[0001] 本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的防治恶性肿瘤的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。

[0002] 恶性肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变，学界一般将恶性肿瘤分为良性和恶性两大类，（1）化学致癌因素，a、间接作用的化学致癌物：多环芳烃，芳香胺类与氨基偶氮染料，亚硝胺类，真菌毒素，b、直接作用的化学致癌物：这些致癌物不经体内活化就可致癌，如烷化剂与酰化剂、化学致癌物引起人体恶性肿瘤的作用机制很复杂，少数致癌物质进入人体后可以直接诱发恶性肿瘤，这种物质称为直接致癌物；而大多数化学致癌物进入人体后，需要经过体内代谢活化或生物转化，成为具有致癌活性的最终致癌物，方可引起恶性肿瘤发生，这种物质称为间接致癌物，放射线引起的恶性肿瘤有：甲状腺恶性肿瘤、肺癌、骨恶性肿瘤、皮肤癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等，（2）物理致癌因素，离子辐射引起各种癌症，长期的热辐射也有一定的致癌作用，金属元素镍、铬、镉、铍等对人类也有致癌的作用，临床上有一些恶性肿瘤还与创伤有关，骨肉瘤、睾丸肉瘤、脑瘤患者常有创伤史，另一类与恶性肿瘤有关的异物是寄生虫，（3）病毒和细菌致癌，a、RNA致瘤病毒：通过转导和插入突变将遗传物质整和到宿主细胞DNA中，并使宿主细胞发生转化，存在两种机制致癌：①急性转化病毒②慢性转化病毒，b、DNA致瘤病毒：常见的有人类乳头状瘤病毒（HPV）与人类上皮性恶性肿瘤尤其是子宫颈和肛门生殖器区域的鳞状细胞癌发生密切相关，Epstein-barr病毒（EBV）与伯基特淋巴瘤和鼻咽癌密切相关，流行病学调查乙型肝炎与肝细胞性肝癌有密切的关系，幽门螺杆菌引起的慢性胃炎与胃低度恶性B细胞性淋巴瘤发生有关，3．影响恶性肿瘤发生、发展的内在因素及其作用机制，（1）遗传因素，1）呈常染色体显性遗传的恶性肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤、肾上腺或神经节的神经母细胞瘤，2）呈常染色体隐性遗传的遗传综合征如Bloom综合征易发生白血病和其他恶性肿瘤；毛细血管扩张共济失调症患者易发生急性白血病和淋巴瘤；着色性干皮病患者经紫外线照射后易患皮肤基底细胞癌和磷状细胞癌或黑色素瘤，3）遗传因素与环境因素在恶性肿瘤发生中起协同作用，而环境因素更为重要，决定这种恶性肿瘤的遗传因素是属于多基因的，目前发现不少恶性肿瘤有家族史，如乳腺癌、胃肠癌、食管癌、肝癌、鼻咽癌等，（2）宿主对恶性肿瘤的反应——恶性肿瘤免疫，CD8+的细胞毒性T细胞在细胞免疫中起重要作用，（3）其他与恶性肿瘤发病有关的因素，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定：
2.1.1全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为：“脾（即消化系统）为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的
99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群（益生菌）比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5%；人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现：益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法；
肠道微生态与恶性肿瘤的关系：肠道中的正常菌群以厌氧菌组成为主，正常时与机体处于相对的平衡状态，当这种平衡被打破后大多数的正常菌群变为内源致病菌，产生多种致癌物质，肠道菌群对机体具有双重作用，在一定条件下可促进恶性肿瘤的发生，而另一些条件下则可以抑制恶性肿瘤的发生，一些微生物如BCG、棒状杆菌属，溶血性链球菌或某些细菌代谢产物，通过局部或全身注入，诱导局部炎症反应或增强机体恶性肿瘤免疫力可以抑制恶性肿瘤生长，现知，类杆菌属、梭菌属的细菌增加了恶性肿瘤的发病率和生长率，而乳酸杆菌和双歧杆菌则可以防止恶性肿瘤发生，道菌群抑癌作用的可能机制：(1)细菌及其代的产物对恶性肿瘤细胞的直接细胞毒性，(2)局部炎症反应对恶性肿瘤细胞的非特异性杀伤，(3)细菌免疫可增强机体特异性抗恶性肿瘤的免疫力，(4)上述几种可能途径的联合作用；
