血样中多电解质同时测定的流动注射微电极串联电化学自动方法及装置专利检索-能斯特方程电池与电池专利检索查询-专利查询网

血样中多 电解质同时测定的流动注射微 电极 串联电化学自动方法及装置

阅读：565发布：2020-06-26

专利汇可以提供血样中多电解质同时测定的流动注射微电极串联电化学自动方法及装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种用于血样中多电解质同时测定的流动注射微电极串联电化学自动方法及装置，属于临床检验领域。多功能阀在“ 采样 ” 位置时，在泵的动力作用下，载流与酸度调节剂汇合，连续流过混合盘管和流通电化学检测器，产生基线电极电位信号；血样同时进入采样定量环进行自动精密定量；阀切换到“注入”位置，定量的“血样塞”以高重现方式注入到载流中，与酸度调节剂混合后进入流通电化学检测器，分别得到各自的电位信号，计算机给出血样结果；与此同时，载流尾随“血样塞” 对电极敏感膜表面和系统及时自动清洗。本发明自动化程度高、测定速度快、重现性好、样品耗量少，消除了血样对系统的堵塞及交叉污染。，下面是血样中多电解质同时测定的流动注射微电极串联电化学自动方法及装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析方法，其特征在于：当多功能阀(15)处于“采样”位置时，在泵A(1)的动力作用下，离子强度调节液作为载流(3)流过多功能阀(15)、载流出阀管(12)，到达多功能组合块(17)的汇合点(16)；缓冲液作为酸度调节剂(4)在汇合点(16)与载流(3)汇合后，连续流过混合盘管(18)和流通电化学检测器(20)，在其中的喷壁式流路(21)中与指示电极和参比电极之间ref i ref i
产生电极电位信号，作为基线电极电位(ΔEb ＝Eb-Eb ；Eb 为指示电极对载流的响应电ref
位；Eb 为参比电极对载流的响应电位)，由计算机(22)记录；同时，在泵B(2)的抽吸作用下，一个低浓度的混合标准液进入采样定量环(14)，进行混合标准液的自动精密定量，多余混合标准液由样品出口管(25)排出；当多功能阀(15)自动切换到“注入”位置时，采样定量环(14)中被定量的“混合标准液塞”以高度重现的方式注入到载流流路中，被载流(3)推入混合盘管(18)与酸度调节剂(4)混合，之后进入流通电化学检测器(20)的喷壁式流路管(21)内，依次与各流通电极的敏感膜表面接触，在物理分散不平衡和电化学反应不完全的非平衡条件下高度重现地流过指示电极和参比电极，发生电化学反应，电极分别给出各ref i ref i ref
自的电位信号(ΔEs ＝Es-Es ；Es 为指示电极对血样塞的响应电位；Es 为参比电极对血样塞的响应电位)；“混合标准液塞”最后从排废管(24)排出；电极输出的信号由计算机(22)记录、处理；当多功能阀(15)再次自动切换到“采样”位置后，随之按上述过程再测定一个或多个高浓度的混合标准液；根据多电解质混合标准液的电位与电解质浓度进行数学回归，得到多电解质的标准曲线方程，并储存在计算机(22)中；在此之后再测定血样(5)，过程与混合标准液的相同；计算机(22)利用储存的标准曲线方程，根据血样(5)的电位值，给出血样(5)中电解质的浓度；载流(3)同时尾随“血样塞”对电极敏感膜进行及时自动清洗。
2.一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析装置，其特征在于；由泵A(1)、泵B(2)、载流(3)、载流入口管(3a)、酸度调节剂(4)、酸度调节剂入口管(4a)、样品(5)、样品入口管(6)、采样定量环出口管(7)、样品导入泵管(8)、酸度调节剂泵管(9)、载流泵管(10)、载流入阀管(11)、载流出阀管(12)、酸度调节剂流路管(13)、采样定量环(14)、多功能阀(15)、汇合点(16)、多功能组合块(17)、混合盘管(18)、混合盘管出口流路管(19)、流通电化学检测器(20)、喷壁式流路管(21)、计算机(22)、流通电化学检测器出口管(23)、排废管(24)、样品出口管(25)组成；在本发明中，自动采样定量流路通过样品入口管(6)、多功能阀(15)的采样定量环(14)、采样定量环出口管(7)、样品导入泵管(8)、样品出口管(25)连接而成；载流流路由载流入口管(3a)、载流泵管(10)、载流入阀管(11)、多功能阀(15)、载流出阀管(12)，与多功能组合块(17)的汇合点(16)相连接；酸度调节剂流路由酸度调节剂入口管(4a)、酸度调节剂泵管(9)、酸度调节剂流路管(13