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包括鼻部密封部分的 接口

阅读：803发布：2022-03-04

专利汇可以提供包括鼻部密封部分的接口专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种用于提供正压呼吸疗法的接口，该接口包括面罩组件，该面罩组件包括面罩密封件和面罩基部，该面罩密封件被固定至所述面罩基部，所述面罩密封件包括口部开口和至少一个鼻部开口。该面罩密封件能够具有不同的刚性或不同的柔性程度以提高所述面罩密封件与使用者面部的顺应性。在面罩密封件的上部区域中，该面罩密封件具有支撑区域和鼓胀的或弯曲的区域，所述支撑区域比所述鼓胀的或弯曲的区域更刚性。该面罩密封件还具有下角加强件和形成在所述下角加强件之间的弯曲的下颏区域，所述下角加强件比所述弯曲的下颏区域更硬。，下面是包括鼻部密封部分的接口专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于提供正压呼吸疗法的接口，该接口包括：
面罩组件(500)，该面罩组件包括面罩密封件(504)和面罩基部(502)，该面罩密封件被固定至所述面罩基部，所述面罩密封件包括口部开口(526)和至少一个鼻部开口(530)，所述面罩组件被配置成完全定位于低于使用者的面部的鼻梁，并被配置成使使用者的鼻尖暴露，所述面罩密封件(504)包括：上表面(516)；从所述上表面(516)总体上向上延伸的第一叶片(512)和第二叶片(514)；以及被限定在每个所述第一叶片与第二叶片内并限定在侧部上的小袋(518)，其中，所述第一叶片(512)和第二叶片(514)在所述上表面上方延伸并沿着鼻部的侧面向上延伸；
该面罩密封件还包括：
位于所述第一叶片和第二叶片的面向前方的表面上的支撑区域(550)和处于该面罩密封件的上部中的鼓胀的或弯曲的区域(552)，所述支撑区域比所述鼓胀的或弯曲的区域更刚性，
下角加强件(554)和形成在所述下角加强件(554)之间的弯曲的下颏区域(556)，所述下角加强件比所述弯曲的下颏区域更硬；
这样，使得所述面罩密封件具有不同的刚性或不同的柔性程度以提高所述面罩密封件与使用者面部的顺应性。
2.如权利要求1所述的接口，其中，所述支撑区域(550)由于其截面更厚而更具刚性，而所述鼓胀的或弯曲的区域(552)由于其截面更薄而较少刚性。
3.如权利要求1所述的接口，其中，所述第一叶片(512)、第二叶片(514)与所述上表面(516)一起限定了凹谷(522)，该凹谷(522)至少容纳使用者的鼻尖，这样使得所述上表面覆盖鼻子，所述上表面包括所述至少一个鼻部开口的至少一部分。
4.如权利要求3所述的接口，其中，所述支撑区域(550)覆盖了所述鼓胀的或弯曲的区域(552)。
5.如权利要求1所述的接口，其中，所述下角加强件(554)有助于控制和/或引导所述面罩密封件(504)的区域的鼓胀，而所述弯曲的下颏区域(556)更易于变形而适应使用者的面部几何形状。
6.如权利要求1所述的接口，其中，所述下角加强件(554)在所述面罩密封件的上表面(516)的垂直位置上或就在该垂直位置下方向下延伸，并且该下角加强件朝向总体上垂直的中心面向内包裹，该中心面总体上平分该面罩密封件(504)。
7.如权利要求6所述的接口，其中，沿着所述面罩密封件(504)的侧壁(528)对所述下角加强件进行定位。
8.如权利要求7所述的接口，其中，所述弯曲的下颏区域(556)包裹了所述侧壁(528)的至少一部分。
9.如权利要求8所述的接口，其中，柔性的所述弯曲的下颏区域(556)向上延伸并且围绕唇部(524)的至少一部分，将所述口部开口(526)限定进入所述面罩密封件(504)的腔室(520)。
10.如权利要求9所述的接口，其中，柔性的所述弯曲的下颏区域(556)垂直向上延伸至基本上与所述下角加强件(554)相同的程度，使得所述下角加强件(554)对柔性的所述弯曲的下颏区域(556)的侧部进行加强。
11.如权利要求1所述的接口，其中，所述面罩密封件(504)包括面向前方的加强板(560)。
12.如权利要求11所述的接口，其中，所述加强板(560)总体上围绕与所述面罩基部(502)相匹配的区域。
13.如权利要求12所述的接口，其中，所述鼓胀的或弯曲的区域(552)的厚度小于所述弯曲的下颏区域(556)的厚度，所述弯曲的下颏区域(556)的厚度小于所述下角加强件(554)的厚度，所述下角加强件(554)的厚度小于所述加强板(560)的厚度，所述加强板(560)的厚度小于所述支撑区域(550)的厚度。
14.如权利要求1所述的接口，其中，所述面罩密封件的至少一部分最厚部分覆盖了该面罩密封件的至少一部分最薄部分。
15.如权利要求1所述的接口，其中，所述面罩密封件包括将该面罩密封件的不同区域(550，552，554，556)连接起来的过渡框架(558)。
16.如权利要求3所述的接口，其中，所述鼓胀的或弯曲的区域(552)的更薄截面允许由所述凹谷(522)所限定的形状进行拉伸、移动和变形。
17.如权利要求1-16中的任何一项所述的接口，其中，所述面罩密封件的上表面(516)向后延伸至该面罩密封件的唇部(524)，所述唇部(524)环绕在所述面罩密封件中限定的所述口部开口(526)，其中，所述唇部(524)附近的所述上表面(516)位于使用者鼻部下方。
18.如权利要求17所述的接口，其中，所述唇部(524)附近的所述上表面(516)对使用者的鼻部进行密封，同时所述唇部(524)对使用者面部的在唇红缘上方的上唇区域进行密封。

说明书全文

包括鼻部密封部分的接口

[0001] 本申请是名称为“包括鼻部密封部分的接口”、国际申请日为2012年10月31日、国际申请号为PCT/NZ2012/000199、国家申请号为201280053458.2的发明专利申请的分案申请。

[0002] 相关申请的交叉引用

[0003] 本申请要求于2011年10月31日提交的美国临时专利申请号61/553,872的优先权的权益，将其全文通过引用结合在此。本申请还是于2012年4月13日提交的PCT/IB 2012/000858的部分继续申请，其要求于2011年4月15日提交的美国临时专利申请号61/476,188、于2011年7月4日提交的美国临时专利申请号61/504,295以及于2011年10月28日提交的美国临时专利申请号61/553,067的优先权的权益，各专利申请通过引用以其全文结合于此。

技术领域

[0004] 本发明总体上涉及面罩，该面罩可覆盖使用者的鼻和口中的至少一个来供应正压下的呼吸气体。更具体地，本发明的某些方面涉及的这类面罩具有改善的鼻部密封部分。

背景技术

[0005] 面罩可被用于向使用者在正压下提供呼吸气体。在使用者的口部和鼻部都被覆盖的配置下，典型地全罩式面罩将压在鼻梁上。通常，单一密封将限制使用者的鼻部和口部。这种密封经过使用者的鼻梁。

[0006] 这类全罩式面罩一般会用头帽固定在使用者的头部。为了充分降低泄漏，典型地将头帽拉紧，这样会导致被施加在使用者的鼻梁的压力升高。换言之，因为头帽被拉紧，典型地硅酮密封向鼻梁上施加逐渐增加的负载。这种压力会是不适的来源，并且在一些情况下，经过一段时间会导致压疮。

发明内容

[0007] 本披露的一个目的是提供一种或多种结构和/或方法，这些结构和方法将至少在一定程度上将朝着改善以上内容的方向发展或者将至少为公众或医药职业提供一种有用的选择。

[0008] 因此，提供一种用于提供正压呼吸治疗的接口。该接口包括一个面罩组件。该面罩组件包括一个面罩密封件和一个面罩基部，该面罩基部是被可拆卸地连接到该面罩密封件上的。该面罩密封件包括一个面罩密封夹，该面罩密封夹比面罩密封件的至少一部分要更硬。该面罩密封夹总体上是杯状的，配置有一个开放的近端和一个总体上闭合的远端。一个总体上五角形的唇缘在该近端周围延伸。该面罩密封夹包括一个具有外表面的弧形上部。面罩密封夹的弧长定义为沿着靠近一对铰接点之间的上部的上端的外表面。铰接轴线向侧向跨越铰接点之间的面罩组件，并且面罩密封夹的上部的至少一部分垂直定位高于铰接轴线。面罩密封夹上部包括一个支撑表面。一个总体上中央的通道延伸穿过面罩夹，进入一个由该面罩密封件限定的腔室。面罩密封件包括一个柔性上部，该柔性上部被配置为定位在使用者的鼻部区域之上。面罩密封件上部垂直定位高于铰接轴线。面罩密封件上部包括一个降低刚度的区域，位于两个增加刚度的区域之间。降低刚度的区域能够卷转，来允许面罩密封件上部可相对于面罩密封夹进行枢转。这两个增加刚度的区域中的一个被定位于靠近一个小半径弯管，并且这两个增加刚度的区域中的另一个被定位于靠近一个增强部件。小半径弯管和增强部件限定了边界，在边界之间，面罩的上部显示在该上部在该上部绕枢轴线进行枢转的过程中会卷转。面罩密封件上部具有一个靠近小半径弯管的第一曲线长度以及一个靠近增强弯管的第二曲线长度。第一曲线长度小于第二曲线长度。随着测量位置远离面罩密封夹进行移动，曲线长度增加。面罩基部覆盖在至少一部分面罩密封夹上。面罩基部包括一个第一袋以及一个第二袋。第一和第二袋相对于一个中心面对称定位，该中心面基本上平分该面罩基部。各第一袋和第二袋包括大于横向尺寸的垂直尺寸。面罩基部还包括一个壁，该壁限定了一个中央开口。该壁延伸进入面罩密封夹的总体上中央的通道。一个连接端口组件包括一个弯管，该弯管是在一个球形构件中终止的。该球形构件被限定大小和配置为：由限定了该中央开口的壁所夹持。该连接端口组件还包括一个可拆卸的转环构件。该可拆卸的转环构件是由杠杆进行固定。该杠杆覆盖了一个端口。该端口有选择地被一个瓣片可覆盖。该瓣片还能够关闭弯管内的中央通道。当该弯管与该罩相连接时，该端口开口是在总体上该面罩的方向上。头帽组件包括一对上带条和一对下带条。这对上带条中的一个和这对下带条中的一个是与一个第一夹相连接的。这对上带条中的另一个和这对下带条中的另一个是与一个第二夹相连接的。第一夹和第二夹是可固定在面罩基部的袋内的，这样使得通过在与带条的张力方向大致上垂直的方向上移动，可使这些夹子在这些袋中相嵌接。

[0009] 在一些配置中，该面罩密封件是一种全罩式面罩。

[0010] 在一些配置中，该面罩密封夹是结合到该面罩密封件中的，这样使得该面罩密封夹与该面罩密封件不可分开。

[0011] 在一些配置中，该面罩基部与该面罩密封件是可拆卸地连接的。

[0012] 在一些配置中，该上部的一个外表面在面罩密封夹的支撑表面上卷转，并且该支撑表面限定了面罩密封夹的上部的一个外表面。

[0013] 在一些配置中，降低刚度的区域包括一个与刚度增加区域相比较的降低厚度的区域。

[0014] 在一些配置中，该面罩密封件的上部包括一个被一个第一壁和一个第二壁所限定的顶点，并且增强部件沿着第一壁的至少一部分并且沿着第二壁的至少一部分延伸。优选地，增强部件在该面罩密封件的上部的顶点上延伸。

[0015] 在一些配置中，增强部件终止于一个总体上垂直高于铰接点的位置的两端。

[0016] 面罩组件可以包括一个面罩密封件。面罩密封件包括一个上部和一个下部。该上部是相对于该下部是可绕枢轴旋转的。该上部包括一个降低刚度的区域，该区域被定位于一个第一边界与一个第二边界之间。该第一边界被限定为其刚度大于降低刚度的区域的刚度。该第二边界被限定为其刚度大于降低刚度的区域的刚度。当第一边界朝向第二边界移动时，降低刚度的区域以一个单一方向进行弯曲，来限定材料的卷转，当第一边界继续向第二边界移动时，材料的大小发生变化。

[0017] 在一些配置中，降低刚度的区域有利于密封构件的上部相对于密封构件的下部进行移动。优选地，该上部包括一个该罩的鼻梁部分，并且第一边界向第二边界的移动有利于面罩的鼻梁部分相对于面罩的下部的移动。

[0018] 在一些配置中，该第二边界是被定位于在该上部与该下部之间。优选地，该面罩进一步包括一个面罩密封夹，该面罩密封夹具有相对于面罩密封件增加的硬度，并且第二边界是沿着面罩密封夹的一个端进行定位的。更优选地，材料卷覆盖了面罩密封夹的至少一部分。

[0019] 在一些配置中，第一边界是沿着一个增强部件进行限定的。优选地，增强部件包括一个塑料带。

[0020] 在一些配置中，降低刚度的区域被限定为具有相对于第一边界降低的厚度。

[0021] 在一些配置中，第二边界是通过一个具有小半径的角进行限定的。

[0022] 在一些配置中，这个卷在面罩密封件的至少一部分之上延伸。

[0023] 在一些配置中，当第一边界完全向第二边界移动时，这个卷覆盖了面罩密封夹的至少一部分。

[0024] 面罩组件可以包括一个面罩密封件。面罩密封件包括一个鼻部区域和一个口部区域。该鼻部区域和该口部区域是一体形成的。该鼻部区域相对于该口部区域是可移动的，这样使得当通过增加口部区域来施加力时，由鼻部区域在多个位置施加的力保持基本上是恒定的。

[0025] 面罩组件包括一个面罩密封件，该面罩密封件与一个头帽组件相连接。该面罩密封件被配置成环绕使用者的鼻梁区域和口部区域。该面罩密封件包括未打褶工具，用于向鼻梁区域施加一个基本上恒定的力，而当拉紧头帽组件时向一个口部区域施加递增的力。

[0026] 一个面罩组件包括一个密封件。该密封件包括一个凸缘，该凸缘与使用者的面部相嵌合。该密封件与该面罩基部是可拆卸地连接的。该面罩基部包括一个第一开口和一个第二开口。第一开口和第二开口接收来自一个相关联的头帽组件中的一个第一夹和一个第二夹。该面罩基部进一步包括一个通道，该通道总体上定位在第一开口和第二开口之间。该通道被适配为接收一个呼吸管连接件。

[0027] 在一些配置中，该面罩组件进一步包括一个面罩密封夹，该面罩密封夹与该面罩密封件相连接，并且与该面罩基部是可拆卸地连接的。优选地，该面罩基部覆盖了面罩密封夹的一个实质部分。更优选地，该面罩基部包括一个外周边缘和至少一个凹陷，并且被限定为沿着面罩基部的外周边缘在一个覆盖了面罩密封夹的位置上。

[0028] 一个面罩组件，该面罩组件包括一个面罩密封件。该面罩密封件包括一个近端凸缘，该近端凸缘被适配为与使用者的面部进行接触。该面罩密封件包括一个远端面向表面。面罩基部包括一个外周边缘，并且覆盖表面是从该外周边缘延伸。该面罩基部覆盖表面覆盖了面罩密封件的远端面向表面的至少一部分，这样使得该面罩基部覆盖表面在一个远端方向上与面罩密封件远端面向表面是分隔开的，由此面罩基部覆盖表面和面罩密封件远端面向表面为面罩组件提供了减少湿度雨洗的隔离效应。

[0029] 一个用于向使用者提供正压气流的接口可以包括一个面罩基部和一个面罩密封件，该面罩密封件与该面罩基部是可拆卸地连接的。该面罩密封件包括一个第一密封表面，该第一密封表面被适配为位于使用者的鼻部下方，以及一个第二密封表面，该第二密封表面被适配为在使用者的鼻部的一个或多个鼻翼的至少一个脂肪结缔组织上方延伸而不会包住使用者的鼻尖。

[0030] 在一些配置中，第一密封表面是由一个上表面所限定的。在密封构件内可以限定一个腔室，并且穿过该上表面的一个开口可以总体上与该上表面是齐平的。

[0031] 在一些配置中，第二密封表面包括一个第一叶片和一个第二叶片。第一叶片和第二叶片垂直延伸，高于上表面，并且由第一叶片、上表面和第二叶片限定了一个凹谷。该凹谷被适配，这样使得面罩密封件不会覆盖使用者的鼻尖。

[0032] 在一些配置中，第一叶片和第二叶片各包括一个内袋，该内袋与在密封构件内限定的腔室是处于流体连通的。内袋的侧部垂直延伸，高于面罩密封件的上表面。

[0033] 在一些配置中，该面罩密封件进一步包括一个唇部，该唇部从该上表面下垂，并且该唇部被适配为对一个口部开口的至少一部分进行限定。该口部开口是与上表面的开口分隔开的。

[0034] 在一些配置中，该面罩密封件进一步包括一个唇部，该唇部总体上环绕一个被限定在面罩密封件内的一体口-鼻开口的一个口部部分。

[0035] 在一些配置中，该接口进一步包括一个夹子，该夹子将该一体口-鼻开口的一个第一侧与该一体口-鼻开口的一个第二侧连接起来。

[0036] 在一些配置中，该面罩密封件包括一个面向前方的表面和一个面向后方的表面，二者通过一个侧壁进行连接。

[0037] 在一些配置中，面向后方的表面在第一和第二叶片中的部分具有小于面向前方的表面在第一和第二叶片中的部分的厚度。

[0038] 在一些配置中，面向后方的表面在面罩的一个中央下颏区域中的部分具有小于面向后方的表面的向中央下颏区域侧向外方的部分的厚度。

[0039] 一个用于向使用者提供正压气流的接口包括一个面罩基部和一个面罩密封件，该面罩密封件与该面罩基部是可拆卸地连接的。该面罩密封件包括一个第一叶片和一个第二叶片，该第二叶片与一个第一密封表面相连接。第一叶片和第二叶片限定了一个二级密封结构。第一叶片和第二叶片可以从第一位置向第二位置可移动，在第一位置中，在第一和第二叶片的上部之间限定了一个第一间隙，在第二位置中，在第一和第二叶片的上部之间限定了一个第二间隙。第一间隙大于第二间隙。

[0040] 在一些配置中，该上表面从第一位置向第二位置的向下移动导致了第一和第二叶片从第一位置向第二位置的移动。

[0041] 在一些配置中，该面罩密封件包括一个面向前方的表面和一个面向后方的表面，二者通过一个侧壁进行连接。

[0042] 在一些配置中，面向后方的表面在第一和第二叶片中的部分具有小于面向前方的表面在第一和第二叶片中的部分的厚度。

[0043] 在一些配置中，面向后方的表面在面罩的一个中央下颏区域中的部分具有小于面向后方的表面的向中央下颏区域侧向外方的部分的厚度。

[0044] 在一些配置中，提供一个接口，用于提供正压呼吸治疗。该接口包括一个面罩组件，该面罩组件包括一个面罩密封件和一个面罩基部。该面罩组件被配置成完全定位于低于使用者的面部的鼻梁，并且该面罩组件被配置成使用者的暴露的鼻尖。该面罩基部包括一个中央部分和该中央部分的一对向后挥动的翼。这对翼具有大于中央部分的垂直翼展。在面罩基部上，在中央部分中形成了用于连接件的一个开口。该面罩密封件与该面罩基部连接。该面罩密封件包括一个靠近面罩基部的增厚区域。面罩密封件包括至少一个位于下部上的口部开口以及至少一个位于上部上的鼻部开口。该至少一个口部开口被定位在该连接件开口的对面，并且在从前到后的方向上，该至少一个鼻部开口是被定位于该连接件开口与该口部开口之间。该面罩密封件包括一个第一叶片和一个第二叶片。在第一叶片和第二叶片之间定位了一个上表面，这样使得由第一叶片、上支撑表面和第二叶片限定了一个向上开口的凹谷。该至少一个鼻部开口的至少一部分是被定位在凹谷内的上表面上的。第一叶片包括一个第一袋，并且第二叶片包括一个第二袋。第一和第二袋在一个被限定在面罩组件内的腔室中是处于流体连通的。

