技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种体表定位装置。
背景技术
[0002] 乳腺
肿瘤虽然多为良性,但
乳腺癌却是女性常见的
恶性肿瘤,在中国有着较高的发病率。
[0003] 目前,当乳腺癌(即恶性乳腺肿瘤)确诊后,通常需要先进行辅助化疗,尤其是针对肿瘤体积较大的情况,然后在进行手术,以
切除原发病灶。在实际
治疗过程中,随着辅助化疗的应用,肿瘤通常逐渐变小甚至消失,在后期进行乳腺癌保乳术时,医护人员需要清楚的知道化疗前肿瘤相对于体表的
位置,这样才能更加准确的确定原发病灶的切除范围。
[0004]
现有技术中,在进行化疗前,医护人员通常会根据肿瘤(或称为肿瘤
块)的位置和大小在患者体表描绘出肿瘤的体表投影,以便在后期比较准确的确定原发病灶的位置;然而,现有技术常用的方式是:纹身标记法和标记夹标记法,前者是在辅助化疗前利用纹身纹绣的方法将肿瘤的体表投影描绘在患者的体表,后者是利用彩超引导在肿瘤的上下左右四个方向放置标记夹,两种方法虽然都可以标记原发病灶的位置,但都会对患者造成不同程度的创伤,不仅给患者带来新的痛苦,增加感染的
风险,而且会大大增加医护人员的工作负担,增加患者的治疗
费用,尤其是采用纹身标记法时,还会在患者的乳房
皮肤留下永久性标记,严重影响美观。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于改善现有技术中所存在的不足,提供一种体表定位装置,结构简单、成本低,使用方便,可以无创伤且精确的标记肿瘤在患者体表的投影位置,从而可以准确的确定原发病灶的切除范围,更便于进行乳腺癌保乳术。
[0006] 本发明所采用的技术方案是:
[0007] 一种体表定位装置,包括用于贴合乳房并可以根据乳房形状塑型的塑型部以及设置于所述塑型部的方位标记部,所述方位标记部用于确定塑型部的方位和被标记肿瘤的方位。对于确诊乳腺癌的患者,在进行辅助化疗前,可以利用本定位装置标记原发病灶的位置,具体做法是:患者平躺,医护人员将塑型部放置在患者的乳房上,并根据所述方位标记部摆正塑型部,然后利用外
力是塑型部
变形并贴合患者的乳房,保持一定时间后塑型;医护人员可以根据肿瘤的位置和大小确定肿瘤在患者体表的投影位置,从而可以在塑型部的对应位置处标记肿瘤的大小和/或位置,最后取下本定位装置即可;在辅助化疗完成后进行乳腺癌保乳术时,医护人员只需将所述定位装置中的塑型部贴合在患者的乳房上,并利用所述方位标记部摆正塑型部,此时,塑型部上事先做好的标记正好对应原发病灶的体表投影,从而可以方便、准确的确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置,进而可以准确的确定原发病灶的切除范围;由此可见,本定位装置,不仅使用方便,而且可以无创伤的标记肿瘤在患者体表的投影位置,可以有效解决现有技术存在的不足。
[0008] 优选的,所述塑型部采用热塑性材料制成。使得塑型部可以在一定的
温度下
软化,并在温度降低后硬化,以便实现良好的塑型效果。
[0009] 进一步的,所述塑型部包括低温热塑板。低温热塑板是一种特殊合成的高分子聚酯,经一系列物理和化学方法处理而成的新型的医用材料;低温热塑板具有不吸收射线、加热软化后具有良好的塑型效果和所特有的形状记忆功能(当塑型不满意时可二次加热、再次塑型或局部加热再次型塑)等突出性能,非常满足本定位装置的需求。
[0010] 进一步的,所述低温热塑板设置有若干网孔,使得低温热塑板形成网状结构。网孔的设置,不仅便于低温热塑板软化后变形,增加透气性,而且当低温热塑板
覆盖在患者的乳房上时,通过网孔可以直达患者的皮肤,既便于塑型部在乳房的定位,又便于通过网孔直接在患者的皮肤上做参考标记,从而更有利于精确的确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置。
[0011] 优选的,所述方位标记部包括设置于低温热塑板表面的方位标记线,所述方位标记线包括
