危险污染物收集试剂盒和快速测试
阅读：850发布：2020-06-12
专利汇可以提供危险污染物收集试剂盒和快速测试专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 的题目是危险污染物收集 试剂 盒 和快速测试。描述了用于在最小化用户暴露于危险污染物的同时测试表面上这些污染物的存在的污染检测系统、试剂盒和技术。可以检测到甚至痕量污染物。一种收集试剂盒提供了拭子，所述拭子使用简单、易于固持和抓握、允许所述用户拭抹表面的较大区域并且保持所述用户的手远离正在测试的表面。所述试剂盒还提供了用于在最小化用户暴露于收集到的 流体 中的危险污染物的同时将收集到的流体传递到检测装置的开放和闭合流体传递机构。污染检测试剂盒可以快速收集医护背景中污染位点处的危险药物并检测所述危险药物，包括痕量 抗 肿瘤 剂 。，下面是危险污染物收集试剂盒和快速测试专利的具体信息内容。
1.一种危险污染检测系统，所述危险污染检测系统包括：
收集装置，所述收集装置包括：
缓冲溶液，所述缓冲溶液被配置成在所述缓冲溶液施加到测试表面时使危险污染物从所述测试表面抬起，
吸收性拭子材料，所述吸收性拭子材料被配置成吸收所述缓冲溶液的至少一部分并且接触所述测试表面以收集所述危险污染物，
手柄，所述手柄具有联接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端和在所述第一端与所述第二端之间延伸的伸长长度，
不透流体的容器，所述不透流体的容器具有尺寸被设定为包盖所述手柄和所述吸收性拭子材料以及所述缓冲溶液的内部容积，所述容器具有第一联接件，所述第一联接件被偏置成闭合并且被配置成打开以便从所述内部容积释放一定体积的所述缓冲溶液；和检测装置，所述检测装置包括：
匣盒，所述匣盒包括被配置成与所述第一联接件机械配合并打开所述第一联接件的第二联接件；
测定物测试条，所述测定物测试条容纳在所述匣盒中并被定位成接收从所述容器释放的所述体积的所述缓冲溶液，所述测定物测试条包括被配置成在所述危险污染物存在的情况下在外观上产生光学可检测变化的至少一个反应区，和
图像传感器，所述图像传感器被定位成接收从所述至少一个反应区反射的光并且被配置成生成表示接收到的光的强度的信号，和
控制电子设备，所述控制电子设备被配置成分析所述信号并确定所述至少一个反应区中所述危险污染物的存在。
2.根据权利要求1所述的危险污染物测试系统，其进一步包括划分引导件，所述划分引导件指明所述测试表面的被所述危险污染物污染的待测试区域。
3.根据权利要求2所述的危险污染物测试系统，其中所述控制电子设备被配置成至少部分地基于所述信号的所述强度和所述测试表面的所述区域来确定所述危险污染物是否与所述至少一个反应区接触。
4.根据权利要求1所述的危险污染物测试系统，其中所述测定物测试条进一步包括：
样本接收区，所述样本接收区用于接收所述体积的所述缓冲溶液，所述样本接收区沿着由所述第一联接件和所述第二联接件形成的流体路径定位；以及
一定长度的材料，所述长度的材料在所述样本接收区与所述至少一个反应区之间延伸并且被配置成至少将接收的缓冲溶液从所述样本接收区芯吸到所述至少一个反应区。
5.根据权利要求1所述的危险污染物测试系统，其中所述第一联接件包括挠性阀，并且其中所述第二联接件包括被配置成打开所述挠性阀的公鲁尔接头。
6.根据权利要求5所述的危险污染物测试系统，其中所述公鲁尔接头包括被定位成提供到所述测定物测试条的样本接收区的流体通路的内部管腔。
7.根据权利要求1所述的危险污染物测试系统，其中所述第一联接件包括机械阀，并且其中所述第二联接件包括被配置成打开所述机械阀的喷嘴。
8.根据权利要求1所述的危险污染物测试系统，其中所述第一联接件和所述第二联接件各自包括被配置成机械配合所述第一联接件和所述第二联接件的螺纹。
9.根据权利要求8所述的危险污染物测试系统，其中在所述第一联接件和所述第二联接件经由所述螺纹完全螺纹连接在一起时，所述第二联接件的喷嘴打开所述第一联接件的阀。
10.根据权利要求1所述的危险污染物测试系统，其中所述检测装置包括网络连接接口，并且其中所述控制电子设备被配置成经由所述网络连接接口通过网络将表示所述危险污染物是否与所述至少一个反应区接触的数据发送到至少一个远程计算装置。
11.一种测试测试表面上危险污染物的存在的方法，所述方法包括：
用联接到伸长手柄的吸收性拭子材料来擦拭所述测试表面以便从所述测试表面收集所述危险污染物的颗粒；
将所述吸收性拭子材料插入容器的开口端中，所述容器包括容纳一定体积的缓冲溶液的储器和用于密封所述储器的盖；
用所述盖密封所述容器以隔离所述吸收性拭子材料和所述容器的所述储器内的所述缓冲溶液；
搅拌所述容器以便将所述危险污染物的至少一些收集到的颗粒释放到所述缓冲溶液中；
将所述容器的第一联接件机械配合到测定物测试条的匣盒上的第二联接件，其中使所述第一联接件和所述第二联接件机械配合打开了所述储器与所述测定物测试条的样本接收区之间的流体路径；
通过机械配合的第一联接件和第二联接件将一定体积的所述缓冲溶液从所述储器传递到所述测定物测试条；
将所述测定物测试条插入测定物读取器装置中；以及
基于所述测定物读取器装置的输出来识别出所述危险污染物存在于所述测试表面上。
12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括基于所述测定物读取器装置的输出来识别存在于所述测试表面上的所述危险污染物的浓度。
13.根据权利要求11所述的方法，其中所述吸收性拭子材料用所述缓冲溶液的稀释版本预先浸湿，其中所述缓冲溶液的所述稀释版本被配置成使所述危险污染物从所述测试表面抬起，所述方法进一步包括将预先浸湿的吸收性拭子材料从不透流体的包装移除。
14.根据权利要求13所述的方法，进一步包括：
将所述缓冲溶液的一部分从所述吸收性拭子材料挤出到所述测试表面上；以及用所述吸收性拭子材料来擦拭所述测试表面以便将排放的缓冲溶液重新吸收到所述吸收性拭子材料中。
15.根据权利要求11所述的方法，其中使所述第一联接件和所述第二联接件机械配合使所述第二联接件的公鲁尔接头打开了所述第一联接件的阀。
16.根据权利要求15所述的方法，进一步包括使所述第一联接件和所述第二联接件断开联接，其中所述阀在所述断开联接后闭合以便将其余体积的所述缓冲溶液重新密封在所述储器内。
17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括将所述容器的所述第一联接件机械配合到第二测定物测试条的第二匣盒上的第三联接件，其中使所述第一联接件和所述第二联接件机械配合打开了所述储器与所述第二测定物测试条的第二样本接收区之间的流体路径。
18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括：
通过机械配合的第一联接件和第三联接件将所述其余体积中一定体积的所述缓冲溶液从所述储器传递到所述第二测定物测试条；
将所述第二测定物测试条插入所述测定物读取器装置中；以及
使用所述测定物读取器装置来确定所述第二测定物测试条的结果。
19.根据权利要求18所述的方法，进一步包括基于所述第二测定物测试条的结果来确认所述测试表面上所述危险污染物的存在。
20.根据权利要求18所述的方法，进一步包括基于所述第二测定物测试条的结果来确定所述测试表面上存在额外的危险污染物。
21.根据权利要求18所述的方法，进一步包括基于所述第二测定物测试条的结果来确定所述测试表面上的所述危险污染物的浓度。
危险污染物收集试剂盒和快速测试
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求于2017年9月21日提交的标题为“危险污染物收集试剂盒和快速测试(HAZARDOUS CONTAMINANT COLLECTION KIT AND RAPID TESTING)”的美国临时专利申请号62/561,571的权益，所述美国临时专利申请的内容在此通过引用被并入本文。
技术领域
背景技术
[0005] 抗肿瘤剂的性质使其对健康细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施以消除或减少医护工作人员职业性暴露于抗肿瘤剂。制备这些药物的药剂师和可以制备并给予这些药物的护士是最有可能暴露于抗肿瘤剂的两大职业人群。另外，医师和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露。如运输和接收人员、保管工作人员、洗衣房工作人员和废物处置人员等医院职工均有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤剂在兽医肿瘤学的增加使用也使这些工作人员处于暴露于这些药物的风险中。发明内容
[0006] 用于检测危险药物污染的现有方法需要用户用手直接手动持握样本拭子，在擦拭测试表面时用手按压拭子材料，将取样拭子放入试管/小瓶中并且将样本浸渍的拭子发送到外面的实验室进行测试。直接持握嵌有危险污染物的拭子对测试用户而言可能是危险的。进一步地，这些现有方法使用了在覆盖非常小的表面积的棍上的小棉花拭子，从而需要来自用户的大量工作和时间。进一步地，结果可以在采取测试的时间之后的几周(有时长达九周)恢复原状，从而延迟任何去污响应。
[0007] 这些和其它问题在本文所描述的收集和测试试剂盒的实施例中得到解决，所述收集和测试试剂盒避免了收集样本的过程中污染的进一步扩散和暴露并且快速提供了测试位点和时间处的准确测试结果。本技术提供了用于在最小化用户暴露于抗肿瘤剂的同时测试医护背景中的各个表面上这些试剂的存在的收集试剂盒和检测系统。试剂盒能够检测到甚至痕量抗肿瘤剂并且能够快速提供结果(包含在收集之后立即提供)。有利地，测试和检测发生在收集位置处。试剂盒提供了拭子，所述拭子使用简单、易于固持和抓握、允许拭抹较大表面并且使用户的手保持远离正在测试的表面。有益地，试剂盒还提供了收集试剂盒，所述收集试剂盒是不透流体的并且提供了收集到的流体从收集试剂盒到检测系统的无渗漏传递。
[0008] 一个适合的检测系统包含免疫测定装置。免疫测定装置在如临床化学的领域起到重要作用并且已经可便携用于所述领域。免疫测定技术提供了用于确定主题样本中分析物的存在的简单且相对快速的方法。分析物是感兴趣的或具有临床重要性的可以存在于生物或非生物流体中的物质。分析物可以包含抗体、抗原、药物或激素。通常通过与捕获剂的反应来检测感兴趣的分析物，这产生了比原始分析物更容易检测和度量的装置。检测方法可以包含吸收变化、颜色变化、荧光变化、发光变化、表面处的电势变化、其它光学特性的变化、或指示样本中分析物存在或不存在的任何其它容易度量的物理特性。
[0009] 因此，一方面涉及危险污染检测系统，所述危险污染检测系统包括：收集装置，所述收集装置包括：缓冲溶液，所述缓冲溶液被配置成在所述缓冲溶液施加到测试表面时使危险污染物从所述测试表面抬起(lift)，吸收性拭子材料，所述吸收性拭子材料被配置成吸收所述缓冲溶液的至少一部分并且接触所述测试表面以收集所述危险污染物，手柄，所述手柄具有联接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端和在所述第一端与所述第二端之间延伸的伸长长度，不透流体的容器，所述不透流体的容器具有尺寸被设定为包盖所述手柄和所述吸收性拭子材料以及所述缓冲溶液的内部容积，所述容器具有第一联接件，所述第一联接件被偏置成闭合并且被配置成打开以便从所述内部容积释放一定体积的所述缓冲溶液；以及检测装置，所述检测装置包括：匣盒，所述匣盒包括被配置成与所述第一联接件机械配合并打开所述第一联接件的第二联接件；测定物测试条，所述测定物测试条容纳在所述匣盒中并被定位成接收从所述容器释放的所述体积的所述缓冲溶液，所述测定物测试条包括被配置成在所述危险污染物存在的情况下在外观上产生光学可检测变化的至少一个反应区，和图像传感器，所述图像传感器被定位成接收从所述至少一个反应区反射的光并且被配置成生成表示接收到的光的强度的信号，和控制电子设备，所述控制电子设备被配置成分析所述信号并确定所述至少一个反应区中所述危险污染物的存在。
[0010] 所述系统的一些实施例进一步包括划分引导件，所述划分引导件指明所述测试表面的被所述危险污染物污染的待测试区域。在一些进一步实施例中，所述控制电子设备被配置成至少部分地基于所述信号的所述强度和所述测试表面的所述区域来确定所述危险污染物是否与所述至少一个反应区接触。
[0011] 在所述系统的一些实施例中，所述测定物测试条进一步包括：样本接收区，所述样本接收区用于接收所述体积的所述缓冲溶液，所述样本接收区沿着由所述第一联接件和所述第二联接件形成的流体路径定位；以及一定长度的材料，所述长度的材料在所述样本接收区与所述至少一个反应区之间延伸并且被配置成至少将接收的缓冲溶液从所述样本接收区芯吸到所述至少一个反应区。
[0012] 在所述系统的一些实施例中，所述第一联接件包括挠性阀，并且其中所述第二联接件包括被配置成打开所述挠性阀的公鲁尔接头(male leur connector)。在一些进一步实施例中，所述公鲁尔接头包括被定位成提供到所述测定物测试条的样本接收区的流体通路的内部管腔。
[0014] 在所述系统的一些实施例中，所述第一联接件和所述第二联接件各自包括被配置成机械配合所述第一联接件和所述第二联接件的螺纹。在一些进一步实施例中，在所述第一联接件和所述第二联接件经由所述螺纹完全螺纹连接在一起时，所述第二联接件的喷嘴打开所述第一联接件的阀。
[0015] 在所述系统的一些实施例中，所述检测装置包括网络连接接口，并且其中所述控制电子设备被配置成经由所述网络连接接口通过网络将表示所述危险污染物是否与所述至少一个反应区接触的数据发送到至少一个远程计算装置。
[0016] 另一方面涉及测试测试表面上危险污染物的存在的方法，所述方法包括：用联接到伸长手柄的吸收性拭子材料来擦拭所述测试表面以便从所述测试表面收集所述危险污染物的颗粒；将所述吸收性拭子材料插入容器的开口端中，所述容器包括容纳一定体积的缓冲溶液的储器和用于密封所述储器的盖；用所述盖密封所述容器以隔离所述吸收性拭子材料和所述容器的所述储器内的所述缓冲溶液；搅拌所述容器以便将所述危险污染物的至少一些收集到的颗粒释放到所述缓冲溶液中；将所述容器的第一联接件机械配合到测定物测试条的匣盒上的第二联接件，其中使所述第一联接件和所述第二联接件机械配合打开了所述储器与所述测定物测试条的样本接收区之间的流体路径；通过机械配合的第一联接件和第二联接件将一定体积的所述缓冲溶液从所述储器传递到所述测定物测试条；将所述测定物测试条插入测定物读取器装置中；以及基于所述测定物读取器装置的输出来识别出所述危险污染物存在于所述测试表面上。
[0017] 所述方法的一些实施例进一步包括：基于所述测定物读取器装置的输出来识别存在于所述测试表面上的所述危险污染物的浓度。
[0018] 在一些实施例中，所述吸收性拭子材料用所述缓冲溶液的稀释版本预先浸湿，所述缓冲溶液的所述稀释版本被配置成使所述危险污染物从所述测试表面抬起，并且所述方法进一步包括将预先浸湿的吸收性拭子材料从不透流体的包装移除。所述方法的一些进一步实施例包括：将所述缓冲溶液的一部分从所述吸收性拭子材料挤出到所述测试表面上；以及用所述吸收性拭子材料来擦拭所述测试表面以便将排放的缓冲溶液重新吸收到所述吸收性拭子材料中。
[0019] 在所述方法的一些实施例中，使所述第一联接件和所述第二联接件机械配合使所述第二联接件的公鲁尔接头打开了所述第一联接件的阀。所述方法的一些进一步实施例包括：使所述第一联接件和所述第二联接件断开联接，其中所述阀在所述断开联接后闭合以便将其余体积的所述缓冲溶液重新密封在所述储器内。所述方法的一些进一步实施例包括：将所述容器的所述第一联接件机械配合到第二测定物测试条的第二匣盒上的第三联接件，其中使所述第一联接件和所述第二联接件机械配合打开了所述储器与所述第二测定物测试条的第二样本接收区之间的流体路径。所述方法的一些进一步实施例包括：通过机械配合的第一联接件和第三联接件将所述其余体积中一定体积的所述缓冲溶液从所述储器传递到所述第二测定物测试条；将所述第二测定物测试条插入所述测定物读取器装置中；以及使用所述测定物读取器装置来确定所述第二测定物测试条的结果。所述方法的一些进一步实施例包括：基于所述第二测定物测试条的结果来确认所述测试表面上所述危险污染物的存在。所述方法的一些进一步实施例包括：基于所述第二测定物测试条的结果来确定所述测试表面上存在额外的危险污染物。所述方法的一些进一步实施例包括：基于所述第二测定物测试条的结果来确定所述测试表面上的所述危险污染物的浓度。
