一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方及其制备方法
阅读：0发布：2020-10-14
专利汇可以提供一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 呼吸系统 疾病 专用型临床营养配方，其包括 蛋白质 、脂肪、 碳 水 化合物、膳食 纤维 、常量元素、微量元素、脂溶性维生素、 水溶性 维生素、膳食精华、药食同源成分、天然 植物 化合物以及新资源食品；本发明还涉及上述临床营养配方的制备方法，其各组分均预先制成粉末，药食同源成分采用醇提水提浓缩、 喷雾干燥 制成粉末，维生素和脂肪通过微胶囊化处理制成粉末；或通过 湿法工艺 对各组分进行乳化均质、喷雾干燥制成粉末。通过上述组分的筛选和配比，本发明所述的营养配方为呼吸系统疾病患者提供全面充足的营养支持，以提高身体抵抗 力 ，对改善患者的营养状态、呼吸功能、生存 质量 都取得了一定的成效，为疾病 治疗 创造了更好的条件。，下面是一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，包括如下组分及其重量份数：
18-24份蛋白质、22-28份脂肪、35-42份碳水化合物、4.5-7.5份膳食纤维、0.7-1.5份常量元素、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.1-0.2份水溶性维生素、0.05-1份膳食精华、0.05-2份药食同源成分、0.3-3份天然植物化合物以及0.005-2份新资源食品；
其中，所述药食同源成分选自茯苓、百合、薄荷、甘草、黄精、橘红、桔梗、罗汉果、紫苏中的至少一种；
其中，所述膳食纤维包括3.5-5.5份水溶性膳食纤维、1-2份不溶性膳食纤维。
2.根据权利要求1所述的一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，所述药食同源成分为百合、薄荷、甘草、黄精、橘红、桔梗、罗汉果、紫苏。
3.根据权利要求2所述的一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，所述药食同源成分的重量份数如下：百合0～1份、薄荷0～1份、甘草0～1份、黄精0～1份、橘红0～1份、桔梗0～1份、罗汉果0～1份、紫苏0～1份。
4.根据权利要求1所述的一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，所述营养配方中，蛋白质、脂肪、碳水化合物的产能比为15～20：40～50：35～40。更优选为17：45：
38。
5.根据权利要求1所述的一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，所述营养配方中，中链甘油三酯占总脂肪含量高于40wt％。
6.根据权利要求1所述的一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，所述天然植物化合物选自左旋肉碱、氨基葡萄糖、低聚果糖、叶黄素、植物甾醇、番茄红素、白藜芦醇、大蒜素中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，所述新资源食品选自初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、低聚甘露糖、水苏糖、刺梨、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖中的至少一种。
8.一种如权利要求1～7中任一项所述的呼吸系统疾病专用型临床营养配方的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤(1)预定重量的脂肪、脂溶性维生素、水溶性维生素分别采用微囊包埋技术制备并过60～80目筛制成粉末；
步骤(2)预定重量的药食同源成分通过粉碎、醇提、水提、喷雾干燥并过60-80目筛制成粉末；
步骤(3)预定重量的其余组分分别制备成粒径为150～250μm的粉末；
步骤(4)将步骤(1)～(3)制备的粉末混合均匀后杀菌备用；
步骤(5)将步骤(4)混合后的粉末制成可直接食用的配方制剂；
其中，步骤(1)～(3)的顺序可相互更换；所述配方制剂包括营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液。
9.根据权利要求1～7中任一项所述的呼吸系统疾病专用型临床营养配方的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1)准备含有预定重量份数的蛋白质和氨基酸、核苷酸、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、维生素、药食同源成分、天然植物化合物以及新资源食品的原材料粉末，在预定量的水中，按照原材料的物理性状，按照先后顺序依次添加，在添加的同时进行搅拌，制得原料的混合乳液；
