[0001] 相关专利申请的交叉引用

[0002] 本申请要求2008年4月11日提交的第61/044,292号美国临时申请以及2009年1月26日提交第的12/360,077号美国申请的优先权，这两篇申请通过引用全部并入本文中。

[0003] 本发明的实施方式总体上涉及采用贮液器的系统和方法，并且，在具体实施方式中，涉及采用具有多个层的贮液器的系统和方法。

[0004] 根据现代医学技术，某些慢性疾病可通过输送药物或其他物质至病人身体来进行治疗。举例来说，糖尿病是一种慢性疾病，通常通过在适当的时间输送定量的胰岛素给病人来治疗糖尿病。传统上，手工操作的注射器和胰岛素笔已运用于将胰岛素输送给病人。最近，已设计出包括输送受控量的药物给病人的可编程泵的现代化系统。

[0005] 泵型输送设备已被设置于连接至病人的外部设备中，并且已被设置于植入病人体内的可植入设备中。外部泵型输送设备包括设计用于诸如医院、诊所之类的固定场所的设备，还包括设置用于流动使用或携带式使用的设备，例如设计成由病人携带的设备或类似设备。外部泵型输送设备可包含流体介质(例如但不限于胰岛素)贮液器。外部泵型输送设备可以流体相通的方式(例如通过合适的中空管)连接至病人或用户。该中空管可连接至中空针状物，该针状物设计成刺穿病人的皮肤并由此输送流体介质。可选地，该中空管可通过插管等直接连接至病人。

[0006] 一些外部泵型输送设备的实例在以下文献中有描述：2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Potion”的美国专利申请以及公布号为WO 01/70307、申请号为PCT/US01/09139、名称为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”的已公布PCT申请(其每项申请都属于本发明的受让人)，公布号为WO04/030716、申请号为PCT/US2003/028769、名称为“Components And Methods For Patient Infusion Device”的已公布PCT申请，公布号为WO 04/030717、申请号为PCT/US2003/029019、名称为“Dispenser Components And Methods For Infusion Device”的已公布PCT申请，公开号为2005/0065760、名称为“Method For Advising Patients Concerning Doses Of Insulin”的美国专利申请以及专利号为6,589,229、名称为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的美国专利，以上每一篇文献通过引用全部并入本文中。

[0007] 外部泵型输送设备可以流体相通的方式(例如通过合适的中空管)连接至病患用户。该中空管可连接至中空针状物，该中空针状物设计成刺穿病患用户的皮肤并由此输送输注介质。可选地，所述中空管可作为插管或成套的微型针状物直接连至病患用户，或者通过插管或成套的微型针状物连接至病患用户。

[0008] 在所述中空管通过刺穿病患用户皮肤的中空针状物连接至病患用户的情况下，将所述针状物手动插入病患用户或多或少都会对病患用户造成损伤。因此，已制造出协助将针状物插入到病患用户体内的插入装置，针状物由弹簧施力从压缩位置迅速移到伸展位置。当针状物移到伸展位置时，该针状物以单个相对突然的动作施力穿过患者的皮肤，较之于缓慢的手动插入针状物，这样能减少某些病患用户的损伤。虽然对于某些患者来说，将针状物迅速插入患者皮肤比手动插入可能减少了损伤，但是，人们相信，在某些情况下，如果针状物非常平缓地移动，某些病人可能感觉损伤更少。可与输送设备一起使用和可以构成输送设备的注射装置的实例在以下文献中有描述：2006年12月26日提交的、申请号为11/645,435、名称为“Infusion Medium Delivery system，Device And Method With Inserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请，以及2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的美国专利申请(其中每一项申请都已转让给本发明的受让人)，这两篇专利文献通过引用全部并入本文中。插入工具的其他实例在公开号为2002/0022855、名称为“Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using The Same”的美国专利申请(已转让给本发明的受让人)中有描述，该专利文献通过引用全部并入本文中。可用于(或者改进用于)插入针状物和/或插管的针状物/插管插入工具的其他实例在以下文献中有描述：例如，2003年3月14日提交的、申请号为10/389,132、名称为“Auto Insertion Device For Silhouette Or Similar Products”的美国专利申请，以及2002年12月9日提交的、申请号为10/314,653、名称为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”的美国专利申请，这两篇文献都通过引用全部并入本文中。

[0009] 与注射器和胰岛素笔相比，泵型输送设备对病患用户尤为方便，因为可在白天或夜晚的任何时刻计算出胰岛素的准确剂量并自动输送给病患用户。而且，当与葡萄糖传感器或者监测器一起使用时，可基于所感应的或监测的血糖水平，自动控制胰岛素泵以在需要的适当时刻提供适量的胰岛素介质。

[0010] 泵型输送设备已成为各种病症(例如糖尿病)的现代医学治疗的重要方面。随着泵技术的改进以及医生和病患用户对此类设备愈加熟悉，外部医用输注泵治疗的普及率随之增加，并且预期在今后十年该普及率将大大增加。

[0011] 根据本发明实施方式的一种用于容纳流体介质的系统，包括但不限于：基座、贮液器本体、以及柱塞头。该贮液器本体可以具有用于容纳流体介质的内部容室。所述贮液器本体设置成与所述基座可连接和可分离。所述柱塞头可位于所述贮液器本体中。该柱塞头操作性地连接于所述基座。所述柱塞头和贮液器本体中的至少一个可设置成相对于另一个可移动以减少彼此之间的保持力。所述柱塞头和贮液器本体中的至少一个可设置成相对于另一个被移动以响应至少一种以下操作：从所述基座分离所述贮液器本体；从包装中取下所述基座和贮液器本体中的一个；以及相对于所述贮液器本体和基座中的一个手动移动另一个。

[0012] 在各种实施方式中，所述柱塞头和贮液器本体中的至少一个可设置成相对于另一个沿纵向移动。在各种实施方式中，所述柱塞头和贮液器本体中的至少一个可设置成相对于另一个以顺时针或逆时针方向移动。

[0013] 在各种实施方式中，贮液器本体可被预填充流体介质。在各种实施方式中，所述贮液器本体可设置成可与流体输送设备连接。

[0014] 在各种实施方式中，所述系统可进一步包括设置成支承所述贮液器本体的外壳。在一些实施方式中，该外壳可以可拆卸地连接于所述基座。在其他实施方式中，该外壳可具有一个或多个锁舌，所述锁舌用于将所述外壳固定至所述基座。该基座可具有一个或多个凹槽，所述凹槽用于容纳所述外壳的一个或多个锁舌。

[0015] 根据本发明实施方式的一种用于容纳流体介质的系统的制作方法，可包括但不限于以下任一步骤或其组合：(1)提供基座；(2)提供具有用于容纳流体介质的内部容室的贮液器本体，该贮液器本体设置成与所述基座可连接和可分离；将柱塞头设置在所述贮液器本体中，该柱塞头操作性地连接于所述基座；(3)设置所述柱塞头和贮液器本体中的至少一个相对于另一个可移动，以减少该柱塞头和贮液器本体之间的保持力；以及(4)设置所述柱塞头和贮液器本体中的至少一个相对于另一个被移动，以响应至少一种以下操作：从所述基座分离所述贮液器本体、从包装中取下所述基座和贮液器本体中的一个、以及相对于所述贮液器本体和基座中的一个手动移动另一个。

[0016] 根据本发明实施方式的一种用于容纳流体介质的系统，可包括但不限于：第一层和第二层。第一层可包含第一材料。第二层可与该第一层邻接。该第二层可包含不同于第一材料的第二材料。第二层可用于阻止通过该第二层的渗透。第一层可设置成限定出用于容纳流体介质的贮液器本体。该第一层与容纳于所述贮液器本体之中的流体介质相容。

[0017] 在各种实施方式中，所述第二层可用于阻止所述贮液器本体中的流体介质向外渗。在各种实施方式中，所述第二层可用于阻止容纳于该贮液器本体的流体介质中所含的保护剂向外渗。在各种实施方式中，所述第二层可用于阻止向贮液器本体内渗。

[0018] 在各种实施方式中，所述第二层可布置在所述第一层的外面。在一些实施方式中，所述第二层的内表面可基本覆盖所述第一层的外表面。在其他实施方式中，第二层的内表面可仅覆盖所述第一层的外表面。

[0019] 在各种实施方式中，所述第二层可沿周向与所述第一层邻接。该第二层可设置成限定出用于容纳所述贮液器本体的至少一部分的壳体。在各种实施方式中，所述第二层可包含流体。在一些实施方式中，所述流体可提供相对于所述贮液器本体内部压力的正压。

[0020] 在各种实施方式中，所述第二层可设置成可从所述第一层取下。在一些实施方式中，所述第二层可包含包覆所述第一层的至少一部分的包装材料。在其他实施方式中，所述包装材料可适于在其被取下之前与所述第一层的所述部分牢固接触。