附图说明
附图说明
[0020] 下文中将结合附图描述所公开方面，附图提供用于展示但不限制所公开方面，在附图中，相同的名称指代相同的元件。
[0021] 图1A展示了开放系统污染物收集装置和开放系统检测装置的实例。
[0022] 图1B到图1D展示了图1A的收集装置的实例手柄的各个视图。
[0023] 图1E展示了图1A的收集装置的实例收集容器。
[0024] 图1F到图1G展示了图1A的收集装置的实例卡扣适配可移除顶部的各个视图。
[0025] 图1H展示了在实例可移除顶部的螺纹实施例中关于图1F到图1G所讨论的止动器的实例。
[0026] 图1I到图1K展示了定位在图1E的收集容器内的图1B到图1D的手柄的各个视图。
[0027] 图1L展示了图1A的收集装置的实例可移除盖的截面视图。
[0028] 图1M到图1O展示了收集试剂盒的各个视图和部件。
[0029] 图1P展示了可以与图1E的收集容器一起使用的实例稳定脚(stability foot)。
[0030] 图2展示了开放系统污染物收集装置的另一个实例。
[0031] 图3A和图3B展示了使用开放系统污染物收集装置的测试方法的实例步骤。
[0032] 图4展示了闭合系统污染物收集装置的实例。
[0033] 图5A到图5D展示了闭合系统污染物收集装置的另一个实例和闭合系统检测装置的实例。
[0034] 图6展示了使用闭合系统污染物收集装置的测试方法的实例步骤。
[0035] 图7A到图7C展示了实例测试装置。
[0036] 图8描绘了实例测试装置的高级示意性框图。
[0037] 图9A和图9B展示了污染物收集装置的另一个实例。
[0038] 图10A到图10B展示了污染物收集装置的另一个实例。
[0039] 图11展示了枢转收集装置拭子的实例。
[0040] 图12展示了包含橡胶滚轴(squeegee)的收集装置的实例。
[0041] 图13A和图13B展示了包含橡胶滚轴的收集装置的另一个实例。
[0042] 图14A到图14D展示了具有内置里程计的收集装置的各个实施例。
[0043] 图15展示了从收集装置拭子移除流体的各个实例。
[0044] 图16展示了可溶解拭子的实例。
[0045] 图17展示了用于从收集装置拭子吸收和移除流体的实例步骤。
[0046] 图18描绘了实例联网测试系统环境的高级示意性框图。
[0047] 图19描绘了用于测试数据生成、分析和报告的实例过程的流程图。
具体实施方式
[0048] 介绍
[0049] 本公开的实施例涉及用于在最小化测试操作员暴露于危险环境污染物的同时检测污染物的系统和技术，污染物比如但不限于用于治疗癌症的抗肿瘤药。用于此类测试的试剂盒可以包含收集装置和测试装置。贯穿本公开，将参考抗肿瘤剂的收集、测试和检测来描述实例系统、试剂盒和方法，但是应理解，本技术可以用于收集、测试和检测感兴趣的任何颗粒、分子或分析物。
[0050] 收集装置可以包含拭子和用于在收集抗肿瘤剂之后密封拭子的容器。拭子可以由具有期望的拾取效率和脱落效率的特殊材料构成以用于检测痕量抗肿瘤剂，并且设置在具有足够长度的手柄上使得用户可以拭抹表面而不物理接触表面或拭子。液体例如缓冲溶液可以设置在容器内，使得在一个实施方式中，用户移除预先润湿的拭子以便撞击表面。在另一个实施方式中，用户用液体喷淋表面并且用拭子收集此液体。
[0051] 收集试剂盒可以进一步包含模板、引导件和使用说明以用于标明特定尺寸区域用于测试。为了获得即便痕量也危险的污染物的准确测试结果，标记(划分)并且然后执行取样程序(例如，对全部划分区域和仅标定区域进行取样)的精确方法可以是用于确保准确结果的非常重要的步骤。有若干因素可能是获得以下公式中给出的准确药物浓度度量的关键：
[0052]
[0053] 其中C是浓度，α是污染表面密度(ng/ft^2)，A是所拭抹和测试的表面积，ηp是拾取效率，ηe是从拭子提取的密度，并且Vb是用于帮助提取并将污染运载到测试条的缓冲溶液的流体体积。所描述的测试的目的可以是使高浓度信号具有低可变性。过多的“噪声”或变量的变化可能使测试给出假阳性结果或假阴性结果。本文所描述的测试试剂盒可以包含用户用于帮助减少以上浓度方程中的每一项的变化的机构和/或使用说明。
[0054] 在拭抹表面之后，用户将拭子放入容器中，并且手柄在与容器接合时形成不透液体的密封。另外，手柄可以锁定到容器。容器可以容纳缓冲或稀释溶液，其用作试剂以帮助嵌在拭子材料上的感兴趣颗粒移除到容器的流体中。容器有利地防止液体溢出和污染表面或用户，但是提供了流体到检测系统的控制释放。此类系统的非限制性实例在本文中被称为“开放系统污染物收集装置”或“开放系统检测装置”。容器的一些实施方式可以在样本小瓶与测试条之间提供不透流体的密封，使得有害流体、药物或蒸气会容纳在内且不排放到大气中并且不可能对用户造成额外伤害。例如，容器可以结构化为附接和/或密封到检测系统以提供闭合路径用于在容器与检测系统之间进行流体传递。此类系统的非限制性实例在本文中被称为“闭合系统污染物收集装置”或“闭合系统检测装置”。
[0055] 测试装置可以是具有警告用户污染的存在和/或程度的界面的免疫测定读取器，例如，横向流动测定和读取器装置。在一些实施例中，流体可以从容器释放到测定物测试条的接收区上。然后可以将测定物测试条插入读取器中以使指示剂在条上成像，分析一个或多个图像，确定污染水平并且向用户报告确定的污染水平。读取器可以有超过一种方法用于输入关于样本的数据并且可以有各种方式用于保存、存储、显示、上传和在检测到不可接受的污染水平时警告适合的人员。
[0056] 在一个实例中，在初始测试中检测到污染之后，可以有若干可能接下来的步骤。第一选择可以是移除不透流体的接头并将样本放到另一个更敏感的测试条上以确定高级检测水平。第二选择可以是进一步稀释样本以提供一个或多个额外的稀释水平，并且然后得到热或高幅值信号。一旦度量，稀释量就可以开始生效并且实际浓度可以基于结果和稀释量进行计算。
[0057] 在一些实施例中，描述的拭子、缓冲溶液和测试装置可以被配置成拾取抗肿瘤剂和/或化学治疗药物并检测痕量抗肿瘤剂和/或化学治疗药物。应了解，在其它实施例中，所描述的系统可以适于收集其它生物危险化学品、药物、病原体或物质并检测其它生物危险化学品、药物、病原体或物质的量。进一步地，公开的系统可以用于法医学、工业和其它背景。
[0058] 本文中展示和描述的具体收集装置实施例的特征是具有“开放”或“闭合”流体传递机构。然而，应了解，所展示的流体传递机构作为非限制性实例提供，并且在各个实施方式中，每个实施例的公开拭子、容器和其它收集装置方面具有开放或闭合流体传递机构。
[0059] 尽管公开的检测装置在本文中参考测试条和横向流动测定物读取器装置进行一般描述，但是应了解，本文所描述的危险污染物检测方面可以在任何适合的检测系统中实施。例如，本文所描述的特征可以在分析其它类型的测定如但不限于分子测定并且提供测试结果的读取器装置中实施。进一步地，可以将收集到的流体传递到离心机、分光仪、化学测定装置或其它适合的测试装置以确定样本中一种或多种危险物质的存在和/或浓度。
[0060] 药物成功地治疗了多种类型的疾病和伤痛，但是事实上，所有药物都有与其使用相关联的副作用。然而，并非所有不良副作用分类为危险的。在本公开中，术语“危险药物”根据美国卫生系统药师协会(American Society of Health-System Pharmacists)(ASHP)所采纳的含义使用，如果对动物或人类的研究已经指示暴露于动物或人类具有以下四种特性中的任何一种，则美国卫生系统药师协会认为药物是危险的：遗传毒性；致癌性；致畸性或生育障碍；以及严重的器官损伤或低剂量下实验动物或治疗患者的其它中毒表现。
[0061] 尽管在查明如抗肿瘤剂的危险药物的浓度的实例上下文中进行了描述，但是应了解，用于扩展竞争性测定动态范围的公开测试条和读取技术可以用于检测感兴趣的任何分析物的存在和/或浓度。分析物可以包含例如药物(危险的和无危险的二者)、抗体、蛋白质、半抗原、核酸和扩增子。
[0062] 出于说明的目的，下文中将结合附图来描述各个实施例。应了解，所公开方面的许多其它实施方式是可能的，并且各个优点可以通过公开的实施方式来实现。
[0063] 实例开放系统污染物收集装置的概述
[0064] 危险污染检测试剂盒可以用于标识并度量待测试表面的特定区域并且从那些表面收集危险药物，例如在药房或在患者护理/看护区域。该试剂盒包含用于对由于危险药物而可能污染的表面进行取样的收集装置。取样后，将来自收集试剂盒的流体传递到检测装置。检测装置可以包含横向流动测定物测试条和测定物读取器，所述横向流动测定物测试条已经显影有适当的化学成分以检测表面样本中的期望污染，所述测定物读取器配置有用于对测定物进行成像、分析图像并确定污染物的污染水平的使用说明。收集装置的一些实施例可以是“开放的”，这是指在不使用不透液体的传递机构的情况下流体从收集装置传递到检测装置。例如，流体可以从收集装置挤压、倾倒或滴注到测定物测试条上。
[0065] 图1A展示了开放系统污染物收集装置100和开放系统检测装置145的实例。在这个实例中，检测装置145是包含横向流动测定物的测试条145。收集装置100可以包含容器130、具有拭子125的手柄120、可移除顶部115和可移除盖105。在一些实例中，分开包装收集装置100的部件。例如，如将在下文更加详细地描述的，收集装置100可以包含第一包装体和第二包装体。第一包装体包含与可移除顶部115和可移除盖105成密封组装的缓冲液填充容器
130。第二包装体包含手柄120和已经用缓冲流体预先浸湿的拭子125。第一包装体和第二包装体可以单独密封(在一些情况下，气密地密封)并且可以在下文更加详细地描述的试剂盒中提供给用户。
130。第二包装体包含手柄120和已经用缓冲流体预先浸湿的拭子125。第一包装体和第二包装体可以单独密封(在一些情况下，气密地密封)并且可以在下文更加详细地描述的试剂盒中提供给用户。
[0066] 容器130在容器130、可移除顶部115和可移除盖105联接在一起时可以是不透液体的，并且可以容纳缓冲流体。可移除顶部115和容器130可以包含用于如所展示的联接的螺纹，或可以包含其它适合的不透液流体的联接结构，例如卡扣适配件。容器130可以包含用于在定位到平的表面上时保持所述容器直立定向的稳定脚135。盖105可以是螺纹式或被配置成牢固地卡扣到可移除顶部115的喷嘴110。可移除顶部115可以移除以进入容器130的内部140，从而允许用户将手柄120和拭子125从容器130移除和/或将手柄120和拭子125插入容器130中。可移除顶部115还允许用户将流体从容器130倾倒到测试表面上。在用户使用具有预先浸湿的拭子125的容器130的其它实施例中，用户可以不从容器130倾倒任何流体，由此保持容器130中具有已知体积的流体。这个特征可以有益于准确评估收集到的污染物的浓度。
[0067] 根据用户的需要和具体的样本收集背景，收集装置100的部件可以设置成任何适合的配置。收集装置100的部件在本文中参考实例试剂盒进行描述，在所述实例试剂盒中，预先浸湿的拭子材料125和手柄120设置在第一密封包装体中，并且填充有缓冲液的容器130、可移除顶部115和可移除盖105设置在第二密封包装体中。本文所描述的实例试剂盒的特征有利地限制了用户暴露于测试表面上可能存在的危险污染物，同时还非常精确地控制了可能影响检测结果(以及具体地说浓度度量)的准确度的因素。然而，应理解，其它配置是可能的。一些配置适于感兴趣分析物不是危险污染物的样本收集背景。例如，拭子材料125可以设置在容器130的本体内并且在样本收集之前被用户移除。缓冲流体可以包含或不包含在容器130的本体内。如果缓冲流体不设置在容器130的本体内，则用户可以在样本收集之前将缓冲液加入到容器130中(在将拭子材料125从容器130的本体移除之前或之后)。手柄120可以设置在容器130的本体内(例如，已经联接到预先浸湿的拭子材料125)，或者所述手柄可以单独设置。如果手柄120单独设置，则用户可以在样本收集之前将拭子材料125从容器130移除并将其附接到手柄120。
[0068] 尽管未展示，但是容器130可以容纳一定体积的缓冲溶液，所述缓冲溶液将会帮助污染物从拭子材料抬起、保持污染物稳定直至其准备传递到测试条145，并且提供适于将污染物传递到测试条并与测试条的毛细管作用合作以将污染物运载到测试条上的一个或多个反应区的流体。下文更加详细地描述了可能的缓冲溶液。
[0069] 手柄120可以具有“T形”截面，T的“顶部”用于固定拭子125并且T的“向下延伸”部分用作抓握件。手柄120的大小可以选择为使材料的使用最小化，同时仍提供足够的手柄大小以防止用户的手与测试表面之间的接触。除了用于防止测试操作员与测试表面和/或测试流体之间的接触的手柄120之外，测试试剂盒的一些实施例可以包含用于提供保障的保护手套。即使在试剂盒不包含手套的情况下，可以指示用户在对样本进行取样和/或处理期间使用保护手套。
[0070] 拭子125可以由具有期望的拾取效率和脱落效率的特殊材料构成以用于检测痕量污染物。下文更加详细地讨论了拭子材料的实例。尽管示出在分解视图中以展示各个部件，但是拭子125可以联接到手柄120，由此为用户提供用于擦拭测试表面而不接触表面和缓冲流体的机构。拭子125和手柄120可以例如通过用于将手柄120的材料熔化成拭子材料的部分的超声焊接、内置于手柄120中的夹紧机构、通过粘合剂或通过任何其它适合的附接机构进行联接。手柄120上可以设置有一层或多层拭子材料。拭子材料可以以紧绷方式附接到手柄120或可以松弛地附接到手柄120。拭子125可以包含两层织物。在下文详细描述的一个有利实施例中，拭子按照以下配置附接到手柄120：拭子材料的未直接紧固到手柄120的部分相对于手柄120保持松弛。
[0071] 在一些实施例中，容器130的内部140可以成形为基本上贴合联接的手柄120和拭子125的外部尺寸，使得拭子125和手柄120可以牢固地适配在内部140中。在所展示的实例中，内部140具有适配手柄120和拭子125的轮廓的“T形”截面。容器的这个形状可以最小化将手柄的给定部分浸没到缓冲流体中所需的缓冲流体体积。其还成形为最小化可以驻留在手柄的“T”的抓握部分周围的缓冲流体，由此确保大部分缓冲流体处于内部140的、拭子125所位于的部分中。内部140的形状被设计为使得大部分流体体积将处于拭子125周围并且容器/手柄设计可以不允许拭子125抵靠容器130的内壁压缩，例如，通过在拭子125周围在内部140中设置额外空间。
[0072] 在一些实施例中，容器内部140的长度可以恰好足够长以便将手柄120完全包封在内部140中，从而在容器130倒置时最小化手柄120的移动。这样，在容器130倒置时，缓冲流体跨越拭子125来回移动。在另一个实施例中，容器130可以比手柄120长多达两倍。这允许手柄120在容器130倒置时与缓冲流体一起来回滑动。此移动可以帮助更好地冲洗通过拭子125的流体。
[0073] 在一些实施例中，容器130可以容纳适于润湿所确定测试区域的体积的缓冲溶液，所述所确定测试区域例如与设置有试剂盒的区域模板或区域使用说明相对应。用户可以将缓冲溶液从容器130倾倒到测试表面上并且然后用拭子125擦拭测试表面。在一些实施例中，缓冲溶液可以设置在单独的容器中。在施加到测试表面之后，缓冲溶液可以与容纳在其中的任何污染物一起被拭子125的材料吸收。如本文所描述的，在一些实施例中，并无缓冲溶液可以从容器130倾倒，并且反而拭子材料125可以用缓冲溶液(或缓冲溶液的稀释版本)预先浸湿。
[0074] 在一些实施例中，所述体积的缓冲溶液和拭子125可以在使用之前共同设置在容器130内，使得拭子125预先润湿足以润湿具有指定尺寸的测试区域的体积。在其它实施例中，拭子125可以单独设置在密封包装体中以保持其预先浸湿状态。用户可以移除拭子125和手柄120并且通过跨越测试表面擦拭拭子125来润湿测试表面，如通过施加压力以从预先润湿的拭子125释放缓冲溶液。在一些实施例中，用户可以在释放缓冲溶液之后进行拭子125对测试表面的额外擦拭，例如直至大部分或所有缓冲溶液重新吸收到拭子125中。