步骤2)将步骤1)获得的混合乳液进行乳化均质、浓缩杀菌，获得浓缩液；
步骤3)将步骤2)获得的浓缩液进行喷雾干燥，过筛，制备成粉末，并将上述粉末制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种。
一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方及其制备方法。
背景技术
[0002] 呼吸系统是一个开放的系统，环境与其疾病的发生和发展有密切的关系；近几年发现饮食也与其疾病的发生有关，即营养素能调节人体对环境毒物的反应。随着大气污染的加剧，室内尘土及室内装修的污染，被动吸烟等诱因，都容易引发呼吸系统疾病。营养与呼吸系统疾病的关系主要是营养素能调节人对环境毒物的反应，即饮食能适当阻止环境不利因素的影响，相反则增加对环境不利因素如过敏原、烟草烟雾、感染、大气污染的易感性。
[0003] Vit C和Vit E及β-胡萝卜素均是抗氧化剂，抗氧化剂是针对氧自由基的第一道防线。在肺脏，提供抗氧化剂防御作用的除内源性的酶及非酶系统的抗氧化剂化合物外，饮食中的抗氧化剂特别是Vit C、Vit E和β-胡萝卜素也很重要。流行病学研究显示血清Vit C低与喘息症状增加有关，饮食摄入Vit C较少者其 1秒钟用力呼气量(FEV1)较低，且这种影响在哮喘病人尤为明显。但给哮喘病人补充Vit C的疗效如何目前尚无定论。β-胡萝卜素是Vit A的前体，其堆积在组织膜中，能清除O-2并能直接作用于过氧自由基。维生素在一定程度上可对抗氧化剂所致的肺损伤。
[0004] ω-3和ω-6脂肪酸与气道炎症的形成有关。ω-3多不饱合脂肪酸(ω-3PUFA) 储存在细胞膜中，在控制炎症中起重要作用，但它容易被ω-6PUFA所取代，后者促进炎症的形成。目前认为高摄入ω-3PUFA能减少炎性介质白三烯的合成，然而给哮喘病人补充ω-3脂肪酸或鱼油却产生了相互矛盾的结果。随后人们观察发现，饮食中ω-3与ω-6脂肪酸的比例可能是炎性代谢产物合成中的关键因素，而不是绝对量。另外ω-3PUFA还能抑制前列腺素E2的合成，因而减少过敏性的致敏感作用。
[0005] 钠在调节平滑肌张力的许多方面非常重要，因此饮食中盐含量高能促进气道疾病的形成，特别是气道高反应。另外钠还可通过内源性类固醇水平的变化及儿茶酚胺的释放起作用。镁也影响气道疾病，因为它与细胞膜两侧电位的维持有关，并有支气管扩张作用。在体外镁能松弛气道平滑肌，在体内能扩张哮喘者的气道，能抑制胆碱能神经肌肉的传递，稳定肥大和T-淋巴细胞。
[0006] 慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者经常发生营养不良，同时伴有免疫功能低下。营养不良降低呼吸肌的肌力和耐力，使呼吸肌容易出现疲劳，最大通气量和肺活量下降。通气动力降低使有效咳嗽减少及无法排除呼吸系统的分泌物；营养不良使ALB减少，难以维持血浆胶体渗透压，组织间隙水肿，肺的含水量增加，影响氧的弥散功能；营养不良使免疫球蛋白(IgG)的合成减少，分泌型IgA下降，补体系统活性降低，中性粒细胞杀菌活性减退，血液淋巴细胞减少，机体免疫功能下降，呼吸系统组织的防御与修复功能减退，使呼吸系统感染难以控制或出现新的感染；营养不良使体内激素水平分泌异常，胰高血糖素、糖皮质激素等增加，肝糖原分解，糖异生作用增加，组织对糖的利用障碍，血糖升高，容易使肺感染迁延不愈。营养不良动用体内的脂肪库，脂肪成为能量的主要来源，血浆中脂肪酸增加，生成大量酮体，导致代谢性酸中毒，加重呼吸系统的负担。故营养不良导致呼吸系统结构与功能异常，加重原发疾病，诱发多种并发症，严重影响患者的活动能力和社会功能，生存质量降低，预后不佳，甚至导致死亡。
[0007] 目前应用糖皮质激素治疗呼吸系统疾病。糖皮质激素通过抑制或促进与炎症发生发展有关的某些基因的转录，从多方面抑制炎症过程。糖皮质激素大剂量短期应用的不良反应有：(1)精神与中枢神经系统的紊乱，表现为情绪波动，偶有精神失常；(2)糖耐量减低甚至诱发糖尿病；(3)水钠储留；(4)并发胃肠道出血、消化性溃疡等消化道疾病及症状；(5)血压增高；(6)引起青光眼； (7)诱发急性肌病等疾病；(8)大剂量过快给药，偶见有过敏反应。长期应用的不良反应有：(1)下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的抑制使促肾上腺皮质激素 (ACTH)与皮质激素的分泌减少，可引起医源性肾上腺皮质功能减退症，严重者可出现肾上腺危象；(2)类肾上腺皮质功能亢进综合征(库欣氏综合征)；(3) 有抗生长激素的作用，可影响儿童骨骼生长发育；(4)可造成老人和绝经期妇女骨质疏松和骨质减低；(5)慢性肌病；(6)诱发或加重感染；(7)伤口愈合迟缓、皮肤萎缩。西医控制病程的效果并不十分显著，中医然在辨证施治和遣方用药上，因临床经验及个人体悟不同，众多医家看法不尽相同，如桑白皮汤应用于痰热蕴肺型COPD，不同研究者对同一病患用药，其方中化痰与清热的力度不同，且在药材的选择上亦不同，如针对化痰中药，有人善用茯苓健脾化痰，有人喜用苍术燥湿化痰，或两者兼用，等等，其单药使用剂量也有差别。中医的用药规范很难统一，经验性强。