[0021] 在各种实施方式中，第一层和第二层中的至少一个可包含从由卤化聚合物所构成的组中选取的材料。在一些实施方式中，所述卤化聚合物可从主要由聚四氟乙烯、聚偏二氯乙烯和聚偏二氟乙烯所构成的组中选取。

[0022] 在各种实施方式中，第一层和第二层中的至少一个可包含从主要由聚酰胺、乙烯-乙烯醇、聚醚醚酮、尼龙和聚酯所构成的组中选取的材料。在各种实施方式中，第一层和第二层中的至少一个可包含毛细管玻璃。在各种实施方式中，第一层和第二层中的至少一个可具有金刚石涂层。

[0023] 在各种实施方式中，第二层可以与第一层直接接触。在各种实施方式中，第一层用于阻止向所述贮液器本体内渗。在各种实施方式中，所述系统可包括位于所述第一层和第二层之间的中间层。在一些实施方式中，所述中间层可包括疏水材料和亲水材料中的至少一种。

[0024] 在各种实施方式中，所述第一层的内表面可适于包含用于调节该第一层的渗透性的化合物。

[0025] 在各种实施方式中，所述贮液器本体可适于与在该贮液器本体内可移动的柱塞头一起使用。所述贮液器本体可具有与所述柱塞头相接触的内壁。该柱塞头可适于与该内壁相互作用以对该内壁进行摩擦性密封。在一些实施方式中，所述内壁的材料可包含环烯烃共聚物。

[0026] 在各种实施方式中，所述第一层和第二层中的一个可包含环烯烃共聚物。所述第一层和第二层中的一个可为不透明的，以基本上阻止光线穿过所述贮液器本体。所述第一层和第二层中的一个可具有视窗，所述视窗用于允许光线进入所述贮液器本体的内部容室。

[0027] 根据本发明实施方式的一种用于容纳流体介质的系统的制作方法，可包括但不限于以下任一步骤或其组合：(1)提供包含第一材料的第一层；(2)提供与该第一层邻接的第二层，该第二层包含不同于所述第一材料的第二材料，所述第二层用于阻止通过该第二层的渗透；以及(3)设置所述第一层以限定出用于容纳流体介质的贮液器本体，该第一层与容纳于该贮液器本体内的流体介质相容。

[0028] 根据本发明实施方式的一种用于容纳流体介质的系统，可包含但不限于第一层。第一层可包含第一材料。该第一层可设置成限定出用于容纳流体介质的贮液器本体。第一层可与容纳于该贮液器本体内的流体介质相容并用于阻止通过该第一层的渗透。该第一层可包含环烯烃共聚物。该第一层的厚度可小于0.3毫米。

[0029] 在各种实施方式中，所述系统可进一步包括与所述第一层邻接的第二层，该第二层可包含不同于所述第一材料的第二材料。在其他实施方式中，所述系统可进一步包括第三层。该第三层与所述第二层邻接。所述第三层可包含环烯烃共聚物。该第三层的厚度可小于0.3毫米。

[0030] 根据本发明的实施方式的一种用于容纳流体介质的系统，可包括但不限于贮液器本体。该贮液器本体可具有至少一个限定出用于容纳流体介质的内部容室的壁。该壁可包含环烯烃共聚物。该壁可用于基本上阻止光线穿过所述贮液器本体。

[0031] 在各种实施方式中，所述壁可为不透明的，以基本上阻止光线穿过所述贮液器本体。在各种实施方式中，所述壁可适于至少一种以下操作以基本上阻止光线穿过所述贮液器本体，所述操作包括：磨砂、纹理化和蚀刻。对于波长为400纳米的光，该壁的光透射率小于25％。

[0032] 在各种实施方式中，所述贮液器本体的壁可具有至少一个视窗，所述视窗用于允许光线进入该贮液器本体的内部容室。在一些实施方式中，所述至少一个视窗可具有对应于所述贮液器本体的小于90°的宽度尺寸。在一些实施方式中，所述至少一个视窗可用于提供进入所述贮液器本体内部容室的小于90°的视角。在一些实施方式中，所述至少一个视窗沿着所述贮液器本体布置在与该贮液器本体内部容室中的流体介质的量相对应的位置。在一些实施方式中，所述至少一个视窗中的每一个相对于所述贮液器本体可自所述至少一个视窗中的任意其他视窗偏移小于90°。

[0033] 在各种实施方式中，所述贮液器本体可用于容纳设置成在其内移动的柱塞头。所述柱塞头的至少一部分具有透过所述贮液器本体的壁可见的颜色。该部分可与容纳于该贮液器本体内部容室中的流体介质的量相对应。附图说明

[0034] 图1示出了根据本发明实施方式的系统的总体示意图；

[0035] 图2示出了根据本发明实施方式的系统的示例；

[0036] 图3示出了根据本发明实施方式的输送设备的示例；

[0037] 图4示出了根据本发明实施方式的输送设备；

[0038] 图5A示出了根据本发明实施方式的输送设备的耐用部分；

[0039] 图5B示出了根据本发明实施方式的输送设备的耐用部分的剖视图；

[0040] 图5C示出了根据本发明实施方式的输送设备的耐用部分的剖视图；

[0041] 图6A示出了根据本发明实施方式的输送设备的可抛弃部分；

[0042] 图6B示出了根据本发明实施方式的输送设备的可抛弃部分的剖视图；

[0043] 图6C示出了根据本发明实施方式的输送设备的可抛弃部分的剖视图；

[0044] 图7示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0045] 图8A示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0046] 图8B示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0047] 图8C示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0048] 图8D示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0049] 图8E示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0050] 图9A示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0051] 图9B示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0052] 图10A示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统；

[0053] 图10B示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统的横截面；

[0054] 图10C示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统的横截面；

[0055] 图10D示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的系统。

[0056] 图1示出了根据本发明实施方式的系统10的总体示意图。系统10包括输送设备12。系统10可进一步包括传感设备14、命令控制设备(CCD)16、以及计算机18。在各种实施方式中，输送设备12和传感设备14可固定在病人或病患用户7身体5上的所期望的位置。在图1中，在病人或病患用户7的身体5上固定输送设备12和传感设备14的位置仅仅是用作示例性、非限制性的实例。

[0057] 系统10、输送设备12、传感设备14、CCD16、以及计算机18可类似于以下已转让给本发明受让人的美国专利申请文献中所描述的那些，但是却具有如本文所描述的贮液器结构(例如图7至图8C)，以下每一个专利申请文献都通过引用并入本文中：(i)2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的美国专利申请；(ii)2006年9月1日提交的、申请号为11/515,225、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(iii)2006年10月27日提交的、申请号为11/588,875、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(iv)2006年10月27日提交的、申请号为11/588,832、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger in Reservoir”的美国专利申请；(v)2006年10月27日提交的、申请号为11/588,847、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit“的美国专利申请；(vi)2006年10月
27日提交的、申请号为11/589,323、名称为“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”的美国专利申请；(vii)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,173、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(viii)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,052、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(ix)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,428、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(x)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,113、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(xi)2006年11月22日提交的、申请号为
11/604,171、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(xii)2006年11月22日提交的、申请号为11/604,172、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(xiii)2006年11月30日提交的、申请号为11/606,703、名称为“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”的美国专利申请；(xiv)2006年11月30日提交的、申请号是11/606,836、名称为“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices And Methods With Same”的美国专利申请；2006年12月8日提交的、申请号为11/636,384、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”的美国专利申请；(xv)2006年12月26日提交的、申请号为
11/645,993、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”的美国专利申请；2006年12月26日提交的、申请号为11/645,972、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xvi)2006年12月26日提交的、申请号为11/646,052、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xvii)2006年12月26日提交的、申请号为11/645,435、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xviii)2006年12月26日提交的、申请号是11/646,000、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xix)2007年6月7日提交的、申请号为11/759,725、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请。在其他实施方式中，系统10、输送设备12、传感设备14、CCD16、以及计算机18可具有其他合适的结构。

[0058] 输送设备12可设置成向病患用户7的身体5输送流体介质。在各种实施方式中，流体介质可包括液体、流体、凝胶体等等。在一些实施方式中，流体介质可包括用于治疗疾病和病症的药物或药剂。举例来说，流体介质可包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或者可包括治疗疼痛、癌症、呼吸系统疾病、HIV等的药物。在一些实施方式中，流体介质可包括营养补充剂、染料、示踪介质、生理盐水、水合介质等等。

[0059] 传感设备14可包括传感器、监测器等等，用于提供传感器数据或者监测数据。在各种实施方式中，传感设备14可设置成感应病患用户7的生理状况。举例来说，传感设备14可包括对病患用户7的生理状况(例如血糖水平等)有反应的电子器件和酶。

[0060] 在各种实施方式中，传感设备14可固定到病患用户7的身体5或者嵌入病患用户7的身体5，其固定部位远离病患用户7的身体5上固定输送设备12的位置。在各种其他实施方式中，传感设备14可集成到输送设备12中。在其他实施方式中，传感设备14可为单独的并远离所述输送设备，并且，例如可成为CCD16的一部分。在这些实施方式中，传感设备14可设置成接收生理样本、分析物等以测量病患用户7的生理状况。