)与多功能组合块(17)的汇合点(16)相连接；多功能组合块(17)的汇合点(16)与混合盘管(18)、混合盘管出口流路(19)、含喷壁式流路(21)的流通电化学检测器(20)、检测器出口管(23)、排废管(24)相连接；计算机(22)除记录处理电极电位信号外，还同时控制本发明中多功能阀和泵的转动、停止，流通电化学检测器的电气功能及作用；该系统为双管线“正压式”流路系统；在此基础之上，将载流入阀管(11)直接插入载流(3)，酸度调节剂流路管(13)直接插入酸度调节剂(4)，将带有载流泵管(10)的泵A(1)连接在检测器出口管(23)和排废管(24)之间，成为双管线“负压式”流路系统。
3.如权利要求1所述的一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析方法，其特征在于：载流(3)和酸度调节剂(4)是血样塞的动力源，是分析系统的清洗液；载流是电解质混合标准液或超纯水，酸度调节剂(4)是具有调节血样酸度作用的缓冲液；当载流(3)为超纯水时，酸度调节剂中再加入一定浓度的电解质混合液。
4.如权利要求1所述的一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析方法，其特征在于：可按照能斯特方程使电解质浓度与电极响应值(ΔE)成对数线性相关，也可简化成一次线性方程相关，用于同时定量血样中多种电解质的浓度。
5.如权利要求1所述的一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析方法，其特征在于：多电解质标准液不使用KAc、NaAc、CaAc2，只使用KCl，-1 +
NaCl，CaCl2；双流路的载流(3)由离子强度调节液(0.1～1.0mmol L K、46～100mmol -1 + -1 - -1 2+
L Na、2.0～100mmol L Cl 和0.20～1.0mmol L Ca )组成；酸度调节剂(4)由缓冲-1
液(23～150mmol L Na2B4O7-H3BO3，pH7.4)组成；单流路的载流(3)由离子强度调节液和酸度调节剂(4)按适当的比例(8∶1～1∶1)混合而成；
6.如权利要求2所述的一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析装置，其特征在于：流通式电化学检测器(20)中有多个微型流通式指示电极和参比电极；在系统流路中指示电极与参比电极可以是串联方式或并联方式连接；并联方式是将酸度调节剂流路管(13)分成两路，一路流过多功能组合块(17)的汇合点(16)、混合盘管(18)、混合盘管出口流路(19)、含喷壁式流路(21)的流通电化学检测器(20)，从流通电化学检测器出口管(23)排出；另一路直接流过流通式参比电极，排出。
7.如权利要求2所述的一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析装置，其特征在于：可将酸度调节剂泵管(9)、酸度调节剂流路管(13)和多功能组合块(17)去除，用离子强度调节液和酸度调节剂混合液直接作为载流(3)，载流流路由载流入口管(3a)、载流泵管(10)、载流入阀管(11)、多功能阀(15)、载流出阀管(12)、混合盘管(18)、混合盘管出口管(19)和流通电化学检测器(20)相连接，成为单管线“正压式”流路系统。
8.如权利要求2所述的一种用于同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析装置，其特征在于：在单管线“正压式”流路系统基础之上，将载流入阀管(11)直接插入载流(3)，将带有载流泵管(10)的泵A(1)连接在检测器出口管(23)和排废管(24)之间，成为单管线“负压式”流路系统。
9.如权利要求2所述的同时测定血样中多种电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析装置，其特征在于：连接系统的管路材质是聚乙烯、聚四氟乙烯等塑料管，各种管的内径在0.25～1.5mm范围，长度在5～200cm范围内；采样环(14)的体积在45～400μL范围内；多功能组合块(17)具有一个和数个三通结构；泵可用蠕动泵、柱塞泵，也可采用高液位恒流器代替等，单管线测定装置可采用一个双通道蠕动同时驱动载流和样品，双管线测定装置可采用一个双通道或三通道蠕动泵同时驱动载流、酸度调节剂和样品；指示电极是各种流通式选择性电极；参比电极是流通式Hg/HgCl2、Ag/AgCl电极或离子选择性电极。

