技术领域
[0001] 本
发明属于功效
化妆品领域，具体涉及一种美乳纳米脂质囊泡及其制备方法。
背景技术
[0002] 乳房是女性性成熟的重要标志，是女性最重要的性敏感区之一，丰满的乳房能够凸显女性的气质和魅
力。由于饮食型态和基因学上的差异，有的女性的乳房比较膨大浑圆，形状呈丰满的半球型或下缘饱满的
水滴型，挺拔而富有弹性；有的女性的乳房扁平偏小或松弛下垂，不仅会破坏女性的曲线美，还会影响女性的身心健康。
[0003] 胸部扁平的女性为了提升个人的女性魅力，希望通过丰胸来拥有饱满的乳房。常见的丰胸方法有饮食丰胸、运动丰胸、针灸丰胸、精油丰胸、药物丰胸、手术丰胸等。以上各种方法或收效甚微，或经济成本高、
风险大，令一些爱美女性增添烦恼或望而却步。
[0004] 随着我国化妆品市场的不断发展，市面上也逐渐出现一些丰胸化妆品。由于这些丰胸化妆品相对成本低、使用便捷，深受一些女性的喜爱。想要美丽是具有风险的，令消费者困惑的是这些丰胸化妆品鱼龙混杂，一些商人急功近利的向丰胸产品中添加药物、雌
激素等。女性使用这类丰胸化妆品，虽然可能获得一定的效果，但长期使用可能会使内分泌紊乱，增加或乳腺
疾病的风险。
[0005] 乳房主要由腺体、
导管、脂肪组织和
纤维组织等构成。乳房内的脂肪组织呈囊状包裹于乳腺周围，形成一个半球形的整体，这层囊状的脂肪组织的多少是决定乳房大小的重要因素之一，可因基因、饮食、年龄等因素有较大的个体差异。
[0006] 理论上，通过透皮吸收，能够增加乳房囊状脂肪组织的药物、化妆品原料能够提高脂肪细胞的数量与体积。然而，由于
皮肤的屏障作用，实际上这些药物或化妆品原料很难通过厚厚的表皮、真皮，作用于其下的脂肪组织。
[0007] 传统的丰胸化妆品是将一些功效
植物提取物添加进微米乳化体系或水中，很容易因外界环境(光照、
氧气、
温度、pH值等)的变化而失去活性，即便稳定的功效
植物提取物也很难穿过厚厚的表皮、真皮，作用于其下的脂肪组织，因此很难达到应有的美乳功效。
[0008] 因此，提高美乳功效成分的安全性、
稳定性、渗透性是美乳类功效化妆品实现其功效亟待解决的难题。
发明内容
[0009] 发明目的：本发明的目的是为了弥补现有美乳化妆品研究技术的不足，提供了一种美乳纳米脂质囊泡，可以同时将具有抑制脂肪分解、促进脂肪生成、
加速脂肪细胞分裂与增殖的
水溶性和油溶性功效成分包封于纳米脂质囊泡的亲水或疏水基团的夹层中，具有稳定性好、安全性高(不含有雌激素)、协同增效、靶向缓释、透皮吸收好、滞留时间长、
生物利用度高等特点，从而具有较理想的美乳效果。
[0010] 技术方案：一种美乳纳米脂质囊泡，含有下列重量百分比的各组分：美乳功效成分为0.10-20.00份，复合磷脂为1.00-10.00份，甾醇为0.10-5.00份，乳化剂为1.00-10.00份，多元醇为2.00-20.00份，水为余量组分。
[0011] 作为优选，所述美乳功效成分包括具有抑制脂肪分解、促进脂肪生成、加速脂肪细胞分裂与增殖，从而提高脂肪细胞的数量及体积的功效成分，可包封于纳米脂质囊泡的亲水或疏水基团的夹层中，选自
鸟氨酸、印度没药
树脂提取物、知母根提取物、倒捻子
果皮提取物、非洲吊灯树果提取物、榅桲籽提取物、皂树树皮提取物、芍药根提取物、小球藻/白羽扇豆蛋白
发酵产物中的至少一种。
[0012] 作为优选，所述复合磷脂包括合成和天然来源，选自卵磷脂、大豆卵磷脂、溶血卵磷脂、氢化卵磷脂、氢化溶血卵磷脂、羟基化卵磷脂、磷脂酰胆
碱、甘油
磷酸胆碱、氢化磷脂酰胆碱中的至少一种。
[0013] 作为优选，所述甾醇包括动物和植物来源，选自胆甾醇、7-脱氢胆甾醇、[0014] β-谷甾醇、二氢胆甾醇中的至少一种。
[0015] 作为优选，所述乳化剂为非离子
表面活性剂，选自聚甘油-10五
硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、C12-20烷基葡糖苷、三山嵛精PEG-20酯类、甲基葡糖倍半异硬脂酸酯、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-75硬脂酸酯、PEG-120甲基葡糖二油酸酯、鲸蜡醇聚醚-20、硬脂醇聚醚-20、聚山梨醇酯-20、聚甘油-10肉豆蔻酸酯、癸基葡糖苷、山梨坦
