Flexible walk-in environment sealed body

（発明の背景）
本発明は、環境除染の分野に関する。 本発明は、大きな部品の装置の微生物除染のための携帯用密閉体に関連する特定の適用を見出し、それに対する特定の参考と共に記載される。 しかし、本発明が、他の品目（大きな品目および小さな品目の両方）の除染、処理、または単離にもまた適用可能であることが理解されるべきである。

医療、薬学、食品、および他の用途において使用される小さな部品の装置は、しばしば滅菌されるか、または、そうでなければ、使用もしくは再使用の前に微生物が除染される。 しかし、より大きな部品の装置（例えば、食品加工装置および薬品加工装置、郵便物取扱装置など）が、有害な生物または他の種で汚染される場合、懸念が生じる。 このような装置は、しばしば、あまりに大きいか、または除染システム（例えば、滅菌器）に輸送されるのに適切でない。 さらに、設備の周りまたは離れた除染システムへの汚染された装置の輸送が、装置の輸送を危険にし得るか、または設備の周りもしくは輸送設備に汚染を拡大し得る、という懸念が存在する。

本発明は、新規の改善された携帯用環境密閉体ならびに上記問題および他の問題を克服する使用方法を提供する。

（発明の要旨）
本発明の１つの局面に従って、品目を隔離し、処理する方法が、提供される。 本方法は、密閉体アセンブリ中に品目を密閉する工程であって、この工程が、枠組みを組み立てる工程を包含する、工程、および枠組みにおいて可撓性密閉体を操作する工程、を包含する。 可撓性密閉体は、少なくとも部分的に、密閉空間を規定する。 少なくとも１つの流体供給通路は、処理流体を密閉体中に提供するように密閉体に接続される。 品目は、密閉空間内に隔離される。 流体供給通路は、処理流体の供給源に接続される。 処理流体は、密閉空間に供給され、品目を処理する。

本発明の別の局面に従って、ウォークイン式（ｗａｌｋ−ｉｎ）密閉体アセンブリが、提供される。 アセンブリは、枠組みを備える。 可撓性密閉体は、枠組みに取り付けられ、この枠組みは、少なくとも部分的に、実質的に気密の密閉空間を規定する。 流体供給通路は、密閉空間と流体接続され、密閉空間に微生物除染物質を供給する。

本発明の別の局面に従って、除染システムが提供される。 このシステムは、携帯用枠組みおよびこの枠組みに取り付けられる可撓性密閉体を備え、この可撓性密閉体は、少なくとも部分的に、密閉空間を規定する。 流体流路は、微生物除染物質の供給源を、密閉空間と流体接続し、密閉空間に除染流体を供給する。

本発明の１つの利点は、動かせない品目が、容易に隔離され得るか、または滅菌され得ることである。

本発明の別の利点は、汚染された装置が、別個の隔離された領域に装置を移動させることなく、隔離され得ることである。

別の利点は、隔離された環境のその熱制御にある。

本発系のなおさらなる利点は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を読み、そして理解する際に、当業者に明らかになる。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照して、携帯用密閉体アセンブリ１０は、装置を一時的に隔離し、そして／または処理するために適切である。 この密閉体は、処理プロセス（例えば、気体の除染プロセス（例えば、蒸気過酸化水素または他の気体の不妊剤を用いる））のために装置を隔離するために、容易に組み立てられるか、または配置される。 密閉体アセンブリ１０はまた、伝染性疾患を有する患者または、そうでなければ、汚染された患者を隔離するために適合されるか、外部の有害環境からヒトを保護するために適合される。 密閉体中に隔離されるか、または処理され得る装置としては、食品加工装置および飲料加工装置（例えば、調理装置、加工装置、冷蔵装置、薄切り装置、包装装置および瓶詰め装置）が挙げられ、これらは、食品微生物または空気媒介微生物および／あるいは他の潜在的に有害な種によって汚染され得る。 体液または微生物の他の供給源（ベッド、椅子、洗浄設備などを含む）で汚染された医療装置および獣医装置のような他の装置もまた、処理され得る。 薬学的加工装置、郵便物取扱装置、および他の装置が、隔離され得、そして／または処理され得る。 装置は、その装置を隔離用地に移動することなく、隔離および処理され、有害な微生物が、設備の周りに拡散される危険を低下する。 さらに、非常に重いか、または非常に大きく、都合よく動かせないいくつかの装置は、定位置で洗浄され得る。

