鸡血藤滴丸及其制备方法
专利汇可以提供鸡血藤滴丸及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于中药制药领域，具体涉及一种具有补血，活血，舒筋通络功能，用于 治疗 贫血衰弱，病后、产后血虚及月经不调，痛经，血虚萎黄，麻木瘫痪， 风 湿痹痛等病症的药物鸡血藤滴丸及其制备方法。本发明采用中药材鸡血藤经过提取制得提取物，将鸡血藤提取物与滴丸基质配制而成。本发明 生物 利用度高，药品 稳定性 好，药物体积小，服用携带方便。具有崩解溶散快，溶出度高，快速释药，快速显效等特点，且生产工艺简单，成本低。，下面是鸡血藤滴丸及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种鸡血藤滴丸，其特征在于采用中药材鸡血藤经过提取制得提取 物，将鸡血藤提取物与滴丸基质配制而成。各成分的重量比为：
鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5。
2.根据权利要求1所述的鸡血藤滴丸，其特征在于所述的滴丸基质为 聚乙二醇类、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆，羧甲基纤维素钠、硬脂酸、硬脂 酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸脂中的一种或数种配伍，各配伍成分的含量均不 等于零。
3.根据权力要求1所述的鸡血藤滴丸，其特征在于制备方法如下：
方法一：取鸡血藤，加水煎煮2次，第一次4小时，第二次2小时， 过滤；合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.20的浸膏，加入乙醇使含醇量 为60％～80％，搅拌均匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，将浸膏 真空干燥或喷雾干燥得提取物。取提取物，粉碎，过筛。按重量比为鸡血 藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5的比例，加入到已熔融的滴丸基质中，搅 拌均匀，滴入二甲基硅油或其它冷却剂中，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥， 即得。
方法二：取鸡血藤，加入60％～80％乙醇适量，加热回流2次，第一次 4小时，第二次2小时，过滤；合并2次滤液，浓缩至浸膏，将浸膏真空 干燥或喷雾干燥得提取物。取提取物，粉碎，过筛，按重量比为鸡血藤提 取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5的比例，加入到已熔融的滴丸基质中，搅拌均 匀，滴入二甲基硅油或其它冷却剂中，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即 得。
技术领域
本发明属中药制药技术领域，特别涉及一种鸡血藤滴丸及其制备工艺。
背景技术
目前市场上鸡血藤的口服制剂有片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂。由 于常规片剂、胶囊剂制备工艺技术所具有的特点，使得这类口服制剂存在 崩解时限长，吸收差，起效慢，生物利用度较低，从而影响药效的充分发 挥。上述制剂在储存期间易于裂片、变色、吸潮、发霉等，质量不稳定。 糖浆剂含糖量较高，糖尿病等患者不宜服用，且运输携带不便；颗粒剂服 用不便，且易吸潮。本发明的鸡血藤滴丸克服了其不足之处，具有服用剂 量小，崩解溶散快，溶出度高，生物利用度高，质量稳定性好，快速释药， 快速显效的特点，可以舌下含服，也可吞服，起效比片剂、胶囊剂更快， 携带和服用方便。本发明制剂工艺简单，生产车间无粉尘，使用辅料种类 少，生产过程短，质量稳定，成本低。
发明内容
本发明的特征在于采用中药材鸡血藤经过提取制得提取物，将鸡血藤 提取物与滴丸基质配制而成。各成分的重量比为：
鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5
本发明可通过以下技术方案实现：