说明书全文

血样中多 电解质同时测定的流动注射微 电极 串联电化学自

动方法及装置

技术领域

[0001] 本发明涉及同时测定电解质的流动注射微电极串联电化学自动分析方法及测定装置(FI-ME-ECA)，属于临床电解质分析领域。本发明适用于人血清中电解质浓度的快速、准确、自动测定。

背景技术

[0002] 电解质对保持体液酸碱平衡、维持渗透压起着重要作用。当人体发生病变时，如糖尿病、酸中毒、肾衰竭、严重呕吐、腹泻、渗出性胸膜炎或腹膜炎等，会引起电解质的浓度偏离正常范围。因此，及时测定病人体液中的电解质，对治疗疾病具有重大的意义。

[0003] 目前，测定电解质浓度的方法有火焰光度法(Talanta，1996，43(5)，735-739)、原子吸收法(Ana.Chim.Acta，2006，555(2)37-376)、手工离子选择性电极法(Anal.Chem.，+ + - 2+1985，57，345-56)等，但这些方法不能用于血清中K/Na/Cl/Ca 的同时测定。虽然基于ISE法的电解质分析仪(electrolyte analyzer，EA)(Clin.Chem.，1986，32(8)，+ + - 2+
1448-1459)，实现了同时测定K/Na/Cl/Ca 四个指标，但该EA系统是以电极响应静态平衡为测量基础，所以分析速度很慢；另外，为了获得稳定的电位信号和准确的测定结果，血清样品需长时间滞留在EA系统内，导致血清样品中的纤维蛋白吸附在流通式电极敏感膜上(Clin.Chim.Acta，2003，335，75-81)，加快电极膜老化(Clin.Chem.，1995，41(11)，
1649-1653)，降低电极灵敏度(Lab.Robot.Autom.，1998，10，205-213)，最终缩短了流通式电极的寿命。EA最致命的缺点是，样品交叉污染严重，电极寿命短，流路易堵塞，检测步骤繁琐，仪器成本高，可靠性差等。

[0004] 1987年，在Orion、Corning、Nova、Kone、Beckman、AVL等公司生产的老式电解质分析仪基础上，Medica公司发明的一种如图1所示的新型的电解质仪(UN4705668)。该专利中，操作者选择测定程序，凸轮控制试剂阀中样品针和试剂切换孔的位置，利用蠕动泵使样品针吸入样品；在测定过程中，每隔两小时，通过标液A、B的响应信号确定一次电极响应斜率；测定血样时，该仪器预先将流路充满标液A，再在标液A与血样之间吸入大约20μl的第一个空气段，当空气段通过气泡检测器时停止进样，仪器再吸入第二个空气段，随后血样带入电极流通管内后静置，微机开始处理并记录电极的响应信号；血样测定后，吸入标液A清洗流路，如果样品前后标液A的响应信号在误差容许范围内，该系统则显示血样的测定结果。

