技术领域
[0001] 本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种应用于颅脑手术的颅脑管腔无级调节扩张装置。
背景技术
[0002] 颅内血肿、
肿瘤及其它颅内病变具有
位置深、邻近重要功能区等特点，导致脑内部区域手术入路复杂，手术过程艰难、
风险大，术区
止血困难，全切率不高，特别是脑组织非常稚嫩，手术过程中容易造成医源性损伤。在进行脑内手术时，经常需要皮质造瘘等临床手术入路才能到达深部病灶区，该过程不可避免地会因为器械通过，造成医源性脑组织损伤。
[0003] 现有实用新型
专利CN106994027公开了一种脑组织撑开器件，包括撑开器主体、固定装置、内芯及
锁定部件，通过从脑皮层扩张、造瘘，然后对脑组织牵开固定后再对深部进行针对性操作，从而达到暴露手术野，使手术操作更便捷、容易的目的。然而，该装置结构设计不尽合理，在置入和拔除过程中容易对脑组织造成损伤；而且操作复杂，不具有无级调节的功能，也不能对皮层扩张区域尺寸进行定量调节。实用新型内容
[0004] 本实用新型的目的在于克服
现有技术的
缺陷，提供一种结构简洁、易于操作、安全可控性强、医源性损伤小，且具备无级调节功能的颅脑管腔扩张装置。
[0005] 为实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：
[0006] 一种颅脑管腔无级调节扩张装置，包括弹性扩张片1。所述扩张片1在外部约束的限制下具有第一形态和第二形态，所述第一形态为多层紧密卷曲的圆筒状，所述第二形态为卷曲的圆筒状；所述第二形态的卷曲圈数小于第一形态的卷曲圈数；所述扩张片可由第一形态受控扩张至第二形态。
[0007] 进一步，所述扩张片1为矩形薄片状弹性结构，厚度为0.1至5毫米。
[0008] 进一步，所述扩张片1在第一形态时卷曲圈数为2至10圈。
[0009] 进一步，所述扩张片1为
单层的金属、或塑料结构，或者为双层的金属、塑料或金属/塑料复合结构；所述金属为记忆金属或
合金。
[0010] 进一步，所述颅脑管腔无级调节扩张装置还包括对扩张片1的形态进行约束限制的
控制器2，所述控制器2整体呈“L”形，包括互相垂直的的固定部20和
手柄部21；所述固定部20沿扩张片1的外侧边11设置，包括与扩张片1高度一致的长条形外侧板22和内侧板23；所述外侧板22和内侧板23的上、下两端连接闭合，中间形成窄缝24；所述扩张片1的外侧边与控制器2外侧板22的侧边连接固定，所述扩张片1的
外圈(即绕制时由外向内的第一圈)或最外侧的多圈从窄缝24中穿过；所述手柄部21位于固定部上端，沿垂直于固定部的方向远离扩张片1向外设置。
[0011] 进一步，所述扩张片1沿内侧边12的方向设有长条状的凸起13，所述凸起13的高度大于固定部20窄缝24的宽度。
[0012] 进一步，所述控制器2外侧板22上设有通孔221，通孔221内设有压
块28；压块28可在通孔221中移动从而实现压紧或释放固定部20窄缝24中的扩张片1；所述手柄部21上设有操作杆25，所述操作杆25通过
转轴26与手柄部21呈“X”形
剪刀状结构连接；所述操作杆25的操作端252与手柄部21平行设置，所述操作杆25的动作端251与压块28
接触；通过压下或抬起操作杆25的操作端252，可以控
制动作端251
挤压或释放压块28。
[0013] 进一步，所述颅脑管腔无级调节扩张装置还包括设置在圆筒状扩张片1中的管鞘3，所述管鞘3的上部设有漏斗状的
注射器接口31，管鞘3的下部与注射器接口31同轴设有与扩张片1高度一致的管鞘本体32；所述管鞘本体32的直径与扩张片1在第一形态时的圆筒内部空间直径一致，所述管鞘本体32内部设有与注射器接口31连通且上下贯通的通孔35；所述管鞘3内部还设有硬芯4。
[0014] 进一步，所述设置在扩张片1内侧边12处的凸起13的截面形状为外大内小的倒梯形结构，所述管鞘3的管鞘本体32上设有与凸起13配合使用的卡槽33。
[0015] 进一步，所述管鞘3的的注射器接口31外侧设有竖直向下的
定位栓34；所述手柄部21上设有与定位栓34配合使用的定位孔29。
[0016] 本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置，通过采用弹性扩张片在内部应
力的作用下由紧密卷曲状态逐渐释放并扩大的方式，实现颅脑手术中对脑组织的无级扩张，具有结构简洁、操作简单等特点，实现了颅脑手术通道的调节控制。本实用新型对脑组织的破坏创伤小，可以保证手术操作通道安全可靠，大大减少了手术过程中的医源性创伤，同时降低了医生的工作量及操作难度，极大地改善病人的
预后。
附图说明
[0017] 图1是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的整体结构示意图(图中扩张片为第一形态)；
