用于清洗阴道镜的消毒液及其制备方法
阅读：1021发布：2020-10-06
专利汇可以提供用于清洗阴道镜的消毒液及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种用于清洗 阴道 镜的消毒液，以重量组分计，过 氧 乙酸0.5%?1.0%，过氧化氢2.0%?5.0%，盐 酸洗 必泰0.1%?0.5%， 苯酚 0.01%?0.05%， 水 杨酸1.0%?5.0%，三氯异氰尿酸2.0%?6.0%，余量为水。本发明研制的阴道镜清洗和消毒液外观无色透明、理化指标性能稳定，在使用期间未见结晶、浑浊、沉淀，各项理化指标表现稳定。与 现有技术 相比本发明制备消毒剂生产成本低、制备工艺简单、工艺条件易于实现，产品 稳定性 好。，下面是用于清洗阴道镜的消毒液及其制备方法专利的具体信息内容。
1.用于清洗阴道镜的消毒液的制备方法，其特征在于：步骤如下：
（1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，3-5分钟后加入三氯异氰尿酸，静置
1.5-2.5小时后加入水，在45-55℃下搅拌0.6-0.8小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-4到-2℃；
（2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.5-0.8小时得消毒液；
（3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得；所述微孔滤膜的孔径为0.10-
0.45μm；
所得用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计，过氧乙酸0.8%，过氧化氢3.0%，盐酸洗必泰0.3%，苯酚0.03%，水杨酸3.0%，三氯异氰尿酸4.0%，余量为水。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）：4分钟后加入三氯异氰尿酸，静置2小时后加入水。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）：将缓冲溶液温度降至-3℃。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述微孔滤膜的孔径为0.22μm。
用于清洗阴道镜的消毒液及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种消毒液，具体的涉及一种用于清洗阴道镜的消毒液及其制备方法。
背景技术
[0002] 阴道镜(colposcope）是妇科内窥镜之一，也是男女性疾病早期诊断的重要方式，适用于各种宫颈疾病及生殖器病变的诊断，它能将观测到的图像放大10～60倍，发现肉眼不能发现的微小病变。借着这种放大效果，医生可以清楚地看到子宫颈表皮和生殖器表皮上极其微小的病灶细节，有助于提高判断宫颈、生殖器等病变的准确率，为疾病的早期诊断提供依据，使患者提前得到有效的治疗，使疾病的治愈率大大提高。在进行阴道镜检查时，只需用窥阴器暴露阴道、宫颈和生殖器，在距离阴道口或生殖器约20厘米处，将阴道镜镜头对准宫颈或生殖器上表皮组织，调好焦距，通过电脑屏幕观察放大的宫颈图像或生殖器上表皮图像。电脑可以储存和回放这些图像，便于随访观察治疗效果。在检查过程中，病人无痛苦。因此，阴道镜已广泛应用于阴道、宫颈疾病、生殖器病变的检查，被誉为医生的“火眼金睛”。从而深受广大患者及医生的喜爱，广泛使用。
[0003] 阴道镜分类：1．按功能分类：(1)诊断型阴道镜又称标准型阴道镜：该阴道镜仅适用于作检查，而无特殊能源匹配供阴道镜下手术。(2)诊断治疗型阴道镜：该型阴道镜则是将普通型阴道镜和特殊能源相结合，如激光联合型阴道镜等，该阴道镜可以在作阴道镜检查的同时配以同轴激光作局部的激光手术。2．按成像系统分类：(1)光学阴道镜：即指通过光学透镜系统成像的阴道镜。(2)电子阴道镜：即指通过CCD将光学信息转变为数字信息成像的阴道镜。3．按资料储存方式分类：(1)普通型阴道镜：即指阴道镜附件中不含有计算机部分，阴道镜检查资料仍以传统的手写方式保存。图像采集以照相和摄录像为主。(2)计算机化阴道镜：即指光学或电子阴道镜附件中包含有计算机图文信息管理系统部分，阴道镜资料以标准的计算机化语言和实时图像采集并存的方式储存于计算机中。4.按机械分类：阴道镜分为两大系列，分别是电子阴道镜和光电一体阴道镜。电子阴道镜是最先使用的一种，利用数码电子影像技术通过阴道镜成像系统来诊断宫颈疾病；光电一体阴道镜集显微镜光学系统和电子阴道镜成像系统优点于一体而设计的新一代应用于宫颈病变临床诊断的先进设备。
