一种促进骨健康的组合物及应用
阅读：52发布：2020-05-11
专利汇可以提供一种促进骨健康的组合物及应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种促进骨健康的组合物，包括以下 质量 份配比的原料成分：黄瓜籽3～15份、鸡子壳3～15份、紫河车1～6份、长柄扁桃油1～4份、杜仲籽油0.5～3份、 水 解 蛋黄粉0.3～1份以及 钙 营养强化剂0.1～1份。本 发明 制备的促进骨健康的组合物，具有明显的增强儿童及中老年人体质，改变其亚 健康状态 的效果；并且对于骨健康类 疾病 也有显著的改善作用，甚至可在一定程度上媲美相关的常规 治疗 药物，有望发展成为改善骨健康类疾病的热销产品。，下面是一种促进骨健康的组合物及应用专利的具体信息内容。
1.一种促进骨健康的组合物，其特征在于，包括以下质量份配比的原料成分：
黄瓜籽3～15份、鸡子壳3～15份、紫河车1～6份、长柄扁桃油1～4份、杜仲籽油0.5～3份、水解蛋黄粉0.3～1份以及钙营养强化剂0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述原料成分中还包括维生素D 0.000005～0.000015份、维生素C 0.04～0.2份、β-羟基-β-甲基丁酸钙1～3份、氨基葡萄糖硫酸盐0.3～0.7份、硫酸软骨素0.07～0.13份、透明质酸0.08～0.2份、辅助健骨组分0.00003～15份、补气养血组分1～15份、滋养补肾组分1～20份、活血化瘀组分2～20份中任意一种或任意组合。
3.根据权利要求1所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述钙营养强化剂为乳矿物盐、葡萄糖酸钙、乳酸钙、L-乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、L-苏糖酸钙、甘氨酸钙、天门冬氨酸钙、柠檬酸苹果酸钙、维生素E琥珀酸钙、碳酸钙、硫酸钙、氯化钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、甘油磷酸钙、超细骨粉中的任意一种或几种；
所述超细骨粉来源于龙骨粉、鸡骨粉或猪骨粉中的任意一种或几种。
4.根据权利要求2所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述维生素D具体为麦角钙化醇或胆钙化醇中的一种或组合。
5.根据权利要求2所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述维生素C具体为L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钙、L-抗坏血酸钠、L-抗坏血酸钾、维生素C磷酸酯镁、抗坏血酸棕榈酸酯中的任意一种或几种。
6.根据权利要求2所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述氨基葡萄糖硫酸盐具体为氨基葡萄糖硫酸钾盐或氨基葡萄糖硫酸钠盐中的一种或组合。
7.根据权利要求2所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述辅助健骨组分为糖类、蛋白质类、脂肪类、其他维生素类、矿物质元素类中的任意一种或几种；
所述糖类为葡萄糖、果糖、麦芽糖、乳糖、蔗糖、淀粉、纤维素、果胶、抗性糊精、低聚木糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、异麦芽酮糖、棉籽低聚糖、聚葡萄糖、水苏糖、壳聚糖、壳寡糖、海藻糖中的任意一种或几种；
所述蛋白质类为初乳碱性蛋白、乳铁蛋白、非变性Ⅱ型胶原蛋白、软骨胶原蛋白、鱼胶原蛋白、牛胶原蛋白肽、弹性蛋白肽、牡蛎肽、酪蛋白磷酸肽中的任意一种或几种；
所述脂肪类为花生油、玉米油、大豆油、葵花籽油、棕榈油、椰子油、卵磷脂、乳脂中的任意一种或几种；
所述维生素类为维生素A、维生素B6、维生素B12、叶酸、维生素K2中的任意一种或几种；
所述矿物质元素类为磷营养强化剂、镁营养强化剂、锌营养强化剂、钾营养强化剂、钠营养强化剂、铁营养强化剂、铜营养强化剂、锰营养强化剂、硒营养强化剂中的任意一种或几种。
8.根据权利要求7所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述磷营养强化剂为磷酸钙或磷酸氢钙的一种或组合；
所述镁营养强化剂为葡萄糖酸镁、磷酸氢镁、硫酸镁、碳酸镁、氯化镁、氧化镁中的任意一种或几种；
所述锌营养强化剂为葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、碳酸锌、氯化锌、氧化锌中的任意一种或几种；
所述钾营养强化剂为葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾中的任意一种或几种；
所述钠营养强化剂为柠檬酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠中的任意一种或几种；
所述铁营养强化剂为葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、柠檬酸亚铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸铁、乳酸亚铁、甘氨酸亚铁、延胡索酸亚铁、琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、碳酸亚铁、焦磷酸铁、还原铁、电解铁、氯化高铁红素、血红素铁、铁卟啉、乙二胺四乙酸铁钠、羰基铁粉中的任意一种或几种；
所述铜营养强化剂为葡萄糖酸铜、柠檬酸铜、碳酸铜、硫酸铜中的任意一种或几种；
所述锰营养强化剂为葡萄糖酸锰、柠檬酸锰、碳酸锰、硫酸锰、氯化锰中的任意一种或几种；
所述硒营养强化剂为亚硒酸钠、硒酸钠、硒蛋白、富硒食用菌粉、L-硒-甲基硒代半胱氨酸中的任意一种或几种。
9.根据权利要求2～8任一项所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述补气养血组分为人参、党参、黄芪、当归、白芍、枣、黄精、龙眼肉、阿胶、桑椹、黑芝麻中的任意一种或几种。
10.根据权利要求2～8任一项所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述滋养补肾组分为牡蛎、羊鞭、鹿肉、蛹虫草、广东虫草子实体、制何首乌、山茱萸、益智仁、覆盆子、韭菜子、菟丝子、沙苑子、五味子中的任意一种或几种。
11.根据权利要求2～8任一项所述的促进骨健康的组合物，其特征在于，所述活血化瘀组分为川芎、桃仁、赤芍、蒲黄、红花、乳香、没药、延胡索、泽兰中的任意一种或几种。
12.权利要求1所述的促进骨健康的组合物作为有效成分在促进骨健康的食品、保健食品或药品方面的应用。
13.权利要求1所述的促进骨健康的组合物作为有效成分在以促进成骨细胞增殖及抑制破骨细胞的骨吸收作用为途径的促进骨健康的食品、保健食品或药品方面的应用。
14.权利要求1所述的促进骨健康的组合物作为有效成分在以滋养补肾和活血化瘀为途径的促进骨健康的食品、保健食品或药品方面的应用。