[0018] 图2是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的底部结构示意图；
[0019] 图3是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的扩张片在第一形态时的整体结构示意图；
[0020] 图4是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的控制器的整体结构示意图(图中操作端为压紧状态)；
[0021] 图5是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的管鞘的整体结构示意图；
[0022] 图6是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的硬芯的整体结构示意图；
[0023] 图6是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的硬芯的整体结构示意图；
[0024] 图7是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的整体结构示意图(图中扩张片为第二形态)；
[0025] 图8是本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的控制器的局部结构示意图(图中操作端为释放状态)。
具体实施方式
[0026] 以下结合附图1至附图8，进一步说明本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置的具体实施方式。本实用新型一种颅脑管腔无级调节扩张装置不限于以下
实施例的描述。
[0027] 如图1和图2所示，一种颅脑管腔无级调节扩张装置，包括扩张片1、控制器2、管鞘3和硬芯4。所述扩张片1为矩形薄片状弹性材料卷成的圆筒状结构，管鞘3和硬芯4设置在圆筒状的扩张片1内部，控制器2位于扩张片1外侧，对扩张片1的形态起到约束和限制作用。
[0028] 如图2和图3所示，是所述颅脑管腔无级调节扩张装置的扩张片1的整体结构示意图。所述扩张片1为由矩形薄片状的弹性材料卷制而成，扩张片1卷制成型后，具有向外扩张的内部
应力。具体的，所述扩张片1可以是单层的金属、记忆金属、合金或塑料结构，也可以是双层的金属、塑料或金属/塑料复合结构，其厚度为0.1至5毫米。实际应用中，在确保扩张片1具有足够的强度和弹性的前提下，应尽量降低其厚度，从而减小本装置的横截面直径，进而减小建立手术通道时对脑组织造成的创伤。所述扩张片1在控制器2的约束限制下，具有第一形态和第二形态，所述第一形态为多层紧密卷曲的圆筒状结构(如图3所示)，所述第二形态为单层卷曲的圆筒状结构(如图7所示)。手术过程中，扩张片1在第一形态下具有较小的横截面直径，便于插入脑组织建立手术通道；插入完成后，所述扩张片1在内部应力的作用下和控制器的控制下，由第一形态逐步受控扩张至第二形态，从而建立并扩大手术通道，供医生在单层卷曲的圆筒状结构中实施手术。作为一种具体的实施方式，所述扩张片1在第一形态时卷曲圈数为2至10圈。扩张片1插入脑组织并完全扩张至第二形态后，可以为单层或多层的圆筒状结构，也可以根据需要仅进行部分扩张，扩张后形成多层的圆筒状结构(此时第二形态的卷曲圈数小于第一形态的卷曲圈数)，扩张量可以需要根据手术需要确定并进行无级调节，从而满足多数手术差异化的需求。优选的，所述扩张片1可采用透明塑料结构，从而在手术过程中便于观察扩张片1外部的脑组织状态。
[0029] 所述控制器2的作用是对扩张片1的多层卷状圆筒结构的直径和扩张量进行控制，可采用多种方式实现该功能，在不脱离本实用新型构思的前提下，都应当视为属于本实用新型的保护范围。如图1、图2和图4所示，给出了一种控制器2的具体实施方式，所述控制器2整体呈“L”形，包括互相垂直的的固定部20和手柄部21。
[0030] 所述固定部20沿扩张片1的外侧边11设置，包括与扩张片1高度一致的长条形外侧板22和内侧板23。从
水平截面观察，所述外侧板22和内侧板23具有和扩张片1第一形态时外圈相近的弧度，从而使本装置在水平截面上尽量接近圆形。所述外侧板22和内侧板23的上、下两端连接闭合，中间形成窄缝24。所述扩张片1的外侧边11与控制器2外侧板22的侧边连接固定，从而对扩张片1的外侧边11进行固定(也可采用卡装等可拆装固定方式，以便于装置的组合或拆解)。同时，所述扩张片1的外圈(即绕制时由外向内的第一圈)从窄缝24中穿过，其余部分在内部继续卷制形成桶状。作为另一种实施方式，也可以将扩张片1的外2圈或多圈从窄缝24中穿过并绕制成桶状，如此设置可以使第二形态可以有2圈或多圈结构组成，其作用在于，可以提升扩张片1的扩张强度，或在保持扩张强度不变的前提下减少扩张片1的厚度。所述控制器2外侧板22上沿垂直于扩张片1外圈平面的方向设有通孔221，所述通孔221内设有压块28，压块28可在通孔221中内外移动，从而实现压紧或释放固定部20窄缝24中的扩张片1。具体的，当向压块28施加向内的压力时，压块28沿通孔221向内移动，将窄缝