[0008] 为此，研制既能提供呼吸系统疾病患者所需的基础营养素的同时，又能缓解和治疗呼吸系统疾病症状的产品具有重要价值和广阔的市场。
发明内容
[0009] 本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方及其制备方法，其为呼吸系统疾病提供全面充足的营养支持，该营养配方不仅含有均衡的三大营养物质，还含有多种维生素和矿物质，提供高质量营养，增强免疫功能。给予肠内营养支持，对改善患者的营养状态、呼吸功能、生存质量都取得了一定的成效，为疾病治疗创造了更好的条件。营养素是指食物中给人体提供能量、参与机体构成及调节生理功能的化学成分。人体所必需的营养素有蛋白质、脂类、糖类、矿物质、维生素、水、膳食纤维等。
[0010] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0011] 本发明的第一个目的是提供一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，包括如下组分及其重量份数：18-24份蛋白质、22-28份脂肪、35-42份碳水化合物、4.5-7.5 份膳食纤维、0.7-1.5份常量元素、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.1-0.2份水溶性维生素、0.05-1份膳食精华、0.05-2份药食同源成分、0.3-3 份天然植物化合物以及0.005-2份新资源食品。
[0012] 为了进一步优化上述临床营养配方，本发明所采取的技术措施还包括：
[0013] 优选地，所述蛋白质选自乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、水解鱼胶原蛋白、全脂奶粉、全蛋粉、乳铁蛋白、牛初乳粉、氨基酸、蛋白肽中的至少一种；其中全脂奶粉中蛋白质含量为24wt％，脂肪含量为34wt％，碳水化合物含量为40wt％。
[0014] 其中，所述氨基酸选自L-赖氨酸-L-谷氨酸、L-谷氨酸、L-精氨酸、L-色氨酸、L-谷氨酰胺、牛磺酸、L-缬氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸中的至少一种；所述蛋白肽选自大豆低聚肽、小麦蛋白肽、蚕蛹蛋白肽、海洋鱼低聚肽、可乐肽、氨基肽、卵白蛋白肽中的至少一种。
[0015] 更优选地，所述蛋白质包括乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、全脂奶粉、全蛋粉、牛初乳粉、海洋鱼低聚肽、大豆低聚肽、牛磺酸。
[0016] 优选地，所述脂肪包括饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、 OPO结构脂、DHA、EPA、ARA、磷脂中的至少一种，更具体地说所述脂肪包括红花籽油、核桃油、花生油，大豆油，阿甘油、橄榄油、茶油、美藤果油、橄榄油、椰子油、紫苏油、深海鱼油、可可油、棕榈油、牛油、奶油、猪油、中链甘油三酯、卵磷脂、紫苏籽油等；更优选为橄榄油、大豆油、椰子油、紫苏油、中链甘油三酯。
[0018] 优选地，在上述营养配方中，蛋白质、脂肪、碳水化合物的产能比为15～20： 40～50：35～40。更优选为17：45：38。
[0019] 优选地，在上述营养配方中，中链甘油三酯占总脂肪含量高于40wt％，更优选高于50wt％。
[0020] 优选地，所述膳食纤维包含菊粉、魔芋粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆多糖、环糊精、抗性糊精、大豆纤维中的至少一种；更优选地，所述膳食纤维包括3.5-5.5份水溶性膳食纤维和1～2份不溶性膳食纤维，其包括大豆纤维。
[0023] 优选地，所述脂溶性维生素选自维生素A、β-胡萝卜素、维生素D3、维生素 E、维生素K1中的至少一种。
[0024] 优选地，所述水溶性维生素选自维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素 B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酸、胆碱、肌醇、生物素中的至少一种。
[0025] 优选地，所述膳食精华选自谷类、豆类、薯类、蔬菜类、菌藻类、坚果种子类、鱼虾类、禽畜肉类、水果类中的至少一种；所述谷类选自大米粉、小米粉、黑米粉、薏米粉、玉米粉、小麦胚芽粉、燕麦粉、荞麦粉中的至少一种；所述豆类选自豌豆粉、绿豆粉、黑豆粉、红豆粉、大豆粉的至少一种；所述薯类主要由淮山粉组成；所述蔬菜粉选自胡萝卜粉、白萝卜粉、南瓜粉、菠菜粉、番茄粉、西兰花粉、苦瓜粉中的至少一种；所述菌藻类选自香菇粉、海带粉和银耳粉中的至少一种；所述坚果种子类选自南瓜子粉和莲子粉中的至少一种；所述鱼虾类选自三文鱼粉和鳕鱼粉中的至少一种；所述禽畜肉类选自鸡肉粉、牛肉粉、猪肝粉和猪肾粉中的至少一种；所述水果类选自红枣粉、桂圆粉、苹果粉、樱桃粉、柑橘粉、雪梨粉中的至少一种；更优选为薏米粉、红豆粉、淮山粉、牛肉粉。