[0075] 在完成对测试表面的测试区域的擦拭之后，用户可以将手柄120和拭子125插入容器130中并且将可移除顶部115和可移除盖105与容器130联接以将缓冲流体包封在不透流体的内部140内。用户可以在密封容器130内搅拌拭子125以使收集到的颗粒从拭子材料脱落到缓冲溶液中。为了将流体从内部140传递到测试条145，用户可以移除盖105并通过喷嘴110排出流体，例如通过倒置容器130并允许流体通过喷嘴110滴下。喷嘴110的大小和形状可以设定为一次将一滴(或其它体积)流体控制释放到测试条145上。滴是与经由重力牵引力从滴管或滴注室以一滴分配的液体的量相对应的体积度量的近似单位(有时通过固持液体的容器内产生的正压来帮助分配)。尽管任何给定液滴的精确体积取决于如所述液滴的液体的表面张力、拉动所述液滴的重力场的强度以及用于产生所述液滴的装置和技术等因素，但是通常认为体积为0.05 mL。
[0076] 在一些实施例中，可以减少容器130的内部容积140以将流体分配到测试条145上进行测试。这可以通过几种方式实现。在第一实施例中，容器130的材料足够挠性以允许用户挤压容器130的侧边从而通过喷嘴110的孔口将控制滴流体排出到测试条上。挠性可以来自被优化成使得可以挤压整个容器130的容器壁厚和材料模量的组合。在第二实施例中，容器130在容器壁中可以具有轴向或径向延伸的给出容器130可以挠曲的铰接点的薄截面，而壁的其余部分较厚且较刚性。用户可以然后挤压容器130，所述容器130在薄铰接点处挠曲，从而减少在整个壁不够薄以致于无法挠曲的情况下迫使流体通过滴注孔口流出的内部容积。在第三实施例中，盖105的容纳喷嘴110滴注孔口的部分是挠性的以允许体积变化，同时保持容器不可挠曲。整个盖105或盖的一部分可以制成挠性的。挠性部分可以仅是允许足够偏转以在压缩或偏转时将一滴流体推出的单个截面或点。用于以受控方式通过喷嘴110将一滴或其它体积的流体从容器130排出的其它配置是可能的。在其它实施例中，容器130可能不需要挤压来从容器分配流体，并且可以在倒置时在盖105移除的情况下分配流体滴。
[0077] 测试条145可以包含样本接收区150和反应区155。用户可以将流体从容器130传递到样本接收区150，并且测试条可以沿着测试条的长度将流体和其中容纳的任何污染物芯吸到和/或通过反应区155。反应区155可以包含一个或多个分析物结合区域。如所展示的，实际毛细管测试条可以容置在具有与样本接收区150和反应区155的位置相对应的窗口的匣盒内。
[0078] 图1B展示了图1A的收集装置100的实例手柄120的透视图。手柄120包含用于固定拭子材料(图1B中未展示)的基部部分122和从基部部分122延伸的抓握部分121。抓握部分121和基部部分122可以例如经由注塑塑料而形成为整体式结构。基部部分122包含适于紧固到拭子材料的第一部分122A和在拭子材料125接触测试表面时适于支撑拭子材料125的第二部分122B。第一部分122A和第二部分122B可以如所展示的实施方式中那样在基部部分
122的相反侧，但是其它配置是可能的。
122的相反侧，但是其它配置是可能的。
[0079] 如所展示的，抓握部分121从基部部分122的一个面的中心垂直延伸。在其它实施例中，抓握部分121可以沿着基部部分122的宽度以其它角度和/或从其它位置延伸远离基部。在各个实施例中，抓握部分121可以具有足以保持用户的手指远离与固定到基部122的拭子材料接触的表面的高度，例如0.25英寸或更大或者0.5英寸或更大。在一个非限制性实例中，抓握部分121的高度为约0.525英寸。抓握部分121可以如所展示的沿着基部部分122的整个长度延伸或可以沿着基部部分122的长度的仅一部分延伸。在一些实施例中，基部部分的宽度还可以帮助用户的手指与测试表面屏蔽开，并且在各个实施例中，宽度可以为例如0.25英寸或更大或者0.5英寸或更大。在一个非限制性实例中，基部部分122的宽度为约0.55英寸。宽度为约0.55英寸的基部部分122的实施例可以包含在抓握部分121的各侧约
0.2英寸的间隙以供用户的手指抓握手柄120。这可以在使用手柄120期间使用户的手指与基部部分122下方的测试表面屏蔽开，并且可以例如充当止挡件(stop)以防用户的手指接触测试表面。这些实例尺寸仅出于说明性目的展示在图1C中；其它尺寸是可能的并且手柄
120可能未按比例绘制。在一些实施例中，在用户抓握手柄120时，基部部分122在手柄120的任一侧延伸超过用户的手指至少0.1英寸。
0.2英寸的间隙以供用户的手指抓握手柄120。这可以在使用手柄120期间使用户的手指与基部部分122下方的测试表面屏蔽开，并且可以例如充当止挡件(stop)以防用户的手指接触测试表面。这些实例尺寸仅出于说明性目的展示在图1C中；其它尺寸是可能的并且手柄
120可能未按比例绘制。在一些实施例中，在用户抓握手柄120时，基部部分122在手柄120的任一侧延伸超过用户的手指至少0.1英寸。
[0080] 基部部分122具有从与抓握部分121相同的表面沿着基部部分122的长度的至少一部分延伸的多个固定零件123。如所描绘的，固定零件123可以是多个三棱柱，例如各自具有三个轴向对齐的三棱柱的两排。在其它实施例中，固定零件的其它形状、数量和配置是可能的。图1B和图1C描绘了拭子材料附接之前的固定零件123。在一些实施例中，拭子材料可以经由超声焊接附接到这些零件123。例如，拭子材料可以定位成沿着基部部分122的面的中心部分与具有固定零件123的面相对，拭子材料的相对边缘缠绕在基部部分122的侧边周围并且定位在固定零件之上。可以向固定零件123施加超声能量，从而使零件的材料熔化或液化并流入拭子材料的织物中。在能量移除时，熔化材料固化，从而提供手柄120与拭子材料之间的机械附接。用于将拭子材料附接到基部部分122的其它机构是可能的。在其它实施例中，可以省略固定零件123并且可以代替固定零件使用其它机械紧固件(例如，销钉/螺钉)和/或粘合剂。
[0081] 图1C描绘了如上所述使拭子材料125固定到固定零件123的手柄120的截面视图，并且图1D描绘了手柄120和所固定拭子材料125的透视图。如图1D所描绘的，在这个非限制性实例中，拭子材料125由折叠或堆叠成两层125A、125B的材料例如织造聚酯形成。该双层织物的相对边缘定位在固定零件123之上(在图1C中以截面示出但在图1D中被织物遮盖)，其中固定零件123的熔化材料在织造物的开放空间内固化，由此将拭子材料125的织造纤维中的一些固定在固化的固定零件材料中。尽管图1C描绘了在其原始三角形配置下的固化固定零件123，但是由于熔化和固化过程，其它形状是可能的。拭子材料125的部分可以固定到手柄120的基部部分122的第一部分122A，从而使得拭子材料的在基部部分122的第二部分122B的近端处的其它部分相对于手柄120保持松弛。拭子材料被配置成足够松弛以在拭子材料125的表面127A与基部部分122的第二部分122B的表面127B之间形成空隙126。空隙126可以使拭子材料125能够通过缓冲溶液进行搅拌以从拭子材料125提取收集到的污染物，并且在一些实施例中可以在0.25英寸与0.75英寸之间。拭子材料125可以比手柄的基部122长，从而使得约0.25英寸延伸超过基部122的边缘。其它实施例可以使用多于或少于两层拭子材料125，并且可以使用单独件织物(例如，被分层并且然后沿着缠绕在固定零件之上的相对边缘切割和密封)或单一长度的折叠材料。
[0082] 图1E展示了图1A的收集装置的实例收集容器130。收集容器130具有圆形上缘141和从缘141延伸并形成井140的井壁142。在一些实施例中，收集容器130可以由注塑塑料形成。如所展示的实施例中那样，缘141可以包含在脊部之间用于固定卡扣顶部的固位环的凹陷部分，脊部用于将卡扣顶部固定就位。在另一个实施例中，缘141可以按照与螺纹顶部相对应的方式带有螺纹。井140可以形成有如所展示的T形截面以便基本上匹配手柄120的形状。在一些实施例中，井壁142可以具有均匀或基本上均匀的(例如，在可接受的制造公差内)壁，从而使得容器130的外部形状匹配井140的截面。
[0083] 图1F展示了图1A的收集装置的实例可移除顶部115的顶部的透视图，并且图1G展示了可移除顶部115的截面侧视图。所展示的可移除顶部115被配置成卡扣或压入适配到容器130的上缘141的脊部上。其它实施例可以包含螺纹或其它适合的连接而非卡扣或压入适配连接。例如，下文参考图1H描述的实例收集装置100包含被配置成接合螺纹容器130的螺纹可移除顶部115。根据本公开的收集装置100的实施例可以用最小用户力以及用最少部件数在可移除顶部115与容器130之间有利地产生不透流体的密封，由此减少用户在用户将可移除顶部115接合到容器130时未产生不透流体的密封的风险。
[0084] 可移除顶部115包含具有螺纹喷嘴110、接片113和内部零件的截头圆锥形本体，所述螺纹喷嘴110在截头圆锥形本体的尖端、包含流体出口通道116，所述接片113用于帮助用户移除顶部115，所述内部零件包含圆柱形壁117和一个或多个止动器118。喷嘴110不需要是带螺纹的并且可以经由卡扣或压入适配连接或任何其它适合的机构与可移除盖105相互作用。可移除顶部包含将固位环111附接到截头圆锥形本体的铰链114。一些实施例可以省略接片113、固位环111和铰链114。
[0085] 在截头圆锥形本体的下侧上的是与一个或多个止动器118间隔开的圆柱形壁117。一个或多个止动器118可以包含从顶部115的内缘向壁117延伸的一个或多个突起或可以形成为连续环形零件。圆柱形壁117包含面向一个或多个止动器118的突起119。类似于一个或多个突起118，突起119可以包含一个或多个突起或连续环形零件。一个或多个止动器118以及圆柱形壁117被配置成通过将容器130的上缘141定位在一个或多个止动器118与突起119之间而将可移除顶部115固定到容器的上缘141。例如，突起119可以按压到容器的与在容器的口部外部周围延伸的缘141相对的口部内部。这可以将顶部115密封到容器130。在一个非限制性实例中，圆柱形壁117和突起119的环向强度结合圆柱形壁117的偏转提供了将突起
119密封到容器130的内壁的法向力。一个或多个止动器118可以在容器130的上缘141中固定到相应止动器以便将顶部115牢固地固持到容器130上以及向用户提供触觉和/或可听“咔哒”反馈从而指示顶部115牢固就位。类似的止动器可以设置在顶部115的有螺纹的实施例中。将顶部115固定到容器130有益地防止了在手柄120插入容器130之后缓冲流体溢出，所述缓冲流体可能含有危险材料。有益地，本文所描述的包含壁117、突起119和止动器118的收集装置100的实施例可以减轻流体从容器130的井140内的溢出而不使用单独的密封构件或衬垫。因此，根据本公开的收集装置100有利地限制了各个单独部件的总数量，同时还提供了不透流体的密封，由此限制了部件失效的风险、部件在组装时未正确对齐的风险以及部件未如预期的那样操作产生不透流体的密封的风险。作为一个实例，使用密封衬垫来产生不透流体的密封的常规收集装置可能失效，如果衬垫破裂、撕裂、未对齐或由于化学分解(所述化学分解可能随使用年限推移而发生)或错误制造而即使具有微小的缺陷或瑕疵的话。收集装置100的实施例有利地减轻了这些和其它风险从而最小化用户将暴露于危险材料的可能性，所述危险材料包含即便微量也对人类健康极其危险的剧毒污染物。
119密封到容器130的内壁的法向力。一个或多个止动器118可以在容器130的上缘141中固定到相应止动器以便将顶部115牢固地固持到容器130上以及向用户提供触觉和/或可听“咔哒”反馈从而指示顶部115牢固就位。类似的止动器可以设置在顶部115的有螺纹的实施例中。将顶部115固定到容器130有益地防止了在手柄120插入容器130之后缓冲流体溢出，所述缓冲流体可能含有危险材料。有益地，本文所描述的包含壁117、突起119和止动器118的收集装置100的实施例可以减轻流体从容器130的井140内的溢出而不使用单独的密封构件或衬垫。因此，根据本公开的收集装置100有利地限制了各个单独部件的总数量，同时还提供了不透流体的密封，由此限制了部件失效的风险、部件在组装时未正确对齐的风险以及部件未如预期的那样操作产生不透流体的密封的风险。作为一个实例，使用密封衬垫来产生不透流体的密封的常规收集装置可能失效，如果衬垫破裂、撕裂、未对齐或由于化学分解(所述化学分解可能随使用年限推移而发生)或错误制造而即使具有微小的缺陷或瑕疵的话。收集装置100的实施例有利地减轻了这些和其它风险从而最小化用户将暴露于危险材料的可能性，所述危险材料包含即便微量也对人类健康极其危险的剧毒污染物。
[0086] 如图1G所示，通道116的内孔116A可以小于通道116的外孔116B。因此，在这个非限制性实施例中，通道116是喷嘴110内的锥形通道。通道116的锥形可以有利地促进一致的液滴大小(一致体积、一致形状等等)以用于通过喷嘴110将流体从井140滴注到例如如图1A所示的测试条上。
[0087] 图1H展示了其中可移除顶部115和容器130使用螺纹接合而非卡扣或压入适配接合进行联接的实例收集装置100。图1H还展示了在可移除顶部115的螺纹实施例中关于图1F到图1G所讨论的止动器的实例。可移除顶部115包含沿着其下缘的内表面定位的螺纹112A。容器130包含沿着其上缘的外表面定位的相应螺纹112B。螺纹112A、112B被配置成彼此接合并机械配合。可移除顶部115的螺纹112A具有至少一个空隙149A，其中螺纹112A的轴向螺旋中断并且负空间形成。容器130包含在顶部115拧紧到容器130上时与空隙149A的位置对齐的相应数量的一个或多个隆起149B。因此，空隙149A和隆起149B充当上述止动器以便在顶部115与容器130正确对齐并完全螺纹连接到所述容器130上时向用户提供触觉和/或可听反馈。在一个实例中，顶部115在螺纹112A的相反侧设置有两个空隙149A并且容器130设置有两个相应的隆起149B。因此，在一些实施例中，所描述的止动器可以是顶部螺纹中与容器上的一个或多个隆起相对应以在顶部完全拧紧时使卡扣或发出咔哒声的一个或多个空隙的组合。
[0088] 图1I展示了图1E的收集容器130的剖面侧视图，其中图1B到图1D的手柄120定位在收集容器130内。图1I示出了形成通向T形井140的圆柱形开口的缘141。在图1I中描述了未附接有拭子材料的手柄120。如所展示的，在这个非限制性实施例中，手柄120的长度LH小于井140的从井的最高点WHp延伸到井的最低点WLp的内部的长度LR。在一些实施例中，手柄120的长度LH与井140的内部的长度LR之间的差异可以为至少1/8英寸，并且优选地在1/8英寸与1/4英寸之间。在一个实例实施方式中，手柄120的长度LH为2英寸并且井140的内部的长度LR为2.25英寸。为井设置比手柄大的长度有利地增加了从拭子材料的表面冲洗的污染物的量，例如在用户倒置容器130并且容器130中的缓冲流体跨越拭子材料来回洗涤以移除任何拾取的污染物时。在用户倒置容器时，手柄120在井140内来回滑动以便相比于具有相同长度的手柄和井的实施方式为织物提供更好的洗涤。
[0089] 图1J展示了定位在井140内的手柄120的俯视图，并且描绘了固定到手柄的拭子材料125(以两层125A、125B示出)的表示。如所展示的，拭子材料125可以松弛地固定到手柄120的基部部分122，从而使得拭子材料的内层125B与基部部分122的面向内层125B的表面之间可以有空隙。例如，拭子材料125可以比手柄的宽度长0.050英寸与0.220英寸之间。这导致织物的部分相对于手柄120的表面127B保持松弛并且在拭子材料与手柄120之间形成缓冲流体可以在其中自由流动的空隙126，由此允许流体有效率地穿过拭子材料的与测试表面直接接触的部分并搅拌所述部分。层125A、125B可以跨越基部部分122的宽度具有相同或不同宽度。
[0090] 井140包含大小被设定为接收具有拭子材料125的手柄120的基部部分122的第一部分140A，并且井进一步包含大小被设定为接收手柄120的抓握部分121的第二部分140B。在如图1J所展示的实例中，第二部分140B的大小被设定为紧贴地接收手柄120的抓握部分