[0061] 在其他实施方式中，传感设备14和/或输送设备12可利用闭环系统。利用闭环系统的传感设备和/或输送设备的例子可在以下文献中找到，但又不限于此：(i)专利号为6,088,608、名称为“Electrochemical Sensor And Integrity Tests Therefor”的美国专利；(ii)专利号为6,119,028、名称为“Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Having Improved Longevity Due To Improved Exterior Surfaces的美国专利；(iii)专利号为6,589,229、名称为“Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Adapted for Long Term Use”的美国专利；(iv)专利号为6,740,072、名称为“System And Method For Providing Closed Loop Infusion Formulation Delivery”的美国专利；(v)专利号为6,827,702、名称为“Safety Limits For Closed-Loop Infusion Pump Control”的美国专利；(vi)专利号为7,323,142、名称为“Sensor Substrate And Method Of Fabricating Same”的美国专利；(vii)1999年7月22日提交的、申请号为09/360,342、名称为“Substrate Sensor”的美国专利申请；(viii)2001年9月7日提交的、申请号为60/318,060、名称为“Sensing Apparatus and Process”的美国临时专利申请，所有这些文献通过引用全部并入本申请中。

[0062] 在这些实施方式中，传感设备14可设置成感应病患用户7的生理状况，例如，但不限于：血糖水平等。输送设备12可设置成响应由传感设备14所感应的生理状况而输送流体介质。随后，传感设备14可继续感应这个病患用户的新的生理状况，这样使得输送设备12随时响应由传感设备14所感应的新的生理状况而持续地输送流体介质。在一些实施方式中，传感设备14和/或输送设备12可设置成仅仅在白天的一部分时间(例如仅仅当病患用户睡着或醒来时)利用闭环系统。

[0063] 输送设备12、传感设备14、CCD16和计算机18中的每一个都可包括用于与其他部件通信的发送器、接收器或收发器电子元件。传感设备14可设置成向输送设备12发送传感器数据或者监测数据。传感设备14还可设置成与CCD16进行通信。输送设备12可包括电子元件和软件，所述电子元件和软件设置成基于传感器数据和/或预编的输送程序来分析传感器数据并输送流体介质至病患用户7的身体5。

[0064] CCD16和计算机18可包括配置成执行处理、输送程序存储以及控制输送设备12的电子器件和其他部件。通过在CCD16和/或计算机18中包含控制功能，输送设备12可使用更为简化的电子器件制成。然而，在一些实施方式中，输送设备12可包括所有控制功能并可在没有CCD16和计算机18的情况下运行。在各种实施方式中，CCD16可为便携式电子设备。此外，在各种实施方式中，输送设备12和/或传感设备14可设置成向CCD16和/或计算机18发送数据以通过CCD16和/或计算机18显示或处理这些数据。

[0065] 在一些实施方式中，传感设备14可集成到CCD16中。这些实施方式可以通过提供例如患者用户的血样至传感设备14以评估其生理状况而使病患用户监测生理状况。在一些实施方式中，传感设备14和CCD16可用于确定病患用户血液和/或体液中的葡萄糖水平，在输送设备12与传感设备14和/或CCD16之间不采用或不必须采用电线或电缆连接。

[0066] 在一些实施方式中，CCD16可用于向病患用户提供便于该病患用户连续使用药物输送系统的信息。举例来说，CCD16可向病患用户提供信息以使该病患用户确定将要向其体内给药的速率或剂量。在其他实施方式中，CCD16可提供信息至输送设备12以控制向病患用户体内给药的速率或剂量。

[0067] 在以下引用文献中可找到通信和/或控制功能的类型以及设备特性集和/或程序选项的实例：(i)2003年5月27日提交的、申请号为10/445,477、名称为“External Infusion Device with Remote Programming，Bolus Estimator and/or Vibration Alarm Capabilities”的美国专利申请；(ii)2003年5月5日提交的、申请号为10/429,385、名称为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)with a Medical Device and Method of Using the Same”的美国专利申请；以及(iii)2001年3月21日提交的、申请号为09/360,342、名称为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods ofUsing the Same”的美国专利申请，上述所有文献通过引用全部并入本文中。

[0068] 图2示出了根据本发明实施方式的系统10的实施例。根据图2中示出的实施方式，系统10包括输送设备12、传感设备14。根据本发明实施方式，输送设备12包括可抛弃式外罩20、耐用外罩30以及贮液器系统40。输送设备12可进一步包括输注管路50。

[0069] 在输送设备12运行期间常接触病患用户身体的或者常接触流体介质的输送设备12的元件可认为是输送设备12的可抛弃部分。举例来说，输送设备12的可抛弃部分可包括可抛弃式外罩20和贮液器系统40。可以建议在使用指定次数后丢弃输送设备12的可抛弃部分。

[0070] 另一方面，在输送设备12运行期间不常接触病患用户身体或者流体介质的输送设备12的元件可认为是输送设备12的耐用部分。举例来说，输送设备12的耐用部分可包括耐用外罩30、电子器件(未在图2中示出)、带有马达和驱动联动装置的驱动设备(未在图2中示出)等等。由于在输送设备12正常运行期间，输送设备12的耐用外罩部分通常不会因与病患用户或者流体介质接触而受到污染，因此，可保留该耐用外罩部分以与已更换的输送设备12的可抛弃部分一起重新使用。

[0071] 在各种实施方式中，可抛弃式外罩20支承贮液器系统40并具有底面(在图2中朝下并进入页面)，所述底面设置成固定至病患用户的身体。可在可抛弃式外罩20的底面和病患用户皮肤之间的接触面使用粘合剂来将可抛弃式外罩20粘附到病患用户的皮肤。在各种实施方式中，粘合剂可设置在可抛弃式外罩20的底面，并用可剥离覆盖层覆盖住粘合材料。这样，所述覆盖层可被剥离以露出粘合材料，并且可抛弃式外罩20的粘合面可紧贴病患用户(如病患用户的皮肤)放置。因此，在一些实施方式中，输送设备12可附着到病患用户的皮肤。

[0072] 在其他实施方式中，可抛弃式外罩20和/或输送设备12的剩余部分可佩戴在或者以其他方式附着在病患用户的衣服上或衣服里。类似地，输送设备12可由任何合适的方式进行支承，例如，但不限于：支承于腰带上、口袋里等等。这样的输送设备12的有代表性的实施例可包括，但不限于：MiniMed Paradigm 522胰岛素泵、MiniMed Paradigm 722胰岛素泵、MiniMed Paradigm 515胰岛素泵、MiniMed Paradigm 715胰岛素泵、MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 508胰岛素泵、MiniMed Paradigm 508R胰岛素泵及其任何其他衍生产品。

[0073] 贮液器系统40设置成用于容纳或贮存流体介质，例如，但不限于胰岛素。在各种实施方式中，贮液器系统40具有用于容纳流体介质的中空内部容室，例如，但不限于：柱形容室、管状容室等等。在一些实施方式中，贮液器系统40可设置成用于容纳流体介质的盒或罐。在各种实施方式中，贮液器系统40可用流体介质再填充。在其他实施方式中，贮液器系统40用流体介质预填充。

[0074] 贮液器系统40可以由可抛弃式外罩20以任意合适的方式来支承。举例来说，可抛弃式外罩20可设置有凸出物或支柱(未示出)、或者槽特征(未示出)，用于保持住贮液器系统40。在一些实施方式中，贮液器系统40可以由可抛弃式外罩20以下述方式支承，所述方式允许贮液器系统40从可抛弃式外罩20取下并用另一个贮液器替换。可选地，贮液器系统40可通过合适的粘合剂、束带或其他连接结构固定至可抛弃式外罩20。

[0075] 在各种实施方式中，贮液器系统40具有端口41，端口41用于使流体介质流入和/或流出贮液器系统40的内部容室。在一些实施方式中，输注管路50包括连接器56、管54以及针状物装置52。输注管路50的连接器56可连接于贮液器系统40的端口41。在各种实施方式中，可抛弃式外罩20设置有靠近端口41的开口，该开口用于使输注管路50的连接器56选择性地与贮液器系统40的端口41连接和断开。

[0076] 在各种实施方式中，贮液器系统40的端口41由隔膜覆盖或者支承隔膜(未在图2中示出)，例如自密封隔膜等等。该隔膜可设置成当其未被刺穿时阻止流体介质通过端口
41流出贮液器系统40。此外，在各种实施方式中，输注管路50的连接器56包括针状物，所述针状物用来刺穿覆盖在贮液器系统40的端口41上的隔膜以使流体介质从贮液器系统40的内部容室中流出。