[0004] 阴道镜结构：1．光学阴道镜 光学阴道镜主要有镜体、支架、光源和附件四大部分组成。（1)镜体：位于支架的顶部，设有倾斜度调节和左右调节手柄，保证镜体可自由地转动。前方有两个物镜，光源出口及滤色镜片。后端有双目目镜，双目镜间距调节以检查者瞳孔间距为准，使双侧目镜的图像重叠，成一最佳的立体图像。(2)支架：分陆地式和悬挂式两种。支架的选择主要取决于阴道镜诊室的条件。(3)光源：有镜内光源和镜外冷光源两种。(4)附件：包括照相系统(普通照相、立体照相和一次成像系统)、摄录像系统、打印系统和计算机图文信息管理系统等。2.电子阴道镜：电子阴道镜包括摄像部分、处理机部分、光源部分、支架部分以及软件部分。光电一体阴道镜包括冷光源部分、光学部分、处理机部分以及软件部分。
[0005] 目前，现有专利中很少有专门清洗阴道镜的消毒液，公开号101720760A（申请号200810157978.3）的专利公开了一种血液透析机多功能消毒液，其以过氧乙酸和过氧化氢为主要原料，添加稳定剂水杨酸、EDTA二钠盐、8-羟基喹啉混合而成，具体组成重量百分比为：过氧乙酸4.0%-6.0%，过氧化氢18.0%-22.0%，水杨酸0.3%-1.5%，EDTA二钠盐0.3%-1.0%，
8-羟基喹啉0.3%-1.0%，余量为水。公开号103766377A（申请号201210416140.8）的专利公开了一种应用在透析机及水处理的柠檬酸脱钙消毒液及其制备方法，该消毒液包括聚六亚甲基胍、柠檬酸、乳酸、苹果酸，余量为去离子水。所述消毒液的组分配比是聚六亚甲基胍
0.001-5.0%、柠檬酸10-50％、乳酸20.0％ -40％、苹果酸10％～ 30％、余量为去离子水。本消毒液是由柠檬酸、聚六亚甲基胍、乳酸和苹果酸为主要原料配制而成。公开号101664043（申请号200910307991.7）的专利公开了一种用于消毒、清洗血液透析机水路的消毒液及其制备方法，由柠檬酸、酸性调节剂、酸性蛋白酶、高纯水和过氧化氢制成；其中酸性调节剂在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为2%-5%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为3000-6000 SAPU/100ml、过氧化氢在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为8%-10%，柠檬酸在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为40%-50%。
8-羟基喹啉0.3%-1.0%，余量为水。公开号103766377A（申请号201210416140.8）的专利公开了一种应用在透析机及水处理的柠檬酸脱钙消毒液及其制备方法，该消毒液包括聚六亚甲基胍、柠檬酸、乳酸、苹果酸，余量为去离子水。所述消毒液的组分配比是聚六亚甲基胍
0.001-5.0%、柠檬酸10-50％、乳酸20.0％ -40％、苹果酸10％～ 30％、余量为去离子水。本消毒液是由柠檬酸、聚六亚甲基胍、乳酸和苹果酸为主要原料配制而成。公开号101664043（申请号200910307991.7）的专利公开了一种用于消毒、清洗血液透析机水路的消毒液及其制备方法，由柠檬酸、酸性调节剂、酸性蛋白酶、高纯水和过氧化氢制成；其中酸性调节剂在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为2%-5%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为3000-6000 SAPU/100ml、过氧化氢在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为8%-10%，柠檬酸在消毒、清洗血液透析机水路消毒液中的质量浓度为40%-50%。
[0006] 由此可见，消毒液在清洗医疗设备方面，有很好的杀菌效果，但是包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足，首先，现有的相关技术还比较少，而且没有的门用于清洗阴道镜机的消毒液。
发明内容
[0007] 本发明要解决的技术问题是克服现有技术中阴道镜机清洗和消毒液稳定性差的缺点，本发明的目的之一在于提供一种配方合理、性能稳定、使用方便，安全、无毒的稳定性较好的用于阴道镜机清洗和消毒的消毒液。另一目的就是提供上述消毒液的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