[0045] 在一些配置中，面罩密封件被适配为位于使用者的鼻部下方、沿着使用者的一部分面部、靠近鼻部、并且在使用者的口部周围进行密封。

[0046] 在一些配置中，该面罩组件被配置成不会覆盖使用者的鼻部的向前面向部分。

[0047] 在一些配置中，该上表面是吊挂在第一和第二叶片的内部之间的。

[0048] 在一些配置中，在上表面上的向下压力导致第一和第二叶片朝向彼此偏转。

[0049] 在一些配置中，密封构件包括一个后表面，该后表面被适配为与使用者的面部相接触，并且该后表面包括一个第一突起和一个第二突起。

[0050] 在一些配置中，至少一部分第一突起和至少一部分第二突起是垂直定位在上表面与该至少一个口部开口的最上部分之间的。

[0051] 在一些配置中，第一突起的部分包括一个第一顶点，并且其中第二突起的部分包括第二顶点。

[0052] 在一些配置中，第一顶点和第二顶点是垂直定位在该至少一个鼻部开口的一部分与至少一个口部开口之间的。

[0053] 在一些配置中，第一顶点和第二顶点被垂直定位，与该至少一个口部开口相比更靠近该至少一个鼻部开口。

[0054] 在一些配置中，面罩密封件被适配为锚固在面部的两个位置上。

[0055] 在一些配置中，面罩密封件被配置成锚固在下唇的下方和鼻部的下方。

[0056] 在一些配置中，该面罩密封件被配置成锚固在下唇下方，但是在下颏上方和鼻部下方。

[0057] 在一些配置中，这两个位置要低于鼻部的底部，但是面罩密封件向上延伸超过鼻部的底部。

[0058] 在一些配置中，面罩密封件被适配为在最上面的锚固位置的垂直上方的位置抵靠面部进行密封。

[0059] 在一些配置中，该上表面在围绕至少一个鼻腔开口的区域中向下后方倾斜。

[0060] 在一些配置中，该至少一个鼻部开口包括一个鼻垫插入物。

[0061] 在一些配置中，鼻垫插入物是由一种不同于面罩密封件的材料形成的。

[0062] 在一些配置中，鼻垫插入物被固定在面罩密封件的一个凹陷的衬垫支撑区域。

[0063] 在一些配置中，鼻垫插入物和面罩密封件包括相关的关键特征。

[0064] 在一些配置中，鼻垫插入物和面罩密封件具有一个密封接口，该接口总体上围绕至少一个鼻腔开口。

[0065] 在一些配置中，鼻垫插入物包括一个凹陷的中央部分。

[0066] 在一些配置中，凹陷的中央部分总体上是定位在该至少一个鼻腔开口的前方。

[0067] 在一些配置中，相对于第一叶片和第二叶片的向内面向部分，外周部分具有增加的硬度。

[0068] 在一些配置中，相对于第一叶片和第二叶片的向内面向部分，外周部分具有增加的厚度。

[0069] 在一些配置中，第一叶片包括一个第一脊隆，该第一脊隆被定位在一个向外面向表面与一个向内面向表面之间，并且第二叶片包括一个第二脊隆，该第二脊隆被定位在一个向外面向表面与一个向内面向表面之间，第一和第二脊隆具有相对于向内面向表面增加的硬度。

[0070] 在一些配置中，第一叶片包括一个第一脊隆，该第一脊隆被定位在一个向外面向表面和一个向内面向表面之间，并且第二叶片包括一个第二脊隆，该第二脊隆被定位在一个向外面向表面与一个向内面向表面之间，第一和第二脊隆具有相对于向内面向表面增加的厚度。

[0071] 在一些配置中，该接口包括一个头帽组件，该头帽组件被适配为在面罩组件与使用者的面部之间提供一个略向上的力施加。

[0072] 在一些配置中，该头帽组件被配置成调整面罩组件的角度。

[0073] 在一些配置中，该头帽不包括三通管。

[0074] 在一些配置中，面罩组件和头帽组件被配置成使得面罩组件或头帽组件在眼外侧之间的水平位置上的垂直高于眼部的任何位置处没有一部分将与使用者的面部接触。

[0075] 在一些配置中，面罩组件包括至少一个鼻部尖头。

[0076] 在一些配置中，该至少一个鼻部尖头向着面罩组件的医疗垂直平面倾斜。附图说明

[0077] 将参考以下附图对本发明的实施例的这些以及其他特征、方面和优点进行说明。

[0078] 图1是使用者佩戴一个接口的正视图，该接口被根据本发明的某些特征、方面和优点进行安排并配置。

[0079] 图2是使用者佩戴图1的接口的侧视图。

[0080] 图3是一个面罩密封件以及图1的接口的面罩密封夹的透视图。

[0081] 图4是图3的面罩密封件和面罩密封夹的侧视图。

[0082] 图5是图3的面罩密封夹的后透视图。

[0083] 图6是图3的面罩密封夹的后正视图。

[0084] 图7图3的面罩密封夹的侧正视图。

[0085] 图8是图3的面罩密封夹的俯视图。

[0086] 图9是图3的面罩密封件和面罩密封夹的前正视图。

[0087] 图10是图3的面罩密封件和面罩密封夹的后正视图。

[0088] 图11是图3的面罩密封件和面罩密封夹的侧正视图。

[0089] 图12A-12D是图3的面罩密封件和面罩密封夹的一部分的放大截面图。

[0090] 图13是图1的接口的面罩密封件、面罩密封夹和面罩基部的分解前透视图。

[0091] 图14是图13的面罩密封件、面罩密封夹和面罩基部的截面图。

[0092] 图15是图13的面罩密封件、面罩密封夹和面罩基部的侧正视图。

[0093] 图16是图13的面罩密封件、面罩密封夹和面罩基部的俯视图。

[0094] 图17是图1的连接端口组件的透视图。

[0095] 图18是图17的连接端口组的侧正视图。

[0096] 图19是图17的连接端口组件的后正视图。

[0097] 图20是图17的连接端口组件的截面侧正视图。

[0098] 图21是图17的连接端口组件的截面透视图。

[0099] 图22是图1的夹子组件的透视图。

[0100] 图23是图22的夹子组件的截面视图。

[0101] 图24是一个截面视图，与图12的截面视图相似，示出被配置成在面罩密封夹112的一部分下方卷转的一个面罩密封件。

[0102] 图25是一个截面视图，与图14的截面视图相似，其中面罩密封夹具有减小的尺寸。

[0103] 图26是一个截面视图，与图14的截面视图相似，其中面忽略了面罩密封夹。

[0104] 图27是一个进一步的截面视图，与图14的截面视图相似，其中面忽略了面罩密封夹。

[0105] 图28是一个图解描述，说明了在使用者的身体上的负载(或力)与面罩延伸功能之间的关系。

[0106] 图29是与图1和2的头帽组件相配的脊椎的透视图。

[0107] 图30是图29的一个下臂的端部区域的放大视图。

[0108] 图31是图30的端部区域的扩大截面图。

[0109] 图32是一个包括面罩、夹子和带条的面罩组件的透视图。

[0110] 图33是图32的两个夹子中的一个的侧视图。

[0111] 图34是图33的夹子的展开视图。

[0112] 图35是图33的夹子的内卡扣的俯视图。

[0113] 图36是一个具有两个安装柱的面罩基部的正视图，并且一个夹子的一个内卡扣被安装在左安装柱上。

[0114] 图37是一个具有两个安装柱的面罩基部的另一种配置以及一个安装在面罩基部的左安装柱上的一个夹子的另一种配置的正视图。

[0115] 图38-47是夹子以及相关联的面罩和安装柱的额外的配置。

[0116] 图48是一个转环组件的另一种配置的侧视图。

[0117] 图49是图48的转环组件的展开视图。

[0118] 图50是沿着图48的线50-50的截面图。

[0119] 图51是沿着图48的线51-51的截面图。

[0120] 图52是附接到使用者头部的图29的脊柱的侧视图。

[0121] 图53是附接到使用者头部的图29的脊柱的后透视图。

[0122] 图54是被定位在使用者的面部上的一个面罩配置的前正视图。

[0123] 图55是沿着图54中的线55-55截取的面罩配置的截面视图。

[0124] 图56是图54的面罩配置的透视图。

[0125] 图57是图54的面罩配置的后透视图。

[0126] 图58是图54的面罩配置的后视图。

[0127] 图59是一种面罩配置的后视图，该面罩配置具有一个相对于图54的面罩配置不同的面罩密封件。

[0128] 图60是另一种面罩配置的后透视图，该面罩配置具有一个相对于图54和59的面罩配置不同的面罩密封件。

[0129] 图61是图54的面罩配置的侧视图。

[0130] 图62是沿着图61中的线62-62截取的截面。

[0131] 图63是图54的面罩配置的一个面罩密封件的后视图。

[0132] 图64是图54的面罩配置的面罩密封件的侧视图。

[0133] 图65是图54的面罩配置的面罩密封件的正视图。

[0134] 图66是另一种面罩配置的正视图。

[0135] 图67是附接有头帽组件的图66的面罩配置的透视图。

[0136] 图68是图67的面罩配置和头帽组件的侧视图。

[0137] 图69是图69的面罩配置和头帽组件的后透视图。

[0138] 图70是使用者的面部的透视图。

[0139] 图71是示出在使用者上在适当位置的面罩配置的正视图。

[0140] 图72是示出在使用者上在适当位置的面罩配置的透视图。

[0141] 图73是示出为无连接件的图71的面罩配置的正视图。

[0142] 图74是示出为无连接件的图71的面罩配置的侧视图。

[0143] 图75是图71的面罩配置的侧截面视图。

[0144] 图76是图71的面罩配置的后视图。

[0145] 图77是图71的面罩配置的部分分解的前透视图。

[0146] 图78是图71的面罩配置的部分分解的后透视图。

[0147] 图79是图71的面罩配置的截面视图。

[0148] 图80是示出不同的增厚区域的图71的面罩配置的的面罩密封件正视图。

[0149] 图81是示出不同的增厚区域的图71的面罩配置的面罩密封件的后视图。

[0150] 图82是示出不同的增厚区域的图71的面罩配置的侧视图。

[0151] 图83-88是穿过图71的面罩配置所取的截面，其高度示出是在图81的面罩密封件上。

[0152] 图89-109是不同的头帽组件的图示，这些头帽组件可以与图71的面罩组件一起使用。

[0153] 图110是另一种面罩配置的前透视图。

[0154] 图111是图110的面罩配置的前透视图。

[0155] 图112是图110的面罩配置的截面侧视图。

[0156] 图113是图110的面罩配置的后透视图。

[0157] 图114-119是沿着在图113中所示的线所取的截面视图。

[0158] 图120是具有所示的不同的增厚区域的图110的面罩配置的后视图。

具体实施方式

[0159] 最初参考图1和2，显示接口100是在使用者U的适当位置上。接口100包括一个接口，该接口可以被用在呼吸治疗的领域内。接口100具有一个正压呼吸治疗形式的具体功用。例如，接口100可以用于给予连续气道正压(“CPAP”)治疗。此外，接口100可以与可变气道正压(“VPAP”)治疗和双水平气道正压(“BiPAP”)治疗一起使用。该接口可以与任何合适的CPAP系统一起使用。

[0160] 接口100可以包括任何合适的面罩配置。例如，本发明的某些特征、方面和优点可以发现具有鼻罩、全面罩、口鼻面罩或任何其他正压面罩的功用。在图1中所示的面罩是一个全罩式面罩。图示的接口100总体上包括一个面罩组件102、一个连接端口组件104以及一个头帽组件106。

[0161] 参考图13，面罩组件102总体上包括一个面罩密封件110，该面罩密封件可以包括一个面罩密封夹112和一个面罩基部114。如将在下面描述，面罩密封夹112优选的是将面罩密封件110与面罩基部114连接起来。而图示的面罩密封件110和面罩密封夹112是分别形成并固定在一起的，在一些配置中，面罩密封件110和面罩密封夹112可以一体成为一个单一部件。在一些配置中，面罩密封件110是包覆成形在面罩密封夹112上的。

[0162] 参考图3，面罩密封夹112比面罩密封件110相对更刚性、更硬或更不柔软。在一些配置中，面罩密封夹112是由聚碳酸酯材料形成的。在一些配置中，至少一部分面罩密封夹112是由聚碳酸酯或其他刚性或半刚性材来形成的。在一些配置中，面罩密封夹112至少部分地是由硅酮或另一种合适材料来形成的。在这类配置中，与面罩密封件110的更柔性的部分相比，至少面罩密封夹112的硅酮部分相对更厚。面罩密封夹112向在图示的配置中的面罩密封件110提供结构支撑。

[0163] 如图14所示，面罩密封夹112可以限定面罩组件102的一个大的部分。如所示，图示的面罩基部114覆盖了面罩密封夹112的一个重要的部分。参考图25-27，面罩组件102可以按需要被配置成具有不同结构，如所希望的。例如，参考图25，面罩密封夹112从具有面罩密封件110的接口延伸一个有限的量。在图25所示的配置中，面罩基部114覆盖了面罩密封夹112的至少一部分，而面罩密封夹112在面罩密封件110的一部分的周围限定了一个非常有限的边缘状的配置。

[0164] 参考图26，面罩密封夹被完全忽略，并且面罩密封件110是被直接包覆成形在面罩基部114上的。在一些配置中，然而，面罩密封件110和面罩基部114可以被配置成使得这两个部件是分开的。例如，如图27所示，面罩密封件110可以包括一个外周凸缘111，而面罩基部114可以包括一个外周通道115，该外周通道接收外周凸缘111，这样使得面罩密封件110可以被可拆卸地固定在面罩基部114上。在一些配置中，可以使用其他合适的方式来将面罩密封件110固定在面罩基部114上。此外，图27的图示的配置示出了一个无面罩密封夹112的实施例；面罩密封夹112和面罩基部114已经结合在面罩基部114中。

[0165] 参考图5，图示的面罩密封夹112包括一个基本上是杯状的配置。近端120限定了图示的面罩密封夹112的一个开口端，而远端122限定了图示的面罩密封夹112的一个常闭端。在图示的配置中，近端120总体上是被一个唇部124所限制的。当从后看时，唇部124总体上是五角形的(见图5)。如图7所示，一个壁126总体上以一种弧形方式扫向前方。这种向壁126的弧形为图示的面罩密封夹112提供了一种三维配置。

[0166] 继续参考图7，图示的面罩密封夹112的上部130的配置总体上是弧形的。此外，图示的面罩密封夹112的这种总体上弧形配置被配置成容纳更大的鼻部而不会在鼻部上向上延伸至与面罩密封件110同样大的程度，如图1和2中所示。

[0167] 最初参考图3，图示的面罩密封夹112的上部130优选包括两种弧形尺寸。第一，可沿着图示的面罩密封夹112的上部130的上端对弧长132进行限定。可以在拐点134之间，沿着图示的面罩密封夹112的周长对弧长132进行限定。

[0168] 如图7所示，图示的面罩密封夹112的上部130还包括一个侧面轮廓半径136。如所示，上部130可以具有一个略微增加的侧面轮廓半径136，这样使得当距上端的距离增加时，该半径略有增加。在一些配置中，上部130可以包括一个基本上恒定的侧面轮廓半径136或一个递减的侧面轮廓半径。有利地，这种略微递增的侧面轮廓半径136提供了面罩100中的使用者鼻部近侧的增加的容量。

[0169] 参考图3和图6，面罩密封夹112优选包括至少两个凹陷140。在图示的配置中，面罩密封夹112包括两个凹陷140，这两个凹陷被部署在一个总体上垂直的中心面CP的两个侧边上(参见图6)。该总体上垂直的中心面CP优选与使用者的正中矢状平面相对应，并且将图示的面罩密封夹112分成基本上镜像的两半。这两个凹陷140在图示的面罩密封夹112中限定了两个总体上是闭合的小袋。图示的凹陷140包括进一步的凹陷142，该凹陷用于提供充分清除，其原因将在下面进行讨论，而对进入面罩组件102限定的一个腔室的鼻部区域的侵入量进行了限制。

[0170] 图示的面罩密封件还包括一个总体上是中央的通道144，该通道是由一个壁146所限定的。在图示的配置中，壁146总体上将通道144关闭。优选地，壁146的配置总体上是圆柱形的，并且延伸穿过壁126。还可能有其他配置。

[0171] 参考图14，面罩密封件110包括一个柔性部分，该柔性部分向远离面罩密封夹112的近端120的方向延伸。在图示的配置中，面罩密封件110是在面罩密封夹112上包覆成形的，这样使得面罩密封件110和面罩密封夹112结合以形成一个一体式的并其优选是不可分离的组件。在一些配置中，尝试将面罩密封件110与面罩密封夹112分离开，会导致这些部件之间的接口的破坏和/或面罩密封件110和面罩密封夹112中的一个或两个的破坏。如上所述，还可以使用其他组件将面罩密封夹112与面罩密封件110连接起来。图示的配置，然而，有利的是导致了一个易于清洁和维护的结构。

[0172] 参考图4，面罩密封夹112优选的是被安排使得其一般与面罩密封件110的内缘150相齐平。在图示的配置中，面罩密封件110包括一个相对较小半径部分152，该部分与一个上部154相接。面罩密封件110的上部154被配置成在使用者的鼻部区域的上延伸。在一些配置中，上部154被配置成在使用者U的鼻梁区域上延伸。

[0173] 上部154与面罩密封件110的下部156是相连接的。如图9所示，下部156从面罩密封夹112向外侧向延伸。此外，下部156向后和向内包绕，分别如图4和10所示。同时，在全面罩件102的近端侧上，上部154和下部156结合，以限定一个面部接触凸缘160，这如图10所示。面部接触凸缘160被配置成位于使用者的下唇的下方，沿着口部的外侧延伸，沿着颧骨向上延伸，并且跨过使用者的鼻梁延伸。这样，图示的面部接触凸缘160定义了一个总体上是泪滴状的开口162。当面罩组件102位于使用者的面部上时，凸缘160将平放在使用者的鼻梁上、颧骨上、口部外以及下唇的下方。当供应正压空气时，面罩密封件110将充气并对使用者的面部进行密封，来降低或消除在凸缘160与使用者的面部之间的泄漏的可能性。

[0174] 如图11中的虚线所示的，面罩密封件110的上部154被设计成在面罩组件102的外表面170上卷转。在图示的配置中，面罩密封件110的外表面可顺畅卷转，与面罩密封夹112的外表面邻接，这样使得面罩密封夹112的外表面形成了支撑表面。在一些配置中，上部154卷转的外表面170包括面罩密封夹112的外表面的至少一部分。在一些配置中，上部154卷转的外表面170几乎专有地包括面罩密封夹112的外表面。在一些配置中，上部154在面罩密封件110的另一部分上卷转。在一些配置中，上部154在面罩密封件基底114上卷转。

[0175] 参考图12，为了辅助上部154的卷转，上部154可以具有一个不同的厚度或一个不同的刚度。在图12所示的配置中，上部154包括一个厚/薄/厚的配置。换言之，为了使上部154在面部接触凸缘160与面罩密封夹112近侧的小半径152之间的区域中卷转，可以并入一个降低刚度的区域172。在图示的配置中，降低刚度的区域172被并入面罩密封件110中。降低刚度的区域172减少或消除了面罩密封件110在一个除了卷转的希望区域以外的一个区域中出现屈曲或严重变形的可能性。

[0176] 而图示的配置使用了一个厚度降低的区域，还可以使用其他提供降低刚度的区域172的手段，用于引起密封构件110的卷形。例如，密封构件110的材料可以被配置成通过材料的选择或材料的特性而具有降低的刚度。此外，可以使用复合材料来提供一个刚度或硬度降低的区域。此外，可以使用任何合适的技术的组合。然而，被配置成具有减小的厚度的图示的区域172提供了一个达到降低刚度的区域172的简单方式。此外，通过对降低刚度的区域172的刚度进行调节，引起区域172的卷转所需要的力是可以控制的，这对施加到使用者的鼻部的力进行控制。例如，通过改变刚度，在移动范围上，可以递增地或递减地对抗移动。

[0177] 当上部154包括降低刚度的区域172时，面罩密封件110的上部154趋于在内压力作用下向外鼓胀，例如在正压治疗方案中所遇到的那些情况，这种鼓胀被认为是由降低刚度的区域172所引起的，这一降低刚度的区域限定了一个无重要结构的硅酮大区域。参考图4和图12，为了减少上部154中的鼓胀的盛行率，并且为了在上部154中提供增强结构，可以沿着上部154的至少一部分定位一个或多个增强部件，例如一个带子174。带子174可以是由一种材料形成的一个部件，这种材料比形成面罩密封件110的硅酮或其他材料更硬，或其特征在于相对于形成该面罩密封件的硅酮或其他材料增加的刚度。例如，相对于降低刚度的区域172明显增加的厚度，在这里该区域是由与形成面罩密封件110的材料相同的材料形成的，可以被用于增加这个或这些增强部件的刚度。

