灯盏花素片剂原料药的提取工艺
专利汇可以提供灯盏花素片剂原料药的提取工艺专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及制备 治疗 中 风 瘫痪药的方法，特别是涉及以 植物 灯盏花为原料提取灯盏花素片剂 原料药 的工艺。本生产工艺是将灯盏花全株粗粉，经 乙醇 浸提，将醇提取液减压浓缩至稀糖浆时放出浓缩物，热 水 提取后，加酸沉淀，除酸除杂，并进行灯盏花素粗晶精制，得到灯盏花素精品。此法工艺合理，成本低廉。用本法生产的药剂，患者用药方便，治疗中风瘫痪疗效显著。，下面是灯盏花素片剂原料药的提取工艺专利的具体信息内容。
1.一种灯盏花素片剂原料药的提取工艺，其特征在于将灯盏花[Erigenm brevi-scapus(vant) Hand-Mazz]全株粗粉，经乙醇浸提，将醇提取液减压浓缩至稀糖浆状时放出浓缩物，热水提取后，加酸沉淀，然后除酸除杂，进行灯盏花素粗晶精制，制成灯盏花素精品。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于乙醇浸提时乙醇的浓度为40%-85%，且乙醇用量与原生药之比为1.1∶1-0.5∶1。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于醇提取液减压浓缩时，温度控制在80℃以下，真空度为300-400mmHg。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于热水提取时，按1∶3的比例加入蒸馏水搅拌，使其充分溶解后的PH值为4-5，再加入10%NaOH水溶液（重量比）碱化PH值为5.5-7.5，温度为50-93℃。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于加酸沉淀时，加入20%的硫酸（体积比）搅拌后，PH值为1-3，温度为40-90℃。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于除酸除杂时，用95%乙醇3-4倍量洗涤醇液，用馏水洗至中性，再用少量95%乙醇洗2次后，于80℃以下干燥。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于灯盏花素粗晶的精制过程为：先将灯盏花素粗晶的15倍量的水在蒸汽浴上加热，再加入等量的乙醇，然后加入研细后的灯盏花素粗晶粉末，搅拌均匀后加入饱和的NaHCO水溶液，搅拌使其充分溶解，测PH值（6.5-7）趁热过滤，渣弃之。滤液在蒸汽浴上加热至55-65℃，加入盐酸酸化后PH值为2-2.5，保温静置20分钟，使其充分凝聚后过滤，用50%乙醇和水洗至中性，再用95%乙醇（C.P.）洗两次，80℃以下烘干，得灯盏花素精品。
本发明涉及制备治疗中风瘫痪药的方法，特别是涉及以植物灯盏花为原料提取灯盏花素的方法。
灯盏花素（Breviscapin）系从菊科飞蓬植物短亭飞蓬[Erigenm breviscapus（vant）Hand-Mazz]（又名灯盏细辛、灯盏花）的干燥全株植物中提取分离得到的黄酮类有效成份。灯盏花素对治疗中风后瘫痪取得较好疗效。它具有改善脑血循环，增加脑血流量，降低血管阻力和提高血脑屏障通透性，抗血小板凝聚等作用。为了提高疗效，方便患者用药，降低成本，对灯盏花素的剂型和生产工艺进行了新的研究，得到一条更加合理的新工艺路线。
本发明的目的在于提供一种高疗效、用药方便、成本低的灯盏花素片剂原料药的提取工艺。
本发明的提取方法是将灯盏花[Erigenm breviscapus（vant）Hand Mazz]全株粗粉，经乙醇浸提，将醇提取液减压浓缩至稀糖浆状时放出浓缩物，热水提取后，加酸沉淀，然后除酸除杂，进行灯盏花素粗晶精制的过程制成灯盏花素精品。乙醇浸提时乙醇的浓度为40%-85%，且乙醇用量与原生药之比为1.1∶1-0.5∶1。醇提取液减压浓缩时，温度控制在80℃以下，真空度为300-400mmHg。热水提取时，按1∶3的比例加入蒸馏水搅拌，使其充分溶解后的PH值为4-5，再加入10%NaOH水溶液（重量比）碱化PH值为5.5-7.5，温度为50-93℃加酸沉淀时，加入20%的硫酸（V/V）搅拌后，PH值为1-3，温度为40-90℃。除酸除杂时，用95%乙醇3-4倍量洗涤醇液，用馏水洗至中性，再用少量95%乙醇洗2次后，于80℃以下干燥。灯盏花素粗晶的精制过程为：先将灯盏花素粗晶的15倍量的水在蒸汽浴上加热，再加入等量的乙醇，然后加入研细后的灯盏花素粗晶粉末，搅拌均匀后加入饱和的NaHCO水溶液，搅拌使其充分溶解，测PH值为6.5-7，趁热过滤，渣弃之。滤液在蒸汽浴上加热至55-65℃，加入HCL酸化后PH值为2-2.5，保温静置20分钟使其充分凝聚后过滤，用50%乙醇和水洗至中性，再用95%乙醇（C.P.）洗两次，80℃以下烘干，得灯盏花素精品。
本发明选用稀乙醇作为提取分离灯盏花素的溶媒，提高了乙醇的利用率，降低了成本，对人体无害，且工艺流程短，操作简便，无需特殊设备和化学试剂，生产安全，工艺条件基本稳定，无“三废”处理问题。
图1为本发明的工艺流程图实施例及效果将灯盏花干燥全株植物用饲料粉碎机粉碎，用1号筛过筛，取粉碎好的灯盏花粗粉，每批各取200公斤，其中一批原料（821202）系云南省药物研究所1982年从邱北收购，另两批原料（821206和821208）系云南省生物制药厂1980年从邱北收购，用75%乙醇适量拌调后投入浸泡罐中，再加75%乙醇至600公斤，将原料全部浸没，浸泡三日后放出第一次浸提液，再浸泡二次，每次加75%乙醇320公斤，随后进行提取液的浓缩，热水提取，加酸沉淀，除酸除杂，灯盏花素粗晶的精制。操作过程中，各批热水提取液加碱和加酸后的PH值如表1所示，各批收率如表2所示。经全国九家医院用于治疗脑血管所致后遗瘫痪，疗效肯定，服用方便，无论完全性或不完全性瘫痪，偏瘫等均有效，总有效率高达95.8%，其结果如表3所示。
表1
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