固在每侧34、36上。由于每个锁钮16、18是从同一组可行结构 中选出的，因此这里只参照锁钮16描述上述结构。然而可以理 解，第二锁钮18可以具有类似的结构。
从图5和6中可以最清楚地看出，两种类型的锁钮16优选 被采用。图5中示出了一种锁钮16，其包含一个延伸到骨头12 的表面44之上或之下的凸缘40。图6中示出了另一种锁钮16， 其包含一个抵靠在骨头12的表面44上的凸缘42。凸缘40、42 用于帮助分担来自缝线14的拉伸负载。每个锁钮16分别具有一 个内表面46、48，其可滑动地接触并围绕着缝线14。在锁钮16 的内表面46、48上带有一个或多个槽口50、52。槽口50被成形 为凸缘40的延伸段，而槽口52相对于凸缘42独立形成。由于 缝线14同锁钮16相比是柔性的并且在某种程度上是软质的，因 此可以利用压接工具(未示出)向内挤压或压接锁钮16，以使槽 口50、52咬入缝线14中并紧固在缝线14上。通过这种方式， 锁钮16、18可以连接在缝线14上。
一个替代性锁钮16显示于图7-10中。该锁钮16是一个弹 簧锁紧垫圈。利用这样的锁钮16，施加到缝线14上的拉力可以 被加大，但不能被减小。这种类型的锁钮16可以凭自身锁定， 而不需要使用压接工具。希望缝线14上包含槽口或凹槽54，以 有助于将锁钮16连接在缝线14上。
这种方法应用在手部或脚部中的骨头上较为理想，这些骨头 较小且较为脆弱。然而，上述发明也可以用在较大骨头上，并且 在较大骨头碎成很多小块时特别适用。刚性段、缝丝和销的直径 必须被控制，以有效地将骨头和碎片结合在一起，特别是在骨头 和碎片较大时。
现在转到图11，上述发明也可以用于修复撕裂的半月板56。 缝线14(以虚线表示)从裂缝或搭接部62的第一侧58开始直至 第二侧60穿过半月板56。虽然半月板56的状态通常被称为撕裂 而非破裂，但应当理解，在本发明中，可以用词语“破裂”及其 所有词形描述骨头和半月板，以便容易理解和使用词汇，并且避 免与有关撕裂腱的修复相关的发明(将在后面描述)相混淆。第 一锁钮16在裂缝62的第一侧58处连接并包围着缝线14，第二 锁钮18在裂缝62的第二侧60处连接并包围着缝线14。锁钮16、 18可以具有与前面所述相同的结构，或者可以类似于腱修复中所 用的薄片144，如图17B所示。 腱修复装置和方法
这里描述的方法可以与本发明的任何一种相关锁钮一起使 用。现有技术中的修复撕裂腱的方法显示于图12中，其涉及在 撕裂腱的位置上切开单一的长切口。本发明(图13)则通过一个 或多个皮肤切口以及腱鞘上的两个或多个小型切口而使用撕裂腱 的修复装置和方法，以使要害组织的损伤最小化。本项发明既可 以用于修复腱，也可以用于修复韧带。本申请中所用术语“腱” 应当理解为也包括韧带。
如图13和14所示，医生在位于腱106的撕裂部位104上方 的皮肤102中切出第一切口100。应当指出，位于腱撕裂部位104 上方的皮肤可能已经在划伤时被切开了。在这种情况下，只需要 对切口实施小的修整即可。随后，医生在第一切口100的第一侧 110切出第二切口108。医生还在第一切口的第二侧114切出第 三切口112。这些切口100、108、112优选包含有几个横向切口， 即短“T”形或“L”形切口。为了获得使腱端部复位所需的入口， 可能需要有附加的小“窗口式”切口。切口100、108、112处的 操作还可以包含将腱或韧带的鞘向下翻转大约3mm的距离。之 后，一根针116(图14)被穿上一根带芯缝线或细长拉力件118。 针116优选为锻造成型的大弯曲半径非切削针，以使针116能够 穿过丝质腱106，而不会导致腱被消弱。对于手部的屈肌腱，缝 线118优选采用美国药典(USP)No.1或No.2规格的，并且优 选由聚酯单丝、不锈钢或多聚纤维910或其他高强度材料制成。 针116及其连接的缝线118随后在撕裂部位104的第一侧122插 入腱中。针116和缝线118沿着腱106的中心120运行，并从第 二切口108处穿出。医生再将针116及其连接的缝线118在撕裂 部位104的第二侧124上的几乎相同中心120处插入。针116及 其连接的缝线118从位于撕裂部位104的第二侧114上的第三切 口112中离开腱106。缝线118随后被紧固，以使撕裂部位104 的第一侧122被带到与撕裂部位104的第二侧124相邻接的位置 上，如图13中最清楚地显示。也可能需要将第二缝线118以类 似的方式插入，这从下面的描述中可以清楚地看出。一旦缝线118 被适当就位，它就必须被紧固，以保持撕裂部位104的第一侧122 与第二侧124之间的邻接关系。
第一种紧固缝线的途径是利用各种锁钮。第一个实施例显示 于图15中，图中示出了一种滑动锚固钮或锚固体126的使用情 况。医生在大致位于第二切口108下面的区域中在腱106上制作 出一个穿刺或狭缝创口128，该第二切口形成于第一切口100的 第一侧110上。滑动锚固钮或锚固体126滑动到腱118上，并且 进入位于腱106的外表面129下面的穿刺创口128中。滑动锚固 钮126带有毛刺130，用于在滑动锚固钮126到达理想位置后有 助于将其保持就位于腱106中。毛刺130是这样定向的，即它们 面对着撕裂部位104并总体上从缝线118指向外侧，而且它们用 于减小滑动锚固钮126可能出现的运动并分担轴向负载。为了对 滑动锚固钮126适当地定位，应当使用工具132，该工具能够保 持滑动锚固钮126的外表面在正确就位之前不与腱106接触。工 具132是重要的，因为如果没有它，毛刺130可能会撕裂或以其 他方式损伤腱106。一旦滑动锚固钮126被安置就位，工具132 就被撤回，而滑动锚固钮126被挤压在缝线118上，以使滑动锚 固钮126连接并至少部分地包围在缝线118上。图15A-15D中 在横断面上示出了滑动锚固钮126的各种可行形式。这些滑动锚 固钮126分别具有宽度W。宽度W优选为大约2mm。从这些图 中可以看出，滑动锚固钮126可以被这样构造，即它可以通过被 穿过而滑动到缝线118上，如图15B-15D所示，或者通过侧向 槽缝而滑动到缝线上，如图15A所示。