[0178] 在一些配置中，带子174可由至少部分地被面罩密封件110的材料包住的部件分别形成。在图示的配置中，带子174可以是一个共模制塑料部件，或者面罩密封件110可以在带子174上进行包覆模制。在一些配置中，带子174可由上部154的一部分所限定，该部分相对于周围区域具有增强的刚度。例如，但不局限于，带子174可由一个厚度增加的部分、一个其材料不同或材料性质不同而导致刚度增加的部分等所限定。

[0179] 参考图9，带子174沿着面罩密封件110的上部154的至少一部分延伸。当从前面看时，面罩的上部154包括一个顶点180。顶点180可被限定为面罩密封件110的一个尖端、一个顶端以及一个成角的顶点顶，其顶点180可被定位于在使用中在使用者的鼻部的近端。在图示的配置中，第一壁182和第二壁184在顶点180汇聚。

[0180] 在一些配置中，至少一部分第一壁182和至少一部分第二壁184是被一个或多个部件或结构(例如带子174)所增强的。在图示的配置中，增强部件或部件，例如像带子174，对至少一部分第一壁182和至少一部分第二壁184进行了增强。在一些配置中，增强部件或部件，例如带子174，对至少一部分第一壁182、至少一部分第二壁184以及顶点180进行了增强。

[0181] 继续参考图9，图示的带子174具有一个第一端186和一个第二端188，该第二端与第一端186相对。在一些配置中，带子174可以与面罩密封夹112是分开地形成的，并且通过与一个或多个柔性部件而与面罩密封夹112附接。在一些配置中，带子174可以通过一个机械铰接结构而与面罩密封夹112相连接。在图示的配置中，第一端186和第二端188被定位在铰接轴线H的相同侧上，作为顶点180。优选地，第一端186和第二端188从铰接轴线H朝向顶点180分离。

[0182] 如图12所示，靠近降低刚度的区域172的弯曲152和更硬区域(例如更厚截面的区域)有助于引发降低刚度的区域172的卷转。换言之，在靠近的更硬部分的帮助下，发生了降低刚度的区域172的受控屈曲。此外，将相对更硬的面罩密封夹112的一个边缘定位于靠近弯曲152则进一步有助于引起在降低刚度的区域172中卷转。在一些配置中，降低刚度的区域172是由一个第一边界和一个第二边界所界定的，其中第一边界和第二边界相对于降低刚度的区域具有增加的刚度。在图示的配置中，例如，第一边界是由或沿着带子174进行限定的，而第二边界是由或沿着弯曲152进行限定的。在一些配置中，第二边界可以由或沿着该更硬的面罩密封夹112的一个边进行限定。在一些配置中，第二边界可以由或沿着面罩密封件110的一部分进行限定，该面罩密封件是被定位在面罩密封夹112与降低刚度的区域172之间的。

[0183] 当面罩密封件110的上部154围绕铰接轴线H位移时，这种卷的大小增加了。换言之，当第一边界开始向第二边界移动时，在面罩密封件110中形成了一个卷。当第一边界继续向第二边界移动时，该卷的大小继续增加。这样，在图11所示的配置中，被限定在上部154中的卷从没有开始，在如图中的虚线所示的上部154的位移过程中，该卷是逐渐增大的。优选地，在第一边界与第二边界之间的卷转产生了一个单一弯曲或在第一边界与第二边界之间的拐折。在一边界向第二边界移动时，这种单一弯曲导致了接近弯曲位置的支脚的大小增加了。换言之，这种由第一边界向第二边界移动所产生的卷转优选不会引起一个折扇外观，例如一个打褶结构。

[0184] 再参考图3，面罩密封件110可以具有一种几何形状，该几何形状有助于降低刚度的区域172在卷转开始之后的继续卷转。总体上可以将弧长限定为从铰接轴线H与面罩密封件110的第一交叉，向上越过面罩密封件110的上部154，并且向后向下至铰接轴线H与面罩密封件110的第二交叉。

[0185] 如图3所示，图示的面罩密封件110包括至少一个第一弧长A(以虚线示出)、一个第二弧长B(以点划线示出)以及一个第三弧长C(沿着带子174的一个基底所示)。第一弧长A优选长于直接靠近第一罩弧长A的面罩密封夹112的弧长。第二弧长B被定位在第一弧长A与第三弧长C之间，并且第二弧长B优选比第三弧长C短并且比第一弧长A长。在一些实施例中，这些弧长从弯曲152或从另一个接近外表面170的区域稳定增加，近端朝向带子174。换言之，当角度α(参见图4)从第一弧长A增加时，该弧长总体上也增加。在一些配置中，这些弧长可以是从前到后基本上恒定的(即当角度α增加时)；然而，通过远离卷转启动的部分增加弧长，顶点180在一个远端方向上的进一步的移动导致面罩密封件110在其自身上以及在外表面170上继续卷转，如图11所示。

[0186] 再参考图4，当从侧面轮廓看时，图示的面罩密封件110的上部154还包括一个可变半径。如所示，R1>R2>R3。这样，在图示的面罩密封件110中，随着角度的增加，该半径从近端向远端减少。在一些配置中，需要该半径以这种方式减小；然而，认为这种减小的半径有助于面罩密封件110的卷转。

[0187] 此外，面罩密封夹112从铰接点H的半径r1优选小于面罩密封件110的半径R3。给定面罩密封件110的易弯性质，然而，半径r1和半径R3有可能是基本上相同的，而仍然提供了面罩密封件110在面罩密封夹112上卷转。在图示的配置中，然而，半径r1与半径R3之间的差异导致了偏移。这种偏移提供了略微增加侧面轮廓半径136的能力，如上所述，没有显著影响面罩密封件110在面罩密封夹112上卷转的能力。如果没有提供这种偏移，这种增加侧面轮廓半径136的能力将非常有限。

[0188] 如上面所讨论，凸缘160环绕着总体上是眼泪形状的开口162。如已知，圆周应力可被限定为是在圆柱形零件中的由内压力导致的周向应力。因此，随着环尝试扩展，圆周应力增加。有人认为，由呼吸罩的就位而引起的圆周应力可以是使用者的一些不适的来源，尤其是在鼻梁区域中。图示的面罩组件102的下部156总体上被固定在适当位置，而鼻部或上部154相对于使用者的鼻部移动。因为如上所述的卷转行为，图示的全罩式面罩组件102发挥作用远离鼻部卷转，这使增加圆周应力的发生率下降，尤其是在鼻梁周围。这样，面罩配置的卷转提供了一种用于在安装面罩的过程中维持或降低圆周应力的手段。

[0189] 如上面所讨论的并且如图11所示，图示的面罩密封件110的上部154在图示的配置中的外表面170上进行卷转。这种在外罩表面上进行的卷转利用了存在于全面罩组件内的正压，因为增加的空气压力增强了面罩密封件的自身卷转的能力(即空气压力降低了在面罩密封件的两个表面之间的表面张力，这两个表面在卷转过程中相对彼此滑动)，并且略微鼓胀效应有助于降低面罩密封件110的屈曲、起皱或不希望的折叠的可能性。此外，在一些配置中，外部卷转可以提供面罩密封件110的上部154相对于面罩密封件110的下部156的位移的程度或角度的目视提示。

[0190] 为了对使用者提供对于面罩的上部154已经卷转的程度的增强的指示，有可能采用一种目视指示器。例如，在一些配置中，可将标尺压印、凸印或另外安排在降低刚度的区域172上或其附近。在一些配置中，可将标尺沿着面罩100的一部分进行定位，在其上，降低刚度的区域172将会卷转。为了增加精确度，该标尺优选的是被定位在一个中央位置中，这样使得降低刚度的区域172的卷转程度可以被最大化。例如但不局限于，该标尺可以是一个数字比例尺或者一个色度标尺。

[0191] 在一些配置中，可将一个棘齿或锁定机构与面罩结合，这样使得降低刚度的区域172可以被设置在一个希望的卷转点上。例如，可以使用一种带有与闭合构件相啮合的系列齿的棘齿机械(例如ziptie锁定棘齿)。当面罩的上部154围绕铰接点位移时，当将面罩100从使用者U的面部上取下时，该锁定机构使得上部154能够保持在适当位置。优选地，该锁定机构允许按需要易于释放锁定位置，这样，如果该面罩被移动过远，则该上部可被松弛进一个更好的装配位置。因此，使用者可以设置上部154的卷转程度一次，并且每次在随后使用中，将导致相同水平的卷转。

[0192] 通过卷转，随着面罩的凸缘160向使用者的面部施加的压力的增加，上部154(即密封构件与鼻梁接触的部分)进行移动。作为移动的结果，由上部154向鼻梁所施加的力是基本上恒定的，在一个由下部156向使用者的其余面部上施加的压力的宽范围中。类似地，导致上部154进行移动的所需的力是基本上恒定的。如图28所示，图示的配置导致了一个在上部位置上的全长25mm的变化，其增加小于与移动范围相关联的约0.5N的力。因为向鼻部施加的力在一个角度范围和相关联的上部位移的范围内是总体上恒定的，向鼻梁施加的力在不同的头帽张力水平下不会有显著变化。再次，这种结果在图28中示出，其中在顶点180处的移动5mm至25mm的范围中的力的总变化导致了约0.2N的力的改变。此外，因为向鼻部施加的力总体上在一个角度范围中是恒定的，所以可以对该面罩进行调整来改善与多种面部几何形状的配合，而对施加在敏感的鼻梁区域上的压力进行限制。

[0193] 当与特征在于打褶几何形状的结构相比时，卷转配置的使用提供了显著的改善。第一，外卷转而不是打褶降低了或消除了面罩密封件的材料侵入被设计为包含使用者的鼻部的腔室的可能性。这样，在上部154相对于下部156的移动过程中，外卷转降低了与在腔室内的使用者的鼻部相接触的可能性。第二，代替了打褶的外卷转提供了一个清洁的外观并且减少了外腔的个数，这被认为当与打褶组件相比时，改善了患者对全罩式面罩的感觉。

[0194] 参考图24，当图示的面罩密封件110在外表面170上卷转时，面罩密封件可被配置成在面罩组件内进行卷转。换言之，可以在一些配置中使用内卷转。相对于外卷转，这种内卷转不太令人满意，因为正压趋于阻止卷转，并且因为卷转作用趋于侵入接收鼻部的腔室。另一方面，相对于外卷转，内卷转提供了一种更清洁的外观，因为密封构件的鼓胀被包容在面罩密封夹内。

[0195] 现在参考图1和2，面罩组件102包括面罩基部114，该面罩基部比面罩密封件110更坚硬。面罩基部114可以由任何合适的材料形成。在一些配置中，面罩基部114是由一种聚碳酸酯材料形成的，这样使得它能够屈曲而与面罩密封件110和/或面罩密封夹112进行连接。

[0196] 现在参考图14，示出面罩组件102，其中面罩基部114被固定在面罩密封件110上。更具体地说，在图示的配置中，面罩基部114被固定在面罩密封夹112上，该面罩密封夹与面罩密封件110以任何合适的方式附接。在一些配置中，面罩基部114与面罩密封件110或面罩密封夹112是可拆卸地相连接的。在一些配置中，面罩基部114与面罩密封件110和面罩密封夹112中的一个或二者扣合在一起。优选地，面罩密封件110和面罩密封夹112可以从面罩基部114上取下，并且一种扣合连接将面罩密封夹112固定在面罩基部114上。

[0197] 参考图14和15，图示的面罩基部114覆盖了面罩密封夹112的至少一部分。在一些配置中，面罩基部114几乎完全盖住面罩密封夹112。在一些配置中，面罩基部114在一半以上的面罩密封夹112上延伸。当面罩基部114覆盖面罩密封夹112或面罩密封件110的一个实质部分时，产生了一种双层效应(例如面罩密封夹112和面罩基部114)。当面罩基部114一个重要部分覆盖了面罩密封夹112或面罩密封件110的一个重要部分时，该双层效应提供了增加的隔离性。这种增加的隔离性提供了一个更暖的内部(例如面罩密封件110和/或面罩密封夹112)，这导致了在使用过程中的更少的湿度雨洗。优选地，至少一部分面罩密封夹112是从面罩基部114下露出的，这样使得面罩基部114可以更易于与面罩密封夹112分离开。如图15所示，为了帮助面罩基部114与下方的面罩密封件110和/或面罩密封夹112分离开，图示的面罩基部114包括一个在近端上的外周表面200。面罩基部114在内侧是凹面的，用来容纳下方的部件。换言之，在相对于近端外周表面200的远端方向上，面罩基部114是碗状的。

[0198] 外周表面200包括一个或多个凹陷部分202。优选地，凹陷部分202包括至少两个凹陷部分202，这些凹陷部分在被定位面罩基部114上的彼此相对侧上。凹陷部分202被配置成接收一个拇指和一个手指，这样使得面罩基部114可以更易于从下面的面罩密封夹112的前方取下。而凹陷部分202可以限定用于握住面罩基部114下方的用于取下面罩基部的组件的工具，可以使用其他配置，例如外向延伸的袢扣、伸出部分等，例如但不局限于此。此外，当图示的凹陷部分202被部署在面罩基部114的相对侧上时，凹陷部分202可以被定位在顶部和底部或在其他所需区域上。

[0199] 如图13所示，面罩基部114优选的包括一个开口210，该开口是被一个壁212所限定的。参考图14(是穿过面罩密封件110、面罩密封夹112和面罩基部114的截面)，壁212限定了穿过面罩基部114的开口210，优选的是安装在壁146内，该壁限定了穿过面罩密封夹112的通道144。如图14所示，壁212可以与壁146沿轴向共同延伸。此外，壁146和212的大小和形状可以是这样，使得这些壁互相作用来减少在壁146和212之间的相对滑动，并且减少面罩密封件基底114不利地与面罩密封夹112分离开的可能性。在一些配置中，壁146和212一起安装，并减少了通过这些壁之间的接口泄漏的可能性。优选地，一个锥形锁套将壁146和212固定在一起。

[0200] 还是参考图14，壁212包括一个波纹状的内表面214。波纹状的表面214可以是辐射式的，来接收旋转弯管222的一个球端220，例如图17中所示的。如在图18中更好地所示的，球端220具有一个波纹状的表面224，该表面可以扣合于在面罩基部114中形成的波纹状的表面214中。在这两个波纹状的表面214和224之间的连接允许这些表面彼此相对自由滑动，这样使得易于改变旋转弯管222的位置。在一些配置中，弯管222可被配置用于转动或旋转，不具有球形连接的配置。

[0201] 再参考图13，面罩基部114还包括至少两个小袋230。图示的面罩基部114包括两个小袋230。小袋230退入面罩基部114，并且从面罩基部114向后方突出。面罩密封夹112的凹陷140内接收小袋230。将形成在面罩密封夹112中的进一步的凹陷142进行覆盖的是开口232，这些开口是由一个周围壁234所限定的。

[0202] 图示的小袋230的形成使得一个小袋230是形成在面罩基部114的各侧边上的。小袋230可以被定位于相对于中央平面CP是对称的，这一平面可基本上等分面罩基部114。在一些配置中，如图15所示，小袋230具有一个相对于横向尺寸242是扩大的垂直尺寸240。类似地，如图15所示，开口232具有一个相对于横向尺寸246是扩大的垂直尺寸244。

[0203] 在图示的面罩基部114中，各袋230的侧向向内部分包括一个支撑壁250。支撑壁250是定位于朝向中心面CP，相对于小袋230的一个基底表面248的垂直方向。各小袋230被配置成可接收一个夹子252(参见图22)。一旦夹子252被安装在小袋230内，支撑壁250有助于限制夹子252相对于小袋230的旋转。此外，这种大的垂直尺寸有助于使用者在安装过程中用夹子252将小袋230定位。

[0204] 参考图22，夹子252可以具有一个两零件结构：一个外罩254和一个内卡扣256。带条260可以任何合适的方式被固定在各夹子252上。在图2中对一个合适的配置进行了说明。在一些配置中，带条260可以被夹在外罩254和内卡扣256之间。在一些配置中，可在夹子252上提供环扣或开口或孔，带条260可从中穿过。优选地，一个夹子252可以与头帽组件106的上带条和下带条相连接。这样一种配置有利于将头帽组件106与全罩式面罩组件102轻松连接，并且将头帽组件106从全罩式面罩组件102上轻松分离。

[0205] 如图23所示，夹子252包括一个倾斜表面262。倾斜表面262可以被定位在外罩254上。倾斜表面262与支撑壁250一起可有助于使夹子252相对于面罩基部114的小袋203的定向。

[0206] 夹子252包括一个联锁特征264。联锁特征264被配置成用于插入到开口232中，该开口是被限定在面罩基部114的小袋230中的。联锁特征264可以用袢扣236以一种卡扣配合的方式互相接合，该袢扣是沿着壁234被限定的，该壁将开口232限定在面罩基部114中，如图13所示。还可以使用将夹子252与小袋230进行联锁的其他方式。

[0207] 参考图23，图示的夹子252的联锁特征264包括一个U形部件268，该U形部件终止在一个释放杠杆266中。U形端268突出一个充分的距离，用来允许与袢扣236进行连接，但是不会突出的那么远而允许进一步的凹陷142的底部位于面罩密封夹112中而终止将联锁特征264正确地插入到开口232中。在将夹子252与面罩基部114相连接的过程中，U形端268最初与开口232的一个壁相接触。在图示的配置中，在插入过程中，U形端268与开口232的壁234相接触，并且壁234引导夹子252在小袋230内就位。在将夹子252与面罩基部114相连接的过程中，开口232或对开口232进行限定的一个或多个表面总体上使得夹子252相对于面罩基部114是对齐的。

[0208] 释放杠杆266的端部突出穿过由壁272限定的开口270。优选地，释放杠杆266的端部突出穿过开口270一个充分的距离，来允许释放杠杆266易于操作。以靠近联锁特征264的U形的方式移动释放杠杆266，允许联锁特征264解除与壁234中的袢扣236的接合，该壁将开口232限定在面罩基部112中。

[0209] 图32-39对夹子组件252的额外配置进行了说明，该夹子组件被配置成将一个面罩组件102固定在使用者的头部上。图32和33的夹子252，例如具有一个卷边400(有时候是指一个指状袢扣400)，该卷边使得使用者能够轻易将头帽106从面罩组件102上拆下。卷边400被定向，这样使得使用者仅向后拉动它们即可使夹子252从面罩基部114中突然离开。将一个或多个夹子252从面罩基部114上取下，允许面罩组件102易于从使用者的头上被取下。在相对于面罩组件102将头帽106附接和拆除的过程中，卷边400提供了一个抓握点。例如，在将夹子252从面罩组件102上取下的过程中，使用者的大拇指和食指可放在卷边400的相对的侧面上。此外，使用者可握住夹子252，并且在整个面罩安装过程中都保持抓握。这消除了在组装过程中摸索地抓握带条260的需求。还允许使用者附接、解下并再附接夹子252，同时保持握在卷边400上。

[0210] 图34示出图32和33的夹子252的展开视图。夹子252包括外罩254和内卡扣256。内卡扣256包括一个或多个插槽402，用来接收头帽带条260的远端。内卡扣256还可以包括若干受压隆起，例如示出的与图38和39的配置相连接的那些受压隆起。受压隆起向外罩254和内卡扣256提供了额外的压力，这样使得它们互相固定。在一个配置中，将头帽带条260从组装的夹子252上可拆卸。

[0211] 内卡扣256包括一个长槽404，如图38所示。狭槽404包括一个圆形开口406，该圆形开口具有大于狭槽404的宽度的直径。狭槽404和圆形开口406可以包括斜面凹陷，以有助于将夹子252对准面罩组件102。圆形开口406有利于将夹子252附接到面罩组件102上，或从面罩组件上取下，如以下将更详细地讨论的。两个通道408平行延伸至狭槽404的侧边，由此将狭槽壁410(有时候是指夹子杠杆)限定在狭槽404的各边上。通道408被限定大小以允许狭槽壁410在将夹子252附接到面罩组件102上或从面罩组件上取下的过程中的充分屈曲。此外，狭槽壁410沿着内卡扣256的最长距离朝向顶部和底部延伸，这样允许采用更长的狭槽壁410。当将夹子装在安装柱上时，更长的狭槽壁410减小了在狭槽壁上的应力水平。

