输液袋以及外包装用膜 |
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| 申请号 | CN201180046050.8 | 申请日 | 2011-09-30 | 公开(公告)号 | CN103118649B | 公开(公告)日 | 2017-05-24 |
| 申请人 | 富士胶片株式会社; | 发明人 | 飨场聪; | ||||
| 摘要 | 本 发明 提供一种输液袋，其能够防止 氧 和 水 蒸气两者的侵入。该输液袋具有由含有聚乙烯和/或聚丙烯的 树脂 薄膜 构成的袋和在所述袋的至少一个面上设置的阻隔层，所述阻隔层具有第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接的结构。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种输液袋，其具有由含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂薄膜构成的袋和设置在所述袋的至少一个面上的阻隔层，所述阻隔层具有第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接的结构，所述第一有机层和所述第二有机层均是使含有(甲基)丙烯酸酯系化合物的聚合性组合物固化而成的层，所述输液袋的设置了阻隔层的面透明，所述第一有机层为所述无机层的底涂层，所述无机层是通过选自蒸镀法、溅射法、物理气相沉积法和化学气相沉积法的方法在所述第一有机层和所述第二有机层中含有(甲基)丙烯酸酯系化合物的聚合性组合物固化而成的层的表面制膜得到的层。 |
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| 说明书全文 | 输液袋以及外包装用膜技术领域背景技术[0002] 以往以来，对于输液袋进行了各种各样的研究。专利文献1中记载了利用氧不透过性的覆盖片保护装有药物的袋的外侧。另外，专利文献2中记载了利用塑料膜层积材保护装有药物的袋的外侧，所述塑料膜层积材在阻气层的内侧具有氧吸收性树脂层。 [0003] 现有技术文献 [0004] 专利文献 [0005] 专利文献1：日本特开2003-230618号公报 [0006] 专利文献2：日本特开平10-201818号公报 发明内容[0007] 发明所要解决的课题 [0008] 在如上述的保护装有药物的袋的片材上设置了氧吸收性的层，因此能够防止氧侵入到袋内。但是，氧吸收性树脂层一般无法充分防止水蒸气的侵入。进一步，本发明人进行研究之后发现：若设置氧吸收性树脂层，则有时水分从该氧吸收性树脂层的截面侵入。即，无法得到能够防止氧和水蒸气两者的侵入的输液袋。特别是，若不设置氧吸收性树脂层，也无法得到能够防止氧和水蒸气两者的侵入的输液袋。 [0009] 本发明以解决上述问题为目的，其目的在于提供一种能够防止氧和水蒸气两者的侵入的输液袋。 [0010] 用于解决课题的方法 [0011] 基于所述情况，本发明人进行了深入研究，结果发现：在由含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜构成的袋的表面上设置阻隔层，所述阻隔层含有第一有机层、无机层以及第二有机层，且第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接，由此得到的输液袋即使不设置氧吸收性树脂层也能够防止氧和水蒸气两者的侵入，从而完成了本发明。 [0012] 能够解决本发明的课题的本发明的输液袋具有由含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜构成的袋和在袋的至少一个面上设置的阻隔层，所述阻隔层具有第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接这样的结构。 [0013] 本发明的输液袋中，优选的实施方式有：在由树脂膜构成的袋的外侧至少夹着粘结层粘合有阻气膜，所述阻气膜具有塑料膜和阻隔层，所述阻隔层设置在比塑料膜更靠近由树脂膜构成的袋一侧；在由树脂膜构成的袋的外侧依次设置含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜、阻隔层。 [0014] 另外，本发明的输液袋中，优选的实施方式还有：由树脂膜构成的袋是将2张含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜接合而成的袋；将1张含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜折成2折后接合而成的袋，以及阻隔层设置在由树脂膜构成的袋的两侧；第一有机层和第二有机层由相同材料形成，第一有机层和第二有机层至少一层是使含有（甲基）丙烯酸酯系化合物的聚合性组合物固化而成的层。 [0015] 进一步，本发明的输液袋中，优选的实施方式还有：第一有机层和第二有机层至少1层的厚度为0.1μm～10μm；在树脂袋的外侧设置的层的合计厚度为20μm～200μm；所述输液袋的设置了阻隔层的面透明；在由树脂膜构成的袋的外侧与阻隔层之间不含氧吸收性树脂层。 [0016] 另外进一步，本发明的输液袋中，优选的实施方式还有：在由树脂膜构成的袋的外侧依次相互邻接设置有含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜、粘结层以及阻气膜；在由树脂膜构成的袋的外侧与阻隔层之间含有氧吸收性树脂层，在由树脂膜构成的袋的外侧依次相互邻接设置有含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜、粘结层、氧吸收性树脂层、粘结层、阻气膜，所述粘结层含有环氧树脂系粘结剂或聚氨酯系粘结剂。 [0017] 本发明的输液袋为多室也是优选的实施方式。 [0018] 本发明包括依次具有含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜、氧吸收性树脂层和阻隔层的外包装膜。 [0019] 本发明包括依次具有含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜、在树脂膜上夹着粘结层设置的氧吸收性树脂层和在氧吸收性树脂层上夹着粘结层设置的阻隔层的外包装膜。 [0020] 本发明的外包装膜的优选实施方式有：依次具有含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜、粘结层和阻隔层。 [0021] 本发明还包括一种输液袋的制造方法，其包括通过热密封法使层积体的树脂膜侧与由树脂膜构成的袋接合，所述层积体具有含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜和阻气膜。 [0022] 发明的效果 [0024] 图1是示出本发明的输液袋的构成的一个示例的示意图。 [0025] 图2是示出本发明的外包装膜的构成的一个示例的示意图。 具体实施方式[0026] 以下，对本发明的内容进行详细说明。需要说明的是，本说明书中“～”按照含有其前后记载的数值作为下限值和上限值的意思来使用。本说明书中，如没有特别说明，烷基等的“基”可以具有取代基，也可以不具有取代基。进一步，“基”的碳数被限定情况下，该碳数意味着包括取代基所具有的碳数的数。 [0027] 本发明的输液袋具有由含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜(以下有时称为“树脂膜”)构成的袋和在该袋的至少1面上设置的阻隔层。对本发明中使用的阻隔层没有特别限定，例如可以由选自由有机层、无机层、其他构成层(详细在后面叙述)的组中的至少1种层构成。在由选自上述组中的2种以上的层构成阻隔层的情况下，对各层层积的顺序没有特别限定。