还应指出，在这些实施例 中，毛刺130是从缝线径向向外定向的。一旦滑动锚固钮126被 安置就位并被挤压到缝线118上，穿刺创口126即被封闭，优选 利用一根连续的微型缝线缝合。如图16A中所示，用于缝合穿刺 创口128的针脚穿入滑动锚固钮126和可选的孔133中。一旦滑 动锚固钮126被安置就位，医生就可以将第二滑动锚固钮以相同 方式在第三切口112下面插到第一切口100的第二侧114上。在 第二锚固钮126的安装过程中，可在连接第二锚固钮126时预张 紧带芯缝线118，从而确保撕裂部位104的第一侧122与第二侧 124之间的邻接关系。拉力可以借助于工具132上的专门结构施 加，也可以利用手动器具施加。剩下的程序与前面所述的相同。 一旦锚固钮被插在第一侧110和第二侧114上，缝线即呈现出图 16所示的外观。此后，切口100、108、112可以通过本领域所公 知的任何方式封闭。
紧固钮的第二个实施例显示于图17中。在图17中，两根缝 线118用于保持第一侧122与第二侧124之间的如前所述的邻接 关系。在这种情况下，第一缝线118必须安置在腱106的中心120 的一侧，第二缝线118必须安置在腱106的中心120的另一侧。 如果采用本实施例，则不需要在腱106上形成穿刺创口。在本实 施例中，在缝线被安置就位后，薄片锁钮136滑动到缝线118上， 直至到达外表面129上。缝线118可以通过推压薄片锁钮136而 安置在较高拉力下，以便将一定的压力施加到腱106的外表面138 上。在薄片锁钮136被恰当地安置就位后，它们被挤压工具140 挤压或压接在缝线18上，从而连接并包围在缝线118的至少一 部分上，如图17A中最清楚地显示。优选的结构是，如图17B 所示，薄片锁钮136是圆形的，并且包含一个中部142和一个圆 形凸缘144。中部42和凸缘144上包含一个槽缝146，以使薄片 锁钮136容易安置在缝线118上。在薄片锁钮136就位后，凸缘 144从缝线118径向向外延伸，如图17中最清楚地显示。薄片锁 钮136可以包含毛刺148，它们总体上从缝线118向外延伸，并 且用于将薄片锁钮136保持就位和分担轴向负载。一旦第一薄片 锁钮136被安置就位，第二、第三和第四薄片锁钮136就可以通 过类似的方法类似地安置在每根缝线118上。
薄片锁钮136可以与图18A-18D中所示的一个不同的缝线 实施例一起使用。在本实施例中，一根带分叉的单丝150被使用。 端部分叉的缝线150插入腱106的第一侧122的中心120中，如 图18A中的箭头方向所示。端部分叉的缝线150具有第一端部 152。端部分叉的缝线150的第一端部152分支为第一部分154 和第二部分156。在端部分叉的缝线150插入腱106中时，第一 部分154和第二部分156容纳在一个帽子158中，以将第一部分 154和第二部分156限定在一起。帽子158具有一个锋利端160， 以使帽子158能够刺入腱106中。在端部分叉的缝线150和帽子 158到达适宜的深度后，端部分叉的缝线150沿着图18B中的箭 头方向后撤。端部分叉的缝线150只后撤到刚刚从帽子158中脱 出的位置上。之后，端部分叉的缝线150被沿着图18C中的箭头 方向向内推动。在端部分叉的缝线150被推动时，第一部分154 和第二部分156彼此分开并且最终刺破腱106的外表面138。之 后，第五和第六薄片锁钮136被分别连接在第一部分154和第二 部分156上，以使第五和第六薄片锁钮136分别连接并至少部分 地包围在第一部分154和第二部分156上。相同的操作将施加在 端部分叉的缝线150的第二端部(未示出)上，该第二端部基本 上与端部分叉的缝线150的第一端部152相同。第二端部可以简 单地插入撕裂部位104的第二侧124中。其他需要考虑的相关事 项有，希望端部分叉的缝线150被这样插入，即它分别以一半长 度插入的第一侧122和第二侧124中，而且第一侧122和第二侧 124必须保持邻接关系，以使端部分叉的缝线150的全长位于腱 106之内。与端部分叉的缝线150一起使用的薄片锁钮136与前 面描述的那些相同，并且可以包含凸缘144或毛刺148。
现在转到图19，图中示出了锁钮的第三个实施例。横向锁钮 162也是与如前所述插入的两根缝线118结合使用的。如图19A 所示，横向锁钮162连接并至少部分地包围在第一缝线118上， 并且被挤压工具例如工具140挤压或压接在第一缝线118上。另 一横向锁钮162连接并至少部分地包围在第二缝线118上，并且 被挤压工具例如工具140挤压或压接在第二缝线118上。在本实 施例中，所述横向锁钮162通过一个伸缩式匹配销164而彼此连 接起来。销164的阳性部分166连接在一个横向锁钮162上，销 164的阴性部分168连接在另一横向锁钮162上。阳性部分166 和阴性部分168在腱106中被彼此推向对方。当阳性部分166和 阴性部分168彼此触及后，它们将啮合并被锁定，从而导致一个 横向锁钮162连接在另一横向锁钮162上。
第二种紧固缝线的方法是利用缝线自身，以替代使用锁钮。 现在转到图20A和20B，缝线170包含倒刺172，用以紧固缝线 和分担轴向负载。在带有倒刺的缝线170如前所述地插入腱106 中时，缝线170必须被一个套管176或其他保护装置完全套住， 以便在缝线恰当就位之前保持倒刺172不会挂在腱106上。一旦 缝线170被恰当地安置就位，如图20A所示，套管174即以任何 标准方式而被去除。此后，倒刺172可以保持缝线170就位，并 将撕裂部位104的第一侧122与第二侧124保持在邻接关系。
一种替代性安装方法可以用在本项发明中，其中单一的缝线 在其每端分别带有一根针。在这种情况下，针进入中心创口中， 并且分别刺破腱的切断端部；两根针沿相反的方向移动，以便从 与创口相隔的开口之一中伸出。在每根针伸出后，缝线被锁紧， 而腱端部借助于前面描述的结构和程序步骤而被拉向一起。 用于将撕裂腱紧固到骨头上的装置
