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用于血栓弹 力图仪的激活剂

阅读：569发布：2020-05-15

专利汇可以提供用于血栓弹力图仪的激活剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明要求保护一种用于血栓弹力图仪的激活剂，其包含鞣花酸，所述鞣花酸含量为总重量的0.001％-10％，所述激活剂还包括磷脂。本发明提供一种以鞣花酸作为激活剂构成的试剂，用于分析评价凝血功能，本发明适用于血栓弹力图仪以凝固法进行测定，通过在被检血液样品中所得到的凝固的弹力检测数值，通过进一步的计算，得到血液凝固功能检测结果。与传统高岭土激活剂相比，鞣花酸作为激活剂的特点是不沉淀，特别适合全自动血栓弹力图仪，使检测结果更可靠，适于临床推广。，下面是用于血栓弹力图仪的激活剂专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于血栓弹力图仪的激活剂，其特征在于，其包含鞣花酸。
2.根据权利要求1所述的激活剂，其特征在于，所述鞣花酸含量为总重量的0.001％-
10％。
3.根据权利要求1所述的激活剂，其特征在于，所述鞣花酸含量为总重量的0.01％-
1％。
4.根据权利要求1所述的激活剂，其特征在于，其包含pH7.20的Tris-Hcl缓冲液，0.01-
0.5wt％的Proclin-300，0.001％-10wt％的鞣花酸。
5.根据权利要求1所述的激活剂，其特征在于，其包含如下组份：
A.pH7.20的Tris-Hcl缓冲液，其包含质量为总重量0.01-0.5wt％的Proclin-300，质量为总重量0.001％-10wt％的鞣花酸；
B.氯化钙溶液。
6.根据权利要求1-5任一项所述的激活剂，其特征在于，所述激活剂还包括磷脂。
7.根据权利要求6所述的激活剂，其特征在于，所述磷脂选自脑磷脂、卵磷脂，磷脂含量为总重量的0.01-1％。
8.如权利要求1-5任一项所述的用于血栓弹力图仪的激活剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)先配制Tris-Hcl缓冲液，pH7.20，在所述Tris-Hcl缓冲液中加入0.01-0.5％的Proclin-300，搅拌均匀备用；
(2)在前述溶液中加入鞣花酸，鞣花酸含量为总重量的0.001％-10％，搅拌均匀，得到激活剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，加入鞣花酸后，还加入磷脂。
10.如权利要求1-6任一项所述的用于血栓弹力图仪的激活剂的使用方法，包括如下步骤：
(a).按照血栓弹力图仪的操作手册，将含有鞣花酸的激活剂和氯化钙溶液分别放置在血栓弹力图仪的试剂区，另外将待测血液样本放置在血栓弹力图仪的样本区；
(b).下发检测任务，仪器将含有鞣花酸的激活剂加入待测血液样本中，随后加入氯化钙溶液，使血液凝固，
(c).血栓弹力图仪自动开始检测:测得鞣花酸激活后的样本检测值。

说明书全文

用于血栓弹 力图仪的激活剂

技术领域

[0001] 本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及血栓弹力图仪的在使用过程中的一种激活剂。

背景技术

[0002] 血栓性疾病(如心梗、脑梗等)具有高发病率，高致残和高致死率，已成为目前全球疾病致死的首要因素，而血液凝固过程在血栓形成中起关键作用，也是形成血栓的主要因素。在医学临床实践中也将抗凝药物作为血栓性疾病治疗和预防的主要措施。医学研究已证实血液凝固功能异常时发生血栓性疾病和出血性疾病的风险增加。因此，要维护机体处于健康状态，避免血栓或出血性疾病的发生，需要控制血液凝固功能处于一个合理的功能状态范围内。

