一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法 |
|||||||
| 申请号 | CN201710944510.8 | 申请日 | 2017-10-11 | 公开(公告)号 | CN107495376A | 公开(公告)日 | 2017-12-22 |
| 申请人 | 威海海日水产食品有限公司; | 发明人 | 车洪斌; | ||||
| 摘要 | 本 发明 所属保健食品研究开发技术领域。本发明涉及一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法。囊材原辅料为琼脂、魔芋胶、海藻酸钠、乙基香兰 醛 ，二 氧 化 钛 ，丙三醇、山梨醇或木糖醇；将乳酸菌 发酵 高丽红参提取物和刺五加微米级粉末及羊栖菜、 银 耳 和大枣的 水 提取物混合，即为囊心物；将囊材原辅料放入去离子水中，保持30分钟进行溶胶；0.5个 真空 度下脱气10-12分钟，成为囊材胶液；将囊材胶液制胶片，加入囊心物，通过压制法制备软胶囊制剂。本发明产品囊材具有延伸性、张 力 强、韧性好的特点；软胶囊制剂具有抗疲劳、提高 机体 免疫力、延缓衰老和辅助抗癌的功能。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法，其特征如下： |
||||||
| 说明书全文 | 一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法技术领域： [0001] 本发明所属保健食品研究开发技术领域。本发明涉及一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法。本发明产品囊材具有延伸性、张力强、韧性好的特点；软胶囊制剂具有抗疲劳、提高机体免疫力、延缓衰老和辅助抗癌的功能。背景技术： [0002] 软胶囊(Soft Capsule)自1935年问世以来已成为目前临床应用最广泛的药用制剂之一。许多油状，液状甚至膏状原料药均可加工成软胶囊剂。世界各国已上市的各类软胶囊制剂多达数百种，其中包括VE软胶囊、月见草软胶囊、多烯康软胶囊、深海鱼油软胶囊等常用的品种和形形色色的保健品制剂软胶囊(如鱼肝油软胶囊、锯叶棕油软胶囊等等)。软胶囊与硬胶囊一样均使用药用明胶为主要原料。明胶来自动物屠宰后的副产品(主要是猪、牛、羊骨以及猪皮和牛皮)。但90年代以来英国发生了震惊世界的疯牛病事件从而波及到明胶市场。因为欧洲人喜食牛肉，故牛骨与牛皮是欧洲明胶工业的主要原料。由于公众对疯牛病的普遍担心与恐慌，一些环保组织(如绿色和平组织)开始抵制来自牛副产品的明胶。与此同时，信奉伊斯兰教的国家要求进口明胶必须是″清真″的(即不能掺杂有猪皮和猪骨提取的明胶)。但实际上对于明胶生产厂来说，由于从各地收购的动物骨大多混杂堆放在一起，很难彻底分开，故要求生产明胶的原料绝对符合″清真″要求恐怕操作难度较大。在这种情况下，一些伊斯兰国家也抵制明胶软胶囊制剂的进口。这就给传统的软胶囊制剂产业造成很大冲击。寻找非动物来源的明胶替代产品作为软胶囊辅料已成为当务之急。此外由于明胶属于蛋白类物质，吸湿性强，并能把吸收的水分转移给内部药物，使药品吸潮变质，导致质量不合格和有效期短。 [0003] 琼脂，学名琼胶，英文名(agar)，又名洋菜(agar-agar)、琼胶、石花胶，是植物胶的一种，常用海产的麒麟菜、石花菜、江蓠等制成，为无色、无固定形状的固体，溶于热水。