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贴敷式 泵

阅读：830发布：2020-05-12

专利汇可以提供贴敷式泵专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一次性使用模块 (用完即弃件)(20)，所述一次性使用模块能够与多次性使用模块(可重复使用件)(10)联结，以便在联结的状态下形成用于将物质配量输出给应用者的泵，所述一次性使用模块带有壳体，壳体包围如下部件：-用于容纳待输出的物质的储存器(22)；和-可移出的套管 (23)、尤其是硬套管和/或软套管，所述可移出的套管至少在插入之后或持久地、亦即在插入过程之前与储存器(22)处于流体连接中。，下面是贴敷式泵专利的具体信息内容。

权利要求

1. 一种一次性使用模块(用完即弃件)(20)，所述一次性使用模块能够与多次性使用模块(可重复使用件)(10)联结，以便在联结的状态下形成用于将物质配量输出给应用者的泵，所述一次性使用模块带有壳体，所述壳体包围如下部件：
- 用于容纳待输出的物质的储存器(22)；和
- 可移出的套管(23)、尤其是硬套管和/或软套管，所述可移出的套管至少在插入之后或持久地、亦即在插入过程之前与所述储存器(22)处于流体连接中。
2.根据权利要求1所述的一次性使用模块(20)，其中，在所述一次性使用模块壳体之内设置有套管插入机构(24)，所述套管插入机构包含力或能量蓄存器、例如弹簧，所述力或能量蓄存器能够驱动所述套管(23)以用于插入或使所述套管从所述壳体中运动出来。
3.根据前述权利要求中任一项所述的一次性使用模块(20)，其中，所述套管插入机构(24)能够使所述套管(23)自动地或自主地从所述一次性使用模块(20)中撞出和/或自动地或自主地执行使所述套管(23)插入到应用者中的插入过程。
4.根据前述权利要求中任一项所述的一次性使用模块(20)，所述一次性使用模块带有电池(21)，所述电池为所述多次性使用模块(10)提供电能，所述电能例如被需要用于将所述物质从所述储存器(22)中输出。
5.根据前一项权利要求所述的一次性使用模块(20)，其中，所述电池(21)固定地或不可脱开地与所述一次性使用模块(20)连接。
6.根据前两项权利要求中任一项所述的一次性使用模块，其中，所述电池(21)由一个或多个一次性使用电池或纽扣电池单元组成。
7.一种多次性使用模块(可重复使用件)(10)，所述多次性使用模块带有可充电的能量蓄存元件或蓄电池(11)和驱动装置(12)和控制装置(13)，其能够由蓄电池(11)供应以电能，并且所述多次性使用模块带有用于与根据前述权利要求3至6中任一项所述的一次性使用模块(20)连接的机械的或电气的接口，以便触发所述套管插入机构(24)以用于插入所述套管(22)。
8.根据前一项权利要求所述的多次性使用模块，其中，所述蓄电池(11)固定地或可更换地与所述多次性使用模块(10)连接。
9.根据前两项权利要求中任一项所述的多次性使用模块，其中，所述控制装置(13)能够与外部的控制器(30)无线地或经由无线电进行通信以用于交换控制信号。
10.一种泵，所述泵带有根据权利要求1至6中任一项所述的一次性使用模块(20)和根据权利要求7至9中任一项所述的多次性使用模块(10)。
11.根据前一项权利要求所述的泵，其中，所述泵是贴敷式泵。
12.一种在根据权利要求1至6中任一项所述的一次性使用模块(用完即弃件)(20)与根据权利要求7至9中任一项所述的多次性使用模块(可重复使用件)(10)之间的接口，所述接口如此设计，使得用完即弃件(20)的电能或充电电流能够被传递以用于给可重复使用件(10)中的电能量蓄存器或蓄电池(11)充电，并且其中，由所述可重复使用件(10)需要的电能不仅能够从所述用完即弃件(20)获取而且能够从所述蓄电池(11)获取，从而在正常运行中在蓄电池(11)未损坏的情况下，由所述可重复使用件(10)所需要的电能能够从所述蓄电池(11)获取，并且在通过所述蓄电池(11)进行的电流供应受干扰或中断的情况下由所述可重复使用件(10)需要的电能能够由所述用完即弃件(20)或其一个或多个一次性使用电池(21)获取，以便保证电流供应的冗余。
13.一种用于运行根据权利要求10或11所述的泵的方法，其中，将所述一次性使用模块(20)的电池(21)与所述多次性使用模块(10)的蓄电池(11)联结，并且给所述蓄电池充电，并且其中，所述能量供应在蓄电池(11)有工作能力的情况下由所述蓄电池来提供，并且在蓄电池(11)没有工作能力的情况下由所述用完即弃件(20)或其电池(21)来提供。
14.根据前一项权利要求所述的方法，其中，包含在所述一次性使用模块(20)的电池(21)中的能量大于为了输出全部包含在所述一次性使用模块(20)的储存器(22)中的物质所需要的能量。

