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一种一柱天酒的制备工艺

阅读:1026发布:2020-06-22

专利汇可以提供一种一柱天酒的制备工艺专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种一柱天酒的制备工艺,包括以下步骤:S1.方剂药材配料, 破碎 成药粉颗粒;S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封;S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉装置中,加入基酒,排气后封闭浸渍;S4.渗漉,收集渗漉液,渗漉完全后,用压缩空气排尽渗漉装置中余液,收集余液,转入渗漉液中;S5.渗漉装置中加入纯化 水 循环水 洗,水洗液自然放尽,收集水洗液,转入渗漉液中,用压缩空气排尽余液,收集余液,转入渗漉液中;S6. 配酒,渗漉液、含糖溶液、黄酒、白酒、纯化水按配比混合均匀,静置后过滤。本发明提供的一柱天酒的制备工艺,能够更加有效地提取中药方剂中的有效成分,有利于充分发挥中药方剂的药效。,下面是一种一柱天酒的制备工艺专利的具体信息内容。

1.一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:
S1.方剂药材配料,破碎成药粉颗粒;
S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封;
S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉装置中,加入基酒,排气后封闭浸渍;
S4.渗漉,收集渗漉液,渗漉完全后,用压缩空气排尽渗漉装置中余液,收集余液,转入渗漉液中;
S5.渗漉装置中加入纯化循环水洗,水洗液自然放尽,收集水洗液,转入渗漉液中,用压缩空气排尽余液,收集余液,转入渗漉液中;
S6.配酒,渗漉液、含糖溶液、黄酒、白酒、纯化水按配比混合均匀,静置后过滤。
2.如权利要求1所述的一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,步骤S1的方剂药材破碎之前进行冷冻预处理,冷冻温度为-20℃,冷冻时间4-5h,步骤S2中药粉颗粒的湿润过程控制基酒温度为55-60℃。
3.如权利要求1所述的一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,步骤S1中方剂药材的破碎分开进行,包括:
S1-1.方剂中的熟地黄、山药、鹿茸、杜仲、当归、肉桂、附子、天麻、人参、鹿鞭剪切粗破碎;
S1-2.方剂中的其余药材研磨细破碎。
4.如权利要求3所述的一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,步骤S1-1中的药材粗破碎过24目筛,步骤S1-2的药材细破碎过100目筛,将过筛后的药材颗粒混合均匀。
5.如权利要求1-4中任一项所述的一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,基酒采用
60vol%的食用酒精,渗漉温度为35℃ 40℃,渗漉速度为25 27.5L/hr,并控制加入基酒和渗~ ~
漉液流出速度相对平衡,保持连续渗漉。
6.如权利要求5所述的一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,还包括S7.冷冻、过滤、回温、检验、灌装、封盖、外包装
7.如权利要求5所述的一种一柱天酒的制备工艺,其特征在于,步骤S4中的渗漉采用多级逆流渗漉。

说明书全文

一种一柱天酒的制备工艺

技术领域

[0001] 本发明涉及药物制剂的技术领域,特别涉及一种一柱天酒的制备工艺。

背景技术

[0002] 一柱天酒是一中药方剂,由蚕蛾、鹿茸、人参、当归、鹿鞭、蜈蚣、天麻等十七味药材组方而成。具有温补肾阳、填精补血之功效,用于久病气怯神疲、胃寒肢冷、阳痿遗精、小便自遗、腰膝酸软、下肢浮肿、大便不实等症。