[0009] 用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计，过氧乙酸0.5%-1.0%，过氧化氢2.0%-5.0%，盐酸洗必泰0.1%-0.5%，苯酚0.01%-0.05%，水杨酸1.0%-5.0%（优选的，水杨酸1.2%-
4.5%；更加优选的，水杨酸3.5%），三氯异氰尿酸2.0%-6.0%，余量为水。
4.5%；更加优选的，水杨酸3.5%），三氯异氰尿酸2.0%-6.0%，余量为水。
[0010] 根据前面所述的用于清洗阴道镜的消毒液，优选的方案在于：以重量组分计：过氧乙酸0.6%-0.9%，过氧化氢2.5%-4.5%，盐酸洗必泰0.2%-0.4%，苯酚0.02%-0.04%，水杨酸2.0%-4.0%，三氯异氰尿酸3.0%-5.0%，余量为水。
[0011] 根据前面所述的用于清洗阴道镜的消毒液，更佳优选的方案在于，以重量组分计，过氧乙酸0.8%，过氧化氢3.0%，盐酸洗必泰0.3%，苯酚0.03%，水杨酸3.0%，三氯异氰尿酸4.0%，余量为水。
[0012] 根据前面任一项所述的用于清洗阴道镜的消毒液的制备方法，包括以下步骤：
[0013] （1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，2-6分钟后加入三氯异氰尿酸，静置1-3小时后加入水，在40-60℃下搅拌0.5-1.5小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-5-0℃；
[0014] （2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.5-1小时得消毒液；
[0015] （3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。
[0016] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）3-5分钟后加入三氯异氰尿酸，静置1.5-2.5小时后加入水（优选4分钟后加入三氯异氰尿酸，静置2小时后加入水）。
[0017] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）在45-55℃下搅拌0.6-0.8小时后得缓冲溶液（优选在50℃下搅拌1小时后得缓冲溶液）。
[0018] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）将缓冲溶液温度降至-4到-2℃（优选的将缓冲溶液温度降至-3℃）。
[0019] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）继续搅拌0.5-0.8小时得消毒液（优选的继续搅拌0.6小时得消毒液）。
[0020] 根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）所述微孔滤膜的孔径为0.10-0.45μm（优选孔径为0.22μm）。
[0021] 根据前面任一所述的用于清洗阴道镜的消毒液在制备用于阴道镜机、B超仪、CT机的消毒液时的应用。
[0022] 各原料的介绍如下：
[0023] 过氧乙酸：是无色液体，具有乙酸的典型气味。过氧乙酸是强氧化剂。医药工业用作饮水、食品和防止传染病的消毒剂。过氧乙酸为强氧化剂，有很强的氧化性，遇有机物放出新生态氧而起氧化作用，与次氯酸钠（又名84消毒液）、漂白粉等被作为医疗或生活消毒药物使用，为高效、速效、低毒、广谱杀菌剂，对细菌繁殖体、芽孢、病毒、霉菌均有杀灭作用。因此可用它来进行杀菌、消毒。此外，由于过氧乙酸在空气中具有较强的挥发性，对空气进行杀菌、消毒具有良好的效果，而且价格便宜，目前我们在预防非典时的杀菌、消毒剂主要就是过氧乙酸。
[0024] 过氧化氢：俗称双氧水，有微弱的特殊气味，可用作消毒剂。纯过氧化氢是淡蓝色的油状液体。能与水、乙醇或乙醚以任何比例混合。双氧水是无色有刺激性气味的液体。医疗上常用3％的双氧水进行伤口或中耳炎消毒。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧。这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水。不会形成二次污染。因此，双氧水是伤口消毒理想的消毒剂。但需要注意的是，不能用浓度大的双氧水进行伤口消毒，以防灼伤皮肤及患处。
[0025] 盐酸洗必泰：盐酸洗必泰为消毒防腐剂，其抑菌杀菌作用广而强，对革兰氏阳性茵比阴性茵的抗茵作用强，比季铵盐类阳离子表面活性剂为强，对真菌也有效，但对耐酸菌、芽胞和病毒无效。在有血清、血液存在时仍然有效。对组织无刺激性，为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭，味苦。极微溶于水，微溶于乙醇，略溶于丙二醇。
