一种改善记忆力的组合物及其制备方法
阅读：994发布：2020-05-16
专利汇可以提供一种改善记忆力的组合物及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种改善记忆 力 的组合物及其制备方法。该组合物是由人参二醇苷、五味子、知母、石斛、牡蛎、DHA粉为原料制备而成的。动物药效学结果显示：服用本发明的小鼠，在跳台试验及Morris 水 迷宫试验中，错误次数明显减少，记忆力明显优于对比例组，与对比例组间存在显著差异，可以认为本发明对小鼠有改善、巩固记忆的作用。，下面是一种改善记忆力的组合物及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种改善记忆力的组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：五味子1.5-6份、知母4-12份、石斛4-12份、牡蛎9-30份、人参二醇苷3-15份、DHA粉0.1-0.6份。
2.如权利要求1所述的改善记忆力的组合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制备而成的：五味子2份、知母5份、石斛5份、牡蛎15份、人参二醇苷10份、DHA粉0.3份。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于五味子、知母、石斛、牡蛎的活性成分是采用水提或40—80％体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。
4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于五味子、知母、石斛、牡蛎的活性成分是通过以下方法制备而成的：取五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，即得。
5.如权利要求3所述的组合物，其特征在于五味子、知母、石斛、牡蛎的活性成分是通过以下方法制备而成的：取五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得。
6.如权利要求3所述的组合物，其特征在于五味子、知母、石斛、牡蛎的活性成分是通过以下方法制备而成的：取五味子、知母、石斛、牡蛎，用40-80％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得。
7.一种改善记忆力的组合物，由权利要求3所述的五味子、知母、石斛、牡蛎的活性成分与参二醇苷、DHA粉混合而成。
8.一种改善记忆力的组合物，由权利要求1或2所述的改善记忆力的组合物与医药行业上可接受的载体配合制备而成。
一种改善记忆力的组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种改善记忆力的组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 人的记忆过程，就是大脑皮层神经细胞积极活动，进行记录和保存的过程，记忆力与大脑皮层上脑细胞的活动有关。大脑是人体中最复杂、活力最旺盛的器官，是人体的“总指挥部”，它需要有充足而优质的能量来维持活动。研究表明，脑的重量虽然仅占人体的2％，但其所消耗的能量要占全身总耗能量的20％，长期用脑过度、失眠等都会使大脑能量供应不足，影响大脑的记忆功能，另外大脑营养物质不足也会影响大脑皮层的活动性能，影响记忆功能。
[0004] 目前，市场上改善记忆力的产品，分两大类，一类是以多种中药材为原料的中药保健品，主要是通过缓解大脑疲劳来提高记忆力，这类中药保健品有部分使用药性较烈中药材如：淫羊藿、何首乌等，长期食用可能会产生一些毒副作用。另一类是以营养补充素为原料的产品，主要是以补充大脑营养来达到提高大脑的记忆功能，这一类产品主要适用于大脑营养成分不足的人群，当前社会，生活节奏快、工作压力大，因此用脑过度、失眠等造成记忆力下降的现象普遍存在，而营养补充剂这一类产品不能从缓解大脑疲劳这一方面来解决记忆力下降的问题。这一类产品对很大一部分人的提高记忆力作用小。从作用机理可知，这两类产品对提高记忆力症状的缓解均不够全面。
[0005] 因此，需要开发一种能长期使用，安全，并且能同时缓解大脑疲劳过度、补充大脑营养不足，适用于各种人群使用的产品。
发明内容
[0006] 本发明的目的是提供一种改善记忆力的组合物；
[0007] 本发明的另一目的是提供一种改善记忆力的组合物的制备方法。
[0008] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
[0009] 本发明所述的改善记忆力的组合物，是由以下重量份的原料制备而成的：五味子1.5-6份、知母4-12份、石斛4-12份、牡蛎9-30份、人参二醇苷5-15份、DHA粉0.1-0.6份。
[0010] 优选地，是由以下重量份的原料制备而成的：
[0011] 五味子2份、知母5份、石斛5份、牡蛎15份、人参二醇苷10份、DHA粉0.3份。
[0012] 以下是本发明的药材来源：
[0013] 人参二醇皂苷：是人参皂苷的一种。人参皂苷(Ginsenoside)是一种固醇类化合物，三萜皂苷。主要存在于五加科人参属药材中，人参属多数是一些名贵中药材，如三七、人参、西洋参等等。人参皂苷根据皂苷元的不同可以分成两类三组，一类是四环三萜的达玛脂烷系皂苷，其中一组加酸水解最后产物为人参二醇，如人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rg3、Rh2等等。胃肠道给予人参二醇苷具有提高脑组织乙酰胆碱含量和增加M-胆碱受体数等作用，人参二醇苷能易化学习记忆过程，加强胆碱系统功能，提高神经可塑性，从而改善学习记忆功能。
