检测系统 |
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| 申请号 | CN201510397095.X | 申请日 | 2015-07-03 | 公开(公告)号 | CN105021544A | 公开(公告)日 | 2015-11-04 |
| 申请人 | 艾康生物技术(杭州)有限公司; | 发明人 | 刘圣强; 龚挺锋; 何焕军; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及 生物 样本检测技术领域，尤其涉及一种检测系统，包括 试剂 反应盒和检测设备，所述试剂反应盒内封装有试剂存储部和一可相对试剂存储部运动的 推杆 ，试剂存储部设有至少一个试剂容纳腔，试剂容纳腔由 密封件 密封；所述推杆与密封件相连，所述推杆用于与检测设备相互配合使密封件与试剂存储部分离；所述检测设备包括一检测盒，检测盒内设有一顶杆，顶杆与推杆相互配合使密封件与试剂存储部分离。本发明在试剂反应盒插入时，能够迅速的推动顶杆动作，一步操作，同时完成了试剂释放、试剂反应盒固定和检测区对光等多个功能，最简化了反应步骤。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种检测系统，包括试剂反应盒和检测设备，其特征在于， |
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| 说明书全文 | 检测系统技术领域背景技术[0002] 医学体外诊断在现今医疗行业上扮演相当重用的角色，其可以定性或定量的测量人体液体中各种生物指标的变化，以提供疾病诊断或治疗指标等咨询，例如，血液中的糖化血红蛋白(HbA1c)的检测对于糖尿病的诊断和控制至关重要。 [0003] 糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，当血液中葡萄糖浓度较高时，人体形成的HbA1c的含量也会相对较高。人体内红细胞的平均寿命是120天，在细胞死亡之前，血液中HbA1c的含量也会保持相对不变，因此，糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。 [0004] 现有技术中也有多种设计用于检测分析物的浓度，如： [0005] 如图1所示，US1562237公开了一种反应盒，反应盒包括反应通道和液体试剂存储部，反应通道上设有干燥的试剂，液体试剂存储部用于存放缓冲液或其它液体试剂，液体试剂存储部包括存储本体30'，存储本体由密封件或薄膜32'密封，薄膜32'具有一个远端33'，从远端直接撕扯薄膜使薄膜与存储本体分离，将存储本体中的试剂释放到反应通道中。 [0006] 在释放液体试剂时，需要人为将原本密封在存储本体30'上的薄膜32'分离开，再将薄膜去除。虽然上述方式能够撕开薄膜，释放液体试剂，但是，通过一段延伸的远端33'从存储本体30'上撕开薄膜十分不易，如人为撕开时用力过度或是用力过轻容易造成薄膜断开或是撕离不完全，使液体试剂不能完全释放，检测时液体试剂过少，造成检测结果的偏差；另一方面，在非检测时段，薄膜32'是裸露在空气中的，易出现人为或其它因素扯开或破坏的风险。 [0007] 如图2所示，US5272093公开了一种“试剂容器及其递送方法”，包括试剂存储腔12'和密封在试剂存储腔上的密封件40'，密封件为折叠式的两层设置，一层用于密封试剂存储腔，另一层延伸到试剂存储腔外部形成延伸段42'，延伸段42'用于撕扯释放试剂存储腔中的试剂。在释放液体试剂时，需要人为将原本密封在试剂存储腔12'上的密封件40'分离开，如果用力过度或是用力过轻极容易造成薄膜断开或是撕离不完全，造成液体试剂不能完全释放，使检测时液体试剂过少，造成检测结果的偏差。 [0008] 如图3所示，US8846380公开了一种“用于检测糖化血红蛋白浓度的反应盒”，反应盒中包括用于容纳试剂盒血液样品的第一区、用于容纳洗涤溶液的第二区、检测区和试剂包，试剂包中的试剂和洗涤溶液分开存储，并用铝箔120'封存。当试剂包插入反应盒中时，铝箔被反应盒撕开，试剂包中的试剂和洗涤溶液分别暂存在反应盒的第一反应区和第二反应区上，通过反应盒的旋转依次与血液样本发生反应，从而解决了试剂的存储和分配问题。 [0009] 上述反应盒在检测时，首先，需要人为折叠铝箔上的释放部130'，使释放部130'对准检测盒内的夹持器，再将对准后的试剂包插入检测盒，使得检测盒能够切除释放部，实现铝箔与试剂包的分离。这种设计相对复杂，操作步骤繁多，而且，在插接时需要人为对准，易出现插接不到位的情形而造成反复插接。另一方面，反应盒与试剂包采用分体式设计，反应盒的敞口式设计，若操作不当，极易将异物掉入反应盒中，造成影响检测结果的准确性。再者，在非检测时段，释放部130'是裸露在空气中的，易出现人为或其它因素扯开或破坏的风险。 