密閉アセンブリ１０は、処理プロセス、特に、微生物除染プロセス（例えば、滅菌または除染の弱い形態）のために構成され、これらのプロセスとしては、消毒および衛生化が挙げられるが、他のプロセスもまた、企図される。

アセンブリ１０は、外部枠組み１２、および可撓性密閉体またはテント１４を備え、これは、枠組みによって支持される。 枠組みは、細長剛性部材（例えば、ポール１６）（これは、中空管または中実部材であり得る）、および相互接続部品またはエルボー１８から形成され、これにより、枠組み１２は、容易に組み立てられ、次いで、もはや必要でない場合に分解される。 ポール１６および相互接続部品１８は、好ましくは、アルミニウムまたは他の適切な軽量材料から形成される。 枠組み１２は、適切なサイズにされて、除染されるべき装置部品を取り囲むか、または患者の隔離を可能にする部屋などを提供する。 例えば、枠組み１２は、各寸法が２〜５ｍである。

図１に示される枠組み１２は、水平および垂直な方向の部材１６から組み立てられる。 例えば、枠組み１２は、４つのほぼ垂直なコーナー部材（例えば、ポール２０）、４つの上方水平部材（例えば、ポール２２）、および４つの下方水平部材（例えば、ポール２４）を備え、これらは一緒になって、立方体または他の６面体構造の形状を規定する。 ４つ以上の水平支柱部材（例えば、ポール２６）は、適切な相互接続部品１８により隣接する垂直ポール２０の間に取付けられる。 同様に、より長い室構造について、さらなる介在垂直ポール（示さず）が、垂直ポール２０の対の間に提供される。 対角線および他の支柱配置もまた、企図される。 枠組み１２は、６面に限定されないが、密閉されるべき品目の所望のサイズおよび形状に依存して、任意の数の側面を有し得ることが理解される。

密閉体１４は、好ましくは、気密性である可撓性透明シート材料（例えば、ビニル）から形成され、そして、枠組み１２によって提供される空間に適合するようなサイズにされる。 好ましくは、密閉体は、枠組みよりわずかに小さく、その内側に吊られる。 適切なビニールは、約１５〜２５ゲージであり、好ましくは、約１９ゲージである。 図１に示される密閉体１４は、パネル、特に、４面パネル３０、ルーフまたは上位パネル３２、および床面パネル３４から形成される。 パネル３０、３２、３４は、それらの縁部で一緒に密閉されて、密閉空間３６を規定し、これは、好ましくは気密性であるか、または実質的に気密である。 実質的に気密であるとは、１．５''（約３．８１ｃｍ）の水に等しい圧力の空気が、密閉体１４に供給され、２分間平衡にして、次いで、気圧供給を切断する場合に、５分後の密閉体内の圧力が、少なくとも０．８''（約２ｃｍ）水、より好ましくは、少なくとも約１．０''水（２．５４ｃｍ）であることを意味する。 密閉体１４は、使用の前に漏れ試験を行い、密閉体が、例えば、密閉体を約１．５ｃｍ水にまで加圧し、１分間平衡にし、そして受容可能な圧力レベルが維持されている（例えば、２分後に１．０ｃｍの圧力）ことを保証するために試験することによって実質的に気密であることを検査する。

継目３８は、好ましくは、二重に重ねられて、縫い合わされ、接着剤で接合され、熱で一緒に溶解などされる。

可撓性密閉体１４は、上方水平ポール２２から吊るされて、そしてタブまたはループ４０によって下方水平ポール２４に係留され、これらは、それぞれの水平ポール上に巻き付けられる。 密閉体アセンブリ１０が、完全に組み立てられて、密閉空間３６を提供する場合、タブ４０は、密閉体１４を比較的ぴんと張られているように維持する。 単一の細長タブ４０が、各水平ポール２２、２４について示されているが、１より多いタブまたは他の吊り下げ機構および係留機構が提供され得ることが理解される。

図１の密閉体１０は、例えば、車輪のあるカートまたはコンベア上を密閉体１２へと輸送され得る品目の処理に特に適する。 食料および飲料品目、包装材料、医学適用、ビヒクル、郵便などが、密閉体１０内で容易に処理される。

