Packaging structure

本発明は、包装構造体にかかり、特に、血液検査などに使用される乾式分析素子の包装に好適に適用できる包装構造体に関する。

血液や尿体の検査に使用される乾式分析素子は、外気に曝すと空気中の水分や酸素、日光などの影響で測定性能が劣化するから、測定に使用されるまでは、測定性能が劣化しないように防湿・遮光性のフィルムで包装されて防湿、遮光状態で保管される。

乾式分析素子は、通常検査項目１項目に対して１枚とされており、複数の検査項目について血液検査を行う場合には、検査項目に応じて異なる乾式分析素子を組み合わせることが一般的である。 通常の血液検査では、検査項目は決まっているので、検査項目に対応した乾式分析素子を組み合わせて１つのパッケージとすることができれば、生化学分析装置への装入に便利である。

しかしながら、異なる乾式分析素子を１つのパッケージに収納すると、干渉により、性能が低下する。 そこで、従来は、乾式分析素子同士の干渉を防止するため、個別包装としたり、多連包装としたりしていた。

乾式分析素子の多連包装としては、たとえば１個の乾式分析素子を機密状態で個別に包装した包装体が複数個連なった多連包装体であって、前記多連包装体が、１個の乾式分析素子が連なった収容部位型材と、前記収容部位型材を覆う長尺上の上蓋型材との接合により構成され、前記収容部位型材と前記上蓋型材の長手方向の一端に乾式分析素子を収容しない紫檀部が設けられ、前記し端部において前記収容部位型材と前記上蓋型材が部分的に接合されていない領域が形成されており、前記部分的に接合されていない領域から前記収容部位型材と上蓋型材とを剥離できる包装体がある（特許文献１）。

また、所定の組み合わせの乾式分析素子を１つのパッケージに収納し、乾式分析素子同士の干渉による性能低下をある程度許容することで対応を図る場合もある。

このようなパッケージの例としては、所定個数、例えば５０個の異なる乾式分析素子が装入されたプラスチック製のカートリッジを、ホイルでライニングされた封止袋の中に保存した包装構造もある（特許文献２）。

乾式分析素子の多連包装は、乾式分析素子を１個ずつ取り出して生化学分析装置に装入しなければならないから、乾式分析素子の自動文政装置への装入に手間がかかるという問題がある。

一方、所定の組み合わせの乾式分析素子を１つのパッケージに収納した包装構造体においても、乾式分析素子の間に保護シートを介在させることにより、乾式分析素子同士の干渉による性能低下を防止することができるが、保護シートの除去が面倒で手間がかかるという問題が生じる。

本発明は、上記問題を解決すべく成されたもので、乾式分析素子を１つずつ取り出して生化学分析装置に装填する手間や、保護シートを１枚ずつ除去する手間がなく、また、異なる乾式分析素子同士の干渉による性能低下が防止できる包装構造体の提供を目的とする。

請求項１に記載の発明は包装構造体に関し、厚さ方向に積層された複数枚の乾式分析素子と、前記乾式分析素子が装入されるとともに、前記乾式分析素子の面方向に沿って２分割可能とされた包装袋と、前記乾式分析素子の間に装入されているとともに、一端において、前記２分割可能とされた包装袋の一方に固定された保護シートと、を有することを特徴とする。

請求項１に記載された包装構造体においては、包装袋を２分割し、次いで前記２分割された包装袋のうち、保護シートが固定された側の包装袋を除去すると、乾式分析素子は、厚さ方向に積層されたままの状態で包装袋の残りの部分に残存する。

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の包装構造体において、前記乾式分析素子が中央にサンプル浸透層を備え、前記保護シートは、前記保護シートの引き抜き方向に直交する方向の寸法である巾が、前記サンプル浸透層の巾よりも大きく、前記乾式分析素子の巾よりも小さいことを特徴とする。

請求項２に記載された包装構造体に封入された前記乾式分析素子は、通常、生化学分析装置の分析素子格納ホルダに収納して使用されるものである。 そして、分析素子格納ホルダは、収納された乾式分析素子を保持する4つの側壁を有し、これらの側壁には、乾式分析素子を指で把持して装着するための高さ方向の切欠き部が設けられている。 ここで、請求項2に記載の包装構造体においては、前述のように、前記保護シートの巾が、前記サンプル浸透層の巾よりも大きく、前記乾式分析素子の巾よりも小さい。 したがって、前記保護シートは、前記側壁の切欠き部を容易に通過できる。 故に、前記包装構造体においては、包装袋を二分することなく、前記分析素子格納ホルダに収容し、次いで、包装袋を２つに分割し、保護シートが固定された側の包装袋を引き抜き、次いで包装袋の残りの部分を除去するという装着手順が容易に実施できる。