本发明涉及将前面所述的锁钮与现有的骨头锚钉结合使用， 以将腱紧固到骨头上。现在首先转到图21，图中所示的系统用于 将骨头200与腱或韧带202连接起来。骨头锚钉204安装在骨头 200中的一个孔205中。本领域中所公知的任何标准骨头锚钉均 可以使用，只要它们能够连接在柔性缝线206上即可。如图2 1 所示，一个滑动锚固钮208连接在柔性缝线206上，并且至少部 分地包围着柔性缝线206。图中所示的与骨头锚钉204结合使用 的滑动锚固钮插在腱202的表面210下面，如前面结合腱修复装 置所作描述。
现在转到图22，图中公开了腱对骨头锚钉的第二个实施例。 本实施例最优选应用在具有相对较薄横截面的腱例如外侧腱以及 大部分韧带上。同样，骨头锚钉204用于安装在骨头200中的孔 205中。本领域中所公知的任何标准骨头锚钉均适于使用，只要 它能够连接在柔性缝线206上即可。此外，柔性缝线206上连接 着一个薄片锁钮212，其包含大致平行于柔性缝线206并且在凸 缘211上径向向外延伸的倒刺214。薄片锁钮212如前所述地连 接在缝线206上，以使薄片锁钮212连接并至少部分地包围在缝 线206上。
另一个腱对骨头修复装置250的实施例显示于图23A-23C 中。在本实施例中，装置250包含一个细长拉力件252，其在一 端通过例如线结或其他止动件252a连接着骨头锚钉254。骨头锚 钉254可以是普通骨头锚钉，其被构造得适用于被限定在骨头256 中。装置250还包含一个螺旋式可压缩锚钉258，其被旋入腱或 韧带260中。一个限位件262，其本实施例中可以简单地由小锁 钮构成，套在细长拉力件252上并且向下滑动到腱260上，如图 23B所示，该拉力件可以是一根强力缝线。一个锁定件，其可以 是一个压接件264，套在细长拉力件252上并且向下滑动到限位 件262的顶部，并且在此被变形或压接，从而锁定在细长拉力件 252上，以将装置250与腱260的一部分牢固地保持抵靠在骨头 锚钉254上。如图23C中进一步详细地显示，可压缩的螺旋锚钉 258可以具有图示的锥形形状或是这里列举的其他形状，其将腱 260中的纤维266以大致正弦曲线的方式俘获在锚钉258的各个 线圈之间。
另一个腱对骨头修复装  270的实施例显示于图24A-24C 中。装置270也包括一个细长拉力件272，其同样是通过适宜的 止动件、线结或通过其他方法而连接在骨头锚钉274上。骨头锚 钉274牢固地固定在骨头276中。一个螺旋锚钉278旋入腱或韧 带280中，并且是可压缩的。然而，与前一实施例不同的是，锚 钉278是在其轴线大致上与腱或韧带280的长度方向一致的情况 下插入的，而且锚钉278大致沿着所述长度方向被压缩，如图24B 所示。在限位件282套在细长拉力件272上并且抵靠着骨头锚钉 274压缩在腱280上时，可将螺旋锚钉278以图示的侧向偏移方 式压缩。一个锁定件284，其同样可以是与限位件282形成一体 或彼此分开的压接件，随后在细长拉力件上向下滑动而抵靠在限 位件282上，以将装置270夹持在图24B所示的位置上。如图24C 所示，细长拉力件272大致沿着螺旋锚钉278的纵向轴线从一端 至另一端穿过其中心，尽管螺旋锚钉也可以通过其他方式与锚钉 275的线圈相互卷绕在一起。腱280中的纤维286以大致正弦曲 线的方式延伸在锚钉278的各个线圈之间，从而将锚钉278牢固 地俘获在腱或韧带280中。
另一个实施例290显示于图25A中。装置290包括一个细长 拉力件292，其适合于通过线结、止动件292a或通过其他方法而 连接在骨头锚钉294上。装置290还包含一个螺旋锚钉298，其 同样优选为可压缩的，并且套在细长拉力件292上。一个限位件 302也套在细长拉力件292上，如图25A所示。采用凸块294a、 294b、294c形式的锁定件布置在骨头锚钉294上，并且定位在限 位件302的容槽302a、302b、302c中。装置290的使用方式类 似于图23A-23C中所示的装置250，只是在螺旋锚钉298旋入 腱中后，如果锚钉298是连接在限位件302上的，则限位件302 将与螺旋锚钉298一起同时被推动和旋转，并且通过将凸块294a、 294b、294c容纳在相应容槽302a、302b、302c中而锁定在骨头 锚钉294上。如果螺旋锚钉298连接在限位件302上以便一起旋 转，则可以通过单一的手术步骤而将螺旋锚钉298插入并限定在 腱或韧带中，这一点是有益的。在这种情况下，作为示例，限位 件302在旋转时可以同时将螺旋锚钉298旋入腱或韧带中，并将 整个组件锁定在骨头锚钉294上。
另一个腱对骨头修复装置310的实施例显示于图25B中。在 装置310中，一个细长拉力件312同样通过适宜的方法如线结312a 而连接在骨头锚钉314上。骨头锚钉314通过例如螺纹啮合而被 牢固地固定在骨头316中。一个螺旋锚钉318套在细长拉力件312 上，并且用于旋转到腱320中。在本实施例中，螺旋锚钉318通 过机械式或整体式连接结构而连接着一个限位件322。一个锁定 件324，其同样可以由压接件构成，在这个替代性实施例中与限 位件322形成一体。在连接形态下，装置310非常类似于图23A -23C中所示的装置250，其中螺旋锚钉318被俘获在腱320中， 而腱纤维以大致正弦曲线的方式俘获在锚钉318的各个线圈之 间。
另一个腱对骨头修复装置330的替代性实施例显示于图26 中。装置330包含一个细长拉力件332，它以适当的刚性方式连 接着骨头锚钉334，从而可被安置到腱中。骨头锚钉334同样牢 固地固定在骨头336中。一个螺旋锚钉338以类似于例如图23A -23C中所示实施例的方式旋入腱或韧带340中。然而，在本实 施例中，设有一个限位件342，其用于至少部分地插入锚钉338 中，如图26中的组装状态所示。这样可以将纤维俘获在限位件342 与锚钉338的线圈之间。一旦限位件342被牢固的容纳在锚钉338 中，一个可以与限位件342形成一体或彼此分开的锁定件344将 抵靠着限位件342而在细长拉力件332上滑动，并被压接在拉力 件332上。应当理解，尽管图23A-26中所示的各个实施例中的 细长拉力件是柔性缝线，但它们也可以是更为坚硬的拉力件，例 如由生物相容性金属制成的部件，或者它们也可以由可吸收性材 料制成。这些腱对骨头修复装置中的一个或多个其他元件也可以 由可吸收性材料制成。 替代性的腱修复装置