目前西医在微生态失调治疗上提倡在去除病因的基础上合理应用微生态调节剂，适当的应用窄谱抗生素，目前所提倡的“促菌”治疗是利用“益生菌”（包括活菌、死菌及代谢产物如乳酸、醋酸短链脂肪酸和酶类）促进或改善微生态平衡，提高正常菌群的生物拮抗能力，达到增强抗感染的目的，但是直接口服益生菌虽有一定效果，但由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率,本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素：益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊芋等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的石斛、冬虫夏草、蛹虫草、山药、蒲公英、山楂、乌梢蛇等的提取物、复合维生素和矿物质，组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合恶性肿瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以十种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、益生元为主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料制成的全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品或类似产品。

[0003] 发明目的本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种抗肝炎益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来, 添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料，不仅能够补充恶性肿瘤患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合恶性肿瘤患者食用的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品。

[0004] 发明内容：本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》恶性肿瘤（恶病质状态）病人用
全营养配方食品应满足如下技术要求：1)蛋白质的含量应不低于 0.8 g/100kJ (3.3 g/100kcal),2)n-3脂肪酸（以EPA和DHA计）在配方中的供能比应为1%-6%,同时对亚油酸和α-亚麻酸的供能比不再做相应要求;3)可选择添加营养素（精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸）。如果添加精氨酸，其在产品中的含量应不低于0.12g/100 kJ (0.5g/100kcal)；如果添加谷氨酰胺，其在产品中的含量应为0.04g/100kJ -0.53g/100kJ（0.15g/100kcal-
2.22g/100kcal）；如果添加亮氨酸，其含量应不低于0.03g/100kJ(0.13g/100kcal);结合恶性肿瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则),采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽、益生元为主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足恶性肿瘤患者的营养需求，还有软坚散结、清热解毒、活血祛瘀、消肿散结、行气破血及防治恶性肿瘤的全营养配方食品、特定全营养配方食品或非全营养配方食品（组合成的复合配方）；
本发明配方的主要成分为：
1.中药提取物是根据恶性肿瘤患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能防治恶性肿瘤,并选取以下几大类药物进行配伍；其中：