請求項３に記載の発明は、請求項２に記載の包装構造体において、前記乾式分析素子を厚さ方向に積層された状態で保持する保持クリップを有することを特徴とする。

請求項３に記載された包装構造体においては、包装袋および保護シートを除去した状態においても、前記乾式分析素子は前記保持クリップで厚さ方向に所定の順序で配列された状態が保持される。

請求項４は包装構造体に関し、厚さ方向に積層された複数枚の乾式分析素子と、前記乾式分析素子が装入されるとともに、前記乾式分析素子の面方向に沿って２分割可能とされた包装袋と、前記乾式分析素子を厚さ方向に積層された状態で保持する保持クリップと、前記乾式分析素子の間に装入されているとともに、一端において、前記保持クリップに固定された保護シートと、を有することを特徴とする。

請求項４に記載された包装構造体においては、包装袋を２分割して除去することにより、乾式分析素子は保護シートとともに前記保持クリップによって厚さ方向に積層されたままの状態で包装袋から取り出される。 次いで保前記乾式分析素子を持クリップで保持されたままの状態で生化学分析装置の分析素子格納ホルダに装着し、次いで、保持クリップを分析素子格納ホルダから遠ざかる方向に引っ張って除去すると、保護シートは保持クリップとともに除去される一方、乾式分析素子は、厚さ方向に所定の順序で配列された状態で、前記分析素子格納ホルダに装填される。

本発明によれば、乾式分析素子を１つずつ取り出して生化学分析装置に装着する手間や、保護シートを１枚ずつ除去する手間がなく、また、異なる乾式分析素子同士の干渉による性能低下が防止できる。

図１は、実施形態１に係る包装構造体の外観を示す斜視図である。

図２は、図１に示す包装構造体を、図１における平面Ａ−Ａで切断した断面を示す断面図である。

図３は、実施形態１に係る包装構造体に装入される乾式分析素子と保護シートとの位置関係を示す斜視図である。

図４は、実施形態１に係る包装構造体の悦の例について外観を示す斜視図である。

図５は、実施形態１に係る包装構造体に装入される乾式分析素子の構成を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図を示す。

図６は、実施形態１に係る包装構造体において包装袋を二分した状態を示す斜視図である。

図７において（Ａ）は、実施形態１に係る包装構造体において包装袋を二分する前の状態を示す断面図であり、（Ｂ）は、包装袋を二分した状態を示す断面図であり、（Ｃ）は、包装袋と保護シートとを除去した状態を示す断面図である。

図８は、実施形態１の包装構造体を分析素子格納ホルダに収納した状態で包装袋を二分したところを示す斜視図である。

図９において、（Ａ）は実施形態２に係る包装構造体の外観を示す斜視図を、（Ｂ）は、実施形態２に係る包装構造体を（Ａ）における平面Ａ−Ａに沿って切断した断面図を示す。

図１０は、実施形態２に係る包装構造体において包装袋をミシン目に沿って二分し、二分された包装袋のうち、保護シートが固定された側を除去しているところを示す説明図である。

図１１は、実施形態３に係る包装構造体の別の例について構成を示す断面図であって、包装袋をミシン目部で二分したところを示す。

図１２は、実施形態３に係る包装構造体を生化学分析装置の分析素子格納ホルダに装着した状態で前記包装構造体の保持クリップを保護シートごと除去するところを示す斜視図である。

１． 実施形態１
以下、本発明に係る包装構造体の一例について図面を用いて説明する。 図１〜３に示すように、実施形態１に係る包装構造体１は、厚さ方向に積層された複数枚、例えば３枚の乾式分析素子１０が装入される包装袋１１と、乾式分析素子１０の間に介在する保護シート１２と、を備える。

乾式分析素子１０は、生化学分析装置に装着して血液や尿などを生化学的分析するためのものであって、図５に示すように、中央部に円形の開口部１０Ａが開口している矩形状または正方形状の平面形状を有するプラスチック製の基板１０Ｂと、基板１０Ｂにおける開口部１０Ａが形成された位置に埋包された試薬層１０Ｃおよびサンプル浸透層１０Ｄと、を有する。