[0003] 具体的方剂组成为蚕蛾(制) 4.8g,淫羊藿(羊油炙) 4.8g,巴戟天3.6g,熟地黄4.8g,山药2.4g,山茱萸1.8g,枸杞子2.4g,菟丝子(蒸) 2.4g,鹿茸2.4g,杜仲(炭) 2.4g,当归(炒)1.8g,肉桂1.2g,附子(制) 1.2g,蜈蚣(酒制) 0.4g,天麻1.2g,人参1.2g,鹿鞭0.4g。
[0004] 目前采用的方剂制法主要采用传统的中药煎煮法,以上十七味药材,粉碎成粗粉,加煎煮三次,第一、二次各1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖80g,加白酒调至规定的含醇量,并使成1000ml,冷藏48小时,滤过,分装,即得。
[0005] 然而,药材经反复高温煎煮,其中不耐高温的成分经煎煮浓缩容易分解或挥发,对方剂药效的充分发挥具有不利影响。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种一柱天酒的制备工艺,能够更加有效地提取中药方剂中的有效成分,有利于充分发挥中药方剂的药效。
[0007] 为了实现本发明的上述目的,本发明提供了以下技术方案:一种一柱天酒的制备工艺,包括以下步骤:S1.方剂药材配料,破碎成药粉颗粒;
S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封;
S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉装置中,加入基酒,排气后封闭浸渍;
S4.渗漉,收集渗漉液,渗漉完全后,用压缩空气排尽渗漉装置中余液,收集余液,转入渗漉液中;
S5.渗漉装置中加入纯化水循环水洗,水洗液自然放尽,收集水洗液,转入渗漉液中,用压缩空气排尽余液,收集余液,转入渗漉液中;
S6.配酒,渗漉液、含糖溶液、黄酒、白酒、纯化水按配比混合均匀,静置后过滤。
[0008] 本发明中通过将中药方剂的药材经适度粉碎成药材颗粒后,装入渗漉装置中加入基酒浸渍,使得基酒向药材渗透,从而将药材中的有效成分溶出在基酒中,并通过不断在其上方添加新的基酒,由于基酒溶出成分比重加大而向下移动时,上层的稀浸液便置换其位置,造成良好的浓度差,使扩散可以较好地进行。利用这种动态提取过程浸出药材有效成分,避免了高温加热过程中的有效成分分解或挥发,同时溶剂利用率高,可直接收集浸出液,操作简便适合工业化生产。药材颗粒在进行渗漉之前,预先将药粉颗粒置于基酒中湿润,避免在渗漉过程中药材颗粒湿润膨胀堵塞药材颗粒之间的孔隙,而妨碍基酒横向扩散及竖向流动,影响有效药材浸出。利用基酒溶出醇溶性有效成分后,继续加入纯化水循环水洗,进一步提取药材中的水溶性有效成分,提高有效成分的提取率。
[0009] 进一步的,步骤S1的方剂药材破碎之前进行冷冻预处理,冷冻温度为-20℃,冷冻时间4-5h,步骤S2中药粉颗粒的湿润过程控制基酒温度为55-60℃。
[0010] 本发明的药材在破碎之前通过冷冻处理,能够使得药材脆性增大,有利于破碎过程中破坏药材的细胞壁,利于基酒向细胞内部渗透溶出有效成分,提高有效成分的溶出率;湿润过程控制基酒温度为55-65℃,基酒流动性好,润湿药材,使其充分膨胀,避免在后续渗漉过程中膨胀而造成不利影响。
[0011] 进一步的,步骤S1中方剂药材的破碎分开进行,包括:S1-1.方剂中的熟地黄、山药、鹿茸、杜仲、当归、肉桂、附子、天麻、人参、鹿鞭剪切粗破碎;S1-2.方剂中的其余药材研磨细破碎。
[0012] 本发明将方剂中的类、片类药材进行剪切粗破碎,制备片状或块状粗颗粒,片状或块状颗粒相对多面体或近球状颗粒状具有大的表面积,增加了基酒与药物颗粒的接触面积,从而促进药物颗粒中的有效成分在基酒中溶出;而方剂中的叶类、丝类、颗粒类采用研磨细破碎,在研磨过程中颗粒和颗粒之间相互碰撞形成细颗粒状粉末,能够促进药材细胞壁的破坏,使得药物颗粒中的有效成分能够快速在基酒中溶出。同时,采用上述粗颗粒与细颗粒配合,在步骤S3的装粉过程中,片状或块状粗颗粒之间相互搭接,起到支撑骨架的作用,并在粉体中形成足够的孔隙,给基酒的扩散和流通提供三维通道,避免装粉过密,导致堵塞而使得基酒不易横向扩散以及纵向流出。三维通道的通畅性保证了基酒的流动性,使得渗漉过程中,保持高梯度的浓度差,从而促进有效成分能够快速向基酒中溶出。粗颗粒物搭接而成的骨架中的孔隙还能将细颗粒物容纳其中,防止基酒流动过快而导致有效成分溶出不充分。同时,细颗粒的比表面积大,与基酒接触更充分,提高有效成分的溶出率。粗颗粒和细颗粒之间相互配合,彼此支持,从而保证基酒的流动性以及药材中有效成分的溶出率。