[0014] 五味子：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。【性味】酸、甘、温。【归经】归肺、心、肾经。【功能主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心、用于久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0015] 知母：本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。【性味】苦、干、寒。【归经】归肺、胃、肾经。【功能主治】清热泻火，滋阴润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热烦咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0016] 石斛：本品为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。全年均可采收，鲜用者除去跟和泥沙，干用者采收后，除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶鞘搓净，干燥。【性味】甘，微寒。【归经】归胃、肾经。【功能主治】益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨萎软。
[0017] 牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。全年均可捕捞，去肉，洗净，晒干。【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。
[0018] DHA粉：本品为裂壶藻(Schizochytrium sp.)或者吾肯氏壶藻(Ulkeniaamoeboida)或者寇氏隐甲藻(Crypthecodinium cohnii)菌种，经生物发酵制得二十二碳六烯酸(DHA)油脂，加入合适的基质喷雾干燥而得的粉末。化学名：4,7,10,13,16,19-全顺式二十二碳六烯酸。生理功能：促进婴幼儿的脑部发育和增强记忆、预防老年人的脑部萎缩和老化。提高婴幼儿的智商和视敏度。延长寿命，促进婴幼儿视网膜的发育。缓解高血脂、高胆固醇和血管硬化，降低高血压者的血压。对结肠癌有抑制作用。
[0019] 本发明的另一方面是提供了本发明中五味子、知母、石斛、牡蛎四味中药活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80％体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：
[0020] 方案一：取五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，即得。
[0021] 方案二：取五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70％，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得。
[0022] 方案三：取五味子、知母、石斛、牡蛎，用40-80％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得。
[0023] 本发明的另一方面还提供了一种改善记忆力的组合物的活性成分制备方法，具体为：五味子、知母、石斛、牡蛎提取活性成分后与参二醇苷、DHA粉混合而成。
[0024] 优选地：取方案一至三中任一项所得五味子、知母、石斛、牡蛎四味中药活性成分，加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，即得。
[0025] 本发明所述的改善记忆力的组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、丸剂等。
[0026] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
[0029] 崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0032] 矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0034] 方法1：颗粒剂
[0035] 取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合均匀，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0036] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂之一或全部。
[0037] 方法2：片剂
[0038] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合均匀，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
[0039] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0040] 方法3：胶囊剂
[0041] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合均匀，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
[0042] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0043] 方法4：咀嚼片
[0044] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合均匀，加入咀嚼片常用辅料，按常规生产方法制备得本发明咀嚼片。
[0045] 上述咀嚼片常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0046] 方法5：丸剂