試薬層１０Ｃは、血液または尿中の特定の成分、例えば葡萄糖と反応して発色する試薬が浸漬された濾紙、織布、または不織布からなる。 サンプル浸透層１０Ｄは、試薬層１０Ｃに積層されているとともに、生化学分析しようとする血液や尿などのサンプルを浸透させるための層であり、濾紙、織布、または不織布など、血液や尿などの水性の液体が浸透し得る素材から形成されている。

包装袋１１は、軟質ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレン・プロピレン共重合体樹脂などの水蒸気不透過性の樹脂のシートに、エチレン・ビニルアルコール共重合体樹脂、脂肪即ポリアミド樹脂、塩化ビニリデン・酢酸ビニル共重合体樹脂などの酸素布透過性樹脂のシートと、アルミ箔などの金属箔と、を積層した複合シートから形成できる。 また、必要に応じて黒色層などの遮光層を設けてもよい。

保護シート１２は、乾式分析素子１０の開口部１０Ａの直径よりも幅が大きいが、生化学分析装置において乾式分析素子１０を装入しようとする分析素子格納ホルダ２０の切欠き部２１の幅よりも小さいシート状の部材であって、包装袋１１とヒートシール可能な材質で形成されている。 保護シート１２の材質としては、軟質ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、エチレン・プロピレン共重合体樹脂、エチレン・ビニルアルコール共重合体樹脂、脂肪即ポリアミド樹脂、塩化ビニリデン・酢酸ビニル共重合体樹脂などが挙げられるが、乾式分析素子１０における試薬層１０Ｃ同士の干渉を防止でき、且つ基板１０Ｂとの滑りが良いものであれば、これらの材質には限定されない。

図１および図２に示すように、包装袋１１の一端縁は、保護シート１２がともにヒートシールされたヒートシール部１１Ａとされ、他端縁は、保護シート１２がヒートシールされていないヒートシール部Ｂとされている。

包装袋１１におけるヒートシール部１１Ａの近傍には包装袋１１を乾式分析素子１０の面方向に沿って二分するためのミシン目１１Ｃが形成されている。 なお、包装袋１１にミシン目１１Ｃを設ける代わりに、図４に示すように、包装袋１１の両側縁部もヒートシールしてヒートシール部１１Ｄおよびヒートシール部１１Ｅとし、ヒートシール部１１Ｄおよび１１Ｅに包装袋１１を二分するための切れ目１１Ｆを形成してもよい。

包装構造体１から乾式分析素子１０を取り出す手順について以下に説明する。

包装袋１１を、ミシン目１１Ｃの位置で二分し、図６および図７（Ｂ）において矢印ａで示すようにヒートシール部１１Ａとヒートシール部１１Ｂとを互いに離間する方向に引っ張ると、保護シート１２は包装袋１１におけるヒートシール部１１Ａが形成された側の部分とともに乾式分析素子１０の間から除去される。 そして、乾式分析素子１０は、図６および図７（Ｃ）に示すように、包装時の厚さ方向配列を保ったまま包装袋１１の残りの部分に残存する。

なお、保護シート１２の幅、即ち図６〜８において包装袋１１を引っ張って除去する方向ａに直交する方向の寸法は、前述のように、分析素子格納ホルダ２０の切欠き部２１の幅よりも小さい。 したがって、図８に示すように、包装構造体１を、包装袋１１を二分しない状態で分析素子格納ホルダ２０に装入し、次いで包装袋１１をミシン目１１Ｃで二分してヒートシール部１１Ａを矢印ａの方向に引っ張って包装袋１１を除去することにより、乾式分析素子１０を、包装時の厚さ方向配列を保ったまま分析素子格納ホルダ２０に装入できる。

２． 実施形態２
以下、本発明に係る包装構造体の他の一例について図面を用いて説明する。 図９（Ａ）、図９（Ｂ）、および図１０に示すように、実施形態２に係る包装構造体２は、厚さ方向に積層された複数枚、例えば９枚の乾式分析素子１０が装入される包装袋１１と、乾式分析素子１０の間に介在する保護シート１２と、乾式分析素子１０と保護シート１２とが厚さ方向に積層された状態で乾式分析素子１０と保護シート１２とを保持するクランプ状の保持クリップ１３と、を備える。

