技术领域
[0001] 本实用新型涉及一种用于外科吻合器的缝合钉成形结构，特别是一种同一列钉成形槽中的至少一部分钉成形槽的槽底位于一倾斜直线段或一曲线段上的钉砧组件结构，具体涉及一种改进的执行器及外科器械。
背景技术
[0002] 外科吻合器的作用原理，是通过二个对应的钳口(通常称为钉砧组件和钉仓组件)闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出成形，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。
[0003] 具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和
控制器。执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个组织
接触面，组织接触面包含多排钉成形槽，钉成形槽用于金属缝合钉的成形。钉仓组件一般包括钉仓座、钉仓、推钉
块和缝合钉，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓组件还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的组织接触面的钉成形槽中成形。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器为手动控制操作器械，一般包括有一个固定
手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。
[0004] 在很多技术方案中，吻合器多排缝合钉成形后的钉高是相同的。由于人体各部分组织厚度不同，人与人之间也存在一定差异，在某些情况下，缝合钉成形后的钉高太高，则会引起缝合口出血，危及患者生命安全；如果缝合钉成形后的钉高太低，则会导致切割边缘的组织因缺血而
坏死，进而导致缝合钉脱落，发生吻合口瘘。
[0005] 一个新型的技术方案是，把成形后的缝合钉高度设计成不同高度，即从组织切割边缘起，各排缝合钉的成形高度呈台阶式增加，方便缝合后的组织得到更好的血供，
加速切割边缘组织愈合，同时有利于降低吻合口瘘的发生概率。
[0006] 美国Tyco Healthcare公司(后改称为Covidien)的Endo GIA with Tri-StapleTM吻合器用钉匣是实现上述功能的有代表性的产品。其技术方案是钉仓组件的组织接触面不等高，推钉块高度亦不同，其钉砧的组织接触面为平面，因此形成不同的缝合钉成形高度。该方案所采用的结构设计，增加了钉仓及推钉块等组件的结构复杂性，给
注塑成型带来困难。
实用新型内容
[0007] 针对
现有技术中的
缺陷，本实用新型的目的是提供一种改进的执行器及外科器械。根据本实用新型提供的器械(即吻合器)可以实现成形后的多排缝合钉高度成台阶式，并且这种钉砧组件的结构设计和加工工艺简单，有利于
制造过程的稳定控制。
[0008] 根据本实用新型提供的一种改进的执行器，包括相连接的钉仓组件和钉砧组件，所述钉砧组件包括钉槽片、钉槽座，所述钉槽片设置在所述钉槽座的内侧面，所述钉槽片由不锈
钢薄板经
过冷冲压工艺加工而成，所述
不锈钢薄板的厚度低于所述钉槽片的钉成形槽的最大成形深度，所述钉槽片包含有多条钉线，每条钉线包含多个钉成形槽，同一列钉成形槽中至少一部分钉成形槽的槽底位于同一平面A内，所述平面A与钉砧组件远端向钉仓组件合拢行进方向之间不相垂直。
[0009] 优选地，所述同一列钉成形槽的内侧钉成形槽的槽底较外侧钉成形槽的槽底靠近所述钉仓组件所形成的组织接触面。