说明书全文

贴敷式泵

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于将物质、例如胰岛素配量输出给使用者的贴敷式泵(Patch-Pumpe)。所述泵具有：一次性使用部件(也被称为“用完即弃件()”)，该一次性使用部件例如包括消耗元件、如用于待输出的物质的储存器、套管、电池和粘接胶贴或附着面；和可重复使用的部件(也被称为“可重复使用件(Reusable)”)，所述可重复使用的部件例如含有配量或输出机构、例如呈泵的形式的配量或输出机构、能量供应部和电子部件、例如控制单元。

背景技术

[0002] 特定的疾病能够通过将物质受控制地输出给患者身体来进行治疗，其中，物质输出受控制地、例如连续地或在预设的时间或间隔实现。例如能够通过将胰岛素受控制地输出到患者身体中来治疗糖尿病。受控制的物质输出的一种可行方案是通过外部的泵输出给患者，所述泵例如被配戴在患者处或粘结在该患者的皮肤上，其中，待输出的物质从泵中通过被带入到患者身体中的导管来输出。

[0003] 由WO 2006/121921 A2已知一种由壳体部件和可分离的丢弃部件组成的输出装置，其中，丢弃部件能够被安置在患者处并且包含输注液(Infusat)，而在壳体部件中存在有其他所需要的部件、例如整个控制电子装置、电池、和驱动装置。

[0004] WO 2009/125398 A2公开了一种流体输出装置，该流体输出装置具有带控制器和驱动机构的可重复使用的部件以及带用于流体的储存器的一次性使用部件，所述可重复使用的部件与一次性使用部件能够相互联结。

[0005] US 8,905,972 B2公开了一种输注泵，该输注泵能够由基础板、药筒(Kartusche)和可重复使用的部件组装而成，其中，插入件被放上到组装好的泵上，以便将套管穿过泵的通孔安放。

[0006] 定义一次性使用模块(用完即弃件):
一次性使用模块(也被称为一次性使用部件或丢弃模块或用完即弃件)在初始状态下在用完即弃件壳体之内优选包括消耗物品、例如能充注的或预充注的用于待输出的物质(例如胰岛素)的储存器，所述储存器例如带有直至2ml的充注容积，可运动的或弹性的套管，所述套管能够被带入到患者中以用于输出物质，并且在壳体的外部面处包括附着区域或粘接胶贴，以便能够将一次性使用部件例如粘贴在患者的皮肤上。可选地，一次性使用模块包括另外的部件，所述另外的部件例如是用于套管的扎入或插入机构，所述套管例如能够是软套管；或能量源、例如一次性使用电池或纽扣电池单元。

[0007] 用于软套管的插入或注射机构能够在用完即弃件壳体之内构造为自动的插入机构，该插入机构例如也蓄存对于插入所需要的能量、例如以张紧的或压缩的弹簧形式来蓄存。针对插入的触发机构(该触发机构例如能够控制或引发所蓄存的插入能量的释放)能够例如同样设置在用完即弃件中并且能够例如被可重复使用件操控。

[0008] 可选地，在用完即弃件中能够设置有压力平衡膜片，以便例如平衡压力波动，所述压力波动会导致不期望的排出。

[0009] 电池能够如所提到的那样设置在用完即弃件中，所述电池例如是一个或多个不可充电的一次性使用电池、例如一个或多个纽扣电池单元，所述电池用于给可充电的针对电能的蓄存元件或可重复使用件中的蓄电池以电气的方式充电。一个或多个电池能够固定地装入在用完即弃件中并且例如不可脱开地与该用完即弃件连接，从而所述电池不能够与用完即弃件分开或不能够更换。

[0010] 用完即弃件或其部件例如被安装在用完即弃件壳体中，该用完即弃件壳体具有通向多次性使用模块或可重复使用件的连接接口。在此，壳体的下侧能够具有附着区域或例如利用能取下的防护薄膜覆盖的粘接胶贴。

