用于药用内容物的气密性遮光双壳泡罩包装 |
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| 申请号 | CN201480038238.1 | 申请日 | 2014-07-08 | 公开(公告)号 | CN105392712B | 公开(公告)日 | 2017-10-24 |
| 申请人 | 安姆科软包装公司; | 发明人 | 奥利弗·布兰德尔; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及一种用于药用内容物的双壳泡罩 包装 (1)，包括与药用内容物形状相似的一个或多个空腔，所述双壳包装(1)是相互密封的第一和第二多层结构的组装，每个多层结构包括密封层(3)、具有至少20μm、优选30μm厚度的一个或多个 铝 层(4)和两个或更多个 支撑 层(2)，其中所述两个或更多个支撑层(2)在纵向和横向上具有200N/mm2以上的断裂拉伸强度和50％以上、优选70％以上的断裂伸长率，这根据EN ISO 527‑3测定，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时密封所述药用内容物的空腔。 | ||||||
| 权利要求 | 1.用于药用内容物(5)的双壳泡罩包装(1)，包括一个或多个空腔，其中，所述空腔的体积与所述药用内容物(5)的体积比介于1.8～1，所述双壳泡罩包装是经由一个或多个密封层(3)相互密封的第一多层结构和第二多层结构的组装，每个多层结构包括具有至少20μm厚度的一个或多个铝层(4)和两个或更多个支撑层(2)，其中所述两个或更多个支撑层(2)具有在纵向和横向上测定的200N/mm2以上的断裂拉伸强度和根据1995年出版的EN ISO |
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| 说明书全文 | 用于药用内容物的气密性遮光双壳泡罩包装技术领域[0001] 本发明涉及用于药用内容物如药物和类似的药物产品的高气体阻挡和遮光的双壳泡罩包装(blister pack)。本发明还公开了一种用于生产这种泡罩包装的方法。 背景技术[0002] 泡罩包装对于本领域技术人员而言是熟知的。它们产生于泡罩线上用于制药工业以通过将包装膜形成空腔形式，填充所述片剂并通过罩箔密封包装，例如，片剂和胶囊。如果不需要阻挡气体，尤其是没有铝层，通常的膜如(PVC，PVDC/PVC，PP，PS等)很容易热成形，并构成单壳泡罩底部膜，其中能够热成形各种不同尺寸的空腔。 [0003] US 5,011,019公开了一种具有包含铝层的盖的单壳泡罩包装(图1)和无铝阻挡层的双壳(图2)泡罩包装。塑料薄膜被加热并通过空气压力或通过塞子成形，以通过压槽(press-trough)法(PTP)形成空腔。由于没有铝层存在，因此能够实现高可成形性，产生小泡罩尺寸。 [0004] 对于符合总气体和光阻挡要求的泡罩包装，要求具有铝层的层压材料。这种铝层的存在大大限制了拉深过程中空腔的深度，因为断裂伸长率受控于该铝层。因此，使用了称为“冷拉伸成形”的方法。在该方法中，未来空腔的外围通过夹紧而维持原位同时深拉空腔。 [0005] 对于具有铝层的单壳泡罩包装，现有技术是形成底层箔而并不形成盖箔。成形工具根据冷成形工艺通过塞子和夹子形成Al层压板。多轴可变形性仍然是有限的。此类型的单壳泡罩也明显公开于EP 1 780 005 Bl、EP1 733 872 Al、WO 2007/042174 Al、WO 2007/057081 Al和US 2010/0155288Al中。 [0006] 根据现有技术的单壳泡罩包装的熟知的例子具有以下结构：聚酰胺(PA)25μm/Al 45μm/PVC 60μm。这个结构能够多轴拉伸冷成形约30％。 [0007] EP 0 637285 B1公开了一种用于冷冻干燥应用的拉伸成形的单壳泡罩包装，其具有多个由可拉伸成形的多层结构(包含8～80μm的金属层和每侧面上具有20～30μm厚度的双轴向聚酰胺的塑料支撑层)制成的隔室。