[0013] 进一步的,步骤S1-1中的药材粗破碎过24目筛,步骤S1-2的药材细破碎过100目筛,将过筛后的药材颗粒混合均匀。
[0014] 本发明的片状或块状粗颗粒同细颗粒采用上述优选的组合,在形成的粉体体系中,为基酒的流通提供充足的三维立体通道,促进药物颗粒与基酒的充分接触,能够形成高的浓度差,促进药材中有效成分溶出。
[0015] 进一步的,基酒采用60vol%的食用酒精,渗漉温度为35℃ 40℃,渗漉速度为25~ ~27.5L/hr,并控制加入基酒和渗漉液流出速度相对平衡,保持连续渗漉。
[0016] 基酒中酒精的浓度过高,流动性差,不利于液体流动,浓度过低,不利于醇溶性有效成分的溶出。而基酒的温度决定有效成分在基酒中的溶解度。渗漉速度太快提取不充分,渗漉速度过慢降低了流体中的浓度梯度,不利于有效成分浸出。通过控制合适的基酒浓度、渗漉温度、以及渗漉速度,使得渗漉过程中基酒和药物颗粒之间始终形成高梯度的浓度差,并控制加入基酒和渗漉液流出速度相对平衡,保持连续渗漉,提高有效成分的提取率。
[0017] 进一步的,还包括S7.冷冻、过滤、回温、检验、灌装、封盖、外包装
[0018] 采用上述方案,对批量生产的中药制剂浓缩过滤,提高药酒的纯净度,防止在长期放置过程中有沉淀物析出而影响产品品相,并对产品进行检验,合格产品按照规格进行包装,满足市场需求。
[0019] 进一步的,步骤S4中的渗漉采用多级逆流渗漉。
[0020] 通过采用多级逆流渗漉,新鲜溶媒的走向与固体药材走向相反,通过多个筒高的流程,提高基酒与药物颗粒的接触时间,提高浸出率,同时能够节约溶媒,节约能源
[0021] 综上所述,本发明具有以下有益效果:1、本发明的提供一种一柱天酒的制备工艺,本发明中采用渗漉法对方剂药材进行有效成分提取,利用这种动态提取过程浸出药材有效成分,避免了高温加热过程中的有效成分分解或挥发,同时溶剂利用率高,可直接收集浸出液,并在基酒提取醇溶性有效成分后,利用纯化水进一步提取水溶性有效成分,提高提取率,操作简便适合工业化生产。
[0022] 2、本发明通过在破碎之前进行冷冻处理,提高药物颗粒脆性,破碎过程中破坏组织细胞壁,并将破碎后的湿润过程控制基酒温度为55-60℃,使得药物组织充分膨胀,促进基酒向药物颗粒渗透。
[0023] 3、本发明对不同的药材采用不同的破碎方式,形成装载率高的药物颗粒体系,并在药物颗粒体系中搭接形成三维立体通道,使得基酒与药物颗粒充分接触,促进基酒扩散与流出,从而保证高梯度的浓度差,提高药物有效成分的提取率。

具体实施方式

[0024] 以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。本发明的处方及标准批配料量(以5000倍处方量计)如表1所示,处方依据:《中国卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1871-95第1页,批准文号:国药准字Z37021384。本发明所采用的药材购于国药大药房,原药材的整理与炮制依据《中华人民共和国药典》(2015年版)和《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版),采用的95vol%食品级酒精购于济南天佑化工有限公司,纯化水取自EDI超纯水,白酒(60vol%)采自山东福山酒厂,黄酒采自绍兴酒缸食品有限公司。
[0025] 表1. 处方及标准批配料量(以5000倍处方量计)原料名称 处方量 标准批配料量
蚕蛾(制) 4.8g 24.0kg
淫羊藿(羊油炙) 4.8g 24.0kg
巴戟天 3.6g 18.0kg
熟地黄 4.8g 24.0kg
山药 2.4g 12.0kg
山茱萸 1.8g 9.0kg