一种促进骨健康的组合物及应用
技术领域
[0001] 本发明属于食品、保健食品、药品技术领域，具体涉及一种促进骨健康的组合物及应用。
背景技术
[0002] 随着社会经济的快速发展，人民生活水平及医疗技术的不断提升，人类寿命得以延长，而此番景象在给人们带来幸福的同时，也存在着一定的隐患。人口老龄化的加剧，越来越多健康问题的出现，给人类的幸福生活带来了巨大困扰。骨健康类疾病就是典型隐患之一。根据WHO在1998年的调查统计数据可知，全世界患有不同程度骨健康类疾病的人口数量已达3.5亿，预计到2025年，甚至可能超过8亿。就我国而言，以骨健康类疾病中的常见病症——骨关节炎(被称之为不死的癌症)为例，患病人口已达1.5亿左右，无地域性差异，年轻群体也越来越多，它不仅严重危害着病人的身体健康，且并发症及药物副作用后患无穷，令人更加心生畏惧。由此可见，不论是对我国还是全球，关注和预防骨健康类疾病刻不容缓。
[0003] 常见的骨健康类疾病多种多样，其发病机理和治疗方式也不尽相同。现代医学有很多关于骨健康类疾病的研究和理论，其认为造成骨健康类疾病的因素有多种，如机械压迫、体内生物化学刺激引发炎症、免疫学问题、代谢障碍、遗传及营养因素等，方向繁多，内容冗杂。且由于发病机制目前仍然没有明确的定论，治疗也多以抗炎、镇痛、激素类药物为主，不可避免地会产生各种药物副作用，对病人的身体健康造成更大伤害，致使病人最终无奈选择人工置换手术的案例越来越多。
[0004] 中医将骨健康类疾病按其发病机理主要分为骨痿和骨痹两类。《寿世保元》中所述：“痿者，手足不能举动是也，又名软风。”痿证的内因与虚热有关，《内经》中所述：“肺热叶焦，则生痿；心气热，虚则生脉痿；肝气热，发为筋痿；脾气热，发为肉痿；肾气热，发为骨痿。”且查其根源可知，《素问·阴阳应象大论篇》有“肾生骨髓”之说。可见，骨痿与肾息息相关，骨痿的治疗也应以补肾兼顾为主。骨痹是中医对骨健康类疾病的另一种认知，《中藏经》中所述：“痹者闭也，五脏六腑感于邪气，乱于真气，闭而不仁，故曰痹也。”由此可看出，骨痹的定义从病因入手，为五脏六腑由外因导致气机不畅，血脉不和所致。所以，骨痹的治疗应以活血化瘀为主。由上述可见，中医对骨健康类疾病的发病机制研究更为透彻，在预防和根除骨健康类疾病方面更具可行性。
[0005] 对预防和治疗骨健康类疾病的相关专利文献进行了深入研究，专利CN 201480018027 涉及了一种刺激骨生长的组合物，该组合物包含多酚、维生素D、生物活性分子、钙(或镁)等成分，具有治疗、缓解和预防软骨病症的作用。专利CN 201611174946涉及了一种有助于骨健康的食品组合物，该组合物包含鸡冠提取物、非变性Ⅱ型胶原蛋白、维生素K2、微活化姜黄素等成分，具有增加关节滑液、抗炎、预防骨质疏松等功效。专利CN
201711127599涉及一种改善骨健康的功能性组合物，该组合物包含纳豆粉、水解蛋黄粉、乳钙等成分，可显著改善骨关节健康，也可添加至食品中不影响产品本身的口感和风味。专利CN 201810125823涉及一种预防骨质疏松、促进骨健康的组合物，该组合物包括Ⅱ型胶原肽、海藻粉、钙源、酪蛋白磷酸肽等成分，其吸收率高、针对性强，可促进消化吸收功能较弱的中老年人的吸收与利用，加快退化骨骼的修复。分析上述专利可知，此类骨健康专利虽多，但都有其共同的缺陷，即此类专利都是通过补钙、促进钙吸收、增加骨密度、刺激骨形成、抗炎等达到预防和治疗骨健康类疾病的目的，忽略了人体自身的抗病、调节功能，虽能起到相应作用，但不能保证持续效果，治标不治本。再者，骨健康类疾病的患病人群多以老年人为主，其吸收钙以及骨骼生长的能力会由于年龄增长和机体退化等原因，存在较大阻碍，效果甚微。
201711127599涉及一种改善骨健康的功能性组合物，该组合物包含纳豆粉、水解蛋黄粉、乳钙等成分，可显著改善骨关节健康，也可添加至食品中不影响产品本身的口感和风味。专利CN 201810125823涉及一种预防骨质疏松、促进骨健康的组合物，该组合物包括Ⅱ型胶原肽、海藻粉、钙源、酪蛋白磷酸肽等成分，其吸收率高、针对性强，可促进消化吸收功能较弱的中老年人的吸收与利用，加快退化骨骼的修复。分析上述专利可知，此类骨健康专利虽多，但都有其共同的缺陷，即此类专利都是通过补钙、促进钙吸收、增加骨密度、刺激骨形成、抗炎等达到预防和治疗骨健康类疾病的目的，忽略了人体自身的抗病、调节功能，虽能起到相应作用，但不能保证持续效果，治标不治本。再者，骨健康类疾病的患病人群多以老年人为主，其吸收钙以及骨骼生长的能力会由于年龄增长和机体退化等原因，存在较大阻碍，效果甚微。
发明内容
[0006] 为了改善现有的补钙产品所存在的不足，本发明提供了一种促进骨健康的组合物，其可通过调节身体自身机能，预防和改善骨健康类疾病；并具有补钙、促进钙吸收、消炎镇痛、促进成骨细胞增殖、有效促进钙化/骨的形成、促进胫骨生长、改善骨密度、抑制破骨细胞的骨吸收、有效减少蚀骨细胞的破坏等作用。
[0007] 同时，本发明还提供了上述促进骨健康的组合物作为有效成分在促进骨健康的食品、保健食品或药品中的应用。
[0008] 本发明所采用的技术方案是：
[0009] 一种促进骨健康的组合物，其包括以下质量份配比的原料成分：
[0010] 黄瓜籽3～15份、鸡子壳3～15份、紫河车1～6份、长柄扁桃油1～4份、杜仲籽油0.5～3 份、水解蛋黄粉0.3～1份以及钙营养强化剂0.1～1份。
[0011] 进一步限定，所述原料成分中还包括维生素D 0.000005～0.000015份、维生素C 0.04～0.2份、β-羟基-β-甲基丁酸钙1～3份、氨基葡萄糖硫酸盐0.3～0.7份、硫酸软骨素
0.07～0.13份、透明质酸0.08～0.2份、辅助健骨组分0.00003～15份、补气养血组分1～15 份、滋养补肾组分1～20份、活血化瘀组分2～20份中任意一种或任意组合。
0.07～0.13份、透明质酸0.08～0.2份、辅助健骨组分0.00003～15份、补气养血组分1～15 份、滋养补肾组分1～20份、活血化瘀组分2～20份中任意一种或任意组合。
[0012] 进一步限定，所述钙营养强化剂为乳矿物盐、葡萄糖酸钙、乳酸钙、L-乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、L-苏糖酸钙、甘氨酸钙、天门冬氨酸钙、柠檬酸苹果酸钙、维生素E 琥珀酸钙、碳酸钙、硫酸钙、氯化钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、甘油磷酸钙、超细骨粉中的任意一种或几种；
[0013] 所述超细骨粉来源于龙骨粉、鸡骨粉或猪骨粉中的任意一种或几种。
[0014] 进一步限定，所述维生素D具体为麦角钙化醇或胆钙化醇中的一种或组合。
[0017] 进一步限定，所述辅助健骨组分为糖类、蛋白质类、脂肪类、其他维生素类、矿物质元素类中的任意一种或几种；
[0018] 所述糖类为葡萄糖、果糖、麦芽糖、乳糖、蔗糖、淀粉、纤维素、果胶、抗性糊精、低聚木糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、异麦芽酮糖、棉籽低聚糖、聚葡萄糖、水苏糖、壳聚糖、壳寡糖、海藻糖中的任意一种或几种；
