用于存储和保存药物片体的药物袋叠放体的制造方法、用于制造叠放体的预制药物袋以及预制药物袋的用途 |
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| 申请号 | CN201080006903.0 | 申请日 | 2010-02-03 | 公开(公告)号 | CN102307554A | 公开(公告)日 | 2012-01-04 |
| 申请人 | 拜耳医药股份有限公司; | 发明人 | K·赖夏特; S·菲勒; | ||||
| 摘要 | 本 发明 公开了一种安全生产包含药物片体(2)的袋(4、4′、4″)的叠放体(100)的方法，每个袋在标记边界(17)上的若干个相邻的标记部分(18)的一个中具有记号(3)。在所述方法中，药物袋(4、4′、4″)上下叠放形成至少一个药物袋的叠放体(100)，以便所述至少一个叠放体中的药物袋(4、4′、4″)以其中它们的记号(3)位于相继的标记部分(18)中的顺序布置，并且可选地，在标记边界(17)的第一端具有记号(3)的药物袋(4、4′、4″)紧邻在标记边界(17)的第二端具有记号(3)的药物袋(4、4′、4″)。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种制造存储和保存药物片体(2)的药物袋(4、4′、4″)的叠放体(100)的方法，每个药物袋(4、4′、4″)分别在标记边界(17)上具有记号(3)，每个记号位于所述标记边界(17)处彼此相邻布置的多个标记部分(18)的一个中，所述方法包括下述工艺步骤： |
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| 说明书全文 | 用于存储和保存药物片体的药物袋叠放体的制造方法、用于制造叠放体的预制药物袋以及预制药物袋的用途 技术领域[0001] 本发明涉及一种制造用于存储和保存药物片体的药物袋叠放体的方法，包括使用预制药物袋，并且涉及制造叠放体以及制造用于存储和保存药物片体的装置的用途。药物片体包含分层形式的药物。具体地，药物片体可以包含荷尔蒙药物，尤其用于避孕或激素取代治疗的药物。现有技术 [0002] 药物片体是包含药用活性物质的板件形式的装置，药用活性物质被包括在活性物质载体中。例如片体中的活性物质可以被经口地(transmucosally)，也就是通过口的黏膜，用药。片体被放置在舌头上面或下面，同时活性物质载体溶解并且因此释放出活性物质。片体被以其中它们被封装在板件中的袋中的形式呈现，以保护它们不受机械和其它环境影响，例如湿气。根据DE 101 59 746 B4，这些袋可以包括至少一个载体板件和至少一个顶部板件，至少具有较大表面积的板件具有两个平行侧边缘，并且板或网状材料(片体)以不透气且不透水的方式被封装在载体板件和顶部板件之间。用于存储和保存药物片体的装置可以在被叠放的板件内包含袋。当然地，药物片体也可以被不同地形成，它们不必须包括较大表面积的板件和较小表面积的板件，而是例如包括尺寸大小的板件。为了制造根据DE 101 59 746 B4的装置，所描述的包含药物片体的板件中的袋很容易组合到叠放体中并且被引入该装置。这里描述的用于存储和保存片体的装置包括外壳，其至少被分割一次并且在板件内叠放的袋的侧边缘靠着其横向内侧，同时突伸到相关顶部板件边缘外面的载体板件的边缘靠着其前面的内侧。在板件内叠放的袋被借助于弹簧压在外壳的上内侧。外壳的前面、上部区域具有两个狭槽用于载体板件和顶部板件的单独输送，对于片体来说可以与载体板件或与顶部板件一起呈现。弹簧具有在移除板件中的袋之后将板件中剩余的袋一起保持于狭槽附近并且定位它们用于进一步移除的作用。在狭槽之间设置有用于从顶部板件上分离载体板件的分离工具，最上面的载体板件用其位于顶部板件前边缘的前面的区域靠在该工具上。可以围绕着回转轴线转动的运输元件用于将药物袋运输到外壳外面。 [0003] 具有可以相继移除的药物袋的装置具有下述缺点：使用被移除的药物袋服用药物片体的用户不可能监控计划在特定时间段内服用的片体是否已经服用或仍须服用。因此，可能很容易服用两个片体而不是一个，或者用户完全忘记服用片体。 [0004] 一方面，使用此封闭的装置，用户也不能看到他/她已经移除了多少个片体或者规定的过程(prescribed course)必须持续多久。另外，此装置的一个特别缺点是，由于是封闭型的设计，用户也不能看到该装置是否实际上包含了治疗所必须的所有药物袋。打开此紧凑装置不是预期的并且打开将使其破坏。 [0005] 对于服用荷尔蒙药物来说，其它药物也一样，在规定的过程中服用药物是很重要的，例如，一天三次或一天一次，方式(regime)由治疗患者的医生规定。然而，多数药物只在有限的时间段期间服用，例如直到被治疗的情况完全痊愈为止。但是，还有必须继续服用很长时间的药物。在这些情况下，可能会发生没有服用药物或者没有在规定的时间服用的情况。这样，治疗的成效通常比较冒险。因此，具有很多用于监控药物服用的尝试，尤其按照患者的自监控来调节数值。 [0006] 对于医疗的成效来说，包含药物片体的装置的完整性是基本的先决条件。在使用用于避孕和用于激素取代治疗的药物片体的情况中更加是这样。为此，当制造用于随时间变化的药物施用的装置时，相当大的努力花费在质量保证上。另外，当然，这些装置的用户还有兴趣监控可能发生的事情。 [0007] 关于监控服用片剂、包衣片剂或类似形式的活性物质单位的时间和频率，现有技术公开了已知的药物泡罩(medicament blister)，也就是用于存储片剂、包衣片剂或类似物的装置，其中片剂、包衣片剂或类似物被包含在压印在第一板件内的袋中，并且所述板件被连接至密封袋的第二、可撕破的板件上。如果片剂的服用依赖于特定的时间，例如指示一星期中各天的指示器可以被提供于第二板件上。 [0008] 例如，在EP 0 166 763 B1中，提供了一种具有布置成行的片剂袋的泡罩。在泡罩的制造中，袋被明确地指定给至少一个历月的天，另外连续的整数数字指示器被以明确的关系设置于袋附近，使得每个袋可以被历月的一个并且只有一个历日在视觉上标识出来，并且连续的整数数字指示器被设置于第二板件中的可撕开的区域上，以使它们可以从第二板件的后侧看到，并且每个区域可以被历月的一个并且只有一个历日在视觉上标识出来。这允许每个袋被历月的一个并且只有一个历日从前侧和后侧标识出来。从而，每天服用片剂以及用户顺应的遵守可以更容易。 [0009] 另外，在EP 0 511 726 B1中，描述了一种用于接收阵列布置的片剂的装置，包括下述：具有预定表面积的泡罩包装，其中具有以所选择的阵列配置的许多药片，用于接收泡罩包装和日历的容器，其可以与泡罩包装中的片剂阵列对正，每天日历是可移动的以定位所选择的起始日与片剂阵列中的第一药片，以及设置于容器上的指示器，泡罩包装在边缘附近和第一药片附近具有定位凹口，以指示将要服用的第一药片。 [0010] 另外，DE 10 2005 032 015 A1公开了一种用于接收泡罩包装的盒体，其具有第一半体和铰接到所述第一半体上的第二半体。盒体的第一半体被形成为用于接收泡罩包装的袋，并且具有外部部分和内部查看部分以及查看部分中的第一孔和外部部分中的第二孔，具体的讲，至少是在包装被接收在袋中之后在用于泡罩包装中的片剂的容器所处的位置上第一孔与第二孔对齐。箱体的第二半体具有用于接收指示一星期中的各天的指示装置的隔间以及用于在隔间的区域中在盒体的第二半体的内部查看部分中显示一星期中的各天的窗口。窗口被设置成使得它们被指定给接收于袋中的泡罩包装的容器列。 [0011] 然而，这些用于存储和保存药物单元的装置的实施例都涉及泡罩包装中的片剂，其制造方法根本上不同于在药物袋中具有药物片体的装置的制造方法。 [0012] 尽管患者日常注意力分散，但为患者提供帮助保证药物在计划时间内服用的另外的示例是，例如，用于接收药物包装的装置，其中单个药片的移除被自动记录。在下述中给出了对于此问题的各种建议：DE 198 50 890A1(用于药物也就是片剂或类似物的分配装置)、DE 197 39 438 A1和DE 195 16 076 A1(用于固体形式药物样品，也就是片剂或类似物的包装)、DE 198 52 602 A1(用于在夜间提醒药物也就是片剂或类似物的服用的装置和方法)、DE 102 13 547 C1(泡罩包装装置)、DE 41 34 237C1(用于记录药丸从泡罩包装中移除的装置)、EP 0 191 168 A2(用于存储和提示服用药物也就是片剂或类似物的装置)、DE 198 36 100 A1(用于存储药物容器也就是片剂或类似物的装置)、DE 10217 929 A1(用于分配片剂的装置)、US 2004/0050746A1(药丸保持器和提醒装置)、WO 01/54646A2(具有报警功能的药丸分配器)和DE 10 2005 048 515 A1(用于固体药物部分也就是片剂或类似物的分配器及其用途)。 [0013] 然而，没有用于监控药物片体的服用以保证它们被安全施用的建议。例如从DE101 59746 B4已知了用于片体形式的糖果或药物的分配器。然而，此装置具有的缺点是没有提供用户任何监控的可能性，例如是否遵循了对特定时间段规定的服用进程。因此，可能很容易服用两个片体而不是一个，或者用户完全忘记服用片体。特别地，对于服用避孕药来说，非常长时间地无间断或者规律性地服用药物是特别重要的。在这种情况下，用户必须非常注意地每天服用药物的一部分，无一例外。忘记一部分会导致很大危险，在同一天服用药物的两部分也会导致很大危险。因为用户非常可能忘记在规定的时间段内服用药物部分，特别是在有压力的情况下，对于这一点，关于所涉及的药物，特别具有问题的是无法保证它们被安全地服用。另外，当然还需要通过无缺点操作和低成本制造方法提供这样的装置。 [0014] 为此，第一目的是找到一种装置，包含药物片体的药物袋被制备成，对于用户来说，使得所述用户以被提供的顺序并且以规定的间隔并且按照它们应该被服用的时间而从该装置中移除片体并且服用它们。为此，该装置必须被构造成使得用户可以监控在特定的时间段中规定的药物片体的服用。用于存储和保存药物片体的装置另外意于被构造成每天使用，并且意于具有所需的机械稳定性。药物片体还应被可靠地存储。 [0015] 另一目的是施用形式(form of administration)可以通过实际上的无错误制造方法而容易且简单并且因此低成本地制造，以便施用形式为用户保证了片体被无错误地可靠服用。施用形式的低成本制造还要求在短时间内可以制造出许多这种施用形式。 [0016] 因此，本发明的另一目的是设计用于制造叠放体的方法，使得在制造过程中已经可以简单地检查关于药物袋数目的叠放体的完整性。特别地，无错误的叠放意于成为可能，以便叠放体包含既不太少也不太多的药物袋。用这种方式，降低了因为不合格品导致的成本以及用于所生成的叠放体的最后检查或用于质量保证的成本。 [0017] 本发明的另一目的是提供一种预制药物袋以及用于从预制药物袋制造用于存储和保存药物片体的药物袋叠放体的方法，利用预制药物袋可以生产允许用户在使用过程中监控已经被移除的药物片体的叠放体。 发明内容[0018] 这些和其它目的通过权利要求中的用于存储和保存药物片体的药物袋的叠放体的制造方法、通过权利要求中的用于制造这种药物袋的叠放体的预制药物袋并且还通过权利要求中的预制药物袋用于制造这种药物袋叠放体的用途实现了。本发明的优选实施例在从属权利要求中明确了。 [0019] 根据本发明的方法用于制造存储和保存药物片体的药物袋的叠放体，每个药物袋分别，在标记边界上，在所述标记边界处彼此相邻布置的多个标记部分的一个中具有记号。 [0020] 药物片体的药物袋典型地包括基部或底部板件和顶部板件。通过沿着顶部板件的侧边界进行的优选条形连接，顶部板件可以被连接，例如粘合剂粘接或焊接，至基部或底部板件，或者反之。另外，在特别优选的实施例中，在所有情况下，基部或底部板件和顶部板件可以分别在至少一个侧边界上具有彼此不连接的突伸的突片。这使得药物袋更容易撕开并且因此更容易被打开，用于移除包含在其内部的片体，因为这两个板件可以很容易地抓住。药物片体优选被以不透气并且不透水的方式封装在基部或底部板件和顶部板件之间通过接合形成的区域内。由于它们这种形成的方式，板件内的袋可以具有很小的高度或者仅仅位于片体的区域。 [0021] 通过根据本发明的方法制造的用于存储和保存药物片体的分配器装置包含(袋的)叠放体形式的具有药物片体的药物袋。为了使用户可以监控在特定的时间段内药物片体是否已经被服用或者仍须服用，具体地，时间指示器可以以平行于药物袋边界的形式设置于装置中。此外，记号被提供在每个药物袋上，以使提供于叠放体中的彼此相邻的药物袋上的记号分别与彼此相邻的时间指示器对齐，并且可选地，在叠放体中，在标记边界的第一端具有记号的药物袋跟随着在标记边界的第二端具有记号的药物袋。此最后提及的情况适用于数目大于每个药物袋上的标记部分的数目的药物袋被置于叠放体中的情况，这样，标记部分中的彼此相邻的记号的顺序在叠放体中重复。因此，记号跟随着(follow)叠放体中彼此相邻的药物袋，但是，只要药物袋在最后一个标记部分中具有记号，那么叠放体中的下一个药物袋就会在第一标记部分中具有记号。叠放体中的后面的药物袋再次在彼此相邻的标记部分中具有记号。 [0022] 为了使用户可靠地自监控，根据本发明，一旦叠放体已经被接收在用于存储和保存片体的分配器装置中，设置于标记边界上的记号即与时间指示器对齐。这使得用户可以确定片体是否在特定的时间段中被移除。 [0023] 但是，此叠放体必须被无错误地制造。这是因为，如果从药物袋中丢失了单一药物袋或者叠放体中具有两个一样的药物袋，那么在叠放体中的药物袋的顺序中的特定标记部分中的记号被丢失或者出现两次，用户被蒙蔽，并且可能服用错误的药物，也就是，用户可能在规定的时间段内忘记服用片体或者可能服用两个片体而不是一个。因此，叠放体的制造方法必须无错误地进行，以制造叠放体，其中具有记号的药物袋彼此上下叠放，使叠放体中彼此相邻的药物袋的记号位于同样彼此相邻的标记部分中，或者，可选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋跟随着在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0024] 另外，必须保证，叠放体的生产能够具有高生产效率，也就是高循环速度。 [0025] 为此，下面的根据本发明的叠放体制造方法被提供用于实现所述目的： [0026] 上下叠放药物袋以形成至少一个袋叠放体，以便在所述至少一个叠放体中，具有彼此相邻的药物袋，它们的记号被设置于彼此相邻的标记部分中，并且可选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋跟随着在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0027] 在本申请的本实例和其它实例中，提到了上下叠放药物袋或者叠放药物袋，这是指将一个药物袋放到另一个药物袋上面，也就是，例如，将叠放在叠放体上的药物袋放置于叠放体上。 [0028] 通过根据本发明的方法制造的叠放体尤其可以用于存储和保存用于避孕或激素取代治疗的药物片体。 [0029] 还提供了用于制造存储和保存药物片体的药物袋的叠放体的预制药物袋，药物袋可以通过从预制药物袋中单体化出来而形成。 [0030] 在所有情况下，利用在药物袋的标记边界上提供记号，保证了在所有情况下用户可以监控片体是否已经在某一规定的时间段内被服用。这通过检查位于顶部的药物袋的记号是否与对应于所讨论的时间段的时间指示器区域对齐而进行。 [0031] 发明内容的具体实施 [0032] 在本发明的优选的第一实施方式的变异中，制造方法包括下述步骤： [0033] a)上下叠放药物袋以在第一制造装置中形成至少一个第一部分叠放体，以便在每个第一部分叠放体中具有彼此相邻的药物袋，它们的记号位于彼此相邻的标记部分中，并且任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋； [0034] b)在第二制造装置中，将另外的药物袋叠放到所述至少一个第一部分叠放体上，以便在以这种方式形成的每个部分叠放体中，具有彼此相邻的药物袋，它们的记号位于彼此相邻的标记部分中，并且任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋； [0035] c)任选地，通过在另外的制造装置中重复地将另外的药物袋叠放到在第二或另一制造装置中制造的所述至少一个部分叠放体上，而重复至少一次工艺步骤b)，从而最终形成药物袋的至少一个叠放体。 [0036] 在该方法的变异中，至少一个第一部分叠放体被首先在第一制造装置中制造，并且另外的药物袋被在另外的制造装置中叠放到所述至少一个第一部分叠放体上，上述意味着实现了一种非常有效的制造方式，确切地说，通过下述实现：当在另外的制造装置中将另外的药物袋叠放到所述至少一个第一部分叠放体上时，优选地同时在所述第一制造装置中制造至少一个下一个第一部分叠放体。