本发明还涉及腱对腱修复装置和韧带对韧带修复装置的其他 实施例。为了简化，这里在各个方面仅使用了术语“腱”。首先 参照图27和28对总体手术过程作一下解释。当医生面临修复切 断或以其他方式受损的腱时，必须切出一个切口，以修复切断或 受损的腱。图27中示出了手指351上的实际划破部位350以及 医生为获得入口而切开的加大切口352。在切开了切口后，皮瓣 354被向后翻折，以便能够完全看到受损情况。医生将通过一个 切开于腱鞘360上的三角形窗口式出入切口358而使受损腱的近 侧腱段356复位。三角形的切口358有助于防止近侧腱段356的 端部在复位时卡在窗口式切口358上。受损腱的远侧段362也以 相同的方式复位。在两个腱端部被复位后，如图28所示，它们 被穿刺针364临时保持就位。这些针的作用是将腱段356、362 保持在一起，而又不损伤腱的端部，所述端部必须尽可能保持不 受伤害，以有助于良好地修复。
图29中示出了被穿刺固定着并且不带周围解剖组织的腱端 部370、372以及穿刺针364。根据本发明，在距离腱的切断端部 370、372大约2-3cm的位置上切出了长度为大约0.5cm的出 入切口374。优选将一根No.2缝线376插入近侧腱段356上的 出入切口374中并从近侧段356的切断端部372中穿出，再插入 远侧腱段362的切断端部370中并从远侧腱段362的出入切口374 中穿出。在利用针378将缝线376纵向安置在腱中后，医生将本 发明的锚固系统安置到腱本体中。
图31A中示出了一个替代性工具392′，其用于将螺旋锚钉30 旋入腱中。工具392′包含一个柔性空心轴396′，然而，在本实施 例中，轴396′容纳在中空护套3 97中，护套也具有柔性。防旋转 结构399布置在护套397中，并且可以被驱动着在其位于护套中 的后退位置与图31A所示的伸出位置之间运行。在图示的例子 中，结构399包含有销针，它们向外张开到腱段356中，用于在 柔性轴396′旋转时防止腱段356旋转，同时护套397则保持静止。 这样可以在锚钉被旋转就位时防止腱出现与锚钉一起旋转的趋 势。
现在参看图29-31，第一个替代性的螺旋锚钉修复装置被显 示插入腱段356、362中。装置中包含第一螺旋锚钉30，它是被 一个具有手柄394和柔性轴396的工具392施加的。可以理解， 许多不同的工具结构也可以使用，以替代工具392。工具392的 远端包含一个具有钝头端部的锚钉安装部分398。螺旋锚钉390 的尾端400上包含一个驱动部分，其可以容纳在末端部分398的 毂404中的孔眼402中。锚钉390还包含一个前端406，其既可 以被成形为尖头，也可以被成形为钝头。锚钉安装部分398还包 含一个沿其长度方向延伸的孔眼(未示出)，以使细长拉力件或 缝线376可以从中穿过，如图29所示。这样，被锚钉390可释 放地安装在末端部分398上，而细长拉力件376延伸穿过螺旋锚 钉390的中心。
工具392用于将螺旋锚钉像螺钉那样通过出入开口374旋入 腱段356中并且旋转就位，如图31所示。在此，医生将工具392 向后拉动，以将安装末端部分398从螺旋锚钉390上释放下来。 此时，如图32所示，一个限位件410被至少部分地安装在螺旋 锚钉390中。一个安装工具412用于抓住以可滑动的方式套在细 长拉力件376上的限位件410。医生将限位件410沿着细长拉力 件或缝线376滑动，直至到达图33所示位置。这样可以将腱的 胶原纤维以后文中进一步讨论的方式俘获并压缩在限位件410与 螺旋锚钉390之间。在限位件被牢固地安置在螺旋锚钉390中后， 医生可以将一个后部可压接部分414挤压变形，如图33、34和34A 所示。在这一点上，图34中示出了处于未压接状态的后部可压 接部分414，图34A中示出了处于压接状态并且牢固固定在细长 拉力件376上的后部可压接部分414。这样可以将锚固结构固定， 包括将锚钉390和限位件410牢固地固定在腱段356的纤维上， 并将锚固结构固定在细长拉力件376上的理想位置上。在这一步 骤完成后，医生将转到腱段362上，并且实施类似的程序，以将 第二螺旋锚钉420和限位件422通过出入切口374固定在缝线376 上。在将限位件422压接到缝线376上之前，医生可以将锚固结 构420、422沿着缝线滑动并同时通过例如工具412而施力，以 使组件420、422与腱段362一起移向对面的段356，从而调节腱 端部370、372之间的距离。在达到了理想的修复位置后，例如 腱端部370、372相隔大约1-2mm的距离，医生以类似于图34A 中的方式将限位件422压接在缝线376上。
可以理解，也可以使用其他将限位件例如件410、422锁定 就位的方式，以替代限位件上的压接部分或可变形部分。如图35 所示，缝线376的相反端部在邻近于相应限位件410、422的位 置处被切掉，而且出入切口通过使用缝线424、426或其他可被 接受的方法而闭合。最后，一根连续的缝线428将腱端部370、372 的结合部缝合，或者，同样也可以采用其他可被接受的连接方法。
图36中示出了替代性螺旋锚钉440和限位件442，它们连接 着细长拉力件376并且保持在腱段356中。图36中还更详细地 展示了本发明的益处。在这方面，在锚钉440被如前所述地旋入 就位后，在腱段356中纵向延伸的纤维444被咬合在锚钉440的 线圈446中。这种咬合通常呈现为图中所示的正弦曲线形状，在 图中为了清楚起见，纤维444的数量和密度被显著减少。限位件 442也可以具有图中所示的不连续外表面448，例如图中在横断 面上显示的锯齿形表面。这样可以进一步有助于将腱纤维444限 定在限位件442与螺旋锚钉440之间，并且防止限位件442从螺 旋锚钉440中退出。一个压接件442整体式安置在限位件442的 尾端上。上述压接件也可以被替换为单独的压接件或其他锁定结 构。
