电极探针及其制造方法 |
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| 申请号 | CN201380038606.8 | 申请日 | 2013-03-26 | 公开(公告)号 | CN104519818B | 公开(公告)日 | 2016-09-14 |
| 申请人 | 日本来富恩株式会社; | 发明人 | 森谦二; | ||||
| 摘要 | 本 发明 的 电极 探针具备探针轴(10)、具备连接器(70)的操作 手柄 (20)、前端电极(31)、环状电极(32～34)、与前端电极(31)以及环状电极(32～34)分别连接的 导线 (41～44)以及固定于前端电极(31)的牵拉线缆(50)，探针轴(10)包括轴基端部(11)、轴前端部(12)以及 树脂 覆盖 层 (13)，其中，上述轴基端部(11)由在前端部分形成有螺旋状的狭缝(115)的金属管构成；上述轴前端部(12)由多腔构造的树脂管构成；上述树脂覆盖层(13)覆盖轴基端部(11)以及轴前端部(12)的后端部分的外周，导线(41～44)与牵拉线缆(50)在构成轴前端部(12)的树脂管的不同的腔延伸。根据该电极探针，作为轴整体能够发挥良好的耐扭折性、 扭矩 传递性以及压入特性。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种电极探针，其特征在于，具备： |
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| 说明书全文 | 电极探针及其制造方法技术领域[0001] 本发明涉及具备前端电极的电极探针。 背景技术[0002] 作为用于诊断或者治疗心脏的心率不齐的医疗用具，公知有电极探针。 [0003] 作为用于测定心脏的肺静脉等部位的电位的电极探针，本申请人提出了如下电极探针，具备：探针轴；操作手柄，其与探针轴的基端侧连接；探针前端部，其与探针轴的前端侧连接且形成为圆形环状；多个环状电极，它们安装于探针前端部的外周；以及前端电极，其安装于探针前端部的前端(参照专利文献1)。 [0004] 构成专利文献1所记载的电极探针的探针轴(探针主体)是具备刚性相对较高的树脂管(第一管)、以及刚性相对较低的柔软的树脂管(第二管)的单腔构造体(具有一个内孔的细长管状构造体)。 [0005] 此处，作为探针轴的优选的外径为2.3mm～2.4mm(参照专利文献1的【0021】-【0025】)。 [0006] 但是，例如在将多根(例如2～3根)电极探针通过一个套插入心脏内部并且同时测定多个部位的心内电位的情况下，构成上述电极探针的探针轴的外径优选为比专利文献1中优选的外径小(例如为1.4mm以下)。 [0007] 另一方面，在电极探针为了选择到达目的部位的血管而改变方向或者将电极按压于目的部位时，需要大幅度弯曲探针轴的前端部分，对于构成电极探针的探针轴，要求有良好的耐扭折性、扭矩传递性。另外，对探针轴也要求有良好的压入特性。 [0008] 然而，如上述所述，外径小的探针轴因刚性低而不具有良好的耐扭折性、扭矩传递性。另外，外径小的探针轴在压入特性上也较差。 [0009] 另外，如构成专利文献1所记载的电极探针的探针轴那样，在单腔构造的探针轴中，在轴内部延伸的导线以及在轴内部沿轴向移动的牵拉操作用的线缆容易发生干扰，其结果是，担心导线损伤或者断线。而且，对于导线与线缆的干扰，越是外径小的探针轴越容易产生。 [0010] 专利文献1：日本特开2008－245767号公报 发明内容[0011] 本发明是基于以上情况而完成的。 [0012] 本发明的目的在于提供即便在外径小的情况下也成为轴整体的耐扭折性、扭矩传递性、压入特性良好且具备高操作性的电极探针。 [0013] 本发明的其他目的在于提供即便在外径小的情况下也成为轴整体的耐扭折性、扭矩传递性、压入特性良好且具备高操作性的电极探针的制造方法。 [0014] (1)本发明的电极探针的特征在于，具备： [0015] 探针轴； [0016] 操作手柄，其与上述探针轴的基端侧连接； [0017] 连接器，其设置于上述操作手柄； [0018] 前端电极，其安装于上述探针轴的前端； [0019] 导线，其前端与上述前端电极连接，并且在上述探针轴的内部沿着轴向延伸，其后端与上述连接器连接；以及 [0020] 线缆，其前端固定于上述前端电极或者上述探针轴的前端部分，并且在上述探针轴的内部沿着轴向延伸，其后端固定于上述操作手柄或者上述探针轴的基端部分，[0021] 上述探针轴包括轴基端部、轴前端部以及树脂覆盖层，其中， [0022] 上述轴基端部由至少在前端部分形成有螺旋状的狭缝(贯通狭缝)的金属管构成； [0023] 上述轴前端部通过其后端部分插入于上述轴基端部的前端部分的内部插入而与该轴基端部连结，并且由多腔构造的树脂管构成； [0024] 上述树脂覆盖层覆盖上述轴基端部以及上述轴前端部的后端部分的外周，[0025] 上述导线与上述线缆在上述轴前端部的不同的腔延伸。 [0026] 根据该结构的电极探针，由于探针轴中的轴基端部由金属管构成，所以与由树脂管构成的情况相比较，能够显著提高轴基端部的扭矩传递性以及压入特性。 [0027] 另一方面，该探针轴的轴前端部由多腔构造的树脂管构成。