24中的扩张片1的第一圈压紧在控制器2的内侧板23上，从而实现了对扩张片1的受控扩张及限位固定。
[0031] 如图4、图7和图8所示，所述手柄部21位于固定部上端，沿垂直于固定部的方向远离扩张片1向外设置，主要作用是便于本装置的手持、定位及操作使用，同时配合压块28实现对扩张片1的限位功能。所述手柄部21上设有操作杆25，所述操作杆25可绕转轴26转动，与手柄部21共同构成“X”形剪刀状运动结构。所述操作杆25的操作端252与手柄部21平行设置，具有挤压和释放两种位置。当操作杆25处于挤压位置时，操作端252与手柄部21对齐并锁定，供操作者手持或固定，此时操作杆25的动作端251与压块28接触并产生足够的压力，实现压块28对扩张片1的固定；当操作杆25处于释放位置时，操作端252向上抬起，操作杆25的动作端251与压块28分离，进而压块28释放扩张片1。如图8所示，作为一种具体的实施方式，操作杆25的端部设有凸起253，手柄部21的端部相应位置设有与凸起253匹配的两个或多个凹槽211，通过凸起253与不同的凹槽211之间的配合，可以起到对操作端252与手柄部21处于不同位置的定位作用。
[0032] 如图2、图5和图6所示，所述颅脑管腔无级调节扩张装置还包括设置在圆筒状扩张片1中的管鞘3，所述管鞘3的上部设有漏斗状的注射器接口31，管鞘3的下部与注射器接口31同轴设有与扩张片1高度一致的管鞘本体32。所述管鞘本体32的直径与扩张片1在第一形态时的圆筒内部空间直径一致，所述管鞘本体32内部设有与注射器接口31连通且上下贯通的通孔35。所述管鞘3内部还设有硬芯4，硬芯4的上部呈锥状结构，与注射器接口31的内部空间结构一致；下部为圆柱形实芯，直径与管鞘3通孔35的直径一致。
[0033] 如图2所示，所述管鞘3的底部结构为圆弧形或锥台形，所述硬芯4的底部结构为圆弧形或半圆球形，其作用在于，当扩张片1为第一形态时，所述多层卷制形成的扩张片1的底部、管鞘3的底部和硬芯4的底部之间通过配合，共同形成钝圆形的底部结构，从而减小本装置在进行插入操作时对脑组织造成的损伤。(在
说明书附图中，为清楚展示扩张片1的卷状结构，扩张片1的厚度和多层结构之间的间距较大。在实际应用中，扩张片1厚度将会很薄，而且卷制成型后各层之间紧密贴合，几乎不存在间距，因此扩张片1在第一形态时可以与管鞘3和硬芯4的底部共同形成钝圆形结构。)
[0034] 如图2、图3所示，所述所述扩张片1沿内侧边12的方向设有长条状的凸起13，所述凸起13的高度大于固定部20窄缝24的宽度，以避免扩张片1的内侧边12从固定部20的窄缝24中脱离，对患者造成意外伤害。作为一种优选的实施方式，所述设置在扩张片1内侧边12处的凸起13的截面形状为外大内小的倒梯形结构，所述管鞘3的管鞘本体32上设有与凸起
13配合使用的卡槽33。在扩张片1的第一形态下，所述管鞘3的卡槽33可以
自上而下插入凸起13，从而使管鞘3与扩张片1的内侧边12结合为一体。该结构的作用在于，当扩张片1由第一形态扩张为第二状态时，由于管鞘3与扩张片1已经结合，可通过手动旋转管鞘3实现扩张片1的可控扩张，从而使扩张片1的扩张操作变得更加简单和安全。同时，所述管鞘3的的注射器接口31外侧设有竖直向下的定位栓34；所述手柄部21上设有与定位栓34配合使用的定位孔29，在扩张片1的扩张过程中，操作者随时可以将定位栓34插入定位孔29，从而中止扩张片1的扩张过程，使本装置的使用更加灵活方便。
[0035] 本装置的使用步骤如下：第一步，按照图1的结构组装本装置，此时扩张片1为第一形态；第二步，将本装置插入脑组织，插入过程中可拔出硬芯4并插入注射器针头，进行吸取深层积液等操作；第三步，向上抬起操作杆25的操作端252，使操作杆25的动作端251与压块28分离，进而释放扩张片1；第四步，首先向上稍微提起管鞘3，使管鞘3的定位栓34与手柄部
21的定位孔29分离，然后手工旋转管鞘3，带动扩张片1逐步扩张；第五步，待扩张片1扩张至合适大小时，压下操作杆25，锁定扩张片1，并完全拔出管鞘3，此时扩张片1所围合形成的圆筒状空间，即为建立的手术通道空间；第六步，手术结束后，插回管鞘3，释放操作杆25的动作端251，手工反方向旋转管鞘3，使扩张片1逐渐卷曲，待收拢至合适位置或第一形态后，即可拔出本装置；通过采用先卷曲收拢再拔出的方式，可以进一步减小对脑组织造成的损伤。
待手术结束后，可以对本装置进行分解和消毒，供下次重复使用。
[0036] 本实施例中所述的“卷曲圈数”，并未限定必须是整数。例如，卷曲圈数可以为2.5圈，即表示卷曲圈数为两圈半。
[0037] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。