[0212] 图36说明了面罩基部114的一个配置适合于与图32-35的夹子252一起使用。面罩基部114包括两个凹陷140，这两个凹陷对称定位在面罩基部114的相对侧上。安装柱412从面罩基部114在各凹陷140内延伸。安装柱412可与面罩基部114一体地形成，或与面罩基部114分别形成并固定在面罩基部上。安装柱412可以具有一个蘑菇形的配置，一旦使用者将夹子256扣合在适当位置，就将夹子256固定在面罩基部114上。球形的蘑菇形柱412的圆顶有助于将中央孔406定位和定向。随着夹子252被压在柱412上，狭槽壁410向远离柱412的方向向外偏离。一旦柱412的头部清除狭槽壁410的边缘，狭槽壁410扣回其原始位置，由此提供触知，并且有时候是夹子252正确附接到面罩组件102上的可听见的反馈。

[0213] 安装柱412还可包括一个长形的、椭圆形的、升高部分414(有时候是指一个凸缘或翼)，其被限定大小与内卡扣256的长槽404相配合。长形的、升高部分414包括一个斜切边，有助于将头帽106相对于面罩组件102正确对准。部分414还防止夹子252相对于面罩组件102旋转。这有助于在使用者入睡时确保在头帽带条260上的恒定张力。

[0214] 图37说明了另一种配置的部分组件，用于将夹子252固定在面罩组件的面罩基部114上。夹子252位于面罩基部114的凹陷140之内。一个圆柱形的、圆头帽柱412从面罩基部
114在各凹陷140内延伸。由于其圆柱形的配置，柱412允许夹子252在附接至该柱时可略微转动。然而，如图38和39所示，狭槽404、通道408和狭槽壁410沿着内卡扣256的更短的平面方向朝向其前端和后端延伸。

[0215] 内卡扣256还包括若干受压隆起414。如上面所讨论的，受压隆起向外罩254和内卡扣256提供了额外的压力，这样使得它们互相固定。

[0216] 图40-47显示了夹子252的额外的配置。图40的夹子252包括三个长形的、椭圆形插槽404和一个指状袢扣400。指状袢扣400用于形成一个杠杆，来将夹子252从一个面罩组件102上释放下来。中央狭槽404被限定大小来接收一个安装柱412，该安装柱是从罩体的外侧表面延伸的。在图43中，对这种合适的安装柱412进行了说明。安装柱412包括一个脊隆414和两个插槽416。由于插槽416提供了间隔，所以随着将夹子252压在安装柱412上，柱412的外部向着彼此屈曲。一旦脊隆414清除了夹子252的上表面，安装柱412扣回其原始位置，并且脊隆414将夹子252锁定在适当位置。

[0217] 在图44-47中示出了相似的配置。图45的夹子252不包括指状袢扣，并且其中央开口404具有比图40-44的长槽更圆、更椭圆的形状。

[0218] 所有的前述配置均简化了将面罩组件102固定在使用者的头部的程序。例如，夹子252允许头帽106打开，这样使得它不是一个闭环。通过打开，头帽106可绕头部旋转，而不是迫使使用者拉动其头部穿过其中。

[0219] 参考图2，除了带条260以外，头帽组件106还包括一个后带280和一个顶带282。还可以使用其他头帽组件。后带280围绕使用者U的头后部延伸，其位置总体上高于颈背但总体上低于枕骨隆突。在一个使用者的耳部的向后位置处，后带280分叉形成一个上臂284和一个下臂286。上臂284弧度向上至一个高于使用者的耳部的位置处，然后弧度向下至一个总体上位于使用者的耳部向前的位置处。下臂286弧度向下至一个总体上位于使用者的耳部下方的位置处，并且略向耳部前方延伸。

[0220] 带条260可以与后带280以任何合适的方式进行连接。在图示的配置中，带条260与上臂284和下臂286分别连接。优选地，上臂284和下臂286比带条260更硬，这样使得随着头帽组件106被戴上，臂284和286总体上可保持形状。在一些配置中，各上臂284和下臂286可支撑其自身的重量。在一些配置中，各上臂284和下臂286被构造成在佩戴过程中不会缠绕打结。例如，臂284和286具有充分的扭转刚度，用于降低其在穿戴时的扭转的可能性。

[0221] 优选地，带条260与上臂284和下臂286中的至少一个在耳前的一个位置处相连接。这个配置有助于使用者不太困难地定位带条260。此外，因为在图示的配置中的带条260是嵌入夹子252中的，所以上臂284和下臂286的端部可以包括插槽290和292，这使得带条260可以穿过插槽290和292。此外，带条260可以包括一个调整机构294，例如一个维可牢(Velcro)或带扣配置。调整机构294允许在面罩密封件110与使用者U的面部之间的力被调节。还可以使用任何合适的调整机构294。

[0222] 如图2所示，顶带282优选的是柔性的，并且具有可调节的长度。顶带282与上臂284通过一个狭槽296，并且降低了上臂284滑下使用者的头部并与使用者的耳部相接触的可能性。优选地，顶带282与上臂284在一个总体上高于使用者的耳部的位置上连接。

[0223] 有利的是，如图1和2所示，带条260在箭头F的方向上施加了一个力，同时它们通过在方向C上移动而与面罩基部114相连接，这个方向总体上是力F的方向的垂直方向。换言之，通过向前拉动而将带条360张紧，并且通过在一个与向前拉动的方向垂直的方向上移动而将夹子252与面罩基部114连接起来。这样一个配置易于将接口100固定在使用者的面部上。

[0224] 在另一种配置中，头帽组件106包括一个半刚性头帽380(如图29所示)，用于将面罩组件102固定在使用者的头部上。半刚性头帽380是作为一个复合结构而形成的，包括一个半刚性带条382，该半刚性带条与一个软边饰384相连。例如，通过模塑二次成型或通过使用粘合剂而将软边饰384粘在半刚性带条382上。如图29所示，软边饰384可以与半刚性带条382对接，无需将软边饰384包覆在半刚性带条382上，用来保持半刚性头帽380的连续轮廓。
当带条260施加张力而向使用者的头部拉动面罩组件102时，半刚性带条382限定并保持半刚性头帽的形状。换言之，半刚性带条382沿着平面轴线是足够硬的，用来防止其上臂和下臂284、286在张力下过度变形。半刚性带条382可以由多种刚性或半刚性材料制成，这些材料包括塑料或金属。在一些配置中，半刚性带条382是由PVC制成的。

[0225] 尤其是与半刚性头帽组件连接，发现这种保持形状或自支撑性质可以导致直观装配的总体组件。具体地，当这种连接和/或头帽构件是自支撑的，这样使得它们保持一个三维形式，头帽可以正确定向进行装配，指导非常少，如果有指导的话。在一个自支撑安排中，带条倾向于不会缠结，还可减少装配总体组件所用的时间。

[0226] 如在此使用，术语“半刚性”用于指示该头帽组件是充分硬性的，这样使得头帽组件380可以呈现一种三维形状，其尺寸接近患者的头部，由此头帽被设计成可装配并同时还是充分柔性的，总体上符合患者的解剖结构。例如，头帽组件380一些其他部件(如臂或带条)还可以部分地或全部地“半刚性”，这样使得这些部件能够保持一种基本上自支撑的三维形式。一个“半刚性”头帽组件不是指头帽组件的各部件以及每一个部件都必须是半刚性的。例如，自支撑头帽组件380可以呈现的基本上三维形式可以主要涉及头帽组件380的后部和顶端部分。此外，半刚性头帽组件380可包括半刚性区域，这些半刚性区域在耳前伸延伸，并在放在患者的头部上时高于耳部。

[0227] 左侧和右侧上臂和下臂284和286也可由一种半刚性材料形成。在此使用时，半刚性材料可包括模制的塑料的或片状的材料，这些材料包括但不局限于同种塑料材料和粘合非织造纤维材料。

[0228] 在一些配置中，一个或多个臂或带条是由一种基本上无弹性的材料形成的。这些臂或带条可以由一种半刚性自支撑材料形成的，例如半刚性头帽组件380可以呈现一种基本上三维的形状，并且总体上不会缠结。在一些配置中，该材料可以包括一种整合的和半刚性的部分的层状结构，例如但不局限于此。半刚性带条382可以是自支撑的、有弹性的，是基本上无弹性的材料，；例如山都平(Santoprene)、聚烯烃、聚丙烯、聚乙烯、发泡聚烯烃、尼龙或非织造聚合物材料，例如但不局限于此。在一些配置中，半刚性带条382是由聚乙烯或聚丙烯家族形成的。这种材料可以是低密度聚乙烯，如Dowlex 2517，它是一种线性低密度聚乙烯，具有9.65MPa的屈服抗拉强度，8.96MPa的断裂抗拉强度，弯曲模量是234MPa的2％正割。半刚性带条382优选的是由一种材料形成，这样使得半刚性头帽380在其自身重量下基本上维持形状，而与其取向无关。在一些配置中，在30N的拉伸负载下，半刚性带条382不会伸展超过约6mm。在一些配置中，在30N的拉伸负载下，半刚性带条382不会伸展超过约3mm。

[0229] 在一些配置中，半刚性带条382是由非织造聚烯烃(NWP)形成的，是与聚烯烃粘合的(如包覆成形的或层压的)。在这类配置中，包覆成形的聚烯烃材料提供了基本形状维持特性。此外，更软的NWP材料被适配为与皮肤相接触，并且提供了理希望的舒适水平。此外，NWP材料可以帮助提供希望的负载承受特性，例如希望的拉伸负载承受特性。

[0230] 半刚性头帽380总体上是由一种半刚性材料形成的。在此使用时，半刚性材料可包括模制的塑料的或片状的材料，包括但不局限于同种塑料材料和粘合非织造纤维材料。当臂284和286与半刚性头帽380的部分一体形成时，上臂和下臂284和286还包括这类半刚性材料。优选地，右侧和左侧下臂286被形成为一种一体部件，在使用中，该部件将围绕患者的头部后方和颈部上方延伸。

[0231] 软边饰384覆盖或附接至半刚性带条382的外周的至少一部分。在一种配置中，软边饰384不会覆盖半刚性带条382的前面或后面。例如，软边饰384和半刚性带条382的厚度在它们相接在一起的位置处可以是相同的。

[0232] 在半刚性带条382的外周与使用者的皮肤之间，软边饰384提供了一个柔软的舒适的接口。软边饰384可以由多种柔软材料制成，包括但不局限于塑料、弹性体、硅酮或热塑性聚氨酯(TPU)塑料。软边饰384可以具有在邵尔A10-80范围中的邵尔硬度。

[0233] 如在此所用，关于头帽和带条，“柔软的”是用于描述该材料的一个方面，这意味着是由触感得到的反应来对该材料的质量进行评定。此外，如在此使用，关于头帽和带条，“舒适的”是用于对该材料符合患者的解剖学特征(例如围绕面部特征)的能力进行描述。具体地，包括至少一种“柔软的”和/或“舒适的”材料的元件的带条还可以是“半刚性的”和/或轴向无弹性的。

[0234] 软边饰384可以具有均匀的厚度，或在一些配置中，是不均匀的厚度。例如，在一些配置中，软边饰384与半刚性带条382的厚度是相同的。在其他配置中，软边饰384比半刚性带条382更薄，形成了半刚性带条382的一个球形端，或者是简单地比半刚性带条382更厚。在图29中示出了半刚性头帽380的多种截面图。各截面图(通过F-F’的A-A’)示出了半刚性带条382和软边饰384厚度的一种可能的配置，这可以按需要进行组合。例如，任何一种具体的软边饰384厚度和形状可被应用到部分或整个半刚性带条382上，或可以与在图29中所示的其他具体的覆盖物厚度和形状相组合。

[0235] 还可能提供许多其他厚度的配置。此外，材料厚度可对称地或不对称地施加到半刚性带条382上。例如，截面图C-C’和F-F’示出是非对称的；然而，在其他配置中，软边饰384的各端的厚度是对称应用到半刚性带条382上的。在一些配置中，半刚性带条382可选择性地增厚，来提供额外的硬度和支撑。例如，如截面图F-F’所示的这两种配置中的第二种具有这样一种增厚。最后，在一些配置中，在整个半刚性头帽380中提供通气通孔396(例如在半刚性带条382上，如图29所示，或在软边饰384上)，用来提供通气和排汗管理。

[0236] 当平放时，如图29所示，半刚性头帽380限定了三个C形的、弓形区域386、388和390。两个耳周区域386和388是由上臂和下臂284和286限定的，一个后部区域390是由下臂
286和后带部分280所限定的。半刚性头帽380是柔性的，足以弯曲以被适配为使用者的头部的形状，这样使得耳周区域386和388至少部分地围绕或环绕使用者的耳部，后部区域390至少部分地围绕或环绕使用者的颈部上方的头部的后部。

[0237] 可以选择各臂280、284和286的曲度来提供一种舒适的配合，并且利于将半刚性头帽380应用在使用者的头部或从头部取下。例如，在图示的配置中，上臂284具有一个凹曲度，并且下臂286相对于上耳周围弓形区域386和388中的开口具有一个凸曲度。后带部分280和下臂286均相对于颈周弓形区域390中的开口具有一个凹曲度。这些曲度有利于将半刚性头帽380应用到使用者的头部或从头部上取下，例如通过向弓形区域提供开口，这些弓形区域被限定大小和定向，易于在使用者的颈部和耳部上相配。

[0238] 图29的配置利用了一体式冠带，该冠带包括第一和第二冠臂392和394，用来将半刚性头帽380固定在使用者的头部上。一旦半刚性头帽380被定位为部分地围绕使用者的头部，则使第一和第二冠臂392和394彼此互相接触，将半刚性头帽380固定在适当位置。多种机构中的任何一种可以提供第一和第二冠臂392和394，使得它们能够彼此附接。例如，在一些配置中，可以使用钩圈布(例如维可牢(Velcro))或一个或多个卡扣或夹子来将第一和第二冠臂392和394彼此附接。

[0239] 冠带在颅骨顶部上方与耳部一致侧向延伸。当冠带以这种方式延伸、并且弓形区域386和388被定位于部分地环绕使用者的耳部时，半刚性头帽380的背带280应位于枕外隆凸点上或在其下方。使用者的枕外隆凸点是枕骨在颅骨的后下部分最显著的突出。换言之，枕外隆凸点是外枕部突出部的最高点。半刚性头帽380可以被定位在使用者的头部，根据是在相关申请的交叉引用中所述的应用中所描述的任何配置，各自形成了本披露的一种一体式零件，并且通过引用以其全文结合在此。

[0240] 例如，后带部分280被适配为与使用者的头部后部相接合。优选地，后带部分280被适配为在外枕部突出部上或其下方的一个位置上与头部相接合。后带部分280跨越头后部周围的距离，并延伸至头部的每一侧。在一些配置中，后带部分280包括一个纵向中心，该纵向中心被适配为位于延伸穿过患者的耳道的水平面的下方约25度。

[0241] 在头部的任一侧，半刚性头帽380向上和向下延伸进入形成弓形区域386和388的左侧和右侧区域。这些侧部区域被适配为在患者的耳部后方延伸。优选地，这些侧部区域还被适配为在患者的乳突后方延伸。半刚性头帽380的左侧和右侧区域各延伸进入拱形部分386和388，或包括这些拱形部分。拱形部分386和388向前弯曲。拱形部分386和388被适配为在患者的对应的耳朵周围延伸。优选地，拱形部分386和388各终止在对应的终止部分。这些终止部分优选的是被适配为在患者的耳部的前方定位。在一些配置中，半刚性头帽380的侧面区域和拱形部分386和388不包括柔软的内垫部分，但可包括一种可与患者的头部/头发直接接触的自支撑弹性材料。

[0242] 半刚性头帽380的顶端部分将拱形部分386和388连接在一起。在一些配置中，顶端部分可以定位在耳部向前。优选地，顶端部分被定位于总体上与耳垂直。更优选地，顶端部分的纵向中心被适配为与与耳道相交的垂直平面向后分隔超过13mm，优选的是在13-100mm之间。在一些配置中，顶端部分包括一个第一段392和一个第二段394，第一段392和第二段394相结合形成了顶端部分。第一段394从左侧拱形部分386的一个顶点向上延伸，而第二段
392是从右侧拱形部分388的一个顶点向上延伸。优选地，该顶端部分是由一种自支撑的并且半刚性的材料形成的。在一些配置中，该顶端部分不包括任何背衬，这些背衬包括柔软垫背衬层。

[0243] 各上臂和下臂284和286包括与各臂端相近的一个狭槽292和290。各狭槽被配置成可接收面罩组件102的带条260，如图2所示。此外，为了容纳带条260的厚度，被带条260覆盖的半刚性头帽380的部分398比相应的臂284和286更薄。例如，如图30和31所示，半刚性头帽部分398比臂286更薄。部分398的大小使得当带条260插入狭槽290并被拉紧时，其厚度将不会延伸超过臂286。通过将带条260和部分398的厚度保持小于臂286的厚度，当穿戴时带条260不会刺激使用者。

[0244] 此外，上臂284被配置成可从使用者的耳部上方的一个位置向下延伸，这样使得当穿戴时可调节的顶带260的延伸靠近使用者的眼部的距离不会小于约10mm。下臂286被配置成当头部上下倾斜时不会从使用者的颈部掉下，并且下臂286的终点总体上位于使用者的耳部的下方，这样使得当与下臂286附接时，下带条从终点290成角度向上至面罩组件120。在这种配置中，如图52和53所示，下带条和上带条形成了一个三角形，并且在面罩上的下带条与上带条之间的空间小于头帽上的下带条与上带条之间的空间，由此针对向上和向下运动稳定面罩组件120的。

[0245] 再参考图17，弯管222与导管300通过一个可拆开的转环组件302而相连接的。如图20的截面图所示，弯管222包括杆304，该杆包括一个在基底上的内壁306。内壁306包括一个凹陷308。

[0246] 套筒310包括凸缘312，该凸缘可被接收在凹陷308内。套筒310可以使用任何合适的技术在弯管222内被固定就位。套筒310包括一个总体上是圆柱形的外壁314。凸缘312包括一个向外延伸与杠杆316相连接的部分。优选地，凸缘312和杠杆316是一体地形成的。参考图21，杠杆316包括一个更低的向内延伸的卡扣320，并且能够绕着该部分旋转，该部分将杠杆316与凸缘312连接起来。这样，在杠杆316的上部322上向内按压致使卡扣320向着远离套筒310的总体上是圆柱形的外壁314进行移动。

[0247] 转环330包括一个总体上是圆柱形的内壁332。内壁332在套筒310的外壁314上滑动，这样使得在转环330和套筒310之间产生滑动配合。上部334包括一个肩部336。杠杆316的卡扣320可以通过与肩部336相接合而将转环330在轴向位置上固定在套筒310上。当杠杆316的上部322被压低时，卡扣320远离肩部336移动，这允许转环330可从套筒310上被取下。

[0248] 瓣片350可被安装在杆304与套筒310之间。在图示的配置中，瓣片350从一个基底354延伸进入一个流道352，该基底是被夹在杆304与套筒310之间的。瓣片350可以向上围绕轴线X(参见图21)向着远离套筒310的方向枢转(如图20所示，见箭头P)，这样使得来自正压发生器的气流可以继续总体上畅通无阻地通过接口100到达使用者。在正压源停止提供压力气流的情况下，瓣片350向下枢转而与套筒310相接触而将流道352密封。在一些配置中，瓣片350将不会与套筒310完全接触。在一些配置中，瓣片350将不会将处于向下位置时的通道352进行密封。

[0249] 参考图21，端口360被限定为在瓣片350上方的一个位置处穿过弯管222。端口360优选的是沿着在轴线X附近的弯管222的一部分进行定位的。在一些配置中，端口360被定位成用瓣片350基本上隔离吸气流。换言之，当空气使瓣片350远离套筒310进行枢转时，瓣片350移动到适当位置，至少部分地或全部地覆盖端口360。

[0250] 在一些配置中，端口360延伸穿过弯管222的一个壁，该弯管包括一个总体上是平面的内壁362。当瓣片向着远离套筒310的凸缘312的方向向上移动时，该总体上是平面的内壁362帮助瓣片350将端口360总体上进行密封。

[0251] 在一些配置中，杠杆316覆盖端口360的大部分，这样使得端口360总体上是被遮盖不见。如图20所示，然而，间隙364优选的是围绕杠杆316的至少一部分，这样使得当瓣片350没有覆盖端口360时，相对自由的气流可以通过端口360。此外，在一些配置中，端口360和杠杆316被定位在弯管222的相同一侧，作为被限定在球端220内的一个开口370，当连接端口组件104被组装在面罩组件102上时，这个开口被定位在面罩组件102内。有利的是，这种定位可将端口360置于弯管222上的一个面向使用者的位置处。这种定位进一步地在使用中让端口360遮盖不见，这产生了一种更加美观的配置。此外，因为穿过端口360的气流将会非常少见，使端口360朝向使用者部署将不会导致对于使用者的任何明显的不适。