121(换句话说，第二部分140B与抓握部分121之间存在极少空间，从而使得其表面恒定接触或接近恒定接触)。如所展示的，第二部分140B具有与抓握部分121基本上类似的截面，其中“基本上”是指第二部分140B的截面略大以允许抓握部分121滑入第二部分140B中。第一部分140A的截面与具有拭子材料125的手柄120的基部部分122所占用的截面面积相对应，拭子材料125具有允许拭子材料125自由流入井140的缓冲溶液中的小空隙。有益地，将第二部分140B设置为具有与抓握部分121所占用的体积类似的内部容积使抓握部分121在手柄120插入容器中时将井140中的大部分(如果并非基本上全部的话)流体推出第二部分140B并推入第一部分140A中。这可以减少需要放入井140中的缓冲溶液的量以便洗涤来自拭子材料
125的期望量的污染物，这与需要较大量缓冲溶液的其它实施例相比有益地增加了溶液中污染物的浓度。尽管第一部分140A可以(如所展示的)略大以促进容器130倒置期间对松弛的拭子材料的搅拌，但是第一部分140A的大小可以被设定为基本上匹配附接有拭子材料的手柄的基部部分122的形状。
121(换句话说，第二部分140B与抓握部分121之间存在极少空间，从而使得其表面恒定接触或接近恒定接触)。如所展示的，第二部分140B具有与抓握部分121基本上类似的截面，其中“基本上”是指第二部分140B的截面略大以允许抓握部分121滑入第二部分140B中。第一部分140A的截面与具有拭子材料125的手柄120的基部部分122所占用的截面面积相对应，拭子材料125具有允许拭子材料125自由流入井140的缓冲溶液中的小空隙。有益地，将第二部分140B设置为具有与抓握部分121所占用的体积类似的内部容积使抓握部分121在手柄120插入容器中时将井140中的大部分(如果并非基本上全部的话)流体推出第二部分140B并推入第一部分140A中。这可以减少需要放入井140中的缓冲溶液的量以便洗涤来自拭子材料
125的期望量的污染物，这与需要较大量缓冲溶液的其它实施例相比有益地增加了溶液中污染物的浓度。尽管第一部分140A可以(如所展示的)略大以促进容器130倒置期间对松弛的拭子材料的搅拌，但是第一部分140A的大小可以被设定为基本上匹配附接有拭子材料的手柄的基部部分122的形状。
[0091] 这样，井140和手柄120(包含拭子材料125)的互补形状提供了至少以下益处：(1)最小化在手柄插入井140中时井140内部不需要的“无效空间”(例如，手柄120或拭子材料125未占用的空间)，从而减少从拭子材料提取污染物所需的缓冲溶液的体积；以及(2)通过促进材料的搅拌来最大化溶液中污染物的浓度以提取污染物。关于不需要的“无效空间”和第一部分140A，拭子材料125周围有小量空间是有益的以便允许拭子材料在缓冲溶液内流动并且在容器倒置期间通过湍流进行搅拌，由此将最大量的收集到的污染物从拭子材料
125释放到溶液中。然而，提供太多无效空间产生了对较大量缓冲溶液接触拭子材料125的需要，由此减少了缓冲溶液中收集到的污染物的浓度。因此，井140和手柄120的互补形状通过最大化从拭子材料125脱落的污染物和缓冲溶液中的污染物浓度二者而实现了对甚至微量的收集到的污染物的准确检测。
125释放到溶液中。然而，提供太多无效空间产生了对较大量缓冲溶液接触拭子材料125的需要，由此减少了缓冲溶液中收集到的污染物的浓度。因此，井140和手柄120的互补形状通过最大化从拭子材料125脱落的污染物和缓冲溶液中的污染物浓度二者而实现了对甚至微量的收集到的污染物的准确检测。
[0092] 尽管抓握部分121以及井140的第二部分140B的侧边被描绘成直的，但是在其它实施例中，抓握部分121的侧边和井140的第二部分140B的内壁可以“键合(key)”，即，具有相应特征(例如，弯曲或成角度部分)。有益地，具有键合的抓握部分121和第二部分140B的实施例可以保持抓握部分121完全定位在第二部分140B内而不是允许基部部分122向井的第一部分140A的远侧滑动。
[0093] 图1K展示了手柄120、井140和拭子材料125部分的实例尺寸以说明但不限制手柄和井的所描述互补形状。在一个实施例中，手柄120的基部部分122具有约0.55英寸的宽度HBw，拭子材料125具有约0.06英寸的厚度SMT，并且因此手柄的组合宽度(在基部部分122与四层拭子材料125之间)为约0.67英寸。容器井的第一部分140A沿着井的高度在最高点WHp(参见图1I)处的最大宽度Cw为约0.73英寸。井的宽度可以沿着井的高度成锥形以便在井的最低点WiLP(参见图1I)处为0.67到0.69英寸。因此，第一部分140A的宽度Cw可以匹配或基本上匹配(例如，沿着锥形宽度在最小点处)手柄基部122和拭子材料125层的总宽度。在这个实施例中，手柄120的基部部分122的平台具有约0.1英寸的厚度HBT(这个厚度是沿着手柄的高度度量的)并且定位在基部122与井140的相对壁之间的两层拭子材料125具有约0.06英寸的厚度SMT。容器井的第一部分140A的最大深度CD为约0.338英寸，这给出了材料在搅拌期间可以松弛且自由移动所通过的约0.238英寸拭子材料125中的0.06英寸(在第一部分140A的最深点)。缓冲流体可以自由流过材料的这一部分，从而在与测试表面直接接触的材料表面与材料的相对表面之间来回通过，由此以更大效率以及以更大数量将材料中捕获的感兴趣分析物释放到缓冲流体中。如上所述，在一些实施例中，通过沿着井140的第二部分140B的截面和抓握部分121提供相应特征，手柄120和井140可以“键合”。此键合可以确保如所示出的那样保持手柄120沿井的深度的相对定位，其中抓握部分121完全定位回到第二部分140B中，从而使所有或基本上所有流体通过抓握部分121而被迫离开井140的第二部分140B并保持缓冲流体可以自由流过拭子材料125所通过的0.238英寸的距离(在最高点处)。
[0094] 图1L展示了固定到顶部115的螺旋喷嘴110上的图1A的收集装置的实例可移除盖105的截面视图。盖105可以包含抓握零件103以促进用户转动盖。如上所述，盖105无需是带螺纹的并且可以使用其它适合的机构如但不限于卡扣或压入适配机构来与顶部115相互作用。可移除盖105包含衬有用于拧紧到顶部115的螺纹喷嘴110上的螺纹104的腔106。盖105还包含延伸到腔106中的突起101。突起101被配置成塞住顶部115的喷嘴110的孔口116，腔的上壁107抵靠喷嘴110的顶部表面密封。突起101可以成锥形以匹配通道116的锥形轮廓。
突起101在其最低区域(例如，在盖105拧紧到喷嘴110上时定位在通道116内最远处的区域)具有延伸到通道116的内孔116A中的杆(post)102。盖105的这一成形可以用于最小化顶部
115的通道116中的可以以干扰测试结果准确度的方式收集缓冲溶液的任何“无效空间”。例如，在没有盖105的所描述特征的情况下，缓冲溶液可以在顶部115的通道116内进行收集并且在搅拌拭子材料120以释放收集的污染物时停留在通道116中。此“截留的(trapped)”缓冲液将是由于其定位在通道116中而滴出容器130的第一液体，但是其在搅拌期间可能并未与溶液的其余部分混合并且因此将不会含有任何(或大量)收集到的污染物。根据本公开的盖105的附加特征有利地避免了这些可能的问题。例如，盖105的突起101具有与通道116的内部形状相对应的外部形状，由此防止了缓冲溶液在顶部115的通道116内累积。在一个实例中，突起101和通道116具有相对于通道116的中央轴线A成约3.7°角的第一区段101A，第一区段101A形成突起101与通道116之间的主要/最大密封表面。第一区段101A之后可以是相对于通道116的中央轴线A成约60。角的第二区段101B，其中该第二区段101B充当止挡件以指示用户盖105已经完全螺纹连接到喷嘴110上。可以包含一个或多个止动器以促进向用户提供此类指示。杆102的大小被设定为在没有干扰的情况下填充顶部115的内孔116A，并且杆102以及第二区段101B的接合表面合作以防止流体在盖105完全拧紧到顶部115的喷嘴
110上时进入通道116。
突起101在其最低区域(例如，在盖105拧紧到喷嘴110上时定位在通道116内最远处的区域)具有延伸到通道116的内孔116A中的杆(post)102。盖105的这一成形可以用于最小化顶部
115的通道116中的可以以干扰测试结果准确度的方式收集缓冲溶液的任何“无效空间”。例如，在没有盖105的所描述特征的情况下，缓冲溶液可以在顶部115的通道116内进行收集并且在搅拌拭子材料120以释放收集的污染物时停留在通道116中。此“截留的(trapped)”缓冲液将是由于其定位在通道116中而滴出容器130的第一液体，但是其在搅拌期间可能并未与溶液的其余部分混合并且因此将不会含有任何(或大量)收集到的污染物。根据本公开的盖105的附加特征有利地避免了这些可能的问题。例如，盖105的突起101具有与通道116的内部形状相对应的外部形状，由此防止了缓冲溶液在顶部115的通道116内累积。在一个实例中，突起101和通道116具有相对于通道116的中央轴线A成约3.7°角的第一区段101A，第一区段101A形成突起101与通道116之间的主要/最大密封表面。第一区段101A之后可以是相对于通道116的中央轴线A成约60。角的第二区段101B，其中该第二区段101B充当止挡件以指示用户盖105已经完全螺纹连接到喷嘴110上。可以包含一个或多个止动器以促进向用户提供此类指示。杆102的大小被设定为在没有干扰的情况下填充顶部115的内孔116A，并且杆102以及第二区段101B的接合表面合作以防止流体在盖105完全拧紧到顶部115的喷嘴
110上时进入通道116。
[0095] 图1M展示了可以包含在收集装置试剂盒中的图1A到图1L的实例部件组160。组160包含容器130、顶部115、盖105和手柄120(包含拭子材料)。试剂盒可以被包装成使得容器130设置有井中的指定体积的缓冲溶液并且然后用顶部115和盖105密封。手柄120可以单独包装在试剂盒内，并且可以用容器130内的缓冲溶液的稀释版本预先浸湿。图1M描绘了容器
130和顶部115的螺纹版本。
130和顶部115的螺纹版本。
[0096] 图1N展示了包含图1M的部件组160的实例收集试剂盒170。收集试剂盒170包含第一容器171，其容置组装的容器130、顶部115和盖105(包含如本文描述的缓冲液体积)，并还容置第二容器173。在一些实施例中，第一容器171可以是具有撕裂狭缝172的热封聚合物小袋。第二容器173是容置组装的且预先浸湿的拭子材料125和手柄120的密封包封件。在一些实施例中，第二容器173可以是具有撕裂狭缝174的热封聚合物小袋。例如，组装的拭子材料125和手柄120可以置于膜的形成第二容器173的部分上、喷淋或以其它方式设置有容器130中的缓冲流体的稀释版本，并且然后第二容器173可以在浸湿的拭子周围密封。第二容器
173可以是包含形成第二容器173的小袋的材料中的箔或金属的金属化聚合物。金属化聚合物容器可以在运输和储存期间有利地保持并保存流体，如已经提供到拭子材料125的流体。
173可以是包含形成第二容器173的小袋的材料中的箔或金属的金属化聚合物。金属化聚合物容器可以在运输和储存期间有利地保持并保存流体，如已经提供到拭子材料125的流体。
[0097] 为了使用部件组160来进行如本文所描述的对测试表面的擦拭，用户可以打开收集试剂盒170的第一容器171并且移除容器130，其中所述容器与顶部115和盖105附接并且试剂和缓冲溶液已经在容器130的井内。用户可以用与拭子材料预先附接且拭子材料用容器130中的流体的稀释版本预先浸湿的单独包装的手柄120来移除第二包装体173，打开第二包装体173并且用预先浸湿的拭子材料来擦拭测试表面。用户可以从容器130移除顶部115以进入井140。在完成对测试表面的擦拭之后，用户可以将手柄120滑入容器130的井140中，关闭容器130上的顶部115，并且倒置容器130(例如，将所容器翻转180度)多次，例如5次或更多次。如上文所讨论的，将容器130倒置用缓冲溶液洗涤了拭子材料并且提取了从测试表面拾取的任何污染物。在完成对容器130的建议数量的倒置之后，用户可以移除盖105并且将缓冲溶液(和任何含有的污染物颗粒)通过孔口116滴注到测试条上。
[0098] 图1O展示了包含多个试剂盒170的实例包装体180。包装体180包含各自可以容置例如十个收集试剂盒170的两个搁板箱181A、181B。搁板箱181A、181B设置在较大的运输容器182内。任选地，运输容器182还可以包含划分测试表面并在样本收集期间辅助用户的模板、测定物测试条和/或如本文所描述的测定物读取器装置。
[0099] 图1P展示了可以与图1E的收集容器一起使用的实例稳定脚135。在图1A中，稳定脚135被示出为整合到收集容器130中。然而，在其它实施例中，收集容器130可以与稳定脚135分开形成，如图1P所示。稳定脚135可以包含限定大小被设定为紧贴地接收容器130的底部的T形孔136B的T形壁136A，T形壁136A从较宽的基部部分136C向上延伸。基部部分136C可以接触其上设定有容器130的表面并且提供稳定性，使得容器130不那么容易倾斜。容器130的底部可以压入适配到孔136B中，或者其可以具有卡扣特征如容器上适配到T形壁136A内部的凹陷中的隆起(或反之亦然)以便为用户提供容器130正确定位在稳定脚135内的触觉和/或可听反馈。
[0100] 图2展示了开放系统污染物收集装置的另一个实例的透视图，其中示出了两个这样的装置200A、200B。每个装置200A、200B可以包含拭子230和用于在收集污染物颗粒后密封拭子230的容器220。
[0101] 拭子230可以由具有期望的拾取效率和脱落效率的材料构成以用于检测痕量污染物，例如抗肿瘤剂。下文更加详细地讨论了拭子材料的实例。拭子230设置在具有足够长度的手柄225上使得用户可以拭抹表面而不物理接触表面或拭子230。在一些实施例中，拭子230可以枢转联接到手柄225。在一些实施例中，手柄225可以联接到盖210或可以是所述盖的一部分。这样，盖210可以包含从盖210的本体延伸以供用户抓握的部分205。
[0102] 液体例如缓冲溶液可以设置在容器220内，使得在一个实施方式中，用户移除预先润湿的拭子以擦拭表面(并且任选地将额外的流体从容器220倾倒到表面上)。在另一个实施方式中，用户可以用液体喷淋表面并且用拭子收集此液体。
[0103] 在拭抹表面之后，用户将拭子230放入容器220中，并且盖210在与容器220接合时形成不透液体的密封。另外，盖210可以锁定到容器。如所展示的，盖210可以包含将盖210牢固地联接到容器220以在容器220内提供不透流体的包封的一个或多个接片215。接片215可以可释放地接合容器220的相应零件以便提供不透流体的密封并允许移除和用作拭子230的手柄。容器220的基部235可以成形为允许容器220直立于表面上，从而进一步防止流体从容器220溢出。容器220的下部内部部分沿其内部可以包含用于在完全插入容器220时挤压来自拭子230的流体的台阶245、楔子或其它结构。因此，手柄225的长度可以选择为在盖210联接到容器220时迫使拭子230在台阶245上。
[0104] 容器220有利地防止流体溢出和污染表面或用户，但是提供了流体到检测系统的控制释放。检测系统可以是具有警告用户污染的存在和/或程度的界面的免疫测定装置，例如横向流动测定装置。流体的控制释放可以通过如阀240的释放机构提供。在一些实施例中，阀240可以是单向阀。在一些实施例中，容器220的本体可以是挠性的以允许用户通过阀240来挤压流体。在一些实施例中，容器220的基部235可以是挠性的以便在保持用户的手远离流体的同时允许用户挤压阀240打开从而允许流体滴过。在其它实施例中，阀240可以并入用于联接到闭合系统检测装置的联接机构中并且收集装置200A、200B可以是如下文更加详细地讨论的闭合系统污染物收集装置。
[0105] 在一些实施例中，在将流体传递到检测装置之前，用户可以摇晃或以其它方式搅拌图1A到图2所示出的收集装置以便将收集到的污染物从拭子125、230释放到容器中的缓冲流体中。例如，容器可以倒置多次以允许缓冲流体跨越拭子的材料来回流动。缓冲流体可以具有如下文更加详细地讨论的以某些实施方式帮助收集到的污染物从拭子材料释放的特性。这样，缓冲流体的流动可以从拭子的材料提取污染物并且将其混合到均匀溶液中以进行测试。
[0106] 图3A展示了使用开放系统污染物收集装置如但不限于图1A到图2所示出的那些的测试方300A的实例步骤。图3A的一个、一些或所有描绘框可以打印为包装测定装置和/或收集试剂盒例如图1N和图1O所示出的包装的图形用户界面指令，或可以呈现在测定物读取器装置、测试区域终端或用户的个人计算装置的显示屏上。
