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一种中药贴膏基质、中药贴膏及其制备方法

阅读:2发布:2021-02-01

专利汇可以提供一种中药贴膏基质、中药贴膏及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种中药贴膏基质,包括以下重量份配比的组分:聚 丙烯酸 丁酯20~60份、 软化 剂10~30份、填充剂20~40份、 溶剂 30~300份,本发明还公开了一种中药贴膏及其制备方法。本发明采用聚丙烯酸丁酯替换原 橡胶 膏中的天然橡胶,明显地降低刺激和过敏反应,避免膏药剥离时发生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应,同时可取消原橡胶膏中的 增稠剂 ,不但可以降低刺激和过敏反应,而且取消增稠剂后,中药贴膏的耐热性、赋形性、黏附 力 均无明显差异,在保证各项 质量 指标的同时,进一步节省物料消耗,节约成本。,下面是一种中药贴膏基质、中药贴膏及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种中药贴膏基质,其特征在于包括以下重量份配比的组分:聚丙烯酸丁酯20~60份、软化剂10~30份、填充剂20~40份、溶剂30~300份。
2.如权利要求1所述的一种中药贴膏基质,其特征在于包括以下重量份配比的组分:聚丙烯酸丁酯20~35、软化剂15~25、填充剂20~30、溶剂50~150。
3.一种权利要求1或2所述的中药贴膏基质的制备方法,其特征在于包括以下步骤:按重量份称取聚丙烯酸丁酯、软化剂、填充剂和溶剂,将所述聚丙烯酸丁酯、所述软化剂和所述填充剂用所述溶剂浸泡至全部溶胀软化,搅拌均匀。
4.一种中药贴膏,其特征在于:包括权利要求1或2所述的中药贴膏基质20~55份、中药浸膏2~5份。
5.一种权利要求4所述的中药贴膏的制备方法,其特征在于包括以下步骤:向所述中药贴膏基质中加入所述中药浸膏,经制浆、涂布、干燥、切片制得。

说明书全文

一种中药贴膏基质、中药贴膏及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及中药贴膏领域,尤其涉及一种中药贴膏基质、中药贴膏及其制备方法。