盖并未拉伸成形并包含15～25μm的铝层。该泡罩包装是针对液体倒入空腔和冷冻干燥的过程，这个过程要求对温差高耐受性而无卷曲，并建议使用对称膜结构。 [0008] DE 102011001929(Amcor)公开了一种使用200～300μm的优选厚度和断裂拉伸强度远低于200N/mm2(MPa)的无定形PET的单壳泡罩包装。用于热成形的典型非取向PET(A-PET)表现出55～75N/mm2(MPa)的断裂拉伸强度，以允许热成形性-参见http://en.wikipedia.org/wiki/Polyethylene terephthalate。此外，公开于DE102011001929中的多层结构没有两个或更多个断裂拉伸强度大于200N/mm2(MPa)的取向聚合物层的支撑层，并且尤其是没有夹于这些支撑层之间的铝层。 [0009] 本发明的目的 [0010] 本发明的目的是提供表现出完全遮光和高气体阻挡的用于药用内容物的双壳包装，其中气体扩散仅限制于边缘。 [0011] 本发明另外的目的在于，通过使双壳空腔尺寸紧密适配于胶囊或片剂尺寸而大幅度降低膜层压板相对于药用内容物的比率，优化双壳包装的尺寸，从而降低泡罩包装和外包装的整体尺寸，而对全球二氧化碳平衡具有合理的积极影响。 [0012] 本发明进一步提供了用于生产根据本发明的空间有效的双壳泡罩的方法。 发明内容[0013] 本发明公开了一种用于药用内容物的双壳泡罩包装，包括一个或多个用于药用内容物的优化形状的空腔，所述双壳包装是经由一个或多个密封层相互密封的第一和第二多层结构的组装，每个多层结构包括一个或多个具有至少20μm，优选30μm厚度的铝层和两个或更多个支撑层，其中所述两个或更多个支撑层具有在纵向和横向上测定的200N/mm2以上的断裂拉伸强度，和50％以上，优选70％以上的断裂伸长率，这根据1995年出版的EN ISO 527-3、样品类型2、部分1-6测定，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时封装所述药用内容物的空腔。 [0014] 本发明的具体实施方式包含一个或多个以下特征： [0015] -一个或多个铝层夹于两个或更多个支撑层之间； [0016] -空腔的体积与药用内容物的体积比介于1.8～1，优选1.6～1.1，以及最优选1.5～1.2之间； [0017] -在所述支撑层上测定的应力/应变曲线对于根据1995年出版的EN ISO 527-3、样品类型2、部分1-6测定的应变硬化(strain hardening)呈正斜率； [0018] -由于拉伸冷成形过程，一个或多个空腔中的一个或多个铝层的厚度占所述空腔外围的多层结构中的一个或多个铝层的厚度的至少30％； [0019] -泡罩是可撕开、推开的(push-through)或可剥离型的，包含选自由以下组成的组中的一个或多个密封层：具有15μm以下、优选10μm以下的厚度，通过焊接试验测定的125℃以下、优选110℃以下的密封起始温度(seal-initiation temperature)，和通过差示扫描量热法在20℃/min的加热速度下于50～150℃之间测定并通过第二次运行的峰最大值表示的125℃以下、优选120℃以下、以及最优选115℃以下的熔融温度的热封漆(heat-seal lacquer)； [0020] -泡罩是可撕开推开的或可剥离型的，包括一个或多个密封层，一个或多个密封层包括具有50μm以下、优选35μm以下的厚度，通过焊接试验测定的135℃以下、优选120℃以下的密封起始温度，和通过差示扫描量热法在20℃/min的加热速度下于50～150℃之间测定并通过第二次运行的峰最大值表示的135℃以下、优选125℃以下，以及最优选115℃以下的熔融温度的共挤出聚合物膜和挤出涂层； [0021] -用于可剥离的泡罩的密封层具有介于2～10N/15mm之间的剥离强度； [0022] -密封可剥离的密封层包括LLDPE、聚-l-丁烯和无机填充材料； [0023] -用于可撕开的泡罩型的密封层选自由密度为0.902～0.925g/cm3的线性低密度聚乙烯、部分或完全中和的离聚物、EMA、EBA、通过金属茂催化获得的聚乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethyleneterephtalate glycol)组成的组； [0024] -用于可剥离的泡罩类型的可剥离密封层包含选自由聚烯烃共混物和/或改性的乙烯丙烯酸酯的共聚物、线性低密度聚乙烯或通过金属茂催化获得的聚乙烯和聚丁烯的共混物组成的组中的组分(composition)； [0025] -用于可剥离的泡罩的可剥离密封层包含漆组分(lacquer composition)，所述漆组分选自由苯氧基树脂，作为粘合剂的甲基丙烯酸酯、烯烃和乙叉基降冰片烯的共聚物的共混物，作为粘合剂的聚甲基丙烯酸丁酯、聚乙基丙烯酸丁基酯(polybutyl-ethacrylate)和丙烯酸树脂的共混物，基于α-甲基苯乙烯的增粘剂，马来酸酐改性的醋酸乙烯酯和氯乙烯的共聚物和基于乙烯醋酸乙烯酯、乙烯丙烯酸和甲基丙烯酸及它们的盐的水基分散体组成的组； [0026] -所述多层结构另外包括选自由EAA、离聚物、EMA和EBA组成的组中两个或更多个粘合层(adhesive layer)或连接层(tie layer)。 [0027] 本发明进一步公开了一种用于生产根据本发明的泡罩包装的方法，包括以下步骤： [0028] -提供包括一层或多层具有至少30μm厚度的铝层和两个或更多个支撑层的第一和第二多层结构，所述多层结构具有35％以上的多向可变形性； [0029] -拉伸冷成形所述第一和第二多层以形成一个或多个空腔； [0030] -用药用内容物填充所述第一或第二多层结构之一的一个或多个空腔； [0031] -面对面密封第一和第二多层结构； [0032] -将密封的多层切成泡罩包装单元； [0033] -在外包装(over-pack)盒或袋中调整(condition)。 [0035] 图1～3是根据现有技术的单壳泡罩包装中交叉扩散现象的示意图。由于这种用于药用内容物的单壳包装具有两者都包含铝层的盖和壳，除了交叉扩散不可能有其他扩散。 [0036] 图4表示现有技术的单壳泡罩包装和根据本发明的双壳泡罩包装之间的对比。由于拉伸冷成形，泡罩包装的整体尺寸能够显著降低。 [0037] 图5表示用于长23.3mm、直径8.5mm(这用作表2中的计算基准)的胶囊00的现有技术的带盖单壳包装(b)的尺寸和根据本发明的双壳包装的尺寸的顶视图。 [0038] 图6表示根据本发明的双壳泡罩包装的第一结构，其中药用内容物(胶囊00)包装于双壳结构中，其中铝层位于两个支撑层和一个密封层之间。没有示出粘合层、底漆层或挤出涂覆的连接层。 [0039] 图7表示根据本发明的双壳泡罩包装的第二结构，其中药用内容物(胶囊00)包装于双壳结构中，这种双壳结构中的铝层夹于两个支撑层之间。并且，可能的粘合层、底漆层或挤出涂覆的连接层均未示出。 [0040] 图8表示用于根据本发明的双壳泡罩的多层结构的爆破压力测试。 [0041] 图9表示用于生产根据本发明的双壳泡罩的方法图解。 [0042] 关键词 [0043] 1.双壳泡罩包装 [0044] 2.支撑层 [0045] 3.密封层 [0046] 4.铝层 [0047] 5.药用内容物 [0048] 6.成形平台 [0049] 7.填充平台 [0050] 8.密封平台 [0051] 9.切割平台 [0052] 10.包装平台 具体实施方式[0053] 通过将多层包装膜形成空腔形式，填充药用内容物以及通过罩箔将其密封在泡罩线上生产片剂泡罩用于制药工业以包装药用内容物，例如，片剂和胶囊剂。如果需要，底部和罩箔的多层中至少30μm厚度的铝层的存在确保完全气体阻挡和遮光。 [0054] 短语“药用内容物”在本发明中不得不以其最大意义进行理解并包括片剂、丸剂、胶囊，但还包括未严格考虑医学用途但要求高气体阻挡的内容物。 [0055] 本发明的第一目的是创造一种双壳气密泡罩，包括至少20μm，优选30μm的铝阻挡层，具有与普通双壳热成形泡罩(没有作为气体和光阻挡的铝层)相当的空腔尺寸。 [0056] 为了实现这一目的，本发明采用包含铝层的多层层压板，多轴可变形性增加至少35％，优选至少40％。两个多轴可变形性增加的多层结构能够冷成形(拉伸冷成形)而在每个彼此对称排布的部分(顶部和底部)中产生空腔，那些冷成形的部件通过在填充其药用内容物之后密封而进行组装。这种双壳结构的尺寸相比于具有平盖的单壳显著降低。多层结构的所需量能够降低至少50％，优选降低至少70％-参见图5和表2。空腔的尺寸经过优化而正好稍大于药用内容物的尺寸约5％～60％，优选10％～40％，而更优选10％～30％。 [0057] 测试多轴可变形性的爆破试验通过由多层结构制备宽度20cm的条带而进行，将其引入到帽罩下，在测试期间的爆裂的情况下，测试时间必须进行调整而测试必须在条带的整个宽度内重复。测量的值必须进行平均并计算出标准偏差(参见图8)。 [0058] 标准冷成形的多层结构的良好可成形性通过在层压板中以至少两层强塑料层支撑最弱层，即，铝箔而实现。25μm的取向聚酰胺(oPA)膜以及在纵向和横向上具有至少200N/mm2的断裂拉伸强度和至少50％，优选至少70％断裂伸长率的其它塑料通常用于这一目的，这些参数都根据1995年出版的EN ISO527-3，样品类型2，部分1-6进行测定。 [0059] 本发明公开了至少两个或更多个这种硬聚合物膜的用途，要么都在铝层一个侧面上，要么将铝层夹在中间。 [0060] 这种硬聚合物层的非限制性实例是取向聚合物层如oPET(在MD和TD上都>230MPa)、oPPS、oPS、oEVOH，或非取向的芳族聚酰胺(芳香族聚酰胺)或PEEK。优选的聚合物是对更高刚度应用开发的特定聚酰胺配制品。根据本发明的最终层压板的典型结构的实例是(此处没有提及连接层或粘合层)： [0061] oPA 25μm(外层)/Al 60μm/oPA 25μm/PETG 35μm(内层) [0062] 在这种结构中，oPA可以充当支撑层，铝作为阻挡层以及PETG作为密封层。 [0063] 使用这种相对厚的多层结构在机件(jaw)上要求高密封温度，因为热量必须跨过多个层才能够达到密封层。这产生的一个现象称为“热粘性问题”，在这种情况下空腔内的空气过热，从而增加了空腔内的压力。在那个阶段，密封层仍然是熔融的而空气渗透空腔的外周，导致密封不良和交叉扩散的阻挡层。 [0064] 为了克服这个问题，在必要的密封温度下需要高粘度熔体。因此，最方便的密封层是低密封温度和高分子量的组合，(高粘性密封层)，尽可能稀，以避免隔热效果。对于这种膜的非限制性例子是PETG 35μm，具有0.902～0.925g/cm3密度的各种LLDPE版本或基于它的多层膜，以及离聚物膜/涂层。高MW漆或薄涂层(1～10μm)以及高度矿物填充的涂层是作为密封层的可能替代物(参见实施例)，因为它们具有高熔体粘度。密封层的主要特点是由DSC测定的熔点和密封起始温度应低于125℃，优选低于120℃，并且如果可能甚至低于115℃。 [0065] 为了测定密封起始温度(SIT)，密封试验在足够低以避免任何密封(密封强度＝0N/15mm)的温度下开始，然后将温度逐渐升高(5或10℃步频)，并当开始密封时，测定强度，而当测定的密封强度大于2N/15mm时，认为是SIT。 [0066] 根据本发明的双壳泡罩包装需要在剥离、推开或撕开之间选择打开机制。 [0067] 撕开方案能够通过使用容易打破的合适塑料和足够薄的Al层而实现。这种塑料结构大多是取向的或本质上是脆性的。作为非限制性实例，可以提及PETG、oPA、oPET等。 [0068] 实现“易撕”的另一种选择是在成形之后或层压板生产过程中在泡罩生产线上通过激光切割(仅在独特区域和槽特定层)或机械地(仅在特定区域冲压/刮划成特定层)专门弱化。这些技术对于本领域技术人员是公知的。 [0069] 可剥离的方案经常使用由基质聚合物和分散相无机或有机物质组成的密封层，其基本上削弱了粘结强度，导致容易开口。众所周知的例子是，例如，与聚-1-丁烯(PE/PB-1)共混的聚乙烯或添加滑石粉的聚乙烯。