[0010] 优选地，同一列钉成形槽中的全部钉成形槽的槽底位于所述平面A内。
[0011] 优选地，所述钉槽座的内侧面包括台阶面或倾斜面，其中，所述倾斜面与所述平面A相平行。
[0012] 优选地，所述钉槽座的内侧面包括由内侧向外侧逐阶远离钉仓组件的台阶面或者逐渐远离钉仓组件的倾斜面。
[0013] 优选地，所述钉槽片上的钉成形槽排列成多条钉线，所述多条钉线之间排列成同心圆、平行直线或者等距曲线。
[0014] 优选地，所述钉砧组件的各组件之间通过
焊接和/或机械
铆接方式连接为一整体结构，或者所述钉砧组件的各组件之间通过注塑方式成型为一整体结构。
[0015] 优选地，所述钉仓组件包括推钉块和缝合钉，所述推钉块包括多个腿，其中：推钉块各条腿与缝合钉接触的顶面高度相同；所有缝合钉的原始高度相同，或者缝合钉的原始高度存在高度差。
[0016] 优选地，位于内侧钉线上的缝合钉的原始高度低于外侧钉线上的缝合钉的原始高度。
[0017] 优选地，所述钉槽座所使用的材料的拉伸强度高于所述不锈钢薄板的拉伸强度。
[0018] 优选地，所述钉槽座通
过热锻工艺、粉末
冶金成形工艺、
铸造工艺或机械切削加工工艺中的一种或几种工艺的组合加工而成，其中，
粉末冶金成形工艺包括了粉末注射成形技术和粉末压制成形技术。
[0019] 优选地，所述钉砧组件还包括背盖板，其中，所述背盖板设置在所述钉槽座的外侧面。
[0020] 优选地，还包括控制钉仓组件与钉砧组件转换开合状态的驱动组件，所述钉砧组件的钉槽片上设置有第一导向槽，所述钉砧组件的钉槽座上设置有第二导向槽，所述第一导向槽与第二导向槽沿同轴布置，所述驱动组件在所述第一导向槽与第二导向槽的导向下滑动。
[0021] 优选地，所述钉槽座的外侧面包括一个
导轨面，所述背盖板与钉槽座的导轨面之间存在一个空腔，驱动组件在空腔内沿导轨面运动。
[0022] 根据本实用新型提供的一种外科器械，包括上述的改进的执行器。
[0023] 与现有技术相比，本实用新型具有如下的有益效果：
[0024] 1、采用不同材料制成的钉槽片和钉槽座构成钉砧组件，同时满足了钉砧组件对材料成型时的高塑性需求与整体结构的高抗弯强度需求，其中，钉槽片采用塑性较好的不锈钢薄板，通过拉伸工艺成形，以改善钉成形槽的成形难度，提供高
精度的钉成形槽；钉槽座采用能提供高抗弯性能的材料、结构和加工工艺方案，给整体钉砧组件提供较强的抗弯性能。现有器械设计中的一体成型的钉砧片(对应于本实用新型中钉槽片与钉槽座的组合体)只能使用塑性较好的材料，导致钉砧组件抗弯强度不足，进而导致手术中组织外溢和缝合钉成形不良等问题，本实用新型很好的解决了该设计方案存在的上述问题。
[0025] 2、加工钉槽片的不锈钢薄板的厚度t小于钉成形槽的最大成形深度h时，从而使得加工钉槽片的冷冲压工艺可以使用冲压拉伸工艺，以代替在厚板上加工钉成形槽时采用的压印工艺，提高了钉成形槽尺寸的精度。
[0026] 3、相比传统的厚板冷镦工艺，此实用新型可以明显增加钉成形槽导向面积，有利于提高缝合钉成形概率。
[0027] 4、相比于传统的钉砧，钉槽座内侧面为台阶形状的钉砧组件在夹持组织时，促使组织层中积存的组织液从切割边缘流向组织内部。通过减少存留在靠近切割边缘的压缩组织中的组织液，受压组织更容易被均匀压缩至更薄的组织厚度。这样，施加于组织上的压
力得以减小，进而减小组织损伤。
[0028] 5、由于钉砧组件的同一列钉成形槽中的至少一部分钉成形槽的槽底位于一倾斜直线段或一曲线段上，相比外侧，靠近钉砧组件内侧的组织层被压缩得更多，组织层承受更大的压力，缝合钉成形后的钉高较低，可达到较好的
止血效果；而远离钉砧组件切割边缘的组织层被压缩得相对更少，缝合钉成形后的钉高较高，使缝合后的组织得到更好的血供，有利于降低吻合口瘘的发生概率，改善组织缝合效果。