枸杞子 2.4g 12.0kg
菟丝子(蒸) 2.4g 12.0kg
鹿茸 2.4g 12.0kg
杜仲(炭) 2.4g 12.0kg
当归(炒) 1.8g 9.0kg
肉桂 1.2g 6.0kg
附子(制) 1.2g 6.0kg
蜈蚣(酒制) 0.4g 2.0kg
天麻 1.2g 6.0kg
人参 1.2g 6.0kg
鹿鞭 0.4g 2.0kg
蔗糖 80g 400.0kg
白酒(60vol%) 120ml 600.0L
食品级酒精(95vol%) 适量 适量
黄酒(15vol%) 80ml 400.0L
纯化水 适量 适量
制成 1000ml 5000L
工艺流程中采用的主要设备如表2所示。
[0026] 表2工艺流程中采用的主要设备设备 型号/参数 生产商
渗漉筒 1000ml 华宇玻纤
剪切式粗料破碎机 400型 江阴优协机械
研磨破碎机 40B 常州万宇干燥工程
粉体混料机 V-750 江苏奥博机械
提取罐 TQ-1000 温州远中机械
制备例1
制备例1提供一种一柱天酒的渗漉方法,包括以下制备步骤:
S1.方剂药材配料,破碎成药粉颗粒:
药材按照表1处方量进行配料,配料量共39.2g,将药材配料投入研磨破碎机进行破碎,破碎后的药粉颗粒过24目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过24目筛。
[0027] S2.药粉颗粒置于基酒中湿润密封:药粉颗粒置于烧杯中,取95vol%食品级酒精加水配制酒精含量50vol%的基酒500ml,取基酒36ml加入玻璃烧杯中搅拌均匀后密封,室温25℃,湿润1h。
[0028] S3.湿润后的药粉颗粒装入渗漉筒中,加入基酒,排气后封闭浸渍:将湿润后的药粉颗粒搅拌分散后,均匀的装入渗漉筒中,缓慢加入100ml基酒,打开渗漉筒的放料,排出药粉颗粒之间的空气,并有渗漉液流出4ml后关闭放料阀,封闭渗漉筒,浸渍24h。
[0029] S4.渗漉:开放料阀进行渗漉,在渗漉筒下方放置烧杯进行收集,控制渗漉速度为1ml/min,并在渗漉筒上方不断补充基酒,始终保持基酒高于药物颗粒,并控制加入基酒和渗漉液流出速度相对平衡,连续渗漉,直至基酒加入完全。
[0030] 自然放尽渗漉液后,将烧杯中的渗漉液搅拌均匀,将取得的渗漉液置于烘箱中100℃烘干至恒重并称重记录,得到此部分的干浸出物,记录在表3中。
[0031] 制备例2制备例2提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,配置的基酒的酒精浓度为60vol%。
[0032] 制备例3制备例3提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,配置的基酒的酒精浓度为70vol%。
[0033] 制备例4制备例4提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,步骤S1的药材破碎之前包括冷冻预处理,冷冻温度为-20℃,冷冻时间4h,步骤S2中的湿润过程将容盛药粉颗粒的烧杯置于水浴箱中,控制基酒温度为55℃。
[0034] 制备例5制备例5提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,步骤S1的药材破碎之前包括冷冻预处理,冷冻温度为-20℃,冷冻时间5h,步骤S2中的湿润过程将容盛药粉颗粒的烧杯置于水浴箱中,控制基酒温度为60℃。
[0035] 制备例6制备例6提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,步骤S1中方剂药材的破碎分开进行,包括:S1-1.方剂中的熟地黄、山药、鹿茸、杜仲、当归、肉桂、附子、天麻、人参、鹿鞭投入剪切式粗料破碎机进行剪切粗破碎,破碎后的药粉颗粒过24目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过24目筛;S1-2.方剂中的其余药材投入研磨破碎机中研磨细破碎,破碎后的药粉颗粒过100目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过100目筛。