[0005] 该电解质分析仪有三方面缺点：第一，静态测定时电极响应达到平衡电位后，才能记录电位信号，计算样品浓度，这不但增加了血样在流通电极管中的滞留时间，也导致了血样中纤维蛋白在电极薄膜上的凝结、管道的堵塞，电极寿命的缩短，增加了仪器维修的成本以及测样时间；第二，利用空气清洗时，流通池中样品的排空不可避免地使电极敏感膜周期性暴露在空气中，干湿交替改变了膜表面状态，影响了电极灵敏度及稳定性；并且，系统中存留气泡会造成电极干扰，引起测定误差；第三，样品针在试剂阀内上下多点移动，程序复杂，容易造成血样交叉污染，样品针与试剂阀中圆柱空腔的匹配精度要求高；第四，仪器流路的死角多，例如试剂阀的4个通路口易残存气泡，产生电极干扰；第五，血样中溶解气体在抽吸过程中析出气泡会导致气泡传感器假响应，气泡传感器的使用也增加了整体仪器成本。第六，样品测定过程中，样品针的每一步动作都由操作人员与仪器交互设定得到对应的指令实施，导致操作程序繁琐，自动化程度低。

[0006] 中国的三个实用新型专利与电解质仪有关。临床电解质仪(CN 2300911Y)与上述专利的测定原理和方法相似，都是将血样静置在电极组合管内，电极响应达到稳定后用空气清洗管路及电极敏感膜，这就使得该专利继承了上述Medica公司专利中的弊端；在元件上，该专用一个五通切换阀替代上述专利中的试剂阀，两者功能相同。另一个实用新型专利(CN 2449227Y)又用一个分配阀代替了所述的五通切换阀，但Medica公司专利中的弊端还依然存在。

[0007] 图2所示的电解质分析仪专利(CN 2283853Y)的核心是利用标液流路中设置的两个单通道电磁阀(阀1和阀2)和两个单通道蠕动泵(泵1、泵2)控制A、B标液及血样的切换，通过一个三通进入电极检测器，测定原理与Medica公司(UN 4705668)的专利相似，测定方法引起的弊端依然存在；另一方面，与上述三个专利相比，此专利(CN 2283853Y)将五通切换阀拆分成一个三通、两个单通道电磁阀和两个蠕动泵，使元器件和控制步骤增多，带来了更多地潜在隐患。血样测定时，三通中血样与B标液始终接触，存在离子扩散，产生严重交叉污染，增加了测定结果的误差；另外，设计的槽状供液口，使血样与环境相接触，易造成环境对血样的污染、氧化；这种设计在测定高传染性血样时对操作人员危险更大。

[0008] 综上所述，现有的电解质仪存在的主要问题是：以电极静态响应平衡为基础，导致分析速度很慢；血样长时间滞留在系统内，产生血样交叉污染，血清纤维蛋白在电极通道吸附及堵塞等问题，最终缩短了流通式电极的寿命；气泡清洗造成电极敏感膜表面干-湿变化，引起电极膜灵敏度及稳定性的改变；无法精确控制进样量，检测步骤繁琐，仪器成本高，可靠性差等。这对于自动电解质分析装置来说仍然是难题。

发明内容

[0009] 本发明的目的是开发一种用于自动快速测定血清中电解质的方法及实现该方法的装置，解决现阶段技术存在的问题，减少血样与电极敏感膜的接触时间，延长电极使用寿命，消除血样之间的交叉污染，避免电极敏感膜表面干湿交替对其稳定性及灵敏度的影响，提高系统稳定性，减少样品用量，降低测试成本，提高分析速度，简化操作步骤，在此基础上开发一种新型的全自动血清电解质分析装置，用于临床电解质监测及疾病诊断。

[0010] 本发明的技术方案是由测定方法和测定装置组成。

[0011] 本发明的测定原理：与传统电化学分析法不同，FI-ME-ECA法的被测样品(C)始终处于物理分散、电化学响应的动态非平衡状态，能使标准液和试样液高度重现地在电极敏感膜表面发生电化学反应，并按照能斯特方程使离子活度与电极响应值(ΔE)成对数线性0 0 -1 -1
关系(ΔE＝E+(2.303RT/nF)lgC，E 为标准电极电势，mV；R为气体常数，8.314J·K mol ；
-1
T为绝对温度，K；n为离子电荷，F为法拉第常数，96485C mol )。由于血清中电解质浓度的变化范围很窄，其浓度与ΔE之间的相关性可简化成一次线性方程关系(ΔE＝b+kC，k为-1
电极响应斜率，mV L mmol ；b为电极响应空白电位，mV)。只要测定出血样中电解质的电极电位，便可得到电解质的浓度值。

