1.一种用于检测样品中的靶核酸序列的方法，包括：
(a)使包含生物实体的样品与裂解缓冲液接触以产生经处理的样品，其中所述裂解缓
冲液包含一种或更多种能够裂解生物实体以释放其中包含的样品核酸的裂解性剂，并且其中所述样品核酸被怀疑包含靶核酸序列；
(b)使试剂组合物与所述经处理的样品接触以产生扩增反应混合物，其中所述试剂组
合物包含一种或更多种保护剂和一种或更多种扩增试剂；
(c)扩增所述扩增反应混合物中的靶核酸序列，由此产生核酸扩增产物；和
(d)检测所述核酸扩增产物，其中所述检测在从所述试剂组合物与所述经处理的样品
接触的时间起小于约20分钟内进行。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述裂解缓冲液和/或试剂组合物包含一种或更多
种还原剂，并且任选地所述一种或更多种还原剂包括以下中的一种或更多种：2‑巯基乙醇、二硫苏糖醇(DTT)、三(2‑羧乙基)膦(TCEP)、二硫赤藓糖醇(DTE)、还原型谷胱甘肽、半胱胺、三正丁基膦(TBP)、二硫赤藓糖醇、三(3‑羟丙基)膦(THPP)、2‑巯基乙胺‑HCl、二硫代丁胺(DTBA)、半胱氨酸、半胱氨酸‑巯基乙酸酯、亚硫酸盐、巯基乙酸和羟乙基二硫化物(HED)。
3.根据权利要求1‑2中任一项所述的方法，其中所述裂解缓冲液包含硫酸镁、硫酸铵、
EDTA和EGTA中的一种或更多种。
4.根据权利要求1‑3中任一项所述的方法，其中所述裂解缓冲液的pH为约1.0至约
10.0，任选地所述裂解缓冲液的pH为约2.2。
5.根据权利要求1‑4中任一项所述的方法，其中所述样品核酸包括样品核糖核酸和/或
样品脱氧核糖核酸，任选地所述样品核酸包括细胞RNA、mRNA、微RNA、细菌RNA、病毒RNA或其组合。
6.根据权利要求1‑5中任一项所述的方法，其中所述一种或更多种扩增试剂包括逆转
录酶和/或具有超嗜热生物聚合酶活性的酶，任选地所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶具有逆转录酶活性。
7.根据权利要求1‑6中任一项所述的方法，其中所述试剂组合物包含逆转录酶、具有超
嗜热生物聚合酶活性的酶、第一引物、第二引物和逆转录引物中的一种或更多种。
8.根据权利要求1‑7中任一项所述的方法，其中：
所述扩增在等温扩增条件进行；和/或
检测所述核酸扩增产物包括使用实时检测方法。
9.根据权利要求1‑8中任一项所述的方法，其中所述试剂组合物被冻干、热干燥和/或
包含一种或更多种添加剂，任选地所述一种或更多种添加剂包括：
吐温20、Triton X‑100、吐温80、非离子洗涤剂或其任何组合；
氨基酸；
糖或糖醇，任选地所述糖或糖醇包括蔗糖、乳糖、海藻糖、右旋糖酐、赤藓糖醇、阿拉伯糖醇、木糖醇、山梨醇、甘露醇或其任何组合；和/或
聚合物，任选地所述聚合物包括聚乙二醇、右旋糖酐、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、Ficoll、白蛋白、多肽、胶原肽或其任何组合。
10.根据权利要求1‑9中任一项所述的方法，其中所述一种或更多种保护剂与所述一种
或更多种扩增试剂的摩尔比在约10:1至约1:10之间，任选地所述摩尔比为约2:1。
11.根据权利要求1‑10中任一项所述的方法，其中所述一种或更多种保护剂包括式(I)
的环糊精化合物：
或其盐、酯、溶剂化物或水合物，其中，
每个R独立地是H、烷基、烯基、炔基、环烷基、杂环烃基、芳基或杂芳基，其中每一个都是B B B A B
任选地被取代的；或‑C(O)OR、‑OC(O)R、‑C(O)R或‑C(O)NRR；
每个R1独立地为H、烷基、烯基、炔基、环烷基、芳基、杂芳基、卤素、羟基、氨基、‑CN、‑B B B B B B B A B A B
CF3、‑N3、‑NO2、‑OR 、‑SR 、‑SOR 、‑SO2R、‑N(R)S(O2)‑R 、‑N(R)S(O2)NRR 、‑NR R 、‑C(O)B B B A B B B
OR、‑OC(O)R、‑C(O)R、‑C(O)NRR或‑N(R)C(O)R；其中每一个都是任选地被取代的；
A