L-谷氨酰胺减轻放、化疗患者胃肠反应，促进免疫功能，增强化疗药物杀瘤效果，降低放、化疗产生的脂质过氧化损害，改善患者整体状况，提高生存能力，从石斛中分离鉴定出多种化学成分，如生物碱类、多糖类、倍半萜类、菲醌类及联苄类等，这些化学成分大多具有抗恶性肿瘤及辅助抗恶性肿瘤的药理作用，冬虫夏草有抗癌和抗恶性肿瘤作用是由虫草中的特殊物质-----虫草素和虫草多糖两种物质交叉配合起作用，虫草素（Cordycepin）是迄今为止发现的唯一的天然核甘类抗生素，也是自然界相对富集的天然抗癌抗生素，虫草素即3----脱氮腺苷，为含氮配糖体的核酸衍生物，属嘌吟类生物碱，有抗病毒，抗恶性肿瘤作用，虫草多糖是一种结构复杂的高分子化合物，具有明显的抗恶性肿瘤作用，也是理想的免疫增强剂，蛹虫草中的虫草素（3′-脱氧腺苷）：具有抗病毒、抗菌、明显抑制恶性肿瘤生长、干扰人体RNA 及DNA合成的功效，山药能促进酶系及免疫系统的功能，改善整体代谢，限制恶性肿瘤生长，具有一定的抗恶性肿瘤作用，灵芝孢子粉是最佳的免疫功能调节剂和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强恶性肿瘤患者自身的防癌、抗癌能力，辅酶Q10有抗恶性肿瘤作用，临床对于晚期转移性癌症有一定疗效，在预防冠心病，缓解牙周炎，治疗十二指肠溃疡及胃溃疡，增强人体免疫力功能以及缓解心绞痛方面有显著效果，研究表明香菇中的香菇多糖(Lentinan,LTN)具有抗恶性肿瘤、调节免疫力、降血糖、抗病毒及抗氧化等生物活性,鱼腥草生物抗恶性肿瘤作用，提高癌细胞中的CAMP而抑制艾氏腹水癌，蒲公英热水提取物(Tof-CFr)的抗恶性肿瘤作用，Tof-CFr是一种多糖体,具有宿主调节抗肺瘤作用,并与香菇多糖的抗癌作用机理相似,是一种免疫促进剂，
本发明所述的药食两用中药提取物是指党参、西洋参、石斛、冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）、灵芝孢子破壁粉、泽泻、白术、桂枝、 蜈蚣、 当归、丹参、 三七粉、山慈姑、辅酶Q1、蛹虫草、蒲公英、山楂、乌梢蛇、金银花、甘草、香菇、黄精、鱼腥草、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、茶树花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、牛蒡根、耳叶牛皮消、夏枯草、广东虫草子、茶叶茶氨酸、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻、透明质酸钠、乳矿物盐其中的一种、几种或全部，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物全部混合。

[0005] 2.多种益生菌: 使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收,改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血症的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通过抑制肠道中产尿素酶及产氨细菌的生长，来防治肝性脑病的发生；本发明所述的多种益生菌全部采用微胶囊化后的益生菌，其所述的益生菌为:双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、乳酸片球菌其中一种、几种或全部混合；
a上面的双歧杆菌是指：青春双歧杆菌、乳双歧杆菌、两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）；
b上面的乳杆菌是指：嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌亚种、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、瑞士乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、副干酪乳杆菌、约氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、卷曲乳杆菌、德氏乳杆菌保加利亚亚种、罗伊氏乳杆菌；
3.短肽：即为低聚肽，是指利用生物酶工程技术从动物或植物蛋白中分离提取的一类小分子蛋白质，其平均分子量在1000Dalton以下，易溶于水，对酸、热稳定，可以不需经过消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上优于游离的氨基酸和完整的蛋白质，可应用于蛋白质补充食品中，尤其对于消化吸收能力低下的人群，短肽是极佳的氮源，除营养功能外，短肽还具有一系列的生理活性功能：提高小肠的消化吸收功能, 增强机体免疫力,抗氧化, 辅助调节血糖，辅助调节血脂，辅助降血压，抗辐射, 促进矿物质吸收, 增强药食两用中草药中功能因子的作用效果；
