技术领域:
[0001] 本
发明属于中药生产技术领域,涉及一种中成药剂型的改进。背景技术:
[0002] 本
发明人曾经发明了一种中成药,并
申请了名为“大黄虫胶囊及其制备方法”,
专利号为:031426441,此方剂是根据是在汉代名医张仲景大黄虫丸的
基础上,通过医学实践制定的方剂。该专利药已生产并投放市场多年,取得了很好的效果,但同时也显现出一些问题,比如其中的
原料药蛴螬,具有一定的毒性,药材货源也较为紧张;苦杏仁与熟大黄配伍,能够引起少数患者腹泻,其在方剂中的作用也不明显;干漆(见《中国药典》2015年版一部)有毒性,所含的漆酚等物质导致过敏毒性反应。发明内容:
[0003] 本发明要解决的技术问题是公开一种破血逐瘀、通经散结的中药,对现有的“大黄虫胶囊”进行改进。
[0004] 本发明解决技术问题的方案是采用熟大黄、虻虫、地黄、莪术、桃仁、黄芩、
水蛭、白芍、甘草、土鳖虫组成方剂,其中各种原材料的重量分数比为:
[0005]
[0006]
[0007] 上述原料药,
粉碎成细粉,混匀即得。原材料的优选重量百分比为:
[0008]
[0009] 原材料的最佳重量百分比为:
[0010]
[0011]
[0012] 剂型
[0013] 本品可以制成胶囊剂、片剂或散剂。
[0014] 用法与用量
[0015] 口服,一次4粒,每粒装0.4g,一日3次,或遵医嘱。
[0016] 注意事项
[0019] 本剂以大黄为君药,大黄苦寒,具有泻热毒破积滞,行瘀血之功效,可以破瘕积聚,下瘀血,清涤肠胃,推陈出新,通利水谷道。本方大黄蒸制,缓其泻下之
力,尤适于虚劳瘀血之症。
[0020] 本剂以莪术、水蛭、虻虫、土鳖虫、桃仁为臣药。莪术辛散苦泄,善于破血祛瘀,补气止痛,用于气滞血瘀所致癥瘕痞
块,瘀血经闭,胸腹胀痛诸症。水蛭咸、苦,平,入肝、膀胱经,功效破血祛瘀,通经消癥症。虻虫苦凉,入肝经血分,功具逐瘀、破积、通经、通络。虻虫、水蛭二药功用相似,故方中常常并用,咸入血走血,苦能泄热,咸苦并行,故治妇人恶血、瘀血、月闭、血症积聚等。土鳖虫咸寒,入心、肝、脾经,具有逐瘀、破积、通络、理伤之功,善治癥瘕积聚、血滞经闭,瘀血腹痛等症。本组药具有强大的祛瘀破积之功用。其中桃仁苦、甘,破血行瘀《,用药心法》称其“苦以泄滞血,甘以生新血,故凝血须用,又去血中之熟”,气行则血行,气通血畅。
[0021] 本方以黄芩、白芍、地黄为佐药。其中黄芩苦寒,善清热燥湿,并有泻火解毒之效,与养血柔肝,缓中止痛的白芍配伍,则可去血分热结,而利于祛瘀致新。地黄滋阴养血,于大量破瘀药中佐以本品,对于护阴固本尤有重要意义。
[0022] 本方以甘草为使药,其意义在于:一方面可以解诸药之毒,另方面可调和诸药。
[0023] 可见,本方的主要作用是祛瘀,瘀血祛则新血生,营养自能恢复,此即缓中补虚含义。
[0024] 药效学试验
[0025] 鉴于莪虫胶囊为破血逐瘀、通经散结之剂,临床用于闭经、盆腔炎性包块等
疾病,疗效确切,故我们进行了相关的药效学试验,以期认证疗效。
[0026] 结果表明:莪虫胶囊有显著的抑制大鼠血小板聚集作用;大鼠血栓形成试验结果提示:莪虫胶囊有一定的抑制血栓形成作用;对小鼠凝血时间的影响试验表明,莪虫胶囊可明显延长凝血时间。与对照药大黄虫胶囊相比较,在同等剂量下,莪虫胶囊作用更为显著。
[0027] 临床用于小试:
治疗7例闭经和3例盆腔炎性包块,均获显著疗效。
[0028] 本发明药物主治破血逐瘀,通经散结。用于瘀血内停所致的闭经,盆腔炎性包块等症,治疗效果好,毒
副作用低,原料价格低,易获得。具体实施方式:
[0029]
实施例1、取熟大黄60克、虻虫25克、地黄60克、莪术75克、桃仁30克、黄芩30克、水蛭45克、白芍30克、甘草18克、土鳖虫25克,其中虻虫除足翅炒制,与其它原料药一同粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成胶囊剂。所述的虻虫除足翅炒制是传统的中药生产方法,经过大量的临床实验,证明未去除足翅的虻虫药效与除足翅虻虫相同。
[0030] 实施例2、取熟大黄48克、虻虫30克、地黄48克、莪术80克、桃仁24克、黄芩36克、水蛭40克、白芍36克、甘草16克、土鳖虫30克,上述原料药一同粉碎成细粉,加
淀粉混匀,制成片剂。
[0031] 实施例3、取熟大黄72克、虻虫20克、地黄72克、莪术70克、桃仁36克、黄芩24克、水蛭50克、白芍24克、甘草20克、土鳖虫20克,其中虻虫除足翅炒制,与其它原料药一同粉碎成细粉,混匀制成散剂。