橄榄油酸酯中的至少一种。
[0016] 作为优选，所述多元醇选自甘油、
乙醇、丙二醇、1,3-丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇、己二醇、辛甘醇、二丙二醇、1,2-己二醇、1,2-丁二醇中的至少一种。
[0017] 本发明还公开了一种美乳纳米脂质囊泡的制备方法，包括如下步骤：
[0018] 1)将复合磷脂、甾醇和乳化剂混合，搅拌并加热至固体物料
熔化完全，得油相混合物；
[0019] 2)将多元醇和水混合，加热并搅拌均匀，得水相混合物；
[0020] 3)将所述步骤1)的油相混合物加入所述步骤2)所述的水相混合物中，再加入美乳功效成分,高速均质后得到微米乳化体；
[0021] 4)将所述步骤3)的微米乳化体通过多次高压(300-1200bar)均质或高速微射流处理后得到粒径为10-500nm的
纳米乳化体。
[0022] 本发明的第三个目的是公开了上述美乳纳米脂质囊泡在化妆品中的应用。
[0023] 本发明的有益效果：
[0024] 本发明中的美乳纳米脂质囊泡同时将具有抑制脂肪分解、促进脂肪生成、加速脂肪细胞分裂与增殖的水溶性和油溶性功效成分包封于10-500nm粒径的纳米脂质囊泡的亲水或疏水基团的夹层中，具有稳定性好、安全性高(不含有雌激素)、协同增效、靶向缓释、透皮吸收好、滞留时间长、生物利用度高等特点，从而具有较理想的美乳效果。
附图说明
[0025] 图1为乳房体积变化率示意图。
具体实施方式
[0026] 下面通过具体
实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此。下述实施例中所述原料，如无特殊说明，均可从商业途径获得，下面实施例并非用以限制本发明的
专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本专利保护范围中。
[0027] 本发明中的制备方法，包括如下步骤：
[0028] 1)将复合磷脂、甾醇和乳化剂混合，搅拌并加热至固体物料熔化完全，得油相混合物；
[0029] 2)将多元醇和水混合，加热并搅拌均匀，得水相混合物；
[0030] 3)将所述步骤1)的油相混合物加入所述步骤2)所的水相混合物中，再加入美乳功效成分,高速均质后得到微米乳化体；
[0031] 4)将所述步骤3)的微米乳化体通过多次高压(300-1200bar)均质或高速微射流处理后得到粒径为10-500nm的纳米乳化体。
[0032] 实施例1
[0033] 本实施例的美乳纳米脂质囊泡由以下重量份数的各组分组成：
[0034] 美乳功效成分：鸟氨酸0.55份、印度没药树脂提取物1.00份、知母根提取物2.00份、倒捻子果皮提取物5.00份、非洲吊灯树果提取物5.00份；复合磷脂：氢化卵磷脂3.00份、卵磷脂4.00份；甾醇：胆甾醇3.00份、二氢胆甾醇2.00份；乳化剂：聚甘油-10肉豆蔻酸酯2.00份、三山嵛精PEG-20酯类3.00份；多元醇：丁二醇10.00份、1,2-戊二醇3.00份；水59.45份。
[0035] 实施例2
[0036] 本实施例的美乳纳米脂质囊泡由以下重量份数的各组分组成：
[0037] 美乳功效成分：倒捻子果皮提取物5.00份、非洲吊灯树果提取物10.00份、榅桲籽提取物5.00份；复合磷脂：氢化卵磷脂6.00份、氢化磷脂酰胆碱4.00份；甾醇：7-脱氢胆甾醇0.10份；乳化剂：PEG-75硬脂酸酯1.00份；多元醇：1,2-己二醇2.00份；水66.90份。
[0038] 实施例3
[0039] 本实施例的美乳纳米脂质囊泡由以下重量份数的各组分组成：
[0040] 美乳功效成分：鸟氨酸0.05份、芍药根提取物0.05份；复合磷脂：氢化卵磷脂1.00份；甾醇：胆甾醇5.00份；乳化剂：C12-20烷基葡糖苷7.00份、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯3.00份；多元醇：乙醇15.00份、丙二醇5.00份；水63.90份。