这允许同时生产部分叠放体。这同样也适用于下述情况：在至少一个完整的袋叠放体还没有通过在第二制造装置中将药物袋叠放到所述至少一个第一部分叠放体上而制造出来时，而是首先制造出至少一个第二部分叠放体并且仍有另外的药物袋必须叠放到所述至少一个第二部分叠放体上。确切地说，药物袋被在第三制造装置中叠放到所述至少一个第二部分叠放体上。因此制造出的所述至少一个第三部分叠放体或因此生产出的所述至少一个完整的袋叠放体又优选与所述至少一个第一和至少一个第二部分叠放体同时制造出来，等等。 [0037] 还具有优势地，在制造出每个部分叠放体后，可以分别检查部分叠放体是否是无错误地制造的。这可以在整个袋叠放体完成之前从制造过程中拒绝有缺陷的部分叠放体。这实现了使另外的药物袋不再叠放到已经有缺陷的部分叠放体上的效果。一方面提高了生产量，另一方面减少了不合格品。 [0038] 特别地，在本发明的另一优选实施例中，通过上下叠放药物袋而在第一制造装置中制造第一部分叠放体，通过将另外的药物袋叠放到每个先前形成的部分叠放体上而在第二和第三制造装置中制造至少一个第二和第三部分叠放体，并且通过将另外的药物袋叠放到每个第三部分叠放体上而在第四制造装置中制造至少一个完整的药物袋叠放体。 [0039] 在本发明的另一优选实施例中，在第一制造装置中制造的所述至少一个第一部分叠放体以及通过将另外的药物袋叠放到所述至少一个第一部分叠放体上而在另外的制造装置中制造的另外的部分叠放体被同时制造出来，也就是说，在所述另外的制造装置中进行的将药物袋进一步叠放到所述至少一个第一部分叠放体上与所述至少一个第一部分叠放体在第一制造装置中的制造同时发生，当然，所述至少一个第一部分叠放体必须首先在第一制造装置中制造出来，然后被运输到第二制造装置内，以便另外的药物袋可以被叠放到其上面形成药物袋的至少一个第二部分叠放体或至少一个完整的叠放体。当然，上述还适用于下述情况：另外的药物袋被在第三制造装置中被叠放到所述至少一个第二部分叠放体上，以使所述至少一个第三部分叠放体可以与所述至少一个第一和第二部分叠放体同时制造出来。此顺序可以根据需要继续进行，确切地说，在第四制造装置中制造至少一个第四部分叠放体或制造至少一个完整的药物袋叠放体，在第五制造装置中制造至少一个第五部分叠放体或制造至少一个完整的药物袋叠放体，等等。 [0040] 在本发明的第二变异中，所述方法包括下述工艺步骤： [0041] a)在第一制造装置中上下叠放药物袋以形成至少一个第一部分叠放体并且在所有情况下在另外的制造装置中形成至少一个另外的部分叠放体，以便在每个第一部分叠放体和另外的部分叠放体中具有彼此相邻的药物袋，它们的记号位于彼此相邻的标记部分中，并且任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋； [0042] b)上下叠放在工艺步骤a)中形成的所述至少一个第一部分叠放体和所述另外的部分叠放体以形成至少一个完整的药物袋叠放体，以便在每个完整的叠放体中具有彼此相邻的药物袋，它们的记号位于彼此相邻的标记部分中，并且任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0043] 在此本发明的第二变异中，在方法步骤a)中的形成于第一制造装置中的所述至少一个第一部分叠放体和形成于另外的制造装置中的另外的部分叠放体(第二、第三或第四部分叠放体，等)被上下叠放以形成袋叠放体，以在叠放体中具有彼此相邻的药物袋，它们的记号位于彼此相邻的标记部分中，并且任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0044] 在本发明的此第二实施方式变异的优选实施例中，在所有情况下，四个部分叠放体被首先制造出来并且然后分别上下叠放这四个部分叠放体，从而在所有情况下形成完整的袋叠放体。 [0045] 在本发明的此第二变异的另一优选实施例中，形成于第一制造装置中的所述至少一个第一部分叠放体和形成于另外的制造装置中的另外的部分叠放体被同时制造出来，也就是说，分别上下叠放药物袋以形成所述至少一个第一部分叠放体、所述至少一个第二部分叠放体、所述至少一个第三部分叠放体、所述至少一个第四部分叠放体等等都同时发生。 [0046] 在本实施方式的变异中，在所有情况下，首先制造出至少一个部分叠放体，并且然后通过将其与相应部分叠放体(分别在前面制造的)上下叠放在一起而使它们相结合，从而形成至少一个完整的药物袋叠放体，上述事实还允许，在所有情况下，在形成整个袋叠放体之前在制造过程中拒绝任何有缺陷的部分叠放体。因此，一方面，可以降低成本，因为不合格品的量最小化了。另一方面，制造过程被加速了，因为否则将被包括在有缺陷的叠放体中的药物袋可以被用于制造无缺陷的叠放体。 [0047] 在本发明的上述两个变异的另一优选实施例中，在所有情况下，通过上下叠放药物袋同时制造至少两个第一部分叠放体，同时制造至少两个第二部分叠放体，同时制造至少两个第三部分叠放体，等等(在本发明的第一实施方式变异中，通过将药物袋分别叠放到已经形成的部分叠放体上，除第一部分叠放体之外，并且在本发明的第二实施方式变异中，在所有情况下，通过分别上下叠放药物袋而形成相应的部分叠放体，第一、第二、第三部分叠放体等，随后通过上下叠放将它们放到一起)。例如，在所有情况下，通过上下叠放药物袋同时制造六个或十二个第一部分叠放体。通过平行运输药物袋，这可以发生在适当的第一制造装置中。接着，这同时制造的六个或十二个第一部分叠放体被传输至第二制造装置，在这里，又同时制造出六个或十二个第二部分叠放体或六个或十二个完整的袋叠放体。或者这六个或十二个第一部分叠放体被以对应于第二实施方式变异的方式一起放入具有六个或十二个第二部分叠放体的第二制造装置中。可以根据需要继续此顺序，例如在本发明的第一变异中的六个或十二个第二部分叠放体被传输至第三制造装置，并且通过同时地将另外的药物袋叠放到所述六个或十二个第二部分叠放体上而制造出六个或十二个第三部分叠放体或六个或十二个完整的袋叠放体，或者在本发明的第二变异中的所述六个或十二个第二部分叠放体被与第三制造装置中的第三部分叠放体放到一起。 [0048] 通过此程序提供了一种非常有效且高速的制造方式，因为在制造装置中同时生成许多部分叠放体。然而，对于此方法的这两种变异，同时叠放不但理解为药物袋上下叠放同时形成相应的部分叠放体，也就是，假设它处于“同一循环中”或者“同步地”。同时叠放还应理解为是指相应的部分叠放体被近似同时形成。以这种方式，可以非常快速地制造袋叠放体。然而，在这种情况下同步的上下叠放是优选的。为此目的，各个制造装置被同时供给多个药物袋，并且然后这些同时供给的药物袋被同步地上下叠放形成部分叠放体。 [0049] 在与本发明的两种变异有关的本发明的另一优选实施例中，在所有情况下，药物袋被在盒中上下叠放以形成部分叠放体。为此目的，优选提供至少一个盒，药物袋被置于该盒里面并且之后被上下叠放。例如，可以提供六个或十二个盒，例如布置成行或布置成传送带。 [0050] 另外，例如，盒可以是可动的，以将在盒内形成的部分叠放体运输至另一制造装置，其中每个部分叠放体被以对应于本发明的第二实施方式变异的方式与另一部分叠放体放在一起，所述另一部分叠放体被置于盒内的第一部分叠放体上。 [0051] 可替代地，盒也可以是移动的以将它们运输至第二制造装置，其中，根据本发明的第一实施方式变异，另外的药物袋被叠放到第一部分叠放体上。例如，第一部分叠放体可以通过七个药物袋形成。在第二制造装置中，七个药物袋被叠放到第一部分叠放体上。之后，包含14个药物袋的第二部分叠放体可以被传输至第三制造装置，其中，例如，另外的七个药物袋被叠放到第二部分叠放体上。之后，包含21个药物袋的第三部分叠放体可以被传输至第四制造装置，其中，例如，另外的七个药物袋被叠放到第三部分叠放体上。原则上，在所有情况下，此过程可以利用每个制造装置中的任何数目的药物袋以及任何数目的制造装置进行。例如，用这种方式可以制造出具有28个药物袋的袋叠放体。 [0052] 如果包含在药物袋中的片体用于激素取代治疗，袋叠放体典型地包含28个药物袋。