图37中公开了另一替代性实施例，其包含一个螺旋锚钉460 和一个限位件462，它们可以以大致类似于前面螺旋锚钉实施例 中的方式固定就位在细长拉力件376上。在本实施例中，限位件 462包含不连续外表面，该表面采用的是螺纹面464的形式，以 提供出防退出功能，并且能够在限位件462旋入螺旋锚钉462中 时抓住腱纤维。可以设有一个压接件466，以将限位件462如前 所述地固定就位。此外，可以设有用于被工具咬合的适宜平面 468，以便能够旋转限位件462。
图37A和37B中分别示出了另一替代性实施例中的螺旋锚 钉460′和由螺旋锚钉460′和限位件462′组成的锚固结构。螺旋锚 钉460′具有相反的锥形钝头端部460a′、460b′，用于在任一端部 460a′、460b′处插入腱中。钝头端部460a′、460b′在插入时可以分 开腱组织，以防止撕裂、划破或以其他方式伤害组织。其他尖头 或钝头形状也可以采用。限位件462′包含一个位于尾端的沟槽 462a′，以便与旋转工具咬合，还包含一个锥形前端462b′，用于 插入螺旋锚钉460′中。外表面462c′是不连续的，其以大致螺旋 方式盘旋，以大致与螺旋锚钉460′的线圈相匹配。这样，在使用 时，纤维444以大致正弦曲线的形式被限定在螺旋锚钉460′的线 圈与限位件462′的盘旋外表面462c′之间。最后，限位件462′包含 一个沿其纵向轴线延伸的中心孔463，用以容纳一个细长拉力件 例如前面描述的缝线376。
图38和39中示出了另一替代性实施例，其使用了带有倒刺 或棘齿结构470的细长拉力件376′。棘齿结构470可以与限位件 474的内侧部分472咬合。这样，随着限位件474向螺旋锚钉460 中移动，结构470和472之间的相互作用可以防止限位件474退 出。因此，这样可以提供出替代性的锁定结构，以将限位件474 保持抵靠在锚钉460上，而腱纤维被俘获并压缩在二者之间。如 图39中进一步显示，限位件474可以由可吸收材料例如聚乙醇 酸或聚乙醇酸酯制成。随着限位件474被吸收，修复部位将承受 更大的拉力，这是因为限位件474趋向于向螺旋锚钉460中进一 步略微移动。修复部位中的逐渐增大的拉伸应力有助于促进愈合 得更快、更强壮。
图40-42中示出了螺旋锚钉的三种可行替代性实施例，即 锚钉480、482和484。根据目前预期的形式，锚钉从尾端的较大 直径缩减到前端的较小直径，以有助于将锚钉拧入腱组织中。然 而，可以理解，很多其他形状也同样可以采用，图40-42中即 示出了少量的可行形状。在图40中，在横断面上示出的螺旋锚 钉480具有沿其长度方向变化的直径和一条在使用中不与细长拉 力件376平行的轴线486。此外，拉力件376部分地延伸在锚钉 480的线圈中，部分地延伸在线圈外。在图41中显示了类似的形 状，只是拉力件376完全容纳在螺旋锚钉482中，而且锚钉482 具有沿其长度方向几乎相同的直径。图42中示出了一种锚钉 484，其从两端开始向着中央收缩直径。
图43中示出了本发明的另一个实施例，其中细长拉力件376 通过限位件490与螺旋锚钉492之间的楔块作用而被限定住。限 位件490可以具有锯齿形或其他形式的不连续外表面494，以增 进楔形作用并将细长拉力件376限定在腱纤维496和螺旋锚钉492 上。同样，为了清楚起见，在图中43中纤维496的数量和密度 被显著减少。
本发明的另一个实施例显示于图44A和44B中。本实施例 类似于图36所示的实施例，但示出了由可吸收材料制作的限位 件442′的效果。所述效果类似于前面结合图38和39所描述的效 果。也就是说，随着限位件442′被吸收到腱中，修复部位将在物 理治疗过程中或在腱的其他运动中承受更大的拉力。同样，这样 可以加快愈合过程，并且导致修复部位被强化。
图45A-45C中示出了进一步利用可吸收材料制作的螺旋锚 钉440′、限位件442′和细长拉力件376″。在本实施例中，每个上 述元件分别如图所示被逐渐吸收，从而实现向修复部位传递越来 越大拉力的目的，并且使整个修复装置在完成了其修复功能后被 完全或基本上完全吸收到腱中。在本实施例中，通过使用不同的 材料，不同元件的吸收速度可以不同。例如，限位件442′可以被 制作得比细长拉力件376″或锚钉440′吸收得更快，从而首先使拉 力逐渐传递到修复部位上。之后，在完全愈合后，剩下的元件可 以被吸收到腱中，从而将修复部位中的所有抗拉加强结构去除。
图46中示出了本发明的一个替代性实施例，其包括一个可 压缩的螺旋锚钉500，该锚钉容纳着细长拉力件376并且适用于 通过适宜结构施加到细长拉力件376上的压缩作用而被限定就位 于腱中，所述适宜结构可以是例如一个单独的压接件502，或者 如图47A和47B所示是一个整体形成或连接在螺旋锚钉500上 的压接件。可以理解，可以利用其他很多可行锁定结构替代压接 件502和504，只要能够实现压缩螺旋锚钉500这一最终目的即 可。如图47B所示，当压接件502或504被固定在一个细长拉力 件376上后，细长拉力件376沿着箭头506的方向被拉向修复部 位，以使螺旋锚钉500的线圈将腱纤维压缩并牢固地咬合在其中。 通过这种方式，螺旋锚钉500可被锁定在腱纤维508上，而腱段 可以通过前面描述的方式在修复部位处被拉到一起。
一个替代性压接件显示于图48A和48B中。在本实施例中， 压接件502包括连接在中央部分526上的第一和第二活动部分 522、524。压接件520可以套在细长拉力件376上并且抵靠着螺 旋锚钉500的尾端部分500a沿拉力件滑动，然后可以通过将端 部528、530挤压在一起而被压接在细长拉力件376上，如图48B 所示。凸节532和对置着的凹槽534可以帮助将压接件520保持 固定在细长拉力件376上。相反端部536、538可以支承在尾端 部分500a上。通过这种方式，组件可以通过例如参照图47B所 描述的方式使用。