[0047] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合均匀，加入丸剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明丸剂。
[0048] 上述丸剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0049] 方解：记忆力衰退乃心肾不交之证，心之阴血亏虚，心神失养，兼而肾阴不足，髓海空虚，故而肾水不能上济于心，心火不能下交于肾。证由思虑太过，劳损心肾，阴血暗耗，水火不能互济所致，临床症见心烦失眠、健忘梦遗。治宜滋阴液，清虚热，养心神。本方五味子味甘、温，可归心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的作用。牡蛎味咸，微寒。归肝、胆、肾经，具有重镇安神，潜阳补阴的作用。知母味苦、干、寒，归肺、胃、肾经，具有清热泻火，滋阴润燥的作用。石斛味甘，微寒，归胃、肾经，具有益胃生津，滋阴清热的作用。五味子宁心安神，牡蛎重镇安神，而知母、石斛均有滋阴润燥的作用，四药合用滋补肾阴、宁神益气；人参二醇苷能改善脑部血液供应、消除氧自由基，提高大脑学习记忆能力；DHA可舒张血管，促进脑部血液循环、消除大脑疲劳。诸药合用，可改善睡眠、缓解头痛头晕、延缓大脑老化、减轻神经抑制、激发脑细胞活力，达到改善记忆力的效果。
[0050] 本发明的配方中包括了能缓解大脑疲劳的几种中药材成分，也包括了补充大脑营养的营养补充剂成分，提高记忆力效果好，毒副作用小，适用人群广。
[0051] 本发明提供的一种改善记忆力的中药组合物具有以下优点：
[0052] 1、本发明具有养心安神、滋阴润燥、提高大脑营养的作用，能够起到较好的提高记忆力作用。给予本发明的小鼠跳台试验潜伏期延长且错误次数明显减少，与对比例组相比存在显著性差异。试验结果提示本发明对小鼠有改善、巩固记忆的作用，且效果显著优于现有技术阳性对照组。
[0053] 2、在Morris水迷宫试验中，与对比例组相比，给予本发明的小鼠潜伏期明显缩短，错误次数明显减少。结果表明，本发明对东莨菪碱致小鼠的认知障碍有改善作用，且效果显著优于现有技术阳性对照组。
[0054] 3、本发明组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
具体实施方式
[0055] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
[0056] 实施例1
[0057] 取五味子2kg、知母5kg、石斛5kg、牡蛎15kg、人参二醇苷10kg、DHA粉0.3kg。将五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取3次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20的浸膏，加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，加入辅料淀粉、蔗糖粉、滑石粉、硬脂酸镁，制得颗粒剂。
[0058] 实施例2
[0059] 取五味子1.5kg、知母4kg、石斛4kg、牡蛎9kg、人参二醇苷3kg、DHA粉0.1kg。将五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取3次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05的浸膏，加入乙醇，使含醇量为40％，静置24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎，过120目筛后，加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，再加入辅料微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁制成片剂。
[0060] 实施例3
[0061] 取五味子6kg、知母12kg、石斛12kg、牡蛎30kg、人参二醇苷15kg、DHA粉0.6kg。将五味子、知母、石斛、牡蛎，用80％乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎，过120目筛后，加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，再加入辅料微晶纤维素、羟丙基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁制成胶囊剂。
[0062] 实施例4
[0063] 取五味子2kg、知母4kg、石斛12kg、牡蛎15kg、人参二醇苷3kg、DHA粉0.6kg。将五味子、知母、石斛、牡蛎，用40％乙醇回流提取2次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、4倍，提取时间分别为3小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，干燥成干膏粉，粉碎，120目筛后，加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，再加入辅料木糖醇、甘露醇、硬脂酸镁制成咀嚼片。
[0064] 实施例5
[0065] 取五味子6kg、知母5kg、石斛4kg、牡蛎15kg、人参二醇苷15kg、DHA粉0.1kg。将五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、6倍，每次提取时间分别为3小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05的浸膏，干燥成干膏粉，粉碎，120目筛后，加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，再加入辅料蜂蜜、蜂蜡制成丸剂。