[0003] 血栓弹力图(Thrombelastograghy，TEG)是一种凝血试验的检测方法，它使用全血检测血小板，凝血因子、纤维蛋白原、纤溶系统和其他细胞成分之间的相互作用，反映血液凝固动态变化，包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度的指标。指标相关整个凝血过程，并能进行连续监测，准确的提患者的凝血概况。如：是低凝、高凝，还是纤溶亢进。如果是低凝，还可进一步判断造成低凝的原因(凝血因子缺乏、低纤维蛋血原水平、低血小板活性或数量)。利用TEG来指导输血，可大大减少血制品的用量，并能解决成分输血治疗中的何时输、输什么、输多少的问题，为临床医生和血库人员指导和监测血制品的使用提供科学、客观可靠的依据。在术中，TEG能快速简化凝血障碍的诊断,使医生可以对凝血异常进行有效地处理,防止凝血异常产生大出血，因此TEG是一些复杂手术尤其是心血管和肝脏手术等最有效的凝血功能监测方法。

[0004] 目前市场上的TEG仪，均采用高岭土作为激活剂。而高岭土激活剂是一种超细高岭土粉剂的悬浮液，其缺点是易于沉淀。使用前虽经振摇或搅拌，但在使用中分层现象还是存在。这样在操作中，加液器的吸液头会吸取不同层的悬浮液，悬浮液上层的激活剂相对较稀，悬浮液下面则较浓，这样会导致检测结果误差。特别是自动化的检测的逐步普及，在自动化设备中试剂装量更多，也会使悬浮液试剂随着使用的不断减少，浓度逐渐增加，使检测出现偏差。为解决上述技术问题，本发明由此而来。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于克服血栓弹力图仪在使用过程中，现有激活剂试剂高岭土存在的缺点，提供一种适用临床推广的操作简便开盖即用、无需搅拌振摇，检测结果可靠稳定的激活剂。

[0006] 为实现上述目的，本发明的第一方面技术方案是提供一种用于血栓弹力图仪的激活剂，其特征在于，其包含鞣花酸。

[0007] 优选的，所述鞣花酸含量为总重量的0.001％-10％，优选地，所述鞣花酸含量为总重量的0.01％-1％，更优选地，所述鞣花酸含量为总重量的 0.1％-1％。

[0008] 优选的，所述激活剂还包括磷脂，可以使检测更稳定。所述磷脂可以是脑磷脂、卵磷脂，磷脂含量为总重量的0.01-1％。

[0009] 一种用于血栓弹力图仪的激活剂，其特征在于，其包含pH7.20的 Tris-Hcl缓冲液，0.01-0.5wt％的Proclin-300，0.001％-10wt％的鞣花酸。

[0010] 一种用于血栓弹力图仪的激活剂，其特征在于，其包含如下组份：

[0011] A.pH7.20的Tris-Hcl缓冲液，其包含质量为总重量0.01-0.5wt％的 Proclin-300，质量为总重量0.001％-10wt％的鞣花酸；