[0026] 优选地，所述天然植物化合物选自左旋肉碱、氨基葡萄糖、低聚果糖、叶黄素、植物甾醇、番茄红素、白藜芦醇、大蒜素中的至少一种；更优选为左旋肉碱。
[0027] 优选地，所述药食同源成分选自茯苓、百合、薄荷、甘草、黄精、橘红、桔梗、罗汉果、紫苏中的至少一种。
[0028] 更优选地，所述药食同源成分中各组分的重量份数如下：百合0～1份、薄荷 0～1份、甘草0～1份、黄精0～1份、橘红0～1份、桔梗0～1份、罗汉果0～1份、紫苏0～1份。
[0029] 优选地，所述新资源食品选自初乳碱性蛋白、γ-氨基丁酸、壳寡糖、杜仲雄花、竹叶黄酮、酪蛋白磷酸肽、燕麦β-葡聚糖、低聚甘露糖、水苏糖、刺梨、酵母β-葡聚糖、乳矿物盐、玛咖粉、刺梨、低聚木糖中的至少一种。
[0030] 更优选地，所述新资源食品为燕麦β-葡聚糖。
[0031] 本发明的第二个目的是提供一种上述呼吸系统疾病专用型临床营养配方的制备方法，其包括如下步骤：
[0032] 步骤1)采用微囊包埋技术制备脂肪粉末、脂溶性维生素粉末和水溶性维生素粉末；
[0034] 步骤3)将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为150～250μm 的粉末，如果需要的话可将上述原料预先进行烘晒处理；
[0035] 步骤4)将步骤1)～3)制备的粉末混合均匀后杀菌备用；
[0036] 步骤5)根据常规技术手段将步骤4)混合后的粉末制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种；
[0037] 其中，步骤1)-3)的顺序可相互更换。
[0038] 最后，本发明涉及一种由上述呼吸系统疾病专用型临床营养配方制备的产品，包括营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等。
[0039] 在上述制备方法中，其中，所述药食同源成分的原料进行粉碎、醇提浓缩、水提浓缩，并将浓缩液进行喷雾干燥制成药食同源成分粉末；其中，所述维生素和脂肪分别通过微胶囊化处理制备成维生素粉末和脂肪粉末。
[0040] 优选地，所述药食同源成分粉末的制备过程如下：采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎，将粉碎的原料置于容器中，加入重量为原料重量的3～5倍的 60～80％乙醇，进行浸泡、提取2次，合并醇提液并浓缩至无醇味；原药药渣挥去乙醇后，加入重量为原料重量的6～8倍的水进行浸泡，对浸泡液进行煎煮 30～60min，过滤去除原料，留取煎煮液；合并浓缩后的醇提液和煎煮液，并对其进行喷雾干燥，最后以60～80目筛分制备药食同源成分粉末。
[0041] 优选地，所述维生素的微胶囊化处理的具体步骤如下：1)将脂溶性维生素作为芯材，选用羧甲基纤维素钠、明胶、卡拉胶、黄原胶、阿拉伯胶、麦芽糊精、脂蛋白、玉米糖浆、大豆分离蛋白、全脂乳粉、膳食纤维、菊粉、乳清蛋白粉、低聚异麦芽糖、大豆纤维、乳糖、冰糖粉、乳化剂、稳定剂中的一种或多种作为壁材，高压均质乳化，喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备脂溶性维生素粉末； 2)将水溶性维生素作为芯材，选用羧甲基纤维素钠、明胶、卡拉胶、黄原胶、阿拉伯胶、麦芽糊精、脂蛋白、玉米糖浆、大豆分离蛋白、全脂乳粉、膳食纤维、菊粉、乳清蛋白粉、低聚异麦芽糖、大豆纤维、乳糖、冰糖粉、乳化剂、稳定剂中的一种或多种作为壁材，混合均匀，喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备水溶性维生素粉末。
[0042] 优选地，所述脂肪的微囊包埋技术的具体实施步骤如下：将脂肪、乳化剂、壁材与水混合溶解制备乳化液；将上述乳化液搅拌混合后，进行乳化均质处理，然后进行喷雾干燥，筛分制备脂肪粉末，脂肪粉末与传统油脂比较，其分散性、水溶性、乳化性、抗氧化性都有很大提高；其中，所述乳化剂选自甘油脂肪酸酯(甘油酯)、丙二醇脂肪酸酯(丙二醇酯)、山梨聚糖脂肪酸酯(山梨聚糖酸)、蔗糖脂肪酸酯(蔗糖酯)、卵磷脂、单甘脂、吐温80中的一种或多种；所述壁材选自羧甲基纤维素钠、明胶、卡拉胶、黄原胶、阿拉伯胶、麦芽糊精、脂蛋白、玉米糖浆、大豆分离蛋白、全脂乳粉、膳食纤维、菊粉、乳清蛋白粉、低聚异麦芽糖、大豆纤维、乳糖、冰糖粉、乳化剂、稳定剂中的一种或多种。
[0043] 本发明还提供一种上述呼吸系统疾病专用型临床营养配方的制备方法，其为湿法工艺，包括如下步骤：
[0044] 步骤1)准备含有预定重量份数的蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、维生素、药食同源成分、天然植物化合物以及新资源食品的原材料，在预定量的水中，按照原材料的物理性状，按照先后顺序依次添加，在添加的同时进行搅拌，制得原料的混合乳液；