本发明中优选所述阻隔层具有第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接的结构。以下，根据图1以及图2对本发明的输液袋进行详细说明。另外，本发明的输液袋显然并不限定于图1或图2所示的构成。 [0028] 图1是示出本发明的输液袋的构成的一个示例的示意图，在由树脂膜构成的袋1的至少1个面上设置了外包装膜，所述外包装膜从接近该袋的一侧依次由含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜2、粘结层3、阻气膜11构成。 [0029] 此处，阻气膜11具有阻隔层4和塑料膜10，所述阻隔层4具有第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接的结构，且阻隔层4设置在接近粘结层3的一侧。阻气膜11夹着粘结层3与树脂膜2粘合起来。另外，树脂膜2通过热密封法等与由树脂膜构成的袋1熔合。 [0030] 本实施方式中，由树脂膜构成的袋1是由两个膜面构成，但在不脱离本发明的中心思想的范围内，也可以由3个以上的膜面构成。 [0031] 本实施方式中，在由树脂膜构成的袋1之外另外设置了树脂膜2，但本发明中树脂膜2并不是必须的技术特征，也可以是阻气膜11与由树脂膜构成的袋1夹着粘结层3粘合在一起。进一步，也可以是在由树脂膜构成的袋1的表面上直接设置阻隔层4的构成。另外，也可以是树脂膜2与由树脂膜构成的袋1热熔合而一体化(树脂膜2与袋1的界面消失)的情况。特别是可以假设树脂膜2使用了与由树脂膜构成的袋1同样的树脂膜的情况等。 [0032] 另外，树脂膜2与由树脂膜构成的袋1并不一定要通过熔合来接合，也可以通过粘结层来接合。 [0033] 本实施方式中，外包装膜仅设置在由树脂膜构成的袋的一侧的面上，但也可以设置在两侧的面上。本发明中，可以使外包装膜为透明的，因此即使在两面设置外包装膜，也能够容易地确认内装物。 [0034] 图2示出了本发明的输液袋的第二实施方式，外包装膜12可以使其下侧(树脂膜2)接合在由树脂膜构成的袋1上来使用。 [0035] 图2中示出的第二实施方式的特征在于，在由树脂膜构成的袋2的外侧与阻气膜11之间含有氧吸收性树脂层5。通过这样的构成，能够更加有效地抑制氧的进入。此处，氧吸收性树脂层5一般通过粘结层3与树脂膜2粘合起来，但也可以利用其他单元使其粘合起来。需要说明的是，通过粘结层3使阻隔层4与氧吸收性树脂层5粘合的情况下，阻隔层3并不限定于如图2所示的第一有机层、无机层以及第二有机层依次相互邻接的结构。例如，阻隔层3可以是选自由有机层、无机层以及后述的其他构成层的组中的至少1种层构成。另外，使用选自该组中的2层以上的层来构成阻隔层3的情况下，对各层进行层积的顺序也没有特别限定。 [0036] 另外，可以使阻气膜11与氧吸收性树脂层5的位置相反。即，可以依次层积由树脂膜构成的袋2、阻气膜11、氧吸收性树脂层5。这些一般优选夹着粘结层而相互邻接。 [0037] 本实施方式中能够更有效地抑制氧的侵入，但有时水蒸气会从氧吸收性树脂层5以及与其相邻的粘结层3的截面侵入。因此，在更加重视抑制水蒸气的侵入的情况下，优选不设置上述氧吸收性树脂层5的方式。特别而言，本发明中即使不设置氧吸收性树脂5，通过阻隔层4也能够抑制氧的侵入。 [0038] 含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜 [0039] 作为构成本发明的袋的树脂膜、或作为在袋的外侧设置的树脂膜而使用的含有聚乙烯和/或聚丙烯的树脂膜是指以聚乙烯和/或聚丙烯为主要成分的树脂膜。其可以含有其他树脂，但一般情况下树脂成分的99%为聚乙烯和/或聚丙烯。在树脂膜中可以添加各种添加剂，但优选树脂膜为透明的。特别是优选设置有阻隔层的一侧的树脂膜为透明的。此处，透明是透光率为50%以上，优选为70%以上。 [0040] 本发明中，构成由树脂膜构成的袋的树脂膜和与由树脂膜构成的袋接合的树脂膜两者材质可以不同，也可以相同。 [0041] 由树脂膜构成的袋 [0042] 由树脂膜构成的袋只要是由树脂膜构成的且为能够保存输液的形状，则其他详细的特征可以适当设定。作为由树脂膜构成的袋的一个示例，可以举出将2张树脂膜接合而成的袋以及将1张树脂膜折成2折后接合而成的袋。 [0043] 一般，除了液体排出口，树脂膜的端部完全接合。另外，作为接合方法可以示例出热密封法、通过粘结剂粘合的方法或使用金属等密封部件密封的方法。 [0044] 使两张树脂膜接合而成的袋的情况下，2张树脂膜可以是各自材质不同的膜，但优选相同材质的膜。材质相同的膜的情况下在利用热密封法粘合时能够容易地粘附。当然，利用粘结剂等粘附2张树脂膜的情况下，并不仅限于此，也可以使用材质不同的树脂膜。 [0045] 阻气膜 [0046] 如图2所示，本发明中使用的阻气膜具有塑料膜6和阻隔层4。另外，阻隔层4至少含有第一有机层7、无机层8以及第二有机层9依次相互邻接的结构。本发明的阻隔层进一步可以具有1层以上的无机层。另外，也可以是进一步使有机层和无机层各1层以上交互层积。 [0047] 在塑料膜与阻隔层之间、在阻隔层的最表面、在与设置了塑料膜的阻隔层的一侧相反侧的面上，可以设置其他构成层。对于其他构成层，在日本特开2006-289627号公报的段落编号为0036～0038中有详细记载。另外，作为其他构成层也可以示例出消光剂层、保护层、耐溶剂层、抗静电层、平滑化层、密合改良层、遮光层、防反射层、硬涂层、应力缓和层、防雾层、防污层、被印刷层、易粘结层等。 [0048] (塑料膜) [0049] 作为塑料膜，能够优选采用在日本特开2009-172993号公报的段落编号0009～0012中所述的塑料膜。 [0050] 塑料膜的厚度优选为5μm～150μm，更优选为10μm～100μm。 [0051] (有机层) [0052] 本发明的阻隔层具有第一有机层和第二有机层。第一有机层发挥作为形成无机层的基底的底涂层的作用，与第二有机层相比其功能不同。但是，本发明中，可以由相同的材料形成第一有机层和第二有机层，并优选由相同的材料形成。通过形成这样的构成，倾向于提高生产效率。 [0054] 作为有机聚合物，可以举出例如聚酯、丙烯酸系树脂、甲基丙烯酸系树脂、甲基丙烯酸-马来酸共聚物、聚苯乙烯、透明氟树脂、聚酰亚胺、氟化聚酰亚胺、聚酰胺、聚酰胺酰亚胺、聚醚酰亚胺、酰化纤维素、聚氨酯、聚醚醚酮、聚碳酸酯、脂环族聚烯烃、聚芳酯、聚醚砜、聚砜、芴环改性聚碳酸酯、脂环改性聚碳酸酯、芴环改性聚酯以及丙烯酰基化合物等热塑性树脂；或聚硅氧烷等有机硅聚合物；等等。 [0055] 本发明的有机层优选为使含有聚合性化合物的聚合性组合物固化而成。 [0056] (聚合性化合物) [0057] 聚合性化合物优选具有自由基聚合性化合物和/或具有醚基的阳离子聚合性化合物，更优选为在末端或侧链具有乙烯性不饱和键的化合物、和/或在末端或侧链具有环氧键或环氧丙烷的化合物。其中，优选在末端或侧链具有乙烯性不饱和键的化合物。作为在末端或侧链具有乙烯性不饱和键的化合物的示例，可以举出(甲基)丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、苯乙烯系化合物、马来酸酐等，优选(甲基)丙烯酸酯系化合物和/或苯乙烯系化合物，进一步优选(甲基)丙烯酸酯系化合物。 [0058] 作为(甲基)丙烯酸酯系化合物，优选(甲基)丙烯酸酯、氨基酸酯(甲基)丙烯酸酯或聚酯(甲基)丙烯酸酯、环氧(甲基)丙烯酸酯等。 [0059] 作为苯乙烯系化合物，优选苯乙烯、α-甲基苯乙烯、4-甲基苯乙烯、二乙烯基苯、4-羟基苯乙烯、4-羧基苯乙烯等。 [0060] 以下示出本发明中优选使用的(甲基)丙烯酸酯系化合物的具体示例，但本发明并不限定于这些。 [0061] [化学式1] [0062] [0063] [化学式2] [0064] [0065] [化学式3] [0066] [0067] [化学式4] [0068] [0069] [化学式5] [0070] [0071] [化学式6] [0072] [0073] (聚合引发剂) [0074] 使含有聚合性化合物的聚合性组合物涂布固化而制成本发明的有机层的情况下，该聚合性组合物可以含有聚合引发剂。