发明内容[0010] 本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的上述问题，提供了一种检测系统。 [0011] 为解决上述问题，本发明的技术方案是： [0012] 一种检测系统，包括试剂反应盒和检测设备，所述试剂反应盒内封装有试剂存储部和一可相对试剂存储部运动的推杆，试剂存储部设有至少一个试剂容纳腔，试剂容纳腔由密封件密封；所述推杆与密封件相连，所述推杆用于与检测设备相互配合使密封件与试剂存储部分离；所述检测设备包括一检测盒，检测盒内设有一顶杆，顶杆与推杆相互配合使密封件与试剂存储部分离。 [0013] 优选地，所述顶杆可相对检测盒运动。 [0015] 优选地，所述顶杆设置在检测盒的内侧面板上。 [0016] 优选地，所述试剂反应盒上设有一开口，所述顶杆穿过开口与推杆相互配合。 [0017] 优选地，所述检测盒的内侧面上设有活动板。 [0018] 优选地，所述活动板包括基板和弹性件，基板通过弹性件与检测盒连接。 [0019] 优选地，所述基板为加热板。 [0020] 优选地，所述检测盒的其中一个内侧面上设有弹片。 [0021] 优选地，所述检测盒相对活动板的内侧面上设有凹槽。 [0022] 相比较于现有技术，本发明的有益效果是： [0023] 1.本发明的试剂反应盒为一个单独的整体，试剂存储部和推杆均封装在试剂反应盒内部，在反应时，仅需与检测盒配合，一步操作，即将试剂反应盒插入到外部设备中，即可实现试剂存储部中试剂的快速释放。上述结构将检测反应中的人为手动操作部分缩减到最简化的程度，提升了反应的自动化程度，在反应时，人为手动的操作步骤仅包括取样棒采集样品及将样品添加到试剂反应盒中和试剂反应盒插入外部设备的步骤。 [0024] 2.本发明的试剂反应盒所包含的各个部分均收容在试剂反应盒内部，尤其是试剂存储部和推杆包含在试剂反应盒内部，使得人为手动均不能触碰到试剂存储部和推杆，只有借助外部设备中检测盒的外部推力伸入试剂反应盒中时才能促使推杆动作；杜绝了未反应时，因人为操作不当或其它因素，使密封件部分与试剂存储部撕离，造成试剂提前漏出的可能。 [0025] 3.本发明的试剂反应盒上的开口与各部件之间均是缝隙配合，提供了试剂反应盒内部单纯的反应空间，保证了各反应试剂的纯度，避免了外部异物混入试剂反应盒中的可能，提高了反应的精准度。 [0026] 4.本发明的试剂存储器为独立部件，封装在试剂反应盒中，试剂存储器包括用于存放固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂的试剂容纳腔。固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂密封在试剂存储器中，避免了试剂在试剂反应盒中的随意移动，避免现有技术中需要对干燥试剂进行固定的问题，同时，密封状态下，也提高了该试剂常温下的有效期保存期，使其与其它试剂区别开来，特别适用常温下比较难保存的试剂。 [0027] 5.本发明的试剂存储部设有乳胶冻干球，一方面实现了对乳胶抗体反应活性保护的最大化，另一方面，大大的提高了试剂常温下有效期保存期。 [0028] 6.本发明的试剂反应盒通过配置试剂存储部中试剂容纳腔的个数及其排列，与推杆自动化功能的配合，可以实现多个试剂同时释放、多个试剂按照反应时间和顺序依次或同时添加及配合烘干试剂，完成各种样品检测的可能。 [0029] 7.本发明的检测系统在试剂反应盒插入时，能够迅速的推动顶杆动作，同时，将试剂反应盒快速稳固的固定在检测盒中，保证了检测区对准通光孔，即一步操作，同时完成了试剂释放、试剂反应盒固定和检测区对光等多个功能，最简化了反应步骤。附图说明 [0030] 图1是现有技术中反应盒的结构示意图。 [0031] 图2是现有技术中试剂容器的结构示意图。 [0032] 图3是现有技术中反应盒的局部结构示意图。 [0033] 图4是本发明检测系统中局部结构的轴测示意图。 [0034] 图5是本发明试剂反应盒中面板隐藏后的结构示意图。 [0036] 图7是本发明中试剂存储部、密封件与试剂释放部的连接结构示意图。 [0037] 图7A是图7中密封件撕开后的结构示意图。 [0038] 图8是本发明中试剂存储部的结构示意图。 [0039] 图8A是本发明中试剂存储部一个角度的结构示意图。 [0040] 图8B是本发明中试剂存储部另一个角度的结构示意图。 [0041] 图9是本发明中试剂存储部一种实施方式的结构示意图。 [0042] 图10是本发明中试剂存储部另一种实施方式的结构示意图。 [0043] 图11是本发明试剂反应盒中上盖、试剂存储部与试剂释放部的连接结构示意图。 [0044] 图12是本发明试剂反应盒中盒体与推杆的连接结构示意图。 [0045] 图12A是本发明试剂反应盒中推杆相对盒体滑动后的结构示意图。 [0046] 图13是本发明试剂反应盒中盒体与推杆连接另一种实施方式的结构示意图。 [0047] 图14是本发明试剂反应盒中释放部的轴测结构示意图。 [0048] 图15是图6中A处的放大结构示意图。 [0049] 图16是本发明试剂反应盒中盒体与推杆相连的轴测结构示意图。 [0050] 图16A是图16中C处的放大结构示意图。 [0051] 图17是本发明试剂反应盒中盒体与推杆相连的另一种实施方式的轴测结构示意图。 [0052] 图18是图5中D处的放大结构示意图。 [0053] 图19是本发明试剂反应盒外部结构的轴测示意图。 [0054] 图19A是本发明试剂反应盒的后视结构示意图。 [0055] 图20是本发明试剂反应盒中上盖的结构示意图。 [0056] 图20A是图20中B处的放大结构示意图。 [0057] 图20B是本发明试剂反应盒中上盖的另一个角度结构示意图。 [0058] 图21是本发明试剂反应盒中上盖与试剂存储部的连接结构示意图。 [0059] 图22是本发明试剂反应盒的爆炸图。 [0060] 图23是本发明检测盒的剖面结构示意图。 [0061] 图24是本发明检测盒中内部部件的结构示意图。 [0062] 图25是本发明试剂反应盒插入检测盒中推杆被顶杆顶起的剖面结构示意图。 [0063] 图26是本发明检测盒中弹性件的结构示意图。 [0064] 图27是本发明检测盒中弹片的结构示意图。 [0065] 图28是本发明试剂反应盒检测时处于步骤0的试剂状态示意图。 [0066] 图28A-28F分别是本发明试剂反应盒检测时处于步骤1-6的试剂状态示意图。 具体实施方式[0067] 下面结合附图和实施例进一步详细说明本发明，但本发明的保护范围并不限于此。 [0068] 如图4所示，本发明的检测系统用于快速检测生物样品中被分析物的浓度，包括试剂反应盒100和外部设备，外部设备为除试剂反应盒100本体以外的设备，其中，外部设备也称为检测设备，外部设备或检测设备上设有一检测盒200，试剂反应盒100和检测盒200配套使用。试剂反应盒100作为反应的容器，可以实现多种试剂的存储、多种试剂的顺序添加和废液回收等功能。检测盒200用于放置试剂反应盒100，检测盒200安装在检测设备上，并由检测设备提供试剂反应盒100旋转、试剂反应盒100内试剂混匀、试剂释放等的机械动力及控制，同时外部设备上还设有光学器件，光学器件用于检测液体样品内检测物的浓度。 [0069] 如图5和图6所示，试剂反应盒100内设有试剂存储部102、试剂释放部150、反应部和检测区28。试剂存储部102和试剂释放部150均封装在试剂反应盒100中。优选地，所述试剂反应盒100内设有一腔体，所述试剂存储部102收容在腔体中。试剂存储部120为独立部件封装在试剂反应盒100中，有利于试剂反应盒的快速组装。试剂存储部102用于密封贮存固体颗粒、粉末或液体试剂，试剂释放部150在检测设备中检测盒200的配合下可以快速打开试剂存储部102释放试剂到试剂反应盒100的反应部中。反应部用于生物样品与试剂的暂存、混合及反应，并通过检测区28对反应的中间产物或最终产物进行检测。 [0070] 如图7和图8所示，试剂存储部102包括至少一个试剂容纳腔，试剂存储部102由密封件104密封，即试剂容纳腔由密封件104密封。试剂存储部102也称为试剂存储器，试剂存储部102包括多个试剂容纳腔，多个试剂容纳腔成阵列分布。试剂容纳腔的数量根据检测反应所需要的试剂种类、添加的顺序进行设定，例如一个，两个或是多个，试剂容纳腔彼此之间是独立的，即多个试剂容纳腔彼此之间设有间距，成阵列式分布。例如，两个试剂容纳腔可以是横向成排状，也可以是纵向成列状，亦可以是对角分布；再如，多个试剂容纳腔可以间隔插空分布。试剂容纳腔的容量也是根据检测反应所需要的剂量进行设定。 [0071] 作为一种优选，所述试剂存储部包括至少两列试剂容纳腔，每列包括至少一个试剂容纳腔。优选地，如图8所示，试剂存储部102包括两个试剂容纳腔，两个试剂容纳腔左右横向排列。即试剂容纳腔106和试剂容纳腔108呈一排两列左右分布，试剂容纳腔的底部大致在同一水平线上。因此，在撕开密封件104时，试剂容纳腔106和试剂容纳腔108中的试剂可以一同释放到试剂反应盒100内。 [0072] 如图9所示，作为试剂存储部102的一种实施方式，两个试剂容纳腔纵向排列的情形，即试剂容纳腔110和试剂容纳腔112呈两排一列上下分布，在部分撕开密封件104时，位于下排的试剂容纳腔112优先释放试剂，根据反应时间的要求，继续撕开密封件104，使位于上排的试剂容纳腔110释放试剂。在控制密封件104撕开的程度下，就可以依次加入试剂，控制反应的进行。 [0073] 如图10所示，作为试剂存储部的另一种实施方式，四个试剂容纳腔呈阵列排列的情形，即试剂容纳腔114、试剂容纳腔116、试剂容纳腔118和试剂容纳腔120呈两排四列状分布。在控制密封件104撕开的程度下，下排的试剂容纳腔118和试剂容纳腔120中的试剂优先释放，接着释放上排的试剂。 [0074] 作为一种优选，所述试剂存储器包括用于存放固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂的试剂容纳腔。固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂密封在试剂存储器中，避免了试剂在试剂反应盒中的随意移动，避免现有技术中需要对干燥试剂进行固定的问题，同时，密封状态下，也提高了该试剂常温下的有效期保存期，使其与其它试剂区别开来，特别适用常温下比较难保存的试剂。 [0075] 优选地，所述固体颗粒试剂或粉末颗粒试剂为冻干固体颗粒试剂或冻干粉末颗粒试剂。优选地，所述固体颗粒试剂为乳胶冻干球。乳胶冻干球，一方面实现了对乳胶抗体反应活性保护的最大化，另一方面，大大的提高了试剂常温下有效期保存期。 [0076] 作为一种优选，所述试剂存储器还包括用于存放液体试剂的试剂容纳腔。试剂容纳腔可以用于存放固体颗粒、粉末颗粒或是液体试剂，可以根据检测需要进行设定。 [0077] 作为一种优选，如图8A所示，至少一个试剂容纳腔上设有注射孔130，注射孔130连通试剂容纳腔与外部空间，试剂容纳腔和注射孔130均由密封件104密封。优选地，注射孔130设于用于存放粉末试剂或液体试剂的试剂容纳腔上。为了更加简易的密封液体试剂或粉末试剂，在密封时，先用密封件104密封试剂容纳腔并将注射孔130裸露在外面，再将液体或粉末试剂注入到试剂容纳腔中，接着再密封注射孔130，以此保证了密封的效果，并降低了密封液体或粉末试剂的难度。试剂容纳腔和注射孔可由同一密封件分时分步密封，可由两个密封件分别密封，如使用密封塞子密封注射孔等。 [0078] 作为一种优选，如图8B所示，试剂存储部102的背部上还设有用于安装干燥剂的腔体132。试剂存储部102安装在试剂反应盒100中时，由腔体132和面板10内壁的配合，干燥剂安装在腔体132中。 [0079] 作为一种优选，试剂存储部102包括两个试剂容纳腔，两个试剂容纳腔分别用于存储固体颗粒试剂和液体试剂。本实施例以试剂存储部102包括两个试剂容纳腔106,108为例进行详细说明，试剂容纳腔106存储固体颗粒试剂和试剂容纳腔108存储液体试剂，并在试剂容纳腔108的上端设有注射孔130。在密封时先将固体颗粒试剂放置在试剂容纳腔106中，用密封件104密封试剂容纳腔106和试剂容纳腔108的腔体开口，再将液体试剂注入到试剂容纳腔108中，接着利用密封件104密封注射孔130。 [0080] 作为一种优选，试剂容纳腔的底部设计呈斜面状。在释放试剂时，方便试剂快速流出，尽量减少了试剂在容纳腔内的残留，保证了试剂容量控制的精准度。 [0081] 如图7所示，试剂存储部102由密封件104密封，即将试剂密封在试剂容纳腔中，密封件104在外力的作用下，可以与试剂容纳腔撕离，密封件104的撕离可以是由左往右、由下往上等方式，本文以密封件由下往上撕离为例进行说明，如图7A所示。密封件104可以为铝箔、薄膜等现有技术中常规使用的密封件。 [0082] 如图11和图12所示，试剂释放部150包括推杆152，推杆152与密封件104相连，所述推杆152用于与外部设备相互配合使密封件与试剂存储部分离。如图7A所示，即密封件104粘贴或固定在推杆152上，当外界设备作用于推杆152时，推杆152与试剂反应盒100的内壁配合产生相对于试剂存储部102的运动，在推杆152运动的同时，带动密封件104相对试剂存储部102运动，即密封件104撕离的动作，使得试剂容纳腔中的试剂释放到试剂反应盒100中。推杆152相对试剂存储部102的运动可以为由左往右、由右往左、由下往上等方式实现。 [0083] 作为一种优选，如图7所示，密封件104的一端密封试剂存储部102，另一端折叠后粘贴在推杆152上。 [0084] 作为一种优选，所述推杆152上设有与外部设备相互配合的受力部。受力部用于承接外部设备提供的推力。 [0085] 作为一种优选，推杆152全部收容在试剂反应盒100内部，外部设备的推力件需要伸入到试剂反应盒100内部或通过其他方式作用于推杆152的受力部。推杆152全部收容在试剂反应盒内，人手接触不到试剂反应盒中的推杆，人为徒手也不能促使推杆152动作，只有在借助外部工具后才能使推杆152动作。这样就避免了在非检测时段，误操作或其它原因人为撕开或破坏密封件104造成试剂提前泄漏的可能。 [0086] 作为一种优选，如图13所示，试剂反应盒100内设有滑槽38。一方面，滑槽38将推杆152嵌在滑道中，另一方面，滑槽38与推杆152滑动配合。作为一个实施方式，滑槽38设置在背板12上，滑槽38可以设计为仅有背板12和两槽边组成，此时，推杆152两侧边部分收容在滑槽38中。 [0087] 作为一种优选，如图12和图12A所示，所述滑槽38上设有隔离板36，隔离板36隔离滑槽38与试剂反应盒100的内部空间。