[0011] 多次性使用模块(可重复使用件):多次性使用模块(也被称为可重复使用的模块或可重复使用件)优选包括如下部件，所述部件能够不被消耗地且针对多个输出过程使用。优选地，多次性使用模块或可重复使用件装备有这样的部件，所述部件结合用完即弃件实现物质的配量输出，该用完即弃件能够与可重复使用件联结或连接。在此，包含在用完即弃件中的可消耗的元件、例如待输出的物质以及电能能够由可重复使用件接纳和/或借助于可重复使用件接纳或输出，这在可重复使用件中对于多个按顺序与可重复使用件联结的用完即弃件也是可行的。例如可重复使用件能够从用完即弃件接纳电能，并且如此作用到用完即弃件上，使得包含在用完即弃件中的物质在通过可重复使用件控制的情况下受控制地从用完即弃件中例如通过套管输出给使用者。可重复使用件应优选如此设计，使得所述可重复使用件能够与多个用完即弃件依次联结并且相应以从用完即弃件传递的方式得到对于运行或配量输出所需要的能量，其中，包含在用完即弃件中的物质要么直接从用完即弃件中通过存在于可重复使用件中的驱动装置或马达从用完即弃件中例如通过套管输出要么备选地被传递至可重复使用件并且从该可重复使用件中输出。

[0012] 可重复使用件优选包含驱动装置，该驱动装置例如能够构造为马达或电动马达。在此，马达能够直接地或间接地例如经由传动机构和/或活塞杆和/或配量机械装置、例如推进螺纹如此作用到待输出的物质的储存器上，例如作用到安瓿(Ampulle)的可移动的塞子上，使得在例如可重复使用件与用完即弃件联结时，物质能够受控制地或配量地输出。例如通过操控马达能够将限定的物质量从储存器中例如连续地以通过可重复使用件确定的速率和/或在通过可重复使用件预设的时间下输出。

[0013] 可重复使用件优选具有用于控制驱动装置或马达的电子部件。此外，可选地在可重复使用件中也能够设置有存储元件和/或数据传输装置或无线电连接元件，其例如能够与外部的控制元件、例如移动电话、计算机或在仪器上运转的泵控制应用程序交换数据。

[0014] 同样，可重复使用件例如能够操控或触发用完即弃件的插入装置，例如释放作用到套管上的能量蓄存器或力或弹簧，以便执行自动的套管插入。

[0015] 可重复使用件具有能量供应部、例如可充电的元件或蓄电池，所述蓄电池例如能够由与可重复使用件联结的包含在用完即弃件中的电池以电气的方式充电。能量供应部能够例如给所提到的电动马达和可选地存在的电子部件供应电流。可充电的元件或蓄电池能够固定地和例如不可替换地亦或可更换地装入在可重复使用件中。

[0016] 可选地，能够设置有压力平衡膜片。

[0017] 可重复使用件或其部件例如被安装在可重复使用件壳体中，该可重复使用件壳体具有通向一次性使用模块或用完即弃件的连接接口。

[0018] 连接接口:可重复使用件能够与用完即弃件机械地和/或电气地经由接口连接或联结。同样地，能够例如实现在可重复使用件与用完即弃件之间的数据交换、例如经由无线电连接或借助于电气的接口实现。

[0019] 在用完即弃件与可重复使用件之间的机械的接口或连接或联结能够是可脱开的机械连接、例如呈卡口式接头设计的连接。在此，机械连接接口例如能够如此构造，使得操作者将两个组合件：用完即弃件和可重复使用件沿正确取向在连接、例如卡口式连接的区域中靠放在彼此处或接合到彼此中或必须接合到彼此中，并且接着使其相对于彼此转动预设的角度或必须转动预设的角度，直至模块相互卡锁。可重复使用件和用完即弃件能够例如在相对于彼此实施的转动运动之后自动地相互或在彼此中卡锁或咬合，并且可选地在卡锁或咬合之后也建立电气接触。卡口式接头或螺纹接头能够通过使用螺纹形的几何结构在这些部件连接或闭合时实现将可重复使用件和用完即弃件上紧(Zusammenziehen，有时称为收紧)并且由此实现无间隙的连接，所述无间隙的连接能够通过使用者在小的力耗费的情况下建立。

[0020] 优选地，在用完即弃件与可重复使用件之间的电气连接只有当它们相互锁紧时才产生。例如在可重复使用件和用完即弃件处的电接触导通部能够如此确定尺寸，使得当用完即弃件和可重复使用件仍未被上紧或例如拧紧到如此程度，使得可靠的连接或卡锁或锁紧得到建立时，所述在可重复使用件和用完即弃件处的电接触导通部还不提供电气连接、即例如还相互具有间距。

[0021] 为了能够将机械的连接或锁紧又脱开，能够设置有固定或释放元件、例如推移元件，所述固定或释放元件能够被操纵，以便对组合件的卡锁或锁紧进行固定或再次释放，从而例如组合件能够逆着闭合方向相对于彼此转动，以便将机械的联结或连接脱开，从而能够将用完即弃件和可重复使用件相互分开。固定或释放元件、例如推移元件能够以电子的方式锁紧，从而能够以电子的方式例如通过控制应用程序控制对机械锁紧的释放。

