含珍珠粉和抗坏血酸的组合物
专利汇可以提供含珍珠粉和抗坏血酸的组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及提高 生物 利用度、减少胃肠道副反应、可以口服的珍珠粉与 抗坏血酸 混合物。该混合物含30～90%(重量,以下同)珍珠粉或珍珠层粉,10～45%抗坏血酸及0～50%辅料。具有养颜补 钙 、延年益寿、增强免疫 力 、清除体内自由基和铅、提高学习记忆能力等功效。，下面是含珍珠粉和抗坏血酸的组合物专利的具体信息内容。
1.一种至少由珍珠粉和抗坏血酸构成的口服组合物。其中珍珠粉为30～ 90％(重量)，抗坏血酸为10～45％(重量)，其他为0～5％(重 量)。
2.根据权利1，珍珠粉来源可以是人工养殖的海水珍珠、淡水珍珠，也可以 是天然珍珠。
3.根据权利1，珍珠粉可以由珍珠层粉代替。
4.根据权利1，抗坏血酸可以由柠檬酸代替。
5.根据权利1，抗坏血酸可以是抗坏血酸钠。
6.根据权利1，辅料可以是制药生产中常用的填充剂、崩解剂、润滑剂、粘 合剂、着色剂、芳香矫味剂、甜味剂的全部、任意几种或一种。
7.根据权利1，依据使用目的，可以加用柠檬酸或柠檬酸钠。
8.根据权利1，依据使用目的，可以加用维生素D或1，25-羟胆骨化醇。
本发明涉及含珍珠粉和抗坏血酸的组合物。
珍珠(英文为Pearl)除了是一种高雅的饰品外，还是一种珍贵的中药材，在我国用于 制药、治病、保健和美容等领域有着悠久的历史。珍珠粉通常是由珍珠研磨而成的极细白色 粉末，化学成分以碳酸钙为主，另含壳角蛋白，水解可形成十八种氨基酸，其中包括多种人 体必需的氨基酸，还含锌、铁、铜、硒等十多种微量元素，此外，还有非蛋白结合氨基酸牛 磺酸(王顺年等，海洋药物1985；(1)；23)。珍珠性寒，味成、寒，入心、肝经；具有定 惊安神、解毒生肌、明目消翳、止咳化痰、清热解毒、杀菌消炎等作用，临床上常用于惊悸 失眠、惊风癫痫、目生翳障、疱疡不敛等。由于珍珠层粉的成分与珍珠粉的成分相似，也有 用珍珠层粉代替珍珠粉制药。目前用它制成了各种中成药丸、散、丹、针剂、口服液等。随 着人们生活水平的提高，对珍珠的保健功能又得到重视和开发，珍珠粉、珍珠层粉是营养滋 补粉，能够增强机体的新陈代谢，抑制脂褐素增多(人体衰老的一个指中子)，延缓细胞衰 老，达到延年益寿的目的。科学工作者研究发现，珍珠可以明显提高细胞、体液免疫和细胞 吞噬功能(Harman D.Age，1983；6：86)、增强学习记忆功能、提高红细胞内超氧化物岐化酶 含量、降低血清脂质过氧化物含量而达到抗衰老的功效(王坚，等。苏州医学院学报，1997； 17(2)；218-9)。
众所周知，铅及其化合物广泛用于工业生产、交通运输和日常生活等各个领域，主要 从呼吸道、消化道进入人体，也可以通过粘膜、皮肤等长期接触进入并蓄积体内，大部分沉 淀在骨骼系统，导致生长发育障碍，智力损伤等体征。调查显示，大部分人体内的铅含量超 标，尤以城镇居民为高。最近北京市劳动卫生职业病研究所的研究人员发现，服用珍珠粉后， 增加尿铅排出量，降低机体对铅的吸收和蓄积，驱除体内蓄积的铅，并且改善机体抗氧化能 力(粟建林，等。广东微量元素科学，1998年；5(6)：36-39)。
我国国民平均摄入钙量约为500mg/日(葛可佑，等。营养学报，1995；17(2)：126)， 与国家推荐量800～1000mg/日相差甚远。据调查，不仅儿童、孕妇、老年人缺钙，而且大 部分人体内一生均缺钙，造成发育迟缓、骨质疏松，老年导致骨折的病人大量增加。现在钙 剂品种繁多，常用的有醋酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、碳酸钙、枸橘酸钙以及牛奶，虽然有 不同的溶解常数，但平均吸收值均在21-26％，其中碳酸钙的吸收率最高，是一种较好的补 钙制剂，美国常用的十六种口服钙剂中，有十种为碳酸钙。由于碳酸钙为碱性，长期服用对 胃酸缺乏的病人及老年人不适用，即使正常人服用后也造成胃胀、嗳气等，因此寻找新型钙 剂是当前迫切需要解决的问题。