[0036] 制备例7制备例7提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例6的不同在于,S1-1破碎后的药粉颗粒过35目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过35目筛。
[0037] 制备例8制备例8提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例6的不同在于,S1-1破碎后的药粉颗粒过65目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过65目筛。
[0038] 对比例1对比例1提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,配置的基酒的酒精浓度为40vol%。
[0039] 对比例2对比例2提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,配置的基酒的酒精浓度为80vol%。
[0040] 对比例3对比例3提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,步骤S1破碎后的药粉颗粒过10目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过10目筛。
[0041] 对比例4对比例4提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例1的不同在于,步骤S1破碎后的药粉颗粒过65目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过65目筛。
[0042] 对比例5对比例5提供一种一柱天酒的渗漉方法,与制备例6的不同在于,方剂药材破碎并未按类区分,将方剂药材按质量分为相等的两份,S1-1.将其中一份药材投入剪切式粗料破碎机进行剪切粗破碎,破碎后的药粉颗粒过24目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过
24目筛;S1-2.将另一份药材投入研磨破碎机中研磨细破碎,破碎后的药粉颗粒过100目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过100目筛。
[0043] 对比例6按照目前的煎熬法,将配料药材投入研磨破碎机进行破碎,破碎后的药粉颗粒过24目筛,加水煎煮三次,第一、二次各1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,将滤液置于烘箱中
100℃烘干至恒重并称重记录,得到此部分的干浸出物,记录在表3中。
[0044] 表3.制备例1-8和对比例1-6的干浸出物  干浸出物(g/L)
实施例1 7.08
实施例2 7.74
实施例3 7.26
实施例4 7.89
实施例5 8.04
实施例6 10.68
实施例7 8.91
实施例8 8.58
对比例1 6.33
对比例2 5.85
对比例3 5.31
对比例4 4.68
对比例5 4.89
对比例6 6.47
本发明通过制备例1-8和对比例1-5主要考察基酒浓度、冷冻预处理、湿润温度、药材破碎对药材提取率的影响,对比例6为采用目前的煎熬法作为参照。
[0045] 制备例1-3中针对基酒的酒精浓度进行了对比。结果发现,制备例1中,由于酒精浓度相对较低,药材中的溶出量较少,得到的干浸出物较低;制备例3,酒精浓度较高,粘度较大,不利于酒精的扩散和流动,导致药材中的有效成分浸出率减少。制备例2相对较优。
[0046] 另外,以制备例1为对照,本申请在制备例4、5中考察了破碎前冷冻预处理和湿润温度的影响。结果发现,药材经过冷冻预处理,脆性增大,破碎过程中对细胞壁的破坏作用增强,药材中的溶出量增多;湿润过程中水浴加热,促进基酒向药物颗粒渗透,减少在渗透过程中药物颗粒膨胀的不利影响,可以看出制备例4、5得到的干浸出物增高。