每个R 独立地是氢、烷基、烯基、炔基、环烷基、杂环烃基、芳基或杂芳基，其中每一个都是任选地被取代的；
B
每个R 独立地是氢、烷基、烯基、炔基、环烷基、杂环烃基、芳基或杂芳基，其中每一个都是任选地被取代的；
n是1、2、3、4、5、6、7、8、9或10；并且
每个m独立地为0、1、2、3、4或5。
12.根据权利要求11所述的方法，其中：
B B B A B
每个R独立地是H、任选地取代的烷基、‑C(O)OR 、‑OC(O)R 、‑C(O)R或‑C(O)NR R，任选地n为1、2或3；和/或
每个R独立地是H、甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基或辛基，任选地各自是直链或支链，还任选地n是1、2或3。
13.根据权利要求11‑12中任一项所述的方法，其中所述环糊精化合物是2‑羟丙基‑α‑环糊精、2‑羟丙基‑β‑环糊精(2Η ΡβCD)、羟丙基‑β‑环糊精(ΗΡβCD)、甲基‑β‑环糊精(ΜβCD)、2‑羟丙基‑γ‑环糊精、α‑环糊精、β‑环糊精或γ‑环糊精、或其盐、酯、溶剂化物或水合物。
14.根据权利要求1‑13中任一项所述的方法，其中所述一种或更多种裂解试剂包含：
约0.001％(w/v)至约1.0％(w/v)的经处理的样品，任选地约0.2％(w/v)的经处理的样
品；和/或
洗涤剂，并且任选所述洗涤剂包括阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面
活性剂和两性表面活性剂中的一种或更多种。
15.根据权利要求1‑14中任一项所述的方法，其中所述样品核酸包含含有所述靶核酸
序列的核酸，任选地所述靶核酸序列包含彼此互补的第一链和第二链。
16.根据权利要求1‑15中任一项所述的方法，其中扩增所述靶核酸序列包括：
在等温扩增条件扩增包含彼此互补的第一链和第二链的靶核酸序列，其中所述扩增包
括使包含所述靶核酸序列的核酸与以下接触：
i)第一引物和第二引物，其中所述第一引物能够与所述靶核酸序列的所述第一链的序
列杂交，并且所述第二引物能够与所述靶核酸序列的所述第二链的序列杂交；以及
ii)具有超嗜热生物聚合酶活性的酶，由此产生核酸扩增产物，其中所述核酸扩增产物
包含：
(1)所述第一引物的序列及其反向互补物，
(2)所述第二引物的序列及其反向互补物，以及
(3)间隔序列，其侧翼为(1)所述第一引物的序列及其反向互补物和(2)所述第二引物
的序列及其反向互补物，其中所述间隔序列长1个至10个碱基。
17.根据权利要求1‑16中任一项所述的方法，其中所述扩增不包括使用除具有超嗜热
生物聚合酶活性的酶之外的任何酶，和/或所述扩增不包括使所述核酸热变性和/或酶促变性，任选地所述方法不包括在步骤(c)之前或期间使所述核酸与单链DNA结合蛋白接触。
18.根据权利要求15‑17中任一项所述的方法，其中所述核酸是双链DNA。
19.根据权利要求15‑18中任一项所述的方法，其中所述核酸是逆转录反应的产物，任
选地所述核酸是从样品核糖核酸产生的逆转录反应的产物，还任选地步骤(c)包括通过逆转录反应产生所述核酸。
20.根据权利要求1‑19中任一项所述的方法，其中所述样品核酸包括样品核糖核酸，并
且其中所述方法包括使样品核糖核酸与逆转录酶和/或逆转录引物接触以产生cDNA。
21.根据权利要求1‑20中任一项所述的方法，其中扩增所述靶核酸序列包括：
(c1)使样品核糖核酸与逆转录酶和/或逆转录引物接触以产生cDNA；
(c2)使所述cDNA与具有超嗜热生物聚合酶活性的酶接触以产生双链DNA(dsDNA)，其中
所述dsDNA包含靶核酸序列，并且其中所述靶核酸序列包含彼此互补的第一链和第二链；
(c3)在等温扩增条件下扩增所述靶核酸序列，其中所述扩增包括使所述dsDNA与以下
接触：
(i)第一引物和第二引物，其中所述第一引物能够与所述靶核酸序列的所述第一链的
序列杂交，并且所述第二引物能够与所述靶核酸序列的所述第二链的序列杂交；和
(ii)所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶，由此产生核酸扩增产物，其中所述核酸扩