对于漆而言，使用脱胶剂(debonding agent)，但可能能够使用粘合失效结构(adhesively-failing structure)。 [0070] 剥离和密封强度按照N/15mm提供。测试步骤使用10mm密封夹板在合适的温度下产生横向密封(交叉密封，cross seal)，密封压力为50N/cm2，+/-2N/cm2，密封时间0.5s。为了经由试验机测定剥离或密封力，测试速度为100mm/min以及撕下角度为90°。 [0071] 推开方案对于片剂需要小心行事，这不应该使之断裂，因此需要的空腔必须足够弱或容易断裂。这是对于实现非常高的可成形性的高强度需求是相反的要求。因此，推开设计特征能够在成形后即在泡罩线上就能够实现。激光烧蚀/切割能够用于削弱层或刮划/冲压能够再次用于在一定区域/面积内削弱层压板，使之在推开药片时层压板能够很容易破裂。 [0072] 本发明的另一个优点是双壳泡罩包装的可持续性，因为“厚的”层压板会比薄箔产生较高的CO2排放而人们会预期根据本发明的结构比标准单壳泡罩中所用的组合每平方米CO2排放平衡更差，因为它们更厚且更重。尽管如此，根据本发明的泡罩包装能够包装至多达75％以上的片剂或胶囊，因为空腔区域尺寸小至多达75％，这导致比现有技术的泡罩更好的二氧化碳排放平衡(见表2)。 [0073] 本发明的另一个目的是显著降低所谓的交叉扩散。交叉扩散是水分和气体通过扩散穿过密封层而进入空腔(参见图1～3)。湿度是药物应用中的一个重要问题。表1显示了基于通过双壳构造结构调整的泡罩包装的空腔的可用周长计算的交叉扩散。单壳泡罩底部箔具有与双壳泡罩底部箔相同的内侧面而对于各个实施例，现有技术的盖选取为100％基准。 [0074] 计算方法考虑了底部和内侧上盖箔的各个层的水蒸汽渗透系数(g/m2/d)(Al箔的IS和密封侧)—参见图3中交叉扩散的相关层。计算方法还考虑到这些各个层的厚度和相对于带盖的单壳泡罩包装的可用周长(湿气可以通过交叉扩散进入空腔的周长)。图5和表2允许计算表示约55％的单壳空腔周长的周长。 [0075] 相比于现有技术中的单空腔泡罩实施例B，双壳实施例B(PA25/PA25/Al/PE)实现了27％的交叉扩散降低。当交叉扩散进入空腔时，通过降低泡罩-空腔尺寸并最小化密封层的厚度，降低周长是很重要的。这通过降低泡罩-空腔尺寸并随后通过使用具有增加的多向可变形性(约40％)的Al层压板和通过形成产生根据本发明的双壳的盖和底箔实现。空腔形成于、形成盖和底箔的泡罩线上。用于该目的的泡罩线方案如图9所示。 [0076] 与通常的泡罩线最重要的差异在于用于盖的第二成形平台和从两侧加热多层结构的第二密封平台的可能存在。 [0077] 本发明另外的优点是： [0078] -在货架上空间更小/在货架上消耗的体积更少； [0079] -更少的次生成本(折叠纸盒越小，卡车运输的空气越少)； [0080] -生产线生产率更高(每分钟包装更多片剂)； [0081] -在患者的口袋中更小。 [0082] 在约1.4*10-6g水蒸汽/天评估这种类型包装的极低交叉扩散率。相反，最佳热成形泡罩在泡罩外40℃/75％相对湿度和泡罩内40℃/0％相对湿度下通常具有进入空腔的约1*10-4g水/天的交叉扩散速率，其中泡罩片剂被认为是无限吸收水池。 [0083] 这种低量水蒸汽扩散很难测定而它只能通过使用几个具有几个空腔的泡罩在很长一段时间(半年，例如，具有10个空腔的10泡罩)内进行实施。然后，能够测出0.1mg的差别。实例：1.4*10-6×10个泡罩*10个空腔×183天(半年)＝0.026g，在半年内。对于热成形的情况，1.83g，对应于40/75之下半年时间，对制药企业而言是典型的贮存条件(所谓的lCH条件)。 [0084] 对于铝层，由于需要多向拉伸，因此使用软回火类型。非限定性实例是：EN AW8006，EN AW8021，EN AW8021A，EN AW8021B，EN AW8014。 [0085] 上述的Al合金能够进行碾磨，并在软回火后，其断裂伸长率超过8％而拉伸强度高于60MPa。Al箔的表面必须是均匀而无油的。