血管吻合用粘合型材的制备方法 |
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| 申请号 | CN201510690711.0 | 申请日 | 2015-10-22 | 公开(公告)号 | CN105235308A | 公开(公告)日 | 2016-01-13 |
| 申请人 | 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所; | 发明人 | 尹焕才; 陈名利; 高静; 白鹏利; 殷建; | ||||
| 摘要 | 本案涉及一种血管吻合用粘合 型材 的制备方法，包括：将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和 白蛋白 在 相对湿度 为40～60％的环境中溶解于无菌 水 中；将白蛋白、壳聚糖、羟丙基甲基 纤维 素、明胶和光学吸收染料在相对湿度为40～60％的环境中溶解于无菌水中；分别将上述混合料放置于两个压 块 之间进行压合，随后叠合后再次进行压合，得到血管吻合用的粘合型材。本案通过对制备环境中的湿度和 温度 进行限定来控制粘合型材各层配方中的内部应 力 ，以保证其在与激光反应时能保证具有稳定的 支撑 力和粘附力；同时通过对压块表面涂层的改进来使得该涂层具有更高的表面硬度和表面平整度，表面光滑不粘附不粘结被压合材料。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种血管吻合用粘合型材的制备方法，包括以下步骤： |
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| 说明书全文 | 血管吻合用粘合型材的制备方法技术领域背景技术[0002] 血管吻合是指将断裂血管断端连接，使之重新恢复通畅的手术方法。临床血管吻合的常用方法是缝合法，这种方法适合大中型血管，但是在缝合直径小于lmm的微小血管时，不仅难度大，而且量多、费时，大大影响了手术的成功率和更广泛的应用。人们对能简化手术过程、缩短手术时间的微创器械装备和技术方法兴趣浓厚，进而出现了一系列新型血管吻合方法。例如，血管吻合夹/针法、组织胶法、套管法和激光血管吻合法等。 [0003] 70年代末，出现了激光血管吻合术，该技术一出现立即引起了人们的注意。利用激光进行血管吻合与传统缝合术相比具有以下优点：首先，手术简单，组织缺血时间短。焊接每条血管所需的时间约为手缝法的1/3-1/4，易于操作；其次，对血管损伤小，利于血管的术后恢复。减少了缝线使用，使得对血管的损伤减小，同时血管异物反应程度大大减轻，利于术后血管的恢复；最后，血管通畅率高，能够有效减少肉芽组织增生，大大降低吻合口局部异常血流形成的可能性，有利于保持血管长期通畅。 [0004] 在应用激光进行血管吻合时，除使用的激光外，还需要一定量的吻合剂配合完成。这些吻合剂大部分为生物粘合剂，譬如纤维蛋白、纤维蛋白原等，但这些粘合剂的效果不够理想，为了使激光血管吻合达到最佳的效果，还要求精确的对齐吻合口边缘。而血管是柔性结构，无法实现精确对接，这会直接影响吻合的质量。因此，采用必要的血管内支撑结构，提升血管吻合的质量是必要的。但是，仅仅利用单一波长的激光进行血管吻合时，当激光波长过长(1μm以上)，激光的热作用十分明显，穿透深度太浅，不利于血管深处组织的吻合；而若使用短波长激光(例如532nm)其穿透深度虽然比较深，但是对于浅表血管作用效果不明显，因此，将两者进行有机结合就具有了意义。但是，出于这种粘合型材制备工艺的局限，它的制造成本较高，难以获得大规模的推广应用。并且，研究发现，制备工艺也在一定程度上影响着粘合型材在血管吻合时的应用效果。 发明内容[0005] 针对现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种血管吻合用粘合型材的制备方法。 [0006] 为实现上述目的，本发明通过以下技术方案实现： [0007] 一种血管吻合用粘合型材的制备方法，包括以下步骤： [0009] 步骤2)将白蛋白、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、明胶和光学吸收染料在相对湿度为40～60％的环境中溶解于无菌水中，得到粘结层混合料； [0010] 步骤3)将所述吸收层混合料放置于两个压块之间进行压合，得到吸收层片材，所述两个压块的压合面边缘分别对应设置有两条凹槽，凹槽内填入塞尺； [0011] 步骤4)采用与步骤3)相同的方法得到粘结层片材； [0012] 步骤5)将吸收层片材和粘结层片材叠合后放置于两个压块之间进行压合，得到血管吻合用的粘合型材； [0013] 其中，所述光学吸收染料选自吲哚氰氯、亚甲基蓝、炭黑、花菁素染料CY7.5和Alexa Fluor 790中的任意两种组合。 [0014] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述吸收层混合料中，聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量体积分数为10～15％，白蛋白的质量体积分数为30～45％。 [0015] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述粘结层混合料中，白蛋白的质量体积分数为48～54％。 [0016] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述粘结层混合料中，壳聚糖的质量体积分数为3～8％。 [0017] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述粘结层混合料中，羟丙基甲基纤维素的质量体积分数为1～2.5％。 [0018] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述粘结层混合料中，明胶的质量体积分数为1～1.5％。 [0019] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述粘结层混合料中，光学吸收染料的质量体积分数为0.25～3％。 [0020] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述吸收层混合料和粘结层混合料在被压合前，放入0～5℃环境中冷却3～5分钟。 [0021] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述压块的表面设有含镍涂层，且镍的含量≥80wt％。 [0022] 优选的是，所述的血管吻合用粘合型材的制备方法，其中，所述含镍涂层的具体组成为： [0023] [0024] 本发明的有益效果是：本案通过对制备环境中的湿度和温度进行限定来控制粘合型材各层配方中的内部应力，以保证其在与激光反应时能保证具有稳定的支撑力和粘附力；同时通过对压块表面涂层的改进来使得该涂层具有更高的表面硬度和表面平整度，表面光滑不粘附不粘结被压合材料。附图说明 [0025] 图1为粘合型材的制备方法中压合所用装置的结构示意图，其中，1-压块；2-凹槽；3-塞尺；4-被压合物。 具体实施方式[0027] 请参见图1，本案提供一实施例的血管吻合用粘合型材的制备方法，包括以下步骤： [0028] 步骤1)将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和白蛋白在相对湿度为40～60％的环境中溶解于无菌水中，得到吸收层混合料；研究发现，这种混合料是一种半固体状态，那么在制备时环境中的相对湿度可以在很大程度上影响这种半固体的内部应力，而这种内部应力对血管吻合用粘合型材的影响较大，在激光的热作用下，以失去优异的粘附性能，造成血管吻合的效果不理想。若制备环境中的相对湿度小于40％，则易导致制备的粘合型材在与激光发生热作用时产生翘边现象；若制备环境中的相对湿度大于60％，则易导致粘合型材在与激光发生热作用后对血管断裂面的支撑作用不足。 [0029] 步骤2)将白蛋白、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、明胶和光学吸收染料在相对湿度为40～60％的环境中溶解于无菌水中，得到粘结层混合料； [0030] 步骤3)将吸收层混合料放置于两个压块之间进行压合，得到吸收层片材，两个压块的压合面边缘分别对应设置有两条凹槽，凹槽内填入塞尺； [0031] 步骤4)采用与步骤3)相同的方法，将粘结层混合料放置于两个压块之间进行压合，得到粘结层片材； [0032] 步骤5)将吸收层片材和粘结层片材叠合后放置于两个压块之间进行压合，得到血管吻合用的粘合型材； [0033] 其中，光学吸收染料选自吲哚氰氯、亚甲基蓝、炭黑、花菁素染料CY7.5和Alexa Fluor 790中的任意两种组合。 [0034] 在上述实施例中，吸收层混合料中，聚乳酸-羟基乙酸共聚物的质量体积分数优选为10～15％，白蛋白的质量体积分数优选为30～45％。 [0035] 在上述实施例中，粘结层混合料中，白蛋白的质量体积分数优选为48～54％。 [0036] 在上述实施例中，粘结层混合料中，壳聚糖的质量体积分数优选为3～8％。 [0037] 在上述实施例中，粘结层混合料中，羟丙基甲基纤维素的质量体积分数优选为1～2.5％。 [0038] 在上述实施例中，粘结层混合料中，明胶的质量体积分数优选为1～1.5％。 [0039] 在上述实施例中，粘结层混合料中，光学吸收染料的质量体积分数优选为0.25～3％。 [0040] 在上述实施例中，吸收层混合料和粘结层混合料在被压合前，放入0～5℃环境中冷却3～5分钟。短暂的冰冻能够有效缓解混合料内部的应力，以防止其在被压合后，发生较大幅度的形变，从而导致其粘合和支撑效果偏离最优状态。且需要注意的是，冷却的温度和时间都应被限制，超出此范围将产生负面效果。 [0041] 在上述实施例中，压块的表面设有含镍涂层，且镍的含量≥80wt％。含镍涂层的作用是增加压块的耐腐性，使其具有更高的表面硬度、表面平整度及表面光滑度，在压合结束后，抬起压块时，涂层不粘附不粘结被压合材料。 [0042] 在上述实施例中，含镍涂层的具体组成优选为： [0043] |
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