因此本发明的目的在于提供一种科学的具有药用价值的组合物。本发明中，抗坏血酸 除了提供抗氧化剂的作用外，主要是利用它的酸性在液体中促进珍珠粉的降解，提高生物利 用度并减少副作用，因此也可以用其它酸性可食用物质代替，例如柠檬酸等。
本发明的另一目的是提供上述组合物在制备药物方面的用途。通过口服达到补钙、保 健、美容、抗衰老、提高学习记忆能力等作用。
本发明进一步目的是提供一种具有治疗惊悸失眠、止咳化痰、惊风癫痫等药用的组合 物。
按照本发明，已经发现，口服珍珠粉(或珍珠层粉)导致的胃腹胀满、嗳气等不适感 可以通过与抗坏血酸合用而得到克服。
珍珠粉的碳酸钙生物利用度高，吸收好，除了含有大量的钙离子外，还含多种微量元 素和氨基酸、小分子多肽，具有保健和美容的作用。抗坏血酸是水溶性维生素，呈酸性，安 全度高，无副作用，大剂量服用具有清除体内自由基，抗氧化和衰老，防治脑血管性痴呆等 作用。当与珍珠粉合用，促进珍珠粉的溶解和生物活化，减少副反应，从不同的机理与珍珠 粉相协调的功效，大大提高了珍珠粉的生物作用度，达到提高免疫力，增强学习记忆能力， 抗辐射祛除脸部褐斑，驱除体内重金属，补钙养颜和延年益寿等作用。为了检验证实这些， 我们将180-200g Wistar大鼠40只(雌雄各半)，随机分成四组(详见表1)，三组处理组 清晨一次性给予钙离子7.0mg/只鼠，将钙剂粉末溶解或混悬于5ml蒸馏水中进行胃饲，钙 剂分别来自实施1中的片剂和苏州立奇制药有限公司的钙尔奇D，将大鼠放回代谢笼中正常 饲养，准确收集24小时尿液，用上海产3200型原子吸收分光光度仪在422.7微米波长下测 定钙离子含量，结果见表1：
表1.Wistar大鼠对不同钙剂吸收结果(mg，X+SD)
n剂量(mg)24小时总钙量(mg)净吸收率(％) 对照组 珍珠粉组 珍珠粉+抗坏血酸 钙尔奇D组 10 10 10 10 7.0 7.0 7.0 7.0 0.48±0.23 3.36±0.74 4.08±0.86 1.89±0.21 41.05±0.68 51.34±0.12 20.10±0.37
根据：
净吸收率＝[(用药组24小时尿钙量-正常鼠24小时尿钙量)/口服钙量]*100％
本发明的珍珠粉+抗坏血酸组与钙尔奇D组的钙净吸收率相比有显著性差异(p＜0.01)。 珍珠粉组合物钙净吸收率最高，可以用于补钙、预防和治疗骨质疏松。
本发明的组合物可以口服用于治疗惊悸失眠、惊风癫痫和粉剂外用治疗疱疡不敛等。
本发明组合物还可以根据使用目的不同，添加其它的成份，例如：用于补充机体内的钙 含量添加促进钙吸收的制剂或物质，如维生素D、1，25-羟胆骨化醇等；用于治疗骨质疏松， 添加雌激素类物质；用于美容保健目的，添加抗氧化剂，如维生素E、β-胡萝卜素、超氧 化物岐化酶(SOD)等。
该组合物各种成份均为无毒性物质，其组合物经试验，无毒性作用。
本发明的药物组合物含有治疗有效的珍珠粉和抗坏血酸，以及含有一种或多种药学上可 接受的载体。
本发明的组合物可用于制备治疗上述各种病症的药物或者保健品。
前述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体，例如：填充剂如淀粉、蔗糖等； 粘合剂如纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮胶浆(PVP)等；助流剂如微粉硅胶等；抗粘着剂 如滑石粉等；崩解剂如醋酸钠等；润滑剂若硬脂酸镁等，此外，还可以在组合物中加入其他 辅剂如着色剂、芳香矫味剂、甜味剂等。
本发明的组合物可以制成常规的固体制剂如普通片剂、粉剂、粒剂、泡腾片、胶囊等， 按照药学领域的常规生产方法制备。例如本发明组合物与一种或多种载体混合，然后将其制 成所需的剂型。