作为一种实施方式，滑槽38为至少一端开口的柱状体，柱状体的四个侧面由部分背板12、滑槽38两侧边和隔离板36组成，也就是说，滑槽38密封连接隔离板36，隔离板36隔开滑槽38与试剂反应盒100的内部空间，隔离板36高度以反应液不会流到试剂反应盒外为设计要求。滑槽38设计成一个独立的区域，将推杆152或外部推力件与试剂隔离开，可以避免推杆152或外部推力件与反应试剂的接触而带走部分试剂。 [0088] 作为一种优选，如图14所示，所述推杆152的至少一个侧面上设有至少一个限位凸起154。限位凸起154可以使推杆152更加稳定的安装在试剂反应盒100的内部。优选地，限位凸起154的数量为两个，分别设置在推杆152的左右侧面上。优选地，所述限位凸起154设置在推杆152侧面的上部。当推杆152安装在试剂反应盒100内时，推杆152上的限位凸起154在试剂反应盒100的挤压下，使推杆152产生弹性形变，增加了推杆152与试剂反应盒100的摩擦力，使推杆152可以稳定的安装在试剂反应盒100内，也增加推杆152运动时的阻力。 [0089] 作为一种优选，如图14所示，所述推杆152靠近边缘处设有至少一个镂空的槽体156，所述限位凸起154设置在槽体156的外侧壁上，限位凸起154与槽体156成对设置。作为一个具体实施例，限位凸起154为两个，两个限位凸起154分别设置在推杆152的左右侧面上，与之相对应的，镂空的槽体156也为两个，分别设置在推杆左侧和右侧靠近边缘处，即左侧边槽体156的外侧壁为推杆152的左侧面，右侧边槽体156的外侧壁为推杆152的右侧面，也就是说，限位凸起154设置在槽体156的外侧壁上。镂空槽体156的设置，使推杆152动作时更易产生形变，避免了因摩擦过大而造成推杆152滑动不灵活。 [0090] 若推杆152长期处于形变状态就容易损失一定的弹性，而使紧固效果不佳，为解决上述问题，作为一种优选，如图15所示，试剂反应盒100上设有与限位凸起154配合的限位凹槽158。优选地，滑槽38上设有与所述限位凸起154卡合的限位凹槽158，限位凹槽158的数量与限位凸起154相同。推杆152在初始状态即常态下时，限位凹槽158与限位凸起154卡合，此时，推杆152未发生形变；当推杆152在外力的推动下滑动时，推杆152在限位凸起154处产生形变并离开限位凹槽158。 [0091] 作为一种优选，如图14所示，所述推杆上设有一凹槽162。凹槽162设置在推杆152的上端，凹槽162为粘贴槽，粘贴槽用于粘贴密封件104。在未粘贴密封件前，凹槽162的槽底所在平面略低于凹槽162槽口所在平面，当粘贴密封件104后，密封件104填平凹槽 162，使推杆平面平齐。避免推杆152推动时，因密封件104高出推杆152表面而造成剥离的可能。 [0092] 作为一种优选，推杆152的受力部为推杆的底面或背部，当受力部为推杆的底部时，外力作用于推杆的底面，使推杆152由下往上撕开密封件104，当受力部为推杆的背部时，外力作用于推杆的背部，同样促使推杆152由下往上撕开密封件104。推杆152的受力部还可以为推杆的上底面、左侧面或是右侧面，为上底面时，可以从上部拉动推杆；为左侧面时，可以从左往右推动推杆；为右侧面时，可以从右往左推动推杆。 [0093] 作为另一种实施方式，推杆152的受力部与外界推力件磁性连接，即推杆152的受力部、外界推力件为相互吸引的磁性组件，如铁块、磁铁等。推杆152和外界推力件由试剂反应盒100隔离，在磁性作用下，由外界推力件带动推杆152动作。 [0094] 作为一种优选，试剂反应盒100上设有一开口，受力部裸露在所述开口中，受力部通过开口接收外部推力。即外部推力件可以伸入开口中，与试剂反应盒100内的推杆152接触并促使其动作，开口位置设置与推杆152的受力部设置相关。 [0095] 作为一种实施方式，如图16所示，推杆152的受力部为推杆的底面，前述的开口34设置在试剂反应盒100的底板4上。优选地，如图16A所示，开口34上设有倒角40，推杆152全部收容在滑槽38中并距离开口34有一定的间隔，以避免误操作时的碰撞。外部推力件由开口34的倒角40处引入并伸入滑槽38，与推杆152接触，并促使推杆152和外部推力件与滑槽38滑动配合。 [0096] 作为另一种实施方式，如图17所示，推杆152的受力部为推杆152的背部，前述开口34则设置在试剂反应盒100的背板12上。优选地，推杆152的背部上设有凸棱或凹部160，凸棱或凹部160为受力部，凸棱或凹部160裸露在开口34中。外部推力件与凸棱或凹部160接触，并促使推杆152与滑槽38滑动配合。 [0097] 所述反应部包括至少一个反应区，反应区接收试剂存储部102释放的试剂。反应部包括多个反应区，反应区的数量及位置设定根据试剂存储部102中试剂容纳腔的数量及反应步骤相关，如同时释放的两种试剂可以暂存在一个反应区内，也可以分别暂存在两各个独立的反应区内；若反应区内还有烘干试剂，也可单独设置其它反应区，各个反应区之间相互连通，可以通过旋转试剂反应盒实现各个反应区内试剂的混合。 [0098] 如图5和图6所示，反应部内设置有检测区28，检测区28可以设置在试剂反应盒100的任意试剂的流通通道上，检测区28一般采用透明材料，使光学器件发出的透射光或散射光进入试剂反应盒100。试剂存储部102与反应部之间设有导流件，更为具体的是，导流件设置在试剂容纳腔与相应的反应区之间，导流件使试剂容纳腔内的试剂快速准确的释放到反应区内。 [0099] 作为一种优选，如图5和图18所示，反应部包括至少一个反应区，其中至少一个反应区为第一反应区26，所述第一反应区26用于暂存固体颗粒试剂，第一反应区26包括支撑部和阻挡部，支撑部与阻挡部之间形成一缝隙47，缝隙47的最大宽度小于固体颗粒试剂的最小宽度。支撑部与阻挡部之间的缝隙用于阻挡第一反应区内的固体颗粒试剂进入其它反应区，使固体颗粒试剂可以稳定的暂存在支撑部上。作为一种实施方式，支撑部为一台阶46，阻挡部为一挡板，记为第一挡板48。第一挡板48为竖直的挡板，第一挡板48的底部与支撑部形成缝隙47。优选地，所述固体颗粒试剂为乳胶冻干球试剂。乳胶冻干球试剂的最小宽度即乳胶冻干球的直径大于缝隙47的最大宽度，使乳胶冻干球试剂被缝隙47阻挡。 [0100] 作为一种优选，如图5和图18所示，第一反应区26还包括第二挡板50，第二挡板50倾斜设置，第二挡板50与阻挡部形成第二缝隙49，第二缝隙49的最小宽度大于固体颗粒试剂的最大宽度。第二挡板50与阻挡部用于固体颗粒试剂引流，使固体颗粒试剂能够顺利的进入到第一反应区26中。作为一个具体实施方式，乳胶冻干球试剂的最大宽度即乳胶冻干球的直径小于第二缝隙49的最小宽度，使乳胶冻干球试剂方便进入第一反应区26中。 [0101] 作为一种优选，第一挡板48和第二挡板50为具有弧度的挡板。一方面使固体颗粒试剂可以快速进入，考虑到固体颗粒直径上的差异，避免固体颗粒卡在第一挡板48和第二挡板50之间而无法落到台阶46上。 [0102] 作为一种优选，所述反应部还包括第二反应区，第二反应区用于暂存液体试剂。优选地，第二反应区上设有导流件，导流件包括第一引流板和第二引流板。 [0103] 作为一种具体实施方式，如图5和图6所示，反应部包括第一反应区26和第二反应区25，第一反应区26用于接收试剂容纳腔106释放的固体颗粒，第二反应区25用于接收试剂容纳腔108释放的液体试剂。第二反应区25上设有导流件，导流件包括第一引流板42和第二引流板44，使液体试剂快速流入第二反应区25中。第一反应区26包括用于暂存试剂的台阶46、第一挡板48和第二挡板50，第一挡板48和第二挡板50用于引导固体颗粒进入台阶46，同时，第一挡板48与台阶46之间形成缝隙47，该缝隙47可以阻止固体颗粒进入第二反应区25，并允许液体试剂流入第一反应区26中。 [0104] 如图19和图19A所示，试剂反应盒100包括顶板2、底板4、左侧板6、右侧板8、面板10和背板12。试剂反应盒100大致呈方形盒状体，由塑料材料制成， [0105] 作为一种优选，如图19所示，所述试剂反应盒100的左侧板6或右侧板8的一端为一斜面22。优选地，试剂反应盒100的背板12上设有一延伸部24，延伸部24延伸出至斜面22的外部。优选地，斜面22设置在试剂反应盒100的左下角。在一种实施方式中，背板12呈方形，面板10为五边形，左侧板6具有一侧面和一斜面，延伸部24呈直角三角形状，直角三角形的斜边为背板12与延伸部24的连接处。斜面22和延伸部24的设置，便于人为区分试剂反应盒100的正反面，避免试剂反应盒100反向插入到检测盒200中，另一方面，在试剂反应盒与检测盒配合时，可以自动识别试剂反应盒的正反面，避免误操作。 [0106] 作为一种优选，如图20所示，试剂反应盒100上设有定位凸起16。定位凸起16设置在面板10上，定位凸起16呈倒三角形状，如图20A，定位凸起16用于将试剂反应盒100牢固定位在检测盒200相对应的凹槽中，定位凸起16与凹槽限位卡合，使试剂反应盒100紧固在检测盒200内，避免旋转时，试剂反应盒100相对检测盒200的移位。 [0107] 作为一种优选，如图19A所示，试剂反应盒100的顶板2上设有手柄14，在检测时，方便用户握住手柄14快速将试剂反应盒100插入检测盒200中，在检测完成后，又快速将试剂反应盒100拔出。作为一种优选，试剂反应盒100的背板12上设有槽口52，槽口52的设置使试剂反应盒100的注塑成型更为方便。 [0108] 作为一种具体实施方式，如图5、图6和图22所示，试剂反应盒100内设有试剂存储部102、试剂释放部150、反应部、检测区28、取样棒30和液体吸收垫32，试剂反应盒100、试剂存储部102、试剂释放部104和取样棒30均由塑料材料制成。取样棒30用于采集液体样品如血液、尿液等，并将液体样品加入到试剂反应盒100内。