[0045] 步骤2)将步骤1)获得的混合乳液温度保持在40-50℃，调整均质压力使其始终保持在10-18Mpa之间，对混合乳液进行乳化均质，然后将乳化液放置蒸发器中，以预设的技术参数进行浓缩，并在85-88℃下进行杀菌，获得浓缩液；
[0046] 步骤3)将步骤2)获得的浓缩液进行喷雾干燥，过60～80目筛，制备成粉末；采用上述粉末制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种。
[0047] 本发明中采用包括百合、薄荷、甘草、黄精、橘红、桔梗、罗汉果、紫苏的药食同源成分，上述成分配伍增效后具有增强机体免疫力、抗病毒能力的功效，能有效改善呼吸系统疾病患者的机体生理、生化和免疫功能。
[0048] 百合有显著的祛痰作用、镇静、宁心安神的作用；百合富含黏液质及维生素，对皮肤细胞新陈代谢有益；百合含多种生物碱，对白细胞减少症有预防作用，能升高血细胞，对化疗及放射性治疗后细胞减少症有治疗作用；百合在体内还能促进和增强单核细胞系统和吞噬功能，提高机体的体液免疫能力。
[0049] 薄荷具有抗病毒、杀菌、镇痛、止痒作用；薄荷挥发油中主要成分薄荷醇具有很强的利胆作用；薄荷脑的抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排出，有祛痰作用；薄荷醇、薄荷酮对离体兔肠有抑制作用，且具有健胃作用；薄荷中的总黄酮类具有利胆作用。
[0050] 甘草多糖具有镇咳、平喘、肺保护及呼吸道病原体等药理作用，同时也显著抑制上调肺组织细胞间黏附分子并产生肺保护作用；甘草黄酮可有效抑制肺部炎症介质的产生，和肺水肿等肺部病变；对NF-kB信号通路有良好的抑制作用，有效的预防和治疗临床上的革兰氏阴性菌对肺部的感染。
[0051] 黄精可使小鼠肝脏超氧化歧化酶活性增加，使心肌脂褐质含量下降；并可使小鼠红细胞膜Na+、K+-ATP酶活性提高；黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。
[0052] 橘红具有明显的纠正脂质代谢紊乱，降低血胆固醇、甘油三脂和β脂蛋白，软化血管，改善微循环，抗动脉粥样硬化，抑制血小板聚集和降低血液黏度，有利于血液流通，加速脂质残余颗粒(废物)的清除和排泄的作用；化橘红总黄酮对慢性酒精性肝损伤具有明显的保护作用，总黄酮具有明显抗氧化的作用；桔红挥发油对胃肠道有温和的刺激作用，有利于胃肠积气的排出，并能促进胃液的分泌，有助于消化；挥发油还能刺激呼吸道粘膜，使分泌物增多，痰液稀释，有利于排出；同时具有显著的镇咳、祛痰、抗炎、抑菌作用。
[0053] 桔梗可能促进呼吸道黏液分泌，其所含的桔梗皂苷对口腔、咽喉部位、黏膜的直接刺激，可反射性地增加支气管黏膜分泌亢进，从而使痰液稀释，易于排出，从而发挥祛痰作用；桔梗中所含的皂苷有较强的镇咳作用，还有增强抗炎和免疫作用，其抗炎强度与阿斯匹林相似；桔梗的水提物能增强巨噬细胞的吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶菌酶活性，对应激性溃疡有预防作用。
[0054] 罗汉果中的D-甘露醇有止咳作用，罗汉果对乙酰胆碱或氯化钡引起的肠管强直性收缩均有拮抗作用，使肠管松弛而解痉；对肾上腺素引起的肠管松弛也有拮抗作用，使肠管恢复自发性活动。
[0055] 紫苏煎剂有缓和的解热作用；有促进消化液分泌，增进胃肠蠕动的作用；能减少支气管分泌，缓解支气管痉挛；其剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、葡萄球菌均有抑制作用；紫苏能缩短血凝时间、血浆复钙时间和凝血活酶时间。
[0056] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
[0057] (1)本发明全面均衡地补充各种营养素，同时添加具有增强机体免疫力、抗病毒能力、镇咳平喘的功效的药食同源成分，并采用水提醇提的方法全面提取有效药效物质，在帮助改善呼吸系统疾病患者的不适症状的同时，起到调理呼吸系统疾病患者的各脏腑能力，增强各类营养物质的吸收。
[0058] (2)本发明营养配方中三大产能占比为蛋白质：脂肪：碳水化合物＝17:45:38。高脂低碳水化合物有益于改善COPD患者的肺功能、血气指标、呼吸肌力，缩短机械通气时间；中链甘油三酯占总脂肪含量高于40wt％，中链甘油三酯可减轻胃肠负担，消化吸收较普通脂肪(长链脂肪酸LCT)容易，适当添加中链脂肪酸，可以为COPD患者快速供能以满足其对能量的需求。
[0059] (3)本发明添加紫苏油0.55份，含丰富的多不饱和脂肪酸，其增加n-3脂肪酸的量可以使体内花生四烯酸(AA)比例降低，免疫细胞膜磷脂中EPA比例增加，从而促进免疫调节，使得炎症和恶液质形成减少。针对COPD患者可能发生的全身炎症反应，适量的n-3脂肪酸可有效抗炎，减轻COPD患者的症状。