本发明所述的短肽是指玉米低聚肽、小麦低聚肽、海洋胶原肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一种、几种或全部混合；
4.益生元: 以促益生菌肠道定植、肠道收敛、降低肠道pH环境，也不被大多数的肠道腐败菌利用，但可以促进人体内有益细菌——乳杆菌、双歧 杆菌的生长繁殖，从而可以抑制腐败菌生长，有助于改善和维持肠道正常功能；长期食用可以延缓衰老、通便、提高免疫力、减轻肝脏负担、提高营养素的吸收率，特别是能够改善机体对钙、铁、锌等金属离子 的吸收；可选择性地促进有益菌（双歧、乳酸）的生长繁殖外，还可代谢为酸性产物如乳酸等有机酸，使结肠内pＨ值降低，抑制肠道有害细菌的生长；使小肠内水电解质滞留在肠腔，产生高渗效果，刺激肠蠕动引起缓泻，从而促进肠道内毒素及其他毒性物质的排出，乳果糖还可直接灭活肠道中内毒素、降低肠道pH值，已广范应用于肝性脑病的治疗；
本发明所述的益生元为2类
a.对外源益生菌有很强的定植作用益生元:山药、茯苓、薏仁、鸡内金、芡实、菊粉的提取物、；
b.普通益生元：低聚异麦芽糖、低聚果糖、海藻糖、大豆低聚糖、低聚木糖、棉子低聚糖、水苏糖、酵母；
本发明所述的益生元为:山药、茯苓、薏仁、鸡内金、芡实、菊粉的提取物、棉子低聚糖、水苏糖、酵母、低聚异麦芽糖、海藻糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一种、几种或全部混合；
5.碳水化合物：碳水化合物是由碳、氢和氧三种元素组成，它是为人体提供热能的三种主要的营养素中最廉价的营养素，摄入充足时，在体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力；
本发明所述的碳水化合物是指L-阿拉伯糖、果糖、蚌肉多糖、抗性糊精、壳寡糖、酵母β-葡聚糖、多聚果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、麦芽糖、碳水化合物、有保健功能的油脂、、淀粉、糖元其中的一种、几种或全部混合；
6.有保健功能的油酯是指对人身体有保健作用,并能增加终产品能量,使本发明的终产品每100g所含有的能量应不低于295kJ(70kcal)；如鱼油是人体血管的清道夫，还能预防动脉硬化、中风和心脏病。鱼油是高血压、冠心病、脑中风、糖尿病、风湿性关节炎、癌症等疾病；亚麻籽油有减肥、降低胆固醇、改善肾功能等作用；牡丹籽油有降血脂和降血压,增强自身免疫,预防糖尿病,防治癌症的功效；翅果油有防止和治疗高血压，高血脂，血管硬化等病症的功效；
本发明所述的有保健功能的油脂是指亚麻籽油、牡丹籽油、翅果油、水飞蓟籽油、植物甾醇酯、御米油、茶叶籽油、鱼油、鱼油提取物、花生四烯酸油脂、蔗糖聚酯、DHA藻油、磷虾油、盐地碱蓬籽油、美藤果油、盐肤木果油、中链甘油三酯、黄明胶、光皮梾木果油、长柄扁桃油、中长链脂肪酸食用油、元宝枫籽油、表没食子儿茶素没食子酸酯、甘油二酯油、叶黄素酯其中的一种、几种或全部混合；
7.氨基酸:分为必需氨基酸与非必需氨基酸,是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白
质特定的分子结构形态，使其具有生化活性；摄取适量的蛋氨酸有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用；亮氨酸能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生长，又可以降低药物的毒副作用,赖氨酸可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育；精氨酸有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去；对于高氨血症，肝脏机能障碍等均有功效；组氨酸降低胃液酸度，缓和胃肠手术的疼痛，减轻妊娠期呕吐及胃部灼热感，抑制由植物神经紧张而引起的消化道溃烂，对过敏性疾病，如哮喘等也有功效；色氨酸可以预防糙皮病、抑郁症，改善睡眠和调节情绪；
本发明所述的氨基酸是指L-谷氨酰胺、γ-氨基丁酸、珠肽粉、蛋氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、牛磺酸其中的一种、几种或全部混合；
8.维生素和矿物质：维生素和矿物质是人体必需的营养素，本发明中添加的维生素为维生素和矿物质是人体必需的营养素；