[0021] 所述维生素类为维生素A、维生素B6、维生素B12、叶酸、维生素K2中的任意一种或几种；
[0022] 所述矿物质元素类为磷营养强化剂、镁营养强化剂、锌营养强化剂、钾营养强化剂、钠营养强化剂、铁营养强化剂、铜营养强化剂、锰营养强化剂、硒营养强化剂中的任意一种或几种。
[0023] 进一步限定，所述磷营养强化剂为磷酸钙或磷酸氢钙的一种或组合；
[0024] 所述镁营养强化剂为葡萄糖酸镁、磷酸氢镁、硫酸镁、碳酸镁、氯化镁、氧化镁中的任意一种或几种；
[0025] 所述锌营养强化剂为葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、碳酸锌、氯化锌、氧化锌中的任意一种或几种；
[0028] 所述铁营养强化剂为葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、柠檬酸亚铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸铁、乳酸亚铁、甘氨酸亚铁、延胡索酸亚铁、琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、碳酸亚铁、焦磷酸铁、还原铁、电解铁、氯化高铁红素、血红素铁、铁卟啉、乙二胺四乙酸铁钠、羰基铁粉中的任意一种或几种；
[0029] 所述铜营养强化剂为葡萄糖酸铜、柠檬酸铜、碳酸铜、硫酸铜中的任意一种或几种；
[0030] 所述锰营养强化剂为葡萄糖酸锰、柠檬酸锰、碳酸锰、硫酸锰、氯化锰中的任意一种或几种；
[0031] 所述硒营养强化剂为亚硒酸钠、硒酸钠、硒蛋白、富硒食用菌粉、L-硒-甲基硒代半胱氨酸中的任意一种或几种。
[0032] 进一步限定，所述补气养血组分为人参、党参、黄芪、当归、白芍、枣、黄精、龙眼肉、阿胶、桑椹、黑芝麻中的任意一种或几种。
[0033] 进一步限定，所述滋养补肾组分为牡蛎、羊鞭、鹿肉、蛹虫草、广东虫草子实体、制何首乌、山茱萸、益智仁、覆盆子、韭菜子、菟丝子、沙苑子、五味子中的任意一种或几种。
[0034] 进一步限定，所述活血化瘀组分为川芎、桃仁、赤芍、蒲黄、红花、乳香、没药、延胡索、泽兰中的任意一种或几种。
[0035] 上述的促进骨健康的组合物作为有效成分在促进骨健康的食品、保健食品或药品方面的应用。
[0036] 上述的促进骨健康的组合物作为有效成分在以促进成骨细胞增殖及抑制破骨细胞的骨吸收作用为途径的促进骨健康的食品、保健食品或药品方面的应用。
[0037] 上述所述的促进骨健康的组合物作为有效成分在以滋养补肾和活血化瘀为途径的促进骨健康的食品、保健食品或药品方面的应用。
[0038] 本发明的促进骨健康的组合物，主要包含以下功能成分：
[0039] (1)黄瓜籽：能促进人体的再生能力，对骨质疏松、腿脚抽筋、风湿病、关节炎、颈椎病及肝、胃、脾、肺等脏器疾病都有恢复治疗和保健的功效；并能调节人体脏器间的互动，促进人体细胞的再生，调解经络，营养大脑、小脑，增强记忆力，调解身体的协调与平衡。
[0040] (2)鸡子壳：含丰富的碳酸钙、磷酸钙、碳酸镁，具有收敛、制酸、壮骨、止血、名目等功效，尤其是能够维持动物血清Ca、Ca/P以及碱性磷酸酶在正常范围内；作为活性钙的来源，在体内吸收及利用效果良好。
[0041] (3)紫河车：指人类的胎盘，中医认为，胎盘性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功，对于肾性骨病具有很大的作用。现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子等，可增强人体的免疫力，有助于改善骨健康类疾病。
[0042] (4)长柄扁桃油：含天然抗氧化剂和ω-3脂肪酸，有助于人体对矿物质的吸收，如钙、磷、锌等，从而促进骨骼生长；ω-3脂肪酸还有助于保持骨密度，减少因自由基(高活性分子)造成的骨质疏松；也能通过增加体内ω-3脂肪酸的含量降低血液凝块形成的速度，促进血液循环。
[0043] (5)杜仲籽油：补中，益精气，改善腰脊痛，可入肝补肾，强壮筋骨。
[0044] (6)水解蛋黄粉：功能性多肽，易与牛奶融合，可通过刺激谷骨芽细胞，促进骨骼生长因子IGF1、TGFB1产生；抑制破骨细胞分裂因子IL-1、IL-6、TNFα的分泌；维持骨骼成分平衡，促进钙的利用，抑制钙流失等方式达到刺激骨骼生长的作用。
[0045] (7)钙营养强化剂：包含一些人体易吸收的钙源，有补钙、增强骨质的功效。
[0046] (8)维生素D：有利于钙在肠道的吸收，可促进肾近曲小管对钙的重吸收，可促进成骨作用，使骨钙沉积。摄入充足的维生素D是保证有效预防和治疗骨质疏松和骨创伤康复的基础。
[0047] (9)维生素C：既能促进钙盐沉积，又参与脯氨酸羟化反应、促进骨胶原合成。其缺乏会引起胶原合成障碍，致使骨有机质形成不良，从而导致骨质疏松等病症的产生，也影响骨创伤康复。
[0048] (10)β-羟基-β-甲基丁酸钙：可增强人体的固氮能力，维持体内蛋白质水平，尤其在肌肉组织的蛋白质合成中起重要作用，可减少肌肉蛋白质消耗，有助于肌肉恢复和减少因过度劳累导致的肌肉损伤，从而间接地保护骨骼健康，提高运动强度和耐力。也有增强人体免疫功能、降低胆固醇、增强体质等作用。
[0049] (11)氨基葡萄糖硫酸盐：氨基葡萄糖是一种天然氨基单糖的衍生物，是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。蛋白聚糖可以通过抑制胶原纤维的拉伸力来使关节软骨具有吸收冲击力的功能。氨基单糖可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白，抑制一些可损害关节软骨的酶(如胶原酶)，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害，以及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。在关节炎的动物模型中，氨基葡萄糖也具有抗氧化作用，抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，通过上述途径，氨基葡萄糖发挥直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。
[0050] (12)硫酸软骨素：在医学上的主要应用途径是作为治疗关节疾病的药品，与氨基葡萄糖配合使用，具有止痛、促进软骨再生的功效。
[0052] (14)辅助健骨组分：包含糖类、蛋白质类、脂肪类、维生素类、矿物质元素类等，具有促进钙吸收、减少钙磷流失、减少肌肉蛋白消耗、促进骨细胞增殖和骨胶原合成、增加骨密度、促进软骨生长、抗炎等作用，是改善骨骼健康的重要辅助性成分。
[0053] (15)补气养血组分：滋补元气，生津养血，安神益智，改善气血不足、体虚衰弱、久病虚赢等症状，增强体质、增加免疫力，防止骨健康相关疾病的产生。
[0054] (16)滋养补肾组分《：素问·六节脏象论篇》说肾“其充在骨”，《素问·四时刺逆从论篇》说“肾主身之骨髓”，故肾为先天之本，肾精亏虚是骨失所养的根本原因，所以滋养补肾对于促进骨健康意义重大。
[0055] (17)活血化瘀组分：瘀血阻络、瘀浊互阻是骨痹类疾病的根源所在，活血化瘀是预防和治疗此类病症的关键。