[0060] (4)本发明强化牛磺酸，牛磺酸有内在抗炎和抗氧化作用，可以阻止肺损伤的进一步恶化而起到治疗作用；本发明添加添加西兰花精华，西兰花提取物有强化免疫系统的功能，并能保护或修复呼吸道上皮细胞。
[0061] (5)本发明采用微囊包埋技术制备维生素，将维生素被包埋于壁材中，可防止维生素遭受常量元素、微量元素的破坏，延长维生素的保存时间；本发明采用微囊包埋技术制备油脂粉末，使得油脂粉末具有较好的流动性，易于与其他粉状组分混合均匀；且采用微囊包埋技术后，油脂被包埋于壁材中，从而避免了与空气的接触以增强抗氧化性，从而可发挥保健型油脂的最大功效。
[0062] (6)本发明所述的呼吸系统疾病专用型临床营养配方的原料在制备过程中均预先制备成150～250μm的粉末，这使得在制备成品时，各营养组分能够混合均匀，保证单位体积中的各营养组分的含量基本相同，同时在制备液体类制剂时，各营养组分能充分分散并完全溶解至溶剂中，防止液体中出现固体沉淀，有效保证了成品产品的功效。
[0063] 本发明通过选用合理的基础营养素，采用全面均衡的配比，同时添加具有增强机体免疫力、抗病毒及抗炎能力、镇咳平喘的药食同源成分、天然植物化合物、新资源食品等特殊营养素，并调整其配比与基础营养素进行配伍增效，全面补充呼吸系统疾病患者所必须的营养成分，且该营养配方更容易被呼吸系统疾病患者消化吸收，充分发挥其各组分的功效，提高身体抵抗力，对改善患者的营养状态、呼吸功能、生存质量都取得了一定的成效，为疾病治疗创造了更好的条件。
具体实施方式
[0064] 本发明提供一种呼吸系统疾病专用型临床营养配方，其特征在于，包括如下组分及其重量份数：18-24份蛋白质、22-28份脂肪、35-42份碳水化合物、4.5-7.5 份膳食纤维、0.7-1.5份常量元素、0.01-0.04份微量元素、0.005-0.03份脂溶性维生素、0.1-0.2份水溶性维生素、0.05-1份膳食精华、0.05-2份药食同源成分、0.3-3 份天然植物化合物以及
0.005-2份新资源食品。该配方中，膳食纤维包括3.5-5.5 份水溶性膳食纤维、1-2份不溶性膳食纤维；蛋白质、脂肪、碳水化合物的产能比为17：45：38；中链甘油三酯占总脂肪含量高于40wt％。
0.005-2份新资源食品。该配方中，膳食纤维包括3.5-5.5 份水溶性膳食纤维、1-2份不溶性膳食纤维；蛋白质、脂肪、碳水化合物的产能比为17：45：38；中链甘油三酯占总脂肪含量高于40wt％。
[0065] 下面结合实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
[0066] 实施例1
[0067] 本发明所述的呼吸系统疾病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉9.09g、大豆分离蛋白7.27g、全脂奶粉21.8g、全蛋粉0.18g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、大豆低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g；橄榄油2.36g、大豆油3.82g、椰子油 2.36g、紫苏油0.55g、中链甘油三酯9.73g；麦芽糊精20.87g；水溶性膳食纤维 4.18g、大豆纤维1.82g；常量元素中钙0.514g、磷0.272g、钾0.106g、钠0.243g、镁0.157g；微量元素中铁0.011g、锌0.007g；维生素A 0.0005g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g；维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.0000017g、维生素C 0.118g、泛酸0.003g、叶酸 0.00026g、烟酸0.0164g；薏米粉0.1g、红豆粉0.1g、淮山粉0.1g、牛肉粉0.1g、西兰花粉0.1g、百合0.1g、薄荷0.1g、甘草0.1g、黄精0.1g、橘红0.1g、桔梗 0.1g、罗汉果0.1g、紫苏
0.1g、左旋肉碱0.636g、燕麦β-葡聚糖0.018g。
0.1g、左旋肉碱0.636g、燕麦β-葡聚糖0.018g。
[0068] 实施例2
[0069] 本发明所述的呼吸系统疾病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉9.09g、大豆分离蛋白7.27g、全脂奶粉21.8g、全蛋粉0.18g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、大豆低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g；橄榄油1.36g、大豆油2.82g、椰子油 1.36g、紫苏油0.55g、中链甘油三酯6.73g；麦芽糊精26.87g；水溶性膳食纤维 4.18g、大豆纤维1.82g；常量元素中钙0.514g、磷0.272g、钾0.106g、钠0.243g、镁0.157g；微量元素中铁0.011g、锌0.007g；维生素A 0.0005g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g；维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.0000017g、维生素C 0.118g、泛酸0.003g、叶酸 0.00026g、烟酸0.0164g；薏米粉0.1g、红豆粉0.1g、淮山粉0.1g、牛肉粉0.1g、西兰花粉0.1g、百合0.1g、薄荷0.1g、甘草0.1g、黄精0.1g、橘红0.1g、桔梗 0.1g、罗汉果0.1g、紫苏