增产物包含：
(1)所述第一引物的序列及其反向互补物，
(2)所述第二引物的序列及其反向互补物，以及
(3)间隔序列，其侧翼为(1)所述第一引物的序列及其反向互补物和(2)所述第二引物
的序列及其反向互补物，其中所述间隔序列长1个至10个碱基。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述方法不包括使用除逆转录酶和/或具有超嗜
热生物聚合酶活性的酶之外的任何酶。
23.根据权利要求1‑22中任一项所述的方法，其中步骤(d)还包括确定所述样品中包含
所述靶核酸序列的dsDNA和/或核酸的量。
24.根据权利要求1‑23中任一项所述的方法，其中所述具有超嗜热生物聚合酶活性的
酶具有与SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其功能片段至少约90％相同的氨基酸序列，任选地所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶具有与SEQ ID NO:1的氨基酸序列至少约95％相同的氨基酸序列，还任选地所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶是包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的聚合酶，任选地所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶具有低外切核酸酶活性或没有外切核酸酶活性。
25.根据权利要求1‑24中任一项所述的方法，其中扩增所述靶核酸序列在约55℃至约
75℃的恒定温度进行，任选地扩增所述靶核酸序列在约65℃的恒定温度进行。
26.根据权利要求7‑25中任一项所述的方法，其中：
所述第一引物、所述第二引物和/或所述逆转录引物长约8个至17个碱基，任选地所述
第一引物、所述第二引物和/或所述逆转录引物包含一个或更多个DNA碱基、修饰的DNA碱基或其组合；
所述核酸扩增产物长约20个至40个碱基；和/或
所述间隔序列包含所述靶核酸序列的一部分，任选地所述间隔序列长1个至10个碱基。
27.根据权利要求1‑26中任一项所述的方法，还包括使所述核酸扩增产物与能够与所
述扩增产物杂交的信号产生寡核苷酸接触，其中所述信号产生寡核苷酸包含荧光团、猝灭剂或二者。
28.根据权利要求1‑27中任一项所述的方法，其中检测所述核酸扩增产物包括检测荧
光信号，任选地所述荧光信号来自分子信标。
29.根据权利要求19‑28中任一项所述的方法，其中所述样品核糖核酸同时与所述逆转
录酶和所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶接触，任选地所述样品核糖核酸同时与逆所述转录酶、所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶以及所述第一引物和所述第二引物接触，还任选地所述样品核糖核酸同时与所述逆转录酶、所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶、所述第一引物、所述第二引物和所述逆转录引物接触。
30.根据权利要求1‑29中任一项所述的方法，其中所述一种或更多种裂解性剂能够使
所述一种或更多种扩增试剂变性，并且其中所述一种或更多种保护剂能够防止所述一种或更多种扩增试剂被所述一种或更多种裂解性剂变性。
31.根据权利要求1‑30中任一项所述的方法，其中所述一种或更多种保护剂能够隔离
所述一种或更多种裂解性剂，从而防止所述一种或更多种扩增试剂被所述一种或更多种裂解性剂变性。
32.根据权利要求1‑31中任一项所述的方法，其中大于约90％的所述一种或更多种裂
解性剂被所述一种或更多种保护剂隔离。
33.根据权利要求1‑32中任一项所述的方法，其中少于约10％的所述一种或更多种扩
增试剂被所述一种或更多种裂解性剂变性。
34.根据权利要求2‑33中任一项所述的方法，其中所述样品包含多于一种核酸酶，其中