本发明的组合物中，珍珠粉的含量占30-90％，抗坏血酸的含量为10-45％，其它占0- 50％。珍珠粉可以是海水珍珠，也可以是淡水珍珠加工而成的粉末，由于珍珠层粉的成份与 珍珠粉相似，可在本发明的组合物中代替珍珠粉，该组合物中抗坏血酸除了提供抗氧化剂的 作用外，主要是利用它的PH值低的特性，促进珍珠粉的降解，提高其生物利用度，并减弱 它的碱性，因此也可以用其它酸性物质代替，例如柠檬酸等。
本发明组合物的施用量可根据患者的年龄、体重、使用目的等变化，每日剂量可以是珍 珠粉1.0-3.0g，抗坏血酸0.2-1.0g，一次或多次服用。
在以下实施例中进一步举例说明本发明，这些实施例仅用于说明本发明而对本发明没有 限制。
实施例1.胶囊剂
珍珠粉 300g
硬脂酸镁 2g
抗坏血酸 48g
制备方法：将上述三种成份准确称取，过筛，在V型混合机中充分混合，把得到的混合 物无菌装入硬胶囊，每个胶囊重350mg。共制成1000粒。
实施例2.片剂
珍珠粉 2.7Kg
抗坏血酸 0.45Kg
微晶纤维素 0.3Kg
微粉硅胶 0.03Kg
硬脂酸镁 0.02Kg
制备方法：取处方中各成份过筛，充分混合，粉末直接压片，每片重350mg。共制成10000 片。
实施例3.泡腾片
珍珠粉 1.2g
抗坏血酸 0.3g
柠檬酸 1.3g
聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液 0.2g
食用色素 少量
食用香精 少量
水溶性润滑剂 少量
制备方法：将抗坏血酸与柠檬酸混合，加5％PVP无水乙醇溶液润湿，干燥，加入珍珠粉、 食用色素和适量香精醇溶液，烘片剂，加适量水溶性润滑剂过100目筛，混匀，压片，每片 重约3g。
实施例4.本发明组合物显著提高大鼠红细胞内超氧化物岐化酶(SOD)含量。
成年Wistar大鼠40只，随机分为两组，每组20只，分别给予实施例3的水溶液，使 每日的口服量达到0.6g/Kg，对照组给予生理盐水，20天后，处死动物，测红细胞内SOD的 含量，结果见表2：
表2.二组大鼠红细胞内SOD含量
n SOD含量(ug/gHb，X±SD) 生理盐水组 实验组 20 20 673.4±122.1 1005.8±156.7
两组相比，红细胞内SOD含量有显著区别(p＜0.01)，因为机体的衰老与自由基参与的 氧化机制有关，SOD是机体内主要的抗氧化酶，通过对自由基的清除，防止氧化损伤，对延 缓衰老有重要作用。
实施例5.延长果蝇寿命
10小时内的幼蝇，在乙醚麻醉下分雌雄。实验随机分为二组，即用普通培养基的对照 组和普通培养基20ml加实施例1的胶囊2粒为实验组，每组100只幼蝇，雌雄各半。在φ18 ×200mm玻璃试管中培养，25只/管，温度25±1℃，正常湿度。每4～5天更换1次培养 基，每日定时统计果蝇死亡数，计算平均存活天数，结果见表3，4：
表3.二组果蝇寿命比较(d，X±SD)
n 存活天数 对照组 实验组 47/45 44/48 52.60±8.56 43.10±6.38 78.62±21.75 75.30±16.67 n为雌/雄
表4.二组果蝇最高寿命比较(d，X±SD)
性别 最后5只 最后1只 对照组 实验组 雌 雄 雌 雄 64.60±3.08 58.40±2.40 89.60±3.12 96.63±7.40 69 62 102 97
上表显示，二组相比有显著性差异(p＜0.01)。本发明组合物显著延长了果蝇的生存天 数。
实施例6.对大鼠学习记忆获得的影响
将成年SD大鼠40只随机分为两组，20只/组，给药组用实施例3的片剂1片溶于200ml 饮水瓶中，供大鼠自由摄入；对照组以水代替。7日后，用Y型迷官电刺激法分别测定各组 大鼠学习改变习性，选择亮灯方向逃避电刺激的次数来反映学习记忆能力，对照组的次数为 12.60±5.30，实验组的次数为8.62±3.20，两组相比较，有显著性差异(p＜0.01)，实验 组低于对照组，表明该发明组合物具有显著提高学习记忆的作用。
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