[0022] 用于将在可重复使用件与用完即弃件之间的连接固定或锁定的固定元件能够例如设置在可重复使用件处或备选地设置在用完即弃件处。在此，固定元件、例如推移开关能够通过弹簧保持在预设的位置中，从而固定元件例如在初始位置中实现在可重复使用件与用完即弃件之间的卡锁并且通过弹簧的预紧防止所述连接的不期望的打开。使用者必须将固定元件或推移开关有意识地克服固定力或弹簧力移动并且在同时设置的螺纹连接或卡口式连接的情况下也同时实施转动运动，以便能够将在用完即弃件与可重复使用件之间的连接打开。

[0023] 在可重复使用件与用完即弃件之间的机械接口能够设计成无间隙的。这是有利的，因为在可重复使用件与用完即弃件之间的机械连接例如在泵的运行中接收注射泵或马达的排出力。通过无间隙的机械连接能够保证：待输出的物质量能够准确地得到控制，并且不错误地被从外部施加的力影响。

[0024] 优选地，至少在配量机械装置或排出机械装置的区域中的接口是水密封的。

[0025] 可重复使用件优选总体上或在通向用完即弃件的机械的或联结接口处由磨损少的和/或相对硬的材料、例如硬的塑料和/或金属制成。用完即弃件优选在通向可重复使用件的机械接口处由相对软的材料制成，所述相对软的材料能够通过塑性变形提供公差平衡并且实现与可重复使用件的无间隙的连接。用完即弃件的其余部分也能够由硬的材料制成。

[0026] 所述连接能够具有密封件、例如由软的组分、例如硅酮组成的密封件，该密封件例如直接固定在壳体部件处。如果密封件被安置在用完即弃件处，则能够实现高的功能安全性，因为所述密封件在每次更换用完即弃件时被新的密封件替代。

[0027] 在可重复使用件与用完即弃件之间的电子接口能够实现如下功能中的一个或多个功能：1. 将可重复使用件电子装置在用完即弃件联接时从存放状态中唤醒；
2. 将用于给蓄电池充电的电能从例如包含一次性使用电池的用完即弃件传递至可重复使用件；
3. 检验用完即弃件在可重复使用件处的存在；
4. 读取和写入用完即弃件信息、例如读取和/或检验经联接的用完即弃件的用完日期、通过可重复使用件或可重复使用件的软件对用完即弃件进行型式检验(例如版本、储存大小)，其中，可选地根据这个能够对排出进行匹配；
5. 将用于触发或释放套管的插入或扎入机构的信号从可重复使用件至用完即弃件；
6. 将用于触发插入或扎入机构的电能从可重复使用件传递至用完即弃件；
7. 通过可重复使用件检验用完即弃件中的套管或针的扎入是否已被实施。

[0028] 电子接口能够例如通过电接触导通部形成，这优选在电能从用完即弃件传递到可重复使用件上，例如以用于给可重复使用件蓄电池充电时是这种情况。控制指令能够例如同样经由电接触导通部亦或无线地例如通过无线电传输。

[0029] 套管：套管是流体连接件、例如刚性的、非弹性的或弹性的管、针或软管，通过所述流体连接件能够运输物质或流体。套管优选至少在插入之后，也就是说在套管从泵中撞出之后、即例如从泵的用完即弃件壳体中撞出之后、或在套管尖部穿入到患者中之后与包含待输出的物质的储存器处于流体连接中。在此，根据本发明的一种实施方式套管也能够持久地或连续地、即例如在插入过程执行之前就已经与储存器处于连接中。即例如不是在插入期间才建立从储存器至套管的流体连接。

[0030] 所述套管能够例如是硬套管、例如由金属组成的硬套管，物质能够穿过所述硬套管得到输送。硬套管优选具有前部的适合用于插入的带有穿通开口的尖端，所述硬套管例如能够根据已知的注射器的类型扎穿皮肤并且通过所述硬套管能够输出物质。

[0031] 根据一种实施方式，所述套管能够构造为软套管(即由软的且可变形的或可弯曲的弹性材料制成)，该软套管能够例如以本身已知的方式通过如下方式扎入，即，在软套管之内设置有插入针亦或硬套管，所述插入针亦或硬套管从软套管的前部的开口中伸出，并且所述插入针亦或硬套管执行实际的插入、即例如扎穿患者的皮肤，并且在插入或扎入过程期间围绕硬套管放置的软套管一同引导，从而所述软套管同样被扎入或带入。在完成插入之后，软套管能够以已知的方式保留在插入部位处，例如其方式是，所述软套管克服抽回而得到固定或例如卡锁在壳体处，其中，所述针或硬套管从软套管中抽回，从而针或硬套管不再是被扎入的。