[0056] 本发明的促进骨健康的组合物以黄瓜籽、鸡子壳、紫河车、长柄扁桃油、杜仲籽油、水解蛋黄粉、钙营养强化剂等为主要原料，使配料之间的特性充分发挥，相互协同生效，与现有技术相比，主要具有以下方面的有益效果：
[0057] (1)本发明所涉及的促进骨健康的组合物可作为主要成分应用于食品、保健食品或药品领域，是滋补调节、维持身体健康的良好选择。
[0058] (2)本发明添加民间常用的强身健骨成分黄瓜籽、鸡子壳、紫河车，此类成分经长期民间实践证明安全有效，再与长柄扁桃油、杜仲籽油、水解蛋黄粉、钙营养强化剂、维生素D、维生素C、β-羟基-β-甲基丁酸钙、氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素、透明质酸等配伍，制成了促进骨健康的组合物，该组合物具有调节身体自身机能、增强自身免疫力、补钙、促进钙吸收、消炎镇痛、减少肌肉蛋白消耗、促进钙化/骨的形成、促进胫骨生长、抑制破骨细胞的骨吸收、减少蚀骨细胞的破坏、增加骨密度等作用，是预防和改善骨健康类疾病的优良选择。
[0059] (3)根据中医骨病理论添加了改善人体体质的相关组分，尤其是滋养补肾及活血化瘀组分，目的是补肾强身、活血通络，以期利用人体自身的免疫调节功能，预防和改善骨健康类疾病，降低其发生的可能性，从而实现以自我调节为主，治疗为辅的促进骨健康的目的，从根源上解决骨健康问题，该组合物有别于常见的补钙产品，不仅仅是钙营养成分的补充。
[0060] (4)本发明从补钙、抗炎、镇痛、滋养、补肾、活血等多方面综合调理，使机体能够从根本上改善，提高身体机能的发挥水平，促进各营养成分的吸收。
具体实施方式
[0061] 现结合实施例和试验对本发明的技术方案进行进一步说明，但是本发明不仅限于下述的实施情形。
[0062] 本发明添加民间常用的滋补成分黄瓜籽、鸡子壳、紫河车，此类成分经长期民间实践证明安全有效，再与长柄扁桃油、杜仲籽油、水解蛋黄粉、钙营养强化剂、维生素D、维生素C、β-羟基-β-甲基丁酸钙、氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素、透明质酸、辅助健骨组分、补气养血组分、滋养补肾组分、活血化瘀组分配伍，制成了促进骨健康的组合物，该组合物具有调节身体自身机能、增强自身免疫力的作用，并且可补钙、促进钙吸收、消炎镇痛、减少肌肉蛋白消耗、促进钙化/骨的形成、促进胫骨生长、增加骨密度、抑制破骨细胞的骨吸收、减少蚀骨细胞的破坏等，是预防和改善骨健康类疾病的优良选择，其可作为主要成分应用于食品、保健食品或药品领域。
[0063] 本发明的促进骨健康的组合物，可按照常规工艺制成粉末状、颗粒状、胶囊状、片状、乳剂等的食品、保健食品或药品形式。
[0064] 黄瓜籽3～15份、鸡子壳3～15份、紫河车1～6份、长柄扁桃油1～4份、杜仲籽油0.5～3 份、水解蛋黄粉0.3～1份以及钙营养强化剂0.1～1份。
[0065] 实施例1
[0066] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽7g，鸡子壳8g，紫河车2g，枣3g，黄芪4g，长柄扁桃油3g，杜仲籽油1g，水解蛋黄粉0.6g，磷酸氢钙0.22g，氧化钙
0.39g，维生素D3 0.000013g，L-抗坏血酸0.1g，棉籽低聚糖3g，β-羟基-β-甲基丁酸钙 2g以及酪蛋白磷酸肽0.035g。
0.39g，维生素D3 0.000013g，L-抗坏血酸0.1g，棉籽低聚糖3g，β-羟基-β-甲基丁酸钙 2g以及酪蛋白磷酸肽0.035g。
[0067] 其具体的制备方法包含以下步骤：
[0068] (1)黄瓜籽，鸡子壳，紫河车，枣，黄芪，加纯水3～5倍浸泡2h，煎煮2次，每次2h，每次煎煮完过滤，分离药液，合并两次滤液，静置6～8h后分取上清液；将上清液在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入3～5倍体积的95％乙醇溶液，充分搅拌，静置36～48h，过滤，取滤液，药渣用60％乙醇溶液洗涤，洗液与滤液合并，在-
0.07MPa，55～60℃下减压浓缩为50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏在-0.085MPa，55～70℃下减压干燥，粉碎为干膏粉，备用。
0.07MPa，55～60℃下减压浓缩为50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏在-0.085MPa，55～70℃下减压干燥，粉碎为干膏粉，备用。
[0069] (2)长柄扁桃油，杜仲籽油，采用二次包埋法分别制备粉状样品，制备方法如下：配制4％(w/v)β-环糊精溶液，以β-环糊精为壁材，将油状样品与β-环糊精溶液按1:6 的质量比，在40～50℃水浴中磁力搅拌1～2h，得到初次包埋液；将初次包埋液在磁力搅拌下保持均匀状态，泵入干燥器，进风温度为150℃、进料量40mL/min条件下进行喷雾干燥，得到初次包埋粉末；配制6％～10％(w/v)玉米醇溶蛋白溶液，以玉米醇溶蛋白作为二次包埋的壁材，对制备的初次包埋粉末进行常温喷雾喷洒包埋，包埋均匀，然后风干酒精并收集冷却回收酒精，将醇溶蛋白二次包埋的粉末放置在50～70℃下干燥 30～50min，然后在干燥器内冷却至室温，备用。
[0070] (3)将(1)与(2)均匀混合，然后加入水解蛋黄粉，磷酸氢钙，氧化钙，维生素 D3，L-抗坏血酸，棉籽低聚糖，β-羟基-β-甲基丁酸钙，酪蛋白磷酸肽，搅拌使充分混合均匀，过100目筛，分装，即得粉状成品(10g/袋，每日2次，每次1袋)。
[0071] 本实施例所制得促进骨健康的组合物主要在补钙、促进钙吸收方面效果好，可使因钙流失造成的常见骨健康问题得以有效缓减。
[0072] 实施例2
[0073] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽6g，鸡子壳6g，紫河车2g，菟丝子6g，赤芍4g，当归6g，黄芪3g，长柄扁桃油2g，杜仲籽油1g，水解蛋黄粉0.8g，醋酸钙1g，乳矿物盐0.4g，初乳碱性蛋白0.07g，牛胶原蛋白肽1g，酪蛋白磷酸肽0.049g，氧化锌
0.01g，维生素D3 0.000012g，维生素A 0.00075g，维生素K2 0.00006g，壳寡糖 0.3g以及乳脂1.5g。
0.01g，维生素D3 0.000012g，维生素A 0.00075g，维生素K2 0.00006g，壳寡糖 0.3g以及乳脂1.5g。
[0074] 其具体的制备方法包含以下步骤：
[0075] (1)黄瓜籽，鸡子壳，紫河车，菟丝子，赤芍，当归，黄芪，加纯水3～5倍浸泡 2h，煎煮2次，每次2h，每次煎煮完过滤，分离药液，合并两次滤液，静置6～8h后分取上清液；将上清液在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入3～5倍体积的95％乙醇溶液，充分搅拌，静置36～48h，过滤，取滤液，药渣用 60％乙醇溶液洗涤，洗液与滤液合并，在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩为50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏在-0.085MPa，55～70℃下减压干燥，粉碎为干膏粉，备用。