水平设置的水平方位标记线和/或竖直设置的竖直方位标记线。在放置和定位塑型部的过程中,以水平设置的水平方位标记线和/或竖直设置的竖直方位标记线为参考,可以更方便、准确、高效的摆正塑型部。
[0012] 进一步的,所述方位标记线为设置于所述低温热塑板的凸起或凹槽。以便实现方位标记。
[0013] 为区分水平方位标记线和竖直方位标记线,进一步的,所述方位标记部还包括设置于所述低温热塑板表面的区分标记。利用区分标记,医护人员可以方便的对水平方位标记线和竖直方位标记线进行区分,以便准确确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置。
[0014] 优选的,所述区分标记为方位
角、文字和/或贴图。
[0015] 为便于进行塑型操作,进一步的,所述塑型部还包括握持部,所述握持部设置于所述低温热塑板的边缘处。以便医护人员握持。
[0016] 优选的,所述握持部为设置于低温热塑板边缘一圈的边条,或,所述握持部为设置于低温热塑板左右两侧且相互独立的两个边条。既便于握持,又不影响低温热塑板的塑型。设置边条,既有利于低温热塑板边缘更圆滑,更便于使用,又有利于稳定的塑型。
[0017] 进一步的,所述低温热塑板为圆形或矩形结构。
[0018] 为便于对低温热塑板的中心进行定位,可以以乳房的
乳头作为参考,进一步的,所述方位标记部还包括定位孔,所述定位孔设置于所述低温热塑板的中心位置处,用于定位乳头。当需要在低温热塑板上标记肿瘤的大小和/或位置时,初次将低温热塑板放置在乳房上,并对低温热塑板进行定位的过程中,可以利用定位孔容纳乳头,并使乳头位于定位孔的中心位置处,再结合方位标记线,可以准确摆正低温热塑板;当需要利用本定位装置确定肿瘤在体表的投影大小和/或位置时,再次将低温热塑板放置在乳房上,利用定位孔容纳乳头,并使乳头位于定位孔的中心位置处,再结合方位标记线,可以准确确定低温热塑板,使得当前低温热塑板的位置和方位与之前低温热塑板的位置和方位完全相同,从而可以利用当前低温热塑板上标记的肿瘤大小和/或位置,准确、快速、高效的确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置,以便进行乳腺癌保乳术。
[0019] 进一步的,所述定位孔的边缘设置有边条。边条可以增加定位孔的
刚度,防止在低温热塑板的塑型过程中,定位孔的形状发生变化,有利于实现精确定位。
[0020] 与现有技术相比,使用本发明提供的一种体表定位装置,具有以下有益效果:
[0021] 1、本定位装置,结构简单、成本低廉,使用方便,可以无创伤且精确的标记肿瘤在患者体表的投影位置,从而可以准确的确定原发病灶的切除范围,更便于进行乳腺癌保乳术。
[0022] 2、本定位装置,操作简单、使用方便,医护人员可以准确、快速、高效的使塑型部的两次放置位置一致,从而有利于精确确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置。
[0023] 3、本定位装置,采用无创伤的方式标记并定位肿瘤原发病灶的位置,可以有效避免采用现有有创标记方式带来的问题。
附图说明
[0024] 为了更清楚地说明本发明
实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本发明的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0025] 图1为本发明实施例1中提供的第一种体表定位装置的结构示意图(俯视图)。
[0026] 图2为本发明实施例1中提供的第二种体表定位装置的结构示意图。
[0027] 图3为本发明实施例1中提供的第三种体表定位装置的结构示意图。
[0028] 图4为本发明实施例1中提供的第四种体表定位装置的结构示意图。
[0029] 图5为图为图3横截面的局部示意图。
[0030] 图6为本发明实施例2中提供的一种体表定位装置的结构示意图。
[0031] 图7为本发明实施例2中提供的另一种体表定位装置的结构示意图。