[0012] 本发明的测定过程：当多功能阀处于“采样”位置时，在泵A的动力作用下，电解质混合标准液作为载流流过一个多功能阀、载流出阀管，到达多功能组合块的汇合点；总离子强度调节缓冲液作为酸度调节剂在汇合点与载流汇合后，连续流过混合盘管和流通电化学检测器，在其中的喷壁式流路中与指示电极和参比电极之间产生电极电位信号，作为基线ref i ref i ref电极电位(ΔEb ＝Eb-Eb ；Eb 为指示电极对载流的响应电位；Eb 为参比电极对载流的响应电位)，由计算机记录；同时，在泵B的抽吸作用下，一个低浓度的混合标准液进入采样定量环，进行混合标准液的自动精密定量，多余混合标准液由样品出口管排出；当多功能阀自动切换到″注入″位置时，采样定量环中被定量的“混合标准液塞”以高度重现的方式注入到载流流路中，被载流推入混合盘管与酸度调节剂混合，之后进入流通电化学检测器的喷壁式流路管内，依次与各流通电极的敏感膜表面接触，在物理分散不平衡和电化学反应不完全的非平衡条件下高度重现地流过指示电极和参比电极，发生电化学反应，电极分别ref i ref i ref
给出各自的电位信号(ΔEs ＝Es-Es ；Es 为指示电极对血样塞的响应电位；Es 为参比电极对血样塞的响应电位)；“混合标准液塞”最后从排废管排出；电极输出的信号由计算机记录、处理；当多功能阀再次自动切换到“采样”位置后，随之按上述过程再测定一个或多个高浓度的混合标准液；根据多电解质混合标准液的电位与电解质浓度进行数学回归，得到多电解质的标准曲线方程，并储存在计算机中；在此之后再测定血样，过程与混合标准液的相同；计算机利用储存的标准曲线方程，根据血样的电位值，给出血样中电解质的浓度；
载流同时尾随“血样塞”对电极敏感膜进行及时自动清洗。

[0013] 本发明的测定装置，由泵A、泵B、载流、载流入口管、酸度调节剂、酸度调节剂入口管、样品、样品入口管、采样定量环出口管、样品导入泵管、酸度调节剂泵管、载流泵管、载流入阀管、载流出阀管、酸度调节剂流路管、采样定量环、多功能阀、汇合点、多功能组合块、混合盘管、混合盘管出口流路管、流通电化学检测器、喷壁式流路管、计算机、流通电化学检测器出口管、排废管、样品出口管组成；该系统为双管线“正压式”流路系统(如图3)。

[0014] 在本发明中，自动采样定量流路通过样品入口管、多功能阀的采样定量环、采样定量环出口管、样品导入泵管、样品出口管连接而成；载流流路由载流入口管、载流泵管、载流入阀管、多功能阀、载流出阀管，与多功能组合块的汇合点相连接；酸度调节剂流路由酸度调节剂入口管、酸度调节剂泵管、酸度调节剂流路管与多功能组合块的汇合点相连接；多功能组合块的汇合点与混合盘管、混合盘管出口流路、含喷壁式流路的流通电化学检测器、检测器出口管、排废管相连接；计算机除记录处理电极电位信号外，还同时控制本发明中多功能阀和泵的转动、停止，流通电化学检测器的电气功能及作用。

[0015] 在本发明中，在双管线“正压式”流路系统(如图3)基础之上，将载流入阀管直接插入载流，酸度调节剂流路管直接插入酸度调节剂，将带有载流泵管的泵A连接在检测器出口管和排废管之间，成为双管线“负压式”流路系统。

[0016] 在本发明中，将酸度调节剂泵管、酸度调节剂流路管和多功能组合块去除，用离子强度调节液和酸度调节剂混合液直接作为载流，载流流路由载流入口管、载流泵管、载流入阀管、多功能阀、载流出阀管、混合盘管、混合盘管出口管和流通电化学检测器相连接，成为单管线“正压式”流路系统(如图4)，用于血清电解质测定。