本发明中添加的维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素K1、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素Be、维生素Bu、烟酸、叶酸、泛酸、胆碱、生物素其中的 一种、几种或全部混合；
本发明中添加的矿物质为钙、磷、钾、钠、镁、氯、铁、锌、硒、铜、锰、碘、氟、铬、钼其中的一种、几种或全部混合，本发明所述的矿物质添加为该矿物质的有机或无机化合物；
本发明中维生素矿物质的添加量参照《特殊医学用途配方食品通则》执行，现以
1000g成品为例，添加量为维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.00001g、维生素C10.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be0.02g、维生素Bu0.03g、柠檬酸钾0.03g，柠檬酸钠0.04，磷酸三钙0.0003g，氯化镁0.0003g g、氯化钾0.0003g，磷脂0.002g，氯化胆碱
0.002g，磷酸氢镁0.002g，L-抗坏血酸0.1g，氯化钠0.02g，抗坏血酸棕榈酸酯0.1g，焦磷酸铁0.003g，硫酸锌0.0003g，烟酰胺0.0003g，混合生育酚浓缩物0.0003g，D-泛酸钙
0.0003g，硫酸亚铁0.002g，硫酸锰0.002g，dl-α-醋酸生育酚0.0003g，盐酸吡哆醇0.02g，盐酸硫胺素0.02g，核黄素0.0003g，棕榈酸0.0003g、维生素A0.0003g，硫酸铜0.002g，β-胡萝卜素0.002g，钼酸钾0.1g，碘化钾0.1g，氯化铬0.1g，硒酸钠0.1g，D-生物素0.1g，植物甲萘醌0.02g，维生素D30.02g，氰钴胺0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、氟0.00001g、
本发明以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治恶性肿瘤功效与市场同类产品相比大幅提高；
9.采用上述集成创新工艺将各种配料混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加黑芝麻粉等,分装成10-65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在洁净干燥环境内进行；
本配方全营养配方食品的特性及其对机体的作用主要表现在以下几个方面：
1.本发明是根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合恶性肿瘤患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果研制的，因人而异，黄金配伍；
2.本发明依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则),采用多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质为辅料，各种配料的有机组合，将各种功能进行融合，并通过有效成分之间的协同作用，增强作用效果；
3. 具有高效吸收性，利用本发明配方，各种组分采用适宜的比例搭配制备的食品，经一定量水溶解后呈等渗状态，能快速 通过胃到达小肠，吸收快速、完全，可以迅速补充恶性肿瘤患者所需营养，不增加肝肾负担；
4. 本发明配方中采用各种药食两用中草药的提取物，含有多种功能活性成分，不仅提高了功能因子的浓度，减少各种杂质的摄入，有助于减轻肝肾负担，具有增强人体抵抗力的作用，还有软坚散结、清热解毒、活血祛瘀、消肿散结、行气破血及防治恶性肿瘤的功效；
5.本发明配方中所含的益生菌，多种益生菌能够维护肠道正常细菌菌群平衡，抑制病原菌的生长，防止胃肠障碍等，在肠道内合成维生素、氨基酸和提高机体对钙离子的吸收，增强人体免疫机能，预防抗生素的副作用，提高宿主对放射线的耐受性，乳杆菌显著增加肠粘膜免疫球蛋白A（SIgA）含量，对机体肠粘膜局部免疫具有调节作用，调节胃、肠微生态，能提高钙、磷、铁的利用率，促进铁和维生素D的吸收，产生维生素K及维生素B，还可以减少胆固醇的吸收；
6. 本发明配方食品以多种来源的食源性生物活性短肽为氮源，因为短肽不需消化即可吸收，更有利于机体的利用，可以有效改善恶性肿瘤患者负氮平衡，而且食源性短肽能够改善肠粘膜上皮细胞的结构和功能，提高肠粘膜的吸收能力；