[0107] 在框340处，用户可以标识样本位置并且聚集收集试剂盒、测定物匣盒和模板。收集试剂盒可以是上文所描述的试剂盒170并且可以包含组装并容纳缓冲溶液的容器130、顶部115和盖105，并且可以包含具有手柄120和预先浸湿的拭子材料125的密封包装体。收集试剂盒可以包含附接到手柄的拭子以及收集容器。在一些实例中，拭子用缓冲溶液预先润湿并且与手柄一起包装在第一密封小袋中，并且收集容器被包装在第二密封小袋中。测定物匣盒可以包含容置在匣盒内部的测定装置，所述匣盒具有与测定装置的样本接收区对齐的窗口或端口。在一个实施方式中，测定装置是测试条，例如但不限于横向流动测定物测试条。而且，在框340处，用户可以在每次样本收集和/或打开收集试剂盒之前戴上干净手套，以便保护用户免于表面上的可能污染并且保护收集到的样本免于对用户手的污染。
[0108] 在框345处，用户可以在测试表面上建立测试区域。例如，用户可以将模板(物理或增强现实)放在预期位置之上以明确划分将被拭抹的区域。而且，在框345处，用户可以打开收集试剂盒包装，包含打开分开包装的拭子和手柄。在一些实施例中，测试区域可以为一平方英尺，例如被划分为12英寸乘以12英寸(144平方英寸)区域。其它实例可以使用更大或更小的面积进行收集，包含10英寸乘以10英寸、8英寸乘以8英寸、6英寸乘以6英寸和4英寸乘以4英寸、非正方形的矩形区域(例如，9英寸乘16英寸矩形)以及非矩形区域(例如，圆形)。可以规定不同大小的模板以与不同的测试表面一起使用。可以向读取器装置指示所使用的特定模板，例如经由手动用户输入或经由通过读取器装置扫描到的模板上的条形码或其它标识图案。例如，可以指示提供12英寸乘以12英寸区域的拭抹面积的模板用于对工作台面取样，同时可以指示划分更小拭抹面积的更小模板用于拭抹IV极。读取器装置可以调整其测试结果计算以解释所测试的实际区域，如用于取样程序的特定模板所指示的。
[0109] 在框350处，用户可以用预先浸湿的拭子来拭抹整个测试区域。用户可以使用缓慢且稳固的冲程来拭抹测试区域。如所示出的，用户可以跨越测试区域的宽度一直沿着测试区域的高度以直线系统地通过拭子。
[0110] 在框355处，用户可以将拭子插入收集容器中。在一些实例中，收集容器包含t形井。尽管未展示，但是拭子可以具有基本上匹配容器井的截面的t形截面。用户用包含滴注盖的顶部来密封容器，并且完全倒置(例如，完全颠倒并且然后返回到正面朝上)密封容器五次。在这些倒置期间，容器的井中的液体由于井的截面形状和其它特征而首先洗涤拭子材料，并且手柄由于井的高度比手柄大而在井内滑动。如本文所描述的，倒置结合容器和手柄的几何结构以及缓冲液的流动可以从拭子材料提取收集到的污染物。在一个非限制性实例中，在移动到下一步骤之前，用户未倒置或搅拌容器。
[0111] 在框360处，用户可以将拭子和手柄留在容器内部，移除滴注盖并且挤压(或允许重力牵引)一滴或多滴(例如但不限于四滴)到一个或多个测定物匣盒上的样本井中。例如，在一些实施例中，用户可以将样本滴落到各自被设计为对不同药物进行测试的多个测定物上。在一些实例中，三滴与十滴之间的任何地方均可以在测定物上产生适合的结果。在替代性实施例中，用户可以将收集装置的流体传递部分机械联接到测定装置的流体传递部分以便通过例如如图5C所示的闭合的流体通路来释放控制体积的样本。
[0112] 在框365处，用户可以使用定时器以允许样本显影一定时间段。例如，样本可以显影约一分钟、约两分钟、约三分钟、约四分钟、约五分钟、约六分钟或某个其它时间量。其它显影时间是可能的。在一些实施例中，定时器可以内置以对读取测定物的读取器装置进行编程。显影时间可以根据正在进行的特定测试以及测定装置的特定操作参数而变化。
[0113] 在框370处，用户可以将测定物匣盒插入测定物读取器装置中。根据装置的操作模式，可以在样本显影之前或之后将测定物匣盒插入读取器装置中。在一些实施例中，用户可以顺序地插入多个匣盒以用于测试样本的不同方面或用于确保测试结果的可重复性。
[0114] 在框375处，测定物读取器装置读取所插入匣盒的部分(包含例如检测来自容置在匣盒中的测试条的捕获区的暴露区域的光信号)，分析信号以确定一个或多个测试区位置和任选地一个或多个控制区位置的光学变化，基于光学变化来确定结果并且向用户显示结果。装置可以任选地存储结果或通过网络将结果传输到集中式数据储存库。如所展示的，装置显示样本中阿霉素存在的阴性结果。在其它实施例中，装置可以显示样本中的和/或针对测试区域确定的具体检测到的浓度水平，并且任选地可以显示所确定结果中的置信值。
[0115] 在测试之后，用户可以用滴定盖重新密封容器并且处理收集装置和测定物(例如按照危险废物规范)。任选地，用户可以将读取器装置重新连接到其电源，执行任何需要的去污程序，重新测试去污后的表面，并且执行对结果的所需报告。
[0116] 图3B展示了使用收集装置的替代性实施例来描绘过程300A的步骤350、355和360的细节的另一种测试方法300B。
[0117] 在步骤305处，用户可以从容器移除手柄和拭子。如上所述，拭子可以预先润湿以便用帮助污染物从测试表面抬起到拭子中的缓冲流体来润湿测试表面和/或用户可以将流体分开施加到测试表面。
[0118] 在步骤310处，任选地，在一些实施例中，拭子头部可以旋转以辅助保持拭子与测试表面之间的接触。
[0119] 在步骤315处，用户可以拭抹测试表面的指定测试区域。在一些实施方式中，可以优选的是对整个测试区域且仅在测试区域内进行拭抹以便生成污染物的浓度的准确度量，尤其是针对单位面积小量对用户有害的地方的污染物。对整个测试区域且仅在测试区域内进行拭抹还可以在非常小量的污染物存在的情形下生成对污染物的浓度的准确度量。即便检测到的污染物的量非常小并且不对附近区域的人立即造成伤害，对任何量的污染物的检测可以警告用户危险材料的渗漏或非预期释放。这样，一些实施例可以包含将引导件或模板放在测试区域之上以辅助用户仅拭抹测试区域。
[0120] 在步骤320处，用户可以将拭子和手柄重新放入收集容器中。任选地，用户和/或容器的结构可以搅拌拭子以将收集到的污染物释放到容器内的流体中。例如，步骤330示出了用户抵靠拭子头部挤压容器的侧边。
[0121] 在步骤325处，用户可以将流体传递到包含测试条的匣盒或传递到另一个测试装置。例如，用户可以将流体从容器滴注到样本接收区上。
[0122] 尽管未展示，但是进一步步骤可以包含将匣盒插入读取器装置中、操作读取器装置以对测试条进行分析以及观察测试的结果。
[0123] 实例闭合系统污染物收集装置的概述
[0124] 污染物收集装置的一些实施例可以是“闭合的”，这是指经由不透液体的传递机构将流体从收集装置传递到检测装置。例如，收集装置和检测装置(如测试条或固持测试条的匣盒)可以结构化为联接在一起以便在收集装置的液体容纳部分与测试条之间提供不透流体的密封，使得有害流体、药物或蒸气完全容纳在内且不排放到大气中并且不可能对用户造成额外伤害。不透流体可以指液体不可渗透、气体或蒸气不可渗透或两者，这取决于设计收集试剂盒检测的污染物的特性。有益地，这可以为用户提供保护使试剂盒免于收集装置的流体中的可能污染物。
[0125] 图4展示了闭合系统污染物收集装置400的实例。收集装置400可以包含可以与容器420可释放地联接以提供不透流体的包封的手柄405。图4示出了与容器420联接以及与容器420分开两种情况下的手柄。用于将手柄405联接到容器400的机构可以包含上文中参考图1A-2所描述的那些或其它适合的机构。
[0126] 手柄405可以包含盖415和盖415的抓握接片410、从盖415延伸到拭子430的伸长手柄425、拭子430以及枢转件440。拭子430可以由具有期望的拾取效率和脱落效率的材料构成以用于检测痕量污染物，下文中更加详细地讨论了其实例。手柄425可以具有足够的长度使得用户可以拭抹表面而不物理接触表面或拭子430。拭子430(或拭子430所联接的基部)可以经由枢转件440枢转联接到手柄425。在一些实施例中，手柄425可以联接到盖415或可以是所述盖415的一体部分。在擦拭测试表面期间，用户可以通过接片410来固持手柄405。
[0127] 液体例如缓冲溶液可以设置在容器420内，使得在一个实施方式中，用户移除预先润湿的拭子以擦拭表面(并且任选地将额外的流体从容器420倾倒到表面上)。在另一个实施方式中，用户可以用液体喷淋表面并且用拭子收集此液体。
[0128] 在拭抹表面之后，用户将拭子430放入容器420中，并且盖415在与容器420接合时形成不透液体的密封。另外，盖415可以锁定到容器。
[0129] 容器420有利地防止了液体溢出和污染表面或用户，但是提供了流体到检测装置的控制释放。检测装置可以是具有警告用户污染的存在和/或程度的界面的免疫测定装置，例如横向流动测定装置。在容器430联接到检测装置时，流体的控制释放可以通过如阀435的释放机构提供。因此，阀435可以并入用于将收集装置400联接到检测装置的一部分的联接机构中以产生闭合流体传递系统。
[0130] 图5A到图5D展示了闭合系统污染物收集装置500的另一个实例和闭合系统测试条525的实例。图5A展示了收集装置500的剖视图。图5B展示了处于分开配置的收集装置500和测试条525。图5C展示了处于联接配置的收集装置500和测试条525。图5D展示了用于在容器
505与测试条525之间提供闭合流体路径的实例组的流体传递联接件。
505与测试条525之间提供闭合流体路径的实例组的流体传递联接件。
[0131] 收集装置500包含容纳一定体积的流体510以及拭子515的不透流体的容器505。收集装置500进一步包含用于提供到测试条525的不透流体的机械联接从而使得流体可以在收集装置500与测试条525之间传递而不从联接的闭合系统逸出的流体传递联接件520。流体传递联接件520的阀560可以在收集装置500和测试条525分开时偏置成闭合，并且图5A示出了处于闭合位置的阀560。阀560可以包含锥形或带轮廓下表面565。在一些实施例中，阀560可以是分裂式隔膜阀(split septum valve)，并且在一些实施例中，阀560可以是机械阀。
[0132] 测试条525可以容置在包含用于机械且流体偶联到收集装置500的流体传递联接件520的联接件530的匣盒内。如所展示的，联接件530的一些实施方式可以包含用于使联接件530与流体传递联接件520的螺纹550机械配合的沿着套筒545内部的螺纹540。联接件530还可以包含具有用于在流体传递联接件520与联接件530之间提供流体路径的内管腔的喷嘴555。在一些实施例中，喷嘴555可以是公鲁尔尖端(male leur tip)。流体传递联接件520的带轮廓或锥形下表面565可以通过将喷嘴555引导到流体传递联接件520的中心中而与匣盒联接件530的喷嘴555容易连接。在流体传递联接件520的实施机械阀560的实施例中，阀的一部分可以在接触喷嘴555时通过沿着流体传递联接件520的纵向轴线位移或通过向流体传递联接件520的周围边缘径向位移而打开。在开放配置中，流体流过阀560并且流入喷嘴555中。
[0133] 在收集装置500拧紧到联接件530中时，喷嘴555可以接触阀560的下表面565，由此打开阀560将流体释放到喷嘴555中。流体传递联接件520可以是无针接头，例如可从Becton，Dickinson and Company(BD)公司得到的MaxPlusTM无针接头、MaxZeroTM无针接头、BD Q-SyteTM鲁尔启动式分裂隔膜或SmartSiteTM无针接头。喷嘴555、容器510和/或流体传递联接件520的一些实施例可以结构化为允许仅控制体积的流体通过，如适于沿着测试条的长度从样本接收区流到测试条的分析物结合区535的体积。在一些实例中，期望体积可以包含三滴或四滴流体。可以将喷嘴555定位成将流体传递到匣盒内的测试条的样本接收区。
[0134] 如图5C所示，在联接时，联接件530的套筒545包围流体传递联接件520。套筒545的一些实施例可以任选地提供与容器510的下部部分的不透流体的密封。在图5C所示出的配置中，密封流体路径经由配合的容器流体传递联接件520和匣盒联接件530建立在容器510与测定物测试条的样本接收区之间。
[0135] 图5D展示了处于断开联接状态570和联接状态580的适合的闭合路径流体传递联接件的一个实例的截面。在无套筒545或螺纹540的情况下，高位展示了匣盒联接件530。如所展示的，在断开联接状态570中，阀560闭合并且喷嘴555(例如，公鲁尔尖端)靠近带轮廓或锥形下表面565。在断开联接状态570中，阀560跨越流体传递联接件520的整个截面延伸，从而防止任何流体从容器505外出。将喷嘴555推入阀560中(例如通过将流体传递联接件520和联接件530螺纹连接到图5C的配置中)迫使阀560在喷嘴555周围打开，由此建立从容器505通过喷嘴555的管腔的包封流体路径590。展示的阀560是由使其能够在喷嘴555周围变形的挠性材料制成的。一移除喷嘴555，阀560就自动返回到断开联接状态570中示出的闭合位置，从而关闭流体通路并防止可能被污染的液体从容器505溢出。图5D所示出的联接件可以并入本文所示出的任何收集装置中，例如并入容器130的喷嘴110中。
[0136] 在一些实施例中，在将流体传递到检测装置之前，用户可以摇晃或以其它方式搅拌图4和图5A到图5C所示出的收集装置以便将收集到的污染物从拭子释放到容器中的缓冲流体中。例如，容器可以倒置多次以允许缓冲流体跨越拭子的材料来回流动。缓冲流体可以具有如下文更加详细地讨论的以某些实施方式帮助收集到的污染物从拭子材料释放的特性。这样，缓冲流体的流动可以从拭子的材料提取污染并且将其混合到均匀溶液中以进行测试。
[0137] 图6展示了使用闭合系统污染物收集装置和闭合系统检测装置的测试方法600的实例步骤，如上文中关于图4和图5A到图5C所描述的那些。
[0138] 在步骤605处，拭子可以插入小瓶中。在一些实施例中，拭子可以整合到小瓶中。小瓶可以是例如图4所展示的容器420、图5所展示的不透流体的容器505或另一种适合的结构。
[0139] 在步骤610处，盖可以闭合以密封小瓶。盖可以包含如上所述的无针接头或其它闭合流体传递机构。
[0140] 在步骤615处，小瓶可以倒置在测试条之上。因为小瓶是不透流体的的，因此在倒置期间并无流体从小瓶逸出。
[0141] 在步骤620处，小瓶机械且流体联接到闭合系统检测装置，在这个非限制性实例中测试条匣盒。一定体积的流体可以从小瓶排放(express)到匣盒中的测试条的样本接收区上。
[0142] 在步骤625处，小瓶从测试条匣盒移除，并且整合的无针接头重新闭合和重新密封以防止流体从闭合系统污染物连接装置逸出。
[0143] 任选地，如步骤630处所示，小瓶可以与测试条断开连接以允许小瓶联接到使用原始收集样本的额外的测试条。有利地，在一些实施例中，测试试剂盒可以包含用于对不同污染物和/或相同污染物的不同浓度进行测试的多个测试条。
[0144] 实例测定物读取器装置和操作的概述
[0145] 图7A和图7B展示了可以包含在本文所描述的危险污染检测试剂盒中或与其一起使用的实例测试装置700。图7A展示了具有插入到匣盒接收孔705中的测定物匣盒720的测试装置700，并且图7B展示了不具有所插入匣盒的测试装置700。测定物匣盒720的实例包含但不限于图1A所展示的测试条145、图3A和图3B所展示的测试条、图5B和图5C所展示的测试条525以及图6所展示的测试条630。
[0146] 测试装置700可以是具有孔705的测定物读取器装置，所述孔用于接收测定物测试条和匣盒720并且将测试条定位成使得分析物结合区域被定位在位于装置700内部的成像部件的光学路径中。所述装置还可以使用这些或额外成像部件对匣盒上的条形码进行成像，例如以标识要执行哪些成像技术和分析。
[0147] 装置700的一些实施例可以被配置成例如使用条形码扫描器执行初始扫描以对一个或多个条形码进行成像。条形码可以标识待执行测试的类型、进行测试的人员、测试的位置和/或测试表面在设施中的位置(例如，药房、看护区域、橱柜#、床#、椅子#、泵#等等)。在对条形码标识符进行读取之后，随后如图7A所示那样将匣盒插入到读取器中。