所述核酸酶包括核糖核酸酶和/或脱氧核糖核酸酶，并且其中：
所述一种或更多种裂解性剂能够使所述核糖核酸酶变性以产生变性的核糖核酸酶，其
中所述一种或更多种还原剂能够使所述核糖核酸酶还原以产生还原的核糖核酸酶，并且其中所述一种或更多种还原剂和所述一种或更多种裂解性剂能够产生还原变性的核糖核酸
酶；和/或
所述一种或更多种裂解性剂能够使脱氧核糖核酸酶变性以产生变性的脱氧核糖核酸
酶，其中所述一种或更多种还原剂能够使所述脱氧核糖核酸酶还原以产生还原的脱氧核糖核酸酶，并且其中所述一种或更多种还原剂和所述一种或更多种裂解性剂能够产生还原变性的脱氧核糖核酸酶。
35.根据权利要求34所述的方法，其中：
变性的核糖核酸酶和/或还原变性的核糖核酸酶能够随着时间的推移和/或在与所述
一种或更多种裂解性剂的物理相互作用减少时复性，从而产生复性的核糖核酸酶，任选地所述一种或更多种裂解性剂的隔离减少了所述一种或更多种裂解性剂与变性的核糖核酸
酶和/或还原变性的核糖核酸酶的物理相互作用；和/或
变性的脱氧核糖核酸酶和/或还原变性的脱氧核糖核酸酶能够随着时间的推移和/或
在与所述一种或更多种裂解性剂的物理相互作用减少时复性，从而产生复性的脱氧核糖核酸酶，任选地所述一种或更多种裂解性剂的隔离减少了所述一种或更多种裂解性剂与变性的脱氧核糖核酸酶和/或还原变性的脱氧核糖核酸酶的物理相互作用。
36.根据权利要求34‑35中任一项所述的方法，其中变性的脱氧核糖核酸酶、还原的脱
氧核糖核酸酶、还原变性的脱氧核糖核酸酶、变性的核糖核酸酶、还原的核糖核酸酶和/或还原变性的核糖核酸酶是无酶促活性的，并且其中复性的核糖核酸酶和/或复性的脱氧核糖核酸酶是有酶促活性的。
37.根据权利要求34‑36中任一项所述的方法，其中：
还原变性的核糖核酸酶的复性比变性的核糖核酸酶慢至少约1.1倍；和/或
还原变性的脱氧核糖核酸酶的复性比变性的脱氧核糖核酸酶慢至少约1.1倍。
38.根据权利要求1‑37中任一项所述的方法，其中：
与其中裂解缓冲液不包含一种或更多种还原剂的可比方法相比，所述逆转录酶使用多
约1.1倍的样品核糖核酸作为模板来产生cDNA；和/或
与其中裂解缓冲液不包含一种或更多种还原剂的可比方法相比，具有超嗜热生物聚合
酶活性的酶使用多约1.1倍的样品脱氧核糖核酸作为模板来产生核酸扩增产物。
39.根据权利要求1‑38中任一项所述的方法，其中，与其中裂解缓冲液不包含一种或更
多种还原剂的可比方法相比，在步骤(b)和/或步骤(c)后10分钟，所述扩增反应混合物包含低至少1.1倍的核酸酶活性，任选地所述核酸酶活性包括脱氧核糖核酸酶活性和/或核糖核酸酶活性。
40.根据权利要求1‑39中任一项所述的方法，其中所述生物实体包括：
原核细胞、真核细胞、病毒颗粒、外泌体、原生质体和微泡中的一种或更多种；和/或
病毒、细菌、真菌、原生动物、其部分或其任何组合。
41.根据权利要求1‑40中任一项所述的方法，其中所述靶核酸序列是病毒、细菌、真菌
或原生动物的核酸序列，任选地所述样品核酸来源于病毒、细菌、真菌或原生动物。
42.根据权利要求40‑41中任一项所述的方法，
其中所述病毒是SARS‑CoV‑2、人类免疫缺陷病毒1型(HIV‑1)、人类T细胞淋巴营养病毒
1型(HTLV‑1)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、单纯疱疹病毒、疱疹病毒6、疱疹病毒7、EB病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、巨细胞病毒、水痘‑带状疱疹病毒、JC病毒、细小病毒B19、甲型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒、轮状病毒、人类腺病毒、风疹病毒、人类肠道病毒、生殖器人类乳头瘤病毒(HPV)或汉坦病毒；
其中所述细菌包括结核分枝杆菌(Mycobacteria tuberculosis)、立氏立克次体
(Rickettsia rickettsii)、查菲埃立克体(Ehrlichia chaffeensis)、伯氏疏螺旋体
(Borrelia burgdorferi)、鼠疫耶尔森菌(Yersinia pestis)、梅毒螺旋体(Treponema 