[0032] 根据一种实施方式，所述硬套管也能够在插入之后在抽回的状态下保留在软套管中，从而例如包含在储存器中的物质流动穿过例如与储存器固定连接的或流体联结的硬套管，所述硬套管将物质在其前部的离开开口处输出给包围该硬套管的软套管，硬套管在插入之后保留在该软套管中，从而物质能够穿过软套管运输到插入部位处并且例如能够被运输穿过患者的皮肤表面，以便在软套管的离开开口处被输出，所述软套管在插入之后例如处在患者中。

[0033] 根据一种实施例，在插入之后，不仅硬套管而且软套管都与储存器处于流体连接中，其中，硬套管在完成插入之后相对于软套管移动、即例如在所述软套管中被抽回或被拉入到所述软套管中。

[0034] 备选地可行的是，在软套管之间的流体连接和可选地还有硬套管至储存器的流体连接在进行插入的情况下或在完成插入之后才得到建立。

[0035] 在插入之后、即套管(硬套管和/或软套管)穿入之后，能够以注射、即物质通过套管的配量输出来开始。

发明内容

[0036] 根据一方面，本发明涉及一种一次性使用模块或用完即弃件，所述一次性使用模块或用完即弃件能够与多次性使用模块联结，从而在组装的状态下得到用于配量输出物质的有工作能力的泵。一次性使用模块或用完即弃件不具有驱动装置或马达并且例如也不具有控制电子装置或不具有完全的控制电子装置，所述驱动装置或马达或所述控制电子装置例如仅设置在可重复使用件中，并且优选在用完即弃件壳体中包含有预充注的或能充注的储存器，所述储存器用于容纳或蓄存待配量输出的例如起药物作用的物质。此外，在壳体中设置有套管、尤其是如上文所描述的软套管和/或硬套管，所述套管至少在插入之后或持久地与储存器处于流体连接中。套管因此不是从外部添加给用完即弃件，而是已经存在于用完即弃件中并且能够例如借助于适合的同样完全包含在壳体中的插入机构从用完即弃件中推出或撞出，以便由此执行插入。

[0037] 因为套管根据本发明已经与储存器一起存在于用完即弃件壳体中，所以套管能够例如在大的安全性的情况下保持无菌，因此使用者在插入之前且在插入时不能触碰套管。

[0038] 可选地，在壳体中也能够设置完全的插入机构，利用所述完全的插入机构能够将套管从壳体中推出。备选地，插入机构也能够部分地或完全处于壳体外部并且例如从外部、即从壳体之外提供如下力，所述力能够传递到用完即弃件壳体中的套管上，以便执行插入。根据一种实施方式，插入机构与储存器和套管、例如由如上文所描述的软套管和硬套管组成的套管一起设置在用完即弃件壳体中。插入机构能够例如是或含有力或能量蓄存元件、例如张紧的弹簧或压力弹簧，所述力或能量蓄存元件例如由保持元件保持，从而在保持元件脱开之后包含在力或能量蓄存器中的力或能量被传递到套管上，以便将所述套管从用完即弃件壳体中撞出。例如由机械的元件保持的压力弹簧能够在保持连接脱开和压力弹簧释放之后如此作用到套管上、即例如作用到硬套管和/或软套管上，使得所述套管由弹簧力引起地从用完即弃件壳体中撞出。从插入机构到套管上的力传递能够例如机械地、如在US 8,
905,972 B2中所描述的那样设计，其中，然而例如弹簧元件能够例如水平地布置在用完即弃件壳体之内。

[0039] 可选地，在壳体之内也能够还设置有带电荷的电池或电流源、例如一次性使用电池或纽扣电池单元，所述电池或电流源能够在用完即弃件与可重复使用件电连接或电联结时被用于给可重复使用件的可充电的电气元件或蓄电池充电。

[0040] 通过将电池集成到一次性使用模块中(该一次性使用模块能够与多次性使用模块联结并且在一定时间之后更换)，不再需要必须更换在可重复使用件处的电池。可重复使用件由此能够在不打开的情况下保留在预制的、例如封闭的且密封的状态下并且通过用完即弃件一同提供地从用完即弃件优选得到对于输出存在于用完即弃件中的物质所需要的电能量。用完即弃件能够在电池完全或部分放空的情况下和在视应用情况而定物质储存器部分或完全排空的情况下在一定使用时间之后更换。