7.本组方采用了本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研究的成果, 改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，结合了益生元的存在能起到定植作用、肠道pH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等要素，因此该食品配方的组成大大增强了对外源益生菌的定植作用；
8.本发明配方中所含的益生元，通过促进肠内益生菌的生长繁殖，抑制腐败菌的生长，同时在肠粘膜表面形成一道保护屏障，可以抵御肠道腐败菌对肠粘 膜的损伤，减少肠内有害物质的吸收，还可以促进肠道蠕动，加速肠内残留物质的排出，可以防止便秘，而且通过促进肠道益生菌的生长繁殖也可以增强机体免疫力，短肽与活性多糖等生物活性物质具有协同作用；
9.本发明配方中所含的碳水化合物是为人体提供热能的三种主要的营养素，在体内可迅速氧化及时提供能量，避免将宝贵的蛋白质用来提供能量，碳水化合物也是细胞膜的糖蛋白、神经组织的糖脂以及传递遗传信息的脱氧核糖核酸(DNA)的重要组成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，当其在肝内储备充足时，肝细胞对某些有毒的化学物质和各种致病微生物产生的毒素有较强的解毒能力；
10.本发明配方中所含的有保健功能的油脂不仅对人身体有保健作用,并为人体提供正常生活所需的能量,使本发明的终产品每100g所含有的能量应不低于295kJ(70kcal)；
11.本发明配方中所含的氨基酸，是构成蛋白质的基本单位，赋予蛋白质特定的分子结构形态，使其具有生化活性，有助于人体内各种含硫化合物的代谢并且其所含的甲基对有毒物或药物进行甲基化而起到解毒的作用，能够修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量，还可提高食物蛋白质的吸收和利用，达到均衡营养，促进生长发育；
12.本发明配方食品含多种维生素和矿物质，可迅速补充恶性肿瘤患者所需的微量营养素，短肽通过与钙、铁、锌等的螯合后，更增加了矿物质元素的吸收率；
13.本发明配方中不含脂肪和胆固醇，能够在补充蛋白质、微量营养素的同时，不会增加脂肪、胆固醇的摄入，避免了肉、蛋等髙蛋白食物的不利影响。

[0006] 下面通过以下实施案例对本发明作进一步说明，它将有助于理解本发明。

[0007] 实施案例一实现本发明目的恶性肿瘤全营养配方食品是以结合恶性肿瘤患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以一种、几种或全部的药食两用中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以有保健功能的油酯、益生元、碳水化合物、氨基酸、n-3脂肪酸及多种维生素、多种矿物质为辅料制成的特定全营养配方；
按下列原料及其用量进行配方，药食两用的提取物及新资源食品: 党参20g、西洋参
15g、石斛12g、冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）12g、灵芝孢子破壁粉8g、泽泻8g、白术8g、桂枝
8g、 蜈蚣4条、 当归8g、丹参8g、 三七粉8g、山慈姑8g、辅酶Q108g、蛹虫草11g、蒲公英
10g、山楂10g、乌梢蛇9g、金银花7g、、甘草7g、香菇6g、黄精6g、鱼腥草6g、线叶金雀花5g、杜仲雄花5g、裸藻5g、丹凤牡丹花5g、青钱柳叶5g、茶树花5g、乌药叶5g、辣木叶4g、诺丽果4g、针叶樱桃果4g、梨果仙人掌3g、沙棘叶3g、天贝3g、牛蒡根2g、耳叶牛皮消2g、夏枯草
2g、广东虫草子5g、茶叶茶氨酸5g、酵母β-葡聚糖5g、雪莲培养物3g、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体3g、蛋白核小球藻2g、透明质酸钠1g、乳矿物盐1g、多种益生菌300g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、有保健功能的油酯100g、n-3脂肪酸40g、维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.00001g、维生素C10.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be0.02g、维生素Bu0.03g、柠檬酸钾0.03g，柠檬酸钠0.04，磷酸三钙0.0003g，氯化镁0.0003g g、氯化钾0.0003g，磷脂0.002g，氯化胆碱0.002g，磷酸氢镁0.002g，L-抗坏血酸0.1g，氯化钠0.02g，抗坏血酸棕榈酸酯0.1g，焦磷酸铁0.003g，硫酸锌0.0003g，烟酰胺
