一种可快速分散的片剂及其制备方法
专利汇可以提供一种可快速分散的片剂及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种可快速分散的片剂及其制备方法，尤其涉及一种不含崩解剂、可可快速分散的片剂组合物及其制备工艺，属于药品、保健品领域。本发明公开了一种可快速分散的片剂，由0.5～900重量份活性成分、200～900重量份赋形剂和5～30重量份 润滑剂 组成，其中活性成分为 水 不溶性活性成分。本发明的优点是：将含有不溶性活性成分的本发明制备成片剂而非液体剂型，无需将不溶性活性成分制成液体制剂所用的复杂工艺，也克服了该产品液体长期储存过程中会分层的现象，而且具有剂量准确、 质量 稳定、储存携带方便、可吞服亦可冲服。，下面是一种可快速分散的片剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种可快速分散的片剂，其特征在于：由0.5～900重量份活性成分、200～900重量份赋形剂和5～30重量份润滑剂组成，其中活性成分为水不溶性活性成分。
2.根据权利要求1所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述片剂由1～600重量份活性成分、500～700重量份赋形剂和10～20重量份润滑剂组成。
3.根据权利要求1或2所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述赋形剂选自山梨醇、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、微晶纤维素、聚乙二醇、乳糖中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述赋形剂为山梨醇、甘露醇、乳糖、糊精中的一种或多种。
5.根据权利要求1或2所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、月桂醇硫酸镁、富马酸中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸、聚乙二醇、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述水不溶性活性成分选自鱼油微囊粉、亚麻籽油微囊粉、奇亚籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉、山茶籽油微囊粉、南瓜籽油微囊粉、月见草油微囊粉、琉璃苣油微囊粉、椰油微囊粉、棕榈仁油微囊粉、沙棘籽油微囊粉、沙棘果油微囊粉、葡萄籽油微囊粉、橄榄油微囊粉、红花籽油微囊粉中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述水不溶性活性成分选自番茄红素、褪黑素、维生素E、辅酶Q10、蜜环菌提取物、叶黄素、山茶籽提取物、神经节苷脂、芝麻多酚、白藜芦醇、吡啶甲酸铬、二十八醇、胡萝卜色素、红曲、β-胡萝卜素、姜黄、姜黄素、角鲨烯、镁盐、脑磷脂、磷脂酰丝胺酸、神经鞘磷脂、柠檬酸钙、柠檬酸铁铵、天然胡萝卜素、维生素A、维生素D、维生素K1、维生素K2、硒蛋白、富铬酵母、虾青素、血红素铁、富锌酵母、亚麻仁种皮纤维、羊胎素、叶绿素、叶黄素酯、叶酸、玉米黄质、蛤蚧、蜂花粉、绞股蓝、苦瓜、可沙拉希、麦冬、七叶树子、森林匙羹藤、山萮菜、缬草、雪莲、亚麻籽胶、月桂叶、枳椇子、刺老牙、金耳、非变性II型胶原蛋白以及上述原料的微囊粉或包合物中的一种或多种。
9.根据权利要求7或8所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述水不溶性活性成分选自番茄红素、褪黑素、维生素E、姜黄、姜黄素、辅酶Q10、蜜环菌提取物、叶黄素、叶黄素酯、山茶籽提取物、神经节苷脂、芝麻多酚以及上述原料微囊粉或包合物、鱼油微囊粉、亚麻籽油微囊粉、奇亚籽油微囊粉、紫苏籽油微囊粉中的一种或多种。
10.根据权利要求9所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述水不溶性活性成分选自辅酶Q10微囊粉、维生素E微囊粉、辅酶Q10包合物、维生素E包合物中的一种或多种。
11.根据权利要求1-10所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有5～1050重量份水溶性活性成分，所述水溶性活性成分选自胶原蛋白、左旋肉碱、氨基葡萄糖、维生素C、谷胱甘肽、L-茶氨酸、大麦素、泛酸钙、褐藻胶、红茶多酚、肌醇、角豆胶、卵白肽、酶改性茴香苷、羟基柠檬酸、透明质酸、云芝多糖、N-甲酰酪胺、硫酸软骨素、牛磺酸、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸锰、葡萄糖亚铁、葡萄籽提取物、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、葡甘露聚糖、硫辛酸、水溶性低聚糖、壳寡糖、五层龙提取物、三肌酸β-羟基-β-甲基丁酸盐、乳清蛋白、乳酸菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、香菇多糖、灵芝多糖、猴头菇多糖、茯苓多糖、银耳多糖、牡蛎肽中的一种或多种。
12.根据权利要求1至11中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有0.5～45重量份乳化剂，所述的乳化剂选自十二烷基硫酸钠、蛋黄卵磷脂、泊洛沙姆188、月桂山梨坦、油酸山梨坦、聚山梨酯80、阿拉伯胶、琼脂、蔗糖硬脂酸酯中的一种或多种。