一个替代性实施例中的修复装置550显示于图49A和49B 中，其采用了一个细长拉力件552和一对可压缩的螺旋锚钉554、 556。在本实施例中，细长拉力件552初始由两个缝线段552a、552b 组成。与其他实施例一样，本例可以使用美国药典No.2缝线。 与前面的各实施例一样，每个可压缩螺旋锚钉554、556上可以 分别带有一个压接件558、560，或者相应的拉力件段552a、552b 可以以其他适宜的方式连接在压接件558、560上。两个拉力件 段552a、552b穿过相应的腱段564、566，优选如前所述通过腱 上的相应远侧和近侧窗口式切口穿过腱段，然后再穿过一个中央 压接件562。拉力件段552a、552b通过中央压接件562而被拉紧。 这个动作同时可将螺旋锚钉554、556压缩，并将腱段564、566 拉向一起而到达修复位置，如图49B所示。此时，可以利用一根 普通连续缝线568，或者选择性地利用粘结剂或其他可被接受的 方法，以将腱段564、566在修复部位处连接在一起。
另一个腱修复装置570的实施例显示于图50中。装置570 使用了一个细长拉力件572例如缝线，其包括一根穿过了多个例 如四个可压缩螺旋锚钉574、576、578、580的环状缝线段。在 本实施例中，位于每个螺旋锚钉上的单独压接件可以取消，这是 因为，通过借助于中央压接件582拉动两个缝线端部572a、572b， 缝线自身可以将每个螺旋锚钉574、576、578、580拉向压缩位 置。与图49A和49B中的实施例一样，在借助于中央压接件582 拉动两个端部572a、572b的同时，可以压缩每个螺旋锚钉574、 576、578、580，并将腱段584、586向一起拉动到修复位置处， 在此，端部572a、572b可以被切掉，而且医生可以利用一根连 续缝线或其他最终连接方法完成修复。
图51A、51B和52中示出了利用螺旋锚钉将修复装置连接 到腱和韧带上的一种替代性方式。具体地讲，本系统采用了第一 和第二螺旋件590、592，所述螺旋件590、592中的至少一个可 以移向另一个，以将腱或韧带596中的腱纤维或韧带纤维594俘 获并压缩在它们之间。与本发明的其他实施例一样，一个适宜的 锁定件，例如压接件600，可以用于连接在细长拉力件598上并 且与锚钉件590、592一起移动，以使腱段596能够被拉动并且 承受细长拉力件598带来的拉力。在图51A、51B和52中示出 的特定实施例中，一个磁脉冲发生器602连接着一个环绕着患者 手指606安置的磁脉冲供应单元604。这样的系统可以从加利福 尼亚州圣地亚哥的Maxwell Magneform购买到。当一个磁脉冲或 多个磁脉冲被发生器602供应出来时，可以导致第一螺旋件590 收缩到第二螺旋件592上。为了实现这一功能，作为示例，第一 螺旋件即外侧螺旋件590可以由磁性金属材料制成，而第二螺旋 件即内侧螺旋件592由非磁性金属材料制成并因此而在施加了电 磁脉冲时不会变形。与本发明的其他几个实施例一样，本例中也 采用了普通方法，即在腱或韧带锚固结构的两个部分中，使至少 一个部分能够移向另一部分，从而将腱或韧带的纤维俘获并压缩 在二者之间。此外，在压接件600被压接之前，压接件600可以 在外侧螺旋件590收缩之后沿着细长拉力件590移动，从而使腱 段596移至适宜的修复位置上，在此医生可以将件600压接，以 将腱段596限定在修复位置。
图51C中示出了另一替代性实施例，其类似于图51A和51B 中所示的原理。然而，在本实施例中，一个内侧限位件462′可以 由实心件构成，以与螺旋件相面对。限位件462′可以由可吸收或 不可吸收材料制成。优选在将外侧螺旋件590插入腱596中后， 将限位件462′套在细长拉力件598上。在初始阶段，外侧螺旋件 50处于未收缩状态即膨胀状态，如虚线所示，并且容纳着细长拉 力件598和限位件462′。在将限位件462′插入后，一个或多个电 磁脉冲被施加出来，以使外侧螺旋件590大致收缩到实线所示位 置上，从而将腱纤维594压缩在外侧螺旋件590与内侧限位件462′ 之间。如图中进一步显示，限位件462′可以包含不连续外表面， 例如盘旋的螺纹面462c′，以有助于限制、抓持或以其他方式咬 合住纤维594。根据需要，一个锁定件600′可以夹持或以其他方 式锁定在细长拉力件598上并且抵靠着限位件462′，以将由限位 件462′和螺旋件590组成的锚固结构锁定在细长拉力件上。可以 理解，在本发明原理下的任一给定应用例子中，锁定件600′可能 不是必需的。
图53A-53C中示出了另一替代性实施例中的修复装置610， 其采用了与图51A和51B中大体上类似的原理。具体地讲，在 图53A中，装置610用在腱段612中，并且同样包含通过适宜的 连接件618而连接着第一螺旋件616的细长拉力件614。第二螺 旋件620初始容纳在一个空心螺旋支架622中。支架622的直径 “D”大于第二螺旋件620的直径“d”。这样，随着第二螺旋件620 被旋入支架622中，件620将弹性扩张到支架62的形状，并因 此而以直径“D”初始安置或被支承着。如图53B中进一步显示， 随着支架622和第二螺旋件620通过出入切口624旋入腱段612 中，支架622将旋转到第一螺旋件616上。如图53C中进一步显 示，通过将支架622反转即反向旋转，第二螺旋件620被留下来 并且弹性接触或压缩在第一螺旋件616上，从而将腱纤维(未示 出)俘获在件616与件620之间。在如图53C所示将支架622反 转时，医生可能必须保持第二螺旋件620静止。在将支架622去 除后，细长拉力件614将有效地接触腱段612，并且可以被安置 得承受拉力，同时可以例如将腱段612拉至修复位置，如前所述。