这28个药物袋，在单相制备(single-phase preparation)的情况下可以包含28个相同的药物片体，或者在两相制备(two-phase preparation)的情况下如果由于避孕可以包含24个相同的药物片体和具有安慰剂或不同药物的另外四个药物片体，或者同样在两相制备的情况下可以包含21个相同的药物片体和具有安慰剂或不同药物的另外七个药物片体。在两相制备的情况下，包含具有安慰剂或其它药物的片体的药物袋必须在袋叠放开始时或结束时插入。为此，包含具有安慰剂或其它药物的片体的药物袋优选在单独的制造装置中在开始时被接合到一起而形成叠放体，或者在单独的制造装置中在叠放操作结束时被叠放到已经制造的部分叠放体上。 [0053] 在本发明的其它实施例中，袋叠放体，例如还用于避孕用途，也可以包含不同于28的数目的药物袋，确切地说，例如30个药物袋。在这种情况下，可以分别在每个制造装置中添加十个药物袋到已经存在的部分叠放体上(或者十个药物袋被上下叠放以形成第一部分叠放体)，或者可以分别添加七个药物袋(添加四次)，并且最后可以在另一制造装置中添加两个另外的药物袋。 [0054] 在本发明的另一实施例中，在用作避孕药的情况下，片体可以还用于已知的柔性服用计划(flexible taking regime)，其中在持续至少24天并且最多120天的第一柔性服用阶段期间移除片体，并且其中第一柔性服用阶段之后是例如持续四天的中断阶段。在这种情况下，袋叠放体可以还包括例如28或56或84或112或120个药物袋，或任何其它数目的药物袋。在这种情况下，根据本发明的上下叠放药物袋的方案分别以对应的方式以存在于叠放体中的药物袋的数目为基础。 [0055] 在本发明的优选实施例中，七个标记部分可以位于每个药物袋的标记边界上。这些标记部分可以例如对应于一星期中的各天，记号被提供于药物袋的其中一个标记部分上。在用于存储和保存药物片体的装配的分配器装置中，标记部分可以与装置上的对应时间指示器对齐，例如与一星期中各天的指示器对齐，以便位于叠放体中顶部的药物袋上的标记部分中的记号与装置上的表示一星期中某一天的特殊指示对齐，例如与表示星期一的“Mo”对齐，并且因此提示用户此药物袋中的片体必须在哪一天服用，在本实例中是星期一。 [0056] 可替代地，例如对应于一天三次(早上、中午、晚上)的三个标记部分也可以被提供，或者对应于服药频率的相应要求的不同数目的标记部分可以被提供。 [0057] 另外，在所有情况下，例如七个药物袋可以被上下叠放形成至少一个第一部分叠放体。在本发明的第一实施方式变异中，在所有情况下，七个另外的药物袋被叠放到所述至少一个第一部分叠放体上形成第二部分叠放体，七个另外的药物袋被叠放到所述至少一个第二部分叠放体上，等等。在本发明的第二实施方式变异中，在所有情况下，除制造包含七个药物袋的第一部分叠放体、第二、第三部分叠放体等之外，然后上下叠放相应的部分叠放体。 [0058] 此程序是具有优势地，尤其是在药物袋具有对应于一星期中的七天的七个标记部分时。在这种情况下，部分叠放体中的药物袋优选用于一星期期间的片体服用，在所有情况下，如果一天服用一个片体。 [0059] 在本发明的第一变异的另一优选实施例中，叠放体被在四个制造装置中制造，其中，在所有情况下，对于每个叠放体叠放七个药物袋。在本发明的第二变异中，为了通过分别上下叠放药物袋形成整个叠放体，四个部分叠放体被制造并且它们被放在一起。如果在所有情况下，片体一天服用一次，并且在所有情况下部分叠放体中有七个药物袋，那么在28天中服用的28个片体被结合到叠放体中。 [0060] 在本发明的另一优选实施例中，通过从预制药物袋例如从板件单体化而形成药物袋。在这种意义上来说，板件被理解为是指优选矩形的、板状形式。板件优选由不同材料以分层的形式接合在一起，并且包括例如薄膜或塑料板、铝箔、纸或类似物件。例如，药物袋可以优选由药物片体被置于中间的两层形成。在这种情况下，层可以具有下述的层顺序：聚乙烯/铝/聚对苯二甲酸乙二醇酯，聚乙烯层分别靠着药物片体并且聚对苯二甲酸乙二醇酯层面向外。 [0061] 板件还可以理解为是指可以例如被卷绕到卷轴(线圈)上的条状部，也就是细长的板件。 [0062] 为了单体化，板件优选被送至单体制造装置并且被置于单体化装置下面。在那里，单体药物袋被从板件上优选同时地进行单体化。接着将单体化产物(药物袋和单体化剩余物)运输至移除位置。从那里，药物袋被相继移除，例如借助于机械手。机械手可以被装备有特殊传感器，以验证每个药物袋已经被抓住、运输并且放入盒内。 [0063] 药物袋优选通过冲压从板件上单体化出来。这是成本低并且精确的单体化技术。其它单体化技术也是可以想象的，例如切割。 [0064] 在本发明的另一优选实施例中，板件包含对应于药物袋的区域，在所有情况下，药物袋并且在所有情况下具有药物片体并且在所有情况下具有以矩阵状布置的相应区域边界上的相应标记部分中的记号。在板件中，药物片体通过结合到里面而被密封。另外，除记号外，板件上还可以具有例如允许药物识别的印痕。板件优选包含至少四列并且最多十二列区域。例如，四列、八列、十列或十二列区域可以被提供。例如每列包含七个或十四个区域。 [0065] 在本发明的另一优选实施例中，其记号位于彼此相邻的标记部分中的区域在板件上的相应列中彼此相邻。因此，可以以药物袋被上下叠放到部分叠放体中的逻辑顺序从板件上移除它们。彼此相邻的许多列优选具有分别与其它列的相邻区域相同的区域。许多列的区域被单体化形成药物袋，然后，在所有情况下，药物袋被供给至不同的部分叠放体。 [0066] 以根据本发明的方式，此优选方法包括下述步骤： [0067] i.提供预制药物袋，所述预制药物袋包含区域的至少两个相邻列，药物袋通过被从其上面单体化出来而形成，并且记号被提供于列中的彼此相邻的区域上的彼此相邻的标记部分中，或者任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋； [0068] ii.沿着分隔列的至少一个分隔线分离开所述至少两个相邻列，包含列中的彼此相邻的药物袋的条状部被以对应于列数目的方式形成； [0069] iii.通过从条状部上分离开每个单体药物袋，单体化包含在相应形成的条状部中的药物袋；以及 [0070] iv.叠放相应条状部的单体化的药物袋以形成相应的叠放体，这样，在每个叠放体内，从一个药物袋至下一个药物袋逐渐地，药物袋上的相应记号被设置在彼此相邻的标记部分中，或者任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0071] 具体地，本方法可以包括下述工艺步骤： [0072] i.在运输方向上运输预制药物袋，所述预制药物袋在运输方向上包含彼此相邻的至少两个相邻列的区域，所述列平行于所述运输方向延伸，并且记号被提供于彼此相邻的区域列中的彼此相邻的标记部分上，或者任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0073] ii.沿着遵循运输方向的至少一个分隔线分离开所述至少两个相邻列，包含在运输方向上彼此相邻的药物袋的条状部被以对应于列数目的方式形成； [0074] iii.通过从条状部上分离开每个单体药物袋，单体化包含在相应形成的条状部中的药物袋；以及 [0075] iv.叠放相应条状部的单体化的药物袋以形成相应的叠放体，这样，在每个叠放体内，从一个药物袋至下一个药物袋逐渐地，药物袋上的相应记号被设置在彼此相邻的标记部分中，或者任选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0076] 根据本发明的方法具有优于现有技术的优势，在于，叠放体的制造具有更高的可靠性，因为被结合形成叠放体的药物袋首先在条状部中被保持在一起，并且仅仅在它们彼此上下叠放之前通过直接单体化而彼此分离开。这降低了叠放体中的药物袋顺序发生错误的危险。因此，药物袋的正确数目以及它们在叠放体中的顺序可以更容易实现。 [0077] 另外，可以根据药物袋上的记号检查叠放体是否被令人满意地制造，例如叠放体被手动或自动地自动翻阅并且检查叠放体中彼此相邻的药物袋的记号的顺序。 [0078] 药物袋被以根据本发明的方式提供记号是指用户在使用叠放体确定他/她是否已经在所讨论的时间段内服用了药物部分时具有可能性。因此，服用药物片体的进展可以借助于药物袋上的记号进行监控。因此，除一般的检查功能之外，记号呈现出将特定的药物片体快速指定给特定服用时间段或服用时间的另一功能。 [0079] 用于制造存储和保存药物片体的药物袋叠放体的预制药物袋包括至少两个，优选至少四个并且优选最多十二个，例如四个、八个、十个或十二个相邻列，所述列优选垂直于药物袋从其上面通过单体化而形成的彼此相邻的区域的所述预制药物袋的纵向方向延伸。