[0041] 用完即弃件电池能够是一次性使用电池、即例如不可充电的电池，例如一个、两个或更多纽扣电池单元，所述一次性使用电池例如固定地装入在用完即弃件中、即例如固定地与用完即弃件壳体连接。

[0042] 用完即弃件能够具有用于存在于用完即弃件中的套管、例如软套管的插入机构。在此，对于插入所需要的插入能量能够例如同样蓄存在用完即弃件中，例如以一个或多个张紧的弹簧的设计蓄存，所述一个或多个张紧的弹簧通过止动元件如此固定，使得插入仍没有被触发。止动元件能够例如通过使用者控制地通过给控制器输入信号(该控制器处在可重复使用件中或与可重复使用件处于连接中)来释放，其中，可重复使用件将释放信号传输给用完即弃件，以便触发自动的插入机构。在此，用完即弃件应与可重复使用件联结并且在适合的部位处施敷或粘贴在患者上。备选地，插入释放信号也能够被直接在可重复使用件处输入亦或直接在用完即弃件处输入。

[0043] 用完即弃件优选具有粘接面，该粘接面用于使用完即弃件固定在表面上、例如使用者的皮肤上。粘接面能够用防护薄膜来覆盖，从而所述粘接面如在已知的胶贴的情况下那样通过取下防护薄膜优选直接地在粘上之前才露出。用完即弃件的基础板能够如此构造，使得胶贴仅固定或安置在用完即弃件处。

[0044] 根据另一方面，本发明涉及一种多次性使用模块或可重复使用件，该多次性使用模块或可重复使用件具有驱动装置或马达，该驱动装置或马达能够将电能转变成机械能，以便例如作用到与可重复使用件联结的用完即弃件的待输出的物质的储存器上，从而物质能够受控制地且配量地输出。此外，可重复使用件具有可充电的电蓄存器、例如蓄电池，所述可充电的电蓄存器能够例如在用完即弃件与可重复使用件处于联结或被联结时由包含在用完即弃件中的电池充电。

[0045] 优选地，可重复使用件的马达或驱动装置驱动活塞或螺纹杆，所述活塞或螺纹杆能够作用到用完即弃件的储存器上，以便受控制地将物质从储存器中输出。例如活塞或螺纹杆能够作用到储存器的可移动的塞子上，并且将所述塞子例如推入到储存器中、例如安瓿，以便将包含在该储存器中的物质挤出并且通过储存器-输出开口输出，该储存器-输出开口例如能够是套管或与所述套管连接，以便输出物质。

[0046] 可充电的电能蓄存元件或蓄电池能够例如固定地与可重复使用件、例如可重复使用件壳体连接，或能够可更换地与可重复使用件连接。

[0047] 在可重复使用件中能够存在另外的电气或电子部件，所述电气或电子部件优选能够由能量蓄存器或蓄电池供应电流并且例如用于控制马达或实现与使用者的外部的操作模块，例如计算机或移动电话的直接或无线电通信，从而使用者能够获得关于可重复使用件和/或用完即弃件的信息并且能够以显示的方式得到所述信息，并且控制指令能够传输给可重复使用件并且从所述可重复使用件传输给用完即弃件。包含在可重复使用件中的控制装置能够例如在用完即弃件与可重复使用件联结时操控包含在可重复使用件中的马达并且也能够例如触发或释放用完即弃件中的自动的插入机构的套管插入。

[0048] 根据另一方面，本发明涉及一种用于利用如上文所描述的可重复使用件输出物质的泵或输出装置，该可重复使用件与如上文所描述的用完即弃件联结或连接。

[0049] 根据另一方面，本发明涉及一种在如上文所描述的可重复使用件与如上文所描述的用完即弃件之间的接口，所述接口如此设计，使得电能或充电电流能够由用完即弃件传递以用于给可重复使用件中的电能蓄存器或蓄电池充电。为此，优选设置有由至少两个单独的线路组成的电接触导通部。

[0050] 所述接口也能够如此设计，使得在可重复使用件与用完即弃件之间也能够传输或交换数据。

[0051] 有利地，电接触导通部如此密封，使得液体不能够到达接口处并且优选地也不能够通过接口到达用完即弃件或可重复使用件的电子部件处。

[0052] 根据另一方面，本发明涉及一种用于提供或运行用于物质的输出装置或泵的方法，所述输出装置或泵由如上文所描述的可重复使用件和如上文所描述的用完即弃件组成，其中，用完即弃件与可重复使用件联结或能联结并且在联结的状态下将电能从用完即弃件传递到可重复使用件上。附图说明