ここで、図２を参照して、密閉アセンブリ１０'の第２の実施形態は、床面パネルを伴わず、必要に応じて、下方水平部材を伴わずに形成される。 密閉アセンブリは、図１の実施形態に類似している。 同様の構成要素が、同じ数字で与えられ、プライム（'）によって指定され、一方、新たな要素は、新しい数字で与えられる。

図３もまた参照して、密閉アセンブリ１０'は、枠組み１２'を有し、この枠組み１２'は、４つの上方水平部材２２'、４つの垂直コーナー部材２０'、および必要に応じて、さらなる支柱部材２６'を備える。 各垂直コーナー部材２０'の下方端部に溶接されるか、またはそうでなければ装着されるプレート４６'が、床面に対して枠組み１２'を取付けるためにか、またはその上に静止させるために提供される。

図２および３の密閉アセンブリ１０'は、１片の装置４８または他の構造体を密閉するのに適しており、これは、床面に取付けられるか、または図１のような密閉体に容易に輸送されない。 従って、枠組み１２'は、好ましくは、装置４８、または他の密閉されるべき品目の周りに構築され、密閉体１４'に、この品目を吊り下げる。 あるいは、全体密閉アセンブリ１０'は、上から装置上に下ろされ得る。

この実施形態において、フラップ５０は、側面パネル３０'の各々の下方端部に提供される。 これらは、パネル３０'の伸長部であり得、同じ材料から形成される。 フラップ５０は、隣接する床表面５２上に静止させるために構成され、この床表面上で、密閉アセンブリが、組み立てられる。 フラップの端部は、ダクトテープ５４または類似の離脱可能なテープまたは他の接着媒体を使用して、床にテープ付けされ、密閉体と床５２との間にシールを形成することによって実質的に気密性の密閉空間３６'を提供する。 この目的のために、床５２、または密閉体が組み立てられる他の表面は、平坦であるか、または実質的に平坦であり、非孔性材料から形成される。 図２に示される実施形態において、フラップは、密閉体１４'内の密閉空間３６'へと内側に向けられる。 この実施形態は、一般的に、密閉体１４'が操作の間に大気圧より上に維持されるべきである場合に好ましい。 密閉体１４'が、大気圧より下に維持されるべきである場合について、フラップ５０は、好ましくは、密閉体１４'から離れて外側へ向けられ、テープ５４は、密閉体の外側に適用される。

図３に示されるように、密閉体１４、１４'の壁３０'、３２'は、２つ以上の別々の壁パネル（例えば、３０Ａおよび３０Ｂ）から形成され得、これらは、継目５６で接合される。 必要に応じて、コーナー補強材が、寿命を延ばすのに提供される。

プレートまたは複数のプレート６０、６０'の形態の剛性支持パネルは、密閉体の外部と内部空間との間のガス接続、電気的接続、および他の接続を提供するために、実施形態のいずれかの枠組み１２、１２'に取付けられる。 図４に示されるように、プレート６０'は、ボルト６２または他の適切な固定部材によって、２つの隣接する垂直部材２０に取付けられる。 図５をまた参照して、ガスの入口導管および出口導管（例えば、それぞれ管６８、７０）の選択的接続のための、ポート６４、６６の形態での適切なコネクタは、プレート６０'の前面７２に提供される。 ポート６４、６６は、流体通路（例えば、管７４、７６）で接続され、これらは、密閉体１４'の側面パネル３０'を通過して、それにより、密閉体の内側および外側へと流体通路を提供する。 図５に示されるように、迅速接続部７８、８０は、プレート６０から流体通路７４、７６を迅速に接続および切断するために提供され得る。 流体通路７４、７６は、密閉体壁３０'における開口部を通って通過し、適切なシール部材８２によって隣接する壁表面に対して、それらの外部の周りにシールされる。 １つの実施形態において、グロメット、フラップバルブ、ガスケットなどは、個々の通路に密閉するように係合する。 別の実施形態において、側面パネル３０、３０'は、プレート６０'に対して永久にか、または解放可能にシールされる。 例えば、１つの実施形態において、側面パネル３０'は、剛性プレート６０'より少しだけ小さい開口部（示さず）を有する。 接着剤、磁石、または他のシールは、開口部の周辺に延び、プレートに対して側面パネルをシールする。