[0017] 在本发明中，在单管线“正压式”流路系统基础之上，将载流入阀管直接插入载流，将带有载流泵管的泵A连接在检测器出口管和排废管之间，成为单管线“负压式”流路系统。

[0018] 本发明测定装置中，各组成部分结构特征如下：

[0019] 本发明的载流和酸度调节剂是注入系统的血样塞的动力源，也是分析系统的清洗液；载流可以使用电解质混合标准液或超纯水，酸度调节剂是具有调节血样离子强度及酸度作用的离子强度调节缓冲液；当载流为超纯水时，酸度调节剂中再加入一定浓度的多电解质混合标准液。

[0020] 本发明可按照能斯特方程，使血样电解质浓度与电极响应值成对数线性相关进行计算，也可简化成一次线性方程相关进行计算，用于血样中多种电解质的浓度的同时定量。

[0021] 本发明的流通式电化学检测器中可安装多个微型流通式指示电极和参比电极；在系统流路中指示电极与参比电极可以是串联方式或并联方式连接；并联方式是将酸度调节剂流路管分成两路，一路流过多功能组合块的汇合点、混合盘管、混合盘管出口流路、含喷壁式流路的流通电化学检测器，从流通电化学检测器出口管排出；另一路直接流过流通式参比电极，排出。

[0022] 本发明的多电解质标准液只使用KCl、NaCl和CaCl2而不使用KAc、NaAc和CaAc2，-因为KAc、NaAc、CaAc2中的Ac 干扰氯电极的响应；双流路的载流由离子强度调节液(0.1～-1 + -1 + -1 - -1 2+
2.0mmol L K、0.5～56.4mmolL Na、1.0～60.0mmol L Cl 和0.10～0.8mmol L Ca )-1
组成；酸度调节剂由缓冲液(5～150mmol L Na2B4O7-H3BO3，pH7.4)组成；单流路的载流由离子强度调节液和酸度调节剂按适当的比例(8∶1～1∶1)混合而成。

[0023] 本发明的连接系统的管路材质是聚乙烯、聚四氟乙烯等塑料管，各种管的内径在0.25～1.5mm范围，长度在5～200cm范围内；采样环的体积在45～400μL范围内；本发明的多功能组合块具有一个和数个三通结构；泵可用单通道、双通道或三通道蠕动泵、柱塞泵，也可采用高液位恒流器代替等，单管线测定装置可采用一个双通道蠕动同时驱动载流和样品，双管线测定装置可采用一个双通道或三通道蠕动泵同时驱动载流、酸度调节剂和样品；指示电极是各种流通式选择性电极；参比电极是流通式Hg/HgCl2、Ag/AgCl电极或离子选择性电极。

[0024] 本发明的基本技术参数为：测定范围：2～22mmol L-1 K+、90～253mmol L-1 Na+、-1 - -1 2+20～248mmol L Cl、0.35～10mmol L Ca ，相对标准偏差小于1.0％(n＝11)；线性相-1 -1
关系数r＞0.999；分析速度120样h (480检出h )。

[0025] 本发明的优点和积极效果是：操作简便、测量参数多、测定速度快、重现性好；样品的定量和注入、流路的清洗等全是自动进行。所以说，本发明是一种包括新测定方法在内的、全自动快速测定血清电解质的分析方法与装置。本发明的特点是：

[0026] a)本系统中载流连续流经流通电极检测器，避免了传统电解质分析仪测定过程中敏感膜表面周期性暴露在空气中，使其干湿交替以及清洗交替引起的膜表面状态变化对电极灵敏度和稳定性的影响。

[0027] b)本系统能够确保准确地吸取样品，精确计时，恒定流速，高度重复的传送样品以及完全相同的流动力学条件，为被测样品提供了稳定的测量条件，减少了采样和测量误差。

[0028] c)本系统中，血样以“样品塞”的形式注入载流中，不在流通电化学检测器内停留，载流尾随其后对系统清洗，消除了传统电解质分析仪中血样间的交叉污染及血样在流路中停留所造成的血清纤维蛋白吸附及堵塞电极通道等问题，实现了系统测定及清洗同时自动进行，电极能始终保持清洁、待测状态，延长了电极使用寿命，减少了操作步骤，节省了测试成本。