[0148] 装置700可以具有按钮710，所述按钮使所述装置准备就绪以供使用并且提供输入机构以供用户操作所述装置。在一些实施例中，可以通过按照某一数量或图案点击装置700的单个按钮710来设定装置操作模式。例如，在一些实施方式中，单次按压按钮710可以使装置700通电并且将装置700设定为默认操作模式，并且装置700可以在插入匣盒时实施默认操作模式。双击按钮710可以启动不同于默认操作模式的可选操作模式。用户按照其它数量或图案按压单个按钮710可以向装置的处理器提供关于期望操作模式的指令。虽然在本文中参考单个按钮对装置700的实施例进行了描述，但是允许用户在装置操作模式之间进行选择和切换的其它特征是可能的(如但不限于单个开关、旋钮、杠杆或手柄)。
[0149] 装置操作模式的一个实例是端点读取模式。在端点读取模式下，用户在装置700外部准备并培养测定物并且跟踪测定物的显影时间。例如，用于确定甲氨蝶呤或阿霉素浓度的测定物可能具有5分钟的显影时间，因此用户会将流体施加到来自如本文所述的收集装置的测定物上并等待5分钟。在5分钟结束时，用户会将测定物720插入到装置700中以获得测试结果。因此，当在端点读取模式下操作时，装置700可以例如以可听方式或在视觉显示器上提供指示用户在将样本施加到测定物之后等待预定时间然后将测定物插入装置700中的指令。在其它实施例中，当在端点读取模式下操作时，装置700可以不显示任何指令，而可以仅在测定物插入到装置700中时对测定物进行读取。在将测定物插入到基础装置700中时，装置的光学读取器可以收集表示测定物的数据(例如，图像数据)以供分析从而确定测定物的结果。在一些实施例中，端点读取模式可以是装置700的默认操作模式。
[0150] 装置操作模式的另一个实例是walkaway模式。在walkaway模式下操作时，装置700可以向用户提供在施加样本之后立即或者在施加样本期间插入测定物的指令。在walkaway模式下，根据一个实施例，用户可以将样本施加到测定物并且立即将测定物插入到装置700中。测定物将在装置700内部显影，并且装置700可以保持跟踪自插入测定物720起过去的时间。在预定显影时间结束时，装置700可以收集表示测定物的数据(例如，图像数据)。在装置700是成像读取器的实施方式中，装置700可以对图像数据进行分析以确定测试结果并且将测试结果报告给用户。对于每项测试来说，测定物显影时间可以是唯一的。在一些实施例中，可以通过双击装置700的单个按钮710来设定walkaway模式。进一步的输入可以向读取器装置指示测定物显影时间。例如，通过条形码读取器扫描的条形码或者设置在测定物上或在用于固持测定物的匣盒上的条形码可以向装置700指示所插入的测定物的类型以及所述测定物的显影时间。基于测定物的类型，装置700可以在样本施加和插入之后等待预定量的时间，然后收集表示测定物的图像数据。
[0151] 在本文所描述的基础测定物分析器的实施方式中，存在与用户能够在装置操作模式之间进行选择和切换相关联的许多优点。在人员通常批量处理大量测试的大型实验室或医疗实践设施中，端点读取模式可以是方便的。在正执行单项测试时或者在最终用户不想必须跟踪测定物显影时间(或者不了解如何准确跟踪测定物显影时间或未受过这方面的训练)时，walkaway模式可以是有用的。walkaway模式可以有利地减少或消除由于测定物被过快(在测定物显影时间已经过去之前不久)或过慢(在测定物的显影时间已经过去之后很长时间)插入和读取(例如，成像)而发生不正确的测试结果。进一步地，在walkaway模式下，测定物读取器可以操作以便例如在测定读数的运动图是期望的时以预定时间间隔捕获测定物的多个图像。
[0152] 所公开装置700的一个实施例仅包含其外部壳体上的单个按钮710，如使装置700断电和通电的单个电源按钮。所公开装置700的实施例还实施两种不同的装置操作模式(尽管多于两种装置操作模式是可能的)。为了使最终用户能够在所述两种装置操作模式之间进行选择和切换，装置700可以包含用于对电源按钮实施双击功能的指令。在接收到单次按压按钮以使装置通电的输入之后，对测定物匣盒的插入可以自动触发端点读取模式。当装置的处理器从用户接收到双击电源按钮的输入时，这可以启动所存储指令以实施walkaway模式。这种双击功能提供了简单且直观的方式以便最终用户在基础测定物分析器的不同操作模式之间进行切换。双击功能还使用户能够实时地将装置配置成在walkaway模式下操作，而无需任何额外配置步骤或由用户对装置700进行额外编程。应了解，装置700可以设置有用于识别替代双击或除了双击之外的其它点击模式以触发第二(非默认)装置操作模式的指令，例如用于识别用户按压按钮任何预定次数、以预定图案按压按钮和/或按压并保持按钮持续预定时间长度的指令。
[0153] 装置700还包含用于向用户显示指令和/或测试结果的显示器715。在插入测试条之后，装置700可以对测定物测试条上的条形码进行读取以识别药物的名称和/或浓度范围。装置700可以对所插入测试条进行成像并且对表示所成像测试条的信号进行分析以计算结果、向用户显示结果并且任选地传输和/或本地存储结果。结果可以被计算和显示为指示阳性或阴性的污染(例如，+/-、是/否等等)和/或单位面积实际污染(例如，药物浓度＝0.1 ng/cm2)和/或单位体积实际污染(例如，药物浓度＝3 ng/ml)。
[0154] 装置700的一些实施例可以简单地将所述一个或多个结果显示给用户。装置700的一些实施例还可以将所述一个或多个结果存储在内部存储器中，所述内部存储器可以例如通过USB连接、网络连接(有线或无线)、蜂窝电话连接、近场通信、蓝牙连接等重新调用。所述一个或多个结果还可以自动记录到设施记录和跟踪系统中。装置700还可以被编程为根据需要自动警告任何额外人员，而无需用户进行进一步输入或指令。例如，如果装置700读取到超过人摄取阈值并且被视为对于人接触来说有危险的污染水平，则主管药剂师、护士、管理员或安全员可以自动收到关于污染结果和浓度的通知以促进快速响应。通知可以包含位置信息，如但不限于地理位置(纬度/经度)或位置描述(A医院、B病房等)。所述响应可以包含由受过训练的人员进行详细的除污程序或使用与危险污染检测试剂盒一起或分开提供的除污试剂盒。
[0155] 在一些实施例中，装置700可以是配置有用于标识施加到测试条上的样本中的污染物的微量浓度的计算机可执行指令的专用测定物读取器装置。以下关于图8讨论了装置700的进一步部件。
[0156] 图7C展示了示出测定物匣盒720的实例的内部零件的剖视图。测定物测试条723包含近端处的样本接收区724和远端处的分析物结合区722。分析物结合区722可以固定在匣盒壳体725的第一区域721内。毛细管作用可以使施加的流体沿着横向流动方向755从样本接收区724流到分析物结合区722。第一区域721包含出口孔745，从样本接收区724相对于横向流动方向755向后溢流的任何过量流体被引导通过所述出口孔745。溢流垫726可以固定在第二区域750中(例如，在匣盒720的抓握部分内)，所述第二区域定位在第一区域721的上游，其中“上游”是指第二区域750沿着横向流动方向755被定位成比第一区域721更靠近测试条723的近端。例如，溢流垫726可以通过匣盒壳体725上的孔727和对应突起729或者通过其它适当的固定零件(例如，夹子、粘合剂和/或将匣盒壳体725的两个半部夹紧在一起)进行固定。
[0157] 溢流垫726可以由吸收性材料制成并且可以操作以吸收从测定物测试条723流出的任何过量流体，由此防止这种流体从壳体725逸出并且保护用户免于接触可能危险的流体。例如，如果用户将过多流体滴到样本接收区724上，则一些流体可能从出口孔745跑出并且从测定物条723跑出进入匣盒内部。此流体随后可能从匣盒漏出，从而传播流体中存在的任何污染。包含溢流垫726的测定物匣盒720的实施例可以收集这种流体并将其容纳在匣盒720内。如果溢流垫726被放置成太靠近测定物条723(例如，与测定物测试条723接触)，则溢流垫726可以通过引出在正常操作期间将沿着测定物测试条723从样本接收区724流到分析物结合区722的流体来颠倒预期横向流动方向。测定物匣盒720的实施例允许至少一些流体需要从溢流垫726流走，到达分析物结合区722以使测试结果显影。因此，在一些实施例中，溢流垫726可以与测定物测试条723的近端间隔开间隙730。
[0158] 溢流垫726还可以被成形为具有面向测定物测试条723的带轮廓端740，例如被成形为两个叉头740A、740B以及在所述两个叉头740A、740B之间形成负空间(negative space)的一个弯曲边缘740C，如所示实例中那样。弯曲边缘740C缠绕在出口孔745周围以阻挡从出口孔745流出的过量流体的流体路径。因此，带轮廓端740的设计包封出口孔745周围的空间，由此吸收从出口孔745流出的任何过量流体，使得其无法从匣盒720逸出。同时，弯曲边缘740C使溢流垫726足够远离测定物测试条723的近端以确保溢流垫726不会将流体芯吸出测定物测试条723。
[0159] 图8展示了实例测定物读取器装置800的部件的一个可能实施例的示意性框图。所述部件可以包含处理器810、存储器815、工作存储器855、匣盒读取器835、连接模块接口845以及显示器850，所述处理器810链接到存储器815、工作存储器855、匣盒读取器835、连接模块接口845以及显示器850并与其电通信。
[0160] 连接模块845可以包含用于与其它装置进行有线和/或无线通信的电子部件。例如，连接模块845可以包含无线连接，如蜂窝调制解调器、卫星连接或Wi-Fi或者通过有线连接。因此，利用连接模块845，测定物读取器装置可以能够通过网络将数据发送或上传到远程储存库和/或从远程储存库接收数据。这样，这种测定物读取器装置的测试数据可以由远程装置或人员单独地或作为总体存储和分析。具有蜂窝或卫星调制解调器的模块提供用于访问如电话或蜂窝网络的公共可用网络的内置机构以实现测定物读取器装置与网络元件或其它测试装置的直接通信从而实现电子测试结果传输、存储、分析和/或传播，而无需由装置的用户进行单独干预或动作。在一些实施例中，连接模块845可以提供到云数据库例如基于服务器的数据存储装置的连接。基于云的连接模块可以实现测定物读取器装置的普遍连接性，而无需本地化网络基础设施。
[0161] 匣盒读取器835可以包含用于对固持在所插入匣盒中的测定物以及任选地所插入匣盒上的任何信息(例如在匣盒上印刷的条形码)进行读取的一个或多个光电检测器840以及用于以一个或多个波长的光照亮所插入匣盒的一个或多个发光装置842。匣盒读取器835可以将图像数据从所述一个或多个光电检测器发送到处理器810以对表示所成像测定物的图像数据进行分析从而确定测定物的测试结果。匣盒读取器835可以进一步发送来自所述一个或读个光电检测器的表示所成像匣盒的图像数据以用于确定要实施多个自动化操作过程中的哪一个以对测定物进行成像和/或对测定物的图像数据进行分析。所述一个或多个光电检测器840可以是适于生成表示入射光的电信号的任何装置，例如，PIN二极管或PIN二极管阵列、电荷耦合装置(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器，仅举几例。匣盒读取器835还可以包含用于检测匣盒插入的部件，例如，机械按钮、电磁传感器或其它匣盒感测装置。来自此部件的指示可以指示处理器810开始自动化测定物读取过程，而无需来自装置800的用户的任何进一步输入或指令。
[0162] 处理器810可以被配置成对从匣盒读取器835和/或连接模块接口845接收的图像数据执行各种处理操作以便确定和存储测试结果数据，如下文将更加详细地描述的。处理器810可以是实施测定物分析功能的通用处理单元或被专门设计成用于测定物成像和分析应用的处理器。仅举几例，处理器810可以是微控制器、微处理器或ASIC，并且在一些实施例中可以包括多个处理器。
[0163] 如所示出的，处理器810连接到存储器815和工作存储器855。在所展示的实施例中，存储器815存储测试结果确定部件825、数据通信部件830和测试结果储存库805。这些模块包含将装置800的处理器810配置成执行各种模块接口连接、图像处理和装置管理任务的指令。处理器810可以使用工作存储器855来存储容纳在存储器815的模块中的一组工作处理器指令。可选地，处理器810还可以使用工作存储器855来存储在装置800的操作期间创建的动态数据。
[0164] 如上所述，处理器810可以通过存储在存储器815中的若干模块进行配置。测试结果确定部件825可以包含调用子程序以将处理器810配置成对从所述一个或多个光电检测器840接收的测定物图像数据进行分析以确定测定物的结果的指令。例如，处理器可以将图像数据与多个模板或预先识别的图案进行比较以确定测试结果。在一些实施方式中，测试结果确定部件825可以将处理器810配置成对来自所述一个或多个光电检测器840的图像数据实施适应性读取过程以提高测试结果的特异性并且通过补偿本底和非特异性结合来减少假阳性结果。
[0165] 数据通信部件830可以确定网络连接是否可用并且可以管理将测试结果数据传输到所确定人员和/或远程数据库。如果装置800目前不是网络的一部分，则数据通信部件830可以使测试结果和相关联信息本地存储在测试数据储存库805中。在某种情况下，装置800可以被指示在连接到网络时传输所存储测试结果或者自动传输所述结果。如果在装置800与另一计算装置例如医院、临床医生或患者计算机之间建立了本地有线或无线连接，则数据通信部件830可以提示装置800的用户提供密码以便访问储存库805中的数据。
[0166] 处理器810可以被配置成控制显示器850显示例如所捕获图像数据、所成像条形码、测试结果以及用户指令。显示器850可以包含平板显示器例如LCD屏、LED屏或其它显示技术，并且可以实施触敏技术。
[0167] 处理器810可以将数据写入到数据储存库805，例如如此数据：其表示测定物的所捕获图像、指令或与所成像测定物相关联的信息以及所确定测试结果。尽管数据储存库805被图形地表示为传统磁盘装置，但是本领域技术人员将理解，数据储存库805可以被配置为任何存储媒体装置。例如，数据储存库805可以包含如硬盘驱动器、光盘驱动器或磁光盘驱动器的磁盘驱动器，或者如闪存、RAM、ROM和/或EEPROM的固态存储器。数据储存库805还可以包含多个存储器单元，并且所述存储器单元中的任何一个可以被配置成处于测定物读取器装置800内或可以处于装置800外部。例如，数据储存库805可以包含容纳存储在测定物读取器装置800内的系统程序指令的ROM存储器。数据储存库805还可以包含被配置成存储可以从装置800移除的所捕获图像的存储卡或高速存储器。
[0168] 尽管图8将具有单独部件的装置描绘为包含处理器、匣盒读取器、连接模块和存储器，但是本领域技术人员将认识，这些单独部件可以以各种方式组合以实现特定设计目的。例如，在可选实施例中，存储器部件可以与处理器部件组合以节省成本并提高性能。
[0169] 另外，尽管图8展示了多个存储器部件，包含包括若干模块的存储器815以及包括工作存储器的单独存储器855，但是本领域技术人员将认识到利用不同存储器架构的若干实施例。例如，设计可以利用ROM或静态RAM存储器、装置的内部存储器和/或外部存储器(例如，USB驱动器)以存储实施容纳在存储器815中的模块的处理器指令。处理器指令可以被加载到RAM中以促进由处理器810执行。例如，工作存储器855可以包括RAM存储器，其中指令在由处理器810执行之前加载到工作存储器855中。
[0170] 污染物收集装置的进一步实例的概述
[0171] 图9A和图9B展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒的污染物收集装置900A、900B的实例。图9A展示了手柄905从容器925移除的收集装置900A的第一实施例的截面视图。图9B展示了手柄905从容器925移除并且盖935在容器925中的收集装置900B的另一个实施例。
[0172] 收集装置900A、900B包含允许用户通过仅固持手柄905且不接触待测试表面来擦拭表面的附接到手柄905的拭子915。在擦拭表面之后，将手柄插入具有额外的缓冲溶液(未展示)的容器925中。在手柄905插入容器925中时，手柄的侧边例如通过O环910与容器的内部密封。在手柄靠近容器底部时，通过仅按压或通过手柄905与容器925之间的螺纹接合的帮助，缓冲溶液被加压并迫使通过拭子织物、通过手柄中的小孔920并且进入手柄内部。手柄的部分移除可以产生真空，从而通过拭子织物再次将缓冲溶液吸回。将这个过程重复多次有助于冲洗来自织物的收集到的污染物，从而产生均匀溶液。收集装置900A、900B的结构积极地迫使缓冲流体通过织物用作从织物提取污染物的方法。