在检测完成后，液体吸收垫32用于回收废液，避免液体泄漏造成污染。 [0109] 如图5、图6和图22所示，试剂反应盒100为一空腔，可分为盒体18和上盖20，盒体18包括背板12、底板4、左侧板6和右侧板8，上盖20包括顶板2和面板10，上盖20与盒体18通过焊接等方式密封连接，方便试剂反应盒100的组装。所述液体吸收垫32设置在斜面22的上部，液体吸收垫32依次往右侧板8的方向为取样棒30和试剂存储部102，反应部和试剂释放部104均设置在试剂存储部102的下方，检测区28设置在反应部内。取样棒30通过一开口设置在试剂反应盒100中，取样棒30与该开口间隙配合，避免取样时，异物的混入。斜面22设置在取样棒30左侧，有利于取样棒30上的样品与反应液充分接触，避免反应液过少而接触不到样本。液体吸收垫32、试剂存储部102、取样棒30、反应部和试剂释放部104的格局布置不限于上方式。优选地，第二引流板44和第一挡板48上端相连，第一引流板42的上端还连接有采样针导向板57，采样针导向板57竖直方向设置。如图12和图20B所示，盒体18和上盖20均设有采样针固定件59，用于采样针固定件59，避免其晃动。 [0110] 作为一种具体实施方式，试剂存储部与试剂反应盒连接方式，如图8A所示，试剂存储部102上设有定位件，各定位件组成了腔体，该腔体用于收容试剂存储部102，使得试剂存储部102固定安装在试剂反应盒100中。所述腔体也可以采用现有技术中的常规技术手段。作为一个具体实施例，如图12和12A、图20和图20B所示，面板10上设有定位柱54和支撑板61，左侧定位板56和右侧定位板58为多个分散的定位件，分散设置在盒体18和上盖20上，上述定位件用于固定连接试剂存储部102。如图8A和图8B所示，试剂存储部102的定位件包括安装孔122、左定位件124、右定位件126和下定位件128。如图21所示，安装孔122扣在定位柱54上，用于固定试剂存储部102的上端；左定位件124和右定位件 126分别与左侧定位板56和右侧定位板58限位连接，下定位件128放置在支撑板61上。 因此，试剂存储部102稳固的安装在试剂反应盒100内，避免了试剂存储部102在试剂反应盒100移动或摇晃过程中的移位。 [0111] 上述的各个优选和实施方式之间可以根据需要进行任意选配和组合，以实现最终快速样品浓度检测的目的。 [0112] 如图23和图24所示，检测盒200内设有一顶杆204，顶杆204通过试剂反应盒上的所述开口34与受力部接触并提供外部设备的作用力。 [0113] 作为一种优选，所述顶杆204可相对检测盒200运动。顶杆204可以固定安在盒体上，也可以与盒体相对运动。顶杆204活动时，由外部设备控制顶杆204的活动区域及移动的位置，例如可以用电机控制顶杆204的移动，也可采用现有技术中的常规技术。若顶杆204固定在盒体上，试剂反应盒100插入外部设备的检测盒200时，借助插入力，将顶杆204与推杆152配合，使推杆152动作。 [0114] 作为一种优选，所述顶杆204设置在检测盒200的底板上或所述顶杆204设置在检测盒200的内侧面板上。如图25所示，检测盒200与受力部为推杆152的底面配合时，开口34设置在试剂反应盒100的底板4上，顶杆204设置在检测盒200的底板上。优选地，顶杆204的上端部设有倒角，方便顶杆204伸入开口34。检测盒200与受力部为推杆152的背部配合时，开口34则设置在试剂反应盒100的背板12上，顶杆204设置在检测盒200的内侧面板上。 [0115] 作为一种优选，如图24和图26所示，检测盒200内设有一活动板，活动板包括基板206和弹性件210，基板206通过弹性件210固定连接在检测盒200的内壁上。优选地，弹性件210的数量为两个，弹性件210包括安装面212和两个弹臂214，安装面212与检测盒200的内侧面固定连接，两个弹臂214分别与基板206固定连接。 [0117] 作为一种优选，如图23-27所示所述检测盒200的其中一个内侧面上设有弹片216。优选地，弹片216设置在与活动板相邻的其中一个内侧面上。弹片216设有一弹臂 218，弹臂218一端与弹片216固定，弹臂218的另一端呈圆滑曲面状，弹臂218面向检测盒 200内部空腔安装。弹片216用以配合试剂反应盒100上的斜面22，使反向盒100上未设置斜面的一侧紧贴着检测盒200的内侧壁。由于弹片216具有一定的弹性，若是试剂反应盒100反向插入到检测盒200中时，由于弹片216的作用，试剂反应盒100无法完全插合在检测盒200内，因此，弹片216和斜面22的配合又能起到试剂反应盒100正确插入的识别作用。 [0118] 作为一种优选，如图23所示，所述检测盒200的其中一个内侧面上设有凹槽202。优选地，凹槽202设置在相对活动板的内侧面上。