[0032] 图中标记说明
[0033] 低温热塑板101、网孔102、边条103、水平方位标记线104、竖直方位标记线105、方位角106、标签107、定位孔108。
具体实施方式
[0034] 下面将结合本发明实施例中附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此,以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的
选定实施例。基于本发明的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0035] 实施例1
[0036] 请参阅图1-图4,本实施例中提供了一种体表定位装置,包括用于贴合乳房并可以根据乳房形状塑型的塑型部以及设置于所述塑型部的方位标记部,所述方位标记部用于确定塑型部的方位和被标记肿瘤的方位。对于确诊乳腺癌的患者,在进行辅助化疗前,可以利用本定位装置标记原发病灶的位置,具体做法是:患者平躺,医护人员将塑型部放置在患者的乳房上,并根据所述方位标记部摆正塑型部(作为一个参考方位),然后利用外力是塑型部变形并贴合患者的乳房,保持一定时间后塑型;医护人员可以根据肿瘤的位置和大小确定肿瘤在患者体表的投影位置,从而可以在塑型部的对应位置处标记肿瘤的大小和/或位置,如采用水笔在塑型部上做标记等,最后取下本定位装置即可;在辅助化疗完成后进行乳腺癌保乳术时,医护人员只需将所述定位装置中的塑型部贴合在患者的乳房上,并利用所述方位标记部摆正塑型部(即与所述参考方位重合),此时,塑型部上事先做好的标记正好对应原发病灶的体表投影,从而可以方便、准确的确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置,进而可以准确的确定原发病灶的切除范围。本定位装置,不仅使用方便,而且可以无创伤的标记肿瘤在患者体表的投影位置,可以有效解决现有技术存在的不足。
[0037] 作为优选,所述塑型部采用热塑性材料制成。使得塑型部可以在一定的温度下软化,并在温度降低后硬化,以便实现良好的塑型效果
[0038] 作为举例,在一种实施方式中,所述塑型部包括低温热塑板101(或称为低温热塑膜,后文不再赘述)。低温热塑板101是一种特殊合成的高分子聚酯,经一系列物理和化学方法处理而成的新型的医用材料;低温热塑板101具有不吸收射线、加热软化后具有良好的塑型效果和所特有的形状记忆功能(当塑型不满意时可二次加热、再次塑型或局部加热再次型塑)等突出性能,非常满足本定位装置的需求。
[0039] 可以理解,低温热塑板101是现有技术中的常用塑型板:1、可塑性强,放入60-70℃热水中即可完全透明软化,可随意适当拉伸、塑型,操作简便、快捷。2、具有记忆功能:在塑型不满意时,可重新放入60-70℃热水中,再次软化,材料可恢复以前大小、形状,并可再次塑形,重复使用。3、
质量轻、厚度薄、强度高:低温热塑板101的厚度为1.6-4.0mm,并且有很高的韧性,不易破损或折断,使用安全、可靠。
[0040] 作为一种举例,如图2所示,所述低温热塑板101可以为光板。作为另一种举例,所述低温热塑板101设置有若干网孔102,如图1、图3及图4所示,网孔102用于使低温热塑板101形成网状结构;不仅便于低温热塑板101软化后变形,增加透气性,而且当低温热塑板
101覆盖在患者的乳房上时,通过网孔102可以直达患者的皮肤,既便于塑型部在乳房的定位,又便于通过网孔102直接在患者的皮肤上做参考标记,从而更有利于精确的确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置。
[0041] 可以理解,网孔102的形状可以为圆孔、方孔、三角形孔、平行西变形孔等,这里不再一一举例说明。
[0042] 低温热塑板101的形状可以根据实际情况而定,作为优选,所述低温热塑板101可以为圆形或矩形结构,如图3或图4所示。