0.1g、左旋肉碱0.636g、燕麦β-葡聚糖0.018g。
0.1g、左旋肉碱0.636g、燕麦β-葡聚糖0.018g。
[0070] 实施例3
[0071] 本发明所述的呼吸系统疾病专用型临床营养配方包括乳清蛋白粉9.09g、大豆分离蛋白7.27g、全脂奶粉21.8g、全蛋粉0.18g、牛初乳粉0.1g、海洋鱼低聚肽0.1g、大豆低聚肽0.1g、牛磺酸0.12g；橄榄油1.36g、大豆油2.82g、椰子油 1.36g、紫苏油0.55g、中链甘油三酯6.73g；麦芽糊精26.87g；水溶性膳食纤维 4.18g、大豆纤维1.82g；常量元素中钙0.514g、磷0.272g、钾0.106g、钠0.243g、镁0.157g；微量元素中铁0.011g、锌0.007g；维生素A 0.0005g、β-胡萝卜素0.017g、维生素D3 0.000001g、维生素E 0.009g；维生素B1 0.001g、维生素B2 0.001g、维生素B6 0.001g、维生素B12 0.0000017g、维生素C 0.118g、泛酸0.003g、叶酸 0.00026g、烟酸0.0164g；薏米粉0.1g、红豆粉0.1g、淮山粉0.1g、牛肉粉0.1g、西兰花粉0.1g、百合0.01g、薄荷0.01g、甘草0.01g、黄精0.01g、橘红0.01g、桔梗0.01g、罗汉果
0.01g、紫苏0.01g、左旋肉碱0.636g、燕麦β-葡聚糖0.018g。
0.01g、紫苏0.01g、左旋肉碱0.636g、燕麦β-葡聚糖0.018g。
[0072] 实施例4
[0073] 一种如实施例1～实施例3所述的呼吸系统疾病专用临床营养配方的制备方法如下：
[0074] 1)制备粉末油脂(粉末脂肪)：
[0075] a)制备壁材水溶液：取麦芽糊精8克、大豆分离蛋白4克、全脂乳粉11克、膳食纤维2克(抗性糊精)、菊粉0.5克、乳清蛋白粉5克、低聚异麦芽糖0.5 克、大豆纤维1克、阿拉伯胶0.2克、乳糖0.5克、冰糖粉2克、水50毫升搅拌均匀(有条件边加热边搅拌至60℃，保持30分钟后冷却至室温)。
[0076] b)将单甘酯取0.1克(总固形物浓度为0.2％)均匀溶于17.66毫升油脂中 (橄榄油2.22毫升、大豆油3.59毫升、椰子油2.22毫升、紫苏油0.52毫升、中链甘油三酯9.13毫升)。
[0077] c)将吐温80取0.1克(总固形物浓度为0.2％)均匀溶于壁材水溶液中。
[0079] e)添加稳定剂琼脂取0.1克(总固形物浓度为0.2％)进混合溶液后，用水定容至200毫升(总固形物浓度为25％)，20000r/min下高速分散2分钟。
[0080] f)均质压力为25MPa，均质3次(每次5分钟)，制得均质乳状液。
[0082] 2)制备药食同源成分粉末：采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎，将粉碎的原料置于容器中，采用粉碎机对预定重量份数的原料进行粉碎，将粉碎的原料置于容器中，加入重量为原料重量的3～5倍的60～80％乙醇，进行浸泡、提取2次，合并醇提液并浓缩至无醇味；原药药渣挥去乙醇后，加入重量为原料重量的6～8倍的水进行浸泡，对浸泡液进行煎煮30～60min，过滤去除原料，留取煎煮液；合并浓缩后的醇提液和煎煮液，并对其进行喷雾干燥，最后以60～80 目筛分制备药食同源成分粉末；
[0083] 3)制备维生素粉末：将预定重量份数的脂溶性维生素作为芯材，选用低聚异麦芽糖作为壁材，在高压下进行2次乳化均质处理，乳化均质时间为10～15min，然后进行喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备脂溶性维生素粉末；将预定重量份数的水溶性维生素作为芯材，选用麦芽糊精、低聚异麦芽糖作为壁材，混合均匀，喷雾瞬时干燥，以60～80目筛分制备水溶性维生素粉末；
[0084] 4)将预定重量的蛋白质、碳水化合物、膳食纤维、常量元素、微量元素、膳食精华、天然植物化合物以及新资源食品分别制备成粒径为150～250μm的粉末；(步骤1)-4)的顺序可相互更换)
[0085] 5)将步骤1)-4)制备的粉末在混合机等类似设备中混合均匀后杀菌备用；
[0086] 6)根据常规技术手段将步骤5)中杀菌后的粉末制备成营养粉、营养乳剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液中的至少一种。