凹槽202用于卡接试剂反应盒100上的定位凸起16，使试剂反应盒100可以卡接在凹槽202上，避免了检测盒200在旋转或振动过程中，试剂反应盒100的移位。 [0119] 作为一种具体实施方式，如图4、图23和图24所示，检测盒200固定在外部设备上，以实现混匀或旋转，检测盒200包括一端敞口的盒体，盒体上设有通光孔201，盒体内设有顶杆204、第一加热板206和第二加热板208，第一加热板206为活动板，顶杆204通过上述开口34与受力部接触并提供外部推力，第一加热板206和第二加热板208用于加热试剂，以满足反应温度的要求。 [0120] 如图25所示，当试剂反应盒100插入到检测盒200中时，试剂反应盒100按压第一加热板206，第一加热板206在压力作用下，使弹性件210发生形变，试剂反应盒100即能快速插入并将定位凸起16扣合到凹槽202中。同时，试剂反应盒100的斜面22压缩弹片216，使试剂反应盒100上的检测区28对准检测盒200上的通光孔201。在试剂反应盒100插入到检测盒200的过程中，顶杆204伸入开口34与推杆152接触，随着试剂反应盒100由上往下的过程中，推杆152由下往上动作，带动密封件104由下往上动作，使密封件104与试剂存储部102撕离，释放试剂如图7A所示。 [0121] 目前市场面上糖化血红蛋白检测方法很多，其中常用的检测方法有离子交换层析、亲和层析、高压液相、免疫法、离子捕获法、电泳法等。免疫法是指红细胞溶解之后，基于抗原分子和特殊抗体的相互作用来测量HbA1c。 [0122] 用免疫凝集法检测HbA1c包括以下两个检测步骤：分别检测样品中的总血红蛋白Hb浓度和糖化血红蛋白HbA1c浓度。总血红蛋白(Hb)的检测通过使用铁氰化钾氧化血红蛋白中的亚铁离子，生成高铁血红蛋白，高铁血红蛋白与硫氰酸盐反应生成硫氰酸高铁血红蛋白，检测在531nm下的吸光值，得到Hb的浓度。糖化血红蛋白(HbA1c)与含有多个HbA1c免疫反应结合位点的凝集素与血液中的HbA1c竞争结合标记在乳胶微球上的抗HbA1c抗体，前者的结合会引起反应液浊度的变化，通过检测531nm的吸光值变化可以得到血液中HbA1c的浓度。血液中HbA1c的浓度也高，浊度越低，吸光值越小，吸光值与HbA1c浓度的变化通过校准曲线获得。 [0123] 因此，免疫法检测HbA1c需要使用硫氰酸盐液体试剂(Buffer)、标记了抗HbA1c抗体的乳胶球、铁氰化钾干燥试剂(烘干物)和含有多个HbA1c免疫反应结合位点的凝集素干燥试剂(烘干物)。如图28所示，硫氰酸盐液体试剂60存储在试剂容纳腔108，标记了抗HbA1c抗体的乳胶球62存储在试剂容纳腔106中，铁氰化钾干燥试剂64固化在第二反应区25上，凝集素干燥试剂66固化第一反应区26中。 [0124] 其中，乳胶球为乳胶冻干小球，预先将乳胶小球上通过共价结合的方法连接上特异性HbA1c抗体，再采用冻干技术将乳胶球速冻为体积相同的小球，实现了对乳胶抗体反应活性保护的最大化，同时，大大的提高了常温下有效期保存期。 [0125] 利用本发明的试剂反应盒检测血液中HbA1C的浓度。免疫法检测HbA1c的步骤如下： [0126] 步骤0：如图28所示，将带有样品的取样棒30插入到试剂反应盒中。 [0127] 步骤1：如图28A所示，旋转检测盒，将试剂反应盒插入到检测盒中，推杆152在外部推力的作用下向上运动，扯掉密封件104，乳胶球62和硫氰酸盐60同时释放，乳胶球62落下进入第一反应区26中暂存，硫氰酸盐液体试剂60落下进入第二反应区25中检测区28中。 [0128] 步骤2：如图28B所示，旋转试剂反应盒，将Buffer60(硫氰酸盐)、烘干物64(铁氰化钾)和血液样本混合，形成混合物X。 [0129] 步骤3：如图28C所示，旋转试剂反应盒，将步骤2中的混合物X旋转至检测区28，检测样品中血红蛋白(Hb)的含量。 [0130] 步骤4：如图28D所示，继续旋转试剂反应盒，使步骤2中的混合物X进入第一反应区26，混合物与烘干物66(含有多个HbA1c免疫反应结合位点的凝集素)和乳胶球62(标记了抗HbA1c抗体的乳胶微球)混合，形成混合物Y。 [0131] 步骤5：如图28E所示，旋转试剂反应盒，使步骤4中的混合物Y进入检测区28，检测样品中糖化血红蛋白(HbA1C)的含量。 [0132] 步骤6：如图28F所示，旋转试剂反应盒，使步骤4中的混合物Y进入液体吸收垫32，使反应后的废液被吸收。 [0133] HbA1c检测结束，由外部设备计算检测结构并输出。 [0134] 本发明的试剂反应盒不限于上述血液样本中HbA1c的检测,也可以用于其他生物样本如尿液、唾液、脊液等的检测，也可用于生物样本中C-反应蛋白、胆固醇、血脂和血糖等分析物的浓度检测。 [0135] 上述说明中，凡未加特别说明的，均采用现有技术中的常规技术手段。 |
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