[0173] 无针连接系统如上文中关于图SA到图5C所讨论的那个可以并入手柄905中以允许将缓冲溶液从手柄内部闭合传递到测试装置。图9A的实施例900A未示出无针连接系统。图9B的实施例900B包含用于帮助产生压力和真空以及无针接头的附接点的螺纹930。图9B还示出了用于容纳缓冲溶液直至使用的容器925的盖935。
[0174] 图10A展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒的污染物收集装置1000A的另一个实例。在这个实施例中，拭子材料1010附接到手柄1005的可拆卸基部1020，所述可拆卸基部然后使用与剃刀手柄类似的可释放附接机构附接到手柄1005。在用户拭抹表面(使用与使用剃刀剃刮类似的运动)之后，拭子基部1020可以与手柄1005断开连接并且掉入容纳有缓冲溶液的容器1015中。容器可以加盖并且然后倒置多次以使缓冲溶液跨越拭子1010来回流动从而提取任何污染物。容器1015可以包含被成形为与拭子1010的形状和大小相对应的内部部分，类似于图1A到图1L的配置。在装置1000A是闭合系统污染物收集装置的一个实例中，容器1015可以将如上所述是无针连接系统容纳在容器1015底部或作为盖(未示出)的一部分，以便将缓冲液混合物传递到测试装置。在装置1000A是开放系统污染物收集装置的另一个实例中，盖还可以容纳允许单滴缓冲液混合物从容器滴出到测试条上的孔口。
[0175] 图10B展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒的污染物收集装置1000B的另一个实例。类似于收集装置1000A，收集装置1000B包含附接到手柄1005的拭子材料1010。具有多个拭子匣盒1025的托盘1035可以设置有手柄1005。每个匣盒1025可以将拭子材料固定到第一表面，并且与第一表面相对的第二表面可以包含用于可释放地附接到手柄1005的附接装置1030。如所展示的，附接装置1030可以是一对叉头或在其它实施例中可以是用于压入适配、卡扣、钩眼扣闩锁或以其它方式附接到手柄的任何适合的结构。手柄
1005可以设置有释放机构1040，例如按钮或杠杆，使得用户可以在不接触拭子1010的情况下释放匣盒1025和附接的拭子1010。
1005可以设置有释放机构1040，例如按钮或杠杆，使得用户可以在不接触拭子1010的情况下释放匣盒1025和附接的拭子1010。
[0176] 图10B的污染物收集装置1000B还包含在擦拭测试表面与执行测试以分析样本之间用于容纳使用的拭子匣盒1025和附接的拭子1010的闭合流体传递系统1050。闭合流体传递系统1050可以包含具有抓握部分1055的手柄1060和与抓握部分1055间隔开用于远离用户的手指固定所使用匣盒1025的匣盒井1065。手柄1060可以插入密封地接合手柄以防止包封的流体逸出的不透流体的容器1070中。在一些实施例中，闭合流体传递系统1050可以进一步包含用于将包封流体传递到测试装置的不透流体的流体传递机构1045，例如如上所述的无针接头。在一些实施例中，流体可以通过用户按压或扭转抓握部分1055以压缩或扭绞包封匣盒1025而从不透流体的容器1070排出。
[0177] 图11展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒的枢转收集装置拭子1100的实例。手柄1110包含抓握部分1105、具有连接到拭子头部1125的枢转件1120的伸长拭子手柄1115、以及拭子1130。在一些实例中，这种枢转头部可以用于上文所描述的收集装置400中。
[0178] 枢转头部的益处是双倍的。首先，枢转头部使用户能够获得大的拭子头部，从而在拭抹可能被污染的表面时减少对多次通过的需要。其次，枢转头部在手柄插入缓冲液小瓶中时产生致密拭子手柄/小瓶系统，从而实现最小量所需缓冲液以及需要最小储存空间。缓冲液小瓶(未示出，实例参见图4)还可以被设计成长且纤细的并且与拭子头部相互作用，从而使得在拭子头部手柄插入缓冲液器皿中时，其将用于搅拌拭子材料，从而促进收集到的样本更加有效率地释放到缓冲材料中。这可以经由紧贴适配以及内部几何结构(肋条、隆起、瓶颈等等)来实现以在手柄插入容器中时压缩/搅拌拭子1130。设计上的变化是由较柔软的顺性塑料来模制小瓶以允许用户抵靠插入的拭子头部挤压试管，从而促进样本从拭子头部更大的释放。
[0179] 将拭子头部连接到手柄的枢转接点1120可以位于沿拭子头部的任何地方。这个实施例的另一方面涉及使枢转位置朝向拭子头部1125的一端移动远离中心。这可以使拭子头部从水平擦拭/取样位置旋转到更加竖直的位置中以便将拭子头部更加容易地呈现在更加致密的小瓶中。这还具有优点：任何残余流体在拭子头部旋转时将会在拭子头部的远端处喷出并且滴入小瓶中，如与滴到桌子或取样表面上相反地。减少捕获的流体和药物的损失体积还有益于更加准确的取样结果。在所展示的实施例中，枢转接点的优选位置的范围为从拭子/擦拭头部的中心到拭子头部的一端的距离的约25％到75％。这可以在擦拭时提供足够的稳定性并且在从表面抬起并呈现在小瓶处时提供增加的倾斜力矩以完成过程的其余部分。
[0180] 在抵靠待拭抹表面按压时，拭子头部1125按照旋转运动以抵靠表面平坦放置，由此与可以被定位成与测试表面成角度的非枢转实施例相比，提供拭子材料的更大表面积与测试表面之间的接触。一完成拭抹，就可以将手柄插入小瓶中并且拭子头部可以与手柄轴向一致地旋转，从而使拭子头部能够滑入纤细的缓冲液小瓶中。将手柄插入缓冲液小瓶中可以同时搅拌拭子材料以将稀释和收集到的样本物质排出到小瓶中。
[0181] 图11的实施例可以提供若干优点：1)较大拭子头部表面，从而减少收集样本将需要的沿着表面的通过次数；2)匹配小瓶，所述匹配小瓶可以继续是纤细且致密的，从而减少对大量稀释剂的需要；以及3)提供更加稳健的手柄配置，因此用户可以抵靠表面以足量压力按压(测试结果指示，压力和摩擦是从表面获得足量物质的主要成功因素)。
[0182] 使用图11的拭子1100的实例示出在图3A和图3B中。
[0183] 本文所描述的污染收集装置可以被设计成提高以上浓度方程的效率项，例如如图12和图13A到图13B所展示的。如果可以增加拾取效率水平并且可以减弱拾取效率的变化，则可以将效率增加到其最高可能水平(以低可变性)并且所确定浓度将会更加准确。如果拾取效率太低，则对于最终用户而言，结果将会是假阴性结果。如果用户认为其收集试剂盒拾取了污染表面上的所有药物进行测试但事实上其并未这样做，则污染物将会留在测试表面上，并且读取器将会读取出低于其应有的值的值。此较低值可能导致错误读数，并且污染环境中的个体可能暴露于可能更加危险的值。
[0184] 图12和图13A到图13B的实施例通过利用和组合拾取过程中的两种技术减少了收集步骤的数量。拭子可以用于将液体缓冲溶液分配到测试表面上，然后橡胶滚轴可以用于收集缓冲液和擦拭后的溶液并且将其集中到池中以供拭子重新吸收。整合到同一装置中的这两个元件的紧邻组合可以简化润湿和擦拭润湿表面的工作流程。由于使组合的橡胶滚轴特征直接处于拭子后面或紧邻拭子，因此橡胶滚轴特征对表面进行擦拭，并且拭子处于这样的紧邻使得拭子自动重新吸收流体。
[0185] 橡胶滚轴所生成的摩擦和压力可以使可能被污染的表面与其在测试之前通过擦拭和集中污染药物并将溶液设置为紧邻拭子以供拾取相比更加“干净”无污染物。橡胶滚轴和拭子一起使用可以允许用户在收集和擦拭过程中使用更少步骤并且提供了具有更低变化的更高拾取效率。
[0186] 图12展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒中的橡胶滚轴收集装置1200的实例。橡胶滚轴收集装置1200包含手柄1205、联接到手柄一端的拭子1210以及在跨越表面擦拭时拖(trail)在拭子1210后面以便收集橡胶滚轴1225与拭子1210之间最初未被拭子拾取的液体1220的橡胶滚轴1225。在一些实施例中，手柄1205可以由手动操作橡胶滚轴收集装置1200的用户固持。在其它实施例中，手柄1205可以被修改或省略，以便将橡胶滚轴收集装置1200联接到用于自动且自主擦拭测试表面的自动化系统。自动化系统可以设置有用于跨越预定区域行进并从预定区域收集样本的机动化驱动机构和指令。
[0187] 图13A和图13B展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒的橡胶滚轴收集装置1300的另一个实例。图13A展示了橡胶滚轴收集装置1300的俯视图并且图13B展示了橡胶滚轴收集装置1300的透视图。橡胶滚轴收集装置1300包含手柄1320和联接到手柄一端的拭子1315。橡胶滚轴收集装置1300还包含在跨越表面擦拭时拖在拭子1315后面以便收集橡胶滚轴1310与拭子1315之间最初未被拭子拾取的任何液体的拖尾(trailing)橡胶滚轴1310。橡胶滚轴收集装置1300还包含将装置1300前面的流体向内(朝向装置的中央轴线)朝向拭子1315引导的一对导线引导橡胶滚轴1305。这可以允许与图12的实施例相比减小大小的拭子1315和拖尾橡胶滚轴。
[0188] 提供如图12和图13A到图13B所示出的至少拖尾橡胶滚轴可以通过收集拭子在流体之上行进时通常将未吸收的流体来提高收集效率，从而将拭子暴露于流体较长时间并且允许拭子吸收过量流体。因此，在图12和图13A到图13B的实施例中，吸收性拭子和橡胶滚轴在使用时可以同时接触测试表面的不同部分。
[0189] 为了跟踪拭抹的区域以进行更加准确的测试结果计算，所公开收集装置的一些实施例可以包含跟踪收集装置已经行进的距离的里程计。在各个实施例中，这个距离可以显示给用户并且手动输入到检测装置中或从污染物收集装置电子传输到收集装置。图14A到图14D展示了具有内置里程计的污染物收集装置的各个实施例。图14A展示了具有被配置成在跨越表面滚动时跟踪装置1400A行进的距离的轮1410，并且还包含用于提供里程计读数的显示器1405。图14B展示了距离跟踪收集装置1400B，其包含手柄1425、拭子1420以及整合到拭子区域中以提供对拭子所行进的距离的跟踪的滚动球1415。尽管图14B中未展示，但是距离跟踪收集装置1400B可以包含用于向用户显示里程计读数的显示器。图14C展示了包含手柄1430、拭子1440和中心位于拭子1440中的整合式滚动轮1435的距离跟踪收集装置1400C的俯视图。图14D展示了距离跟踪收集装置1400C的前透视图。
[0190] 另一个实施例可以包含整体设置有测定物测试条的拭子从而使得用户可以使用测试条从表面直接捕获样本。
[0191] 实例流体移除的概述
[0192] 图15展示了从污染物收集装置1500A、1500B和1500C中的拭子移除流体的各个实例。污染物收集装置1500A的一个实施例可以包含沿着容器内部的脊部1505，所述容器的大小被设定为使得在拭子1510插入容器中时，脊部压缩拭子1510的材料以便将收集到的流体从拭子1510排出。污染物收集装置1500B的另一个实施例可以包含在容器内部的入口处或附近和/或沿着容器内侧安置的一层或多层周向安置的突起1515。在拭子1510插入容器中时，突起1515可以挤压和刮擦所述拭子1510以便将收集到的流体从拭子1510排出。污染物收集装置1500C的另一个实施例可以包含大小被设定为接收拭子1520并被配置成被扭绞的挠性容器1525，其中拭子的侧面沿相反方向旋转，以便将流体从拭子1520排出。在一些情况下，在挠性容器1525的端沿相反方向扭转时，控制体积的流体可以从所述挠性容器1525的一端排出。
[0193] 图16展示了可以用于本文所描述的危险污染检测试剂盒的可溶解拭子系统1600的实例。在一些实施例中，拭子1610可以由在与缓冲溶液或其它液体接触时或与缓冲溶液或其它液体长时间接触后溶解的材料构成。在一些实施例中，可以向测试表面提供第一缓冲溶液以将污染物从表面抬起以供拭子拾取，并且拭子在与第一缓冲溶液接触时可以不溶解，使得拭子可以用于擦拭整个划分区域。第二缓冲溶液或其它液体1615可以容纳在容器1605内以便在拭子1610被引入容器中之后将拭子1610溶解在容器的液体中。将拭子溶解在容器中的液体中可以提供以下益处：用于测试的更加均匀的混合物以及在将容器液体传递到检测装置时不在拭子中保留任何污染物。
[0194] 图17展示了使用过饱和收集装置拭子从测试表面收集污染物的方法1700的实例步骤。方法1700可以通过本文所描述的任何污染物收集装置实施。
[0195] 在步骤1705处，用户可以例如通过将拭子从其自己的包装或从预先填充的收集容器取出以获得附接到手柄的完全饱和的拭子。如本文所使用的，完全饱和是指拭子容纳足够体积的流体从而使得在压缩时拭子材料将会释放流体到测试表面的相对较大区域(大于拭子直接接触的区域)。完全饱和的拭子可以容纳全部期望体积的液体从而使得液体不从材料滴出。在其它实施例中，可以提供过饱和的(从而使得液体预期从材料滴出)拭子。
[0196] 在步骤1710处，用户可以如通过在固持手柄的同时抵靠测试表面按压拭子来挤压拭子，从而使流体从拭子排出。
[0197] 在步骤1715处，在流体排出之后(或之时)，用户可以擦洗或擦拭表面，从而使拭子材料越过排出的流体，直至排出的流体再次完全或几乎完全吸收到拭子中。在一些实施例中，步骤1710和1715可以在划分的测试表面区域中的不同区域之上重复，直至已经拭抹整个区域。
[0198] 在步骤1720处，在从测试表面获取样本之后，用户可以将拭子放入小瓶中以容纳液体。
[0199] 在步骤1725处，用户可以通过将材料压缩到小瓶底部来再次挤压拭子，由此排出样本。在一些实施例中，小瓶可以联接到单独的收集室，使得排出的流体储存用于测试且不重新吸收到拭子中。用户随后可以经由本文所描述的任何开放或闭合流体传递系统将流体从小瓶或收集室传递到检测装置。
[0200] 实例联网测试环境的概述
[0201] 本公开的方面涉及污染测试数据管理系统。医院和其它医护递送环境中存在药物制备系统、表面污染测试和医护工作人员安全程序。这三个区域仅在其具有以下共同目标的程度上有联系：减少或消除医护工作人员暴露于危险药物并且确保为患者提供正确的药物剂量。所描述的危险污染检测试剂盒、系统和技术改进了现有方法：通过将这三个区域联系起来、感测图案和趋势以及以工作人员反馈和训练为目标。通过在关于剂量制备的数据、人员活动和污染测试结果之间创建关联并且分析所述关联，所公开系统可以向医护工作人员提供信息并提供针对风险识别、反馈和训练的管理。有益结果可以包含行为和/或工作流程变化以减少测试区域中的暴露风险。
[0202] 存在用于帮助药房(或其它临床背景)药物制备工作流程的若干现有解决方案。这些系统各自被设计为通过复合药物时的自动化制备或验证步骤来提高患者安全性。这些系统常常与如化学治疗剂等危险药物一起使用，因为在这些药物的情况下由于暴露甚至痕量的健康风险而几乎没有误差余地。一个这样的系统执行自动化剂量计算、基于重量的(重量式(gravimetric))制备和验证、整合式药物和可消费条形码验证、复合过程的实时自动化建档、以及逐步复合引导。其它实例可以采取捕获剂量制备所使用的产品的图像的相机和任选的具有逐步引导和自动简档的整合式计重天平设计。
[0203] 尽管这些系统帮助药物制备的若干方面自动化，但是这些系统并未解决药房的制备前或制备后问题，如管理与表面污染测试(例如，地板、墙壁、护罩(hood)等等)相关联的数据。它们未管理与空气测试相关联的数据，也未管理经由指尖、尿液、血液或任何其它人员暴露监测对个体进行测试的数据。
[0204] 表面擦拭测试可从提供对抗肿瘤剂5-氟脲嘧啶、异环磷酰胺、环磷酰胺、多西他赛TM和紫杉醇的定量分析的公司如ChemoGLO 得到。实例现有试剂盒容纳足够的材料以进行六次表面擦拭。将擦拭和样本发送到外面的实验室，并且在三周到四周内将报告提供回到测试位置。这样的测试和延迟报告是与药房中的日常活动断开联系的过程。
[0205] 已知危险药物尤其是化学治疗药物污染了药房和其它患者护理背景中的表面和空气，这向药房和其它医护工作人员呈现出重大健康风险。进一步地，美国药典(United States Pharmacopeia)(第28版第797章)建议至少每六个月对用危险药物污染的表面进行取样。在经改进的测试技术、更好的反馈和经改进的结果的情况下，期望测试频率成为更加常规的活动。