[0252] 而没有示出，弯管222还可以包括一个或多个偏流通气孔。这些偏流通气孔优选是被定位在向前取向上，这样使得任何偏流都不会直接冲击使用者。

[0253] 在图48-51中对弯管组件302的另一种配置进行了说明。弯管组件302包括一个弯管222、一个套筒310，和/或一个转环330，如图49所示。在一些配置中，弯管组件302只包括弯管222和套筒，并且忽略了转环330。转环可以与套筒310和弯管222永久地或可拆卸地附接；在一些配置中，转环330是与递送导管的端部一体地形成的。瓣片350是被定位在套筒310上，这样使得它至少部分地阻挡了套筒的流道352。弯管组件302的功能与图17-21的弯管组件302的功能相似；然而，图48-51的弯管组件302提供了额外的益处，在瓣片350落下到其闭合位置时直接将气体导离患者(如图50和51所示)。

[0254] 参考图49，套筒310优选的是包括两个或更多个去除区域或凹陷356。凹陷356可以具有任何合适的形状，并且在图示的配置中，凹陷356包括一个向上延伸进入套筒310的半圆形配置。套筒310还包括至少一个隆起357，并且优选的是两个或更多个隆起357。优选地，各隆起357在一个约70度的弧度周围延伸。更优选地，各隆起357在两个凹陷356之间是总体上居中的，并且各隆起357在套筒310的一个外表面周围延伸约70度。

[0255] 转环330的配置优选总体上是圆柱形的。如图49所示，转环330具有一个向内延伸的脊隆358。脊隆358优选环绕整个内表面。在一些配置中，脊隆358可以中断。优选地，然而，脊隆358不会具有任何缺口大到足以容纳整个隆起357，这样使得脊隆358和隆起357可以配合，来使转环330保持安装在套筒310上。当将转环330组装在套筒310上时，凹陷216允许隆起220可向内偏斜，这样使得隆起357可以在脊隆358上滑动，并且然后向外扣回而将隆起357固定在脊隆358的下方。

[0256] 弯管222包括在其侧边上的开口420，这些开口与排气通道422处于流体联通。通过在弯管的内壁和外壁362和424之间分隔开，形成了排气通道422，如图50和51所示。

[0257] 当瓣片350落下至其闭合位置时，如图50和51所示，使用者呼出的空气从弯管222的开口370进入。呼气流经弯管的内壁362的端口360，并且流经排气道422，直至经由开口420离开弯管222。

[0258] 通过消除一个定位在弯管222前的难看的孔，图48-51的配置提供了减小的总长度，并改善了产品的美观。此外，通过防止空气直接导向使用者，图48-51的配置改善了患者的舒适感。反而，开口420将空气流导出弯管222的侧部并远离患者。

[0259] 图54对另外的面罩配置500进行了说明。为了清晰，图54中所示的面罩配置500已经示出没有任何相配的头帽组件。任何合适的头帽组件都可以与面罩配置500一起使用。例如但不局限于，在本说明书内披露的任何头帽组件可以与面罩配置500一起使用。

[0260] 继续参考图54，图示的罩结构500总体上包括一个面罩基部502和一个面罩密封件504。面罩基部502优选的是比面罩密封件504更刚性。例如，在一种配置中，面罩基部502是由一种聚碳酸酯材料形成的，而面罩密封件504是由一种硅酮材料形成的。其他合适的材料还可以用于面罩基部502和面罩密封件504中的每一个。

[0261] 面罩密封件504可以按任何合适的方式被固定到面罩基部502上，这些方式包括但不局限于任何本说明书中所披露的那些方式。例如但不局限于，参考图55，面罩密封件504的凸缘506可以被插到一个沿着面罩基部502的周边的凹槽510中。在一些配置中，面罩密封件504的至少一部分可以覆盖面罩基部502的至少一部分。在一些配置中，一个更刚性的构件，例如夹子，例如但不局限于，或一个或多个刚性部分可以与面罩密封件504一体地形成，并且这个更刚性的构件或部分可以被用于将面罩密封件504与面罩基部502连接起来。

[0262] 如图54所示，面罩密封件504优选的是包括一个第一叶片或翼512以及一个第二叶片或翼514。优选地，第一叶片512和第二叶片514是中空的。如图62所示，例如但不局限于，小袋518可以被限定在第一叶片512和第二叶片514中的每一个内。小袋518与由面罩密封件504限定的腔室520是处于流体连通的。相应地，在由面罩密封件504限定的腔室520内的压力可被用于对第一和第二叶片512和514的小袋518进行充气。

[0263] 参考图55，这是沿图54的线55-55所取的穿过面罩组件500的截面，面罩密封件504还优选的包括一个上表面516。叶片512和514是从上表面516总体上向上延伸。优选地，被限定在叶片512和514内的小袋518是在上表面516上方延伸的。更优选地，小袋518是被限定在侧部上的，这样使得小袋518沿着鼻部的侧面向上延伸。通过将小袋518在上表面516上方并沿着鼻部的侧面延伸，可以使用鼓胀效应来大大改善向内导向的鼓胀效应，来提供对鼻部外表面的增强的密封。同时，上表面516与叶片512和514使得与鼻部的密封能够改善，来减少或消除压力相关性皮肤问题的发生。更具体地，因为图示的配置没有在鼻梁区域中从左到右穿过鼻部，所以图示的面罩配置500消除了沿着鼻梁的压力相关性皮肤问题的发生。

[0264] 再参考图54，第一和第二叶片512和514与上表面516一起限定了一个凹谷522。凹谷522优选的是限定了一个向前部署的开口。换言之，图示的凹谷522限定了从图示的面罩密封件504的前方向后方延伸的一个通道。此外，因为在一个总体上是从前到后开放的区域中接收鼻部，所以凹谷522优选可容纳使用者的全部大小范围，这样使得至少鼻尖可以突出穿过由凹谷522限定的向前开口。

[0265] 如图54和图55所示，凹谷522优选至少容纳使用者的鼻尖，这样使得上表面516可覆盖鼻子。优选地，当从前方看时，在叶片512和514之间限定了一个在约5mm与约30mm之间的间隙G。更优选地，在叶片512和514之间的间隙G是在约10mm与约25mm之间。在一个配置中，间隙G是约15mm。通过覆盖鼻部，上表面516在面罩配置500与使用者的面部之间限定了一个主要密封。

[0266] 叶片512和514优选的是沿着鼻部的侧面向上延伸至某个范围。在一些配置中，叶片512和514向上延伸至比密封上表面516的向上延伸更大的程度。叶片512和514可以比图示的更短，或可以比图示的更长。通过在上表面516的上方向上延伸并且通过在鼻部旁边向上延伸，叶片512和514与使用者的面部产生了一个二级密封。优选地，叶片512和514被适配为向上至少延伸至鼻孔的脂肪结缔组织FFT，这可由图70中的线A来表示。更优选地，叶片512和514被适配为向上延伸越过脂肪结缔组织FFT进入小鼻翼软骨MAC的区域，这可由图70中的线B来表示。甚至更优选地，叶片512和514被适配为向上延伸越过小鼻翼软骨MAC进入鼻中隔软骨SNC的侧突起的区域，这可由图70中的线C来表示。在一些配置中，叶片512和514向上延伸，叶片512和514的至少一部分向上延伸越过使用者的鼻骨NB(即鼻梁)，这可由图
70中的线D来表示。在一些配置中，叶片512和514被适配为沿着鼻部的侧缘的侧部延伸。

[0267] 叶片512和514优选的被配置成是沿着总体上靠近鼻部的面部的表面上延伸。如图55所示，在一些配置中，当从侧面看时，叶片512和514总体上是三角形或翅片形的。这种配置提供了一个大的表面积，用于叶片512和514对鼻侧的密封，同时还具有一个减小的侧面轮廓，用于降低由于睡眠中的接触，如当从一侧滚动到另一侧时，而使叶片512和514被迫远离鼻部的可能性。而图示的配置包括两个独立的叶片512和514，叶片512和514可被连接在一起而总体上围绕鼻部的至少一部分。

[0268] 如图55和57所示，上表面516向后延伸(即朝向使用者的面部或远离面罩基部502)至唇部524。唇部524附近的上表面516位于鼻部下方，并且优选的是将鼻部进行密封，同时唇部524可以将面部的在唇红缘上方的上唇区域进行密封。

[0269] 如上所述，面罩密封件504的上表面516向后延伸而与唇部524相连接或限定了唇部524。参考图57，唇部524优选的是环绕开口526，进入限定在面罩密封件504内的腔室520，并且与面罩密封件504的侧壁528的一部分相连接或限定该部分。

[0270] 如图57所示，上表面516包括一个或多个鼻部开口530中的至少一部分。鼻部开口530可被侧向定位在桨片512和514之间，并且可以被限制穿过上表面516，以提供与面罩密封件的腔室520连通。鼻部开口530优选在基本上向上的方向上开口，而口部开口526优选在基本上向后的方向上开口。在图示的配置中，面罩密封件504包括口部开口526和分开的鼻部开口530。而其他具有组合式鼻部和口部开口的配置(例如像图59所示)，如图58所示分隔开的开口526和530可以有助于或指导使用者学习如何正确地佩戴图示的面罩配置500。

[0271] 上表面516优选是基本上扁平的，并且总体上不会向上突出进入鼻腔。优选地，鼻部开口530不会向上延伸进入鼻前庭，这是使用者的鼻腔的最前方的部分。更优选地，鼻部开口530在鼻前庭下方延伸，而不是向上进入鼻前庭。鼻部开口530优选与上表面总体上平齐，而不是向上延伸进入一些其他上部结构中。在一些配置中，上表面516可包括一个或多个鼻部尖头，一个或多个鼻枕等。在图示的配置中，上表面516是被叶片512和514支撑的，并且限定了一个向叶片512和514的顶端部分端的稍微弧形的链接。该弧形链接通过将其悬挂在一个更高的枢轴点上而对上表面516进行支撑，这允许沿着上表面516限定的鼻部密封表面，与周围的几何形状一起来对具有不同宽度、深度或其他几何特征的鼻部进行拉伸、移动和/或扭曲。

[0272] 如图57所示，唇部524可以限定一个带子532，该带子可被部署在口部开口526与鼻部开口530之间。如所示，通过将图58所示的实施例与图59所示的实施例相比较，可能忽略了带子532和在带子532与鼻部开口530之间延伸上表面516的一部分，这样使得口部开口524与鼻部开口530融合成为一个组合式口鼻开口534。

[0273] 如图60所示，在一些以口-鼻开口534为特征的配置中，唇部524的两侧可以与夹子536互相连接。图示的夹子536总体上包括一个类似欧米加(Ω)的形状。如图60所示，夹子
536可以包括一个第一脚540和一个第二脚542，两者通过夹子536的本体544而互相连接。本体544可以具有任何合适的形状和配置。例如但不局限于，当图示的本体544包括U形或C形时，本体544可以是V形的或类似形状。在一些配置中，该夹子可由硅酮或其他任何合适的材料形成。

[0274] 再次参考图57，侧壁528可以垂直延伸高于上表面516。优选地，侧壁528与唇部524是相连接的，总体上环绕口部开口526，并且向上延伸至在第一和第二叶片512和514的区域中的使用者的鼻侧。因为侧壁528向上延伸越过带子532，所以在图示的配置中，当从侧面观察面罩配置500时(如图61)，该侧壁提供了一个更高的平台，这增强了面罩密封件504的平衡并且减少了面罩配置500绕一个总体上水平的轴线进行的卷转运动。

[0275] 如图57所示，带子532在口部开口526与鼻部开口530之间延伸。这样，图示的带子532将侧壁528在两个开口526和530之间的一个位置上进行连接。在一些配置中，夹子536将侧壁528在两个部分之间的一个限定了组合式口-鼻开口534的位置上进行连接。在其他配置中，可以使用任何合适的连接结构总体上将侧壁528从开口526、530或534的对侧进行连接。连接结构的位置可以位于开口524、530或开口534的上端与下端之间。换言之，在一些配置中，侧壁528的第一侧边与侧壁528的第二侧边在桥接组合式开口534的区域中相连接。

[0276] 通过连接侧壁528的侧部，侧壁528的侧部被有效系在一起。将侧壁528的侧部系在一起改善了面罩密封件504在睡眠中的稳定性，例如，当使用者可能从一种睡眠姿势翻滚至另一种睡眠姿势(如从俯睡至侧睡)，这可以由于面罩被CPAP拉动或与枕头相接触而导致面罩配置500的侧向移动。此外，由于系链(离如带子532或夹子536)的柔性，可以容纳一个更宽范围的面型。例如，可以容纳更扁平面型，而仍可以允许密封自调节到在欧洲人群中盛行的更突出的面型。

[0277] 例如由带子532或夹子536提供的系链还可以有助于侧壁528的卷绕。参考图57，因为带子532侧向延伸，并连接至侧壁528，所以带子532的向前下压将导致侧壁528向内卷绕，这可增强面罩密封件504对多种面部几何形状的顺应性。此外，因为向下压上表面516，所以第一和第二叶片512和514向内枢转，这样使得在叶片512和514顶部的间隙G相对于在叶片512和514的基底的间隙G有所减小。

[0278] 现在参考图62-65，图示的面罩密封件504包括多种刚性和多种柔性度，用来进一步增强面罩密封件504的顺应性，当面罩配置500被用于正压应用时，增强的顺应性有助于减少泄漏。

[0279] 图示的面罩密封件504的一个上部包括一个更刚性的支撑区域550以及多个鼓胀的或弯曲的区域552。在图示的配置中，支撑区域550由于其截面给更厚而更具刚性，而鼓胀的或弯曲的区域由于其截面更薄而较少刚性。还可以使用其他技术来改变刚性或柔性。例如，可以调节材料的选择、材料的共混等来调节面罩密封件504的不同区域的刚性或柔性。通过进一步举例，面罩基部502或其他部件可以对一些区域进行支撑来对所希望的区域进行加强。

[0280] 图示的更刚性的支撑区域550，最好如图64所示，可以位于第一和第二叶片512和514的面向前方的表面上。该更刚性支撑区域550还是一个包括了面罩密封件504的凸缘506的部分，面罩密封件的凸缘与面罩基部502的凹槽510是相连接的。在图示的配置中，支撑区域550覆盖了鼓胀的或弯曲的区域552。希望图示的配置有助于控制鼓胀的或弯曲的区域
552的鼓胀和弯曲，这样使得更好地将鼓胀动作引向使用者。

[0281] 继续参考图63-65，除了支撑区域550和鼓胀的或弯曲的区域552以外，图示的面罩密封件504还包括下角加强件554和一个弯曲下颏区域556。对于支撑区域550和鼓胀的或弯曲的区域552，角加强件554比弯曲下颏区域556更硬。更硬的角加强件554有助于控制和/或引导面罩密封件504的区域的鼓胀，而更柔性的下颏区域556可以更易于变形而适应具有更宽范围的面部几何形状的使用者。

[0282] 如所说明的，下角加强件554在上表面516的垂直位置上或就在该方向下方向下延伸，并且下角加强件朝向一个总体上垂直的中心面向内包裹，该中心面总体上平分面罩密封件504。此外，在图示的配置中，沿着面罩密封件504的侧壁528对下角加强件进行定位。

[0283] 图示的下颏区域556被定位在下角加强件之间。优选地，下颏区域556还包裹了侧壁528的至少一部分。此外，柔性下颏区域556优选向上延伸并且围绕唇部524的至少一部分，将开口526限定进入面罩密封件504的腔室520。在图示的配置中，柔性下颏区域556垂直向上延伸至基本上与下角加强件554相同的程度。在这种方式中，下角加强件554可以对柔性下颏区域556的侧部进行加强。

[0284] 另外，在图示的配置中，面罩密封件504包括面向前方的加强板560。加强板560总体上是围绕一个将与面罩基部502相匹配的区域。因为加强板560环绕匹配区域，所以与面罩基部502的连接可以做的更稳定。

[0285] 在一些实施例中，这些厚度与下列内容是彼此关联：弯曲区域550<下颏区域556<下角加强件554<加强板556<支撑区域550。在一些实施例中，弯曲区域550具有在约0.3mm与约1.25mm之间的厚度，优选约0.8mm，下颏区域556具有约0.5mm的厚度，下角加强件具有约1.25mm的厚度，加强板560具有约2.0mm的厚度，支撑区域550具有约2.5mm的厚度。优选地，面罩密封件504的更厚部分(例如支撑区域550)与具有更薄厚度的部分(例如弯曲区域552)是相对的。在一些配置中，至少一部分最厚部分(例如支撑区域550)覆盖了至少一部分最薄部分(如弯曲区域552)。这类配置使得能够在希望的方向上(即朝向使用者的面部)进行鼓胀。优选地，过渡框架558将不同区域550、552、554和556连接起来。

[0286] 弯曲区域552和下颏区域556的更薄截面提供了被适配为与使用者的面部相接触的柔软的柔性表面。有利地，弯曲区域552的更薄截面允许由凹谷522所限定的形状拉伸、移动和变形，这样使得大部分人群都可使用同样的面罩。优选地，这种拉伸、移动和变形容纳大范围的鼻部宽度。类似地，弯曲区域552的更薄截面允许面罩密封件504的下颏杯状区域的形状拉伸、移动和变形。换言之，一个或多个弯曲区域552和下颏区域556的更薄截面使得面罩密封件504能够顺应很宽范围的面部几何形状。

[0287] 如上所述并再参考图55，面罩基部502以凹槽510为特征，该凹槽优选被固定到面罩密封件504的凸缘506上。在一些配置中，面罩基部502可以覆盖更厚加强板560的至少一部分和/或支撑区域550的至少一部分。通过将面罩密封件504的那些部分进行覆盖，面罩基部502可对那些区域进行加强。

[0288] 仍然参考图55，面罩基部502包括一个中央开口570，该中央开口接收一个连接件572。连接件572和中央开口570可以具有任何合适的配置，包括但不局限于任何在本说明书中所述的配置。图54只示出了连接件572的一部分。还可以使用其他样式的连接件572。

[0289] 中央开口570可以由一个壁574来限定，该壁包括一个波纹状的内表面。壁574的波纹状的表面可以是半圆形的，以接收连接件572的球形端576，该球形端可以包括一个旋转弯管。球形端576具有一个波纹状的表面，该表面可以与由壁574所限定的波纹状的表面是扣合相配的。在两个波纹状的表面之间的连接允许这些表面可彼此相对自由地滑动，这样使得可以易于相对于面罩基部502改变旋转连接件572的位置。在一些配置中，旋转连接件572可以被配置成可转动或旋转，不具有球形连接的配置。

[0290] 图示的面罩基部502还包括一个或多个带条连接580(参见图59)。带条连接580可以具有任何合适的配置，包括但不局限于可与本说明书内所述的夹子等相连接的任何结构。例如，图示的面罩基部502包括至少两个小袋582。

[0291] 小袋582退入面罩基部502，并且从面罩基部56向后方突出，如图56所示。图示的小袋582的形成使得一个小袋582是形成在面罩基部502的各侧边上的。小袋582可以被定位于相对于中央总体上垂直的平面是对称的，这一平面可基本上等分面罩基部502。在一些配置中，如图56所示，小袋582具有一个相对于横向或纵向尺寸是扩大的垂直尺寸。

[0292] 在图示的面罩基部502中，各袋582的侧向向内部分包括一个支撑壁584，它最好如图61所示。支撑壁584朝向该中心平面被定位。各小袋582被配置成接收一个夹子，例如图22所示的夹子252，例如但不局限于此。一旦夹子252被安装在小袋582内，支撑壁584有助于限制夹子252相对于小袋582的旋转。此外，这种大的垂直尺寸有助于使用者在安装过程中用夹子252将小袋582定位。

[0293] 继续参考图61，各小袋582优选包括一个袢扣586，该袢扣可以与相关联的夹子252的联锁特征264相接合。还可以使用将夹子252与小袋582进行联锁的其他方式。此外，可以使用将面罩基部502或面罩密封件504固定到一个头帽组件600上的任何其他合适的方式(参见图67-69)。