[0029] d)本发明的分析速度快(120样h-1，480检出h-1)，重现性好(RSD＜1.0％)。

[0030] e)本发明的试剂耗量仅为45μL次-1，载流流量也小(仅为1.56ml min-1)，大大降低了测试成本。

[0031] f)本发明流路简单，易于操作，易于装配，且可靠性高，寿命长。

[0032] g)本发明可替代现有的传统电解质仪。

[0033] 本发明适用于临床电解质检查，尤其适用于床边诊断，及时测定病人体液中的电解质，这对治疗疾病具有重大的意义。附图说明

[0034] 图1.《电解质仪》(专利号UN 4705668)示意图

[0035] 图2.《电解质分析仪》(专利号CN 2283853Y)示意图

[0036] 图3.双管线“正压式”流路系统同时测定血清中钾/钠/氯/钙的流动注射离子选择电极系统示意图

[0037] 1泵A、2泵B、3载流、3a载流入口管、4酸度调节剂、4a酸度调节剂入口管、5样品、6样品导入管、7采样定量环出口管、8样品导入泵管、9酸度调节剂泵管、10载流泵管、11载流入阀管、12载流出阀管、13酸度调节剂流路管、14采样定量环、15多功能阀、16汇合点、
17多功能组合块、18混合盘管、19混合盘管出口流路管、20流通电化学检测器、21喷壁式流路、22计算机、23流通电化学检测器出口管、24排废口、25样品出口管

[0038] 图4.单管线“正压式”流路系统同时测定血清中钾/钠/氯/钙的流动注射离子选择电极系统示意图

[0039] 图5.同时测定多电解质标准液中K+/Na+/Cl-/Ca2+得到的标准曲线(双管路“正压式”流路系统)

具体实施方式

[0040] 结合附图对本发明的实施方式作进一步描述：

[0041] 实施例1

[0042] 利用本发明的双管线“正压式”流路系统(见图3)对三个血清样中K+/Na+/Cl-/2+ -1
Ca 进行了同时测定。实验条件：酸度调节剂(4)为100mmol L Na2B4O7-H3BO3(pH7.4)、载-1 + -1 + -1 - -1 2+
流(3)为0.25mmol L K、48.6mmolL Na、2.5mmol L Cl 和0.25mmol L Ca 的电解质混合标准液；混合盘管(8)使用了长30cm，内径0.5mm的聚四氟乙烯管；采样环(6)体积为+ + - 2+
45μL；流通电化学检测器(4)为K/Na/Cl/Ca 微型流通式电极串联检测器；电脑自动控制与记录单元(5)为自编程序。

[0043] 得到的K+/Na+/Cl-/Ca2+标准曲线如图5所示，对三个血清样品中K+/Na+/Cl-/Ca2+的测定数据及加标回收率实验如表1、2所示。可以看出，相对标准偏差(RSD)＜1.0％；回收率在94-106％之间；可见本发明的双管线“正压式”流路系统能完全满足临床电解质测定的要求。

[0044] 表1.双流路测定血样中K+/Na+/Cl-/Ca2+含量的结果(双管线“正压式”流路系统)[0045]

[0046] *对数标准曲线结果(ΔE＝44.47lgK+7.96，ΔE＝28.48lgNa-47.5，ΔE＝-45.31lgCl+46.28，ΔE＝21.2lgCa+9.28。)

[0047] 表2.血样中K+/Na+/Cl-/Ca2+的添加回收率测定(血清No.1，双管线“正压式”流路系统)

[0048]

[0049] 实施例2+ + - 2+

[0050] 利用双管线“负压式”流路系统对三个血清样中K/Na/Cl/Ca 进行了同时测定。+ + - 2+
实验条件同双管线“正压式”流路系统。得到的Na/K/Cl/Ca 标准曲线分别为：ΔE＝
0.08CNa+6.22、ΔE＝3.68CK+21.91、ΔE＝-0.22CCl-28.013、ΔE＝6.71CCa+2.64，对三个+ + - 2+
血清样品中K/Na/Cl/Ca 的测定数据及加标回收率实验如表3、4所示。可以看出，回收率在96-105％之间；可见双管线“负压式”流路系统能完全满足临床电解质测定的要求。
+ + - 2+