[0087] 在步骤6)中，可选择性地增加适量的食品增稠剂、食品添加剂以及相关剂型辅料。所述食品增稠剂为瓜尔胶、黄原胶、槐豆胶、魔芋胶、果胶、卡拉胶、琼脂、明胶、阿拉伯胶中的至少一种，所述食品添加剂为阿斯巴甜、食用香精香料、红糖中的至少一种；更优选卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、阿斯巴甜、食用香精香料。
[0088] 上述操作步骤均需在惰性气体的保护下进行，比如氮气、氩气、氦气等，以防止产生粉末爆炸的危险。
[0089] 按照所述配方可制备成粉状、颗粒状、胶囊状、片剂状、饮料等类别。
[0090] 实施例5
[0091] 1)本发明制备的营养配方制剂对正常小鼠体重的影响；
[0092] 取本发明实施例1～3制备的营养粉进行试验，同时设对比例1、对比例2和空白对照组，对比例1采用实施例2的营养配方中不添加牛磺酸和中链甘油三酯制备的营养粉，对比例2采用实施例2的营养配方中不添加药食同源成分制备的营养粉，空白对照组灌胃生理盐水。
[0093] SPF级BALB/C小鼠，雌雄各半，体重25-30g，每组10只。按照0.3g/10g 剂量每天灌胃小鼠，连续30天。给小鼠灌胃期间单笼喂养，每天测定其摄入食量，每3天称1次体重，最终计算各组体重增加，见表1。15
[0094] 表1呼吸系统疾病专用型临床营养配方对小鼠体重的影响
[0095]组别 初体重/g 终体重/g 增重/g
实施例1 25.2 42.3 17.1
实施例2 26.8 43.5 16.7
实施例3 27.3 45.2 17.9
对比例1 29.7 45.5 15.8
对比例2 28.5 43.6 15.1
对照组 25.9 39.4 13.5
实施例1 25.2 42.3 17.1
实施例2 26.8 43.5 16.7
实施例3 27.3 45.2 17.9
对比例1 29.7 45.5 15.8
对比例2 28.5 43.6 15.1
对照组 25.9 39.4 13.5
[0096] 经毒性测试，对大鼠其体重、进食量、肝功能、肾功能、血、尿常规及各组织病理检查均无异常发现。
[0097] 由上述结果可知，该营养配方对小鼠体重增长未见明显影响，其可以维持小鼠的正常生理功能，对小鼠的正常生长并未产生不良影响，即表明本发明所述的营养配方具有维持小鼠正常生长所需物质。
[0098] 2)本发明制备的营养配方制剂对呼吸系统疾病患者的治疗效果；
[0099] 采用本发明实施例1～3制备的营养粉进行试验，同时设对比例1、对比例2，对比例1采用实施例2的营养配方中不添加牛磺酸和中链甘油三酯制备的营养粉，对比例2采用实施例2的营养配方中不添加药食同源成分制备的营养粉。
[0100] 选取呼吸系统疾病患者(包括肺虚久咳、气喘、肺结核等)300例，年龄40～60 岁，将上述患者随机分为5组，每组60人，治疗2～3个月，实施例1～3和对比例1～2服用上述制备的营养粉，每次15g，1天3次，餐后半小时后服用，在试验期间不服用任何治疗呼吸系统疾病的药物。
[0101] 疗效情况判定标准：痊愈：自觉症状和临床体征消失，异常理化检查指标恢复正常；显效：自觉症状和临床体征大部分消失，异常理化检查指标接近正常；有效：自觉症状和临床体征部分消失，异常理化检查指标有所改善；无效：自觉症状无明显改善或加剧，临床体征无明显改善，异常理化检查指标无好转。
[0102] 其实验结果如下表：
[0103]组别 病例人数 治愈人数 显效人数 有效人数 无效人数 有效率
实施例1 60 32 18 6 4 93.3％
实施例2 60 29 22 4 5 91.7％
实施例3 60 34 15 8 3 95.0％
对比例1 60 28 18 6 8 86.7％
对比例2 60 25 16 10 9 85.0％
实施例1 60 32 18 6 4 93.3％
实施例2 60 29 22 4 5 91.7％
实施例3 60 34 15 8 3 95.0％
对比例1 60 28 18 6 8 86.7％
对比例2 60 25 16 10 9 85.0％
[0104] 由上表可知，实施例1～3、对比例1～2对治疗呼吸系统疾病均有疗效，但本发明制备的营养配方的疗效更优于对比例1～2，这表明本发明制备的营养配方中各组分具有协同作用。
[0105] 由上述实施例可知，本发明所述的呼吸系统疾病专用临床营养配方中各种组分互相配合，为呼吸系统疾病患者提供合理、全面的营养支持，以改善呼吸系统疾病患者的身体状态，同时添加具有具有增强机体免疫力、抗病毒及抗炎能力、镇咳平喘的药食同源成分、天然植物化合物、新资源食品，提高身体抵抗力，对改善患者的营养状态、呼吸功能、生存质量都取得了一定的成效，为疾病治疗创造了更好的条件。
[0106] 以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
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