[0294] 现在参考图66，一个另外的面罩配置500’示出了另一种样式的带条连接，否则与参考图54-65所示的和所说明的面罩配置500是相同的。图示的面罩基部502’包括四个带条连接580’。如图66所示，在图示的配置中，带条连接580’具有定位在面罩配置500’的各侧边上的两个连接580’。图示的带条连接580’包括多个环，来自任何合适的头帽组件600的带条602都可穿过这些环，和/或带条602可以被固定到这些环上。

[0295] 参考图67-69，除了带条602以外，头帽组件600还包括一个后带组件604和一个顶带606。当可以使用头帽组件600时，还可以使用任何其他合适的头帽组件，包括但不局限于在此所披露的任何结构。

[0296] 后带604围绕使用者的头后部延伸，其位置总体上高于颈背但总体上低于枕骨隆突。相应地，后带604优选的是弧度向上，来减少或消除后带604与使用者的颈背相接触的可能性。在一个使用者的耳部的向后位置处，后带604分叉形成一个上臂610和一个下臂612。

[0297] 上臂610弧度向上至一个高于使用者的耳部的位置处，然后弧度向下至一个总体上位于使用者的耳部向前的位置处。当与上臂610的更刚性的材料相组合时，向下的弧度使得在上臂610与带条602之间的附接点能够被降低，这样使得带条602可以向面罩配置500’提供希望的力向量UFV。如果该附接点太高，那么头帽组件600将向面罩配置500’提供过大的向上力，这会减弱面罩配置500’的稳定性。此外，如图68所示，更低的附接点致使带条602被定位于总体上低于使用者的眼部，这改善了使用者的视野，并改善了使用者的舒适感。

[0298] 如图68所示，下臂612向下并向前延伸至一个比耳部略后的位置。当与下臂612的更刚性材料组合时，低于并比耳部略后的位置致使下臂612在使用者的上颈部区域旁边静置相对平坦，这改善了使用者的舒适度。当与下臂612相连接时，带条602可以向面罩配置500’提供希望的更低的力向量LFV。

[0299] 带条602可以按任何合适的方式与后带组件604相连接。在图示的配置中，带条602与上臂610和下臂612分别连接。优选地，上臂610和下臂612比带条602更硬，这样使得随着头帽组件600被戴上，臂610和612总体上可保持形状。在一些配置中，各上臂610和下臂612可支撑其自身的重量。在一些配置中，各上臂610和下臂612被构造成在佩戴过程中不会缠绕打结。例如，臂610和612具有充分的扭转刚度，用于降低其在穿戴时的扭转的可能性。

[0300] 优选地，带条602与上臂610和下臂612中的至少一个在耳前的一个位置处相连接。这个配置有助于使用者不太困难地定位带条602。此外，上臂610和下臂612的端部可以包括各自的插槽614和616，这样使得带条602可以螺纹穿过插槽614和616。此外，带条602可以包括一个调整机构620，例如一个维可牢(Velcro)或带扣配置。调整机构620允许在面罩密封件504与使用者的面部之间的力可以被调节。还可以使用任何合适的调整机构620。

[0301] 参考图68，顶带606可以向上延伸并且越过使用者的头顶。优选地，顶带606是柔性的，并且具有一个可调节的长度。顶带606可以连接至上臂610通过一个狭槽622，并且降低了上臂610滑下使用者的头部并与使用者的耳部相接触的可能性。优选地，顶带606与上臂610在一个总体上高于使用者的耳部的位置上连接起来。

[0302] 参考图68，在上力向量UFV与下力向量LFV之间限定的角度α可以处于约25度与约70度之间的范围内。优选地，角度α可以在约30度与约60度之间的范围内。更优选地，角度α可以在约35度与约50度之间的范围内。在一些实施例中，角度α可以是约40度。

[0303] 有利地，当与包括叶片512和514的面罩配置500和500’一起使用时，对与头帽组件600的上臂610相连接的带条602的张力的相对较小的调节(即对沿着上力向量UFV的张力的调节)，可以大大降低或消除进入使用者的眼部区域的泄漏。换言之，用叶片512和514以及上表面516，当上带条602被拉紧时，向着使用者的鼻底部向上拉动面罩配置500’，使面罩密封件504的上表面516向下压，这反过来致使叶片512和514朝向使用者的鼻部向内枢转。这样，向上引导力有助于增加由叶片512和514向使用者的眼睛附近的面部提供的力。早期试验表明，达到希望的密封水平的力中约75％的力是由下带条602提供的，其中上带条602是可调节的，来最小化或消除进入眼部区域的泄漏。

[0304] 现在参考图71和72，在使用者的面部位置上对另外的面罩组件700进行说明。图示的面罩组件700是一个组合式口鼻面罩。图示的面罩组件700被设计成在使用者的鼻下，沿着鼻侧延伸的一部分面部，连同在使用者的口部周围来进行密封。

[0305] 面罩组件700有利地不需要与使用者的鼻梁NB相接触。在图示的配置中，面罩组件700不会在使用者的鼻梁NB上延伸。更具体地，图示的面罩组件700不与使用者的鼻梁相接触。甚至更具体地，图示的组件700不与使用者的鼻梁的面向前方的部分相接触。在一些配置中，组件700不与垂直高于一个总体上水平的平面LE的区域中的面部相接触，这个平面沿着使用者眼部的下缘延伸。

[0306] 在图示的配置中，面罩组件700不在使用者的鼻尖NT上延伸。在一些配置中，图示的面罩组件700优选不会遮盖使用者的鼻尖NT。在一些配置中，使用者的鼻尖NT在面罩组件700的邻接部分上延伸。在一些配置中，面罩组件700覆盖了鼻尖。在一些配置中，面罩组件的密封件覆盖了鼻尖。

[0307] 如所说明的，面罩组件700优选的是被适配为在鼻翼NW或鼻孔周围延伸并在它们上密封，这在鼻孔周围均匀形成一个圆形隆起。图示的面罩组件700被适配为在限定了通向鼻孔的开口的表面(包括鼻中隔的肉质外端，有时候称为鼻小柱)的周围进行密封。在一些配置中，面罩组件700被适配为向上延伸，用来沿着使用者的鼻部的左侧和右侧的背侧壁NDS的至少一部分进行密封。在一些配置中，面罩组件700被适配为沿着使用者的鼻部的左侧和右侧的背侧壁NDS的至少一部分向上延伸，而不向上延伸至使用者的鼻梁NB区域。

[0308] 如所说明的，面罩组件700包括一个面罩基部702、一个与面罩基部702附接的面罩密封件704、以及一个仍与面罩基部702附接的连接件706。连接件706可以与基底702以任何合适的方式相连接，包括但不局限于在本申请中的其他地方所描述的任何方式。例如，但不局限于，连接件706可以与基底702相连接，这样使得连接件706可以相对于基底702进行旋转、枢转或转动。在一些配置中，连接件706可以用面罩基部702对球形接头的一部分进行限定，例如但不局限于，限定其他的部分。球形接头可以具有任何合适的配置，并且可以根据在本申请中的其他地方所讨论的球窝安排的说明进行配置。连接件706易于与一个供应导管等相连接，用于提供加压呼吸气体。可以使用任何合适的连接件706。

[0309] 在图示的配置中，连接件706包括一个弯管，例如聚碳酸酯弯管，例如但不局限于此，该弯管包含偏流孔710。偏流孔710是孔口的集合，这些孔口被配置成流通空气并降低使用者重复呼吸呼出的二氧化碳的可能性。而偏流孔710想示出专有地位于连接件706上，在一些配置中，偏流孔710可以提供在面罩基部702上、在面罩密封件704上、或在连接件706、基底702和密封件704的任意组合上。偏流孔710可以具有任何合适的截面，并且可以是圆柱形的、砂漏形的、在任一方向上的锥形的、全部或部分锥形的、全部或部分圆柱形的、波纹状的而截面有变化的、等。

[0310] 参考图73，将对面罩基部902进行更详细的描述。总之面罩基部702提供了用于面罩组件700的各种支撑结构，更确切地是用于面罩密封件704。面罩基部702可以由任何适合的材料形成。在一些配置中，面罩基部702可由一种相当刚性的材料形成的。在一些配置中，面罩基部702是由一种塑料材料形成的，例如一种聚碳酸酯材料。在一些配置中，正如上述的图13的配置，面罩组件700可以包括一个面罩密封件，该面罩密封件包括一个面罩密封夹，该面罩密封夹与一个面罩基部是分隔开但是可附接。在这样一个配置中，面罩密封夹将面罩密封件704连接到面罩基部702上。在这类配置中，面罩密封件和面罩密封夹可以分别形成并固定在一起，或者面罩密封件和面罩密封夹可以一体地形成一个单一部件。在一些配置中，面罩密封件可以在面罩密封夹上包覆成形，并且在一些配置中，该面罩密封件可以在面罩基部上直接包覆成形。

[0311] 参考图73和74，在图示的配置中，面罩基部702用一对翼714从中央部分712向后扫过。如所说明的，翼714可以相对于面罩基部702的中央部分712向后和向上延伸。相应地，图示的翼714包括向上凸出部分716。通常地，作为一个实例，面罩基部702与翼714的向上凸出部分716可以对面罩密封件704的侧提供增强。

[0312] 中央部分712可以具有一个垂直的膨胀扩张，该膨胀扩张低于翼714的向上凸出部分716的高度。这样，参考图73，当从前方看时，面罩基部702包括一个具有总体上M形外观的边缘。此外，当从前方看时，面罩基部702的中央区域的上缘包括大致U形外观。通过在这对翼714之间引入凹陷的中央部分712，面罩基部702可以向面罩密封件704提供希望的支撑，而为使用者的鼻部提供充分的清除。

[0313] 面罩基部702和面罩密封件704可以按任何合适的方式相连接。在图75所示的配置中，面罩基部702包括一个总体上外切的凸缘720，并且面罩密封件704可以在面罩基部702的凸缘720上包覆成形。可以使用任何其他合适的技术来形成面罩密封件704与面罩基部702之间的连接。

[0314] 在一些配置中，面罩密封件704可以被形成为允许可从面罩基部702被取下。例如，面罩密封件704可包括一个凹槽，并且面罩基部702可以包括一个凸缘、或任何其他协作的结构，这样使得面罩密封件704可以与面罩基部702可拆卸地相连接。

[0315] 如图75所示，图示的面罩密封件704包括一个增厚区域721，该增厚区域的截面更厚，靠近与面罩基部702的接合处。这样一个配置改善了面罩密封件704的使用寿命，连同改善了在面罩密封件704与面罩基部702之间的连接的完整性。在一些配置中，面罩密封件704的最厚的区域是增厚区域721。

[0316] 面罩密封件704被设计成对使用者的面部进行密封。面罩密封件704优选的是可由一种柔软材料形成，例如硅酮，例如但不局限于此。在一些配置中，至少部分的面罩密封件704可以有织纹，来改善使用者的舒适性。例如，在一些配置中，至少部分用于形成该图示的面罩密封件704的模具可以被喷砂，用来在至少面罩密封件704将与使用者的皮肤相接触的区域中提供一种表面纹理。可以使用其他技术，用于在面罩密封件704的一个或多个表面上形成纹理。

[0317] 如图76所示，图示的面罩密封件704包括一个口-鼻面罩密封件，并且因此包括至少一个口部开口722和至少一个鼻部开口724。在一些配置中，该面罩密封件704可以包括一个联合的口-鼻开口。在一些配置中，面罩密封件704可包括多于一个的鼻部开口724。在一些配置中，面罩密封件704可以包括在上部结构(例如枕部、尖头等等)内限定的鼻腔开口724。

[0318] 该至少一个口部开口722和该至少一个鼻部开口724优选的是与单腔室725相连通，该单腔室被限定在面罩组件700之内。图示的面罩组件700的腔室725至少部分地是由面罩基部702和面罩密封件704所限定的。该至少一个口部开口722与接收连接件706的开口728是基本上相对的。至少一个鼻部开口724可在该至少一个口部开口722的垂直上方。至少一个鼻部开口724可被定位在连接件706的开口728与该至少一个口部开口722之间。至少一个口部开口可以具有一个轴线OA，该轴线相对于垂直方向是倾斜的，并且总体上延伸穿过连接件706的开口728。

[0319] 再参考图73，面罩密封件704优选包括一对叶片726，这对叶片在上表面730上方向上延伸。叶片726被配置成在鼻孔旁边向上延伸，并在一些以上配置中，在鼻孔上方向上延伸。在一些配置中，叶片726各包括一个空气袋，该空气袋与从该连接件至该至少一个鼻部开口和该至少一个口部开口的穿过面罩组件的空气路径是处于流体连通的。优选地，如图76所示，上表面730是吊挂在叶片726的内部733之间的。在这类配置中，施加在上表面730上的向下的压力可致使叶片726在顶部向内枢转。相应地，在使用者的鼻部与上表面730之间的增加的力会导致施加在使用者的鼻部的侧面与叶片726之间的密封力的递增。导致力的递增的枢转活动所达到的程度可以依照结构各有不同。换言之，与更短的叶片726相比，更长叶片726显示出增加的枢转程度。另一方面，与更长的叶片726相比，更短的叶片726能够容纳鼻部几何形状的更大的变化，并且使面罩组件700更易于被放在面部上。

[0320] 参考图75，对四个不同的平面HP1、HP2、HP3、HP4进行了说明。示出平面HP1、HP2、HP3、HP4总体上彼此平行延伸，并且总体上垂直于一个沿着面罩密封件704的最后方的区域734来限定的平面RP(例如最后方的区域734可与如桌面的一个平面相对应，如果将面罩密封件704搁在桌子上，这个平面会支撑面罩密封件704)。在一些配置中，在四个平面HP1、HP2、HP3、HP4中的至少一个平面与后平面RP之间限定了角度β，并且该角度是在约80度与
100度之间。在一些配置中，角度β是在约85度与约95度之间。在图示的配置中，角度β是约90度。

[0321] 如所说明的，第一平面HP1延伸穿过面罩基部702的上部的最前方的区域或最低的区域，第二平面HP2延伸穿过面罩密封件704的上表面730的最上面的部分，第三平面HP3沿着叶片726的最上面部分延伸，第四平面HP4沿着面罩密封件704的一个面部接触表面的最低的部分延伸。在图示的配置中，第二平面HP2还延伸穿过翼714的向上凸出部分716的最上面的部分。在一些配置中，向上凸出部分716可在上表面730的上方延伸，并且在一些配置中，面罩基部702的向上凸出部分716可能不会向上延伸远至上表面730。在图示的配置中，这些平面从顶部到底部的顺序如下：HP3、HP2、HP1和HP4。优选地，HP2是定位在HP1与HP3之间的。在一些配置中，在平面HP2与平面HP3之间的距离是在约10mm与约25mm之间。在一些配置中，在平面HP2与平面HP3之间的距离是在约15mm与约22mm之间。在一些配置中，在平面HP2与平面HP3之间的距离是约17mm。

[0322] 叶片726和上表面730限定了一个凹谷732。凹谷732可以被适配为接收使用者的鼻尖，如图71和72所示。在图示的配置中，凹谷732在一个向上的方向上是开放的。换言之，图示的面罩组件700的容纳鼻部的区域不会从顶部被闭合，并且被配置成放在鼻部下方。在图示的配置中，凹谷的垂直定位高于平面HP1，延伸穿过面罩基部702的中央部分712的最高部分。在图示的配置中，凹谷732可以向下延伸进入第二平面HP2的区域，是沿着面罩基部702的最上面的部分延伸。在一些配置中，凹谷732下向延伸至一个正好垂直低于第二平面HP2的位置上。在一些配置中，凹谷732下向延伸至一个正好垂直高于第二平面HP2的位置上。在一些配置中，在凹谷与第二平面HP2之间的距离是在约-5mm与约5mm之间。

[0323] 参考图75，面罩密封件704的最后方的部分734优选的包括至少两个突起736。突起736可以与面罩密封件704的周围部分一体地形成，或者是被固定到面罩密封件704的周围部分上的单独部件。在图示的配置中，突起736是与面罩密封件704的周围部分一体地模制形成的，这改善了面罩密封件的使用寿命并简化了制造。在一些配置中，为了舒适，突起736可以由一种更软的材料形成，如一种更软的硅酮。在一些配置中，突起736可以被形成具有一个更薄截面。在图示的配置中，然而，突起具有的截面厚度与面罩密封件704的周围部分是基本上一致的。在一些配置中，为了更好的密封，突起736可以由一种更硬的材料形成，例如一种更硬的硅酮。在一些配置中，突起736可以被形成为具有一个比周围区域更厚截面，这增加了感官硬度或刚度。

[0324] 突起736被配置成通过帮助充满一般靠近面部上的鼻部(例如由刚好位于眶下孔下方的上颌限定的凹陷)而相遇的小袋改善与使用者的面部的密封，以及同样的，突起736形成了用于对在靠近使用者的鼻部的一个区域中的面部轮廓进行密封的工具。突起736向后(即朝向使用者)从面罩密封件704的周围部分延伸。相对于面罩密封件704的周围部分，突起736可以具有在约0mm与约5mm之间的高度(即可以远离紧邻的周围部分延伸的距离)。在一些配置中，突起736可以具有在约1.0mm与约3.0mm之间的高度。在一些配置中，突起736可以具有约2.0mm的高度。

[0325] 各突起736的至少一部分可被垂直定位在平面HP2与平面HP1之间。在一些配置中，突起736的至少一部分被垂直定位在上表面730(至少是最上面的程度)与口部开口722的最上面部分之间。在一些配置中，各突起736具有一个或多个顶点738，并且顶点738被垂直定位在上表面730(至少是最上面的程度)与口部开口722的最上面部分之间。在一些配置中，顶点738被垂直定位在鼻部开口724的一部分与口部开口722的一部分之间。在一些配置中，顶点738是被定位于与口部开口722相比更接近鼻部开口724。

[0326] 图示的面罩密封件704被设计成可被锚固在使用者的面部的两个位置上：鼻部的下方和下唇以下。在一些配置中，面罩密封件704被配置成被锚固在鼻部以下以及在下唇与下颏之间。在图示的配置中，面罩密封件704被设计成其锚固最接近第二和第四平面HP2和HP4。在一些配置中，两个锚固点均被定位在第二与第四平面HP2与HP4之间。在一些配置中，一个上锚固点AP1与一个下锚固点AP2是彼此垂直分离的，其间的间隙是在约40mm与约65mm之间。在一些配置中，上锚固点AP1与下锚固点AP2是被一个小于约65mm的间隙分开的。在一些配置中，上锚固点AP1与下锚固点AP2是被分开小于约60mm。在图示的配置中，面罩密封件704还具有叶片726的第二平面HP2的上方延伸。在一些配置中，面罩被设计成通过将使用者的面部在高于所有锚固点的位置上进行密封而密闭穿过面罩组件700的气流。这样，图示的面罩密封件704的至少一些密封部分是高于锚固点进行垂直定位的。

[0327] 面罩密封件704可以具有不同的大小，用于具有不同的大小和/或几何形状的面部。在一些配置中，面罩密封件704的不同部分可以被限定大小和配置为容纳具有不同的大小和/或几何形状的使用者。例如，对于不同使用者，面罩密封件704的一些部分可以向上延伸至不同程度。参考图75，一个在总体上平行于平面SP1延伸的倾斜的平面SP2可以沿着叶片726的外沿延伸。在一些配置中，倾斜平面SP2可以与平面SP1分隔开在约10mm与约30mm之间。在一些配置中，倾斜平面SP2可以与平面SP1分隔开在约15mm与约25mm之间。在一些配置中，倾斜平面SP2可以与平面SP1分隔开约21mm。这些平面之间的距离与和面部接触的垂直程度是相关的。在一些配置中，一个单一尺寸的面罩密封件704可以被提供用于所有的面部大小和几何形状。

[0328] 在一些配置中，面罩密封件704包括由不同的材料和/或不同的邵尔硬度形成的多个部件。例如，在一些配置中，面罩密封件704的一些部件可以由硅酮形成，而其他部件是由泡沫材料、凝胶、布料或其他合适的顺应性材料形成的。例如，在图示的配置中，面罩密封件704包括一个鼻垫插入物740，该鼻垫插入物由不同的材料和/或不同的邵尔硬度形成的。

[0329] 在图77和78中，示出将鼻垫插入物740从面罩密封件704上分解出来。鼻垫插入物740可以由相对于面罩密封件704的其他部分是不同等级的硅酮来形成。在一些配置中，鼻垫插入物740可由相对于面罩密封件704的其他面部接触部分更软等级的硅酮来形成的。