[0051] 表3.FI-ME-ECA系统测定血样中K/Na/Cl/Ca 含量的结果(双管线“负压式”流路系统)

[0052]+ +

[0053] *根据对数方程得到的结果(ΔE＝43.95lgK+11.14；ΔE＝30.17lg Na-46.75；- 2+
ΔE＝-41.37lgCl+41.45；ΔE＝20.78lg Ca +9.84)
+ + - 2+

[0054] 表4.血样中K/Na/Cl/Ca 的添加回收率测定(血清No.4，双管线“负压式”流路系统)

[0055]

[0056] 实施例3

[0057] 利用本发明的单管线“正压式”流路系统(见图4)对三个血清样中K+/Na+/- 2+ -1Cl/Ca 进行了同时测定。实验条件：总离子强度调节缓冲液(11)为23mmol L -1 + -1 + -1 - -1
Na2B4O7-H3BO3(pH7.4)、0.25mmol L K、48.6mmolL Na、2.5mmol L Cl 和0.25mmol L
2+
Ca 的混合液；混合盘管(8)使用了长30cm，内径0.5mm的聚四氟乙烯管；采样环(6)体积+ + - 2+
为45μL；流通电化学检测器(4)为K/Na/Cl/Ca 微型流通式电极串联检测器；电脑自动控制与记录单元(5)为自编程序。

[0058] 表5.FI-ME-ECA系统测定血样中K+/Na+/Cl-/Ca2+含量的结果(单管线“正压式”流路系统)

[0059]+ +

[0060] *根据对数方程得到的结果(ΔE＝27.89lgK+5.69；ΔE＝38.01lg Na-66.40；- 2+
ΔE＝-28.57lgCl+29.88；ΔE＝26.43lg Ca +14.11)
+ + - 2+

[0061] 表6.血样中K/Na/Cl/Ca 的添加回收率测定(血清No.7，单管线“正压式”流路系统)

[0062]

[0063] 得到的 Na+/K+/Cl-/Ca2+ 标准曲线分别为：ΔE＝ 0.09CNa-0.86、ΔE ＝3.24CK+11.26、ΔE＝-0.25CCl-37.47、ΔE＝7.43CCa+2.83，对三个血清样品中K+/Na+/Cl-/Ca2+混合标准液的测定数据及加标回收率实验如表5、6所示。可以看出，回收率在
96.7-104.8％之间；可见本发明的单管线“正压式”流路系统能完全满足临床电解质测定的要求。

[0064] 实施例4

[0065] 利用单管线“负压式”流路系统对三个血清样中K+/Na+/Cl-/Ca2+进行了同时测定。+ + - 2+
实验条件同单管线“正压式”流路系统。得到的Na/K/Cl/Ca 标准曲线分别为：ΔE＝
0.07CNa-0.53、ΔE＝3.31CK+19.38、ΔE＝-0.22CCl-28.24、ΔE＝7.58CCa+3.97，对三个血+ + - 2+
清样品中K/Na/Cl/Ca 的测定数据及加标回收率实验如表7、8所示。可以看出，回收率在97-104％之间；可见单管线“负压式”流路系统能完全满足临床电解质测定的要求。

[0066] 表7.FI-ME-ECA单流路负压式系统测定血样中K+/Na+/Cl-/Ca2+含量的结果(单管线“负压式”流路系统)

[0067]

[0068] *根据对数方程得到的结果(ΔE＝37.45lgK+10.75；ΔE＝28.41lgNa-51.43；ΔE＝-42.37lgCl+38.07；ΔE＝22.73lgCa+10.54)

[0069] 表8.血样中K+/Na+/Cl-/Ca2+的添加回收率测定(血清No.10，单管线“负压式”流路系统)

[0070]

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