乾式分析素子１０、包装袋１１、および保護シート１２については実施形態１のところで述べたとおりである。

保持クリップ１３は、図９〜図１１に示すように、乾式分析素子１０の積層体を分析素子格納ホルダ２０に装着する際に上側となる面、即ちサンプル浸透層１０Ｄとされた側の面に当接する上側カバープレート１３Ａと、乾式分析素子１０の積層体を分析素子格納ホルダ２０に装着する際に下側となる面、即ち試薬層１０Ｃが形成された側の面に当接する下側カバープレート１３Ｂと、上側カバープレート１３Ａおよび下側カバープレート１３Ｂの一方の端縁同士を接続する中間プレート１３Ｃと、を備える。 保持クリップ１３は、上側カバープレート１３Ａと下側カバープレート１３Ｂと中間プレート１３Ｃとによって包装袋１１の除去方向ａに直交する方向から見て略コの字型に形成されている。 中間カバープレート１３Ｃにおける上側カバープレート１３Ａおよび下側カバープレート１３Ｂが接続されている側とは反対側の面、即ち乾式分析素子１０を保持する際に乾式分析素子１０の側縁に相対する側とは反対側の面には把手１３Ｄが突設されている。

保護シート１２は、図１０に示すように包装袋１１の一端縁において包装袋１１とともにヒートシールされてヒートシール部１１Ａを形成する。

包装構造体２から乾式分析素子１０を取り出す手順について以下に説明する。

包装袋１１を、ミシン目１１Ｃの位置で二分し、図１０において矢印ａで示すようにヒートシール部１１Ａとヒートシール部１１Ｂとを互いに離間する方向に引っ張ると、保護シート１２は包装袋１１におけるヒートシール部１１Ａが形成された側の部分とともに乾式分析素子１０の間から除去される。 そして、乾式分析素子１０は、保持クリップ１３によって包装時の厚さ方向配列に保持された状態で包装袋１１から取り出すことができる。

包装袋１１から取り出された乾式分析素子１０は、保持クリップ１３に保持された状態で分析素子格納ホルダ２０に装着される。 保持クリップ１３に保持された状態の乾式分析素子１０の積層体を分析素子格納ホルダ２０に装着後、保持クリップ１３を除去することにより、乾式分析素子１０は、厚さ方向に所定の順序に配列された状態で分析素子格納ホルダ２０に装着される。

３． 実施形態３
以下、本発明に係る包装構造体の更に別の一例について図面を用いて説明する。 図１１に示すように、実施形態３に係る包装構造体３は、厚さ方向に積層された複数枚、例えば９枚の乾式分析素子１０が装入される包装袋１１と、乾式分析素子１０の間に介在する保護シート１２と、乾式分析素子１０と保護シート１２とが厚さ方向に積層された状態で乾式分析素子１０と保護シート１２とを保持するクランプ状の保持クリップ１３と、を備える点で実施形態２の包装構造体２と共通する。

しかしながら、また、保護シート１２が、包装袋１１のヒートシール部１１Ａにおいて包装袋１１とともにヒートシールされている代わりに、保持クリップ１３の中間プレート１３Ｃにおける乾式分析素子１０を保持する際に乾式分析素子１０の側縁に相対する側の面に固定されている点が異なる。 ここで、図１１は、理解の便を図るために包装袋１１がミシン目部１１Ｃで二分されているように示されているが、包装構造体３は、実際は、乾式分析素子１０を包装袋１１から取り出す前は、包装袋１１は、がミシン目１１Ｃで二分されてなく、一体とされている。

以下、実施形態３の包装構造体３から乾式分析素子１０を取り出して分析素子格納ホルダ３０に装着する手順について説明する。

図１２に示すように、分析素子格納ホルダ３０には、保持クリップ１３で保持された状態の乾式分析素子１０が収容される分析素子収容室３２を有するとともに、側壁３３には、乾式分析素子１０が分析素子収容室３２に収容された状態において保持クリップ１３が嵌装される切り込み部である保持クリップ嵌装部３１が形成されている。

まず、図１１に示すように、包装袋１１をミシン目部１１Ｃで二分して除去し、保持クリップ１３で保持された状態の乾式分析素子１０を取り出す。 次いで、図１２に示すように、包装袋１１から取り出した乾式分析素子１０を、保持クリップ１３が保持クリップ嵌装部３１嵌装されるように、分析素子収容室３２に収容する。

ついで、保持クリップ１３の把手１３Ｄを、図１２における矢印ｂの方向に引くと、図１１に示すように、保護シート１２が保持クリップとともに乾式分析素子１０の間から除去される。 このようにして、乾式分析素子１０は、厚さ方向の配列を保持した状態で分析素子格納ホルダ３０に装着される。

１ 包装構造体 ２ 包装構造体 １０ 乾式分析素子 １１ 包装袋 １１Ｃ ミシン目 １１Ｆ 切り目 １２ 保護シート １３ 保持クリップ ２０ 分析素子格納ホルダ ２１ 溝 ３０ 分析素子格納ホルダ