pallidum)、沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis)、肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae)、肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae)、支原体属种(Mycoplasma sp.)、嗜肺军团菌
(Legionella pneumophila)、杜莫夫军团菌(Legionella dumoffii)、发酵支原体
(Mycoplasma fermentans)、埃立克体属种(Ehrlichia sp.)、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)、脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis)、淋病奈瑟菌(Neisseria 
gonorrhoeae)、肺炎链球菌(Streptococcus pneumonia)、无乳链球菌(S.agalactiae)、以及单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes)中的一种或更多种；
其中所述真菌包括新生隐球菌(Cryptococcus  neoformans)、卡氏肺囊虫
(Pneumocystis carinii)、荚膜组织胞浆菌(Histoplasma capsulatum)、皮炎芽生菌
(Blastomyces dermatitidis)、粗球孢子菌(Coccidioides immitis)和红色毛癣菌
(Trichophyton rubrum)中的一种或更多种；和/或
其中所述原生动物包括克氏锥虫(Trypanosoma cruzi)、利什曼原虫属种(Leishmania 
sp.)、疟原虫(Plasmodium)、溶组织内阿米巴(Entamoeba histolytica)、田鼠巴贝斯虫(Babesia microti)、蓝氏贾第鞭毛虫(Giardia lamblia)、环孢子虫属种(Cyclospora 
sp.)、以及艾美耳球虫属种(Eimeria sp.)中的一种或更多种。
43.根据权利要求1‑42中任一项所述的方法，其中所述扩增步骤包括两种或更多种靶
核酸序列的多重扩增，并且其中所述检测步骤包括来源于所述两种或更多种靶核酸序列的两种或更多种核酸扩增产物的多重检测。
44.根据权利要求43所述的方法，其中所述两种或更多种靶核酸序列对两种或更多种
不同生物体是特异性的，任选地所述两种或更多种不同生物体包括以下中的一种或更多
种：沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、SARS‑CoV‑2、甲型流感病毒、乙型流感病毒和/或丙型流感病毒。
45.根据权利要求1‑44中任一项所述的方法，其中所述扩增不包括以下中的一种或更
多种：环介导的等温扩增(LAMP)、解旋酶依赖性扩增(HDA)、重组酶聚合酶扩增(RPA)、链置换扩增(SDA)、基于核酸序列的扩增(NASBA)、转录介导的扩增(TMA)、切口酶扩增反应
(NEAR)、滚环扩增(RCA)、多重置换扩增(MDA)、分支扩增(RAM)、环状解旋酶依赖性扩增(cHDA)、单引物等温扩增(SPIA)、信号介导的RNA扩增技术(SMART)、自维持序列复制(3SR)、基因组指数扩增反应(GEAR)和等温多重置换扩增(IMDA)，任选地所述扩增不包括环介导的等温扩增(LAMP)。
46.根据权利要求1‑45中任一项所述的方法，其中所述方法不包括以下一项或更多项：
(i)所述经处理的样品的稀释；(ii)所述扩增反应混合物的稀释；(iii)所述经处理的样品的热变性；(iv)所述经处理的样品的声处理；(v)所述扩增反应混合物的声处理；(vi)向所述经处理的样品添加核糖核酸酶抑制剂和/或脱氧核糖核酸酶抑制剂；(vii)向所述扩增反应混合物添加核糖核酸酶抑制剂和/或脱氧核糖核酸酶抑制剂；(viii)所述样品的纯化；