[0029] 6、同时这种钉砧组件的结构设计和加工工艺简单，有利于制造过程的稳定控制。
附图说明
[0030] 通过阅读参照以下附图对非限制性
实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
[0031] 图1为钉砧组件截面图；
[0032] 图2为钉槽座截面图；
[0033] 图3为钉槽片截面图；
[0034] 图4为钉砧组件；
[0035] 图5为等钉高钉匣钳口截面图；
[0036] 图6为不等钉高钉匣钳口截面图；
[0037] 图7为一种成形后缝合钉高度不同示意图；
[0038] 图8为一种无背盖板钉槽座；
[0039] 图9为另一种无背盖板钉槽座；
[0040] 图10为圆形吻合器钉砧组件图；
[0041] 图11为圆形吻合器部分截面图；
[0042] 图12为圆形吻合器截面图；
[0043] 图13为另一种成形后缝合钉高度不同示意图。
[0044] 图中：
[0045] 1-背盖板 11-钉成形槽c 21-缝合钉a[0046] 2-钉槽座 12-
定位孔 22-缝合钉b[0047] 3-钉槽片 13-
转轴 23-缝合钉c[0048] 4-切割刀滑动面a 14-钉成形槽 24-钉仓座[0049] 5-切割刀导向槽 15-切割刀滑动面b 25-中
心轴[0050] 6-台阶面a 16-钉砧组件
[0051] 7-台阶面b 17-缝合钉
[0052] 8-台阶面c 18-钉仓
[0053] 9-钉成形槽a 19-钉仓组件
[0054] 10-钉成形槽b 20-推钉块
具体实施方式
[0055] 下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本实用新型，但不以任何形式限制本实用新型。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干
变形和改进。这些都属于本实用新型的保护范围。
[0056] 本实用新型提供了一种外科器械，其包括改进的执行器。所述改进的执行器，包括相连接的钉仓组件和钉砧组件，所述钉砧组件包括钉槽片、钉槽座，所述钉槽片设置在所述钉槽座的内侧面，所述钉槽片由不锈钢薄板经过冷冲压工艺加工而成，所述不锈钢薄板的厚度低于所述钉槽片的钉成形槽的最大成形深度。所述钉槽片包含有多条钉线，每条钉线包含多个钉成形槽，同一条钉线中的钉成形槽称为一排钉成形槽；进一步地，所述一排钉成形槽可以排列成直线(如图7所示)，也可以排列成曲线，还可以排列成圆形(如图10所示)；更进一步地，多排钉成形槽之间可以排列形成多条平行直线、等距曲线或者同心圆。所述钉砧组件的各组件之间通过焊接和/或机械铆接方式连接为一整体结构，或者所述钉砧组件的各组件之间通过注塑方式成型为一整体结构。
[0057] 其中，同一列钉成形槽中的至少一部分钉成形槽的槽底位于同一平面A内，所述平面A与钉砧组件远端向钉仓组件合拢行进方向之间不相垂直。如图1所示，示出了2列钉成形槽，每1列均包含了分别属于3条(即3排)钉线中1个钉成形槽。所述同一列钉成形槽中的内侧钉成形槽的槽底较外侧钉成形槽的槽底靠近所述钉仓组件所形成的组织接触面。。同一列钉成形槽中的全部钉成形槽的槽底位于所述平面A内，其中，若所述钉成形槽具有一槽底面，则可以取该槽底面的几何中心作为所述槽底。图5、图6、图7中成形后缝合钉高度均为不等高，其中，h1＜h2＜h3。
[0058] 所述钉槽座的内侧面包括台阶面或倾斜面，其中，所述倾斜面与所述平面A相平行。所述钉槽座的内侧面包括由内侧向外侧逐阶远离钉仓组件的台阶面或者逐渐远离钉仓组件的倾斜面。如图2所示，所述钉槽座的内侧面为台阶面，且台阶面由内侧向外侧逐阶远离钉仓组件。