[0077] 在下述文献中可找到针状物和/或隔膜连接器的实例，所述文献为2003年12月22日提交的、申请号是10/328,393、名称为“Reservoir Connector”的美国专利申请，在此通过引用全部并入本文中。在其他替代实施方式中，可以使用非隔膜连接器，例如Luer锁等。在各种实施方式中，输注管路50的针状物装置52具有能够刺穿病患用户皮肤的针状物。此外，在各种实施方式中，管54将针状物装置52与连接器56连接起来并且该管为中空的，这样，输注管路50能够提供使流体介质从贮液器系统40输送至病患用户身体的管路。

[0078] 根据本发明各种实施方式的输送设备12的耐用外罩30包括外罩壳，该外罩壳设置成与可抛弃式外罩20紧密配合并且固定至该可抛弃式外罩20。耐用外罩30和可抛弃式外罩20可设置有形状相对应的凹槽、凹口、锁舌或者其他合适的特征，从而通过下述方式使得这两部件轻易地连接在一起，所述方式包括：将这两个外罩手动挤压在一起、扭转或螺纹连接或者其他在机械领域中所熟知的连接所述部件的合适方式。

[0079] 在各种实施方式中，耐用外罩30和可抛弃式外罩20可使用扭转的动作相互连接。耐用外罩30和可抛弃式外罩20可设置成：当施加足够的力使这两部件彼此分开时，该两部件可相互分离。举例来说，在一些实施方式中，可抛弃式外罩20和耐用外罩30可通过摩擦配件咬合在一起。在各种实施方式中，可沿耐用外罩30和/或可抛弃式外罩20的外缘放置合适的密封件(例如O环形密封圈)，以提供阻止水进入耐用外罩30和可抛弃式外罩20之间的密封结构。

[0080] 输送设备12的耐用外罩30可支承驱动设备(未在图2中示出)，所述驱动设备包括马达和驱动设备联动部分。所述驱动设备用于向贮液器系统40内的流体介质施力以将流体介质从贮液器系统40中推出并进入输注管路(例如输注管路50)，从而输送至病患用户。举例来说，在一些实施方式中，电动马达可与合适的联动装置一起安装在耐用外罩30中，所述联动装置用于将所述马达操作性地连接至柱塞臂(未在图2中示出)，该柱塞臂与贮液器系统40的柱塞头(未在图2中示出)连接。电动马达以一定方向驱动所述柱塞头以将流体介质从贮液器系统40的端口41推出并到达病患用户。

[0081] 此外，在一些实施方式中，所述马达可以可控地向相反方向移动柱塞臂和柱塞头以使流体从病人吸入贮液器系统40。马达可设置在耐用外罩30中而贮液器系统40可相应地设置在可抛弃式外罩20上，这样，一旦病患用户连接耐用外罩30与输送设备12的可抛弃式外罩20，所述马达与柱塞头就通过合适的联动装置自动操作性地接合。在以下文献中可找到联动装置与控制结构的其他实例，所述文献为2001年3月21日提交的、申请号为09/813,660、名称为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Using the Same”的美国专利申请，在此通过引用全部并入本文中。

[0082] 在各种实施方式中，耐用外罩30和可抛弃式外罩20可由保持其形状的合适的刚性材料制成，然而该材料也提供足够的柔韧性和弹性以使其如上所述有效地连接在一起或者分开。可抛弃式外罩20的材料可选择与皮肤适当相容的材料。举例来说，可抛弃式外罩20和输送设备12的耐用外罩30可由任意合适的塑料、金属、复合材料等等制作。可抛弃式外罩20可用与耐用外罩30相同类型的或者不同的材料制成。在一些实施方式中，可抛弃式外罩20和耐用外罩30可通过注射成型或者其他成型工艺、加工工艺或其结合来制造。

[0083] 举例来说，可抛弃式外罩20可由相对柔韧的材料制成，例如：柔韧的硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。通过用能够随病患用户皮肤一起弯曲的材料来形成可抛弃式外罩20，当可抛弃式外罩20固定于病患用户皮肤时可达到更高水平的病患用户舒适度。此外，柔性的可抛弃式外罩20可以使病患用户身体上可固定可抛弃式外罩20的部位选择得以增加。

[0084] 在图2示出的实施方式中，输送设备12通过传感设备14的连接元件17连接至传感设备14。传感设备14可具有传感器15，所述传感器包括任何合适的生理或环境传感设备，这取决于由输送设备12实施的治疗的性质。举例来说，在向糖尿病患者输送胰岛素的情形下，传感器15可包括血糖传感器等。

[0085] 在一些实施方式中，传感器15可包括动态葡萄糖传感器。动态葡萄糖传感器可植入病患用户的体内。在其他实施方式中，动态葡萄糖传感器可放置在体外，例如放置在病患用户的皮肤上，或者附着至病患用户的衣服。在这些实施方式中，流体可从病患用户不断地抽出并被动态葡萄糖传感器所感应。在各种实施方式中，动态葡萄糖传感器可配置成连续不断地感应和/或与CCD16通信。在其他实施方式中，所述动态葡萄糖传感器可设置成间断地感应和/或与CCD16通信，例如，每隔几分钟感应葡萄糖水平并发送信息。在各种实施方式中，动态葡萄糖传感器可利用葡萄糖氧化酶。

[0086] 传感器15可为固定至病患用户皮肤的外部传感器，或者，在其他实施方式中，可为位于病患用户体内植入点处的植入式传感器。在其他替代实施方式中，传感器可作为输液套管和/或针状物的一部分或者沿着所述输液套管和/或针状物的边缘，举例来说，如在2005年6月8日提交的、申请号为11/149,119、名称为“Dual Insertion Set”的美国专利申请中所示，该文件通过引用全部并入本文中。在图2示出的例子中，传感器15是具有可抛弃式针垫的外部传感器，所述针垫包括：用来刺穿病患用户皮肤的针状物、对病患用户的生理状况(例如血糖水平等)有反应的酶和/或电子器件。这样，可向输送设备12提供来自固定于病患用户下述部位的传感器15的传感器数据，所述部位远离该病患用户固定输送设备12的位置。

[0087] 尽管图2示出的实施方式中具有由连接元件17所连接的用于向位于输送设备12的耐用外罩30内的传感器电子器件(在图2中未示出)提供传感器数据的传感器15，但是其他实施方式可使用位于输送设备12内的传感器15。还有其他实施方式可使用具有发送器的传感器15，所述发送器用于通过无线通信连接向输送设备12的耐用外罩30中的接收器电子器件(未在图2中示出)传送传感器数据。在各种实施方式中，在传感器15与位于输送设备12的耐用外罩30中的接收器电子器件之间的无线连接可以包括射频(RF)连接、光连接或者其他合适的无线通信连接。其他实施方式不需要使用传感设备14，而可以在未使用传感器数据的情况下提供流体介质输送功能。

[0088] 如上所述，通过将输送设备12的可抛弃式元件从耐用元件中分离出来，这些可抛弃式元件可设置在可抛弃式外罩20上，而耐用元件可设置在可分离的耐用外罩30中。就此而言，在输送设备12使用预定次数后，可将可抛弃式外罩20从耐用外罩30中分离出来，从而使得可抛弃式外罩20可以适当的方式被处置。耐用外罩30随后可与新的(未使用过的)可抛弃式外罩20紧密配合，以进一步进行与病患用户之间的输送操作。

[0089] 图3示出了根据本发明另一实施方式的输送设备12的例子。图3所示的实施方式的输送设备12类似于图2所示的实施方式的输送设备12。然而图2示出的实施方式中的输送设备12提供覆盖贮液器系统40的耐用外罩30，图3所示的实施方式中的输送设备12提供固定至可抛弃式外罩20而不覆盖贮液器系统40的耐用外罩30。图3中所示的实施方式的输送设备12包括可抛弃式外罩20，并且根据图3中示出的实施方式，可抛弃式外罩20包括基座21以及贮液器保持部24。在一种实施方式中，基座21与贮液器保持部24可一体成型。

[0090] 可抛弃式外罩20的基座21设置成固定至病患用户身体。可抛弃式外罩20的贮液器保持部24可设置成容纳贮液器系统40。可抛弃式外罩20的贮液器保持部24可设置成具有开口，所述开口允许在贮液器系统40容纳于贮液器保持部24中时从贮液器保持部24的外面接入贮液器系统40的端口41。耐用外罩30可设置成与可抛弃式外罩20的基座
21可连接或可分离。在图3示出的实施方式中，输送设备12包括柱塞臂60，柱塞臂60连接至或可连接至贮液器系统40中的柱塞头(未在图3中示出)。

[0091] 图4示出了根据图3所示的实施方式的输送设备12的另一个视图。图4中示出的实施方式的输送设备12包括可抛弃式外罩20、耐用外罩30以及输注管路50。在图4所示的实施方式中，可抛弃式外罩20包括基座21、贮液器保持部24以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基座21的底面22上的粘合材料。可剥离覆盖层25可设置成可由病患用户剥离以露出在基座21的底面22上的粘合材料。在一些实施方式中，在基座21的底面22上可以具有由可剥离层分隔的多个粘合层。