(ix)所述样品核酸的纯化；(x)所述核酸扩增产物的纯化；(xi)从所述经处理的样品或所述扩增反应混合物除去一种或更多种裂解性剂；(xii)在扩增之前和/或扩增期间对所述样品核酸进行热变性和/或酶促变性；和(xiii)向所述经处理的样品或扩增反应混合物添加核糖核酸酶H。
47.一种试剂盒，所述试剂盒用于检测样品中的靶核酸序列，所述试剂盒包括：
(a)裂解缓冲液，包含能够裂解生物实体以释放其中包含的样品核酸的一种或更多种
裂解性剂，其中所述样品核酸被怀疑包含靶核酸序列；和
(b)试剂组合物，包含一种或更多种保护剂和一种或更多种扩增试剂，所述扩增试剂包
含用于在等温扩增条件下扩增所述靶核酸序列的一种或更多种用于扩增的组分，其中所述一种或更多种用于扩增的组分包括：
(i)第一引物和第二引物，其中所述第一引物能够与所述靶核酸序列的第一链的序列
杂交，并且所述第二引物能够与所述靶核酸序列的第二链的序列杂交；和
(ii)具有能够产生核酸扩增产物的超嗜热生物聚合酶活性的酶。
48.根据权利要求47所述的试剂盒，其中所述裂解缓冲液和/或试剂组合物包含一种或
更多种还原剂，任选地所述一种或更多种还原剂包括以下中的一种或更多种：2‑巯基乙醇、二硫苏糖醇(DTT)、三(2‑羧乙基)膦(TCEP)、二硫赤藓糖醇(DTE)、还原型谷胱甘肽、半胱胺、三正丁基膦(TBP)、二硫赤藓糖醇、三(3‑羟丙基)膦(THPP)、2‑巯基乙胺‑HCl、二硫代丁胺(DTBA)、半胱氨酸、半胱氨酸‑巯基乙酸酯、亚硫酸盐、巯基乙酸和羟乙基二硫化物(HED)。
49.根据权利要求47‑48中任一项所述的试剂盒，还包含为核酸扩增产物提供实时检测
活性的至少一种组分，任选地所述实时检测活性由分子信标提供。
50.根据权利要求47‑49中任一项所述的试剂盒，其中所述试剂组合物包含逆转录酶
和/或逆转录引物。
51.根据权利要求47‑50中任一项所述的试剂盒，其中所述具有超嗜热生物聚合酶活性
的酶具有与SEQ ID NO:1的氨基酸序列或其功能片段至少约90％相同的氨基酸序列，任选地所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶具有与SEQ ID NO:1的氨基酸序列至少约95％相同的氨基酸序列，还任选地，所述具有超嗜热生物聚合酶活性的酶是包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的聚合酶。
52.根据权利要求47‑51中任一项所述的试剂盒，其中所述核酸扩增产物长约20个至40
个碱基，并且其中所述核酸扩增产物包含：
(1)所述第一引物的序列及其反向互补物，
(2)所述第二引物的序列及其反向互补物，以及
(3)间隔序列，其侧翼为(1)所述第一引物的序列及其反向互补物和(2)所述第二引物
的序列及其反向互补物，其中所述间隔序列长1个至10个碱基。
53.根据权利要求47‑52中任一项所述的试剂盒，其中：
所述生物实体包括原核细胞、真核细胞、病毒颗粒、外泌体、原生质体和微泡中的一种
或更多种，任选地所述生物实体包括病毒、细菌、真菌、原生动物、其部分或其任何组合；和/或
所述靶核酸序列是病毒、细菌、真菌或原生动物的核酸序列，任选地所述样品核酸来源
于病毒、细菌、真菌或原生动物。
54.根据权利要求53所述的试剂盒，
其中所述病毒是SARS‑CoV‑2、人类免疫缺陷病毒1型(HIV‑1)、人类T细胞淋巴营养病毒
1型(HTLV‑1)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、单纯疱疹病毒、疱疹病毒6、疱疹病毒7、EB病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、巨细胞病毒、水痘‑带状疱疹病毒、JC病毒、细小病毒B19、甲型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒、轮状病毒、人类腺病毒、风疹病毒、人类肠道病毒、生殖器人类乳头瘤病毒(HPV)和汉坦病毒；