多腔构造的树脂管与单腔构造的树脂管相比，构成管的树脂的比例较高，因此，由多腔构造的树脂管构成的轴前端部与由单腔构造的树脂管构成的轴前端部相比较，具有足够高的操作性。 [0028] 由此，对于构成上述电极探针的探针轴而言，即便在其外径小的情况下，作为包含轴前端部的轴整体也具有足够高的刚性，并且作为轴整体具有良好的扭矩传递性以及压入特性。 [0029] 另外，根据上述电极探针，由树脂管构成的轴前端部的刚性通过采用多腔构造而被提高，并且由金属管构成的轴基端部的刚性通过形成有螺旋状的狭缝而以某种程度降低，因此，输入轴基端部(金属管)与轴前端部(树脂管)由相互不同的材料构成，在轴基端部与轴前端部之间探针轴的刚性也不会极端地变化。 [0030] 这样，由于在不同的材料间刚性也不会极端地变化(能够平顺地变化)，所以在探针轴弯曲时，能够有效地防止在轴基端部与轴前端部之间应力集中从而发生扭折的情况。 [0031] 另外，根据上述电极探针，通过使前端部的后端部分插入于轴基端部的前端部分的内部而连结两者，从而在连结部分容易扩宽在轴基端部形成的狭缝的宽度，通过连结部分中的狭缝宽度扩宽，能够降低该连结部分的刚性。 [0032] 由此，能够以使连结部分的刚性比轴基端部的前端部分(不是连结部分的部分)的刚性低、并且比轴前端部(不是连结部分的部分)的刚性高的方式，即能够以遍及轴整体朝向前端方向倾斜地使刚性降低的方式进行调整。 [0033] 另外，通过在轴基端部的前端部分形成的狭缝的宽度在连结部分扩宽而使该连结部分的刚性降低，能够防止在该连结部分与轴前端部之间产生扭折。 [0034] 在由树脂管构成的轴前端部(前端轴)的内部插入由金属管构成的轴基端部的前端部分(形成有狭缝的基部轴的柔软变形部)而连结两者的情况下，无法在连结部分扩宽轴基端部的狭缝宽度(无法降低连结部分的刚性)，因此连结部分的刚性最高，在这种情况下，无法以朝向前端方向使刚性降低的方式进行调整。 [0035] 另外，根据上述电极探针，通过形成有覆盖轴基端部以及轴前端部的外周的树脂覆盖层，在使用该电极探针时，能够防止构成轴基端部的金属与血液接触，并且能够确保形成有狭缝的轴基端部的液密性。 [0036] 并且，根据上述电极探针，通过导线与线缆在构成轴前端部的树脂管的不同腔延伸，能够避免轴前端部的线缆与导线的干扰。另外，通过在轴前端部的不同腔延伸的线缆与导线在轴基端部也难以接触(干扰)，能够防止因与线缆的干扰而使导线损伤或者断线。 [0037] (2)在本发明的电极探针中，优选，形成于上述轴基端部的狭缝的间距随着朝向前端方向而连续或者阶段地变窄。 [0038] 根据这样构成的电极探针，能够使轴基端部的刚性朝向前端方向连续或者阶段地降低，由此，能够构成操作性特别优良的探针轴。 [0039] (3)在本发明的电极探针中，优选，上述探针轴的外径为1.4mm以下。 [0040] 在具备这种外径小的探针轴的电极探针中，采用本发明的探针轴的结构(由形成有螺旋状的狭缝的金属管构成的轴基端部、与由多腔构造的树脂管构成的轴前端部的连结构造)特别有效。 [0041] (4)优选，在构成本发明的电极探针的探针轴的轴前端部(多腔构造的树脂管)的横剖面观察，构成管的树脂的面积比例为60％以上。 [0042] 根据构成管的树脂的面积比例为60％以上(腔的面积比例的合计为40％以下)亦即多腔构造的树脂管，能够构成刚性足够高的轴前端部。 [0043] (5)在本发明的电极探针中，优选，若将上述轴基端部的与上述轴前端部的连结部分(在内部插入有该轴前端部的后端部分的部分)中的狭缝的宽度设为(W1)，将不是上述连结部分的部分中的上述轴基端部的狭缝的宽度设为(W0)，则(W1/W0)为1.3以上。 [0044] 根据这种结构的电极探针，通过连结部分中的狭缝的宽度充分扩宽，能够使连结部分中的刚性充分降低，并且能够可靠地防止在连结部分与轴前端部之间产生扭折。 [0045] (6)在本发明的电极探针中，优选，上述轴前端部的构成树脂流入上述轴基端部的与上述轴前端部的连结部分中的狭缝，特别优选流入上述轴基端部的狭缝的上述轴前端部的构成树脂熔接于上述树脂覆盖层。 [0046] 根据这种结构的电极探针，通过轴基端部的狭缝与流入其的树脂的固定效果(啮合效果)，能够稳固地接合由金属管构成的轴基端部与由树脂管构成的轴前端部。 [0047] (7)在上述(6)的电极探针中，优选，上述树脂覆盖层通过使在内部插入有上述轴基端部以及上述轴前端部的后端部分的状态的热收缩性树脂管收缩而形成，并且构成该热收缩性树脂管的热收缩性树脂的熔点比构成上述轴前端部的树脂的熔点高。 [0048] 根据这种结构的电极探针，在其制造工序(树脂覆盖层的形成工序)中，通过以构成轴前端部的树脂的熔点以上、且低于热收缩性树脂的熔点的温度条件对在内部插入有轴基端部以及轴前端部的后端部分的状态的热收缩性树脂管进行加热，从而使热收缩性树脂管收缩形成树脂覆盖层，并且成为轴前端部的树脂管的构成树脂的一部分熔融，能够使上述树脂管的构成树脂(熔融树脂)流入轴基端部的与轴前端部的连结部分中的狭缝。 [0049] (8)在本发明的电极探针中，优选，上述线缆的后端能够进行牵拉操作，通过对该线缆的后端进行牵拉操作，能够使上述探针轴的前端偏转。 [0050] (9)本发明的制造方法是制造上述(7)的电极探针的方法，上述电极探针的制造方法的特征在于，包括： [0051] 对构成上述轴基端部的金属管的前端部分的前端区域进行扩径并且将形成于该前端区域的狭缝的宽度扩宽的工序； [0052] 将构成上述轴前端部的树脂管的后端部分的后端区域插入于上述金属管的前端区域的内部，从而将上述轴基端部与上述轴前端部嵌合的工序；以及 [0053] 将嵌合在一起的上述轴基端部以及上述轴前端部的后端部分插入于上述热收缩性树脂管的内部，然后以构成上述轴前端部的树脂的熔点以上且低于上述热收缩性树脂的熔点的温度条件对其进行加热，从而使上述热收缩性树脂管收缩，对上述轴基端部与上述轴前端部的嵌合部分进行压接使两者连结，并且在连结在一起的上述轴基端部以及上述轴前端部的后端部分的外周形成树脂覆盖层的工序。 [0054] 根据本发明的电极探针，即便在构成该电极探针的探针轴的外径小的情况下，作为包含轴前端部的轴整体也具有足够高的刚性，作为轴整体也能够发挥良好的耐扭折性、扭矩传递性以及压入特性。 [0055] 另外，构成本发明的电极探针的探针轴形成为轴基端部由金属管构成并且轴前端部由树脂管构成，并且在轴基端部与轴前端部之间，刚性不会极端地变化，由此，能够防止在轴基端部与轴前端部之间产生扭折。 [0056] 另外，根据本发明的电极探针，即便在构成该电极探针的探针轴的外径小的情况下，也能够避免在轴的内部延伸的导线与线缆的干扰，并且能够防止因与线缆的干扰而使导线损伤或者断线。 [0058] 图1是表示本发明的一个实施方式所涉及的电极探针的纵剖视图(局部俯视图)。 [0059] 图2是表示构成图1所示的电极探针的探针轴的轴基端部的纵剖视图(图1的A部的详细剖视图)。 [0060] 图3是表示构成图1所示的电极探针的探针轴的轴基端部与轴前端部的连结部分的纵剖视图(图1的B部的详细剖视图)。 [0061] 图4是表示构成图1所示的电极探针的探针轴的轴前端部的纵剖视图(图1的C部的详细剖视图)。 [0062] 图5是图2所示的轴基端部的横剖视图(D－D剖视图)。 [0063] 图6是图3所示的连结部分的横剖视图(E－E剖视图)。 [0064] 图7是图4所示的轴前端部的横剖视图(F－F剖视图)。 [0065] 图8是用于说明图1所示的电极探针的制造方法的纵剖视图。 [0066] 图9是用于说明图1所示的电极探针的制造方法的纵剖视图。 [0067] 图10是表示本发明的其他实施方式的电极探针的纵剖视图(局部俯视图)。 [0068] 图11是表示构成图10所示的电极探针的探针轴的轴基端部的纵剖视图(图10的G部的详细剖视图)。 [0069] 图12是表示构成图10所示的电极探针的探针轴的轴基端部与轴前端部的连结部分的纵剖视图(图10的H部的详细剖视图)。 [0070] 图13是图12所示的连结部分的横剖视图(I－I剖视图)。 具体实施方式[0071] ＜第一实施方式＞ [0072] 图1～图7所示的本实施方式的电极探针100例如是用于测定心脏的肺静脉等部位的电位的电极探针。 [0073] 该电极探针100具备：探针轴10；操作手柄20，其与该探针轴10的基端侧连接；连接器70，其安装于该操作手柄20的内部；前端电极31，其安装于探针轴10的前端；三个环状电极32、33、34，它们安装于探针轴10的前端部分的外周；四根导线41、42、43、44，它们各自的前端分别与前端电极31以及环状电极32、33、34连接，并且在探针轴10的内部沿轴向延伸，各自的后端与连接器70连接；以及牵拉线缆50，其前端固定于前端电极31，并且在探针轴10的内部沿轴向延伸，其后端固定于操作手柄20的旋转板23，构成该电极探针100的探针轴10包括轴基端部11、轴前端部12以及树脂覆盖层13，其中，上述轴基端部11由在前端部分形成有螺旋状的狭缝115的金属管构成；上述轴前端部12通过其后端部分的后端区域插入于轴基端部11的前端部分的前端区域的内部而与轴基端部11连结，并且由多腔构造的树脂管(第一多腔管121以及第二多腔管122)构成；上述树脂覆盖层13覆盖轴基端部11以及轴前端部12的后端部分的外周，在该电极探针100中，导线41、导线42、43、44以及牵拉线缆50在构成轴前端部12的树脂管的不同腔延伸。 [0074] 构成电极探针100的探针轴10包括轴基端部11、轴前端部12以及树脂覆盖层13。 [0075] 作为探针轴10的长度(L10)，通常为400mm～1500mm，优选为600mm～1200mm，若示出优选的一个例子，则为1000mm。 [0076] 作为探针轴10的外径，优选为1.4mm以下，若示出优选的一个例子，则为0.65mm。由于仅由树脂管形成这种外径小的探针轴也无法形成为具有足够刚性的探针轴，所以采用本实施方式的轴的结构，特别有效。 [0077] 如图1、图2、图3、图5以及图6所示，探针轴10的轴基端部11由在前端部分形成有螺旋状的狭缝115的金属管(海波管)构成。 [0079] 由于与通过树脂管构成轴基端部11的情况相比较，由金属管构成的轴基端部11具有更高的刚性，所以即便轴的外径小，也能够发挥优异的耐扭折性、扭矩传递性以及压入特性。 [0080] 在构成轴基端部11的金属管的前端部分形成有螺旋状的狭缝115。由于该狭缝115是从金属管的外周面至内周面的贯通狭缝，所以在如后述那样制造电极探针100时，能够将狭缝115的宽度沿轴的轴向扩宽，并且也能够扩大形成有狭缝115的部分的外径。 [0081] 通过形成有螺旋状的狭缝115，将形成部分中的金属管的刚性以某种程度降低从而赋予柔软性，由此，能够构成兼具金属管自身的高刚性(优异的耐扭折性以及压入特性)、与前端部分的柔软性的轴基端部11。 [0082] 在构成轴基端部11的金属管的前端部分，螺旋状的狭缝115的间距以朝向前端方向连续变窄的方式形成。 [0083] 由此，能够朝向前端方向连续地(平顺地)降低轴基端部11的前端部分的刚性，从而能够构成耐扭折性特别优异的探针轴10。 [0084] 作为轴基端部11的长度(L11)，通常为300mm～1000mm，优选为400mm～950mm，若示出优选的一个例子，则为880mm。 [0085] 作为形成有螺旋状的狭缝115的金属管的前端部分的长度(L115)，通常为40mm～200mm，优选为50mm～160mm，若示出优选的一个例子，则为130mm。 [0086] 作为轴基端部11(不是与轴前端部12的连结部分的部分)中的狭缝115的宽度(在图2以及图3中用(W0)表示)，通常为0.005mm～0.100mm，若示出优选的一个例子，则为0.01mm。 [0087] 作为在金属管形成狭缝115的方法，并未特别限定，能够采用激光加工、放电加工、化学蚀刻、切削加工等。 [0088] 如图1、图3、图4、图6以及图7所示，探针轴10的轴前端部12由具有多腔构造的绝缘性的树脂管构成。 [0089] 构成轴前端部12的树脂管通过熔接硬度不同的两个多腔管(第一多腔管121以及第二多腔管122)而成。 [0090] 此外，在本发明中，也可以由硬度不同的三个以上多腔管构成轴前端部。 [0091] 如图6所示，在构成轴前端部12的后端部分的第一多腔管121形成有四个腔(第一腔1231、第二腔1232、第三腔1233、第四腔1234)。在该图中，125是通过划分腔1231～1234从而构成第一多腔管121的树脂。 [0092] 如图7所示，在构成轴前端部12的前端部分的第二多腔管122形成有四个腔(第一腔1241、第二腔1242、第三腔1243、第四腔1244)。在该图中，126是通过划分腔1241～1244从而构成第二多腔管122的树脂。 [0093] 作为构成树脂管(第一多腔管121、第二多腔管122)的树脂(树脂125、树脂126)，能够举例示出聚醚嵌段酰胺共聚合物树脂(PEBAX(注册商标))。 [0094] 如图6以及图7所示，第一多腔管121与第二多腔管122具有相同的多腔构造(横剖面形状)。即，在第一多腔管121形成的第一腔1231、第二腔1232、第三腔1233以及第四腔1234分别与在第二多腔管122形成的第一腔1241、第二腔1242、第三腔1243以及第四腔1244彼此连通。 [0095] 第一多腔管121的构成树脂125具有比第二多腔管122的构成树脂126高的硬度。 [0096] 此处，树脂125的硬度(基于D型硬度计)为55D～72D，若示出优选的一个例子则为68D。另一方面，树脂126的硬度为25D～50D，若示出优选的一个例子则为40D。 [0097] 作为轴前端部12的长度(L12)通常为30mm～300mm，优选为50mm～200mm，若示出优选的一个例子则为120mm。 [0098] 另外，作为第一多腔管121的长度(L121)，通常为15mm～150mm，优选为25mm～100mm，若示出优选的一个例子则为60mm。 [0099] 另外，作为第二多腔管122的长度(L122)，通常为15mm～150mm，优选为25mm～100mm，若示出优选的一个例子则为60mm。 [0100] 如构成轴前端部12的树脂管那样，多腔构造的树脂管与单腔构造的树脂管相比，构成管的树脂的比例高。 [0101] 此处，以图6以及图7所示的轴前端部12的横剖面观察，构成树脂管(第一多腔管121以及第二多腔管122)的树脂(树脂125以及树脂126)的面积比例优选为60％以上，若示出优选的一个例子，则为66％。 [0102] 这样，利用具有树脂所占的比例较高的多腔构造的树脂管，能够构成刚性足够高的轴前端部12。 [0103] 另外，通过采用多腔构造，提高了轴前端部12(树脂管)的刚性，并且通过形成有狭缝115，将轴基端部11(金属管)的刚性以某种程度降低，尽管轴基端部11和轴前端部12由相互不同的材料构成，探针轴10的刚性在两者之间都不会极端地变化，而是使其刚性朝向前端方向平顺地变化(降低)。 [0104] 由此，在使探针轴100的前端部分弯曲时，能够有效地防止应力在轴基端部11与轴前端部12之间集中从而产生扭折的情况。 [0105] 如图3所示，轴前端部12与轴基端部11通过前者的后端部分(第一多腔管121)的后端区域插入于后者的前端部分的前端区域的内部(嵌合)而连结。 [0106] 通过轴前端部12的后端部分的后端区域插入于轴基端部11的前端部分的前端区域的内部而将两者连结，从而在轴基端部11的前端部分形成的狭缝115的宽度在连结部分(前端部分的前端区域)易于扩展。 [0107] 如图3所示，与轴前端部12(第一多腔管121)的连结部分中的轴基端部11的狭缝115的宽度(W1)和不是连结部分的部分中的轴基端部11的狭缝115的宽度(W0)相比较实际上扩宽了。 [0108] 此处，连结部分中的狭缝115的宽度(W1)优选为不是连结部分的部分中的狭缝115的宽度(W0)的1.3倍以上，若示出优选的一个例子，则为5.0倍。 [0109] 这样，通过轴基端部11的与轴前端部12的连结部分中的狭缝115的宽度(W1)比不是连结部分的部分中的狭缝115的宽度(W0)充分扩宽，能够使连结部分的刚性比轴基端部11的前端部分(狭缝115的宽度由通常的宽度(W0)形成的部分)的刚性低，并且比轴前端部 12的刚性高，即能够使连结部分成为中间刚性部分，由此，作为轴整体，能够构成朝向前端方向倾斜地使刚性降低的探针轴10。 [0110] 另外，通过轴基端部11的与轴前端部12的连结部分中的狭缝115的宽度(W1)比不是连结部分的部分中的狭缝115的宽度(W0)充分扩宽，能够使连结部分的刚性充分降低，其结果是，能够可靠地防止在连结部分与轴前端部12之间产生扭折。 [0111] 并且，在该探针轴10中，构成轴前端部12的树脂(第一多腔管121的构成树脂125)的一部分流入与轴前端部12的连结部分中的狭缝115，流入狭缝115的树脂125与树脂覆盖层13接触，并且与树脂覆盖层13熔接。 [0112] 由此，通过轴基端部11的狭缝115与流入该狭缝115的轴前端部12的构成树脂125的固定效果(啮合效果)、以及流入狭缝115的树脂125与树脂覆盖层13的熔接效果，能够稳固地接合由金属管构成的轴基端部11与由树脂管构成的轴前端部12。 [0113] 然而，作为用于经皮冠状动脉形成术(PTCA)的扩张探针，存在有具备如下探针轴的扩张探针，该探针轴将由形成有螺旋状的狭缝的金属管构成的轴基端部与由树脂管构成的轴前端部，通过使轴基端部的前端部分插入(嵌合于)轴前端部的内部而连结。 [0114] 因此，在具备外径小的探针轴的电极探针中，能够考虑通过如上述扩张探针那样，将由形成有螺旋状的狭缝的金属管构成的轴基端部与由树脂管构成的轴前端部连结(嵌合)从而构成探针轴。 [0115] 根据这种电极探针，由金属管构成的轴基端部能够充分确保较高的刚性。 [0116] 然而，即便利用这种电极探针，由树脂管构成的轴前端部的刚性依然保持为较低，也无法提高轴前端部的耐扭折性、压入特性。 [0117] 另外，为了形成为耐扭折性良好的探针轴，关键需要朝向前端方向倾斜地使刚性变化(降低)，但是由于在由金属管构成的轴基端部与由树脂管构成的轴前端部之间刚性极端地变化，所以弯曲时的应力在此集中容易扭折。 [0118] 另外，在如上述扩张探针那样的将轴基端部的前端部分插入轴前端部的内部从而将两者连结而成的探针轴中，轴基端部与轴前端部的连结部分(嵌合部分)成为刚性最高的部分。 [0119] 而且，不仅无法通过该连结部分朝向前端方向使轴的刚性倾斜地降低，而且在该连结部分与轴前端部(不是连结部分的部分)之间容易产生扭折。 [0120] 另外，在如上述扩张探针那样的通过由金属管构成的轴基端部、以及由树脂管构成的轴前端部构成探针轴的情况下，难以通过较高的强度接合金属管与树脂管。 [0121] 如图2以及图3所示，构成探针轴10的树脂覆盖层13覆盖轴基端部11以及轴前端部12的后端部分的外周。 [0122] 该树脂覆盖层13形成于轴基端部11的遍及全长的外周面以及轴前端部12(第一多腔管121)的后端部分的外周面。 [0123] 作为树脂覆盖层13的膜厚，例如为5μm～50μm，优选为10μm～30μm。 [0124] 树脂覆盖层13通过使在内部插入有轴基端部11以及轴前端部12的后端部分的状态的热收缩性树脂管收缩而形成。 [0125] 作为用于形成树脂覆盖层13的热收缩性树脂管，例如能够例举聚醚嵌段酰胺共聚合物树脂(PEBAX(注册商标))。 [0126] 通过形成覆盖轴基端部11以及轴前端部12的后端部分的外周的树脂覆盖层13构成探针轴10，在使用电极探针100时，能够防止构成轴基端部11的金属与血液接触，并且能够确保形成有狭缝115的轴基端部11的液密性。 [0127] 构成形成树脂覆盖层13的热收缩性树脂管的热收缩性树脂具有比构成轴前端部12的树脂(构成第一多腔管121的树脂125)高的熔点。 [0128] 由此，在后述的电极探针的制造方法(树脂覆盖层的形成工序)中，通过以成为轴前端部12的树脂管的构成树脂(树脂125)的熔点以上且低于热收缩性树脂的熔点的温度条件，对插入有轴基端部11以及轴前端部12的后端部分的状态的热收缩性树脂管(轴形成材料)进行加热，能够使树脂管的构成树脂(树脂125)的一部分熔融，并且能够使该熔融树脂流入与轴前端部12的连结部分中的在轴基端部11形成的狭缝115。 [0129] 如图1所示，在探针轴10的基端侧连接有操作手柄20。 [0130] 构成电极探针100的操作手柄20具备手柄主体21、以及具有把手22的旋转板23，在操作手柄20的内部安装有连接器70。 [0131] 在探针轴10的前端固定有前端电极31。 [0133] 虽然前端电极31的外径并未特别限定，但是优选为与探针轴10的外径相同大小。 [0134] 在探针轴10的前端部分的外周安装有三个环状电极32、33、34。 [0135] 作为环状电极32、33、34的构成材料，能够例举作为构成前端电极31的材料而例示的金属。 [0136] 虽然环状电极32、33、34的外径也未特别限定，但是优选为与探针轴10的外径相同大小。 [0137] 在探针轴10的内部，各自的前端分别连接于前端电极31以及环状电极32、33、34的四根导线41、42、43、44沿着轴向延伸。