图54中示出了一个替代性实施例中的装置630，其主要采用 了与图53A-53C中所示实施例相反的方法。在本实施例中，一 个空心螺旋支架632的外径“d”小于第一和第二螺旋件634、636 的直径“D”。细长拉力件614可以适宜地连接在第一螺旋件634 上，例如通过使用线结614a。在本实施例中，第一螺旋件634以 前面描述的方式之一旋入腱段632中，而且以弹性压缩状态容纳 着第二螺旋件636的支架632被类似地旋入第一螺旋件634的中 心。通过将第二螺旋件636保持静止，螺旋支架632被反转，如 图54所示，留下第二螺旋件636弹性膨胀到其常规直径“D”， 以将腱纤维(未示出)俘获在第一和第二螺旋件634、636之间。 在将支架632去除而螺旋件634、636牢固地固定在腱纤维上后， 细长拉力件614可以被安置得承受拉力，并将腱段612拉到修复 位置，如前所述。应当理解，在同一锚固系统内，螺旋件616、620 和634、636各自的直径可以变化。也就是说，在维持将腱纤维 俘获在它们之间的能力的前提下，螺旋锚钉616可以略微小于或 大于螺旋锚钉620，而螺旋锚钉634可以略微小于或大于螺旋锚 钉636。再重复一遍，这些锚固结构中的每个分别采用了至少一 个活动锚固部分，以将纤维俘获在其自身与另一锚钉件之间。
图55中示出了另一替代性装置640，其包括螺旋锚钉642、 细长拉力件644和限位件646。这三个元件以类似于前面各实施 例的方式一起操作，即螺旋锚钉642和限位件646在初始阶段分 别可以在细长拉力件644上滑动。细长拉力件644同样可以是柔 性缝线、半柔性或刚性拉力件。在本实施例中，限位件646用作 夹头结构，并且包含一个或多个从其前端646a开始延伸的槽缝 648。此外，限位件646可以包含不连续外表面650，例如具有大 致螺纹形状的表面。可以理解，随着限位件646被旋入螺旋锚钉 642中，腱或韧带的纤维(未示出)会被俘获在限位件646的表 面650与螺旋锚钉642的内表面之间。与此同时，由于存在一个 或多个槽缝648，因此可以将限位件646前端的夹头结构压缩， 并且使之夹持在细长拉力件644上，以将组件固定限制在细长拉 力件644上。限位件646可以由这样的材料制成，即能够使前端 塑性变形并且夹持在细长拉力件644上。
一个使用了夹头状结构的相关实施例显示于图56和57中。 在本实施例中，装置660大致包含一个螺旋锚钉662和由内外限 位元件664、666组成的两件式限位件结构。锚钉662和限位元 件664、666在初始阶段分别可以在细长拉力件644上滑动。一 个或多个槽缝670形成在内侧限位元件664的前端，一个或多个 槽缝672形成在外侧限位元件666的尾端。同样，外表面674可 以是不连续的，以有助于将腱纤维俘获在外侧限位元件666与螺 旋锚钉662之间，如后文所述。考察图57，可以了解图56中所 示各个元件的功能。具体地讲，在螺旋锚钉662被旋入腱段676 中后，医生将内侧限位元件664滑入螺旋锚钉662中，以将腱纤 维678俘获在外表面674与螺旋锚钉662之间。为了将组件锁定 就位，并且使内侧限位元件664膨胀以进一步锁定腱纤维678， 医生可将内侧限位元件664滑动或者将内侧限位元件664旋转到 外侧限位元件666中。这样可以同时通过槽缝672的作用而使外 侧限位元件666膨胀，以及通过槽缝670和外侧限位元件666的 锥形内表面680的作用而使内侧限位元件664的前端收缩。这样， 在图57所示位置，装置660根据本发明的原理而处于待用状态， 以便通过细长拉力件668向腱段676施加拉力，从而修复腱。
图58中示出了一个替代性装置690，其同样采用了一个螺旋 锚钉件692和一个限位件694，二者分别以可沿细长拉力件696 滑动的方式连接着细长拉力件。限位件694同样可以包含一个驱 动部分698，以使限位件694能够被旋入螺旋锚钉692中。本实 施例中展示了一种在装于腱中之后防止限位件694反转或退出的 方法。在这一点上，一个棘轮结构700布置在限位件694的尾端 部分上，用于咬合螺旋锚钉692的尾端692a。随着限位件694旋 入螺旋锚钉692中，棘轮结构700将咬合尾端692a，以防止限位 件694反转。
图59中示出了两个螺旋锚钉702、704，二者的螺旋线圈可 以互锁或相互缠绕。这种结构可以用在本发明的各个不同实施例 中，以将螺旋锚固结构与腱纤维更好地互锁。例如，一个螺旋锚 钉702可以初始旋入腱中，随后，第二个螺旋锚钉704可以以与 第一螺旋锚钉702互锁的方式旋入。之后，组件可以根据本发明 而使用，并在这里大致描述的修复过程中利用一个或多个细长拉 力件或拉力件段使腱承受拉力。或者，锚钉702、704的线圈可 以沿侧向互锁，如图59所示，而不必真正将一个锚钉的线圈旋 入另一个锚钉的线圈中。
图60中示出了一个替代性装置710，其中一个柔性螺旋锚钉 712环绕着内侧限位件714缠绕。螺旋锚钉712可以由缝合材料 制成，例如它可以与根据本发明的原理而使用的细长拉力件716 形成一体，或者也可以与细长拉力件分开，而拉力件可以延伸穿 过限位件714中的一个中心纵向孔(未示出)。可以设有前端和 尾端钩挂件718、720，以便在限位件714的两端处引导螺旋锚钉 712。
图61中示出了本发明的螺旋锚钉修复装置与传统的Kessler 修复方法相比较的力/位移曲线图。图61中显示的螺旋锚钉修复 装置对应于图37B中的实施例。Kessler缝合法是利用3-0 Vycryl 缝线实施的，而且这些修复均是在猪体内的直径为大约5mm的 腱上作出的。图中显示出，同本发明的螺旋锚固结构和细长拉力 件相比，Kessler缝合法在受到较小的拉力时就在腱段之间出现位 移或间隙。换言之，同Kessler缝合法相比，本发明的螺旋锚钉 能够承受更大级别的拉力，而不会在腱段之间出现太大的间隙。 出于这种原因，利用本发明修复了的患者可以比经受Kessler缝 合修复的患者更快地接受更强力的物理治疗。最终，患者可以借 助于本发明而在更短的时间内康复，并且在修复部位附近获得更 大的灵活性。
图62中示出了本发明的一个替代性实施例，其中整体式装 置730包括一个拉力件732和彼此相反的螺旋锚钉734、736。锚 钉734、736沿相反的方向卷绕，从而在装置730沿单一的方向 旋转时，可以导致锚钉734、736分别旋入相反侧的腱段738、740 中。装置730可以被成形得具有不同程度的刚度或柔性，以适应 于不同的修复部位。根据本发明的限位件(未示出)可以用于将 锚钉734、736牢固定保持在腱组织中。