[0076] (2)长柄扁桃油，杜仲籽油，采用二次包埋法分别制备粉状样品，制备方法如下：配制4％(w/v)β-环糊精溶液，以β-环糊精为壁材，将油状样品与β-环糊精溶液按1:6 的质量比，在40～50℃水浴中磁力搅拌1～2h，得到初次包埋液；将初次包埋液在磁力搅拌下保持均匀状态，泵入干燥器，进风温度为150℃、进料量40mL/min条件下进行喷雾干燥，得到初次包埋粉末；配制6％～10％(w/v)玉米醇溶蛋白溶液，以玉米醇溶蛋白作为二次包埋的壁材，对制备的初次包埋粉末进行常温喷雾喷洒包埋，包埋均匀，然后风干酒精并收集冷却回收酒精，将醇溶蛋白二次包埋的粉末放置在50～70℃下干燥 30～50min，然后在干燥器内冷却至室温，备用。
[0077] (3)将(1)与(2)均匀混合，然后加入水解蛋黄粉，醋酸钙，乳矿物盐，初乳碱性蛋白，牛胶原蛋白肽，酪蛋白磷酸肽，氧化锌，维生素D3，维生素A，维生素K2，壳寡糖，乳脂，搅拌使充分混合均匀，过100目筛，分装，即得粉状成品(10g/袋，每日2 次，每次1袋)。
[0078] 本实施例所制得促进骨健康的组合物通过增加蛋白质类(胶原蛋白肽类、水解蛋黄粉等)、矿物质、维生素等成分，主要在促进骨细胞增殖及骨骼生长、增加骨密度，抑制破骨细胞的骨吸收、有效减少蚀骨细胞的破坏等方面效果突出，且可有效改善骨量过低导致的相关骨健康问题。
[0079] 实施例3
[0080] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽5g，鸡子壳5g，紫河车2g，益智仁4g，蒲黄3g，没药3g，阿胶4g，长柄扁桃油2g，杜仲籽油0.8g，水解蛋黄粉0.5g，磷酸钙1.55g，碳酸钙0.26g，非变性Ⅱ型胶原蛋白1g，氨基葡萄糖硫酸钾盐0.6g，硫酸软骨素
0.12g，透明质酸0.15g，维生素D2 0.000011g，海藻糖1.5g以及卵磷脂2g。
0.12g，透明质酸0.15g，维生素D2 0.000011g，海藻糖1.5g以及卵磷脂2g。
[0081] 其具体的制备方法包含以下步骤：
[0082] (1)黄瓜籽，鸡子壳，紫河车，益智仁，蒲黄，没药，阿胶，加纯水3～5倍浸泡 2h，煎煮2次，每次2h，每次煎煮完过滤，分离药液，合并两次滤液，静置6～8h后分取上清液；将上清液在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入3～5倍体积的95％乙醇溶液，充分搅拌，静置36～48h，过滤，取滤液，药渣用 60％乙醇溶液洗涤，洗液与滤液合并，在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩为50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏在-0.085MPa，55～70℃下减压干燥，粉碎为干膏粉，备用。
[0083] (2)长柄扁桃油，杜仲籽油。采用二次包埋法分别制备粉状样品，制备方法如下：配制4％(w/v)β-环糊精溶液，以β-环糊精为壁材，将长柄扁桃油样品与β-环糊精溶液按1:6的质量比，在40～50℃水浴中磁力搅拌1～2h，得到初次包埋液；将初次包埋液在磁力搅拌下保持均匀状态，泵入干燥器，进风温度为150℃、进料量40mL/min条件下进行喷雾干燥，得到初次包埋粉末；配制6％～10％(w/v)玉米醇溶蛋白溶液，以玉米醇溶蛋白作为二次包埋的壁材，对制备的初次包埋粉末进行常温喷雾喷洒包埋，包埋均匀，然后风干酒精并收集冷却回收酒精，将醇溶蛋白二次包埋的粉末放置在50～70℃下干燥 30～50min，然后在干燥器内冷却至室温，备用。
[0084] (3)将(1)与(2)均匀混合，然后加入水解蛋黄粉，磷酸钙，碳酸钙，非变性Ⅱ型胶原蛋白，氨基葡萄糖硫酸钾盐，硫酸软骨素，透明质酸，维生素D2，海藻糖，卵磷脂，搅拌使充分混合均匀，过80目筛；加入总粉质量1％的微晶纤维素和2％的麦芽糊精，混合均匀，用60％～75％乙醇做润湿剂，用量8％～10％，制粒；在55～60℃下干燥至水分含量低于5％，干燥后的颗粒过16目筛整粒，加入整粒质量1％的硬脂酸镁，混合；总混合物压片，即得片状成品(1g/片，每日3次，每次6片)。
[0085] 本实施例所制得促进骨健康的组合物通过增加蛋白质类(非变性Ⅱ型胶原蛋白)、氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素以及透明质酸等成分，能够缓解骨病疼痛，抗炎、镇痛，改善炎症引发的相关骨健康问题。
[0086] 实施例4
[0087] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽6g，鸡子壳4g，紫河车4g，牡蛎4g，蛹虫草4g，羊鞭3g，乳香5g，红花5g，人参2g，黄精4g，长柄扁桃油1.5g，杜仲籽油
2g，水解蛋黄粉0.6g，乳酸钙1g，维生素D3 0.00001g，维生素K2 0.00005g，棉籽低聚糖2g以及卵磷脂1.5g。
2g，水解蛋黄粉0.6g，乳酸钙1g，维生素D3 0.00001g，维生素K2 0.00005g，棉籽低聚糖2g以及卵磷脂1.5g。
[0088] 其具体的制备方法包含以下步骤：
[0089] (1)黄瓜籽，鸡子壳，紫河车，牡蛎，蛹虫草，羊鞭，乳香，红花，人参，黄精，加纯水3～5倍浸泡2h，煎煮2次，每次2h，每次煎煮完过滤，分离药液，合并两次滤液，静置6～8h后分取上清液；将上清液在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入3～5倍体积的95％乙醇溶液，充分搅拌，静置36～48h，过滤，取滤液，药渣用60％乙醇溶液洗涤，洗液与滤液合并，在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩为50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏在-0.085MPa，55～70℃下减压干燥，粉碎为干膏粉，备用。
[0090] (2)长柄扁桃油，杜仲籽油，采用二次包埋法分别制备粉状样品，制备方法如下：配制4％(w/v)β-环糊精溶液，以β-环糊精为壁材，将油状样品与β-环糊精溶液按1:6 的质量比，在40～50℃水浴中磁力搅拌1～2h，得到初次包埋液；将初次包埋液在磁力搅拌下保持均匀状态，泵入干燥器，进风温度为150℃、进料量40mL/min条件下进行喷雾干燥，得到初次包埋粉末；配制6％～10％(w/v)玉米醇溶蛋白溶液，以玉米醇溶蛋白作为二次包埋的壁材，对制备的初次包埋粉末进行常温喷雾喷洒包埋，包埋均匀，然后风干酒精并收集冷却回收酒精，将醇溶蛋白二次包埋的粉末放置在50～70℃下干燥 30～50min，然后在干燥器内冷却至室温，备用。
[0091] (3)将(1)与(2)均匀混合，然后加入水解蛋黄粉，乳酸钙，维生素D3，维生素K2，棉籽低聚糖，卵磷脂，搅拌使充分混合均匀，用60％～75％乙醇做润湿剂，用量 8％～10％，14目筛制粒，在55～60℃下干燥至水分含量低于5％，12、20目双筛选粒，分装，即得颗粒状成品(10g/袋，每日2次，每次1袋)。