0.0003g，混合生育酚浓缩物0.0003g，D-泛酸钙0.0003g，硫酸亚铁0.002g，硫酸锰0.002g，dl-α-醋酸生育酚0.0003g，盐酸吡哆醇0.02g，盐酸硫胺素0.02g，核黄素0.0003g，棕榈酸0.0003g、维生素A0.0003g，硫酸铜0.002g，β-胡萝卜素0.002g，钼酸钾0.1g，碘化钾
0.1g，氯化铬0.1g，硒酸钠0.1g，D-生物素0.1g，植物甲萘醌0.02g，维生素D30.02g，氰钴胺0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、氟0.00001g、制作时先将以是党参、西洋参、石斛、泽泻、白术、桂枝、 蜈蚣、 当归、丹参、 三七粉、山慈姑、辅酶Q1、蒲公英、山楂、乌梢蛇、金银花、甘草、香菇、黄精、鱼腥草、线叶金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹凤牡丹花、青钱柳叶、茶树花、乌药叶、辣木叶、诺丽果、针叶樱桃果、梨果仙人掌、沙棘叶、天贝、牛蒡根、耳叶牛皮消、夏枯草浸泡后加入β-环状糊精，用预水解SBE技术提取后,经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）、灵芝孢子破壁粉、蛹虫草、茶叶茶氨酸、广东虫草子、酵母β-葡聚糖、雪莲培养物、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体、蛋白核小球藻、透明质酸钠、乳矿物盐、短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起粉碎混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加辅料等,分装成10-65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行；
本发明制作工艺以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治恶性肿瘤的功效与市场同类产品相比大幅提高。

[0008] 实施案例二上述恶性肿瘤特定全营养配方食品还包括以重量计的下列组分，药食两用的提取物：
蛹虫草11g、蒲公英10g、山楂10g、乌梢蛇9g、灵芝孢子破壁粉8g、辅酶Q108g、金银花7g、、甘草7g、香菇6g、黄精6g、鱼腥草6g、线叶金雀花5g、杜仲雄花5g、裸藻5g、丹凤牡丹花5g、青钱柳叶5g、茶树花5g、乌药叶5g、辣木叶4g、诺丽果4g、针叶樱桃果4g、梨果仙人掌3g、沙棘叶3g、天贝3g、牛蒡根2g、耳叶牛皮消2g、夏枯草2g、广东虫草子5g、茶叶茶氨酸5g、酵母β-葡聚糖5g、雪莲培养物3g、茶藨子叶状层菌发酵菌丝体3g、蛋白核小球藻2g、透明质酸钠1g、乳矿物盐1g、益生元350g、益生菌300g、短肽150g、多种氨基酸100g、碳水化合物
100g、有保健功能的油酯100g、碳水化合物、有保健功能的油脂、50g、维生素和矿物质25g，并符合下例要求:蛋白质的含量应不低于 0.8 g/100kJ (3.3 g/100kcal),2)n-3脂肪酸（以EPA和DHA计）在配方中的供能比应为1%-6%,同时对亚油酸和α-亚麻酸的供能比不再做相应要求;3)可选择添加营养素（精氨酸、谷氨酰胺、亮氨酸）。如果添加精氨酸，其在产品中的含量应不低于0.12g/100 kJ (0.5g/100kcal)；如果添加谷氨酰胺，其在产品中的含量应为0.04g/100kJ -0.53g/100kJ（0.15g/100kcal- 2.22g/100kcal）；如果添加亮氨酸，其含量应不低于0.03g/100kJ(0.13g/100kcal)。

[0009] 实施案例三上述恶性肿瘤特定全营养配方食品还包括以重量计的下列组分:几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品400g、益生元350g、短肽350g、碳水化合物300g、有保健功能的油脂300g、多种氨基酸100g、复合维生素和矿物质25g；每100g所含有的能量应不低于
295kJ(70kcal)。

[0010] 实施案例四上述恶性肿瘤特定全营养配方食品还包括以重量计的下列组分:益生元700g、短肽
500g、碳水化合物300g、多种益生菌300g、多种氨基酸100g、复合维生素和矿物质25g；每
100g所含有的能量应不低于295kJ(70kcal)。

[0011] 实施案例五