[0330] 此外，在一些配置中，鼻垫插入物740具有截面比面罩密封件704的任何其他接触面部的部分都更厚的一个部分。在一些配置中，鼻垫插入物740具有比围绕鼻垫插入物740的面罩密封件704的任何部分都更厚的一个最大厚度。在一些配置中，鼻垫插入物740具有比围绕鼻垫插入物的面罩密封件704的任何部分都更厚的一个最小厚度。在一些配置中，鼻垫插入物740具有比面罩密封件704的任何其他部分都更厚的一个最大厚度。关于厚度，随着厚度的增加，认为感知到的硬度会增加，即使鼻垫插入物740是由更软的硅酮形成的。这样，在一些配置中，鼻垫插入物740的面部接触部分具有在约1.0mm与约8.0mm之间、或在约2.0mm与约5.0mm之间的厚度，尤其是当由硅酮形成时。在一些配置中，为了舒适，鼻垫插入物具有一个区域，该区域具有更薄截面。在一些配置中，鼻垫插入物的至少一部分可以具有足够小的一个厚度，来允许这部分鼻垫插入物的充气。在一些配置中，鼻垫插入物可以具有厚度小于约0.3mm的至少一个部分。在一些配置中，鼻垫插入物可以具有厚度小于约0.2mm的至少一个部分。在一些配置中，鼻垫插入物包括在鼻垫插入物的至少一部分上的可变厚度。

[0331] 面罩密封件704可以包括一个衬垫支撑区域742，该衬垫支撑区域与鼻垫插入物740相连接。衬垫支撑区域742可以是凹陷的或不凹陷的。在图示的配置中，衬垫支撑区域
742是凹陷的，来有助于鼻垫插入物740的取向、定位和/或固定在适当位置。

[0332] 鼻垫插入物740可以按任何合适的方式被固定在面罩密封件704上。在图示的配置中，鼻垫插入物740可以按任何合适的方式被固定在衬垫支撑区域742上。例如，鼻垫插入物740可以被共模制、包覆模制、粘附、粘着或机械偶合至该面罩密封件上，或面罩密封件704的一部分上，例如衬垫支撑区域742。

[0333] 参考图78，面罩密封件704和鼻垫插入物740可以包括将鼻垫插入物740与面罩鼻部密封件704的位置相键合的特征。例如，可以沿着衬垫支撑区域742的一部分提供至少一个键合凹陷744，例如但不局限于此。在图示的配置中，提供了三个凹陷744，是以一个总体上是三角形的图案形成的。图示的总体上三角形的图案被安排成使得这该图案总体上覆盖至少一个鼻部开口724。在一些配置中，至少一个鼻部开口724是在该图案内在中心定位的。参考图77，鼻垫插入物740可包括突起746，该突起与凹陷744相配。在一些配置中，突起746可以包括多个柱。突起744可以与鼻垫插入物740一体地形成，或者可以与鼻垫插入物740分别形成并附接在一起。可以使用任何其他合适的配合或键合特征来将鼻垫插入物740相对于面罩密封件704进行定位。

[0334] 在图示的配置中，凹陷744在底部闭合，这样使得鼻垫插入物740不需要完全密封任何开口。换言之，如果这些凹陷包括一个开口，那么鼻垫插入物740将必须密封那些开口来减少泄漏的可能性。在一些配置中，然而，凹陷744可以包括一个开口。在某些这类配置中，通过将面罩密封件704的至少一部分夹在鼻垫插入物740与面罩密封件704的相对于鼻垫插入物740的另一侧上的一个构件之间，将鼻垫插入物740固定在适当位置。例如，在另一侧上的构件可以被固定到突起744上。在任何情况下，在鼻垫插入物740与面罩密封件704之间的接口优选的是被密封的。更具体地，在任何开口周围的区域，例如鼻部开口724周围的区域，在鼻垫插入物740与面罩密封件704之间的接口优选的是被密封的。

[0335] 再参考图78，鼻垫插入物740优选被限定大小、成形和配置为改善使用者的舒适度。例如但不局限于，图示的鼻垫插入物740可以包括一个刻纹的轴向中央部分750。刻纹的轴向中央部分750在侧向向外边缘752的下方是凹陷的。通过在轴向中央部分750上刻纹使其凹陷，鼻垫插入物740被适配为更好地搁在使用者的更敏感的中隔区域。在一些配置中，凹陷区域的刻纹主要是向至少一个鼻部开口724的前方的。在一些配置中，与该至少一个开口的向后的部分相比，中央部分750在该至少一个开口724的向前的部分中具有一个更明显的凹陷。在一些配置中，凹陷的中央部分750具有在凹陷区域中减少的厚度。

[0336] 在一些配置中，鼻垫插入物740可以是可拆卸的或可替换的。在一些配置中，鼻垫插入物740可以是可替换的来改变面罩组件700，使之包括一个单一鼻腔开口、一对鼻腔开口，多于一对的鼻腔开口，单一或多个鼻部尖头、单个或多个鼻枕或任何其他合适的接口配置。在一些配置中，可以提供一个套件，包括一个面罩基部、一个面罩密封件和多个鼻垫插入物，来允许进行试验来确定用于任何具体使用者的最希望的或最有效的配置。在一些配置中，鼻垫插入物740是不损坏面罩密封件704就不可拆卸的或不可替换的，仍可以提供不同的鼻垫插入物704(例如前面的句子中所描述的任何配置)来简单地或容易地改变接口的样式而同时使用许多相同的基础部件。例如，为了舒适一些人会希望无尖头和无枕部的配置，尖头可以改善将面罩组件700正确定位在使用者的面部的能力，而枕部可以进一步改善将面罩组件700定位在使用者的面部的能力，同时还可在使用者的鼻孔处进行密封。

[0337] 参考图75，总体上或基本上环绕鼻部开口724的鼻部接触部分754(可以包括或包含鼻垫插入物740)向下倾斜，倾斜方向是从第二平面HP2至第一平面HP1的向后的方向。在一些配置中，在一个鼻部接触平面SP1与平面HP1之间限定角度γ。在一些配置中，角度γ是在约5度与约50度之间。在一些配置中，角度γ是在约15度与约40度之间。在一种配置中，角度γ是约30度。在一些配置中，鼻部接触部分可能在使用中通常是水平的，或在如图75所示的方向的相对方向上倾斜，该鼻部接触部分总体上或基本上环绕鼻部开口，该鼻部开口总体上垂直于后平面。

[0338] 第二倾斜平面SP2总体上平行于第一倾斜平面SP1延伸。在一些配置中，第二倾斜平面SP2和第一倾斜平面SP1分开的距离是在约10mm与约30mm之间。在一些配置中，第二倾斜平面SP2和第一倾斜平面SP1分开的距离是在约15mm与约25mm之间。在一些配置中，第二倾斜平面SP2与第一倾斜平面SP1分开约21mm。在这样一种方式中，可以确定叶片726的垂直和水平的程度，并且可以为具体的面部几何形状得到适当大小的叶片。

[0339] 面罩组件700的图示的面罩密封件704包括厚度的相当复杂的范围厚和配置。这些厚度各不相同，以利用在图示的面罩密封件704的同不区域中的不同特征。例如，参考图80和82，面罩密封件704显示有一个连接区域760，该连接区域与增厚部分721是总体上相对应的。连接区域760总体上环绕一个接收面罩基部702的开口。在一些配置中，连接区域760可以是密封构件704中的最厚的部分。连接区域760使面罩密封件704连接到面罩基部702上。相应地，连接区域760优选的是具有充分的厚度，来为连接提供充分的刚度，并且为耐久性提供充分的厚度。在一些配置中，连接区域的厚度是在约2mm与约5mm之间。在图示的配置中，该厚度是在约3mm与约3.5mm之间。

[0340] 为了在使用期间降低面罩密封件704的面部接触区域起皱的发生，已经发现总体上靠近面罩密封件704的面部接触部分的外周部分762应该是相当刚性的。参考图81和82，图示的更低的外周部分762沿着在面罩密封件704的后部上总体上垂直延伸的部分延伸，并且略向内包裹面罩密封件704的后部的底部。此外，更低的外周部分762从面罩密封件的面向后部侧包裹，绕至面罩密封件704的面向侧部侧的至少一部分。在一些配置中，外周部分的厚度可以在约1.0mm与约1.5mm之间。在图示的配置中，外周部分762具有的厚度小于连接区域760的厚度，并且优选具有约1.25mm的厚度。上外周部分763可以可与下外周部分762分隔开，并且可以具有不同的厚度。在一些配置中，上外周部分763具有比小于下外周部分762更小的厚度。在一些配置中，上外周部分763的可以具有在约0.5mm与约1.25mm之间的厚度。在图示的配置中，上外周部分763可以具有约0.8mm的厚度。

[0341] 参考图81，图示的面罩密封件704还具有伸出部分764，该伸出部分与突起736总体上是相对应的，包括顶点738。如上面所讨论的，伸出部分764可以与周围部分厚度相同，也可以比周围部分的更厚或更薄。在图示的配置中，伸出部分764的具有小于外周部分762的厚度。在一些配置中，伸出部分具有在约0.2mm与约1.5mm之间的厚度。在图示的配置中，伸出部分具有约0.7mm的厚度。

[0342] 参考图81，图示的面罩密封件704还包括一个口部区域766。图示的面罩密封件704中的口部区域766沿着口部开口722的至少一部分延伸。在图示的配置中，口部区域766沿着口部开口722的至少一个下部延伸。在图示的配置中，口部区域766至少沿着口部开口722的侧边和底部延伸。口部区域766提供了与面部相接触的一个更软的区域。相应地，口部区域766的可以具有更薄截面。例如，在一些配置中，口部区域766的具有的厚度小于外周部分
762的厚度，并且在一些配置中，具有在约0.2mm与约1.0mm之间的厚度。在图示的配置中，口部区域的厚度是约0.5mm。

[0343] 参考图80和81，鼻部区域768可以从面罩密封件704的后方朝向前方进行包裹。鼻部区域768可以包括鼻垫插入物740或在其下方。优选地，然而，鼻部区域768在鼻垫插入物740的下方，并且包括衬垫支撑区域742。给定希望轻柔地密封鼻部的下部，在图示的配置中，鼻部区域768具有一个相当小的厚度。在一些配置中，鼻部区域768具有面罩密封件704的最小厚度。在图示的配置中，鼻部区域768具有比口部区域766更小的厚度。在一些配置中，鼻部区域768的厚度是在约0.1mm与约0.5mm之间。在一些配置中，鼻部区域768的厚度是约0.3mm。

[0344] 继续参考图80-82，一个具有过渡厚度的过渡部分770的可以被限定在鼻部区域768与外周部分762之间、在鼻部区域768与连接区域760之间、在鼻部区域768与口部区域
766之间、在口部区域766与外周部分764之间、在口部区域766与连接区域760之间、在外周部分764与连接区域760之间等。在图示的配置中，伸出部分764是总体上被过渡部分770包围的。其他配置也是可能的。

[0345] 参考图81和图83-88，呈现图81所示的穿过面罩密封件704的不同截面。这些截面有助于对在如图80-82所示的面罩密封件704内发生的不同的过渡进行说明。

[0346] 参考图87和88，以截面示出叶片。如在此说明的，叶片726的可以具有相对薄的截面。在一些配置中，叶片可以至少部分地形成，具有足够薄的截面，允许在典型的治疗压力下(如约3至约25cmH2O)进行可控充气或可控膨胀。在一些配置中，这种厚度可能低于约0.3mm或低于约0.2mm，取决于所用的材料。在一些配置中，叶片726的将与面部接触的部分包括总体上恒定的截面。

[0347] 在一种配置中，沿着与侧向外部和侧向内部相接的脊隆，叶片具有增厚的截面。这样，在与内部和外部相接的半圆部分，叶片726可以具有更厚截面。在一些配置中，那个增厚区域可以是在约0.3mm与约1.25mm之间。在一些配置中，那个增厚区域是约0.5mm或约1.0mm。那个增厚区域有助于在使用期间降低叶片726的面部接触部分的起皱或起折的可能性，同时允许侧向内部是如希望的那样薄。

[0348] 在一些配置中，叶片726包括在侧向外部上的更厚截面和在侧向内部上的更薄截面。如图87所示，叶片726的侧向外侧壁772可以包括一个更厚截面，该截面与叶片726的剩余部分在同样的高度上。叶片726的更厚部分提供了加强件用来支撑叶片726的形状，并且在使用中用来控制叶片726的形状。还可以使用其他技术；然而，使用更厚截面具有为结构性能提供具有充分的加强的充分柔软的结构的优点。

[0349] 现在参考图89-109，若干类型的头帽可与面罩组件700一起使用，或者与在此所述的任何面罩组件一起使用，将进行描述。参考图71，面罩组件700优选的是使用头帽进行固定，这样使得在向上、向后或向上与向后组合的面罩组件700上产生一个力向量。因为面罩组件700被配置成是在鼻下锚固，并且因为叶片726的密封力随着面罩组件700对于鼻底部的向上压力而递增，所以在最适合面罩组件700的力向量中，面罩组件是相当独特的。不过，在一些配置中，面罩组件可以与产生其他方向的力向量的头帽一起使用。

[0350] 将明显地参考图89-109，在那些图中描绘的所说明的头帽有利地不会特征在于T形管或在鼻梁上(或更高)从相关联的面罩组件700向上延伸的任何其他部件。在一些配置中，面罩组件或头帽组件都不会与使用者的面部相接触，它们垂直高于眼部或水平地在眼部的外边缘之间。因为面罩组件700的构建，所以与面罩组件一起使用的头帽完全不需要与使用者的面部区域相接触。在一些配置中，头帽不与使用者的面部连接。在一些配置中，面罩组件700锚固在面部上的鼻梁下方的位置上。在一些配置中，面罩组件700锚固在面部的低于鼻部的最低部表面的位置上。在一些配置中，面罩组件700只是锚固在面部的低于鼻部最低表面的位置上，并且头帽组件不会与使用者的面部相接触。在一些配置中，面罩组件700沿着上颌锚固在下颌和鼻部上，并且头帽不与面部在垂直高于鼻部的最低部分的一个区域中相接触。在一些配置中，面罩组件700沿着上颌锚固在下颌和鼻部上，并且头帽不与面部在垂直高于耳部的底部的一个区域中相接触。在一些配置中，面罩组件700沿着上颌锚固在下颌和鼻部上，并且头帽不与面部在垂直高于眼部的一个区域中相接触。在一些配置中，面罩组件700锚固在至少两个垂直低于鼻部的位置上，并且头帽不与面部在垂直高于面罩组件700所直接限定的一个区域中相接触。在一些配置中，面罩组件700被固定，对抗使用者的面部特征引起的向上移动，并且头帽组件向面罩组件700施加了一个向上导向力。在某些这类配置中，面部特征是鼻部的下部。在某些这类配置中，鼻部的下部包括鼻中隔。

[0351] 最初参考图89-91，示出头帽组件800是连接到面罩组件700上的。头帽组件800总体上包括一个后带802和一个顶带804。可以调节后带802和/或顶带804的长度。在一些配置中，后带802和顶带804中的至少一个是长度固定的。在图示的配置中，后带802被配置成可以在一个总体上低于使用者的耳部的位置上绕过头后部，而顶带被配置成可以在一个总体上在耳前的位置上绕过头顶部。还可能有其他位置和配置。此外，在图示的配置中，后带802和顶带804可以是一体地形成的。在一些配置中，带条802和804是可分别形成的，并且使用带扣或另一种其他合适的配置附接在一起。

[0352] 继续参考图89-91，延伸806连接到后带802和顶带804中的一个或两者上。在图示的配置中，两个臂808将延伸806连接到面罩组件700上。在一些配置中，两个臂808是由一个单个带条形成的。在一些配置中，两个臂808是由两个带条形成的。有利地，在图示的配置中，这两个臂808的长度可以分别调节，并且优选地是由两个分开的带条形成的。不过，也可能具有由一个单一部件形成的两个臂808，其中各臂808是分开地可调节的。由于是分开地可调节的，臂808使得图示的头帽组件800能够调节面罩的角度。换言之，使用臂808，面罩组件700可以倾斜至希望的角定向。此外，因为臂808是分开地可调节的，所以密封件704的下部的装配与密封件704的上部的装配可以分开地被调节。

[0353] 现在参考图92-94，在此对另一种头帽组件810进行说明。图示的头帽组件810包括一个上部812和一个下部814。当图示的上部812与下部814分开时，在一些配置中，上部812与下部814可以被结合在一起。例如，在一些配置中，带条可以使上部和下部812和814连接起来形成一个单一的一体化头帽组件810。在一些这类配置中，可以对互连的带条进行定位，这样使得它们可以在耳后定位或刚好在耳前进行定位。其他配置是可能的。

[0354] 在图示的配置中，下部814包括一个构件816，该构件是以任何合适的方式连接到面罩组件700上的。在一些配置中，构件816与钩、卡扣或其他合适类型的连接件相连接。在一些配置中，构件816延伸穿过环，并被固定回其自身上。在图示的配置中，构件816是一个单一部件。在一些配置中，构件816可以包括多个部件。优选地，构件816在一个总体上低于使用者的耳部的位置绕过头后部。

[0355] 仍然参考图92-94，上部812总体上包括一个构件820和一个顶部构件822。构件820和/或顶部构件822的长度可以是可调节的。在一些配置中，构件820和顶部构件822中的至少一个是长度固定的。在图示的配置中，构件820被配置成在将总体上与使用者的耳部的至少一部分相交的位置绕过头后部，而顶部构件822被配置成在将总体上与耳部垂直相交的位置越过头顶部。如所说明的，构件820可以具有一个被配置成向上包裹并且越过耳部的部分824。其他位置和配置是可能的。此外，在图示的配置中，构件820和顶部构件822可以是一体地形成，并且在一个总体上高于使用者的耳部的位置上相会。在一些配置中，构件820和822是分开地形成的，并且使用带扣或另一种其他合适的配置附接在一起。

[0356] 头帽组件810使得上部812和下部814能够被分开调节。如上所述，由于是分开地可调节的，上部812和下部814使得图示的头帽组件810能够调节面罩组件700的角度，如图93所示。换言之，使用分开地可调节的上部和下部812和814，面罩组件700可以倾斜至希望的角定向。此外，因为上部和下部812和814是分开地可调节的，所以密封件704的下部的装配与密封件704的上部的装配可以被分开地调节。

[0357] 现在参考图95-97，对另外的头帽组件830进行了说明。示出头帽组件830是与面罩组件700相连接的。图示的头帽组件830包括一个上部832和一个下部834。如图97所示，至少一个互连构件836将上部832与下部834连接起来。在图示的配置中，至少一个互连构件836包括一个背板，该背板将上部832与下部834在使用者的头后部区域中连接起来。图示的互连构件836的形状是总体上沙漏形的。其他配置是可能的。

[0358] 在图示的配置中，下部834包括至少一个构件838，该构件是以任何合适的方式连接到面罩组件700上的。在一些配置中，该至少一个构件838与钩、卡扣或其他合适类型的连接件相连接。在一些配置中，该至少一个构件838延伸穿过环，并被固定回其自身上。在图示的配置中，该至少一个构件838是一个单一部件。在一些配置中，至少一个构件838可以包括多个部件。例如，两个部件可以从互连构件836向前延伸。优选地，至少一个构件838从面罩组件700朝向头后部在一个总体上低于使用者的耳部的位置延伸。

[0359] 仍然参考图95-97，上部832总体上包括至少一个构件840和一个顶部构件842。至少一个构件840和/或顶部构件842的长度可以是可调节的。在一些配置中，至少一个构件840和该顶部构件842中的至少一个是长度固定的。在图示的配置中，至少一个构件840被配置成在一个将总体上从面罩组件700直接穿过的位置、沿着一个垂直高于使用者的耳部的位置绕过头后部至头后部，而顶部构件842被配置成在将在耳部上总体上垂直相交的位置越过头顶部。其他位置和配置是可能的。此外，在图示的配置中，构件840和顶部构件842可以是一体地形成，并且在一个总体上高于使用者的耳部的位置上相会。在一些配置中，构件
840和842是分开地形成的，并且使用带扣或另一种其他合适的配置附接在一起。

[0360] 头帽组件830使得上部832和下部834能够被分别调节。如上所述，由于是分开地可调节的，上部832和下部834使得图示的头帽组件830能够调节面罩组件700的角度。换言之，使用分开地可调节的上部和下部832和834，面罩组件700可以倾斜至希望的角定向。此外，因为上部和下部832和834是分开地可调节的，所以密封件704的下部的装配与密封件704的上部的装配可以被分开地调节。