[0047] 本申请在制备例6-8中考察了药材的破碎方式的影响。结果发现,将药材归类并分类进行粗破碎和细破碎能够提高药材有效成分的提取率。其中以制备例6为最优,24目筛和100目筛配合,能够为基酒的扩散和流通提供有效通道,基酒与药物颗粒接触更加充分,提高了有效成分的溶出率。随着粗、细颗粒的的粒径差距减小,改善效果逐渐削弱。
[0048] 与制备例1对比,对比例1的酒精浓度过低,干浸出物减少。与制备例3对比,对比例2的酒精浓度过高,基酒流动性变差,干浸出物同样减少。
[0049] 与制备例1对比,对比例3颗粒粒径过大,渗漉过程中,基酒渗透性差,有效成分难以充分在基酒中溶出,干浸出物同样变少。对比例4颗粒粒径过小,孔隙率低,基酒无法实现良好的扩散和流动,干浸出物少。
[0050] 与制备例6对比,对比例5没有对药材进行分类,叶状、丝状药材粗粉碎后硬度小,无法实现骨架支撑作用,导致孔隙率降低,同时细颗粒填充在粗颗粒的孔隙中,进一步降低了孔隙率,导致渗漉过程中,基酒渗透性差,有效成分难以充分在基酒中溶出,干浸出物少。
[0051] 实施例1实施例1提供一种一柱天酒的制备工艺,包括以下制备步骤:
S1. 方剂药材配料,破碎成药粉颗粒:
药材按照表1标准批配料量进行配料,配料量共196.0kg,将药材配料投入研磨破碎机进行破碎,破碎后的药粉颗粒过24目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过24目筛。
[0052] S2. 药粉颗粒置于基酒中湿润密封:将药粉颗粒置于储料罐中,取95vol%食品级酒精加水配制成60vol %食品级酒精2400±50L的基酒,取基酒180L加入储料罐中搅拌均匀后密封,室温25℃,湿润1h。
[0053] S3. 湿润后的药粉颗粒装入提取罐中,加入基酒,排气后封闭浸渍:将湿润后的药粉颗粒搅拌分散后,均匀的装入提取罐中,每装10厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉颗粒填装不得超过提取罐的2/3高处,药粉颗粒上表面加盖孔板压牢后,缓慢加入500L基酒。打开提取罐的放料阀,排出药粉颗粒之间的空气,并有渗漉液流出20L后,关闭放料阀,封闭提取罐,浸渍24h。
[0054] S4. 渗漉:升温至35℃,开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度为25L/hr,将渗漉液转至贮存罐内,并在提取罐上方不断补充基酒,始终保持基酒高于药材,并控制加入基酒和浸出液流出速度相对平衡,连续渗漉,直至基酒加入完全。
[0055] S5. 每罐渗漉完全,用压缩空气排尽罐内液体,收集余液,转入贮存罐的渗漉液中;然后加入500L纯化水,35℃循环水洗3.0±0.1hr,自然放尽水洗液后,收集水洗液,转入渗漉液中;用压缩空气排尽罐内液体,收集余液,转入渗漉液中,循环混合均匀。打开渗漉罐底盖出渣。检验酒度和生物指标。
[0056] 作为可选的,采用多级逆流渗漉进行药材有效成分的提取。
[0057] S6. 配酒:将配料中的蔗糖和适量纯化水转入化糖罐内,加热搅拌至沸腾,然后保持微沸状态下搅拌至糖全部溶解,关闭蒸汽。开启冷凝水,将糖水放凉至室温,关闭冷凝水,然后全部打入配酒罐内;
将渗漉液、含糖溶液、配料中的60vol%白酒、黄酒全部打入配酒罐内,按乙醇含量32.5(±1.5)%计算所短缺的食用酒精,加入食品级酒精进行补充,再用纯化水补充至限定体积,搅拌循环,使之充分混合均匀,检验乙醇含量,静置24小时,过滤。
[0058] 实施例2实施例2提供一种一柱天酒的制备工艺,包括以下制备步骤:
S1. 方剂药材配料,破碎成药粉颗粒:
药材按照表1标准批配料量进行配料,配料量共196.0kg,将药材配料投入研磨破碎机进行破碎,破碎后的药粉颗粒过24目筛,筛上物再次破碎,使得药粉颗粒物均能通过24目筛。
[0059] S2. 药粉颗粒置于基酒中湿润密封:将药粉颗粒置于储料罐中,取95vol%食品级酒精加水配制成60vol %食品级酒精2400±50L的基酒,取基酒180L加入储料罐中搅拌均匀后密封,室温25℃,湿润1h。