[0026] 苯酚：苯酚（Phenol，C6H5OH）是一种具有特殊气味的无色针状晶体，有毒，是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料。也可用于用于消毒外科器械和排泄物的处理，皮肤杀菌、止痒及中耳炎。常温下微溶于水，易溶于有机溶剂；当温度高于65℃时，能跟水以任意比例互溶。苯酚有腐蚀性，接触后会使局部蛋白质变性，其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤。苯酚暴露在空气中被氧气氧化为醌而呈粉红色。
[0027] 水杨酸：水杨酸是一种脂溶性的有机酸，所以它可以轻松瓦解肌肤表面多余的皮脂，同时抑制皮脂过量分泌，对于因皮脂堵塞形成的角栓、痘痘也有较强的溶解作用，改善毛囊壁不洁净的状态，帮助皮脂从毛孔中顺利排除，同时借由抑菌的特性快速收干痘痘。水杨酸能够溶解细胞和细胞之间用于连接的物质，使老化角质细胞从肌肤表面快速脱落，从而促进肌肤的新陈代谢，恢复肌肤细致的触感。肌肤表层的色素沉积通常发生在不健康的角质细胞层中，使用水杨酸能够帮助剥离这一层老化角质细胞，就像镜子被擦干净之后重新恢复明朗清晰的印象。另外，水杨酸能辅助其他酸类美白成分的渗透，水杨酸常做稳定剂使用。
[0028] 三氯异氰尿酸，有机化合物，白色结晶性粉末或粒状固体，具有强烈的氯气刺激味。三氯异氰尿酸是一种极强的氧化剂和氯化剂，具有高效、广谱、较为安全的消毒作用，对细菌、病毒、真菌、芽孢等都有杀灭作用，对球虫卵囊也有一定杀灭作用。几乎对所有的真菌、细菌、病毒芽孢都有杀灭作用，对杀灭甲肝、乙肝病毒具有特效，对性病毒和艾滋病毒也具有良好的消毒效果，使用安全方便，该产品还可以广泛应用于食品，奶制品，水稻种子处理，水果保鲜、纤维漂白、羊毛防缩，日用化工脱色，木材防霉造纸，橡胶氧化和电池材料等方面。
[0029] 本发明研制的阴道镜清洗和消毒液外观无色透明、理化指标性能稳定，在使用期间未见结晶、浑浊、沉淀，各项理化指标表现稳定。与现有技术相比本发明制备消毒剂生产成本低、制备工艺简单、工艺条件易于实现，产品稳定性好。
具体实施方式
[0030] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0031] 实施例1 一种用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计：过氧乙酸0.5%，过氧化氢2.0%，盐酸洗必泰0.1%，苯酚0.01%，水杨酸1.0%，三氯异氰尿酸2.0%，余量为水。
[0032] 一种用于清洗阴道镜的消毒液的制备步骤如下：
[0033] （1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，2分钟后加入三氯异氰尿酸，静置1小时后加入水，在40℃下搅拌0.5小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-5℃；
[0034] （2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.3小时得消毒液；
[0035] （3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。
[0036] 稳定性试验1：取上述实施例1所得用于阴道镜清洗消毒的消毒液，参考《消毒技术规范》2002版进行稳定性测试，存放条件：在37℃下，检测环境：温度30℃，相对湿度40%-44%。结果如下表1所示：
[0037] 表1
[0038]
[0039] 通过37℃加速试验证明，实施例1所得的用于阴道镜清洗消毒的消毒液的有效成分过氧乙酸和过氧化氢的含量基本没有下降，仅有少量过氧化氢发生分解；表明本发明用于阴道镜清洗消毒的消毒液的稳定性良好，在存储和运输过程中不会发生大量分解。
[0040] 实施例2一种用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计：过氧乙酸1.0%，过氧化氢5.0%，盐酸洗必泰0.5%，苯酚0.05%，水杨酸5.0%，三氯异氰尿酸6.0%，余量为水。
[0041] 一种用于清洗阴道镜的消毒液的制备步骤如下：
[0042] （1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，6分钟后加入三氯异氰尿酸，静置3小时后加入水，在60℃下搅拌1.5小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至0℃；