优选地，每个药物袋分别在标记边界处彼此相邻布置的多个部分的一个中具有记号。另外，记号优选被提供于所述预制药物袋的每个药物袋上，使得列中的彼此相邻的药物袋上的记号被提供于彼此相邻的标记部分中。可选地，在标记边界的第一端具有记号的药物袋紧邻在标记边界的第二端具有记号的药物袋。 [0080] 以根据本发明的方式，预制药物袋被用于制造存储和保存药物片体的药物袋的叠放体。 [0081] 另外，预制药物袋还可以用于制造存储和保存药物片体的分配器装置。该装置包括i)包含药物片体的药物袋的叠放体，优选地，所述药物袋在所有情况下优选在标记边界处具有七个标记部分并且在所有情况下在其中一个标记部分中具有一个记号，以及ii)载架，在其上面优选布置有与记号对齐的七个时间指示器。 [0082] 预制药物袋优选是在其中具有对应于药物袋的区域的板件形式。在本发明的优选实施例中，板件包括彼此相邻的药物袋的彼此相邻的六列，并且每列中具有彼此相邻的七个药物袋。每个叠放体优选具有28个药物袋，因此，同时制造六个叠放体需要四个板件。 [0083] 在本发明的可替代优选实施例中，预制药物袋还可以例如被提供为长条状部的形式，条状部可以被卷绕到卷轴(线圈)上并且然后在运输方向上展开用于此方法。例如，条状部包括在药物袋的运输方向上彼此相邻的区域的六个相邻列，所述列平行于运输方向延伸。 [0084] 在本方法的优选实施例中，在预制药物袋上，在药物袋的每个标记边界上具有七个标记部分。记号优选位于第二个药物袋区域中。在这种情况下，预制药物袋的列中的彼此相邻的区域中的记号被提供于彼此相邻的标记部分中，以使记号的位置在7的序列中，即在所有情况下从第一药物袋至第七药物袋，从药物袋至药物袋逐渐变化。如果预制药物袋的每列中包含多于七个区域，例如，包含14个区域，那么列中的彼此相邻的区域上的彼此相邻的记号的序列从第八个药物袋至第十四个药物袋再一次从头开始，等等。换句话说，在运输方向上看，优选地，彼此相邻的七个药物袋位于预制药物袋上的每一列中。因此，单体化并且叠放药物袋之后，即获得每星期的叠放体，并且这些可以最后进行叠放从而形成具有28个药物袋的每月叠放体。 [0085] 这样设置具有药物袋的叠放体的尺寸是具有优势的，特别是用于避孕或激素取代治疗时，因为在这种情况下药物部分必须一天服用一次持续几个星期，例如，四个星期(28天)。通过在叠放体中包括28个药物袋，用户可以在所有情况下用光一个叠放体作为一个周期。 [0086] 如果药物片体每天服用，在优选实施例中，时间指示器是一星期中各天的指示或者历日的指示，后者通过对月的每一天编号来表示。一星期中各天的指示是优选地，并且具有优于历日指示的优势，在于一星期中各天的指示比历日指示更频繁地重复。这使得时间指示器更容易提供于载架上，因为，对于第一天来说，只需从一星期的七天中选择该星期的适当日。一星期中各天的指示、历日的指示或其它时间指示器优选在服用药物片体阶段开始时提供于载架上。 [0087] 根据本发明的预制药物袋优选包含具有避孕或激素取代治疗药物的药物片体。在药物袋的列中具有药物袋的子组，其中具有下述药物片体：除了例如安慰剂(placebos)之外不包含任何药物，或者包含不同于其它药物片体(二相药物)的药物。例如可以在药物片体的列中的每个第25-第28药物袋中具有安慰剂。例如在用于避孕药的情况下这是具有优势地，其中具有不应服用药物的时间段，惯例服用的片体不必中断，因为安慰剂不包含任何活性物质。 [0088] 沿着例如遵循运输方向的分隔线彼此分离开所述预制药物袋的至少两个相邻列优选通过切割进行。单体化包含在形成的条状部中的药物袋优选通过切割或冲压进行。在本发明的特殊实施例中，在所有情况下，彼此分离开条状部和从条状部上单体化药物袋也可以通过冲压进行。 [0089] 如果预制药物袋不包含用于药物袋的任何开口，它们可以例如通过冲压在单体化之前或之后引入预制药物袋或药物袋中。 [0090] 一旦叠放体已经通过叠放单体化的药物袋而完成，随后可以将叠放体布置于载架上。药物袋可以通过连接元件被连接至载架上。或者药物袋可以被叠放到载架上并且在它们被叠放的同时通过连接元件连接它们。在这两种情况下，通过载架，叠放体被提供有提高的稳定性并且可以被更容易处理。另外，片体被载架保护不受机械的影响。 [0091] 例如，在所有情况下，药物袋可以被叠放在载架上形成相应的第一部分叠放体。这可以得到特别可靠的制造方式：药物袋优选被用户保持于载架中使用。因此，一方面获得了所需的可靠性，包括保护药物片体不受机械影响，并且另一方面用于监控用户定期服用药物的时间指示器可以被提供于载架上。借助于载架，药物袋也可以被结合并且保持于载架中。第一部分叠放体的药物袋已经被叠放到载架上意味着它们可以更容易地被结合和保持。这免除了将完成的叠放体运输至载架的其它必须的操作以允许叠放体与载架固定在一起。 [0092] 可以将单体化的药物袋直接叠放到载架上。在这种情况下，载架还可以包括连接元件或部分连接元件。这实现了所形成的叠放体已经被机械结合并且在随后的处理过程中可以不再散开的效果。这可以一种得到可靠的制造方式。至于考虑到本发明的第一实施方式变异，在制造第一部分叠放体之后，另外的药物袋被叠放到第一部分叠放体上，以使另外的药物袋也被连接元件保持。至于考虑到本发明的第二实施方式变异，每个另外的部分叠放体，也就是，第二、第三、第四部分叠放体等也可以被叠放到第一部分叠放体上，使得包含在所述另外的部分叠放体中的药物袋也被连接元件保持。此程序实现了单个药物袋的即刻固定，以便例如在运输操作过程中不再发生部分叠放体或最终叠成的散开。 [0093] 药物袋还允许具有彼此对齐并且连接元件被导引穿过的开口。因此，药物袋被彼此连接并且优选同时相对于彼此可移动地布置。这具有补偿药物片体在药物袋中造成的药物袋中的小高度的优势。这允许药物袋以整齐有序的方式在叠放体中上下布置。用这种方式，一方面，获得了美学上令人愉悦的装置。另一方面，叠放体中的片体承受最小的机械负载并且因此被小心地存储。 [0094] 在本发明的另一实施例中，载架还具有用于将药物袋导引到载架上的导引元件。这实现了载架上的药物袋被彼此上下叠放从而使它们的边缘充分精确对齐并且还可以在后面保持这种方式的效果。 [0095] 对于叠放体的制造具有优势地，如果药物袋被置于盒内并且分别在所述盒内彼此上下叠放。如果使用载架，其首先被置于相应盒中，以使药物袋可以放置于其上面。 [0096] 时间指示器优选被提供于载架上，以当药物袋与载架结合时它们与药物袋上的标记部分对齐。 [0097] 在本发明的优选实施例中，不使用载架时，叠放体还可以借助于连接元件被结合。在这种情况下，当药物袋在第一制造装置中彼此上下叠放时，它们可以被连接至连接元件而不是连接至载架。另外，在这种情况下还可以使用导引元件，以能够彼此上下叠放药物袋并且以使它们的边缘精确对齐的方式将它们保持在一起。借助于连接元件被保持于一起的袋叠放体可以被可交换地紧固到载架上。例如，载架可以被形成为叠放体能够很容易紧固于其上的方式。这可以使叠放体在载架中可交换，并且因此允许载架用叠放体重新充填。这使得载架的更复杂设计成为可能，因为载架在片体用光后不丢弃而是重新使用。 [0098] 连接元件可以是例如铆钉或以防止操作的形式将叠放体保持在一起的某一其它连接元件。连接元件彼此连接药物袋，以使它们优选相对于彼此可移动地布置。在使用铆钉的情况下，在所有情况下，连接元件可以包括两个例如杆形式的连接元件部分，它们可以彼此安装或螺纹连接在一起或者可以彼此粘接地结合。连接元件也可以是杆形式的。在本发明的另一实施例中，连接元件还可以形成为紧凑型的结构，其中，它包括两个部分，当装配它时它能够实质上完全充填药物袋中的开口。具体地，连接元件可以包括盒形式的下部分，在其内设置有用于穿过开口的肋，以及封闭盒形式的下部分的另一部分。另外，盒形式的连接元件的盒形式的的下部分可以包括基板、位于基板上并且部分封装药物袋并且因此导引它们的壁，以及肋。无论如何，连接元件应了解为是指被引导穿过药物袋中的开口并且连接药物袋的部件。因此，以紧凑型结构形成的铆钉和连接元件的肋可以被理解为连接元件。如果是肋，当然在肋的脚部和头部需要另外适当的保持装置将叠放体保持在一起。这些另外的保持装置可以通过包括盒形式的下部分以及上部分的盒结构而实现，例如。可替代地，将叠放体保持在一起的不同设计的脚部和头部部分也可以被提供于肋的脚部和头部。肋还可以被形成为具有两个肋形式的铆钉头部的铆钉。