[0092] 根据图4示出的本发明实施方式的输注管路50包括针状物58，而不包括图2的实施方式所示的连接器56、管54以及针状物装置52。可抛弃式外罩20的基座21可设置具有与针状物58的尖端对准的开口或者可刺穿的壁，以使针状物58在伸出时穿过基座21并进入其下面的病患用户皮肤。这样，针状物58可用于刺穿病患用户的皮肤并向病患用户输送流体介质。

[0093] 此外，针状物58可伸出穿过中空套管(未在图4中示出)，这样，一旦用针状物58刺穿病患用户皮肤，中空套管的端部就可由针状物58导入病患用户皮肤。之后，可取下针状物58，将中空套管留在合适的位置，该中空套管的一端位于病患用户身体内而其另一端则以流体流方式与贮液器系统40内的流体介质相连，以将经泵压的输注介质从贮液器系统40输送至病患用户身体。

[0094] 图5A示出了根据本发明实施方式的输送设备12(参见图3)的耐用部分8。图5B示出了根据本发明实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C示出了根据本发明实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参见图5A、图5B和图5C，在各种实施方式中，耐用部分8包括耐用外罩30和驱动设备80。驱动设备80包括马达84和驱动设备联动部分82。

[0095] 在各种实施方式中，耐用外罩30可包括内部容室，所述内部容室用于容纳马达84、驱动设备联动部分82、其他电子电路以及电源(未在图5A、图5B和图5C中示出)。此外，在各种实施方式中，耐用外罩30设置有开口32，开口32用于容纳柱塞臂60(参见图3)。
此外，在各种实施方式中，耐用外罩30可包括一个或多个连接元件34，例如：锁舌、插孔等，连接元件34用于与可抛弃式外罩20的基座21连接(参见图3)。

[0096] 图6A示出了根据本发明实施方式的输送设备12(参见图3)的可抛弃部分9。图6B示出了根据本发明实施方式的可抛弃部分9的剖视图。图6C示出了根据本发明实施方式的可抛弃部分9的另一剖视图。参见图6A、图6B和图6C，在各种实施方式中，可抛弃部分9包括可抛弃式外罩20、贮液器系统40、柱塞臂60以及柱塞头70。在一些实施方式中，可抛弃式外罩20包括基座21和贮液器保持部24。在各种实施方式中，基座21包括顶面
23，顶面23具有一个或多个连接元件26，例如锁舌、凹槽等，连接元件26用来与耐用外罩
30的实施方式中的一个或多个连接元件34连接(参见图5B)。

[0097] 在各种实施方式中，贮液器系统40容纳于可抛弃式外罩20的贮液器保持部24内，并且贮液器系统40设置成保存流体介质。此外，在各种实施方式中，柱塞头70设置成至少部分地在贮液器系统40内并可在贮液器系统40内移动以使流体介质填充入贮液器系统40中以及将流体介质从贮液器系统40中推出。在一些实施方式中，柱塞臂60连接至或可连接至柱塞头70。

[0098] 此外，在一些实施方式中，柱塞臂60的一部分延伸到可抛弃式外罩20的贮液器保持部24外面。在各种实施方式中，柱塞臂60具有配合部，所述配合部用于与驱动设备80的驱动设备联动部分82紧密配合(参见图5C)。参见图5C和图6C，在一些实施方式中，耐用外罩30可卡合在可抛弃式外罩20上，于是驱动设备联动部分82就自动地与柱塞臂60的配合部接合。

[0099] 当耐用外罩30与可抛弃式外罩20安装在一起，驱动设备联动部分82与柱塞臂60接合或紧密配合时，可以控制马达84驱动驱动设备联动部分82从而移动柱塞臂60以使柱塞头70在贮液器系统40内移动。当贮液器系统40的内部容室填充有流体介质并且从贮液器系统40到病患用户身体设有输注管路时，柱塞头70可在贮液器系统40内移动以将流体介质从贮液器系统40推入所述输注管路，从而将流体介质输送至病患用户身体。

[0100] 在各种实施方式中，一旦贮液器系统40已充分用空或者另外需要替换时，病患用户可简单地从可抛弃式外罩20取下耐用外罩30，并用具有新贮液器的新的可抛弃部分替换可抛弃部分9(包括贮液器系统40)。耐用外罩30可连接至所述新的可抛弃部分的新可抛弃式外罩，并且，具有该新的可抛弃部分的输送设备可固定至病患用户的皮肤，或者以其他方式连接至病患用户。

[0101] 在各种实施方式中，可用流体介质重新填充贮液器系统40，而不是在每次贮液器系统40为空时替换掉整个可抛弃部分9。在一些实施方式中，贮液器系统40可被重新填充而保留在可抛弃式外罩20的贮液器保持部24内(参见图6B)。此外，在各种实施方式中，贮液器系统40可由新贮液器(未示出)替换，而可抛弃式外罩20可与该新贮液器一起重新使用。在这样的实施方式中，所述新贮液器可插入可抛弃部分9中。

[0102] 参见图3、图5A、图6B和图6C，在各种实施方式中，输送设备12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器系统40包括贮液器电路(未示出)。在各种实施方式中，贮液器电路存储例如但不限于至少一种下述信息：(i)识别贮液器系统40的标识串；(ii)贮液器系统40的生产商；(iii)贮液器系统40的内容物；以及(iv)贮液器系统40的内容物的量。在一些实施方式中，输送设备12包括贮液器状态电路(未示出)，并且，该贮液器状态电路配置成：当贮液器系统40插入可抛弃部分9时，从所述贮液器电路中读取数据。

[0103] 在各种实施方式中，所述贮液器状态电路进一步配置成：在贮液器系统40中的至少一些内容物已从贮液器系统40中输出之后，将数据存储至贮液器电路，从而更新贮液器电路中与贮液器系统40仍剩余的内容物的量相关的信息。在一些实施方式中，所述贮液器状态电路配置成：当贮液器系统40插入可抛弃部分9中时，将数据存储至贮液器电路以更新贮液器电路中与贮液器系统40中剩余的内容物的量相关的信息。在一些实施方式中，输送设备12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器系统40包括贮液器电路(未示出)，而所述贮液器状态电路根据其从贮液器电路中读取的信息选择性地禁止输送设备12的使用或者选择性地提供警告信号。

[0104] 图7示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的贮液器系统100，其可用作上述贮液器系统40的一种实施方式。贮液器系统100可包括但不限于：外壳102、贮液器本体110、柱塞头120、基座160以及柱塞支撑170。

[0105] 贮液器本体110可带有用于容纳流体介质的内部容室112。贮液器本体110可在其装入输送设备(未示出)中或以其他方式与该输送设备一起使用之前预填充流体介质。贮液器本体110可具有用于排出容纳于贮液器本体110内部容室中的流体介质的端口。在各种实施方式中，贮液器本体110可由各种合适的材料(包括但不限于玻璃、塑料、TOPAS聚合物等等)制成。

[0106] 贮液器本体110可适于根据病患用户的需要存储用于特定时间的流体介质，例如几天、几周、几个月或者更长时间。贮液器本体110可为任意合适的形状和/或尺寸，并且可适于根据病患用户的需要保存任意容量。在各种实施方式中，贮液器本体110可适于在人体外部存储流体介质。

[0107] 贮液器本体110可位于外壳102内。外壳102可封装贮液器本体110的一部分或其整体。在其他实施方式中，可省略外壳102。在一些实施方式中，在贮液器本体110与输送设备(未示出)一起使用之前，外壳102可从贮液器本体110中取下。在其他实施方式中，当贮液器本体110与输送设备(未示出)一起使用时，外壳102可保留在贮液器本体110上。

[0108] 在一些实施方式中，外壳102可用于保护贮液器本体110。在其他实施方式中，外壳102可为阻止物质向贮液器本体110内或外流动或渗出的屏障。举例来说，外壳102可设置成阻止保护剂等从贮液器本体110的内部容室112中渗出或者“吸”出。在另一些实施方式中，外壳102可用来保护贮液器的隔膜，例如保持该隔膜无菌。在其他实施方式中，外壳102可保护柱塞头120，例如防止柱塞头120意外移动。

[0109] 柱塞头120可位于贮液器本体110内并可沿贮液器本体110的轴向移动，以扩展或者压缩贮液器本体110的内部容室112。柱塞头120可在贮液器本体110中推进，以将容纳于贮液器本体110的内部容室112中的流体介质从贮液器本体110的端口排出。在贮液器本体110被预填充流体介质的各种实施方式中，柱塞头120可由溴化丁基橡胶、硅胶或其他任意合适的材料和/或其任意衍生物制成。

[0110] 柱塞头120可具有前表面122。柱塞头120的前表面122可与容纳于贮液器本体110的内部容室112中的流体介质相接触。柱塞头120在与其前表面122相对的一端可具有中空内部125。