[0361] 现在参考图98-100，对另外的头帽组件850进行了说明。示出头帽组件850是与面罩组件700相连接的。图示的头帽组件850包括一个上部852和一个下部854。通常，图98-100的头帽组件850与图95-97的头帽830相似，不同的是没有互连构件。相应地，如上所述的关于图95-97的头帽830的细节总体上相等地应用至图99-100的头帽830。

[0362] 在图98-100所示的配置中，头帽组件850的上部852和下部854可以由一个单一集成式部件形成。在一些配置中，一个第一构件856和一个第二构件858可以由一个单一部件形成。例如，单环的材料可以延伸穿过面罩上的环等来限定第一构件856和第二构件858。在一些配置中，分开的顶部构件859可以与限定第一构件856和第二构件858的单一部件分开，或者可以作为单一部件的一部分而一体化地形成。可以使用任何合适的部件。

[0363] 现在参考图101-103，对另外的头帽组件860进行了说明。示出头帽组件860是与面罩组件700相连接的。从图98-100与图101-103的比较中明显的是，图101-103所示的头帽组件860是总体上与图98-100所示的头帽组件850是相同的，不同的是头帽组件860包括一个缺少顶部构件的上部862。同样地，头帽组件860还包括一个下部864，该下部与如图98-100所示的头帽组件850的下部854是总体上相同的。

[0364] 现在参考图104-106，对另外的头帽组件870进行了说明。示出头帽组件860是与面罩组件700相连接的。从图101-103与图104-106的比较中明显的是，如图104-106所示的头帽组件870与图101-103所示的头帽组件860是总体上相同的(包括具有一个上部862)，不同的是头帽组件870缺少下部。

[0365] 现在参考图107-109，对另外的头帽组件880进行了说明。示出头帽组件860是与面罩组件700相连接的。与图104-106所示的头帽870相似，图107-109所示的头帽880包括一个上部882，但不包括下部。在图示的配置中，上部882包括一个构件884，该构件从面罩组件700向上并向后延伸。构件884可以包括一个耳部容纳特征886。耳部容纳特征886被适配为将力从使用者的耳部前方向使用者的耳部后方进行转移。相应地，耳部容纳特征886使得构件884能够低于使用者的头部放置，这样使得如果没有耳部容纳特征886，构件884将与使用者的耳部相交。

[0366] 参考图108和109，在图示的配置中，在一个刚好在使用者的耳部后方的位置上，构件884分两叉成一个上构件886和一个下构件888。在图示的配置中，分两叉位置被适配为垂直高于使用者的耳部。构件884至少分两叉成上构件886和下构件888可以改善稳定性。还可以使用其他配置，包括但不局限于使用一个宽带条来代替该至少两个构件886和888，在上构件886与下构件888之间并入一个板、等。此外，在图108和109所示的配置中，在头帽与面罩组件之间的连接点要低于图104-106所示的配置。

[0367] 在本披露中已经对多种头帽组件进行了描述。在各头帽组件中，可能具有一个或多个带条、构件、部件等，其形成为比在相同的头帽组件中的其他带条、构件、部件等更具柔性。例如但不局限于，在一些配置中，头帽组件的在头后部周围延伸的部分可以比头帽组件的在耳前延伸的部分更有弹性或柔性。在一些配置中，头帽组件的在耳前延伸的部分可以比头帽组件的在耳后延伸的部分更有弹性或柔性。在一些配置中，头帽组件的更弹性、更柔性或更可拉伸部分具有与更少弹性、更少柔性或更不能拉伸的部分相重叠的一个部分。

[0368] 现在参考图110，对额外的面罩组件900进行说明。图示的面罩组件900是一个组合式口鼻面罩，并被设计成在使用者的鼻下(和/或在鼻内)、沿着鼻侧延伸的一部分面部、连同在使用者的口部周围来进行密封。在一些配置中，面罩组件900可以被设计成越过鼻尖，并且在这类配置中，可以在除了使用者的鼻下、鼻内、沿着鼻侧延伸的一部分面部以及口部周围以外的区域中进行密封。

[0369] 对于图71所示的面罩组件700，有利的是面罩组件900不需要与使用者的鼻梁相接触。在图示的配置中，面罩组件900不会在使用者的鼻梁上延伸。更具体地，图示的面罩组件900不与使用者的鼻梁相接触。甚至更具体地，图示的组件900不与使用者的鼻梁的面向前方的部分相接触。在一些配置中，组件900不与垂直高于一个总体上水平的平面LE的区域中的面部相接触，这个平面沿着使用者眼部的下缘延伸。

[0370] 在一些配置中，面罩组件900不会在使用者的鼻尖上延伸。在一些配置中，面罩组件900优选不会遮盖使用者的鼻尖。在一些配置中，使用者的鼻尖在面罩组件900的邻接部分上延伸。在一些配置中，面罩组件900可以可被设计成越过鼻尖。在一些配置中，面罩组件900可以可被设计成遮盖鼻尖。

[0371] 面罩组件900优选被适配为在鼻翼或鼻孔周围延伸并将其密封，这可在鼻孔周围均匀形成一个圆形隆起。面罩组件900可以被适配为在限定了通向鼻孔的开口的表面(包括鼻中隔的肉质外端，有时候称为鼻小柱)的周围进行密封。在一些配置中，面罩组件900被适配为向上延伸，来沿着使用者的鼻部的左侧和右侧的背侧壁的至少一部分进行密封。在一些配置中，面罩组件900被适配为沿着左侧和右侧的背侧壁的至少一部分向上延伸，而不向上延伸至使用者的鼻梁区域。与图71所示的面罩组件700相比，图110所示的面罩组件900可以延伸进入鼻部气道，并且按需要沿着鼻部气道进行密封。

[0372] 如所说明的，面罩组件900包括一个面罩基部902、一个与面罩基部902附接连的面罩密封件904、以及虽然未示出，一个连接件可以附接至面罩基部902。该连接件可以与基底902以任何合适的方式相连接，包括但不局限于在本申请中的其他地方所讨论的任何方式。
例如，但不局限于，该连接件可以与基底902相连接，这样使得该连接件可以相对于基底902进行旋转、枢转或转动。在一些配置中，该连接件可以用面罩基部902对球形接头的一部分进行限定，例如但不局限于，限定其他的部分。球形接头可以具有任何合适的配置，并且可以根据在本申请中的其他地方所讨论的球窝安排进行配置。该连接件有助于与一个供应导管等相连接，用于供应加压呼吸气体。可以使用任何合适的连接件。

[0373] 参考图110，将对面罩基部902进行更详细的描述。面罩基部902提供了总体上用于面罩组件900、更确切地用于面罩密封件904的各种支撑结构。面罩基部902可以由任何适合的材料形成。在一些配置中，面罩基部902由一种相当刚性的材料形成的。在一些配置中，面罩基部902是由一种塑料材料形成的，例如一种聚碳酸酯材料。

[0374] 参考图110，在图示的配置中，面罩基部902用一对翼914从中央部分912向后扫过。如所说明的，翼914可以相对于面罩基部902的中央部分912向后和向上延伸。相应地，图示的翼914包括向上凸出部分916。通常地，作为一个实例，面罩基部902与翼914的向上凸出部分916可以对面罩密封件904的侧部提供增强。

[0375] 中央部分912可以具有一个垂直的膨胀扩张，该膨胀扩张低于翼914的向上凸出部分916的高度。这样，当从前方看时，面罩基部902包括具有一个总体上M形外观的边缘。此外，当从前方看时，面罩基部902的中央区域的上缘包括总体上U形外观。通过在这对翼914之间并入凹陷的中央部分912，面罩基部902可以向面罩密封件904提供希望的支撑，而为使用者的鼻部提供充分的清除。

[0376] 面罩基部902和面罩密封件904可以按任何合适的方式相连接。参考图112，面罩基部902包括一个总体上外切的凸缘920，并且面罩密封件904可以在面罩基部902的凸缘920上包覆成形。可以使用任何其他合适的技术来形成面罩密封件904与面罩基部902之间的连接。在一些配置中，面罩密封件904可以被形成为允许它从面罩基部902被取下。例如但不局限于，面罩密封件904可以包括一个凹槽，并且面罩基部902可以包括一个凸缘、或任何其他协作的结构，这样使得面罩密封件904可以与面罩基部902可拆卸地相连接。

[0377] 如图112所示，图示的面罩密封件904包括一个增厚区域921，该增厚区域的截面较更厚，靠近与面罩基部902的接合处。这样一个配置改善了面罩密封件904的使用寿命，连同改善了在面罩密封件904与面罩基部902之间的连接的完整性。在一些配置中，面罩密封件904的最厚的区域是增厚区域921。

[0378] 面罩密封件904被设计成对使用者的面部进行密封。面罩密封件904优选是由一种柔软材料形成，例如硅酮，例如但不局限于此。在一些配置中，至少部分的面罩密封件904可有织纹，来改善使用者的舒适性。例如，在一些配置中，至少部分用于形成图示的面罩密封件904的模具可以被喷砂，用来在至少面罩密封件904将与使用者的皮肤相接触的区域中提供一种表面纹理。可以使用其他技术用于在面罩密封件904的一个或多个表面上形成纹理。

[0379] 如图110所示，图示的面罩密封件904包括一个口-鼻面罩密封件，并且因此包括至少一个口部开口922和至少一个鼻部开口924。在一些配置中，该面罩密封件904可以包括一个联合的口-鼻开口。在一些配置中，如图示的实施例，面罩密封件904可亿包括多于一个的鼻部开口924。在图示的配置中，面罩密封件904包括被限定在上部结构中的鼻腔开口924，这些上部结构例如枕部、尖头等。图示的配置包括尖头927。在一些配置中，可以使用单一尖头(或其他上部结构)。在其他应用中，可以使用两个或更多个尖头(或上部结构)。这个或这些尖头(或其他上部结构)使得面罩密封件904能够更易于按需要定位在使用者的面部上。此外，通过一个上部结构的使用者，例如一个尖头，例如但不局限于此，该面罩更易于密封(例如该上部结构可以在鼻孔内进行密封，而不是在鼻孔下或沿着面部进行密封)，并且面罩密封件904更不可能使至少一个开口924被使用者的面部特征部分地或完全地闭塞。

[0380] 可以使用任何合适的尖头927配置。在图示的配置中，尖头927在一个向上的方向上从球形基部929到小开口924是总体上锥形的。开口924的形状总体上是椭圆形的或长圆形的。此外，尖头927的从底部到顶部的过渡可以被成形为向不同的鼻部开口的几何形状提供改善的密封性。同样的，各尖头927可以倾斜朝向一个总体上垂直的中央平面(例如一个与使用者的正中矢状面相对应的平面)。此外，尖头927的可以具有外部尺寸以一种非均匀的方式递增的形状，如最好地在图114中示出。换言之，基底929的从前到后尺寸的增加可以比从左到右尺寸的增加更多。此外，基底929的尺寸可增加，向后增加大于向前增加。其他配置是可能的。

[0381] 至少一个口部开口922和至少一个鼻部开口924优选与单腔室925相连通，该单腔室被定义在面罩组件900之内。图示的面罩组件900的腔室925至少部分地是由面罩基部902和面罩密封件904所限定的。至少一个口部开口922与接收该连接件的开口928是基本上相对的。至少一个鼻部开口924可以在至少一个口部开口922的垂直上方。至少一个鼻部开口924可以被定位在连接件开口928与至少一个口部开口922之间。

[0382] 再参考图110，面罩密封件904优选包括一对叶片926，这对叶片在上表面930上方向上延伸。叶片926被配置成在鼻孔旁边向上延伸，并且在一些配置中在鼻孔的上方向上延伸。优选地，如图111所示，上表面930是吊挂在叶片926的内部933之间的。在这一配置中，施加在上表面930上的向下的压力可以致使叶片926在顶部向内枢转。相应地，在使用者的鼻部与上表面930之间的增加的力会导致施加在使用者的鼻部与叶片926之间的密封力的递增。导致力的递增的枢转活动的程度可以依照结构各有不同。换言之，与更短的叶片926相比，更长叶片926显示出增加的枢转程度。另一方面，与更长的叶片926相比，更短的叶片926能够容纳鼻部几何形状的更大的变化，并且使面罩组件900更易于被放在面部上。

[0383] 叶片926和上表面930限定了一个凹谷932。凹谷932可以被适配为接收使用者的鼻尖。在图示的配置中的凹谷932在一个向上的方向上是开放的。换言之，图示的面罩组件900的容纳鼻部的区域不会从顶部被闭合，并且被配置成放在鼻部下方。

[0384] 在图示的配置中，如图112所示，尖头927是被定位成使得该至少一个鼻部开口924是被垂直定位低于增厚区域921的最高程度。在一些配置中，尖头927可以被定位使得至少一个鼻部开口924是被垂直定位成高于增厚区域921的最高程度或与其一样高。

[0385] 如所说明的，尖头927的前方，面罩密封件904逐渐减小并向下卷曲，朝向尖头927，来限定上表面930和凹谷932。这种锥形和卷曲形成了一个偏转区域935。偏转区域935可以充分薄和/或有弹性，这样面罩密封件904可以在鼻部区域至少在偏转区域935中充气。在一些配置中，内侧部分933的至少一部分和偏转区域935二者都充分薄，来允许在使用者的鼻部区域周围充气。在一些配置中，材料小于约0.3mm厚，并且更优选小于约0.2mm厚。偏转区域935还可以充分更厚和/或更刚性，这样使得面罩密封件904可以在鼻部区域的至少在偏转区域935中保持其形状。在一些配置中，内侧部分933的至少一部分和偏转区域935两者都充分厚用于保持形状。在一些配置中，材料小于约0.7mm厚，并且更优选小于约0.5mm厚。

[0386] 对于如上所述并如图112-120所示的面罩密封件700，面罩组件900的图示的面罩密封件904包括厚度的一个相当复杂的范围和配置。这些厚度各不相同，来利用在图示的面罩密封件904的不同区域中的不同特征。例如，参考图112，面罩密封件904显示有一个连接区域960，该连接区域与增厚部分921是总体上相对应的。连接区域960总体上环绕一个接收面罩基部902的开口。在一些配置中，连接区域960可以是密封构件904中的最厚的部分。连接区域960使面罩密封件904连接到面罩基部902上。相应地，连接区域960优选的是具有充分的厚度，来为连接提供充分的刚度，并且为耐久性提供充分的厚度。在一些配置中，连接区域的厚度是在约2mm与约4mm之间。在图示的配置中，厚度是在约3.3mm与约3.5mm之间。

[0387] 主要参考图120，总体上靠近面罩密封件904的面部接触部分的外周部分962可以是相当刚性的。外周部分962可以从口部开口922周围的面部接触部分的下角处向上延伸至一个刚好位于叶片926起始处之下的区域。外周部分962沿着在面罩密封件904的后部上总体上垂直延伸的部分延伸，并且略向内包裹面罩密封件904的后部的底部。然而，外周部分962，终止在面罩的下部的最终中央部分的短线上，它更柔软，以容纳由使用者的不同的面部几何形状产生的不同的轮廓。外周部分962还可以从面罩密封件的面向后部侧包裹，绕至面罩密封件904的面向侧部侧的至少一部分。在一些配置中，外周部分的厚度可以在约
0.8mm与约1.5mm之间。在图示的配置中，外周部分962具有的厚度小于连接区域960的厚度，并且优选具有在约1.2mm与约1.3mm之间的厚度。

[0388] 面罩密封件904还包括一个口部区域966。图示的面罩密封件904中的口部区域966是沿着口部开口922的至少一部分延伸的。在图示的配置中，口部区域966是沿着至少口部开口922的下部延伸的。在图示的配置中，口部区域966是至少沿着口部开口922的侧边和底部延伸的。口部区域966提供了与面部相接触的一个更软的区域。相应地，口部区域966的可以具有更薄的截面。例如，在一些配置中，口部区域966具有的厚度小于外周部分962的厚度，并且在一些配置中，具有在约0.3mm与约1.0mm之间的厚度。在图示的配置中，口部区域的厚度是约0.5mm。

[0389] 鼻部尖头927可以在一个接口区域967内形成。接口区域967优选具有充分的刚性来位于使用者的鼻孔内，而同时为了例如使用者的一夜的使用的舒适而保持足够的柔软和变形。在图示的配置中，接口区域包括尖头927连同紧邻区域二者。在一些配置中，接口区域967的厚度是在约1.5mm与约0.5mm之间。在图示的配置中，厚度是在约0.8mm与约0.5mm之间。

[0390] 参考图120，一个叶片区域968可以包裹在叶片926的上部上。叶片区域968可以总体上围绕凹谷932。叶片区域926优选的是非常舒适的，并且同样的，具有在约0.3mm与约1.2mm之间的厚度。在图示的配置中，叶片区域968具有约0.5mm的厚度。

[0391] 在叶片区域968与尖头927之间是一个柔性区969。柔性区969优选沿着叶片926的内部933形成的。在一些配置中，柔性区969是在尖头927的各侧边上。在一些配置中，柔性区969在尖头927的两个侧边上延伸，并且包裹绕至一个总体上在尖头927前方的位置。柔性区
969覆盖被限定在叶片926内的小袋，这些小袋与腔室925是处于流体联通的。同样地，来自腔室925内的压力可以稍微使柔性区969充气或致使该柔性区的膨胀来改善与使用者的鼻部的密封。这些柔性区优选具有小于约0.5mm的厚度。在一些配置中，该充气区969可以具有在约0.2mm与约0.7mm之间的厚度。在图示的配置中，充气区969具有约0.2mm的厚度。

[0392] 继续参考图120，具有过渡厚度的过渡部分970可以被限定在如上所述的各区域之间。其他配置也是可能的。

[0393] 参考图113-119，呈现图110所示的穿过面罩密封件904的不同截面。这些截面有助于对在面罩密封件904内发生的不同的过渡进行说明。

[0394] 参考图114和115，示出叶片926的截面。如在此说明的，叶片926的可以具有在内部上的相对较薄的截面，而具有显著更厚的外部。更厚的外部有助于提供结构和形状，而内部保持足够薄来允许在典型治疗压力下(如约3cm H2O至约25cm H2O)进行可控充气或可控膨胀。在一些配置中，叶片926的将与面部接触的部分包括总体上恒定的截面。在图示的配置中，在叶片926的上部中(参见图114)，在更厚截面与更薄截面之间的过渡是在内部与外部之间限定半径之前发生的。这种配置改善了叶片926对于使用者的面部几何形状的顺应性。在图示的配置中，在叶片926的下部(参见图115)，在更厚截面与更薄截面之间的过渡是沿着将与使用者的面部接触的部分发生的，这样使得可得到对在鼻部与面颊之间的小袋中的变形的更大的控制。其他配置是可能的。

[0395] 图示的面罩密封件904被设计成被锚固在使用者的面部的两个位置上：鼻部的下方/之内和下唇的下方。在一些配置中，面罩密封件904被配置成被锚固在鼻部以下(或在鼻孔内)以及在下唇与下颏之间。在一些配置中，面罩被设计成通过将使用者的面部在高于所有锚固点的位置上进行密封而密闭穿过面罩组件900的气流。这样，图示的面罩密封件904的至少一些密封部分是高于锚固点进行垂直定位的。

[0396] 面罩密封件904可以具有不同的大小，用于具有不同的大小和/或几何形状的面部。在一些配置中，面罩密封件904的不同部分可以被限定大小和配置为容纳具有不同的大小和/或几何形状的使用者。例如，对于不同使用者，面罩密封件904的部分可以向上延伸至不同程度。在一些配置中，可以提供一个单一尺寸的面罩密封件904用于所有的面部大小和几何形状。

[0397] 在一些配置中，面罩密封件904包括由不同的材料和/或不同的邵尔硬度形成的多个部件。例如，在一些配置中，面罩密封件904的一些部件可以由硅酮形成，而其他部件是由泡沫、凝胶、布料或其他合适的顺应性材料形成的。在图示的配置中，然而，面罩密封件904是由一种均匀材料形成的，例如硅酮，例如但不局限于此。

[0398] 虽然本发明已经就某些实施例而言进行了描述，但是对于本领域的普通技术人员来明显的是，其他实施例在本发明的范围之内。因此，可以进行不同改变和修改而不偏离本发明的范围和精神。例如，不同组件可以按需要被重新定位。此外，并非需要所有的特征、方面和优点来实践本发明。相应地，本发明的范围旨在仅由以下权利要求书来限定。

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包括鼻部密封部分的接口

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