在食品工业中应用广泛，亦常用作细菌培养基。 [0004] 琼脂 是由海藻中提取的多糖体，是目前世界上用途最广泛的海藻胶之一。它在食品工业、医药工业、日用化工、生物工程等许多方面有着广泛的应用，琼脂用于食品中能明显改变食品的品质，提高食品的档次。价格很高。其特点：具有凝固性，稳定性，能与一些物质形成络合物等物理化学性质，可用作增稠剂，凝固剂，悬浮剂，乳化剂，保鲜剂和稳定剂。广泛用于制造粒粒橙及各种饮料，果冻，冰淇淋，糕点，软糖，罐头，肉制品，八宝粥，银耳燕窝，羹类食品，凉拌食品等等.琼脂在化学工业，医学科研，可作培养基，药膏基及其他用途。 [0005] 用藻类制成的琼脂是半透明、无定形的粉末、薄片或颗粒。加工生产主要分布在山东、辽宁、广东各省均有加工生产。琼脂外形有细条、长条、薄片、小块等几种不同形体，以细条为佳。国外产地为日本、朝鲜、新西兰、美国和俄罗斯。琼脂不溶于冷水，能吸收相当本身体积20倍的水。易溶于沸水，稀释液在42℃(108°F)仍保持液状，但在37℃凝成紧密的胶冻。琼脂为细胞壁的组成成分，含有复杂的碳水化合物、钙与硫酸盐。 [0006] 琼脂的最有用特性是它的凝点和熔点之间的温度相差很大。它在水中需加热至95℃时才开始熔化，熔化后的溶液温度需降到40℃时才开始凝固，所以它是配制固体培养基的最好凝固剂。用琼脂配制的固体培养基，可用以进行高温培养而不熔化，在凝固之前接种时，也不致将培养物烫死。因此，琼脂是制备各种生物培养基中应用最广泛的一种凝固剂。琼脂的浓度，通常是液体培养基的1～1.5％。 [0007] 魔芋胶 魔芋(Amorophophallus Konjac)属天南星科多年生草本植物，在我国西南部地区和中西部地区有着悠久的种植历史。魔芋胶是从各种魔芋植物的块茎里提取出的水凝胶状多糖，是一种高分子量、非离子型KGM。魔芋粉的颗粒遇水后胀润，然后破裂并释放出KGM的聚合物。魔芋甘露胶主要由甘露糖和葡萄糖组成，两者的摩尔比约为1.6∶1.0。魔芋的主要成分是葡甘露聚糖，是一种低热能、低蛋白质、高膳食纤维的食品，并且富含人体所需的十几种氨基酸和微量元素，做为功能性食品，对高血压、肥胖症、糖尿病、便秘有一定疗效，可以排出体内毒素和垃圾，预防结肠癌。还具有水溶、增稠、稳定、悬浮、凝胶、成膜、粘结等多种理化特性，所以是一种天然的保健食品又是理想的食品添加剂。我国记载的魔芋有19种，被开发利用的主要有白魔芋和花魔芋两种。 [0008] KGM具有亲水性、增稠性、稳定性、乳化性、悬浮性、凝胶性和成膜性等多种特性，可制作各种食品添加剂，广泛应用于食品工业。用于冰淇淋的稳定剂，使口感平滑细腻；作为饼干、蛋糕等的烘烤食品添加剂，使产品外观光滑，质地疏松；可增加线面的强度，增加面条韧性；作为啤酒泡沫稳定剂，倒杯后气泡细小均匀，挂杯时间长；作为果汁和酒类的澄清剂；作为食品保鲜剂，可抑制嗜氧性微生物的繁殖，延长蛋、肉、鱼，水果和蔬菜保鲜期。利用魔芋KGM的成膜性，可制作微胶囊。用微胶囊技术生产出来的产品能保护被包埋的微粒子物料，避免其与其他组分发生不良反应，同时使其与外界不良环境因素隔绝，在保持了物料原有色、香、味的同时，减少了劣变损失或延长保质时间，提高了产品质量，使一些不易贮存或加工的物料变稳定，且使流动性好的固体扩展了使用范围，简化了生产工艺。 [0009] 海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取的一种多糖碳水化合物，是由由α-L-甘露糖醛酸(M单元)与β-D-古罗糖醛酸(G单元)依靠1，4-糖苷键连接并由不同比例的GM、MM和GG片段组成的共聚物，是海藻酸衍生物中的一种，所以有时也称褐藻酸钠或海带胶和海藻胶。海藻酸钠以其良好的生物降解性和生物相容性，而被广泛应用于化学、生物、医药、食品等领域。 [0010] 随着人们对植物胶囊的了解，以及国内外公众用药理念的转变，将会使植物来源胶囊的市场需求迅速增长。同时由于植物胶囊不使用任何明胶，广大穆斯林患者可以放心装药服用，产品可以出口到广大伊斯兰国家及犹太教地区，将为国家创收外汇，提高了企业的经济效益。 [0011] 1高丽红参 系由产自韩国的高丽鲜参经蒸、烘烤加工而成，在加工高丽红参过程中，有新的抗癌活性成分产生。高丽红参不凉也不热，属于温性；高丽参虽性温但补性强，益气助火。高丽参又分白参和红参，脾虚火旺者宜用白参，因“生用气凉，微苦补阴”；脾虚肺怯者宜用红参，“熟用气温，味甘补阳”。总体来说，高丽参更适合老年气虚症状明显的人服用，能强壮体质，增强免疫力。 [0012] 高丽红参的功效： [0015] (3)防癌和抗癌：高丽红参的皂苷成分和非皂苷成分有抑制多种癌细胞的增殖活性，同时也可抑制癌细胞转移。另外，高丽红参与抗癌剂同服用，抗癌效果要好于单独用抗癌剂(丝裂霉素)。这是因为肿瘤化疗中癌细胞易形成耐受，高丽红参与抗癌剂同服用，增强对癌细胞的杀伤力、减轻抗癌剂的副作用。 [0016] (4)增强免疫力：高丽红参提取物可恢复因服用具有免疫毒性的抗癌剂(丝裂霉素)而下降的细胞性免疫反应，尤其乙醚提取物可激活或增强细胞性免疫，及自然杀伤细胞的活性，对提高免疫力有很大的功效。 [0017] (5)控制糖尿病：高丽红参含有促进胰岛素分泌和类似胰岛素作用的物质，其中人参皂苷能改善高血糖，有效地控制糖尿病的发生。 [0019] (7)调节血压：高丽红参具有扩张血管作用，能改善血液循环，其中的皂苷成分通过促进血管内皮细胞释放一氧化氮，可达到降血压作用。 [0020] (8)抗疲劳及抗压：经研究发现，持续服用高丽红参可以提高运动能力和缓解疲劳，对促进运动员疲劳累积的恢复和预防运动性贫血有很大帮助；此外，高丽红参还可以增强对低温(5℃、0℃、-10℃)及高温(35℃)等不利环境的耐受力，通过对压力或环境变化进行精妙调节，提高抗压能力，维持机体稳定性。 [0021] (9)改善女性更年期障碍：据调查，有更年期障碍症状的女性在服用高丽红参后，有80％的人承认服用高丽红参后症状明显改善。专家称，这些女性如根据症状来调整用量，还可提高疗效。 [0022] (10)改善男性性功能障碍：高丽红参可防止因压力导致的男性性功能障碍。经临床试验，勃起障碍患者(90人)服用高丽红参后，在勃起程度、性欲及满意度等方面都有所改善。 [0023] (11)抗氧化及抗衰老：高丽红参具有抑制有害活性氧的增多和脂类过氧化的抗氧化效果。 [0024] (12)大补元气。 [0025] 2羊栖菜 羊栖菜拉丁名为Hizikia fusifarme.植物界；褐藻门；圆子纲；墨角藻目；马尾藻科；马尾藻属；羊栖菜。羊栖菜入药在我国已有久远的历史，南齐陶弘景(公元452～536)所著《神农本草经》上记载了羊栖菜并描述了食疗性质和利用方法。同时还有降血脂、抗血栓以及消除大脑疲劳、促进儿童发育、增进机体免疫力、延缓衰老等功效。 [0026] 羊栖菜性味苦，咸，寒，具软坚散结，利水消肿，泻热化痰功能。民间常用来治疗甲状腺肿，颈淋巴结肿，浮肿，脚气等。