[0053] 随后参照示出本发明的实施方式的附图描述本发明。

[0054] 图1示出根据一种实施方式的由用完即弃件和可重复使用件组装的泵的部件的示意图；图2示出根据一种实施方式的用完即弃件和可重复使用件的接合；
图3示出由用完即弃件和可重复使用件组装的贴敷式泵的一种实施方式；
图4示出带有用于电接触导通的接口的用完即弃件的一种实施方式的示意图；
图5示出根据本发明的一种实施方式的能量供应方案。

具体实施方式

[0055] 图1以示意图示出一次性使用模块或用完即弃件20的一种实施例，该一次性使用模块或用完即弃件具有用于待输出的物质的储存器22，该储存器能够设计成预充注的或能够设计成能借助于充注开口充注的。储存器22持久地、即无中断地在初始状态下在插入之前就已经与套管23处于流体连接中，从而从储存器22中能够通过套管23输出物质。

[0056] 套管23能够借助于设置在用完即弃件20的壳体中的套管插入机构24例如从用完即弃件壳体中推出或撞出，以便由此执行插入并且将套管23例如穿过使用者的皮肤扎入。

[0057] 在用完即弃件20中、即例如由用完即弃件壳体包围和/或与所述用完即弃件壳体固定连接地、例如浇铸包在其中地设置有电池21、例如呈一次性使用电池或纽扣电池单元设计的电池。

[0058] 多次性使用模块或可重复使用件10在所示出的实施方式中具有呈可重复充电的蓄电池11设计的用于电能的蓄存器，所述蓄电池在用完即弃件20和可重复使用件10电联结时能够由用完即弃件20的电池21充电。蓄电池11用于给包含在可重复使用件10中的马达12以及控制装置13供应电流，所述控制装置用于操控马达12并且能够与外部的控制器30例如经由无线电连接交换数据。在外部的控制器30上能够例如实施如下软件(控制应用程序)，所述软件使使用者能够以无接触的方式与可重复使用件10和与该可重复使用件联结的用完即弃件20进行交互。

[0059] 马达12能够机械地作用到储存器22上，以便在相应的信号例如经由在外部的控制器30上运转的控制应用程序传递到控制装置13处并且控制装置13相应地操控马达12时挤出包含在该储存器中的物质。

[0060] 图2A至2C借助卡口式接头的实施例示出用完即弃件20与可重复使用件10的连接。在此，将首先如在图2A中所示分开地存在的部件：可重复使用件10和用完即弃件20插接在一起(如在图2B中所示)，并且接着为了固定的且无间隙的连接而相对于彼此围绕卡口式接头转动，直到所述可重复使用件和用完即弃件齐平地贴靠在彼此处(如在图2C中所示)。

[0061] 图3以俯视图示出由用完即弃件20和可重复使用件10组装的贴敷式泵的一种实施例，该贴敷式泵带有安置在用完即弃件20的下侧处的胶贴元件25，该胶贴元件带有用于粘附组装好的泵的附着面。

[0062] 根据一种实施方式，能够在与可重复使用件10接合之前或之后对用完即弃件20进行充注。为此，例如能够使用本身已知的注射器作为移注辅助(Umfüllhilfe)。例如将待输出的物质、例如药剂从初级包装器件(小瓶)上拉进入到注射器中。从已被上拉的注射器中将物质或药剂通过注入开口输出到用完即弃件20的储存器22中。

[0063] 在组装好可重复使用件10和用完即弃件20之后或在操纵充注过程之后能够例如确定储存器22的充注量。为此，能够例如确定，储存器22的由于储存器22的充注过程移动的塞子处于何处，其方式为，例如如此操控马达12，使得活塞杆沿塞子的方向移出，并且确定，活塞杆何时碰到塞子上，其方式为，例如测量马达电流。

[0064] 使用者能够将贴敷式泵施敷到皮肤上并且触发针的插入和随后还有胰岛素排出。

[0065] 图4示意性地示出用完即弃件20及其在通向可重复使用件10的接口处的电接触导通部1至4的一种实施例。

[0066] 电接触导通部例如被注射包入在用完即弃件20的壳体中。接口的接触导通部位在插接在一起的状态下优选被密封并且由此提供防护以防污物和水。在可重复使用件10处能够例如设置有稳固的接触面。在用完即弃件20处能够例如实现接触弹簧，所述接触弹簧随着用完即弃件20的每次更换而被替换。

[0067] 一旦用完即弃件20被联结到可重复使用件10处，可重复使用件10中的微处理器13由于在图4中示出的联接部1处所施加的用完即弃件电池电压而启动。可重复使用件10的唤醒例如也能利用部分放电的电池21实现。如果将带有完全放电的电池21的用完即弃件20联接在可重复使用件10处，则不能实现唤醒。