[0059] 所述钉槽片上的钉成形槽排列成多组同心圆(每个同心圆由一排钉成形槽排列形成)，优选为所述钉槽片上的钉成形槽排列成2组或者3组同心圆，如图10、图11、图12所示。或者所述钉槽片上的钉成形槽排列成多排钉线，钉线之间为平行直线或者等距曲线，如图7所示，所述钉槽片上的钉成形槽排列成多条钉线，优选地为2排、3排4排或者6排钉线。图7共示出了6排24列钉成形槽对应的缝合钉。图13同样共示出了6排24列钉成形槽对应的缝合钉，其中，将结合图7和图13可知，由于位于中心线同一侧的相邻排钉成形槽的起始
位置可能不同，因此同一列中的各个钉成形槽并不一定如图7那样沿垂直于中心线的方向对齐，如图13所示非对齐的情况同样属于本实用新型的保护范围之内。在一个优选例中，中心线一侧的各排钉成形槽中排内序号相同的钉成形槽构成一列钉成形槽。
[0060] 所述钉槽座通过
热锻工艺、粉末冶金成形工艺、铸造工艺或机械切削加工工艺中的一种或几种工艺的组合加工而成，其中，粉末冶金成形工艺包括了粉末注射成形技术(MIM,Metal Injection Molding)和粉末压制成形技术。所述不锈钢薄板的厚度为0.1-0.4mm。优选地，所述不锈钢薄板的厚度为0.2-0.3mm。
[0061] 如图1所示，所述钉砧组件还包括背盖板，其中，所述背盖板设置在所述钉槽座的外侧面。所述改进的执行器还包括控制钉仓组件与钉砧组件转换开合状态的驱动组件，所述钉砧组件的钉槽片上设置有第一导向槽，所述钉砧组件的钉槽座上设置有第二导向槽，所述第一导向槽与第二导向槽沿同轴布置，所述驱动组件在所述第一导向槽与第二导向槽的导向下滑动，如图8、图9所示。优选地，所述钉槽座的外侧面包括一个导轨面，所述背盖板与钉槽座的导轨面之间存在一个空腔，驱动组件在空腔内沿导轨面运动。
[0062] 更为进一步地，如图5、图6所示，示出了直线切割吻合器及钉匣。其中，台阶形的钉砧组件包括钉槽片、钉槽座和背盖板。在背盖板和钉槽座之间，存在一个空腔，容纳钉
驱动器组件的头部。钉仓组件主要由钉仓座、钉仓、推钉块、缝合钉组成。钉驱动器驱动推钉块，将缝合钉从钉仓内推出，在钉槽片的钉成形槽中形成“B”字形。
[0063] 其中，钉槽座与钉槽片的配合面有三个台阶，如图2。t1和t2可以相等，也可以不相等，t1和t2的范围可以是0-0.5中的任意值(不包含0)。
[0064] 图3所示钉槽片有一系列的钉成形槽，其中靠近中心线的钉成形槽a所成钉高小于钉成形槽b所成钉高，二者都小于钉成形槽c所成钉高。t3和t4可以相等，也可以不相等，t3和t4的范围可以是0-0.5中的任意值(不包含0)。一般地，t1约等于t3，t2约等于t4。原始钉高都是相同的，推钉块的三个腿的高度也是相同的，如图5所示。图6为原始钉高不同的另一实施例。在图4、图6中，位于内侧钉线上的缝合钉的原始高度低于外侧钉线上的缝合钉的原始高度。
[0065] 如图10-12所示圆形吻合器，其中，钉砧组件，包括钉槽座、钉槽片。钉槽座共有2个台阶面，其中，靠近中心轴的一排钉成形槽a对应的缝合钉a缝合后钉高较低，远离中心轴的一排钉成形槽b对应的缝合钉b缝合后钉高较高。同一列钉成形槽沿同一由圆心向外的径向方向依次分布。缝合钉a的原始钉高小于缝合钉b的原始钉高，推钉块的两个腿高度相同。t5可以是0-0.5中的任意值(不包括0)。图10中的圆形吻合器的钉砧组件无背盖板。
[0066] 以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在
权利要求的范围内做出各种变形或
修改，这并不影响本实用新型的实质内容。