[0066] 实施例6
[0067] 取五味子2kg、知母5kg、石斛5kg、牡蛎15kg、人参二醇苷10kg、DHA粉0.3kg。所有原料净选，粉碎后过120目筛，即得粉剂。
[0068] 药效学试验：改善记忆作用检验方法
[0069] 一、跳台试验
[0070] 1实验材料
[0071] 1.1动物
[0072] 健康SPF级昆明种小鼠，雌雄兼用，体重20±2g，购买自广西医科大学实验动物中心(生产许可证号：SCXK桂2009-0002)。
[0073] 1.2受试样品与试剂
[0074] 本发明实施例1-5、脑复康片、东莨菪碱
[0075] 2实验分组及给药方法
[0076] 小鼠80只，2月龄成年小鼠，随机分为8组，每组10只，分别为空白组、模型组、阳性对照组、治疗1-5组。
[0077] 空白组和模型组：给予0.9％氯化钠溶液；
[0078] 阳性对照组：给予脑复康片，给药量为1.2g/kg；
[0079] 治疗1-5组：分别给予实施例1-5制备的样品，给药量按药材生药量5.6g/kg计。
[0080] 给药方法：每天灌胃1次，连续30d。
[0081] 3实验方法
[0082] 将动物每周称重两次，以调整受试样品剂量。第30天开始训练。在训练前10分钟腹腔注射东莨菪碱生理盐水溶液，空白组注射等量生理盐水。每批实验各组有一只小鼠给受试样，平行操作，以此类推。训练时将第一批的5只小鼠分别放入跳台仪的5个格子内，先适应环境3分钟，然后通电，小鼠受电击后，多数跳上跳台，逃避电击。训练一次后，将动物放在反应箱的平台上，记录5min内小鼠跳下平台的错误次数和第一次跳下平台的潜伏期。跳下时以小鼠双足同时接触铜栅为触电，视为错误反应，训练5分钟，并记录5分钟内触电次数，24小时后重新测试，以潜伏期及触电次数为观察指标记录测试成绩。
[0083] 4实验结果见表1
[0084] 表1 各组小鼠跳台试验结果( n＝10)
[0085]
[0086] 注：与空白组比较，▲▲P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与阳性#对照组比较，P＜0.05。
[0087] 表1结果显示，与模型组比较，治疗1-5组及阳性对照组小鼠跳台试验错误次数明显减少(P<0.05，P<0.01)，且治疗1-5组与阳性对照组间存在显著差异(P<0.05)。此外，与模型组比较，治疗1-5组及阳性对照组潜伏期明显延长(P<0.05，P<0.01)，且治疗1-5组与阳性对照组之间差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。
[0088] 实验结果表明，本发明相对于模型组潜伏期延长且错误次数减少，可以认为受试样对小鼠有改善、巩固记忆的作用。
[0089] 二、Morris水迷宫试验(改善记忆)
[0090] 1实验材料
[0091] 1.1动物
[0092] 健康SPF级昆明种小鼠，雌雄兼用，体重20±2g，购买自广西医科大学实验动物中心(生产许可证号：SCXK桂2009-0002)。
[0093] 1.2受试样品与试剂
[0094] 本发明实施例1-5、脑复康片、东莨菪碱
[0095] 2实验分组
[0096] 小鼠80只，2月龄成年小鼠，随机分为8组，每组10只，分别为空白组、模型组、阳性对照组、对比例组、治疗1-5组。
[0097] 空白组和模型组：给予0.9％氯化钠溶液；
[0098] 阳性对照组：给予脑复康片，给药量为1.2g/kg；
[0099] 治疗1-5组：分别给予实施例1-5制备的药品，给药量按药材生药量5.6g/kg计。
[0100] 给药方法：每天灌胃1次，连续30d。
[0101] 3实验方法
[0102] 将动物每周称重两次，以调整受试样品剂量。第30天开始训练。在训练前10分腹腔注射东莨菪碱生理盐水溶液，空白组注射等量生理盐水。实验前一天让小鼠自由游泳2min以适应周围环境，从第一天开始，每批实验各有1只小鼠给受试样，平行操作，以此类推。每天训练4次，每次随机选择一个入水点，将小鼠面向池壁放入水中，迷宫上方安置带有显示系统的摄像机，计算机自动跟踪计时并记录游泳轨迹。4次训练小鼠分别从四个不同的入水点入水，如果小鼠在120s内未找到平台，需将其引至平台。这时潜伏期记为120s，每次训练间隔60s，以4次的平均时间作为每天的训练成绩，连续训练5天。定位航行试验，试验历时5d，每天训练4次。4次潜伏期成绩的平均值作为当日最终成绩进入最后统计。空间探索试验(Spatial probe test)，第5天下午进行空间探索试验，撤除平台，将受试小鼠在西北象限池壁中点面向池壁放入水中，记录60s内小鼠穿越平台的次数作为小鼠的记忆成绩。
[0103] 4实验结果见表2
[0104] 表2 各组小鼠水迷宫试验结果( n＝10)
[0105]
[0106] 注：与空白组比较，▲▲P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与阳性#对照组比较，P＜0.05。
[0107] 表2实验结果显示，与空白组相比，模型组小鼠的上台潜伏期明显延长，穿越平台的次数(即穿越次数)明显缩短(P＜0.01)；治疗1-5组及对照组小鼠上台潜伏期较模型组明显减少(P＜0.05，P＜0.01)。治疗1-5组与对照组比较，治疗1-5组小鼠的潜伏期明显缩短(P<0.05)，穿越次数明显增加(P<0.05)。结果表明，本发明对东莨菪碱致小鼠的认知障碍有改善作用。
[0108] 结论：给予本发明药物组合物的小鼠，在跳台试验及Morris水迷宫试验中，穿越次数明显增加(P<0.05，P<0.01)，明显优于阳性对照组，与模型组间存在显著差异(P<0.05)，可以认为本发明对小鼠有改善、巩固记忆的作用。
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