[0092] 本实施例所制得促进骨健康的组合物通过增加滋养补肾组分以及补气养血成分，能够从根本上调理机体，预防和改善骨痿相关的骨健康问题。
[0093] 实施例5
[0094] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽4g，鸡子壳5g，紫河车3g，川芎3g，桃仁4g，延胡索4g，沙苑子6g，覆盆子5g，泽兰4g，党参2g，桑椹5g，长柄扁桃油
2g，杜仲籽油1.5g，水解蛋黄粉0.6g，硫酸钙1g，维生素D2 0.000011g，维生素C磷酸酯镁
0.08g，海藻糖1g，鱼胶原蛋白0.8g以及弹性蛋白肽0.8g。
2g，杜仲籽油1.5g，水解蛋黄粉0.6g，硫酸钙1g，维生素D2 0.000011g，维生素C磷酸酯镁
0.08g，海藻糖1g，鱼胶原蛋白0.8g以及弹性蛋白肽0.8g。
[0095] 其具体的制备方法包含以下步骤：
[0096] (1)黄瓜籽，鸡子壳，紫河车，川芎，桃仁，延胡索，沙苑子，覆盆子，泽兰，党参，桑椹，加纯水3～5倍浸泡2h，煎煮2次，每次2h，每次煎煮完过滤，分离药液，合并两次滤液，静置6～8h后分取上清液；将上清液在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩至50℃时相对密度为1.22，向浓缩液中加入3～5倍体积的95％乙醇溶液，充分搅拌，静置36～48h，过滤，取滤液，药渣用60％乙醇溶液洗涤，洗液与滤液合并，在-0.07MPa，55～60℃下减压浓缩为50℃时相对密度为1.35的清膏；清膏在-0.085MPa，55～70℃下减压干燥，粉碎为干膏粉，备用。
[0097] (2)长柄扁桃油，杜仲籽油，采用二次包埋法分别制备粉状样品，制备方法如下：配制4％(w/v)β-环糊精溶液，以β-环糊精为壁材，将油状样品与β-环糊精溶液按1:6 的质量比，在40～50℃水浴中磁力搅拌1～2h，得到初次包埋液；将初次包埋液在磁力搅拌下保持均匀状态，泵入干燥器，进风温度为150℃、进料量40mL/min条件下进行喷雾干燥，得到初次包埋粉末；配制6％～10％(w/v)玉米醇溶蛋白溶液，以玉米醇溶蛋白作为二次包埋的壁材，对制备的初次包埋粉末进行常温喷雾喷洒包埋，包埋均匀，然后风干酒精并收集冷却回收酒精，将醇溶蛋白二次包埋的粉末放置在50～70℃下干燥 30～50min，然后在干燥器内冷却至室温，备用。
[0098] (3)将(1)与(2)均匀混合，然后加入水解蛋黄粉，硫酸钙，维生素D2，维生素C磷酸酯镁，海藻糖，鱼胶原蛋白，弹性蛋白肽，搅拌使充分混合均匀，用60％～75％乙醇做润湿剂，用量8％～10％，制粒；在55～60℃下干燥至水分含量低于5％，干燥后的颗粒过16目筛整粒，装入胶囊，即得胶囊状成品(1g/粒，每日3次，每次6粒)。
[0099] 本实施例所制得促进骨健康的组合物通过增加活血化瘀组分以及补气养血成分，能够从根本上调节身体机能，预防和改善骨痹相关的骨健康问题。
[0100] 实施例6
[0101] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽6g，鸡子壳7g，紫河车3g，长柄扁桃油3g，杜仲籽油2g，棕榈油1.5g，维生素D3 0.000013g，维生素K2 0.00006g，碳酸氢钙0.1g，葡萄糖酸钙0.8g，β-羟基-β-甲基丁酸钙0.1g，氨基葡萄糖硫酸钾盐0.6g，硫酸软骨素0.12g，透明质酸0.15g，水解蛋黄粉0.8g以及酪蛋白磷酸肽0.049g。
[0102] 其具体的制备方法包含以下步骤：
[0103] (1)中草药成分：黄瓜籽，鸡子壳，紫河车，加纯水3～5倍浸泡2h，煎煮2次，每次2h，每次煎煮完过滤，分离药液，合并两次滤液，过滤，将滤液浓缩至原体积的50％，即得中草药汁，备用。
[0104] (2)油相：长柄扁桃油，杜仲籽油，大豆磷脂，维生素D3，维生素K2。在氮气保护下混合均匀，备用。
[0105] (3)水相：碳酸氢钙，葡萄糖酸钙，β-羟基-β-甲基丁酸钙，氨基葡萄糖硫酸钾盐，硫酸软骨素，透明质酸，水解蛋黄粉，酪蛋白磷酸肽，60℃下溶于适量纯水中，搅拌均匀，备用。
[0106] (4)在氮气保护下，将中草药汁及水相混合，通过搅拌涡旋加入油相，剧烈搅拌形成水包油的乳剂，并进行高剪切制备乳剂；通过高压均质机反复均质乳剂，制得粒径小于500nm的口服乳剂；将该纳米乳剂经过0.5μm的滤膜过滤后，灌装，充氮，密封；最后在高压灭菌器中进行灭菌，灭菌温度115℃，灭菌时间30min，即得乳剂成品(30mL/ 瓶，每日3次，每次
1瓶)。
1瓶)。
[0107] 实施例7
[0108] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽3g，鸡子壳15g，紫河车6g，长柄扁桃油1g，杜仲籽油0.5g，大豆油1.5g，胆钙化醇(维生素D3)0.000015g，维生素C磷酸酯镁0.00006g，L-抗坏血酸钙0.04g，碳酸氢钙1g，葡萄糖酸钙2.24g，β- 羟基-β-甲基丁酸钙1g，氨基葡萄糖硫酸钠盐0.3g，硫酸软骨素0.076g，透明质酸0.08g，水解蛋黄粉0.3g以及酪蛋白磷酸肽0.049g。可按照前述实施例的制备方法制成粉剂。
[0109] 实施例8
[0110] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽15g、鸡子壳3g、紫河车1 g、长柄扁桃油4g、杜仲籽油3g、水解蛋黄粉1g、鸡骨粉0.1g，麦角钙化醇(维生素 D2)0.000005g、抗坏血酸棕榈酸酯0.2g、β-羟基-β-甲基丁酸钙3g、氨基葡萄糖硫酸钾盐0.7g、硫酸软骨素0.13g、透明质酸0.2g、氯化镁0.00003g、桑椹5g、白芍5g 黑芝麻5g、牡蛎0.5g、羊鞭0.5g、鹿肉5g、蛹虫草5g、广东虫草子实体9g、桃仁0.5g、赤芍0.5g、蒲黄1g。可按照前述实施例的制备方法制成胶囊状成品。
[0111] 实施例9
[0112] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽10g、鸡子壳6g、紫河车 3g、长柄扁桃油2g、杜仲籽油1g、水解蛋黄粉0.5g、龙骨粉0.3g，L-苏糖酸钙0.7g，麦角钙化醇(维生素D2)0.000005g、抗坏血酸棕榈酸酯0.04g、L-抗坏血酸钙0.04g、 L-抗坏血酸钠
0.04g，β-羟基-β-甲基丁酸钙3g、氨基葡萄糖硫酸钾盐0.7g、硫酸软骨素0.13g、透明质酸
0.2g、低聚木糖0.00003g、初乳碱性蛋白1g、椰子油2g、维生素 A0.5g、甘氨酸锌0.5g、黄精
0.21、龙眼肉0.37、阿胶0.42、制何首乌0.2、山茱萸0.25、益智仁0.25、覆盆子0.3、红花0.5、乳香0.21、没药0.34、延胡索0.45、泽兰0.5。可按照前述实施例的制备方法制成口服液成品。
0.04g，β-羟基-β-甲基丁酸钙3g、氨基葡萄糖硫酸钾盐0.7g、硫酸软骨素0.13g、透明质酸
0.2g、低聚木糖0.00003g、初乳碱性蛋白1g、椰子油2g、维生素 A0.5g、甘氨酸锌0.5g、黄精