可选地，铝箔的表面能够进行表面处理(电晕，等离子，化学，底漆，用溶剂MEK洗涤)。合金应该精细造粒成具有小而均匀的粒子尺寸，在整个厚度上彼此上方应该有超过5，优选7个粒层。 [0086] 所谓的支撑层是特定塑料层，其由于其固有的刚性或厚度，在纵向和横向方向上2 达到超过200N/mm的断裂拉伸强度，而在纵向和横向上的断裂伸长率/应变超过50％。此外，应变硬化在相应的技术应力/应变曲线上应该具有显著的正斜率。拉伸强度和断裂伸长率的测定以及技术应力/应变曲线通过(Zwick/Instron)拉伸试验机根据EN ISO 527- 31995，样品类型2，部分1-6进行。 [0087] 实施例 [0088] 下表显示了对于可剥离的双壳泡罩(实施例1～6)和撕开型泡罩(实施例7～12)的顶部和底部根据本发明的典型结构的实施例。以下说明了商业类型的聚氨酯粘合剂、底漆和共挤出的连接层以及支撑层和密封层。 [0089] -PP MAH是 18750，获自Arkema(MAH＝马来酸酐接枝的聚丙烯) [0090] -PE MAH是 3243，获自Equistar(MAH接枝的LLDPE，线性低密度聚乙烯)[0091] -PI(聚酰亚胺)是 获自DuPontTM [0092] -oPPS(取向的聚苯硫醚)是 3030，获自Toray [0093] -芳族聚酰胺是 获自Toray；芳族聚酰胺是芳族的聚酰胺 [0094] -PVC是Perlalux mono 60H，获自Perlen Packaging；PVC是聚氯乙烯[0095] -共挤出膜是Rayopeel P 获自Amcor Flexibles Gent-Extrusion，具有LDPE，LLDPE和PB-1作为可剥离的组分，用于医药应用 [0096] -oPA是Honeywell Emblem(TM)2500(尼龙6的双轴向膜) [0097] -oPET是 813，获自Du Pont(聚对苯二甲酸乙二酯的双轴向膜) [0098] -PETG膜是Amcor Flexibles Gent-Extrusion ayopet 膜，基于Eastar6763，获自Eastman [0099] -可剥离的PETG膜，根据EP2540492获自Amcor FlexiblesGent-Extrusion[0100] -浇铸共挤出PP膜，具有Borealis C2，C4 PP三聚物TD215BF(Ml＝6和熔融温度＝130℃)密封剂层和Borealis均PP HD214C熔体指数＝8而熔融温度＝162℃)层，具有三聚物/均聚物层比率(1/2) [0101] -吹塑共挤出PE膜，具有Dex Plastomers C8-基mVLDPEExact0201FX(密度0.902，熔体指数＝1.1而熔融温度＝96℃)密封剂层，和ExxonMobil C4-基LLDPE 1001XV(密度0.918，熔体指数＝1.0和熔融温度111℃和122℃)层，具有层比率(1/3) [0102] -可剥离的密封漆由5％Dow UcarTM VMCH，25％Degalan N80，获自Evonik，和70％溶剂甲基乙基酮(MEK)构成 [0103] -气密性漆是7％Dow UcarTM VMCH，18％Evonik Degalan P24和75％MEK[0104] -PU粘合剂是Henkel 6800 1.5％，Henkel 3640 75％和23.5％溶剂醋酸乙酯 [0106] 各个实施例的层厚度和重量报告于下表中。 [0107] [0108] [0109] [0110] [0111] 表1 [0112] [0113] *相对于单壳空腔，参照100％ [0114] lS：内侧密封 [0115] HSL：热密封漆 [0116] 表2 [0117] 带盖单壳泡罩和根据本发明的双壳泡罩的尺寸对照计算 [0118] 胶囊00(长度23.3mm和直径8.5mm) [0119] [0120] 片剂：圆形9×3mm2 [0121] [0122] (1)成形深度 |
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