[0012] B.氯化钙溶液。

[0013] 本发明的第二方面还提供了用于血栓弹力图仪的激活剂的制备方法，包括如下步骤：

[0014] (1)先配制Tris-Hcl缓冲液，pH7.20，在所述Tris-Hcl缓冲液中加入0.01-0.5％的Proclin-300，搅拌均匀备用；

[0015] (2)在前述溶液中加入鞣花酸，鞣花酸含量为总重量的0.001％-10％，搅拌均匀，得到激活剂。

[0016] 优选的，在步骤(2)中，加入鞣花酸后，还加入磷脂。

[0017] 本发明第三方面还提供了用于血栓弹力图仪的激活剂的使用方法，包括如下步骤：

[0018] (a).按照血栓弹力图仪的操作手册，将含有鞣花酸的激活剂和氯化钙溶液分别放置在血栓弹力图仪的试剂区，另外将待测血液样本放置在血栓弹力图仪的样本区；

[0019] (b).下发检测任务，仪器将含有鞣花酸的激活剂加入待测血液样本中，随后加入氯化钙溶液，使血液凝固，

[0020] (c).血栓弹力图仪自动开始检测:测得鞣花酸激活后的样本检测值。

[0021] 由于鞣花酸和高岭土对血液的相关凝血因子激活原理、激活过程、激活通路一致，故鞣花酸的检测结果的临床意义与数据分析，与传统高岭土试剂一致。

[0022] 本发明提供一种以鞣花酸作为激活剂构成的试剂，用于分析评价凝血功能，本发明适用于血栓弹力图仪以凝固法进行测定，通过在被检血液样品中所得到的凝固的弹力检测数值，通过进一步的计算，得到血液凝固功能检测结果。与传统高岭土激活剂相比，鞣花酸作为激活剂的特点是不沉淀，特别适合全自动血栓弹力图仪，使检测结果更可靠，适于临床推广。附图说明
图1为实施例1中的样本检测值。

具体实施方式

[0023] 以下结合具体实施例对上述方案做进一步说明。应理解，这些实施例是用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件做进一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。

[0024] 原料及试剂：Tris、Hcl、Proclin-300(SIGMA)；磷脂 (SIGMA)；鞣花酸、氯化钙(国药公司)；

[0025] 全自动血栓弹力图仪,常熟常江生物技术公司。

[0026] 实施例1

[0027] 用于血栓弹力图仪的激活剂：先配制Tris-Hcl缓冲液，pH7.20，在所述Tris-Hcl缓冲液中加入0.1％的Proclin-300，搅拌均匀备用；在前述溶液中加入鞣花酸，鞣花酸含量为总重量的0.1％，搅拌均匀，得到激活剂。

[0028] 按照血栓弹力图仪的操作手册，将上述激活剂和氯化钙溶液分别放置在血栓弹力图仪的试剂区，另外将待测血液样本放置在血栓弹力图仪的样本区；

[0029] 下发检测任务，仪器将含有鞣花酸的激活剂加入待测血液样本中，随后加入氯化钙溶液，使血液凝固，

[0030] 血栓弹力图仪自动开始检测，测得鞣花酸激活后的样本检测值如表1 所示，图示如图1。

[0031] 表1

[0032]数据单位数值结果正常下限正常上限
R min 4.0 2 9
K min 1.1 1 3
Angle deg 67.5 66 78
MA min 62.1 51 69
G d/sc 7820.5
EPL ％ 1000.0
A mm 61.0
LY30 ％
A30 mm
O ％ 0.0

[0033] 由于鞣花酸和高岭土对血液的相关凝血因子激活原理、激活过程、激活通路一致，故鞣花酸的检测结果的临床意义与数据分析，与传统高岭土试剂一致。

[0034] 实施例2

[0035] 用于血栓弹力图仪的激活剂：先配制Tris-Hcl缓冲液，pH7.20，在所述Tris-Hcl缓冲液中加入0.2％的Proclin-300，搅拌均匀备用；在前述溶液中加入鞣花酸，鞣花酸含量为总重量的0.1％，搅拌均匀，得到激活剂。

[0036] 实施例3

[0037] 用于血栓弹力图仪的激活剂：先配制Tris-Hcl缓冲液，pH7.20，在所述Tris-Hcl缓冲液中加入0.2％的Proclin-300，搅拌均匀备用；在前述溶液中加入鞣花酸，鞣花酸含量为总重量的0.15％，搅拌均匀，得到激活剂。

[0038] 实施例4

[0039] 用于血栓弹力图仪的激活剂：先配制Tris-Hcl缓冲液，pH7.20，在所述Tris-Hcl缓冲液中加入0.2％的Proclin-300，搅拌均匀备用；在前述溶液中加入鞣花酸，鞣花酸含量为总重量的0.1％，搅拌均匀，再加入含量为总重量0.01％的磷脂，搅拌均匀得到激活剂。

[0040] 显然，上述实施例仅仅是为了清楚地说明本发明所做的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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