[0111] 柱塞头120可设置成可拆卸地可附着或可连接至柱塞支撑170。举例来说，柱塞头120可具有位于其中空内部125内的匹配齿124。柱塞支撑170可具有与柱塞头120的匹配齿124互配或以其他方式啮合的匹配齿174，以使柱塞支撑170插入柱塞头120的中空内部125中。在一些实施方式中，当啮合时，柱塞支撑170的匹配齿174以及柱塞头120的匹配齿124可用来限制柱塞头120相对于贮液器本体110的运动，例如但不限于：旋转或者沿纵向移动。在其他实施方式中，贮液器本体系统100可提供阻止柱塞头120与贮液器本体
110之间的相对旋转或其他运动的任意合适的匹配形状和/或结构。

[0112] 柱塞支撑170可连接于基座160。在一些实施方式中，柱塞支撑170与基座160可与彼此形成一体。在一些实施方式中，基座160和/或柱塞支撑170可设置成容纳贮液器本体110的至少一部分。在一些实施方式中，基座160和/或柱塞支撑170可设置成容纳贮液器本体110外壳102的至少一部分。

[0113] 在一些实施方式中，外壳102可以包括将其可拆卸地附着到基座160的连接结构。此外，所述连接结构可允许外壳102从基座160中取下。例如，在一些实施方式中，外壳102可具有一个或多个锁舌104，并且基座160可具有一个或多个用于容纳外壳102的锁舌104的凹槽164、孔等。在这样的实施方式中，容纳贮液器本体110的外壳102可以至少部分地放置于基座160中以将外壳102的锁舌104装入基座160的凹槽164中。一旦外壳102的锁舌104抵到基座160的凹槽164的端部，则外壳102，例如随后外壳102可被旋转以将外壳
102和贮液器本体110锁定到基座160。从而，外壳102和贮液器本体110可与基座160保持锁定，直到病患用户取下外壳102和贮液器本体110，例如通过以相反方向旋转外壳102并随后从基座160取下外壳102和贮液器本体110。在其他实施方式中，锁舌104及凹槽
164可在外壳102及基座160中相反设置。在又一些实施方式中，锁舌104及凹槽164的任意组合可与外壳102及基座160一起使用。

[0114] 柱塞头120与贮液器本体110彼此之间可能具有一定程度的摩擦保持力(或静摩擦)。通过至少部分地减少所述摩擦保持力可以促进柱塞头120的推进或者移动。这样，柱塞头120可准备就绪，例如，在贮液器本体110放置于输送设备(未示出)中并且流体介质将被排出贮液器本体110端口的情况下。因此，在一些实施方式中，柱塞头120和/或贮液器本体110可设置成：当和/或响应将贮液器本体110和/或容纳贮液器本体110的外壳102与基座160分离时，所述柱塞头120和/或贮液器本体110相对于彼此移动。因此，可以至少部分地减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力(或静摩擦)以促进柱塞头120的推进。

[0115] 在一些实施方式中，柱塞头120和/或贮液器本体110可设置成相对于彼此可旋转地移动，例如以顺时针或逆时针方向旋转，从而减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力。

[0116] 举例来说，如前所述，柱塞头120的中空内部125内的匹配齿124可与柱塞支撑170的互补匹配齿174相啮合。这样，柱塞头120的匹配齿124和柱塞支撑170的互补匹配齿174可以相互啮合并在下述情况下阻止柱塞头120绕着贮液器本体110旋转，所述情况为：在容纳贮液器本体110的外壳102连接于基座160并且外壳102旋转时，例如，当从基座160取下外壳102时。从而，当容纳贮液器本体110的外壳102旋转而柱塞头120由柱塞支撑170阻止旋转时，由于允许贮液器本体110相对于柱塞头120旋转，可以减少柱塞头
120与贮液器本体110之间的摩擦保持力。与柱塞头120之间具有减少的摩擦保持力的贮液器本体110准备就绪并随后可将其放置于输送设备(未示出)中。

[0117] 在一些实施方式中，病患用户可握住基座160和外壳102并使其中一个相对于另一个旋转。在另一些实施方式中，病患用户可握住基座160和外壳102并将其中一个拉离另一个。在有一些实施方式中，病患用户可握住基座160和外壳102并相对于其中一个扭转另一个，例如，将基座160和外壳102中的一个相对另一个旋转并拉离。

[0118] 在一些实施方式中，基座160可连接于包装(未示出)或者以其他方式成为包装的一部分。基座160和/或该包装可设置成：当容纳贮液器本体110的外壳102从连接于该包装的基座160中取下时，相对于贮液器本体110移动柱塞头120。例如，在一些实施方式中，包装可设置成保持住基座160。于是，外壳102能从基座160取下，而留下基座160连接于该包装。因为柱塞头120与柱塞支撑170使用任意合适的方式(例如，但不限于，包括互补匹配齿124和互补齿174的上述实施例)接合，所以容纳贮液器本体110的外壳102的移动(例如从包装中取下外壳102)可以使贮液器本体110相对于柱塞头120旋转。从而，可以减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力(或静摩擦)。

[0119] 在一些实施方式中，柱塞头120和/或贮液器本体110可设置成相对于彼此沿纵向移动以减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力。在这样的实施方式中，柱塞支撑170可阻止柱塞头120相对于贮液器本体110沿贮液器本体110的纵轴A纵向移动，例如，当外壳102从基座160取下时。举例来说，在容纳贮液器本体110的外壳102操作性地连接于基座160并且外壳102沿着轴A移离基座160的情况下，柱塞支撑170可阻止柱塞头120相对于贮液器本体110沿所述轴A移动。

[0120] 举例来说，柱塞支撑170和柱塞头120可具有在啮合时互锁的相对的匹配齿，以在容纳贮液器本体110的外壳102从基座160沿纵向移去时，将柱塞头120保持至柱塞支撑170。因此，当使贮液器本体110相对于柱塞头120沿轴A纵向移动时可以减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力。随后，可将与柱塞头120之间具有减少的摩擦保持力的贮液器本体110放置于输送设备(未示出)中。

[0121] 在一些实施方式中，基座160可连接于包装(未示出)或者以其他方式成为包装的一部分，这可类似于前述实施方式进行设置。基座160和/或包装可设置成：当容纳贮液器本体110的外壳102从连接于该包装的基座160取下时，相对于贮液器本体110移动柱塞头120。例如，在一些实施方式中，包装可设置成保持住基座160。于是，外壳102能从基座160中取下，而留下基座160连接于所述包装。由于柱塞头120与柱塞支撑170以任意合适的方式(例如，但不限于包括相对的齿的上述实施方式)接合，容纳贮液器本体110的外壳102的移动(例如从包装中取下外壳102)可使贮液器本体110相对于柱塞头120沿纵向移动。从而，可以减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力(或静摩擦)。

[0122] 在又一些实施方式中，柱塞头120和/或贮液器本体110可设置成相对于彼此沿着轴A横向和纵向移动，以减少柱塞头120与贮液器本体110之间的摩擦保持力。这样的实施方式可设置成使用但不限于前述摩擦保持力减少结构中的任意之一或其组合。

[0123] 图8A示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的贮液器系统500，其可用作前述贮液器系统40的一种实施方式。贮液器系统500可包括但不限于贮液器本体510以及外壳体520。贮液器系统500可具有头部516。

[0124] 贮液器本体510可包括具有由第一材料制成的容器壁501的容器结构。容器壁501可成形或者以其他方式设置以形成贮液器本体510。贮液器本体510可具有用于容纳诸如但不限于胰岛素等流体介质的内部容室512。贮液器本体510可具有端口，所述端口用于排出容纳于贮液器本体内部容室512中的流体介质，例如通过贮液器本体510的头部
516排出。

[0125] 贮液器本体510可在其被病患用户使用之前预填充流体介质。贮液器本体510可适于根据病患用户的需要存储用于特定时间的流体介质，例如几天、几周、几个月或者更长时间。贮液器本体510可具有任意合适的形状和/或尺寸，并且可适于根据病患用户的需要保存任意容量。在各种实施方式中，贮液器本体510可适于在人体外部存储流体介质。

[0126] 第一材料可与容纳于贮液器本体510中的流体介质相容。在各种实施方式中，贮液器本体510可由各种合适的材料制成，包括但不限于：聚乙烯、聚苯乙烯、特氟龙、玻璃、塑料、TOPAS 聚合物等等。例如，使用这样的材料，贮液器本体510可容纳胰岛素制剂或者与这些材料相容的其他输注介质。可设置其他实施方式来容纳其他流体介质，在此情况下，可选取用于贮液器本体510的材料以与其他流体介质相容。

[0127] 在贮液器本体510预填充流体介质的各种实施方式中，贮液器本体510可包括柱塞头(未示出)，该柱塞头可连接于输送设备(未示出)。在其他实施方式中，柱塞头可在贮液器本体510填充流体介质之前或之后置于贮液器本体510之中。所述柱塞头可由溴化丁基橡胶、硅胶或其他任何合适的材料和/或其任意衍生物制成。