其中所述细菌包括结核分枝杆菌、立氏立克次体、查菲埃立克体、伯氏疏螺旋体、鼠疫
耶尔森菌、梅毒螺旋体、沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎支原体、支原体属种、嗜肺军团菌、杜莫夫军团菌、发酵支原体、埃立克体属种、流感嗜血杆菌、脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、以及单核细胞增生李斯特菌中的一种或更多种；
其中所述真菌包括新生隐球菌、卡氏肺囊虫、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌、粗球孢子
菌和红色毛癣菌中的一种或更多种；和/或
其中所述原生动物包括克氏锥虫、利什曼原虫属种、疟原虫、溶组织内阿米巴、田鼠巴
贝斯虫、蓝氏贾第鞭毛虫、环孢子虫属种、以及艾美耳球虫属种中的一种或更多种。
55.根据权利要求47‑54中任一项所述的试剂盒，其中所述试剂组合物被冻干和/或热
干燥并且包含一种或更多种添加剂，其中所述一种或更多种添加剂包括：
吐温20、Triton X‑100、吐温80、非离子洗涤剂或其任何组合；
氨基酸；
糖或糖醇，任选地所述糖或糖醇包括蔗糖、乳糖、海藻糖、右旋糖酐、赤藓糖醇、阿拉伯糖醇、木糖醇、山梨醇、甘露醇或其任何组合；和/或
聚合物，任选地所述聚合物包括聚乙二醇、右旋糖酐、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、Ficoll、白蛋白、多肽、胶原肽或其任何组合。
56.根据权利要求47‑55中任一项所述的试剂盒，其中所述一种或更多种保护剂包括式
(I)的环糊精化合物：
或其盐、酯、溶剂化物或水合物，其中，
每个R独立地是H、烷基、烯基、炔基、环烷基、杂环烃基、芳基或杂芳基，其中每一个都是B B B A B
任选地被取代的；或‑C(O)OR、‑OC(O)R、‑C(O)R或‑C(O)NRR；
每个R1独立地为H、烷基、烯基、炔基、环烷基、芳基、杂芳基、卤素、羟基、氨基、‑CN、‑B B B B B B B A B A B
CF3、‑N3、‑NO2、‑OR 、‑SR 、‑SOR 、‑SO2R、‑N(R)S(O2)‑R 、‑N(R)S(O2)NRR 、‑NR R 、‑C(O)B B B A B B B
OR、‑OC(O)R、‑C(O)R、‑C(O)NRR或‑N(R)C(O)R；其中每一个都是任选地被取代的；
A
每个R 独立地是氢、烷基、烯基、炔基、环烷基、杂环烃基、芳基或杂芳基，其中每一个都是任选地被取代的；
B
每个R 独立地是氢、烷基、烯基、炔基、环烷基、杂环烃基、芳基或杂芳基，其中每一个都是任选地被取代的；
n是1、2、3、4、5、6、7、8、9或10；并且
每个m独立地为0、1、2、3、4或5。
57.根据权利要求56所述的试剂盒，其中：
B B B A B
每个R独立地是H、任选地取代的烷基、‑C(O)OR 、‑OC(O)R 、‑C(O)R或‑C(O)NR R，任选地n为1、2或3；和/或
每个R独立地是H、甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基或辛基，任选地各自是直链或支链，还任选地n是1、2或3。
58.根据权利要求56‑57中任一项所述的试剂盒，其中所述环糊精化合物是2‑羟丙基‑
α‑环糊精、2‑羟丙基‑β‑环糊精(2ΗΡβCD)、羟丙基‑β‑环糊精(ΗΡβCD)、甲基‑β‑环糊精(ΜβCD)、2‑羟丙基‑γ‑环糊精、α‑环糊精、β‑环糊精或γ‑环糊精、或其盐、酯、溶剂化物或水合物。
59.根据权利要求47‑58中任一项所述的试剂盒，其中所述一种或更多种裂解性剂包含
洗涤剂，并且其中所述洗涤剂包括阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、非离子表面活性剂和两性表面活性剂中的一种或更多种。
60.根据权利要求47‑59中任一项所述的试剂盒，其中所述一种或更多种保护剂能够隔
离所述一种或更多种裂解性剂，从而防止所述一种或更多种扩增试剂被所述一种或更多种裂解性剂变性。