0.21、龙眼肉0.37、阿胶0.42、制何首乌0.2、山茱萸0.25、益智仁0.25、覆盆子0.3、红花0.5、乳香0.21、没药0.34、延胡索0.45、泽兰0.5。可按照前述实施例的制备方法制成口服液成品。
[0113] 实施例10
[0114] 本实施例的促进骨健康的组合物，其制作原料包括黄瓜籽10g、鸡子壳6g、紫河车 3g、长柄扁桃油2g、杜仲籽油1g、水解蛋黄粉0.5g、龙骨粉0.3g，L-苏糖酸钙0.7g，麦角钙化醇(维生素D2)0.000005g、胆钙化醇(维生素D3)0.00001，L-抗坏血酸0.04 g、L-抗坏血酸钙
0.04g、L-抗坏血酸钾0.04g，β-羟基-β-甲基丁酸钙2g、氨基葡萄糖硫酸钾盐0.5g、硫酸软骨素0.1g、透明质酸0.1g、低聚木糖0.00003g、初乳碱性蛋白1g、椰子油2g、维生素A0.5g、甘氨酸锌0.5g、人参2g、党参3g、黄芪10g、韭菜子0.2g、菟丝子1g、沙苑子2g、五味子5g、红花1g、乳香3g。可按照前述实施例的制备方法制成片状成品。
0.04g、L-抗坏血酸钾0.04g，β-羟基-β-甲基丁酸钙2g、氨基葡萄糖硫酸钾盐0.5g、硫酸软骨素0.1g、透明质酸0.1g、低聚木糖0.00003g、初乳碱性蛋白1g、椰子油2g、维生素A0.5g、甘氨酸锌0.5g、人参2g、党参3g、黄芪10g、韭菜子0.2g、菟丝子1g、沙苑子2g、五味子5g、红花1g、乳香3g。可按照前述实施例的制备方法制成片状成品。
[0115] 上述实施例中的磷酸氢钙、碳酸钙等作为钙营养强化剂，还可以在乳矿物盐、葡萄糖酸钙、乳酸钙、L-乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、L-苏糖酸钙、甘氨酸钙、天门冬氨酸钙、柠檬酸苹果酸钙、维生素E琥珀酸钙、硫酸钙、氯化钙、氧化钙、磷酸钙、甘油磷酸钙、龙骨粉、鸡骨粉、猪骨粉中选择任意一种替代，也可以组合使用，使用量范围为 0.1～1重量份。
[0116] 上述实施例中的低聚木糖作为糖类组分，可以用葡萄糖、果糖、麦芽糖、乳糖、蔗糖、淀粉、纤维素、果胶、抗性糊精、低聚果糖、低聚异麦芽糖、异麦芽酮糖、棉籽低聚糖、聚葡萄糖、水苏糖、壳聚糖、壳寡糖、海藻糖中的任意一种或几种组合替换，其作为辅助健骨组分，起到辅助键骨的作用，其使用量为0.00003～15重量份。
[0117] 上述实施例中的乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽，作为蛋白质类组分，可以用初乳碱性蛋白、非变性Ⅱ型胶原蛋白、软骨胶原蛋白、鱼胶原蛋白、牛胶原蛋白肽、弹性蛋白肽、牡蛎肽中的任意一种或几种来替换，其使用量为0.00003～15重量份。
[0118] 上述实施例中的大豆油、卵磷脂作为脂肪类组分，可以用花生油、玉米油、大豆油、葵花籽油、棕榈油、椰子油、卵磷脂、乳脂中的任意一种或几种来替换，其使用量为 0.00003～15重量份。
[0119] 上述实施例的维生素A、维生素K2作为其他维生素类组分，其可以用维生素B6、维生素B12、叶酸等来替换，其使用量为0.00003～15重量份。
[0120] 上述实施例的氯化镁、乳酸锌作为矿物质元素类，该矿物质元素还可以分别用磷营养强化剂、镁营养强化剂、锌营养强化剂、钾营养强化剂、钠营养强化剂、铁营养强化剂、铜营养强化剂、锰营养强化剂、硒营养强化剂中的任意一种或几种。其中镁营养强化剂为葡萄糖酸镁、磷酸氢镁、硫酸镁、碳酸镁、氯化镁、氧化镁中的任意一种或几种；所述锌营养强化剂为葡萄糖酸锌、甘氨酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌、乙酸锌、硫酸锌、碳酸锌、氯化锌、氧化锌中的任意一种或几种；所述钾营养强化剂为葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾中的任意一种或几种；所述钠营养强化剂为柠檬酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠中的任意一种或几种；所述铁营养强化剂为葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、柠檬酸亚铁、柠檬酸铁铵、柠檬酸铁、乳酸亚铁、甘氨酸亚铁、延胡索酸亚铁、琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、碳酸亚铁、焦磷酸铁、还原铁、电解铁、氯化高铁红素、血红素铁、铁卟啉、乙二胺四乙酸铁钠、羰基铁粉中的任意一种或几种；所述铜营养强化剂为葡萄糖酸铜、柠檬酸铜、碳酸铜、硫酸铜中的任意一种或几种；所述锰营养强化剂为葡萄糖酸锰、柠檬酸锰、碳酸锰、硫酸锰、氯化锰中的任意一种或几种；所述硒营养强化剂为亚硒酸钠、硒酸钠、硒蛋白、富硒食用菌粉、L-硒- 甲基硒代半胱氨酸中的任意一种或几种。矿物质元素类的使用量为0.00003～15重量份。
[0121] 但是本发明的技术方案中，糖类、蛋白质类、脂肪类、维生素类、矿物质元素类均作为辅助健骨组分，起到辅助健骨的目的，其可以单一用，也可以组合使用，使用量总和在整个配方中不超过15重量份范围。
[0122] 为评价本发明的促进骨健康的组合物的食用效果，现通过下述试验进行验证。
[0123] 试验例1：儿童食用效果
[0124] 儿童时期是人身体生长发育的黄金期，在此期间人体的生长发育及代谢能力极为旺盛，与此同时，物质及能量需求也最为迫切，一旦缺乏必将影响终生，给后续正常生活带来极大隐患。骨健康是儿童茁壮成长的关键，钙元素缺乏引起的骨健康类疾病正影响着千万儿童的幸福生活，个子矮、运动能力弱、出牙不整齐、X或O型腿等症状较为常见，这不仅影响了孩子的正常生活，更会对其心理造成极大的伤害，祸至终生。因此，重视儿童骨健康问题迫在眉睫。
[0125] 试验中以身高增长情况为判定标准，挑选20位身高低于130cm的8岁男性儿童 (130cm为8岁男性儿童正常平均身高)，分为对照组和试验组。对照组：正常饮食，不食用任何除正常饮食外的其他物质；试验组：正常饮食，并食用实施例1中的促进骨健康的组合物，10g/袋，每日2次，每次1袋。两组的试验周期均为60天，60天后对身高增长情况按以下3个标准进行评分(满分10分：0～2表示身高增长0～0.29cm；3～7表示身高增长0.30～0.79cm；8～10表示身高增长0.80～1.00cm)，以每组评分的平均值作为评价结果，对该促进骨健康的组合物进行效果定论。结果如表1所示：
[0126] 表1 儿童食用效果
[0127]
[0128]
[0129] 由表1可知：对照组中，80％受试者身高增长0～0.29cm；20％受试者身高增长 0.30～0.79cm；并无身高显著增长0.80～1.00cm的情况出现。试验组中，10％受试者身高增长0～0.29cm；70％受试者身高增长0.30～0.79cm；20％受试者身高增长0.80～1.00cm。试验组的食用效果平均值远大于对照组。因此，实施例1中制备的促进骨健康的组合物有良好的补钙效果，其可通过补钙明显提高个矮儿童的身高增长速度。
[0130] 试验例2：中老年人食用效果