背景技术

[0002] 目前中药膏贴大多采用橡皮膏,但橡胶膏中使用的基质主要为天然橡胶,此类橡胶膏易发生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应,适宜人群的受到限制。对橡胶膏各单项组份的致敏试验表明:天然橡胶、松香是较强致敏原,特别是天然橡胶中的蛋白质是过敏的主要成分。在橡胶膏中,天然橡胶是橡胶膏剂最常用的基质,松香是常用的增稠剂,如能用副作用更小的基质替代天然橡胶,用其它增稠剂替代松香增稠剂,将会明显降低橡胶膏贴剂的不良反应。
[0003] 制备橡胶膏过程中除了加入天然橡胶和松香外,还常加入软化剂、填充剂和溶剂。软化剂的作用使各组分容易分散,便于加工,提高橡胶膏的快粘,软化剂通常选用液体石蜡、羊毛脂、黄凡士林、白凡士林中的一种或几种。填充剂通常选用化锌、二氧化胶、氢氧化、氧化铝、滑石粉、石膏粉、氧化镁中的一种或几种。溶剂的作用是将组分溶胀,便于涂布,溶剂通常选用已烷、丙、石油醚等,用溶剂溶解天然橡胶、增稠剂松香、软化剂、填充剂和溶剂后制成橡胶膏。
[0004] 因为天然橡胶容易导致过敏,所以本发明尝试用其它物质来替代橡胶膏中的天然橡胶。聚丙烯酸丁酯常用作丙烯酸酯橡胶基材,质地十分柔软,是一种发黏严重的无色透明橡胶态物质。乳液聚合物和溶液聚合物一般为共聚物,以丙烯酸丁酯为主要组分的共聚乳液,因有良好的“软单体”组分,故成膜柔软,手感好,有较好的耐寒性,适用于作织物和皮革的处理剂。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题是:解决上述现有技术存在的问题,而提供一种中药贴膏基质、中药贴膏及其制备方法,避免贴膏时发生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应。
[0006] 本发明采用的技术方案是:
[0007] 一种中药贴膏基质,包括以下重量份配比的组分:聚丙烯酸丁酯20~60份、软化剂10~30份、填充剂20~40份、溶剂30~300份。
[0008] 优选的,聚丙烯酸丁酯20~35、软化剂15~25、填充剂20~30、溶剂50~150。
[0009] 本发明还公开了上述中药贴膏基质的制备方法,包括以下步骤:按重量份称取聚丙烯酸丁酯、软化剂、填充剂和溶剂,将所述聚丙烯酸丁酯、所述软化剂和所述填充剂用所述溶剂浸泡至全部溶胀软化,搅拌均匀。
[0010] 本发明还公开了一种中药贴膏,包括上述中药贴膏基质20~55份、中药浸膏2~5份。
[0011] 上述中药贴膏的制备方法包括以下步骤:向所述中药贴膏基质中加入所述中药浸膏,经制浆、涂布、干燥、切片制得。
[0012] 本发明采用聚丙烯酸丁酯替换原橡胶膏中的天然橡胶,明显地降低刺激和过敏反应,避免膏药剥离时发生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应,同时发现可取消原橡胶膏中的增稠剂,其原因是聚丙烯酸丁酯本身具有较强的粘性和稠度,其自身具有较好的成型性,在制备膏药时不需另外加入增稠剂,不但可以减少增稠剂带来的刺激和过敏反应,而且取消增稠剂后,中药贴膏的耐热性、赋形性、黏附力均无明显差异且均符合规定,二者中药的含量均匀性也无明显差异,在保证各项质量指标的同时,进一步节省物料消耗,节约成本。具体实施方案
[0013] 为了更好的理解上述技术方案,下面将结合具体的实施方式对上述技术方案做详细的说明。
[0014] 实施例
[0015] 按重量份称取聚丙烯酸丁酯30~60份、软化剂10~30份、填充剂20~40份、溶剂30~300份,将聚丙烯酸丁酯、软化剂、填充剂用溶剂浸泡至全部溶胀软化,搅拌均匀制得基质。向基质中加入中药浸膏2~5份,制浆、涂布、干燥、切片、包装,得到中药贴膏。
[0016] 实施例1
[0017] 称取聚丙烯酸丁酯2份、羊毛脂1份、白凡士林0.5份、氧化锌2份、石油醚(120号)5份,将聚丙烯酸丁酯、羊毛脂、白凡士林、氧化锌用石油醚(120号)溶剂浸泡至全部溶胀软化,搅拌均匀制得基质。向基质中加入中药浸膏2份,制浆、涂布、干燥、切片、包装,得到中药贴膏。
[0018] 实施例2
[0019] 称取聚丙烯酸丁酯2份、羊毛脂1份、液体石蜡0.5份、二氧化钛2份、石油醚(120号)4份,将聚丙烯酸丁酯、羊毛脂、液体石蜡、二氧化钛用石油醚(120号)溶剂浸泡至全部溶胀软化,搅拌均匀制得基质。向基质中加入中药浸膏5份,制浆、涂布、干燥、切片、包装,得到中药贴膏。
[0020] 对比例1
[0021] 对比例1与实施例1的区别在于制备基质时,其中的聚丙烯酸丁酯用天然橡胶替代。
[0022] 对比例2
[0023] 对比例2与实施例1的区别在于制备基质时,加入了增稠剂松香2份。
[0024] 取豚鼠20只,雌雄各半,于实验开始前24小时其背部脊柱两侧脱毛约20cm2,左侧贴上实施例1制得的膏药,右侧贴上对比例1中制得的膏药,8小时后取下,于取下后第2小时、8小时、16小时观察其皮肤刺激反应和过敏反应,实验结果如见表1:敷贴实施例1制得的膏药的部位未出现红斑、肿等刺激和过敏反应,敷贴对比例1膏药的部位有2处出现红斑、水肿刺激和过敏反应。结果表明使用聚丙烯酸丁酯作为基质材料替代天然橡胶制备的贴膏可以明显地降低刺激和过敏反应。
[0025] 取豚鼠40只,雌雄各半,于实验开始前24小时其背部脊柱两侧脱毛约20cm2,右侧贴上依实施例1制得的膏药,左侧贴上对比例2制得的膏药,8小时后取下,于取下后第2小时、8小时、16小时观察其皮肤刺激反应和过敏反应,结果(见表1):敷贴实施例1制得膏药的部位未出现红斑、水肿等刺激和过敏反应,敷贴对比例2制得膏药的部位有2处出现红斑、水肿刺激和过敏反应。结果表明不使用增稠剂松香可以降低刺激和过敏反应。
[0026] 表1膏药敷贴后反应汇总表
[0027]项目 有无皮肤刺激反应和过敏反应
实施例1 无
对比例1(天然橡胶) 有2处出现红斑、水肿刺激和过敏反应
对比例2(松香) 有2处出现红斑、水肿刺激和过敏反应
[0028] 按《中国药典》2015年版四部贴膏剂项下的有关规定,对实施例1、实施例2和对比例2的膏药进行检查,二者的耐热性、赋形性、黏附力均无明显差异且均符合规定,二者中药的含量均匀性也无明显差异。表明实施例1的膏药取消增稠剂松香,不但可以降低刺激和过敏反应,还不会影响制得膏药的各项质量指标,可以进一步节省物料消耗。
[0029] 尽管已描述了本发明的优选实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
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