[0041] 对比例1
[0042] 本对比例的纳米脂质囊泡由以下重量份数的各组分组成：
[0043] 复合磷脂：氢化卵磷脂3.00份、卵磷脂4.00份；甾醇：胆甾醇3.00份、二氢胆甾醇2.00份；乳化剂：聚甘油-10肉豆蔻酸酯2.00份、三山嵛精PEG-20酯类3.00份；多元醇：丁二醇10.00份、1,2-戊二醇3.00份；水59.45份。
[0044] 与实施例1相比，对比例1不含有任何美乳功效成分。
[0045] 对比例2
[0046] 本对比例的美乳微米乳化体由以下重量份数的各组分组成：
[0047] 美乳功效成分：鸟氨酸0.55份、印度没药树脂提取物1.00份、知母根提取物2.00份、倒捻子果皮提取物5.00份、非洲吊灯树果提取物5.00份；复合磷脂：氢化卵磷脂3.00份、卵磷脂4.00份；甾醇：胆甾醇3.00份、二氢胆甾醇2.00份；乳化剂：聚甘油-10肉豆蔻酸酯2.00份、三山嵛精PEG-20酯类3.00份；多元醇：丁二醇10.00份、1,2-戊二醇3.00份；水59.45份。
[0048] 与实施例1相比，对比例2经高速均质后得到微米乳化体不再经过多次高压均质或高速微射流处理。
[0049] 分别将实施例1-3、对比例1-2制备的料体进行性能评估，评估内容包括：1、稳定性测试
[0050] 将实施例1-3、对比例1-2制备的料体在室温条件下放置在密闭容器中3个月，分别在0天、30天、60天、90天时查看料体的形状、粒径及PDI(多分散系数)，具体检测结果如表1所示。
[0051]
[0052]
[0053] 由表1可见，按本发明制备的纳米脂质囊泡(实施例1-3、对比例1)具有较好的稳定性，即便放置90天后粒径仍分布在10-100nm之间，且PDI＜0.4，无团聚、分层现象等异常现象，符合实际应用要求。
[0054] 2、安全性测试
[0055] 将
角质形成细胞(HaCat细胞)、皮肤
成纤维细胞(HSF细胞)分别用胰蛋白酶溶液处理后，分别加入稀释后的实施例1-3制备的美乳纳米脂质囊泡，24小时后分别在450nm
波长下测试OD值，分别计算HaCat细胞、HSF细胞的存活率，具体结果见表2。
[0056]
[0057] 由表2可见，按本发明制备的美乳纳米脂质囊泡稀释30-120倍后对HaCat细胞、HSF细胞无毒性(细胞的存活率与空白对照相比无明显差异，且均接近100.00％)，且在
电子显微镜下可以观察到HaCat细胞、HSF细胞形态完整，说明按照本发明制备的美乳纳米脂质囊泡不会对皮肤产生刺激作用。
[0058] 3、促进脂肪生成测试
[0059] 将人体脂肪细胞在37℃下分别用稀释10倍后的实施例1-3制备的美乳纳米脂质囊泡培养5小时，然后测量脂肪含量变化，具体结果见表3。
[0060]
[0061] 由表3可见，按本发明制备的美乳纳米脂质囊泡稀释10倍后可以有效促进脂肪生成。
[0062] 4、乳房体积增加功效测试
[0063] 选择30名22-35岁、30-30A乳罩杯的年轻健康女性随机分为2组。其中一组女性每天早、晚两次分别在左右侧乳房涂抹实施例1和对比例1制备的料体；另一组女性每天早、晚两次分别在左右侧乳房涂抹实施例1和对比例2制备的料体。连续使用90天，分别在使用0天、60天、90天时使用PRIMOS体成像仪测量两侧乳房的体积变化，具体结果见图1。
[0064] 由图1可见，使用实施例1制备的美乳纳米脂质囊泡的女性乳房增加体积明显大于使用不含任何美乳功效成分的对比例1、不经纳米处理的对比例2的增加体积，说明长期使用本发明制备的美乳纳米脂质囊泡能够有效增加女性乳房的体积。
[0065] 应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何
修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附
权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。