13.根据权利要求1至11中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有30～70重量份矫味剂，所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、甜蜜素、甘草、安赛蜜、阿沙苏法、纽甜、塔格糖、甘草酸二钠、葡萄糖、果糖、蔗糖、木糖醇、单糖浆、果汁糖浆、蜂蜜、甘油、山梨醇、甘露醇、罗汉果甜苷、低聚糖、天然香精、合成香精、天然等同香精、发酵香精、天然果汁粉、天然蔬菜汁粉、蔬菜浓缩汁粉、水果浓缩汁粉、腺苷单磷酸、维生素C、苹果酸、柠檬酸中的一种或多种。
14.根据权利要求13所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜蜜素、甘草、安赛蜜、天然果汁粉、苹果酸、柠檬酸、低聚糖、天然香精中的一种或多种。
15.根据权利要求1至11中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有4～15重量份粘合剂，所述粘合剂选自聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆、淀粉浆中的一种或多种。
16.根据权利要求1至11中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有1～15重量份着色剂，所述着色剂选自焦糖色素、红花黄色素、柠檬黄、日落黄、喹啉黄、紫氧化铁、黑氧化铁、棕氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁、二氧化钛、靛蓝、叶绿素、胭脂红、亮蓝中的一种或多种。
17.根据权利要求1至11中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：还含有3～18重量份包衣剂，所述包衣剂选自蔗糖、成膜性好的高分子聚合物、增塑剂、抗结剂、遮光剂、表面活性剂、色素、消泡剂、光亮剂的一种或多种。
18.根据权利要求15所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的成膜性好的高分子聚合物选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯砒咯烷酮、乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素、聚乙烯醇中的一种或多种。
19.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的增塑剂选自甘油、吐温、聚乙二醇、丙二醇、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙脂中的一种或多种。
20.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的抗结剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、二氧化钛中的一种或多种。
21.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的遮光剂选自二氧化钛。
22.根据权利要求17所述的一种含有胶原蛋白的组合物，其特征在于：所述的表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温、油酸、磷脂中的一种或多种。
23.根据权利要求1至22中任何一项所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述片剂的重量为0.1～2.0克/片。
24.根据权利要求23所述的一种可快速分散的片剂，其特征在于：所述片剂的重量为
0.8～1.5克/片。
25.权利要求1至24中任何一项所述的一种可快速分散的片剂的制备方法，其特征在于为下述任一方法：
方法一，
称量所有原料，混合均匀，将混合物置于压片机中，直接压片，制成片剂；
或方法二，
将所有原料过80目筛，称取活性成分、赋形剂、其他辅料后采用干法制粒法、湿法制粒法、一步制粒法中的一种制成颗粒，然后将颗粒与润滑剂混合，压片，制成片剂；
所述干法制粒法，是将称好活性成分、赋形剂、其他辅料混合均匀，将混合物以干法制粒机压成片状或板状，再粉碎成大小合适的颗粒，过筛整粒即可；
所述湿法制粒法，是将称好的活性成分、赋形剂、除粘合剂外的其他辅料放入湿法制粒机容器中混合均匀，喷入粘合剂溶液，粘合剂溶液用量为固体原料总用量的10～15％，物料被制成颗粒；颗粒被送到整粒机中粉碎过大的结块，过筛，然后烘干整粒即得；粘合剂溶液浓度为1％～25％，选用粘合剂水溶液或粘合剂乙醇水溶液；润湿剂选用水或30％～70％乙醇水溶液；
所述一步制粒法，是将称好的活性成分、赋形剂、除粘合剂外的其他辅料放入密闭的流化床内，进行流化使粉末混合均匀；开动喷雾装置，喷入粘合剂水溶液，雾滴在粉体上凝聚，直到所需颗粒尺寸才停止喷雾；最后，将颗粒干燥；粘合剂水溶液浓度为1％～15％，粘合剂水溶液用量为固体原料总用量的10～20％。
所述片剂还可以包衣。
一种可快速分散的片剂及其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
具体实施方式
取供试品6片，分别置上述吊篮的玻璃管中，每管各加1片，立即启动崩解仪进行检查。各片均应在5分钟内全部崩解，记录崩解时限。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
实施例1 395
实施例2 351
实施例3 340
实施例4 419
实施例5 312
实施例6 407
实施例7 305
实施例8 376
实施例9 338
对照例1 ＞3600
对照例2 927
对照例3 427
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