[0131] 中老年人是骨健康类疾病的高发人群，此阶段的人身体处于退化期，生长发育极其缓慢甚至停滞，代谢能力减弱，自身免疫力下降，自身原有物质能量难以应对错综复杂的身体退化状况，疾病发生的风险增高。常见的，由于身体机能退化导致的有关骨健康的身体亚健康状况有：动作迟缓、关节不灵活、易骨折、肌肉酸痛等，因此，增加骨密度、促进骨细胞增殖及骨骼生长是该类人群预防骨健康类疾病的关键。
[0132] 试验中以肌肉酸痛症状的改善程度为判定标准，挑选20位有肌肉酸痛症状的45～60 岁研究对象，分为对照组和试验组。对照组：正常饮食，不食用任何除正常饮食外的其他物质；试验组：正常饮食，并食用实施例2中的促进骨健康的组合物，10g/袋，每日2 次，每次
1袋。两组的试验周期均为60天，60天后对肌肉酸痛症状的改善程度按以下3 个标准进行评分(满分10分：0～2表示肌肉酸痛症状未改善或稍有改善；3～7表示肌肉酸痛症状改善；8～
10表示肌肉酸痛症状明显改善)，以每组评分的平均值作为评价结果，对该促进骨健康的组合物进行效果定论。结果如表2所示：
1袋。两组的试验周期均为60天，60天后对肌肉酸痛症状的改善程度按以下3 个标准进行评分(满分10分：0～2表示肌肉酸痛症状未改善或稍有改善；3～7表示肌肉酸痛症状改善；8～
10表示肌肉酸痛症状明显改善)，以每组评分的平均值作为评价结果，对该促进骨健康的组合物进行效果定论。结果如表2所示：
[0133] 表2 中老年人食用效果
[0134]
[0135]
[0136] 由表2可知：对照组中，60％受试者肌肉酸痛症状未改善或稍有改善；30％受试者肌肉酸痛症状改善；10％受试者肌肉酸痛症状明显改善。试验组中，20％受试者肌肉酸痛症状未改善或稍有改善；50％受试者肌肉酸痛症状改善；30％受试者肌肉酸痛症状明显改善。试验组的食用效果平均值远大于对照组。因此，实施例2中制备的促进骨健康的组合物有促进骨细胞增殖及骨骼生长、增加骨密度、抑制破骨细胞的骨吸收、减少蚀骨细胞的破坏等效果，对预防和改善中老年人骨健康类疾病意义重大。
[0137] 试验例3：类风湿性关节炎病症患者食用效果
[0138] 类风湿性关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性等症状，重者可致关节畸形甚至功能丧失。该类疾病的改善及治疗方式应以抗炎、镇痛为主。
[0139] 试验中以关节灵活性的改善程度为判定标准，挑选20位类风湿性关节炎病症患者，分为对照组和试验组。对照组：正常饮食，并食用类风湿性关节炎常规治疗药物；试验组：正常饮食，并食用实施例3中的促进骨健康的组合物，1g/片，每日3次，每次6片。两组的试验周期均为60天，60天后对患者关节灵活性的改善程度按以下3个标准进行评分(满分10分：0～2表示关节仍不灵活或稍有改善；3～7表示关节灵活性改善；8～10表示关节灵活性明显改善)，以每组评分的平均值作为评价结果，对该促进骨健康的组合物进行效果定论。结果如表3所示：
[0140] 表3 类风湿性关节炎病症患者食用效果
[0141]
[0142]
[0143] 由表3可知：对照组中，20％受试者关节仍不灵活或稍有改善；60％受试者关节灵活性改善；20％受试者关节灵活性明显改善。试验组中，30％受试者关节仍不灵活或稍有改善；50％受试者关节灵活性改善；20％受试者关节灵活性明显改善。试验组的食用效果平均值接近对照组。因此，实施例3中制备的促进骨健康的组合物可充分发挥其抗炎、镇痛作用，明显改善类风湿性关节炎病症。
[0144] 试验例4：骨质疏松病症患者食用效果
[0145] 骨质疏松是一种全身代谢性骨骼疾病，以骨量减少、骨组织显微结构退化为特征，是骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身骨病，为中老年人的一种常见病、多发病，其临床特征是疼痛，其次为身长缩短、驼背、骨折及呼吸系统障碍等。中医关于骨质疏松的发病机理总结为肾虚，其病性属本虚标实，病位在肾，与肝、脾、胃有关，本虚以肾虚为主，涉及肝阴、脾气及气血不足，标实多为瘀血、气郁、痰浊。骨质疏松为肾性骨病的典型代表，其改善方式也应以补肾为主。
[0146] 试验中以全身疼痛症状的改善效果为判定标准，挑选20位骨质疏松病症患者，分为对照组和试验组。对照组：正常饮食，并食用骨质疏松常规治疗药物；试验组：正常饮食，并食用实施例4中的促进骨健康的组合物，10g/袋，每日2次，每次1袋。两组的试验周期均为60天，60天后对患者的全身疼痛改善情况按以下3个标准进行评分(满分 10分：0～2表示全身疼痛症状未改善或稍有改善；3～7表示全身疼痛症状改善；8～10表示全身疼痛症状明显改善)，以每组评分的平均值作为评价结果，对该促进骨健康的组合物进行效果定论。结果如表4所示：
[0147] 表4 骨质疏松病症患者食用效果
[0148]
[0149]
[0150] 由表4可知：对照组中，20％受试者全身疼痛症状未改善或稍有改善；60％受试者全身疼痛症状改善；20％受试者全身疼痛症状明显改善。试验组中，20％受试者全身疼痛症状未改善或稍有改善；70％受试者全身疼痛症状改善；10％受试者全身疼痛症状明显改善。试验组的食用效果平均值接近对照组。因此，实施例4中制备的促进骨健康的组合物有良好的补肾强身效果，可有效改善骨质疏松病症，甚至可媲美市面上的常规骨质疏松治疗药物。
[0151] 试验例5：腰椎间盘突出病症患者食用效果
[0152] 腰椎间盘由纤维环、髓核及软骨板三部分组成，腰椎间盘突出症是指腰椎间盘髓核突出于纤维环压迫神经根而引起腰痛、下肢疼痛等一系列症状，又名腰椎间盘纤维环破裂症。随着年龄的增长，腰椎间盘出现退行性改变，是引发腰椎间盘突出症的重要原因。腰椎间盘突出症是临床上较为常见的腰部疾病之一，多发于20～40岁，归属于中医骨病“痹症”的范畴。因此，根据中医骨病理论，改善腰椎间盘突出症的关键在于活血化瘀。
[0153] 试验中以腰痛症状的改善情况为判定标准，挑选20位腰椎间盘突出病症患者，分为对照组和试验组。对照组：正常饮食，并食用腰椎间盘突出常规治疗药物；试验组：正常饮食，并食用实施例5中的促进骨健康的组合物，1g/粒，每日3次，每次6粒。两组的试验周期均为60天，60天后对患者的腰痛改善情况按以下3个标准进行评分(满分 10分：0～2表示腰痛症状未改善或稍有改善；3～7表示腰痛症状改善；8～10表示腰痛症状明显改善)，以每组评分的平均值作为评价结果，对该促进骨健康的组合物进行效果定论。结果如表5所示：
[0154] 表5 腰椎间盘突出病症患者食用效果
[0155]
[0156] 由表5可知：对照组中，10％受试者腰痛症状未改善或稍有改善；70％受试者腰痛症状改善；20％受试者腰痛症状明显改善。试验组中，20％受试者腰痛症状未改善或稍有改善；60％受试者腰痛症状改善；20％受试者腰痛症状明显改善。试验组的食用效果平均值接近对照组。因此，实施例5中制备的促进骨健康的组合物可通过活血化瘀有效改善和预防腰椎间盘突出引起的腰痛症状，是改善骨健康类疾病的重要进步。
[0157] 综上，本发明制备的促进骨健康的组合物，具有明显的增强儿童及中老年人体质，改变其亚健康状态的效果；并且对于骨健康类疾病也有显著的改善作用，甚至可在一定程度上媲美相关的常规治疗药物，有望发展成为改善骨健康类疾病的热销产品。
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