[0206] 图18描绘了实例联网测试系统环境1800的高级示意性框图。本文所描述的危险污染检测试剂盒可以用于联网测试系统环境1800中以提高污染检测、风险识别、反馈和训练。联网环境1800包含经由网络与中央服务器1810(和/或彼此)网络通信的用户界面1805、剂量制备系统1820、表面污染测试1825和报告系统1815。网络可以是任何适合的数据传递网络或包含有线网络和/或如蜂窝网络或其它公共可访问网络、WiFi等无线网络的网络的组合。
[0207] 用户界面1805支持由测试操作员进行的系统相互作用并且可以位于工作区域，例如在测试环境中或附近。这促进了相互作用而无需测试操作员不得不移除个人安全设备并重新应用个人安全设备以使用系统。
[0209] 表面污染测试1825可以包含与至少中央服务器1810进行网络通信的本地测试处理系统。例如，本地测试处理系统可以是图8的测定物读取器装置800。
[0210] 中央服务器1810可以实施管理污染物测试数据所涉及的算法、决策、规则和启发法，并且可以存储数据(个体数据和总体数据)、手柄数据输入和/或输出、生成报告、提供用户界面等等。尽管被称为中央服务器，但是这些功能实际上可以在任何位置以分散式方式实施。
[0211] 报告用户界面1815可以向用户或安全管理员提供关于药房中的活动与测试结果之间的关系的原始数据和处理后的数据。
[0212] 在一些实施方式中，以上描述适用于在药房、医院或其它临床背景中立即执行的测试。然而，所描述测试不限于瞬时、即时或实时连接可用的架构。例如，如果本地擦拭测试处理系统不可用，则可以使用任何数量的方法将来自远程系统的数据传输到中央服务器。可以将测试结果手动地、电子编码地或以机器可读格式反馈到界面。数据网络(例如，互联网、无线网络、虚拟专用网络、基于云的网络)可以用于输入来自立即或在稍后的时间执行测试的远程实验室(在药房、医院或诊所外部)的数据。即时本地污染检测与远程测试之间的主要差异是可能的时间延迟。如上所述，目前的污染物检测发生于步骤在不同位置处执行的两步法中。首先，收集发生在可能污染的位点处。收集发生在时间A。其次，检测污染发生在与污染地理上分开的实验室设施中。检测发生在时间B，所述时间B是收集发生之后的几周或甚至几个月。本公开在一个试剂盒中提供了包含收集装置和检测装置的系统。使用所公开试剂盒，收集和检测发生在可能污染的位点处，并且检测在收集的几分钟内发生。例如，可以在如本文所描述的容器内搅拌收集到的流体之后立即将该流体提供到测定物上(例如，在几秒内，如但不限于在1秒、2秒、3秒、4秒、5秒、10秒或15秒内)。在一些实施例中，可以在搅拌之后将收集到的流体提供到测定物持续长达3小时(360分钟)。在一些实施例中，使用说明包含建议用户在收集之后不将收集到的流体施加到测定物超过3小时，因为在
3小时后，准确度可能减小。在一些非限制性实例中，在流体添加到测定物上之后，其可以花费约五分钟来充分显影。在一个有利实施方式中，测定物由检测系统在其完全显影的时间前后进行读取。这样，在一些实施例中，所公开试剂盒可以提供指示在完成样本收集之后2分钟到365分钟之间污染的存在、不存在和/或程度的测试结果。本文所描述的测试试剂盒的实施例的实验室测试已经证明，可靠的结果可以在完成样本收集约5分钟内获得，并且在一些情况下在完成样本收集短至2分钟内。这表示了相比于现有系统在时间上的巨大改进以获得指示危险药物的污染的存在、不存在和/或程度的测试结果。
3小时后，准确度可能减小。在一些非限制性实例中，在流体添加到测定物上之后，其可以花费约五分钟来充分显影。在一个有利实施方式中，测定物由检测系统在其完全显影的时间前后进行读取。这样，在一些实施例中，所公开试剂盒可以提供指示在完成样本收集之后2分钟到365分钟之间污染的存在、不存在和/或程度的测试结果。本文所描述的测试试剂盒的实施例的实验室测试已经证明，可靠的结果可以在完成样本收集约5分钟内获得，并且在一些情况下在完成样本收集短至2分钟内。这表示了相比于现有系统在时间上的巨大改进以获得指示危险药物的污染的存在、不存在和/或程度的测试结果。
[0213] 本文所描述的系统1800的实施例将在测试环境中执行的活动与测试结果直接联系起来。例如，系统1800可以将污染物测试结果与以下直接联系起来：何时执行活动(例如，在抗肿瘤药物制备、给药等等期间)、何人执行这些活动(例如，通过认证)、活动发生在何处(护罩、地板附近、空气测试)、以及可以手动或自动记录的其它事件(如溢出、材料浪费或不正确的废物处理)。在一些实施例中，中央服务器1810可以执行对有关信息的分析以识别危险污染水平的趋势，并且可以输出用于防止或减轻某些区域中的危险污染水平的建议。
[0214] 图19描绘了用于可以在图18的系统1800的一些实施例中实施的测试数据生成、分析和报告的实例过程1900的流程图。
[0215] 无论是体积式、重量式、摄影还是条形码扫描，剂量制备系统1820可以能够保持记录在特定药房护罩或其它工作区域或临床护理区域制备的每个剂量、剂量何时制备和/或给予以及何人制备和/或给予剂量(例如，药房技师的身份)。如上所述，此信息可以与污染测试的结果相关。
[0216] 在一些实施例中，相关算法可以使检测到的污染与可能已经产生或促进污染的具体人员匹配。例如，如果三位技师在护罩中工作并且仅一位与化合物x一起工作并且化合物x在污染测试中被标识出来，则与化合物x一起工作的技师可以作为培训或跟踪测试的目标。
[0217] 在一些实施例中，相关算法可以通过将测试限制到在一定时间段内实际上使用的或自最后的污染测试起使用的化合物来提供污染测试引导。在需要超过一个测试来筛选多种可能的污染物的情景中，出于多个原因，成本可能增加。例如，由于需要较多样本，因此可能需要花费较长时间段来执行测试。运行测试所花费的时间可能较长。样本制备可能较为复杂。每个测试可能具有增量成本，因此定制测试可以降低总成本。有利地，剂量制备系统可以直接引导用户或自动化系统对在具体位置或护罩处制备的药物仅执行污染测试。
[0218] 在一些实施例中，相关算法可以通过利用护罩中制备的药物的先验知识来提高污染测试的特异性。例如，如果污染测试示出了阳性结果但不能够指示实际上已经标识出了可能污染物种群中的哪一个，则可以在护罩中制备的药物的数据库中查询所有那些可能药物，并且将测试结果缩小到实际上制备的药物。在一些实施方式中，可以对那些特定药物执行进一步测试。
[0219] 在一些实施例中，相关算法可以确定在制备药物时使用的装置的系统性问题。药物制备系统可以具有存储表示在药物制备中使用的产品和装置的信息的能力。例如，仅举几例，关于注射器类型(制造商、体积等等)、闭合系统传递装置、接头、尖刺(spike)、过滤器、针、小瓶和IV包的信息可以与药物以及制备系统数据库中的稀释数据一起存储。失效可以与具体装置联系起来并且直接帮助减轻风险。
[0220] 在一些实施例中，相关算法可以标识药物制造商、剂量和系统地失效的容器，导致检查到污染。相关算法可以标识通常造成污染的程序，如重构步骤。
[0221] 在各个实施例中，系统1800可以单独或组合地提供这些分析中的一些或所有。
[0222] 系统1800可以被设计成实施基于一系列条件启动的工作流程。例如，可以触发工作流程的一个条件是污染的检测。下面描述了工作流程的实例。
[0223] 去污工作流程可以包含以下程序。根据在哪个区域执行测试，系统1800可以指示用户如何容纳具体区域和将其去污。指令可以包含音频、文本、视频等等。去污之后，工作流程可以继续到关于执行重复污染测试以确保区域被正确去污的指令。如果测试再次失败，则可以重复去污程序。
[0224] 系统1800可以被配置成通过用户界面1805和/或剂量制备系统1820(或任何其它通信装置，包含印刷的指令、其它显示器、语音输出和输入、到指定用户的直接消息等等)来提供指令。这些指令可以被配置成对某些污染物来源特异性的。
[0225] 在去污之前，另一个实例工作流程是对污染区域的重复测试。这可以是有用的工作流程，如果特定测试的特异性不高的话。目的可以是用相同的测试进行重新测试或执行进一步测试以便更加具体地识别出污染的来源和/或水平是什么。后续步骤可以是上文已经描述的具体去污指令。
[0226] 在各个工作流程中，系统1800可以被配置成在工作流程期间接收、提示和/或等待输入以承认每个步骤完成。系统1800可以被配置成捕获去污程序证据，如摄影、视频、音频、接近度信息以供将来回顾、训练、建档等等。
[0227] 系统1800可以被配置成识别制备问题中的风险。例如，系统1800可以分析药物制备系统已经捕获的数据，或提供用于捕获关于药物制备问题、难题或误差的数据的装置。例如，在材料浪费时，可以询问所涉及用户是否存在造成浪费的溢出或任何表面污染。系统1800可以将浪费与阳性污染测试联系起来，如果浪费通常由溢出造成的话。
[0228] 系统1800可以适于用于非药房医护环境中，包含但不限于医院、诊所、收容所环境和兽医治疗中心。系统1800可以适于其它患者护理区域，如患者区、看护所、药物递送装置(例如，输注、注射)、患者房间、浴室等等。可以在这些背景中的任何背景中执行污染测试，并且可以将此数据反馈回到系统1800。如上所述，检测到的污染可以与人员、所遵循的方案、特定药物、装置、位置和感兴趣的任何其它参数相关。药物递送周围的可被编码的任何参数可以与污染的存在相关以便向风险管理员、临床人员和药房人员提供反馈。进一步地，剂量制备和分配可以发生在药房以外的多个位置处，并且在那些区域可以采用类似的工作流程，包含远程污染测试制备和执行。
[0229] 系统1800所执行的具体功能的物理位置不限于药房或医院数据中心。可以在任何系统中在任何位置实施系统1800的任何结构或功能，包含数据库、相关和分析、数据输入、数据显示、报告等等。例如，系统模型可以具有基于网络的中央服务。另一个模型可以是通过如智能电话、寻呼机、计算机、显示器、应用等远程装置具有远程报告和通知能力。
[0230] 通过之前描述的系统中的任何系统，装置的供应可以是自动化的。例如，可以通过系统1800来向药房提供测试试剂盒的再供应，并且在一些实施例中，这样的再供应可以是通过以下方式自动化的：管理试剂盒存货并在库存降到一定水平以下时启动再供应。
[0231] 实例拭子材料和缓冲溶液的概述
[0232] 将不对拭子材料和缓冲溶液的显影和选择的注意事项进行描述。将标识出最佳拭子材料和缓冲溶液，但是应理解，本文所描述的危险污染检测试剂盒可以使用任何适合的拭子材料和缓冲溶液。用于挑选拭子与所描述的污染收集装置一起使用的三个标准包含以下。(1)最小本底—本底是在取样之前根据分析方案执行测试之后通过分析技术度量的拭子上污染物的量。来自拭子的空白贡献必须是最小的。(2)高恢复速率—恢复意指在拭子掺有已知量所述物种时通过分析技术实际上度量的污染物的百分比。在非限制性实例中，百分之六十的恢复速率被视为可接受；然而，更高的恢复速率是令人期望的。(3)低颗粒生成—期望拭抹材料使拭抹过的表面没有会进一步污染表面的颗粒。
[0233] 通过大量测试已经发现，清洁室清洗的100％连续纤维双编织聚酯材料可以满足对于拭抹的所有要求：最小本底、高恢复速率和低颗粒生成，下文概括了所述大量测试中的一些。由清洁室清洗的100％聚酯编织头部制成的拭子的特征为低颗粒生成和极低非挥发性残余物。因此，本文所描述的拭子的一些实施例可以包含一层或多层这样的材料。
[0234] 在一些实施例中，拭子材料可以与缓冲溶液相互关联。例如，聚酯拭子可以展现出高收集效率，但是对于无表面活性剂的缓冲溶液类型，泡沫拭子可以比聚酯拭子执行得更好。三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液和ChemoGlo溶液是可以在本文所描述的污染收集装置中实施的两种适合的缓冲溶液。其它缓冲溶液也是适合的，例如HEPES缓冲液。聚酯拭子可以与三羟甲基氨基甲烷缓冲液和具有表面活性剂的其它溶液一起使用，而泡沫拭子可以与ChemoGlo或其它干燥溶液如含有乙醇的那些一起使用。
[0235] 实施系统以及术语
[0237] 测定物读取器装置可以包含一个或多个图像传感器、一个或多个图像信号处理器以及包含用于实施上文所讨论的过程的指令或模块的存储器。装置还可以具有数据、从存储器加载指令和/或数据的处理器、一个或多个通信接口、一个或多个输入装置、一个或多个输出装置如显示装置、以及电源/接口。装置可以另外包含发射器和接收器。发射器和接收器可以合称为收发器。收发器可以联接到用于发射和/或接收无线信号的一个或多个天线。
[0238] 本文所描述的功能可以作为一个或多个指令而存储在处理器可读媒体或计算机可读媒体上。术语“计算机可读媒体”是指可以由计算机或处理器访问的任何可用媒体。例如但非限制，这样的媒体可以包括RAM、ROM、EEPROM、闪存、CD-ROM或其它光盘存储设备、磁盘存储设备或其它磁性存储装置，或可以用于以指令或数据结构的形式存储所期望的程序代码并且可以由计算机访问的任何其它介质。应注意，计算机可读媒体可以是有形的且非暂时性的。术语“计算机程序产品”是指计算装置或处理器与可以由计算装置或处理器执行、处理或计算的代码或指令(例如，“程序”)。如本文所使用的，术语“代码”可以指可由计算装置或处理器执行的软件、指令、代码或数据。
[0239] 结合本文所公开的实施例描述的各个说明性逻辑块和模块可以通过被设计成执行本文所描述的功能的机器来实施或执行，如通用处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其它可编程逻辑装置、离散门或晶体管逻辑、离散硬件部件、或其任意组合。通用处理器可以是微处理器，但是在替代性方案中，处理器可以是控制器、微控制器或状态机或其组合等等。还可以将处理器实施为计算装置的组合，例如，DSP和微处理器的组合、多个微处理器、一个或多个微处理器连同DSP核、或任何其它这样的配置。尽管在本文中主要关于数字技术进行了描述，但是处理器还可以主要包含模拟部件。例如，本文所描述的任何信号处理算法可以在模拟电路中实施。计算环境可以包含任何类型的计算机系统，包含但不限于仅举几例，基于微处理器的计算机系统、大型计算机、数字信号处理器、便携式计算装置、个人备忘记事本(personal organizer)、装置控制器和器具内的计算引擎。
[0240] 本文所描述的方法包括用于实现所描述方法的一个或多个步骤或动作。在不脱离权利要求书的范围的情况下，方法步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说，除非需要特定顺序的步骤或动作来正确操作正在描述的方法，否则在不脱离权利要求书的范围的情况下，可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。
[0241] 应注意，如本文所使用的，术语“联接(couple/coupling/coupled)”或词语联接的其它变化可以指示间接连接或直接连接。例如，如果第一部件“联接”到第二部件，则第一部件可以间接连接到第二部件或直接连接到第二部件。如本文所使用的，术语“多个”指代两个或更多个。例如，多个部件指示两个或更多个部件。
[0242] 术语“确定”涵盖各种动作并且因此“确定”可以包含计算(calculating/computing)、处理、导出、调查、查找(例如，在表、数据库或另一个数据结构中查找)、查明等等。而且，“确定”可以包含接收(例如，接收信息)、访问(例如，访问存储器中的数据)等等。而且，“确定”可以包含分解、选择、挑选、建立等等。除非以其它方式明确指出，否则短语“基于”并不意味着“仅仅基于”。换句话说，短语“基于”描述了“仅仅基于”和“至少基于”两者。
[0243] 提供对所公开的实施方式的先前描述是为了使得本领域任何技术人员能够制作或使用本发明。这些实施方式的各种修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且在不脱离本发明的范围的情况下，可以将本文所定义的一般原理应用于其它实施方式。因此，本发明不旨在限于本文所示出的实施方式，而是就本文中所公开的原理和新颖特征达成最广泛范围的一致。
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