羊栖菜中的岩藻甾醇和马尾藻甾醇可保持生物内环境稳定、控制糖原和矿物质的代谢、调节应激反应、防治癌症、明显降低血中胆固醇等。羊栖菜还含有较高的微量元素，人称长寿菜。 [0027] (1)羊栖菜中所含丰富的多糖、食物纤维素、B族维生素、褐藻酸、甘露醇及人体必须的矿物质和微量元素； [0028] (2)其多糖具有抗肿瘤作用，有促进造血功能和增强免疫功能的功效，防止血栓形成，降低胆固醇和防止高血压；羊栖菜水煎剂能明显增DIJIJ，鼠的脾及胸腺指数，增加正常小鼠单核巨噬细胞(Mop)对刚果红的廓清功能，同时可明显增强绵羊红细胞所致的小鼠迟发性超敏反应。这得益于羊栖菜中所含的多糖如褐藻淀粉、褐藻糖胶等物质。羊栖菜多糖具有显著抑制模型大鼠血中胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的增长，升高高密度脂蛋白胆固醇的含量的作用。羊栖菜多糖能明显提高糖尿病小鼠对糖的耐受能力，羊栖菜多糖的降血糖作用不是通过刺激胰岛素分泌实现的。 [0029] (3)食物纤维素对大便秘结有明显好处，有效地防止肛肠疾病的发生，对高血压、大肠癌、贫血、骨质疏松、糖尿病、肥胖症、动脉硬化有特殊疗效；每100g羊栖菜鲜品中含膳食纤维总量(包括可溶性和不溶性纤维)达40～60g，膳食纤维能在消化道中吸水膨胀，刺激和促进肠蠕动，连同消化道中其他″废物″形成柔软的粪便，使之易于排出，降低大肠内的压力，可以有效地预防便秘、痔疮、肛裂、结肠息肉等。同时缩短了代谢产物及有害物质在大肠的停留时间，减少这些物质对肠道的刺激时间和再吸收时间。 [0031] (5)羊栖菜的含碘量很高，能预防缺碘而引起的甲状腺肿大及儿童智力低下，痴呆等症的发生； [0032] (6)由于羊栖菜所含的热量较低，为此还是一种极好的低热减肥食品。 [0033] 3银耳 银耳为门担子菌门真菌银耳的子实体，银耳是由10余片薄而多皱褶的扁平形瓣片组成。银耳具有强精、补肾、润肠、益胃、补气、和血、强心、壮身、补脑、提神、美容、嫩肤、延年益寿之功效。它能提高肝脏解毒能力，保护肝脏功能，它不但能增强机体抗肿瘤的免疫能力，还能增强肿瘤患者对放疗、化疗的耐受力。可以滋补生津；润肺养胃，补肺益气。虚劳咳嗽；痰中带血；津少口渴；病后体虚；气短乏力。 [0034] 银耳也是一味滋补良药，特点是滋润而不腻滞，具有补脾开胃、益气清肠、安眠健胃、补脑、养阴清热、润燥之功，对阴虚火旺不受参茸等温热滋补的病人是一种良好的补品。银耳富有天然特性胶质，加上它的滋阴作用，长期服用可以润肤，并有祛除脸部黄褐斑、雀斑的功效。银耳是种含膳食纤维的减肥食品，它的膳食纤维可助胃肠蠕动，减少脂肪吸收。 [0035] 古今史著和历代医学家通过临床验证，确认银耳有强精补肾，滋阴润肺，生津目咳，清润益胃，补气和血，强心壮身，补脑提神，嫩肤美容，延年益寿，抗癌之功效。 [0036] 4刺五加(拉丁学名：Eleutherococcus senticosus)，别名五加参、西伯利亚人参，落叶灌木，主要分布于亚洲东北部，西伯利亚一带。其根部和根状茎可入药。刺五加对人体作用主要有： [0037] A、补气方面：刺五加可提高人体的氧气吸收量(抗氧能力是维他命E的5倍)[0038] B、生血方面：刺五加有扩张血管，改善大脑血量，对血压具有双向调节作用。同时刺五加还可以抗疲劳、抗辐射、补虚弱、增强骨髓造血功能，并具有活血作用。 [0039] C、安神方面：人体在氧气吸收不足时，容易昏沉、打哈欠、产生卷怠感，刺五加为有氧物质，可以调节如中枢神经系统的兴奋和抑制过程，使二者趋于平衡，有益智和安神作用。 [0040] D、强身方面：刺五加可以提升最大耗氧量，增强运动的持续时间。 [0041] 5大枣 又名红枣、干枣、枣子，起源于中国，在中国已有八千多年的种植历史，自古以来就被列为“五果”(栗、桃、李、杏、枣)之一。大枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素C的含量在果品中名列前茅，有维生素王之美称。据国外的一项临床研究显示：连续吃大枣的病人，健康恢复比单纯吃维生素药剂快3倍以上。红枣所含有的环磷酸腺苷是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效；红枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强的抗癌、抗过敏作用。发明内容： [0042] 1、一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法，其特征如下： [0043] (1)囊材原辅料组成及重量为琼脂1.0-3.0kg、魔芋胶0.3-1.0kg、海藻酸钠0.2-0.4kg、乙基香兰醛0.01-0.02kg，二氧化钛0.02-0.03kg，丙三醇0.1-0.2kg、山梨醇或木糖醇0.1-0.2kg； [0044] (2)囊心物原辅料重量为高丽红参60-90g、羊栖菜60-90g、银耳60-90g、刺五加30-60g、大枣30-60g； [0045] (3)将(2)中的高丽红参进行水提取3-4次，每次加水量为高丽红参重量的6-8倍，时间为每次3-4h，60-80℃，得到水提取液，合并，60-80℃减压浓缩至每毫升水提取液相当于含有1g高丽红参的量，即为高丽红参浸膏； [0047] (5)将(2)中的刺五加通过胶体磨或振动磨或气流磨将其粉碎为微米级粉末，混匀； [0048] (6)将(2)中的羊栖菜、银耳和大枣进行水提取3-4次，每次加水量为羊栖菜、银耳和大枣总重的6-8倍，时间为每次3-4h，60-80℃，得到羊栖菜、银耳和大枣水提取液，合并，60-80℃减压浓缩、干燥，混匀，即为羊栖菜、银耳和大枣的水提取物； [0049] (7)将(4)中乳酸菌发酵高丽红参提取物和(5)中刺五加微米级粉末及(6)中羊栖菜、银耳和大枣的水提取物混合，即为囊心物； [0050] (8)将(1)中囊材原辅料放入7.0-8.5kg的去离子水中，在85-90℃下保持30分钟进行溶胶；85-90℃0.5个真空度下脱气10-12分钟，成为囊材胶液； [0051] (9)将(8)中囊材胶液制胶片，加入(7)中囊心物，通过压制法制备软胶囊制剂。 [0052] 本发明的目的在于提供一种海藻胶为囊材的助消化软胶囊制剂的制备方法，囊材具有延伸性、张力强、韧性好的特点；软胶囊制剂具有抗疲劳、提高机体免疫力、延缓衰老和辅助抗癌的功能。具体实施方案： [0053] 本发明所述的一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法包括以下实施例，下面的实施例可进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。 [0054] 实施例1： [0055] 1、一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法，其特征如下： [0056] (1)囊材原辅料组成及重量为琼脂1.0kg、魔芋胶0.3kg、海藻酸钠0.2kg、乙基香兰醛0.01kg，二氧化钛0.02kg，丙三醇0.1kg、山梨醇或木糖醇0.1kg； [0057] (2)囊心物原辅料重量为高丽红参60g、羊栖菜60g、银耳60g、刺五加30g、大枣30g； [0058] (3)将(2)中的高丽红参进行水提取3次，每次加水量为高丽红参重量的6倍，时间为每次3h，60℃，得到水提取液，合并，60℃减压浓缩至每毫升水提取液相当于含有1g高丽红参的量，即为高丽红参浸膏； [0059] (4)将(3)中高丽红参浸膏，加入葡萄糖120g、乳酸菌3g，在39℃发酵96h，得到乳酸菌发酵高丽红参提取物，60℃减压浓缩、干燥，混匀； [0060] (5)将(2)中的刺五加通过胶体磨或振动磨或气流磨将其粉碎为微米级粉末，混匀； [0061] (6)将(2)中的羊栖菜、银耳和大枣进行水提取3次，每次加水量为羊栖菜、银耳和大枣总重的6倍，时间为每次3h，60℃，得到羊栖菜、银耳和大枣水提取液，合并，60℃减压浓缩、干燥，混匀，即为羊栖菜、银耳和大枣的水提取物； [0062] (7)将(4)中乳酸菌发酵高丽红参提取物和(5)中刺五加微米级粉末及(6)中羊栖菜、银耳和大枣的水提取物混合，即为囊心物； [0063] (8)将(1)中囊材原辅料放入7.0kg的去离子水中，在85℃下保持30分钟进行溶胶；85℃0.5个真空度下脱气10分钟，成为囊材胶液； [0064] (9)将(8)中囊材胶液制胶片，加入(7)中囊心物，通过压制法制备软胶囊制剂。 [0065] 实施例2： [0066] 1、一种海藻胶为囊材的抗疲劳软胶囊制剂的制备方法，其特征如下： [0067] (1)囊材原辅料组成及重量为琼脂3.0kg、魔芋胶1.0kg、海藻酸钠0.4kg、乙基香兰醛0.02kg，二氧化钛0.03kg，丙三醇0.2kg、山梨醇或木糖醇0.2kg； [0068] (2)囊心物原辅料重量为高丽红参90g、羊栖菜90g、银耳90g、刺五加60g、大枣60g； [0069] (3)将(2)中的高丽红参进行水提取4次，每次加水量为高丽红参重量的8倍，时间为每次4h，80℃，得到水提取液，合并，80℃减压浓缩至每毫升水提取液相当于含有1g高丽红参的量，即为高丽红参浸膏； [0070] (4)将(3)中高丽红参浸膏，加入葡萄糖180g、乳酸菌9g，在43℃发酵72h，得到乳酸菌发酵高丽红参提取物，80℃减压浓缩、干燥，混匀； [0071] (5)将(2)中的刺五加通过胶体磨或振动磨或气流磨将其粉碎为微米级粉末，混匀； [0072] (6)将(2)中的羊栖菜、银耳和大枣进行水提取4次，每次加水量为羊栖菜、银耳和大枣总重的8倍，时间为每次4h，80℃，得到羊栖菜、银耳和大枣水提取液，合并，80℃减压浓缩、干燥，混匀，即为羊栖菜、银耳和大枣的水提取物； [0073] (7)将(4)中乳酸菌发酵高丽红参提取物和(5)中刺五加微米级粉末及(6)中羊栖菜、银耳和大枣的水提取物混合，即为囊心物； [0074] (8)将(1)中囊材原辅料放入8.5kg的去离子水中，在90℃下保持30分钟进行溶胶；90℃0.5个真空度下脱气12分钟，成为囊材胶液； [0075] (9)将(8)中囊材胶液制胶片，加入(7)中囊心物，通过压制法制备软胶囊制剂。 |
||||||
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