本发明的基于螺旋锚钉的修复装置中所采用的原理也可以应 用在腱复位装置750例如图63和64所示的装置中。复位装置750 可以通过一个窗口752插入腱鞘中，该窗口可以是三角形的，如 前所述。具体地讲，复位装置750可以包括一个旋转轴或杆754， 其在一端具有一个螺旋复位件756，并在相反端连接着一个旋转 把手758。轴或杆754连接在中空的内芯760中，内芯又容纳在 一个外芯762中。优选在中空外芯762中设有防旋转件764、766， 它们可以被驱动着从非操作位置运行到图63所示的操作位置。 这是通过将一个把手768前后往复移动而实现的。在把手768移 至左侧时，如图63所示，可以使防旋转件764、766伸入腱鞘770 中，以防止腱鞘770与旋转把手758一起旋转，而旋转把手随后 将旋转并向内移动，以将螺旋件756旋入腱端部772中。一旦螺 旋件756完全旋入腱端部772中，把手758可被拉向图73中的 右侧，以将腱端部772复位。
可以理解，复位装置750可以根据这里公开的原理而以许多 不同的方式修改。作为一个实例，装置750还可以包含一个内侧 限位件，其可以插入螺旋件756中，以将腱纤维限定在它们之间， 如前面参照腱对骨头和腱对腱修复装置所作讨论。另一个可行替 代性实施例显示于图65和66中，其中内外螺旋复位件776、778 用于沿相反的方向旋入腱端部772中。需要采用适宜的驱动结构 (未示出)，以使螺旋件776、778沿相反的方向旋转，这样可以 在将复位装置连接到腱端部772上时防止腱旋转。
图67-71中示出了本发明的另一替代性实施例，其采用了 与前面的各实施例类似的原理，其中锚固结构的至少一个部分可 以相对于另一部分移动到这样的位置上，在此，腱纤维被俘获在 所述部分之间，而锚固结构被固定在细长拉力件上。具体地讲， 图中示出了装置800，其包括一对锚钉件802、804，二者可以被 压接在一起，并且同时在腱806中被压接和牢固地固定在细长拉 力件808上，该细长拉力件可以是缝线或如前所述的其他拉力件。 每个锚钉件802、804分别包含相应的长腿810和相应的短腿812， 当所述锚钉件处于图67所示的对峙位置上时，这些腿以交替的 方式彼此配合，而且所述锚钉件是通过图69中所示的相反出入 切口814、816施加的。
图68和69中示出了一种工具820，其具有一对活动钳口822、 824，用于将锚钉件802、804施加到腱806上。钳口822、824 包含相应的爪826、828，以将锚钉件822、824夹持在如图69所 示的对峙位置上。如图68中更详细地显示，每个钳口822、824 分别包含凹坑830，用于与对面的锚钉件822或824的腿812、812 的端部相对准。可以设有一个卡子832或其他结构，以将锚钉件 802和804限定就位，直至压接操作完成。如图70和71所示， 随着钳口822、824和爪826、828从图69所示的位置向一起带 到图70和71所示的位置，腿810、812将永久变形或压接在相 应凹坑830所示的位置上。在邻近于长腿810的位置处，锚钉件 802、804可以锁定在腱组织834上，具体地讲，是锁定在由组织 834构成的腱纤维上。在邻近于短腿812的区域中，锚钉件802、 804将更直接地压接在细长拉力件808上。这个动作是借助于爪 826、828的楔形角度而实现的，如图68所示，并请比较图70和 71，后面两个图中示出了位于相同运行位置上的爪。
在本实施例中，工具820可以被驱动运行到足以抓住腱纤维 834的第一位置上，但此时它仍能沿着细长拉力件808滑动。之 后，利用工具820或通过其他方法，可以使锚钉件802、804沿 着细长拉力件808滑动，从而将腱806拉至修复位置。在适当的 修复位置上，与前面的各实施例一样，通过进一步驱动工具820 运行到图70和71所示的位置上，可以实现压接。在腱对腱修复 中，与前面的各实施例一样，一对锚钉件802、804可以以图70 和71中所示的方式从撕裂部位的一侧牢固定地固定在腱806上， 而滑动调节可以在撕裂部位的相反侧进行，之后，如前所述对第 二套锚钉件802、804实施最终压接操作。
图72-74中示出了与图67-71所示类似的另一个装置，其 采用了带有相应长短腿842、844的单一锚钉件840。本实施例的 操作类似于前一实施例，只是两个对峙的钳口中只有一个需要带 有砧面，例如由凹槽或凹坑构成的砧面，以将腿842弯曲到这样 一个位置上，即能够抵靠着细长拉力件808而牢固地抓住腱组织 834，并且使腿844牢固地变形到几乎直接抵靠在细长拉力件808 上的程度，如图74所示。同样，本实施例也包括一个锚固结构， 其具有一个锚钉件844，锚钉件的至少一个部分能够相对于另一 部分移动，用于将腱组织抓持并压缩在二者之间。此外，在进行 最终的压接操作之前，锚钉件840可以初始抓住组织834并且沿 着细长拉力件808移动到适宜的修复位置上，以使医生能够最终 将锚钉件840牢固地压接在细长拉力件808上，如图74所示。 如图74中进一步显示，随后，每个出入切口814、816通过缝线 846、848或通过其他适宜的方法而被封闭。
虽然前面通过描述优选实施例的方式展示了本发明，而且这 些实施例被详细描述，但申请人无意将附属权利要求书中的范围 限定或以任何方式局限在这些细节上。这里的公开内容中解释了 很多特征，它们可以被修改、单独使用或者以各种组合方式使用， 而这些均不应受到这里提供的详细描述的限制。其他优点和改型 容易被本领域的普通技术人员理解。这里只是对本发明以及实施 本发明的优选方法一起作了描述，这一点是人所共知的。本发明 的各个方面可以单独使用或以不同组合方式使用。本发明自身的 范围只应由附属权利要求书确定。
本申请是1997年9月12日提交的目前待审的美国专利申请 No.08/928,866的部分继续申请，而上述美国专利申请又基于1996 年9月13日提交现已放弃的临时专利申请No.60/026,101和1997 年4月8日提交现已放弃的临时专利申请No.60/043,086。这些 在先申请中的公开内容均完全结合在此作为参考。 技术领域