当装配形成所述至少一个连接元件的连接元件部分时，这些部分可以彼此接合，并且优选不破坏它们不再彼此松开，或者它们可以被粘接地结合或焊接至彼此上或通过某一其它连接技术连接至彼此。在所有这些情况中，考虑了已知的可防止乱摆弄的闭合装置(tamperproof closure)，也就是，防止操作的闭合装置。特别优选地，连接形成连接元件的所述至少两个部分通过形式配合实现。铆钉应理解为是指包括至少两个部分的连接元件，这两个部分利用形式配合彼此接合并且因此相互连接，并且能够通过具有适当的头部形式而将布置于它们之间的药物袋的叠放体夹紧在一起。 [0099] 载架优选由纸板、塑料或金属制成。优选地，载架封装袋叠放体以保护单个药物袋。为此，载架可以被形成为被折回叠放体上的细长的条状部。例如，在条状部的一侧突伸的前突片可以被形成为盖。另外，在条状部的另一侧突伸的突片例如可以被形成为盖。盖和盖可以例如被装备有适当的闭合装置，以闭合包围叠放体的载架，例如钩环、压力、磁铁、插件或橡皮带闭合装置。 [0100] 时间指示器可以被提供于载架上或者提供于连接元件上。 [0101] 包含通过根据本发明的方法制造的叠放体的分配器装置优选是防伪(forgery-proof)配置。例如，允许检查装置真实性的一个或多个防伪标记(security feature)被提供于装置上，例如，脚本的印痕、全息图(holograms)、倾斜图像或其它防伪标记。 [0102] 用于撕下包含药物片体的药物袋的第二药物袋区域的穿孔优选分别引入每个药物袋。例如，穿孔可以在记号被提供于其上面之前或之后被引入预制药物袋中。穿孔使得药物片体很容易地从叠放体上移除，例如通过从叠放体上撕下或移除第二区域。在第二区域被撕下后第一药物袋区域保持于剩余的叠放体上。 [0103] 在本发明的优选实施例中，穿孔没有被形成在药物袋的整个宽度上，而是被总体缩短了，在其两端并入狭槽中。狭槽产生凹口效果，使得第二药物袋区域更容易被移除。穿孔可以例如通过适当的冲压工具被引入。 [0104] 在本发明的另一优选实施例中，在叠放单体化的药物袋之前提供另一步骤，其中，在所有情况下，药物袋被另外提供有边界切除部，使切除部在叠放体中从药物袋至药物袋逐渐增大，这样，从所有药物袋的上方看，在叠放体中形成台阶形状的连续的切除部，并且以这种方式使提供于药物包装上的记号可见。为此，在叠放体中的每个药物袋上，优选在边界处提供图形标记，从运输方向上看，例如是以符号的形式，例如着色的双点、笑脸、公司徽标或横杠，它们通过引入切除部而被逐渐移除。例如可以在制造过程中从药物袋冲压出的切除部显示这样的图像：可以在切除部的区域中看到的叠放体中的位于下面的药物袋上的图形标记的完成的叠放体中的图像。这些图形标记可以印刷在预制药物袋上。切除部以及通过它们可以看到的图形标记具有这样的优势：在叠放体的制造过程中，制造的工作人员或适当的监控装置可以容易地检查它们是否完整，并且因此可以很容易检查叠放体中药物袋的数目。 [0106] 下面描述的附图用于本发明的一般理解。然而，它们不应被限制性地理解，而是只意于解释优选的特殊实施例，不排除其它优选实施例。 [0107] 图1示出了根据本发明的方法的工艺步骤的示意性表述； [0108] 图2示出了通过冲压制得药物袋的板件的剖面图(layout)； [0109] 图2a示出了图2的板件的变异； [0110] 图3示出了在根据本发明的实施例中从预制药物袋制造出的叠放体的透视图； [0111] 图4以透视图的形式示出了处于装配的不同阶段中的包含通过根据本发明的方法制造的袋叠放体的片体袋册的根据本发明的另一实施例；图4a示出了袋叠放体和连接元件；图4b示出了打开时的片体袋册；图4c示出了闭合时的片体袋册；图4d示出了片体袋册的侧视图；图4e示出了具有用于封闭片体袋册的橡皮带(橡皮圈、橡胶带)的可替代实施例；图4际出了具有用于封闭片体袋册的突片(tab)的可替代实施例；图4g示出了具有磁扣(magnet closure)的可替代实施例； [0112] 图5以透视图的形式示出了处于装配的不同阶段中的包含通过根据本发明的方法制造的袋叠放体的片体袋册的根据本发明的另一实施例；图5a示出了夹紧叠放体前的载架(载架)；图5b-1独立地示出了叠放体和具有导引件的连接元件；图5b-2类似于图5b-1示出了被装配并且被夹紧的叠放体和连接元件；图5c示出了连接到载架上之后的打开的片体袋册；图5d示出了闭合的片体袋册； [0113] 图6以透视图的形式示出了处于装配的不同阶段中的包含通过根据本发明的方法制造的片体叠放体的片体袋册的根据本发明的另一实施例；图6a示出了具有连接元件和导引件的载架；图6b和6c示出了叠放体被入位后的完全或部分打开的片体袋册；图6d示出了闭合的片体袋的叠放体；图6e类似于图6a示出了表示一星期中各天的条状部的不同布置； [0114] 图7以侧视图的形式示出了包含通过根据本发明的方法制造的叠放体的片体袋册的根据本发明的另一实施例； [0115] 图8以透视图的形式示出了包含通过根据本发明的方法制造的叠放体的片体袋册的根据本发明的另一实施例；片体袋册具有台阶形状的切除部。 具体实施方式[0116] 附图中相同的参考标记表示相同的元件。 [0117] 在图1中，根据本发明的工艺步骤对现成供应的药物和在制造叠放体的过程中使用的制造装置进行了示意性复制。被示出的元件可以代表能够用于实施本方法的装置。然而，也可以采用所使用的装置的其它结构，如果它们适合根据本发明的方法。 [0118] 包含区域形式的药物袋的板件7被供给至模块30、30′、30″中的冲压装置26、26′。模块的数目基于下述得到：被包括在袋叠放体中的药物袋4的总数，以及包含在板件上的列中的药物袋区域的数目，也就是被供给至每个模块的药物袋的数目。作为示例，如果共28个药物袋被组合到叠放体中并且板件上的列中具有七个药物袋，则必须提供四个模块。 [0119] 在图2中，表示了板件7的平面图的示例，共6×7＝42个药物袋位于相同数目的区域5上。这些区域被布置成列R和行S。在本实例中，提供了六列和七行。在图2中行和列通过箭头作为示例表示。位于板件上的列中的区域可以被指定给叠放体。不同列的区域可以被指定给不同的叠放体。 [0120] 在区域5中，分别可以看到用于孔的区域范围8′和相应区域的标记边界上的标记部分18。在标记部分内，例如通过印刷工艺提供了记号3，使用户更容易监视药物的定期服用。可以看出，在所有情况下，不同列但相同行中的标记边界上的记号的位置是相同的，但在同一列中彼此紧邻的区域中的记号的位置相继地跟随：从下面开始，记号被设置于最低、倒数第二最低、倒数第三最低标记部分中，等等。 [0121] 在将药物袋从条状部9中单体化之前，首先将每列具有七个区域5的六个相邻列R沿着分割线11切成六个条状部9。在所有情况下，通过拆分每个单体的药物袋，对每个条状部进行进一步加工。然后，用这种方式单体化的药物袋分别被彼此上下叠放，例如用于形成一星期(weekly)叠放体。随后，通过相同的方法处理另一板件7。例如，从一个板件制造出六个第一一星期叠放体。通过将从三个另外板件7获得的另外21个药物袋分别放置到从第一板件7得到的六个一星期叠放体上，形成了每个叠放体包含28个药物袋的总共六个叠放体。优选首先制造条状部9，然后从相应条状部上切下或者通过冲压分离药物袋，意味着属于一个叠放体的药物袋被尽可能长时间得以条状部的形式保持在一起。根据这种执行本方法的方式，仅仅在药物袋被彼此上下叠放之前才将它们从条状部9上分离。因此，避免了分离错误，以提高叠放体制造的可靠性。 [0122] 图2a中表示了图2的预制药物袋变异。此现成供给7不同于上面的描述，此处提供了每列七个区域5的八列R用于制造药物袋。另外，每个区域具有被冲压出的卵形开口8、第一药物袋区域和第二药物袋区域通过其彼此连接的穿孔12，以及穿孔处的侧向凹口13。此外，在现成供给7的纵向两侧具有突伸的边界14，其中具有连续的穿孔15。这些穿孔15用于运输现成供给7，例如与进给胶片相同的方式。板件7的列R被设置成平行于在药物袋的制造过程中板件被运输的方向(箭头10)。 [0123] 在区域5中可以看到与开口8相邻的标记部分18和标记部分中的记号3。在七个区域5彼此相邻的列R中(带圈的数字，参考图2)，记号3的位置从区域到区域逐渐变化。另一方面，行S中的记号3的位置保持不变。 [0124] 图2a中的现成供给7不同在上面根据图2描述的，此处提供了每列七个区域5的八列R用于制造药物袋。 [0125] 根据图1，模块30、30′、30″的每一个被供给两个这种板件7(参考图1中的箭头)。对应于单列R和S的板件上的区域类似于与图1中示意性示出的。 [0126] 板件7被同时放到冲压装置26、26′的冲压台27、27′上。在这里，药物袋4被以与图2和2a中的区域边界对应的方式冲压出来。同时，孔8也通过冲压形成。冲压台是可以对应于箭头的方式平行移动的。因此，板件可以被置于冲压装置下面，并且可选地在冲压之前进行对正，并且在冲压出药物袋之后可以被移出冲压区域(在图1中向上)。因此，在已经冲压出的药物袋以及最后的冲压残余物仍被接连地从冲压台上除去时，可能另一板件已经被放置于冲压台上了。为此目的，冲压操作发生在冲压台的前面区域内(图1中的下面区域内)，其中用于冲压的板材首先被放置并固定，例如通过应用真空装置。冲压后，冲压台被(远离板件供给)向后移动，以便冲压出的药物袋可以被从冲压台上移除。 [0127] 用于移除单个药物袋4的是特殊的机械手(未示出)，其被装备有传感器用于保证被单个捡起的药物袋被可靠地捡起、可靠地运输并且再次可靠地放置。使用机械手，药物袋被放入盒25、25′、25″、25″′...内。在第一药物袋放入之前，在所有情况下，在盒内具有用于袋叠放体的载架，所述载架包含铆钉或其它连接装置。药物袋被以铆钉被引导穿过孔8的方式放置在相应载架上。所以，药物袋被保持并且另外被导引。即使所形成的袋叠放体被进行了不适当地处理，它们也可以不再容易地散开(fall apart)。 [0128] 在模块30、30′、30″的每一个中有十二个盒。因此，模块可以分别同时被供给两个板件7，因为每个板件包含六列R药物袋。被供给至单个模块的板件7同时被冲压。另外，在每个模块中，被冲压出的特殊行S的袋4被同时带入盒中。 [0129] 在模块30、30′、30″中的板件7的所有药物袋4已经被运输至相应盒25、25′、25″、25″′…中后，部分叠放体(part-stack)已经在那里制造出了。在本实例中，第一模块30中的每个第一部分叠放体包含七个药物袋。在第二模块30′中，通过将七个药物袋叠放到第一部分叠放体上而已经制造出第二部分叠放体。因此，第二部分叠放体已经包含14个药物袋，等等。 [0130] 分别完成部分叠放体后，模块30、30′、30″的所有盒25、25′、25″、25″′…被同时移至右侧。因此，第一模块30的盒到达第二模块30′，第二模块30′的盒到达第三模块30″，等等。 [0131] 盒25、25′、25″、25″′…从一个模块30、30′、30″移动至在其右侧并排布置的模块后，从板件7冲压出的药物袋4被放置到模块30、30′、30″的盒25、25′、25″、25″′…内。因此，药物袋的第一部分叠放体被形成于第一模块30中。在另外的模块30′、 30″中，另外的药物袋被添加至已经存在的部分叠放体上，从而在本实例中，具有14个药物袋的部分叠放体被形成于第二模块30′中，具有21个药物袋的部分叠放体被形成于第三模块中并且具有28个药物袋的最后叠放体形成于第四模块30″中。 [0132] 在第四模块30″中完成袋的叠放后，移除叠放体，闭合叠放体上的铆钉连接，并且折回载架条以保护叠放体。 [0133] 图3示出了通过优选方法制造的用于存储和保存药物片体2的药物袋4、4′、4″的叠放体100，在叠放之后或者在叠放过程中药物袋被彼此连接。每个药物袋4、4′、4″分别在标记边界上具有记号3，每个记号位于在标记边界处彼此相邻设置的多个标记部分18的一个中(只在位于顶部的药物袋4上表示了)。药物袋4、4′、4″具有第二药物袋区域11和第一药物袋区域10，相应开口8彼此对齐。连接元件200被引导穿过开口8。连接元件200使药物袋4彼此连接并且使它们相对于彼此可移动。开口8被形成为长孔并且连接元件200被形成为铆钉。第一药物袋区域10和第二药物袋区域11被经由穿孔12彼此连接，以便在穿孔12处更容易从第一药物袋区域10上分离位于第二药物袋区域11中的药物片体2。在这种情况下，第一药物袋区域10保留在叠放体100中。 [0134] 在图4中，以透视图的形式示出了包含通过根据本发明的方法制造的袋叠放体100的片体袋册的另一实施例。图4的片体袋的叠放体100以大体与根据图3的片体袋册相同的方式形成，虽然与图3相比，记号3和标记部分18没有与穿孔12相邻，而是在药物袋区域11的相反边界上。 [0135] 袋的叠放体100包括多个药物袋4、4′、4″，例如28个袋，其中只可以看到最上面的药物袋4。药物袋4、4′、4″具有第二药物袋区域11和第一药物袋区域10。在所有情况下，药物袋包含封装在里面(welded-in)的片体2。在作为标记边界的下边界17处，具有标记部分18。在其中一个标记部分上具有记号3。在位于上面的可见的药物袋下面的第二药物袋(不可见)中，此记号被设置于最上面的药物袋的记号所在的第一标记部分的相邻下一个标记部分上。 [0136] 第一药物袋区域10和第二药物袋区域11经由穿孔12彼此连接，穿孔被形成为总体短于图3中的穿孔，也就是说，它不延伸药物袋4、4′、4″的整个宽度，而是在其两端汇合到类似于凹口作用的狭槽13、13′中。通过在穿孔12处更容易从第一药物袋区域10上拆下第二药物袋区域11，具有更容易除下药物片体2的效果。拆下第二药物袋区域11之后第一药物袋区域10保持于片体袋册中。另外，药物袋具有彼此对齐的相应开口，在这里是长孔8的形式，在片体袋册的装配状态中铆钉200或肋穿过此开口。 [0137] 在本实施例中，与图3相比较，药物袋4、4′、4″通过包括下连接元件部分210和上连接元件部分220的紧凑的连接元件200连接，其在装配的状态下完全填充开口8，所述连接元件被形成为铆钉。在袋叠放体100的上方，示出了两件式铆钉200：铆钉具有下部分210和上部分220。下部分从下面穿过长孔8。柱状铆钉保持器211、212被紧固至基板213，以使铆钉保持器的外侧缘松松地抵接长孔的导圆端的方式彼此间隔开。这些外侧缘稍稍向上倾斜，以使相继放置到下铆钉部分上的药物袋很容易利用相应的长孔滑到铆钉上(铆钉保持器212被放大表示了)。形成了整个袋叠放体后，闭合铆钉，也就是将上铆钉部分220压入柱状铆钉保持器之间。为了使用形式配合将上铆钉部分连接至下铆钉部分，两个铆钉部分具有为此目的设置的彼此互锁的锯齿状侧表面。铆钉闭合后，可以对袋叠放体进行处理没有任何问题，而不必担心在处理中可能损坏叠放体的完整性。另外，被铆接的袋叠放体还可以用于重新装填载架。在图4d中示出的铆钉被设置有使药物袋在其上面具有竖直间隙的长度。因此，可以对袋上的片体袋区域与其它区域相比的厚度差制有公差。药物袋还在铆钉上无任何摩擦的滑动。 [0138] 在叠放体100的制造中，下连接元件210例如被保持装置保持，或者可选地被载架保持，并且被单体化的药物袋4、4′、4″或完成的叠放体100被经由开口8放置于下连接元件部分210上。随后，通过放置上连接元件部分220而闭合连接元件200。 [0139] 例如，下铆钉部分210优选被紧固到载架条300上。当由药物袋4制造第一部分叠放体时，优选首先将载架条与下铆钉部分一起放入盒25、25′、25″、25″′…内(图1)。然后，将药物袋放到此条上，被紧固至载架条上的下铆钉部分分别滑入袋的长孔8中，一方面引导其位置被固定的袋，另一方面还保持住它们。 [0140] 已经上下叠放了片体袋册的所有药物袋之后，载架条300被提供表示一星期中各天的条状部350。表示一星期中各天的条状部被设置成使其与药物袋4、4′、4″上的标记部分18成一条线上。这允许用户识别位于其上面的药物袋4的片体2必须在一星期中的哪一天服用。 [0141] 然后，在上端和下端折回载架条300，使上端形成片体袋册的盖320。例如与制造商和药物名称有关的信息可以提供于盖上。盖大体延伸药物袋4的整个面积。在折回后，它被压入下铆钉部分210的柱状铆钉保持器211、212之间的上铆钉部分220固定。 [0142] 同样折回载架条300的下端，以使其形成药物袋4的盖330。在图4c中可以看到片体袋册的闭合状态。盖330到达盖320上方。这两部分被经由可松开的闭合装置(closure)彼此连接。例如，钩环紧固件410、420可以被设置于盖的内侧和盖的外侧。在图4d中示出了钩环闭合装置。在图4g中示出了磁扣。为此目的，例如，在盖330的边界上，优选在盖的整个宽度上，提供金属条，并且例如，被磁化的金属条被提供于盖320的边界区域上，同样优选地被提供于盖的整个宽度上。 [0143] 在图4e中示出了片体袋册的可替代实施例：替代钩环闭合装置或磁扣，提供了橡皮带430，所述橡皮带被紧固至载架300的下部分并且被拉到盖320上用于闭合册。 [0144] 在图4f中示出了片体袋册的另一实施例。在本实例中，通过冲压并且向下弯曲形成的突片440被提供于盖320上，当闭合片体袋册时，所述突片可以接合到盖330中的长孔450中。 [0145] 在图5中，以透视图的形式示出了装配的不同阶段中的包含通过根据本发明的方法制造的袋叠放体100的片体袋册的另一实施例。 [0146] 袋叠放体100包括多个药物袋4，例如，28个袋，其中只可以看到最上面的药物袋。药物袋包含封装在里面的片体2。在作为标记边界的下边界17处具有标记部分18。在其中一个标记部分上具有记号3。在位于上面的可见药物袋下面的第二药物袋(不可见)中，此标记被提供于其中最上面的药物袋上的记号所处的第一标记部分紧密相邻的标记部分中。 [0147] 药物袋4，在两侧上在上部区域13、13′中，被制有凹口，并且具有穿孔12。另外，药物袋具有长孔8，在册的装配状态中肋214穿过长孔8。 [0148] 图5b-1中，在袋叠放体100的上方示出的是紧固装置200，其被形成为两部分：紧固装置具有下部分210和上部分220。下部分包括都被提供于基板13上的肋214和框架215。肋从下面穿过长孔8。框架215在三个侧面限定并且在第四边部分限定基板。缺少框架时，药物袋可以到达具有穿孔的连接部分上方。而且，此框架舒服地封装药物袋的上(第一)部分并且因此表示药物袋的外部导引件，以使导引件被无间隙的牢固固定在片体袋册上。紧固装置的上部分通过板220形成，其可以利用形式配合或材料结合被紧固到下部分上。在使用材料结合连接的情况下，例如板可以借助于超声焊接被连接至下部分。对于利用形式配合的连接，例如，切除部被提供于这两个部分的其中一个上并且突伸部被提供于这两个部分的另一个上。 [0149] 紧固装置200被闭合后，可以对(被夹紧的)袋叠放体100进行处理没有任何问题，而不必担心在处理过程中可能损坏叠放体的完整性。 [0150] 紧固装置200的下部分210优选，例如通过粘合剂粘接，被紧固至载架条300。如果为了制造药物袋的叠放体，第一部分叠放体被制造出来，则优选首先将载架条连同下部分210一起放入相应盒25、25′、25″、25″′…(图1)用于从药物袋4生产叠放体。然后将药物袋放在此条上，被紧固至载架条上的下部分210的肋214滑入袋的长孔8中。药物袋被此肋和框架215保持在载架条上。另外，药物袋的位置因此可以被精确固定。 [0151] 已经上下叠放了片体袋册的所有药物袋之后，载架条300被提供表示一星期中各天的条状部350。表示一星期中各天的条状部被设置成使其与标记部分18，并且因此在所有情况下与药物袋4上的记号3对齐。这允许用户识别位于其上面的药物袋的片体必须在一星期中的哪一天服用。 [0152] 然后，在下端折回载架条300，以使此端形成片体袋册的盖330。例如与制造商和药物名称有关的信息可以提供于盖上。在这种情况下盖大体延伸药物袋的整个面积。 [0153] 载架条300的上端没有折回。在这一点上，紧固装置200形成在上边界处封闭片体袋册的盒体。在图5d中可以看到片体袋册的闭合状态。盖330在整个紧固装置上方延伸。这两个部分被通过可松开的闭合装置彼此连接。例如，磁扣可以被提供于盖的内侧和紧固装置的外侧，例如，在一侧提供金属条在另一侧提供被磁化的金属条。磁扣的部分元件也可以以隐藏的方式包含在相应部件中。 [0154] 在图6中，以透视图的方式示出了装配的不同阶段中的包含通过根据本发明的方法制造的袋叠放体100的片体袋册的另一实施例。 [0155] 袋叠放体100包括多个药物袋，例如28个袋，其中只可以看到最上面的药物袋4。药物袋包含封装在里面的片体2。在作为标记边界的下边界17处具有标记部分18。在其中一个标记部分上具有记号3。在位于上面的可见药物袋下面的第二药物袋(不可见)中，此标记被提供于其中最上面的药物袋上的记号所处的第一标记部分紧密相邻的标记部分中。 [0156] 药物袋4，在两侧上在13、13′处的上面区域中，被制有凹口，并且具有穿孔12。另外，药物袋具有长孔8，在册的装配状态中肋214穿过长孔8。 [0157] 在图6a中，紧固装置200被示出在载架条300上。紧固装置被形成为两部分：其具有下部分210和上部分220。下部分包括肋214、框架215和基板213。肋从下面穿过长孔8。框架215位于基板213的边界上。其在三个侧面限定并且在第四侧部分地限定基板。缺少框架时，药物袋4可以到达具有穿孔的连接部分上方。而且，此框架舒服地封装药物袋的上(第一)部分并且因此引导该部分，以使它们被没有间隙地牢固固定在片体袋册中。紧固装置的上部分由板220形成，其可以使用形式配合或材料结合被紧固到下部分上。此板 220例如利用材料结合(通过粘合剂粘接或类似方法)被连接至载架条300。 [0158] 紧固装置200的下部分210例如通过粘合剂粘接被紧固至载架条300。当由药物袋制造叠放体或由药物袋4制造第一部分叠放体时，优选首先将载架条连同下部分210一起放入盒25、25′、25″、25″′…(图1)。然后将药物袋放置到这些条上，被紧固至载架条上的紧固装置的下部分的肋214滑入袋的长孔8中。药物袋被此肋和框架215保持在载架条上。另外，其位置被框架正确地固定。 [0159] 已经上下叠放了片体袋册的所有药物袋4之后，载架条300被提供表示一星期中各天的条状部350。表示一星期中各天的条状部可以被设置在图6a示出的位置上或者图6e示出的位置上。表示一星期中各天的条状部被设置成与药物袋4上的标记部分18成一条线。这允许用户识别位于其上面的药物袋的片体必须在一星期中的哪一天服用。 [0160] 然后，在上端折回载架条300，使此端部形成片体袋册的盖320。例如与制造商和药物名称有关的信息可以提供于盖上。在本实例中，盖在药物袋4的整个面积上方并且在册的下端处载架的突伸部上方延伸。 [0161] 折回载架条300的下端从而获得块340。盖320到达此块。这两个部分被通过可松开的闭合装置相互连接。例如，磁扣可以被设置于盖的内侧和块的外侧。 [0162] 一旦已经折回并且闭合了连接元件，即完成了片体袋册的组装。 [0163] 在图7中表示了片体袋册的另一实施例。与图5中的册的实例一样，在闭合状态中，载架300的盖330被从下面拉到袋叠放体100上方并且遮盖袋叠放体100。与图5的实施例相比，铆钉被用作连接元件200。此铆钉同时与盖中的相应开口一起作为片体袋册的闭合装置，即铆钉的突伸部分插入盖的孔内。 [0164] 图8示出了由预制药物袋制造的片体袋册的透视图，叠放体100大体上类似于图4，虽然在所有情况下药物袋4、4′、4″另外具有侧向切除部16。切除部16分别位于第一和第二药物袋区域10、11公共具有的药物袋4、4′、4″的边界上，各个切除部被配置成在彼此相邻的药物袋4、4′、4″中从上面向下面从一个药物袋到下一个药物袋逐渐增大。从叠放体100中的所有药物袋4、4′、4″中上方看，形成了从药物袋到药物袋的台阶形状的连续的切除部16。例如在制造过程中从每一个药物袋4、4′、4″冲压出的切除部16显露用两个点表示的图形标记21的图象，图形标记21分别被引入位于叠放体100中下面的药物袋4′、4″上的切除部16的区域中。 [0165] 在本实施例中，叠放体100设置于载架300上。叠放体100和载架通过三个铆钉200、200′、200″相互连接。可选地，也可以只用一个铆钉200′或例如根据图4的连接元件将叠放体100连接到载架上。在位于顶部的药物袋4上，可以看到记号3和标记部分18位于第二药物袋区域11中。 [0166] 在本实施例中，载架300具有突伸超出第二药物袋区域11的下边界的区域360，并且在此区域上具有时间指示器350(表示一星期中各天的条状部)，这里表示一星期中各天的时间指示器与标记部分18对齐。 [0167] 时间指示器350例如通过粘合剂附接被提供，并且具有以德语“Mo”、“Di”、“Mi”、“Do”、“Fr”、“Sa”和“So”显示的一星期中各天的指示。此条状部被制成使表示一星期的第一天的指示显示在最左侧。与表示一星期中的“Mo”的指示对齐的第一记号3被提供于位于顶部的药物袋4上。其它的记号3没有被示出，因为它们被位于它们上方的药物袋4隐藏了。 |
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