プレート６０、６０'はまた、電源（示さず）と、密閉体１４、１４'内の装置（例えば、１つ以上のヒーター８６および１つ以上の循環ファン８８、光、電気的装置など）とを接続するための電気接続部８４（例えば、電気ソケット）を支持する。 外部モニタリング装置と、密閉体内のセンサ９２とを接続するためのコネクタ９０がまた、プレート６０、６０'上に提供される。 このようなコネクタ９０は、温度センサおよび湿度センサ、化学センサなどへの接続部を備え得る。 ２つ以上の各々のセンサ９２は、好ましくは、最大値および最小値を決定するために、密閉空間３６'の周りに配置される。 流体接続による場合、電気的なセンサワイヤ９４、９６は、例えば、プレートの後面１００上に適切な電気ソケット９８を提供することによって、プレート６０、６０'に迅速に接続可能であり、かつ、それらから切断可能である。

図５に示されるように、密閉体１４、１４'内の環境を維持し、そしてモニタリングするための支持装置１０２は、好ましくは、車輪のあるカート１０４上に取付けられ、これは、必要である場合、プレート６０、６０'に隣接して配置される。 種々の維持装置およびモニタリング装置１０２は、有利には、カートの適切な棚１０６上に取付けられる。

図５に示される装置１０２は、蒸気過酸化水素除染物質または類似のガス状もしくは蒸気の除染物質を供給およびモニタリングするためのシステムの例示である。 あるいは、種々のガス状除染物質が、企図される（例えば、蒸気過酸（例えば、過酢酸）、ガス状滅菌物質（例えば、エチレンオキシド）など）ことが理解される。 あるいは、密閉体１４、１４'を使用して、装置４８からの有害な因子の周囲の空気への脱出を制御するか、またはさらなる処理プロセスの間に装置を密閉する。

図５に示されるように、蒸気水素過酸化物導入および除染物質を供給およびモニタリングするための適切なシステム１０２は、溶液中の液体過酸化水素の供給源１１０（例えば、約２０〜４０重量％の過酸化水素の濃度における水性過酸化水素のレザバ）を備える。 過酸化水素液体は、ポンプ１１１によって気化器１１２へと供給され、ここで、過酸化水素および水成分は、加熱表面（示さず）上で蒸発される。 この蒸気は、ポンプ１１３を使用して、供給導管６８に沿って入口ポート６４へと、キャリアガス源（例えば、ポンプまたは加圧レザバ）からのキャリアガス（例えば、空気または他の流動媒体）中で運ばれる。 入口ポート６４および出口ポート６６におけるバルブ１１４、１１５を、それぞれ使用して、密閉体１４への蒸気の流入および消費蒸気の流出を調節する。 幾つかの入口ポート６４は、好ましくは、密閉空間３６の異なる領域に供給するために提供される。 消費蒸気は、出口ライン７０およびポート６６を通って密閉体１４を出て、有利には、外気に放出される前に、触媒変換器１１６または他の分解機へと輸送される。 あるいは、蒸気の全部または一部は、気化器１１２を介して再循環される。 制御システム１１８は、センサ９２からの情報（例えば、温度、湿度および過酸化水素濃度）を受信するモニタリング装置を備える。 この制御システムは、この情報を使用して、変数（例えば、過酸化水素蒸発速度、キャリアガス流速、ヒーター８６の温度ならびに他の操作パラメータ）を制御し、密閉体内の微生物除染についての所望の条件を維持する。

過酸化水素は、多くの空気含有微生物および食料含有微生物ならびに他の毒性物質（細菌、真菌、酵母およびプリオンを含む）に対して特に有効な除染物質である。 Ａｎｔｈｒａｘおよび他の微生物汚染を担う胞子は、例えば、数分の短い曝露期間を使用して、容易に破壊される。 化学汚染物質はまた、除染ガスまたは蒸気により処理されても、別の処理（例えば、ＵＶ照射など）により処理されてもよい。