[0128] 在一些实施方式中，所述柱塞头可设置、处理成、或者以其他方式适于当其沿着贮液器本体510移动时与贮液器本体510的内壁摩擦性密封或接合。在其他实施方式中，贮液器本体510的内壁可由TOPAS 聚合物制成或者用TOPAS 聚合物处理过。在这样的实施方式中，柱塞头可设置、处理成、或者以其他方式适于与贮液器本体510的内壁相互作用，例如当柱塞头沿着贮液器本体510移动时与贮液器本体510的内壁摩擦性密封或接合。

[0129] 外壳体520可为或可包括由不同于第一材料的第二材料制成的屏障层。该屏障层可成形或者以其他方式设置以形成外壳体520。这样，在各种实施方式中，外壳体520可为与容器壁501一起形成贮液器本体510的层部或壁部，而在其他实施方式中，外壳体520可以是与贮液器本体510分开的壳体。外壳体520可以用来容纳贮液器本体510的至少一部分。在一些实施方式中，外壳体520可以层、覆盖物、薄膜或在贮液器本体510上的其他结构形式形成于贮液器本体510上和/或由贮液器本体510支承。因此，在各种实施方式中，贮存器系统500可为多层结构(例如贮液器本体510和外壳体520)。

[0130] 外壳体520可与容器壁501邻接。这样，在一些实施方式中，外壳体510可与贮液器本体510邻接。在一些实施方式中，外壳体520可与容器壁501牢固接触。

[0131] 外壳体520可基本覆盖容器壁501。在一些实施方式例中，外壳体520可布置在容器壁501的外面。在各种实施方式中，贮液器本体510的头部516都可由容器壁501的第一材料和/或外壳体520的第二材料制成。

[0132] 外壳体520可用于阻止物质渗入和/或渗出贮液器本体510的内部容室512。因此，容纳于贮液器本体510的内部容室512内的流体介质的属性、成分和/或稳定性可以得到更准确的维持、控制和/或监测。在一些实施方式中，外壳体520可用于阻止容纳于贮液器本体510的内部容室512中的流体介质中的保护剂渗出。在其他实施方式中，外壳体520可用于调节容纳于贮液器本体510的内部容室512中的流体介质与外壳体520之间的相互作用，例如通过使用疏水材料或者亲水材料进行调节。

[0133] 在一些实施方式中，外壳体520可设置成覆盖包括贮液器本体510的头部516的整个贮液器本体510。在一些实施方式中，外壳体520可以是任意合适的气体，所述气体用于阻止物质渗入和/或渗出贮液器本体510的内部容室512。

[0134] 在一些实施方式中，构成外壳体520的材料可从卤化聚合物构成的组中选取，例如，但不限于：聚四氟乙烯(PTFE特氟龙)、聚偏二氯乙烯(Saran)、聚偏二氟乙烯(Kynar)或者其中任一材料的衍生物。在一些实施方式中，构成外壳体520的材料可包括聚合物材料，例如但不限于：聚酰胺、乙烯-乙烯醇(EVOH)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、聚酯或其中任一材料的衍生物。在一些实施方式中，构成外壳体520的材料可包括无机材料，例如但不限于：毛细管玻璃或者金刚石涂覆材料等等。在一些实施方式中，构成外壳体520的材料可包括：TOPAS 聚合物、诸如金属箔(例如铝)之类的金属等。

[0135] 在各种实施方式中，构成贮液器本体510的材料可包括可以构成外壳体520的任何材料。类似地，在各种实施方式中，构成外壳体520的材料可包括可以组成贮液器本体510的任何材料。

[0136] 此外，在一些实施方式中，其实例在图8B中示出，外壳体522可像外壳体520(如图8A)一样设置和/或布置，并且外壳体520可被要求与贮液器本体510的一个或多个部分相互作用。这样，在一些实施方式中，外壳体522可仅与贮液器本体510的一部分一起使用，例如需要外壳体522的一个或多个部分。举例来说，外壳体522可以相对于贮液器本体510围绕可能遇到容纳于贮液器本体510的内部容室512内的流体介质的区域布置。在这些实施方式中，贮液器本体510的其余部分可不被外壳体522覆盖。在又一些的实施方式中，当需要有益效果时，外壳体522可仅与贮液器本体510的一部分一起使用。

[0137] 在其他实施方式中，其实例在图8C中示出，外壳体542可被要求与包含容器壁501的材料的贮液器本体510的一部分相互作用。这样，例如，外壳体542可用于完全地覆盖容器壁501而同时使贮液器本体510的其余部分(例如贮液器本体510的的头部516的一部分)不被覆盖。

[0138] 此外，在一些实施方式中，其实例在图8D中示出，外壳体542(图8A-8B中的520或522)或层可以夹在由第一材料制成的第一容器壁501与由该第一材料(或类似材料)制成的第二容器壁501’之间。这样，在第一容器壁501与第二容器壁501’之间设置的外壳体542可继续提供阻止物质渗入或渗出贮液器本体510的屏障。

[0139] 在一些实施方式中，例如在图9A中所示的实施方式中，容器壁501(即最内层)可由环烯烃共聚物(或聚合物)(例如TOPAS 等)制成。容器壁501可具有小于0.3毫米的壁厚度。一个或多个层(例如，但不限于：外壳体552(或层)(图8A-8E中的520、522、542)和/或第二容器壁501’)可为贮液器系统提供结构支承或结构强度。

[0140] 在各种实施方式中，所述一个或多个其他层与容器壁501之间或者彼此之间可以粘附或可以不粘附。在一些实施方式中，在所述一个或多个其他层中的一些或全部与容器壁501之间可提供空间或者间隙，例如，在所述空间或者间隙中可提供真空或者承压流体。在一些实施方式中，所述一个或多个层中的一些或全部与容器壁501可相接触，此外，还可粘结或可不粘结。在一些实施方式中，所述一个或多个层中的一些或全部与容器壁501可挤压在一起。

[0141] 在其他实施方式中，例如图8E中示出的实施方式，多个外壳体542(由彼此相同或相似的材料制成)以及一个或多个容器壁501或501’(由彼此相同或相似的材料制成)可交替。举例来说，外壳体542(图8A-8B中的520或522)或层可布置于由第一材料制成的第一容器壁501与由该第一材料(或类似材料)制成的第二容器壁501’之间。第二外壳体542’可布置于第二容器壁501’与由该第一材料(或与第一容器壁501和/或第二容器壁501’类似的材料)制成的第三容器壁501”之间。在一些实施方式中，外壳体(如542或542’)可以是贮液器系统的最外层。

[0142] 在一些实施方式中，例如图9B中示出的实施方式，第一容器壁501(即最内层)与第二容器壁501’可由环烯烃共聚物(或聚合物)(诸如TOPAS 等)制成。第一容器壁501与第二容器壁501’中的每一个都可具有小于0.3毫米的壁厚度。一个或多个层(例如，但不限于：第一外壳体552(或层)(图8A-8E中的520、522、542)、第二外壳体552和/或第三容器壁501”)可为贮液器系统提供结构支承或结构强度。

[0143] 在各种实施方式中，所述一个或多个其他层可以粘附于或可以不粘附于第一容器壁501和第二容器壁501’中的一个或多个。在一些实施方式中，在所述一个或多个其他层中的一些或全部与第一容器壁501和第二容器壁501’中的一个或多个之间可提供空间或间隙，例如，在所述空间或间隙中可提供真空或者承压流体。在一些实施方式中，所述一个或多个其他层中的一些或全部与容器壁501和第二容器壁501’中的一个或多个可相接触，此外，还可粘结或可不粘结。在一些实施方式中，所述一个或多个其他层中的一些或全部与容器壁501和第二容器壁501’中的一个或多个可挤压在一起。

[0144] 参见图8A-8E，在一些实施方式中，外壳体520可为非永久层，例如外壳、包装材料、保护材料或者适于在使用贮液器本体510及其内容物之前被取下的类似物。包装材料可用于在贮液器本体510的存储期间阻止物质从贮液器本体510中渗出/浸出。举例来说，外壳体520可以是包装材料，在贮液器本体510连接至输送设备或者以其他方式与输送设备(未示出)一起使用之前，该包装材料将会从贮液器本体510中取下并随后丢弃。因为贮液器本体510中的流体介质大概在包装材料取下之后相对很快被使用，所以不需要进一步阻止物质(如保护剂)从贮液器本体510中渗出。在其他实施方式中，包装材料可紧紧环绕或者以其他方式与贮液器本体510牢固接触，这样，贮液器本体510被充分覆盖以阻止物质从贮液器本体510中渗出。