另外，在探针轴10的内部，其前端连接于前端电极31的内部的牵拉线缆50沿着轴向延伸。 [0138] 如图6以及图7所示，与环状电极32、33、34分别连接的三根导线42、43、44在构成轴前端部12的树脂管(第一多腔管121以及第二多腔管122)的第一腔(腔1231以及腔1241)延伸。 [0139] 上述导线42、43、44的各自的后端如图1所示那样与在操作手柄20的内部安装的连接器70连接。 [0140] 另外，与前端电极31连接的导线41在构成轴前端部12的树脂管的第三腔(腔1233以及腔1243)延伸，该导线41的后端与导线42、43、44相同与在操作手柄20的内部安装的连接器70连接。 [0141] 另外，固定于前端电极31的牵拉线缆50在构成轴前端部12的树脂管的第四腔(腔1234以及腔1244)延伸。 [0142] 牵拉线缆50的前端通过填充于前端电极31的内部的焊锡而被稳固地固定。 [0143] 另一方面，牵拉线缆50的后端如图1所示那样固定于操作手柄20的旋转板23。 [0144] 由此，能够可靠地防止前端电极31脱落等，并且通过旋转操作旋转板23，能够拉动牵拉线缆50，由此，能够使探针轴10的前端部分(轴前端部12)弯曲而使前端偏转(摇摆)。 [0145] 此处，作为牵拉线缆50的构成材料，能够例举不锈钢、Ni－Ti系的超弹性合金等金属材料、高强度的非导电性材料等。 [0146] 此外，在本实施方式中，在轴前端部12的第二腔(腔1232以及腔1242)未延伸有导线以及牵拉线缆。 [0147] 如上述那样，三根导线42、43、44在第一腔(1231、1241)延伸，导线41在第三腔(1233、1243)延伸，牵拉线缆50在第四腔(1234、1244)延伸，因此能够避免轴前端部12的导线41、42、43、44与牵拉线缆50的干扰(接触)。 [0148] 并且，在轴前端部12的不同腔延伸的牵拉线缆50与导线41、42、43、44如图5所示那样，在轴基端部11的内部也相互分离而难以接触(干扰)。 [0149] 其结果是，在进行本实施方式的电极探针100的前端偏转操作时，能够防止因沿轴向移动的牵拉线缆50而导致导线41、42、43、44受到损伤(例如擦伤)或者断线。 [0150] 本实施方式的电极探针100能够通过包括以下工序(1)～(5)的方法适当地进行制造。 [0151] (1)如图8(图8A)所示，准备在前端部分形成有螺旋状的狭缝115的金属管110。 [0152] 此处，若示出金属管110的一个例子，能够使用外径(D0)为0.65mm、内径(d0)为0.55mm、狭缝115的宽度(W0)为0.01mm的不锈钢管。 [0153] (2)如图8(图8B)所示，将金属管110的前端部分的前端区域(开口附近区域)进行扩径，并且使前端区域中的狭缝115的宽度扩宽。 [0154] 此处，作为被扩径的前端区域的长度为4mm左右。 [0155] 对于被扩径的金属管110的前端区域，例如外径(D1)为0.76mm，内径(d1)为0.66mm，狭缝115的宽度(W1)为0.05mm〔(W1/W0)＝5)。 [0156] (3)如图9(图9A)所示，将具有多腔构造的树脂管120的后端部分插入于被扩径的金属管110的前端区域的内部，从而嵌合金属管110与树脂管120。 [0157] 此处，树脂管120的后端部分的外径为能够插入金属管110的前端区域的内部并且在插入后不会简单地脱落的大小(例如，0.65mm大小)。树脂管120的后端部分也可以以成为该种外径的方式根据需要进行切削加工。 [0158] (4)如图9(图9B)所示，将嵌合在一起的金属管110与树脂管120的后端部分插入热收缩性树脂管130的内部。 [0159] 此处，金属管110遍及其全长插入热收缩性树脂管130的内部。 [0160] (5)通过以构成树脂管120的树脂的熔点以上且低于构成热收缩性树脂管130的热收缩性树脂的熔点的温度，对图9B所示的状态的轴形成材料进行加热，使热收缩性树脂管130收缩。 [0161] 通过热收缩性树脂管130收缩，对金属管110的前端区域(金属管110与树脂管120的嵌合部分)进行压接，从而金属管110的前端区域缩径至与扩径前的外径(D0)相同大小，由此金属管110与树脂管120连结，并且热收缩性树脂管130收缩而形成的树脂覆盖层形成于金属管110的外周以及树脂管120的后端部分的外周。 [0162] 此时，在金属管110与树脂管120的嵌合部分，树脂管120的构成树脂的一部分熔融，流入金属管110中的扩宽了的狭缝115，流入狭缝115的熔融状态的树脂与收缩的热收缩性树脂管130的内周面接触而与其熔接。由此，能够发挥上述固定效果(啮合效果)以及熔接效果。 [0163] 此外，金属管110的前端区域(与树脂管120的连结部分)中的狭缝115通过流入有树脂管120的构成树脂而维持通过上述工序(2)而被扩宽后的宽度(W1)。 [0164] 通过上述工序能够制造如下探针轴10，即：在该探针轴10中，具有图3所示那样的连结部分，由金属管(110)构成的轴基端部11与由树脂管(120)构成的轴前端部12，通过轴前端部12的后端部分的后端区域插入于轴基端部11的前端部分的前端区域的内部而连结，并且由通过热收缩性树脂管(130)收缩而形成的树脂覆盖13覆盖轴基端部11以及轴前端部12的后端部分的外周。 [0165] 根据本实施方式的电极探针100，即便在构成该电极探针100的探针轴10的外径小的情况下，作为包含轴前端部12的轴整体也具有足够高的刚性，作为整体能够发挥良好的耐扭折性、扭矩传递性以及压入特性。 [0166] 另外，在探针轴10中，虽然轴基端部11由金属管构成并且轴前端部12由树脂管构成，在轴基端部11与轴前端部12之间刚性也不会极端地变化，由此，能够防止在轴基端部11与轴前端部12之间产生扭折。 [0167] 另外，通过轴前端部12的构成树脂125的一部分流入轴基端部11的与轴前端部12的连结部分中的狭缝115，从而能够稳固地接合由不同种类材料构成的轴前端部12与轴基端部11。 [0168] 另外，通过(W1/W0)为1.3以上，能够将轴基端部11与轴前端部12的连结部分形成为中间刚性部分，由此，能够构成朝向前端方向倾斜地使刚性降低的探针轴10，并且能够可靠地防止在该连结部分与轴前端部12之间产生扭折。 [0169] 另外，能够避免在探针轴10的内部延伸的导线41、42、43、44与牵拉线缆50的干扰，并且能够防止由与牵拉线缆50的干扰而使导线受到损伤或者断线。 [0170] ＜第二实施方式＞ [0171] 图10～图13所示的电极探针150是用于测定心脏的肺静脉等部位的电位的电极探针，其具备：探针轴15；操作手柄25，其与该探针轴15的基端侧连接；连接器(省略图示)，其安装于该操作手柄25的内部；前端电极31，其安装于探针轴15的前端；七个环状电极32、33、34、35、36、37、38，它们安装于探针轴15的前端部分的外周；八根导线41、42、43、44、45、46、 47、48，它们各自的前端与前端电极31以及环状电极32～38分别连接，并且在探针轴15的内部沿轴向延伸，各自的后端与连接器连接；以及芯线缆55，其前端固定于前端电极31，并且在探针轴15的内部沿轴向延伸，其后端固定于探针轴15的基端部分，构成该电极探针150的探针轴15包括轴基端部16、轴前端部17以及树脂覆盖层18，其中，上述轴基端部16由在前端部分形成有螺旋状的狭缝165的金属管构成；上述轴前端部17通过其后端部分的后端区域插入于轴基端部16的前端部分的前端区域的内部而与轴基端部16连结，并且由多腔构造的树脂管(第一多腔管171以及第二多腔管172)构成；上述树脂覆盖层18覆盖轴基端部16以及轴前端部17的后端部分的外周，在该电极探针150中，导线41、导线42、43、44以及导线45、 46、47、48以及芯线缆55在构成轴前端部17的树脂管的不同腔延伸。 [0172] 构成电极探针150的探针轴15包括轴基端部16、轴前端部17以及树脂覆盖层18。 [0173] 作为探针轴15的长度(L15)，通常为600mm～1700mm，优选为700mm～1500mm，若示出优选的一个例子则为1300mm。 [0174] 作为探针轴15的外径，优选为1.4mm以下。 [0175] 探针轴15的轴基端部16由在前端部分形成有螺旋状的狭缝165的金属管构成，是与第一实施方式的轴基端部11几乎相同的结构，起到与该轴基端部11同等的作用及效果。 [0176] 作为轴基端部16的长度(L16)，通常为500mm～1500mm，优选为600mm～1200mm，若示出优选的一个例子则为1030mm。 [0177] 作为形成有螺旋状的狭缝165的金属管的前端部分的长度(L165)，通常为50mm～200mm，优选为100mm～150mm，若示出优选的一个例子则为130mm。 [0178] 如图10、图12以及图13所示，探针轴15的轴前端部17由具有多腔构造的绝缘性的树脂管构成，是与第一实施方式的轴前端部12相同的结构，起到与该轴前端部12同等的作用及效果。 [0179] 构成轴前端部17的树脂管通过熔接硬度不同的两个多腔管(第一多腔管171以及第二多腔管172)而成。 [0180] 如图13所示，在构成轴前端部17的后端部分的第一多腔管171形成有四个腔(第一腔1731、第二腔1732、第三腔1733、第四腔1734)。在该图中，175是通过划分腔1731～1734构成第一多腔管171的树脂。 [0181] 构成轴前端部17的前端部分的第二多腔管172具有与第一多腔管171相同的多腔构造(横剖面形状)。 [0182] 作为轴前端部17的长度(L17)，通常为100mm～400mm，优选为150mm～300mm，若示出优选的一个例子，则为270mm。 [0183] 另外，作为第一多腔管171的长度(L171)，通常为80mm～300mm，优选为100mm～250mm，若示出优选的一个例子，则为220mm。 [0184] 另外，作为第二多腔管172的长度(L172)，通常为15mm～80mm，优选为20mm～60mm，若示出优选的一个例子则为50mm。 [0185] 如图12所示，轴前端部17与轴基端部16通过将前者的后端部分(第一多腔管171)的后端区域插入(嵌合于)后者的前端部分的前端区域的内部而连结。 [0186] 并且，在该探针轴15中，构成轴前端部17的树脂(第一多腔管171的构成树脂175)的一部分流入与轴前端部17的连结部分中的狭缝165，流入狭缝165的树脂175与树脂覆盖层18接触，并且与树脂覆盖层18熔接。 [0187] 如图12以及图13所示，构成探针轴15的树脂覆盖层18覆盖轴基端部16以及轴前端部17的后端部分的外周。 [0188] 该树脂覆盖层18形成于轴基端部16的遍及全长的外周面以及轴前端部17(第一多腔管171)的后端部分的外周面。 [0189] 树脂覆盖层18是与第一实施方式的树脂覆盖层13相同的结构，起到与该树脂覆盖层13同等的作用及效果。 [0190] 如图10所示，虽然构成电极探针150的探针轴15呈直线状，但是处于未施加有外力的状态的轴前端部17也可以具有特定的曲线形状。虽然具有(存储有)该种曲线形状的探针轴容易因施加外力而(例如将探针轴在套内通过)变形，若去除外力，则能够复原至被存储的曲线形状。 [0191] 在探针轴15的基端侧连接有操作手柄25。 [0192] 该操作手柄25是用于绕轴旋转操作探针轴15的手柄。在操作手柄25的内部安装有连接器(省略图示)。 [0193] 在探针轴15的前端固定有前端电极31。 [0194] 另外，在探针轴15的前端部分的外周安装有七个环状电极32、33、34、35、36、37、38。 [0195] 在探针轴15的内部，各自的前端与前端电极31以及环状电极32～38分别连接的八根导线沿着轴向延伸。另外，在探针轴15的内部，其前端与前端电极31连接的芯线缆55沿着轴向延伸。 [0196] 如图13所示，与环状电极32、33、34分别连接的三根导线42、43、44在构成轴前端部17的树脂管的第一腔(第一多腔管171的第一腔1731以及与其连通的第二多腔管172的第一腔)延伸。 [0197] 上述导线42、43、44的各自的后端与在操作手柄25的内部安装的连接器连接。 [0198] 另外，与环状电极35、36、37、38连接的导线45、46、47、48在构成轴前端部17的树脂管的第二腔(第一多腔管171的第二腔1732以及与其连通的第二多腔管172的第二腔)延伸。 [0199] 上述导线45、46、47、48的各自的后端与导线42、43、44相同，与在操作手柄25的内部安装的连接器连接。 [0200] 另外，与前端电极31连接的导线41在构成轴前端部17的树脂管的第三腔(第一多腔管171的第三腔1733、以及与其连通的第二多腔管172的第三腔)延伸。该导线41的后端与导线42～48相同，与在操作手柄25的内部安装的连接器连接。 [0201] 另外，固定于前端电极31的芯线缆55在构成轴前端部17的树脂管的第四腔(第一多腔管171的第四腔1734以及与其连通的第二多腔管172的第四腔)延伸。 [0202] 芯线缆55的前端通过填充于前端电极31的内部的焊锡而被稳固地固定。另一方面，芯线缆55的后端通过粘合剂等固定于探针轴15(轴基端部16)的基端部分。由此，能够可靠地防止前端电极31脱落等。 [0203] 虽然本实施方式的电极探针150不是通过对芯线缆55进行牵拉操作而使探针轴15的前端偏转的(前端能够偏转操作的探针)电极探针，但即便是不进行前端偏转操作的电极探针，由于根据血管(套)的形状使轴形状变化，所以也需要防止芯线缆55与导线41～48的干扰。 [0204] 在本实施方式中，导线42、43、44在第一腔延伸，导线45、46、47、48在第二腔延伸，导线41在第三腔延伸，芯线缆55在第四腔延伸，因此能够避免在轴前端部17的导线41～48与芯线缆55的干扰。 [0205] 另外，在轴前端部17的不同腔延伸的芯线缆55与导线41～48在轴基端部16的内部也相互分离而难以接触(干扰)。其结果是，能够防止因与芯线缆55的干扰而使导线41～48受到损伤或者断线。 [0206] 根据本实施方式的电极探针150，即便在构成该电极探针150的探针轴15的外径小的情况下，作为包含轴前端部17的轴整体也具有足够高的刚性，作为整体能够发挥良好的耐扭折性、扭矩传递性以及压入特性。 [0207] 另外，在轴基端部16与轴前端部17之间刚性不会极端地变化，由此，能够防止轴基端部16与轴前端部17之间的扭折的产生。 [0208] 另外，通过轴前端部17的构成树脂175的一部分流入与轴前端部17的连结部分中的轴基端部16的狭缝165，从而能够稳固地接合由不同种类材料构成的轴前端部17与轴基端部16。 [0209] 附图标记的说明： [0210] 100…电极探针；10…探针轴；11…轴基端部；110…金属管；115…狭缝；12…轴前端部；120…树脂管；121…第一多腔管；122…第二多腔管；1231、1241…第一腔；1232、1242…第二腔；1233、1243…第三腔；1234、1244…第四腔；125、126…多腔管的构成树脂； 13…树脂覆盖层；130…热收缩性树脂管；20…操作手柄；21…手柄主体；22…把手；23…旋转板；31…前端电极；32～34…环状电极；41～44…导线；23…旋转板；50…牵拉线缆；70…连接器；150…电极探针；15…探针轴；16…轴基端部；165…狭缝；17…轴前端部；171…第一多腔管171；172…第二多腔管172；1731…第一腔；1732…第二腔1732；1733…第三腔1733； 1734…第四腔1734；175…多腔管的构成树脂；18…树脂覆盖层；25…操作手柄；35～38…环状电极；45～48…导线；55…芯线缆。 |
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