蒸気を導入する前に、わずかな陰圧を、好ましくは、密閉体１４、１４'に印加して、蒸気の導入および拡散の速度を上げる。

密閉体１４、１４'は、大気圧よりわずかに上か、または大気圧よりわずかに下の内部圧を維持し得る。 大気圧より下の圧力は、密閉体からの空気含有汚染物質のいかなる漏出をも最小限にすることが望まれる場合に、好ましい。 好ましくは、蒸気過酸化水素除染物質について、密閉体は、２〜５ｃｍ水の通常操作圧力の約３倍に耐えて、安全の範囲を提供し得る。

再度図２を参照して、密閉体１４'へのアクセスは、密閉部材、好ましくは、ジッパー１２０によって提供され、これは、密閉体への解放可能な開口部１２１を提供する。 ジッパー１２０は、好ましくは、維持されるべき気密性シールまたは実質的に気密性のシールを可能にする型である（例えば、レールシール型ジッパー）。 適切なジッパーは、ＹＫＫ，Ｉｎｃ． のモデル番号８ＲＳ−ＰＶＣ４０（ＹＫＫ，Ｉｎｃ．，Ｓｐｒｉｎｇｆｉｅｌｄ，ＰＡ）である。 図２に示されるように、２つの垂直ジッパー１２０、１２０'は、好ましくは、それぞれ開口部の左側および右側に提供される。 従って、２つのジッパーの間に形成されたビニール製ドア１２２パネルは、上方に巻き上げられて、密閉体１４'へのアクセスを可能にする。 このドアは、それ自体がフラップ１２３を有し、これは、壁パネルフラップ５０に対するように、テープによって押さえ付けられ得る。 あるいは、図１に示されるように、単一のジッパー１２４は、３つのドアの側面を提供する。 示されるように、ジッパー１２４は、開口部の下方端に沿って走り、方向を変えて、開口部の頂部まで垂直に上に走り、次いで、開口部の頂部に沿って走る。 壁パネルは、十分に可撓性であり、従って、ドア１２２が開くように作製されることを可能にする。 水平支柱部材２６は、ドアの領域から外されても、残されてもよい。 別の実施形態において、支柱部材は、片側において蝶番になっており、他方に対して止め金ロックで解放されるボタンを有し、門のように開口を動かす。

ここで図６を参照して、密閉体アセンブリ１０”の代替的実施形態（ここで、同様の要素は、二重引用符（”）によって示される）は、ビニールまたは他の透明物質の内層１３０および外層１３２から形成される壁３０”を有する。アセンブリ１０”は、他の点に関して、アセンブリ１０または１０'と類似であり得る。 内層１３０は、外層１３２の内側に吊るされ、そしてその上部端および下部端にて外層１３２へとシールされて、これらの層の間に、密閉壁空間１３４を提供する。 密閉空間１３４は、加熱または冷却されて、密閉体１４”内の所望の温度を維持し得る。上部角および側面角にて、空気通路を有するタブ１３３は、内壁１３０を支持し、そして空間を維持する。壁３０”およびまた天井パネル３２”およびドアパネル１２２”の各々は、好ましくは二重壁である。 １実施形態において、各パネルは、別個の密閉壁空間１３４を提供する。 あるいは、壁および天井において、密閉空間１３４は、密閉空間の間に空気を流して圧力を平衡化する、流体通路１３５によって相互接続される。 密閉壁空間１３４は、僅かな陽圧下で空気または他の流体をこの密閉壁空間１３４に供給することによって、膨張される。 この目的のために、入口バルブ１３６は、空気の供給源１３８（これは、キャリアガスの供給源と同じであり得るか、または異なる供給源であり得る）（例えば、加圧シリンダー１４０またはポンプもしくはコンプレッサー１４２）と選択的に接続される。 空気は、温度要素（例えば、加熱または冷却要素１４４）を介して僅かな陽圧下で入口バルブ１３６に供給される。 過酸化水素または他の蒸気もしくはガスの滅菌プロセスについて、温度要素１４４は、好ましくは加熱要素であり、これは、微生物汚染除去のための最適温度に密閉体１４”を維持し、そして壁上での凝縮を防止するために適切な温度まで、入ってくる空気を加熱する。出口バルブ１４６は、処理プロセスの終了時に、密閉壁空間１３４からの空気の放出を提供し、そして必要に応じて、密閉空間３６”から空気をゆっくりと流出させて、所望の場合、密閉壁空間にさらなる加熱空気を供給する。 フラップ５０”は、内壁層１３０および外壁層１３２を、その下部端にて一緒にシールすることによって、容易に形成される。