[0145] 在一些实施方式中，内层(未示出)可设置在外壳体542(图8A-8E中的520或522)的内表面上。例如，内层可设置在外壳体与贮液器本体的容器壁之间。用于内层的材料可以是自然疏水的或者自然亲水的，以便调节输注制剂组分与所述内表面间的相互作用。
在一些实施方式中，贮液器本体的内表面或者外表面还可包含或处理成包含允许化合物进行共价结合或者物理连接的化学基团，从而调节所述贮液器本体的表面属性和渗透性。

[0146] 在其他实施方式中，外壳体520可为流体(即，气体或液体)，该流体适于施加压力(如正压)至贮液器本体510上。在这些实施方式中，压强可阻止物质从贮液器本体510中渗出和/或阻止物质向贮液器本体510中渗入。在其他实施方式中，容纳在贮液器本体510的内部容室512中的流体介质可包括保护剂(例如，甲酚、苯酚)，这可阻止向贮液器本体510中的渗透。

[0147] 根据本发明各种实施方式的贮液器系统可用任何合适的方式制造，包括但不限于：一起或者单独地挤压或者模塑的容器壁和外壳体。例如，在一些实施方式中，对贮液器本体的表面可进行本领域已知的等离子体处理。在其他实施方式中，可在经等离子体处理过的贮液器本体的表面上涂润滑剂。润滑剂可为无硅润滑剂，例如但不限于Tribofilm或类似物。在又一些实施方式中，可对经润滑的表面进行等离子体处理。此外，容器壁和外壳体可用任意合适的方式组合在一起，包括但不限于，把容器壁和外壳体包装在一起或者以其他方式手动把容器壁和外壳体放在一起。

[0148] 图10A示出了根据本发明实施方式的用于容纳流体介质的贮液器系统600，其可用作前述的贮液器系统40的实施方式。贮液器系统600可包括但不限于贮液器本体610。

[0149] 贮液器本体610可类似于贮液器本体510(如图8A-8E)。例如，贮液器本体610可包括具有容器壁605或容器壁501、容器壁501’(如图9A和图9B)的容器结构，容器壁605由类似于外壳体520、外壳体522、外壳体542、外壳体542’(如图8A-8E)的材料制成。容器壁605可成形或者以其他方式设置以形成贮液器本体610。贮液器本体610可具有用于容纳流体介质(例如但不限于胰岛素或类似物)的内部容室612。贮液器本体610可具有端口，所述端口用于排出容纳于贮液器本体610的内部容室612中的流体介质。

[0150] 贮液器本体610可在其被病患用户使用之前预填充流体介质。贮液器本体610可适于根据病患用户的需要存储用于特定时间的流体介质，例如，几天、几周、几个月或更长时间。贮液器本体610可为任意合适的形状和/或尺寸，并且适于根据病患用户的需要保存任意容量。在各种实施方式中，贮液器本体610可适于在人体外部存储流体介质。

[0151] 容器壁605可用于阻止物质渗入和/或渗出贮液器本体610的内部容室612。因此，容纳于贮液器本体610的内部容室612内的流体介质的属性、成分和/或稳定性可得到更准确的维护、控制和/或监测。在一些实施方式中，容器壁605可用于阻止容纳于贮液器本体610的内部容室612中的流体介质中的保护剂外渗。在其他实施方式中，容器壁可用于调节容纳于贮液器本体610的内部容室612中的流体介质与外壳体620之间的相互作用，例如通过使用疏水或亲水材料进行调节。在一些实施方式中，容器壁605可由环烯烃共聚物(或聚合物)(例如TOPAS 等)制成。

[0152] 在一些实施方式中，容器壁605可形成为或者以其他方式适于不透明的，以部分地或完全地限制光线穿过贮液器本体610(例如，穿过容器壁605的相对的壁部和内部容室612)。举例来说，在内部容室612容纳水的情况下，相对于空气而言，对于波长为400nm的光，容器壁可具有穿过贮液器本体(例如，穿过贮液器本体610的容器壁605和贮液器本体
610的内部容室612)的小于25％的光透射率。

[0153] 在其他实施方式中，容器壁605可设置有视窗607，所述视窗用于允许贮液器本体610的内部容室612中的内容物可见。在这样的实施方式中，整个容器壁605除了视窗610以外都是不透明的。允许光线进入贮液器本体610的内部容室612可以使病患用户看见贮液器本体610的内部容室612中的内容物(例如，流体介质)，以便确定容纳在内部容室612中的量和/或发现气泡、污染物、结晶体等。

[0154] 在各种实施方式中，多个视窗607可沿着容器壁605进行设置。举例来说，每个视窗可设置在填充梯度或其他可视指示符的位置或者设置在与填充梯度或其他可视指示符相对应的位置。这样，病患用户可大致确定贮液器本体610的内部容室612中有多少流体介质。

[0155] 在各种实施方式中，可设置视窗607的尺寸、设置和/或布置视窗607，以提供如图10B所示的小于90°的视角θ。这样，在一些实施方式中，观察视窗607的病患用户可被限于观察贮液器本体610的内部容室612。因此，病患用户也许不能够透过贮液器本体610看到全部。

[0156] 在一些实施方式中，例如在图10C所示的实施方式中，可设置多个视窗607的尺寸、设置和/或布置多个视窗607，使其围绕贮液器本体610，并且相互之间(相对于贮液器本体610的轴)小于90°。举例来说，一对视窗可相隔θ’角而另一对视窗可相隔θ”角，其中θ”可以具有或者可以不具有与θ’角相同的度数。在其他实施方式中，可设置多个视窗607的尺寸、设置和/或布置多个视窗607，以使视窗607全部提供小于90°的视角θ。

[0157] 参见图9A-10C，在具有多个层的实施方式(如图9A和图9B)中，其中至少一个层可布置成或改装成类似于容器壁605(如图10A-10C)。即，如图10D所示，带有多个层的贮液器本体610可包括至少一个(如605)不透明层，该不透明层设置有如前所述的视窗607。

[0158] 参见图9A-10D，在各种实施方式中，贮液器本体510(或610)可纹理化、蚀刻、或者磨砂以降低透过贮液器本体510的可视性。这样的磨砂贮液器本体(未示出)可在模塑处理期间形成和/或通过化学反应形成。在一些实施方式中，如前所述，磨砂贮液器本体可设有视窗(例如视窗607)以使磨砂贮存器内的内容物对于病患用户等可见。

[0159] 在各种实施方式中，贮液器本体可以按照前述方式将光线不能穿过该贮液器本体的点设置成不透明的和/或磨砂的，例如，如前所述。贮液器本体可包括适于透过贮液器本体的壁可见的柱塞头或其部件/组件(如密封元件)。举例来说，贮液器本体可为磨砂白(或者任何其他合适的阴影或颜色)，这可使柱塞头的黑色密封元件透过贮液器本体的壁可见。因此，病患用户可以通过确定黑色密封元件的位置来大致确定贮液器本体内的流体介质的量。作为另外一个实例，柱塞头的每个密封元件可具有不同的颜色和/或透过磨砂白(或者任何其他合适的阴影或颜色)的贮液器本体的壁的不同可视性。因此，一个或多个密封元件可从其他密封元件中区分出来。

[0160] 在各种实施方式中，可设置、改装贮液器本体，或者以其他方式由可与贮液器本体的内部容室中的内容物进行反应的材料形成贮液器本体。举例来说，贮液器本体可适于在颜色、温度、压缩度上变化，或者沿着与贮液器本体的内部容室内的内容物接触的位置设置用于指示其中的流体平面或流体介质的量的指示符。在各种实施方式中，贮液器本体可包括检测装置，所述检测装置用于确定贮液器本体内部容室中的流体介质水平或量和/或确定柱塞头或其部分的位置。举例来说，柱塞头可设置有布置为可由检测装置检测的磁体，以确定与贮液器本体内部容室内的流体介质的量相对应的柱塞头的位置。

[0161] 在各种实施方式中，应当注意，使用通篇所述的多个层结构的贮液器系统可包括具有一个层或多个层的任意合适的结构，所述层为：例如，所述层可以是层或者片，这些层或者片彼此之间可以接触或可以不接触、可以紧密接触或可以不紧密接触、可以粘合或可以不粘合、可以邻近或可以不邻近、可以粘附或可以不粘附，这些层或片可以是可拆卸的等。类似地，多个层的结构可包括任意合适的结构，所述结构包括：作为第一(或其他)层的主体(例如贮液器本体510)以及作为第二(或其他)层的封装(例如，包装材料或外壳，如图7中的102)。换句话说，在本文中提及的壁、层或本体、壳体不限于其各自的定义，而另外其彼此之间可以是同义的或者可以不是同义的。

[0162] 本文公开的实施方式的各个方面被认为是举例说明而并非对本发明的限制。本发明绝不限于上述的实施方式。在不脱离本发明的精神实质和范围的条件下可对所述实施方式进行修改和改变。本发明的范围由所附的权利要求表示而不是实施方式。在所述权利要求的相同或等同范围内作的各种修改和改变均被确定为在本发明的范围之内。