[0060] S3. 湿润后的药粉颗粒装入提取罐中,加入基酒,排气后封闭浸渍:将湿润后的药粉颗粒搅拌分散后,均匀的装入提取罐中,每装10厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉颗粒填装不得超过提取罐的2/3高处,药粉颗粒上表面加盖孔板压牢后,缓慢加入500L基酒。打开提取罐的放料阀,排出药粉颗粒之间的空气,并有渗漉液流出20L后,关闭放料阀,封闭提取罐,浸渍24h。
[0061] S4. 渗漉:升温至40℃,开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度为27.5L/hr,将渗漉液转至贮存罐内,并在提取罐上方不断补充基酒,始终保持基酒高于药材,并控制加入基酒和浸出液流出速度相对平衡,连续渗漉,直至基酒加入完全。
[0062] S5. 每罐渗漉完全,用压缩空气排尽罐内液体,收集余液,转入贮存罐的渗漉液中;然后加入500L纯化水,40℃循环水洗3.0±0.1hr,自然放尽水洗液后,收集水洗液,转入渗漉液中;用压缩空气排尽罐内液体,收集余液,转入渗漉液中,循环混合均匀。打开渗漉罐底盖出渣。检验酒度和微生物指标。
[0063] 作为可选的,采用多级逆流渗漉进行药材有效成分的提取。
[0064] S6. 配酒:将配料中的蔗糖和适量纯化水转入化糖罐内,加热搅拌至沸腾,然后保持微沸状态下搅拌至糖全部溶解,关闭蒸汽。开启冷凝水,将糖水放凉至室温,关闭冷凝水,然后全部打入配酒罐内;
将渗漉液、含糖溶液、配料中的60vol%白酒、黄酒全部打入配酒罐内,按乙醇含量32.5(±1.5)%计算所短缺的食用酒精,加入食品级酒精进行补充,再用纯化水补充至限定体积,搅拌循环,使之充分混合均匀,检验乙醇含量,静置24小时,过滤。
[0065] S7. 冷冻、过滤、回温、检验、灌装、封盖、外包装:过滤完的配酒液直接打至冷冻罐,开机冷冻,待冷冻温度达到-9℃,开始计时,在-9—-
10℃冷冻72小时。边冷冻边将酒液混合均匀。然后趁冷进行过滤。滤液打入储液罐中,充分混合均匀常温下回温,回温至环境温度。检验,合格后,转灌装工序灌装、封盖、外包装。
[0066] 临床疗效选取具有久病气怯神疲、胃寒肢冷、阳痿遗精、小便自遗、腰膝酸软、下肢浮肿、大便不实症状的临床患者。患者中男107例,女97例,其中年龄最小者17岁,年龄最大者73岁。分为两组,第一组服用实施例1制备的药酒,第二组服用实施例2制备的药酒,根据患者情况服用药酒,每日早晚各一次,根据病情严重情况及病程长短,每次20~40ml,饭后半小时服用。15日为一个疗程
[0067] 疗效标准:治愈:症状完全消失,停止治疗后3个月内不复发。
[0068] 显著:症状明显改善,基本恢复正常,但偶有复发或停药3个月后复发。
[0069] 有效:症状减轻,使用3个疗程后仍未彻底改善。
[0070] 无效:症状经服药后,未有明显变化或症状加重恶化。
[0071] 第一组临床试验结果如表4所示,第二组临床试验结果如表5所示。
[0072] 表4. 第一组临床试验结果病例 治愈 显著 有效 无效 有效率
气怯神疲、胃寒肢冷 32 20 4 4 4 87.5%
阳痿遗精、小便自遗 15 13 0 1 1 93.3%
腰膝酸软、下肢浮肿 30 24 1 2 3 90.0%
大便不实 25 23 2 0 0 100%
表5. 第二组临床试验结果
病例 治愈 显著 有效 无效 有效率
气怯神疲、胃寒肢冷 32 20 5 4 3 90.6%
阳痿遗精、小便自遗 15 11 0 2 2 86.7%
腰膝酸软、下肢浮肿 30 26 2 0 2 93.3%
大便不实 25 21 2 2 0 100%
从表4、表5可以看出,对于各种临床症状的治疗有效率不低于86.7%。本发明制备的中药方剂具有温补肾阳、填精补血之功效,患者经过药酒治疗后,能够达到治疗效果。
[0073] 本具体实施例仅仅是对本发明的解释,其并不是对本发明的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
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