[0068] 可重复使用件10的蓄电池11经由用完即弃件20的电池21充电或再充电。蓄电池11的充电在正常情况下以尽可能恒定的充电电流实现，由此使能从电池21中取出的容量最大。充电电流例如与蓄电池11的充电状态相匹配。经由所施加的电池电压也能够检验用完即弃件20在可重复使用件10处的存在性。

[0069] 在用完即弃件20中包含有微控制器MCU，该微控制器设计成用于读取和写入涉及用完即弃件20的信息、例如版本、插入机构24的状况、包含在储存器22中的物质的储存大小或用完日期。微控制器MCU能够经由联接部2或4与经由接口联结的可重复使用件10通信。

[0070] 可选地，用完即弃件20能够在任意时间点废弃，例如当已经执行了一个或多个液位识别时废弃或例如在插入机构24触发之后才废弃。如果由可重复使用件10识别到被废弃的用完即弃件20，则该被废弃的用完即弃件被拒绝，也就是说可重复使用件10对于被识别为废弃的用完即弃件20不提供输出功能、例如马达12的运行。

[0071] 用于触发套管或针插入机构24的信号能够经由通信接口、例如在联接部4处的通信接口传递到MCU处，该MCU能够控制针扎入机构24。

[0072] 用完即弃件中的电池21能够、但不必设计成用于提供能量用于触发针插入机构24。该能量能够例如经由联接部2由可重复使用件10的蓄电池11提供。

[0073] 在存放状态下，用于馈送针插入机构24的开关S闭合。在针或套管23扎入期间，开关S打开，该开关能够随着针位置N的改变切换并且例如与套管23处于连接中或机械地联结。通过在针扎入机构24与开关S之间的电压测量一方面能够检验在针或套管23触发之前在联接部2处的电压，并且另一方面能够识别开关S的状况。在开关S闭合时，在针或套管扎入机构24接通时发生电压侵入。在打开的状态下，没有电压是可测量的。MCU存储所述状况，并且可重复使用件10能够随时经由联接部4读取所述状况。

[0074] 图5示意性地示出泵的能量供应方案，该能量供应方案示出，电子装置、例如可重复使用件10的控制装置13的运行能够通过可重复使用件10中的蓄电池11来保证。用完即弃件20中的电池21被用于利用充电电流I1给可重复使用件10的蓄电池11充电或再充电。在此，借助充电电子装置14能够例如实现电压匹配或充电自动化。例如视充电电子装置14的运行类型而定，由电池21提供的充电电流I1能够大于、等于或小于为了给蓄电池11充电所提供的充电电流I2。由此，所有带有高的能量需求的消耗器、例如用于输送胰岛素的马达12或驱动装置、可选地设置的蜂鸣器或信号指示装置、套管插入机构24的触发装置能够由可重复使用件10的蓄电池11供应电能。用完即弃件20的电池21能够连续地且损耗少地为了给蓄电池11充电而放电。

[0075] 如果蓄电池11例如对于所设置的一个治疗充电不充分，则首先经由快速充电给蓄电池11再充电。如果电池21在到达蓄电池11的最小充电状态时对于所联接的用完即弃件20的期望的储存量的输送充电不充分，则能够需要替换用完即弃件20。

[0076] 优选地，电池21的容量大于对于所预设的例如3天的疗程和储存器22的最大充注量所需要的容量。由此，能够提高蓄电池11借助每个用完即弃件20或每个新的电池21所实现的充电等级。

[0077] 用完即弃件20中的电池21能够例如在可重复使用件10中的蓄电池11失灵时用作用于警告使用者的能量源并且例如提供能量用于经由智能手机30进行警告。

[0078] SmartSwap功能结合上文所描述的泵或一般地在使用至少两个泵的情况下，交换或继续功能能够被集成在泵的控制和通信中，以便支持使用者在两个泵之间进行无缝切换。

[0079] 在此，能够在一个泵仍激活期间将第二泵例如充注、激活并且安置在主体处。如果第一泵空了，则这由第一泵确定并且所有相关的运行参数、例如目前的基础率、剂量(Boli)以及可选地另外的设定从最后还激活的第一泵传递到新的第二泵上并且给该第二泵提供信号，使得该第二泵基于所传递的数据在可行的情况下无缝地或无中断地继续输出物质。

[0080] 由此，能够例如将包含在一个泵中的物质实际上无残余地施加，并且实现在使用者不必介入的情况下从一个泵到另一个泵的分立的(diskret)切换，以便起动从一个泵至另一个泵的功能过渡。

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贴敷式泵

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