[0043] 为便于进行塑型操作,在进一步的方案中,所述塑型部还包括握持部,所述握持部设置于所述低温热塑板101的边缘处。以便医护人员握持。
[0044] 作为一种举例,如图3所示,所述握持部为设置于低温热塑板101边缘一圈的边条103;作为另一种举例,如图4所示,所述握持部为设置于低温热塑板101左右两侧且相互独立的两个边条103;既便于握持,又不影响低温热塑板101的塑型。
[0045] 由于使用本定位装置的过程中,需要进行至少两次与乳房的定位操作,故在优选的方案中,所述方位标记部包括设置于低温热塑板101表面的方位标记线,所述方位标记线包括水平设置的水平方位标记线104和/或竖直设置的竖直方位标记线105,如图1-图4所示。在放置和定位塑型部的过程中,以水平设置的水平方位标记线104和/或竖直设置的竖直方位标记线105为参考,以确定塑型部与乳房的相对位置,从而可以更方便、准确、高效的摆正塑型部(在本实施例中,所述摆正是指按相同的方位放置,例如,可以将水平方位标记线104与患者平躺后横方向重合时的方位作为摆正的方位,也可以将竖直方位标记线105与患者平躺后纵方向(即沿人体的高度方向)重合时的方位作为摆正的方位)。
[0046] 作为优选,在本实施中,所述方位标记线为设置于所述低温热塑板101的凸起或凹槽,以便实现方位标记,可以理解,所述凸起或凹槽相对于低温热塑板101的厚度较小,以免影响塑型。
[0047] 为区分水平方位标记线104和竖直方位标记线105,在进一步的方案中,所述方位标记部还包括设置于所述低温热塑板101表面的区分标记。利用区分标记,医护人员可以方便的对水平方位标记线104和竖直方位标记线105进行区分,以便准确确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置。可以理解,所述区分标记可以为方位角106、文字和/或贴图等,作为举例,如图1-图4所示,在本实施例中,所述区分标记为设置于方位标记线处的方位角106。
[0048] 可以理解,每个乳腺癌患者都单独配置有本实施例所提供的定位装置后,为便于区分不同患者的定位装置,所述握持部设置有标签107,所述标签107用于填写患者的信息,如姓名、床号、住院号等信息,以便进行区分,作为举例,如图3或图4所示,在本实施例中,标签107设置于所述边条103。
[0049] 实施例2
[0050] 为便于对低温热塑板101的中心进行定位,可以以乳房的乳头作为参考,故本实施例2与上述实施例1的主要区别在于,本实施例所提供的定位装置中,所述方位标记部还包括定位孔108,所述定位孔108设置于所述低温热塑板101的中心位置处,如图6或图7所示,定位孔108用于定位乳头。
[0051] 在进行辅助放疗前,当需要在低温热塑板101上标记肿瘤的大小和/或位置时,初次将低温热塑板101放置在乳房上,并对低温热塑板101进行定位的过程中,可以利用定位孔108容纳乳头,并使乳头位于定位孔108的中心位置处,再结合方位标记线,可以准确摆正低温热塑板101,从而可以在低温热塑板101上标记肿瘤的大小和/或位置;
[0052] 在进行辅助放疗后、手术前,当需要利用本定位装置确定肿瘤在体表的投影大小和/或位置时,再次将低温热塑板101放置在乳房上,利用定位孔108容纳乳头,并使乳头位于定位孔108的中心位置处,再结合方位标记线,可以准确确定低温热塑板101,使得当前低温热塑板101的位置和方位与之前低温热塑板101的位置和方位完全相同,从而可以利用当前低温热塑板101上标记的肿瘤大小和/或位置,准确、快速、高效的确定辅助化疗前肿瘤在患者体表的投影位置,以便进行乳腺癌保乳术。
[0053] 如图6或图7所示,在进一步的方案中,所述定位孔108的边缘设置有边条103。防止低温热塑板101塑型过程中,定位孔108的形状发生变化,有利于实现精确定位。
[0054] 以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉
本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。