使用聚合引发剂的情况下，其含量优选为聚合性化合物的合计量的0.1摩尔%以上，更优选为0.5摩尔%～2摩尔%。作为聚合引发剂的优选示例，可以举出在日本特开2010-089502号公报的段落编号0057中记载的聚合引发剂。 [0075] (有机层的形成方法) [0076] 对有机层的形成方法没有特别限定，优选日本特开2010-089502号公报的段落编号0058和0059所述的方法。 [0077] 本发明的有机层优选平滑且膜硬度高的有机层。 [0078] 构成有机层的聚合性化合物的聚合率优选为85%以上，更优选为88%以上，进一步优选为90%以上，特别优选为92%以上。此处所说的聚合率是指在聚合性组合物中的全部的聚合性基团(例如丙烯酰基以及甲基丙烯酰基)中，发生了反应的聚合性基团的比率。聚合率可以通过红外线吸收法进行定量。 [0079] 对于有机层的膜厚没有特别限定，若过薄则难以形成均匀的膜厚，若过厚则由于外力而产生裂缝，导致阻隔性下降。根据所述观点，优选第一有机层和第二有机层的至少1层的厚度为0.1μm～10μm。 [0080] 另外，有机层优选如上所述的为平滑的有机层。有机层的平滑性优选以1μm方形的平均粗糙度(Ra值)小于1nm，更优选小于0.5nm。要求有机层的表面没有颗粒等异物、突起。因此，优选有机层的成膜在洁净室内进行。优选清洁度为10000级(class)以下，更优选为 1000级以下。 [0081] 对于有机层的硬度，优选硬度高。有机层的硬度高，则无机层平滑地成膜，最终阻隔能得到提高。有机层的硬度可以以基于纳米压痕(Nanoindentation)法的微小硬度表示。有机层的微小硬度优选为100N/mm以上，更优选为150N/mm以上。 [0082] (无机层) [0083] 无机层一般是由金属化合物构成的薄膜层。只要能够形成目标薄膜，无机层可以利用任何方法形成。例如有蒸镀法、溅射法、离子镀法等物理气相沉积法(PVD)；各种化学气相沉积法(CVD)；镀覆或溶胶凝胶法等液相生长法。对无机层中所含有的成分没有特别限定，可以举出例如金属氧化物、金属氮化物、金属碳化物、金属氧氮化物或金属氧碳化物。更具体而言，可以举出含有选自Si、Al、In、Sn、Zn、Ti、Cu、Ce或Ta中的1种以上的金属的氧化物、氮化物、碳化物、氧氮化物、氧碳化物等。其中，优选选自Si、Al、In、Sn、Zn、Ti的金属的氧化物、氮化物或氧氮化物，特别优选Si或Al的氧化物、氮化物或氧氮化物。这些成分可以含有其他元素作为次要成分。 [0084] 由本发明形成的无机层的平滑性优选作为1μm方形的平均粗糙度(Ra值)小于1nm，更优选为0.5nm以下。优选无机层的成膜在洁净室内进行。清洁度优选为10000级以下，更优选为1000级以下。 [0085] 对无机层的厚度没有特别限定，通常每一层在5nm～500nm的范围内，优选为10nm～200nm。无机层可以是由多层次层构成的层积结构。这种情况，各次层可以是相同的组成，也可以是不同的组成。另外，无机层可以是如美国公开专利2004-46497号说明书中公开的组成在膜厚方向连续变化、与有机层没有明确的界面的层。 [0086] (有机层和无机层的层积) [0087] 有机层和无机层的层积可以根据期望的层构成对有机层和无机层依次反复制膜来进行。通过溅射法、真空蒸镀法、离子镀法、等离子体CVD法等真空制膜法形成无机层的情况下，优选有机层也利用如闪蒸法这样的真空制膜法来形成。特别优选在制作阻隔层期间，通常在1000Pa以下的真空中对有机层和无机层进行层积，并且在途中不要返回到大气压下。更优选压力为100Pa以下，更优选为50Pa以下，进一步优选为20Pa以下。 [0088] 粘结层 [0089] 本发明中，为了使树脂膜与阻气膜(特别是阻隔层)粘合、为了使树脂膜与氧吸收性树脂层粘合、以及为了使氧吸收树脂层与阻气膜粘合，以上述任意一项为目的都可以设置粘结层。 [0090] 作为在粘结层中含有的粘结剂，可以示例出环氧树脂粘结剂、聚氨酯系树脂、乙烯乙酸乙烯酯系粘结剂以及丙烯酸系树脂系粘结剂等。另外，在粘结层中可以含有粘结剂以外的成分，优选这些成分为整体的1质量%以下。 [0091] 粘结层的厚度优选为0.1μm～50μm，更优选为1μm～30μm。 [0092] 氧吸收性树脂层 [0093] 本发明中，可以在树脂膜与阻气膜之间等设置氧吸收性树脂层。作为氧吸收性树脂层，可以示例出以聚乙烯醇、乙烯-乙烯醇共聚物等为主要成分的树脂层，一般情况下，这些树脂占总体的95质量%以上。 [0094] 另外，分散有氧吸收性物质的合成树脂层也是优选的。作为氧吸收性物质，可以是例如铁、锌、氧化亚铁、氯化钠-铁等金属系物质；或亚硫酸氢钠、亚硫酸钠等亚硫酸盐；邻苯三酚、抗坏血酸等有机系物质等各种众所周知的氧吸收物质，铁和亚硫酸钠能够保证安全性和稳定性，因此是优选的。另外，所述亚硫酸钠具有能够维持输液袋的透明性的优点。 [0095] 氧吸收性物质在合成树脂中的分散量能够根据使用的氧吸收性物质的种类和其氧吸收能来适当决定其最适量，一般情况下，在氧吸收性树脂层中混入1质量%～90质量%程度的氧吸收性物质即可，所述最适量可以从该范围中选取。 [0096] 作为构成氧吸收性树脂层的合成树脂，可以使用氧透过性的树脂。特别是聚乙烯、聚丙烯、离聚物、马来酸酐改性聚乙烯等聚烯烃在可挠性、成型性、与构成其他层的树脂的亲和性等方面是有利的。 [0097] 氧吸收树脂层的厚度优选为1μm～50μm，更优选为2μm～20μm。 [0098] 对于本发明中使用的输液袋，袋可以是只有1个的单室，袋也可以是具有2个以上的多室。多室的情况下，可以示例例如由粉体容纳室和利用能够与该粉体容纳室容易剥离的隔壁区分开的液体容纳室构成的多室袋。这种情况下，在即将使用前，剥离隔壁，使粉体与液体混合，从液体排出口进行输液。这种情况下，优选将本发明的输液袋用于粉体容纳室。 [0099] 作为本发明的输液袋中装有的药剂，可以列举用于通过点滴等对皮下、血管内、腹腔内等给药的液体。多室袋的情况下，可以列举粉状的药物与生理盐水等液体。作为粉末药物，可以列举维他命或氨基酸等营养剂、抗生素、抗菌剂等。 [0100] 本发明中，可以将在上述的树脂膜袋的外侧设置的层的层积体(外包装膜)也作为其他容器等的外包装膜使用。另外，在上述多室的输液袋的液体排出口也可以设置本发明的外包装膜。 [0101] 在本发明的输液袋的外侧设置的层的合计厚度，即本发明的外包装膜的厚度优选为20μm～200μm，更优选为25μm～70μm。如此，外包装的厚度较薄，因此能够更有效地抑制水蒸气或氧从侧面的侵入。另外，在输液袋的外侧设置的层显然包括塑料膜。 [0103] 另外，本发明的输液袋以及外包装膜在温度为4℃、1大气压、相对湿度为90%下的2 2 水蒸气透过率优选为0.01g/m/天以下，进一步更优选为0.001g/m/天以下。 [0104] 进一步，本发明的输液袋以及外包装优选满足上述氧透过率以及水蒸气透过率两者的要求。 [0105] 本发明的输液袋优选设置了阻隔层的面透明。即，不仅设置了阻隔层的一侧的树脂膜透明，夹着其他构成层(例如粘结层或氧吸收性树脂层等)使阻隔层层积在树脂膜上的情况下，优选其他构成层也透明。进一步，在与相向于树脂膜的阻隔层的面相反侧的面上层积了其他构成层(例如塑料膜或保护层、硬涂层等)的情况下，优选其他构成层也透明。由此，能够容易地从外部目测确认在输液袋中装有的内容物。 [0106] 另外，在不脱离本发明的中心思想的范围内，可以参考日本特开2003-230618号公报以及日本特开平10-201818号公报所述的技术。 [0107] 实施例 [0108] 以下列举实施例对本发明进行具体说明。在以下的实施例中示出的材料、使用量、比例、处理内容、处理顺序等，只要不脱离本发明的中心思想，可以适当变更。因此，本发明的范围并不限定于以下示出的具体例。 [0109] 阻气膜B1的制成 [0110] 在聚乙烯对苯二甲酯(PET膜，东丽公司制造，产品名：Lumirror，厚度25μm)的单面侧按照以下的顺序形成了阻隔层而进行了评价。 [0111] 准备14.1g三羟甲基丙烷三丙烯酸酯(TMPTA，Daicel-Cytec株式会社制造)，1.0g具有磷酸酯基的丙烯酸酯(日本化药株式会社制造，KAYAMER系列，PM-21)、3.5g作为硅烷偶联剂的KBM-5103(信越化学工业株式会社制造)、1.4g光聚合引发剂(Lamberti公司制造，ESACURE KT046)，将这些溶解在180g甲基乙基酮中作为涂布液。使用拉丝锭(wire bar)将该涂布液涂布在所述PET膜的平滑面上。在室温进行2小时干燥后，通过氮置换法在氧浓度2 为0.1%的操作室内照射高压水银灯的紫外线(累积计算照射量约为2J/cm)，从而使有机层固化。有机层的厚度为1μm。 [0112] 接着，使用CVD装置，在所述有机层的表面形成无机层(氮化硅层)，作为原料气体，使用了硅烷气体(流量为160sccm)、氨气(流量为370sccm)、氢气(流量为590sccm)、以及氮气(流量为240sccm)。作为电源，使用了频率为13.56MHz的高频电源。制膜压力为40Pa，到达厚度为50nm。如此在有机层的表面上层积了无机层。 [0113] 进一步，按照与上述有机层的形成方法同样地进行，在无机层的表面上进一步层积了1层有机层。 [0114] 阻气膜B2的形成 [0115] 在聚乙烯对苯二甲酯(PET膜，东丽公司制造，产品名：Lumirror，厚度25μm)的单面侧按照以下的顺序形成了阻隔层而进行了评价。 [0116] 准备2.8g NK Oligo EA-1020(新中村化学工业公司制造)、6.0g NK Ester A-BPE-4(新中村化学工业公司制造)、0.5g具有磷酸酯基的丙烯酸酯(日本化药株式会社制造，KAYAMER系列，PM-21)、以及0.7g光聚合引发剂(Lamberti公司制造，ESACURE KT046)，将这些溶解在190g甲基乙基酮中作为涂布液。使用拉丝锭将该涂布液涂布在所述PET膜的平滑面上。在室温进行2小时干燥后，通过氮置换法在氧浓度为0.1%的操作室内照射高压水银灯的紫外线(累积计算照射量约为2J/cm2)从而使有机层固化。有机层的厚度为1μm。 [0118] 进一步，按照与上述有机层的形成方法同样地进行，在无机层的表面上进一步层积了1层有机层。 [0119] 阻气膜B3的制成 [0120] 在聚乙烯对苯二甲酯(PET膜，东丽公司制造，产品名：Lumirror，厚度25μm)的单面侧，通过真空溅射法(反应性溅射法)对SiO2进行制膜，层积出了膜厚为100nm的无机层。 [0121] 阻气膜B4的制成 [0122] 在聚乙烯对苯二甲酯(PET膜，东丽公司制造，产品名：Lumirror，厚度25μm)的单面侧，通过真空溅射法(反应性溅射法)对在阻气膜B2中使用的Al2O3进行制膜，层积出了膜厚为60nm的无机层。 [0123] 阻气膜B5的制成 [0124] 在制成阻气膜B2中，除了在Al2O3无机层的表面上不形成有机层以外，按照与制成阻气膜B2同样进行，制成了阻气膜B5。 [0125] 作为由树脂膜构成的袋，使用了聚乙烯制的袋。 [0126] 作为树脂膜，使用了低密度聚乙烯膜(三井石油化学公司制造，厚度：20μm)。 [0127] 粘结层 [0128] 使用了以下的粘结剂。 [0129] A1：环氧树脂系粘结剂 [0130] A2：聚氨酯系粘结剂 [0131] 氧吸收性树脂层 [0132] 使用了乙烯-乙烯醇共聚物膜(Kuraray公司制造，EVAL，厚度为12μm)。 [0133] 实验例1 [0134] 按照如下述所示的层构成，使用粘结剂将阻气膜、树脂膜分别粘合，得到了外包装膜1～16。粘结层的厚度为3μm。通过热密封法将得到的外包装膜的树脂膜侧与由树脂膜构成的袋熔合，制成了以下的层构成的输液袋。 [0135] L1：PET/有机层/无机层/有机层/粘结层/氧吸收性树脂层/粘结层/树脂膜[0136] L1’：PET/无机层/粘结层/氧吸收性树脂层/粘结层/树脂膜 [0137] L1”：PET/有机层/无机层/粘结层/氧吸收性树脂层/粘结层/树脂膜 [0138] L2：PET/有机层/无机层/有机层/粘结层/树脂膜 [0139] L2’：PET/无机层/粘结层/树脂膜 [0140] L2”：PRT/有机层/无机层/粘结层/树脂膜 [0141] [表1] [0142] [0143] [表2] [0144] [0145] 上述表中，外包装膜的厚度表示的是在输液袋的外侧粘合的阻气膜等的合计厚度(单位：μm)。 [0146] <通过钙法测定水蒸气透过率> [0147] 通过钙法对对得到的输液袋中设置了外包装膜的一侧测定水蒸气透过率。即使用了G.NISATO、P.C.P.BOUTEN、P.J.SLIKKERVEER等SID Conference Record of the International Display Research Conference1435～1438页所述的方法测定了水蒸气透过率(g/m2/day)。此时的温度为40℃，相对湿度为90%。结果在下表中示出。 [0148] <氧透过率的测定> [0149] 通过氧MOCON法对得到的输液袋中设置了外包装膜的一侧测定氧透过率。 [0150] <药物的保存性> [0151] 得到的输液袋中封入了作为药物的头孢唑啉钠(大塚制药工厂制造)，在40℃且相对湿度为75%的条件下保存6个月，对其色调的变化进行了评价。 [0152] 按照下述进行评价。 [0153] A：色调无变化 [0154] B：仅部分色调发生变化 [0155] C：整体变化为微黄色 [0156] D：整体变化为黄色 [0157] 结果在下述表中示出。 [0158] [表3] [0159]试料No. 水蒸气透过率(g/m2/day) 氧透过率(cc/m2/day/atm) 药物的保存性 1 0.001 0.002 B 2 0.001 0.002 B 3 0.001 0.002 B 4 0.001 0.002 B 5 0.0005 0.002 A 6 0.0005 0.002 A 7 0.0005 0.002 A 8 0.0005 0.002 A 9 0.1 0.1 C 10 0.1 0.1 C 11 0.1 1.0 D 12 0.1 1.0 D 13 0.05 0.1 C 14 0.05 0.1 C 15 0.01 0.1 C 16 0.01 0.1 C [0160] 实验例2 [0161] 按照完全覆盖聚乙烯制袋的上室的单面的方式，将上述实施例1各自的外包装膜1～16以树脂膜为内侧与容器主体重叠使其密合后，通过热密封法使外包装膜1～16的周缘部与容器主体熔合，从而制作了输液袋。其中，所述聚乙烯制袋由通过隔壁单元为具有易剥离开放性的密封件构成的2室构成。 [0162] <药物的保存性> [0163] 得到的输液袋的上室中封入了作为药物的头孢唑啉钠(大塚制药工厂制造)，在40℃且相对湿度为75%的条件下保存6个月，对其色调的变化进行了评价。 [0164] 按照下述进行评价。 [0165] A：色调无变化 [0166] B：仅部分色调发生变化 [0167] C：整体变化为微黄色 [0168] D：整体变化为黄色 [0169] 结果在下述表中示出。 [0170] [表4] [0171]试料No. 药物的保存性 1 B 2 B 3 B 4 B 5 A 6 A 7 A 8 A 9 C 10 C 11 D 12 D 13 C 14 C 15 C 16 C [0172] 符号的说明 [0173] 1 由树脂膜构成的袋 [0174] 2 树脂膜 [0175] 3 粘结层 [0176] 4 阻隔层 [0177] 5 氧吸收性树脂层 [0178] 6 塑料膜 [0179] 7 第一有机层 [0180] 8 无机层 [0181] 9 第二有机层 [0182] 10 塑料膜 [0183] 11 阻气膜 [0184] 12 外包装膜 |
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