[0043] （2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌1小时得消毒液；
[0044] （3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。
[0045] 稳定性试验2：取上述实施例2所得用于阴道镜清洗消毒的消毒液，参考《消毒技术规范》2002版进行稳定性测试，存放条件：在37℃放置。检测环境：温度30℃，相对湿度40%-44%。结果如下表2所示：
[0046] 表2
[0047]
[0048] 通过37℃加速试验证明，实施例2所得的用于阴道镜清洗消毒的消毒液的有效成分过氧乙酸和过氧化氢的含量基本没有下降，仅有少量过氧化氢发生分解；表明本发明用于阴道镜清洗消毒的消毒液的稳定性良好，在存储和运输过程中不会发生大量分解。
[0049] 实施例3一种用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计：过氧乙酸0.6%，过氧化氢2.5%，盐酸洗必泰0.2%，苯酚0.02%，水杨酸2.0%，三氯异氰尿酸3.0%，余量为水。
[0050] 一种用于清洗阴道镜的消毒液的制备步骤如下：
[0051] （1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，3分钟后加入三氯异氰尿酸，静置1.5小时后加入水，在45℃下搅拌0.8小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-4℃；
[0052] （2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.5小时得消毒液；
[0053] （3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。
[0054] 稳定性试验3：取上述实施例3制备的用于阴道镜清洗消毒的消毒液，参考《消毒技术规范》2002版进行稳定性测试，存放条件：在37℃下放置。检测环境：温度30℃，相对湿度40%-44%。结果如下表3所示：
[0055] 表3
[0056]
[0057] 通过37℃加速试验证明，实施例3所得的用于阴道镜清洗消毒的消毒液的有效成分过氧乙酸和过氧化氢的含量基本没有下降，仅有少量过氧化氢发生分解；表明本发明用于阴道镜清洗消毒的消毒液的稳定性良好，在存储和运输过程中不会发生大量分解。
[0058] 实施例4 一种用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计：过氧乙酸0.9%，过氧化氢4.5%，盐酸洗必泰0.4%，苯酚0.04%，水杨酸4.0%，三氯异氰尿酸5.0%，余量为水。
[0059] 一种用于清洗阴道镜的消毒液的制备步骤如下：
[0060] （1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，5分钟后加入三氯异氰尿酸，静置2.5小时后加入水，在55℃下搅拌1.3小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-4℃；
[0061] （2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.8小时得消毒液；
[0062] （3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。
[0063] 实施例5 一种用于清洗阴道镜的消毒液，以重量组分计，过氧乙酸0.8%，过氧化氢3.0%，盐酸洗必泰0.3%，苯酚0.03%，水杨酸3.0%，三氯异氰尿酸4.0%，余量为水。
[0064] 一种用于清洗阴道镜的消毒液的制备步骤如下：
[0065] （1）将盐酸洗必泰、苯酚和水杨酸加入配液罐中，4分钟后加入三氯异氰尿酸，静置2小时后加入水，在50℃下搅拌1小时后得缓冲溶液，然后将缓冲溶液温度降至-3℃；
[0066] （2）将过氧化氢和过氧乙酸滴加到步骤（1）所得缓冲溶液中，继续搅拌0.7小时得消毒液；
[0067] （3）将步骤（2）所得消毒液通过微孔滤膜过滤，分装即得。
[0068] 实验例1：对实施例5制备的消毒液以念珠菌、霉菌、葡萄球菌和淋病双球菌对医疗器械的消毒模拟现场试验：
[0069] 分别取念珠菌悬液、霉菌悬液、葡萄球菌悬液和淋病双球菌悬液滴染于聚四氟乙烯管内部涂布均匀，置于37℃恒温培养箱中干燥，制备染菌载体。以本发明所得的产品为消毒剂，按照阴道镜机使用说明书消毒规程进行清洗消毒，结果如下表4所示：
[0070] 表4该消毒液对细菌的杀灭对数值
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