代替的実施形態において、加熱要素（例えば、加熱ランプ（示さず））は、密閉体１０、１０'、１０”の外側の周りに配置されて、壁および内側空間を加熱する。

密閉体アセンブリ１０'、１０”を組み立てるために、枠組み１２'が、好ましくは、隔離または処理されるべき品目の周りに、あるいは、アセンブリ１０の場合にはこれらの品目の導入前に、構築される。密閉体１４、１４'、１４”のタブ４０、４０'、４０”は、好ましくは、これらの角接続部材を接続する前に、上位水平部材２２、２２'、２２”に吊るされる。 図２のアセンブリの場合、ジッパー１２０が開き、そして作業者が部屋に入って、フラップ５０をテープで止めて床にする。 ヒーター８６、ファン８８、および処理プロセスのための任意の他の装置が、密閉空間３６中に位置づけられ、そしてクイック接続を使用して、パネル６０、６０'に対して接続が作製される。 次いで、ジッパー１２０が閉じられ、そしてドアパネルフラップ１２３のテープ止めが、必要に応じて実施される。 ジッパー１２０の端部もまた、ジッパーの設計によってシールされる。 図６の密閉体の場合、適切な温度で加熱または冷却された空気は、壁空間１３４に供給される。 制御装置および供給およびモニタリング装置１０２は、密閉体アセンブリに隣接して配置され、そして適切な接続が、プレート６０、６０'を介して作製される。

処理物質（例えば、蒸気またはガス滅菌剤）は、例えば、約２〜５ｃｍの水の圧力で、密閉空間３６、３６'に供給され、そして所望の処理プロセス（例えば、滅菌または汚染除去）をもたらすのに十分な時間にわたって、密閉体中で維持される。 処理プロセスの間に、密閉体内の条件は、好ましくはモニタリングされ、そして処理のための維持された所望の条件に制御される。 処理プロセスの終了時に、僅かな陰圧が密閉体１４、１４'に適用されて、密閉体から蒸気を引き出し、そして密閉体にその場所で新鮮な空気を引き込む。 あるいは、密閉空間３６は、濾過された空気でフラッシュされる。 密閉体内の安全な雰囲気が一旦回復されると、ジッパー１２０が開かれ、そして作業者が、フラップ５０からテープ５４を取り外すために進入する。 電気的接続部および流体接続部７８、８０、９８は不断絶され、そしてライン６８、７０が、そのそれぞれのポート６４、６６から断絶される。 次いで、密閉体アセンブリ１０、１０'、１０”は、解体され、そして別の場所に置かれるか、または再び必要とされるまで貯蔵庫に保存される。装置カート１０４は、運び去られる。

密閉体１０、１０'、１０”が、潜在的に汚染された装置および患者の隔離を含む種々の他の適用を有することが、理解される。このような適用について、密閉体は、ポンプまたは他の適切な吸引装置（示さず）を使用して、僅かな陰圧下で維持され得る。バルブ１１５を介して密閉体から引き出される空気は、フィルタ（例えば、ＨＥＰＡフィルタ（しめさず）を通過し、そして任意の他の処理装置が、空気から汚染物質を除去するために必要とされる。漏出について完全に厳重でない密閉体は、少量の空気が密閉体にゆっくりと漏出して引き出された空気を置換するのを可能にし、それによって、密閉体中の空気の質が維持されるようにする。あるいは、入口バルブ１１４を割って開いて、空気が密閉体に流入して、引き出された空気を置換させる。入ってくる空気は、必要に応じて濾過される。

本発明は、種々の部品および部品の配置の形態、ならびに種々の工程および工程の配列を取り得る。 本図面は、好ましい実施形態を例示する目的のためだけに存在し、本発明を限定するように解釈されないべきである。

図１は、本発明に従う環境密閉体の斜視図である。

図２は、本発明に従う環境密閉体の第２の実施形態の壁の斜視図である。

図３は、図２の密閉体の一部の斜視図である。

図４は、図２のコントロールパネルの拡大図である。

図５は、図２のコントロールパネルおよび携帯用装置カートの側面図である。

図６は、本発明に従う環境密閉体の第３の実施形態の側面図である。