方法一：取鸡血藤，加水煎煮2次，加水量第一次为7～9倍量，第二 次为5～6倍量，煎煮时间第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2次 滤液，浓缩至相对密度为1.20(20℃)的浸膏，加入乙醇使含醇量为 60％～80％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成浸膏， 将浸膏真空干燥或喷雾干燥得提取物。取提取物，粉碎，过100目筛，按 重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶5的比例，加入到已熔融的滴 丸基质中(85～90℃)，搅拌均匀，滴入二甲基硅油或其它滴丸冷却剂中(1～5 ℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。
方法二：取鸡血藤，加入60％～80％乙醇，加入量为第一次6～8倍量， 第二次5～6倍量，加热回流2次，第一次4小时，第二次2小时，过滤； 合并2次滤液，浓缩至浸膏，将浸膏真空干燥或喷雾干燥得提取物。取提 取物，粉碎，过100目筛。按重量比为鸡血藤提取物∶滴丸基质＝1∶1～1∶ 5的比例，加入到已熔融的滴丸基质中(85～90℃)，搅拌均匀，滴入二甲 基硅油或其它滴丸冷却剂中(1～5℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即 得。
利用本发明的方法制备的滴丸，其主要特点是：
1.药物快速溶出，溶出度高，起效快，生物利用度高，副作用小。鸡 血藤滴丸是采用固体分散技术，将药物与滴丸基质熔融后使药物均匀分散 在基质中，通过滴制和骤冷凝固，使药物以分子状态或极细的晶体状态分 散于基质中，有利于人体吸收，迅速发挥疗效，提高生物利用度，降低副 作用。
2.药物稳定性好。滴丸制剂由药物与基质加热熔合后，滴入不相溶的 冷却液中制成，与空气接触面积减少，不易氧化，基质为非水物，不易引 起药物水解，使药物的稳定性增加，从而保证了药品质量。
3.增加了给药方式，鸡血藤滴丸既可吞服，又可含服，便于吞咽困难 的患者服用。如采用舌下含化给药，与唾液接触后迅速溶化，由口腔黏膜 吸收，不经胃肠道和肝脏直接进入循环系统，不仅避免了肝肠首过作用， 而且达到了起效迅速，提高生物利用度，减少副作用的目的。
4.滴丸剂生产工艺、生产设备简单，生产周期短，生产效率高，成本 低。
5.滴丸剂的主要生产过程中，所用物料均是在液态下进行，减少了粉 尘污染，有利于劳动保护和环保，有利于GMP管理。
具体实施方式
实施例一：取鸡血藤2000g，加水煎煮2次，加水量第一次为8倍量， 第二次为6倍量，煎煮时间第一次4小时，第二次2小时，过滤；合并2 次滤液，浓缩至相对密度为1.20(20℃)的浸膏，加入乙醇使含醇量为70％， 搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，将浸膏真空干 燥得提取物。取提取物，粉碎，过100目筛，按重量比为鸡血藤提取物∶ 聚乙二醇6000＝1∶3的比例，加入到已熔融的基质中(87℃)，搅拌均匀， 滴入二甲基硅油冷却剂中(3℃)，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。
实施例二：取鸡血藤1000g，加入70％乙醇，加入量为第一次8倍量， 第二次6倍量，加热回流2次，第一次4小时，第二次2小时，过滤；合 并2次滤液，浓缩至浸膏，将浸膏真空干燥得提取物。取提取物，粉碎， 过100目筛。按重量比为鸡血藤提取物∶混合基质＝1∶2的比例(聚乙二 醇6000∶泊洛沙姆按1∶0.2的配方)，加入到已熔融的混合基质中(85℃)， 搅拌均匀，滴入二甲基硅油或其它滴丸冷却剂中(3℃)，分离滴丸，吸除 冷却剂，干燥，即得。
实施例三：本实施例通过鸡血藤提取物与不同基质配方，考察圆整度、 丸重差异、硬度、溶散时间等指标，以确定提取物与单一或混合基质的重 量比。
鸡血藤提取物与不同基质配方试验(提取物均为1份)
注：1.冷却剂为二甲基硅油或液体石蜡，冷却温度为1～5℃；药料保温及滴头 温度为85～90℃；滴速为30～50粒/分钟。
2.以上结果表明，4～11号试验各项指标都好，即提取物与基质比例为1∶ 1～1∶5时可顺利滴制。但考虑到服用剂量等因素，优选配比为4、6、8、10号 试验，即提取物与基质比例为1∶1～1∶2。
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